Лампа щелевая офтальмологическая VX, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- t Luneau Technology 0510 Chgmfcfe de oorrrnorco ef d’lnduslrie da Normandie ✓ W i’-'C -v? vt-fiK -.N pyjr cen-f каст iraicre^ i!f __'■'§\ ia.s<o'£;j'ide ' —------- - — I _ (see^ e!(u,s:»8ly b cerli^ D ie a5ijvi s gnaiurej а И .< \ .Ъ 1 Ш М................Й Dr Marc Abitbol EVREUX '^r ie Presiden! de i 2nd September 2019 iteSAlNTPIERRE Ру^игодство пользователя «Лампа щелевая офтальмологическая VX» с принадлежностями в вариантаж исполнения Luneau S.AJS Adresse dkge sodal: 2 rue Roger Bonnet 27340 Pont de rArdie Ji\ . (33)2 32989132 contaa-franceeiuneautech.com w w w .hineautadi.fr S.A.S au capital da 1650 000 euros. RCSEvreirx B562 044 388 SIret562044 388 00055 APE4646Z --- стр. 2 --- % Оглавление ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О РУКОВОДСТВЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ........................................3 Наименование медицинского изделия...........................................................................................3 Назначение.................................. 4 Показания к применению ...................................................... 5 Противопоказания..............................................................................................................................5 Электрическая часть..........................................................................................................................5 Меры предосторожности...................................................................................................................5 Условные обозначения.....................................................................................................................6 Меры безопасности по стандарту ISO 15004-2:2007.................................................................8 Оборудование и установка.............................................. 9 А Состав оборудования......................................................................................................................10 ^ Подключение.....................................................................................................................................17 Часто задаваемые вопросы...........................................................................................................18 Как заменить плавкий предохранитель?............................................. 19 Решение проблем............................................................................................................................20 Техническое обслуживание...........................................................................................................23 Чистка устройства............................................................................................................................24 Порядок работы................................................................................................................................25 Приложения................................................................................ 27 Технические характеристики.........................................................................................................28 Ортогонально движущееся основание, управляемое одним джойстиком (X, Y, Z) .........31 Размеры лампы................................................................................................................................31 ♦ Условия окружающей среды..........................................................................................................32 Условия эксплуатации...................................................................................................... 32 Условия хранения.............................................................................................................................32 Условия транспортировки..............................................................................................................32 Утилизация............................................................................................. 32 Соответствие международным стандартам ..................................;.........................................33 Гарантийные обязательства..........................................................................................................39 VISK®>NIX The Vision of the Future Руководство пользователя Лампа VX 2/41 --- стр. 3 --- ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О РУКОВОДСТВЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. Настоящее руководство содержит информацию о надлежащем использовании, хранении и техническом обслуживании Лампы щелевой VX, а также указания по безопасности. Для достижения наилучших результатов леред использованием прибора необходимо внимательно ознакомиться со всей информацией, содержащейся в данном руководстве. Наименование медицинского изделия. «Лампа щелевая офтальмологическая VX», с принадлежностями, в вариантах VISICONIX The Vision of the Future Руководство пользователя Лампа VX 3/41 --- стр. 6 --- какие-либо его части. Избегайте использования устройства в сырых или пыльных условиях, а также в местах, подверженных резким перепадам температур и влажности. > Не используйте оборудование при наличии явных признаков его повреждения. Если неисправность устройства может угрожать безопасности: > Обратитесь в центр послепродажного обслуживания. > Используйте оборудование только с оригинальными комплектукзщими. Если оборудование не будет использоваться на протяжении длительного периода времени: > Поставьте главный переключатель в положение «выключено». > Извлеките кабель электропитания из розетки электрической сети. > Закройте оборудование чехлом. Условные обозначения Заводская табличка устройства расположена на штативе микроскопа непосредственно под щелевым проектором. Если у вас есть вопросы: > предоставьте серийный номер продукта. VISKONIX The Vision of the Future Руководство пользователя Лампа VX 6/41 --- стр. 7 --- Фото Маркировки Символ Описание Устройство класса II (в соответствии со стандартом EN 60601-1). Это означает, что изоляция источника электропитания является высоконадежной и не требует установки заземляющих контактов. __________________________ Внимание: обратитесь к входящей в комплект оборудования документации. Рабочая часть аппарата типа В, в соответствии со стандартом EN 60601-1. . - Предохранитель. Необходимо вернуть оборудование производителю для утилизации (см. директиву ЕС «Об отходах электрического и электронного оборудования» (Директива WEEE1). Контактные данные производителя. SN Серийный номер. С€ Соответствие директиве ЕС «О медицинских изделиях» 93/42/ЕЕС и поправкам к ней. * VISIWNIX The Vision of the Future Руководство пользователя Лампа VX 7/41 --- стр. 8 --- Меры безопасности по стандарту ISO 15004-2:2007 Максимальное время облучения светом лампы. ВНИМАНИЕ! Свет, излучаемый данным оборудованием, является потенциально опасным. Величина риска повреждения глаз прямо пропорциональна времени облучения. Когда оборудование работает с максимальной йнтенсивностью, временной порог облучения светом устройства устанавливается инструкцией по технике безопасности (например, 160 сек). • При работе «Лампы щелевой VX» с максимальной интенсивностью временной порог облучения светом устройства, установленный инструкцией по технике безопасности, равен 160 секундам. I» VISIC*>NIX The Vision of the Future Руководство пользователя Лампа VX 8/41 --- стр. 27 --- / ■ Приложения VISIC*>NIX T h e Vision of the Future Руководство пользователя Лампа VX 21 /А1 --- стр. 28 --- % Технические характеристики VISICONIX The Vision of the Future Руководство пользователя Лампа VX 28/41 --- стр. 29 --- Минимальная апертура щели / динамическое оассеяние 0,2 мм Иаксимальная длина щели 12 мм Плавно регулируемая длина щели 1,0 - 12 мм Индекс щелевой проекции IX Апертурная диафрагма 0,2/1 / 3/5/9/12 мм Фильтры Синий, зеленый (без красного цвета), серый и красный Поворот щели Плавный поворот ± 90*’, система ТаЬо Наклон вертикальных углов щели 0". 5"-10"-15“-20" Рабочее расстояние от глаза пациента до поверхности зеркала 88 мм Точка фиксации Подвижный источник света Опора для подбородка: регулировка высоты подбородника 66 ± 1 мм Характеристики электрической лампы Рабочее напряжение 12 В перем. тока:-10%+20%-15 В пост, тока ±5% Характеристики трансформатора Стандартные размеры столешницы - 380 X 5Q0 мм Напряжение электропитания 100 В/120 В/230 В/240 В перем. тока ±10% ПРЕДОХРАНИТЕЛИ: 5x20 мм 100-120 В перем. тока — 1 А 230-240 В перем. тока — 0,5 А Частота питающей сети 50-60 Гц Максимальная поглощаемая мощность 25 ВА Другие характеристики Размеры лампы 299х313х(664±15)мм Вес лампы 7 кг VISICONIX The Vision of the Future Руководство пользователя Лампа VX 29/41 --- стр. 30 --- Стереоскопический микроскоп Микроскоп Модель Зх, 5х . , Тип Система изменения входа 6° конвергентного бинокулярного микроскопа Галилея Окуляры Трехпозиционный вращающийся барабан 12.5Х Пятипозиционный вращающийся барабан 12.5Х Общее увеличение 8x14x14x24 5x8x14x14x24x36 Фактическое поле зрения: (мм) 24/14/8 37/24/14/8/5.2 Межзрачковре расстояние 48.5±80mm 48.5+80mm VISKONIX The Vision of the Future Руководство пользователя Лампа VX 30/41 --- стр. 36 --- Испытания на устойчивость Испытательный уровень IEC 60601 Уровень соответствия Руководство по электромагнитной среде Электростатичес кий разряд (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 кВ контакт ±8 кВ воздух Соответствует Пол должен быть деревянным, бетонным или покрыт керамической плиткой. Если пол покрыт синтетическим материалом, уровень относительной влажности должен быть равен как минимум 30%. Электрические ±2 кВ для линий '• Соответствует Качество сети электропитания должно быстрые переходные процессы / пачки электропитания соответствовать обычному качеству для коммерческих или больничных помещений. IEC 61000-4-4 ±1 кВ для входящих/выхо дящих линий _ , Броски ±1 кВ Соответствует Качество сети электропитания должно напряжения в дифференци соответствовать обычному качеству для ^сети альный коммерческих или больничных IEC 61000-4-5 режим помещений. ±2 кВ синфазный режим Падение <5% ит (>95% Соответствует Качество сети электропитания должно напряжения, падение UT) для соответствовать обычному качеству для кратковременное прерывание энергоснабжени цикла 0,5 коммерческих или больничных помещений. Если пользователю лампы VX требуется продолжать работу во я и колебания 40% ит (60% время перерывов подачи напряжения во падение UT) для электроэнергии, рекомендуется входящих цикла 5 подключить лампу VX к источнику линиях электропитания IEC 61000-4-11 1 70% ит (30% падение UT) для цикла^ 25 <5% ит (>95% падение UT) на 5 сек бесперебойного электроснабжения или электрической батарее. Магнитное поле промышленной 3 А/м Соответствует Магнитные поля электропитания должны соответствовать уровням, частоты (50/60 гц) 1 IEC 61000-4-8 характерным для обычных коммерческих или больничных помещений. примечание: UT - напряжение переменного тока в сети электропитания до применения испытательного у р о в н я . ________________________________________________ VISKONIX The Vision of the Future Руководство пользователя Лампа VX 36/41 --- стр. 37 --- у % Испытания на устойчивость Испытательный уровень 1ЕС 60601 Уровень соответствия Руководство по электромагнитной среде Пропускаемые зскзн ЗВ Не используйте портативное и радиочастоты от 150 кГц до 80 МГц мобильное радиооборудование на более CEI 61000-4-6 Излучаемые 3 В/м от 80 МГц до 2,5 ГГц ЗВ/м близком расстоянии от каких- либо деталей лампы VX. включая кабели, чем рекомендованное радиочастоты разделительное расстояние, CEI 61000-4-3 . вычисляемое при помощи данного уравнения применяемого к частоте радиопередатчика. Рекомендованное разделит ельное расстояние * а=1Т17л/р d=1,17VP от 80 МГц до 800 МГц d=2,33VP от 800 МГц до 2,5 ГГц где Р - максимальная номинальная выходная мощность радиопередатчика в ваттах (Вт), по данным производителя; d рекомендуемое разделит ельное расстояние в метрах (м). Уровень сигнала от фиксированного рад иопередатч и ка, определенный в ходе электромагнитного обследования объекта а, должен быть меньше уровня соответствия по каждому диапазону радиочастот Ь. Помехи могут возникнуть рядом с оборудованием, которое обозначено следующим символом: примечание 1: при частотах 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот. Примечание 2: данные рекомендации могут относиться не ко всем решениям. Электромагнитные волны поглощаются и отражаются зданиями, объектами и людьми. VISICONIX The Vision of the Future Руководство пользователя Лампа VX 37/41 --- стр. 38 --- > уровень сигнала от фиксированных радиопередатчиков, таких как базовые станции для радиотелефонов (сотовых/беспроводных) и наземной мобильной радиосвязи, любительские радиоприемники, AM и FM радиовещание, невозможно с точностью предсказать. Следует провести электромагнитное обследование объекта, чтобы оценить электромагнитную среду, создаваемую фиксированными радиопередатчиками. Если измеренный уровень сигнала в месте использования лампы VX превышает указанный выше действующий уровень соответствия, следует проверить лампы VX, чтобы подтвердить их нормальную работу. При наличии отклонений от нормальной работы может потребоваться предпринять дополнительные меры, например, повернуть или передвинуть лампу VX. ьдля диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц уровень сигнала должен быть ниже 3 В/м. ___________ ? ■ VISK*>NIX The Vision of the Future Руководство пользователя Лампа VX 38/41 --- стр. 39 --- % Изготовитель LUNEAUSAS 2 rue Roger Bonnet 27340 Pont de I’Arche, France Директива EC «Об отходах электрического и электронного оборудования» (WEEE) Этот символ обозначает, что данное оборудование содержит электронные блоки и другие компоненты, попадающие под действие директивы ЕС «Об отходах электрического и электронного оборудования», которая не рекомендует выбрасывать такие электронные и электрические устройства вместе с обычным домашним мусором. Чтобы избежать вреда для окружающей среды или других опасностей, вызванных безответственной утилизацией, данные продукты и все их аксессуары должны выбрасываться отдельно в соответствии с процедурами, указанными в директиве WEEE для стран-членов Евросоюза и местных правилах для других стран. Для получения дополнительной информации об утилизации этого продукта обратитесь к местному агенту по продаже или изготовителю. Гарантийные обязательства. производитель гарантирует соответствие продукции заявленным требованиям при условии соблюдения правил применения, транспортирования и хранения. На территории Российской Федерации по вопросам, касающимся качества медицинского изделия «Лампа щелевая офтальмологическая VX», с принадлежностями, в вариантах исполнения, производства фирмы Luneau SAS (Луно САС), 2 rue Roger Bonnet 27340 Pont de I’Arche, France обращаться к уполномоченному представителю производителя по адресу: Общество с ограниченной ответственностью "Визионикс Рус” (ООО "Визионикс Рус"), 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, помещение 83 Тел: +7 (499) 271-71-75, электронная почта: jnfo@visionix.ru VISICONIX The Vision of the Future .Руководство пользователя Лампа VX 39/41 --- стр. 40 --- % Компания ООО «Визионикс Рус» принимает на себя гарантийное обязательство перед конечным пользователем в отношении медицинского изделия по отсутствию дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 12 месяцев со дня лродажи, при соблюдении условий, указанных в инструкции по применению. Гарантийный срок хранения медицинского изделия составляет не менее б мес. «» VISICONIX The Vision of the Future Руководство пользователя Лампа VX 40/41 --- стр. 41 --- i VISIC»>NIX The Vision of the Future Руководство пользователя Лампа VX 41/41 j