Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, варианты исполнения: o (Office), p (Professional), e (Enterprise) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Информация по продажам и сервису
Компания SCHILLER AG располагает дилерской и сервисной сетью по всему миру.
Для получения контактной информации о ближайшем к вам дистрибьюторе
свяжитесь с представительством компании SCHILLER AG в вашем городе или
стране. При возникновении сложностей вы можете найти полный перечень
дистрибьюторов и представительств компании SCHILLER AG на нашем сайте в
Интернете:
www.schiller.ch
Изготовитель
“SCHILLER AG" (“Шиллер АГ”), Швейцария
AItgasse 68, 6341 Вааг, Switzerland, Швейцария
Тел: +41 (0)41 766 42 42
Адрес ЭЛ. почты:
sales@schiller.ch
www.schiller.ch
Уполномоченный представитель изготовителя
Дочерняя компания в России
Акционерное общество “ШИЛЛЕР.РУ” - АО “ШИЛЛЕР.РУ”
125040 Москва, 1-я улица Ямского Поля, д.15, стр. 2, этажЗ, пом. I, коми. 1
Тел.: +7 (495) 970 11 33, 956 29 10
Адрес ЭЛ. почты: mail@schiller.ru
www.schiller.ru
КОДОКПД2: 26.60.12.129
Кат №: 2.511349 версия а
Соответствие: 2.511345а
Дата: 01.10.2019 SCHILLER
Искусство диагностики
--- стр. 4 ---
Оглавление
1 Наименование меди 14инского изделия . 7
2 Назначение медицинского изделия ..... 7
2.1 Потенциальный потребитель ........................................... 7
3 Показания к использованию ................ 8
3.1 Показания ............................................................................ 8
3.2 Противопоказания.............................................................. 8
3.3 Риски применения .............................................................. 9
4 Функциональные характеристики ........ 10
4.1 Опции прибора.................................................................... 10
4.1.1 Таблица характеристик................................................................... ю
4.2 Элементы управления....................................................... 11
4.3 Порт USB .............................................................................. 12
4.3.1 Отсоединение кабеля пациента .................................................... 12
4.4 Источник питания ............................................................... 13
4.4.1 Индикаторы батареи и уровня заряда............................................ 13
4.4.2 Внешняя одноразовая батарея ...................................................... 14
4.4.3 Внутренняя батарея........................................................................ 15
4.4.4 Зарядка внутренней батареи ......................................................... 15
4.4.5 Хранение внутренней батареи ....................................................... 15
4.4.6 Блок питания с USB-выходом для зарядки внутренней батареи ... 16
4.4.7 Изоляция от источника сетевого питания ...................................... 16
4.5 Карты памяти........................................................................ 17
4.6 Управление регистратором ............................................... 19
4.6.1 Включение регистратора ................................................................ 19
4.6.2 Выключение регистратора ............................................................. 20
4.7 Проведение регистрации .................................................. 21
4.7.1 Основная информация ................................................................... 21
4.7.2 Наложение электродов................................................................... 22
4.8 Подготовка к регистрации ................................................. 22
4.9 Обзор процедуры регистрации ........................................ 23
4.10 Запуск регистрации ............................................................ 24
4.10.1 Запись идентификационного номера пациента (ИД) .................... 25
4.10.2 Тест отведений................................................................................ 25
4.10.3 Запуск регистрации ......................................................................... 25
4.11 Подсоединение регистратора к пациенту....................... 26
4.11.1 Кабель электродов.......................................................................... 26
4.11.2 Фиксация прибора на пациенте ...................................................... 26
4.12 В процессе регистрации .................................................... 28
4.12.1 Световая индикация в процессе регистрации ............................... 28
4.12.2 Регистрация события...................................................................... 28
4.12.3 ЧСС.................................................................................................. 28
4.13 Остановка регистрации...................................................... 29
4.13.1 Остановка регистрации вручную .................................................. 29
--- стр. 5 ---
SCHILLER
m edilog® A R
4.14 Анализ регистрации............................................................ 30
4.15 Удаление регистрации с карты памяти .......................... 30
5 Информация для пациента и дневник
пациента ................................................... 31
5.1 Информация для пациента ............................................... 31
5.1.1 Общая информация ....................................................................... 31
5.2 Дневник пациента ............................................................. 31
6 Технические характеристики ................. 32
6.1 Регистратор ......................................................................... 32
6.2 Условия окружающей среды............................................ 35
6.3 Регистрируемые ЭКГ-сигналы ......................................... 35
7 Принадлежности и совместимые изделия .. 37
8 Применение лекарственных средств ... 40
9 Ввод в эксплуатацию ............................. 41
9.1 Подготовительные мероприятия ..................................... 41
9.2 Ответственность пользователя ....................................... 41
9.3 Техника безопасности........................................................ 42
9.4 Конфигурация ..................................................................... 44
9.4.1 Установки системы ........................................................................ 44
9.4.2 Установки регистрации................................................................... 46
9.4.3 Конфигурация модуля Bluetooth ..................................................... 48
10 Готовность к безопасной работе .......... 50
10.1 Очистка и дезинфекция ..................................................... 50
10.1.1 Материалы...................................................................................... 51
10.1.2 Интервал очистки............................................................................ 51
10.1.3 Процедура очистки / дезинфекции ................................................ 51
10.1.4 Дезинфекция .................................................................................. 52
10.1.5 Разрешенные чистящие средства ................................................. 52
10.1.6 Разрешенные дезинфицирующие средства.................................. 53
10.2 Техническое обслуживание.............................................. 54
10.2.1 Интервалы сервисного обслуживания .......................................... 54
10.2.2 Внешний осмотр и функциональная проверка .............................. 55
10.2.3 Обслуживание батарей .................................................................. 56
10.3 Упаковка и транспортировка ............................................ 57
10.4 Отчет о проверке ................................................................ 57
10.4.1 Раз в 6 месяцев.............................................................................. 57
10.5 Диагностика неисправностей ........................................... 58
10.5.1 Сообщения об ошибках................................................................... 58
10.5.2 Общее сообщение об ошибке........................................................ 58
10.5.3 Диагностика неисправностей ......................................................... 58
10.5.4 Принудительная перезагрузка ....................................................... 59
10.6 Программа medilog® DARWIN2 ........................................ 59
--- стр. 6 ---
11 Маркировка И упаковка ............... 60
11.1 Маркировка изделия .......................................................... 60
11.2 Символы, используемые на маркировке ....................... 60
12 Стерилизация ....................................... 62
13 Электромагнитное излучение ............... 63
13.1 Использование с другими приборами............................. 63
13.2 Предотвращение электромагнитных помех................... 64
13.3 Электромагнитная совместимость .................................. 65
14 Порядок и условия утилизации ............ 66
15 Хранение и срок годности при хранении,
гарантийные условия ............................ 67
15.1 Гарантийные условия........................................................ 67
15.1.1 Предоставление ПОЛНОМОЧИЙ......................................................... 67
15.2 Срок службы / ресурс при хранении............................... 67
16 Применяемые национальные стандарты 69
17 Символы, используемые в руководстве 71
18 Дневник пациента ............................ 73
19 Индекс .......................... 77
--- стр. 7 ---
--- стр. 8 ---
Наименование медицинского изделия 1
Потенциальный потребитель 2.1
1 Наименование
медицинского изделия
Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog®AR, варианты исполнения о (Office), р
(Professional), е (Enterprise) (далее -Изделие, Регистратор, Прибор).
2 Назначение
медицинского изделия
• Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog®AR используется для записи 3-
канальной ЭКГ. Длительность записи составляет не менее 24 часов, таким
образом, пациент носит регистратор на протяжении всего дня. Подготовка
к регистрации (наложение электродов и т.д.) производится медсестрой или
врачом, В процессе регистрации прибор должен находиться в защитном
чехле, который крепится на поясе пациента или носится на шее с
использованием шейного ремешка.
• Регистратор medilog®AR имеет следующие характеристики:
- 3 биполярных ЭКГ-канала
- измерение интервалов между последовательными зубцами R
- акселерометр для контроля положения прибора в пространстве
- регистрация зубцов Р
- распознавание импульсов пейсмейкера
- регистрация амплитуды ЭКГ - ввиду механического соединения сердца с
реберным каркасом грудной клетки дыхание вызывает поворот
электрической оси сердца и, как следствие, изменения амплитуды ЭКГ
(EDR - ECG-derived respiration - дыхание на основе ЭКГ).
- модуль Bluetooth (Bluetooth classic 2.1 и BLE support)
• Регистратор medilog®AR питается от двух отдельных батарей: одноразовой
(неподзаряжаемой) батареи типа ААА и внутренней аккумуляторной
батареи. Одноразовая батарея типа ААА является основным источником
питания, который используется для стандартных регистраций. Внутренняя
аккумуляторная батарея используется для резервного питания и для
продолжительных регистраций.
• Вместо одноразовой батареи возможно использование аккумуляторной
батареи (ААА).
• Длительность регистрации зависит от режима регистрации, установок,
состояния батареи и т. д. (см. ’Длительность’, стр. 46).
• Прибор НЕ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ для поддержания жизнедеятельности
организма, экстренного мониторинга, терапии или облегчения состояния
Квалифицированный
медицинский персонал
Пациент, опекун
пациента.
2.1 Потенциальный потребитель
Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog®AR, а также программа анализа
предназначены исключительно для использования квалифицированными
врачами или обученным медицинским персоналом под непосредственным
наблюдением врача.
После подробного инструктажа лечащего врача пациент или его опекун могут
использовать прибор самостоятельно (см. ’Информация для пациента’, стр. 31).
--- стр. 9 ---
3 Показания к использованию
3.1 Показания medilog®AR
3 Показания к
использованию
3.1 Показания
Регистрация/анализ ЭКГ по Холтеру в следующих ситуациях:
- сердечные аритмии (ЖТ, НЖТ, блокады, тахикардия, брадикардия...)
- фибрилляция лредсердий
- врожденный порок сердца
- обследование лациентов с пейсмейкером (перебои в работе пейсмейкера)
- сердечная недостаточность
- гипертрофическая кардиомиопатия
- стабильная ишемическая болезнь сердца
- депрессия/лодъем ST
- синдром удлиненного QT
- респираторные эпизоды
3.2 Противопоказания
• Регистратор не может использоваться на детях весом менее 10 кг (образование
петель на кабеле пациента может создать опасность удушения).
• Прибор не должен использоваться на недееспособных пациентах.
• Дети, пожилые или недееспособные пациенты должны находиться под
присмотром опекуна, который будет наблюдать за действиями пациента, а
также отслеживать ход регистрации.
• Существует риск возможных аллергических реакций, на материалы,
используемые при производстве регистратора. В частности электроды могут
вызвать у некоторых пациентов легкое ощущение зуда. Если в любой области,
где прибор контактирует с кожей, появится раздражение, проверьте пациента
на наличие аллергий.
• Не используйте этот прибор в помещениях, где существует опасность взрыва,
или при наличии воспламеняющихся (например, анестезиологических) газов.
• Прибор не предназначен для прямого использования на сердце.
• Прибор не предназначен для проведения экстренного мониторинга состояния
пациента. Он предназначен только для регистрации ЭКГ и/или ЧСС. Прибор не
должен использоваться для поддержания жизнедеятельности организма,
экстренного мониторинга, терапии или облегчения состояния пациента.
• Прибор не предназначен для использования в условиях МРТ-кабинета.
• Прибор не имеет защиты от дефибрилляции.
--- стр. 10 ---
Показания к использованию 3
Риски применения 3.3
3.3 Риски применения
А ОПАСНОСТЬ
Опасность удушения. Шейный ремешок или электродный кабель может
опутаться вокруг шеи пациента и привести к удушению. Опасность
возрастает в ночной период. Убедитесь, что пациент знает о возможном
риске.
Прибор может использоваться у пациентов с пейсмейкером. Однако модули
передачи данных могут воздействовать на функции пейсмейкера. В целях
предотвращения неисправности пейсмейкера необходимо обеспечить
расстояние не менее 25 см между прибором и пейсмейкером, когда модуль
Bluetooth включен.
--- стр. 11 ---
medilog®AR
4 Функциональные
характеристики
4.1 Опции прибора
Доступны три варианта исполнения регистраторов medilog®AR: о (Office), р
(Professional) и е (Enterprise). Характеристики этих вариантов исполнений
приводятся в следующей таблице.
4.1.1 Таблица характеристик
Вариант исполнения medilog®AR
Характеристика 0 Р е
Office Professional Enterprise
Анализ зубца Р для полностью автоматического скрининга
фибрилляции предсердий нет да да
Базовый скрининг фибрилляции предсердий на основе
анализа интервалов RR да -
Дыхание на основе ЭКГ (EDR) нет нет да
Длительность регистрации 14 дней да да да
Датчик ЗрОг нет нет опция
Временной анализ HRV да (огранич) да да
HRV Fire of Life и частотный анализ HRV® да (огранич) да да
Акселерометр^ нет да да
Научный режим с частотой сохранения 1000 Гц нет да да
a. HRV Fire of Life и частотный анализ HRV анализируются в программе medilog® DARWIN2, см. Руководство
пользователя.
b. Акселерометр раслознавет движения пациента, и данные передаются в программу medilog® DARWIN2 для
анализа. Это может помочь врачу, например, определить, является ли тахикардия поводом для беспокойства
или нет (ЧСС 140 уд/мин во время упражнений и, следовательно, движения оценивается иначе, чем ЧСС 140
уд/мин при отсутствии движения).
• Опции частоты дискретизации и частоты сохранения приводятся в разделе
1 установок (см. 'Частота сохранения’, стр. 46).
--- стр. 12 ---
4.2 Элементы управления
1. Верхняя клавиша
2. Светодиодный индикатор:
- загорается на три секунды при
включении
- мигает каждые пять секунд в
процессе регистрации
- мигает каждые две секунды,
когда внутренняя батарея
заряжается
- горит, когда внутренняя
батарея полностью заряжена (и
регистратор не включен)
- часто мигает в процессе
конфигурации регистратора из
программы Darwin, когда
данные пациента были
выгружены и прибор готов к
отсоединению.
3. Нижняя клавиша
4. Микрофон
5. Отсек батареи
6. Микро-SD карта
7. USB-разъем
8. Разъем для кабеля пациента
Вид спереди
Вид сзади
Вид снизу
(кабель пациента
отсоединен)
На экране регистратора в квадратных скобках указан вариант исполнения:
[o] - medilog®AR Office
[p] - mediiog®AR Professional
[е] - medilog®AR Enterprise
--- стр. 14 ---
4.4 Источник питания
Прибор работает от батареи. Одноразовая батарея типа ААА является
основным источником питания, который используется для стандартных
регистраций. Дополнительно установлена внутренняя аккумуляторная батарея,
которая используется для резервного питания и для продолжительных
регистраций. Вместо одноразовой батареи возможно использование
аккумуляторной батареи (ААА)
4.4.1
[ц Полный заряд
№
Полов, заряд
limaii] Низк. заряд
Индикаторы батареи и уровня заряда
Индикаторы батарей отображаются в правом верхнем углу экрана.
Индикатор заряда внешней батареи
Индикатор внутренней батареи
24h / 250Hz
0 Р. Hoelzl
123456
т
Индикаторы батарей показывают уровень заряда установленных батарей
i 11. Когда батарея полностью заряжена, значок батареи полностью окрашен.
О низком уровне заряда батареи сообщает иконка Учтите, что
использование частично разряженных батарей может привести к
преждевременной остановке регистрации - когда батареи разрядятся,
регистрация будет прервана. Если при включении регистратора на экране
появится символ низкого уровня заряда, внешняя батарея должна быть
заменена, а внутренняя батарея подзаряжена.
Когда внешняя батарея не установлена, индикатор этой батареи выполнен
пунктирной линией
--- стр. 15 ---
medilog®AR
4.4.2
Точка приложения усилия
на крышке отсека батарей
Минус
Плюс
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
1
Внешняя одноразовая батарея
Снимите крышку отсека для батарей, аккуратно сдвинув ее с отсека, пока она не
высвободится из направляющих.
Установите батарею, начав с отрицательного
полюса. Убедитесь, что полярность соблюдена.
Выньте батарею, вдавливая один полюс батареи
(отицательный) в контакт, пока положительный
полюс батареи не высвободится, затем аккуратно
о1_1таи1лт13 fia xa n o m мч n rre i^a Им ппм ияК 1ЛУвытяните батарею из отсека. Ни при каких
обстоятельствах не используйте никакие
инструменты, для того чтобы вынуть батарею.
Следует использовать батареи со следующими спецификациями:
Тип/размер: AAA/L03, 1.5 В
Возможно использование аккумуляторных никель-металлогидридных (NiMH)
батарей (как минимум, 800 мАч). Учтите, что максимальная длительность
регистрации может сокращаться в зависимости от состояния и срока
эксплуатации аккумуляторных батарей. Тип батареи должен быть определен в
установках системы (см. Тип батареи’, стр. 45).
• Вставляя новую батарею, соблюдайте полярность. Следуйте инструкциям
на дне отделения для батарей. Неправильно вставленные батареи могут
повредить регистратор.
• Используйте только батареи, рекомендуемые производителем.
Механический производственный допуск для батарей часто бывает
значительным и может в худшем случае привести к проблемам с
контактами батареи. Кроме того, энергоемкость у разных батарей может
различаться.
• Не заменяйте батарею, когда регистратор подсоединен к пациенту,
замените батарею заранее. Не дотрагивайтесь до пациента в процессе
замены батареи.
• Убедитесь, что в процессе подсоединения регистратора к пациенту и
регистрации отделение для батарей закрыто.
Если в процессе регистрации батарея разрядится, регистратор автоматически
переключится на работу от внутреннего литий-ионного аккумулятора.
Выньте батарею ААА после использования - если прибор не используется в
течение длительного времени, батарея также должна быть вынута.
--- стр. 16 ---
4.4.3 Внутренняя батарея
Наряду с внешней батареей типа ААА в medilog®AR используется внутренняя
аккумуляторная батарея для обеспечения резервного питания и для
увеличения длительности регистрации, если это необходимо.
4.4.4
SCHILLER
n^JflegAR
Значок
-внутренней
батареи
'— Индикатор
Зарядка внутренней батареи
Батарея заряжается через микро USB-раэъем, который становится доступным
при отсоединении кабеля пациента.
Доступ к USB-разъему
Откройте доступ к USB-разъему путем отсоединения кабеля пациента (см.
’Порт USB’, стр. 12).
Зарядка внутренней батареи
Для зарядки батареи соедините микро USB-разъем регистратора со свободным
USB-nopTOM компьютера, используя входящий в комплект поставки USB-
кабель.
В процессе зарядки
в процессе зарядки происходит следующее;
• оранжевый светодиодный индикатор мигает раз в две секунды
• значок батареи отображает уровень зарядки и мигает одновременно с
индикатором
Зарядка завершена
Когда внутренняя батарея полностью заряжена:
• оранжевый светодиодный индикатор будет гореть, не мигая
• значок батареи будет полностью закрашен
4.4.5 Хранение внутренней батареи
• Для обеспечения длительного срока службы батареи рекомендуется хранить
регистратор с батареей, заряженной примерно до 50%.
• Это нормальный процесс, что внутренняя батарея теряет заряд, когда
регистратор в течение длительного времени не используется. Внутреннюю
батарею необходимо периодически подзаряжать (раз в 8 недель).
• Состояние внутренней батареи должно проверяться квалифицированным
сотрудником сервисной службы (см. ’Техническое обслуживание’, стр. 54).
--- стр. 17 ---
4.4.6 Блок питания с USB-выходом для зарядки внутренней
батареи
Для зарядки внутренней батареи через USB-порт регистратора может
использоваться блок питания с USB-выходом.
4.4.7 Изоляция от источника сетевого питания
Для изоляции прибора от источника сетевого питания отсоедините кабель
электропитания от внешнего источника питания или от ПК или же отсоедините
USB-кабель от регистратора.
--- стр. 18 ---
4.5 Карты памяти
Необходима микро-SD карта (далее SD-карта, карта памяти) со следующими
спецификациями:
- Тип: SD (Secure Digital) или SDHC (Secure Digital High Capacity)
- Емкость: 128 МБ - 32 ГБ (FAT16/32)
А предупреждение
Используйте программу настройки medilog (medilog® DARWIN2) для
инициализации карты памяти и ввода данных пациента. Соединение с
программой medilog® DARWIN2 производится одним из следующих способов:
• Кабель USB: Подключите регистратор к ПК и откройте программу medilog®
DARWIN2. Введите требуемые данные и нажмите ‘Сохранить’. Данные
пациента будут сохранены на карте памяти.
• Bluetooth: Включите функцию bluetooth (см. ’Конфигурация модуля Blue
tooth’. стр. 48) и откройте программу medilog® DARWIN2. Введите требуемые
данные и нажмите ‘Сохранить’. Данные пациента будут сохранены на карте
памяти.
• Устройство для чтения карт памяти: Вставьте карту памяти в устройство
для чтения карт памяти и запустите программу, Введите требуемые данные
и нажмите ‘Сохранить’. Данные пациента будут сохранены на карте памяти.
Вставьте карту памяти в регистратор.
• Используйте только карты памяти, рекомендованные производителем.
Карты памяти сильно различаются по потреблению мощности и скорости
чтения/записи.
• Использование карт памяти на других приборах (цифровые видеокамеры,
MP3 плееры и т.д.) может привести к ошибкам в работе и/или потере
данных.
• Для считывания данных могут использоваться стандартные устройства для
чтения карт памяти.
Для доступа к рызъему для микро SD-карты памяти необходимо снять крышку
отсека для батарей (см. ’Внешняя одноразовая батарея’, стр. 14)
Разъем для карты памяти оснащен надежным механизмом извлечения типа
"push-push". Чтобы вставить карту памяти в прибор, продвиньте карту памяти в
разъем до фиксации.
Чтобы вынуть карту памяти, вдавите карту памяти на 1 - 2 мм в разъем, чтобы
высвободить фиксирующий механизм.
--- стр. 19 ---
Данные сохраняются на карте памяти в цифровом формате. После снятия
карты памяти с регистратора данные могут быть считаны при помощи
устройства для чтения карт памяти. Затем данные могут быть просмотрены и
проанализированы в программе анализа (подробнее см. руководство
пользователя по программе анализа medilog® DARWIN2).
Регистратор имеет механическую защиту от неправильной установки карты
памяти. Не прилагайте силу, вставляя карту памяти в разъем.
Если в процессе регистрации карта памяти будет заполнена, регистрация
автоматически прервется и прибор выключится.
--- стр. 21 ---
24h / 250Hz [
0 P. Hoelzl
123456
4.6.2 Выключение регистратора
Общая информация
Если в течение некоторого времени не нажимается ни одна клавиша (когда
прибор не в режиме регистрации), регистратор выключается для экономии
заряда батареи.
Выключение регистратора из стартового экрана
Если открыт стартовый экран, нажмите на верхнюю клавишу и удерживайте ее
для выключения регистратора.
Выключение регистратора из экрана информации
Если открыт экран информации или когда идет регистрация, перед
выключением регистратора необходимо сначала вынуть карту памяти.
Кроме того, если в течение некоторого времени не нажимается ни одна
клавиша, регистратор выключается автоматически (когда прибор не в режиме
регистрации).
Выключение регистратора в процессе регистрации
Если вы хотите остановить регистрацию и выключить прибор, нажмите и
удерживайте одновременно обе клавиши в течение нескольких секунд.
Индикатор выполнения на экране покажет, как долго следует удерживать
клавиши для выключения регистратора.
Процедура выключения может быть остановлена путем высвобождения одной
из клавиш или обеих клавиш, пока индикатор выполнения остается на экране: в
этом случае регистрация будет продолжена.
Регистратор выключится автоматически:
• При достижении установленной длительности регистрации
• При заполнении карты памяти
• В случае полной разрядки батареи - если в процессе регистрации батарея
разрядится, регистрация данных будет автоматически прервана: затем
прибор выключится во избежание потери уже зарегистрированных данных.
--- стр. 22 ---
4.7 Проведение регистрации
1
4.7.1 Основная информация
правильное наложение электродов имеет важное значение для получения
качественной регистрации и удобства пациента.
Для получения оптимального сигнала ЭКГ и обеспечения высокого качества
регистрации необходимо, чтобы сопротивление между кожей и электродом
было минимальным. Для этого следует соблюдать следующие требования:
• Убедитесь, что в помещении тепло и пациент расслаблен.
• Побрейте область наложения электрода перед тем, как очистить ее.
• Тщательно очистите область наложения спиртовым тампоном.
• Нанесите слой геля на кожу в месте наложения электрода
• Мы рекомендуем подсоединить кабель к электродам перед наложением
электродов на пациента.
• Сформируйте петлю на кабеле и зафиксируйте ее при помощи пластыря.
• Проинформируйте пациента о процедуре регистрации (см. ’Информация для
пациента и дневник пациента’, стр. 31).
Могут использоваться различные адгезивные ЭКГ-электроды. Поскольку ЭКГ-
электроды различных производителей имеют различные электрические
характеристики, выбор ЭКГ-электродов может существенно повлиять на
результаты и качество измерения. Удостоверьтесь, что используются только
высококачественные ЗКГ-электроды. Мы рекомендуем использовать
электроды производства компании Ambu GmbH (61231 Германия):
- Ambu® Blue Sensor L
- Ambu® Blue Sensor VL
- Ambu® Blue Sensor VLC
Основной канал (канал I, электроды A и В) используется для различных видов
анализа в режиме реального времени (например, определение зубца R и зубца
Р). Таким образом, корректное наложение этих электродов имеет
первостепенное значение. В частности удостоверьтесь, что отведения
электродов не натягиваются.
АПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
tu rn •м * »ы ят 'in.*
Не используйте кабели пациента с признаками любых повреждений.
Использование поврежденных кабелей может привести к увеличению тока
утечки от пациента.
Несмотря на то, что прибор защищен от проникновения влаги в корпус
(класс защиты IP22), избегайте попадания жидкости на прибор. Регистратор
должен отсоединяться от пациента, когда тот принимает душ или ванну.
Для обеспечения оптимальных результатов измерения не используйте
ЭКГ-электроды более одного раза.
1
Если вы достаете электрод из упаковки, где находятся еще другие электроды,
убедитесь, что упаковка герметично закрыта, так чтобы оставшиеся в упаковке
электроды не высыхали. Не используйте просроченные электроды (см. дату на
упаковке), поскольку их гелевое покрытие могло высохнуть.
Перед запуском регистрации разъясните пациенту процедуру регистрации,
когда и как регистрировать события, а также правила техники безопасности (см.
’Информация для пациента и дневник пациента’, стр. 31).
--- стр. 23 ---
4.7.2 Наложение электродов
Мы рекомендуем накладывать электроды на следующие позиции:
Позиции Кабель пациента - цвета Каналы
5-жильный кабель:
А - зеленый
В - красный
С - белый
D - синий
G - черный
Канал 1 : А - В
Канал II: В - С
Канал III: А - D
Нейтральный: G
7-жильный кабель:
• А - зеленый
• В - красный
• С - белый
• D - желтый
• Е - оранжевый
• F - синий
• G - черный
Канал 1: А - В
Канал 2: С - D
Канал 3: Е - F
Нейтральный: G
1
Для предотвращения артефактов у пациентов-женщин нижние электроды при
необходимости могут быть наложены ниже указанных позиций.
Компания SCHILLER подготовила обучающее видео об использовании 7-
жильного кабеля пациента: подготовка и наложение электродов и
формирование петель на отведениях. Запись можно найти по адресу https://
www.youtube.com/watch?v=vlH5psSPoYc
4.8 Подготовка к регистрации
Перед запуском необходимо произвести/проверить некоторые установки,
такие как выбор частоты регистрации, выбор длительности регистрации и т.д. |
Q .
4 )Установки могут быть произведены одним из двух способов: ®
- используйте программу анализа medilog® DARWIN2. Подробнее см. 5
руководство по эксплуатации medilog® DARWIN2; или ^
- выберите установки непосредственно на регистраторе. Подробнее (см. ^
’Конфигурация', стр. 44). ^
Учтите, что установки, произведенные в программе medilog® DARWIN2, имеют
приоритет над установками, сделанными на самом регистраторе.
--- стр. 32 ---
Информация для пациента и дневник пациента 5
Информация для пациента 5.1
5 Информация для пациента
и дневник пациента
5.1 Информация для пациента
АПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Опасность удушения. Шейный ремешок или электродный кабель может
опутаться вокруг шеи пациента и привести к удушению. Опасность
возрастает в ночной период. Убедитесь, что пациент знает о возможном
риске. Врач долей привлечь внимание пациента к тому, что необходимо
всегда соблюдать особенную осторожность, чтобы не допустить
опутывания кабеля или ремешка вокруг шеи.
Если пациент является ребенком, ослаблен или недееспособен,
регистратор можно использовать только под постоянным наблюдением
ответственного лица.
Проинформируйте пациента, что регистратор нельзя мочить - прибор не
является водостойким и его необходимо беречь от влаги.
5.1.1 Об 1дая информация
проинструктируйте пациента о правилах использования регистратора
medilog®AR и обратите его внимание на следующие моменты:
• Пациентам следует избегать помещений с необычно сильными
электромагнитными полями. Оборудование не должно использоваться
вблизи МРТ-аппаратов.
• На функции medilog®AR могут повлиять экстремальные значения
температуры и влажности. Берегите прибор от прямого солнечного света.
• Проинформируйте пациента, что маркеры событий в регистрации могут
ставиться нажатием на любую из двух клавиш. При сохранении события на
экране на непродолжительный лериод отобразится экран времени. Это
может быть полезным для внесения записи в дневник пациента.
• Сообщите пациенту, что в процессе регистрации:
- Не должна создаваться нагрузка на кабели или электроды. Кабель
электродов не должен завязываться или растягиваться или подвергаться
давлению или сжиманию.
- Необходимо убедиться, что элетроды не контактируют ни с какими
проводящими предметами
- Необходимо регулярно делать записи в дневнике в процессе длительной
регистрации, указывая виды выполняемой физической активности и
любые важные события.
Нет необходимости выключать регистратор, он остановится сам по завершении
установленного времени регистрации.
5.2 Дневник пациента
Образец дневника пациента для пользователя регистратора ЭКГ по Холтеру
приводится в конце руководства (доступен также в форматах Word и PDF).
Пациент должен вносить в дневник все требуемые данные.
--- стр. 33 ---
6 Технические
характеристики
6.1 Регистратор
Производитель
Модель
Размеры
Вес
Защита от проникновения воды
Интерфейс
Протокол
Скорость передачи
Голосовая регистрация
Клавиши управления
Экран
Память
Проверка сигнала
Анализ в реальном времени
(разрешение во времени)
Зубец R
Зубец Р
Пейсмейкер
Дыхание на основе ЭКГ
(EDR)
Усилитель ЭКГ
Динамический диапазон
Кабель пациента
Аналоговый диапазон
Нижняя частота среза
Каналы
Частота дискретизации
Режим 24ч
Режим 72ч
Бессрочная регистрация
Научный режим
SCHILLER AG
medilog®AR
83 X 60 X 18 мм (без кабеля)
примерно 125 г (без батареи ААА)
IP22
запоминающее устройство большой емкости (только чтение)
примерно 150 сек / 24 ч
До 30 секунд
2, также используются для регистрации событий
128 X 64 OLED (органический светодиод)
микро-SD карта до 32 ГБ SDHC
Действительная проверка качества сигнала с индикацией амплитуды
до 62.5 МКС
до 500 МКС
до 62.5 МКС
до 62.5 МКС
■ 12-14 мВ, обычно 13 мВ
• 5 или 7-жильный, автоматическое распознавание типа кабеля
• >1.0 кГц
• 0.05 Гц
• 3 биполярные
До 32000 Гц
• 32000 Гц
• 16000 Гц
• 8000 Гц
• 32000 Гц
--- стр. 34 ---
Частота регистрации
Режим 24ч
Режим 72ч
Бессрочная регистрация
Научный режим
Супердискретизация
Разрешение амплитуды
Разрешение сохранения
амплитуды
Расчет ЧСС
Хранение данных
Тип
Макс, длительность рег-ции
Обычный размер
регистрации
Основной источник питания
(внешняя батарея)
Напряжение на входе
Внутреннее напряжение
Дополнительный источник
питания (внутренняя батарея)
Напряжение на входе
Внутреннее напряжение
Зарядка
Время зарядки
Срок службы батареи
Обслуживание
До 1000 Гц
• 250 Гц
• 250 Гц
• 250 Гц
• ЮООГц
• макс. 128 X
макс. 15.5 бит (до 3.5 бит используется для шумоподавления)
12 бит
см. руководство по эксплуатации программы medilog® DARWIN2
Микро-SD карта, 2 ГБ - 32 ГБ
14 дней
<100МБ/24ч.
1 X 1.5 В ААА алкалиновая или литиевая батарея, или 1 х 1.2 В ААА
аккумуляторная никель-металлогидридная батарея
макс. 12 В, обычно 2.7 В
1 X 3.7 В, 1000 мАч внутренняя аккумуляторная литий-ионная батарея
макс. 12 В, обычно 2.7 В
Зарядка через USB-порт компьютера. Также может использоваться
внешнее зарядное устройство с питанием от USB (минимум 5 В, 500 мА).
0% -100% - примерно 3 ч
0% - 80% - примерно 2 ч
0% - 60% - примерно 1.5 ч
> 500 циклов зарядки / разрядки (100%)
Батарея должна проверяться сервисной службой SCHILLER AG.
Примечание: Хранение регистратора в течение длительного времени с
полностью разряженной или заряженной до 100% батареей сокращает срок
службы батареи. Убедитесь, что когда регистратор не используется в
течение длительного времени, уровень заряда батареи составляет
примерно 50%.
--- стр. 35 ---
Длительность работы без
батареи ААА * *
Режим 24ч
Режим 72ч
Бессрочная регистрация
Научный режим
Длительность работы с батареей
ААА**
Режим 24ч
Режим 72ч
Бессрочная регистрация
Научный режим
Максимальная длительность
регистрации ***
Время прогрева после хранения /
транспортировки
От мин. температуры
хранения до средней
рабочей температуры
От макс, температуры
хранения до средней
рабочей температуры
Электромагнитное излучение
Соответствие
Стандарт безопасности и
производительности
Модуль Bluetooth
MOU4HOCTb
Стандарт Bluetooth
Выходная мощность
Диапазон приема сигналов
Перескоки по частоте
>48 ч
>80 ч
>7 дней
>24 ч
>72 ч
>100ч
>14 дней
>48 ч
>14 дней
<2ч
<2ч
CISPR 11, класс В
Согласно 93/42/ЕЭС приложение IX: класс Н а
IEC 60601-1-11
Класс II
2.1, 3.0, 4.0LE
4 дБ/мВт
-88 дБ/мВт
2402 - 2480 МГц
Потребление энергии и длительность работы измерялись с использованием
микро-SD карты памяти Cactus промышленного стандарта 2 ГБ (K2GRT-803M) -
потребление энергии различается в зависимости от микро-SD карты памяти и
выбранных установок. Кроме того, время работы варьируется в зависимости от
типа используемых батарей. Регистратор работает от батареи 1.5В тип ААА.
Регистратор оснащен механическим защитным механизмом против обратной
установки батареи. Допустимый диапазон входного напряжения 1.0-2.7В допускает
использование никель-металлогидридных аккумуляторных батарей 1.2В.
Учтите, что активация модуля Bluetooth снижает длительность работы от батареи
примерно на 10 %.
* 100% заряд внутренней батареи (в отличном состоянии), микро-SD карта
Cactus 2ГБ SLC промышленного стандарта (KS2GRT-803M).
** 100% заряд внутр. батареи, батарея типа ААА Panasonic industrial grade,
микро-SD карта Cactus 2ГБ промышленного стандарта SLC (KS2GRT-803M).
*** 100% заряд внутренней батареи (в отличном состоянии), литиевая батарея
типа ААА Energizer Ultimate, микро-SD карта Cactus 2ГБ промышленного
стандарта SLC (KS2GRT-803M)
--- стр. 36 ---
Технические характеристики 6
Условия окружающ ей среды 6.2
6.2 Условия окружающей среды
После хранения и транспортировки регистратор, кабель и принадлежности
должны быть доведены до допустимых рабочих температур.
Условия окружающей среды
(эксплуатация)
Температура
Влажность, без конденсации
Атмосферное давление
Условия окружающей среды
(хранение/транспортировка)
Температура
Влажность, без конденсации
Атмосферное давление
5 - 45° С (температура поверхности не должна превышать 43° С).
10-95 % отн. влажность
700- 1060 гПа
■25 - 70° С
10 - 90 % отн. влажность
700- 1060 гПа
6.3 Регистрируемые ЭКГ-сигналы
1
Регистрируемый сигнал ЭКГ соответствует стандарту IEC 60601-2-47.
Относительно требований стандарта IEC 60601-2-47, раздел 201.7.9.2.101: f),
g), 2), 3) и 4 см. руководство по эксплуатации программы анализа medilog®
DARWIN2.
--- стр. 37 ---
7 Принадлежности
6.3 Регистрируемые ЭКГ-сигналы
7 Принадлежности
АПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• Всегда используйте запасные части и расходные материалы производства
SCHILLER или продукцию, одобренную SCHILLER. Несоблюдение этой
рекомендации может создать опасные для жизни ситуации и сделать
гарантию производителя недействительной.
Представительство компании SCHILLER AG в вашем регионе имеет на складе
все необходимые принадлежности/расходные материалы для регистраторов
medilog®AR.
В России по всем вопросам обращайтесь в дочернюю компанию SCHILLER AG:
АО “ШИЛЛЕР.РУ”
125040, Москва,
1’Я улица Ямского Поля, д.15, этаж 3, пом. I, комн. 1;
тел./факс (495) 970 11 33, 956 29 10;
mail@schnier.ru ; www.schiller.ru .
Наши сотрудники будут рады помочь вам в обработке вашего заказа или
предоставить любую интересующую вас информацию по нашей продукции.
--- стр. 38 ---
medilog®AR
7.1 Принадлежности и совместимые
изделия
Наименование изделия — Г" Характеристики Фото
Микро-USB кабель 1 м
Батарея типа ААА Алкалиновая батарея LR03,1,5 В
Микро-SD карта 11 мм X 15 мм (ш X д)
Защитный чехол 6 см X 9 см (ш X д)
Кабель пациента 7-
жильный Кнопочная фиксация, 0,8 м
Кабель пациента 5-
жильный Кнопочная фиксация, 0,8 м
Одноразовый носимый
карман 11 см X 16 см (ш X д), длина шнурка - 80 см
Шейный ремешок Длина 85 см
--- стр. 39 ---
7 Принадлежности
7.1 Принадлежности и совместимые изделия
Наименование изделия
Электроды для
мониторирования ЭКГ
(упаковка-2 5 lht.)
Характеристики
Одноразовые Ambu® Blue Sensor L - 68,2x55 мм (д х ш)
- площадь контакта с кожей - 55 мм
- площадь тонкосьемной поверхности -15,8 мм^;
- площадь геля -254 мм^
- импеданс (сопротивление) - 500 Ом;
- уровень фонового потенциала - 0,2 мВ;
- дефибриляция электрической рефлексии - 7,4 мВ;
- оценка изменения поляризации - 0,2 мВ/с;
- возможная нестабильность и шумовой эффект - < 15 мкВ;
- допустимость возможных отклонений - < 5 мВ.
Срок годности 24 месяца, срок годности после вскрытия упаковки
-1 месяц
Ambu® Blue Sensor VL, 72x68 мм (д х ш)
- площадь контакта с кожей - 68 мм
- площадь тонкосьемной поверхности -15,8/17 мм^
- площадь геля -254 мм^;
- адгезивная площадь-3377 мм^;
- высота без учета разъема / провода - 1 мм
- импеданс (сопротивление) - 650 Ом;
- уровень фонового потенциала - 0,6 мВ;
- дефибриляция электрической рефлексии -10,4 мВ;
- оценка изменения поляризации - 0,2 мВ/с;
- возможная нестабильность и шумовой эффект - < 15 мкВ;
- допустимость возможных отклонений - < 5 мВ.
Срок годности 24 месяца, срок годности после вскрытия упаковки
- 1 месяц
Ambu® Blue Sensor VLC, 72x68 мм (д х ш)
- площадь контакта с кожей - 68 мм
- площадь тонкосьемной поверхности -15,8/17 мм^;
- площадь геля -254 мм*;
- адгезивная площадь-3377 мм*;
- высота без учета разъема / провода - 1 мм
- импеданс (сопротивление) - 650 Ом;
- уровень фонового потенциала - 0,6 мВ;
- дефибриляция электрической рефлексии -10,4 мВ;
- оценка изменения поляризации - 0,2 мВ/с;
- возможная нестабильность и шумовой эффект - < 10 мкВ;
- допустимость возможных отклонений - < 5 мВ.
Срок годности 24 месяца, срок годности после вскрытия упаковки
- 1 месяц
Фото
f
Прозрачная крышка на
переднюю панель 6x8 см (ш X д)
--- стр. 40 ---
Наименование изделия Хара1стеристики Фото
Датчик пульсоксиметрии Датчик: длина - 0,9 м
Sp02 Категория: взрослые, весом более 30 кг
( f j l
--- стр. 41 ---
8 Применение
лекарственных средств
в медицинском изделии лекарственные средства не применяются.
--- стр. 42 ---
9 Ввод в эксплуатацию
9.1 Подготовительные мероприятия
Перед использованием прибора должен быть организован инструктаж,
касающийся функциональных возможностей системы и техники безопасности.
Данное руководство по эксплуатации должно храниться в непосредственной
близости от прибора. Убедитесь, что вы располагаете обновленной и полной
версией руководства.
Данные инструкции по эксплуатации не отменяют федеральных или местных
правил по предотвращению несчастных случаев и защите окружающей среды
9.2 Ответственность пользователя
Цифровая и графическая информация, а также любые интерпретационные
результаты должны быть тщательно изучены с учетом всех клинических
показателей состояния пациента и качества зарегистрированныхданных.
Убедитесь, что персонал ознакомлен с данным руководством. Особенное
внимание следует уделить разделу Техника безопасности’.
Перед каждой регистрацией проверьте отсек для батареи (изоляция), корпус и
кабель пациента на предмет повреждений. Не используйте прибор или кабель
при наличии любых повреждений.
Немедленно заменяйте недостающие или поврежденные детали.
Несмотря на то, что прибор защищен от проникновения влаги в корпус (класс
защиты IP22), избегайте попадания жидкости на прибор. Регистратор должен
отсоединяться от пациента, когда тот принимает душ или ванну.
Пользователь несет ответственность за соблюдение всех действующих
инструкций по технике безопасности и предотвращению несчастных случаев.
Прибор должен храниться в местах, недоступных детям.
Надежность, безопасность и функциональность прибора могут гарантироваться
только при соблюдении интервалов сервисного обслуживания (см.
’Техническое обслуживание’, стр. 45).
Регистратор medilog®AR является медицинским прибором и должен быть
защищен он использования неавторизованными лицами.
fc if
--- стр. 43 ---
9.3 Техника безопасности
Убедитесь, что персонал ознакомлен с данным руководством по
эксплуатации, в особенности с разделом ‘Техника безопасности’.
Используйте прибор только в соответствии с указанными техническими
спецификациями.
Всегда помещайте регистратор в защитный чехол при использовании на
пациенте.
Следует убедиться, что ни пациент, ни электроды (включая нейтральный
электрод) не контактируют с другими людьми или проводящими
предметами (даже если они заземлены). Не используйте прибор вблизи
незащищенных частей под напряжением.
Ни при каких обстоятельствах не открывайте корпус прибора. Прибор не
содержит деталей, сервисное обслуживание которых может быть
проведено пользователем.
Источник питания регистратора и интерфейс пациента не изолированы.
Используйте только батареи, рекомендованные производителем для
использования с прибором. Ни при каких обстоятельствах не используйте
блок электропитания от сети - это может угрожать жизни пациента.
Следуйте инструкциям, которые содержатся в разделе о наложении
электродов (см, ’Наложение электродов’, стр. 22). Несоблюдение этих
инструкций может привести к получению некорректных результатов
измерений и, как следствие, к постановке неверного диагноза.
Ни при каких обстоятельствах не вставляйте в разъем для карты памяти,
USB-разъем или отделение для батарей никакие другие предметы, кроме
карт памяти SD или SDHC, микро USB-штекера или батарей указанного
типа соответственно. Это может привести к выходу регистратора из строя и
поставить под угрозу жизнь пациента.
Прибор относится к классу BF и не имеет защиты от дефибрилляции.
При использовании прибора во время сна учтите, что он может вызывать
нарушения сна, и примите во внимание возможный недостаток
концентрации на следующий день,
В процессе эксплуатации следите за тем, чтобы кабель пациента (а
особенно шейный ремешок, если он используется) не зажимался
движущимися частями приборов и спортивного оборудования.
Опасность удушения от кабеля пациента и шейного ремешка особенно в
ночной период. Соблюдайте особенную осторожности в присутствии детей,
чтобы избежать их удушения кабелем
Следите, чтобы дети не глотали мелкие части (например, карты памяти).
Когда прибор не используется, храните его и кабель пациента в месте,
недоступном детям.
Если пациент упадет в процессе эксплуатации прибора (например, во
время занятий спортом), вероятность травмы увеличивается.
Натяжение кабелей электродов (например, при занятиях спортом или иной
физической активности, вследствие действий детей или животных и т.д.)
может оказать негативное воздействие на качество регистрации.
Старайтесь, чтобы в процессе регистрации электроды не натягивались.
Запрещается любая модификация регистратора.
Прибор имеет степень защиты IP22. При использовании на пациенте
регистратор всегда должен быть в защитном чехле.
Допускается эксплуатация регистратора при температуре до 45 °С, но
температура поверхности прибора не должна превышать 43 °С.
Не подвергайте прибор воздействию следующих факторов, т.к. это может
привести к повреждению регистратора;
- чрезмерно высоких температур или прямого солнечного света
- использования в пыльной вреде
- высокой влажности, например, потоков от небулайзера, пара от кипящего
чайника.
--- стр. 44 ---
Наложенные электроды могут вызвать легкое покалывание.
Проинструктируйте пациента относительно техники безопасности и
процедуры регистрации (см, ’Информация для пациента и дневник
пациента’, стр. 56). В местах контакта кожи с кабелями и защитным чехлом
может появиться раздражение.
Прибор может использоваться у пациентов с пейсмейкером. Однако модули
передачи данных могут воздействовать на функции пейсмейкера. Поэтому
если прибор оснащен модулем Bluetooth, то в целях предотвращения
неисправности пейсмейкера необходимо обеспечить расстояние не менее
25 см между прибором и пейсмейкером, когда модуль Bluetooth включен.
К Я Предупреждения относительно установления Bluetooth-соединения;
- убедитесь, что не запущены одновременно два процесса соединения, и
- убедитесь, что только один регистратор находится в зоне действия
приемника во время установления соединения.
Всегда используйте принадлежности и другие детали, только
производимые или рекомендованные SCHILLER AG. Использование других
деталей и принадлежностей может привести к травмам, получению
некорректных данных и/или повреждению оборудования.
--- стр. 50 ---
ЗрОз
Выберите эту опцию для приема данных Sp02 с устройства ЗрОг (функция
рассчитана только на получение данных). Сигнал принимается с
подключенного/сопряженного датчика ЗрОг и сохраняется в синхронизации с
ЭКГ на микро-ЗО карте памяти. Анализ проводится в программе medilog®
DARWIN2.
Перед запуском соединения необходимо включить и подсоединитьдатчикЗрОг-
Регистратор medilog®AR совместим с датниками Зр02 с каталожным номером
2.100612.
чсс
Регистратор medilog®AR может быть сопряжен с устройством для создания
суточного профиля ЧСС, поддерживающим технологию Bluetooth BLE. Если
соединение установлено корректно, на внешнем устройстве будет
отображаться ЧСС пациента.
Отключение модуля Bluetooth
при выборе этой опции список сопряженных устройств будет очищен, а модуль
Bluetooth выключен. Установление беспроводного сообщения больше не будет
доступно.
--- стр. 51 ---
10 Готовность к
безопасной работе
10.1 Очистка и дезинфекция
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не проводите автоклавирование прибора или его принадлежностей.
Ни в коем случае не используйте следующие вещества или их аналоги при
очистке приборов: этиловый спирт, ацетон, гексан, абразивные чистящие
порошки или материалы, любые чистящие материалы, которые
повреждают пластик.
Разъемы прибора, контакты батареи и кабеля электродов не должны
вступать в контакт с моющими средствами или водой. При очистке не
погружайте прибор в жидкость. Не разбрызгивайте чистящее средство
непосредственно на прибор. Проводите очистку поверхности прибора и
кабелей тканевой салфеткой, слегка смоченной в чистящем растворе (не
мокрой). Если в процессе очистки в прибор попадет жидкость, немедленно
выключите его и перешлите в сервисный центр SCHILLER для
тестирования.
Не используйте метод паровой стерилизации для регистратора и его
кабелей
Всегда следуйте инструкциям производителя чистящих средств по
смешиванию/разведению чистящего раствора.
При очистке убедитесь, что все таблички и надписи/маркировки на приборе
на месте и хорошо читаются.
Кабель пациента не должен подвергаться излишним механическим
нагрузкам. При отсоединении держитесь за штекер, а не за кабель.
У некоторых пациентов может наблюдаться непереносимость (аллергия)
дезинфицирующих средств или их компонентов. В случае сомнений
особенно тщательно удалите остатки чистящего средства.
--- стр. 52 ---
10.1.1 Материалы
При изготовлении регистратора и чехла использовались следующие
материалы. Используйте только чистящие средства, которые подходят для этих
материалов.
IА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Компонент Материал
Корпус Поликарбонат
регистратора
Кабель пациента M-PUR
Чехол THERMOLAST®M - для очистки могут применяться
средства, пригодные для поликарбоната
Все материалы в соответствии с EN ISO 10993-1 / -5 / 10 протестированы в
готовом изделии.
Со временем корпус прибора может стать менее прочным:
• если щелочные чистящие средства или средства с высоким содержанием
спирта будут наноситься на поверхность и оставляться на длительный срок
или
• при использовании горячих дезинфицирующих или чистящих средств.
Поэтому Schiller AG рекомендует использовать только чистящие средства,
подходящие для чувствительных материалов, таких как поликарбонат, и
использовать их при комнатной температуре (примерно 20°С).
Оставьте прибор и принадлежности для просушки на воздухе без термического
воздействия.
10.1.2 Интервал очистки
Все части, которые вступают в контакт с пациентом, то есть кабель пациента,
прибор, чехол должны очищаться и дезинфицироваться после каждого
использования особенно при загрязнении потенциально заразными
субстанциями (например, кровь и другие биологические жидкости). Видимые
загрязнения должны немедленно удаляться, а оборудование
дезинфицироваться.
10.1.3 Про 1^едура очистки / дезинфекции
Соблюдайте следующие инструкции по технике безопасности при очистке
прибора или кабеля пациента;
- При отсоединении кабеля перед очисткой регистратора держитесь за
штекер, а не за кабель
- При очистке не погружайте прибор или кабель пациента в жидкость
- Не распыляйте жидкие чистящие средства на прибор/кабель
- Убедитесь, что в разъема или отверстия прибора не попадает жидкость.
- Регистратор и кабели пациента не должны стерилизоваться в автоклаве
или паром.
Перед очисткой/деэинфекцией прибора внимательно осмотрите его на предмет
любых повреждений. Перед очисткой выключите регистратор. Если
необходимо, кабель пациента может быть отсоединен.
Не распыляйте жидкие чистящие средства непосредственно на прибор.
Убедитесь, что жидкость не попадает внутрь прибора.
--- стр. 60 ---
Готовность к безопасной работе 10
Программа medilog® DARW1N2 10.6
10.5.4 Принудительная перезагрузка
Если регистратор 'зависает’, прибор необходимо перегрузить:
1. Подсоедините регистратор через USB к ПК или устройству для зарядки
батареи (см. 'Доступ к USB-разъему’, стр. 15)
2. Нажмите на нижнюю клавишу регистратора. Будет запущен аппаратный
сброс (перезапуск прибора).
10.6 Программа medilog® DARWIN2
Программа medilog® DARWIN2 используется для визуализации, сохранения,
редактирования, анализа и печати регистраций и конфигурации регистраторов
ЭКГ и АД по Холтеру. Подробнее о программе читайте в руководстве
пользователя программы medilog® DARWIN2.
--- стр. 61 ---
11 М аркировка и упаковка
11.1 М аркировка изделия
11 Маркировка и упаковка
11.1 Маркировка изделия
Каталожный номер и серийный номер
Производитель, дата производства, и
информация, относящаяся к безопасности
medilog®AR
И Х .Х Х Х Х Х Х
@ хххх.хххххх
0123 «
Й Ш 0
SCHILLER АС Alt«asse 68 6341 Bsaf алл П
Я Н Switzerland- www.schiiler.ch L__i
(01)ххххх » ххххххх
1^Й(Г(11)ХХХХХХ
(21|хххх.хххххх
хххх
хх-хх
11.2 Символы, используемые на маркировке
IP22 Согласно IEC 60529. Защита от пыли и брызг (Первая цифра означает степень
защиты оборудования от попадания внешних твердых предметов и пыли, а
вторая - степень защиты от попадания воды).
Регистратор medilog®AR имеет степень защиты IP22, что означает защиту от
внешних твердых предметов диаметром свыше 12 мм, например, пальцев и
капель воды (вертикально капающая вода не должна нарушать работу
устройства, если его отклонить от рабочего положения на угол до IS®).
Рабочая часть типа BF
Значок, помечающий электрическое и электронное оборудование. Не
утилизируйте прибор или батарею вместе с бытовыми отходами.
Не используемые более приборы, детали, батарея и принадлежности должны
быть утилизированы в официальных центрах по утилизации или в местах,
выделенных для этих целей муниципалитетом. Вы также можете вернуть
оборудование поставщику или в компанию SCHILLER AG для утилизации.
Некорректная утилизация может нанести ущерб окружающей среде и здоровью
населения. Утилизация должна производиться в соответствии с требованиями
Директивы ЕС 2002/96/ЕС (WEEE).
[[ТОУД Значок NRTL (Национальная испытательная лаборатория)
С
d ]
Дата рядом с этим символом обоэнчает год производства.
Производитель: SCHILLER AG, СН-6341, Вааг
--- стр. 62 ---
Маркировка и упаковка 11
Символы, используемые на маркировке 11.2
REF SN Каталожный и серийный номер прибора.
©
Значок Bluetooth (передача / прием данных)
©
Следуйте инструкциям руководства.
//, *ч\ Неиониэируюицее электромагнитное излучение (см. 13, ’Электромагнитное
'т излучение', стр. 63).
С i 0123
Уполномоченный орган по сертификации (TUV P.S.).
Регистратор соответствует основным требованиям Директивы о медицинской
продукции 93/42 ЕЭС.
QR-код
--- стр. 63 ---
12 Стерилизация
11.2 Символы, используемые на маркировке
12 Стерилизация
Изделие не предназначено для стерильного применения.
--- стр. 64 ---
Электромагнитное излучение 13
Использование с другими приборами 13.1
13 Электромагнитное
излучение
13.1 Использование с другими приборами
• Не подсоединяйте регистратор medilog®AR ни к какому оборудованию, не
описанному в этом руководстве пользователя.
• Одновременное использование или подсоединение нескольких приборов к
пациенту может привести к увеличению тока утечки от пациента.
Свяжитесь с производителями оборудования, чтобы удостовериться, что
одновременное использование / подсоединение приборов не нанесет
вреда пациенту.
• Регистратор предназначен для использования в электромагнитной среде с
контролируемыми высокочастотными помехами. Пользователь может
избежать электромагнитных помех, соблюдая минимальное
рекомендуемое расстояние между переносными и мобильными
высокочастотными телекоммуникационными приборами (передатчиками) и
регистратором по Холтеру в зависимости от выходной мощности
коммуникационных приборов. Подробнее (см. ’Предотвращение
электромагнитных помех’, стр. 64).
• Пациентам следует избегать помещений с необычно сильными
электромагнитными полями.
• Портативное коммуникационное оборудование, высокочастотные рации и
приборы, помеченные символом (неионизирующее электромагнитное
излучение), могут оказать негативное воздействие на работу этого прибора.
• Любое подсоединенное оборудование должно соответствовать стандарту
IEC 60950-1 ‘Оборудование информационных технологий - Требования
безопасности - Часть 1: Общие требования'.
--- стр. 69 ---
15 Хранение и срок годности при хранении, гарантийные условия
15.2 С рок службы / ресурс при хранении
требований и рекомендаций производителя
эксплуатации прибора составляет 10 лет.
гарантированный срок
Срок хранения принадлежностей См. срок годности на упаковке батареи или электродов; срок хранения
электродов составляет примерно 2 года.
--- стр. 70 ---
16 Применяемые
национальные
стандарты
Название Применяемые
стандарты
Medical electrical equipment. Part 1; General requirements for basic safety
and essential performance/Медицинское электрическое оборудование.
Часть 1: Общие требования к безопасности и основным функциям
IEC 60601-1:2012
Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety
and Essentials performance - Collateral standard: Electromagnetic compati
bility - Requirements and tests/Медицинское электрическое оборудование
- Часть 1-2: Общие требования к безопасности и основным функциям -
Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость -
Требования и испытания/
IEC 60601-1-2: 2014
Medical electrical equipment. Part 2-47. Particular requirements for the safety,
including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems/
Изделия медицинские электрические. Часть 2-47, Частные требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик к
амбулаторным электрокардиографическим системам/
IEC 60601-2-47:2012
Medical electrical equipment - Part 1-11; General requirements for basic safe
ty and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical
electrical equipment and medical electrical systems used in the home health
care environment/ Электрооборудование медицинское. Часть 1-11.
Общие требования к базовой безопасности и существенным рабочим
характеристикам. Дополняющий стандарт. Требования к медицинскому
оборудованию и системам, используемым для ухода за больными в
домашней среде
IEC 60601-1-11:2015
Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devic
es/ Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских
изделий с учетом эксплуатационной пригодности
IEC 62366-1: 2015
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety
and essential performance - Collateral standard: Usability/Медицинское
электрическое оборудование - Часть 1-6: Общие требования к
безопасности и основным функциям - Дополнительный стандарт:
Эксплуатационная пригодность/
IEC 60601-1-6: 2013
Medical device software - Software life-cycle processes/ Программное
обеспечение медицинских изделий - Процессы жизненного цикла
программного обеспечения/
IEC 62304: 2006
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory
purposes /Медицинские изделия - Система менеджмента качества -
Требования для целей регулирования/
EN ISO 13485: 2016
Medical device - Appiication of risk management to medical devices
/Медицинские изделия - Применение управления рисками к
медицинским изделиям/
EN 14971: 2012
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within
a risk management process/Биологическая оценка медицинских изделий -
Часть 1: Оценка и испытания в соответствии с процессом управления
рисками/
EN 150 10993-1:2009
--- стр. 71 ---
Название Применяемые
стандарты
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in
vitro cytotoxicity/ Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность:
методы in vitro/
EN ISO 10993-5: 2009
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Tests for
irritation and delayed-type hypersensitivity/Изделия медицинские. Оценка
биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования
раздражающего и сенсибилизирующего действия/
EN ISO 10993-10: 2013
Degrees of protection provided by enclosures (IP Code)/ Степени защиты,
обеспечиваемые оболочками (Код IP)/ lEC 60529: 2013
Symbols for use in the labelling of medical devices/Символы для маркировки
медицинских изделий/ 130 15223-1:2016
Preparation of instructions for use. Structuring, content and presentation. Gen
eral principles and detailed requirements /Подготовка инструкций по
применению. Построение, содержание и представление материала.
Часть 1. Общие принципы и подробные требования/
EN 82079-1:2012
Council Directive on medical devices/Директива Совета по медицинским
изделия/ 93/42/EEC (MDD)
Secondary cells and batteries containing alkaline or other non-acid electro
lytes - Safety requirements for portable sealed secondary cells, and for batter
ies made from them, for use in portable applications / Аккумуляторы и
батареи, содержащие щелочи или другие некислотные электролиты.
Требования безопасности к портативным герметичным аккумуляторам и
к состоящим из них батареям, для использования, переносные
lEC 62133: 2012
Wideband transmission systems; Data transmission equipment operating in
the 2,4 GHz ISM band and using wide band modulation techniques; Harmo
nised Standard covering the essential requirements of article 3.2 of Directive
2014/53/EU - V2.1.1 / Широкополосные системы передачи; оборудование
Передачи данных, работающее в 2,4 группах GHz ISM и использующее
широкие методы модуляции группы; Согласованный стандарт,
удовлетворяющий существенные требования статьи 3.2 Директивы 2014/
53/EU-V2.1.1
ETSIEN300 328V2.i l :
2016
--- стр. 72 ---
17 Символы,
используемые в
руководстве
Уровень безопасности классифицируется в соответствии с ANSI Z535.4. Ниже
приводится обзор символов и ликтограмм, используемых в настоящем
руководстве.
А ОПАСНОСТЬ
Для обозначения лрямой угрозы, которая может привести к тяжким физическим
повреждениям или летальному исходу.
АПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Для обозначения потенциально оласной ситуации, которая может привести к
тяжким физическим повреждениям или летальному исходу.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Для обозначения потенциально опасной ситуации, которая может привести к
легким физическим повреждениям. Этот символ также используется для
предупреждения относительно возможного повреждения имущества.
Для общих замечаний по технике безопасности.
Примечание Для обозначения потенциально опасных ситуаций, которые могут
привести к повреждению оборудования или выходу системы из строя. Важно
для обозначения полезной информации для пользователя.
Прибор/компонент может быть переработан.
--- стр. 73 ---
17 Символы, используемые в руководстве
15.2 Срок службы / ресурс при хранении
--- стр. 74 ---
Индекс
Индекс
Анализ регистрации................................. 30
Подсоединение регистратора к пациенту 26
Б
Батарея
Описание................................................13
Обслуживание.......................................56
Утилизация.......................................... 56
Модуль Bluetooth .................................... 48
0
Очистка...................................................... 50
Разрешенные средства........................52
Интервал ...............................................51
Меню конфигурации................................ 44
д
Дата и время ............................................ 45
Удаление регистрации с карты памяти.. 30
Прибор
Утилизация.......................................... 66
Дезинфнкция............................................ 52
В процессе регистрации.......................... 28
Е
Сообщения об ошибках........................... 58
События
Регистрация события......................... 27
Выход из меню......................................... 45
F
Характеристики........................................ 10
1
Назначение медицинского изделия........ 7
S
Показания к использованию.................... 8
Частота сохранения................................ 46
Запуск регистрации................................. 24
Остановка регистрации.............................29
Выключение регистратора..................... 20
Включение регистратора........................ 19
Маркировка медицинского изделия...... 60
т
Диагностика неисправностей................ 58
м
готовность изделия к безопасной работе 50
Интервалы сервисного обслуживания... 54
Материалы............................................... 51
Программа medilog®DARWIN2 ...............59
Р
Проведение регистрации........................ 21
Подготовка к регистрации...................... 22
Обзор процедуры регистрации.............. 23
R
Конфигурация регистратора................... 44
Установки регистрации........................... 44
--- стр. 75 ---
Индекс
--- стр. 79 ---
Информация по продажам и сервису
Компания SCHILLER AG располагает дилерской и сервисной сетью по всему миру.
Для получения контактной информации о ближайшем к вам дистрибьюторе
свяжитесь с представительством компании SCHILLER AG в вашем городе или
стране. При возникновении сложностей вы можете найти полный перечень
дистрибьюторов и представительств компании SCHILLER AG на нашем сайте в
Интернете:
www.schiller.ch
mJ
Изготовитель
“SCHILLER AG" ("Шиллер АГ'), Швейцария
AItgasse 6 8, 6341 Вааг, Switzerland, Швейцария
Тел: +41 (0) 41 766 42 42
Адрес ЭЛ. почты: sales@schiller.ch
www.schiller.ch
Уполномоченный представитель изготовителя
Дочерняя компания в России
Акционерное общество "ШИЛЛЕР.РУ" - АО "ШИЛЛЕР.РУ”
125040 Москва, 1-я улица Ямского Поля, д.15, стр. 2, этажЗ, пом. I, коми. 1
Тел.: +7 (495) 970 11 33, 956 29 10
Адрес ЭЛ. почты: matl@schiller.ru
www.schiller.ru
Код ОКПД2: 26.60.12.129
Кат №: 2.511349 версия а
Соответствие: 2.511345а
Дата: 01.10.2019
SCHILLER
Искусство диагностики
--- стр. 80 ---
m edilog® A R
Оглавление
1 Наименование медицинского изделия
2
2.1
3
3.1
3.2
3.3
4.1
4.1.1
4.2
4.3
4.3.1
4.4
4.4.1
4.4.2
4.4.3
4.4.4
4.4.5
4.4.6
4.4.7
4.5
4.6
4.6.1
4.6.2
4.7
4.7.1
4.7.2
4.8
4.9
4.10
4.10.1
4.10.2
4.10.3
4.11
4.11.1
4.11.2
4.12
4.12.1
4.12.2
4.12.3
4.13
4.13.1
Назначение медицинского изделия ..... 7
Потенциальный потребитель........................................... 7
Показания к использованию ............ 8
Показания............................................................................ S
Противопоказания.............................................................. 8
Риски применения .............................................................. 9
Функциональные характеристики ......... 10
Опции прибора................................................................■■ ■ • “ *9
Таблица характеристик................................................................... '1 0
Элементы управления....................................................... 'll
Порт USB ............................................................................. 12
Отсоединение кабеля пациента .................................................... 12
Источник питания .............................................................. 13
Индикаторы батареи и уровня заряда............................................ 13
Внешняя одноразовая батарея ..................................................... 14
Внутренняя батарея........................................................................ 18
Зарядка внутренней батареи ......................................................... 15
Хранение внутренней батареи....................................................... 15
Блок питания с USB-выходом для зарядки внутренней батареи ... 16
Изоляция от источника сетевого питания ...................................... 16
Карты памяти....................................................................... 17
Управление регистратором............................................... 19
Включение регистратора ................................................................ 19
Выключение регистратора ............................................................. 20
Проведение регистрации .................................................. 21
Основная информация ................................................................... 21
Наложение электродов................................................................... 22
Подготовка к регистрации................................................. 22
Обзор процедуры регистрации........................................ 23
Запуск регистрации ............................................................ 24
Запись идентификационного номера пациента (ИД) .................... 25
Тест отведений............................................................................... 25
Запуск регистрации ........................................................................ 25
Подсоединение регистратора к пациенту....................... 26
Кабель электродов......................................................................... 26
Фиксация прибора на пациенте ..................................................... 26
В процессе регистрации.................................................... 28
Световая индикация в процессе регистрации ............................... 28
Регистрация события...................................................................... 28
ЧСС.................................................................................................
Остановка регистрации...................................................... 29
Остановка регистрации вручную ................................................... 29
--- стр. 81 ---
4.14 Анализ регистрации ........................................................... зо
4.15 Удаление регистрации с карты памяти .......................... 30
5 Информация для пациента и дневник
пациента ................................................... 31
5.1 Информация для пациента ............................................... 31
5.1.1 Общая информация....................................................................... 31
5.2 Дневник пациента ............................................................. 31
6 Технические характеристики ................. 32
6.1 Регистратор......................................................................... 32
6.2 Условия окружающей среды............................................ 35
6.3 Регистрируемые ЭКГ-сигналы ......................................... 35
7 Принадлежности и совместимые изделия .. 37
8 Применение лекарственных средств ... 40
9 Ввод в эксплуатацию ............... 41
9.1 Подготовительные мероприятия ..................................... 41
9.2 Ответственность пользователя ....................................... 41
9.3 Техника безопасности........................................................ 42
9.4 Конфигурация..................................................................... 44
9.4.1 Установки системы ........................................................................ 4 4
9.4.2 Установки регистрации .................................................................. 4 0
9.4.3 Конфигурация модуля Bluetooth ..................................................... 4 3
10 Готовность к безопасной работе ......... 50
10.1 Очистка и дезинфекция ..................................................... 50
10.1.1 Материалы...................................................................................... 51
10.1.2 Интервал очистки............................................................................ 51
10.1.3 Процедура очистки/дезинфекции ................................................ 51
10.1.4 Дезинфекция .................................................................................. 5 2
10.1.5 Разрешенные чистящие средства ................................................. 5 2
1 0.1 .6 Разрешенные дезинфицирующие средства.................................. 5 3
10.2 Техническое обслуживание .............................................. 54
1 0.2 .1 Интервалы сервисного обслуживания .......................................... 5 4
1 0.2 .2 Внешний осмотр и функциональная проверка .............................. 55
10.2.3 Обслуживание батарей ................................................................. 5 5
10.3 Упаковка и транспортировка ............................................ 57
10.4 Отчет о проверке ............................................................... 57
10.4.1 Раз в 6 месяцев.............................................................................. 5 7
10.5 Диагностика неисправностей ........................................... 53
10.5.1 Сообщения об ошибках .................................................................. 5 3
10.5.2 Общее сообщение об ошибке .................................................... 5 3
10.5.3 Диагностика неисправностей ......................................................... 5 3
1 0.5 .4 Принудительная перезагрузка....................................................... 5 9
10.6 Программа medilog® DARWIN2 .................. 59
--- стр. 82 ---
m edilog® A R
11 Маркировка И упаковка ................ 60
11.1 М ар ки р овка и з д е л и я ........................................................................ 60
11.2 Символы, используемые на маркировке ......................... 60
12 Стерилизация ...................................... 62
13 Электромагнитное излучение ................ 63
13.1 И спо л ьзо ва н и е с д р уги м и п р и б о р а м и .................................... 63
13.2 Предотвращение электромагнитных помех ....................... 64
13.3 Элею-ромагнитная совместимость ........................................... 65
14 Порядок и условия утилизации ............. 66
15 Хранение и срок годности при хранении,
гарантийные условия ...........................— 67
15.1 Гарантийны е у с л о в и я ...................................................................... 67
15.1.1 Предоставление полномочий......................................................... 67
15.2 Срок службы / ресурс при хранении.................................... 67
16 Применяемые национальные стандарты 69
17 Символы, используемые в руководстве 71
18 Дневник пациента....................................... 73
19 Индекс.......................... 77
--- стр. 83 ---
a >
я
--- стр. 84 ---
medilogCDAR
Наименование медицинского изделия 1
Потенциальный потребитель 2.1
1 Наименование
медицинского изделия
Квалифицированный
медицинский персонал
Пациент, опекун
Регистратор ЭКГ по Холтеру medi!og®AR, варианты исполнения о (Office), р
(Professional), е (Enterprise) (далее -Изделие. Регистратор, Прибор).
2 Назначение
медицинского изделия
• Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog®AR используется для записи 3-
канальной ЭКГ. Длительность записи составляет не менее 24 часов, таким
образом, пациент носит регистратор на протяжении всего дня. Подготовка
к регистрации (наложение электродов и т.д.) производится медсестрой или
врачом. В процессе регистрации прибор должен находиться в защитном
чехле, который крепится на поясе пациента или носится на шее с
использованием шейного ремешка.
• Регистратор medilog®AR имеет следующие характеристики:
- 3 биполярных ЭКГ-канала
- измерение интервалов между последовательными зубцами R
- акселерометр для контроля положения прибора в пространстве
- регистрация зубцов Р
- распознавание импульсов пейсмейкера
- регистрация амплитуды ЭКГ — ввиду механического соединения сердца с
реберным каркасом грудной клетки дыхание вызывает поворот
электрической оси сердца и, как следствие, изменения амплитуды ЭКГ
(EDR - ECG-derived respiration - дыхание на основе ЭКГ).
- модуль Bluetooth (Bluetooth classic 2.1 и BLE support)
• Регистратор medilog®AR питается от двух отдельных батарей: одноразовой
(неподзаряжаемой) батареи типа ААА и внутренней аккумуляторной
батареи. Одноразовая батарея типа ААА является основным источником
питания, который используется для стандартных регистраций. Внутренняя
аккумуляторная батарея используется для резервного питания и для
продолжительных регистраций.
• Вместо одноразовой батареи возможно использование аккумуляторной
батареи (ААА).
• Длительность регистрации зависит от режима регистрации, установок,
состояния батареи и т. д. (см. 'Длительность', стр. 46).
• Прибор НЕ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ для поддержания жизнедеятельности
организма, экстренного мониторинга, терапии или облегчения состояния
пациента.
2.1 Потенциальный потребитель
Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog®AR, а также программа анализа
предназначены исключительно для использования квалифицированными
врачами или обученным медицинским персоналом под непосредственным
наблюдением врача.
После подробного инструктажа лечащего врача пациент или его опекун могут
использовать прибор самостоятельно (см. 'Информация для пациента, стр. 31),
--- стр. 85 ---
3 Показания к использованию
3.1 Показания medllog(S)AR
3 Показания к
использованию
3.1 Показания
Регистрация/анализ ЭКГ по Холтеру в следующих ситуациях:
- сердечные аритмии (ЖТ, НЖТ, блокады, тахикардия, брадикардия...)
- фибрилляция предсердий
- врожденный порок сердца
- обследование пациентов с пейсмейкером (перебои в работе пейсмейкера)
■ сердечная недостаточность
• гипертрофическая кардиомиопатия
■ стабильная ишемическая болезнь сердца
• депрессия/подъем ST
• синдром удлиненного QT
• респираторные эпизоды
*-fV
3.2 Противопоказания
Регистратор не может использоваться на детях весом менее 10 кг (образование
петель на кабеле пациента может создать опасность удушения).
Прибор не должен использоваться на недееспособных пациентах.
Дети, пожилые или недееспособные пациенты должны находиться под
присмотром опекуна, который будет наблюдать за действиями пациента, а
также отслеживать ход регистрации.
Существует риск возможных аллергических реакций, на материалы,
используемые при производстве регистратора. В частности электроды могут
вызвать у некоторых пациентов легкое ощущение зуда. Если в любой области,
где прибор контактирует с кожей, появится раздражение, проверьте пациента
на наличие аллерг>гй.
Не используйте этот прибор в помещениях, где существует опасность взрыва,
или при наличии воспламеняющихся (например, анестезиологических) газов.
Прибор не предназначен для прямого использования на сердце.
Прибор не предназначен для проведения экстренного мониторинга состояния
пациента. Он предназначен только для регистрации ЭКГ и/или ЧСС. Прибор не
должен использоваться для поддержания жизнедеятельности организма,
экстренного мониторинга, терапии или облегчения состояния пациента.
Прибор не предназначен для использования в условиях МРТ-кабинета.
Прибор не имеет защиты от дефибрилляции.
--- стр. 86 ---
medllog®AR
Показания к использованию 3
Риски применения 3.3
3.3 Риски применения
А ОПАСНОСТЬ
Опасность удушения. Шейный ремешок или электродный кабель может
спутаться вокруг шеи пациента и привести к удушению. Опасность
возрастает в ночной период. Убедитесь, что пациент знает о возможном
риске.
Прибор может использоваться у пациентов с пейсмейкером. Однако модули
передачи данных могут воздействовать на функции пейсмейкера. В целях
предотвращения неисправности пейсмейкера необходимо обеспечить
расстояние не менее 25 см между прибором и пейсмейкером, когда модуль
Bluetooth включен.
--- стр. 87 ---
medllog®AR
4 Функциональные
характеристики
4.1 Опции прибора
Доступны три варианта исполнения регистраторов medilog®AR: о (Office), р
(Professional) и е (Enterprise). Характеристики этих вариантов исполнений
приводятся в следующей таблице.
4.1.1 Таблица характеристик
Характеристика
Вариант исполнения mediIog®AR
o p e
Office Professional Enterprise
Анализ зубца Р для полностью автоматического скрининга
фибрилляции предсердий нет да да
Базовый скрининг фибрилляции предсердий на основе
анализа интервалов RR да -
Дыхание на основе ЭКГ (EDR) нет нет да
Длительность регистрации 14 дней да да да
Датчик ЗрОг нет нет опция
Временной анализ HRV да (огранич) да да
HRV Fire of Life и частотный анализ HRV® да (огранич) да да
Акселерометр^^ нет да да
Научный режим с частотой сохранения 1000 Гц нет да да
a. HRV Fire of Life и частотный анализ HRV анализируются в программе medilog® DARWIN2, см. Руководство
пользователя,
b. Акселерометр распознавет движения пациента, и данные передаются в программу medilog® DARWIN2 для
анализа. Это может помочь врачу, например, определить, является ли тахикардия поводом для беспокойства
или нет (ЧСС 140 уд/мин во время упражнений и, следовательно, движения оценивается иначе, чем ЧСС 140
уд/мин при отсутствии движения).
Опции частоты дискретизации и частоты сохранения приводятся в разделе
установок (см. ’Частота сохранения', стр. 46),
--- стр. 88 ---
medilog®AR
4.2 Элементы управления
1. Верхняя клавиша
2. Светодиодный индикатор:
- загорается на три секунды при
включении
- мигает каждые пять секунд в
процессе регистрации
- мигает каждые две секунды,
когда внутренняя батарея
заряжается
- горит, когда внутренняя
батарея полностью заряжена (и
регистратор не включен)
- часто мигает в процессе
конфигурации регистратора из
программы Darwin, когда
данные пациента были
выгружены и прибор готов к
отсоединению.
3. Нижняя клавиша
4. Микрофон
5. Отсек батареи
6 . Микро-SD карта
7. USB-раэъем
8 . Разъем для кабеля пациента
Вид спереди
Вид сзади
Вид снизу
(кабель пациента
отсоединен)
На экране регистратора в квадратных скобках указан вариант исполнения.
[o] ■ medilog®AR Office
[p] - medilog®AR Professional
[е] - medilog®AR Enterprise
--- стр. 89 ---
medilog®AR
4.3 Порт USB
4.3.1
Сдвиньте влево
для отсоединения
Отсоединение кабеля пациента
Для доступа к порту USB необходимо отсоединить кабель пациента.
Для отсоединения кабеля пациента аккуратно двигайте штекер кабеля пациента
влево (если смотреть на прибор спереди), пока он не высвободится из разъема.
Кабель пациента может быть полностью отсоединен от регистратора.
Для подсоединения кабеля
проделайте указанные выше
действия в обратном порядке.
Поместите штекер кабеля пациента в
левую часть разъема, и аккуратно
двигайте вправо, пока он не встанет
на место.
USB-порт (доступен, когда
отсоединен кабель пациента)
Для передачи данных на ПК и/или зарядки внутренней батареи соедините микро
USB-раэъем регистратора с USB-разъемом компьютера, используя входящий в
комплект поставки USB- кабель.
--- стр. 90 ---
medi!og®AR
Функциональные характеристики
Источник питания
4
4.4
4.4 Источник питания
Прибор работает от батареи. Одноразовая батарея типа ААА является
основным источником питания, который используется для стандартных
регистраций. Дополнительно установлена внутренняя аккумуляторная батарея,
которая используется для резервного питания и для продолжительных
регистраций. Вместо одноразовой батареи возможно использование
аккумуляторной батареи (ААА)
4.4.1
k Полный заряд
Полов, заряд
Низк. заряд
Индикаторы батареи и уровня заряда
Индикаторы батарей отображаются в правом верхнем углу экрана.
Индикатор заряда внешней батареи
Индикатор внутренней батареи
2ЧЬ / 250Hz (
0 Р , Hoelzl
123456
с::> т у
Индикаторы батарей показывают уровень заряда установленных батарей
Когда батарея полностью заряжена, значок батареи полностью окрашен.
О низком уровне заряда батареи сообщает иконка laiQii. Учтите, что
использование частично разряженных батарей может привести к
преждевременной остановке регистрации - когда батареи разрядятся,
регистрация будет прервана. Если при включении регистратора на экране
появится символ низкого уровня заряда, внешняя батарея должна быть
заменена, а внутренняя батарея подзаряжена.
Когда внешняя батарея не установлена, индикатор этой батареи выполнен
пунктирной линией [> Щ .
--- стр. 91 ---
medilog®AR
4.4.2
Точка приложения усилия
на крышке отсека батарей
Минус
Плюс
Внешняя одноразовая батарея
Снимите крышку отсека для батарей, аккуратно сдвинув ее с отсека, пока она не
высвободится из направляющих.
Установите батарею, начав с отрицательного
полюса. Убедитесь, что полярность соблюдена.
Выньте батарею, вдавливая один полюс батареи
(отицательный) в контакт, пока положительный
полюс батареи не высвободится, затем аккуратно
вытяните батарею из отсека. Ни при каких
обстоятельствах не используйте никакие
инструменты, для того чтобы вынуть батарею.
Следует использовать батареи со следующими спецификациями:
Тип/раэмер: AAA/L03, 1.5 В
Возможно использование аккумуляторных никель-металлогидридных (NiMH)
батарей (как минимум, 800 мАч). Учтите, что максимальная длительность
регистрации может сокращаться в зависимости от состояния и срока
эксплуатации аккумуляторных батарей. Тип батареи должен быть определен в
установках системы (см. Тип батареи’, стр. 45).
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
1
Вставляя новую батарею, соблюдайте полярность. Следуйте инструкциям
на дне отделения для батарей. Неправильно вставленные батареи могут
повредить регистратор.
Используйте только батареи, рекомендуемые производителем.
Механический производственный допуск для батарей часто бывает
значительным и может в худшем случае привести к проблемам с
контактами батареи. Кроме того, энергоемкость у разных батарей может
различаться.
Не заменяйте батарею, когда регистратор подсоединен к пациенту,
замените батарею заранее. Не дотрагивайтесь до пациента в процессе
замены батареи.
Убедитесь, что в процессе подсоединения регистратора к пациенту и
регистрации отделение для батарей закрыто.
Если в процессе регистрации батарея разрядится, регистратор автоматически
переключится на работу от внутреннего литий-ионного аккумулятора.
Выньте батарею ААА после использования - если прибор не используется в
течение длительного времени, батарея также должна быть вынута.
--- стр. 92 ---
medllog®AR
Функциональные характеристики
Источник питания
4
4.4
S C H ILJ.E R
т
4.4.3 Внутренняя батарея
Наряду с внешней батареей типа ААА в medilog®AR используется внутренняя
аккумуляторная батарея для обеспечения резервного питания и для
увеличения длительности регистрации, если это необходимо.
4.4.4 Зарядка внутренней батареи
Батарея заряжается через микро USB-разъем, который становится доступным
при отсоединении кабеля пациента.
Доступ к USB-разъему
Откройте доступ к USB-разъему путем отсоединения кабеля пациента (см.
'Порт USB’, стр. 12).
Зарядка внутренней батареи
Для зарядки батареи соедините микро USB-разъем регистратора со свободным
USB-nopTOM компьютера, используя входящий в комплект поставки USB-
кабель.
В процессе зарядки
в процессе зарядки происходит следующее:
• оранжевый светодиодный индикатор мигает раз в две секунды
• значок батареи отображает уровень зарядки и мигает одновременно с
индикатором
Зарядка завершена
Когда внутренняя батарея полностью заряжена:
• оранжевый светодиодный индикатор будет гореть, не мигая
• значок батареи будет полностью закрашен
Значок
• внутренней
батареи
'— Индикатор
4.4.5 Хранение внутренней батареи
• Для обеспечения длительного срока службы батареи рекомендуется хранить
регистратор с батареей, заряженной примерно до 50%.
• Это нормальный процесс, что внутренняя батарея теряет заряд, когда
регистратор в течение длительного времени не используется. Внутреннюю
батарею необходимо периодически подзаряжать (раз в 8 недель).
• Состояние внутренней батареи должно проверяться квалифицированным
сотрудником сервисной службы (см. ’Техническое обслуживание. стр. 54).
--- стр. 93 ---
medilog®AR
4.4.6 Блок питания с USB-выходом для зарядки внутренней
батареи
Для зарядки внутренней батареи через USB-порт регистратора может
использоваться блок питания с USB-выходом.
4.4.7 Изоляция от источника сетевого питания
Для изоляции прибора от источника сетевого питания отсоедините кабель
электропитания от внешнего источника питания или от ПК или же отсоедините
USB-кабель от регистратора.
--- стр. 94 ---
medilog®AR
4.5 Карты памяти
АПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ч :
Необходима микро-SD карта (далее SD-карта, карта памяти) со следующими
спецификациями:
- Тип: SD (Secure Digital) или SDHC (Secure Digital High Capacity)
- Емкость; 128 МБ - 32 ГБ (FAT16/32)
Используйте программу настройки medilog (medilog® DARWIN2) для
инициализации карты памяти и ввода данных пациента. Соединение с
программой medilog® DARWIN2 производится одним из следующих способов:
• Кабель USB: Подключите регистратор к ПК и откройте программу medilog®
DARWIN2. Введите требуемые данные и нажмите ‘Сохранить’. Данные
пациента будут сохранены на карте памяти.
• Bluetooth: Включите функцию bluetooth (см. 'Конфигурация модуля Blue
tooth’, стр. 48) и откройте программу medilog® DARWIN2. Введите требуемые
данные и нажмите 'Сохранить'. Данные пациента будут сохранены на карте
памяти.
• Устройство для чтения карт памяти: Вставьте карту памяти в устройство
для чтения карт памяти и запустите программу. Введите требуемые данные
и нажмите ‘Сохранить’. Данные пациента будут сохранены на карте памяти.
Вставьте карту памяти в регистратор.
• Используйте только карты памяти, рекомендованные производителем.
Карты памяти сильно различаются по потреблению мощности и скорости
чтения/записи.
• Использование карт памяти на других приборах (цифровые видеокамеры,
MP3 плееры и т.д.) может привести к ошибкам в работе и/или потере
данных.
• Для считывания данных могут использоваться стандартные устройства для
чтения карт памяти.
Для доступа к рызъему для микро SD-карты памяти необходимо снять крышку
отсека для батарей (см. ’Внешняя одноразовая батарея’, стр. 14)
Разъем для карты памяти оснащен надежным механизмом извлечения типа
"push-push". Чтобы вставить карту памяти в прибор, продвиньте карту памяти в
разъем до фиксации.
Чтобы вынуть карту памяти, вдавите карту памяти на 1 - 2 мм в разъем, чтобы
высвободить фиксирующий механизм.
--- стр. 95 ---
Данные сохраняются на карте памяти в цифровом формате. После снятия
карты памяти с регистратора данные могут быть считаны при помощи
устройства для чтения карт памяти. Затем данные могут быть просмотрены и
проанализированы в программе анализа {подробнее см. руководство
пользователя по программе анализа medilog® DARWIN2).
Регистратор имеет механическую защиту от неправильной установки карты
памяти. Не прилагайте силу, вставляя карту памяти в разъем.
Если в процессе регистрации карта памяти будет заполнена, регистрация
автоматически прервется и прибор выключится.
--- стр. 97 ---
medilog®AR
4.6.2 Выключение регистратора
Общая информация
Если S течение некоторого времени не нажимается ни одна клавиша (когда
прибор не в режиме регистрации), регистратор выключается для экономии
заряда батареи.
Выключение регистратора из стартового экрана
Если открыт стартовый экран, нажмите на верхнюю клавишу и удерживайте ее
для выключения регистратора.
2Hh / 250Hz (
O p. Hoelzl
123456
c::> 1Ж>Выключение регистратора из экрана информации
Если открыт экран информации или когда идет регистрация, перед
выключением регистратора необходимо сначала вынуть карту памяти.
Кроме того, если в течение некоторого времени не нажимается ни одна
клавиша, регистратор выключается автоматически (когда прибор не в режиме
регистрации).
Выключение регистратора в процессе регистрации
Если вы хотите остановить регистрацию и выключить прибор, нажмите и
удерживайте одновременно обе клавиши в течение нескольких секунд.
Индикатор выполнения на экране покажет, как долго следует удерживать
клавиши для выключения регистратора.
Процедура выключения может быть остановлена путем высвобождения одной
из клавиш или обеих клавиш, пока индикатор выполнения остается на экране: в
этом случае регистрация будет продолжена.
Регистратор выключится автоматически;
• При достижении установленной длительности регистрации
• При заполнении карты памяти
• В случае полной разрядки батареи - если в процессе регистрации батарея
разрядится, регистрация данных будет автоматически прервана: затем
прибор выключится во избежание потери уже зарегистрированных данных.
--- стр. 98 ---
m edilog® A R
4.7 Проведение регистрации
4.7.1 Основная информация
Правильное наложение электродов имеет важное значение для получения
качественной регистрации и удобства пациента.
Для получения оптимального сигнала ЭКГ и обеспечения высокого качества
регистрации необходимо, чтобы сопротивление между кожей и электродом
было минимальным. Для этого следует соблюдать следующие требования:
• Убедитесь, что в помещении тепло и пациент расслаблен.
• Побрейте область наложения электрода перед тем, как очистить ее.
• Тщательно очистите область наложения спиртовым тампоном.
• Нанесите слой геля на кожу в месте наложения электрода
• Мы рекомендуем подсоединить кабель к электродам перед наложением
электродов на пациента.
• Сформируйте петлю на кабеле и зафиксируйте ее при помощи пластыря.
• Проинформируйте пациента о процедуре регистрации (см. ’Информация для
пациента и дневник пациента’, стр. 31).
Могут использоваться различные адгезивные ЭКГ-электроды. Поскольку ЭКГ-
электроды различных производителей имеют различные электрические
характеристики, выбор ЭКГ-электродов может существенно повлиять на
результаты и качество измерения. Удостоверьтесь, что используются только
высококачественные ЭКГ-электроды. Мы рекомендуем использовать
электроды производства компании Ambu GmbH (61231 Германия):
- Ambu® Blue Sensor L
- Ambu® Blue Sensor VL
- Ambu® Blue Sensor VLC
Основной канал (канал I, электроды A и В) используется для различных видов
анализа в режиме реального времени (например, определение зубца R и зубца
Р). Таким образом, корректное наложение этих электродов имеет
первостепенное значение. В частности удостоверьтесь, что отведения
электродов не натягиваются.
АПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Не используйте кабели пациента с признаками любых повреждений.
Использование поврежденных кабелей может привести к увеличению тока
утечки от пациента.
Несмотря на то, что прибор защищен от проникновения влаги в корпус
(классзащиты IP22), избегайте попадания жидкости на прибор. Регистратор
должен отсоединяться от пациента, когда тот принимает душ или ванну.
Для обеспечения оптимальных результатов измерения не используйте
ЭКГ-электроды более одного раза.
Если вы достаете электрод из упаковки, где находятся еще другие электроды,
убедитесь, что упаковка герметично закрыта, так чтобы оставшиеся в упаковке
электроды не высыхали. Не используйте просроченные электроды (см. дату на
упаковке), поскольку их гелевое покрытие могло высохнуть.
Перед запуском регистрации разъясните пациенту процедуру регистрации,
когда и как регистрировать события, а также правила техники безопасности (см.
’Информация для пациента и дневник пациента’, стр. 31).
--- стр. 99 ---
m edilog® A R
4.7.2 Наложение электродов
Мы рекомендуем накладывать электроды на следующие позиции:
Позиции Кабель пациента - цвета
5-жильный кабель:
■ А - зеленый
• В - красный
• С-белый
• D - синий
• G -черный
•’ • Г
Каналы
Канал I: А - В
Канал II; В - С
Канал III; А - D
Нейтральный: G
W
1
7-жильный кабель:
• А-зеленый
• В - красный
• С - белый
• D - желтый
• Е - оранжевый
• F - синий
• G - черный
Канал 1; А - В
Канал 2: С - D
Канал 3: Е - F
Нейтральный: G
1
Для предотвращения артефактов у лациентов-женщин нижние электроды лри
необходимости могут быть наложены ниже указанных позиций.
Компания SCHILLER подготовила обучающее видео об использовании 7-
жильного кабеля пациента: подготовка и наложение электродов и
формирование петель на отведениях. Запись можно найти по адресу https://
www.youtube.com/watch?v=vlH5psSPoYc
4.8 Подготовка к регистрации
Перед запуском необходимо произвести/проверить некоторые установки,
такие как выбор частоты регистрации, выбор длительности регистрации и т.д.
Установки могут быть произведены одним из двух способов:
- используйте программу анализа medilog® DARWIN2. Подробнее см.
руководство по эксплуатации medilog® DARWIN2; или
- выберите установки непосредственно на регистраторе. Подробнее (см.
’Конфигурация', стр. 44).
Учтите, что установки, произведенные в программе medilog® DARWIN2, имеют
приоритет над установками, сделанными на самом регистраторе.
0)шО )
--- стр. 108 ---
m edilog® A R
Информация для пациента и дневник пациента 5
Информация для пациента 5.1
5 Информация для пациента
и дневник пациента
5.1 Информация для пациента
А предостережеЩ
Опасность удушения. Шейный ремешок или электродный кабель может
опутаться вокруг шеи пациента и привести к удушению. Опасность
возрастает в ночной период. Убедитесь, что пациент знает о возможном
риске. Врач долей привлечь внимание пациента к тому, что необходимо
всегда соблюдать особенную осторожность, чтобы не допустить
опутывания кабеля или ремешка вокруг шеи.
Если пациент является ребенком, ослаблен или недееспособен,
регистратор можно использовать только под постоянным наблюдением
ответственного лица.
Проинформируйте пациента, что регистратор нельзя мочить - прибор не
является водостойким и его необходимо беречь от влаги.
5.1.1 Общая информация
Проинструктируйте пациента о правилах использования регистратора
medilog(S)AR и обратите его внимание на следующие моменты;
• Пациентам следует избегать помешений с необычно сильными
электромагнитными полями. Оборудование не должно использоваться
вблизи МРТ-аппаратов.
• На функции medilog®AR могут повлиять экстремальные значения
температуры и влажности. Берегите прибор от прямого солнечного света.
• Проинформируйте пациента, что маркеры событий в регистрации могут
ставиться нажатием на любую из двух клавиш. При сохранении события на
экране на непродолжительный период отобразится экран времени. Это
может быть полезным для внесения записи в дневник пациента.
■ Сообщите пациенту, что в процессе регистрации:
- Не должна создаваться нагрузка на кабели или электроды. Кабель
электродов не должен завязываться или растягиваться или подвергаться
давлению или сжиманию.
- Необходимо убедиться, что элетроды не контактируют ни с какими
проводящими предметами
- Необходимо регулярно делать записи в дневнике в процессе длительной
регистрации, указывая виды выполняемой физической активности и
любые важные события.
Нет необходимости выключать регистратор, он остановится сам по завершении
установленного времени регистрации.
5.2 Дневник пациента
Образец дневника пациента для пользователя регистратора ЭКГ по Холтеру
приводится в конце руководства (доступен также в форматах Word и PDF).
Пациент должен вносить в дневник все требуемые данные.
--- стр. 109 ---
medilog®AR
6 Технические
характеристики
6.1 Регистратор
Производитель
Модель
Размеры
Вес
Защита от проникновения воды
Интерфейс
Протокол
Скорость передачи
Голосовая регистрация
Клавиши управления
Экран
Память
Проверка сигнала
Анализ в реальном времени
(разрешение во времени)
Зубец R
Зубец Р
Пейсмейкер
Дыхание на основе ЭКГ
(EDR)
Усилитель ЭКГ
Динамический диапазон
Кабель пациента
Аналоговый диапазон
Нижняя частота среза
Каналы
Частота дискретизации
Режим 24ч
Режим 72ч
Бессрочная регистрация
Научный режим
SCHILLER AG
medilog®AR
83 X 60 X 18 мм (без кабеля)
примерно 125 г (без батареи ААА)
IP22
• запоминающее устройство большой емкости (только чтение)
• примерно 150 сек / 24 ч
До 30 секунд
2 , также используются для регистрации событий
128 X 64 OLED (органический светодиод)
микро-SD карта до 32 ГБ SDHC
Действительная проверка качества сигнала с индикацией амплитуды
до 62.5 М К С
до 500 МКС
до 62.5 МКС
до 62.5 МКС
12 -14 мВ, обычно 13 мВ
5 или 7-жильный, автоматическое распознавание типа кабеля
>1.0 кГц
0.05 Гц
3 биполярные
До 32000 Гц
• 32000 Гц
• 16000 Гц
• 8000 Гц
• 32000 Гц
--- стр. 110 ---
m ednog® A R
Частота регистрации
Режим 24ч
Режим 72ч
Бессрочная регистрация
Научный режим
Супердискретизация
Разрешение амплитуды
Разрешение сохранения
амплитуды
Расчет ЧСС
Хранение данных
Тип
Макс, длительность рег-ции
Обычный размер
регистрации
Основной источник питания
(внешняя батарея)
Напряжение на входе
Внутреннее напряжение
Дополнительный источник
питания (внутренняя батарея)
Напряжение на входе
Внутреннее напряжение
Зарядка
Время зарядки
Срок службы батареи
Обслуживание
До 1000 Гц
• 250 Гц
• 250 Гц
• 250 Гц
• 1000 Гц
• макс. 128 X
макс. 15.5 бит (до 3.5 бит используется для шумоподавления)
1 2 бит
см. руководство по эксплуатации программы medilog® DARWIN2
Микро-SD карта, 2 ГБ ■ 32 ГБ
14 дней
<100МБ/24ч.
1 X 1.5 В ААА алкалиновая или литиевая батарея, или 1 х 1.2 В ААА
аккумуляторная никель-металлогидридная батарея
макс. 12 В, обычно 2.7 В
1 X 3.7 В, 1000 мАч внутренняя аккумуляторная литий-ионная батарея
макс. 12 В, обычно 2.7 В
Зарядка через USB-порт компьютера. Также может использоваться
внешнее зарядное устройство с питанием от USB (минимум 5 В, 500 мА).
0% -100% - примерно 3 ч
0% - 80% - примерно 2 ч
0% ■ 60% - примерно 1.5 ч
> 500 циклов зарядки / разрядки (100%)
Батарея должна проверяться сервисной службой SCHILLER AG.
Примечание; Хранение регистратора в течение длительного времени с
полностью разряженной или заряженной до 1 0 0% батареей сокращает срок
службы батареи. Убедитесь, что когда регистратор не используется в
течение длительного времени, уровень заряда батареи составляет
примерно 50%.
- Л 4
стр. 33
--- стр. 111 ---
m edilog® A R
Длительность работы без
батареи ААА *
Режим 24ч
Режим 72ч
Бессрочная регистрация
Научный режим
Длительность работы с батареей
ААА**
Режим 24ч
Режим 72ч
Бессрочная регистрация
Научный режим
Максимальная длительность
регистрации ***
Время прогрева после хранения /
транспортировки
От мин. температуры
хранения до средней
рабочей температуры
От макс, температуры
хранения до средней
рабочей температуры
Электромагнитное излучение
Соответствие
Стандарт безопасности и
производительности
Модуль Bluetooth
Мощность
Стандарт Bluetooth
Выходная мощность
Диапазон приема сигналов
Перескоки по частоте
1
>48 ч
>80 ч
>7 дней
>24 ч
>72 ч
>1 0 0 ч
>14 дней
>48 ч
>14 дней
< 2 ч
<2ч
CISPR 11, класс В
Согласно 93/42/ЕЭС приложение IX: класс П а
IEC 60601-1-11
Класс II
2.1, 3.0, 4.0LE
4 дБ/мВт
-8 8 дБ/мВт
2402 - 2480 МГц
Потребление энергии и длительность работы измерялись с использованием
микро-SD карты памяти Cactus промышленного стандарта 2 ГБ (K2GRT-803M) -
потребление энергии различается в зависимости от микро-SD карты памяти и
выбранных установок. Кроме того, время работы варьируется в зависимости от
типа используемых батарей. Регистратор работает от батареи 1.5В тип ААА.
Регистратор оснащен механическим защитным механизмом против обратной
установки батареи. Допустимый диапазон входного напряжения 1.0-2.7В допускает
использование никель-металлогидридных аккумуляторных батарей 1.2В.
Учтите, что активация модуля Bluetooth снижает длительность работы от батареи
примерно на 10 %.
100% заряд внутренней батареи (в отличном состоянии), микро-SD карта
Cactus 2ГБ SLC промышленного стандарта (KS2GRT-803M).
** 100% заряд внутр. батареи, батарея типа ААА Panasonic industrial grade.
микро-SD карта Cactus 2ГБ промышленного стандарта SLC (KS2GRT-803M).
1 0 0% заряд внутренней батареи (в отличном состоянии), литиевая батарея
типа ААА Energizer Ultimate, микро-SD карта Cactus 2ГБ промышленного
стандарта SLC (KS2GRT-803M)
--- стр. 112 ---
medilog®AR
Технические характеристики
Условия окружающ ей среды
6
6.2
6.2 Условия окружающей среды
Условия окружающей среды
(эксплуатация)
Температура
Влажность, без конденсации
Атмосферное давление
Условия окружающей среды
(хранение/транспортировка)
Температура
Влажность, без конденсации
Атмосферное давление
1
После хранения и транспортировки регистратор, кабель и принадлежности
должны быть доведены до допустимых рабочих температур.
5 - 45° С (температура поверхности не должна превышать 43° С).
10-95 % отн. влажность
700- 1060 гПа
-25 - 70° С
10-90 % отн. влажность
700- 1060 гПа
6.3 Регистрируемые ЭКГ-сигналы
Регистрируемый сигнал ЭКГ соответствует стандарту IEC 60601-2-47.
Относительно требований стандарта IEC 60601-2-47, раздел 201.7.9.2,101; f),
g), 2 ), 3 ) и 4 см. руководство по эксплуатации программы анализа medilog®
DARWIN2.
--- стр. 113 ---
7 Принадлежности
6.3 Регистрируемые ЭКГ-сигналы medilog®AR
7 Принадлежности
А предостереж1нйё|
Всегда используйте запасные части и расходные материалы производства
SCHILLER или продукцию, одобренную SCHILLER. Несоблюдение этой
рекомендации может создать опасные для жизни ситуации и сделать
гарантию производителя недействительной.
Представительство компании SCHILLER AG в вашем регионе имеет на складе
все необходимые принадлежности/расходные материалы для регистраторов
medilog®AR.
В России по всем вопросам обращайтесь в дочернюю компанию SCHILLER AG:
АО “ШИЛЛЕР.РУ”
125040, Москва,
1-я улица Ямского Поля, д.15, этаж 3, пом. I, коми. 1;
тел./факс (495) 970 11 33, 956 29 10;
matl@schiller.ru ; www.schiller.ru .
Наши сотрудники будут рады помочь вам в обработке вашего заказа или
предоставить любую интересующую вас информацию по нашей продукции.
--- стр. 114 ---
medilog®AR
Наименование изделия
Микро-USB кабель
Батарея типа ААА
Микро-SD карта
Защитный чехол
Кабель пациента 7-
жильный
Кабель пациента 5-
жильный
Одноразовый носимый
карман
Шейный ремешок
1 м
Алкалиновая батарея LR03,1,5 В
11 мм X 15 мм (ш X д)
6 см X 9 см (ш X д)
Кнопочная фиксация, 0,8 м
Кнопочная фиксация, 0,8 м
11 см X 16 см (ш X д), длина шнурка - 80 см
Длина 85 см
7.1 Принадлежности и совместимые
изделия
Характеристики Фото
%
--- стр. 115 ---
7 Принадлежности
7.1 Принадлежности и совместимые изделия medilog®AR
Наименование изделия '4TV;.
Электроды для
мониторирования ЭКГ
(упаковка - 25 шт.)
Одноразовые Ambu® Blue Sensor L - 68,2x55 мм (д х ш)
- площадь контакта с кожей - 55 мм
- площадь тонкосьемной поверхности -15,8 мм*;
- площадь геля -254 мм^
- импеданс (сопротивление) - 500 Ом;
- уровень фонового потенциала - 0,2 мВ;
- дефибриляция электрической рефлексии - 7,4 мВ;
- оценка изменения поляризации - 0,2 мВ/с;
- возможная нестабильность и шумовой эффект - < 15 мкВ;
- допустимость возможных отклонений - < 5 мВ.
Срок годности 24 месяца, срок годности после вскрытия упаковки
- 1 месяц
Ambu® Blue Sensor VL, 72x68 мм (д х ш)
- площадь контакта с кожей - 6 8 мм
- площадь тонкосьемной поверхности -15,8/17 м м '^;
- площадь геля -254 мм^;
- адгезивная площадь - 3377 мм*;
- высота без учета разъема / провода - 1 мм
- импеданс (сопротивление) - 650 Ом;
- уровень фонового потенциала - 0,6 мВ;
- дефибриляция электрической рефлексии -10,4 мВ;
- оценка изменения поляризации - 0,2 мВ/с;
- возможная нестабильность и шумовой эффект - < 15 мкВ;
- допустимость возможных отклонений - < 5 мВ.
Срок годности 24 месяца, срок годности после вскрытия упаковки
- 1 месяц
Ambu® Blue Sensor VLC, 72x68 мм (д х ш)
- площадь контакта с кожей - 6 8 мм
- площадь тонкосьемной поверхности -15,8/17 мм*;
- площадь геля -254 мм*;
- адгезивная площадь - 3377 мм*;
- высота без учета разъема / провода - 1 мм
- импеданс (сопротивление)-650 Ом;
- уровень фонового потенциала - 0,6 мВ;
- дефибриляция электрической рефлексии -10,4 мВ;
- оценка изменения поляризации - 0,2 мВ/с;
- возможная нестабильность и шумовой эффект - < 10 мкВ;
- допустимость возможных отклонений - < 5 мВ.
Срок годности 24 месяца, срок годности после вскрытия упаковки
- 1 месяц
t
Прозрачная крышка на
переднюю панель 6 x8 см (ш X д)
--- стр. 116 ---
medilog®AR
7
7.1
Наименование изделия Характеристики Фото
Датчик пульсоксиметрии
Sp02
Датчик; длина - 0.9 м
Категория: взрослые, весом более 30 кг
--- стр. 117 ---
medilogOAR
8 Применение
лекарственных средств
в медицинском изделии лекарственные средства не применяются.
--- стр. 118 ---
medilog®AR
9 Ввод в эксплуатацию
9.1 Подготовительные мероприятия
• Перед использованием прибора должен быть организован инструктаж,
касающийся функциональных возможностей системы и техники безопасности.
• Данное руководство по эксплуатации должно храниться в непосредственной
близости от прибора. Убедитесь, что вы располагаете обновленной и полной
версией руководства.
• Данные инструкции по эксплуатации не отменяют федеральных или местных
правил по предотвращению несчастных случаев и заид^те окружающей среды
9.2 Ответственность пользователя
Цифровая и графическая информация, а также любые интерпретационные
результаты должны быть тщательно изучены с учетом всех клинических
показателей состояния пациента и качества зарегистрированных данных.
Убедитесь, что персонал ознакомлен с данным руководством. Особенное
внимание следует уделить разделу Техника безопасности'.
Перед каждой регистрацией проверьте отсек для батареи (изоляция), корпус и
кабель пациента на предмет повреждений. Не используйте прибор или кабель
при наличии любых повреждений.
Немедленно заменяйте недостающие или поврежденные детали.
Несмотря на то, что прибор защищен от проникновения влаги в корпус (класс
защиты IP22), избегайте попадания жидкости на прибор. Регистратор должен
отсоединяться от пациента, когда тот принимает душ или ванну.
Пользователь несет ответственность за соблюдение всех действующих
инструкций по технике безопасности и предотвращению несчастных случаев.
Прибор должен храниться в местах, недоступных детям.
Надежность, безопасность и функциональность прибора могут гарантироваться
только при соблюдении интервалов сервисного обслуживания (см.
'Техническое обслуживание', стр. 45).
Регистратор medilog®AR является медицинским прибором и должен быть
защищен он использования неавторизованными лицами.
--- стр. 119 ---
medilog®AR
9.3 Техника безопасности
ПОУбедитесь, что персонал ознакомлен с данным руководством
эксплуатации, в особенности с разделом Техника безопасности’.
Используйте прибор только в соответствии с указанными техническими
спецификациями.
Всегда помещайте регистратор в защитный чехол при использовании на
пациенте.
Следует убедиться, что ни пациент, ни электроды (включая нейтральный
электрод) не контактируют с другими людьми или проводящими
предметами (даже если они заземлены). Не используйте прибор вблизи
незащищенных частей под напряжением.
Ни при каких обстоятельствах не открывайте корпус прибора. Прибор не
содержит деталей, сервисное обслуживание которых может быть
проведено пользователем.
Источник питания регистратора и интерфейс пациента не изолированы.
Используйте только батареи, рекомендованные производителем для
использования с прибором. Ни при каких обстоятельствах не используйте
блок электропитания от сети - это может угрожать жизни пациента.
Следуйте инструкциям, которые содержатся в разделе о наложении
электродов (см. 'Наложение электродов’, стр. 22). Несоблюдение этих
инструкций может привести к получению некорректных результатов
измерений и, как следствие, к постановке неверного диагноза.
Ни при каких обстоятельствах не вставляйте в разъем для карты памяти,
USB-раэъем или отделение для батарей никакие другие предметы, кроме
карт памяти SD или SDHC, микро USB-штекера или батарей указанного
типа соответственно. Это может привести к выходу регистратора из строя и
поставить под угрозу жизнь пациента.
^ Прибор относится к классу BF и не имеет защиты от дефибрилляции.
При использовании прибора во время сна учтите, что он может вызывать
нарушения сна, и примите во внимание возможный недостаток
концентрации на следующий день.
В процессе эксплуатации следите за тем, чтобы кабель пациента (а
особенно шейный ремешок, если он используется) не зажимался
движущимися частями приборов и спортивного оборудования.
Опасность удушения от кабеля пациента и шейного ремешка особенно а
ночной период. Соблюдайте особенную осторожности в присутствии детей,
чтобы избежать их удушения кабелем
Следите, чтобы дети не глотали мелкие части (например, карты памяти).
Когда прибор не используется, храните его и кабель пациента в месте,
недоступном детям.
Если пациент упадет в процессе эксплуатации прибора (например, во
время занятий спортом), вероятность травмы увеличивается.
Натяжение кабелей электродов (например, при занятиях спортом или иной
физической активности, вследствие действий детей или животных и т.д.)
может оказать негативное воздействие на качество регистрации.
Старайтесь, чтобы а процессе регистрации электроды не натягивались.
Запрещается любая модификация регистратора.
Прибор имеет степень защиты IP22. При использовании на пациенте
регистратор всегда должен быть в защитном чехле.
Допускается эксплуатация регистратора при температуре до 45 °С. но
твмпература поверхности прибора не должна превышать 43 °С.
Не подвергайте прибор воздействию следующих факторов, т.к. это может
привести к повре>кцению регистратора:
- чрезмерно высоких температур или прямого солнечного света
- использования в пыльной вреде
- высокой влажности, например, потоков от небулайзера, пара от кипящего
чайника.
--- стр. 120 ---
medilog®AR
Наложенные электроды могут вызвать легкое покалывание.
Проинструктируйте пациента относительно техники безопасности и
процедуры регистрации (см. 'Информация для пациента и дневник
пациента’, стр. 56), В местах контакта кожи с кабелями и защитным чехлом
может появиться раздражение.
Прибор может использоваться у пациентов с пейсмейкером. Однако модули
передачи данных могут воздействовать на функции пейсмейкера. Поэтому
если прибор оснащен модулем Bluetooth, то в целях предотвращения
неисправности пейсмейкера необходимо обеспечить расстояние не менее
25 см между прибором и пейсмейкером, когда модуль Bluetooth включен.
Предупреждения относительно установления Bluetooth-соединения;
- убедитесь, что не запущены одновременно два процесса соединения, и
- убедитесь, что только один регистратор находится в зоне действия
приемника во время установления соединения.
Всегда используйте принадлежности и другие детали, только
производимые или рекомендованные SCHILLER AG. Использование других
деталей и принадлежностей может привести к травмам, получению
некорректных данных и/или повреждению оборудования.
--- стр. 126 ---
medilog®AR
ЗрОг
Выберите эту опцию для приема данных ЗрОг с устройства ЗрОг (функция
рассчитана только на получение данных). Сигнал принимается с
подключенного/сопряженного датчика ЗрОг и сохраняется в синхронизации с
ЭКГ на микро-ЗО карте памяти. Анализ проводится в программе medilog®
DARWIN2.
Перед запуском соединения необходимо включить и подсоединить датчик ЗрОг-
Регистратор medilog®AR совместим с датчиками ЗрОг с каталожным номером
2.100612,
Ш
ш
чсс
Регистратор medilog®AR может быть сопряжен с устройством для создания
суточного профиля ЧСС, поддерживающим технологию Bluetooth BLE. Если
соединение установлено корректно, на внешнем устройстве будет
отображаться ЧСС пациента.
Отключение модуля Bluetooth
При выборе этой опции список сопряженных устройств будет очищен, а модуль
Bluetooth выключен. Установление беспроводного сообщения больше не будет
доступно.
--- стр. 127 ---
m edilog® A R
10 Готовность к
безопасной работе
10.1 Очистка и дезинфекция
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не проводите автоклавирование прибора или его принадлежностей.
Ни в коем случае не используйте следующие вещества или их аналоги при
очистке приборов: этиловый спирт, ацетон, гексан, абразивные чистящие
порошки или материалы, любые чистящие материалы, которые
повреждают пластик.
Разъемы прибора, контакты батареи и кабеля электродов не должны
вступать в контакт с моющими средствами или водой. При очистке не
погружайте прибор в жидкость. Не разбрызгивайте чистящее средство
непосредственно на прибор. Проводите очистку поверхности прибора и
кабелей тканевой салфеткой, слегка смоченной в чистящем растворе {не
мокрой). Если в процессе очистки в прибор попадет жидкость, немедленно
выключите его и перешлите в сервисный центр SCHILLER для
тестирования.
Не используйте метод паровой стерилизации для регистратора и его
кабелей
Всегда следуйте инструкциям производителя чистящих средств по
смешиванию/разведению чистящего раствора.
При очистке убедитесь, что все таблички и надписи/маркировки на приборе
на месте и хорошо читаются.
Кабель пациента не должен подвергаться излишним механическим
нагрузкам. При отсоединении держитесь за штекер, а не за кабель.
У некоторых пациентов может наблюдаться непереносимость (аллергия)
дезинфицирующих средств или их компонентов. В случае сомнений
особенно тщательно удалите остатки чистящего средства.
--- стр. 128 ---
m edilog® A R
10.1.1 Материалы
При изготовлении регистратора и чехла использовались следующие
материалы. Используйте только чистящие средства, которые подходят для этих
материалов.
Компонент Материал
Корпус Поликарбонат
регистратора
Кабель пациента M-PUR
Чехол THERMOLAST®M - для очистки могут применяться
средства, пригодные для поликарбоната
Все материалы в соответствии с EN ISO 10993-1 / -5 / 10 протестированы в
готовом изделии.
Со временем корпус прибора может стать менее прочным:
• если щелочные чистящие средства или средства с высоким содержанием
спирта будут наноситься на поверхность и оставляться на длительный срок
или
• при использовании горячих дезинфицирующих или чистящих средств.
Поэтому Schiller AG рекомендует использовать только чистящие средства,
подходящие для чувствительных материалов, таких как поликарбонат, и
использовать их при комнатной температуре (примерно 20°С).
Оставьте прибор и принадлежности для просушки на воздухе без термического
воздействия.
10.1.2 Интервал очистки
Все части, которые вступают в контакт с пациентом, то есть кабель пациента,
прибор, чехол должны очищаться и дезинфицироваться после каждого
использования особенно при загрязнении потенциально заразными
субстанциями (например, кровь и другие биологические жидкости). Видимые
загрязнения должны немедленно удаляться, а оборудование
дезинфицироваться.
10.1.3 Процедура очистки / дезинфекции
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Соблюдайте следующие инструкции по технике безопасности при очистке
прибора или кабеля пациента:
- При отсоединении кабеля перед очисткой регистратора держитесь за
штекер, а не за кабель
- При очистке не погружайте прибор или кабель пациента в жидкость
- Не распыляйте жидкие чистящие средства на прибор/кабель
- Убедитесь, что в разъема или отверстия прибора не попадает жидкость.
- Регистратор и кабели пациента не должны стерилизоваться в автоклаве
или паром.
л^ттщ'Ш’Хвхятшм
Перед очисткой/дезинфекцией прибора внимательно осмотрите его на предмет
любых повреждений. Перед очисткой выключите регистратор. Если
необходимо, кабель пациента может быть отсоединен.
• Не распыляйте жидкие чистящие средства непосредственно на прибор.
• Убедитесь, что жидкость не попадает внутрь прибора.
--- стр. 136 ---
SCHILLER
medllog®AR
Готовность к безопасной работе 10
Программа medilog® DARW1N2 10.6
10.5.4 Принудительная перезагрузка
Если регистратор 'зависает’, прибор необходимо перегрузить;
1.
2 ,
Подсоедините регистратор через USB к ПК или устройству для зарядки
батареи (см. ’Доступ к иЗВ-разъему', стр, 15)
Нажмите на нижнюю клавишу регистратора. Будет запущен аппаратный
сброс (перезапуск прибора).
10.6 П рограмма m edilog® DARW IN2
Программа medilog® DARW1N2 используется для визуализации, сохранения,
редактирования, анализа и печати регистраций и конфигурации регистраторов
ЭКГ и АД по Холтеру. Подробнее о программе читайте в руководстве
пользователя программы medilog® DARWiN2.
--- стр. 137 ---
11 Маркировка и упаковка
11.1 Маркировка изделия medjlog®AR
11 Маркировка и упаковка
11.1 М аркировка изделия
Каталожный номер и серийный номер
Производитель, дата производства, и
информация, относящаяся к безопасности
medilog®AR
[РЁ^Х.ХХХХХХ
[ Щ хххх.хххххх
©ссх
0123
•^SCH ILLEflA C Altgi^e 686141 Bait л д л П
I^B S w itz e rljn d -w v m .s c h ille r.c h I I
^ (Ol)xxxitxxxnxxxxx
^(11)xxxxxx
^ (21)xxxx.xxxxxx
xxxx
xx-xx
11.2 С им волы , используем ы е на м аркировке
IP22 Согласно IEC 60529. Защита от пыли и брызг (Первая цифра означает степень
защиты оборудования от попадания внешних твердых предметов и пыли, а
вторая - степень защиты от попадания воды).
Регистратор medilog©AR имеет степень защиты IP22, что означает защиту от
внешних твердых предметов диаметром свыше 12 мм, например, пальцев и
капель воды (вертикально капающая вода не должна нарушать работу
устройства, если его отклонить от рабочего положения на угол до 15® ).
Рабочая часть типа BF
Значок, помечающий электрическое и электронное оборудование. Не
утилизируйте прибор или батарею вместе с бытовыми отходами.
Не используемые более приборы, детали, батарея и принадлежности должны
быть утилизированы в официальных центрах по утилизации или в местах,
выделенных для этих целей муниципалитетом. Вы также можете вернуть
оборудование поставщику или в компанию SCHILLER AG для утилизации.
Некорректная утилизация может нанести ущерб окружающей среде и здоровью
населения. Утилизация должна производиться в соответствии с требованиями
Директивы ЕС 2002/96/ЕС (WEEE),
Значок NRTL (Национальная испытательная лаборатория)
iJ
Дата рядом с этим символом обоэнчает год производства.
Производитель: SCHILLER AG, СН-6341, Вааг
--- стр. 138 ---
medilog®AR
Маркировка и упаковка 11
Символы, используемые на маркировке 11.2
ref SN Каталожный и серийный номер прибора.
@
Значок Bluetooth (передача / прием данных)
©
Следуйте инструкциям руководства.
( м )
Неионизирующее электромагнитное излучение (см. 13, 'Электромагнитное
излучение’, стр. 63).
С € 0123
Уполномоченный орган по сертификации (TOv P.S.).
Регистратор соответствует основным требованиям Директивы о медицинской
продукции 93/42 ЕЭС.
QR-код
--- стр. 139 ---
12 Стерилизация
11.2 Символы, используемые на маркировке
12 Стерилизация
Изделие не предназначено для стерильного применения.
--- стр. 140 ---
medilog®AR
Электромагнитное излучение 13
Использование с другими приборами 13.1
13 Электромагнитное
излучение
13.1 И спользование с д р уги м и приборам и
• Не подсоединяйте регистратор medi!og®AR ни к какому оборудованию, не
описанному в этом руководстве пользователя.
• Одновременное использование или подсоединение нескольких приборов к
пациенту может привести к увеличению тока утечки от пациента.
Свяжитесь с производителями оборудования, чтобы удостовериться, что
одновременное использование / подсоединение приборов не нанесет
вреда пациенту.
• Регистратор предназначен для использования в электромагнитной среде с
контролируемыми высокочастотными помехами. Пользователь может
избежать электромагнитных помех, соблюдая минимальное
рекомендуемое расстояние между переносными и мобильными
высокочастотными телекоммуникационными приборами (передатчиками) и
регистратором по Холтеру в зависимости от выходной мощности
коммуникационных приборов. Подробнее (см. ’Предотвращение
электромагнитных помех', стр, 64).
• Пациентам следует избегать помещений с необычно сильными
электромагнитными полями.
• Портативное коммуникационное оборудование, высокочастотные рации и
приборы, помеченные символом (неионизирующее электромагнитное
излучение), могут оказать негативное воздействие на работу этого прибора.
• Любое подсоединенное оборудование должно соответствовать стандарту
IEC 60950-1 'Оборудование информационных технологий - Требования
безопасности - Часть 1; Общие требования’.
--- стр. 145 ---
15 Хранение и срок годности при хранении, гарантийные условия
15.2 Срок службы / ресурс при хранении mediIog(B)AR
Срок хранения принадлежностей
требований и рекомендаций производителя гарантированный срок
эксплуатации прибора составляет 10 лет.
См. срок годности на упаковке батареи или электродов; срок хранения
электродов составляет примерно 2 года.
--- стр. 146 ---
medtlog®AR
Применяемые национальные стандарты 16
Срок службы / ресурс при хранении 15.2
16 Применяемые
национальные
стандарты
Название
Применяемые
стандарты
Medical electrical equipment. Part 1: General requirements for basic safety
and essential performance/Медицинское электрическое оборудование.
Часть 1: Общие требования к безопасности и основным функциям
IEC 60601-1:2012
Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety
and Essentials performance - Collateral standard: Electromagnetic Compati
bility-Requirements and tests/Медицинское электрическое оборудование
- Часть 1-2: Общие требования к безопасности и основным функциям -
Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость -
Требования и испытания/
1ЕС 60601-1-2:2014
Medical electrical equipment. Part 2-47. Particular requirements for the safety,
including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems/
Изделия медицинские электрические. Часть 2-47, Частные требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик к
амбулаторным электрокардиографическим системам/
IEC 60601-2-47: 2012
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safe
ty and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical
electrical equipment and medical electrical systems used in the home health
care environment/ Электрооборудование медицинское. Часть 1-11.
Общие требования к базовой безопасности и существенным рабочим
характеристикам. Дополняющий стандарт. Требования к медицинскому
оборудованию и системам, используемым для ухода за больными в
домашней среде
IEC 60601-1-11: 2015
Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devic
es/ Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских
изделий с учетом эксплуатационной пригодности
IEC 62366-1:2015
Medical electrical equipment - Part 1 - 6: General requirements for basic safety
and essential performance - Collateral standard: Usability/Медицинское
электрическое оборудование - Часть 1-6; Общие требования к
безопасности и основным функциям - Дополнительный стандарт:
Эксплуатационная пригодность/
IEC 60601-1-6: 2013
Medical device software - Software life-cycle processes/ Программное
обеспечение медицинских изделий - Процессы жизненного цикла
программного обеспечения/
1ЕС 62304: 2006
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory
purposes /Медицинские изделия - Система менеджмента качества -
Требования для целей регулирования/
EN ISO 13485: 2016
Medical device - Application of risk management to medical devices
/Медицинские изделия - Применение управления рисками к
медицинским изделиям/
EN 14971: 2012
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within
a risk management process/Биологическая оценка медицинских изделий -
Часть 1: Оценка и испытания в соответствии с процессом управления
рисками/
EN 130 10993-1:2009
--- стр. 147 ---
16 Применяемые национальные стандарты
15.2 Срок службы / ресурс при хранении medllog®AR
Название Применяемые
стандарты
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in
vitro cytotoxicity/ Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность:
методы in vitro/
EN ISO 10993-5: 2009
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Tests for
irritation and delayed-type hypersensitivity/Иэделия медицинские. Оценка
биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования
раздражающего и сенсибилизирующего действия/
EN ISO 10993-10: 2013
Degrees of protection provided by enclosures (IP Code)/ Степени защиты,
обеспечиваемые оболочками (Код IP)/ lEC 60529: 2013
Symbols tor use in the labelling of medical devices/Символы для маркировки
медицинских изделий/ ISO 15223-1: 2016
Preparation of instructions for use. Structuring, content and presentation. Gen
eral principles and detailed requirements /Подготовка инструкций no
применению. Построение, содержание и представление материала.
Часть 1. Общие принципы и подробные требования/
EN 82079-1:2012
Council Directive on medical devices/Директива Совета по медицинским
изделия/ 93/42/EEC (MDD)
Secondary cells and batteries containing alkaline or other non-acid electro
lytes - Safety requirements for portable sealed secondary cells, and for batter
ies made from them, for use in portable applications / Аккумуляторы и
батареи, содержащие щелочи или другие нёкислотные электролиты.
Требования безопасности к портативным герметичным аккумуляторам и
к состоящим из них батареям, для использования, переносные
lEC 62133: 2012
Wideband transmission systems; Data transmission equipment operating in
the 2,4 GHz ISM band and using v/ide band modulation techniques: Harmo
nised Standard covering the essential requirements of article 3.2 of Directive
2014/53/EU - V2.1.1 / Широкополосные системы передачи; оборудование
Передачи данных, работающее в 2,4 группах GHz ISM и использующее
широкие методы модуляции группы; Согласованный стандарт,
удовлетворяющий существенные требования статьи 3.2 Директивы 2014/
53/EU-V2.1.1
ETSI EN300 328V2.1.1 :
2016
--- стр. 148 ---
medilog®AR
A ОПАСНОСТЬ
Символы, используемые в руководстве
Срок службы / ресурс при хранении
17
15.2
17 Символы,
используемые в
руководстве
уровень безопасности классифицируется в соответствии с ANSI Z535.4. Ниже
приводится обзор символов и пиктограмм, используемых в настоящем
руководстве.
Для обозначения прямой угрозы, которая может привести к тяжким физическим
повреждениям или летальному исходу.
АПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Для обозначения потенциально опасной ситуации, которая может привести к
тяжким физическим повреждениям или летальному исходу.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Для обозначения потенциально опасной ситуации, которая может привести к
легким физическим повреждениям. Этот символ также используется для
предупреждения относительно возможного повреждения имущества.
1
Для общих замечаний по технике безопасности.
Примечание Для обозначения потенциально опасных ситуаций, которые могут
привести к повреждению оборудования или выходу системы из строя. Важно
для обозначения полезной информации для пользователя.
Прибор/компонент может быть переработан.
--- стр. 149 ---
стр. 72
h '
? •
р'; - ■
Символы, используемые в руководстве
Срок службы / ресурс при хранении
i
i '■
li
f
\
• * (
{ i
h i i \
!
\
i ^1 ^i 1 4 ,
i!
-
ij ‘
A
^ ■
> v
--- стр. 150 ---
SCHILLER
m edilog® A R
Индекс
Индекс
Анализ регистрации................................. 30
Подсоединение регистратора к пациенту 26
Б
Батарея
Описание...............................................13
Обслуживание.......................................56
Утилизация.......................................... 56
Модуль Bluetooth .................................... 48
0
Очистка .......................................................50
Разрешенные средства ..................... 52
Интервал ............................................. 51
Меню конфигурации..................................44
д
Дата и время ..............................................45
Удаление регистрации с карты памяти.. 30
Прибор
Утилизация.......................................... 66
Дезинфнкция............................................ 52
В процессе регистрации.......................... 28
Е
Сообщения об ошибках........................... 58
События
Регистрация события......................... 27
Выход из меню......................................... 45
F
Характеристики........................................ Ю
1
Назначение медицинского изделия........ 7
S
Показания к использованию ..................... 8
Частота сохранения................................. 46
Запуск регистрации................................. 24
Остановка регистрации ................................29
Выключение регистратора....................... 20
Включение регистратора......................... 19
Маркировка медицинского изделия...... 60
т
Диагностика неисправностей................. 58
м
Готовность изделия к безопасной работе 50
Интервалы сервисного обслуживания... 54
Материалы...............................................51
Программа medilog®DARWIN2 ..............59
Р
Проведение регистрации........................21
Подготовка к регистрации......................22
Обзор процедуры регистрации.............. 23
R
Конфигурация регистратора .................. 44
Установки регистрации ..........................44
--- стр. 151 ---
--- стр. 156 ---
Official Certification
The authenticity of the signature of
Surname
Given names
Date of birth / Sex
Place of origin / Nationality
Residence (according to own information)
Legitimation / Country of issue
is certified,
Baar, 15.06.2020
Schiller
Alfred Eugen
0 4.0 8.19 43 / M
W interthur ZH
Baar ZG
Passport Nr. X0884216 / CHE
Einwohnergemeinde Baar
Mathilde Malar
Certification Person
--- стр. 157 ---
• Информация по продажам и сервису
1 Компания SCHILLER AG располагает дилерской и сервисной сетью по всему миру.
Для получения контактной информации о ближайшем к вам дистрибьюторе
свяжитесь с представительством компании SCHILLER AG в вашем городе или
стране. При возникновении сложностей вы можете найти полный перечень
дистрибьюторов и представительств компании SCHILLER AG на нашем сайте в
Интернете www.schiller.ch
iJ
Изготовитель
"SCHILLER AG” (“Шиллер АГ), Швейцария
AItgasse 68, 6341 Вааг, Switzerland, Швейцария
Тел: +41 (0)41 766 42 42
Адрес ЭЛ. почты:
sales@schiller.ch
www.schiller.ch
Уполномоченный представитель изготовителя
Дочерняя компания в России
Акционерное общество “ШИЛЛЕР.РУ” - АО “ШИЛЛЕР.РУ"
125040 Москва, 1-я улица Ямского Поля, д.15, стр. 2, этажЗ, пом. I, коми. 1
Тел.: +7 (495) 970 11 33, 956 29 10
Адрес эл. почты: mail@schiller.ru
www.schiller.ru
- ^ Программное обеспечение medilog® DARWIN2 сертифицировано по СЕ-0123
0123 (сертификационный орган TOV-SCID Produkte Service GmbH, Ridlerstr. 65, 80339
Мюнхен, Германия), что свидетельствует о его соответствии основным
требованиям Приложения I к Директиве о медицинской продукции 93/42/ЕЭС
относительно безопасности, функциональности и маркировки оборудования.
Требования распространяются на пациентов, пользователей и третьих лиц,
контактирующих с ПО в процессе его целевого использования.Кат. №: 2.511066 версия: d
Оригинал: 2.511044 d
Дата: 01.10.2019
SCHILLER
Искусство диагностики
--- стр. 158 ---
Оглавление
1
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.5.1
2.1
2.1.1
2.1.2
2.1.3
2.1.4
3.1
3.2
3.3
3.3.1
3.3.2
3.3.3
3.4
3.4.1
3.4.2
3.5
3.5.1
3.5.2
3.6
3.6.1
3.6.2
3.6.3
3.6.4
3.6.5
3.7
4.1
4.2
4.2.1
4.2.2
4.2.3
4.2.4
4.2.5
4.2.6
4.2.7
4.2.8
Техника безопасности ..........................7
Ответственность пользователя .....................................7
Целевое использование ..................................................7
Подготовительные мероприятия ....................................8
Коммуникационные сети и Интернет..............................8
Символы и пиктограммы, относящиеся к ТБ............... 8
Символы, используемые в руководстве........................................8
Введение ............... 9
Что такое программа medilog® DARWIN2? ....................9
Версии medilog® DARWIN2 .........................................................10
Форматы регистраций - обзор.....................................................11
medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab ..........................................1 1
Метод расчета ЧСС ....................................................................1 1
Обзор программы medilog® DARWIN2 12
Вход в систему.................................................................12
Экран базы данных .........................................................13
Запуск регистрации .........................................................15
Конфигурация регистраторов medilog®AR .................................15
Настройка регистратора BR-102 plus (СМАД) ...........................18
Конфигурация всех остальных регистраторов ...........................19
Получение регистраций..................................................21
Получение регистраций через карту памяти ..............................21
Получение регистраций через USB-соединение...................... 22
Интеграция с medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab......23
Выгрузка регистраций..................................................................23
Анализ регистраций .....................................................................23
Элементы управления....................................................24
Рабочие циклы - общая информация..........................................24
Установки рабочих циклов...........................................................25
Панель инструментов ..................................................................26
Инструменты выбора ...................................................................29
Горячие клавиши..........................................................................30
Выход из системы...........................................................31
Анализ ЭКГ............................................32
Экраны просмотра ..........................................................32
Модули..............................................................................33
Детальный просмотр ЭКГ............................................................33
Измерение комплексов ................................................................36
Временной навигатор ..................................................................37
Экран сигнала.............................................................................. 38
Обзор сигнала ............................................................................. 39
Информация о регистрации ........................................................40
Данные пациента ........................................................................41
Дневник пациента........................................................................42
--- стр. 211 ---
medilog® DARW1N2
(1) Используйте полосу прокрутки для просмотра всей регистрации.
(2) Комплексы QRS выровнены по зубцам R, что позволяет с одного взгляда
заменить изменения в комплексах QRS,
(3) Щелкните в любом месте экрана ECHOView, чтобы показать расстояние
от зубца R в мс. На примере выше расстояние между зубцом Р и зубцом R
составляет 229 мс.
(4) Аритмии определяются автоматически и ярлыки аритмий приводятся
внизу каждой строки на графике. Чтобы изменить классификацию
аритмии, отметьте ее, нажав на Ctrl и одновременно выбрав сегмент
мышью; откроется меню повторной классификации.
Установки
Выберите следующие установки:
• Выберите каналы ЭКГ для представления
• Выберите шкалу времени (мм/с)
• Диапазон (мс)
• Показать аритмии
• Активировать/отключить фильтр
• Настроить контрастность
Чтобы переклассифицировать сегмент или исключить канал, выберите сегмент
следующим образом: нажмите на клавишу Ctrl и одновременно зажмите
клавишу мыши и проведите курсор над сегментом. Щелкните правой клавишей
мыши, чтобы открыть меню и пометить аритмию.
--- стр. 212 ---
m edilog® DARW IN2
4.2.20 Таблица результатов
Этот модуль обеспечивает обзор выбранных событий аритмии:
I toanK '«к Ч С С СимаЧСС НМ Х.ЧСС Тшмвам МЖК 1>Ьнт>«.пвмвЖС Попкр*. гивм же жэс
“ 1Г75— ' 11 1« II в II 2 I 1S “ 1ГТ51 11 1
50 17 150 15 4 1 77 U 4
1 4 19а04 9 9 51 U 5 б 4
Н UtQO 50 124 10 12
Ы 15(00 99 90 12Э 2 1 5 4
Ц i&ioo М 52 i U 5 3
е 9 17)00 59 79 П5 11 4
П 15)00 (1 55 124 5 1
9 J7i00 57 55 129 7 в
^ MtOO М 72 1U 11 9
Н зцоо 55 74 107 5 1
22(00 52 77 105 2 3
Н 33(00 55 12 105 1Э
Н 00(00 47 (7 112 1 1 2
Указывается количество событий аритмии в каждой категории и за
определенные временные отрезки. Щелкните по любой записи в таблице для
перехода к предыдущему/следующему событию, используя стрелочки. Это
событие будет представлено в окне детального просмотра ЭКГ. Щелчок правой
клавиши мыши выдает различные опции прокрутки.
Установки
• Выбрать параметры для визуализации:
- ЧСС
- НЖ аритмии (наджелудочковые)
- Фибр./треп. (фибрилляция / трепетание предсердий)
- Желуд. артмии (желудочковые)
- Комплексы (количество нормальных/желудочковых комплексов, доля
действительных и общее количество комплексов). Действительные
комплексы - это комплексы, используемые для расчета.
- Стимулированные комплексы (стимуляция предсердий/желудочков,
двухкамерная стимуляция, FTC, FTS)
• Выбрать временной отрезок
• Спрятать пустые колонки
• Показать абсолютные значения вместо процентов
• Показать длительность аритмии вместо количества событий
Метод определения паузы
Пауза определяется как отсутствие сердечной деятельности в течение 1880 мс
после Н (нормального комплекса), 2380 после Ж (желудочкового комплекса).
--- стр. 213 ---
m edilog® DARWIN2
4.2.21 Полное обнаружение
Модуль полного обнаружения обеспечивает просмотр всей регистрации:
1 ^ — )— )— )— У — — )— ) — J — ) — Г---V ----т ----^----г-----V-----\----Ч— \------V -
i — )— )— \ — ) — j -
Л-----л- - ^ ----------------^ ^ -----V----- i — \— \ — \— \ -
- н — V -н — V -
--V - л — ) — J — )— \— ( — г - г
^ - -t -Л — \-----V — \
5
---1——\ ^ ^
„-4 -. -v - -Ч --\-----V
i — \— )— )— )— У — у-
Ц ... ^ ^ ^ ^ ^
1
Нажмите Ctrl и одновременно, зажав клавишу мыши, протяните курсор по
экрану для включения/исключения сегмента, добавления его в очередь печати
или классификации как аритмии (см. слева).
На этом примере показаны аритмии (выделены голубым) и отброшенные
каналы (выделены серым); учтите, что формат представления зависит от
выбранных установок (см. ниже).
Выберите 'Включить все каналы’, чтобы показать отброшенные и исключенные
сегменты.
Также, чтобы исключить/включить каналы, вы можете поместить курсор на
требуемую позицию, нажать на правую клавишу мыши и выбрать 'Поставить
маркер', перейти в конец сегмента, который вы хотите выделить, и выбрать
'Диапазон [маркер - текущее]’, а затем ‘Исключить/включить’.
Отброшенные сегменты - это сигналы, которые были автоматически
отброшены алгоритмом анализа (вследствие низкого качества сигнала):
исключенные сегменты были исключены пользователем вручную (также см.
раздел ’Инструменты выбора', стр. 29).
Установки
Откройте меню для выбора следующих установок:
• Сигналы: ЭКГ-каналы 1,2 и/или 3
• Установки:
- настройте амплитуду (мм/мВ) и скорость (мм/с) представления на экране
- выберите высоту строк (мм)
- активировать/отключить следующие дополнительные возможности
экрана:
'Выделить комплексы’: желудочковые комплексы выделены цветом;
должна быть выбрана опция 'Активировать цветокодировку’
‘Показать аритмии’: все аритмии выделены цветом
■Диапазон детального просмотра’: сегмент, выбранный для детального
просмотра в текущий момент, выделен цветом в экране полного
обнаружения
‘Показать исключения’: исключенные сегменты выделены цветом
‘Потенциальный шум’; потенциально шумные сегменты выделены желтым
(см. выше)
4.2.22 Очередь печати
см. раздел ’Очередь печати’, стр. 28.
--- стр. 219 ---
m edilog® DARW IN2
Дифференциальная гистограмма HRV
Гистограмма показывает разницу между интервалами RR:
Разница между двумя последовательными интервалами RR рассчитывается и
показывается на гистограмме - по оси X приводится разница в мс. На оси Y
показано количество интервалов: если вы щелкнете по гистограмме, в окошке в
верхнем правом углу экрана будет указано количество интервалов вместе со
значением интервала в мс в точке курсора. Используйте стрелочки влево/
вправо для перехода к предыдущему/следующему интервалу RR - текущий
интервал будет показан в окне детального просмотра ЭКГ.
Чем меньше голубая область, тем ниже вариабельность ЧСС,
Установки
Откройте меню и выберите следующие установки:
• лог. Y-ось: если отмечена эта опция, шкалирование оси Y будет
логарифмическим
• Вписать содержимое окна по горизонтали
• Разрешение
• Среднее значение за: усреднение значений за 1,2, 3 или 4 интервала
• Экспорт; экспорт данных в файл CSV
--- стр. 220 ---
medilog® DARWIN2
Частотные параметры HRV
Обычным методом частотного анализа является применение дискретного
преобразования Фурье к временным рядам интервалов. Это дает оценку
количества вариаций в определенных частотных диапазонах.
(1) Доступны две закладки: ‘Энергия’ и ‘Метод анализа’:
- Энергия: значения различных параметров HRV для частотной области,
т.е. спектральная мощность различных частотных диапазонов в мс^:
- УНЧ (ULF): ультра низкие частоты: частотный диапазон О - 0.0033 Гц
- ОНЧ (VLF): очень низкие частоты: частотный диапазон 0.0033 - 0.04 Гц
- НЧ (LF): низкие частоты: частотный диапазон 0.04 - 0.15 Гц
- ВЧ (HF): высокие частоты: частотный диапазон 0.15 - 0.4 Гц
- Весь: частотный диапазон 0 - 0.4 Гц
- лог НЧ/ВЧ (log LF/HF): логарифм соотношения спектральной мощности в
НЧ и ВЧ диапазонах
- УНЧ% (ULF%): соотношение между УНЧ и всем диапазоном
- ОНЧ% (VLF%): соотношение между ОНЧ и всем диапазоном
- НЧ% (LF%): соотношение между НЧ и всем диапазоном
- ВЧ% (HF%): соотношение между ВЧ и всем диапазоном
- Метод анализа: здесь показаны частотные диапазоны с цветами их
представления на экране; цвета могут быть изменены щелчком по
соответствующему цвету.
(2) Представление всех описанных выще значений в табличном формате
(3) Графическое представление значений спектральной мощности с учетом
цветов, настроенных в закладке 'Метод анализа’. Нажмите Shift и
выделите сегмент на графике для его увеличения. Щелкните по иконке
'Показать всю регистрацию' на панели инструментов (см. раздел 'Панель
инструментов’, стр. 26) для возврата к прежнему масштабу.
--- стр. 221 ---
m edilog® DARWIN2
Установки
Конфигурируйте следующие установки;
• ‘Конфигурировать’; общие установки HRV, см, раздел 'Конфигурация HRV’,
стр. 69
• 'По размеру экрана’; график автоматически настраивается, чтобы вместить
все данные
• ‘Экспорт’; экспорт всех данных в файл CSV
Гистограмма HRV
На гистограмме отображаются интервалы RR:
По оси X приводится значение интервала в мс. По оси у приводится количество
интервалов; если вы щелкнете по гистограмме, в окошке в верхнем правом углу
экрана будет указано количество интервалов вместе со значением интервала
в мс в точке курсора. Используйте стрелочки влево/вправо для перехода к
предыдущему/следующему интервалу RR - текущий интервал будет показан в
окне детального просмотра ЭКГ.
Установки
в меню установок можно конфигурировать следующие установки;
• ‘лог. Y-ocb’; если отмечена эта опция, шкалирование оси у будет
логарифмическим
• ‘Показать TINN’; показать кривую TINN, геометрическое измерение
триангулярного индекса распределения длительности НН-интервалов. Это
ширина основания триангулярной интерполяции наиболее высокого пика
гистограммы, построенной по всем НН-интервалам,
• 'Разрешение’
• 'Среднее значение за’; усреднение значений за 1,2, 3 или 4 интервала
• 'Экспорт’; экспорт данных в файл CSV
• ‘Конфигурировать’; общие установки анализа HRV, подробнее см. раздел
’Конфигурация HRV’, стр. 69
--- стр. 224 ---
medilog® DARWIN2
Конфигурация HRV
Щелкните по строке заголовка в левой части модуля для доступа к установкам.
Н*отфил»т|». даннм
Врвч«инов анАЛи) ' Т
I. штрььа эоо
■•КС. иит«р««л [2 0 0 0 ^ JttC
т т щ т ц ёп^ы ** Ч С в |> 0 * |» д Г м я и
■•к<нм«л*н«я ЧСС
уи«и»ц|. |М
Ж. yCMir*. иит«р«. ^
ТяЛ *•«•[*•«£•
нора, l•иflft•>cw
И<кл«ч«У¥ М О С
Мян. раи«у Ся»«« I К*ипп,
В ра<Ч«Т РКЛ19ЧРЯЫЧ4СТП сипнл«
Частотяы й анАЛи)
М*т«д
П»рядвс SO
Дату*нд Л н уК м *
Рпи«ро«н« [ w ] с.
^ Н*ломия«
и « р м ( « В П Ф 1 2 0
П а а а с т и г т
С П|И14<1Ш»
Прееиога ■ 10Э9Э6 ср^ытяЯ, 120 4«>ьгрмм1я«к
14г20>17 17)1«57 20<0t(27 22 i49 tl7 01«S4i97 04)21i27 O TtO Ill?
^ • • J [ 6«ряут» L
Этот экран установок доступен также из всех других модулей HRV через меню
установок.
Произведите следующие установки;
• Временной анализ:
- Активировать/отключить фильтр и настроить границы фильтра для длины
интервала, ЧСС и уменьшения интервала
- Тип комплекса: 'Показать только нормальные комплексы’; ‘Исключить
НЖЭС’
- Выбрать минимальный размер блока
- Щелкните по ‘Применить’, чтобы применить эти установки
• Частотный анализ:
- 'Метод': выберите метод АР (Бург) или БПФ (Велш);
- БПФ (Велш): cnetcrpanbHan оценка рассчитывается по методу Велша
- АР (Бург): спектральная оценка рассчитывается на базе
авторегрессионной модели Бурга. Для этой опции может быть ограничен
порядок модели (установка ‘Порядок’).
- Детренд’: выберите 'Линейный', ‘Средний’ или 'Нет’: это относится к
методу детрендирования (снятия направленности) ЧСС. Когда выбран
’Средний’, вычитается среднее значение, когда выбран 'Линейный', тренд
ЧСС аппроксимируется по линии и затем вычитается.
- 'Размер окна’: выберите фрагмент регистрации в секундах. Для каждого
фрагмента спектральная оценка рассчитывается по отдельности и
отображается как спектрограмма (Fire of Life).
- ‘Наложение’: отметьте эту опцию для наложения фрагментов регистрации
для расчета спектральной оценки.
- ‘Ширина БПФ’: эта опция используется для сглаживания спектральной
оценки: спектральная оценка фрагмента регистрации рассчитывается из
нескольких спектральных оценок в рамках этого фрагмента. Чем меньше
эта установка, тем меньше разрешение частоты и, следовательно, выше
эффект сглаживания.
- ‘Пересчитать’: пересчитать данные HRV
• 'Дыхание': пересчитать сигнал дыхания
• 'Возврат к установкам системы по умолчанию’ / ’Возврат к заводским
установкам’ / ’Сохранить как установки системы по умолчанию’
• В нижней части этого окна представлена вся регистрация; включенные/
исключенные участки показаны в цвете (см. цвета в разделе ‘Временной
анализ’).
--- стр. 225 ---
m ediiog® DARWIN2
Таблица результатов HRV
в этой таблице параметры HRV временного анализа представлены для каждого
5-минутного временного отрезка, а также за весь период регистрации:
• Мин/Средн/Макс [уд/мин]: минимальная/средняя/максимальная ЧСС в уд/мин
• QRS: количество комплексов QRS
• SDNN [мс]; станд. отклонение всех проанализированных интервалов RR
• r-MSSD [мс]; стандартное среднеквадратичное отклонение между
последовательными интервалами RR
• pNN50 [%]: доля интервалов, которые отличаются больше чем на 50 мс от
предшествующего интервала
• действ. [%]: доля интервалов, использованных для анализа
Дополнительно над таблицей указываются следующие значения:
• SDNN-i [мс]: среднее значение стандартных отклонений интервалов
(регистрация разделена на временные отрезки, и стандартное отклонение
интервалов RR рассчитывается для каждого временного отрезка. SDNN-i -
это среднее значение всех рассчитанных стандартных отклонений).
• SDANN-i [мс]: стандартное отклонение усредненных за временной отрезок
значений интервалов RR (регистрация также разделена на временные
отрезки, и рассчитано среднее значение для каждого временного отрезка.
SDANN-i показывает стандартное отклонение этих усреднений).
• Циркадный индекс: соотношение средней ночной и средней дневной ЧСС.
• Индекс HRV: триангулярный индекс вариабельности ЧСС. Это
геометрическое измерение общего количества интервалов, разделенное на
высоту гистограммы всех интервалов НН.
• TINN: геометрическое измерение триангулярного
индекса распределения длительности НН-интервалов.
Это ширина изолинии триангулярной интерполяции
максимального пика гистограммы всех интервалов НН.
В нижней части модуля показан тренд выбранных
значений; в примере выше - значений минимальной ЧСС.
РАСПРЁДБЛЕНИЕ NN
--- стр. 226 ---
medilog® DARWIN2
Установки
в меню установок вы можете выбрать ширину окна (т.е. продолжительность
временных отрезков), экспортировать значения в файл CSV или провести
повторный анализ данных.
Обзор дневника HRV
Здесь приводятся данные HRV в табличном формате с учетом видов
деятельности, введенных в дневник пациента, а не по 5-минутным сегментам
(см. также Таблица результатов HRV на предыдущей странице).
4.2.26 Обзор EDR
Этот модуль обеспечивает обзор всех эпизодов EDR за период регистрации
(EDR = дыхание на основе ЭКГ, т.е. изменение амплитуды зубца R вследствие
дыхательной активности);
1 2 3
(1) Выберите ‘Неспецифические [эпизоды] EDR' (показанные синим) или
‘Движения стенки грудной клетки' (показанные черным).
(2) В средней части модуля показаны предположительные эпизоды EDR с
временной шкалой. Щелкните по эпизоду для перехода к
соответствующему сегменту ЭКГ.
(3) Используйте обзорную полоску в правой части экрана для быстрого
перехода к нужному участку регистрации.
--- стр. 230 ---
medilog® DARWIN2
Круг Кабрера
Векторная кардиограмма отслеживает направление и величину электрической
активности сердца в течение сердечного цикла. Она основывается на трех
ортогональных отведениях X, Y, Z.
Справа показано двухмерное представление, два выбранных канала
представлены слева и в нижней части находится обзорное окно. Перемещайте
курсор по одному из отведений для “воспроизведения” кривой. По мере
перемещения курсора на экране будут отображаться значения вектора.
Установки
• Выберите сигналы для двух каналов ЭКГ, представленных слева
• Настройте амплитуду и скорость
• Выберите канал и масштаб для обзорного окна
• Когда выбрана установка “Макс”, максимальное значение комплекса будет
указано красным цветом
• Масштаб
--- стр. 231 ---
4.2.31 Пейсмейкер
Гистограмма ПМ-ПМ
На этой гистограмме показаны интервалы последовательных пиков
пейсмейкера; длина интервалов (в мс) приводится по оси X, а события/мин по
оси Y:
Щелкните по столбцу гистограммы и используйте стрелочки в верхнем правом
углу экрана для перехода к предыдущему/следующему событию.
Соответствующий комплекс ЭКГ отобразится в окне детального просмотра ЭКГ.
Установки
• Представление оси Y с логарифмической шкалой
• Выбрать разрешение
• Выбрать диапазон представленных интервалов, в мс
• Экспорт данных в файл CSV
--- стр. 232 ---
medilog® DARWIN2
Гистограмма ПМ-R
На этой гистограмме показаны интервалы между пиками пейсмейкера и
зубцами R; длина интервалов (в мс) приводится по оси X, а события/мин по оси
Y. При измерении длины интервала зубец R используется как точка начала
отсчета, т.е. -150 мс означает 150 мс до зубца R.
-зво -2вв -гао -120 ма о «о lao иогго гае э«а «аа «ас s2o sso ма ?ва 7ва ага аао аао 1020 пае пае izao 134а ига isao
[m»tcl
Щелкните по столбцу гистограммы и используйте стрелочки в верхнем правом
углу экрана для перехода к предыдущему/следующему событию.
Соответствующий комплекс ЭКГ отобразится в окне детального просмотра ЭКГ.
Импульсы пейсмейкера сгруппированы по следующим критериям (см. раздел
'Анализ пейсмейкера’, стр. 107):
- FTC: нарушение навязывания: импульс пейсмейкера был генерирован, но
он не вызвал деполяризацию миокарда.
- FTS: нарушение детекции: пейсмейкер не распознал собственную
деятельность сердца, что привело к подаче импульса пейсмейкера, в
котором не было необходимости.
- FTP: нарушение стимуляции: пейсмейкер не подает импульс, когда это
необходимо, например, в течение 2-секундной паузы.
- Эти три группы выделены розовым цветом (см. выше)
Установки
• Представление оси Y с логарифмической шкалой
• Выбрать разрешение
• Выбрать диапазон представленных интервалов, в мс
• Экспорт данных в файл CSV
--- стр. 233 ---
medilog® DARWIN2
Таблица результатов
Для регистраций с пейсмейкером таблица результатов (см. раздел Таблица
результатов’, стр. 57) содержит следующую дополнительную информацию (см.
раздел 'Анализ пейсмейкера’, стр. 107);
- Неопр. стимулированные комплексы
- Сливные комплексы
- Стп; стимуляция предсердий
- Стж: стимуляция желудочков
- Стдк: двухкамерная стимуляция
- ПМ FTC: см. выше
- ПМ FTS: см выше
- ПМ FTP: см. выше
- Всего стимулир. комплексов
--- стр. 238 ---
medilog® DARWIN2
4.2.36 Измерение ST
Определите установки анализа ST:
(1) Выберите метод измерения ST:
- Стандарт: это стандартная установка, и уровень ST измеряется через 60
или 80 мс после точки J в зависимости от ЧСС
- Фиксированное время: уровень ST измеряется на фиксированном
расстоянии от точки J
(2) Просмотр: Настройте скорость просмотра регистрации или используйте
стрелочки для перехода к предыдущему/следующему комплексу
(3) Все доступные ЭКГ-каналы показаны в центре
(4) В нижней части показаны различные точки измерения, при изменении
установки они настраиваются соответственно
Установки
Настройте скорость и амплитуду:
--- стр. 239 ---
5 Анализ АД
5.1 Анализ пульсовой волны - обзор m edilog® DARWIN2
5 Анализ АД
5.1 Анализ пульсовой волны - обзор
Для корректного анализа пульсовой волны (АПВ) важно, чтобы данные
пациента, в частности дата рождения и пол, были введены корректно.
Отмечена связь центрального артериального давления (ЦАД) как показателя
риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и индекса аугментации (А1х)
с полом, возрастом и частотой сердечных сокращений пациента. Артериальная
ригидность является важной детерминантой риска развития сердечно
сосудистых заболеваний, а индекс аугментации (А1х) является мерой
отражения волны и, как следствие, системной артериальной ригидности,
полученной из восходящей кривой внутриаортального давления. Индекс
аугментации (А1х) определяется как повышение артериального давления в
поздней систоле, связанное с ранним возвращением отражения волны от
периферических участков [5].
Форма волны от центрального давления является суммой двух основных
компонентов: двигающейся вперед волны, которая генерируется за смет
выброса крови из левого желудочка, и обратной волны, отражающейся от
периферических участков. Момент времени, в который эти
распространяющиеся вперед и назад волны сливаются, и амплитуда
отраженной (обратной) волны влияют на уровень центрального АД.
Стандартные данные АД и экраны анализа описаны в предыдущем разделе (см.
раздел ’Анализ АД’, стр. 84).
5.1.1 Обзор метода
После каждого измерения манжета будет опять накачиваться до уровня
диастолического давления. Это давление будет удерживаться в течение 10
секунд, пока регистрируются данные для анализа пульсовой волны (АПВ). Этот
сигнал цифруется и применяется алгоритм. Затем отдельные пульсовые волны
верифицируются и убираются артефакты. Комплексы за эти 10 секунд
фильтруются и усредняются для определения центральной артериальной
пульсовой волны. Индекс аугментации нормализован для частоты пульса 75 уд/
мин (см. ссылку [1]). Этот параметр обозначается как А1х@75.
А1х@75 был проанализирован в репрезентативной тестовой группе (см. ссылку
[2]). Анализировалась зависимая от возраста оценка А1х@75 плюс
соответствующий доверительный интервал. Эти исследования показали
наличие значительной разницы в усредненном А1х@75 у мужчин и женщин.
На основе исследования, проведенного в группе около 2,000 тестируемых,
были определены усредненные значения и доверительный интервал 90%.
Наблюдается увеличение А1х до 55 лет, а после 55 лет увеличение замедляется
у представителей обоих полов. Разница уровня А1х в зависимости от пола
составляет 8 - 10% (у женщин наблюдаются более высокие значения). Если
измеренные значения превышают интервал, обусловленный спецификой пола
и возраста, рекомендуется проведение дополнительных обследований в
соответствии с рекомендациями европейских комитетов по контролю
гипертензии [3] с целью установления причин функционального нарушения.
Поскольку методические руководства рекомендуют использовать АПВ для
выделения групп риска, но не предоставляют критических значений,
результаты АПВ пациента, А1х и pRes сравниваются с результатами других
пациентов на основе популяционных исследований [4], [5]. Это дает нам
понимание общей нормальности или ненормальности этих значений.
--- стр. 240 ---
m edilog® DARW IN2
Анализ АД 5
Анализ пульсовой волны - обзор 5.1
L ON .
_ > <
<
60
50
40
30
20
10
о
Муж.
-10
-20
60
50
40
, 30
? 20
10
о
-10
-20
—
7=^
у - - ’ m
^ . 0
t,
4 -
20 30 40 50 60 70
Возр
Ж ен.
" 1
У
....
' • * ■ » «
i 4
90% ДИ
среди
90% ДИ
90% ДИ
среди
90% ДИ
20 30 40 50
Возр
60 70 80
Усредненное значение и 90% доверительный интервал для А1х@75
[1] Wilkinson i.B, et ai. Heart Rate Dependency of Pulse Pressure Amplification and
Arterial Stiffness. American Journal of Hypertension 2002;15:24-30.
[2] Fantin F. et al. Is augmentation index a good measure of vascular stiffness in the
elderly? Age and Ageing 2007; 36: 43-48.
[3] The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European So
ciety of Hypertension (ESH) and the European Society of Cardiology (ESC). 2007
Guidelines for the management of arterial hypertension. European Heart Journal
2007; 28; 1462-1536.
[4] European Heart Journal (2010) 31,2338-2350 doi:10.1093/eurheartj/ehq165.
Determinants of pulse wave velocity in healthy people and in the presence of
cardiovascular risk factors: 'establishing normal and reference values’
[5] Nunan et al.: Assessment of central haemodynamics from a brachial cuff in a
community setting. BMC Cardiovascular Disorders 2012 12:48.
[6] Nunan et al.: Performance of pulse wave velocity measured using a brachial cuff
in a community setting. Blood pressure monitoring, July 2014.
CTp. 85
--- стр. 257 ---
6 S p 02
6.3 Статистика S p02 m edilog® DARWIN2
6.3 Статистика Sp02
Время »1фОв»ТИ
р в п ^ т р а ц и к
Ичдеее десятурмми
UMiSp02
С р« кЗ р 02
Значения <90%
Знача** <80%
0741*42
О Э ;О Э ;5Э
1,8 дасатАоае
92%
96%
0%
Эпи»д самой дпнт даеатур 44 еаа
Эпиаод м«№. дасатурац* 92%
Длктелнностъ дасатурацин 180 с<
Артафагты 0%
Эпиаодм 41 (
Этот модуль содержит следующую информацию;
• Время в кровати: период сна
• Анализируемая длительность регистрации; длительность регистрации и
количество измеренных значений.
• Индекс десатураций кислорода: количество случаев за час сна, когда
уровень насыщения крови кислородом падает на 3% от базисного значения.
Мин/средн. Sp02 за период регистрации, вкл. время измерения
• Количество значений ниже 90/80 %, в % и абс. значение
• Эпизод самой длительной/самой глубокой десатурации: в секундах или %
соответственно
• Длительность десатурации: общая длительность десатурации за период
регистрации
• Артефакты
• Эпизоды: эпизоды десатурации перечислены здесь. Используйте иконку со
стрелочками вправо/влево для перехода к предыдущему/следующему
эпизоду.
При щелчке по значению в таблице соответствующее значение отобразится в
различных модулях (тренд Sp02, обзор Sp02, обзор EDR и т.д.)
В установках вы можете выбрать пороговое значение для измерений, которые
могут игнорироваться, т.е. ниже 70 %. Также вы можете установить пороговое
значение для отклонений, которые могут игнорироваться, т.е. свыше 10 %.
6.4 Статистика Sp02
жим ЯЧКЧ ячжч > * %
С *:М 4 6 М Ч М Ч Я Ч М Ъ М Ъ М Ч М Ч Я Ч М Ч М Ч
жи!М мчмчмчмчмчмчавчмчмчмчм^
o a iJtiK n v rk яеяич ш кчнч т
жЖ М М ЧМ ЧМ * М Ч
1 7 4 iwm нч
СО:«;Ку7<м7Ч»7Ч 174 ЯЧМ Ч174 f 7Ч*7Ч17«7Ч
« •*1 * 9?%17М7Ч 17Ч1ЯЙ7Ч 97Ч97Ч
00:«2:*6 «ПЛТиТЧ 17ЧЙ7Ч «74 МЪМЧ « 4 М 4
0в:4Ъ М
snsysKs.17W 7417417%974 М 4 М4
K«M49t% М497Ч 9ГЧ 97W74974 >74
Этот модуль обеспечивает обзор всей регистрации.
Приводятся значения Sp02 в % за весь период регистрации. Текущее
положение помечено курсором. Пролистайте регистрацию при помощи
ползунка справа от таблицы.
Нажмите клавишу Ctrl и одновременно зажмите и перетащите курсор для
измерения длительности сегмента.
Установки:
• Масштаб фрагмента: изменение оси времени
• Высота фрагмента; выберите высоту в мм для изменения представления
• Показать эпизоды: эпизоды десатурации выделены голубым (см. раздел
’Статистика Sp02’, стр. 102)
• Базальные значения: усредненное значение за последние 40 секунд
При щелчке по значению в таблице соответствующее значение будет
отображено в различных модулях (тренд Sp02, обзор Sp02, обзор EDR дляи
т.д.).
--- стр. 258 ---
medilog® DARWIN2
Общие установки 7
Различные установки 7.1
7 Общие установки
Щелкните по иконке ‘Установки’ в любом экране (f см, раздел 'Анализ ЭКГ,
стр. 32), чтобы открыть меню установок.
7.1 Различные установки
• Показывать относительное время: активируйте эту опцию, чтобы показывать
время относительно начала регистрации (т.е. регистрация начинается в
00:00) вместо фактического времени
• Показать калибровочные импульсы: в окне детального просмотра ЭКГ
отображается калибровочный импульс 1 мВ
• Показывать интервалы RR в ударах за минуту, а не в секундах
• Активировать/отключить фильтр экрана и настроить границы высоких и
низких частот
7.2 Установки отчетов
Здесь могут быть выбраны установки пользователя для отчетов по фрагментам
ЭКГ и полному обнаружению (если они включены в отчет):
Фрагменты ЭКГ
Выберите амплитуда (мм/мВ), скорость (мм/с) и высоту фрагмента (мм), а также
каналы ЭКГ, которые должны быть включены в отчет.
Окно предварителнього просмотра находится в правой части экрана.
Полное обнаружение
Выберите амплитуда (мм/мВ), скорость (мм/с) и высоту фрагмента (мм), а также
каналы ЭКГ, которые должны быть включены в отчет.
Окно предварителнього просмотра находится в правой части экрана.
7.3 Калибровать разрешение экрана
Для калибровки экрана и корректного отображения значений параметров на
экране проведите калибровку, как описано в этом разделе.
--- стр. 259 ---
7 Общие установки
7.4 Установки цветов m edilog® DARWIN2
7.4 Установки цветов
Выберите профиль печати из ниспадающего меню: соответствующие цвета
перечислены ниже. Рекомендуется сначала распечатать тестовую страницу,
чтобы проверить установки.
Измените цвета двойным щелчком мыши по цвету. Выберите другой цвет из
палитры. Если необходимо, сохраните измененный профиль печати под
другим именем.
Удаление профиля печати
Печать тестовой страницы с примерами для каждого профиля печати
7.5 Конфигурация/раскладка горячих клавиш
СМ. раздел 'Горячие клавиши’, стр. 30
7.6 Изменение пароля
Введите старый пароль, затем дважды введите новый пароль и нажмите ОК.
Учтите, что в зависимости от прав пользователя эта опция может не быть
доступна.
7.7 Подготовка данных HRV
см. раздел ’Конфигурация HRV’, стр. 69.
--- стр. 270 ---
Инсталляция и установки администратора 8
Настройка программы 8.6
8.6 Настройка программы
Могут быть произведены дополнительные установки для адаптации программы
medilog® DARWIN2 к существующей ИТ-среде и индивидуальным требованиям
пользователя. Для этих установок разработано отдельное приложение,
обеспечивающее быструю и удобную настройку. Это приложение - панель
администратора (Admin tool) - автоматически копируется на компьютер при
установке программы.
В ходе установки панель администратора будет запущена автоматически для
выполнения начальной настройки программы. Вы также можете запустить
панель администратора в любой момент, выбрав ее из меню Windows "Пуск"
(Все программы > DARWIN2 > Admin tool).
Для запуска панели администратора необходимо ввести пароль. При установке
этот пароль - “admin".
Пароль администратора должен быть изменен при первом использовании
панели администратора, чтобы предотвратить несанкционированный
доступ к настройкам программы.
8.7 Настройка базы данных
Если программа medilog® DARWIN2 была установлена на компьютере как
автономная программа анализа, программа имеет прямой доступ к локально
установленной базе данных и не требует настройки.
8.7.1 Как выбрать базу данных и папку необработанных
данных
Используя панель администратора, вы можете определить размещение базы
данных. Используйте иконку с изображением пера Щ для создания новой базы
данных.
В закладке Сеть панели администратора вы найдете поле для ввода имени
базы данных и пути к ней. Введите имя БД и задайте путь.
Необработанные данные ЭКГ сохраняются программой medilog® DARWIN2 в
отдельной папке. Чтобы изменить эту папку, поместите курсор в строку адреса
папки необработанных данных и введите имя в формате UNC (Universal Naming
Convention - соглашение об универсальных именах).
Вы также можете щелкнуть по иконке
выбрать нужную папку.
-> U N C i , чтобы открыть список и
8.7.2 Подключение к существующей базе данных
Для подключения к существующей базе данных введите имя базы данных и
путь к ней, как описано выше. Если подключение к существующей базе данных
произойдет успешно, путь к соответствующим необработанным данным ЭКГ
будет обновлен автоматически.
--- стр. 271 ---
8 Инсталляция и установки администратора
8.8 Настройка локальных компонентов medilog® DARWIN2
8.8 Настройка локальных компонентов
В закладке Настройка вы можете настроить некоторые параметры:
• Имена / типы дисков: укажите любые диски, используемые для загрузки
регистраций (например, диск "F", используемый для USB-накопителей).
Разделяйте имена дисков запятой, но без пробелов. Эта информация
используется приложением DARWINObserver (см. раздел ’Инсталляция и
установки medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab’, стр. 122). О получении
регистрации см. раздел ’Получение регистраций’, стр. 21.
• Конфигурация: выберите язык и версию программы (подробнее см. раздел
’Настройка пользователей / авторизация’, стр. 117):
- Полная версия
- Professional
- Office
- Basic
• Элементы оформления отчета: введите, например, в соответствующее
текстовое поле адрес вашего лечебного учреждения. Используйте клавишу
'Загрузить логотип’ для загрузки вашего собственного логотипа, который
будет распечатываться в заголовке отчета.
• Поддерживаемые регистраторы: отметьте все регистраторы, которые вы
планируете использовать (см. раздел ’Настройка программы’, стр. 115)
■ Расширенные установки: настройте такие опции как ‘Проверка ИД пациента’:
Да/Нет, ‘Путь к архиву’, ‘Путь к PDF’, ‘Ночной период по умолчанию’ и т.д.
Щелкните по любой опции этого меню, чтобы отобразить дополнительную
информацию о ней в нижней части окна (см. стрелочку на рисунке слева).
Возврат к заводским установкам: Выберите установки, которые должны быть
возвращены к заводским. Позиции, выделенные серым, еще не изменялись и
соответствуют заводским установкам.
--- стр. 272 ---
8.9 Настройка пользователей / авторизация
Доступны различные способы авторизации; способ выбирается в панели
администратора > Расширенные установки > Авторизация пользователя >
Метод авторизации.
8.9.1 Настройка пользователя в панели администратора
Для того чтобы обеспечить полноценное использование программы medilog©
DARWIN2, различными группами пользователей, администратор должен
настроить им доступ к базе данных и присвоить соответствующие права.
В закладке Пользователи вы можете создавать профили пользователей и
определять их права:
..'DtM .n ««MUKTptnpt
т
14 •
itj-
1
ИД гшъмв.
П о п н м
0цти 1 1 »
П е е т о р и г ^
H « c rp « rfT k •>
Q ifiH iiifc-
J
1. Добавить нового пользователя.
2. Удалить выделенного пользователя.
3. Список всех пользователей
4. Данные пользователя:
- ИД пользователя: введите короткий уникальный код для идентификации
пользователя. ИД пользователя должен вводиться вместе с логином и
паролем.
- Полное имя: это поле не является обязательным. Вы можете ввести
полное имя пользователя для идентификации.
- Отделение: это поле не является обязательным. Если с программой
medilog® DARWIN2 работают врачи нескольких отделений (например,
терапевтического и педиатрического), это можно указать здесь.
- Пароль: Введите пароль для пользователя. Нет ограничений по
минимальной длине пароля или любых других требований,
руководствуйтесь стандартными рекомендациями по безопасности.
- Повторить пароль: из соображений безопасности необходим повторный
ввод пароля. Здесь невозможно использовать функции копирования и
вставки текста.
- Группа: эта установка задает права пользователя. Выберите 'Настроить’
для просмотра и редактирования прав доступа. Щелкните по любой опции
этого меню, чтобы дополнительно отобразить информацию о ней.
--- стр. 280 ---
SCHILLER
medilog® DARWIN2
Индекс f
9 Индекс
0-9, A-Z
12-канальная ЭКГ .....................................73
ECHOView ................................................ 55
EDR ........................................................... 71
Индекс EDR ......................................... 72
Движение стенки грудной клетки...... 71
Чувствительность............................... 72
H R V .............................................................63
Конфигурация..................................... 69
Дифференциальная гистограмма .... 60
Fire of Life .............................................68
Гистограмма........................................ 66
Частотный анализ............................... 66
Скатерограмма................................... 67
Спектрограмма................................... 68
Таблица результатов......................... 70
SEMA.........................................................122
А
Автоматическая архивация.....................121
Анализ АД...................................................84
Индекс площади...................................96
Профиль АД ..........................................88
Тренд АД ...............................................87
Гистограмма..........................................93
Таблица измерений............................ 90
Данные пациента и регистрации.......86
Скатерограмма .....................................94
Статистика.............................................95
Индекс времени....................................96
Анализ пейсмейкера.............................. 107
Анализ пульсовой волны..........................84
А1х..........................................................91
А1х@75...................................................91
AugP .......................................................91
ЦДАД......................................................90
Центральная аортальная волна ......100
Профиль центрального АД .................90
ЦПД........................................................90
ЦСАД .....................................................90
Периферическая пульсовая волна —.99
PRes .......................................................91
Сигнал пульсовой волны ....................99
Измерения АПВ.............................90, 98
СРПВ .....................................................90
Анализ ЭКГ .................................................32
Архив ..........................................................14
В
Введение......................................................9
Восстановление установок .................... 14
Вход в систему......................................... 12
Выход из системы.................................... 31
Г
гис.
д
Данные регистрации............................... 40
Детальный просмотр ЭКГ.........................33
Подробные подсказки........................ 34
Сигналы............................................... 34
Тонкий курсор..................................... 34
Временная сетка................................ 34
Директория шумов
Автоматическое исключение............ 50
Исключение вручную............................50
Дневник пациента.................................... 42
Дооснащение регистраторов medilog®AR..
123
Завершение регистрации..........................62
Запуск регистрации................................. 13
И
ид прибора ..............................................122
Изменение пароля................................. 104
Изменение пароля администратора.... 122
Измерение комплексов.............................36
Измерительный инструмент.................. 26
Импорт...................................................... 14
Инсталляция
medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab.. 122
Сервер..................................................112
Рабочая станция ................................111
Интернет ......................................................8
Информация.......................................... 108
К
Калибровка разрешения экрана...........103
Классификация комплексов......................45
Коммуникационные сети и интернет....... 8
Конфигурация аритмии......................... 105
Установки по умолчанию...................105
м
Масштабирование................................... 27
Метод расчета ЧСС ...................................11
Модули..................................................... 33
н
Настройка регистратора......................... 15
Ночное снижение АД.................................96
62
0
Обзор аритмий ........................................53
30 Обзор программы.....................................12
43 Обзор сигнала .........................................39
73 Общие установки...................................103
Организационные мероприятия...............8
Ответственность пользователя.... ...........7
Очередь печати.............................. .... 28, 58
41 Очистка корзины......................................14
п
Панель администратора .........................114
Панель рабочего цикла............................32
Пейсмейкер.................................................76
Гистограмма ПМ-ПМ ...........................76
Гистограмма ПМ-R ..............................77
Печать ........................................................35
Печать отчетов ..........................................61
Повторный анализ....................................107
Поиск в базе данных.................................14
Поиск регистраторов ................................14
Получение регистрации через карту памяти
21
Получение регистрации через USB ........22
Полное обнаружение................................58
Предсердный анализ ................................54
Гистограмма..........................................54
Приложение Observer.............................122
Присвоение регистрации другому пациенту
62
Рабочие циклы
Режим проектирования........................25
Общая информация .............................24
Управление рабочими циклами........25
Установки..............................................25
Различные установки..............................103
Регистратор BR-102 plus
Настройка..............................................18
Редактор шаблонов ..................................44
Режим проектирования.............................25
Резервное копирование/восстановление
базы данных...........................................119
Резервное копирование/восстановление
установок системы ..................................119
Символы, относящиеся к безопасности... 8
Синхронизация с medilog® DARWIN2
Liberty Scanlab ..........................................14
Список регистраций .................................13
--- стр. 281 ---
Индекс
Т
Таблица QT .............................................. 79
Таблица ST ................................................81
Таблица результатов .............................. 57
Тахограмма............................................... 46
Текстовое заключение ............................ 59
Техника безопасности ............................... 7
Тренд ST ....................................................82
Тренд комплексов .................................... 47
Тренды аритмий ...................................... 49
У
Удаление регистраций ............................ 14
Управление рабочими циклами ............ 25
Установки ST ........................................... 83
Установки АД ............................................107
Установки отчета ......................................103
Установки цветов .....................................104
Ф
Форматы регистрации - обзор .............. 10
Фрагменты ЭКГ ........................................ 48
X
Характеристики .............................................9
ц
Целевое использование ........................... 7
ч
Что такое программа DARWIN? ................9
э
Экран базы данных ................................. 13
Экран сигнала........................................... 38
Экспорт...................................................... 14
Эпизоды EDR............................................ 72
--- стр. 282 ---
SCHILLER AG
Aitgasse68
CH-6341 Baar/Switzerland
--- стр. 284 ---
Official Certification
The authenticity of the signature of
Surname
Given names
Date of birth / Sex
Place of origin / Nationality
Residence (according to own information)
Legitimation / Country of issue
is certified.
Baar, 15.06.2020
Schiller
Alfred Eugen
04.08.1943/M
Winterthur ZH
Baar ZG
Passport Nr. X0884216 / CHE
Elnwohnergemeinde Baar
. у ■ ■ ^
Mathilde Malar
Certification Person
--- стр. 285 ---
Информация по продажам и сервису
Компания SCHILLER AG располагает дилерской и сервисной сетью по всему миру.
Для получения контактной информации о ближайшем к вам дистрибьюторе
свяжитесь с представительством компании SCHILLER AG в вашем городе или
стране. При возникновении сложностей вы можете найти полный перечень
дистрибьюторов и представительств компании SCHILLER AG на нашем сайте в
Интернете www.schiller.ch
mJ
Изготовитель
“SCHILLER AG” (“Шиллер АГ), Швейцария
Altgasse 68, 6341 Вааг, Switzerland. Швейцария
Тел: +41 (0)41 766 42 42
Адрес эл. почты: sales@schiller.ch
www.schiller.ch
Уполномоченный представитель изготовителя
Дочерняя компания в России
Акционерное общество “ШИЛЛЕР.РУ” - АО “ШИЛЛЕР.РУ”
125040 Москва, 1-я улица Ямского Поля, д,15, стр. 2, этажЗ, пом. I, коми. 1
Тел.: +7 (495) 970 11 33, 956 29 10
Адрес ЭЛ. почты; mail@schiller.ru
www.schiller.ru
- Программное обеспечение medilog® DARWIN2 сертифицировано по СЕ-0123
0123 (сертификационный орган TOV-SOD Produkte Service GmbH, Ridlerstr. 65, 80339
Мюнхен, Германия), что свидетельствует о его соответствии основным
требованиям Приложения I к Директиве о медицинской продукции 93/42/ЕЭС
относительно безопасности, функциональности и маркировки оборудования.
Требования распространяются на пациентов, пользователей и третьих лиц,
контактирующих с ПО в процессе его целевого использования.Кат. №; 2.511066 версия: d
Оригинал: 2.511044 d
Дата; 01,10.2019
SCHILLER
Искусство диагностики
--- стр. 286 ---
Оглавление
1
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.5.1
2.1
2.1.1
2.1.2
2.1.3
2.1.4
3.1
3.2
3.3
3.3.1
3.3.2
3.3.3
3.4
3.4.1
3.4.2
3.5
3.5.1
3.5.2
3.6
3.6.1
3.6.2
3.6.3
3.6.4
3.6.5
3.7
4.1
4.2
4.2.1
4.2.2
4.2.3
4.2.4
4.2.5
4.2.6
4.2.7
4.2.8
Техника безопасности ............................7
Ответственность пользователя .......................................7
14елевое использование ......................................................7
Подготовительные мероприятия .......................................8
Коммуникационные сети и Интернет ................................8
Символы и пиктограммы, относящиеся к ТБ ................ 8
Символы, используемые в руководстве........................................8
Введение ....................................... 9
Что такое программа medilog® DARWIN2? ......................9
Версии medilog® DARWIN2 .........................................................Ю
Форматы регистраций - обзор.....................................................11
medilog® DARWIN2 Liberty Scaniab..........................................1 1
Метод расчета ЧСС .....................................................................11
Обзор программы medilog® DARWIN2 12
Вход в систем у .......................................................................12
Экран базы данных ...............................................................13
Запуск регистрации ...............................................................15
Конфигурация регистраторов medilog®AR .................................15
Настройка регистратора BR-102 plus (СМАД) ...........................18
Конфигурация всех остальных регистраторов ...........................19
Получение регистраций .......................................................21
Получение регистраций через карту памяти ..............................21
Получение регистраций через USB-соединение...................... 22
Интеграция с medilog® DARWIN2 Liberty S caniab ......23
Выгрузка регистраций..................................................................23
Анализ регистраций ....................................................................23
Элементы управления .........................................................24
Рабочие циклы - общая информация.........................................24
Установки рабочих циклов...........................................................25
Панель инструментов ..................................................................26
Инструменты выбора...................................................................29
Горячие клавиши......................................................................... 30
Выход из си сте м ы .................................................................31
Анализ ЭКГ................................. 32
Экраны просмотра ................................................................32
М одули...................................................................................... 33
Детальный просмотр ЭКГ............................................................33
Измерение комплексов ................................................................36
Временной навигатор ..................................................................37
Экран сигнала.............................................................................. 38
Обзор сигнала ............................................................................. 39
Информация о регистрации ........................................................40
Данные пациента ........................................................................ 41
Дневник пациента........................................................................ 42
--- стр. 289 ---
--- стр. 290 ---
Техника безопасности
Ответственность пользователя
1 Техника безопасности
1.1 Ответственность пользователя
• Данное программное обеспечение предназначено исключительно для
использования квалифицированными врачами или медицинскими
сотрудниками, прошедшими специальное обучение.
• Цифровая и графическая информация, а также любые интерпретационные
результаты должны быть тщательно изучены с учетом всех клинических
показателей состояния пациента и качества зарегистрированных данных.
• Во избежание ошибок перед регистрацией внимательно проверьте ввод
данных пациента и установки. Также проверьте, были ли данные корректно
переданы на регистратор. Обратитесь к руководству пользователя
соответствующего регистратора. Кроме того, проверьте данные пациента
при считывании завершенной регистрации с SD-карты регистратора во
избежание путаницы в регистрациях.
• Будьте особенно внимательны при обработке анонимных регистраций (т.е.
регистраций сохраненных без данных пациента) во избежание
возникновения путаницы в регистрациях.
• Не удаляйте регистрации непосредственно из инсталляционной папки.
Единственный допустимый способ удаления регистрации - использовать
функцию 'Удалить’ в экране базы данных (см. раздел ’Анализ ЗКГ, стр. 32).
• Перед завершением регистрации проверьте директорию шумов, особенно
автоматически исключенные эпизоды, а также потенциально ‘шумные’
эпизоды (см. раздел ’Директория шумов’, стр. 49).
• Убедитесь, что персонал ознакомлен с данным руководством. Особенное
внимание следует уделить разделу "Техника безопасности".
1.2 Целевое использование
Программа medilog® DARWIN2 предназначена для использования в
следующих целях:
- для визуализации и анализа физиологических сигналов (например, ЭКГ,
ЧСС, дыхания, измерений АД, анализа пульсовой волны)
- для расчета и визуализации статистических значений на основе этих
данных
- для определения и классификации сердечной активности (предсердной,
желудочковой) и аритмий
- для конфигурации регистраторов ЭКГ и АД по Холтеру
Программа medilog® DARWIN2 предназначена для использования в
стационарах кардиологических диспансерах, поликлиниках и МСЧ.
Программа не предназначена;
- для контроля ЧСС, ЭКГ и/или других физиологических сигналов
- для мониторинга параметров жизнедеятельности, особенно в отделениях
интенсивной терапии.
--- стр. 291 ---
1 Техника безопасности
1.3 Подготовительные мероприятия medilog® DARWIN2
1.3 Подготовительные мероприятия
• Перед использованием программы должен быть проведен инструктаж,
касающийся функциональных возможностей системы и техники
безопасности.
• Храните данное руководство и другую эксплуатационную документацию
вблизи прибора. Убедитесь, что вы располагаете обновленной и полной
версией руководства.
1.4 Коммуникационные сети и Интернет
• Должны обеспечиваться достаточные меры безопасности для защиты
данных пациента, сохраненных в программе medilog® DARW1N2.
Пользователь несет полную ответственность за безопасность пациента и
безопасность сети.
• Компания SCHILLER не несет никакой ответственности за конфигурацию
операционной системы Windows®.
1.5 Символы и пиктограммы, относящиеся к
безопасности
Символы, используемые в руководстве
Ниже приводится обзор символов и пиктограмм, используемых в настоящем
руководстве.
Потенциально опасная ситуация, которая может привести к физическим
повреждениям. Этот символ также используется, чтобы обозначить ситуации,
когда возможно повреждение оборудования.
/,\ Для общих замечаний по технике безопасности.
W
1 Важная или полезная информация для пользователя
Ссылка на другие руководства.
--- стр. 339 ---
(1) Используйте полосу прокрутки для просмотра всей регистрации.
(2) Комплексы QRS выровнены по зубцам R, что позволяет с одного взгляда
заменить изменения в комплексах QRS.
(3) Щелкните в любом месте экрана ECHOView, чтобы показать расстояние
от зубца R в мс. На примере выше расстояние между зубцом Р и зубцом R
составляет 229 мс.
(4) Аритмии определяются автоматически и ярлыки аритмий приводятся
внизу ка>едой строки на графике. Чтобы изменить классификацию
аритмии, отметьте ее, нажав на Ctrl и одновременно выбрав сегмент
мышью: откроется меню повторной классификации.
Установки
Выберите следующие установки:
• Выберите каналы ЭКГ для представления
• Выберите шкалу времени (мм/с)
• Диапазон (мс)
• Показать аритмии
• Активировать/отключить фильтр
• Настроить контрастность
Чтобы переклассифицировать сегмент или исключить канал, выберите сегмент
следующим образом: нажмите на клавишу Ctrl и одновременно зажмите
клавишу мыши и проведите курсор над сегментом. Щелкните правой клавишей
мыши, чтобы открыть меню и пометить аритмию.
--- стр. 340 ---
4.2.20 Таблица результатов
Этот модуль обеспечивает обзор выбранных событий аритмии;
1 pe>yi»t«rc* Т X
амн) ГФ41.ЧСС СредмтЧСС Н к.Ч С С ТвхжбрАИ! К8ЭС НонспсоФ. no6K>« ж е Полторф, п а р м ЖС Ю С 9стое»ЖС
49 • 4 t50 91 14 2 2 65 318 ^
Нрчь ig V . 7 '|1 4 ____. . J i 2 ^ _____________________\‘ i _________. . 1 С 1 Н Г .. v L . . . . . ;
вз ea 67 196 19 4 1 77 114
И 13t04 81 111 4 «
MiOO M 60 124 10 13
С ISifiO 99 60 169 9 4
1^00 94 62 114 8
Q. {7t00 99 75 И 6 И 4
“ f IMQ 41 64 124 • 6
S B7 66 126 а
ю ЗОсОб M 73 И 4 И 9
к StiOO SS 74 197 8 1
22iOO 92 77 196 t 9
23)00 58 62 166 • 8 12
O O tO O 47 47 112 1 2 ♦
Указывается количество событий аритмии в каждой категории и за
определенные временные отрезки. Щелкните по любой записи в таблице для
перехода к предыдущему/следующему событию, используя стрелочки. Это
событие будет представлено в окне детального просмотра ЭКГ. Щелчок правой
клавиши мыши выдает различные опции прокрутки.
Установки
• Выбрать параметры для визуализации:
- чсс
- НЖ аритмии (наджелудочковые)
- Фибр./треп. (фибрилляция / трепетание предсердий)
- Желуд. артмии (желудочковые)
- Комплексы (количество нормальных/желудочковых комплексов, доля
действительных и общее количество комплексов). Действительные
комплексы - это комплексы, используемые для расчета.
- Стимулированные комплексы (стимуляция предсердий/желудочков,
двухкамерная стимуляция, FTC, FTS)
• Выбрать временной отрезок
■ Спрятать пустые колонки
• Показать абсолютные значения вместо процентов
• Показать длительность аритмии вместо количества событий
Метод определения паузы
Пауза определяется как отсутствие сердечной деятельности в течение 1880 мс
после Н (нормального комплекса), 2380 после Ж (желудочкового комплекса).
--- стр. 341 ---
4.2.21 Полное обнаружение
Модуль полного обнаружения обеспечивает просмотр всей регистрации;
---\---- V ----^---л----\ ^ ---V -
-----)----\-----J-----\ ^ ^ -----\-----)г^----(-----{-----у -----— .-----Y— (_
=т
1 —)— I — \ \ — )— )— ) — )— \— у -
i — \— Y
i — ^ — \— ^ — I— ]—
-'г—ч— I—
Нажмите Ctrl и одновременно, зажав клавишу мыши, протяните курсор по
экрану для включения/исключения сегмента, добавления его в очередь печати
или классификации как аритмии (см. слева).
На этом примере показаны аритмии (выделены голубым) и отброшенные
каналы (выделены серым); учтите, что формат представления зависит от
выбранных установок (см. ниже).
Выберите 'Включить все каналы’, чтобы показать отброшенные и исключенные
сегменты.
Также, чтобы исключить/включить каналы, вы можете поместить курсор на
требуемую позицию, нажать на правую клавишу мыши и выбрать ‘Поставить
маркер', перейти в конец сегмента, который вы хотите выделить, и выбрать
'Диапазон [маркер - текущее]’, а затем 'Исключить/включить'.
I Отброшенные сегменты - это сигналы, которые были автоматически
[ отброшены алгоритмом анализа (вследствие низкого качества сигнала);
исключенные сегменты были исключены пользователем вручную (также см.
раздел ’Инструменты выбора', стр. 29).
Установки
Откройте меню для выбора следующих установок:
• Сигналы; ЭКГ-каналы 1,2 и/или 3
• Установки:
- настройте амплитуду (мм/мВ) и скорость (мм/с) представления на экране
- выберите высоту строк (мм)
- активировать/отключить следующие дополнительные возможности
экрана;
‘Выделить комплексы': желудочковые комплексы выделены цветом;
должна быть выбрана опция 'Активировать цветокодировку’
'Показать аритмии’: все аритмии выделены цветом
'Диапазон детального просмотра’: сегмент, выбранный для детального
просмотра в текущий момент, выделен цветом в экране полного
обнаружения
‘Показать исключения’: исключенные сегменты выделены цветом
'Потенциальный шум': потенциально шумные сегменты выделены желтым
(см. выше)
4.2.22 Очередь печати
см. раздел ’Очередь печати', стр. 28.
--- стр. 347 ---
Дифферен 14иальная гистограмма HRV
гистограмма показывает разницу между интервалами RR:
Разница между двумя последовательными интервалами RR рассчитывается и
показывается на гистограмме - по оси X приводится разница в мс. На оси Y
показано количество интервалов; если вы щелкнете по гистограмме, в окошке в
верхнем правом углу экрана будет указано количество интервалов вместе со
значением интервала в мс в точке курсора. Используйте стрелочки влево/
вправо для перехода к предыдущему/следующему интервалу RR - текущий
интервал будет показан в окне детального просмотра ЭКГ.
Чем меньше голубая область, тем ниже вариабельность ЧСС.
Установки
Откройте меню и выберите следующие установки:
• лог. Y-ось: если отмечена эта опция, шкалирование оси Y будет
логарифмическим
• Вписать содержимое окна по горизонтали
• Разрешение
• Среднее значение за: усреднение значений за 1,2, 3 или 4 интервала
• Экспорт: экспорт данных в файл CSV
--- стр. 348 ---
m edilog® DARWIN2
Частотные параметры HRV
Обычным методом частотного анализа является применение дискретного
преобразования Фурье к временным рядам интервалов. Это дает оценку
количества вариаций в определенных частотных диапазонах.
91*^ •
В р с и а
См АН.
М 6 А П М
l):07:27
1Э$09;$7
шгтг
Ш 7 :г7
1 3 il9 iS 7
U'JBV
liiZ7'77
19r32:27
i3:37:Z7
J W V • C T W A A p T W e П ф м т р ы
Mrr«A«M«Aia«
А А Й С П И Т .^ 'Ш ^
1742.7”" '^2796Л ~1703.7 * ’*(04Т ' 9604^6 **0,470 * 6.970 *4X929 34,044 11.499
194Л « |(М .4 IS6B.7 М9/» 4644.0 0,744 4.663 4X647 6X660 Х196
99^ 4909,А 914,4 124.4 7167,9 0.697 2X762 4X736 1X722 1.7».
«а.м 664.А ^44,2 1340,9 1аг. 9402.4 1,004 1X760 97,903 ЗХ93Э г» 2 з
97,37 J 770,4 * 177,7 2«l(,6 Э49.1 6731.1 0.630 2X262 47.646 27,460 4,190
100,00 2234.7 4976,9 2083|С 404.6 627i0 0.703 24,099 49.679 2X139 4,367
2U3,? 9(94,0 2209.1 360,4 1094X1 0.743 24.941 91639 20,181 Х474
100,00 409,1 3199,1 2271.4 449.6 4341.7 Х406 Х366 9X449 39.030 7.649
ш .м 906,4 1(26.4 1171.3 Э4|,1 9494,2 0,927 13,909 44.339 32,034 9.920
100,00 134.9 444.1 1191,6 343,7 7296,9 №929 S..38 2X960 90,И0 14,982
70,2 970.9 1303.9 403,4 2944.2 0,907 2,790 24.278 9X92? 17,166
100,00 168,3 949.9 1374.9 411,0 3136.3 0.383 Х704 3X745 4X641 17.470
100,00 219.4 1193,4 1114.3 997,9 3060.2 0.270 4.99Э 37.416 34.17( 17.412
96,93 96.2 144.2 1347.4 Э4Э.4 249X3 0.949 3,497 31.647 3X790 1X464
100,00 71.7 Т2..4 1747.3 424,9 2*74.4 №416 X39S 24,342 97.010 14.206
10O,0D 4М 470,2 1419.2 991.4 2922,2 0,417 1,440 1X449 44.197 1X920
(1) Доступны две закладки: ‘Энергия’ и ‘Метод анализа’:
- Энергия: значения различных параметров HRV для частотной области,
т.е. спектральная мощность различных частотных диапазонов в мc^:
- УНЧ (ULF): ультра низкие частоты: частотный диапазон О - 0.0033 Гц
- ОНЧ (VLF): очень низкие частоты: частотный диапазон 0.0033 - 0.04 Гц
- НЧ (LF): низкие частоты: частотный диапазон 0.04 - 0.15 Гц
- ВЧ (HF): высокие частоты: частотный диапазон 0.15 - 0.4 Гц
- Весь: частотный диапазон о - 0.4 Гц
- лог НЧ/ВЧ (log LF/HF): логарифм соотношения спектральной мощности в
НЧ и ВЧ диапазонах
- УНЧ% (ULF%); соотнощение между УНЧ и всем диапазоном
- ОНЧ% (VLF%): соотношение между ОНЧ и всем диапазоном
- НЧ% (LF%): соотношение между НЧ и всем диапазоном
- ВЧ% (HF%): соотношение между ВЧ и всем диапазоном
- Метод анализа: здесь показаны частотные диапазоны с цветами
представления на экране; цвета могут быть изменены щелчком
соответствующему цвету.
(2) Представление всех описанных выще значений в табличном формате
(3) Графическое представление значений спектральной мощности с учетом
цветов, настроенных в закладке 'Метод анализа’. Нажмите Shift и
выделите сегмент на графике для его увеличения. Щелкните по иконке
‘Показать всю регистрацию’ на панели инструментов (см. раздел ‘Панель
инструментов', стр. 26) для возврата к прежнему масштабу.
их
по
--- стр. 349 ---
Установки
Конфигурируйте следующие установки;
• ‘Конфигурировать': общие установки HRV, см. раздел 'Конфигурация HRV,
стр. 69
• ‘По размеру экрана'; график автоматически настраивается, чтобы вместить
все данные
• 'Экспорт’; экспорт всех данных в файл CSV
Гистограмма HRV
На гистограмме отображаются интервалы RR;
По оси X приводится значение интервала в мс. По оси у приводится количество
интервалов: если вы щелкнете по гистограмме, в окошке в верхнем правом углу
экрана будет указано количество интервалов вместе со значением интервала
в мс в точке курсора. Используйте стрелочки влево/вправо для перехода к
предыдущему/следующему интервалу RR - текущий интервал будет показан в
окне детального просмотра ЭКГ.
Установки
в меню установок можно конфигурировать следующие установки;
• ‘лог. Y'OCb': если отмечена эта опция, шкалирование оси у будет
логарифмическим
• 'Показать TINN'; показать кривую TINN, геометрическое измерение
триангулярного индекса распределения длительности НН-интервалов. Это
ширина основания триангулярной интерполяции наиболее высокого пика
гистограммы, построенной по всем НН-интервалам.
• 'Разрешение’
• ‘Среднее значение за’; усреднение значений за 1, 2, 3 или 4 интервала
• ‘Экспорт’; экспорт данных в файл CSV
■ Конфигурировать’; общие установки анализа HRV, подробнее см. раздел
'Конфигурация HRV’, стр. 69
--- стр. 352 ---
Конфигурация HRV
Щелкните по строке заголовка в левой части модуля для доступа к установкам.
Н«отф11Л»тр. ДАННЫ* HRV
Врем енной е н а л ю
4 Ф и л ь т р
шл
1 и < |9 0 0
.с« 9000
Ч аетвтнм и ан ал и )
М«Т«А _____
П « р я А 0 « 9 0
Дггр«нд Ляв«Яио«
м«1сяи4п»Н4Я ЧСО ]ДОО
и*«<. уи|«ъш. нитфр*, ^90 %
у*«л«ч, имт«р»| |ЭО %
Тип ■•ипл4*е*
ТвЛкК« мер и. х*ипл*кен
Искл»чят> Н}ОС
Ним. ри и «» (л *м I ^ К«и(У(.
9 ра«ч«т «кл»ч«ны ч|«тя «ял(«п«
^ Н«яож«ия«
и1ярин«9ПФ 128
n*p*c^«TV
Дымамие
П»»«н»тр • ЮЭ9Эа celwmll 820 ОяАьт»»яаинмя
И1281П l7tM t97 20}01г37 22i48iC7 0li34;S? 04i2li97 OTiOBiP
_
С«йр. уивлч. j в ы н у п нСияАя.
Этот экран установок доступен также из всех других модулей HRV через меню
установок.
Произведите следующие установки:
• Временной анализ:
- Активировать/отключить фильтр и настроить границы фильтра для длины
интервала, ЧСС и уменьшения интервала
- Тип комплекса: ‘Показать только нормальные комплексы’; ‘Исключить
НЖЭС
- Выбрать минимальный размер блока
- Щелкните по 'Применить', чтобы применить эти установки
• Частотный анализ:
- ‘Метод': выберите метод АР (Бург) или БПФ (Велш):
- БПФ (Велш): спектральная оценка рассчитывается по методу Велша
- АР (Бург): спектральная оценка рассчитывается на базе
авторегрессионной модели Бурга. Для этой опции может быть ограничен
порядок модели (установка 'Порядок').
- 'Детренд': выберите ‘Линейный', ‘Средний’ или 'Нет': это относится к
методу детрендирования (снятия направленности) ЧСС. Когда выбран
'Средний', вычитается среднее значение, когда выбран 'Линейный', тренд
ЧСС аппроксимируется по линии и затем вычитается.
- 'Размер окна’: выберите фрагмент регистрации в секундах. Для каждого
фрагмента спектральная оценка рассчитывается по отдельности и
отображается как спектрограмма (Fire of Life).
- ‘Наложение’: отметьте эту опцию для наложения фрагментов регистрации
для расчета спектральной оценки.
- ‘Ширина БПФ': эта опция используется для сглаживания спектральной
оценки: спектральная оценка фрагмента регистрации рассчитывается из
нескольких спектральных оценок в рамках этого фрагмента. Чем меньше
эта установка, тем меньше разрешение частоты и, следовательно, выше
эффект сглаживания.
- 'Пересчитать': пересчитать данные HRV
• ‘Дыхание’: пересчитать сигнал дыхания
• ‘Возврат к установкам системы по умолчанию' / 'Возврат к заводским
установкам’ / 'Сохранить как установки системы по умолчанию'
• В нижней части этого окна представлена вся регистрация: включенные/
исключенные участки показаны в цвете (см. цвета в разделе ‘Временной
анализ’).
--- стр. 353 ---
Таблица результатов HRV
в этой таблице параметры HRV временного анализа представлены для каждого
5-минутного временного отрезка, а также за весь период регистрации;
• Мин/Средн/Макс [уд/мин]: минимальная/средняя/максимальная ЧСС в уд/мин
• QRS: количество комплексов QRS
• SDNN [мс]: станд. отклонение всех проанализированных интервалов RR
• r-MSSD [мс]: стандартное среднеквадратичное отклонение между
последовательными интервалами RR
• pNN50 [%]: доля интервалов, которые отличаются больше чем на 50 мс от
предшествующего интервала
• действ. [%]: доля интервалов, использованных для анализа
Дополнительно над таблицей указываются следующие значения:
• SDNN-i [мс]: среднее значение стандартных отклонений интервалов
(регистрация разделена на временные отрезки, и стандартное отклонение
интервалов RR рассчитывается для каждого временного отрезка. SDNN-i -
это среднее значение всех рассчитанных стандартных отклонений).
• SDANN-i [мс]: стандартное отклонение усредненных за временной отрезок
значений интервалов RR (регистрация также разделена на временные
отрезки, и рассчитано среднее значение для каждого временного отрезка.
SDANN-i показывает стандартное отклонение этих усреднений).
• Циркадный индекс: соотношение средней ночной и средней дневной ЧСС.
• Индекс HRV: триангулярный индекс вариабельности ЧСС. Это
геометрическое измерение общего количества интервалов, разделенное на
высоту гистограммы всех интервалов НН.
• TINN: геометрическое измерение триангулярного
индекса распределения длительности НН-интервалов.
Это ширина изолинии триангулярной интерполяции
максимального пика гистограммы всех интервалов НН.
В нижней части модуля показан тренд выбранных
значений; в примере выше - значений минимальной ЧСС.
РЛСПРЕДЕЛЕШЕ NN
--- стр. 354 ---
4.2.26
Установки
в меню установок вы можете выбрать ширину окна (т.е. продолжительность
временных отрезков), экспортировать значения в файл CSV или провести
повторный анализ данных.
Обзор дневника HRV
Здесь приводятся данные HRV в табличном формате с учетом видов
деятельности, введенных в дневник пациента, а не по 5-минутным сегментам
(см. также Таблица результатов HRV’ на предыдущей странице).
Обзор EDR
Этот модуль обеспечивает обзор всех эпизодов EDR за период регистрации
(EDR = дыхание на основе ЭКГ, т.е. изменение амплитуды зубца R вследствие
дыхательной активности);
1 2 3
(1) Выберите 'Неспецифические [эпизоды] EDR' (показанные синим) или
■Движения стенки грудной клетки’ (показанные черным).
(2) В средней части модуля показаны предположительные эпизоды EDR с
временной шкалой. Щелкните по эпизоду для перехода к
соответствующему сегменту ЭКГ.
(3) Используйте обзорную полоску в правой части экрана для быстрого
перехода к нужному участку регистрации.
--- стр. 358 ---
К р у г К а б р е р а
Векторная кардиограмма отслеживает направление и величину электрической
активности сердца в течение сердечного цикла. Она основывается на трех
ортогональных отведениях X, Y, Z.
Справа показано двухмерное представление, два выбранных канала
представлены слева и в нижней части находится обзорное окно. Перемещайте
курсор по одному из отведений для “воспроизведения” кривой. По мере
перемещения курсора на экране будут отображаться значения вектора.
Установки
• Выберите сигналы для двух каналов ЭКГ, представленных слева
• Настройте амплитуду и скорость
• Выберите канал и масияаб для обзорного окна
• Когда выбрана установка “Макс”, максимальное- значение комплекса будет
указано красным цветом
• Масштаб
--- стр. 359 ---
4.2.31 Пейсмейкер
Гистограмма ПМ-ПМ
На этой гистограмме показаны интервалы последовательных пиков
пейсмейкера; длина интервалов (в мс) приводится по оси X, а события/мин по
оси Y:
Щелкните по столбцу гистограммы и используйте стрелочки в верхнем правом
углу экрана для перехода к предыдущему/следующему событию.
Соответствующий комплекс ЭКГ отобразится в окне детального просмотра ЭКГ.
Установки
• Представление оси Y с логарифмической шкалой
• Выбрать разрешение
• Выбрать диапазон представленных интервалов, в мс
• Экспорт данных в файл CSV
--- стр. 360 ---
Гистограмма ПМ-R
На этой гистограмме показаны интервалы между пиками пейсмейкера и
зубцами R; длина интервалов (в мс) приводится по оси X, а события/мин по оси
Y. При измерении длины интервала зубец R используется как точка начала
отсчета, т.е. -150 мс означает 150 мс до зубца R.
•ЭМ -2t0 -200 -V20 -40 0 40 100 160 220 280 Э40 400 460 920 S80 640 700 760 820 880 940 1020 U00 1180 1260 1Э40 1420 1900
Щелкните по столбцу гистограммы и используйте стрелочки в верхнем правом
углу экрана для перехода к предыдущему/следующему событию.
Соответствующий комплекс ЭКГ отобразится в окне детального просмотра ЭКГ.
Импульсы пейсмейкера сгруппированы по следующим критериям (см. раздел
'Анализ пейсмейкера', стр. 107):
- FTC: нарушение навязывания; импульс пейсмейкера был генерирован, но
он не вызвал деполяризацию миокарда.
- FTS: нарушение детекции: пейсмейкер не распознал собственную
деятельность сердца, что привело к подаче импульса пейсмейкера, в
котором не было необходимости.
- FTP: нарушение стимуляции: пейсмейкер не подает импульс, когда это
необходимо, например, в течение 2-секундной паузы.
- Эти три группы выделены розовым цветом (см. выше)
Установки
• Представление оси Y с логарифмической шкалой
• Выбрать разрешение
• Выбрать диапазон представленных интервалов, в мс
• Экспорт данных в файл CSV
--- стр. 361 ---
Таблица результатов
Для регистраций с пейсмейкером таблица результатов (см. раздел Таблица
результатов’, стр. 57) содержит следующую дополнительную информацию (см.
раздел ’Анализ пейсмейкера’, стр. 107):
- Неопр. стимулированные комплексы
- Сливные комплексы
- Стл: стимуляция предсердий
- Стж: стимуляция желудочков
- Стдк: двухкамерная стимуляция
- ПМ FTC: см. выше
- ПМ FTS: см выше
- ПМ FTP: см. выше
- Всего стимулир. комплексов
--- стр. 366 ---
4.2.36 Измерение ST
Определите установки анализа ST:
(1) Выберите метод измерения ST:
- Стандарт; это стандартная установка, и уровень ST измеряется через 60
или 80 мс после точки J в зависимости от ЧСС
- Фиксированное время: уровень ST измеряется на фиксированном
расстоянии от точки J
(2) Просмотр: Настройте скорость просмотра регистрации или используйте
стрелочки для перехода к предыдущему/следующему комплексу
(3) Все доступные ЭКГ-каналы показаны в центре
(4) В нижней части показаны различные точки измерения, при изменении
установки они настраиваются соответственно
Установки
Настройте скорость и амплитуду:
--- стр. 367 ---
Анализ АД
Анализ пульсовой волны - обзор
5 Анализ АД
5.1 Анализ пульсовой волны - обзор
Для корректного анализа пульсовой волны (АПВ) важно, чтобы данные
пациента, в частности дата рождения и пол, были введены корректно.
^ m — iiiMniiiw ■ I iiiiiri H I iunjH ii иыш -
Отмечена связь центрального артериального давления (ЦАД) как показателя
риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и индекса аугментации (А1х)
с полом, возрастом и частотой сердечных сокращений пациента. Артериальная
ригидность является важной детерминантой риска развития сердечно
сосудистых заболеваний, а индекс аугментации (А1х) является мерой
отражения волны и, как следствие, системной артериальной ригидности,
полученной из восходящей кривой внутриаортального давления. Индекс
аугментации (Alx) определяется как повышение артериального давления в
поздней систоле, связанное с ранним возвращением отражения волны от
периферических участков [5].
Форма волны от центрального давления является суммой двух основных
компонентов: двигающейся вперед волны, которая генерируется за счет
выброса крови из левого желудочка, и обратной волны, отражающейся от
периферических участков. Момент времени, в который эти
распространяющиеся вперед и назад волны сливаются, и амплитуда
отраженной (обратной) волны влияют на уровень центрального АД.
Стандартные данные АД и экраны анализа описаны в предыдущем разделе (см.
раздел 'Анализ АД’, стр. 84).
5.1.1 Обзор метода
После каждого измерения манжета будет опять накачиваться до уровня
диастолического давления. Это давление будет удерживаться в течение 10
секунд, пока регистрируются данные для анализа пульсовой волны (АПВ). Этот
сигнал цифруется и применяется алгоритм. Затем отдельные пульсовые волны
верифицируются и убираются артефакты. Комплексы за эти 10 секунд
фильтруются и усредняются для определения центральной артериальной
пульсовой волны. Индекс аугментации нормализован для частоты пульса 75 уд/
мин (см. ссылку [1]). Этот параметр обозначается как А1х@75.
А!х@75 был проанализирован в репрезентативной тестовой группе (см. ссылку
[2]). Анализировалась зависимая от возраста оценка А1х@75 плюс
соответствующий доверительный интервал. Эти исследования показали
наличие значительной разницы в усредненном А1х@75 у мужчин и женщин.
На основе исследования, проведенного в группе около 2,000 тестируемых,
были определены усредненные значения и доверительный интервал 90%.
Наблюдается увеличение А1х до 55 лет, а после 55 лет увеличение замедляется
у представителей обоих полов. Разница уровня А1х в зависимости от пола
составляет 8 - 10% (у женщин наблюдаются более высокие значения). Если
измеренные значения превышают интервал, обусловленный спецификой пола
и возраста, рекомендуется проведение дополнительных обследований в
соответствии с рекомендациями европейских комитетов по контролю
гипертензии [3] с целью установления причин функционального нарушения.
Поскольку методические руководства рекомендуют использовать АПВ для
выделения групп риска, но не предоставляют критических значений,
результаты АПВ пациента, А1х и pRes сравниваются с результатами других
пациентов на основе популяционных исследований [4], [5]. Это дает нам
понимание общей нормальности или ненормальности этих значений.
--- стр. 368 ---
Анализ АД
Анализ пульсовой волны - обзор
60
50
40
, 30
I 20
10
о
-10
-20
Муж.
I '- -:v' .Я
- -
^
✓* - - ’ —
20 30 40 50 60 70
Возр
90% ДИ
среди
90% ДИ
Жен.
60
50
40
, 30
? 20
10
о
-10
-20
рвняя
- -
■ <■
- = =
--------
I
----- I
||щ д|H IB I Ш m
90% ДИ
среди
90% ДИ
20 30 40 50
Возр
60 70 80
Усредненное значение и 90% доверительный интервал для А1х@75
[1] Wilkinson I.B. et al. Heart Rate Dependency of Pulse Pressure Amplification and
Arterial Stiffness. American Journal of Hypertension 2002;15:24-30.
[2] Fantin F. et al. Is augmentation Index a good measure of vascular stiffness in the
elderly? Age and Ageing 2007; 36: 43-48,
[3] The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European So
ciety of Hypertension (ESH) and the European Society of Cardiology (ESC). 2007
Guidelines for the management of arterial hypertension. European Heart Journal
2007; 28: 1462-1536.
[4] European Heart Journal (2010) 31, 2338-2350 dol:10.1093/eurheartj/ehq165.
Determinants of pulse wave velocity in healthy people and In the presence of
cardiovascular risk factors: ‘establishing normal and reference values’
[5] Nunan et al.: Assessment of central haemodynamics from a brachial cuff in a
community setting. BMC Cardiovascular Disorders 2012 12:48.
[6] Nunan et al.: Performance of pulse wave velocity measured using a brachial cuff
in a community setting. Blood pressure monitoring, July 2014.
CTp. 85
--- стр. 385 ---
6 S p02
6.3 Статистика S p02
6.3 Статистика Sp02
BpMJHftipeittv 07:41:42
Длит«л»ностъ рвгмтрачии ОЭвЗ 53
И м д 4 к м с а т у р й ч и и 1 . в д е с а т 4 4 М
»т$р02 92%
C p U > i W2 9 в %
<90% 0%
Знг*«(«я < 90% 0%
дпимдсдшЙАГШ. д*«*тур. 44
Эгммд мяс. 93%
Дгмг«л»моетъдм4Т)9№5м 150 се
Аргафапы 0%
Эгшмды 41 I
Этот модуль содержит следующую информацию:
• Время в кровати: период сна
• Анализируемая длительность регистрации: длительность регистрации и
количество измеренных значений.
• Индекс десатураций кислорода: количество случаев за час сна, когда
уровень насыщения крови кислородом падает на 3% от базисного значения.
Мин/средн. Sp02 за период регистрации, вкл. время измерения
• Количество значений ниже 90/80 %, в % и абс. значение
• Эпизод самой длительной/самой глубокой десатурации: в секундах или %
соответственно
• Длительность десатурации: общая длительность десатурации за период
регистрации
• Артефакты
• Эпизоды: эпизоды десатурации перечислены здесь. Используйте иконку со
стрелочками вправо/влево для перехода к предыдущему/следующему
эпизоду.
При щелчке по значению в таблице соответствующее значение отобразится в
различных модулях (тренд Sp02, обзор Sp02, обзор EDR и т.д.)
В установках вы можете выбрать пороговое значение для измерений, которые
могут игнорироваться, т.е. ниже 70 %. Также вы можете установить пороговое
значение для отклонений, которые могут игнорироваться, т.е. свыше 10 % ,
6.4 Статистика Sp02
' ш п пт» п^еот» п ч пчёо
0):Н :К мч
мчмшчи%мчкчэвчмчзвчз<ч««
И Ч « 9 %
нчммрч > 7 4 1 7 4 9 7 4 Н И
*7М7Н»Я117H КНКЧ »7Н «?W7M7W74
« -Ч:»» 9П1»ТЧ97Ч17«7Ч $74 $7Ч$74 $7Ч$7Ч
«7М 7 4 8 7 4 $ 7 4 8 7 % « 7 Ч $ & Ч К Ч М Ч « « Ч
са;41:м KW 7U7H$7U7H $74 47497S «Ч КЧ
0 8 .+ 1 -« К !Ь К 1 |М Ч » Ч в 7 Ч 9 7 $ |9 7 1 » Г Ч 9 7 Ч 9 7 4
Этот модуль обеспечивает обзор всей регистрации.
Приводятся значения Sp02 в % за весь период регистрации. Текущее
положение помечено курсором. Пролистайте регистрацию при помощи
ползунка справа от таблицы.
Нажмите клавишу Ctrl и одновременно зажмите и перетащите курсор для
измерения длительности сегмента.
Установки:
• Масштаб фрагмента: изменение оси времени
• Высота фрагмента: выберите высоту в мм для изменения представления
• Показать эпизоды: эпизоды десатурации выделены голубым (см. раздел
'Статистика Sp02’, стр. 102)
• Базальные значения: усредненное значение за последние 40 секунд
При щелчке по значению в таблице соответствующее значение будет
отображено в различных модулях (тренд Sp02, обзор Sp02, обзор EDR дляи
Т.Д.).
--- стр. 386 ---
Общие установки 7
Различные установки 7.1
7 Общие установки
Щелкните по иконке 'Установки' в любом экране ( , см. раздел 'Анализ ЭКГ,
стр. 32), чтобы открыть меню установок.
7.1 Различные установки
• Показывать относительное время; активируйте эту опцию, чтобы показывать
время относительно начала регистрации (т.е. регистрация начинается в
00:00) вместо фактического времени
• Показать калибровочные импульсы: в окне детального просмотра ЭКГ
отображается калибровочный импульс 1 мВ
• Показывать интервалы RR в ударах за минуту, а не в секундах
• Активировать/отключить фильтр экрана и настроить границы высоких и
низких частот
7.2 Установки отчетов
Здесь могут быть выбраны установки пользователя для отчетов по фрагментам
ЭКГ и полному обнаружению (если они включены в отчет):
Фрагменты ЭКГ
Выберите амплитуда (мм/мВ), скорость (мм/с) и высоту фрагмента (мм), а также
каналы ЭКГ, которые должны быть включены в отчет.
Окно предварителнього просмотра находится в правой части экрана.
Полное обнаружение
Выберите амплитуда (мм/мВ), скорость (мм/с) и высоту фрагмента (мм), а также
каналы ЭКГ, которые должны быть включены в отчет.
Окно предварителнього просмотра находится в правой части экрана.
7.3 Калибровать разрешение экрана
Для калибровки экрана и корректного отображения значений параметров на
экране проведите калибровку, как описано в этом разделе.
--- стр. 387 ---
7 Общие установки
7.4 Установки цветов
7.4 Установки цветов
Установки цветов
I Профиль поч,
Ш
□ X
[ Тест, стр. ] [ Отмена j
Выберите профиль печати из ниспадающего меню; соответствующие цвета
перечислены ниже. Рекомендуется сначала распечатать тестовую страницу,
чтобы проверить установки.
Измените цвета двойным щелчком мыши по цвету. Выберите другой цвет из
палитры. Если необходимо, сохраните измененный профиль печати под
другим именем.
Удаление профиля печати
Печать тестовой страницы с примерами для каждого профиля печати
7.5 Конфигурация/раскладка горячих клавиш
см. раздел ’Горячие клавиши’, стр. 30
7.6 Изменение пароля
Введите старый пароль, затем дважды введите новый пароль и нажмите ОК.
1
Учтите, что а зависимости от прав пользователя эта опция может не быть
доступна.
7.7 Подготовка данных HRV
СМ. раздел ’Конфигурация HRV’, стр. 69.
--- стр. 398 ---
medilog® DARW1N2
Инсталляция и установки администратора 8
Настройка программы 8.6
8.6 Настройка программы
Могут быть произведены дополнительные установки для адаптации программы
medilog® DARWIN2 к существующей ИТ-среде и индивидуальным требованиям
пользователя. Для этих установок разработано отдельное приложение,
обеспечивающее быструю и удобную настройку. Зто приложение - панель
администратора (Admin tool) - автоматически копируется на компьютер при
установке программы.
В ходе установки панель администратора будет запущена автоматически для
выполнения начальной настройки программы. Вы также можете запустить
панель администратора в любой момент, выбрав ее из меню Windows "Пуск"
(Все программы > DARWIN2 > Admin tool).
Для запуска панели администратора необходимо ввести пароль. При установке
этот пароль - “admin".
Пароль администратора должен быть изменен при первом использовании
панели администратора, чтобы предотвратить несанкционированный
доступ к настройкам программы.
8.7 Настройка базы данных
1
Если программа medilog® DARWIN2 была установлена на компьютере как
автономная программа анализа, программа имеет прямой доступ к локально
установленной базе данных и не требует настройки.
8.7.1 Как выбрать базу данных и папку необработанных
данных
Используя панель администратора, вы можете определить размещение базы
данных. Используйте иконку с изображением пера для создания новой базы
данных.
В закладке Сеть панели администратора вы найдете поле для ввода имени
базы данных и пути к ней. Введите имя БД и задайте путь.
Необработанные данные ЭКГ сохраняются программой medilog® DARWIN2 в
отдельной папке. Чтобы изменить эту папку, поместите курсор в строку адреса
папки необработанных данных и введите имя в формате UNC (Universal Naming
Convention - соглашение об универсальных именах).
.> ццс j , чтобы открыть список иВы также можете щелкнуть по иконке
выбрать нужную папку.
8.7.2 Подключение к существующей базе данных
Для подключения к существующей базе данных введите имя базы данных и
путь к ней, как описано выше. Если подключение к существующей базе данных
произойдет успешно, путь к соответствующим необработанным данным ЭКГ
будет обновлен автоматически.
--- стр. 399 ---
8 Инсталляция и установки администратора
8.8 Настройка локальных компонентов
ntp«M*TfN
э М к
P«MrUD vvrfiMOari
M.CutfUbdl
9Q0Q
7
Гм«4«и (hr... 4
«9Г •1
СЯквН яА«л «ctiwpg F«M
<FM0««n»> «...
KMCedM 4lO.OH{Q.«2* «cuU Hiyo«4...
.|
RMfitet nperts Vue
r«9jHs report Vue
s night
Vue
■ H ZZM ^
MMJtafeM'MnpniMMlwMbeOMCadntheoeMntdary «
iMi гю(4п9 Mpvt
8.8 Настройка локальных компонентов
В закладке Настройка вы можете настроить некоторые параметры:
• Имена / типы дисков: укажите любые диски, используемые для загрузки
регистраций (например, диск "F", используемый для USB-накопителей).
Разделяйте имена дисков запятой, но без пробелов. Эта информация
используется приложением DARWINObserver (см, раздел 'Инсталляция и
установки mediiog® DARWIN2 Liberty Scanlab’, стр. 122). О получении
регистрации см. раздел 'Получение регистраций’, стр. 21.
• Конфигурация: выберите язык и версию программы (подробнее см. раздел
'Настройка пользователей / авторизация’, стр. 117):
- Полная версия
- Professional
- Office
- Basic
• Элементы оформления отчета: введите, например, в соответствующее
текстовое поле адрес вашего лечебного учреждения. Используйте клавишу
'Загрузить логотип' для загрузки вашего собственного логотипа, который
будет распечатываться в заголовке отчета.
• Поддерживаемые регистраторы: отметьте все регистраторы, которые вы
планируете использовать (см. раздел 'Настройка программы', стр. 115)
• Расширенные установки; настройте такие опции как ‘Проверка ИД пациента':
Да/Нет, 'Путь к архиву', ‘Путь к PDF’, ‘Ночной период по умолчанию’ и т.д.
Щелкните по любой опции этого меню, чтобы отобразить дополнительную
информацию о ней а нижней части окна (см. стрелочку на рисунке слева). .
Возврат к заводским установкам: Выберите установки, которые должны быть
возвращены к заводским. Позиции, выделенные серым, еще не изменялись и
соответствуют заводским установкам.
--- стр. 400 ---
medilog® DARWIN2
8.9 Настройка пользователей / авторизация
Доступны различные способы авторизации: способ выбирается в панели
администратора > Расширенные установки > Авторизация пользователя >
Метод авторизации.
8.9.1 Настройка пользователя в панели администратора
Для того чтобы обеспечить полноценное использование программы medilog®
DARWIN2, различными группами пользователей, администратор должен
настроить им доступ к базе данных и присвоить соответствующие права.
В закладке Пользователи вы можете создавать профили пользователей и
определять их права:
П м ( * Л к « д м н н и с г ^ т » и
С В Я Ш !
а.]-
1
ш П « п п « « п т
Г 1 9 е о л »
ГР?1»
1. Добавить нового пользователя.
2. Удалить выделенного пользователя.
3. Список всех пользователей
4. Данные пользователя:
- ИД пользователя; введите короткий уникальный код для идентификации
пользователя. ИД пользователя должен вводиться вместе с логином и
паролем.
- Полное имя: это поле не является обязательным. Вы можете ввести
полное имя пользователя для идентификации.
- Отделение; это поле не является обязательным. Если с программой
medilog® DARWIN2 работают врачи нескольких отделений (например,
терапевтического и педиатрического), это можно указать здесь.
- Пароль: Введите пароль для пользователя. Нет ограничений по
минимальной длине пароля или любых других требований,
руководствуйтесь стандартными рекомендациями по безопасности.
- Повторить пароль: из соображений безопасности необходим повторный
ввод пароля. Здесь невозможно использовать функции копирования и
вставки текста.
- Группа: эта установка задает права пользователя. Выберите 'Настроить'
для просмотра и редактирования прав доступа. Щелкните по любой опции
этого меню, чтобы дополнительно отобразить информацию о ней.
--- стр. 408 ---
SCHILLER
m edilog® D AR W IN 2
Индекс
9 Индекс
0-9, A-Z
12-канальная Э К Г.....................................73
ECHOView ................................................ 55
EDR........................................................... 71
Индекс EDR ......................................... 72
Движение стенки грудной клетки......71
Чувствительность............................... 72
H R V............................................................63
Конфигурация ..................................... 69
Дифференциальная гистограмма ....60
Fire of Life .............................................68
Гистограмма........................................ 66
Частотный анализ.................................66
Скатерограмма .....................................67
Спектрограмма................................... 68
Таблица результатов......................... 70
SEMA ........................................................122
А
Автоматическая архивация.....................121
Анализ АД...................................................84
Индекс площади...................................96
Профиль АД ..........................................88
Тренд АД ...............................................87
Гистограмма.........................................93
Таблица измерений..............................90
Данные пациента и регистрации.......86
Скатерограмма .....................................94
Статистика........................................... 95
Индекс времени....................................96
Анализ пейсмейкера.............................. 107
Анализ пульсовой волны..........................84
А1х..........................................................91
А1х@75...................................................91
AugP .......................................................91
ЦДАД......................................................90
Центральная аортальная волна ......100
Профиль центрального АД .................90
ЦПД........................................................90
ЦСАД.....................................................90
Периферическая пульсовая волна .... 99
PRes .......................................................91
Сигнал пульсовой волны ....................99
Измерения АПВ ............................90, 98
СРП В .....................................................90
Анализ ЭКГ .................................................32
Архив ..........................................................14
В
Введение......................................................9
Восстановление установок .................... 14
Вход в систему......................................... 12
Выход из системы.................................... 31
Г
ГИС .............................................................62
Горячие клавиши.......................................30
График дневника пациента.................... 43
Г рафик положения тела............................73
д
Данные пациента..................................... 41
Данные регистрации............................... 40
Детальный просмотр ЭКГ.........................33
Подробные подсказки....................... 34
Сигналы............................................... 34
Тонкий курсор..................................... 34
Временная сетка................................ 34
Директория шумов
Автоматическое исключение............ 50
Исключение вручную............................50
Дневник пациента.................................... 42
Дооснащение регистраторов mediiog®AR..
123'
Завершение регистрации........................62
Запуск регистрации................................. 13
И
ид прибора ..............................................122
Изменение пароля................................. 104
Изменение пароля администратора.... 122
Измерение комплексов................. 36
Измерительный инструмент.................. 26
Импорт...................................................... 14
Инсталляция
medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab.. 122
Сервер.................................................112
Рабочая станция...............................111
Интернет ......................................................8
Информация.......................................... 108
К
Калибровка разрешения экрана...........103
Классификация комплексов.....................45
Коммуникационные сети и интернет....... 8
Конфигурация аритмии........................ 105
Установки по умолчанию...................105
м
Масштабирование................................... 27
Метод расчета ЧСС ...................................11
Модули..................................................... 33
н
Настройка регистратора ........................ 15
Ночное снижение АД................................96
О
Обзор аритмий..........................................53
Обзор программы.......................................12
Обзор сигнала ...........................................39
Общие установки......................................103
Организационные мероприятия.................8
Ответственность пользователя ................7
Очередь печати..................................28, 58
Очистка корзины........................................14
п
Панель администратора.........................114
Панель рабочего цикла.............................32
Пейсмейкер................................................76
Гистограмма ПМ-ПМ...........................76
Гистограмма ПМ-R ..............................77
Печать ........................................................35
Печать отчетов ..........................................61
Повторный анализ...................................107
Поиск в базе данных.................................14
Поиск регистраторов ................................14
Получение регистрации через карту памяти
21
Получение регистрации через USB.........22
Полное обнаружение................................58
Предсердный анализ................................54
Гистограмма .........................................54
Приложение Observer.............................122
Присвоение регистрации другому пациенту
62
Рабочие циклы
Режим проектирования........................25
Общая информация .............................24
Управление рабочими циклами........25
Установки..............................................25
Различные установки..............................103
Регистратор BR-102 plus
Настройка..............................................18
Редактор шаблонов ..................................44
Режим проектирования.............................25
Резервное копирование/восстановление
базы данных.............................................119
Резервное копирование/восстановление
установок системы ..................................119
Символы, относящиеся к безопасности... 8
Синхронизация с medilog® DARWIN2
Liberty Scanlab ..........................................14
Список регистраций.................................13
--- стр. 409 ---
Индекс
Т
Таблица Q T ............................................. 79
Таблица ST ................................................81
Таблица результатов.............................. 57
Тахограмма.............................................. 46
Текстовое заключение............................ 59
Техника безопасности............................... 7
Тренд ST ...................................................82
Тренд комплексов.................................... 47
Тренды аритмий...................................... 49
У
Удаление регистраций............................ 14
Управление рабочими циклами............ 25
Установки ST .......................................... 83
Установки АД..........................................107
Установки отчета .....................................103
Установки цветов ....................................104
Ф
Форматы регистрации - обзор .............. 10
Фрагменты ЭКГ ........................................ 48
X
Характеристики............................................9
ц
Целевое использование........................... 7
ч
Что такое программа DARWIN? ................9
э
Экран базы данных................................. 13
Экран сигнала.......................................... 38
Экспорт..................................................... 14
Эпизоды EDR ........................................... 72
--- стр. 410 ---
SCHILLER AQ
Altgasse 66
CH-6341 Baar/Switzerland
--- стр. 414 ---
Official Certification
The authenticity of the signature of
Surname
Given names
Date of birth / Sex
Place of origin / Nationality
Residence (according to own information)
Legitimation / Country of issue
is certified,
Baar, 15.06,2020
Schiller
Alfred Eugen
04.08.1943/М
Winterthur ZH
Baar ZG
Passport Nr. X0884216 / CHE
Einwohnergemeinde Baar
Mathilde Malar
Certification Person
--- стр. 415 ---
SCHILLER
medilog®AR Подготовка
Подготовка
1
Перед запуском процедуры соединения убедитесь, что функция
Bluetooth на компьютере активирована:
- Откройте установки Bluetooth щелчком правой клавиши
мыши по иконке Bluetooth на панели инструментов и
выберите ‘Открыть параметры’.
- Если иконка Bluetooth отсутствует на панели
инструментов, введите ‘Bluetooth’ в строку поиска
стартового меню Windows и выберите ‘Изменение
параметров Bluetooth’.
- Убедитесь, что опция ‘Разрешить устройствам Bluetooth
обнаруживать этот компьютер’ отмечена галочкой.
Процедура соединения -
пошаговая инструкция
1
1. Запустите инструмент соединения с Sp02 :
- откройте инсталляционную папку Darwin2 и дважды
щелкните мышью по приложению “Sp02 pairing”
(“Подключение устройства для измерения Sp02”) или
- запустите поиск приложения путем ввода “Sp02 pairing” в
строку поиска стартового меню.
Следуйте инструкциям на экране:
2. Подсоедините пальчиковый датчик Sp02 к пульсоксиметру.
Это важно, поскольку датчик выступает в качестве антенны
Bluetooth.
3. Включите пульсоксиметр; для этого нажмите и удерживайте
клавишу включения в течение около 3 секунд (клавиша
расположена на корпусе слева).
4. Проверьте, был ли пульсоксиметр обнаружен вашим
компьютером. Если да, выберите требуемое устройство из
списка. Если нет, запустите повторный поиск Bluetooth-
устройств, находящихся в зоне доступа.
Пульсоксиметр обозначается аббревиатурой “ВСОХМ”, за
которой следует номер. Во избежание путаницы выключите
другие пульсоксиметры в зоне доступа компьютера.
5. Выберите из списка регистратор, который вы хотите
соединить с датчиком Sp02.
Во избежание путаницы выключите другие пульсоксиметры в
зоне доступа компьютера.
--- стр. 416 ---
SCHILLER
Процедура соединения - пошаговая инструкция medilogOAR
1
10.
11.
Подсоедините пустую SD-карту памяти к компьютеру.
Выберите SD-карту. При нажатии на “Далее” информация о
соединении будет записана на SD-карту.
Отсоедините SD-карту от компьютера и подсоедините ее к
регистратору.
Включите регистратор по Холтеру нажатием на верхнюю
клавишу. Дождитесь появления экрана информации.
Отсоедините SD-карту.
Для запуска процедуры соединения через Bluetooth с
датчиком Sp02 войдите в меню нажатием на нижнюю
клавишу. Откройте меню Bluetooth Ш. I
подтвердите нажатием на верхнюю клавишу, выберите
Sp02 и еще раз подтвердите нажатием на верхнюю
клавишу. Снова нажмите на верхнюю клавишу для запуска
процедуры соединения. Ход соединения будет показан на
экране.
12. Снова подсоедините SD-карту к регистратору и запустите
регистрацию ЭКГ по Холтеру обычным образом.
Замечания по технике безопасности и другую информацию,
относящуюся к регистратору по Холтеру, вы можете найти в
соответствующем руководстве пользователя.
1
Убедитесь, что индикация пульсоксиметра выключена и
рабочий режим Bluetooth установлен в реальном времени.
--- стр. 424 ---
Official Certification
The authenticity of the signature of
Surname
Given names
Date of birth / Sex
Place of origin / Nationality
Residence (according to own information)
Legitimation / Country of issue
is certified.
Baar, 15.06.2020
Schiller
Alfred Eugen
04.08.1943/М
Winterthur ZH
Baar ZG
Passport Nr. X0884216 / CHE
Einwohnergemeinde Baar
Mathilde Malar
Certification Person
--- стр. 425 ---
SCHILLER
medilog®AR Подготовка
Подготовка
1
Перед запуском процедуры соединения убедитесь, что функция
Bluetooth на компьютере активирована:
- Откройте установки Bluetooth щелчком правой клавиши
мыши по иконке Bluetooth на панели инструментов
выберите ‘Открыть параметры'.
- Если иконка Bluetooth отсутствует на панели
инструментов, введите ‘Bluetooth’ в строку поиска
стартового меню Windows и выберите ‘Изменение
параметров Bluetooth’.
- Убедитесь, что опция 'Разрешить устройствам Bluetooth
обнаруживать этот компьютер’ отмечена галочкой.
Процедура соединения -
пошаговая инструкция
1. Запустите инструмент соединения с Sp02 :
- откройте инсталляционную папку Darwin2 и дважды
щелкните мышью по приложению “Sp02 pairing”
(“Подключение устройства для измерения Sp02”) или
- запустите поиск приложения путем ввода “Sp02 pairing" в
строку поиска стартового меню.
Следуйте инструкциям на экране:
2. Подсоедините пальчиковый датчик Sp02 к пульсоксиметру.
Это важно, поскольку датчик выступает в качестве антенны
Bluetooth.
3. Включите пульсоксиметр; для этого нажмите и удерживайте
клавишу включения в течение около 3 секунд (клавиша
расположена на корпусе слева).
4. Проверьте, был ли пульсоксиметр обнаружен вашим
компьютером. Если да, выберите требуемое устройство из
списка. Если нет, запустите повторный поиск Bluetooth-
устройств, находящихся в зоне доступа.
Пульсоксиметр обозначается аббревиатурой “ВСОХМ”, за
которой следует номер. Во избежание путаницы выключите
другие пульсоксиметры в зоне доступа компьютера.
5. Выберите из списка регистратор, который вы хотите
соединить сдатчиком Sp02.
Во избежание путаницы выключите другие пульсоксиметры в
зоне доступа компьютера.
--- стр. 426 ---
SCHILLER
Процедура соединения - пошаговая инструкция medilog®AR
1
10.
11.
Подсоедините пустую SD-карту памяти к компьютеру.
Выберите SD-карту. При нажатии на “Далее” информация о
соединении будет записана на SD-карту.
Отсоедините SD-карту от компьютера и подсоедините ее к
регистратору.
Включите регистратор по Холтеру нажатием на верхнюю
клавишу. Дождитесь появления экрана информации.
Отсоедините SD-карту.
Для запуска процедуры соединения через Bluetooth с
датчиком Sp02 войдите в меню нажатием на нижнюю
клавишу. Откройте меню Bluetooth и
подтвердите нажатием на верхнюю клавишу, выберите
Sp02 и еще раз подтвердите нажатием на верхнюю
клавишу. Снова нажмите на верхнюю клавишу для запуска
процедуры соединения. Ход соединения будет показан на
экране.
12. Снова подсоедините SD-карту к регистратору и запустите
регистрацию ЭКГ по Холтеру обычным образом.
Замечания по технике безопасности и другую информацию,
относящуюся к регистратору по Холтеру, вы можете найти в
соответствующем руководстве пользователя.
1
Убедитесь, что индикация пульсоксиметра выключена и
рабочий режим Bluetooth установлен в реальном времени.
--- стр. 452 ---
f
Обзор 3
Пример экрана - просмотр данных 3.5
(3) Статус обработки: в этом окне показан текущий статус регистрации:
• заблокирована (серым): регистрация была открыта другим
пользователем для редактирования. Регистрация не может быть
изменена или сохранена.
(4) Панель инструментов: см. ’Панель инструментов и измерения’, стр. 12
ранее в этом разделе,
(5) Экраны данных: в центре экрана отображаются различные экраны
данных. Доступные экраны зависят от шага анализа и роли пользователя.
(6) Фрагмент (полоска) ЭКГ: в большинстве экранов полоска ЭКГ
отображается в нижней части экрана.
(7) Выход из системы
(8) Обзор аритмий : в некоторых экранах обзор аритмий приводится в правой
части экрана (см. ’Экран 'Просмотр ЭКГ”, стр. 24).
--- стр. 453 ---
3 Обзор
3.6 Экран пациента / регистрации
3.6 Экран пациента / регистрации
при открытии регистрации отобразится экран регистрации. В этом экране могут
быть введены и отредактированы данные, относящиеся к пациенту и
регистрации.
m e d W o g U b e r ty СД 1^1
L ix n y Aarnn Зго1/В - A dm m istrctor
К ^ ь
JM
m e d io g lX H O
IM itonin, З п ч |
А т а к о й 49Д.19в&К2)
г* « е п .
П.7.200Г2№88
9ч2ывс
Данные паииеитв
ИД
meddogoEMo Melatofiln, Згпд
Дата рождения Пол
19.0C.1MS жен.
;e i’
Конта 1стная инф ормация
Адрес
■ - ПРОАНАЛаЗ.
ЗАБЛОКИРОВАНО I}.; Телефон Поммжй
№ о с н о в и о м с т р п о в к и
Н в д о п crp M o e n
Ушмалеияс p e m c rp s io p o O
J medilogAR12
«eMftarAG
cm
593
MKtwpwaiUiH о регистрами
начало Длина
О
9ч 2м Ос
ООспедование
ПРОАНАЛИЗ. О
Лечащ ий врач Лечение
Имя враче
Ксж тапны е данные
Номер истории бопеани
Провода м я терапии
Ревомандуемап герапиа
mediiog
(1) Информация о пациенте: введите или отредактируйте следующие
данные лациента:
- ИД пациента, имя пациента, дату рождения, пол
- Закладка 'Контакты’: контактная информация (адрес, электронная
почта и Т .Д .) , номер основной и дополнительной страховки и т.д.
- Закладка 'Физические данные’: Рост, вес, ИМТ (индекс массы тела)
- Закладка 'Комментарии’
Во избежание путаницы пациентов и регистраторов при выгрузке
регистрации убедитесь, что все данные пациента введены корректно.
(2) Управление регистратором: Здесь отображается информация об |
использованном регистраторе, включая серийный номер.
--- стр. 454 ---
Обзор 3
Экран пациента / регистрации 3.6
(3) Информация о регистрации: могут быть введены/отредактированы
следующие данные регистрации:
- Дата и время начала регистрации, длительность регистрации,
состояние регистрации
- Закладка ‘Назначено': информация о лечащем враче, включая
контактную информацию, а также сведения о назначенной
терапии
- Закладка 'История’: технические данные о регистрации
- Закладка 'Отчеты': перечень всех отчетов, доступных для этой
регистрации. Подробнее об отчетах см. 'Отчеты', стр. 20. Вы
можете также выгрузить дополнительную информацию в формате
PDF для того, кто будет проводить анализ (т.е. дневник пациента).
Этот файл будет показан в экране базы данных medilog®
DARWIN2 иконкой PDF.
--- стр. 455 ---
3
3.7
Обзор
Отчеты
3.7 Отчеты
Существуют три места, откуда можно открыть отчеты:
1. Откройте PDF из экрана базы данных, щелкнув по иконке PDF и выбрав
нужный файл:
i
о
ж
ихицзои
М ельников Игорь
24 99.196500
Пуо:
66eiJ»126;57IX 90* Ос
M eletonin Эшд
19.09.1965 СЖ)
н е г м г м вX X t a • 20.02.»lt ie.4t
Staudinger Philipp
1511.1964(H)
11:2214*|44и I3e 11C220191?9в 7 Q
2. Перейдите в экран ‘Отчеты’:
(Ш
I
3. Откройте закладку ‘Отчеты’ в экране ‘Регистрация’:
И*форммм> о регнстрецим
н«»1ло д г п а Обсладомнм
Ов.М.2012 S£7 г а з б м э с ПРОАНАЛИ З.
Лецчций врач
Имя в м ч *
Контактные даи»ше
Комер яоторни болезни
о
Лечение
Осномиие
Проеодимая терапия
Рееомеидуемяв терял не
m e d ilo g
В экране отчетов, так же как и в закладке ‘Отчеты’ лользователь, выгружающий
регистрацию, может выгрузить дополнительную информацию в формате PDF
(дневник лациента).
--- стр. 474 ---
4.3 Администратор
По умолчанию пользователь ‘Администратор’ может выгружать файлы (см.
'Выгрузка через интернет-браузер - процедура’, стр. 21, см. ’Выгрузка через
программу medilog® DARWIN2’, стр. 23 или см. ’Просмотр регистрации’, стр. 24),
просматривать регистрации (см. 'Просмотр регистрации’, стр. 24),
просматривать выписки из лицевого счета и управлять ими, создавать и
редактировать пользователей, включая управление правами пользователей,
посылать оповещения пользователям, управлять данными входа в систему,
установками регистраций по умолчанию, а также установками и лицензиями
сервера.
4.3.1 Меню‘Обработка’
□ □ 3
-iff :: б>'
Через это меню можно просмотреть различные экраны, относящиеся к базе
данных (например, 'Завершенные регистрации’), выгрузить регистрацию,
выбрать язык и установить новый пароль, а также просмотреть финансовую
информацию: в закладке ‘Выписка’ вы можете просмотреть и выгрузить (в
формате .CSV) выписку с лицевого счета вашей учетной записи (также см.
’Отчетность’, стр. 42); в закладке ‘Сумма’ вы можете проверить, сколько раз вы
выгружали регистрации.
--- стр. 475 ---
4.3.2 Меню ‘Администратор’
Ш tu
Погыеагтгг^ Oneeeue«iT
ss ш y tr» H O « » u p
Управление пользователями
в этом экране можно просмотреть учетные записи пользователей, проверить и
изменить их права, доступные меню и экраны, также см. ’Права пользователя,
меню, экраны’, сгр. 43;
>^рааление пользователями
выбрать
•оль>оитет
О
О И С
Ш
Ш
Шябпопы Неактмсн. я
ш т и 1
м м ьм м ш нм м м й
Administrator
adiMi
к ш т A m t
bb «rty M i w O tojs
Квипкг
a
Scanlab Uptoader
a
ScanMb Administrator
a
Scanlab Extended Uaer
a
Врач
dMi
Lb tfT y ASmn O n iie Uh o >
a
Медсестре Ltony Admin Orate
a
(1) Список всех пользователей, включая контактную информацию (адрес
электронной почты), если имеется. Щелкните по зеленой стрелочке для
просмотра и редактирования профиля пользователя. При открытии
профиля пользователя вы можете отредактировать его данные и
просмотреть/иэменить его права, доступные меню и экраны (см. далее).
Вы также можете установить новый пароль и отправить его пользователю.
(2) Выберите, должны ли отображаться доступные шаблоны. Показать/
скрыть неактивных пользователей.
(3) Создать нового пользователя: для создания нового пользователя вы
можете использовать один из активных шаблонов (Пользователь,
выгружающий регистрации, Пользователь с расширенными правами или
Администратор) или определить все характеристики вручную (см. далее)
--- стр. 476 ---
Создание нового пользователя
2 3
Упраелемм лС ’Пьзователя1м 9
\fg rn ^ Заш-ш 1 Стр «ниш 1
Имя польмватепя Настоящее имя Тип
отключено чг У ф
Компания Ш аблоны учетной записи пользователя
Адрес
Янского П О Л Я 15
и>1деис-'город
126124
Тепефок (р«б I
Ф м с
Колировать установки на швбпона
Scanlab Extended User
Москва
Страна
Россия
Телефон (сот)
Домииняа страннца
Эл. почта
m adi^schM er.ru
Пароль Подтверпить
Опции учетной записи
Качество
инвжественны А вход
Разрешить нножественный вход
Чтобы создать нового пользователя, введите все необходимые данные,
укажите действительный адрес электронной почты (1), если пользователь
хочет получать уведомления на электронную почту, и определите права
пользователя, доступные меню и экраны (2) (см. ’Права пользователя, меню,
экраны’, стр. 43).
Вы также можете скопировать все установки из одного из доступных шаблонов
(Пользователь, выгружающий регистрации, Пользователь с расширенными
правами или Администратор) (3) (см. разделы 4.1,4.2, 4.3).
Убедитесь, что все установки были сохранены (4).
Оповещения
Используйте эту закладку, чтобы отправить уведомление всем пользователям,
вошедшим в настоящее время в систему, например, сообщение о готовящейся
перезагрузке сервера.
Логотип клиента
Здесь может быть загружен логотип, который будет отображаться в экране базе
данных или печататься на отчете (только файлы .png).
--- стр. 477 ---
Отчетность
Здесь вы можете просмотреть все действия в рамках определенной учетной
записи. Это можно использовать для отслеживания всех выгруженных
регистраций и для выставления счетов пользователю.
Д а т1ы*учвпк>й записи
Пользователь
Administrator
1
Филыр
Все ▼ 201S
О Учетные з а т ш
Оильтр
Выберите пользователя (1) и отфильтруйте записи по месяцу и году (2).
Выписки могут быть выгружены в файл.сзу для последующего просмотра в
программе Excel (3). Файл будет содержать ИД пользователя, имя
пользователя, наименование и тип регистрации, время и дату, остаток на счету
пользователя и примечания.
Установки по умолчанию
Доступны установки по умолчанию для следующих параметров:
- Желудочковые аритмии
- Наджелудочковые аритмии
- Заверение/фильтрация интервалов RR
- Параметры частотного анализа
- Установки ST
- Установки QT
4.3.3 Меню ‘Сервер’
Здесь можно выбрать установки, относящиеся к серверу:
Монитор
Мониторинг отдельных серверов производится здесь: вы можете найти
определенный сервер, просмотреть сведения о его активности и памяти,
перезапуск серверов также производится в этой закладке.
Журнал сервера
Вы можете просмотреть и очистить журнал событий веб-сервера.
О бновления
Здесь можно просмотреть инсталлированные версии, загрузить файлы
обновлений и провести обновления.
Лицензия
Здесь можно просмотреть и обновить лицензии.
--- стр. 478 ---
4.4
4.4.1
Права пользователя, меню, экраны
Права пользователя
в этой таблице описываются все существующие права пользователя:
Доступность регистраций
права пользователя
Доступ ко всем регистрациям на
сервере
Описание
Пользователь может искать и
открывать все регистрации на
сервере
Относится к экранам
Экран базы данных: видны регистрации,
загруженные всеми пользователями
Управление регистрациями
права пользователя
Удаление регистрации - полное
удаление регистрации с сервера
Описание
Пользователь может
безвозвратно удалять
регистрации с сервера
Относится к экранам
Экран базы данных; отображается иконка
'Удалить' (см. 3-4)
Права пользователя
Показать доступные данные ЭКГ
Открыть данные пациента в
новой регистрации
Разрешить редактирование
данных пациента в новой
регистрации
Обработка регистраций
Описание
' Пользователь может
просматривать фрагменты ЭКГ и
данные ЭКГ
' Другие пользователи могут
видеть данные пациента
Другие пользователи могут
редактировать данные пациента
Относится к экранам
Все экраны, которые содержат данные
ЭКГ: данные ЭКГ будут отображаться,
только если у пользователя есть это
право
Экран регистрации; другие пользователи
могут видеть данные пациента
Экран регистрации: другие пользователи
могут редактировать данные пациента
Права пользователя
Выгрузка регистрации
Загрузка регистрации
Передача регистраций
Описание
• Пользователь может выгрузить
новую регистрацию
• Пользователь может
генерировать файлы DAW для
импорта в medilog® DARWIN2
Относится к экранам
• Экран выгрузки: экран виден и выгрузка
данных доступна только при наличии у
пользователя этого права
• Редактор шаблонов: пользователь может
генерировать файлы .DAW
Отчеты
Права пользователя Описание Относится к экранам
Показать отчеты • Отчеты видны • Экран регистрации, экран отчетов: при
отсутствии этого права отчеты не будут
видны
Показать ВСЕ отчеты (от других • Пользователь может • Экран отчетов: при отсутствии этого
пользователей) просматривать отчеты к права пользователь видит только отчеты,
регистрациям, выгруженным относящиеся к выгруженным им
другими пользователями регистрациям
Пользователь может выгружать • Пользователь может выгружать • Экран отчетов: визуализируется иконка
собственные отчеты файлы PDF, например дневник ‘выгрузить файл PDF’
пациента
Пользователь может удалять • Пользователь может удалять * Экран регистрации, экран отчетов:
отчеты отчеты визуализируется иконка ‘Удалить отчет’
--- стр. 504 ---
medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab
Обзор 3
Пример экрана - просмотр данных 3.5
(3) Статус обработки: в этом окне показан текущий статус регистрации:
■ заблокирована (серым): регистрация была открыта другим
пользователем для редактирования. Регистрация не может быть
изменена или сохранена.
(4) Панель инструментов: см. ’Панель инструментов и измерения’, стр. 12
ранее в этом разделе.
(5) Экраны данных: в центре экрана отображаются различные экраны
данных. Доступные экраны зависят от шага анализа и роли лользователя.
Фрагмент (полоска) ЭКГ: в большинстве экранов полоска ЭКГ
отображается в нижней части экрана.
(7) Выход из системы
(8) Обзор аритмий: в некоторых экранах обзор аритмий приводится в правой
части экрана (см. 'Экран 'Просмотр ЭКГ”, стр. 24).
(6)
--- стр. 505 ---
3 Обзор
3.6 Экран пациента / регистрации medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab
3.6 Экран пациента / регистрации
При открытии регистрации отобразится экран регистрации. В этом экране могут
быть введены и отредактированы данные, относящиеся к пациенту и
регистрации.
medWogLiberty
i* c x v ‘rc
L* ? Т. А 2 m л G f C <i с - lor О Ш ^О Д И 3 .C U C Т Е М И
4 ^ ^
Q Д ан ны е паинонта
лд medtIogOEMO
M eb to n iii, 3m g
19.в.19в5№)
жен.
— • 11.7J00720-.S8
- ’ 0ч2и0с
C fc w M - I ПРОАКАЛИХ
ЗА6ПОКИРОВДНО ||г.
УпоАаленяе р е т с п и т о р о < д
medilogAR12
S c h .ll* r А О
593
nieditogOEMO Melatonin, 3mg
Контактная информация________
Адрес
Телефон Oav<jwMHu
№ acKciBKOii страховш
'ц д о п с^ж ховхи
Цат» рождения Поп
19.06.1S55 жен.
Икфориация о рсшираиии
tW 'iuia Длина
— ИЛ7.2007 20;58 9ч 2м Ос
Обспедооание
ПРОАНАЛИЗ.
О
Лечащий врач
О
Лечение
Пия враче
Кон7октные денные
Н оиери1лирни болезни
Основение
Проаодйиая герепия
Рв<ои«нД!г*иея терапия
глбсШод
(1) Информация о пациенте: введите или отредаю"ируйте следующие
данные пациента:
- ИД пациента, имя пациента, дату рождения, пол
- Закладка ‘Контакты’: контактная информация (адрес, электронная
почта и Т.Д.), номер основной и дополнительной страховки и т.д.
- Закладка 'Физические данные’: Рост, вес, ИМТ (индекс массы тела)
- Закладка ‘Комментарии’
Во избежание путаницы лациентов и регистраторов при выгрузке
регистрации убедитесь, что все данные пациента введены корректно.
(2) Управление регистратором: Здесь отображается информация об
использованном регистраторе, включая серийный номер.
--- стр. 506 ---
medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab
Обзор 3
Экран пациента / регистрации 3.6
(3) Информация о регистрации: могут быть введены/отредактированы
следующие данные регистрации:
- Дата и время начала регистрации, длительность регистрации,
состояние регистрации
- Закладка ‘Назначено’; информация о лечащем враче, включая
контактную информацию, а также сведения о назначенной
терапии
- Закладка 'История': технические данные о регистрации
- Закладка 'Отчеты': перечень всех отчетов, доступных для этой
регистрации. Подробнее об отчетах см. 'Ответы', стр. 20, Вы
можете также выгрузить дополнительную информацию в формате
PDF для того, кто будет проводить анализ (т.е. дневник пациента).
Этот файл будет показан в экране базы данных medilog®
DARWIN2 иконкой PDF,
--- стр. 507 ---
3
3.7
Обзор
Отчеты medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab
3.7 Отчеты
Существуют три места, откуда можно открыть отчеты:
1. Откройте PDF из экрана базы данных, щелкнув по иконке PDF и выбрав
нужный файл:
f
ид
о
О
П * ц и и т
Мельников Игорь
24.09.1995 (К)
Me(aionln 3mg
11.K.I96S РК)
Slaudinger Philipp
15.11.19(4 (U)
Пуск
вамангалтa»)M i9g . f•f m e e e fW ttF U /C e e - нееA d fT W M tn ig r
u
V 01
2. Перейдите в экран ‘Отчеты’
0
3. Откройте закладку ‘Отчеты' в экране 'Регистрация’;
*
4
« м ф о р м я ц и я о p a m c tp a u H N
lia v a n o
Об
ДС № .1 0вСЛвДС84ЯК9
•0б|2012 8.5/ гуЗбМ 9С ПРОАНАЛИЗ.
Лечащий врач _________________________
ииа егчча
Кпктамкме даииые
номер исгорми Сслезкк
Лечение
Основание
Проводимая Top.inufl
Яеяоиеидуешя терялкк
4 mEdilog
В экране отчетов, так же как и в закладке ‘Отчеты’ пользователь, выгружающий
регистрацию, может выгрузить дополнительную информацию в формате PDF
(дневник пациента).
--- стр. 509 ---
medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab
В панели навигации щелкните 'Выгрузить', Откроется следующий экран:
а □ 0
\о\
Выфузи регнспнш ни
Ф АЙ Л В Ы Б Р А Н
I • m e d iio g
Щелкн1/тте по ‘ФАЙЛ ВЫБРАН' для поиска нужного файла на вашем компьютере,
затем нажмите на 'ВЫГРУЗКА’:
а а 0
su>£l-- B a fV y ix T k t o
выгрузка регистраиин
OAiin BblBPAfl
' ' C:\fakepath\toc.pdf
В процессе выгрузки, a также после нее вы можете ввести данные пациента в
закладке 'Регистрация' (для файлов .daw это возможно только после
завершения выгрузки всей регистрации). Также вы можете выгрузить
дополнительные файлы со справочной информацией (например, дневник
пациента) в формате PDF (см. 'Экран пациента / регистрации’, стр. 18).
После выгрузки регистрация будет сохранена в базе данных.
Форматы регистраций, которые могут быть выгружены, см. ’Форматы
регистраций - обзор’, стр. 9.
Для изменения языка нажмите на иконку ‘Конфигурировать’.
--- стр. 510 ---
medilog® DARWIN2 Liberty Scaniab
4
4.1
4.1.2 Выгрузка через программу medilog® DARWIN2
Для использования medilog® DARWIN2 для выгрузки регистраций программа
должна быть установлена на вашем компьютере. Если у вас нет лицензии, вы
можете использовать бесплатную версию “Basic" программы medilog®
DARWIN2. Подробнее см. руководство по эксплуатации medilog® DARWIN2
(кат. №2.511066).
Мы можете импортировать нужные регистрации в программу medilog®
DARWIN2, а затем произвести синхронизацию с medilog® DARWIN2 Liberty
Scaniab:
I 3
Синхе Liberty Настр. регистр. Открыть Импорт Экспорт
Чтобы разрешить синхронизацию с medilog® DARWIN2 Liberty Scaniab,
откройте панель администратора DARWIN, перейдите в ‘Расширенные
установки’ > 'Liberty integration’. Там вы можете указать адрес сервера для
режима интеграции. Изображение ниже приводится только для иллюстрации,
адрес вашего сервера может отличаться:
Параметры приложение
Поиск
Server address
Username
P asM ord
Device ID
№. ofitems
Ignore ^ternafive PatientD
Swid dummy PDF
lAertv integration
imegraton mode
Server address
Username
Password
Dev_Darwln
100
bise
false
UfXoader {Liberty dent) -> Alow transferring raw data/reports
http://192.168.240.12e
admin
Подробнее о medilog® DARWIN2 см. руководство по эксплуатации программы.
--- стр. 511 ---
medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab
4.2 Просмотр регистрации
Ниже приводится обзор экранов просмотра, а также процедуры повторного
просмотра проанализированных регистраций.
Экран 'Обработка’ отображается при открытии регистрации из экрана базы
данных.
Р « |« т р а 4 к гrv.-r- о
\ .
>2 £
4.2.1 Экран ‘Просмотр ЭКГ
Навигатор
Этот экран содержит обзор аритмий, которые имели место в процессе
регистрации, и обеспечивает пользователю возможность перехода к другому
участку регистрации.
Навигатор
-Д ата
М ДТ
Время
Ч:Н;С 0 2 ^
^ О
1 * . » * . 1 7 ы 1к 2 ft. ги 2 2 - 2 ^ - DK 02. 02. 0+. 0 2 0 2 ОЛ 0 2 0 2 1 2 Ии 13.
(1) Дата и время.
(2) В нижней части экрана показана ось времени. Текущая позиция помечена
желтым регулятором - при помощи мыши переместите этот регулятор для
перехода к другому участку регистрации. События, зарегистрированные
пациентом вручную, помечены иконкой человека - щелкните по этой
иконке для перехода к соответствующему сегменту ЭКГ. Измерения
помечены линейкой - щелкните по линейке для перехода к измеренному
комплексу ЭКГ (см. ’Панель инструментов и измерения’, стр. 12).
(3) Вы можете показать/скрыть события пациента и измерения пользователя,
используя иконки в верхней части экрана.
Сводный отчет об аритмиях
В обзор аритмий включены различные данные, такие как минимальная/
максимальная ЧСС и различные виды аритмий, - щелкните по зеленой
стрелочке для перехода к конкретному событию.
Сводный огчет об арнтмнях
0(ЧСС) 6B4,iv.
мак(ЧСС) 171.7 уд-.
г.1ин(ЧСС) 2 о ,д . ,.ь
Кол-во ORS 98244
Кол-во Ж 107
О
Тахикардия 9
144 8 , д '
5.0;
Брадикардия £
38.9,а ...I
239 3 с
П аум f
29.9с
О
оо
о
ЖЭС :0
Парные ЭС 3
Паоокс. НЖТ 4
--- стр. 526 ---
medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab
4.3 Администратор
По умолчанию пользователь 'Администратор' может выгружать файлы (см.
'Выгрузка через интернет-браузер - процедура’, стр. 21, см. 'Выгрузка через
программу medilog® DARWIN2’, стр. 23 или см. ’Просмотр регистрации , стр. 24),
просматривать регистрации (см. ’Просмотр регистрации', стр. 24),
просматривать выписки из лицевого счета и управлять ими, создавать и
редактировать пользователей, включая управление правами пользователей,
посылать оповещения пользователям, управлять данными входа в систему,
установками регистраций по умолчанию, а также установками и лицензиями
сервера.
4.3.1 Меню ‘Обработка’
□ □ □
Е .Т ." -= Быг-госа
Через это меню можно просмотреть различные экраны, относящиеся к базе
данных (например, ‘Завершенные регистрации’), выгрузить регистрацию,
выбрать язык и установить новый пароль, а также просмотреть финансовую
информацию: в закладке ‘Выписка’ вы можете просмотреть и выгрузить (в
формате .csv) выписку с лицевого счета вашей учетной записи (также см.
’Отчетность’, стр. 42); в закладке 'Сумма’ вы можете проверить, сколько раз вы
выгружали регистрации.
--- стр. 527 ---
medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab
4.3.2 Меню ‘Администратор’
Ш | в
^:пьк«**Е г. Z ria s jA M 'F
Управление пользователями
в этом экране можно просмотреть учетные записи пользователей, проверить и
изменить их права, доступные меню и экраны, также см. ’Права пользователя,
меню, экраны’, стр. 43:
Улравпение поль:>йвагеляни
Вк.бр«Гк!
Шаблоны Нелпиен,
err
О
Coer.
Ш
m
m
Mur (кия полмовотеля)
Adm№istra(or
id m in
Scanlab Uploader
Scantab Adminlatrator
Scanlab Extended User
Вреч
е м 1
(Омюнг Адрес
UteftyAArrQioup
КОнтахг
Медсестра
1Н КИ
ЬМЛуАвшп Qiwp Utuv
Ubtny Mmin бгеир
Q
U
U
a
a
(1) Список всех пользователей, включая контактную информацию (адрес
электронной почты}, если имеется. Щелкните по зеленой стрелочке для
просмотра и редактирования профиля пользователя. При открытии
профиля пользователя вы можете отредактировать его данные и
просмотреть/иэменить его права, доступные меню и экраны (см. далее).
Вы также можете установить новый пароль и отправить его пользователю.
(2) Выберите, должны ли отображаться доступные шаблоны. Показать/
скрыть неактивных пользователей.
(3) Создать нового пользователя: для создания нового пользователя вы
можете использовать один из активных шаблонов (Пользователь,
выгружающий регистрации, Пользователь с расширенными правами или
Администратор) или определить все характеристики вручную (см. далее)
--- стр. 528 ---
medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab
Создание нового пользователя
2 3
Управление пользователями
Ч C iM ib it J c o p k ic u re n »
Ком пания
Ш ^ Ш n E P ,P V
Ад рес
Ямского поля 15
гЬ » .а [{
Имя пользо оателв Насговш ев имя
3 a ia .i4 iti ^^С тр > я и 1 ш |
Тип
отключено
Q
Шаблоны учетной записи пользователя
К о п и р о ва ть уста н о вки иа ш аблона
S C iinlab E x te n tle d User
и нд ехс1ГОроа
125124
Телеф он |р4б I
Факс
Г .Ю с к& а
Страна
Россия
Т ел еф он (сот)
Дом аш няя страница
Э п. почта
mail(|.sc.bitlerru
Пароль П одтверд ить
Опции учетной записи
Качесшо
ГЛ ном ественны й вход
Розрешить уможественпыи в х о д
Чтобы создать нового пользователя, введите все необходимые данные,
укажите действительный адрес электронной почты (1), если пользователь
хочет получать уведомления на электронную почту, и определите права
пользователя, доступные меню и экраны (2) (см. 'Права пользователя, меню,
экраны', стр. 43).
Вы также можете скопировать все установки из одного из доступных шаблонов
(Пользователь, выгружающий регистрации, Пользователь с расширенными
правами или Администратор) (3) (см. разделы 4.1,4.2, 4.3).
Убедитесь, что все установки были сохранены (4).
Оповещения
Используйте эту закладку, чтобы отправить уведомление всем пользователям,
вошедшим в настоящее время в систему, например, сообщение о готовящейся
перезагрузке сервера.
Логотип клиента
Здесь может быть загружен логотип, который будет отображаться в экране базе
данных или печататься на отчете (только файлы .png).
--- стр. 529 ---
4 Выгрузка и просмотр регистрации
4.3 Администратор medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab
Отчетность
Здесь вы можете просмотреть все действия в рамках определенной учетной
записи. Это можно использовать для отслеживания всех выгруженных
регистраций и для выставления счетов пользователю.
1
Дамнме учвгной записи
Пользоаотель
Administrator
Дета
2 0 .0 2 .2 0 1 9
1 9 .0 2 .2 0 1 9
1 9 .0 3 .2 0 1 9
1 9 .0 2 .2 0 1 9
1 9 .0 2 .3 0 1 9
1 9 .0 2 .2 0 1 9
1 9 .0 3 .3 0 1 9
1 4 .0 3 .2 0 1 9
1 4 .0 2 .3 0 1 9
П о я м в м т е м
SjSauiijtrator
AO uaiscracor
A dnlA istracor
Axteiniatraror
Attauilstracor
A d a liL U itr a C o r
AcM uilstrstor
A A klo ia tra C o r
AOsinlscretor
Фнлыр
Все ▼ Z019
У четы в записи
Ф и п ы р
Д е в е гм е0 P L Q W 3U F lO U l
I'PLCftD
СРШДВ
Ш ’Ш А Э
СГШАЭ
UPLOAD
CPU1AD
Pmwerptim
(0 3 0 9 а С М -Г В П * 4 » 7 В
I > J в 7 ? « >
O 0D U u a • го «
4 ти.-т-Z9CV -
(004M JC J-fTC «-4fi74-
U tC ttC A d 9 M S H C Z 3гзз& с£сс-етн:бг*
•BEKS
9iC9
ввв7>
B fte -
A s s e *0 Ш -
r « A .T » 9 ) E C a S 0 »:м с о п А с г9 7 >l£ 2 1 C ? 7 K U T C im jE s ie $ K 9 « a iгА с гв с в б п к гиC O O B tfJ U Q Z A »A a 7 4 J S S O Q 2 0 4 >crcneeaucii
Ю Т '
| - n М е д е в л р »
Q
©
©
Выберите пользователя (1) и отфильтруйте записи по месяцу и году (2).
Выписки могут быть выгружены в файл.сзу для последующего просмотра в
программе Excel (3). Файл будет содержать ИД пользователя, имя
пользователя, наименование и тип регистрации, время и дату, остаток на счету
пользователя и примечания.
Установки по умолчанию
Доступны установки по умолчанию для следующих параметров:
- Желудочковые аритмии
- Наджелудочковые аритмии
- Зааерение/фильтрация интервалов RR
- Параметры частотного анализа
- Установки ST
- Установки QT
4.3.3 Меню ‘Сервер’
Здесь можно выбрать установки, относящиеся к серверу;
Монитор
Мониторинг отдельных серверов производится здесь; вы можете найти
определенный сервер, просмотреть сведения о его активности и памяти,
перезапуск серверов также производится в этой закладке.
Журнал сервера
Вы можете просмотреть и очистить журнал событий веб-сервера.
Обновления
Здесь можно просмотреть инсталлированные версии, загрузить файлы
обновлений и провести обновления.
Лицензия
Здесь можно просмотреть и обновить лицензии.
--- стр. 530 ---
medilog® DARW1N2 Liberty Scanlab
Выгрузка и просмотр регистрации
Права пользователя, меню, экраны
4.4 Права пользователя, меню, экраны
4.4.1 Права пользователя
в этой таблице описываются все существующие права пользователя:
права пользователя
Доступ ко всем регистрациям на
сервере
Доступность регистраций
Описание
• Пользователь может искать и
открывать все регистрации на
сервере
Относится к экранам
Экран базы данных; видны регистрации,
загруженные всеми пользователями
системы
Права пользователя
Удаление регистрации - полное
удаление регистрации с сервера
Права пользователя
Показать доступные данные ЭКГ
Открыть данные пациента в
новой регистрации
Разрешить редактирование
данных пациента в новой
регистрации
Права пользователя
Выгрузка регистрации
Загрузка регистрации
Управление регистрациями
Описание
■ Пользователь может
безвозвратно удалять
регистрации с сервера
Обработка регистраций
Описание
• Пользователь может
просматривать фрагменты ЭКГ и
данные ЭКГ
• Другие пользователи могут
видеть данные пациента
• Другие пользователи могут
редактировать данные пациента
Передача регистраций
Описание
■ Пользователь может выгрузить
новую регистрацию
' Пользователь может
генерировать файлы DAW для
импорта в medilog® DARWIN2
Относится к экранам
Экран базы данных: отображается иконка
'Удалить' (см. 3.4)
Относится к экранам
Все экраны, которые содержат данные
ЭКГ: данные ЭКГ будут отображаться,
только если у пользователя есть это
право
Экран регистрации: другие пользователи
могут видеть данные пациента
Экран регистрации: другие пользователи
могут редактировать данные пациента
Относится к экранам
Экран выгрузки: экран виден и выгрузка
данных доступна только при наличии у
пользователя этого права
Редактор шаблонов; пользователь может
генерировать файлы .DAW
Права пользователя
Показать отчеты
Показать ВСЕ отчеты (от других
пользователей)
Пользователь может выгружать
собственные отчеты
Пользователь может удалять
отчеты
Отчеты
Описание
• Отчеты видны
Пользователь может
просматривать отчеты к
регистрациям, выгруженным
другими пользователями
Пользователь может выгружать
файлы PDF, например дневник
пациента
Пользователь может удалять
отчеты
Относится к экранам
Экран регистрации, экран отчетов: при
отсутствии этого права отчеты не будут
видны
Экран отчетов: при отсутствии этого
права пользователь видит только отчеты,
относящиеся к выгруженным им
регистрациям
Экран отчетов: визуализируется иконка
‘выгрузить файл PDF'
Экран регистрации, экран отчетов:
визуализируется иконка ‘Удалить отчет'
--- стр. 543 ---
Medilog DARWIN2 Версия Страницы
Конфигурация HL7 1.01 2/8
1 Краткое введение
HL7 является "вежливым" стандартом связи. Каждое сообщение проверяется и отправляется подтверждение приема, так что
отправитель всегда может быть уверен, что получатель смог понять сообщение.
Сообщение HL7 может выглядеть следующим образом:
> MSHI I SAP-ISH|0001|МЕ1 MUSE|НКАТН|20050124122508||ORM О01|08008844|Р|2.2
>P1D| I |0001390001| I Michael^Jackson^^Test\foo^| |19660831 [m | | j Strasse
l^^Regen""92124^DEI|0123/1236|||||0001395392
PVlI I {19^B41.207^B41.207AI | j | |319'^Klinik f. Innere Medizin 11^|0101019019^Seiler
G./Petri P.E.^'^'^Dres. I I I I I I M i |0002261449| | | | | || I I I I I I I I I I I I I I I I I |20050108074200
ORC I NW I 000173 88 I | j | | ^2 005012 5^NOR | | 2005012412250 8 | RESCH''Resch''Markus
>-0BR| I 00512881! ie.Ol I I I I I I I I I I IRESCH^Resch^Markus
Каждая строка содержит поля, разделенные вертикальной чертой (" |"). Первое поле каждой строки определяет назначение этой строки.
Например, М5Н=заголовок сообщения, РЮ=ИД пациента, Р\/1=Обращение (визит) пациента
В стандарте HL7 большая часть позиций потенциально важной информации четко определена. Перечень позиций этих полей
содержится в файле DConnect_defaults.ini в разделе [HL7FieldPositions]. Строка "PatName=PID 5" означает, что имя пациента может быть
найдено в строке, начинающейся с "PID", на 5й позиции.
Поле 'MsgType' (Тип сообщения) (MSH 8) определяет назначение сообщения. Если это поле содержит "ORM''O01" (сообщение с
направлением), нам дополнительно требуется содержание поля 'OrderControl' (Направление) (ORC 1), чтобы понять назначение
сообщения. В разделе "Поддерживаемые сообщения" приводится список возможных типов сообщений.
Таким образом, вышеприведенное сообщение оповещает Darwin о необходимости провести регистрацию пациенту с именем "Michael
Jackson".
1.1 Использование субполей
Поле может быть разделено на субполя путем использования специальных символов (в качестве разделителей могут использоваться
следующие символы:"\" и "&"). В вышеприведенном примере имя пациента: "Michael''Jackson''''Test\foo^". Первая цифра после
точки соответствует позиции после первого разделителя ("^"), вторая цифра (после следующей точки) - после второго разделителя ("~")
и так далее. Чтобы получить фамилию пациента, используйте позицию поля "PID 5.2". "2" означает второе субполе, то есть "Jackson".
Чтобы получить первый элемент после символа "\", введите "PiD 5.4.1.2", что в примере выше выдаст результат "foo".
1.2 Поддерживаемые сообщения
в HL7 разрешено огромное количество разных типов сообщений. Не имеет смысла встраивать в Darwin поддержку всех из них. Darwin
принимает следующие типы сообщений из ГИС (госпитальной информационной системы):
• ORM^OOl / OrderControl="NW" - создает новое направление (также содержит информацию о пациенте)
После завершения регистрации Darwin автоматически отсылает назад сообщение ORU''R01, содержащее описательное резюме
регистрации и ссылку на PDF.
• ORM'^OOl / OrderControi="CA" - отменить существующее направление
• ORM^OOl / OrderControl="XO" - изменить существующее направление
• ADT^ASl - обновить данные пациента
Все остальные сообщения могут быть проигнорированы.
В первом шаге Darwin ожидает от FM C отправки "запроса на регистрацию" (обычно сообщение ORM''O01). Это сообщение оповещает
Darwin о необходимости проведения регистрации, а также содержит все необходимые данные пациента.
--- стр. 544 ---
Medilog DARWIN2 Версия
Конфигурация HL7 1.01
Страницы
3/8
1.3 Активный запрос данных пациента
Darwin также поддерживает активный запрос данных пациента. В данном случае регистрация не инициируется из ГИС, а запускается из
программы Darwin. Для конфигурации регистратора необходимы данные пациента. При использовании активного запроса это работает
следующим образом: В разделе конфигурации регистратора введите ИД требуемого пациента. После нажатия пользователем клавиши
"Запрос через HL7" конфигуратор регистратора извлечет данные пациента из ГИС (by sending а QRY^QOl Query-message, this HIS answers
e.g. with an ADT'^AIB message).
1.4 Неподдерживаемые сообщения
Наряду с упомянутыми ранее типами сообщений, существует также ряд стандартных сообщений HL7, которые могут быть интересны
нашим пользователям, но которые не поддерживаются в настоящий момент:
• Новый пациент (например, ADT''A01): HL7 определяет сообщения, которые рассылаются по каждому новому пациенту, введенному
в базу данных ГИС. Поскольку 99% этих пациентов не будут обследоваться с использованием программы Darwin, не слишком
разумно копировать всех этих пациентов в базу данных Darwin. Вся необходимая информация передается вместе с сообщением с
запросом о проведении регистрации и именно в этом случае в базе данных Darwin создается запись о новом пациенте. Это также
снижает трафик между Darwin и коммуникационным сервером ГИС.
• Объединение 'пациентов' (например, ADT''A34): Время от времени выясняется, что две записи о пациентах, в базе данных ГИС
относятся к одному и тому же пациенту (например, одна из записей была создана с неверной датой рождения или ошибкой в
написании имени). В этом случае рассылается это сообщение для уведомления подчиненных систем, что пациент ххх и пациент ууу
являются одним лицом, а именно пациентом ххх. (ххх и ууу представляют собой уникальный ИД пациента). Поскольку объединение
записей о пациентах происходит нечасто и сообщения от подчиненных систем, которые продолжают использовать ИД старых
пациентов, легко могут быть рассортированы в ГИС, в настоящий момент этот тип сообщений не поддерживается Darwin,
1.5 Рабочие листы DICOM
у нас пока отсутствует прямая поддержка DICOM, но система DICOM обычно оснащена интерфейсом HL7, и именно его мы можем
использовать. В этом случае ГИС отправляет пару сообщений с запросами на проведение регистраций, которые потом отображаются в
Darwin в виде списка «к выполнению» (To-Do list) в верхней части окна базы данных. Не совсем рабочий лист DICOM, но достаточно
близко.
2 Конфигурация
Это пошаговое руководство по конфигурации HL7 в только что инсталлированной программе Darwin.
2.1 Настройка тестовых путей и интервала обновления информации
Прежде всего необходимо удостовериться, что все позиции полей настроены корректно.
Для этого шага мы будем использовать связь на базе файлов, так как это более удобно для тестирования.
Откройте папку, в которой инсталлирован Darwin. Обычно это "C:\program files\Darwin2".
Найдите файл "DConnect_defaults.ini". Распечатайте его, чтобы видеть все параметры, которые можно изменить.
Откройте панель администратора (админ-панель), закладка Настройка (вторая закладка) и щелкните по "Расширенные установки".
В разделе "HIS connection" (Соединение с ГИС) найдите "Настройка DConnect".
Дважды щелкните по полю с параметрами, затем щелкните по клавише, которая появится в правом верхнем углу поля ввода.
Найдите раздел [Incoming] (Входящие) и добавьте следующие значения Path=C:\HL7lncoming и Polllnterval=10
--- стр. 545 ---
Medilog DARWIN2 Версия Страницы
Конфигурация HL7 1.01 4/8
Найдите раздел [Outgoing] (Исходящие) и добавьте следующие значения Path=C:\HL70utgoing and Polllnterval=10
Внимание: Указанные пути используются для тестирования, они будут изменены, когда будет понятно, что позиции полей
настроены корректно
Нажмите ОК/ОК/ОК (админ-панель будет закрыта) для сохранения всех изменений.
Внимание: при изменении установок вам потребуется перезапустить приложение DConnect, чтобы изменения вступили в силу.
Создайте 2 папки, которые вы указали ранее.
Запустите DConnectGui.exe и нажмите на клавишу Test-GUI Start (Запуск тестирования ГИП).
Проверьте лог, отображаемый в приложении, и убедитесь в отсутствии ошибок (отсутствие строк, начинающихся с "00" или "01").
Далее следуйте инструкциям раздела "Обработка сообщения-запроса"
2.2 Обработка сообщения-запроса
• Давайте проверим, правильно ли настроен DConnect для работы с конкретной системой.
• Запустите DConnectGui.exe и нажмите на клавишу 'Test-GUi Start' (Тестирование ГИП: Запуск). Если оно уже запущено, нажмите на
клавишу 'Test-GUi STOP' (Тестирование ГИП: Остановка), затем на клавишу "Запуск", так чтобы новые установки были учтены.
• Получите файл, который содержит тестовое сообщение HL7
• Скопируйте файл в папку, указанную для входящих сообщений HL7
о ВНИМАНИЕ: Сохраните копию файла. DConnect удалит его после обработки, а вам может потребоваться этот файл для
повторных проверок.
о Вы также можете ввести имя файла (включая путь полностью) в поле редактирования "Source" (Источник) и нажать клавишу
"Read" (Считать). В этом случае DConnect немедленно обработает файл, и файл не будет удален,
• DConnect попробует считать сообщение-запрос и покажет регистрируемую информацию.
• Если DConnect не может обработать файл (например, по причине отсутствия ожидаемой информации), вы увидите
соответствующее предупреждение в окне регистрации.
о Строки с ошибками начинаются с "00", строки с критическими ошибками начинаются с "01". Попробуйте отладить эти ошибки
(например, путем изменения конфигурации в админ-панели изменением файла-сообщения),
о Учтите, что вам придется остановить и перезапустить DConnect, чтобы новые установки были загружены.
• Если все работает правильно, соответствующая запись появится в базе данных Darwin, в разделе "Текущие регистрации".
• Проверьте, отвечает ли вашим требованиям сгенерированный файл ответа. При необходимости вы можете изменить шаблон в
панели администратора (расширенные установки).
• Если запрос был импортирован, но при этом не полностью корректен, DConnect может отказаться импортировать его повторно,
поскольку он уже находится в системе. Откройте Darwin и удалите запись со страницы "Рабочий лист", затем вы сможете
импортировать то же самое сообщение HL7 еще раз.
2.3 Подготовка к регистрации
Существует два способа получить регистрацию для проверки генерации ответа
"Нормальная" процедура
• Настройте регистратор двойным щелчком по новой записи в базе данных в разделе "Текущие регистрации"
• Проведите регистрацию
• Загрузите регистрацию обратно в систему
"Ускоренная" процедура
Есть более простой способ (небольшая хитрость).
Убедитесь, что у вас есть тестовая регистрация, которая вам больше не нужна (например, импортируйте демо-регистрацию)
Закройте Darwin
В приложении DConnect нажмите на клавишу "Connect recording" (Подсоединить регистрацию).
Выберите запись из списка регистраций, запрошенных через HL7
Выберите тестовую регистрацию
Теперь когда вы повторно запустите Darwin, данные будут представлены таким образом, как будто это вы провели регистрацию,
запрашиваемую из HL7. В действительности только данные тестовой регистрации будут перемещены в запрос HL7.
--- стр. 546 ---
Medilog DARWIN2 Версия
Конфигурация HL7 1.01
Страницы
5/8
2.4 Создание ответа
• Откройте регистрацию в программе Darwin, перейдите в экран "Печать" и нажмите клавишу "Завершить".
• DConnect регулярно проводит поиск завершенных регистраций (выше мы установили интервал проверки 10 секунд). Если вы не
хотите ждать (или не установили интервал проверки), просто нажмите клавишу "Poll Out" (Проверить новые данные). Это заставит
DConnect немедленно проверить появление новых регистраций.
• DConnect создаст ответ для ГИС (обычно в формате сообгцения ORU^ROl).
• В результате вы получите файл HL7 с сообгдением ORU^ROl в определенной вами папке «Исходящие» (Outgoing).
• Проверьте, отвечает ли файл ответа вашим требованиям.
• Если нет, вы можете изменить шаблон ответа в панели администратора, (в разделе "Заполнители" ниже приводится список
дополнительных полей данных, которые могут быть включены в ответ)
• Вы можете просто открыть уже завершенную регистрацию и еще раз нажать клавишу «Завершить», будет сгенерирован новый
ответ.
2.4.1 Заполнители
Следующие заполнители могут использоваться в шаблоне ответа путем вставки <$PlaceholderName$>:
CaseNumber: номер истории болезни - новая функция в версии V2.1
HISPatId: только если регистрация уже существует (то есть для создания ответа)
OutMsgId: ИД исходящего сообщения. Текущее значение сохранено в реестре как
HKEY_CURRENT_USER\Software\Darwin\LastOutMsgld
PatDOB: дата рождения в формате ггггммдд
PatEirstName: Имя
PatSurName: Фамилия
PatName: Фамилия''Имя
PDFReportID: уникальный номер соответствующего отчета в формате PDF (для вызова DarwinUL с этим номером в качестве
параметра)
RecDate: Дата запуска регистрации (ггггммдд)
RecTime: Время запуска регистрации (ччммсс)
RefDoctor: Направивший врач
ReleaseDate: Временная метка момента завершения регистрации в формате ггггммддччммсс
Releaser: пользователь, нажавший на клавишу «Завершить»
Reviewer: см. Mantis #2473 - если не определено = Releaser
Signature: Имя пользователя, связанного с регистрацией
2.5 Связь на базе файлов vs. ТСР-связь
После того как сообщения HL7 будут должным образом обработаны, необходимо корректно настроить пути коммуникации.
Для этого вам необходимо знать, как ваша госпитальная информационная система (ГИС) хочет связываться с Darwin. Есть два пути:
• Связь на базе файлов: каждое сообщение записывается в файл и помещается в совместно используемую папку.
• ТСР-связь: DConnect выступает в роли сервера, таким образом ГИС может подключаться к DConnect и отправлять через него
сообщения. В этом случае не требуется мониторинг входящих сообщений, поскольку DConnect реагирует мгновенно.
2.5.1 Связь на базе файлов
• Откройте панель администратора
• Откройте расширенные установки, затем откройте редактор настройки DConnect (HIS connection > DConnect customization).
• Найдите раздел [Incoming] (Входящие) и добавьте строки Path=C:\HL7lncoming (при необходимости измените путь) и Polllnterval=10
• Внимание: если вы хотите использовать сетевой диск, вы должны будете указать путь в формате UNC, так как в дальнейшем
DConnect будет работать в качестве служебной программы, и буквы, используемые сетевым диском, могут быть
недействительными в этой программе.
--- стр. 547 ---
Medilog DARWIN2 Версия Страницы
Конфигурация HL7 1.01 6/8
• Найдите раздел [Outgoing] (Исходящие) и добавьте значения Path=\\OutServerName\HL70utgoing (при необходимости измените
путь) и Polllnterval=10
• Нажмите ОК/ОК/ОК (панель администратора закроется) для сохранения изменений.
Значения параметров:
• Incoming Path: Папка, куда ГИС поместит файлы запроса
• Incoming Pollinterval: как часто (в секундах) DConnect проверяет наличие новых файлов с запросами
• Outgoing Path: Darwin запишет все "ответы" в эту папку.
• Outgoing Poiiinterval: как часто DConnect будет мониторировать базу данных на предмет отправки информации о регистрации назад
в ГИС.
2.5.2 ТСР-связь
О
Даже если вы хотите использовать ТСР-связь, я рекомендую сначала провести тестирование, используя связь на базе
файлов (см. выше). Это проще, поскольку большинство людей привыкли работать с файлами. Вы можете легко открывать
файлы входящих и исходящих сообщений в обычных текстовых редакторах. Для этого вам нужны файлы с образцами
сообщений (например, запрос на проведение регистрации) из ГИ С .
Если созданные файлы сообщений выглядят нормально, вы можете переключиться на ТСР-связь и проверить, как это
работает.
Добавьте следующие строки в конфигурацию:
[Incoming]
Port=47110
[Outgoing]
Polllnterval=60
ServerName=HisSeruerName
Port=47111
(Разумеется, имена портов и название сервера должны быть изменены на значения, актуальные для вашей системы)
Параметры
• Incoming Port: Номер порта, на котором DConnect ожидает входящие соединения
• Outgoing ServerName: Имя компьютера или IP-адрес сервера ГИС
• Outgoing Port: Номер порта сервера ГИС
• Outgoing Poiiinterval: как часто DConnect будет проверять в базе данных появление информации о регистрации, которую можно
сообщить обратно в ГИС.
Ваш ИТ-специалист должен знать, что означают цифровые данные, относящиеся к ТСР-протоколу.
3 Активация службы DConnect
Если тестовая панель DConnect (DConnectGui.exe) работает в соответствии с ожиданиями, вы можете активировать службу DConnect. Это
программа, которая работает в фоновом режиме, даже когда в настоящий момент ни один пользователь не выполнил вход в систему.
Откройте папку, где инсталлирована программа Darwin.
Найдите файл "DConnectService_lnstall.bat".
Щелкните по файлу правой клавишей мыши и выберите "Run as administrator" (Запуск от имени администратора)
Найдите файл "DConnectService_Start.bat".
Щелкните по файлу правой клавишей мыши и выберите "Run as administrator (Запуск от имени администратора).
Готово!
--- стр. 548 ---
• Ч I
V ь
w
Medilog DARWIN2
Конфигурация HL7
Версия
1.01
Страницы
7/8
4 Активный запрос
4.1 Как работает функция активного запроса
Наряду с "обычной" процедурой запуска регистраций через HL7 (при помощи сообщения ORM^OOl из ГИС) иногда может потребоваться
использование другой процедуры запроса:
активный запрос данных определенного пациента из ГИС.
• Пользователь работает в программе Darwin и решает провести регистрацию.
• Пользователь вводит ИД требуемого пациента.
• Запрос на получение данных пациента (QRY''Q01) посылается в ГИС, и результат отправляется назад в виде сообщения ADR''A19.
• Данные пациента сохраняются в базе данных Darwin.
• Окно конфигурации регистратора содержит данные пациента - регистратор может быть подготовлен к проведению регистрации у
этого пациента.
Д .
П
Например:
5^ Querying for patient with number 123123123 (from Darwin):
M S H I [ ICREGISj [iCREGISl |20050927172231.0000 + 0000| |QRY^QOl|0003540|P|2.2 |
5 = - QRD |20091221124902.0000 + 0000|r |I|Q0 0000088| | | I'^RD | 12312 3123 | NAW | | |
NE AL
NE AL
Possible answer (from HIS):
MSH|"~\&|ICREGISI |ICREGIS| |20050927172301.0000 +0000| |ADR"A19|0003540{P|2.2
MSA|AA|0003540|
QRD |2005092 7172231.0000 + 0000|Rjl|QO 003 54 0| [ | l^RD | 314115 5 | NAW |
PID I 1 [ I 123123123 I I Kersten^ Johanna^ | | 19120920 | F j | | Emplinaplein27 )c265^Empel^''5263 FD^'
073-5416847 NeueNummer
ВНИМАНИЕ: Для функции активного запроса данных пациента требуется связь на базе порта (на странице обсуждения объясняется
почему), поэтому ГИС немедленно передает ответ через соединение, которое было установлено со стороны Darwin.
4.2 Информация, которая требуется от клиента
Для функции активного запроса данных пациента требуется связь на базе порта. Какая информация необходима для конфигурации
Darwin:
Имя сервера (или 1Р-адрес) сервера ГИС
Имя порта, к которому может быть подсоединен сервер
[по желанию] Образец файла, показывающий, как будет выглядеть ответ ГИС, содержащий данные пациента
Для функции активного запроса данных пациента не требуется лицензия, она бесплатна и включена во все версии Darwin.
4.3 Конфигурация
Активируйте активный запрос данных пациента в панели администратора в разделе Настройка/Расширенные установки/HIS connection
(соединение с rnc)/Active querying (активный запрос) (=true).
Приложение конфигурации регистратора заполнит шаблон, определенный в панели администратора в разделе Настройка/Расширенные
установки/НЕ7 templates (Шаблоны HL7)/AQ Query (активный запрос).
Ответ из ГИС используется для создания пациента в базе данных Darwin. В качестве примера, как может выглядеть такой файл, смотрите
файл "HL7QuerySmp_PatData.txt".
Требуемые поля:
MsgAck (должно быть "АА")
KISSPatId
PatFirstName
PatSurName
PatDOB (не обязательно)
--- стр. 553 ---
f
Medilog DARWIN2
Конфигурация HL7
Версия
1,01
Страницы
2/8
1 Краткое введение
HL7 является "вежливым" стандартом связи. Каждое сообщение проверяется и отправляется подтверждение приема, так что
отправитель всегда может быть уверен, что получатель смог понять сообщение.
Сообщение HL7 может выглядеть следующим образом:
5 » MSH I I SAP-ISHj 0001 jMET MUSE|HKATH|20050124122508 | [ORM^OOlj08008844|p|2.2
5^PID| I |000139000l| I Michael^Jackson^^Test\foo^I | 1 9 6 6 0 8 3 1 |m | | |Strasse
l""Regen""92124"DE I|0123/1236||| | |0001395392[
PVlI I I19^B41.207^B41.207A| I I I IS19^Klinik f. Innere Medizin II’ '|0101019019^Seiler
G ./Petri P.F."^"Dres. | | || M I I I | 0002261449 | I I | | || [| I M M I M I I I I I M | 2 0 0501080742 00 |
ORC|NW I 00017388 I [ | { |'20050125'NOR ( |20050124122508 |RESCH’ 'Resch^Markus
OBR I I00512881 M 6.0 I I I I I i I I I I I IRESCH'Resch'Markus
Каждая строка содержит поля, разделенные вертикальной чертой (" |"). Первое поле каждой строки определяет назначение этой строки.
Например, М5Н=заголовок сообщения, РЮ=ИД пациента, РУ1=06ращение (визит) пациента
В стандарте HL7 большая часть позиций потенциально важной информации четко определена. Перечень позиций этих полей
содержится в файле DConnect_defaults.ini в разделе [HL7FieldPositions]. Строка "PatName=PID 5" означает, что имя пациента может быть
найдено в строке, начинающейся с "PID", на 5й позиции.
Поле 'MsgType' (Тип сообщения) (MSH 8) определяет назначение сообщения. Если это поле содержит "ОКМ^'ОО!" (сообщение с
направлением), нам дополнительно требуется содержание поля 'OrderControl' (Направление) (ORC 1), чтобы понять назначение
сообщения. В разделе "Поддерживаемые сообщения" приводится список возможных типов сообщений.
Таким образом, вышеприведенное сообщение оповещает Darwin о необходимости провести регистрацию пациенту с именем "Michael
Jackson".
1.1 Использование субполей
Поле может быть разделено на субполя путем использования специальных символов (в качестве разделителей могут использоваться
следующие символы: "\" и "&"). В вышеприведенном примере имя пациента: "Michael''Jackson''''Test\foo''". Первая цифра после
точки соответствует позиции после первого разделителя вторая цифра (после следующей точки) - после второго разделителя ("~")
и так далее. Чтобы получить фамилию пациента, используйте позицию поля "PID 5.2". "2" означает второе субполе, то есть "Jackson".
Чтобы получить первый элемент после символа "\", введите "PID 5.4.1.2", что в примере выше выдаст результат "foo".
1.2 Поддерживае 1\лые сообщения
в HL7 разрешено огромное количество разных типов сообщений. Не имеет смысла встраивать в Darwin поддержку всех из них. Darwin
принимает следующие типы сообщений из ГИС (госпитальной информационной системы):
• ORM'^OOl / OrderControl="NW" - создает новое направление (также содержит информацию о пациенте)
После завершения регистрации Darwin автоматически отсылает назад сообщение ORU^ROl, содержащее описательное резюме
регистрации и ссылку на PDF.
• ORM^OOl / OrderControl="CA" - отменить существующее направление
• ORM^'OCl / OrderControl="XO" - изменить существующее направление
• ADT''A31 - обновить данные пациента
Все остальные сообщения могут быть проигнорированы.
В первом шаге Darwin ожидает от ГИС отправки "запроса на регистрацию" (обычно сообщение ORM^'OCl). Это сообщение оповещает
Darwin о необходимости проведения регистрации, а также содержит все необходимые данные пациента.
--- стр. 554 ---
Medilog DARWIN2 Версия Страницы
Конфигурация HL7 1.01 3/8
1.3 Активный запрос данных пациента
Darwin также поддерживает активный запрос данных пациента. В данном случае регистрация не инициируется из ГИС, а запускается из
программы Darwin, Для конфигурации регистратора необходимы данные пациента. При использовании активного запроса это работает
следующим образом: В разделе конфигурации регистратора введите ИД требуемого пациента. После нажатия пользователем клавиши
"Запрос через HL7" конфигуратор регистратора извлечет данные пациента из ГИС (by sending а QRY''Q01 Query-message, this HIS answers
e.g. with an ADT''A19 message).
1.4 Неподдерживаемые сообщения
Наряду с упомянутыми ранее типами сообщений, существует также ряд стандартных сообщений HL7, которые могут быть интересны
нашим пользователям, но которые не поддерживаются в настоя 1дий момент:
• Новый пациент (например, ADT''A01): HL7 определяет сообщения, которые рассылаются по каждому новому пациенту, введенному
в базу данных ГИС. Поскольку 99% этих пациентов не будут обследоваться с использованием программы Darwin, не слищком
разумно копировать всех этих пациентов в базу данных Darwin. Вся необходимая информация передается вместе с сообщением с
запросом о проведении регистрации и именно в этом случае в базе данных Darwin создается запись о новом пациенте. Это также
снижает трафик между Darwin и коммуникационным сервером ГИС.
• Объединение 'пациентов' (например, ADT''A34): Время от времени выясняется, что две записи о пациентах, в базе данных ГИС
относятся к одному и тому же пациенту (например, одна из записей была создана с неверной датой рождения или ошибкой в
написании имени). В этом случае рассылается это сообщение для уведомления подчиненных систем, что пациент ххх и пациент ууу
являются одним лицом, а именно пациентом ххх. (ххх и ууу представляют собой уникальный ИД пациента). Поскольку объединение
записей о пациентах происходит нечасто и сообщения от подчиненных систем, которые продолжают использовать ИД старых
пациентов, легко могут быть рассортированы в ГИС, в настоящий момент этот тип сообщений не поддерживается Darwin.
1.5 Рабочие листы DICOM
у нас пока отсутствует прямая поддержка D1COM, но система DICOM обычно оснащена интерфейсом HL7, и именно его мы можем
использовать. В этом случае ГИС отправляет пару сообщений с запросами на проведение регистраций, которые потом отображаются в
Darwin в виде списка «к выполнению» (To-Do list) в верхней части окна базы данных. Не совсем рабочий лист DICOM, но достаточно
близко.
2 Конфигурация
Это пошаговое руководство по конфигурации HL7 в только что инсталлированной программе Darwin.
2.1 Настройка тестовых путей и интервала обновления информации
Прежде всего необходимо удостовериться, что все позиции полей нэстроены корректно.
Для этого шага мы будем использовать связь на базе файлов, так как это более удобно для тестирования.
Откройте папку, в которой инсталлирован Darwin. Обычно это "C;\program files\Darwin2".
Найдите файл "DConnect_defaults.ini". Распечатайте его, чтобы видеть все параметры, которые можно изменить.
Откройте панель администратора (админ-панель), закладка Настройка (вторая закладка) и щелкните по "Расширенные установки"
В разделе "HIS connection" (Соединение с ГИС) найдите "Настройка DConnect".
Дважды щелкните по полю с параметрами, затем щелкните по клавише, которая появится в правом верхнем углу поля ввода.
Найдите раздел [Incoming] (Входящие) и добавьте следующие значения Path=C;\HL7lncoming и Polllnterval=10
--- стр. 555 ---
f
Medilog DARWIN2 Версия Страницы
Конфигурация HL7 1.01 4/8
Найдите раздел [Outgoing] (Исходящие) и добавьте следующие значения Path=C;\HL70utgoing and Polllnterval=10
Внимание: Указанные пути используются для тестирования, они будут изменены, когда будет понятно, что позиции полей
настроены корректно
Нажмите ОК/ОК/ОК (админ-панель будет закрыта) для сохранения всех изменений.
Внимание: при изменении установок вам потребуется перезапустить приложение DConnect, чтобы изменения вступили в силу.
Создайте 2 папки, которые вы указали ранее.
Запустите DConnectGui.exe и нажмите на клавишу Test-GUI Start (Запуск тестирования ГИП).
Проверьте лог, отображаемый в приложении, и убедитесь в отсутствии ошибок (отсутствие строк, начинающихся с "00" или "01").
Далее следуйте инструкциям раздела "Обработка сообщения-запроса"
2.2 Обработка сообщения-запроса
• Давайте проверим, правильно ли настроен DConnect для работы с конкретной системой.
• Запустите DConnectGui.exe и нажмите на клавишу 'Test-GUI Start' (Тестирование ГИП: Запуск). Если оно уже запущено, нажмите на
клавишу 'Test-GUI STOP' (Тестирование ГИП: Остановка), затем на клавишу "Запуск", так чтобы новые установки были учтены.
• Получите файл, который содержит тестовое сообщение HL7
• Скопируйте файл в папку, указанную для входящих сообщений HL7
о ВНИМАНИЕ: Сохраните копию файла. DConnect удалит его после обработки, а вам может потребоваться этот файл для
повторных проверок.
о Вы также можете ввести имя файла (включая путь полностью) в поле редактирования "Source" (Источник) и нажать клавишу
"Read" (Считать). В этом случае DConnect немедленно обработает файл, и файл не будет удален.
• DConnect попробует считать сообщение-запрос и покажет регистрируемую информацию.
• Если DConnect не может обработать файл (например, по причине отсутствия ожидаемой информации), вы увидите
соответствующее предупреждение в окне регистрации.
о Строки с ошибками начинаются с "00", строки с критическими ошибками начинаются с "01". Попробуйте отладить эти ошибки
(например, путем изменения конфигурации в админ-панели изменением файла-сообщения),
о Учтите, что вам придется остановить и перезапустить DConnect, чтобы новые установки были загружены.
• Если все работает правильно, соответствующая запись появится в базе данных Darwin, в разделе "Текущие регистрации",
• Проверьте, отвечает ли вашим требованиям сгенерированный файл ответа. При необходимости вы можете изменить шаблон в
панели администратора (расширенные установки).
• Если запрос был импортирован, но при этом не полностью корректен, DConnect может отказаться импортировать его повторно,
поскольку он уже находится в системе. Откройте Darwin и удалите запись со страницы "Рабочий лист", затем вы сможете
импортировать то же самое сообщение HL7 еще раз.
2.3 Подготовка к регистрации
Существует два способа получить регистрацию для проверки генерации ответа
"Нормальная" процедура
• Настройте регистратор двойным щелчком по новой записи в базе данных в разделе "Текущие регистрации"
• Проведите регистрацию
• Загрузите регистрацию обратно в систему
"Ускоренная" процедура
Есть более простой способ (небольшая хитрость).
• Убедитесь, что у вас есть тестовая регистрация, которая вам больше не нужна (например, импортируйте демо-регистрацию)
• Закройте Darwin
• В приложении DConnect нажмите на клавишу "Connect recording" (Подсоединить регистрацию).
• Выберите запись из списка регистраций, запрошенных через HL7
• Выберите тестовую регистрацию
• Теперь когда вы повторно запустите Darwin, данные будут представлены таким образом, как будто это вы провели регистрацию,
запрашиваемую из HL7. В действительности только данные тестовой регистрации будут перемещены в запрос HL7.
--- стр. 556 ---
Medilog DARW1N2
Конфигурация HL7
Версия
1.01
Страницы
5/8
2.4 Создание ответа
• Откройте регистрацию в программе Darwin, перейдите в экран "Печать" и нажмите клавишу "Завершить",
• DConnect регулярно проводит поиск завершенных регистраций (выше мы установили интервал проверки 10 секунд), Если вы не
хотите ждать (или не установили интервал проверки), просто нажмите клавишу "Poll Out" (Проверить новые данные). Это заставит
DConnect немедленно проверить появление новых регистраций.
• DConnect создаст ответ для ГИС (обычно в формате сообщения ORU^ROl).
• В результате вы получите файл HL7 с сообщением ORU^ROl в определенной вами папке «Исходящие» (Outgoing).
• Проверьте, отвечает ли файл ответа вашим требованиям.
• Если нет, вы можете изменить шаблон ответа в панели администратора, (в разделе "Заполнители" ниже приводится список
дополнительных полей данных, которые могут быть включены в ответ)
• Вы можете просто открыть уже завершенную регистрацию и еще раз нажать клавишу «Завершить», будет сгенерирован новый
ответ,
2.4.1 Заполнители
Следующие заполнители могут использоваться в шаблоне ответа путем вставки <$PlacehoiderNameS>:
CaseNumber: номер истории болезни — новая функция в версии V2.1
HlSPatld: только если регистрация уже существует (то есть для создания ответа)
OutMsgId: ИД исходящего сообщения. Текущее значение сохранено в реестре как
HKEY_CURRENT_USER\Software\Darwin\LastOutMsgld
PatDOB: дата рождения а формате ггггммдд
PatFirstName: Имя
PatSurName: Фамилия
PatName: Фамилия^Имя
PDFReportID: уникальный номер соответствующего отчета в формате PDF (для вызова DarwinUL с этим номером в качестве
параметра)
RecDate: Дата запуска регистрации (ггггммдд)
RecTime: Время запуска регистрации (ччммсс)
RefDoctor: Направивший врач
ReleaseDate; Временная метка момента завершения регистрации в формате ггггммддччммсс
Releaser: пользователь, нажавший на клавишу «Завершить»
Reviewer: см. Mantis #2473 - если не определено = Releaser
Signature: Имя пользователя, связанного с регистрацией
2.5 Связь на базе файлов us. ТСР-связь
После того как сообщения HL7 будут должным образом обработаны, необходимо корректно настроить пути коммуникации.
Для этого вам необходимо знать, как ваша госпитальная информационная система (ГИС) хочет связываться с Darwin. Есть два пути:
• Связь на базе файлов: каждое сообщение записывается в файл и помещается в совместно используемую папку.
• ТСР-связь: DConnect выступает в роли сервера, таким образом ГИС может подключаться к DConnect и отправлять через него
сообщения. В этом случае не требуется мониторинг входящих сообщений, поскольку DConnect реагирует мгновенно.
2.5.1 Связь на базе файлов
• Откройте панель администратора
• Откройте расширенные установки, затем откройте редактор настройки DConnect (HIS connection > DConnect customization).
• Найдите раздел [Incoming] (Входящие) и добавьте строки Path=C:\HL7lncoming (при необходимости измените путь) и Polllnterval=10
• Внимание: если вы хотите использовать сетевой диск, вы должны будете указать путь в формате UNC, так как в дальнейшем
DConnect будет работать в качестве служебной программы, и буквы, используемые сетевым диском, могут быть
недействительными в этой программе.
--- стр. 557 ---
w
Medilog DARWIN2 Версия Страницы
Конфигурация HL7 1.01 6/8
• Найдите раздел [Outgoing] (Исходящие) и добавьте значения Path-\\OutServerName\HL70utgoing (при необходимости измените
путь) и Polllnterval=10
• Нажмите ОК/ОК/ОК (панель администратора закроется) для сохранения изменений.
Значения параметров:
• Incoming Path: Папка, куда ГИС поместит файлы запроса
• Incoming Pollintervai: как часто (в секундах) DConnect проверяет наличие новых файлов с запросами
• Outgoing Path: Darwin запишет все "ответы" в эту папку.
• Outgoing Pollintervai: как часто DConnect будет мониторировать базу данных на предмет отправки информации о регистрации назад
в ГИС.
2.5.2 ТСР-связь
Даже если вь1 хотите использовать ТСР-связь, я рекомендую сначала провести тестирование, используя связь на базе ~ ^
файлов (см. выше). Это проще, поскольку большинаво людей привыкли работать с файлами. Вы можете легко открывать
файлы входящих и исходящих сообщений в обычных текстовых редакторах. Для этого вам нужны файлы с образцами ~
сообщений (например, запрос на проведение регистрации) из ГИ С .
Если созданные файлы сообщений выглядят нормально, вы можете переключиться на ТСР-связь и проверить; как это ~~
; работаетГ^*^ . , 'Щ ,
Добавьте следующие строки в конфигурацию:
[Incoming]
Port=47110
[Outgoing]
Polllnterval=60
ServerName=HisServerName
Port=47111
(Разумеется, имена портов и название сервера должны быть изменены на значения, актуальные для вашей системы)
Параметры
• Incoming Port: Номер порта, на котором DConnect ожидает входящие соединения
• Outgoing ServerName: Имя компьютера или IP-адрес сервера ГИС
• Outgoing Port: Номер порта сервера ГИС
• Outgoing Pollintervai: как часто DConnect будет проверять в базе данных появление информации о регистрации, которую можно
сообщить обратно в ГИС.
Ваш ИТ-специалист должен знать, что означают цифровые данные, относящиеся к ТСР-протоколу.
3 Активация службы DConnect
Если тестовая панель DConnect (DConnectGui.exe) работает в соответствии с ожиданиями, вы можете активировать службу DConnect. Это
программа, которая работает в фоновом режиме, даже когда в настоящий момент ни один пользователь не выполнил вход в систему.
Откройте папку, где инсталлирована программа Darwin.
Найдите файл "DConnectService_lnstall.bat".
Щелкните по файлу правой клавишей мыши и выберите "Run as administrator" (Запуск от имени администратора)
Найдите файл "DConnectService_Start.bat".
Щелкните по файлу правой клавишей мыши и выберите "Run as administrator" (Запуск от имени администратора).
Готово!
--- стр. 558 ---
□
Medilog DARWIN2 Версия Страницы
Конфигурация HL7 1.01 7/8
Активный запрос
4.1 Как работает функция активного запроса
Наряду с "обычной" процедурой запуска регистраций через HL7 (при помощи сообщения ORM'^OOl из ГИС) иногда может потребоваться
использование другой процедуры запроса:
активный запрос данных определенного пациента из ГИС.
• Пользователь работает в программе Darwin и решает провести регистрацию.
• Пользователь вводит ИД требуемого пациента.
. Запрос на получение данных пациента (QRY''Q01) посылается в ГИС, и результат отправляется назад в виде сообщения ADR^A19.
• Данные пациента сохраняются в базе данных Darwin.
• Окно конфигурации регистратора содержит данные пациента - регистратор может быть подготовлен к проведению регистрации у
этого пациента.
Например:
Querying for patient with number 123123123 (from Darwin):
3^MSHP~\&|ICREGIS| jlCREGISl [ 20050927172231.0000 + 0000 1 | QRY^QOl j 0003540 | P | 2.2 | | j NE | AD |
QRD120091221124902.0000+0000|R|I|Q00000088||[1''RD|123123123|NAW|||
Possible answer (from HIS):
^MSHl"~\&|lCREGISj jlCREGISj |20050927172301. OOOO+OOOO[|ADR"A19|0003540jP|2.2||]NE|AL|
MSA|AA|0003540|
3^ QRDI 20050927172231.0000 + 0000 1RjI I Q0003540 1 j | l^RDj3141155 |NAW |
X» PIDI 1 I j123123123 1 IKersten^Johanna^ j I 19120920 IF1 I 1Emplinaplein27 k265 Empel 5263 FD
073-54168471|| j 1NeueNummerj
ВНИМАНИЕ: Для функции активного запроса данных пациента требуется связь на базе порта (на странице обсуждения объясняется
почему), поэтому ГИС немедленно передает ответ через соединение, которое было установлено со стороны Darwin.
4.2 Информация, которая требуется от клиента
Для функции активного запроса данных пациента требуется связь на базе порта. Какая информация необходима для конфигурации
Darwin:
Имя сервера (или 1Р-адрес) сервера ГИС
Имя порта, к которому может быть подсоединен сервер
[по желанию] Образец файла, показывающий, как будет выглядеть ответ ГИС, содержащий данные пациента
Для функции активного запроса данных пациента не требуется лицензия, она бесплатна и включена во все версии Darwin.
4.3 Конфигурация
Требуемые поля:
MsgAck (должно быть "АА")
KISSPatId
PatFirstName
PatSurName
PatDOB (не обязательно)
Активируйте активный запрос данных пациента в панели администратора в разделе Настройка/Расширенные установки/HIS connection
(соединение с TMCj/Active querying (активный запрос) (=true).
Приложение конфигурации регистратора заполнит шаблон, определенный в панели администратора в разделе Настроика/Расширенные
установки/НЕ7 templates (Шаблоны HL7)/AQ Query (активный запрос).
Ответ из ГИС используется для создания пациента в базе данных Darwin. В качестве примера, как может выглядеть такой файл, смотрите
файл "HL7QuerySmp_PatData.txt".