Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорожденных "LeadBorn" по ТУ 32.50.21-032-65614693-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ILCIM
гч m г“
Ueurvc
1
Инкубатор медицинский
для интенсивной терапии новорождённых
«LeadBorn»
по ТУ 32.50.21-032-65614693-2019
Руководство по эксплуатации
Регистрационное удостоверение:
ЛДКР-32.0-03.70-01 РЭ
ООО «Лидкор»
Россия, г. Екатеринбург
82395
20.10.2020
--- стр. 2 ---
ОПРЕДЕЛЕНИЯ И ОБОЗНАЧЕНИЯ.............................................................................................6
ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ...........................................................................................................9
НАЗНАЧЕНИЕ...................................................................................................................................13
ВОЗМОЖНОСТИ ТЕРАПИИ И УХОДА.......................................................................................13
ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ..................................................................13
УСТРОЙСТВО ИНКУБАТОРА.......................................................................................................15
КОМПЛЕКТНОСТЬ И СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ................................................................................20
ОБЗОР И ПРИНЦИП РАБОТЫ ИНКУБАТОРА .........................................................................20
Функциональное описание .......................................................................................................21
Воздушный режим ........................................................................................................................21
Режим кожи ...................................................................................................................................21
Символы НА КОРПУСЕ ИНКУБАТОРА.............................................................................................23
УПРАВЛЕНИЕ...................................................................................................................................24
Главное МЕНЮ................................................................................................................................25
Окно ТЕМПЕРАТУРЫ.......................................................................................................................25
Окно влажности ............................................................................................................................25
Окно КИСЛОРОДА............................................................................................................................26
Окно ГРАФИЧЕСКИХ ТРЕНДОВ.........................................................................................................26
Настройки пользователя ............................................................................................................26
Системные настройки ................................................................................................................27
МОНТАЖ И УСТАНОВКА..............................................................................................................28
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ..............................................................................................................29
ОПЕРАТИВНАЯ ПРОВЕРКА.........................................................................................................29
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРОВЕРКА ИНКУБАТОРА ...............................................................30
Эксплуатационная проверка модуля управления кислородом ........................................32
Эксплуатационная проверка системы влажности ..............................................................32
Эксплуатационная проверка весов (опция) .........................................................................33
ЭКСПЛУАТАЦИЯ..............................................................................................................................33
Установка температуры ..............................................................................................................33
Режим «Воздух».........................................................................................................................33
Режим «Кожа».............................................................................................................................34
Установка датчика температуры кожи..................................................................................34
Установка влажности .................................................................................................................35
Режим «Влажность»..................................................................................................................35
Настройка влажности воздуха................................................................................................35
82395
20.10.2020
--- стр. 3 ---
Регулирование содержания кислорода .................................................................................35
Режим «Кислород».....................................................................................................................36
Настройка содержания кислорода.........................................................................................36
Использование кислорода без сервоуправления ................................................................36
Калибровка датчиков кислорода ..............................................................................................37
Калибровка кислородных датчиков в воздухе помещения (21%) ..................................37
Калибровка кислородных датчиков при 100 % содержании кислорода .......................37
Размещение пациента ................................................................................................................38
Взвешивание (опция)...................................................................................................................38
Поддон для кассеты рентгеноскопии ......................................................................................39
Мониторинг параметров (тренды ) ...........................................................................................39
Выключение системы .................................................................................................................40
АВАРИЙНАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ...................................................................................................41
Уровень сигнала опасности .....................................................................................................41
Индикация опасности ................................................................................................................42
Установка громкости сигнала опасности ............................................................................42
Установка предела сигнализации ............................................................................................42
Выключение звуковой сигнализации и сброс опасности ..................................................42
ПЕРЕЧЕНЬ СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ.......................................................................................43
ИНФОРМАЦИОННЫЕ СООБЩЕНИЯ.........................................................................................45
ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ.......................................................................................................47
Общие рекомендации ..................................................................................................................47
Основная очистка .......................................................................................................................47
Очистка пятен ...............................................................................................................................47
Дезинфекция ..................................................................................................................................47
Разборка для чистки ....................................................................................................................48
Процедуры очистки .....................................................................................................................48
Многоразовый датчик температуры кожи...........................................................................48
Уплотнительные манжеты окон доступа и люверсы портов шлангов / кабелей ............48
Корпус основного блока, подъёмная колонна и несущая рама .....................................48
Сенсорный модуль, колпак и внутренние стенки..............................................................48
Нагреватель и крыльчатка вентилятора..............................................................................49
Резервуар для воды.................................................................................................................49
Воздушный фильтр...................................................................................................................49
Корпус, ящики, полка и инфузионный штатив....................................................................49
Матрас, лоток для матраца, лоток для кассеты рентгенографии, основная
платформа, крышка модуля влажности и обогрева, весы и рычаги наклона .............49
Повторная сборка после очистки ............................................................................................49
3
82395
20.10.2020
--- стр. 4 ---
ОБСЛУЖИВАНИЕ......................................................................................................................50
Главная информация...................................................................................................................50
Обслуживание воздушного фильтра ........................................................................................50
Замена предохранителей ...........................................................................................................50
Утилизация................................................................................................................................51
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ................................................................................51
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ..................................................................................................51
ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСИТЕЛЬНО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ .........53
Электромагнитная эмиссия ......................................................................................................53
Помехоустойчивость .................................................................................................................53
Рекомендуемые расстояния .....................................................................................................54
82395
20.10.2020
--- стр. 5 ---
Благодарим Вас за приобретение Инкубатора медицинского для интен
сивной терапии новорождённых «LeadBorn» по ТУ 32.50.21-032-65614693-
2019, производства компании «Лидкор».
Для того, чтобы использование инкубатора бы ло эф ф ективны м и безопас
ным, пожалуйста, вним ательно ознакомьтесь со всеми разделами данного ру
ководства по эксплуатации.
ВНИМАНИЕ
Перед началом работы внимательно
прочитайте настоящее руководство.
Неправильное использование
может привести к нарушению
работы аппарата, травмированию
персонала и снижению срока
сл^жбь^ппа£ата^^^^^^^^^^
82395
20.10.2020
--- стр. 6 ---
А
О
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ / ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Данным символом обозначена информация, невыполнение которой мо
жет привести к возникновению травмы, либо к повреждению оборудования.
ВНИМАНИЕ / ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Данным символом обозначена информация, на которую необходимо
обратить повышенное внимание.
МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ИЗДЕЛИЕ; ME ИЗДЕЛИЕ - электрическое изде
лие, имеющее рабочую часть или передающее энергию к пациенту или от него, или обна
руживающее передачу этой энергии к пациенту или от него и которое:
а) имеет не более одного соединения с питающей сетью;
б) предназначено его изготовителем для диагностики, лечения или контроля состояния
пациента; компенсации или облегчения заболеваний, ранений и утраты работоспособности.
ИНКУБАТОР НЕОНАТАЛЬНЫЙ; ИНКУБАТОР ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ - медицин
ское изделие, содержащее отсек, оснащенный средствами регулирования окружающей
среды новорохщенного, главным образом, за счет нагрева воздуха в пределах отсека.
ИНКУБАТОР С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ВОЗДУХУ - инкубатор для новорожденных, в
котором температура воздуха автоматически регулируется с помощью датчика темпера
туры воздуха в соответствии с температурой регулирования, установленной оператором.
ИНКУБАТОР С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ТЕМПЕРАТУРЕ КОЖИ - инкубатор с регули
рованием по воздуху, имеющий дополнительную возможность автоматического регулиро
вания температуры воздуха в инкубаторе для поддержания ее до значений, измеренных
датчиком температуры кожи в соответствии с температурой регулирования, установленной
оператором.^
ОТСЕК - замкнутая часть инкубатора с регулируемыми параметрами окружающей
среды, предназначенная для размещения в ней новороященного, с прозрачной секцией
для возможности наблюдения за новорожденным.
НОВОРОЖДЕННЫЙ - пациент возрастом до 3 месяцев и массой до 10 кг.
ОПЕРАТОР - лицо, работающее с изделием.
ПАЦИЕНТ - недоношенный или больной младенец, подвергающийся медицинскому об
следованию или лечению.
ОБСЛУЖИВАЮЩИЙ ПЕРСОНАЛ - физические или юридические лица, являющиеся
ответственной организацией и осуществляющие установку, сборку, техническое обслужи
вание или ремонт ME изделия.
ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ - дополнительный компонент, предназначенный для его исполь
зования вместе с изделием для;
- обеспечения предусмотренного применения;
- определенного специального применения;
- облегчения использования изделия;
- расширения функциональных характеристик;
- объединения функций одного изделия с функциями другого изделия.
ШНУР ПИТАНИЯ - гибкий шнур, закрепленный или подключаемый к электрическому
изделию для соединения с питающей сетью.
ПИТАЮЩАЯ СЕТЬ - источник электрической энергии, не являющийся частью ME изделия.
СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ - электрическая цепь, предназначенная для присоединения к питаю
щей сети.
^ Инкубатор для новорожденных, работающий как инкубатор с регулированием по температуре кожи, яв
ляется контроллером с физиологической обратной связью, как определено в МЭК 60601-1-10,
82395
20.10.2020
--- стр. 7 ---
СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ - напряжение питающей сети между двумя линейными про
водами в многофазной системе или напряжение между линейным и нулевым проводами в
однофазной системе.
РАБОЧЕЕ НАПРЯЖЕНИЕ - наибольшее напряжение, которому подвергается или мо
жет подвергаться рассматриваемая изоляция или компонент при работе электрического
изделия в режиме нормальной эксплуатации.
ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ; АККУМУЛЯТОРНАЯ БАТАРЕЯ - источник,
обеспечивающий работу изделия и являющийся его частью, преобразующий другие
формы энергии в электрический ток.
ХОЛОДНОЕ СОСТОЯНИЕ - состояние, которого электрическое изделие достигает по
сле снятия питания в течение достаточно долгого времени для достижения им темпера
туры окружающей среды.
УСЛОВИЕ УСТАНОВИВШЕГОСЯ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА - условие, когда тем
пература инкубатора не изменяется более чем на ГС в течение 1 ч.
ТЕМПЕРАТУРА РЕГУЛИРОВАНИЯ - температура, выбранная для регулирования гре
ющей мощности инкубатора по температуре воздуха или температуре кожи пациента
ТЕМПЕРАТУРА ИНКУБАТОРА - температура воздуха в точке, находящейся на 10 см
выше центра поверхности матраца в отсеке.
СРЕДНЯЯ ТЕМПЕРАТУРА ИНКУБАТОРА - среднее значение показаний температуры
инкубатора, измеренных через регулярные промежутки времени при условии установив
шегося температурного режима.
СРЕДНЯЯ ТЕМПЕРАТУРА - среднее значение показаний температуры, измеренных
через регулярные промежутки времени в любой указанной точке отсека при условии уста
новившегося температурного режима.
СТАБИЛЬНОСТЬ ТЕМПЕРАТУРЫ ИНКУБАТОРА -отличие температуры инкубатора
от средней температуры инкубатора в условии установившегося температурного режима.
ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ - температура кожи новорожденного в точке, в которой распо
ложен датчик температуры кожи.
ДАТЧИК ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ - чувствительное устройство для измерения темпера
туры кожи новорожденного.
РАСШИРЕННЫЙ ДИАПАЗОН РЕГУЛИРОВАНИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ - дополнительный
режим регулирования температуры инкубатора по температуре воздуха или температуре
коже с расширенным диапазоном значений.
ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ - устройство, которое при ненормальных условиях работы
позволяет ограничивать температуру электрического изделия или его частей путем авто
матического размыкания электрической цепи или уменьшение тока через неё, причем его
уставка не может быть никем изменена, за исключением квалифицированного обслужива
ющего персонала.
ТЕРМОРЕГУЛЯТОР - чувствительное к температуре устройство, предназначенное для
поддержания температуры в определенном диапазоне или выше/ниже предварительно
установленного значения.
САМОВОССТАНАВЛИВАЮЩИЙСЯ ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ — термовыключатель, ко
торый автоматически восстанавливает подачу тока после охлаждения соответствующей
части электрического изделия.
НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ-состояние, при котором все средства, предусмотренные
для защиты от опасностей, исправны.
ВРЕД — физическая травма или ущерб здоровью людей или животных, или ущерб иму
ществу или окружающей среде.
ОПАСНОСТЬ - потенциальный источник вреда.
ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ - обстоятельства, при которых люди, имущество или окружаю
щая среда могут подвергаться одному или нескольким видам опасности.
МЕХАНИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ - опасность, связанная с механической силой или про
изводимая механической силой.
82395
20.10.2020
--- стр. 8 ---
СИСТЕМА АВАРИЙНОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ - часть ME изделия которая определяет
опасные ситуации и в случае необходимости генерирует сигналы опасности
СИГНАЛ ОПАСНОСТИ - тип сигнала, генерируемый системой сигнализации для обо
значения наличия опасной ситуации.
УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ - конфигурация системы сигнализации, включая следу
ющие хара 1аеристики (но не ограничиваясь только ими);
- пределы сигнализации;
- характеристики любого состояния инактивации сигналов опасности;
- значения переменных или параметров, которые определяют действие системы сигна
лизации.
УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ ПО УМОЛЧАНИЮ - предварительные установки сигнали
зации, которые могут быть активизированы системой сигнализации без участия оператора
ПРЕДЕЛ СИГНАЛИЗАЦИИ; УРОВЕНЬ ОПАСНОСТИ - порог, используемый системой
сигнализации для определения опасной ситуации.
СБРОС СИГНАЛИЗАЦИИ - действие оператора, которое приводит к окончанию дей
ствия сигнализации, для которой больше нет соответствующих опасных ситуаций.
СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА-состояние определенной продолжительности,
при котором система сигнализации или часть системы сигнализации не генерирует сигналы
опасности.
СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА - состояние неопределенной продолжительности, при
котором система сигнализации или часть системы сигнализации не генерирует сигналы
опасности.
82395
20.10.2020
--- стр. 9 ---
Внимательно прочтите все разделы руководства по эксплуатации. Несоблюде-
J I ние инструкций по эксплуатации может привести к повреждению оборудования
или травме персонала.
Работа вблизи коротковолнового или микроволнового оборудования может
вызвать нестабильность выходных параметров изделия.
Изделие содержит хрупкие элементы. Предохраняйте от ударов.
Т
+10“ С
Изделие не является водонепроницаемым. Оберегайте от попадания влаги.
Все работы по вводу в эксплуатацию, ремонту и обслуживанию изделия
должны проводить специалисты предприятия изготовителя, либо автори
зованные им лица.
Условия транспортирования и хранения: температура от минус 50 до плюс 50“С,
относительная влажность воздуха до 100% при 25°С
Условия эксплуатации: температура от 10 до 35°С, относительная влаж
ность воздуха не более 80% при 25°С, атмосферное давление от 86,6 до
106,7 кПа (от 650 до 800 мм рт. ст.)
Если изделие находилось при температуре ниже 10“С, то перед эксплуата
цией оно должно быть выдержано в транспортной таре при температуре
от 10 до 35®С не менее 4 часов.
Материалы упаковки изделия не оказывают вредного воздействия на окру
жающую среду, их можно использовать повторно.
Изделие содержит ценные материалы, которые могут быть вторично ис
пользованы после утилизации с учетом требований охраны окружающей
среды. Их следует сдать в специально предназначенные места для сбора
и переработки.
Осторожно! Горячая поверхность. Не прикасаться к нагревательным эле
ментам — опасность ожога. Перед разборкой дать инкубатору остыть.
Перед эксплуатацией необходимо зафиксировать ролики ножным тормозом.
ЗАФИКСИРОВАТЬ!
82395
20.10.2020
--- стр. 10 ---
А
ОСТОРОЖНО! ВЫСОКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ!
Возможно поражение электрическим током.
А
А
А
А
А
А
Суммарная утечка электрического тока всех элементов, приводимых в действие инкубато
ром, включая подключаемые устройства, должна быть менее 500 мкА для систем перемен
ного тока 230 В.
Общая мощность всего оборудования, подключенного к розетке, должна соответствовать
параметрам, указанным на сетевой части инкубатора. Убедитесь, что источник питания
здания совместим с электрическими характеристиками, указанными на задней панели.
Несоблюдение этого требования может привести к травме или повреждению оборудования.
Запрещается подключать аппарат к системе электропитания без заземляющего контакта в
электрической розетке.
Запрещается использовать инкубатор при наличии повреждений изоляции шнура питания.
Подключение к питающей сети допускается только к одиночной стационарной розетке с
заземлением. Запрещается подключение к многорозеточным сетевым удлинителям ввиду
возможной неисправности защитного контакта сетевого провода, ведущей к недопустимо
высокому увеличению тока утечки через пациента или оператора - опасность поражения
электрическим током.
Техническое обслуживание инкубатора должны производить авторизованные специалисты
или квалифицированный персонал с соответствующей сервисной документацией.
А
А
А
О
О
ОСТОРОЖНО! ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКИЙ РАЗРЯД!
Вероятность поражения электростатическим разрядом.
ВНИМАНИЕ!
Электромагнитная совместимость.
Контакты разъёмов, обозначенные символом предупреждения ЭСР, не должны подклю
чаться или контактировать с оператором, если не выполняются меры по защите от стати
ческого электричества. Такие меры могут включать антистатическую одежду и обувь, при
косновение к контакту заземления до и во время соединения к разъёмам или использова
ние электроизоляционных и антистатических перчаток. Персонал должен быть проинструк
тирован перед началом эксплуатации.
Разрешается использовать только дополнительные медицинские электроприборы и ME изде
лия, соответствующие требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. Использование вспомогатель
ного оборудования, не соответствующего эквивалентным требованиям безопасности, может
привести к снижению уровня безопасности всей системы или повреждению ME изделия.
Устройства, подключаемые к последовательному порту данных, должны соответствовать
требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 по электромагнитной совместимости для меди
цинских устройств. Несоблюдение этого требования может привести к травме или повре
ждению оборудования.
Использование аксессуаров, отличных от перечисленных в руководстве и одобренных для
использования с инкубатором в качестве оригинальных или заменяемых предметов, может
привести к увеличению электромагнитной эмиссии или снижению невосприимчивости к
электромагнитным помехам.
Инкубатор требует специальных мер предосторожности в отношении ЭМС и должен быть
установлен и введён в эксплуатацию в соответствии с информацией по ЭМС, представлен
ной в этом руководстве. Кроме того, работа коротковолнового или микроволнового обору
дования может влиять на работу инкубатора.
82395
20.10.2020
--- стр. 11 ---
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
А
ОСТОРОЖНО! ПОЖАРООПАСНО!
Вероятность возгорания.
ОСТОРОЖНО! ВЗРЫВООПАСНО!
Вероятность возникновения взрыва.
Запрещается хранение материалов, жидкостей и других горючих веществ в помещении с
инкубатором. Текстильные и синтетические материалы, масла и смазочные вещества легко
воспламеняются и быстро горят в среде с повышенной концентрацией кислорода.
Не используйте устройство в присутствии легковоспламеняющихся анестетиков. Неболь
шие количества легковоспламеняющихся спиртосодержащих веществ, оставшиеся в от
секе инкубатора, могут вызвать пожар из-за реакции с кислородом. Возможны травмы пер
сонала или повреждения оборудования.
В процессе обслуживания инкубатора в обогащенной кислородом среде существует опас
ность возгорания и взрыва. Убедитесь, что подача кислорода отключена и кислородный
шланг в инкубаторе отсоединен во время обслуживания. Выключайте или отключите подачу
кислорода во время простоя. Несоблюдение этого требования может привести к травме
или повреждению оборудования.
А
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С КИСЛОРОДОМ.
Несоблюдение рекомендаций может привести к травме
или повреждению оборудования.
Обогащение дыхательного воздуха кислородом допускается только по назначению квали
фицированного врача, после обязательного измерения парциального давления О 2 в арте
риальной крови пациента. В противном случае имеется риск гипероксемии (опасность для
глаз) или гипоксемии (опасность для мозга) для пациента.
Уровень кислорода в окружающей среде инкубатора может изменяться при открытии
дверцы доступа или боковой стенки отсека. Удостоверьтесь, что все люверсы портов для
кабелей / шлангов установлены правильно. Любые зазоры в колпаке отсека могут умень
шить концентрацию кислорода внутри отсека инкубатора.
После каждого регулирования подачи кислорода, внутренней среде отсека инкубатора
необходимо достичь новой концентрации в течении 30 минут.
Кислородные баллоны могут представлять опасность, если газ быстро разряжается из-за
повреждения баллона или других причин. Надежно закрепите баллон. Регулярно осматри
вайте кислородные баллоны и соединительные элементы шлангов для выявления призна
ков коррозии или повреждения.
Не размещайте электротехническое оборудование в помещении с инкубатором во избежа
ние пожара. Исключение: приборы, допущенные к эксплуатации во взрывоопасной среде.
Датчик кислорода представляет собой герметичный блок, содержащий электролит гидрок
сида калия. В случае утечки электролита датчик необходимо удалить из сенсорного модуля.
При попадании на кожу или одежду промойте область большим количеством воды. При по
падании в глаза немедленно промойте глаза в течение не менее 15 минут, удерживая глаз
открытым и обратитесь к врачу.
Для правильной работы используйте только оригинальные кислородные датчики. Регу
лярно проверяйте кислородные датчики на предмет признаков ухудшения или утечки и при
необходимости замените их.
Отключите инкубатор от источника кислорода если кислород не используется.
82395
20.10.2020
--- стр. 12 ---
А
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ДЛЯ СИСТЕМЫ ВЛАЖНОСТИ.
Несоблюдение рекомендаций может привести к травме
или повреждению оборудования.
А
А
Убедитесь, что все люверсы портов для шлангов и манжеты дверец доступа установлены
правильно. Любые зазоры в колпаке отсека могут повлиять на уровень влажности внутри
отсека инкубатора.
Перед тем как вынуть резервуар для воды, подождите не менее 10 минут, чтобы остыл
нагреватель испарителя модуля влажности.
о
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СИСТЕМЫ ВЛАЖНОСТИ
О
О
Заполните резервуар для воды до линии максимального объёма. Не превышайте указан
ный объём во избежание перелива или расплескивания воды.
Применение дистиллированной воды ненадлежащего качества (не соответствующей ГОСТ
6709-72), может привести к выходу из строя модуля влажности инкубатора.
А
ОБЩИЕ МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Инкубатор для новорожденных должен использоваться только специально обученным персо
налом и под руководством квалифицированного медицинского персонала, знакомого с извест
ными в настоящее время рисками и преимуществами использования детского инкубатора.
Не поднимайте колпак, пока пациент находится в отсеке инкубатора. Доступ к пациенту осу
ществляйте через боковые стенки и дверцы доступа. Для безопасности пациента не остав
ляйте пациента без присмотра, когда открываются боковые стенки.
Надёжно закройте все фиксаторы боковых стенок и дверец доступа, чтобы избежать слу
чайного открытия.
Использование матраца или других принадлежностей в инкубаторе, которые могут изме
нить циркуляцию воздуха, может повлиять на равномерность обогрева и корреляцию пока
зания температуры инкубатора с температурой кожи пациента.
Когда снимаются боковые стенки, скорость воздушного потока автоматически увеличива
ется для предотвращения охлаждения и создаёт тепловую воздушную завесу. Температура
этой воздушной завесы выше, чем температура воздуха в инкубаторе. Внимательно сле
дите за ребёнком в этот момент во избежание ожога.
Прямой солнечный свет, источники тепла или аппараты фототерапии, расположенные
слишком близко к инкубатору, могут привести к повышению температуры инкубатора до
опасных уровней.
Для правильной работы инкубатора используйте только оригинальные датчики темпера
туры кожи. Использование других датчиков может привести к неточным или ошибочным
показателям температуры.
Во избежание транспортных помех или возможных аварийных ситуаций всегда надежно за
крепляйте шнур питания. При необходимости зафиксируйте шнур питания защитной скобой.
82395
20.10.2020
--- стр. 13 ---
НАЗНАЧЕНИЕ
Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорождённых «LeadBorn» предна
значен для обеспечения контролируемой среды для преждевременных и зрелых младен
цев. Среди контролируемых параметров: температура воздуха и тела пациента, влажность
воздуха и концентрация кислорода. Контроль массы тела пациента осуществляется при
наличии весов (опция).
Изделие применяется в любом больничном отделении для новорожденных, детском от
делении специальной помощи, неонатологии и педиатрии. Изделие не предназначено для
домашнего использования.
Показания применения изделия - лечение и длительное выхаживание недоношенных и
новоро>еденных с очень и экстремально низкой массой тела, имеющих длительную термо
зависимость, требующих интенсивных мероприятий (ИВЛ, инфузионная терапия, зондовое
кормление). Во всех остальных случаях решение о помещении новорожденного в инкуба
тор принимает лечащий врач, исходя из своего опыта и конкретной клинической ситуации.
Противопоказания отсутствуют.
Побочные действия и нежелательные реакции, создающие угрозу жизни и здоровью па
циента при эксплуатации медицинского изделия в соответствии с правилами, описанными
в эксплуатационной документации, не выявлены.
ВОЗМОЖНОСТИ ТЕРАПИИ И УХОДА
- Термотерапия путем поддержания заданной температуры воздуха внутри отсека инку
батора с регулированием по температуре воздуха или температуре кожи новорожденного;
- Обеспечение требуемой влажности воздуха внутри отсека инкубатора;
- Кислородная терапия путем регулируемого насыщения вдыхаемого воздуха кислородом
(для «LeadBorn» исп. 2 с модулем сервоконтроля содержания кислорода);
- Доступ к пациенту через дверцы доступа или откидные боковые стенки;
- Регулирование наклона лотка матраца (положение Тренделенбурга / Фоулера);
- Отсек инкубатора с двойными стенками и воздушной завесой для сохранения тепла
при открытии или снятии боковых стенок;
- Отображение контролируемых параметров на жидкокристаллическом сенсорном
экране, тренды до 24 часов;
- Лоток с поддоном для кассеты рентгеноскопии;
- Встроенные весы (опция).
ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
ОТО
Ш:
СГП)
998
■ О
590
82395
20.10.2020
--- стр. 14 ---
Высота (минимальная/максимальная), мм 1250/1450
Ширина, мм 998
Глубина, мм 590
Диапазон изменения высоты подъёмной колонны, мм 200
Масса, кг, не более 80
Напряжение сети переменного тока, В 220 ±10%
Частота сети переменного тока, Гц 50
Максимальная сила тока, А 3.5
Время работы от аккумуляторной батареи^, мин., не менее 30
Количество портов для шлангов/кабелей в колпаке, шт. 10
Размер дверцы доступа (ШхВ), мм 180x130
Высота колпака, мм 480
Размер матраца (ШхВхГ), мм 736x386x18
Наклон матраца (в обе стороны) ±12“
Диапазон регулировки высоты положения лотка матраца, мм 125
Размеры ящиков (ШхВ), мм 280x247
280x113(х2)
Глубина ящиков, мм 360
Скорость воздушного потока над матрацем, м/с, не более 0,35
Время прогрева отсека, мин., не более 20
Стабильность температуры инкубатора, *С, не более 0,5
Уровень рабочего шума в отсеке, дБ, не более 45
Уровень двуокиси углерода (СО 2) в отсеке, %, не более 0,5
Режимы контроля температуры Кожа/Воздух
Шаг регулировки температуры, °С 0,1
Диапазон температуры регулирования в режиме «Воздух», “С 30-37
Расширенный диапазон температуры регулирования в режиме «Воздух», X 37 + 39
Точность регулирования температуры в режиме «Воздух», °С ±1,0
Диапазон температуры регулирования в режиме «Кожа», °С 34 + 37
Расширенный диапазон температуры регулирования в режиме «Кожа», X 37 + 38
Точность датчика температуры кожи, °С ±0,3
Двухточечный мониторинг температуры кожи есть
Диапазон регулирования влажности, % 30 + 95
Шаг регулировки влажности, % 1
Точность регулирования влажности, % ±5
Время регулирования влажности без дозаправки, ч 24
Емкость резервуара для воды, л 1,5
Диапазон регулирования содержания кислорода, % 21 +65
Точность регулирования содержания кислорода, % +2
Шаг регулирования содержания кислорода, % 1
Диапазон рабочего давления подачи кислорода, кПа 280 + 600
^ при работе от аккумуляторной батареи изделие функционирует в аварийном режиме, обеспечивая работу панели
управления, сенсорного модуля и основного вентилятора для циркуляции и притока свежего воздуха в отсек. При этом
выполняется мониторинг температур воздуха и кожи пациента, влажности воздуха и содержания кислорода.
82395
20.10.2020
--- стр. 19 ---
Стакан для 100 % калибровки кислородных датчиков
Защитная скоба для фиксации шнура питания
Уплотнительная манжета дверцы доступа и люверс порта для шлангов/кабелей
82395
20.10.2020
--- стр. 20 ---
Наименование изделия, составной части, документа Количество
Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новоро>|щённых
«LeadBorn» в составе;
LeadBom-1 LeadBom-2
1 Корпус основного блока инкубатора 1 ___
2 Корпус основного блока инкубатора с модулем сервоконтроля
содержания кислорода
— 1
3 Колпак инкубатора в сборе 1 1
4 Сенсорный модуль 1 1
5 Шнур питания 1 1
6 Кабель эквипотенциального заземления 1 1
7 Инфузионная стойка в комплекте с полкой 1 1
8 Паспорт 1 1
9 Руководство по эксплуатации 1 1
Принадлежности;
1 Матрац 1 1
2 Сменный воздушный фильтр 2 2
3 Кислородный датчик* 2 2
4 Датчик температуры кожи 2 2
5 Защитная скоба для фиксации шнура питания в комплекте с винтами 1 1
6 Шланг для подключения к источнику кислорода, (длина не менее 3 м) — 1
7 Стакан для 100 % калибровки кислородных датчиков — 1
8 Уплотнительная манжета дверцы доступа* 6 6
9 Люверс порта для кабеля/шланга* 10 10
10 Весы (опция) 1 1
* Кислородные датчики установлены в сенсорном модуле, уплотнительные манжеты
и люверсы портов установлены на колпаке инкубатора
ОБЗОР И ПРИНЦИП РАБОТЫ ИНКУБАТОРА
Инкубатор для новорожденных представляет собой инкубатор на основе модульной ре
гулировки, который позволяет одновременно контролировать температуру кожи пациента,
температуру воздуха, содержание кислорода и уровень влажности внутренней среды под
колпаком инкубатора, влияющие на пациента. Колпак и корпус инкубатора монтируются на
мобильное основание с регулировкой по высоте.
Регулировка по высоте осуществляется подъёмной колонной, установленной на несущую
раму с роликами под корпусом инкубатора. Управление высотой производится с помощью
педалей, расположенных внизу несущей рамы на передней и задней сторонах.
Система сервоуправления кислородом регулирует подачу кислорода внутри инкубатора
с помощью клапана и датчиков кислорода в сенсорном модуле. Сенсорный модуль имеет
два независимых кислородных датчика.
Если сенсорный модуль находится вне колпака инкубатора в режиме управления кис
лородом, активируются звуковые и визуальные сигналы опасности, и подача кислорода
прекращается автоматически.
Модуль влажности обеспечивает уровень влажности внутренней среды под колпаком
инкубатора с шагом 1 % в значениях относительной влажности от 30 % до 95 %. Когда си
стема влажности регистрирует отсутствие воды в резервуаре, звучит звуковой сигнал, сра
батывает визуальная сигнализация и отображается системное сообщение «Низкая влаж
ность». Модуля влажности представляет собой систему из двух частей, состоящую из ре
зервуара для воды и узла испарителя. Резервуар для воды имеет емкость 1,5 литра и поз
воляет визуально контролировать уровень воды.
82395
20.10.2020
--- стр. 21 ---
Узел испарителя поднимает температуру нагревателя до точки кипения, вызывая испа
рение воды. Любые водяные бактерии при этом погибают, предотвращая перенос во внут
реннее пространство под колпаком инкубатора. Скорость испарения определяется уров
нем мощности, передаваемой в нагреватель испарителя. Датчики влажности, установлен
ные в сенсорном модуле, отправляют информацию на контроллер, который регулирует
мощность испарителя.
Весы расположены на лотке под матрасом. Весы содержат два датчика нагрузки, кото
рые выполняют фактическую функцию взвешивания. Контроллер обрабатывает информа
цию о нагрузке и отображает вес в килограммах или фунтах в окне «Тенденции».
Функциональное описание
Температура, влажность и концентрация кислорода контролируются системой принуди
тельной циркуляции воздуха. Воздух в количестве приблизительно 7 л/мин всасывается через
фильтр воздухозаборника с помощью крыльчатки вентилятора, расположенного в корпусе.
Крыльчатка рециркулирует воздух внутри колпака инкубатора более мощным потоком,
чем поток свежего воздуха. Общий приток свежего и повторно циркулируемого воздуха
направляется в модуль влажности и обогрева. Поток воздуха подаётся внутрь колпака че
рез передние и задние зазоры основной платформы и проходит через переднюю и заднюю
стенки колпака. Воздух циркулирует мимо сенсорного модуля и всасывается внизу через
щель в правой части основной платформы и поступает обратно к крыльчатке. Когда перед
няя и/или задняя стенка (стенки) колпака открыта (открыты), нагретый воздух продолжает
подаваться вверх, создавая тепловую завесу, предотвращающую резкое падение темпе
ратуры воздуха в инкубаторе.
Инкубатор может работать в двух режимах регулирования нагрева воздуха в отсеке -
по температуре воздуха и температуре кожи, измеренной датчиком температуры кожи.
Программные клавиши позволяют оператору выбрать нужный режим «Воздух» или «Кожа».
Воздушный режим
В режиме «Воздух» температура воздуха может поддерживаться от ЗО^С до 37 °С, зна
чение выбирается клавишами «вверх» и «вниз» на панели управления. В расширенном
диапазоне температуры регулирования значения температуры можно поддерживать от
37 до 39 X.
В режиме регулирования по температуре воздуха оператор устанавливает требуемую
температуру воздуха в отсеке (заданное значение температуры регулирования). Фактиче
ская температура воздуха в отсеке измеряется датчиком температуры воздуха в сенсор
ном модуле и сопоставляется с установленным требуемым значением. Если требуемое
значение выше фактической измеряемой температуры, то нагреватель модуля обогрева
получает команду на увеличение греющей мощности. Температура воздуха в отсеке повы
шается. Если требуемое значение ниже фактической измеряемой температуры, то нагре
ватель модуля обогрева получает команду на уменьшение греющей мощности. Фактиче
ская температура воздуха отображается в окне температуры. Если достигнут предел тем
пературы, нагреватель отключается.
Температура тела пациента зависит от температуры воздуха и способности организма под
держивать собственную температуру. Младенец с недоразвитым гомеостатическим контро
лем не в состоянии поддерживать стабильную температуру организма на желаемом уровне.
В этом случае можно активировать расширенный диапазон температуры регулирования.
Режим кожи
В режиме «Кожа» клавиши «вверх» и «вниз» на панели управления используются для
выбора температуры тела пациента от 34 '’С до 37 X. В расширенном диапазоне темпе
ратуры регулирования значения температуры можно поддерживать от 37 “С до 38 “С.
82395
20.10.2020
--- стр. 22 ---
Датчик температуры прикрепляется непосредственно к коже пациента. Информация от
датчика подается на схему управления нагревателем, которая пропорциональна мощности
нагревателя для поддержания заданной температуры кожи.
Температура воздуха в режиме «Кожа» отображается только для информации. Если
выбран режим «Воздух», когда датчик кожи остается подключенным, параметр темпера
туры кожи продолжает показывать фактическую температуру кожи. Однако он не контро
лирует температуру инкубатора.
Сенсорный модуль оборудован двумя разъёмами для подключения температурных дат
чиков кожи. Чтобы регулировать температуру инкубатора по температуре кожи, подсоеди
ните датчик температуры кожи к разъёму №1. Если датчик температуры кожи отсоединен
от разъёма N91 работе инкубатора в режиме «Кожа», сработает сигнал опасности и нагрев
прекратится.
В режиме регулирования по температуре кожи оператор устанавливает требуемую тем
пературу тела пациента (заданное значение температуры регулирования). Датчик темпе
ратуры кожи измеряет фактическую температуру кожи пациента, результаты измерения
сравниваются с заданным значением. Если требуемое значение выше фактической изме
ряемой температуры кожи (кожа слишком холодная), то нагреватель модуля обогрева по
лучает команду на увеличение греющей мощности. Температура воздуха в отсеке повы
шается, тем самым увеличивая температуру тела пациента. Если требуемое значение
ниже фактической измеряемой температуры кожи (кожа слишком горячая), то нагреватель
модуля обогрева получает команду на уменьшение греющей мощности. Температура воз
духа в отсеке понижается, соответственно снижается и температура кожи пациента.
Заданное
значение
Фактическое
значение
Температура
кожи
Температура
воздуха
Фактическое
значение
Заданное
значение
Температура
кожи
Температура
воздуха
Регулирование греющей мощности по температуре кожи
82395
20.10.2020
--- стр. 23 ---
А
А
Внимание, обратись к экс
плуатационным документам
Осторожно!
Горячая поверхность
Тормозной блокиратор
ролика
Высокое напряжение!
Электростатический разряд!
Чувствительный элемент
Изделие типа BF
Переменный ток Электромагнитные
помехи
Не более МаКСИМЭЛЬНЫЙ веС Штуцер подключения
кислорода
AJA Разъём подключения
весов Разъём RS-232
Ethernet-разъём USB-разъём
Разъём температурного
датчика кожи 1
Разъём температурного
датчика кожи 2
Ж
TlOAiyTWV
2».Цв*-
KVWHxSM
Разъём питания
переменным током
Эквипотенциальное
заземление
Инкубатор оборудован последовательным портом RS-232, разъёмами Ethernet и USB
для подключения к внешним устройствам для сервисного обслуживания. Устройства, под
ключаемые к последовательному порту, должны соответствовать требованиям ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2 по электромагнитной совместимости для медицинских устройств.
о
Дополнительные устройства, соответствующие требованиям МЭК, сле
дует подключать к последовательному порту с помощью кабелей с пластико
выми коннекторами.
82395
20.10.2020
--- стр. 24 ---
УПРАВЛЕНИЕ
Управление инкубатором производится функциональными клавишами панели управления.
10
11
12
13
П
1 - Экран
2 - Индикатор отключения сигнализации
3 - Клавиша отключения сигнализации
4 - Индикатор расширенного диапазона
температуры регулирования
5 - Индикатор питания от сети пере
менного тока
6 - Индикатор исправного состояния ак
кумуляторной батареи
7 - /бтаеиша включения инкубатора
(на нижней грани)
Панель управления инкубатора
8 Блок функциональных клавиш
(выбор режимов и параметров)
9 - Клавиша выбора и подтверждения
10 - Клавиши навигации и установки
11 - Клавиша блокировки/разблокировки
клавиатуры
1 2 - Индикатор блокировки клавиатуры
13 - Разъёмы RS-232, Ethernet и USB
(на нижней грани)
о
о
Блокировка клавиатуры отключает все элементы управления, за исключе
нием клавиши отключения сигнализации.
Отключение звуковых сигналов опасности происходит на период 4, 5, 10 или
15 минут в зависимости от уровня опасности активного сигнала.
82395
20.10.2020
--- стр. 25 ---
Главное меню
В главном меню отображаются параметры температуры воздуха и кожи пациента,
уровни влажности и содержания кислорода, график трендов и программные кнопки выбора
режимов для установки параметров.
Выбор режимов и установка параметров производится при помощи функциональных
клавиш на панели управления. Переключение между основным и вспомогательным меню
производится клавишей переключения на дополнительное меню и возврата.
Нагрев
Температура ®С
Воздух
Уст (Воздух) О
35.0
Кожа Т1
30.4 30.0
Кожа Т2
Воздух
Кожа ,
Влажность
Темп воздуха (X) (5 2 Часы
фВлажн.% Уст О
38 50
^02%
22
Гпавный экран (основное меню):
1 - Окно температуры (отображение фактических значений температуры воздуха и кожи,
заданного значения температуры регулирования); 2 - Окно графических трендов; 3 - Область
меню (отображение назначения функциональных клавиш в зависимости от выбранного меню);
4 - Окно влажности (отображение фактического значения влажности и заданного значения ре
гулирования); 5 - Окно кислорода (отображение фактической концентрации кислорода и задан
ного значения регулирования).
Окно ТЕМПЕРАТУРЫ
в окне температуры отображается фактические значения температуры воздуха и кожи
пациента, а также заданное значение температуры регулирования. Вращающийся
индикатор отображается рядом с указанием выбранного типа регулирования в левой части
окна под фактическим значением температуры воздуха. Установка значения температуры
регулирования выполняется клавишами <А и V с шагом 0,1 “С.
Окно ВЛАЖНОСТИ
Когда активирован режим влажности, отображаются значения фактической и заданной
влажности. Вращающийся индикатор отображается в верхнем правом углу окна «Влажность»
рядом с установленным значением регулирования. Установка значения регулирования влажно
сти выполняется клавишами / \ и V с шагом 1 %.
Если система регулирования влажности отключена в системных настройках, то в тече
ние нескольких секунд на экране отображается сообщение «Режим Влажность отключен»
и окно «Влажность» остается пустым.
82395
20.10.2020
--- стр. 26 ---
Окно КИСЛОРОДА
Когда активирован режим регулирования кислорода, отображаются фактическое и задан
ное значения кислорода. Вращающийся индикатор отображается в верхнем правом углу окна
«Кислород» рядом с установленным значением регулирования. Установка значения регули
рования содержания кислорода выполняется клавишами Л и V с шагом 1 %.
Если система регулирования содержания кислорода отключена в системных настрой
ках, то в течение нескольких секунд на экране отображается сообщение «Режим 02 отклю
чен» и окно «Кислород» остается пустым.
Окно ГРАФИЧЕСКИХ ТРЕНДОВ
в окне графических трендов отображаются следующие параметры:
- температура воздуха в отсеке;
- температура кожи пациента датчиков Т1 и Т2;
содержание кислорода;
- влажность воздуха;
- мощность нагрева;
- вес.
бремя тренда выбирается пользователем с интервалом в 2, 4, 8, 12 и 24 часа для всех
параметров, кроме веса, мониторинг которого производится в течении семи дней. Пере
ключение между трендами производится циклично при нажатии программной клавиши
«Выбор тренда».
Настройки пользователя
Меню «Пользователь» позволяет получить доступ к параметрам, настраиваемым си
стемой по умолчанию. Меню пользовательских настроек «Пользователь» отображается в
виде всплывающего окна и разбито на две страницы, переключение между страницами
происходит циклично при нажатии соответствующей программной клавиши. При ка>кдом
включении инкубатора настраивается на значения параметров, выбранные в меню «Поль
зователь». Значения по умолчанию пользователь может изменить самостоятельно.
Пользователь
Влажность
02
Вид калибровки
вкл
выкл
21%
След. стр.
Кожа
t кожа допуск
t воздух
Выход
ВКЛ
1.0’С
35.0
Пользователь
t кожа
t единицы изм.
%02
36.5 ^
21 д
пред. стр.
% влажности
Громкость
Язык
Выход
50 0
д
Русский
Меню пользовательских настроек
82395
20.10.2020
--- стр. 27 ---
Обозначение Описание Значение
допустимое ПО умолчанию
Влажность Активация режима регулирования влажности воздуха
(включение модуля влажности) ВКЛ/ВЫКЛ ВЫКЛ
02 Активация режима регулирования содержания кисло
рода (включение модуля сервококтроля кислорода)ВКЛ/ВЫКЛ ВЫКЛ
Вид калибровки Выбор вида калибровки кислородных датчиков 100%/21 % 21 %
Кожа Активация режима регулирования температуры в
отсеке по температуре кожи ВКЛ / ВЫКЛ ВКЛ
t кожа допуск Выбор предельного отклонения температуры кожи 0,5/1,0 X 1,0 X
t воздух Установка температуры воздуха по умолчанию 30 + 37 X
(шаг 0,1 X) 35,0 X
t кожа Установка температуры кожи по умолчанию 34 + 37Х
(шаг 0.1 X) 36,5 X
t единицы изм. Выбор единицы измерения температуры Х /Т X
% 02 Установка содержания кислорода по умолчанию 21 + 65 % 21 %
% влажности Установка влажности воздуха по умолчанию 30 95 % 50%
Громкость Выбор уровня громкости звуковой сигнализации 1 +8 4
Язык Выбор языка интерс|)ейса
English. Тйгкде,
Fran 9ais, EspaHot,
русский
Русский
Системные настройки
о
Системные настройки предназначены для сервисного и технического обслужи
вания, доступ к меню системных настроек осуществляется при введении пароля.
Меню системных настроек «Система» позволяет отключить функции измерения и кон
троля содержания кислорода, регулирование влажности, управление инкубатором с помо
щью сенсорного экрана (если установлен), а также выполнить обновление программного
обеспечения. Меню системных настроек отображается в виде всплывающего окна.
Система
02 измерение
02
Влажность
ВКЛ
ВЫКЛ
ВКЛ
Sp02
Обновление ПО
Сенсорный экран
ВЫКЛ
ВЫКЛ
ВЫКЛ
Выход
Меню системных настроек
Обозначение Описание Значение
допустимое по умолчанию
02 измерение Активация измерения содержания кислорода в воз
духе отсека ВКЛ/ВЫКЛ ВКЛ
02 Активация режима регулирования содержания кисло
рода (включение модуля сервоконтроля кислорода)ВКЛ / ВЫКЛ ВЫКЛ
Влажность Активация режима регулирования влажности воздуха
(включение модуля влажности) ВКЛ / ВЫКЛ ВЫКЛ
Sp02 Активация измерения сатурации кислорода в кровиВКЛ / ВЫКЛ ВЫКЛ
Обновление ПО Обновление программного обеспечения изделия ВКЛ / ВЫКЛ ВЫКЛ
Сенсорный экран Включение управления изделием с помощью сен
сорного экрана ВКЛ / ВЫКЛ ВЫКЛ
82395
20.10.2020
--- стр. 28 ---
При извлечении основных частей комплекта из упаковочной тары следует оберегать их
от повреждений, старайтесь не царапать или иным образом повре>кдать незащищенные
поверхности. Убедитесь в том, что удалены все упаковочные и защитные материалы.
Проверить действие тормоза на каждом ролике
несущей рамы.
о
Установка инкубатора должна производиться на ровную горизонтальную
поверхность, особенно это важно для инкубатора, оснащенного весами.
Инфузионный штатив и полка для при
надлежностей могут быть установлены
только с правой стороны инкубатора. Не
превышайте допустимую нагрузку на
полку (5 кг) во избежание повреждения.
Возможна установка только одной полки.
После монтажа убедиться в отсутствии
помех и препятствий, мешающих свобод
ному повороту полки.
Установка весов:
- поверните фиксаторы и откройте боко
вую стенку колпака отсека;
- удалите матрац из отсека;
- убедитесь, что кабель весов расположен
с правой стороны;
- поместите весы на лоток для матраца;
- поместите матрац на весы;
- подключите кабель весов к соответству
ющему разъему на сенсорном модуле;
- убедитесь, что провода температурных
датчиков не создают помех.
Система увлажнения, как правило, установлена изго
товителем. Чтобы установить резервуар для воды в кор
пус основного блока инкубатора:
- нажмите блокиратор резервуара вправо и выдвиньте
отсек резервуара;
- вставьте резервуар для воды в отсек резервуара.
82395
20.10.2020
--- стр. 29 ---
Сенсорный модуль установлен на колпаке инкуба
тора изготовителем. Для установки кислородных
ячеек в сенсорный модуль:
- отсоедините датчики температуры кожи и кабель
весов от соответствующих разъёмов на сенсорном
модуле:
- вытяните фиксирующий зажим, расположенный
с правой стороны модуля, и извлеките сенсорный
модуль из колпака инкубатора;
- снимите крышку кислородного датчика, ослабив
крепёжные винты;
- извлеките кислородные ячейки вместе с крышкой
отсека кислородного датчика из корпуса сенсорного
модуля;
- если установлены старые кислородные ячейки -
отсоедините коннекторы от кислородных ячеек и сни
мите старые ячейки с крышки кислородного датчика,
поворачивая их против часовой стрелки;
- установите кислородные ячейки на крышку от
сека кислородного датчика поворачивая их по часо
вой стрелке, присоедините коннекторы к кислород
ным ячейкам;
- поместите кислородные ячейки в корпус сенсор
ного модуля, затяните крепёжные винты крышки кис
лородного датчика.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
1. Убедитесь, что шнур питания надежно прикреплен к сетевой части на правой стороне
инкубатора.
2. Нажмите клавишу включения питания на сетевой части.
3. Нажмите клавишу включения инкубатора на нижней грани панели управления.
4. Система автоматически запускает самотестирование.
5. После самотестирования выберите нужные параметры системы и режимы работы.
Выполните процедуру оперативного проверки до того, как инкубатор будет впервые вве
ден в эксплуатацию и после любой разборки для очистки или технического обслуживания.
Для устройств, оснащенных аксессуарами, удалите все принадлежности, которые мешают
процедуре проверки, и верните их после завершения.
О
Не используйте инкубатор, если он не работает, как описано ниже.
Обратитесь за помощью к квалифицированному персоналу.
ОПЕРАТИВНАЯ ПРОВЕРКА
1. Выполните процедуры первоначального включения питания (см. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ).
2. Проверьте аварийный сигнал отключения питания;
- отсоедините шнур питания от электрической розетки.
- убедитесь, что на экране отображается сообщение «Сбой питания», а на сенсорном
модуле загорается индикатор аварийной сигнализации.
- затем снова подключите шнур питания к электрической розетке и убедитесь, что после
самотестирования на экране панели управления отображается главное меню.
3. Проверьте аварийный сигнал температуры воздуха.
- после достижения условия температурного равновесия откройте переднюю или зад
нюю боковую стенку колпака инкубатора.
82395
20.10.2020
--- стр. 30 ---
- убедитесь, что в течение примерно 5 минут на экране отображается сообщение «Низ
кая температура воздуха» и звучит звуковой сигнал.
о
Сигнал опасности не сработает, пока температура не опустится на 2,5 “С
ниже заданного значения. Высокая температура увеличивает объём воздуха
под колпаком, что может привести к срабатыванию сигнала опасности.
4. Проверка работы режима «Кожа»;
- подключите датчик температуры кожи к разъёму 1 сенсорного модуля.
- поместите датчик на 10 см над центром матраца.
- установите температуру регулирования на 35 °С в меню режима «Кожа».
- когда температура инкубатора стабилизируется, откройте переднюю или заднюю бо
ковую стенку.
- убедитесь, что в течение примерно 5 минут на экране отображается аварийное сооб
щение «Низкая температура кожи» и звучит звуковой сигнал.
о
Сигнал опасности не будет срабатывать если температура не опустится
ниже 0,5 "С или 1,0 ”С (в зависимости от настройки предела опасности темпера
туры кожи) ниже заданного значения. Высокая температура увеличивает объём
воздуха под колпаком, что может привести к срабатыванию сигнала опасности.
5. Проверьте сигнализацию «Удалить датчик кожи 2»:
- в режиме «Кожа» с датчиком температуры кожи, подключенным к разъему 1, подклю
чите второй датчик температуры кожи в разъем 2 сенсорного модуля.
- убедитесь, что при подключении второго датчика к сенсорному модулю на экране отоб
ражается аварийное сообщение «Удалить датчик кожи 2» и звучит звуковой сигнал.
6. Проверьте сигнализацию «Датчик кожи не подключен»;
- в режиме «Кожа» с датчиком кожи, подключенным к разъему 1, отсоедините датчик
кожи от сенсорного модуля.
- убедитесь, что в окне режима «Кожа» нет индикации температуры, в верхней части
экрана отображается аварийное сообщение «Датчик кожи не подключен» и звучит звуко
вой сигнал.
- нажмите клавишу отключения сигналов опасности, звуковой сигнал отключается на
5 минут.
- снова подключите температурный датчик кожи к разъему 1.
- убедитесь, что инкубатор возвращается к нормальной работе.
7. Проверьте системное сообщение «Подключите датчик кожи 1»;
- в режиме «Воздух» отключите датчик 1 кожи, а затем выберите режим «Кожа».
- убедитесь, что отображается сообщение «Подключите датчик кожи 1» и не удается
войти в режим «Кожа».
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРОВЕРКА ИНКУБАТОРА
1. Чтобы проверить работу боковых стенок колпака;
- поверните фиксаторы и откройте переднюю и заднюю стенки колпака.
- убедитесь, что на экране включен символ открытой стенки и сработала сигнализация.
- приведите боковые стенки колпака в полностью открытое положение.
- закройте боковые стенки колпака и поверните фиксаторы до полного закрытия.
- убедитесь, что символ открытой стенки на экране выключен.
82395
20.10.2020
--- стр. 35 ---
Мониторинг температуры кожи двумя датчиками
может использоваться только в режиме «Воздух».
Когда датчик температуры кожи подключается к разъ
ёму 2, на дисплее отображается соответствующее
значение температуры кожи 12. Датчик периферий
ной температуры рекомендуется размещать на конеч
ности, предпочтительно на ступне или на руке.
Установка влажности
Высокая влажность в отсеке уменьшает потерю влаги тела и может вызвать
О
увеличение температуры новорожденного. Этот эффект преобладает у детей с
критически низким весом. Только лечащий врач должен назначать режим регули
рования температуры, настройку температуры и уровень влажности.
о
о
при уровнях влажности более 60 % может образовываться конденсат на
внутренних стенках инкубатора. Это можно свести к минимуму или устра
нить, изменив заданный уровень влажности на более низкий. Если система
увлажнения не используется, удалите воду из резервуара для воды.
Используйте только дистиллированную воду. Стерильная вода не явля
ется приемлемой заменой и может привести к повреждению оборудования.
Режим «Влажность»
1. Предварительно прогрейте инкубатор в воздушном режиме до температуры, предпи
санной лечащим врачом.
2. Заполните резервуар для воды дистиллированной водой.
3. В главном меню нажмите программную клавишу «Влажность».
4. Нажмите функциональную клавишу «ВКЛ», чтобы активировать режим регулирова
ния влажности. Вращающийся индикатор указывает, что режим влажности активен. Факти
ческий уровень влажности в отсеке, зависит от установленной температуры и условий в
помещении.
5. Чтобы отключить режим регулирования влажности, нажмите программную клавишу
«ВЫКЛ».
Настройка влажности воздуха
1. Активируйте систему регулирования влажности (см. Режим «Влажность»).
2. Установите значение влажности:
- нажмите клавишу со стрелкой вверх, чтобы повысить заданное значение влажности от
30 до 95 %, с шагом в 1 %.
- нажмите клавишу со стрелкой вниз, чтобы снизить уставку влажности в диапазоне от
95 до 30 %, с шагом в 1 %.
3. Нажмите функциональную клавишу О , чтобы подтвердить настройку управления
влажностью, и вернитесь в меню главного окна.
4. Нажмите клавишу блокировки клавиатуры чтобы заблокировать клавиатуру.
Регулирование содержания кислорода
В режиме регулирования содержания кислорода кислородные датчики и модуль серво
контроля содержания кислорода {«LeadBom-2») контролируют уровень концентрации кисло
рода (от 21 до 65 %). Срабатывание сигнала опасности происходит при изменении концентра
ции кислорода в пределах ±3 % от заданного значения. Если концентрация кислорода повыша
ется или падает больше, чем на 3 %, срабатывает звуковой и визуальный сигнал, а на экране
отображается сообщение «% 02 выше заданного» или «% 02 ниже заданного».
82395
20.10.2020
--- стр. 36 ---
о
о
Если уровень артериального кислорода у пациента не может поддержи
ваться, когда настройки контроля кислорода установлены на максимум, леча
щий врач должен назначить альтернативные способы оксигенации.
Режим «Кислород»
Для модели «LeadBorn-2» с модулем сервоконтроля содержания кислорода.
Чтобы активировать режим регулирования содержания кислорода;
1. Убедитесь, что подача кислорода соответствует значениям входного давления и рас
хода согласно спецификациям.
2. Подключите кислородный шланг наружного диаметра 8 мм к источнику кислорода.
3. В главном меню нажмите программную клавишу «02».
4. Нажмите функциональную клавишу «ВКЛ», чтобы активировать режим регулирова
ния содержания кислорода.
5. Если отображается сообщение «Требуется калибровка датчиков 02», выполните
калибровку кислородных датчиков (см. «Калибровка датчика кислорода »).
6. Чтобы отключить режим регулирования содержания кислорода, нажмите программ
ную клавишу «ВЫКЛ».
о
Настройка содержания кислорода
Для модели «LeadBorn-2» с модулем сервоконтроля содержания кислорода.
Чтобы установить значение содержания кислорода в соответствии с рекомендациями
лечащего врача:
1. Активируйте режим кислорода (см. «Контроль кислорода »).
2. Отрегулируйте значение содержания кислорода:
- нажмите клавишу со стрелкой вверх, чтобы повысить содержание с 21 до 65% с шагом 1 %.
- нажмите клавишу со стрелкой вниз, чтобы снизить содержание с 65 до 21% с шагом 1 %.
3. Нажмите функциональную клавишу чтобы подтвердить настройку и вернитесь в
главное меню.
4. Нажмите клавишу блокировки клавиатуры (Ж1, чтобы заблокировать клавиатуру.
Использование кислорода без сервоуправления
1. Убедитесь, что все фитинги и соединения для подаваемого кислорода очищены.
2. Подключите выход кислородного расходомера к штуцеру подключения кислорода, ис
пользуя шланг наружного диаметра 8 мм.
3. Позвольте концентрации кислорода стабилизироваться.
Подача кислорода,
л/мин.
3
6
9
О
приблизительная
концентрация, %
25-35
30-40
40-50
Подача кислорода,
л/мин.
12
15
20
Приблизительная
концентрация, %
45-55
50-60
55-65
Скорость подачи кислорода и проценты, отображаемые на дисплее, не мо
гут использоваться в качестве точного указания концентрации кислорода в
инкубаторе и должны использоваться только в качестве ориентира. Из
мерьте концентрацию кислорода с помощью откалиброванного анализатора
кислорода для точной настройки значения, предписанного лечащим врачом.
82395
20.10.2020
--- стр. 37 ---
о
о
о
при отображении сигнала «Откалибровать датчики 02», выполните калиб
ровку кислородных датчиков в воздухе помещения (21% калибровка).
Калибровка при 100% содержании кислорода требуется только при наличии
сервоуправления кислородной системой.
Калибровка кислородных датчиков требуется через каждые 1 суток непрерыв
ного контроля содержания кислорода или после каждого включения инкубатора.
Калибровка 0 2
р ] 21% Калибровка 02 Q l00% Калибровка 02
Калибровка Выход
Всплывающее окно калибровки кислородных датчиков
Калибровка кислородных датчиков в воздухе помещения (21%)
1. Проверьте выбранный вид калибровки кислородных датчиков в меню пользователь
ских настроек (см. «Настройки пользователя »).
2. Выберите вариант калибровки на 21%. Вернитесь в главное меню нажав клавишу 12.
3. В главном меню нажмите программную клавишу «02».
4. Нажмите программную клавишу «ВКЛ», а затем программную клавишу «Калибровка».
На экране должна отображаться системная подсказка «Выдвиньте сенс/модуль».
5. Выдвиньте сенсорный модуль из колпака в течении 15 секунд. Когда процедура калиб
ровки будет завершена, отображается сообщение «Калибровка датчиков 02 выполнена».
6. Задвиньте сенсорный модуль в колпак и нажмите программную клавишу «Возврат».
7. Если отображается сообщение «Ошибка калибровки датчиков 02», повторите про
цедуру калибровки.
8. Если процедура калибровки не удалась во второй раз, обратитесь к авторизованному
специалисту или квалифицированному персоналу.
о
Калибровка кислородных датчиков при 100 % содержании кислорода
Для модели «LeadBorn-2» с модулем сервоконтроля содержания кислорода.
1. Проверьте выбранный вид калибровки кислородных датчиков в меню пользователь
ских настроек (см. «Настройки пользователя»).
2. Выберите вариант калибровки на 100%. Вернитесь в главное меню нажав клавишу'
3. Подключите к источнику медицинского кислорода набор для 100 % калибровки, со
стоящий из шланга и стакана для калибровки, и включите подачу кислорода.
4. Включите подачу кислорода на источнике кислорода.
5. В главном меню нажмите программную клавишу «02».
6. Нажмите программную клавишу «ВКЛ», а затем программную клавишу «Калибровка».
На экране должна отображаться системная подсказка «Выдвиньте сенс/модуль».
82395
20.10.2020
--- стр. 38 ---
7. Выдвиньте сенсорный модуль из колпака в течении 15 секунд и установите стакан
для калибровки кислорода на кислородные датчики. Дождитесь завершения калибровки
кислородных датчиков.
8. После завершения процедуры кислородных калибровки на экране отображается со
общение «Калибровка датчиков 02 выполнена».
9. Прекратите подачу кислорода и снимите стакан для калибровки с сенсорного модуля.
10. Задвиньте сенсорный модуль в колпак и нажмите программную клавишу «Возврат».
11. Если отображается сообщение «Ошибка калибровки датчиков 02», повторите
процедуру калибровки.
12. Если процедура калибровки не удалась во второй раз, обратитесь к авторизован
ному специалисту или квалифицированному персоналу.
Размещение пациента
о
Перед размещением пациента в инкубаторе предварительно подогрейте
инкубатор до температуры, назначенной лечащим врачом, или в соответ
ствии с протоколом ухода. Для безопасности пациента не оставляйте паци
ента без присмотра, когда боковая стенка открыта.
Чтобы поместить пациента в инкубатор, выполните следующее:
1. Предварительно прогрейте инкубатор до температуры, предписанной лечащим вра
чом, или в соответствии с протоколом ухода.
2. Откройте переднюю стенку колпака.
3. Потяните лоток матраца в полностью выдвинутое положение.
4. Поместите пациента на матрац.
5. Верните лоток для матраса в штатное положение.
6. Закройте переднюю стенку колпака и убедитесь, что фиксаторы полностью закрыты.
Взвешивание (опция )
Всегда взвешивайте пациента в центре матраца при горизонтальном по-
О
ложении. Не допускайте, чтобы игрушки или иные предметы отсутствовали
на матраце. Это может привести к получению неточных данных. Не допус
кайте, чтобы весы касались колпака инкубатора. Закрепите провода датчи
ков кожи и трубки капельниц так, чтобы они не касались матраца.
Общий вид окна меню взвешивания
82395
20.10.2020
--- стр. 39 ---
О1. Для переключения в дополнительное меню нажмите клавишу
2. В дополнительном меню нажмите программную клавишу «Вес» (данные взвешивания
после включения инкубатора автоматически обнуляются).
3. Нажмите программную клавишу Отобразится сообщение «Поднимите ре
бёнка с матраца». Система позволяет в течении 15 секунд поднять пациента с матраца.
4. Приподнимите младенца над матрацем.
5. Когда сообщение погаснет, опустите младенца на матрац.
6. В течении 15 секунд, происходит процедура взвешивания. При этом на экране отоб
ражается знак взвешивания и процент прогресса.
7. После того, как процент прогресса достигнет 100%, вес пациента отобразится на
экране. Чтобы сохранить начальное значение веса в памяти нажмите функциональную кла
вишу «Сохранить», при этом на экране появится сообщение «Сохранение веса прошло
успешно».
Чтобы повторно взвесить пациента, не снимая или ничего не добавляя к матрацу,
нажмите программную клавишу «Вес» в дополнительном меню.
о
Тренд веса отслеживается в течение 7 дней. Первый сохраненный вес исполь
зуется в качестве базового значения и инициирует подсчет для первого 24-часо
вого периода. Первые данные тренда являются разницей между измерением базо
вого веса и последним измерением 24-часового периода. Последуюицие данные за
оставшиеся 6 дней представляют собой разницу между последним сохраненным
весом в течение 24-часового периода и измерением базового веса.
Поддон для КАССЕТЫ РЕНТГЕНОСКОПИИ
Чтобы использовать поддон для кассеты рентгеноскопии:
1. Откройте переднюю стенку колпака инкубатора.
2. Выдвиньте поддон для кассеты рентгеноскопии, расположенный под лотком матраца.
3. Поместите рентгеновскую кассету в центр лотка для кассеты.
4. Задвиньте поддон для кассеты рентгеноскопии в исходное положение.
5. Поместите пациента в центр матраца.
6. Закройте стенку колпака инкубатора.
7. После завершения рентгеноскопии, повторите шаги 1 и 2.
8. Извлеките кассету рентгеноскопии из поддона и верните его в исходное положение.
9. Закройте стенку колпака инкубатора.
Мониторинг параметров (тренды )
Окно трендов предназначено для вывода на экран измеряемых параметров внутренней
среды инкубатора и показателей состояния пациента в графической и числовой форме. В
окне трендов отображаются соответствующие последние результаты измерений в выбран
ном интервале времени.
Чтобы выбрать отображение тренда для просмотра, выполните следующие шаги:
1. При необходимости разблокируйте клавиатуру.
2. Доступ к меню «Тренды».
- в главном меню нажмите клавишу О
82395
20.10.2020
--- стр. 40 ---
- в дополнительном меню нажмите программную клавишу «Тренды», чтобы выбрать
отображение трендов и просмотреть параметры меню.
3. Чтобы очистить все предыдущие значения измеряемых параметров и показателей,
нажмите программную клавишу «Очистить».
4. Нажмите программную клавишу «Интервал», чтобы выбрать период тренда: 2, 4, 8,
12 или 24 часа.
5. Чтобы выбрать нужный параметр для отображения в окне «Тренды», нажмите про
граммную клавишу «Выбор тренда» несколько раз, пока не отобразится требуемая
настройка:
- Температура воздуха;
- Температура кожи 1;
- Температура кожи 2;
- Мощность нагревателя;
- Кислород;
- Влажность;
- Вес.
6. Чтобы подтвердить выбор окна тренда и вернуться к дополнительному меню,
нажмите программную клавишу И .
7. Нажмите клавишу блокировки клавиатуры ® , чтобы заблокировать клавиатуру.
Выключение системы
Для правильного отключения инкубатора:
1. Отключите питание всех внешних устройств, подключенных к блоку розеток на сетевой
части инкубатора.
2. Отключите инкубатор от источника кислорода.
3. Выключите питание инкубатора.
4. Отключите сетевую часть инкубатора от питающей сети.
82395
20.10.2020
--- стр. 41 ---
Когда инкубатор не может контролировать состояние пациента из-за неисправности или
имеется какое-либо ненормальное изменение состояние пациента, или сам инкубатор не
может функционировать должным образом, система выдаёт звуковой сигнал опасности,
сопрово>кдающийся световой индикацией и сообщением на экране.
Сигнал опасности отображается на верхней части экрана. Если одновременно срабаты
вают несколько сигналов опасности, система сначала показывает сообщение с наивысшим
приоритетом, а затем последовательно выводит остальные сообщения.
1 — ч >— 2
Нагрев 0^ Низкая температура КОЖ! I
§ Температура X
Воздух Кожа Т1
31.5 30.7
Уст (Кожа) Q
36.5
Ш ;: Воздух
C -л.
...
1^ Влажность
Отображение сообщения аварийной сигнализации:
1 - Символ отключения звуковых сигналов (отображается при нажатии клавиши l®J),
2 - Область сообщения сигнала опасности (цветовой фон зависит от уровня опасности кон
кретного сигнала).
о
При включении инкубатора происходит автоматическая проверка работы
аварийной сигнализации (звуковой сигнал и световая индикация). Если они не ра
ботают должным образом, пожалуйста, не используйте инкубатор и обрати
тесь в техническую поддержку предприятия-изготовителя или к авторизован
ному специалисту.
Уровень сигнала опасности
По степени тяжести тревога может быть классифицирована высоким, средним и низким
уровнями опасности.
1. Высокий уровень опасности
Инкубатор находится в ненормальном состоянии и должен быть проверен перед
использованием. Либо пациент находится в критическом и опасном для жизни состоянии и
нуждается в срочном лечении.
2. Средний уровень опасности
Инкубатор находится в ненормальном состоянии и должен быть проверен перед
использованием. Либо у пациента возникает физиологическое отклонение и необходимо
немедленно принять соответствующие меры или лечение.
3. Низкий уровень опасности
Некоторые параметры отличаются от нормальных и должны быть проверены для при
нятия дальнейшего решения по уходу.
Уровень сигналов опасности предварительно установлен производителем и не может
быть изменен пользователем. Уровни и типы сигналов опасности приведены в перечне
сигналов опасности.
82395
20.10.2020
--- стр. 42 ---
Индикация опасности
В случае возникновения сбоя в работе инкубатора или отклонении контролируемых па
раметров состояния пациента от заданных, инкубатор выдает следующие звуковые и ви
зуальные сигналы:
- световая индикация;
- звуковые сигналы;
- сообщение о тревоге;
Световая индикация, звуковые сигналы и сообщения о тревоге для различных уровней
и типов аварийных сигналов отображаются по-разному.
Световой индикатор опасности сенсорного модуля будет мигать с разной интенсивно
стью и в разных цветах, указывая на соответствующие уровни сигналов опасности. Звуко
вые сигналы также различаются в соответствии с уровнем опасности. Сообщение о тревоге
отображается в верхней части экрана на цветном фоне.
Уровень
опасности
Работа аварийной сигнализации
Цвет индикатора,
фона сообщения
Режим работы
индикатора Звуковой сигнал
Низкий Жёлтый Светится постоянно 1 длинный сигнал (длительность 0,5 с)
Средний Жёлтый Мигает 3 коротких сигнала (длительность по 0,3 с)
■ ■ ■
Высокий Красный Мигает 5 коротких сигналов (длительность по 0,3 с)
■ ■■■■ ■■■■■
Установка громкости сигнала опасности
В пользовательском интерфейсе выберите «Громкость тревог», а затем установите
громкость сигнала опасности на уровень от 1 до 8. На расстоянии 1 м от горизонтальной
поверхности геометрического центра перед инкубатором уровень звукового давления со
ставляет 45-69 дБ.
Установка предела сигнализации
В режиме регулирования по температуре кожи пользователь может выбрать предель
ное отклонение температуры кожи 0,5 ”С и 1 °С для срабатывания аварийной сигнализа
ции в соответствии с клинической необходимостью.
Выключение звуковой сигнализации и сброс опасности
Нажмите клавишу отключения сигнализации ® чтобы выключить звук. В верхнем пра
вом углу дисплея появится значок отключения звуковых сигналов, а светодиодный индика
тор клавиши ® будет светиться. Если активизируется новое состояние опасности, си
стема отключит режима подавления звуковых сигналов и значок ^ на экране погаснет.
Для ручного отключения режима подавления звуковых сигналов нажмите клавиш;
о
о
в состоянии опасности световой индикатор и аварийное сообщение будут
продолжать работать. При выключенной сигнализации состояние молчания бу
дет отключено после срабатывания нового сигнала опасности.
Состояние отключения звуковых сигналов завершается автоматически, и
звуковая сигнализация переходит в активное состояние самостоятельно. Неко
торые сигналы опасности могут быть отключены в течение 4, 5 или 15 минут.
Отдельные сигналы опасности не могут быть отключены в зависимости от
типа аварийных сигналов.
82395
20.10.2020
--- стр. 49 ---
Нагреватель и крыльчатка вентилятора
Без чистки радиатора нагревателя и крыльчатки вентилятора в модуле влажности и
обогрева может скапливаться пыль, способная снизить циркуляцию воздуха, что может по
влиять на регулирование температуры и влиять на концентрацию кислорода.
Удалите пыль с радиатора и крыльчатки вентилятора.
Начисто протрите узел нагревателя и колпачок испарителя, используя нейтральное мо
ющее средство, противотуберкулезное дезинфицирующее средство или их эквивалент. Не
погружайте узел нагревателя в жидкость.
Резервуар для воды
Протрите крышку резервуара для воды нейтральным моющим средством, противоту
беркулезным дезинфицирующим средством или их эквивалентом.
о
Воздушный фильтр
Загрязнённый микрофильтр может влиять на производительность или вы
звать скопление углекислого газа. Не пытайтесь чистить микрофильтр, он
подлежит замене не реже одного раза в 3 месяца.
Перед установкой нового воздушного фильтра очистите камеру микрофильтра и решётку
воздухозаборника с помощью нейтрального моющего средства, противотуберкулезного дез
инфицирующего средства или их эквивалента.
Корпус, ящики, полка и инфузионный штатив
Очистите эти компоненты нейтральным моющим средством и теплой водой. Не исполь
зуйте агрессивные чистящие средства.
Матрас, лоток для матраца, лоток для кассеты рентгенографии, основная
платформа, крышка модуля влажности и обогрева, весы и рычаги наклона
Используйте моющее средство нейтральное моющее средство, противотуберкулезное
дезинфицирующее средство или их эквивалент для тщательной очистки всех поверхностей.
Повторная сборка после очистки
1. Осмотрите все очищенные компоненты на предмет повреждений или трещин перед
повторной сборкой инкубатора.
2. Установите радиатор нагревателя, колпачок испарителя и крыльчатку вентилятора.
3. Установите крышку модуля влажности и обогрева.
4. Установите основную платформу.
5. Установите рычаги наклона лотка матраса.
6. Установите лоток матраца, поддон для кассеты рентгеноскопии. При необходимости
установите весы на лоток матраца.
7. Осмотрите матрац на наличие повреждений, которые позволяют жидкостям прони
кать внутрь. Если матрац поврежден, замените его.
8. Уложите матрац на весы, либо на лоток матраца если весы не установлены.
9. Установите новые одноразовые или многоразовые уплотнительные манжеты и ири
совые порты.
10. Установите уплотнительные люверсы портов шлангов / кабелей с кахщой стороны колпака.
11. Убедитесь, что дверцы доступа с небольшим давлением закрываются и открыва
ются при нажатии на фиксаторы.
14. Установите новый микрофильтр и решётку воздухозаборника, затяните два винта с
накатанной головкой.
16. Установите крышку на резервуар для воды.
17. Вставьте резервуар в направляющие отсека и закройте отсек резервуара для воды.
82395
20.10.2020
--- стр. 50 ---
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Главная информация
©
Перед выполнением любых работ по техобслуживанию инкубатора и его со
ставных частей - в т.ч. перед отправкой изготовителю для ремонта - обя
зательно выполнять очистку и дезинфекцию!
©
Перед выполнением любых работ по техобслуживанию обязательно отсо
единить инкубатор от сети - вытащить вилку шнура питания из розетки.
Опасность поражения током!
Инкубатор должен обслуживаться квалифицированным персоналом, как минимум один
раз в год. Периодичность замены расходных материалов и комплектующих инкубатора:
Расходные материалы и комплектующие Периодичность
Воздушный фильтр 3 месяца
Уплотнительные манжеты и люверсы портов 3-6 месяцев
(при снижении эксплуатационных характеристик)
Матрац 1 -2 года
(при снижении эксплуатационных характеристик)
Двигатель вентилятора 3 года
Крыльчатка вентилятора 3 года
Резервуар для воды 3 года
Аккумуляторная батарея 4 года
Кислородные датчики По мере выработки ресурса,
но не реже 1 раза в год
Датчики температуры кожи 1 -2 года
(при снижении эксплуатационных характеристик)
Обслуживание воздушного фильтра
Проверяйте воздушный микрофильтр в течение ка>кдого цикла профилактического об
служивания. Если имеются повреждения микрофильтра, значительное загрязнение или
срок эксплуатации фильтра составляет 3 месяца, замените его.
Замена предохранителей
о Перед заменой предохранителей отключите инкубатор от источника питания!
В сетевой части инкубатора применяются стеклянные цилиндрические плавкие предо
хранители длиной 20 мм и диаметром 5,2 мм.
Характеристика Предохранитель сетевой части
(разъём шнура питания)
Предохранитель розетки для
дополнительного оборудования
Номинальный рабочий ток, А 10 3
Номинальное
рабочее напряжение, В 250 250
Для замены предохранителя розетки дополнительного оборудования шлицевой отвёрт
кой надавите на крышку предохранителя и поверните её против часовой стрелки. Извле
ките крышку с предохранителем из разъёма и замените предохранитель. Установите
крышку с предохранителем назад в разъём, надавите на крышку и закрепите её поворотом
по часовой стрелке.
82395
20.10.2020
--- стр. 51 ---
Для замены сетевой части на разъёме подключения шнура питания шлицевой отвёрт
кой подденьте корпус предохранителей и извлеките его из гнезда. Замените оба предохра
нителя и установите корпус предохранителей в гнездо. Убедитесь, что корпус предохрани
телей установлен полностью без зазоров и не выступает из разъёма электропитания.
Утилизация
Запрещается сжигать или подвергать воздействию открытого огня акку
муляторные батареи и кислородные датчики! Опасность взрыва!
Запрещается вскрывать корпус аккумуляторных батарей и кислородных дат
чиков! Детали содержат кислоту, которая может вызвать каустические ожоги!
Запрещается перезаряжать аккумуляторную батарею. Опасность взрыва!
1. Утилизация комплекта для подачи воды и воздушного фильтра - как бытовые отходы.
2. Утилизация кислородных датчиков - извлечь и сдать их для утилизации в специали
зированную организацию.
3. Утилизация инкубатора по окончании срока службы:
- перед утилизацией изделия извлечь блок панели управления и аккумуляторную бата
рею и сдать для утилизации в специализированную организацию;
- разобрать и упаковать изделие в одноразовые пакеты белого цвета;
- доставить пакеты с изделием для временного хранения в специальное помещение на
территории ЛПУ;
- вывезти пакеты с изделием на полигон, согласно заключённому договору с лицензи
рованной организацией.
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Транспортную тару с изделием штабелировать запрещается.
Транспортную тару с изделием можно перевозить любыми крытыми транспортными
средствами в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на кахщом виде
транспорта.
Размещение и крепление тары в транспортных средствах должно обеспечивать её
устойчивое положение, исключая возможность смещения и ударов её друг о друга и о
стенки транспортных средств. При транспортировании тару не кантовать.
Условия транспортирования и хранения транспортной тары с изделием в части воздей
ствия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по
ГОСТ 15150.
Транспортная тара с изделием должна храниться на стеллажах на расстоянии не менее
1 м от нагревательных приборов в местах, защищенных от агрессивных сред.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие качества изделия требованиям настоящих ТУ
при соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортирования, указанных в насто
ящих ТУ, и регулярного проведения технического обслуживания.
Условием исполнения гарантийных обязательств является наличие на изделии марки
ровки с его серийным номером.
Изготовитель не несет ответственности за поломку изделия, которая явилась результа
том неправильного использования, изменения конструкции изделия или проведения тех
нического обслуживания лицами, не уполномоченными изготовителем.
Гарантийный срок хранения - 36 месяцев от даты выпуска.
Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев от даты ввода изделия в эксплуатацию,
при наличии подтверждающих документов. При отсутствии подтвер> 1щающих документов,
началом гарантийного срока считается дата выпуска.
82395
20.10.2020
--- стр. 53 ---
ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСИТЕЛЬНО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
Электромагнитная эмиссия
Изделие предназначено для работы в определенных условиях электромагнитной
среды, и заказчику (пользователю) следует убедиться, что эти условия соответствуют тре
буемым значениям.
Испытание на
электромагнитную эмиссию Соответствие
Радиопомехи ло СИСПР 11
Группа 1
Класс А
Гармонические составляющие тока
по МЭК 61000-3-2 Класс А
Колебания напряжения и мерцание
по МЭК 61000-3-3 Класс А
Электромагнитная обстановка - указания
Изделие использует радиочастотную энергию только
для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии
радиочастотных помех является низким и. вероятно, не
приведет к нарушениям с{зункциониров^ия, располо-
>|^нного вблизи электронного оборудования
Изделие пригодно для применения в любых местах
размещения, кроме жилых домов и зданий, непо
средственно подключенных к распределительной
электрической сети, питающей жилые дома. Может
быть применено в жилых домах и зданиях, непосред
ственно подключенных к распределительной элек
трической сети, питающей жилые дома, при наличии
следующего предупреждения;
Предупреждение. Данное изделие предназначено
для применения исключительно проф^ионалами в
области здравоохранения. Данное изделие может
вызвать ухудшение приема радиосигналов и нару
шить работу оборудования, расположенного побли
зости. В этом случае может быть необходимым при
нять меры для снижения помех, такие как изменение
ориентации, смена места размещения изделия или
экранирование места размещения.______________
ПОМЕХОУСТОЙ ч ивость
Изделие предназначено для применения в электромагнитной обстановке, определен
ной ниже. Заказчику (пользователю) изделия следует обеспечить эксплуатацию в указан
ной электромагнитной обстановке.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
-указания
Электростатические
разряды (ЭСР)
по МЭК 61000-4-2
± 6 кВ - коктаюный разряд
± 8 кВ - воздушный разряд
± 6 - контактный разряд
± 8 кВ - воздушный разряд
Пол в помещении из дерева, бетона
или керамической плитки. При полах,
покрьтых синтетическим материалом,
относительная влажность воздуха - не
менее 30%
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
± 2 кВ - для линий электро
питания
± 1 кВ - для линий ввода/вы-
вода
± 2 кВ - для линий электро
питания
Линии ввода/вывода отсут
ствуют
Качество электрической энергии в
сети в соответствии с типичными
условиями коммерческой или боль
ничной обстановки
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии
по МЭК 61000-4-5
± 1 при подаче пориех по
схеме «провод-провод»
± 2 кВ при подаче помехи по
схеме «провод-земля»
± 1 кВ при подаче помех по
схеме «провод-провод»
± 2 кВ при подаче помехи по
схеме «провод-земля»
Качество электрической энергии в
электрической сети следует обеспе
чить в соответствии с типичными
условиями коммерческой или боль
ничной обстановки
Провалы напряжения,
кратковременные пре
рывания и изменения
напряжения во входных
линиях электропитания
по МЭК 61000-4-11
< 5 % U h (провал напряже
ния > 95 % U h) в течение 0.5
периода
40 % U h (провал напряжения
60 % U h) в течение 5 перио
дов
70 % U h (провал напряжения
30 % U h) в течение 25 пери
одов
< 5 % U h (провал напряже
ния > 95 % U h) в течение 5 с
< 5 % U h (провал напряже
ния > 95 % U h) в течение 0,5
периода
40 % U h (провал напряже
ния 60 % U h) в течение 5 пе
риодов
70 % U h (провал напряже
ния 30 % U h) в течение 25
периодов
< 5 % U h (провал напряже
ния > 95 % U h) в течение 5
с
Качество электрической энергии в
сети - в соответствии с типичными
условиями коммерческой или боль
ничной обстановки.
Если пользователю изделия необ
ходимо обеспечить непрерывную ра
боту в условиях возможных преры
ваний сетевого напряжения, реко
мендуется питание изделия осу
ществлять от источника бесперебой
ного питания или батареи
82395
20.10.2020
--- стр. 54 ---
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
-указания
Магнитное поле
промышленной частоты
(50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3/V m З А / м
Уровни магнитного поля промыш
ленной частоты следует обеспечить
в соответствии с типичными услови
ями коммерческой или больничной
обстановки
Кондуктивные помехи,
наведенные радиоча
стотными электромаг
нитными полями
по МЭК 61000-4-6
3 В (среднеквадратичное
значение) в полосе от
150 кГц до 80 МГц вне
диапазонов частот, выде
ленных для промышлен
ных, научных и медицин
ских высокочастотных
(ПНМ ВЧ) устройств
10 В(среднеквадратичное
значение) в полосе от 150
кГц до 80 МГц в диапазо
нах частот, выделенных
для (ПНМ ВЧ) устройств
Радиочастотное элек
тромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
10 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
V i = 3 B
W= 10 В
Ei = 10 В/м
Расстояние ме>вду используемыми
мобильными радиотелефонными си
стемами связи и любым элементом из
делия, включая кабели, должно бьггь
не меньше рекомендуемого мини
мального расстояния:
(от 80 до 800 МГц);
{от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый простран
ственный разнос, м;
Р - номинальная максимальная
выходная мощность передатчика,
установленная изготовителем, Вт.
Примечание: L/h - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Рекомендуемые расстояния
В целях обеспечения стабильной работы изделия необходимо обеспечить минималь
ное расстояние между элементами изделия и радиоизлучающим оборудованием в соот
ветствии со следующей таблицей:
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Рекомендуемое минимальное расстояние сУ, м,
в зависимости от частоты передатчика
в полосе от 150 кГц до
80 МГц вне диапазонов
частот, выделенных
для ПНМ ВЧ устройств
rl2l
в полосе от 150 кГц до
80 МГц на частотах, вы
деленных для ПНМ ВЧ
устройств
(121 г-d= — V?lE ii
(от 80 до 800 МГц)
г231 г -
d = — V p
lE il
(от 800 МГц до 2,5 ГГц)
0,01 0,1167 0,12 0,12 0,23
0,1 0,369 0,38 0,38 0,73
1 1,167 1,2 1.2 2,3
10 3,69 3,8 3,8 7,3
100 11,67 12 12 23
82395
20.10.2020
--- стр. 55 ---
82395
20.10.2020
--- стр. 56 ---
I Г “ A ГЧ г * r -
LCMUCUKc:
\
I!
i
Инкубатор медицинский
для интенсивной терапии новорождённых
«LeadBorn»
Паспорт
ТУ 32.50.21-032-65614693-2019
Регистрационное удостоверение:
ЛДКР-32.0-03.70-01 ПС
ООО «Лидкор»
Россия, г. Екатеринбург
82395
20.10.2020
--- стр. 57 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Назначение ...........................................................................................................................................................з
Комплектность и состав изделия ...............................................................................................................з
Основные параметры и характеристики .......................................!.......................................................4
Свидетельство о приемке ...............................................................................................................................6
Свидетельство о вводе в эксплуатацию .................................................................................................7
Протокол ввода изделия в эксплуатацию ..............................................................................................8
Карта отказа .......................................................................................................................................................ц
Гарантии изготовителя .................................................................................................................................12
Утилизация .........................................................................................................................................................12
Контактные данные изготовителя ...........................................................................................................12
О с о бы е ОТМЕТКИ ................................................................................ 13
82395
20.10.2020
--- стр. 58 ---
Назначение
Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорождённых «LeadBorn» предназна
чен для обеспечения контролируемой среды для преждевременных и зрелых младенцев,
среди контролируемых параметров: температура воздуха и тела пациента, влажность воздуха
и концентрация кислорода. Контроль массы тела пациента осуществляется при наличии весов
(опция).
Инкубатор применяется в любом больничном отделении для новорожденных, детском
отделении специальной помощи, неонатологии и педиатрии. Инкубатор не предназначен
для домашнего использования.
Показания применения изделия - лечение и длительное выхаживание недоношенных и
новорожденных с очень и экстремально низкой массой тела, имеющих длительную термо
зависимость, требующих интенсивных мероприятий (ИВЛ, инфузионная терапия, зондовое
кормление). Во всех остальных случаях решение о помещении новорожденного в инкуба
тор принимает лечащий врач, исходя из своего опыта и конкретной клинической ситуации.
Противопоказания отсутствуют.
Побочные действия и нежелательные реакции, создающие угрозу жизни и здоровью
пациента при эксплуатации медицинского изделия в соответствии с правилами, описанны
ми в эксплуатационной документации, не выявлены.
К эксплуатации инкубатора допускается только обученный персонал под руководством
квалицированных медиков, хорошо проинформированных о возможностях и рисках при ис
пользовании современных инкубаторов.
Инкубатор имеет две модели исполнения, отличие заключается в наличии модуля сер
воконтроля содержания кислорода в воздушной среде отсека изделия, который входит в
состав модели “LeadBorn-2”. Инкубатор может комплектоваться весами.
Кислородные датчики установлены в сенсорном модуле, уплотнительные манжеты и
люверсы портов установлены на колпаке инкубатора.
Комплектность и состав изделия
Наименование изделия, составной части, документа Количество
Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорождённых «LeadBorn»
в составе: LeadBom-1 LeadBom-2
1 Корпус основного блока инкубатора 1 -
2 Корпус основного блока инкубатора с модулем сервоконтроля
содержания кислорода - 1
3 Колпак инкубатора в сборе 1 1
4 Сенсорный модуль 1 1
5 Шнур питания 1 1
6 Кабель эквипотенциального заземления 1 1
7 Инфузионная стойка в комплекте с полкой 1 1
8 Паспорт 1 1
9 Руководство по эксплуатации 1 1
Принадлежности;
1 Матрац 1 1
2 Сменный воздушный фильтр 2 2
3 Кислородный датчик* 2 2
4 Датчик температуры кожи 2 2
5 Защитная скоба для фиксации шнура питания в комплекте с винтами 1 1
6 Шланг для подключения к источнику кислорода, (длина не менее 3 м) - 1
7 Стакан для 100 % калибровки кислорода - 1
8 Уплотнительная манжета дверцы доступа* 6 6
9 Люверс порта для кабеля/шланга* 10 10
10 Весы (опция) 1 1
Весы являются опцией и входят в комплектацию в соответствии с заявкой клиента
82395
20.10.2020
--- стр. 59 ---
Высота (минимальная/максимальная), мм 1250/1450
Ширина, мм 998
Глубина, мм 590
Диапазон изменения высоты подъёмной колонны, мм 200
Масса, кг, не более 80
Напряжение сети переменного тока, В 220 ±10%
Частота сети переменного тока, Гц 50
Максимальная сила тока, А 3,5
Время работы от аккумуляторной батареи, мин., не менее 30
Количество портов для шлангов/кабелей в колпаке, шт. 10
Размер дверцы доступа (ШхВ), мм 180x130
Высота колпака, мм 480
Размер матраца (ШхВхГ), мм 736x386x18
Наклон матраца (в обе стороны) ±12°
Диапазон регулировки высоты положения лотка матраца, мм 125
Размеры ящиков (ШхВ), мм 280x247
280x113 (х2)
Глубина ящиков, мм 360
Скорость воздушного потока над матрацем, м/с, не более 0,35
Время прогрева отсека, мин., не более 20
Стабильность температуры инкубатора, °С, не более 0,5
Уровень рабочего шума в отсеке, дБ, не более 45
Уровень двуокиси углерода (СО 2) в отсеке, %, не более 0,5
Режимы контроля температуры Кожа/Воздух
Шаг регулировки температуры, °С 0,1
Диапазон температуры регулирования в режиме «Воздух», °С 30-37
Расширенный диапазон температуры регулирования в режиме «Воздух», °С 37-39
Точность регулирования температуры в режиме «Воздух», °С ±1,0
Диапазон температуры регулирования в режиме «Кожа», °С 34-37
Расширенный диапазон температуры регулирования в режиме «Кожа», °С 37-38
Точность датчика температуры кожи, °С ±0,3
Двухточечный мониторинг температуры кожи есть
Диапазон регулирования влажности, % 30-95
Шаг регулировки влажности, % 1
Точность регулирования влажности, % ±5
Время регулирования влажности без дозаправки, ч 24
Емкость резервуара для воды, л 1,5
Диапазон регулирования содержания кислорода, % 21 -65
Точность регулирования содержания кислорода, % ±2
Шаг регулирования содержания кислорода, % 1
Диапазон рабочего давления подачи кислорода, кПа 280 - 600
82395
20.10.2020
--- стр. 62 ---
Внимание! Протокол ввода изделия в эксплуатацию является неотъемлемой ча
стью э т о г о свидетельства. Для подтверждения корректного проведения процедуры
ввода изделия в эксплуатацию необходимо заполнить свидетельство, отсканировать
его и отправить по адресу изготовителя quality@leadcore.ru
Заводской № Модель
Дата выпуска
Дата ввода в эксплуатацию
В эксплуатацию ввел
подпись Ф.И.О.
Контакты поставидика (организация, телефон, эл. почта):
МП поставщика
Представитель пользователя
подпись Ф.И.О.
Контакты пользователя (организация, тел., эл. почта);
МП пользователя
Примечания
82395
20.10.2020
--- стр. 63 ---
Раздел Требования
В ы п о л н е н и е
Да Нет
Проверка
Персонал проинформирован о необходимости ознакомления
с содержимым руководства по эксплуатации перед использова
нием изделия.
трвбовзний
к персоналу Персонал проинформирован о необходимости проведения тех
нического обслуживания изделия, согласно рекомендациям, при
веденным в руководстве по эксплуатации.
Проверка
комплектности
Комплектность поставки соответствует указанной в паспорте.
Наименование изделия, составной части, документа Количество
Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорождённых
«LeadBorn» в составе:
LoadBom-
1
LeadBom-
2
1 Корпус основного блока инкубатора 1 -
2 Корпус основного блока инкубатора с модулем сервоконтроля
содержания кислорода - 1
3 Колпак инкубатора в сборе 1 1
4 Сенсорный модуль 1 1
5 Шнур питания 1 1
6 Кабель эквипотенциального заземления 1 1
7 Инфузионная стойка в комплекте с полкой 1 1
8 Паспорт 1 1
9 Руководство по эксплуатации 1 1
Принадлежности:
1 Матрац 1 1
2 Сменный воздушный фильтр 2 2
3 Кислородный датчик* 2 2
4 Датчик температуры кожи 2 2
5 Защитная скоба для фиксации шнура питания в комплекте с винтами 1 1
6 Шланг для подключения к источнику кислорода (длина не менее 3 м) - 1
7 Стакан для 100 % калибровки кислородных датчиков - 1
8 Уплотнительная манжета дверцы доступа* 6 6
9 Люверс порта для кабеля/шланга* 10 10
10 Весы (опция) 1
* Кислородные датчики установлены в сенсорном модуле, уплотнительные
манжеты и люверсы портов установлены на колпаке инкубатора
Проверка
внешнего вида
На поверхности изделия и его комплектующих, не должно быть
царапин, загрязнений и других повреждений.
Проверка
маркировки
На изделии размещена этикетка, содержащая информацию об
изделии.
Заводской номер в паспорте изделия, совпадает с заводским
номером, указанным на этикетке изделия.
Установка
и монтаж
Установка изделия должна производиться на ровную горизон
тальную поверхность.
Тормоза на каждом ролике должны быть зафиксированы.
Инфузионный штатив и полка для принадлежностей установ
лены с правой стороны инкубатора.
Весы размещены на лотке для матраца, кабель весов распо
ложен с правой стороны (при наличии весов).
Резервуар для воды установлен в отсеке резервуара.
Сенсорный модуль установлен на колпаке инкубатора.
Доступ к изделию должен осуществляться со всех сторон для
проведения плановых работ по ТО.
Шнур питания изделия подключен к питающей сети с параметра
ми, соответствующими указанным в маркировке.
82395
20.10.2020
--- стр. 64 ---
Оперативная
проверка
При включении клавиши питания на сетевой части инкубатора
загорается индикатор питания от сети переменного тока на пане
ли управления.
При включении клавиши включения инкубатора на нижней гра
ни панели управления загорается индикатор аккумуляторной ба
тареи, на экране отображается сообщение процедуры самотес
тирования.
При отключении шнура питания от розетки питающей сети или
при выключении клавиши питания на сетевой части инкубатора
гаснет индикатор питания от сети переменного тока на панели
управления, на экране отображается сообщение «Нет питания» и
срабатывает аварийная сигнализация.
Настройки контролируемых параметров инкубатора соответст
вуют значениям настроек по умолчанию.
Изделие прогревается до рабочей температуры 35 °С не более
чем за 30 минут.
После прогрева при открытии боковых стенок в течении 5 ми
нут срабатывает сигнал «t воздуха ниже заданной» в режиме
«Воздух» если температура снижается на 2,5 °С ниже заданного
значения.
В режиме «Воздух» срабатывает сообщение «Подключите
д/кожи 1» при попытке выбора режима «Кожа» если датчик тем
пературы кожи не подключен к сенсорному модулю
После подключения датчика температуры кожи к разъёму 1
сенсорного модуля на экране отображается значение температу
ры кожи 1.
В режиме «Кожа» срабатывает сигнал «Д/кожи 1 отключен» при
отключении датчика температуры кожи от сенсорного модуля.
В режиме «Кожа» срабатывает сообщение «Удалить д/кожи 2»
при подключении датчика температуры кожи к разъёму 2 сёнсор-
ного модуля.
В режиме «Кожа» после установки температуры кожи 35 °С сраба
тывает сообщение «t кожи ниже заданной» при размещении датчика
кожи вне колпака инкубатора в течении 5 минут.
Эксплуатационная
проверка
Манжеты дверец доступа и люверсы портов для шлан-
гов/кабелей установлены без зазоров.
Фиксаторы боковых стенок свободно поворачиваются и надёж
но фиксируют боковые стенки колпака.
Боковые стенки колпака приводятся в полностью открытое со
стояние без помех.
Дверцы доступа свободно открываются при нажатии на фикса
торы дверец доступа.
Фиксаторы дверец доступа надёжно фиксируют дверцы при за
крытии.
Колпак инкубатора откидывается в открытое положение и фик
сируется столорным штифтом.
При вытягивании ручки стопорного штифта снимается фикса
ция положения колпака инкубатора и колпак перемещается в ис
ходное положение.
При вращении правой и левой ручек регулировки наклона лотка
матраца соответствующие стороны лотка матраца поднимаются и
опускаются на одинаковую высоту.
Лоток матраца полностью выдвигается из колпака инкубатора.
Выдвижной лоток для кассеты рентгенографии двигается в па
зе плавно в обоих направлениях.
Сенсорный модуль свободно устанавливается в колпак инкуба
тора при вытянутом зажиме фиксации.
82395
20.10.2020
--- стр. 65 ---
Сенсорный модуль надёжно фиксируется в колпаке инкубатора
зажимом фиксации.
Калибровка датчика кислорода в воздухе помещения (21 %)
выполнена.
Кислородный шланг надёжно подключается к штуцеру кисло
родной системы инкубатора и источнику кислорода.’
После настройки системы содержания кислорода на 45 % ана
лизатор кислорода (газоанализатор), размещённый внутри колпа
ка инкубатора, в течение 5 минут показывает 45 % ±5 %. Фикси
руемое значение содержания кислорода на экране панели управ
ления соответствует заданному значению 45 % ±5 %.
Резервуар для воды заполнен дистиллированной водой над
лежащего качества (ГОСТ 6709-72).
После настройки системы влажности на 50 % гигрометр, раз
мещённый внутри колпака инкубатора, в течение 30 минут пока
зывает 50 % ±6 %.
При размещении груза на весы с точно определённой массой
не более 7 кг, на экране отображается значение этого груза с
точностью ±10 г (при наличии весов в комплектации).
82395
20.10.2020