Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 ---
♦
--- стр. 8 ---
Краткое описание содержания
Глава
Правила безопасной эксплуатации
В данной главе описаны меры предосторожности, которые необходимо
соблюдать для безопасной работы с данным устройством.
Глава
Краткие сведения об изделии
В данной главе приводятся общие сведения и описание основных
характеристик устройства.
Базовый режим работы
В данной главе описаны основные рабочие процедуры, в том числе
процедура запуска и завершения работы устройства, а также инструкции
по замене упаковки пленки.
Глава
Служебные программы
В данной главе описаны калибровка плотности пленки, установка даты и
времени, а также другие функции.
Глава
Поиск и устранение неисправностей
В данной главе объясняется, как осуществлять поиск и устранение
неполадок.
Уход и техническое обслуживание
Глава д : В данной главе описано повседневное обслуживание, которое мы
рекомендуем проводить для обеспечения оптимальной эксплуатации
устройства.
Пр иложение А. Технические характеристики
В данной главе приводятся основные технйЧ^еские характеристики
устройства.
Осмотр и техническое обслуживание
L
--- стр. 9 ---
Общая компоновка страницы
Внимательно ознакомьтесь с приведенной ниже схемой — это облегчит дальнейшую
работу с данным р\ ководством.
Хот ироислуры
1 ki с л ело в атсль но сть
мронумериванных
этапов. которые
вы молим клея
моль'{О кат ел ем во время
Л ..................... д Ввожаи итЬопмаиня
Ооотначал процедуру,
которая ониеана в рамках
данного фрагмента,
к.
Содержи! 1 1ифор' 1а:и;1ч е которой
мы рекомен.туем о1накомнтьея перед
жсплхатапней устройства а также
информацию, к-оторая поможет вам
^прнсптпь к работе е сиетечон.
3.2 Replacing the Film Pack
* • *Л<«,4ПЛ-, ' I f / i .
|SтoJC^(CO )^rlnM ]вM >l< fl > р1Л у. IQ “gt me 1Г1/С«1яге1и|1у :! I >po <«ne«
tne pii:*cT v*ira(*rc te j* tn * '»cn the
' t(T cushюrмг.5 ;2|
i: »*: *"#'s ^ ^ ь »■ * *»r
:jU* y ir e io J iiy .
[2. Romovy j
out j
I 9l«!iMe
• • S v rief.i
■ ^Vif P . 1.1, SM '
□ '.■flkf tll^ P H > Л110¥, nari o r P»t ntr«
r jir DtfcK pc-ntb«stne SOCK ыос Ы n o U«>.
^3 On Thr iH om &" veern iooeh th& [UNLOCK
TRfiV; bJTteri for the t^r^ct ?ra^
ЧЛу.С'Л Т?,Д' t.,ror ‘5
* t* tdt» 'ec<i?er<'i* & osa «“ .w ^ c'd'S*
■ SDkZS iQQ:
. . 'mmi:
Qr.c>.<.<>'iv> X I Ф
□ ProzL'Su'r to koao
on the Orip.oy
'e 'V.i<IV It, Cir ^ ‘
hi*.s h craegb
[ Chock the diteciion o( me I
[ wtaw tnatfc. J
Q ^.aiseone елсопле lii-n вес<л»4Ы' о "
the tabe: ’ I а л о oper ootr enoe о 1:л« t,*
(1 . Te^off the labeJ.
flncTMCTHKiH ука laic.ib
Помогает оысгро HaiiTii
нужнтю информаиим [главу].
Инстрл киии в
и.тл1 0стпа 1 1ня\
Нооохолимыс лейст ПИЯ
представлены в
виде itT.THKTpauiiii в
еоогвететвуюшем порядке.
Отделкиые «талы каждого
лейетвия снаожены номерами
- 1. 2 II т. л
: = 7 t
Номер страницы
Поря.ткивмй
номер етраннны в
tooTBeicTBuoiiieft главе
--- стр. 11 ---
>
i Содержание_____________________________________________________________________
Введение .....................................................................................................................................ii
Инструкции к устройству DRYPIX EDGE ............................................................................iv
Краткое описание содержания..................................................................................................v
Оформление руководства .........................................................................................................vi
1'.тава i Правила безопасной эксплуатации
1.1 Меры предосторожности перед началом работы с этим оборудованием .........1-1
1.1.1 Меры предосторожности, которые следует соблюдать при использовании
медицинского электрооборудования ...................................................................... 1 - 2
1.2 Техника безопасности.............................................................................................. 1-3
1.3 Электромагнитная совместимость (ЭМС) ............................................................ 1-6
1.4 Меры предосторожности при использовании и хранении пленок
Х1Я мультиформатной лазерной ка.меры Fuji ...........................................................1-12
1.5 Расположение табличек и обозначений ................................................................1-13
1.5.1 Расположение .................................................................................................1-13
1.5.2 Символы техники безопасности и другие обозначения .........................1-15
1.6 Пространство, требуемое для установки оборудования ....................................1-16
1.6.1 Пространство для установки .......................................................................1-16
1.6.2 Пространство, требуемое для работ по техническому обслуживанию .1-16
1.7 Меры предосторожности при работе с устройством DRYPIX EDGE ............1-17
1.7.1 Меры предосторожности при эксплуатации ..............................................1-17
1.7.2 Меры предосторожности при печати на пленке .......................................1-18
Глава 2 Краткие сведения об изделии
2.1 Обзор устройства DRYPIX EDGE...........................................................................2-1
2.2 Функции устройства DRYPIX EDGE......................................................................2-3
2.3 Названия и назначение компонентов ......................................................................2-4
2.3.1 Основной блок устройства DRYPIX EDGE ................................................2-4
2.3.2 Панель управления .........................................................................................2-5
Глава 3 Базовый режим работы
3.1 Запуск/Завершение работы устройства ..................................................................3-1
3.1.1 Запуск устройства ...........................................................................................3-1
3.1.2 Завершение работы устройства .....................................................................3-2
3.2 Замена упаковки пленки...........................................................................................3-3
3.3 Проверка порядка печати пленок ............................................................................3-6
3.4 Изменение порядка печати пленок..........................................................................3-7
3.5 Просмотр сведений о заданиях печати .................................................................3-8
L
--- стр. 12 ---
о
3.6 Удаление задании печати........................................................................................ 3 . 9
Глава 4 Служебные про 1раммы
Глава 5 Поиск и устранение неисправностей
5.1 При застревании пленки........................................................................................... 5 _ 1
5.1.1 Застревание пленки (кол ошибки: 1291, 1293 или 12F7) ............................5 . 2
5.1.2 Застревание пленки (код ошибки: 1295) ......................................................5 . 7
5.1.3 Застревание пленки (код ошибки: 1297) ......................................................5 . 9
5.1.4 Застревание пленки (код ошибки: 1299) ................................................... 5-]О
5.1.5 Застревание пленки (код ошибки: 12А0) ...................................................5-12
5.1.6 Застревание пленки (код ошибки: от 12АЗ до 12А8) ...............................5-13
Глава 6 Уход и техническое обслуживание
6.1 Чистка компонентов и внешних поверхностей устройства ................................6-1
6.1.1 Чистка панели управления.............................................................................6-1
6.1.2 Чистка лотка .....................................................................................................6-2
6.1.3 Чистка воздушного фильтра ..........................................................................6-3
6.1.4 Промывка очистного валика (опЕиюнально) в воде...................................6-4
6.1.5 Верификация изображения ............................................................................ 6 - 6
6.2 Контрольный список для пользователей (обслуживание) ...................................6-7
6.3 О профилактическом обслуживании....................................................................... 6 - 8
Приложение Л. Технические характеристики
А.1 Технические характеристики .................................................................................А-1
А.2 Габариты и масса .....................................................................................................А-3
Ос.мотр и техническое обслуживание
--- стр. 13 ---
Ы Меры предосторожности перед началом рабогы с этим оборудованием ____________
Перед началом эксплуатации этого оборудования для правильного его использования
внимательно прочтите раздел «Меры предосторожности перед началом работы с этим
оборудова н и е м ».
Вовремяработысэтимоборудованиемвсегдасоблюдантеуказанныемерыпредосторожности.
Несоблюдение этих мер может привести к травмам или материальному ущербу.
ОСТОРОЖНО!
Не подключайте никаких непредусмотренных устройств.
Согласно Директиве ЕС 93/42/ЕЕС данная система
относится к категории медицинского оборудования.
Данное устройство проектировалось в расчете на то, что пациенты не будут
прямо контактировать с ним. а управление устройством будет осуществляться
соответствующим образом подготовленным оператором. Оператор данного
устройства должен быть способен интерпретировать информацию,
появляющуюся на табличках или мониторе.
Утилизация отходов должна проводиться в соответствии с местными законами
ил и другими действующиминормативными актами. Приутилизаципустройства
DRYP1X EDGE, в конструкцию которого входит литиевый аккумулятор,
обязательно обратитесь к уполномоченному подрядчику службы утилизации
отходов, поскольку его нельзя утилизировать вместе с бытовым мусором.
В противном случае возможно загрязнение окружающей среды.
Для установки или перемещения устройства обратитесь в уполномоченную
сервисную организацию.
Меры предосторожности при подключении к сети
После подключения данной системы к сети с другими системами, убедитесь,
что работа этих систем не нарушена. В случае нарушения их работы следует
прибегнуть к разделению сети.
Меры предосторожности при подключении к внешней сети
При изменении параметров сети, к которой подключено устройство,
I убедитесь в то.м. что изменение не нарушило работу системы, и при
1 необходимости примите соответствующие меры.
I Изменение параметров сети может быть следующим:
Изменение назначения соединения.
- Добавление устройств.
- Отключение устройств.
- Обновление устройств.
- Усовершенствование устройств.
--- стр. 14 ---
| |
1.1.1 Меры предосторожности, на которые следует обратить внимание при
использовании медицинского электрооборудованин
• Не вносите изменения в устройство.
• В случае возникновения экстренной ситуации отсоедините вилку электропитания от
сети или от устройства.
• Обеспечьте достаточное пространство для доступа к месту подключения вилки
электропитания к сети или устройству.
• Данное устройство запрещается подключать к МНОГОМЕСТНОЙ ШТЕПСЕЛЬНОЙ
РОЗЕТКЕ или удлинительному шнуру.
• Если сеть прекратит работу из-за отказа сетевого устройства или по любой другой
причине, передача цифровых графических данных к этому устройству прекратится.
L
--- стр. 15 ---
Прежде чем начинать работу- с устройством DRYPIX EDGE, внимательно прочтите данный
раздел.
Меры предосторожности, связанные с лазерным излучением
Данное устройство относится к лазерному оборудованию класса 1 (1ЕС 60825-1:2007/
ЕК 60825-1:2007). В данном устройстве используется встроен} 1ЫЙ лазер со следующими
характеристиками:
;ЗВ
характеристика
состояние отказа
: Пол> проводниковый лазер
: 659 нм (TYP)
: 130 мВт (непрерывная генерация)
; 400 мВт (непрерывная генерация)
; 2 0= “
Класс
Рабочая среда
Длина волны
Максимальная мощность
лазерного диода
Максимальная мощность
Расходимость пучка
Л/ ОСТОРОЖНО!
Во избежание воздействия на пользователя лазерного излучения всегда соблюдайте
описанные ниже меры предосторожности.
• Не снимайте с устройства никаких панелей, кроме передней и (верхней, средней,
нижней) правой крышек.
• Открывая крышки, чтобы извлечь застрявшую пленку, строго соблюдайте
инструкции, приведенные в настоящем руководстве. Ни в коем случае не
отклоняйтесь от этих инструкций.
• При возникновении сомнений в исправности данного устройства немедленно
свнжигесь с представителями сервисной службы компании FujiFilm. _____________
zb' ВНИМАНИЕ!
Использование элементов управления или настроек, или выполнение процедур,
не соответствующих инструкциям из настоящего руководства, может привести к
опасному воздействию из. 1\чения.________________________________________________
Опасность пораяжния электрнческнм током
ОСТОРОЖНО! * •
Устройство DRYPIX EDGE рассчитано на питание от сети переменного тока
100/110/120 В в Северной Америке и 200/220/230/240 В в других странах.
Во избежание поражения электрическим током по. 1ьзователи обязаны соб.зюдать
следующие меры предосторожности:
• Допускать к эксплуатации принтера только цолготовленного оператора.
• Установите принтер в таком месте, где на него не сможет попасть вода.
• Убедитесь в надежном заземлении принтера.
• Убедитесь в правильном и надежном подключении всех шнуров и кабелей.
• При использовании устройства в условиях возможного контакта с пациентом
возможно использование доио.тительного зашитного зазем.зяюшего провода.
■ При использовании устройства в ус.ювиях возможного контакта с пациентом
по.зьзователю запрещается одновремеппо касаться внешних частей устройства,
таких как кожухи и металлические части, и пациента. Кроме того, следует принять
меры по предотвращению контакта пациента с устройством.
• Во избежание риска поражения э.тектрическим током оборудование до.гжно
подключаться только к э. 1ектрическим сетям с защитным заземлением. __________
--- стр. 16 ---
I
ОСТОРОЖНО!
Ни в коем случае не вскрывайге кожух ирипгера.
Внутри принтера находятся компоненты под высоким напряжением, контакт с
которыми может привести к поражению ). 1екгрическим юком. __________________
ОСТОРОЖНО!
Не допускается эксплуатация iipmnepa с открытым кожухом.
Несоблюдение этого правила может привести к воздействию лазерного излучения,
ожогу вследствие контакта с на 1ретыми деталями или поражению электрическим
током вследствие контакта с компонентами, находящимися под высоким напряжением.
Требования к вентиляция
ВНИМАНИЕ!
Необходимо убедиться, что даниоеустройствоустанавливается в хорошо вентилируемом
помещении.____________________________________________________________________
Необходимо обеспечить достаточную вентиляцию (не менее 54 м’/час на каждое
устройство).___________________________________________________________________
•лттзтггS3!
А ВНИМАНИЕ!
Будьте осторожны при рабо i е с узлами, снабженными табличками с предупреждением о ^
высокой TCMnepaiype, поскольку во время работы эти узлы могут сильно нагреваться. |
Прочие меры прекоспфожноетж
ВНИМАНИЕ!
Если устройство требуется переместить или при необходимости замены подк.дючеиия
к электросети, свяжитесь с нашим официальным дилером._________________________
Это устройство соответствует следующим cтaндapтa^^:
Северная Америка
• UL 60601-1
Другие страны
• IEC 60601-1/EN60601-1
• IEC 60601-1-2/IEC 60601-1-2
L
--- стр. 17 ---
Классификация
1) Тип защиты от поражения электрическим током
ОБОРУДОВАНИЕ КЛАССА 1
2) Степень защиты от поражения электрическим током
КОНТАКТИРУЮЩИЕ КОМПОНЕНТЫ ОТСУТСТВУЮТ
3) Защша от проникновения воды или взвешенных частиц
IPX0
4) Степень безопасности применения в присутствии огнеопасных смесей анестетиков с
воздухом, кислородом или закисью азота.
Устройство не предназначено для эксплуатации в присутствии огнеопасных смесей
анестетиков с воздухом, кислородом или закисью азота.
5) Режим работы
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ
1 >
--- стр. 18 ---
1.3 Электромагнитная совместимость (ЭМС)
О
Данное оборудование было испытано и признано соответствующим требованиям для
медицинских устройств согласно стандартам IEC60601-1-2-A1 (Северная Америка),
IEC60601-1-2+A1 (EN60601-1-2+A1), IEC60601-1-2 и директиве о медицинском
оборудовании 93/42/ЕЕС (другие регионы мира, кроме Северной Америки).
Эти требования установлены для обеспечения разумной защиты от вредоносных помех в
типичном медицинском учреждении.
Данное оборудование генерирует, использует и может излучать радиочастотную энергию,
и при несоблюден 1Ш требований инструкции по установке и использованию может
вызвать помехи в других приборах, находящихся поблизости.
Впрочем, невозможно гарантировать отсутствие помех при установке оборудования в
каких-либо конкретных условиях.
Если данное оборудование вызывает помехи в других приборах (это можно определить
выключая и включая оборудование), попытайтесь устранить наводимые помехи
следующими способами;
• Измените ориентацию или положение устройства, страдающего от по.мех.
• Увеличьте расстояние между устройствами.
• Используйте для приборов разные сетевые розетки, находящиеся на разных линиях
подач11 электропитания. Обратитесь за помощью к изготовителю или специалисту по
обслуживанию.
ОСТОРОЖНО!
• Не размешайте уст ройства, являющиеся источниками сильного электромагнитного
излучения, рядом с данным оборудованием.
• Не используйте мобильные устройства РЧ связи на расстоянии менее 30 см (11,8
дюйма) от этого оборудования.
• Не используйте это оборудование вблизи устройств, являющихся источниками
си.тьного электромагнитного излучения, таких как аппараты для термотерапии
или высокочастотное хирургическое оборудование.
• Не используйте это оборудование вб.тизи э.тектронных устройств серийного
производства, которые являются источниками электромагнитного излучения.
таких как мобильные телефоны, ноутбуки или бытовые электроприборы._________
Дополвительвая нвформацня во стандарту IEC 6060Ы -2 ^N 60601>1>2)
Медицинское электрооборудование требует специальных мер предосторожности
в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС) и должно устанавливаться
н вводиться в эксплуатацию с учетом информации по ЭМС, содержащейся в
сопроводительных документах.
Запрещается использовать портативные или мобильные средства РЧ-связи вблизи
этого устройства, поскольку они могут повлиять на работу этого электрического
медицинского оборудования, а также на качество изображения.
Ниже представлена информация, касающаяся кабелей, которые влияют на ЭМС.
Кабс. 1ь .Максима.тьиая д.тииа Характеристики
Электрический кабель 3.0 м (9.8 фута) Неэкранированный
--- стр. 19 ---
Использование принадлежностей, датчиков и кабелей, отличающихся от указанных,
за исключением датчиков и кабелей, продаваемых корпорацией FUJ1FILM в качестве
запасных частей для внутренних компонентов, может привести к повышению уровня
РЧ излучения или снижению помехоустойчивости устройства DRYPIX HDGE.
Устройство DRYPIX EDGE не следует устанавливать рядом с другим оборудованием
или ставить на другое оборудование. Если подобный вариант установки неизбежен,
следует проверить работоспособность системы установки DRYPIX EDGE в
намеченной конфигурации.
Исследуемые параметры (Таблицы 1-5)
--- стр. 20 ---
Рекомеллаиии и заявление изгоювитсля — электромагнитное излучение
Устройс тво DRYPIX EDGE рассчитано на эксплуатацию в описанной ниже электромагнитной обстановке.
Владелец или пользователь устройства DRYPIX EDGE должен следить за тем. чтобы электромагнитная
обстановка при эксплуатации соответствовала данным требованиям,
Проверка па из-тучение Соответствие >’словия эксплуатации (элекгромагиизное
игчучение) — рекомендации
Рад|юизл\чснне
CISPRlT
Устройство DRYPIX EDGE использует РЧ энергию
только ; 1. 1я своих внутренних функиий.
Таким образом. \ ровень РЧ ипучения
исключительно мал и вряд ли вызовет помехи
в работе находящегося рядом электронною
оборудования.
Радиоизлучение
C ISPR ll' Устройство DRYPIX EDGE подходит для
использования во всех помещениях, включая
жилые и напрямую подключенные к общественным
низковольтным сетям электропитания, которые
подают питание в жилые здания.
______________________________________________________________1
Гармоническое излучение :,,
IEC6IOOOO-2
Колебания напряжения и выбросы 1
IEC61000-3-3 1 Соответствие
и
--- стр. 21 ---
и
Рекомендации и заявления изготовитсмя — усгойчивос 1ь к xieKi poMai нитному излучению
Устройство DRYPIX EDGE рассчитано на жеплуагацию в описанной ниже электромагнитной обстановке.
Владелец или пользователь устройства DR^ PlX EDGE до.тжен следить за гем. чтобы электромагнитная об-
становка при эксплуатации соответствовала данным требованиям.________________________________________________
Проверка на поме-
ХОУСТОЙЧИВОСТЬ
Тестовый >ровеиь
j согласно стандарту
IEC 60601-1-2
' Электростатические
разряды (ESD)
IEC61000-4-2
Быстрые перепады и
броски напряжения
1ЕС61000-4-4
Выброс напряжения
IEC61000-4-5
, =8 кВ (контактный)
15 кВ (воздушный)
±2 КВ Д.ТЯ силовы.х
линий
±1 кВ для цепей вво
да вывода сигна.тов
Уровень, необходи
мый для соответ
ствия
±8 кВ (контактный)
±15 кВ (воздушный)
Условия эксп.туатаиии (э.тектро-
магнитное из.т> чение) — рекомен
дации
±2 КВ для силовых
линий
±1 кВ для цепей ввода
вывода сигна.тов
±1 КВ междуфазный
=2 КВ между фазой и
землей
Падения напряже
ния. кратковремен
ные отк.'1Ючения и
колебания напря
жения на входных
линиях подачи пи
тания
1EC6I000-4-11
I Стандарт на проведе
ние испытаний IEC
60601-1-2:2007
<5% С,
(падение С^на>95%)
в течение 0.5 никла
40% и,
(падение на>60%^
в течение 5 циклов
70%
(падение на >30%)
в течение 25 циклов
<5% Ц.
(падение и.^.нй>95%)
в течение 5 сек
Магнитное поле с
частотой сети пита
ния (50/60 Гц)
1ЕС61000-4-8
КВ междуфазный
=2 КВ между фазой и
зеьгтсй
Стандарт на проведе
ние испытаний IEC
60601-1-2:2007
<5%
(падение на >95%)
в течение 0.5 цикла
40% Uj
(падение Ц на >60%)
в течение 5 шистов
70% Uj
(паление на >30%)
в течение 25 циклов
<5% (.^^.(паление Ц на
>95%) в течение 5 с
Полы ло.тжны быть изготовлены из
дерева, бетона и. 1и керамической
плитки. Если пол прокрыт синтети
ческим материа.том. относительная
влажность должна составлять нс
менее 30%.
Качество электроснабжения в сети
.юлжно соответствовать типовым
требованиям для больниц и коммер-
чсскнх организаций.__________________
Качество электроснабжения в сети
должно соответствовать типовым
гребованиям д. 1я больниц и коммер-
ческих организаций.__________________
Стандарт на проведе- Стандарт на проводе-
нис испытаний IEC ние испытаний IEC
60601-1-2:2014 60601-1-2:2014
0% и,. 0%
в течение 0.5 цикла в течение 0,5 цнк.за
и 1 цикла и 1 цикла
70% 70% Ц.
(падение на >30%) (падение Ц на >30%)
в течение 25 циклов в течение 25 циклов
0% 0% ит
в течение 5 сек в течение 5 сек
30 А/м 30 А/м
'•■Качество электроснабжения в сети
должно соответствовать типовым
требованиям для больниц и коммер
ческих организаций. Если устрой
ство DRYPLX EDGE должно про
должать работу при перебоях в сеги
питания, рекомендуется подк.чючить
его к источнику бесперебойного пи
тания или аккумулятору.
Уровень магнитных полей с часто
той сети питания должен соответ
ствовать типовым требованиям д.тя
клиник и ком.мерческих организа
ций.
ПРИМЕЧАНИЕ: — это напряжение в сети переменною тока перед подачей тестового уровня.
--- стр. 22 ---
Габ.пша 3
"
PcKOMCiijauHH и заяв.1емия из10ювите.1Я — устойчивость к э.'1ек'грома1 iihiному излучению
V'cTpOHCTBO DRYP1X EDGE рассчитано на эксплуатацию в описанной ниже электромагнитной обстановке.
Владелец или пользователь устройства DR’i'PIX EDGE должен следить за тем. чтобы электромагнитная об-
становка при экс 1ыуатации соотвегс]вова.та данным требованиям.________________________________________________
Проверка на иометоу-
стойчивосгь
1 Наведенные помехи
||Е С 61000-4-6
' Излучаемые радиоволны
ЧЕС61000-4-3
j >’ровснь, не-
1ЕС 60601-1-2 I обходимый
тесювый >ровень i л.тя соответ
ствия
3 В
от 150 КГц до 80
МГц
Частотный диапа
зон 1SM
3 В 'м
от 80 МГц до 2.7
ГГц
Поле в ближней
зоне оборудования
беспроводной РЧ
связи
3 В
• * Смотрите
; Таблицу 5.
3 В м
* Смотри те
Таблицу 5.
>с.1овия экс11.|уатаиии (э.тсктромагии 1-
нос из.тученис) — рекомендации
Расстояние между всеми компонентами
устройства DRYPIX EDGE, включая кабе
ли. и портативным мобильным оборудо
ванием Х 1Я радиосвязи при ею эксплуата
ции должно быть не ближе рекомендуемо
го расстояния, рассчитанного по формуле
в соответствии с частотой передатчика.
Рекомендуемое расстояние разделения
d= 1.2 от 150КТцдо80М Гп
\ г
d = 1.2
\ ?
d= 2.3
от 80 МГц до 800 МГц
0 1 800 МГц до 2.7 ГГц
где Р— номина.тьная мощность пере
датчика в ваттах (Вт) согласно данным
изтотовите.тя. ad — рекомендованное ми
нимальное расстояние в метрах (м).
Напряженность поля от фиксированных
источников РЧ-излучения. измеренная во
время проверки электрома 1ннтных полей
в помешении“. должна быть меньше до
пустимого уровня в каждом из частотных
диапазонов^.
По.мсхн могут возникать рядом с обору
дованием. помеченным следующим сим
волом:
(('*»)
ПРИМЕ- К частотам 80 и 800 МГц применяются формулы хтя более высоких частотных диапазонов.
ЧАНИЕ 1:
ПРИМЕ- Эти рекомендации moi ут подойти не д-’тя всех ситуаций. Распространение электромагнит-
Ч.АНИЕ 2: ных волн зависит от поглощения ii отражения этих волн различными структурами, предме
тами н людьми.
Напряженность поля от фиксированных передатчиков (базовых станций сотовых и беспроводных те
лефонов. портативных раций, любительских радиостанций, телерадиотрансляпионных вышек и т. п.)
невозможно точно предсказать теоретическим метолом. Чтобы оценить электромагнитную обстановку,
создаваемую фиксированными источника.ми РЧ-излучения. необходимо провести проверку электро
магнитных полей в помещении. Если измеренная напряженность по.чя в том помещении, где использу
ется устройство DRYPIX EDGE, превышает допустимый уровень для РЧ-совместимости. необходимо
проверить, нормально ли работает устройство. В случае ухудшения рабочих характеристик могут
потребоваться дополнительные меры, например изменение ориентации или перемещение устройства
DRYPIX EDGE на другое место.
Напряженность поля в частотном диапазоне 150 кГц - 80 МГц нс до.тжна превышать 3 В’’м.
--- стр. 23 ---
Таблица 4
(I
Рекомендуемое расстояние ратделения между
портативными и мобильными устройствами радиосвязи и устройством DR^'PIX F.DGE
Устройство DRYPIX EDGE рассчитано на использование в электромагнитной обстановке с контролем ра
диочастотных помех.
Владельцы или пользователи устройства DRYP1X EDGE могут снизить вероятность возникновения элек
тромагнитных помех, поддерживая рекомендованное минимальное расстояние между портативными и
MooiLTbHbiMH радноперсдаюшими устройствами (передатчиками) и данным устройством в соответствии с
максима.тьнон вы.чодной мощностью радиопередающего оборудования. _______________________________________
Расстояние раздс.тения в завнсимос 1и от частоты передат чика
М аксима.зьиая выходная
мощность передатчика
Вт
м 1
от 150 КГц д о 80 МГц
d= 1,2^-'
от 80 МГц до 800 МГп
d= 1.2'-"
от 800 МГц до 2.5 ГГц !
(/= 2 .3 '-' 1
0.01 0.12 0.12 0.23 i
0.1 0.38 0.38 0.73 i
1 1.2 1.2 2.3 j
10 3.8 3.8 7.3 1
100 12 12 23 1
Для передатчиков с максима.’ 1ьнон выходной мощностью, отсутствующей в списке выше, рекомендованное
минимальное расстояние d в метрах (м) можно определить на основе формулы, относящейся к частоте пе
редатчика. где Р — максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт), заявленная изютовитслем
передатчика._____________________________________________________________________________________________________________
ПРИМЕ- К частот ам 80 и 800 МГц применяется расстояние разделения д; 1я более высоких частот-
Ч.ЛНИЕ 1: пых диапазонов.
ПРИМЕ- Эти рекомендации могут подойти не для всех ситуаций.
ЧАНИЕ 2: Распространение электромагнитных волн зависит от поглощения и отражения этих во.лн
________________различными струк'гурами. предметами и людьми. _____________________________________________
Таблица 5
Тестовый уровень соответствия 110мс\оустойчивос 1н между портативными и моби.тьными
_____________________устройствами радиосвязи и устройством DRY Р1Х EDGE _____________________
вровень соответствия требованиям помехоустойчивости в часто! ном диапазоне ISM
Частота ! Тесю вый уровень Частота 1 Тестовый уровень
МГц ! в МГц ! в
6.765 i ^
13.553 i 6
26.957 1 6 ^ 40.66 1 6
>’ровснь соответствия требованиям помехоустойчивое! и под действием по.тя в б.тиж! 1ей зоне
Частота
МГц
Тестовый уровень
В м
Частота
МГц
Тестовый уровень
В м
385 27 450 28
710 9 745 9
780 9 810 28
870 28 930 28
1720 28 1845 28
1970 28 2450 2.8
5240 9 5500 9
5785 ______________9______________
--- стр. 33 ---
В данном разделе рассказано об основных функциях медииинской мультиформатной
лазерном камеры Fuji DRYPIX EDGE._____________________________________________
• Данное устройство включает в себя компоненты, которые регистрируют
изображения с помощью лазера и проявляют их 11утем термической
обработки, что устраняет необходимость в использовании или пополнении
запасов химических реактивов и утилизации отработанных растворов.
Таким образом, в данной системе применяется экологически чистое решение.
• Отсутствует необходимость в затемненных помещениях, поскольку упаковки с
пленками могут быть заменены в условиях хорошей освещенности.
• Цветная сенсорная ЖК панель дисплея упрощает и ускоряет работу.
Светоинднкатор состояния позволяет следить за состоянием устройства даже издалека.
• Чтобыумеиьшитьэпергопотреблениеустройства.можно включить энергосберегающий
режим.
• В случае застревания пленки можно устранить проблему, открыв соответствующие
крышки.
■ у .'-Руководство но эксплуатации DRYPIX hDCiH 897N200935
--- стр. 34 ---
2.3 Названия и назначение компонентов
<
В данном разделе приводятся названия всех компонентов устройства DRYPIX liDGE и
свелеиия об их назначении.________________________________________________________
2.3.1 Основной б.юк устройства DRYPIX EDGE
14)
(16)
Назван нс Назначение
(1) Панель управления Панель еправления DRYPIX EDGE.
(2) Передняя крышка Если в устройстве застрянет пленка, откройте эту крышку и устраните
возникшую проблему.
(3) Лоток 1 Сюда загр>/кастся новая упаковка с пленкой.
(4) Лоток 2 В обычно.м еоеюянии этот лоток заирьп и заблокирован.
(5) Ло' 1'ок 3 ' ОДстальная информация о том. как меня гь упаковку с пленкой представ
лена в разделе «3.2 Замена упаковки пленки».
(6) Раз 1>ем 1
(7) Разъем 2 Разъем для усгановкм лотка.
(8) Разъем 3
(9)
Выходной лоток для
и-тенки
В этот лоток накаи.чиваегся выводимая пленка.
Он в.мещает до 1.50 пленок.
Если колкчее 1'ви пленок превыеш 150 штук, возможно его опрокидывание.
(10) Верхняя правая крышка
(11) Средняя правая крышка ~ Если в устройстве засгрянег пленка, откройте эту крышка и устраните
(12) Нижняя правая крышка
(13) Разъем ЛВС
Служит для сетевой связи с визуализашюнными устройствами.
Интерфейс 1 Obase-T/1 OObaso-TX,' 1 OOObase-T. _____________________
Дополнительный клемма защитного заземления, которая применяется
Дополнительный зажим инженером уиолномоченнош представителя производителя во время тех-
зашитного заземления нического обслуживания в соответствии с характеристиками системы, для
_______________________________отдельного дииолнительнщо заземления камеры. _____________________________
4 5) Вход питания Вход питания для .тайною уетронст'ва.
Основной выключатель
питания
Обычно этот выключатель находится во включенном состоянии ON ( I ).
ВКЛ (1); Включение питания
OFF ( О ): Вык-тючение питания
ВНИМАНИЕ!
Ни в косм случае не открывайте лотки или крышки во время обрабогкн.
Поскольку лотки используются исключительно для устройства DRVP1X EDGE,
примите меры к тому, чтобы нс спутать их с лотками для других усзройств.
--- стр. 35 ---
А ВНИМАНИЕ!
Закрывая крышки, соблюдайте осторожность, чтобы нс прищемить пальцы.
Убедитесь в том, что крышки полностью закрыты. _________________________
А ВНИМАНИЕ!
Не подключайте телефонные линии к разъему ЛВС.
Для подключения к этому разъему подходят то.дько прямые кабели ЛВС типа UTP
категории 5 или выше. ________
2.3.2 Пане.дь управ. 1ения
Название Назначение
(1) Выключатель Если основной выключатель включен, эта кнопка может использоваться д.тя
запу ска DRYP1X EDGE. Отключение DRYPIX EDGE выполняе 1ся с (4) лисплея.
(2) Мнликагор включения Показывает, включено ли питание.
Светящийся индикатор; питание включено.
Погасший индикатор: питание отключено.
(.у) Пндикагор состояния Показывает состояние устройства.
Зеленая подсветка ; Устройство готово к печати.
Mifraniie зеленой подсветки ; Происходит запуск или восстановление после
1 типа ошибки.
Мигание зеленой подсветки : Устройство в режиме ожидания.
2 типа
Mill анис оранжевой В лотке закончилась пленка, пленка застряла и;т
подсветки I типа возникла ;xpyi ай ироб.зема.
СОВЕТ
i ГИИ .мигания:
1 с 1 с 1 с 1 с 1 с 1 с 1 с 1 с с
Светящийся "'к "
индикатор
Погасший
индикатор 1
-/к -
1
-'/к"
1
-/к"
1
-/к -
2 тип .мигания:
1 с 2 с 1 с 2 с 1 с 2 с
Светящийся "'к'" -Т ^
индикатор
Погасший
индикатор
"/К" "/к"
1
Здесь отображаются сведения о состоянии устройства и о количестве оставшихся
листов и.тенки в каждо.м лотке. Для отключения устройства DRYPIX EDGE
___________воспользуйтесь кнопкой TSHUTDOWNI на стартовой странице. ___________
(4) Дисплей
! ВНИМАНИЕ!
Осуществляйте управ.дение с дисплея легкими касаниями. При сильном
надавливании на дисплей возможно нарушении отк.дика.
Касайтесь дисп.дея только пальцами. Не используйте посторонние предметы,
в особенности с твердым и острым концом, такие как шариковые ручки или
механические карандаши.
Не нажимайте и не царапайте поверхность дисплея твердыми предметами. _______
--- стр. 67 ---
I
I
■ Профилактическое обслуживание, выполняемое после трех лет эксплуатации
устройства
Выполните процедуры профилактического обслуживания, перечисленные ниже.
Замена расходных .материалов
• Очистном валик (опция)
Чистка компонентов
• Блок термического проявления
9 -
--- стр. 68 ---
0
Прн.южение Л. Технические харакгеристики
АЛ Технические характеристики ___________
Технические характермешкя \cipoiiciKa DR^'PIX 1Л)(|1, мрс кчавлеиы ниже.
ilpoMiBu.iHic.ibHOCi ь
Максим> м; Около 110 пленок (14" >' 17") чае.
Около 160 пленок (26 '' 36 ем) час.
* Обрагиге внимание на то. что скорость фактической обработки зависш от молели и типа подключенной
Ползерживасмые 1ины h.ic h k h
Мслниииская п. 1снка Fuji для «сухой» DI-HL (синяя DI-HLc (прозрачная DI-MU (синяя
печати основа) основа) основа)
35.4 X 43.0 см (14» X 17») 100 листов
упаковка
О О X
35.4 X 35.4 см (14» х 14»)
100 .листов
упаковка
О О X
25.7 X 56.4 см (26 х 36 ext)
150 листов
Х'паковка
О О О
25.2 X 30.3 см (10» X 12»)
150 листов
упаковка
о О О
20.1 X 25.2 см (8» X 10») 150 листов
упаковка
о О О
Размер пиксе. 1я при печаш
Стандарт 00 мкм
Высокое разрешение 50 мкм
>'мс 11ыпс 11ия размера изображения л.тя компьютерной ренггенографни
При печати изображения, полученного меюдом компьютерном ренттенофафии. с реальной величиной
размер отпечатанного изображения буде 1 составлять чу ть .менее 100%.
* При печати с внзуа.тизац 110ннон системы размер изображ'ения авгома 1ически масштабируется
в соответствии с областью печати на пленке. -
Оттенки серого
14 бит (16384 \ ровня)
Максима.1Ы1ая ii.iomoci ь
Выберите одно из значении: 2.64. 3.0 или 3.3.
Для пленки DI-ML выберите значение 4.0.
*■ Обратите внимание на то. что значения 3.6 и 4.0 предназначены только ;ыя маммофафии.
'Гребовання к э:]ектропитаиию
Входное напряжение:
Допустимое отклонение
напряжения
Фаза
: 100,110 120/200/220 230/240 В
:± 10%
: Одна
Частота : 50-60 Гц
Номинальный : 10.6/11.2,12'5.3,'5.6'5.9,'6 А
ток
>с.' 10вия зксн.|уатацни н хранения
(1) Условия эксплуатации
Температура влажность
гень
.-Чт.мосферное давление
Максимальное значение
нафсва
(2) Условия хранения
Температура
Влажность
,Л1моеферное давление
: от 15°С (относительная влажность 40-70“о) до
ЗО'^С (относительная влажность 15-70%) (без
конденсации паров)
: от 750 гПа до 1060 гПа
; 1800 кДж
:0-45 X
: относительная влажность от К) до 90°/о (без
конденсации паров)
: от 750 гПа до 1060 гПа
ЗО-С
--- стр. 69 ---
Расхолные > 1атсрна. 1ы
Мелицинская пленка Fuji д-чя «сухой» nenai и D1-HL (синяя основа). DI-HLc (прозрачная основа). D1-ML
(синяя основа), резак лля пленки _________________________________________________________________________________
Дополни ге.зьпые опции
Сортировщик, очистной валик, набор крем.зений для фмксашш камеры, кабель пшания
I
--- стр. 70 ---
Ра’змсры 11 масса чс’гроГитка D R Y PIX l lX il' lineим авлеим ниж е.
■ Б ез со р тн р о вш н ко в
Название
моле.ш
Длина(мм
(дюймы))
Ш ирина (мм
(дюймы))
Высоза (мм
(дюймы))
.Масса (кг (фунты))
DRYPIX EDGE Ок, 610 (24.0) Ок. 630 (24.8) Ок. 1 125 (44.3) Ок. 125 (275.6)
610 (24 0)
lE.iiiHiiua измерения
мм (дюйм))
Г
630 (24,8)
^ »
630 (24.8) 610 (24,0)
I
1 ' ■■■■ --------->
19
-]
)
D О
1
i 1
.
'й Й
г.
1.125(44.3)
--- стр. 71 ---
Название
моде. 1и
Длина(мм
(дюймы))
Ш ирина (мм
(дюймы))
Высота (мм
(дюймы)) .Масса (К1 (фунты))
DRYPIX EDGE Ок. 610 (24.0) Ок. 630 (24.8) Ок. 1 425 (56.1) Ок. 135 (297.6)
(Единица измерения:
мм (дюйм))
I
--- стр. 72 ---
Осмотр н техническое обслуживание
1 Компоненты оборудования, которые контролируются н обслуживаются назначенным
представителем
По вопросам периодического контроля оборудования и необходимых мер обслуживания
обращайтесь к официальному представителю нашей компании.
I
--- стр. 83 ---
Руководства DRYPIX Smart
I
--- стр. 84 ---
Правила безопасной эксплуатации
В настоящей главе представлены меры безопасности и предосторожности,
которые мы рекомендуем соблюдать в целях безопасной эксплуатации
этого оборудования.
Краткие сведения об изделии
В настоящей главе представлены общие сведения и основные свойства
этого оборудования.
Базовый режим работы
В настоящей главе описывается порядок работы в штатном режиме,
включая порядок пуска/остановки этого оборудования, а также порядок
замены упаковки пленки.
Служебные программы
В настоящей главе описывается порядок калибровки плотности пленки,
установки даты и времени, а также другие функции.
Глава Поиск и устранение неисправностей
В настоящей главе описывается порядок устранения неисправностей.
Уход и техническое обс.туживание
В настоящей главе описываются ежедневный уход и техническое
обслуживание, которые мы рекомендуем осуществлять для обеспечения
оптимальной работоспособности вашего оборудования.
Приложение А. Технические характеристики
В настоящей главе представлены основные технические характеристики
это 14) оборудования.
Осмотр и техническое обслуживание
--- стр. 85 ---
Как пользоваться настоящим руководством
Базовая ВНШ1Ыi i y a g i i !
Представляем наглядное разъяснение базовой конфигурации страницы настоящего
руководства, как показано ниже, чтобы вы могли пользоваться им более эффективно.
Порядок работы
Описывает порядок
вы пашен ИЯ работы
в соответствии с
порядковыми номерами.
Заглавие раздела
Показывает название рабочей
проиея\*ры. описываемой в
настоящем разделе.
V
Вволная часть
('олержит информацию. которую вам
нсобхапимо эмать перед началом эксплуатации
системы Ш 1Н которая может помочь в
•кссшуатаиии системы.
[ 3.2 Replacing the Film Pack
yyhcft В fe prerteC дав fl*n n 1Ье я™ tra> w O' СРГ iHJmTray or Tray
J r« !h e тЧефш * • MvOiutfl Or > L вм и ^ % n * D ' H .* a i pull wit
Ясг tray. anC the pas*
VWiefl ih e in film tro y i\j f a (лЛ
d u rin g th « fB m lMirW>g. f im b «cng le d
« т т я к а Н у o v ip o t т ьб Of 'C P ? *
displayed m »ы
• Hi^Г_____________
vs*ow ргоеМм^* M0 ЬМо* v.hv'
r both biofinfity 1hHilrey 2
The ш « 4се и п "*9 n «е«.гее л eo^erce
I ^ в п » е П т п е № « г
«4 *«1 <91(4 Wreeyt ana o>?
<01 9)« Mn e*T ? 01'tiM DlbfiUy|>«r«(. vrOan
aiBffnMvndt P>»nthe buhen'wKtto
vttpthe tferm end «tad uo me
;b *res& [he E n te r te a io n an d u d o c k the flm
Ir s ir io c k .
Индекс
Сопроводительная надпись,
помогающая вам быстро
открыть нужную [главу].
env aeptat on *ie ОкОп мп*<
A c a u t io n s___________________
6а м г а (О p u ll tho film tra y out erd y
After II hM boon tJdochod. Oibtrvrise.«
ay« to m n td iu n c tio n « rill ra ault
Q P u ll а ю irifti tro y o u l c o rv ftily |1 .|. ortd
(M n u v« l i l t p «o(tC b vc n>M e«id lo g eth a r
w ill!th e M m cus I m <mi>0
DdcarOtSa гфггоьас p-o!*ct»-^
Этапы выполнения работы
представлены в виде
н.хлюстраиии в соответствии
с укатанным порядком.
Плптапы этапа работы
пронумерованы. например.
I. 2
--- стр. 87 ---
Введение...................................................................................................................................iii
Руководства DRYPIX Smart ................................................................................................iv
Краткий обзор содержания.....................................................................................................v
Как пользоваться настоящим руководством .....................................................................vi
Глава 1. Правила безопасной зксплуатации
1.1 Меры предосторожности перед эксплуатацией этого оборудования ...................1-1
1.1.1 Меры предосторож}шсти при использовании электрического медицинского
оборудования .................................................................................................................. 1 - 2
1.2 Техника безопасности.....................................................................................................1-3
1.3 Электромагнитная совместимость (ЭМС) .................................................................1-5
1.4 Меры предосторожности при хранении и обработке пленок для медицинских лазерных
камер Fuji 1-10
1.5 Расположение этикеток и знаков................................................................................1-11
1.5.1 Расположение.........................................................................................................1-12
1.5.2 Знаки безопасности и другие знаки...................................................................1-13
1.6 11ространство для установки оборудования ............................................................1-14
1.6.1 Пространство для установки...............................................................................1-14
1.6.2 Необходимое пространство для техобслуживания ..........................................1-14
1.7 Меры предосторожности при эксплуатации DRYPIX Smart ..............................1-14
1.7.1 Меры предосторожности при использовании .................................................1-14
1.7.2 Меры предосторожности при печати на пленках ...........................................1-15
Глава 2. Краткие сведении об изделии
2.1 Краткие сведения о DRYPIX Smart ...........................................................................2-1
2.2 Свойства DRYPIX Smart...............................................................................................2-3
2.3 Названия устройств и их функции .............................................................................2-4
2.3.1 Основное устройство DRYPIX Smart.................................................................2-4
2.3.2 Панель управления ................................................................................................2-6
Глава 3. Базовый режим работы
3.1 Пуск/остановка оборудования .....................................................................................3-1
3.1.1 Пуск оборудования ................................................................................................3-1
3.1.2 Остановка оборудования.......................................................................................3-2
3.2 Замена упаковки пленки ...............................................................................................3-3
3.3 Замена лотка для пленки .............................................................................................3-6
Глава 4. Служебные программы
Глава 5. Поиск и устранение неисправностей
5.1 Если произошло застревание пленки .........................................................................5-1
5.1.1 Застревание пленки, если отображается код ошибки «221» или «223» . 5-2
5.1.2 Застревание пленки, если отображается код ошибки «226» или «227» . 5-6
5.1.3 Застревание пленки, если отображается код ошибки «228» ...............5-7
5.1.4 Застревание пленки, если отображается код ошибки «230» ...............5-8
5.1.5 Застревание пленки, если отображается код ошибки «232» ...............5-9
Глава 6. Уход и техническое обслуживание
6.1 Чистка внутренней части оборудования и окружающей территории ...................6-1
6.I.I Чистка лотка для пленки ..................................................................................6-2
L
--- стр. 88 ---
6.1.2 Чистка воздушного фильтра...............................................................................6-3
6.1.3 Промывка очистного валика (не входит в базовый комплект) водой ........6-4
6.1.4 Проверка качества снимка.................................................................................. 6 - 6
6.2 Контрольный перечень пользователя (уход и техобслуживание) .........................6-7
6.3 О профилактическом техобслуживании..................................................................... 6 - 8
Приложение А. Технические характеристики
А.1 Технические характеристики......................................................................................А-1
А.2 Внешний вид и вес .......................................................................................................А-2
Осмотр и техническое обслуживание
L
--- стр. 89 ---
О
11.1 Меры предосторожности перед эксплуатацией этою оборудования
Перед использованием оборудования внимательно изучите раздел «Меры предосторожности
перед эксплуатацией этого оборудования», чтобы избежать ошибок во время работы.
Каждый раз во время эксплуатации этого оборудования обязательно соблюдайте меры
предосторожности, описанные в этом разделе. Несоблюдение этих мер может привести к
травме или повреждению оборудования.
А ____________________________
Не подсоединяйте непредусмотренное настоящим руководством устройство.
ОСТОРОЖНО!
Эта система классифицируется как медицинское устройство согласно Директиве ЕС
93/42/ЕЕС.
Конструкция этого оборудования разработана так, чтобы пациент не соприкасался с ним
непосредственно, а всю работу на нем выполнял соответственно обученный оператор.
Операгор этого оборудования должен понимать значение информации, показанной на
бирках или отображаемой на мониторе.
Утилизируйте отходы в соответствии с местными нормами и законодательством.
При утилизации камеры DRYPIX Smart, в состав которого входит литиевая батарея.
обязательЕЮ обратитесь в организацию, имеющую лицензию на утилизацию
отходов, поскольку это изделие нельзя утилизировать как бытовой мусор.
Нсвыпол 1Еепие этого требования может привести к загрязЕЕСЕЕИю окружающей среды.
Для установки или перемещения оборудования обратитесь в специализированную
сервисную организацию.
■о
к9\
О
S:
II
Меры предосторожносги при нодключенин к сети
После подключения этой системы к общей сети с другими системами убедитесь, что
работа других систем не нарущена. В противном случае примите соответствующие меры,
например, разделите сеть.
Меры предосторожности при подключении к внешней сети
В случае изменения настроек сети, к которой подключено оборудование, убедитесь,
что это изменение не влияет на работу системы, в противном случае примите
соответствующие меры.
Изменение настроек может включать следующее:
- изменение адресата соединения
- добавление устройств
- отсоединение устройств
- обновление устройств
- модернизация устройств
--- стр. 90 ---
1.1.1 Меры предосторожности при использовании э.зектрического медицинскою
оборудования
• Не модернизируйте оборудование каким-либо образом.
• В случае аварийной ситуации отсоедините штепсель питания или вход питания.
Обеспечьте достаточное пространство вокруг штепселя или входа питания.
• Нельзя подсоединять к этому устройству дополнительную МНОГОМЕСТНУЮ
ШТЕПСЕЛЬНУЮ РОЗЕТКУ или шнур-удлинитель.
• Если сеть выключается из-за неисправности сетевого устройства или по какой-либо
другой причине, данные изображения перестают поступать на это устройство.
3
«1
'I
--- стр. 91 ---
Перед использованием камеры DRYPIX Smart внимательно ознакомьтесь с настоящим
разделом, чтобы эксплуатировать это изделие должным образом. _____
Меры преiocni)pu6Kii(K.'iii ночиишенли лан’рпою ииччеиим
Это оборудование является лазерным устройством класса 1
{IEC 60825-1:2014 /EN 60825-1:2014).
В составе устройства есть лазер с такими характеристиками:
Класс
Среда
Длина волны
Максимальная выходная мощность — характеристика
лазерного диода
Максимальная выходная мощность — состояние отказа
Излучение пучка
ЗВ
полупроводниковый лазер
659 нм (типичная)
130 мВт (непрерывное излучение)
400 мВт (непрерывное излучение)
20 °
А ОСТОРОЖНО!
Чтобы не допустить попадания лазерных лучей на пользователя, всегда соблюдайте
описанные ниже меры предосторожности.
• Не снимайте никакие крышки, кроме передней, правой боковой и нижней правой
боковой крышек оборудования.
• При открывании крышек для устранения застрявшей пленки строго соблюдайте
порядок действий, указанный в настоящем руководстве. Не выполняйте при этом
никаких других операций.
• Если есть подозрение на наличие неисправности в оборудовании, немедленно
свяжитесь со службой к.тентской иоязсржки KOMiiauiiii FujiFilm. _ _
А ВНИМАНИЕ! ___
Использование элементов управ. 1еиия или регулировки, или выполнение операций,
которые нс предусмотрены настоящим документом, M oiyr иривестп к опасному
радиоактивному об.|учению. _____
М еры преаоею рвж иое ги н а нра.'|атя{н11цсяив1 nopofiicemta эле1ггрмчес(кн»1 га к а »
А ОСТОРОЖНО! * *
Электропитание камеры DRYPIX Smart составляет 100/110/120 В переменного тока
странах на территории Северной Америки и 200/220/230/240 В переменного тока в
Европе II оста.зьных странах.
Во избежание поражения электрическим током ио.чьзова гели должны всегда соблюдать
описанные ниже меры предосторожности:
* Только обученный оператор имеет право пользоваться принтером.
* Установите принтер в таком месге, где исключено попадание воды на него.
* Убедитесь, что принтер надежно заземлен.
* Убедитесь, что все шнуры и кабели нолиостыо и надежно подсоединены.
* При использовании оборудования в обстановке, где пациент может соприкасаться с
ним, подсоединиге дополнительный провод зашитого заземления.
* При использовании оборудования в обстановке, где наниент может соприкасаться
с ним, пользователю запрещается касаться наружной поверхности оборудования,
например, крышек или металлических секций, одновременно с пациентом. Кроме
того, следите, чтобы пациент не касался оборудования.
X
в
Хс
--- стр. 92 ---
Во шбежаиис риска поражения электрическим током это оборудование нужно
|1одк.110ча 1ь к питающей сети только с_эащитнь 1м зазем л ен и ем .__________
Ж ОСТОРОЖНО!
Запрещается снимать крышку' принтера.
В принтере находятся элементы под высоким напряжением, прикосновение к которым
люжег иривесш к поражению электрическим током. ... ................................
Мв^ы в» ii6p№jynrifio BeirrMJHiiiiui
жВНИМАНИК!
Обязательно устанавливайте это оборудование в хорошо проветриваемом помещении.
Необходимо обеспечить хорошую вентиляцию (не менее 54 м^ч д. 1я одной установки).
Ж ВНИМАНИЕ!
Будьте осторожны во время работы с устройствами, на которых есть этикетки с
пре,|упреждсн11см о высокой температуре, так как >i и устройства MOiyr iiai реваться.
Д е кл а р а ц и я о садгтвеяагини
Это оборудование соответствует следующим стандартам:
• 1EC60601-1/EN6060I-1
• 1ЕС 60601-I-2/IЕС 60601-1-2
1) В соответствии с типом защиты от поражения электрическим током ОБОРУДОВАНИЕ
КЛАССА 1
2) В соответствии со степенью защиты от поражения электрическим током НЕ ИМЕЕТ
РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ, НАХОДЯЩИХСЯ В НЕПОСРЕДСТВЕННОМ КОНТАКТЕ С
ПАЦИЕНТОМ
3) Защита от попадания воды или твердых частиц IP00
4) В соответствии со степенью безопасного иримемемия при наличии
горючей смеси анестетика с воздухом, кислородом или оксидом азота.
Оборудование не пригодно для использования в атмосфере горючей смеси анестетика
с во'здухом, кислородом или оксидом азота.
5) В соответствии с режимом работы:
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ
--- стр. 93 ---
1.3 Электромагни гпая совместимость (ЭМС)
Стацзарты на ^i&icrpOManiiit^id совместимость (ЭМС)
Эта система прошла проверку на соответствие нормативам к медицинским устройствам
согласно IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2), Директиве о медицинских изделиях 93/42/ЕЕС.
Эти нормативы предназначены для обеспечения надлежащей защиты от вредных помех
в типовой медицинской аппаратуре, так как оборудование пригодно для использования
в профессиональном медицинском учреждении и при оказании медицинской помощи на
дому.
Эти нормативы предназначены для обеспечения надлежащей защит ы от вредных помех
в типовой медицинской аппаратуре.
Каждое устройство генерирует, потребляет и может излучать радиочастотную энергию,
поэтому в случае неправильной установки может стать источником вредных помех для
любых других находящихся поблизости устройств.
Тем не менее нет никакой гарантии, что помеха нс возникнет в какой-то конкретной
установке.
Если какое-либо устройство является источником вредных помех для других устройств,
что можно определить путем включения и выключения оборудования, пользователю
рекомендуется попробовать устранить помехи, применив следующие меры:
• Переориентировать или переместить затрагиваемое устройство.
• Увеличить расстояние между устройствами.
• Подсоединить оборудование к розетке иной сети, чем та, к которой подсоединены
остальные устройства.
Если вышеуказанные меры не помогают устранить проблему, прекратите пользование
оборудованием и обратитесь за консультацией к производителю, нашему официальному
дилеру или в представительство компании FUJIFILM. ^
А ОСТОРОЖНО! _______________________________________________________
Не ра^мешайге вблизи этого оборудования устройства, генерирующие электромагнитные
волны.
При подключении непредусмотренных настоящим документом устройств установленные
характеристики ЭМС не могут быть гарантированы.
Нс используйте оборудование мобильной радиосвязи ближе чем в 30 см (11,8 дюйма) от
этого оборудования.
Это изделие может подвергаться воздействию помех от другого оборудования, даже если
это другое оборудование отвечает требованиям Международного специальною коми гега по
радиопомехам (CISPR).
Нс используйте это оборудование вблизи устройств, генерирующих сильные
электромагнитные волны, таких как устройства для термотерапии или высокочастотные
электрохирургические аппараты.
При использовании этого оборудования вблизи серийно производимых электронных
устройств, таких как мобильные эелефоны, ноутбуки или бытовые элекгроприборы,
которые генерируют электромагнитные волны, в его работе могут возникать сбои из-за
электрома! нитных помех.
Эмиссионные характеристики этого оборудования позволяют использовать его в
иромытлсниых зонах, жилых районах и больницах (C1SPR 11 класс В). Использование
этого оборудования в жилом районе не может гарантировать надлежащую защиту для
систем радиосвязи. Возможно, пользователю придется принять меры по умепыпению
воздействия, например, перемещение или переориентирование оборудования.
Нс используйте это оборудование вблизи рентгеновских аииаратов, за исключением
•в
St
а
--- стр. 94 ---
и
специально предназначенных передвижных peim еновскпх аппаратов, или вблизи крупных
мелииннских устройств, таких как М РТ-сканеры или рентгеновские компьюгерные
томо 1'рафы. . _____________
1. Камера DRYP1X Smart соответствует требованиям IEC 60601-1-2:2014 (EN 60601-1-
2:2015).
2. Медицинское электрическое оборудование требует специальных мер предосторожности
в отношении ЭМС и должно устанавливаться и вводиться в эксплуатацию в соответствии
с информацией об ЭМС, представленной в таблицах 1-5.
3. Оборудование мобильной радиосвязи и другие устройства, являющиеся источниками
электромагнитных помех, могут негативно влиять на работу медицинского электрического
оборудования, что приводит к сбоям при передаче данных изображения или искажениям.
4. Информация о кабеле, влияющем на ЭМС:
к'абс.зь М акснма.’1Ы1ая д;1ина Характеристики
Силовой кабель 3.0 м (9.8 фута) Неэкранированный
5. Использование дополнительных устройств, преобразователей и кабелей, не
предусмотренных настоящим документом, за исключением преобразователей и кабелей,
продаваемых корпорацией FUJIFILM в качестве запасных деталей для внутренних
элементов, может привести к увеличению эмиссии или снижению помехоустойчивости
камеры DRYP1X Smart.
6. Не следует устанавливать это оборудование рядом с другим оборудованием или на нем.
Если этого не избежать, необходимо убедиться в нормальной работе оборудования при
такой компоновке.
7. Параметры испытаний (таблицы 1-5)
Таблица 1
Руководство и декларация производителя - электромагнитные излучения
Камера DRYPIX Smart предназначена для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.
Заказчик или пользователь камеры DRYPIX Smart должны убедиться в том, что оно используется именно в
такой среде.
Испытание на эмис
сию
Соответ
ствие
Электромагнитная среда - руководство
Радиоизлучение CISPR
11
Группа 1
Камера DRYPIX Smart использует радиочастотную энергию только
для своих внутренних функций. Поэтому ее радиочастотные излуче
ния очень низкие и не могут служить помехой для расположенного
РЯДОМ электронного оборудования.
Радиоизлучение CISPR
11
Класс В
Камера DRYPIX Smart пригодна для использования во всех видах
помещений, включая жилые, а также помещения, напрямую под-
ключенные к низковольтной распределительной сети, которая снаб
жает электричеством жилые здания.
Эмиссия гармониче
ских составляющих IEC
61000-3-2
Соответству
ет
Эмиссии, вызванные ко
лебаниями напряжения/
мерцаниями (фликера
ми) IEC 61000-3-3
Соответству
ет
Примечание: Стандарты 1ЕС 61000-3-2 на эмиссию гармонических составляющих и 1ЕС
61000-3-3 на эмиссию, вызванную колебаниями напряжения/фликерами, применимы
только к устройствам с номинальным напряжением 2 2 0 П переменного тока или
выше.
э-а
Xо\сWо
< * »
S
о
SC
яriа
--- стр. 95 ---
Таблица 2
(I
(1
Руководство и декларация мрошводителн - электромагни гная устойчивость
Камера DRYP1X Smart предназначена для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.
Заказчик или пользователь камеры DRYPIX Smart должны убедиться в том, что оно используется именно в
такой соеде.
Испытание на по- Испытательный уро- Уровень соответ- Электромагнитная среда - руко-
мехотстойчивость веньХЕС 60601-1-2 ствия водство
Электростатический
разряд контакт ±8 кВ контакт ±8 кВ Пол должен быть деревянным, бе
тонным или покрытым керамической
плиткой. Если пол покрыт синтети-
(ЭСР)
IEC61000-4-2 воздухi l 5 кВ воздух ±15 кВ ческим материалом, относительная
влажность должна составлять не
менее 30%.
Быстрые электри- ±2 кВ для линий элек- ±2 кВ для линий элек- Качество питания от электросети
ческие переходные тропитания тропитания должно соответствовать качеству
процессы или вспле- ±1 кВ для входных/вы- ±1 кВ для входных/ электропитания в типовых коммерче-
ски 1ЕС61000-4-4 ходных линий выходных линий СКИХ или больничных УСЛОВИЯХ.
Скачок напряжения межфазный ±1 кВ межфазный ±1 кВ Качество питания от электросети
1ЕС61000-4-5 между фазой и землей
±2 кВ
между фазой и землей
±2 кВ
должно соответствовать качеству
электропитания в типовых коммерче
ских или больничных условиях.
Кратковременные 0% и.,. 0% и.^. Качество питания от электросети
посадки напряжения. за 0,5 цикла за 0,5 цикла должно соответствовать качеству
кратковременные и 1 цикл и 1 цикл электропитания в типовых коммер-
прерывания н коле- 70% Uj. 70% ческих или больничных условиях.
бания напряжения (30% посадка напряже- (30% посадка напря- Если пользователю DRYPIX Smart
во входных линиях ния и.^) жения U.f) необходима бесперебойная работа
электропитания за 25 циклов за 25 циклов устройства во время прерывания
энергоснабжения, рекомендуется
1ЕС61000-4-11 0%
за 5 с
0%
за 5 с
запитывать камеру DRYPIX Smart от
источника бесперебойного питания
или аккумуляторной батареи.
Магнитное поле про
мышленной частоты
(50/60 Гц) IEC61000-
4-8
Характеристики магнитных полей
промышленной частоты должны
30 А/м 30 А/м соответствовать уровню типичного
места установки в типовых коммер
ческих или больничных условиях.
ПРИМЕЧАНИЕ: U^- это напряжение сети питания переменного тока до подачи испытательнош напряже-
ния.
Таблица 3
Руководство II декларация производителя - электромагнитная устойчнвосзь
Камера DRYPIX Smart предназначена для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.
Заказчик или пользователь камеры DRYPIX Smart должны убедиться в том, что оно используется именно в
такой среле.
Испытание на поме
хоустойчивость
Испытательный
уровень IEC
60601-1-2
Уровень соот
ветствия
Электромагнитная среда - руководство
Наведенные радиовол
ны 1ЕС61000-4-6
3 В
от 150 кГц до 80
МГц
Диапазон частот
1SM
Диапазон частот
радиолюбительской
связи
3 В
* См. таблицу 5.
Расстояние между оборудованне.м мобильной
радиосвязи и любой частью камерьг DRYPIX
Smart, включая кабели, должно быть не мень
ше, чем рекомендуемый пространственный
разнос, рассчитываемый по уравнению, при
менимому к частоте источника излучения.
ts
9 \
--- стр. 96 ---
4
Излучаемые радиовол
ны IEC61000-4-3
ЮВ/м
от 80 МГц до 2,7
ГГц
Поля приближения
от радиоволн
ЮВ/м
* См. таблицу 5.
Рекомендуе- пространственный разнос
мый
d=\,2iP от 150 кГц до 80 МГц
d=\,2^P от 80 МГц до 800 МГц
d= 2. З^Р от 800 МГц до 2,7 ГГц
где Р - максимальная выходная номинальная
мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно
данным производителя передатчика, ас/-
рекомендуемый пространственный разнос в
метрах (м).
Напряженность поля от стационарных пере
датчиков радиосигналов, как определяется
электромагнитными исследованиями объек-
та% должна быть меньше, чем уровень соот
ветствия в каждом частотном диапазоне**.
Помехи могут возникать, если вблизи нахо
дится оборудование, отмеченное следующим
условным знаком:
((м))
ПРИМЕЧАНИЕ При диапазоне от 80 до 800 МГц применяется пространственный разнос для более высоко-
1. го частотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ Это руководство может быть применимо не во всех ситуациях. На распространение элек-
2. тромагнитных волн влияют поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.
Напряженность поля от стационарных передатчиков радиосигналов, таких как базовые станции для
радиотелефонов (сотовых/беспроводных) и наземной мобильной радиосвязи, любительские ради
останции, AM- и FM-радиовешание, и телевидение, нельзя точно рассчитать теоретически. Чтобы
оценить электромагнитную среду, вызванную стационарными передатчиками радиосигналов, необ
ходимо принять во внимание электромагнитные исследования объекта. Если измеренная напряжен
ность поля в месте использования DRYP1X Smart превышает применимые нормы радиочастотного
излучения, необходимо убедиться в нормальной работе камеры DRYPIX Smart. Если наблюдаются
отклонения в работе, возможно, понадобится принять дополнительные меры, например переориен
тирование или перемещение камеры DRYPIX Smart.
В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В./м.
Таблица 4
Рекомендуемый пространственный разнос между
оборудованием мобильной радиосвязи и камерой DRYPIX Smart
Камера DRYPIX Smart предназначена для использования в электромагнитной среде с регулируемыми наве
денными высокочастотными помехами.
Заказчик или пользователь камеры DRYPIX Smart могут предупредить возникновение электромагнитных
помех, соблюдая рекомендуемое минимальное расстояние между оборудованием мобильной радиосвязи
(передатчики) и камерой DRYPIX Smart, как указано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощ
ностью оборудования радиосвязи.
Максимальная выходная
номинальная миш 1зосгь пере
датчика
Вт
Пространственный разнос в соответствии с частотой передатчика
м
от 150 кГц до 80 МГц d
- 1,2
от 80 МГц до 800 МГц d
= \Л<Р
от 800 МГц до 2,7 ГГц
= 2,Зэ/Р
0.01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,38 0.38 0,73
1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, максимальная выходная номинальная мощность которых отличается от вышеуказанной,
рекомендуемый пространственный разнос d в метрах (м) можно рассчитать с помощью уравнения, приме
нимого к частоте передатчика, где Р - максимальная выходная номинальная мощность передатчика в ваттах
(Вт) согласно данным производителя передатчика.
•о
а
9 \
--- стр. 97 ---
ПРИМЕЧАНИЕ При диапазоне от 80 до 800 МГц применяется пространственный разнос для более высоко-
1. го частотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ Это руководство может быть применимо не во всех ситуациях.
2. На распространение электромагнитных волн влияют поглощение и отражение от конструк-
_______________ций, объектов и людей.________________________________________________
Таблица 5
Испытате. 1ьные уровни соответствия между оборудованием мобн.зьнон радиосвязи и камерон
DRYPIX Smart
Уровень соответствия диапазону частот ISM (д.тя промышленной, медииинской и научной аппарату-
РЫ)
Частота Испытательный уровень Частота Испытательный уровень
МГц В МГц В
6,765 6 13,553 6
26,957 6 40,66 6
Уровень соответствия диапазону частот радиолюбительской связи
Частота Испытательный уровень Частота Испытательный уровень
МГц В МГц В
1.8 6 3,5 6
5.3 6 7 6
I0.1 6 14 6
18.07 6 21 6
24.89 6 28 6
50 6
Уровень соответствия полям приближения от радиово.тн
Частота Испытате.тьный уровень Частота Испытательный уровень
МГц В/м МГц В/м
385 27 450 28
7Ш 9 745-^ 9
780 9 810 28
870 28 930 28
1462 Ю 1720 28
1845 28 1970 28
2450 28 3540 10
5240 9 5500 9
5785 9
а
т э
--- стр. 107 ---
12.2 Свойства DRYPIX Smart
В настоящем разделе описываются основные свойства медицинской мультиформатной
лазерной камеры Fuji DRYPIX Smart........ ......................................... .............
• В этом оборудовании установлена система, которая регистрирует изображения с
помощью лазера и проявляет их с помощью термообработки, устраняя необходимость в
подаче или пополнении обрабатывающих химреагентов и утилизации жидких отходов.
В этом оборудовании используется экологически безвредная система.
• Для этого оборудования не нужны темные помещения, поскольку упаковку пленки
можно менять на свету.
• Вы можете установить энергосберегающий режим, чтобы уменьшить потребление
энергии оборудованием.
• В случае застревания пленки вы можете устранить эту проблему, открыв необходимые
крышки.
т .
■ и
&:
--- стр. 108 ---
12.3 Названия устройств и их функции
4
В настоящем разделе указываются все компоненты DRYP1X Smart и разъясняются их
функции.____________________________________________________________________________
2.3.1 Основное устройство DRYPIX Smart
(7)
6
Название Функция
(1) Панель управления Панель управления для DRYP1X Smart.
(2) Передняя крышка В случае застревания пленки внутри оборудования откройте эту крышку и
поймите соответствуюшие меоы по устранению этой проблемы.
(3) Лоток для пленки 1 Сюда загружается упаковка с новыми пленками.
(4) Лоток для пленки 2 Учтите, что в нормальном режиме эТот лоток для пленки заблокирован.
Информацию О том. как заменить упаковку пленки или достать лоток для
пленки, см. иа страницах 3-3 и 3-6 соответственно.
(5) Гнездо 1
(6) Гнездо 2
(7) Выходной лоток для пленки На этом лотке складываются в стопку выталкиваемые распечатанные
пленки.
Можно складывать до 50 пленок.
Если количество пленок в стопке превышает 50 штук, они могут начать
падать.
(8) Правая боковая крышка
(9) Нижняя правая боковая
крышка
В случае застревания пленки внутри оборудования откройте эту крышку и
примите соответствуюшие меры по устранению этой проблемы.
(10) Соединитель кабеля LAN Подключается к сетевым устройствам визуализации.
Интерфейсы lObase-T/lOObase-TX/lOOObase-T.
(11) Вход питания Вход электропитания этого оборудования.
(12) Выключатель питания В нормальном режиме эксплуатации этот выключатель должен оставаться
в положении ВКЛ. («I»).
ВКЛ, («1»): Питание включено
ВЫКЛ. («о» ): Питание выключено
Т .
•а
S
S
а:
о
о \
X
й
(13) Дополнительный чажим
защитного заземления
Применять этот зажим должен сервисный спеииалист во время
технического обслуживания в соответствии с техническими
характеристиками cncTejyibi для отдельного заземления.
--- стр. 109 ---
Запрещаегся открывать лоток для пленки или крышки во время обработки. __________
А ВНИМАНИЕ! _______ ____________________ ______
При закрывании крышек будьте осторожны, чтобы не защемить палец в отверстии. _____
А в н ИМАНИЕ!
Не подключайте телефонные провода к разъему кабеля LAN.
Для подключения к этому разъему подходят только прямые кабели LAN типа UTP
категории 5Е или выше.______________________________________________________________
4
т ,
•а
а
н
т.
S
S
X
о
ON
--- стр. 112 ---
3.1.2 Остановка оборудования
Ж ВНИМАНИЕ!
Если па индикаторной панели отображается
«End», оборудование прекращает pa6oiy.
Нс выключайте питание, пока на
индикаторной панели отображается «End»,
в противном случае в работе оборудования
могут волшкнуть сбои.
Не выключайте питание до тех нор,
пока не исчезнет индикация «End».
Продолжительность индикации «End»
зависит от настроек (примерно 10-3U
секунд).
Если индикация «End» отображается
на панели более 10 минут, вероятно, в
рабозе оборудования возник.за ошибка.
Выключите питание и обратитесь в сл^'жбу
клиентской поддержки Eujifilm. ________
Если оборудование не отключается должным
образом, см. стр. 5-3 в справочном руководстве
но DRYPIX Smart.
1 Нажмите кнопку включения в режим
roioBiiociii и удерживайте в нажатом
состоянии в течение нескольких секунд.
На индикаторной панели появится «End».
А ВНИМАНИЕ!
Если вы хотите переза1рузить оборудование,
подождите примерно 10 секунд или чуть
дольше после выключения оборудования,
а затем нажмите на кнопку вк.зючения в
режим готовности.
'Зга операция по.зностью сбрасывает
состояние системы в оборудовании в
исходное состояние.
т .
с
■ 5
п
O'
о
■н
т
--- стр. 113 ---
13.2 Замена упаковки пленки ____________
При печатании на пленке в лотке,
установленном на «О», на индикаторной
панели отображается «ЕР1» (лоток 1) или
«ЕР2» (лоток 2). Подготовьте пленку для
медицинских лазерных камер Fuji тина DI
ME или D1-ML. выньте лоток и замените
упаковку пленки.
__________________
1 Если во время подачи заканчивается
пленка в лотке, подача пленки
автоматически прекращается и на
индикаторной панели отображается
«ЕР1» или «ЕР2».
ScOBET __ _ _
Используйте нижеуказанную процедуру,
если одинаковая пленка загружена в лотки I
и 2.
* Необходимо заранее установить
необходимые рабочие параметры.
1. Когда заканчивается пленка в каком-либо
лотке, на индикаторной панели появляется
«0-1» для лотка 1 и «0-2» для лотка 2
и звучит аварийный сигнал. Дважды
нажмите кнопку служебных программ,
чтобы отключить звуковой сигнал и
запустить служебную программу.
о » .
3. Нажмите кнопку служебных программ,
чтобы выбрать гнездо.
4. Выберите гнездо и нажмите кнопку ввода,
чтобы разблокировать лоток для пленки.
Переходите к этапу 2.
2 Нажмите кнопку ввода и разблокируйте
лоток для пленки.
На индикаторной панели появится «оРп».
ЖиВНИМАНИЕ!
Прежде чем вынимать лоток для пленки,
убедитесь, чго он разб.юкирован. В
противном случае произойдут сбои в работе
системы^ _ _
3 Акку рат 1ю вытащи ге лоток для п. 1снки
(1.) и достаньте защитнын материа.т
вместе с аморгизирующей картонной
крышкой (2.).
Выбросьте снятый защитный материал и
амортизирующую картонную крышку.
4 Убедитесь, чю указательная стрелка
на новой упаковке пленки указывает на
заднюю сторону .ютка.
99
Г
5:
■ э
--- стр. 114 ---
ф
5 Поднимите одну сторону упаковки с
пленкой, чтобы оторвать этикетку (1.), и
откройте обе стороны упаковки пленки
(2.), как показано на рисунке.
незащищенное лезвие представляет
unaciiocib для пользователя.
Не прикасайтесь к незащищенному
лезвию. При необходимости замените
затупленный резак для пленки.
7 Медленно вставляйте лоток для пленки
до ч ех пор, пока он надежно заблокируется.
6 Воспользуйтесь резаком для пленки,
который хранится справа от панели
управления (1.), чтобы разреза п> упаковку
с пленкой края лоз ка (2.). ’$атем положите
резак для пленки обратно в шездо для
хранения (3.).
Резак для пленки является расходным
материалом. Если резак для пленки
затупился или поврежден, обратитесь к
нашему официальному дилеру.
А ВНИМАНИЕ!
При закрывании лотка для пленки
следите за гем, чтобы не прищемить
пальцы. _______________________ __
8 Убедитесь, что на iiii.iiiKaiopiion пане.зи
отображается «PUL».
9 Аккл'ратпо н мед.тенно потяните на себя
край упаковки пленки, высту пающий из
лотка.
На этом процедура загрузки пленки будет
завершена.
7 !
S
п
t
А ВНИМАНИЕ!
Обязательно отрежьте запаянную часть
упаковки. _ ___
А ВНИМАНИЕ!
В случае поломки зашиты лезвия резака
--- стр. 135 ---
В целях безопасности клиента, пользователя и других людей выполняйте профилактическое
техобслуживание, включающее в основном чистку деталей и замену расходных материалов.
Для проведения профилактического техобслуживания обратитесь за консультацией к нашему
официальному дилеру или в местное представительство.
Необходимая периодичность профилактического техобслуживания или замены деталей зависит от
условий эксплуатации или продолжительности работы в течение дня.
Особенности техобслуживания или проверок, выполняемых указанными дилерами, отличаются в
зависимости от контракта на техническое обслуживание. ________________ _ ____
А ВНИМАНИЕ!____________________________________________________________________
ср о к служ бы ЭТОГО оборудования сос гавляет те с ть лет.
Ч тобы использовать это оборудование по истечении указанного срока, обратитесь в
специализированную сервисную организацию для проведения капитального ремонта.
Д.1Я проведения техобслуживания и проверок после капремонта обратитесь за
крнсультамней в спец 11алнзнрованную сервисную организацию. ______________________________
■ Профилактическое техобслуживание, которое должно проводиться через один гол
эксплуатании машины.
Проводите профилактическое техобслуживание следующим образом:
Чистка деталей
• Очистной валик (не входит в базовый комплект)
• Выталкиватель
• Крышки
• Внутренняя часть оборудования
• Резиновая лента
■ Субсканируюший подающий ролик
• Секция измерения плотности
Проверка машины
• Качество снимка/подача
• Функция блокировки (передняя крышка/правая боковая крышка/нижняя правая боковая
крышка/лоток для пленки)
• Участок вокруг лотка
• Журнал ошибок
• Настройка даты и времени
• Резиновая лента
• Неправильное защитное заземление
• Работа после проверки
Замена расходных материалов
• Резак для пленки
■ Профилактическое техобс.туживанне, которое до.тжно проводиться через два гола
эксплуатации машины.
Проводите профилактическое техобслуживание следующим образом:
Замена расходных материалов
• Воздушный фильтр
■ Профилактическое техобслуживание, которое должно проводиться через три года
эксплуатации машины.
Проводите профилактическое техобслуживание следующим образом:
Замена расходных материалов
• Очистной валик (не входит в базовый комплект)
Чистка деталей
• Устройство термического проявления
O'
в
--- стр. 136 ---
I А Л Технические харакгеристики
Технические характеристики DRYPIX Smart приведены ниже.
Электропитание
Входное напряжение
Частота
Допустимые колебания
напряжения
Фаза
: 100/110/120/200/220/230/240 В переменного тока
(номинальный ток; 10,6/11,2/12/5,3/5,6/5,9/6 А)
;50-60 Гц
; ± 10%
; Одна
Условия окружающей среды
(1) Условия эксплуатации влажность
Температура/влажность от 15 °С (от 40 до 70% относительной 70%
влажности) до 30 °С (от 15 до 70%
относительной влажности) (без образования 40%
конденсата)
Атмосферное давление от 750 до 1060 гПа
Максимальная 1300 кДж i :
теплотворная способность 15“С ЗО'С
(2) Условия в состоянии простоя Темпсра'г рл
Температура от 0 до 45 °С
Влажность от 10 до 90% относительной влажности
(без образования конденсата)
Атмосферное давление от 750 до 1060 гПа
Расходные материалы
Медицинская пленка Fuji для сухой лазерной печати; DI-HL (синяя основа), DT-ML (синяя основа)
Резак для пленки
Устройства, заказываемые отдельно
Лоток для пленки, кабель ни гания, очистной валик, дополнительныйчзабор присосок и креплений Zл•О
--- стр. 137 ---
I А.2 Внешний вид и вес
Разм ены и вес кам епы DRYPIX Smart поивелены ниж е.
Наименование
Mo/ie.fTH
Ш ирина (мм
ГаюймовР
Глубина (мм
1люймов11
Высота (мм
(дюймов))
Вес (кг (фунтов))
DRYPIX Smart Примерно 610 (24,0)
Примерно 630
(24,8)
Примерно 893 (35,1) Примерно 104(229,3)
(Единица измерения;
(мм (дюйм))
S
л
610(240)
1_1
X
■с
ftтз
S
893 (35,1)
W ж
--- стр. 146 ---
Registered No.448 2020
CERTIFICATE OF ACKNOWLEDGMENT OF NOTARY
On this 25th day of September, 2020, before me, Sato Masao, a notary
in and for the Yokohama Legal Affairs Bureau, personally appeared
Tsuchiya Miwa, with satisfactory evidence of her identification and of her
being an agent of Mitsumori Naotake, and in accordance with the Notary
Act of Japan stated that the principal, said Mitsumori Naotake, had
acknowledged affixing his signature to the attached document.
In witness whereof, I set my hand and seal.
Sato Masao
Notary affiliated with the Yokohama Legal Affairs Bureau
Odawara Notary Office
1-8-1 Sakae - cho, Odawara - shi, Kanagawa - ken, Japan
--- стр. 147 ---
Оглавление
1. Наименование медицинского изделия................................................................................................4
2. Сведения о производителе, разработчике, адресах мест производства МИ ..............................4
3. Назначение медицинского изделия......................................................................................................4
4. Показания для применения медицинского изделия.........................................................................5
5. Противопоказания медицинского изделия.........................................................................................5
6. Классификация медицинского изделия...............................................................................................5
7. Предусмотренные пользователи медицинского изделия ................................................................5
8. Область применения................................................................................................................................. 6
9. Описание принципов, на которых основана работа медицинского изделия .............................6
10. Комплектность поставки медицинского изделия.......................................................................... 6
10.1 Комплектность поставки камеры DRYPIX 8000..................................................................... 6
10.2 Комплектность поставки камеры DRYPIX 6000 ....................................................................7
11. Техническое описание медицинского изделия............................................................................... 8
11.1 Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX EDGE - модель DRYPIX
8000.............................................................................................................................................................. 8
11.1.1 Описание конструкции камеры DRYPIX 8000................................................................ 8
11.1.2 Особенности и основные характеристики камеры DRYPIX 8000 ...........................12
11.1.3 Технические характеристики камеры DRYPIX 8000...................................................14
11.1.4 Основные габаритные размеры и масса камеры DRYPIX 8000...............................18
11.1.5 Свойства и конфигурации камеры DRYPIX 8000........................................................20
11.1.6 Комплектующие камеры лазерной DRYPIX 8000.......................................................22
11.2 Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX SMART -модель DRYPIX
6000............................................................................................................................................................24
11.2.1 Описание конструкции камеры DRYPIX 6000 .............................................................24
11.2.2 Особенности и основные характеристики камеры DRYPIX 6000 ...........................28
11.2.3 Технические характеристики камеры DRYPIX 6000 ...................................................30
11.2.4 Основные габаритные размеры и масса камеры DRYPIX 6000 ...............................34
11.2.5 Свойства и конфигурации камеры DRYPIX 6000........................................................35
11.2.6 Комплектующие камеры лазерной DRYPIX 6000........................................................37
12. Вид контакта с организмом человека.............................................................................................42
13. Установка камеры................................................................................................................................42
14. Условия транспортировки, хранения, эксплуатации...................................................................42
14.1 Условия транспортировки............................................. 42
--- стр. 148 ---
14.2 Условия хранения..........................................................................................................................42
14.3 Условия эксплуатации.................................................................................................................43
15 Срок службы...........................................................................................................................................43
16. Требования безопасности медицинского изделия........................................................................43
16.1 Защита окружающей среды.........................................................................................................43
16.2 Оценка остаточного риска...........................................................................................................44
17. Утилизация............................................................................................................................................44
18. Сведения о маркировке.......................................................................................................................45
18.1 Расположение маркировки и информационных табличек на камере DRYPIX 8000 ...45
18.2 Расположение маркировки и информационных табличек на камере DRYPIX 6000 ...48
18.3 Маркировка на транспортировочной упаковке камеры DRYPIX 8000.............................52
18.4 Маркировка на транспортной упаковке камеры DRYPIX 6000 .......................................54
18.5 Информация об условных обозначениях.................................................................................57
19. Программное обеспечение..................................................................................................................58
20. Очистка медицинского изделия.........................................................................................................58
21. Сведения о наличии в медицинском изделии лекарственного средства.................................61
22. Перечень национальных и международных нормативных документов/ стандартов,
которым соответствует медицинское изделие....................................................................................62
23. Гарантии производителя....................................................................................................................63
24. Рекламация................................................................................ТГ.........................................................63
--- стр. 149 ---
«Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX» в вариантах исполнения (DRYPIX
Smart - модель DRYPIX 6000; DRYPIX EDGE - модель DRYPIX 8000), с принадлежностями
Примечание: далее по тексту для обозначения «Камера медицинская лазерная мультиформатная
DRYPIX в вариантах исполнения (DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000; DRYPIX EDGE -
модель DRYPIX 8000), с принадлежностями» могут использоваться следующие термины и
обозначения:
«Устройство», «Оборудование», «Камера медицинская лазерная», «DRYPIX Smart», «DRYPIX
6000», «DRYPIX EDGE», «DRYPIX 8000», «Камера DRYPIX». «модель DRYPIX 8000», «модель
DRYPIX 6000».
2. Сведения о производителе, разработчике, адресах мест производства МИ.
Официальный производитель и разработчик:
FUJIFILM Corporation
(ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн)
26-30, Nishiazabu 2-Chome Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, JAPAN (Япония)
Тел.: 03-6419-8085; факс: 03-5469-3860
e-mail: info@fujifiIm.com
Место производства:
1) FUJIFILM Imaging Systems (Suzhou) Co., Ltd.
(«ФУДЖИФИЛЬМ Имэджинг Системе (Сучжоу) КО., Лтд.»)
138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
(КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА)
2) FUJIFILM Techno Products Co., Ltd.
(«ФУДЖИФИЛЬМ Техно Продактс Ко., Лтд.»)
210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, JAPAN (ЯПОНИЯ)
Уполномоченный представитель производителя:
Акционерное общество «Р-Фарм»
(АО «Р-Фарм»)
123154, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Тел.: 8-495-956-79-37
Факс: 8-495-956-79-38
e-mail: info@rpharm.ru
3. Назначение медицинского изделия
Медицинская мультиформатная лазерная камера серии DRYPIX предназначена для
получения на пленке медицинских диагностических изображений и связанной
идентифицирующей информации, необходимых при проведении врачебной диагностики,
переданных через сеть в формате DICOM с устройства считывания изображений непрямой и
прямой радиографии (CR/DR), результатов компьютерной томографии (КТ), магнитно-
резонансной томографии (МРТ), ультразвуковых исследований, цифровой радиографии или
маммографии (DR) и диагностики с использованием методов цифровой медицинской
радиологии.
--- стр. 154 ---
Основной блок камеры DRYPIX 8000
Устройство блока показано на рисунке 11.2
Рис. 11.2 Компонентное устройство основного блока DRYPIX 8000
В таблице 11.1 мриво;штся названия всех компонентов устройства DRYPIX EDGE (DRYPIX
8000) и сведения об их назначении.
Таб.’ шца 11.1 Название и назначение основных компонентов б.чока DRYPIX8000.
Название Назначение
(1) 1 1анель управления Панелъ управления DRYPIX EDGE.
(2) Передняя крышка Если в устройстве застрянет пленка, откройте эту крышку и устраните
возникшую проблему.
(3) Лоток 1 Сюда загружается новая упаковка с пленкой.
(4) Лоток 2 В обычном состоянии этот лоток закрыт и заблокирован.
(5) Лоток 3 В обычном состоянии этот лоток закрыт и заблокирован.
(6) Разъем 1
Разъем для установки лотка.(7) Разъем 2
(8) Разъем 3
Выходной лоток для
пленки
В этот лоток накапливается выводимая пленка.
Он вмещает до 150 пленок.
Если количество пленок превысит 150 штук, возможно его
опрокидывание.
Верхняя правая
^ ' крышка
Если в устройс тве застрянет пленка, откройте эту крышка и устраните
возникшую проблему.
.Средняя правая
^крышка
- Нижняя правая
1' ^крышка
--- стр. 155 ---
Название Назначение
(13)Разъем ЛВС Служит для сетевой связи с визуализационными устройствами.
Интерфейс lObase-T/lOObase-TX/lOOObase-T.
Дополнительный
.. зажим (клемма)
^ ^ защитного
заземления
Дополнительная клемма защитного заземления, применяется
инженером уполномоченного представителя производителя во время
технического обслуживания в соответствии с характеристиками
системы, для отдельного дополнительно о заземления камеры.
(15) Вход питания Вход питания для данного устройства.
Основной
(16) выключатель
питания
Обычно этот выключатель находится во включенном состоянии ON (
I).
ВКЛ (I): Включение питания
OPF ( О ): Выключение питания
Для подключения к ра'^ъему ЛВС (LAN) (13) подходят только прямые кабели ЛВС (LAN) типа
иТР категории 5 или выше.
Лотки для камеры DRYPIX EDGE подходят к камере исключительно этой модели
--- стр. 156 ---
Таблица 11.2 Название и назначение основных компонентов панели управления.
Название Назначение
(1) Выключатель Если основной выключатель включен, эта кнопка может использоваться для
запуска DRYPIX EDGE. Отключение DRYPIX EDGE выполняется с (4)
дисплея.
(2) Индикатор
включения
Показывает, включено ли питание.
Светящийся индикатор: питание включено.
Погасший индикатор: питание отключено.
(3) Индикатор
состояния
Показывает состояние устройства.
Зеленая подсветка : Устройство готово к печати.
Мигание зеленой подсветки 1
типа
: Происходит запуск или восстановление после
ошибки.
Мигание зеленой подсветки 2
типа
: Устройство в режиме ожидания.
Мигание оранжевой подсветки
1 типа
В лотке закончилась пленка, пленка застряла
или возникла другая проблема.
"СОВЕТ
1 тип мигания:
1 с 1 с 1 с 1 с 1 с 1 с 1 с 1 с 1 с
Светящийся
индикатор
>>j<-
Погасший индикатор 1 i 1 1
2 тип мигания:
1 с 2 с 1 с 2 с 1 с 2 с
Светящийся
индикатор -Т-
1 1огасший индикатор 1 1 1
(4) Дисплей
Здесь отображаются сведения о состоянии устройства и о количестве
оставшихся листов пленки в каждом лотке. Для отключения устройства
DRYPIX EDGE воспользуйтесь кнопкой [SHUTDOWN] на стартовой странице.
к
Управление с дисплея осуществляется легкими касаниями пальцев рук. Необходимо избегать
сильных надавливаний или использования посторонних предметов с твердым или острым
концом.
--- стр. 157 ---
Особенности ксшеры DR YPIX EDGE (DR YPIX 8000)
• Вода, проявитель, закрепитель и другие реактивы совершенно не нужны, что устраняет
необходимость в помещениях для сушки с вытяжной вентиляцией и дополнительном
строительстве. Также отпадает необходимость в помещении для хранения реактивов.
• Больше не нужно тратить время и усилия на работу с реактивами, их пополнение и
утилизацию, поскольку в этих операциях нет необходимости. Кроме того,
предотвращается загрязнение окружающей среды.
• Компактная конструкция небольшого размера. Пленку можно обрабатывать при дневном
освещении, что устраняет необходимость в темных помещениях.
• 13ысокоскоростпая обработка
макс. 110 пленок (14 х 17 дюймов) в час или
макс. 160 пленок (26 х 36 см) в час
• Максимальная оптическая плотность
DI-HL, Dl-HLc; выберите одно из значений: 2,64. 3,0 или 3,3.
D1-ML; выберите одно из значений: 3.6 или 4,0
• Поддерживаемый сетевой протокол: D1COM
• Цветная сенсорная ЖК панель управления упрощает и работу и делает ее наглядной.
Кроме того, сигнальная лампочка позволяет пользователю визуально определять
состояние оборудования.
• Можно уменьшить потребление энергии оборудованием, установив энергосберегающий
режим.
• В случае застревания пленки можно устранить проблему, открыв соответствующие
крышки.
• Наличие трех лотков для пленки позволяет выбирать и загружать пленку трех размеров из
следующих вариантов: 14 х 17 дюймов, 14 х 14 дюймовою х 14 дюймов, 10 х 12 дюймов
и 8 X 1 0 дюймов.
• Встроенный сортировщик на три ячейки позволяет распределять пленку по четырем
отверстиям выталкивателя (не входит в базовый комплект).
Обзор операций
• Получаемые камерой DRYPIX диагностические изображения, отправляемые с устройств
получения изображения (диагностических аппаратов), поступают на входной интерфейс
и хранятся в памяти для изображений.
• После процесса обработки данные изображения отправляются в устройство
формирования изображения.
• Пленка извлекается из кассеты подачи пленки по одной за раз в проявочную лазерную
камеру; на нее записывается изображение путем воздействия направленного лазерного
пучка на пленку, вызывая термическую диффузию красителя пленки. В зависимости от
интенсивности пучка лазера происходит пропорциональное почернение точки на пленке,
на которую направлен лазерный луч. Затем подающий
механизм выводит проявленную пленку в выходной лоток.
• При наличии дополнительного сортировщика пленки выводятся в предварительно
выбранный лоток или ячейку сортировщика.
--- стр. 158 ---
Таблица } 1.3 Основные характеристики камеры D R Y P IX Н()(Ю
Поддерживаемые типы пленки
Медицинская пленка Fuji для «сухой»
печати
DI-HL (синяя
основа)
OI-HLc
(прозрачная
основа)
DI-ML (синяя
основа)
35.4 X 43,0 см (14" ^ J 1 0 0 листов
^паковка
/ О О X
35,4 x 35.4 см (14" ,.,,Л 0 0 листов X 14 )упаковка
/ О О X
25,7 X 36.4 см 26 х150 листов / О О о
36 см) упаковка
25,2 x 30.3 см (10" ^ j2"^150 листов
\паковка
/ о о О
20.1 х25.2 см ( 8" X 150 листов1 0 ) упаковка
/ о о О
Размер пикселя при печати
Стандарт 100 мкм
Высокое 50 мкм
разрешение
Уменьшения размера изображения для компьютерной рентгенографии
1ри печати изображения, полученного методом компьютерной рентгенографии, с реальной
величиной размер отпечатанного изображения будет составлять-.чуть менее 1 0 0%.
* При печати с визуализационной системы размер изображения автоматически масштабируется
в соответствии с областью печати на пленке.
Оттенки серого
14 бит (16384 уровня)
^Максимальная плотность
DI-HL. Dl-HLc: выберите одно из значений: 2,64, 3,0 или 3.3.
[Цля пленки DI-ML выберите одно из значений: 3,6* или 4.0*
Е
Обратите внимание на то, что значения 3,6 и 4,0 предназначены только для маммографии.
* Значения макеимальной плотности 3.6 или 4.0 применяются не только к каждому отдельному
отку для пленки, но и ко всем лоткам. ___________________________________________________
Расходные материалы
[Медицинская пленка Fuji для «сухой» печати DI-HL (синяя основа), DI-HLc (прозрачная основа),
bl-ML (синяя основа), резак для пленки __________________________________________________
^Дополнительные опции
Сортировщик, очистной валик, набор креплений для фиксации камеры к полу, кабель питания
Подача пленки
Пленка может загружаться при дневном освещении.
Одновременно можно загружать до трех типов пленок.
Ка.1ибровка плотности
[Предусмотрена функция автоматической калибровки плотности.
[Рамка изображения
каждое изображение можно выделять рамкой.
он
& фона можно использовать черную или прозрачную рамку
L
--- стр. 159 ---
В таблице 11.4 представлены технические характеристики камеры DRYPIX 8000
Таблица 11.4 - Технические характеристики камеры D R Y P IX 8000
Система
изображения
записи Система лазерного экспонирования с последующим термопроявлемием
Возможности обработки
Размер пленки Скорость обработки
35 X 43 см (14 X 17
дюймов) макс. 1 1 0 пленок в час
35 X 35 см (14 X 14
дюймов) макс. 125 пленок в час
26 x 36 см(10х 14
дюймов) макс. 160 пленок в час
25 X 30см(10 X 12
дюймов) макс. 160 пленок в час
20 X 25 см (8 X 10
дюймов) макс. 160 пленок в час
* Фактическая скорость обработки зависит от подключенных устройств
получения изображений и режима их использования.
Время, необходимое для
распечатывания одного
изображения
Минимум 85 секунд (для пленки размером 35 х 43 см
(14 X 17 дюймов) при пробной печати)
* Фактическая скорость обработки зависит от подключенного
диагностического устройства и метода его использования.
Время, необходимое для
запуска
Примерно 15 минут при температуре окружающего воздуха 25 °С.
Максимальное количество
пикселей для записи
• Запись изображения при размере
35 X 4 3 см (14 X 17 дюймов)
35 X 35 см (14 X 14 дюймов)
26 X 36 см (10 X 14 дюймов)
25 X 30 см (10 X 12 дюймов)
20 X 25 см (8x10 дюймов)
• Запись изображения при размере
35 X 43 см (14 X 17 дюймов)
35 X 3 5 см ( 1 4 X 14 дюймов)
26 X 36 см ( 1 0 X 14 дюймов)
25 X 30 см ( 1 0 X 1 2 дюймов)
2 0 X 25 см (8 X 1 о дюймов)
пикселя 100 мкм
3520 x 4280
3520 X 3520
2540 X 3600
2506 x 3016
2000 x 2510
пикселя 50 мкм
7040 X 8560
7040 X 7040
5080 X 7200
5012 x 6032
4000 X 5020
Производительность Максимум: Около 1 10 пленок (14'’х 17")/час.
Около 160 пленок (26 х 36 см) / час
* Обратите внимание на то. что скорость фактической обработки зависит
от модели и типа подключенной визуализационной системы.
Интерфейс ввода канал сетевого ввода Ethernet 10/100 BASE-T (по стандарту D1COM)
--- стр. 160 ---
1 1рсобразование
градации
Поддерживаются 8 таблиц преобразования (LUT) для каждого
клиента (название АЕ).
Режим интерполяции На выбор предлагается 3 режима интерполяции (резкая, средняя и
гладкая) для каждого клиента (название АЕ).
Подключаемые устройства
и источники изображений
Возможно подключение к различным источникам, которые
поддерживают функцию печати стандарта DICOM.
В случае подключения устройства диагностического изображения,
которое не поддерживает функцию печати стандарта DICOM,
используется соединение DrypixLink.
Если подключено устройство получения диагностических
изображений, которое поддерживает протокол E-DMS/Toshiba,
используются соединения FN-PS551 и DrypixLink.
Формат 1. Стандартный формат (для всех размеров пленки)
1,2, 3,4. 6, 8,9, 12. 15, 16, 18. 20.24,25.28. 30.32.35. 36.40. 42,
48. 49, 54, 56. 60. 63, 64, 70. 72, 80
о
2. Смешанный формат
• 14x17 дюймов вертикальный смешанный формат -6
форматов
14x14 дюймов смешанный формат - 5 форматов
10 X 14 дюймов (26 X 36 см) вертикальный смешанный
формат - 1 формат
10x14 дюймов (26 X 36 см) горизонтальный смешанный
формат - 4 формата
1 0 X 1 2 дюймов вертикальный смешанный формат - 1 формат
10x12 дюймов горизонтальный смешанный формат ~ 4
формата
8 x 1 0 дюймов вертикальный с^шанный формат - I формат
8 X I о дюймов горизонтальный смешанный формат - 4 формата
II
Технические
характеристики
соединения по стандарту
DICOM
1. Интерфейс сетевого соединения
• 10/100 BASE-T (автоматическое согласование)
• Полудуплексное/полнодуплексное (автоматическое
согласование)
2. Поддерживаемые SOP классы DICOM
• SOP класс проверки
• SOP метакласс управления печатью по основной шкале
оттенков серого
• SOP класс задания печати
• SOP класс основного поля для аннотации
• SOP класс управления очередью печати
• SOP класс таблиц преобразования пользовательских настроек
3. Количество клиентов, которое можно зарегистрировать
Максимум 64
4. Количество сессий, которое можно создать одновременно
Максимум 10
5. Максимальный размер входного изображения Число строк: 8800
Число столбцов: 8800
Сортировщик для пленки 1. Количество ячеек 3
,L
--- стр. 161 ---
(Для сортировки можно использовать максимум четыре ячейки,
включая ячейку выходного лотка для пленки в верхней части
основного блока.)
2. Количество пленок, укла; 1ываемых в стопку
• Сортировщик - Максимум 30 пленок в ячейке
• Выходной лоток для пленки - Максимум 150 пленок
3. Количество клиентов, которое можно зарегистрировать
Максимум 64
4. Количество сессий, которое можно создать одновременно
Максимум 10
3. Максимальный размер входного изображения
Число строк: 8800 Число столбцов: 8800
Требования к
электропитанию
'I
1. Напряжение сети
100/110/120/200/220/230/240 В переменного тока ± 10 %
Однофазное (2 линии или 3 линии)
2. Частота: 50-60 Гц
3. Номинальный ток
Входное напряжение: 100/110/120 В переменного тока
10,6/11,2/12 А
200/220/230/240 В переменного тока
5,3/5,6/5,9/6 А
4. Способ заземления:
5. Потребляемая мощность:
6. Электроэнергия
Печать: 3i.0 Вт-ч
Состояние готовности: 150 Вт-ч
Режим энергосбережения: 90 Вт-ч
7. Максимальное тепловыделение
Печать: 1300 кДж
Состояние готовности: 550 кДж
Заземление класса D
Максимум 1,5 кВт
Уровень шума
оборудования
В рабочем состоянии: не более 50 дБ* (за исключением
одиночных звуков)
В режиме ожидания: не более 45 дБ*
* Измерения на основе нормативов для учреждений (уровень
фронтального звукового давления. В соответствии с требованиями
стандарта ISO 1996-1 и ISO 1996-2)
Характеристики встроенного лазера
Данное устройство относится к лазерному оборудованию класса 1 (IEC 60825-l:2007/EN
60825-1:2007).
В данном устройстве используется встроенный лазер со следующими характеристиками:
Класс ЗВ
Рабочая среда Полупроводниковый лазер
Длина волны 659 нм (TYP)
Максимальная
мощность
30 мВт (непрерывная генерация)
--- стр. 162 ---
характеристика
лазерного диода
Максимальная
мощность — состояние
отказа
: 400 мВт (непрерывная генерация)
Расходимость пучка : 2 0°
Таблгща 11.5 Условия экспчуатациц хранения и транспортировки
о
Условия эксплуатации, хранения и транспортировки
(1) Условия эксплуагапии
Температура : от 15°С (относительная влажность 40-70%) до
/влажность 30°С (относит, влажность 15-70%) (без
конденсации)
Атмосферное давление : от 750 гПа до 1060 гПа
Влажность
70%
Максимальное
значение нагрева
(2) Условия хранения
Температура
Влажность
1800 кДж
40%
15%
15'С
: ОТ о ДО 45 °С
: относит, влажность от 10 до 90% (без
конденсации)
Атмосферное давление : от 750 гПа до 1060 гПа
3) Условия транспортировки
Температура : от -10 до 50 °С
Влажность : относит, влажность от 10 до 90% (без
конденсации)
Атмосферное давление : от 750 гИа до 1060 гПа _____________________
30 X
Гсмпсратура
--- стр. 163 ---
I LI.4 Основные габаритные размеры и масса камеры DRYPIX 8000
Размеры и масса камеры DRYPIX 8000 (DRYPIX EDGE) представлены на таблицах 8 .6 и 8.7
таблица 11.6 Размеры и .масса камеры DRYPIXНООО без сортировщиков
Название модели Длина, мм Ширина, мм Высота, мм Масса, кг
DRYPIX 8000 (DRYPIX EDGE) 610±5 630 ±5 1 125±5 125
(Единица измерения: мм)
630 ±5 610± 5
(I J
1 125±5
О ж m
--- стр. 164 ---
таблица 11.7 Размеры и масса камеры DRYP1X8000 с сортировщиками
Название модели Длина, м.м Ширина, мм Высота, мм Масса, кг
DRYPTX 8000 (DRYPIX EDGE) 610±5 630 ±5 1 425 ± 5 135
(Единица измерения: мм)
610 ±5
II
630+5
630 ±5
'
ъ
610±5
! ........ ;
'
!
» ......-_
Р.
1 425 ± 5
--- стр. 165 ---
И
DRYPIX EDGE — это устройство для распечатывания данных цифрового изображения,
передаваемые в формате DICOM (медицинский отраслевой сгаидарг создания, хранения,
передачи и визустзизации цифровых медицинских изображений и документов обследованных
пациентов) посредством интерфейса сетевого соединения Elhernet 10/100 BASE-T на
медицинск>то пленку Fuji для мультиформатных лазерных камер от диагностических аппаратов,
являющихся источником цифрового диагностического изображения стандарта DICOM, таких
как:
- магнитно-резонансные томографы (МР Г),
- позитронно-эмиссионные и компьютерные томографы (ПЭТ/КТ),
- устройства считывания изображений (CR).
- аппараты ультразвуковой диагностики (УЗИ).
- цифровые рентгены и маммографы (DR),
- флюорографы,
- ангиографы.
Также возможна распечатка графической информации с устройств получения
изображения или процессоров изображений, не подключенных к сети DICOM.
Вспомогательное оборудование DrypixLink, взаимодействующее с камерой лазерной
мультиформатной и соединённое с аналоговым интерфейсом диагностического оборудования
(возможность получения данных в виде аналогового сигнала от оборудования и формирование
цифрового сигнала к камере DRYPIX обусловлена наличием аналого-цифрового
преобразователя), должно быть сертифицировано согласно соответствующим стандартам IEC
(например. IEC 60950 для оборудования обработки данных и 1ЕС 60601-1 для медицинского
оборудования). ^
DrypixLink - оборудование, которое используется для подключения к аналоговому
диагностическому оборудованию и преобразования аналогового сигнала с выхода оборудования
в цифровой сигнал и подачи цифрового сигнала к камере DRYPIX.
Кроме того, все конфигурации должны соответствовать системному стандарту IEC 60601-
1-1 и IEC 60601-1, раздел 16. Каждый, кто присоединяет дополнительное оборудование к
сигнальному входу или сигнальному выходу, изменяет конфигурацию медицинской системы и,
таким образом, несет ответственность за то. чтобы система соответствовала требованиям IEC
60601-1-1 и IEC 60601-1. раздел 16. В сомнительных случаях проконсультируйтесь с отделом
технической поддержки или местным представителем.
Используйте сетевой концентратор, совместимый со стандартом IEEE 802.3.
На схеме ниже представлен пример конфигурации устройства DRYPIX SMART,
подсоединенного к сети.
--- стр. 166 ---
КТ или MPT (метод
визуализации)
1 1
Console Advance
(DR-1D 300CL)
PR1MA Т2 (CR-IR 392)
--- стр. 167 ---
Ниже указаны комплект>тощие камеры лазерной DRYPIX 8000 (DRYPIX EDGE). Установкой,
модификацией и поставкой камеры с комплектующими занимается уполномоченный
представитель производителя.
Кабель питания
Используется для подачи электропитания, чтобы обеспечить работу основного блока. Выполнен
по стандарту IEC 60227-1. Гибкий сетевой кабель с ПВХ-изоляцией, имеет заземление.
Длина кабеля питания: 2 м (2000 ± 20 мм)
Оболочка: ПВХ
Проводник: Многожильный из голой меди
Сердечники: 3
Тип кабеля: Силовой кабель
Цвет оболочки: черный
Информационное и программное обеспечение
В комплектации приводятся диски с индивид>'апьными данными;
программным обеспечением основного блока и справочным
руководством, а также руководством по контролю качества.
Компакт-диск с программным обеспечением основного блока
содержит установочные файлы для организации шлюза (сетевой
конфигурации) между медицинскими диагностическими
аппаратами, персональным компьютером врача и мультиформатной
камерой. Также содержит программное обеспечение с
индивидуальными заводскими сервисными настройками для
лазерной камеры. Используется инженерной службой для
восстановления работы камеры после сбоя или замены запчастей.
Диск со справочным руководством и руководством по контролю
качества содержит утилиты, дополнительное программное
обеспечение для установки сервисными инженерами
уполномоченного представителя производителя.
Данный компакт-диск также содержи!' iipoipaMMHoe обеспечение,
которое установлено в камере для обеспечения работы основного
блока и предоставления пользовательского доступа к управлению и
настройкам устройства.
ОКУИХ ШСЕ
MactiiM Data
S«r.No#963224I4
--- стр. 168 ---
Сортировщик дли пленки (опционально)
Устройство для сортировки выводимой при
печати плёнки. Используется для
разделения плёнки при организации печати
с различных устройств. Состоит из блока
протяжки и ггластмассовых полок для
расположения готовых плёнок. Блок
протяжки состоит из валов, шестерней и
направляющих.
Габаритные размеры ДхШхВ:
480 X 500 X 300 мм (±5 %) Масса: 10 кг (±5
%)
^ Очистной валик (опционально)
Валик предназначен для очистки пленки от пыли при печати. Поверхность валика
электростатическая и притягивает пыль с пленки. Материал вала - сталь, покрытие - резина.
Если частицы ныли попадут в тракт пленки, чистящий валик, установленный перед печатающей
термоголовкой верхней правой панели устройства, очистит поверхность пленки перед печатью.
Поскольку чистящий валик относится к расходным MaTepnanaNi, пользователь сможет легко
заменить его, когда он загрязнится.
Габаритные размеры:
длина 36 мм (±5 %).
Диаметр: 3 см (±5 %).
о
Набор креплений для фиксации камеры к по.т\'
1. Угловая фиксирующая пластина анкерная - 2 шт.
2. Шайба плоская крепежная малая - 6 шт.
3. Шайба плоская крепежная средняя - 4 шт.
4. Шайба плоская крепежная большая - 4 шт.
5. Болт большой с шестигранной головкой - 4 шт.
6. Болт малый крепежный - 6 шт.
7. Анкерный болт крепежный - 4 шт.
Обычно используется в сейсмоопасных регионах для обеспечения безопасности на случай
землетрясения. Все элементы изготовлены из стали.
--- стр. 169 ---
п.2 Камера медицинская лазерная мультиформатиая DRYPIX SMART -модель DRYP1X
600U
11.2.1 Описание конструкции камеры DRYPIX 6000.
На рисунке 11.4 представлено фотографическое изображение камеры DRYPIX 6000.
б
Рис. 11.4 Изображение общего вида камеры DRYPIX 6000.
--- стр. 170 ---
Основной блок мшеры DR YPIX 6000
Устройство блока показарю на рисунке 11.5
Рис. 11.5 Компонентное устройство основного блока DRYPIX 6000
В таблице 11.8 приводятся названия всех компонентов устройства DRYPIX SMART (DRYPIX
6000) и сведения об их назначении.
Таблица 11.8 Название и назначение ос}Ювных компонентов блока DRYPIX 6000.
Название Назначение
(1) Панель управления Панель управления DRYPIX SMART.
(2) 1 1средняя крышка Если в устройстве застрянет пленка, откройте эту крышку и устраните
возникшую проблему.
(3) Лоток 1 Сюда загружается новая упаковка с пленкой.
(4) Лоток 2 В обычном состоянии этот лоток закрыт и заблокирован.
(5) Разъем 1 Разъем для установки лотка для пленки(6) Разъем 2
Выходной лоток для
^ пленки
В этот лоток накапливается выводимая пленка.
Он вмещает до 150 пленок.
Если количество пленок превысит 150 штук, возможно его
опрокидывание.
„ Правая боковая
^ крышка
(9) Нижняя правая
боковая крышка
В случае застревания пленки внутри оборудования откройте эту
крышку и примите соответствующие меры по устранению этой
проблемы.
(10) Соединитель кабеля
LAN
Подключается к сетевым устройствам визуализации.
Интерфейсы lObase-T/1 OObase-TX/lOOObase-T.
--- стр. 171 ---
Название Назначение
(И)Вход питания Вход электропитания этого оборудования.
(12) Выключатель
питания
В нормальном режиме эксплуатации этот выключатель должен
оставаться в положении ВКЛ. («I»).
ВКЛ. («I»): Питание включено
ВЫКЛ. («О» ): Питание выключено
(13) Дополнительный
зажим (клемма)
защитного
заземления
Дополнительная клемма защитного заземления, применяется
инженером уполномоченного представителя производителя во время
технического обслуживания в соответствии с характеристиками
системы, для отдельного дополнительного заземления камеры.
Для подключения к разъему ЛВС (LAN) (10) подходят только прямые кабели ЛВС (LAN) типа
иТР категории 5 или выше.
Лотки для камеры DRYPIX SMART подходят к камере исключительно этой модели
Панель управления
На рис. 11.6 показано положение панели управления на основном блоке камеры DRYPIX 6000
(DRYPIX SMART) и его устройство.
Рис. 11.6 положение на блоке и основные компоненты панели управления камеры DRYPIX 8000.
--- стр. 172 ---
Таблица 11.9 Название и назначение основных компонентов панели управления.
Название Функция
(1) Кнопка включения в
режим готовности
Когда кнопка включения в режим готовности находится в положении
ВКЛ.. вы можете использовать ее для пуска или остановки DRYPIX
Smart.
(2) Индикаторная панель На этой панели отображаются код ошибки и количество пленок,
оставшихся в каждом лотке. Кроме того, во время печати могут
отображаться следующие сведения.
Индикация Описание
88 8 Оборудование запускается. (Между
включением питания и началом
инициализации)
ООО Оборудование инициазизируется.
‘^х Оборудование инициализируется (х - расчетное
время для загрузки)
Pro Выполняется печать
оРп Лоток для пленки разблокирован.
PUL Лоток для пленки заблокирован.
SLP Оборудование в спящем режиме.
oFL Работает служебная программа. (при
выполнении работ сервисным специалистом)
ЕР 1/ЕР2/0-1/0-2 Закончилась пленка
0^150
Отображается количество оставшихся пленок *
Обычно на лотке 1. Чтобы отобразилась
информация о лотке 2, нажмите кнопку ввода на
панели управления.
End Оборудование останавливается.
и-О-и-7 Сервисная программа пользователя
SL1/SL2 Выбор лотка при работе сервисной программы
пользователя
ESC Отмена сервисной программы пользователя
— Индикация втягивания лотка
(3) Кнопка ввода Разблокирует лоток для пленки, когда она закончилась или когда
вставлена шторка.
Если нажать на эту кнопку в момент, когда на дисплее отображается
количество оставшихся листов, то отобразится количество листов,
оставшихся на лотке 2.
Также используется для перехода на следующий этап в режиме Utility
mode (Служебные программы).
(4) Кнопка служебных
программ
Служит для входа в режим Utility mode (Служебные программы).
(5) Контрольная лампочка Показывает, включено или выключено питание
Горит: питание включено.
Не горит: питание выключено.
--- стр. 173 ---
11.2.2 Особенности и основные характеристики камеры DRYP/X 6000
Особенности камеры DRYPIXSMART (DRYPIX 6000)
Быстрая скорость обработки: примерно 80 пленок в час (размер: 14 х 17 дюймов) и
примерно 1 0 0 пленок в час (размер: 1 0 х 14 дюймов).
Высокое качество изображения
D макс. 3,0 при использовании DI-HL.
D макс. 4,0 при использовании DI-ML.
Наличие двух лотков позволяет выбирать и загружать пленку двух размеров из
следующих вариантов: 14 х17 дюймов, 14 х 14 дюймов, 8x10 дюймов и 10 х 12 дюймов.
Компактная малогабаритная конструкция, возможность обработки при дневном свете
Сетевой коммуникационный протокол: совместимый со стандартом DICOM
Можно уменьшить потребление энергии устройством, установив энергосберегающий
режим.
Больше не нужно тратить время и усилия на работу с прекурсорами, их пополнение и
угилизацию, таким образом, данная камера удобна в эксплуатации и не загрязняет
окружающую среду.
Больше не требуется использовать такие жидкости, как вода, проявляющий раствор,
закрепляющий раствор и другие растворы прекурсоров, что устраняет необходимость в
выделении специального места для дренажных и вытяжных систем, а также места для
хранения прекурсоров.
о
Обзор операций ^ _
• Получаемые камерой DRYPIX диагностические изображения, отправляемые с устройств
получения изображения (диагностических аппаратов), поступают па входной интерфейс
и хранятся в памяти для изображений.
• После процесса обработки данные изображения отравляются в устройство
формирования изображения.
• Пленка извлекается из кассеты подачи пленки по одной за раз в проявочную лазерную
камеру; на нее записывается изображение путем воздействия направленного лазерно 1'о
пучка на пленку, вызывая термическую диффузию красителя пленки. В зависимости or
интенсивности пучка лазера происходит пропорциональное почернение точки на пленке.
на которую направлен лазерный луч.
механизм выводит проявленную пленку в выходной ло ток.
Затем подающий
--- стр. 174 ---
Основные характеристики ка.меры DRYPIXSMART (DRYPIX 6000)
Ta6.wiia 11. К) Оаихшые характеристики камеры DR YPIX бООО
Поддерживаемые типы пленки
Медицинская пленка Fuji дли «сухой» DI-HL (синяя DI-ML (синяя
печати основа) основа)
-.г л .1-./ч ЛИСТОВ35,4 X 43.0 см (14" X 17")упаковка
/ О X
^ лг д ,л л и i..Mvl 0 0 листов 35.4 X 35.4 см (14" х 14")упаковка
/ О X
25.7 X 36.4 см (26 х150 листов
36 см) упаковка
/ о о
25,2 X 30.3 см (10" X 12") ^упаковка
/ о О
20,1 X 25.2 см ( 8" X 1 0") листовупаковка
/ о О
Размер пикселя при печати
Стандарт 100 мкм (254 точки на дюйм)
Высокое 50 мкм (508 точек на дюйм)
разрешение
Разрядность отгенков серого
14бит (16384 уровня)
Максимальная плотность
DI-IIL. Dl-HLc; выберите одно из значений: 2,64, 3,0 или 3,3.
Для пленки DI-ML выберите одно из значений: 3,6* или 4,0*
Обратите внимание на то. что значения 3,6 и 4.0 предназначены только для маммографии.
** Значения максимальной плотности 3.6 или 4.0 применяютсяд 1е только к каждому отдельному
ютку для пленки, но и ко всем лоткам. ___________________________________________________
Расходные мазерналы
Медицинская пленка Fuji для «сухой» печати D1-HL (синяя основа). DI-ML (синяя основа).
Дополннтс;1Ы1ыс опции
Цополнитсльный лоток для пленки, очистной валик, набор креплений для фиксации камеры к
полу, кабель питания, дополнительный набор присосок ____________________________________
Подача пленки
Две подачи (два лотка)
Лотковая система загрузки пленки при дневном свете.
Можно использовать до пяти различных размеров пленки
Одновременно можно загружать до двух типов пленок.
Калибровка плотноези
|Предусмотрена функция автоматической калибровки плотности.
’амка изображения
Саждос изображение можно выделять рамкой.
Фон
^ля фона можно использовать черную или [грозрачную рамку
{оличес гво очередей печати
Иаммограммы: Четыре изображения формата В4
--- стр. 175 ---
В таблице 11.11 представлены технические характеристики камеры DRYPIX 6000
Tafiiuiia 11.11 - Технические характеристики камеры DR YPIX 6000
Система
изображения
записи Система лазерного экспонирования с последующим термопроявлением
Возможности обработки
Раз.мер iL'icHKH Скорость обработки
35 X 43 см (14 X 17
дюймов) до 80 пленок в час
35 X 35 см (14 X 14
дюймов) до 85 пленок в час
26 X 36 см (10 X 14
дюй.мов) до 10 0 пленок в час
25 X 30см(10 X 12
дюймов) до 10 0 пленок в час
20 X 25 см (8 X 10
дюймов) до 10 0 пленок в час
* Фактическая скорость обработки зависит от подключенны.х устройств
полу чения изображений и режима их использования.
Время, необходимое для
распечатывания одного
изображения
до 100 секунд (для пленки размером 35 х 43 см
(14 X 17 дюймов) при пробной печати)
* Фактическая скорость обработай зависит от подключенного
диагностического устройства и метода его использования.
Время, необходимое для
запуска
11римерно 15 минут при температуре окружающего воздуха 25 °С.
Примерно 10 минут в энергосберегающем режиме при температуре в
помещении 25 °С
Максимальное количество
пикселей для записи
• Запись изображения при размере
35 X 43 см (14 X 17 дюймов)
35 X 35 см (14 X 14 дюймов)
26 X 36 см (10 X 14 дюймов)
25 X 30 см ( 1 0 X 12 дюймов)
20 X 25 см (8x10 дюймов)
• Запись изображения при размере
35 X 43 см (14 X 17 дюймов)
35 X 35 см (14 X 14 дюймов)
26 X 36 см ( 1 0 X 14 дюймов)
25 X 30 см (10 X 12 дюймов)
20 X 25 см (8x10 дюймов)
пикселя 100 мкм
3520 x 4280
3520 X 3520
2540 X 3600
2506 x 3016
2000 x 2510
пикселя 50 мкм
7040 X 8560
7040 X 7040
5080 X 7200
5012 Х 6032
4000 X 5020
Интерфейс ввода канал сетевого ввода Ethernet 10/100 BASE-T (по стандарту DICOM)
Преобразование
градации
Поддерживаются 8 таблиц преобразования (LUT) для каждого
клиента (название АЕ).
Режим интерполяции На выбор предлагается 3 режима интерполяции (резкая, средняя и
гладкая) для каждого клиента (название АН).
--- стр. 176 ---
Подключаемые
устройства и источники
изображений
Возможно подключение к различным источникам, которые поддерживают
функцию печати стандарта D1COM.
В случае подключения устройства диагностического изображения,
которое не поддерживает функцию печати стандарта D1COM.
используется соединение DrypixLink.
Если подключено устройство получения диагностических
изображений, которое поддерживает протокол E-DMS/Toshiba,
используются соединения FN-PS551 и DrypixLink.
Формат
i
1. Стандартный формат (для всех размеров пленки)
i. 2, 3, 4. 6, 8, 9. !2, 15, 16, 18, 20. 24. 25, 28. 30. 32, 35. 36. 40, 42,
48. 49. 54. 56, 60, 63. 64. 70. 72. 80
2. Смешанный формат
• 14x17 дюймов вертикальный смешанный формат -6
форматов
• 14 X 14 дюймов смешанный формат - 5 форматов
• 10 X 14 дюймов (26 X 36 см) вертикальный смешанный
формат - 1 формат
• К) X 14 дюймов (26 X 36 см) горизонтальный смешанный
формат - 4 формата
• 10 X 12 дюймов вертикальный смешанный формат - 1 формат
• 10x12 дюймов горизонтальный смешанный формат - 4
формата
• 8 X 10 дюймов вертикальный смешанный формат - 1 формат
« 8x10 дюймов горизонтальный смешанный формат - 4 формата
Технические
характеристики
соединения по стандарту
DIC'OM
1. Интерфейс сетевого соединения
• 10/100 BASE-T (автоматическое согласование)
• Полудуплексное/полнодупдексное (автоматическое
согласование)
2. Поддерживаемые SOP классы DICOM
• SOP класс проверки
• SOP метакласс управления печатью по основной шкале
оттенков серого
• SOP класс задания печати
• SOP класс основного поля для аннотации
• SOP класс управления очередью печати
• SOP класс представления LUT
3. Количество клиентов, которое можно зарегистрировать
Максимум 64
4. Количество сессий, которое можно создать одновременно
Максимум К)
5. Максимальный размер входного изображения Число строк: 8800
Число столбцов: 8800
Требования к
электропитанию
1. Напряжение сети
100/110/120/200 В переменного тока ± 10 % - Северная
Америка
220/230/240 В переменного тока ± 10 % - Другие страны
Однофазное (2 линии или 3 линии)
2. Частота
--- стр. 177 ---
4
50-60 Гц
3. Поминальный ток
Входное напряжение:
10.6/11,2/12 А
200/220/230/240
5.3/5,6/5.9/6Л
4. Способ заземления
Заземление класса D
5. Потребляемая мощность
Максимум 1,5 кВт
6. Электроэнергия
Печазъ:
Состояние готовности:
Режим энергосбережения: 60 Вт-ч
7. Максимальное тепловыделение
Печать: 1300 кДж
Состояние готовности: 700 кДж
100/110/120 В переменного тока
В переменного тока
350 Вт-ч
180 Вт-ч
Уровень шума
оборудования
В рабочем состоянии: не более 55 дБ* (за исключением
одиночных звуков)
В режиме ожидания: не более 45 дБ*
* Измерения на основе нормативов для учреждений (уровень
фронтального звукового давления. В соответствии с требованиями
стандарта IS01996-1 и1501996-2)
Характеристики встроенного лазера
Данное устройство относится к лазерному оборудованию класса 1 (IEC 60825-1:2007/EN
60825-1:2007).
В данном устройстве используется встроенный лазер со след>тощими характеристиками:
i
Класс ЗВ
Рабочая среда Полупроводниковый лазер
Длина волны 659 нм (ТУР)
Максимальная
мощность
характеристика
лазерного диода
130 мВт (непрерывная генерация)
Максимальная
мощность — состояние
отказа
400 мВт (непрерывная генерация)
Расходимость пучка 20 °
Таблш{а 11.5 Условия экстуатации, хранения и транспортировки
с Ливия эксплуатации, хранения и транспортировки
1) Условия эксплуатации
--- стр. 178 ---
Температура : от 15°С (относительная влажность 40-70%) до
'влажность 30°С (относит, влажность 15-70%) (без
конденсации)
Атмосферное давление : от 750 гПа до 1060 гПа
Влажность
Максимальное
значение нагрева
(2) Условия хранения
Температура
Влажность
70%
1800 кДж
1 о до 90% (без
: от о до 45 °С
: относит, влажность от
конденсации)
Атмосферное давление : от 750 гПа до 1060 гПа
3) Условия тпанспортировки
Температура :от-10до50°С
Влажность : относит, влажность от 10 до 90% (без
конденсации)
Атмосферное давление : от 750 гПадо 1060 гПа _____________________
15%
15“С 30“С
Температура
--- стр. 179 ---
Размеры и масса камеры DRYPIX 6000 (DRYPIX SMART) представлены на таблицах 8.13
таблица 11. !3 Размеры и масса камеры DRYPIX 6000
Название модели Длина, мм Ширина, мм Высота, мм Масса, кг
DRYPIX 6000 (DRYPIX
SMART)
610±5 630 ±5 893 ±5 104
(Единица измерения: мм)
б10±5
ж
893 ±5
Ж
--- стр. 180 ---
<
DRYPIX Smart — это устройство для распечатывания данных цифрового
изображения, передаваемые в формате DICOM (медицинский отраслевой стандарт создания,
хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов
обследованных пациентов) посредством интерфейса сетевого соединения Ethernet 10/100 BASE-
Т на медицинскую пленку Fuji для мультиформатных лазерных камер от диагностических
аппаратов, являющихся источником цифрового диагностического изображения стандарта
DICOM, таких как:
- магнитно-резонансные томографы (МРТ),
- позитронно-эмиссионные и компьютерные томографы (ПЭТ/КТ),
- устройства считывания изображений (CR),
- аппараты ультразвуковой диагностики (УЗИ),
- цифровые рентгены и маммографы (DR),
- флюорографы,
- ангиографы.
Также можно распечатывать данные изображения, получаемые от устройств
визуализации или процессоров обработки изображений, которые не подсоединены к сети
DICOM.
Вспомогательное оборудование DrypixLink, взаимодействующее с камерой лазерной
мультиформатной и соединённое с аналоговым интерфейсом диагностического оборудования
(возможность получения данных в виде аналогового сигнала от оборудования и формирование
цифрового сигнала к камере DRYPIX обусловлена наличием аналого-цифрового
преобразователя), должно быть сертифицировано согласно соответствующим стандартам IEC
(например, IEC 60950 для оборудования обработки данных и IEC 60601-1 для медицинского
оборудования).
DrypixLink - оборудование, которое используется для подключения к аналоговому
диагностическому оборудованию и преобразования аналогового сигнала с выхода оборудования
в цифровой сигнал и подачи цифрового сигнала к камере DRYPIX.
Кроме того, все конфигурации должны соответствовать системному стандарту IEC 60601 -
М и IEC 60601-1, раздел 16. Каждый, кто присоединяет дополнительное оборудование к
сигнальному входу или сигнальному выходу, изменяет конфигурацию медицинской системы и.
таким образом, несет ответственность за то, чтобы система соответствовала требованиям IEC
60601-1-1 и IEC 60601-1, раздел 16. В сомнительных случаях проконсультируйтесь с отделом
технической поддержки или местным представителем.
Используйте сетевой концентратор, совместимый со стандартом IEEE 802.3.
На схеме ниже представлен пример конфигурации устройства DRYPIX SMART,
подсоединенного к сети.
--- стр. 181 ---
КТ или MPT (метод
визуализации)
Пульт управления
Advance (DR-ID 300CL) PRIM A Т2 (CR-IR392)
--- стр. 182 ---
Кабель питания
Используется для подачи электропитания, чтобы обеспечить работу основного блока. Выполнен
по стандарту 1ЕС 60227-1. Гибкий сетевой кабель с ПВХ-изоляцией. имеет заземление.
Длина кабеля питания: 2 м (2000 ± 20 мм)
Оболочка: ПВХ
Проводник: Многожильный из голой меди
Сердечники: 3
Тип кабеля: Силовой кабель
Цвет оболочки: черный
Информационное и программное обеспечение
DRYPIX SMART
Machine Data
Ser.No#96342772
В комплектации приводятся диски с индивидуальными данными;
программным обеспечением основного блока и справочным
руководством, а также руководством по контролю качества.
Компакт-диск с программным обеспечением основного блока
содержит установочные файлы для ортанизации шлюза (сетевой
конфигурации) между медицинскими диагностическими
аппаратами, персональным компьютером врача и
мультиформагной камерой. Также содержит программное
обеспечение с индивидуальными заводскими сервисными
настройками для лазерной камеры. Используется инженерной
с.зужбой для восстановления работы камеры после сбоя или
замены запчастей.
Данный компакт-диск
Диск со справочным руководством и руководством по контролю
качества содержит утилиты, дополнительное программное
обеспечение для установки сервисными инженерами
уполномоченного представителя производателя.
Данный компакт-диск также содержит программное обеспечение,
которое установлено в камере для обеспечения работы основного
блока и предоставления пользовательского доступа к управлению и настройкам устройства.
D Ry R «c
Smart ^
(DRYPIX еооо)
--- стр. 183 ---
Краткое руководство
Краткое руководство содержит основную информацию о первоначальной установке камеры и
подготовке к работе.
• FUJ1FILM DRYPIX Smart (DRYPIX 6000)
Quick Guide
'.hiH к и.”' it. i‘ It! .tiiil Ч . fir .
• t c 'ii,. .'•'*« iStriiln- i.iiii iW 'il'li ii-uN I f I
f .. »hii'. smcr.. Uf s and-:-, t&t-acvniw &'5'V
■iEcAUnONS ________________
WhiHi "Ertd" is displayed, cneequ^nent Is shutting dowN.
Da 1МЙ lu»n oft the main power switch when "End" remains
aiipiayed. otherwise the equipment may malfunction.
Da not turn ctf the BIS in power switch until the “End” display
disappears . The time period of tlie "End" cHepli^ depends oii the
sailing, (approx, i Q to 30 see.}
1% ,!
l:
Ra^ce SItt pacKs t»
1Г&Гсг*ЕРГарреага.
^Ьт piK4 » s «S3 tie »B>' l«:K.
ДСА1ЛЧ0Л|$
Set P idler* on v;i>;ri»i4,3rvrk,f!r--7! rx'fcre г^-азлд the
• eaxiiPft lo pull the film tray oul«*fy after it bae iieen enloiAsA Otherwise- a .system rtiaifuncbon
» When elesii^ the film or the eh utter, be carelui cedi 1» pinch ye^r Brrgeie.
» Make siev locat off teeftsat-sealetl part of tliepswk when cHftineoff (he has* of the film pack In
Step 4
* When «sing the fto tray or 1 he sh utter. Ы cnnrfwl and hold it fimdy with both hands to prevent it friwn droppiag.
1Щ 1»Л»лЧк,1'Я0|«Л1-и»ВЛМ.»Г1 B h ". X \ \
< <
V-
1 Pus.ilr *IC«>. \ ' t...
1* ^ * * *
•гг
1 j [.Hill ->.H She fckti'tav A'Ti Him •^.sets 'er.i c,l
' ' t - • '
--- стр. 184 ---
Краткое руководство на русском языке представлено ниже:
FUJifILIVI DRYPIX Smart (DRYPIX 6000)
Краткое руководство
Зал VCK работы уоройегва
юй
^ V — 4/л-
Убедитесь в том, что индикатор готовности кассеты горит, и нажмите кнопку
дежурного режима.
Если индикатор готовности кассеты не горит, переведите выключатель
питания во включенное положение.
Чтобы остановить оборудование, нажмите и удерживайте в течение
нескольки.ч секунд кнопку дежурного режима.
А
ОСТОРОЖНО!
Если на индикаторной панели отображается «End», оборудование
завершает работу.
Не выключайте питание, пока на индикаторной панели отображается
«End», в противном случае в работе оборудования могут возинкнуть
сбои.
Не выключайте питание до тех пор, пока нс исчезнет инликаиня «End».
Продолжительность индикаинн «End» зависит от настроек (примерно
10-30 секунд).
Замена пленочной кассеты
Замените пленочную кассету следуя пояснительным картинкам.
Если на индикаторной панели появляется код «ЕР1» или «ЕР2». нажмите кнопку Set (Установить) на панели
управления до замены пленочной кассеты, чтобы разблокировать лоток для пленки.
А ОСТОРОЖНО! * •
• Прежде чем вынимать лоток для пленки, убедитесь, что он разблокирован. В противном случае
произойдут сбои в работе системы.
• При закрывании лотка для пленки или затвора следите за тем, чтобЬ! не прищемить пальцы.
• Обязательно отрежьте запаянную часть кассеты при обрезке в задней части лотка в пункте 4.
• При использовании легка для пленки или затвора будьте аккуратны н держите его крепко обеими
руками, чтобы не уронить.
Чтобы вытянуть лоток для пле)1ки с неиспользованными листами пленки:
--- стр. 185 ---
Korai выбранный лошк разблокироваиГ'
нн iiiuiiKUTCipiKiH naiif.’iK отпбраж ается
V«ag«te._________________
_____г
ТЯ1 1 и т
4
Очистной валик (опционально)
Валик предназначен для очистки пленки от ныли при печати. Поверхность валика
электростатическая и притягивает пыль с пленки. Материал вала - сталь, покрытие - резина.
Если частицы пыли пона; 1ут в тракт пленки, чистящий валик, установленный перед печатающей
термоголовкой верхней правой панели устройства, очистит поверхность пленки перед печатью.
Поскольку чистящий валик относится к расходным материалам, пользователь сможет легко
заменить его. когда он загрязнится.
Габаритные размеры:
длина 36 мм (±5 %).
Диаметр: 3 см (±5 %).
Дополнительный лоток для n,ieiiKii
4
'шт
в комплект поставки входит до 1 0
дополнительных лотков для пленки
Позволяет добавить 2-й размер для
печати. Выполнен в виде пластикового
поддона с ограничителями. Внутрь
лотка укладывается плёнка. Сверху
используется выдвижная металлическая
пластина, которая защищает плёнку от
воздействия света при сервисном
обслуживании.
--- стр. 186 ---
Набор креплений для фиксации камеры к полу
1. Угловая фиксирующая пластина анкерная - 2
шт.
2. Шайба плоская крепежная малая - 6 шт.
3. Шайба плоская крепежная средняя - 4 шт.
4. Шайба плоская крепежная большая - 4 шт.
5. Болт большой с шестигранной головкой - 4 шт.
6. Болт малый крепежный - 6 шт.
7. Анкерный болт крепежный - 4 шт.
Обычно используется в сейсмоопасных регионах для обеспечения безопасности на случай
землетрясения. Все элементы изготовлены из стали.
Дополнительный набор присосок
Пред 1шзначеп для захвата пленки из лотка и перемещения ее в механизм транспортировки
пленки.
Механизм, опускаясь из начального положения, упирается присосками в пленку, далее создается
вакуум между пленкой и присоской. 1 [ленка поднимается данным механизмом и переносится на
следующий этап. Выполнено из металла, пластика и резины.
--- стр. 187 ---
12. Вид контакта с организмом человека
Медицинское изделие не имеет прямого контакта с пациентом и нс имеет контакта с кожей
работающего специалиста (производителем предусмотрено эксплуатация медицинского изделия
исключительно медицинским работником, работающим в перчатках).
13. Установка камеры
Установка, перемещения, модификации, техническое обслуживание и ремонт оборудования
может осуществляться только уполномоченным техническим персоналом (специалистами
компании- уполномоченного представителя производителя FUJIFILM: АО «Р-Фарм»)
%
14. Условия транспортировки, хранении, эксплуа 1ации
14.1 Условия транспортировки
В таблице 14.1 приведены условия транспортировки медицинского изделия.
Температура от-10°С до 50 °С
Относительная влажность от 10 до 90% (при отсутствии конденсации)
Атмосферное давление от 750 гПа до 1060 гГ 1а
При перевозке грузовым автомобильным, морским, воздушнйм и прочими видами транспорта
необходимо тщательно завернуть камеру в упаковочный материал.
Не подвергайте камеру сильным ударам, не роняйте ее. Это может привести к повреждению
системы.
^ 14.2 Условия хранения
В таблице 14.2 приведены условия хранения медицинского изделия.
Таблица 14.2 - Условия хранения.
Температура от 0 °С до 45 °С
Относительная влажность от 10 до 90% (при отсутствии конденсации)
Атмосферное давление от 500 гПа до 1060 гПа
При перевозке грузовым автомобильным, морским, воздушным и прочими видами транспорта
необходимо тщательно завернуть камеру в упаковочный материал.
Не подвергайте камеру сильным ударам, нс роняйте ее. Это может привести к повреждению
системы.
--- стр. 188 ---
14.3 Условия эксплуагацпи
В таблице 14.3 приведены условия эксплуатации медицинского изделия.
Температура от15°С до 30 °С
Относительная влажность
от 15 до 70% (при отсутствии В
конденсации)
Необходимо также учитывать
влажностно-температурную 40%
характеристику:
15%
1ажносгь
15’С ЗО’С
Гсмпсратчра
Атмосферное давление от 750 г11а до 1060 гПа
Максимальное значение нагрева 1800 кДж
Избегайте использования камеры в следующих условиях:
1. При резких перепадах температуры;
2. При воздействии прямых солнечных лучей или рядом с нагревателем;
3. Вблизи источника магнитного излучения или ра; 1иоволи:
4. При наличии вибрации;
5. При возможном контакте системы с коррозионными газами (например, хлор или фтор);
6. В присутствии большого количества пыли.
15 Срок службы
Срок службы данного оборудования составляет шесть лет.
Для эксплуатации оборудования после завершения этого периода свяжитесь с
уполномоченной сервисной организацией для проведения полного технического обслуживания.
Для получения информации о порядке дальнейшего технического обслуживания и
контроля свяжитесь с уполномоченной сервисной организацией.
16. Требования безопасности медицинского изделия
16.1 Заши га окружающей среды
Данный аппарат соответствует следующим требованиям безопасности в соответствии с
нормами ВС. согласно стандартов EN 60601-1-2; IEC 60825-1:2007 / EN 60825-1:2007
При утилизации камер DRYPIX соблюдайте все применимые нормативные акты,
касающиеся утилизации (в соответствии с СанПиПом 2.1.7.2790-10) - класс А
При утилизации медицинского изделия необходимо принять все меры в соответствии с
действующим законодательсгвом по утилизации отходов и правильно утилизировать систему
самостоятельно либо при помощи компании, имеющей лицензию на утилизацию отходов. В
любом случае, убедитесь в соблюдении норм Вашей страны, региона для правильной и законной
утилизации системы.
Утилизация отходов должна проводиться в соответствии с местными законами или другими
действующими нормативными актами. При утилизации камеры DRYPTX. в конструкцию
которого входит литиевый аккумулятор, обязательно обратитесь к уполномоченному подрядчику
службы утилизации отходов, поскольку его нельзя утилизировать вместе с бытовым мусором.
В проз ивном случае возможно загрязнение окружающей среды.
--- стр. 189 ---
Этот символ указывает на то. что данное изделие не может утилизироваться вместе с
бытовым мусором согласно Директиве WEEE (2002/96/ЕС) и местным законам страны.
Данное изделие должно быть передано на специализированный пункт сбора отходов.
Ненадлежащее обращение с отходами данного типа может угрожать окружающей среде и
здоровью людей из-за выделения потенциально опасных веществ, содержащихся в электронных
компонентах.
Забота о правильной утилизации этого оборудования является вкладом в эффективное
использование природных ресурсов.
16.2 Оценка остаточного риска
По результатам применения мер с целью снижения степени или частоты выявленных
опасностей было установлено, что клиническая польза от использования аппарата по целевому
назначению перевещивает все остаточные риски, связанные с ним. Статистический обзор по
аппарату демонстрирует, что остаточный риск, обусловленный конструкцией или принципом
действия, не является причиной возникновения рисков для пациента или оператора, которые
перевещивали бы клиническую пользу, приносимую изделием.
17, Утилизация
При утилизации камер DRYPIX соблюдайте все применимые нормативные акты, касающиеся
утилизации (в соответствии с СанПиНом 2.1.7.2790-10) - класс А
При утилизации медицинского изделия необходимо принять все меры в соответствии с
действующим законодательством по утилизации отходов и правильно утилизировать систему
самостоятельно либо при помощи компании, имеющей лицейзию на утилизацию отходов. В
любом случае, убедитесь в соблюдении норм Вашей страны, региона для правильной и законной
утилизации системы.
Утилизация отходов должна проводиться в соответствии с местными законами или дру 1ими
действующими нормативными актами. При утилизации камеры DRYPIX, в конструкцию
KOTopoi'o входит литиевый аккумулятор, обязательно обратитесь к уполномоченному подрядчику
службы у тилизации отходов, поскольку его нельзя утилизировать вместе с бытовым мусором.
В противном случае возможно загрязнение окружающей среды.
Этот символ указывает на то, что данное изделие не может утилизироваться вместе с
бытовым мусором согласно Директиве WEEE (2002/96/ЕС) и местным законам страны.
Данное изделие должно быть передано на специализированный пункт сбора отходов.
Ненадлежащее обращение с отходами данного типа может угрожать окружающей среде и
здоровью людей из-за выделения потенциально опасных веществ, содержащихся в электронных
компонентах.
Забота о правильной утилизации этого оборудования является вкладом в эффективное
использование природных ресурсов.
Дополнительную информацию об утилизации можно получить у представителей компании
FUJIEILM:
Акционерное общество «Р-Фарм»
X
--- стр. 190 ---
18. Сведения о маркировке
18.1 Расиоложсиие маркировки и информационных табличек на камере DRYPIX 8000
Ниже показаны связанные с техникой безопасности маркировка и таблички, размешенные на
устройстве DRYPIX 8000 (DRYPIX EDGE).
Предупреждение: высокая температура
Табличка на панели о классе безопасности ЗВ №2
--- стр. 191 ---
firX. .-Г.НПМР К!|КАТа-.',.
■ГЖ’'0 IS'>S-»<t?0
Г'
• ».а Ь P.JIFILM C.I parnlK.-11
FlUIFILM MEDICAL DHY USSbH IMAGER
DRYPIX 8000
5 0 -6 C H i
100;' 110.'l 20/'20C/?20-?3a?240V --
10.6Л l^/1^''5.3/5.6‘'5.9-'6A
:® u s '.
SC€
SN
(Паспортная табличка №1
FUJIFILM Corporation
?e-30. N1SHIA7ABU 2-CHOVF. MI'^ATO‘KU,
TOKYO 106-8620, JAPAN
MODEL
SERIAL No.
MANUFACTURED
DRYPIX 8000
FC
Complies with FDA performance
standards for laser products except
lor deviations pursuant to Laser
Notice No.50, dated (June 24.2007).
Табличка сертификации Министерства
злраноочранения и социа.ты 1от обеспечения США №1
FUJIFILM Corporation
I М - . З О , м-:,'(|Аглш.. Ч*.. л-,-.
FUJIFILM MEDICAL ОПУ C *SE« |МдсЕП
DRYPIX 8000
с - » -
see
S N
Паспортная табличка №2
FUJIFILM Corporation
20-30. NISHIA7ARU 2-CHOWF MiNATO-KIJ
TOKYO 106-8620, JAPAN
MODEL
SERIAL No.
MANUFACTURED
DRYPIX 8000
FFTPH
Complies with FDA performance
standards for laser products except
for deviations pursuant to Laser
Notice No. 50, dated (June 24, 2007).
Табличка сертификации Министерства
здравоохранения и социа-чьнш'о обеспечения ПИЛ №2
[а а — а:ля<к9%1эыл^>пит*г. ожгя.\
ел С'*1П01-''ЧА'5> да|>л> ч m*:)ia40s с-'-ек w » е: > :г-о» |,'Ис т о а г » м
7.h ;J .e ■ ■ inr.>.¥i1 й'9,~
"F C[ir' Pi Г'.ГС nf адя <.>il TvI’J» ; > 54'.-<t:i5N4 : nj П 4-С Я
ftr —i ,Ц4*| ^ .«а 4^1 -
CAUTION
WHEN
VJCIO EXPOSURE TO THE BEAV,
Табличка на панели о классе безонаснос ги ,1В №2
Габличка на напели о классе безопасност и ЗВ №>1
/ к
Используйте только шнур электропитания, приобретенный у нашего
официального дилера или местного представителя. Использование
неподходящего шнура может привести к перегреву или пожару.
Предупреждающая табличка (разъем сетевого шнура)
--- стр. 192 ---
[1римите к сведению,
что в месте,
помеченном такой
этикеткой, может быть
высокая температура.
Не подключайте телефонньЕЙ провод к соединителю кабеля LAN.
Для подключения к этому разъему подходят только прямые кабели
LAN типа UTP категории 5Е или выше.
Предостерегающая этикетка (соединитель кабеля LAN)
Сортировщик (при наличии)
Идентифицирующая
сортировщика
табличка
FUJiriLM Corporation
Model: 809Y200004
Макет русского стикера (на примере DRYPIX EDGE - модель DRYPIX 8000):
Камера медицинская лазерная
мультиформатная DRYPIX EDGE
Модель DRYPIX 8000
1 1 роишолие. 1ь:
( трана пропехо/кления:
Упо.1 номоченныЯ
представитель
про 1 1!вол11те.1 я в РФ:
ФУДЖИФИЛЬМ
Корпорейшн.
Япония
АО «Р-Фарм».
123154, Москва,
ул. Берзарина, д. 19, корп. I.
IC.-I. 8-495-956-79-37
факс: 8-495-956-79-38
e-mail: info'ffTpharm.ru
FUJiriLM
Corporation.
Japan
Регистрацноинае у.шстпверенне
.V* от I. С? Е й[
*1!тоговыи вариант этикетки может быть изменен по усмотрению производителя.
--- стр. 193 ---
Ниже показаны связанные с техникой безопасности маркировка и таблички, размещенные на
устройстве DRYPIX 6000 (DRYPIX SMART).
Этикетка, предупреждающая о
высокой температуре
Этикетка № 2 на панели с
\ казанйем класса 3 В
--- стр. 194 ---
Камера DRYPIX 6000 (DRYPIX SMART) может поставляться с двумя вариантами маркировки;
1. Только для Европейского рынка, включая Россию (Указаны номинальные электрические
характеристики, характерные для Европы и России: 50-60 Гц, 200/220/230/240 В, 5.3/5.6/5.9/
6А)
FUJIFILM Corporation
J
NI-iH!i£*eU --1.ИРМ6
I in'ro lAWAs
.<'-.gnr<1 h> S U Cor;i<ra‘f^ ir. MW.N
FUJIFfLM MEDICAL DRY LASER IMAGER
DRYPIX 6000
50-60HZ
200 220'230,‘240V-
5.3/5.6/5.9/6A
X C €
SN
Паспортная табличка
CAUTION
CLASS 38 LASER RADIATION WHEN OPEN AND
INTERLOCKS DEFEATED.
AVCIC EXPOSLRS Г0ТНЕ BEAM.
Этикетка Xs 2 на панели с указанием класса ЗВ
FUJIFILM Corporation
2£<!-Э, MSHIAZAB.-' 2-C40VZ. Mi\ATO-KU
'OKvo }oe^3C2o ^lApfi^
MODEL
SERIAL No.
MANUFACTURED
DRYPIX 6000
FC
Complies Vk'ith FDA performance
standards for laser products except
for deviations pursuant to Laser
Nolice No.50. dated (June 24,2007;
Гертификационный знак Министерства
здравоохранения и социального обеспечения
США
Перевод ииформаиии на знаке:
Соответствует требованиям стандартов FDA
для лазерных устройств, за исключением
отклонений согласно Декларации Ха 50 «О
лазерных устройствах» от (24 июня 2007 г.).
А
Примите к сведению, что в месте,
помеченном такой этикеткой, может
быть высокая температура.
Э тикетка, предупреж даю щ ая о вы сокой температуре
Используйте только шнур
электропитания, приобретенный у
нашего официального дилера или
местного представителя. Использование
неподходящего шнура может привести к
перегреву или пожару.
П редостерегаю щ ая этикетка (ввод)
Не подключайте телефонный провод к
соединителю кабеля LAN. Для
подключения к этому разъему подходят
только прямые кабели LAN типа UTP
категории 5Е или выше,
П редостерегаю щ ая этикетка (соединитель кабеля LAN)
--- стр. 195 ---
1
2. Для рынка США, а также европейского рынка, включая Россию (Указаны номина^зьные
электрические характеристики, характерные как для Европы и России, так и для США:
50-60 Гц, 100/110/120/200/220/230/240 В, 10.6/11,2/12/5.3/5.6/5,9/6 А)
I
FUJIFILM Corporation
■ ?6-ЗС1, NISHlftZABU 2-СИОМГ MINATO-KIJ,
лллШ TOKYO 100-В02У, JAPAN
Mijde П CHINA
Dvli uy FLlJfltM Cs'PO'lUon in JAOAN _______
FUJIFILM MEDICAL DRY LASER IMAGER
DRYPIX 6000
50-60HZ
100/110/120/200/220/230/240V'
10.6/11.2/12/5.3/5.6/5.9/6 A■Ич.
№
*иг J
l(Clieua
Ж С€
SN
FUJIFILM Corporation
26-30. NISHIAZABU 2-CHOWE, MINATOKU,
TOKYO 106-8620. JAPAN
MODEL
SERIAL No.
MANUFACTURED
DRYPIX 6000
FC
Complies with FDA performance
standards for laser products except
for conformance with lEC 60825-1 Ed. 3.,
as described in Laser Notice No. 56,
dated May 8. 2019.
ja & Д — czMKC7raaota/-<i9Ufm4: е-Ад о м А д яп хееьч
«г» r<= liT.ff. р.дг.ч*’ 1Тм'.нрчс«ц - f e ?ь м
Zh ilS ---К’г;*.лН-АГ.*'Т ,»»i
es ■ :i £tAib .i i’- . 1.1 .
nj --n _ .
cjr ^S—л •_^i .JJI t,« Ал
)тикеткя № I на пане.ш с указанием класса ЗВ
CAUTION
ClASS та LASER RADIATION WHEN OPEN AN:
INTERLOCKS 0ЕГЕА*Е0,
AVOID EXPOSURE TO THE BEAK*.
Этикетка № 2 iia панели c указанием класса ЗВ
A
Сертификационный знак Минне герства
здраноохраиения и социального обеспечения СШ.Л
Перевод информаиин на знаке:
Соответствует требованиям стандартов F'DA для лазерных
устройств, за исключением отклонений согласно
Декларации № 56 «О лазерных устройствах» от (08 мая
2019 г.).
Примите к сведению, что в месте,
помеченном такой зтикеткой,
может быть высокая температу ра.
Э тикетка, прелупреждаю ш ая о высокой
температур 1е
Используйте только шнур
электропитания, приобретенный у
нашего офиш 1ального дилера или
местного представителя.
Использование неподходящего
шнура может привести к
перефеву или пожару.
Предостерс! аю ш ая этикетка (ввод)
Не подключайте телефонный
провод к соединителю кабеля
LAN. Для подключения к этому
разъему подходят только прямые
кабели LAN типа U ГР категории
5Е или выше.
П релостерегаю ш ая этикетка (соединитель
кабеля LAN)
--- стр. 196 ---
Дополнительный лоток (опционально)
Единственное различие между вышеуказанными версиями маркировки (№1 - для европейского
рынка, включая Россию; и №2 - Для рынка США, Европы, включая Россию) - это указание на
паспортной табличке, что можно переключиться в дополнительный режим питания ЮО/ИО/120
В, 10.6/11.2/12А. Внешний вид или характеристики DRYPIX Smart не отличаются.
Заводская настройка по умолчанию - 200 В. При необходимости переключение на настройку
100В производит сервисный инженер Уполномоченного представителя производителя.
Макет русского стикера:
Камера медицинская .лазерная
мультиформатная DRYPIX SMART
Модель DRYPIX 6000
llpuHiBo;iH гель:
( |рйна происхождения:
Уполномоченный
представитель
нрои{воднте. 1я в РФ:
<1)УДЖИФИЛЬМ FUJIFILM
Корпорейшн, Corporation.
Япония Japan
ЛО «Р-Фарм».
123154, Москва,
уд, Ьерчарина, д. 19, корм. 1.
re.'i. 8-495-956-79-37
факс: 8-495-956-79-38
c-mail; info@rpharm.ru
Pei исI рационное удое говорение
.Ve от г. * (С ' Ш 1
*Итор.овый вариант этикетки может быть шменен по усмотрению производителя.
--- стр. 197 ---
На основной упаковке можно встретить следующие информационные знаки:
1 4 370
1) ^ ................................................................
. Х '1
DOM OTROU.
Условные обозначения:
ж
/ 4
Т
не переворачивать
Беречь от влаги
и
Указание правильного вертиказьного положения груза
!
Хрупкое. Осторожно
ш
11рсдел по количеству ярусов в штабеле
Максимальное количество одинаковых грузов, которые можно штабелировать один
на другой, где 2 - предельное количество.
2)
1
297
h ... П
ш т ш ±
DO NOT ROLL
Условные обозначения:
Do not roll - не переворачивать!
--- стр. 198 ---
<
90% 122“F lOeOhPa
10%
Условные обозначения:
14 F
-10°Cmin. 750hPa
NO CONDENSATION
9 0 %
0
to%
Ограничения к влажности воздуха при транспортировке:
от 10 до 90%
NO CONDENSATION - при отсутствии конденсации
1?ГР
Ограничения к температуре воздуха при транспортировке:
л
от минус 10 до плюс 50 °С
,44 1
-ЮТтл
Ограничения к атмосферному давлению при транспортировке:
0
от 750 до 1060 гПа
4) 223
CO ;
EXTREMELY FRAGILE
EXTRA PRECAUTION REQUIRED
Условные обозначения:
EXTREMELY FRAGILE - чрезвычайно хрупкий
EXTRA PRECAUTION REQUIRED - требуются дополнительные меры предосторожности
--- стр. 199 ---
5) 410
Lift i t i n four or more
Lift in four or more - Поднятие и перемещение груза вручн>то осуществляется 4 и более
лицами.
18.4 Маркировка на транспортной упаковке камеры DRYPIX 6000
Расположение маркировки и информационных табличек показано ниже:
М а р к и р о в к а f w d н о м е р о м I :
EXTREMELY FRAGILE
EXTRA PRECAUTION REQUIR eq
--- стр. 200 ---
EXTREMELY FRAGILE - Hpe'jBbiHaiiHO хрупкий
EXTRA PRECAUTION REQUIRED - требуются дополнительные меры предосторожности.
М а р к и р о в к а п о д н о м е р о м 2 :
<
Условные обозначения:
Беречь от влаги
tt
Указание правильного вертикального положения груза
f
Хрупкое. Осторожно
М а р к и р о в к а п о д н о м е р о м 3 :
Условные обозначения:
Предел по количеству ярусов в штабеле
Максимальное количество одинаковых грузов, которые можно штабелировать один
на другой, где 2 - предельное количество.
М а р к и р о в к а п о д н о м е р о м 4 :
--- стр. 201 ---
П 'iz-f y-*0'C
14^ Л N1
I 0 ‘ C » ! B . Ж
NO CONDENSATION
HUMIDITY LIMITATIONS
10H ~ 90И
ATMOSPHERIC PRESSURE
750hPa ~ lOSOhPa
(MmaTtt)
Условные обозначения:
t22 'F
n S O 'C ' T u »
1
Ограничения к температуре воздуха при 'фанспортировке:
от минус 10 до плюс 50 °С
л HUMIDITY LIMITATIONS - Ограничения к влажности воздуха при транспортировке: от 10 до
f 90%
NO CONDENSATION - при отсутствии конденсации
ATMOSPHERIC PRESSURE - Ограничения к атмосферному давлению при транспортировке:
от 750 до 1060 1'Па
М а р к и р о в к а п о д н о м е р о м 5 :
Условные обозначения:
Ж - не переворачивать
--- стр. 202 ---
Сведения о маркировке медицинского изделия, его транспортной упаковки, компонентов и
принадлежностей представлены в таблице 18
Графическое
обозначение Приведенная информация
С€
Этот условный знак означает соответствие оборудования гребованиям Директивы
93/42/ЕЕС.
О См. руководство по эксплуатации
А Внимание, смотрите СОПРОВОДИТЕЛЬНУЮ ДОКУМЕ1 П'ЛЦИЮ!
Осторожно, высокая температура!
О Выключение питания
1 Включение питания
0 Защитное заземление (на землю)
Л/ Переменный ток
X
Этот символ указывает на то, чго данное изделие не может утилизироваться вместе
с бытовым мусором согласно Директиве WEEE (2002/96/ЕС) и законам вашей
страны. Данное изделие должно быть передано на специализированный пункт сбора
отходов.
Ненадлежащее обращение с отходами данного типа может угрожать окружающей
среде и здоровью людей из-за выделения потенциально опасных веществ,
содержащихся в электронных компонентах. Забота о правильной утилизации этого
оборудования является вкладом в эффективное использование природных ресурсов.
Дополнительн>'ю информацию об утилизации можно получить у представителей
компании FUJIFILM.
Год изготовления
Срок экологически безопасной эксплуатации (СЭБЭ)
(') Кнопка включения в режим готовности
i Кнопка ввода
i Кнопка служебных программ
1 SN Заводской номер
mI Изготовитель
Ж Предупреждение: высокая температура
Соответствие стандартам системы ГОСТ Р
ЕйГ Знак Евразийского соответствия
--- стр. 203 ---
19. Программное обеспечение
П О д л я D R Y P I X 8 0 0 0 :
Класс программного обеспечения: класс В
Программное обеспечение для принтера DRYPIX EDGE Main Software версии 1.0
П О д л я D R Y P I X 6 0 0 0 :
Класс программного обеспечения: класс В
Программное обеспечение для принтера DRYPIX SMART Main Software версии 1.0
20. Очистка медицинского изделия
Каждые три месяца совершайте очистку камер, удаляя с него грязь и пыль.
Рис. 20.1 Основные компоненты камеры DRYPIX 6000, требующие периодической очистки
--- стр. 206 ---
проверка устройства
• Качество снимка/подача
• Функция блокировки (передняя крышка/правая боковая крышка/нижняя правая боковая
крышка/лоток для пленки)
• Участок вокруг лотка
• Журнал ошибок
• I !астройка даты и времени
• Резиновая лента
• Неправильное защитное заземление
• Работа после проверки
Замена расходных материалов:
• Резак для пленки
П р о ф и . ’ш к т и ч е с к о е о б с л у ж и в а я и е ^ в ы п о л н я е м о е п о с л е л е т э к с п л у а т а ц и и к а м е р ы
Выполните процедуры профилактического обслуживания, перечисленные ниже.
ф Замена расходных материалов:
• Воздушный фильтр
П р о ф и л а к т и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е , в ы п о л н я е м о е п о с л е т р е х л е т э к с п л у а т а ц и и к а м е р ы
Выполните процедуры профилактического обслуживания, перечисленные ниже.
Замена расходных материалов:
• Очистной валик (опция)
Чистка компонентов:
• Блок термического проявления
21. Сведения о наличии в медицинском изделии лекарственного средства
Не применимо.
--- стр. 207 ---
22. Перечень национальных н международных нормативных документов/ етандартов,
которым соответствует медицинское изделие
В таблице 22 приведен перечень применяемых производителем стандартов.
Таблица 22 - Перечень применяемых производителем стандартов.
Обозначение Наименование на английском
языке Наименование на русском языке
IEC 60825-1
/EN 60825-1
Safety of laser products. Part 1.
Equipment claccification, requirements
and user'c guide
Безопасность лазерной аппаратуры.
Часть 1. Классификация
оборудования, требования и
руководство для пользователей
EN 60601-1-2
Medical electrical equipment. Part 1-2.
General requirements for basic safety and
essential performance. Collateral
standard. Electromagnetic compatibility.
Requirements and tests
Изделия медицинские
электрические
Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных
функциональных характеристик.
Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания
MDD
93/42/ЕЕС Medical devices directive (MDD) Медицинские приборы, устройства,
оборудование
ENISO 13485
Medical devices. Quality management
systems. Requirements for regulatory
purposes
Медицинское оборудование —
Системы управления качеством —
Требования к регулированию
EN ISO 14971
Medical devices. Application of risk
management to medical devices
Медицинские устройства —
Притеснение системы управления
рисками к медицинским
устройствам
IEC 62304 Medical devices. Software. Life cycle
processes
Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла
t
--- стр. 208 ---
23. Гарантии производителя
Компания «FUJIFILM Corporation» полностью проверила данный прибор и его
функционирование на предмет соответствия спецификации. В маловероятном случае поломки
или др>той неисправности обратитесь к производителю или уполномоченному представителю
производителя.
Если иное не оговорено местным уполномоченным представителем производителя гарантия на
данный прибор составляет 12 месяцев от даты поставки.
Гарантия распространяется только на дефекты материалов и производственные дефекты. В
течение гарантийного периода ремонт может выполняться за счет покупателя в случае
природных катаклизмов, а также в случае несоблюдения инструкций, изложенных в Руководстве,
в процессе эксплуатации прибора, неосторожного обращения или попыток модифицировать
прибор.
В соответствии с условиями гарантии производитель осуществляет бесплатный ремонт или
замену прибора.
24. Рекламация
По всем вопросам, связанным с ремонтом и техобслуживанием изделия необходимо обратиться
к Уполномоченному представителю производителя: По всем вопросам, связанным с ремонтом
и техобслуживанием изделия необходимо обратиться к уполномоченному представителю
производителя:
Акционерное общество «Р-Фарм»
123154, Москва, ул. Берзарина, д. 19. кори. 1
Тел.: 8-495-956-79-37
Факс: 8-495-956-79-38
e-mail: infof^rpharm.ru
--- стр. 209 ---
FUJJfILIVI
Перевод с английского и японского языков иа русский язык
Компания «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейи4н»
(FL 'JIFJLM Corporation)
26-Г'О. ИИШИАЗАБУ 2-ЧОМЕ. МИНАТО. ТОКИО 106-
8620 ЯПОНИЯ {26-30. MSHIA7.ABU 2-СИОМЕ.
MINATO-KL'. TOKYO 106-8620 J.AP.AN)
ДОПОЛНЕНИЕ К РУКОВОДСТВУ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX» в вариантах исполнения
{DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000: DRYPIX EDGE - модель DRYPIX 8000). с
принадлежностями
Утверждено
18 сентября 2020 г.
/Подпись/
Наотаке Мицумори (Naotake Mitsumori)
Генеральный директор
Отдел обеспечения качества и нормативно-правового регулирования
Бизнес-подразделение медицинских систем
Компания «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорсйшн»