Система для вибрационной липосакции Liposat power configuration — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/14930 от 30.07.2021 · класс риска 2б

Производитель: "Мёллер Медикал ГмбХ" (Германия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
FlpuiiiBiumc.ib ,™Ji
t
4
Moller Medical GmbH
WasserkuppenstraBe 29-31, 
DE-36043 Fulda, Germany 
(Вассенкупенштрассе 29-31 
36043,Фул ьд a,rермания) 
Тел.:+49(0) 661-94195-0 
Факс: +49(0)661-94195-850 
E-Mail: info@moeller-medical.com 
Интернет: www.moeller-medical.com
^'полиомочеппый предошвшель прои шолтел}!
Общество с ограниченной ответственностью «Премиум 
Мед»
Россия, 107014, Москва, ул. Егерская, д.1, помещение. За 
Тел.: +74993915464; +74954114481 
E-Mail: premiummed@inbox.ru
Per ист paiiHoiiiioe удостоверение
РУ№ от . Срок действия:
f
Страница 2 из 13


--- стр. 3 ---
1
Содержание
Производитель........................................................................................................................................2
Уполномоченный представитель производителя.............................................................................2
Описание изделия..................................................................................................................................4
Использование по назначению............................................................................................................4
Показания к применению.....................................................................................................................4
Противопоказания..................................................................................................................................4
Предупреждения при применении медицинского изделия .............................................................4
Меры предосторожности.......................................................................................................................6
Описание изделия...................................................................................................................................7
Детали.......................................................................................................................................................7
Комплект поставки.................................................................................................................................7
Технические характеристики...............................................................................................................9
Общие меры предосторожности.........................................................................................................10
Транспортирование..............................................................................................................................10
Сборка и ввод в эксплуатацию...........................................................................................................11
Эксплуатация.........................................................................................................................................12
Обслуживание и утилизация...............................................................................................................12
Гарантии производителя......................................................................................................................13
Страница 3 из 13


--- стр. 4 ---
Все области применения медицинской электрической системы: Система для вибрационной  
липосакции Liposatpower configuration  требует точного знания и соблюдения руководства по 
эксплуатации Liposat power, Vibrasat power и  Facwsa^poiver. Данное руководство не заменяет 
инструкции пользователя консультантом по медицинским изделиям. Система для  
вибрационной липосакции Liposat power configuration  может применяться только лицами, 
имеющими необходимую подготовку или знания и опыт.
А
Использование комплектующих деталей, не соответствующих оригинальным деталям от 
производителя, может снизить уровень производительности и безопасности.
Используйте только прилагаемые оригинальные детали.
Иш^ьзова по назначению
Система для вибрационной липосакции Liposat power configuration предназначена для 
удаления избыточных локализованных жировых отложений методом вибрационной 
липосакции с применением тумесцентной местной анестезией.
Инфильтрационный насос Liposat power, аспиратор хирургический Vacusat power и система 
вибрационного привода Vibrasat power позволяют пластическим/эстетическим хирургам и 
дерматологам применять быструю, простую и безопасную липосакцию в своей практике или 
частных больницах.
Показания к применению
• локальные отложения подкожного жира,
• липоскульптурирование лица и тела,
• гинекомастия,
• липомы различного происхождения,
• лимфедема.
Противопоказания , .....
• Прием коагулянтов или антикоагулянтов
• Тяжелые сердечные заболевания
• Тяжелые легочные заболевания
• Тяжелое поражение печени
• Тяжелое поражение почек
• Риск тромбоза (тромбофилия)
• Диабет
• В случае онкологических заболеваний у пациента, при беременности и лактации, при 
острых инфекциях или нарушениях свертываемости крови, нарушения работы иммунной 
системы и тяжелой никотиновой зависимости.
За возраст и другие ограничения пациентов отвечает врач. Со стороны производителя никаких 
дополнительных ограничений нет, кроме тех, что перечислены в разделе 
«Противопоказания».
Побочные э(
• Отеки, гематомы, дизестезия, гипестезия, рубцы и неровности контура
• Гипер-/гипопигментация, асимметрия, серомы
• Инфекционный некроз кожи, потеря чувствительности.
I  1  tl
1 2
Предупреждения при применении медицинского изделия
Страница 4 из 13


--- стр. 6 ---
• Для предотвращения инфицирования при проведении процедуры и удалении 
выделений, необходимо соблюдать соответствующие гигиенические рекомендации.
• Обратите внимание на целевое назначение бактериального фильтра. При отсасывании 
всегда используйте стерильные всасывающие катетеры и следите за тем, чтобы пациент не 
пострадал.
• Всегда надевайте перчатки во время работы.
• Не используйте устройство Vacusat power без воздушного фильтра. Фильтр 
обеспечивает дополнительную защиту от загрязнения окружающего воздуха.
• Vacusat power может работать только с подключенной защитой от переполнения, в 
противном случае оно не защищено от чрезмерного всасывания. Гидрофобный фильтр 
обеспечивает дополнительную защиту от чрезмерного всасывания. Он перекрывает подачу 
газа к устройству в случае чрезмерного всасывания. Частицы в газовой фазе могут привести к 
засорению гидрофобного фильтра.
• Проведите функциональный тест и устраните любые дефекты. Если условия 
окружающей среды были нарушены во время транспортировки, хранения илиэксплуатации, 
то функциональность устройства может быть нарушена.
• Повышенное ультрафиолетовое излучение на пластиковые части корпуса приводит к 
преждевременной усталости материала, что может привести к его разрушению. Защитите 
питание Vacusat power от прямых солнечных лучей.
• Во время работы установите блок питания Vacusat power в горизонтальное положение.
• Устройство может приводиться в действие только при включенном тормозном 
механизме колесика. Если устройство не находится в горизонтальном положении, то 
надлежащая функция механи^ческой защиты от переполнения не обеспечивается.
• Не переносите и не поднимайте устройство Vacusat power за нажимную ручку.
Меры предосторожности . . .  . . J
• Данное устройство предназначено для создания контура тела путем удаления 
локализованных отложений избыточного жира через небольшие разрезы.
• Использование этого устройства ограничено кругом врачей, которые посредством 
обучения в ординатуре или санкционированного непрерывного медицинского образования 
продемонстрировали способность к проведению аспирационной липопластики.
• Результаты этой процедуры будут варьироваться в зависимости от возраста пациента, 
участка хирургического вмешательства и опыта хирурга.
• Результаты этой процедуры могут или не могут быть постоянными.
• Количество удаляемого жира должно быть ограничено количеством, необходимым для 
достижения желаемого косметического эффекта.
• Все повторно используемые компоненты устройства должны быть стерилизованы, а 
все одноразовые компоненты заменены перед использованием системы устройства у другого 
пациента.
Страница 6 из 13


--- стр. 7 ---
Описание н дач ни  
Дега. Ill
Yacusat powaf
Yibrasat Power
Liposat Ро'й^
Система для вибрационной липосакции  
Liposat power configuration
220 В (напряжение переменного тока)
KoMiiJicici iinciaBKif Ш
Система для вибрационной липосакци Liposat power configuration всегда состоит из трех 
медицинских устройств Vacusat power, Liposat power и Vibrasat power, a также руководства 
по эксплуатации для применения.
«Система для вибрационной липосакции Liposat power configuration», в составе:
I .  Аспиратор хирургический Vacusat power, артикул 00002252, базовая комплектация:
1.1. Аспиратор 220В, с комплектом для монтажа - 1 шт.
1.2. Кабель сетевого питания - 1шт.
1.3. Направляющая опоры - 2шт.
1.4. Держатель для крепления на направляющей блока - 2 шт.
1.5. Переключатель ножной- 1 шт.
1.6. Трубка вакуумная соединительная 8/14мм, длина 1000мм, артикул 00002255 - 1 шт.
1.7. Контейнер для сбора жира, ёмкость 3000 мл, артикул 00002257 - 2 шт.
1.8. Мешок для контейнера одноразовый, ёмкость 3000 мл, зеленый, артикул 00002256 - не 
более 100 шт (при необходимости)
1.9. Трубка вакуумная последовательная с угловым коннектером, синяя 287, артикул 00002260 
-1 шт.
1.10. Трубка вакуумная силиконовая с Т-адаптером 175, артикул 00002259 - 1 шт.
1.11. Фильтр воздушный для Vacusat Power (бактериальный фильтр), артикул 00002296 —  1шт.
1.12. Защита от протечек для гидрофобного фильтра, артикул 00002299 - не более 2 шт.
1.13. Фильтр гидрофобный для прибора (защита от протечек), артикул 00002297 - не более 2
Страница 7 из 13


--- стр. 8 ---
шт.
1.14. Руководство по эксплуатации Vacusat power - 1 шт.
П. Насос инфильтрационный Liposat power, артикул 00002274, базовая комплектация:
2.1. Насос 220В, с комплектом для монтажа - 1 шт.
2.2. Кабель сетевого питания - 1шт.
2.3. Переключатель ножной - 1 шт.
2.4. Подогреваюш,ие пластины для инфильтрационной жидкости, артикул 00002542:
-пластина подогревающая левая - 1 шт.
-пластина подогревающая правая -1 щт.
2.5. Руководство по эксплуатации Liposat power - 1шт.
Ш.Система вибрационного привода Vibrasat power, артикул 00002246, базовая 
комплектация:
3.1. Блок управления - 1 шт.;
3.2. Рукоятка с соединительным кабелем - 1 шт.
3.3. Разъем для подключения канюли -1 шт.
3.4. Переключатель трехпедальный ножной - 1шт.
3.5. Кабель сетевого питания -1 шт.
3.6. Комплект крепления для Vibrasat power, артикул 00002283- 1 шт.
3.7. Канюля для липосакции Vibrasat (Vibrasat Liposuction cannula), варианты исполнения:
3.7.1. Канюля для липосакции Vibrasat (Vibrasat Liposuction cannula) - не более 5 шт:
- Стальная муфта, с тремя отверстиями, стерильная, 04,0x250 мм, артикул 00001534
- Пластиковая муфта, с тремя отверстиями, стерильная, 04,0x250 мм, артикул 00002855
- Стальная муфта, с тремя отверстиями, стерильная, 04,0x350 мм, артикул 00001535
- Пластиковая муфта, с тремя отверстиями, стерильная, 04,0x350 мм, артикул 00002856
- Стальная муфта, с тремя отверстиями, стерильная, 03,0x250 мм, артикул 00001536
- Пластиковая муфта, с тремя отверстиями, стерильная, 03,0x250 мм, артикул 00002857
- Стальная муфта, с тремя отверстиями, стерильная, 03,0x350 мм, артикул 00001537
- Пластиковая муфта, с тремя отверстиями, стерильная, 03,0x350 мм, артикул 00002858
- Стальная муфта, с тремя отверстиями, стерильная, 02,5x150 мм, артикул 00001538
- Пластиковая муфта, с тремя отверстиями, стерильная, 02,5x150 мм, артикул 00002859
3.8. Канюля для липосакции для быстрой экстракции Vibrasat (Vibrasat Liposuction cannula 
Rapid Extract.), варианты исполнения:
3.8.1. Канюля для липосакции с быстрой экстракцией Vibrasat (Vibrasat Liposuction cannula 
Rapid Extract.) - не более 5 шт:
- Стальная муфта, с девятью отверстиями, стерильная, 03,0x250 мм, артикул 00002323
- Пластиковая муфта, с девятью отверстиями, стерильная, 03,0x250 мм, артикул 00002891
- Стальная муфта, с девятью отверстиями, стерильная, 03,0x350 мм, артикул 00002324
- Пластиковая муфта, с девятью отверстиями, стерильная, 03,0x350 мм, артикул 00002890
- Стальная муфта, с девятью отверстиями, стерильная, 04,0x250 мм, артикул 00002325
- Пластиковая муфта, с девятью отверстиями, стерильная, 04,0x250 мм, артикул 00002893
- Стальная муфта, с девятью отверстиями, стерильная, 04,0x350 мм, артикул 00002326
- Пластиковая муфта, с девятью отверстиями, стерильная, 04,0x350 мм, артикул 00002892
3.9. Канюля для удаления потовых желез (Perspiratory glands cannula) - не более 5 шт:
3.9.1. Канюля для удаления потовых желез (Perspiratory glands cannula), варианты исполнения: 
-Стальная муфта, стерильная, 03,0x200 мм, артикул 00001599
-Пластиковая муфта, стерильная, 03,0x200 мм, артикул, 00002889
3.10. Комплект крепления для Vibrasat power, артикул 00002283 - 1 шт.
3.11. Руководство по эксплуатации Vibrasat power - 1шт.
IV. Руководство по эксплуатации Liposat power configuration - 1шт.
Периодические проверки безопасности
Проверки безопасности для устройств Vibrasat power, Liposat power и Vacusat power
должны осуществляться, по крайней мере, каждые 12 месяцев в соответствии с положением о 
продаже медицинской продукции.
Введите результаты проверки безопасности в журнал регистрации оборудования и проверки 
документов. Служба должна немедленно отремонтировать устройство, если оно не работает или
Страница 8 из 13


--- стр. 9 ---
работает с перебоями.
Проверки на безопасность могут проводиться отделом технического обслуживания 
МбИег Medical service@rnoeller-medical.com.
Тежш1че1жне характеристики
Технические данные, а также инструкции по очистке и дезинфекции медицинских приборов 
Liposat power, Vibrasat power и Vacusat power можно найти в руководствах по эксплуатации 
соответствующих устройств.
Допустимая нагрузка для портативного разветвителя питания Liposat power configuration
А
Напряжение
Частота
Потребление тока
220 В переменного тока 
(напряжение переменного 
тока)
50-60 Гц 
2 А
Страница 9 из 13


--- стр. 10 ---
Общие меры предосторожности
Разъяснение символов безопасности
В инструкции по эксплуатации отмечена важная информация. Эта информация имеет жизненно 
важное значение для предотвращения опасности для пациентов и обслуживающего персонала, а 
также во избежание повреждений или сбоев
Предупреждение,
информация
важная
Внимание! Опасность для пациента 
или обслуживающего персонала
Примечание
^ Транспортирование
Требования по безопасности при транспортировании можно найти в руководствах по 
эксплуатации Liposat power, Vibrasat power и Vacusat power.
Bo избежание повреждения устройства и других материалов при 
транспортировке устройства, необходимо соблюдать следующие инструкции по 
технике безопасности:
- при транспортировке необходимо соблюдать требования по 
безопасности, указанные на упаковке;
- соблюдать установленные условия хранения.
Размеры, вес и требования по безопасности при транспортировке
При транспортировке не ставьте друг друга более чем 4 коробки.
Внешняя упаковка представляет собой складную коробку из гофрокартона. Внутренняя 
упаковка изготовлена из пенополиэтилена.
Потенциальная опасность пожара за счет легко воспламеняющегося упаковочного 
ф материала. Не применять открытый огонь и не курить!
Размеры, вес в упаковке
Liposat power 
Vibrasat power 
Vacusat power
390 x330 x335 (mm ), около 12 кг 
420 x390 X  230 (mm ), около 5 кг 
560x500x1000 (мм), около 26 кг
Условия транспортирования и хранения
Температура
Влажность
от -10 °С до + 50 °С (от 14 °F до 122°F) 
относительная влажность меньше 90%
Желательно не выбрасывать упаковку и использовать ее снова, если потребуется 
обслуживание.
Страница 10 из 13


--- стр. 12 ---
Каждая процедура с использованием Системы для вибрационной липосакции Liposat power  
configuration  требует точного знания и соблюдения руководства по эксплуатации Liposat power, 
Vibrasat power и Vacusat power.
Оператор не должен 
открывать медицинские 
устройства Liposat power,
Vibrasat power и Vacusat 
power
Обслуживание и утилизация
в случае возникновения проблем обратитесь в ответственный сервисный центр МбПег 
Medical.
i
Перед утилизацией или возвратом доставленное устройство должно 
пройти надлежащую процедуру дезинфекции, чтобы исключить 
возможный риск заражения.
Утилизация расходных материалов в соответствии с национальными 
правилами.
ИНФОРМАТТИЯ ПО ОБСЛУЖИВАНИЮ
Никогда не открывайте устройство, если оно подключено к  
источнику питания. Внимание - даже тогда внутренние части  
устройства все
При утилизации данного изделия, его деталей и принадлежностей необходимо соблюдать 
законодательно установленные требования.
Запрещается утилизация изделий вместе с бытовым мусором!
С целью защиты окружающей среды старые изделия можно вернуть изготовителю или 
продавцу.
Необходимо соблюдать действующие национальные нормативные документы для 
инфекционных отходов.
Медицинские изделия одноразового использования подлежат специальной процедуре 
утилизации в соответствующими действующими национальными нормативными документами, 
как эпидемиологические опасные отходы.
Необходимо соблюдать действующие национальные нормативы для инфекционных 
отходов.
Незагрязненные расходные материалы утилизируются как эпидимиологически безопасные 
отходы.
Страница 12 из 13


--- стр. 13 ---
Сервисный центр МоНег Medical
GmbH
^№ ldllerM edical
Moller Medical GmbH
Вассенкупенштрассе 29-31 
36043 Фульда, Германия 
Тел.+49 (0) 661 /94 19 5-0 
http://www.moeller-medical.com  
service@moeller-medical.com
Гарантии производителя
Производитель гарантирует, что данное изделие отвечает требованиям всех опубликованных 
спецификаций, при условии соблюдения условий хранения, транспортировки и использования. 
Компания-производитель снимает с себя любую ответственность за претензии, возникающие 
по причине ненадлежащего использования данного изделия.
В случае возникновения подозрений относительно качества данного медицинского изделия 
необходимо связаться с производителем или уполномоченным представителем производителя. 
Минимальный срок службы медицинского изделия - 8 лет.
Гарантийный срок эксплуатации медицинского изделия - 18 месяцев со дня ввода в 
эксплуатацию.
Гарантийный срок хранения - 12 месяцев со дня изготовления.
Страница 13 из 13


--- стр. 14 ---
т
Die Obereinstimmung vorstehender 
Fotokopie mit der mir vorliegenden 
Ursehrift wird hiermit begiaubigt.
Fuida, den 01 June 2021
Notar
lA


--- стр. 19 ---
Производитель
Liposat power
ш
МбПег Medical GmbH
^  WasserkuppenstraBe 29-31, DE-36043 Fulda, Germany
1ЯИо11егМес1|Са1 (Вассенкупенштрассе 29-31
36043,Фульда,Г ермания)
Тел.:+49 (0)661-94195-0
Факс: +49(0)661-94195-850
E-Mail: info(@moeller-medical.com 
Интернет: www.moeller-medical.com
Уполномоченный представитель производителя
Общество с ограниченной ответственностью  
«Премиум Мед»
Россия, 107014, Москва, ул. Егерская, д.1, 
помещение. За
Тел.: +74993915464; +74954114481 
E-Mail: premiummed@inbox.ru
Регистрационное удостоверение
РУ№ от . Срок действия:
Страница 2 из 34


--- стр. 20 ---
Содержание
Производитель......................................................................................................................................2
Уполномоченный представитель производителя.................................................................................2
Описание изделия.................................................................................................................................4
Использование по назначению.............................................................................................................4
Показания к применению.....................................................................................................................4
Противопоказания................................................................................................................................4
Побочные эффекты...............................................................................................................................5
Предупреждения при применении медицинского изделия..................................................................5
Меры предосторожности......................................................................................................................5
Описание изделия.................................................................................................................................6
Изделие в сборе....................................................................................................................................6
Использование Liposat power...............................................................................................................7
Периодические проверки безопасности.............................................................................................11
Технические характеристики..............................................................................................................12
Общие требования безопасности........................................................................................................13
Обязанности оператора.......................................................................................................................13
Общие требования безопасности........................................................................................................15
Разъяснение используемых символов безопасности..........................................................................15
Одноразовое использование,...............................................................................................................18
Транспортирование и хранение...........................................................................................................19
Сборка и ввод в эксплуатацию...........................................................................................................20
Распаковка устройства и проверка содержимого поставки..............................................................20
Дополнительное оборудование, которое не входит в комплект поставки устройства.....................20
Ввод в эксплуатацию..........................................................................................................................21
Сигнализация и обслуживание устройства........................................................................................24
Аварийные условия.............................................................................................................................24
Устранение неисправностей...............................................................................................................25
Очистка и дезинфекция.......................................................................................................................27
Сервисное обслуживание и утилизация.............................................................................................27
Гарантии производителя.....................................................................................................................28
Совместимые устройства и расходные материалы.............................................................................29
Электромагнитная совместимость......................................................................................................30
Электромагнитная совместимость......................................................................................................32
Система для вибрационной липосакции Liposat power configuration.................................................33
Версия программного обеспечения 019.01.05...................................................................................34
Liposat power
Страница 3 из 34


--- стр. 21 ---
Описание iii.UMiisi
Liposat power
............ ш
Любое использование изделия Liposat power предполагает точное понимание применения 
и внимание к этим инструкциям по применению. Этот набор инструкций не заменяет 
профессиональную инструкцию для пользователя сертифицированного медицинского 
консультанта. Продукт должен использоваться только лицами, имеющими необходимую 
подготовку, знания и опыт.
А
Использование комплектующих деталей, не соответствующих 
оригинальным деталям от производителя, может снизить уровень 
производительности и безопасности.
Используйте только прилагаемые оригинальные детали.
спольиэваинс по назначению
Насос инфильтрационный Liposat power (далее по тексту устройство, изделие, Liposat 
power) служит для введения инфильтрационного раствора в ткани человека стерильным 
способом через систему трубок с использованием вводных игл. Насос для проведения 
инфильтрации жировой ткани Liposat power используется в сочетании с аспиратором 
хирургическим Vacusat poWer и системой вибрационного привода Vibrasat power. 
Инфильтрационный насос «Liposat Power» следует использовать только с набором трубок 
МбПег Medical: «Комплект трубок, стерильный » (артикул: 00002251) от МбПег Medical.
Внимание!
Использование «Liposat power» в клинической области или в медицинской практике 
осуществляется обученным персоналом.
Насос инфильтрационный «Liposat power» не рассчитан на медицинскую помощь на дому 
для непосредственного применения пациентом, и не подходит в качестве экстрактора 
отделяемого.
Не использовать насос инфильтрационный «Liposat power» в кардиохирургии или 
хирургии центральной нервной системы.
1I1S1 К применению
локальные отложения подкожного жира, 
липоскульптурирование лица и тела, 
гинекомастия,
липомы различного происхождения, 
лимфедема.
^ 3
Прием коагулянтов или антикоагулянтов 
Тяжелые сердечные заболевания 
Тяжелые легочные заболевания 
Тяжелое поражение печени 
Тяжелое поражение почек 
Риск тромбоза (тромбофилия)
Диабет
В случае онкологических заболеваний у пациента, при беременности и лактации, при
Страница 4 из 34


--- стр. 28 ---
Описание изделия
Периодические проверки безопасности
Ежегодная проверка безопасности (STK в соответствии с Постановлением о работе с 
медицинскими приборами - MPBetreiberV) должна проводиться каждые 12 месяцев.
Если устройство не функционирует безопасно и / или не может эксплуатироваться 
безопасно, оно должно быть немедленно отправлено обратно в технический отдел. 
Техническое обслуживание может выполнять только изготовитель ( service@moeller- 
medical.com) или авторизованный поставщик услуг.
Liposat power
Страница 11 из 34


--- стр. 29 ---
'Гехынческне хар»кп еристнки
Артикул 00002274
JLiposat power
t
I
Размеры устройства 
Вес
Минимальный срок службы
Подключение к электросети:
Напряжение сети:
Частота сети:
Сила тока
Номинальная потребляемая 
мощность
Класс защиты:
Защита:
Тип рабочей части
Диапазон скорости потока 
насоса:
Объем инфильтрации 
Точность откачки
Версия программного 
обеспечения
Переключатель ножной, защита 
от влаги:
(ШхВхГ) 270 м м  X 220 м м  х 180 мм  
приблизительно 10 кг
8 лет
100 - 240 В (переменный ток)
50 - 60 Гц 
0,85-0,37 А 
88,8 ВА
I
1Р30
Тип В, Комплект трубок для тумесцентной инфильтрации 
Liposat (артикул: 00002251)
от 40 мл / мин до 300 мл / мин 
(переменная регулировка)
От 500 мл до 5000 мл
± 15%
019.01.05
IPX7
Страница 12 из 34


--- стр. 30 ---
Liposat power
Общие требования безопасности
Обязанности оператора
Оператор берет на себя ответственность за правильную работу медицинского устройства. 
Постановление о деятельности налагает на пользователя ряд обязательств и 
ответственности как часть его деятельности по использованию медицинских устройств.
Устройство должно использоваться только специалистами, прошедшими медицинскую 
подготовку, и персоналом, обученным для использования устройства. Перед 
использованием внимательно прочитайте инструкции по эксплуатации всех компонентов 
системы.
Следуйте инструкциям и обращайте внимание на предупреждения перед использованием. 
Ознакомьтесь со всеми компонентами системы.
Если вы не имеете опыта работы с подобными продуктами и / или нуждаетесь в обучении, 
обратитесь к производителю или его торговым представителям, чтобы организовать 
учебную сессию. Производитель публикует информацию о лицензированных торговых 
агентах по всему миру.
Устройство не должно работать с сетями электропитания, которые имеют сомнительные 
заземления. Напряжение сети должно соответствовать информации на идентификационной 
табличке. Никакие жидкости не должны попадать в электрические детали. Перед чисткой 
отключите устройство от электросети.
Штекерные соединения Liposat power (сетевой кабель, педальный переключатель, 
подогревающие пластины) должны подключаться или отсоединяться только в том случае, 
если устройство выключено.
Следует использовать только поставляемые оригинальные детали.
Подогревающая пластина (аксессуар) для хлористого натрия должна быть проверена на 
предмет механического повреждения перед каждым использованием. Если пакет с 
хлоридом натрия предварительно нагревается, пользователь должен убедиться, что 
температура раствора хлорида натрия не превышает 38° С. Температурный датчик 
подогревающих пластин показывает температуру пакета с раствором хлорида натрия. Он 
должен быть вставлен в подогревающую пластину не менее чем за 5 минут до 
использования. Если температурные датчики регистрируют температуру выше 38° С, насос 
выключится, и на дисплее появится надпись «Пакет слишком горячий».
Никакие другие объекты не должны присутствовать между 
подогревающей пластиной и пакетом с хлоридом натрия, так как это 
может помешать правильной регистрации температуры датчиками.
Подогревающая пластина служит для поддержания надлежащей температуры пакета с 
хлоридом натрия при приблизительно 38° С.
Подогревающая пластина не нагревают пакет с хлоридом натрия с более низкого уровня 
температуры.
Пакет с хлоридом натрия должен всегда плотно прилегать к поверхности датчика 
температуры.
Страница 13 из 34


--- стр. 32 ---
Liposat power
Общие требования безопасности
Разъяснение используемых символов безопасности
В данных инструкциях по эксплуатации важные уведомления отмечены специальными 
символами. Эти уведомления являются условием предотвращения опасностей для пациента 
и обслуживающего персонала, а также для предотвращения повреждения устройства или 
функциональных нарушений.
А
i l
REF
Внимание!
Важная информация
Рабочая часть типа В 
Производитель
«Включено» (питание)
«Выключено» (питание)
Возврат и утилизация в соответствии с директивой WEEE 
Клавиша «Старт/Стоп»
Кнопка «Сброс» для инфильтрированного объема и времени 
инфильтрации
Кнопка «вниз» для уменьшения скорости и объема инфильтрации
Кнопка «вверх» для увеличения скорости и объема инфильтрации
Переменный ток
Переключатель ножной 
Номер по каталогу (артикул)
Страница 15 из 34


--- стр. 33 ---
SN
□ а
С €0482
т
Серийный номер
Liposat power
Обратитесь к инструкции по применению
Соответствие Европейской Директиве с указаниесм 
сертифицирующего органа
Дата производства*
Диапазон температур*
Диапазон влажности*
Беречь от влаги*
Не допускать воздействия солнечного света*
Предел штабелирования, не ставить более 3 упаковок сверху* 
*Символы на транспортной маркировке
REF
LOT
т
STBUEO
Номер по каталогу (артикул)
Номер партии
Диапазон температур
Не допускать воздействия солнечного света
Беречь от влаги
Использовать до ГПГГ-ММ-ДД
Стерильно. Стерилизация оксидом этилена
Страница 16 из 34


--- стр. 34 ---
Liposat power
C € 0482
m
He использовать повторно
He стерилизовать повторно
He использовать при поврежденной упаковке
Соответствие Европейской Директиве с указанием 
сертифицирующего органам
Производитель 
Дата изготовления
Обратитесь к инструкции по применению
Страница 17 из 34


--- стр. 35 ---
Liposat power
Одноразовое использование
Повторное использование одноразовых изделий несет потенциальный риск заражения 
пациента или пользователя. Загрязненные предметы могут привести к травмам, болезни или 
смерти пациента. Очистка, дезинфекция и стерилизация могут нарушить важные 
характеристики материала и параметры продукта таким образом, что это приведет к 
разрушению устройства.
Страница 18 из 34


--- стр. 36 ---
Трвнспортирование и хранение
Во избежание повреждения устройства и других материалов при транспортировке 
устройства, необходимо соблюдать следующие инструкции по технике безопасности:
Liposat power
А
- при транспортировке необходимо соблюдать требования по безопасности, 
указанные на упаковке;
соблюдать установленные условия хранения.
4
Размеры, вес и требования по безопасности при транспортировке
При транспортировке не ставьте друг друга более чем 3 коробки.
Внешняя упаковка представляет собой складную коробку из гофрокартона. Внутренняя 
упаковка изготовлена из пенополиэтилена.
Потенциальная опасность пожара за счет легко воспламеняющегося упаковочного 
материала. Не применять открытый огонь и не курить!
Размеры Liposat power в
упаковке:
Вес:
Условия транспортировки и 
хранения
Температура:
Влажность:
(ДхШхВ) = 390 X 330 X 335 мм
Приблизительно 12 кг
От-10°С  до + 50° С
Менее 90% относительной влажности
Для любого возможного обслуживания рекомендуется сохранить упаковку. Не 
выбрасывайте ее. Используйте ее для перевозки. Во время транспортировки в 
неправильных контейнерах или неправильной упаковке может произойти 
повреждение устройства. Ответственность за правильную упаковку несет
отправитель.
Страница 19 из 34


--- стр. 37 ---
Сборка и ввод в эксплуатацию
ower
А
Убедитесь, что упаковка доставлена вам неповрежденной.
Немедленно сообщите о повреждениях при транспортировке грузоотправителю.
Распаковка устройства и проверка содержимого поставки
При распаковке Liposat power убедитесь, что в упаковке не осталось деталей.
Ниже перечислено содержимое поставки:
1. Насос 220В, с комплектом для монтажа - 1 шт.
2. Кабель сетевого питания - 1 шт.
3. Переключатель ножной - 1 шт.
4. Подогревающие пластины для инфильтрационной жидкости, артикул 00002542: 
-пластина подогревающая левая - 1 шт.
-пластина подогревающая правая -1 щт.
5. Руководство по эксплуатации Liposat power - 1шт.
Дополнительное оборудование, которое не входит в комплект поставки  
устройства
Дополнительное оборудование, подключенное к аналоговому и цифровому интерфейсам 
устройства, должно соответствовать спецификациям EN (например, устройства обработки 
данных EN60954 и EN16601 для электромедицинских устройств).
Кроме того, все конфигурации должны соответствовать текущей версии системного 
стандарта EN60601 -1.
Лицо, которое подключает дополнительные устройства и является тем, кто настраивает 
систему и поэтому отвечает за сопровождение текущей версии системного стандарта 
EN60601-1.
Для получения дополнительных вопросов обратитесь к изготовителю.
(MDD: 13.6.С, IEC 60601-1: 16)
Страница 20 из 34


--- стр. 38 ---
Сборка и ввод в эксплуатацию
Ввод в эксплуатацию
Насос для тумесцентной липосакции Liposat power должен;
• быть установленным в надлежащем месте,
• или присоединяться в качестве комбинированного устройства к хирургическому 
всасывающему устройству Vacusat Power от МбПег Medical GmbH. При 
использовании в качестве настольного устройства действуйте в следующем 
порядке:
• Извлеките насос для тумесцентной липосакции Liposat power из упаковки и 
поместите его на подходящее прочное основание.
• Подключите прилагаемый сетевой кабель с боковой стороны корпуса устройства и 
вставьте вилку в розетку с подключенным заземляющим проводом. Следуйте 
значениям электричества, указанным на идентификационной табличке устройства.
• Устройство готово к работе, когда сетевой выключатель нажат в положение I.
Liposat power
переключателя
Страница 21 из 34


--- стр. 44 ---
Очистка и дезинфекция
Liposat power
i
ж Не допускается попадание влаги в устройство.
/ |\  Перед очисткой и дезинфекцией поверхностей устройства отсоедините 
X I \  сетевой разъем.
^ ^ Для чистки и дезинфекции используйте мягкую ткань без ворса.
Устройство очищается протиранием влажной тканью. Полив или 
распыление жидкости на устройство может привести к опасным ситуациям.
Очистка должна проводиться влажной тканью с легким мыльным раствором или 70% -ным 
изопропанолом.
После очистки продезинфицируйте поверхность насоса Liposat power с помощью pH 
нейтрализованного дезинфицирующего средства на основе моющего средства на спиртовой 
основе до 70% спирта (например, Пропиловый спирт, рекомендуемое дезинфицирующее 
средство: Meliseptol). Во время дезинфекции всегда выполняйте указания производителя 
дезинфицирующего средства.
Убедитесь, что очищающие и дезинфицирующие средства испарились перед 
использованием насоса Liposat power.
Визуальная проверка: Гнезда всех соединений и кабельных разъемов должны быть чистыми 
и сухими.
Сервисное обслуживание
А
 Если эти шаги не удались, необходимо технически проверить устройство.
Для этого свяжитесь с производителем или уполномоченным им 
специалистом.
Перед утилизацией или возвратом насос инфильтрационный Liposat power 
подлежит процедуре очистки и дезинфекции, чтобы исключить возможный 
риск заражения.
Утилизация расходных материалов в соответствии с национальными правилами.
i
Сервисное примечание
Никогда не открывайте устройство, пока оно подключено к
А
электрической сети. 
Внимание: Внутренние
электричество.
части устройства могут проводить
Страница 27 из 34


--- стр. 45 ---
^^tlollerMedical
Moller Medical GmbH
Вассенкупенштрассе 29-31 
36043 Фульда, Германия
Тел. +49 (0)661 /94 19 5-0 
http://www.moeller-medical.com  
service@moeller-medical .com
i
Утилизация
При утилизации данного изделия, его деталей и принадлежностей необходимо 
соблюдать законодательно установленные требования.
Запрещается утилизация изделий вместе с бытовым мусором!
С целью защиты окружающей среды старые изделия можно вернуть изготовителю 
или продавцу.
соблюдать действующие национальные нормативные документы для инфекционных 
отходов.
Медицинские изделия одноразового использования подлежат специальной процедуре 
утилизации в соответствующими действующими национальными нормативными 
документами, как эпидемиологические опасные отходы.
Необходимо соблюдать действующие национальные нормативы для инфекционных 
отходов.
Незагрязненные расходные материалы утилизируются как эпидимиологически 
безопасные отходы.
Гарантии производителя
Производитель гарантирует, что данное изделие отвечает требованиям всех 
опубликованных спецификаций, при условии соблюдения условий хранения, 
транспортировки и использования.
Компания-производитель снимает с себя любую ответственность за претензии, 
возникающие по причине ненадлежащего использования данного изделия.
В случае возникновения подозрений относительно качества данного медицинского изделия 
необходимо связаться с производителем или уполномоченным представителем 
производителя.
Минимальный срок службы медицинского изделия - 8 лет.
Гарантийный срок эксплуатации медицинского изделия - 18 месяцев со дня ввода в 
эксплуатацию.
Гарантийный срок хранения - 12 месяцев со дня изготовления.
Страница 28 из 34


--- стр. 46 ---
Liposat power
Совместимые устройства и расходные материалы
Подогревающипе пластины для 
инфильтрационного насоса Liposat power
Артикул:00002542
(Одна единица с комплектом фиксации для 
Vacusat power)
Размеры подогревающих пластин в упаковке: 
(Д X  Ш X  В) 540 мм X  300 мм х 300 мм 
Вес: прибл. 4,8 кг
Переключатель ножной (длина кабеля 2м) с 
функцией включения/выключения 
Артикул: 93003545
Переключатель ножной (длина кабеля 5м) с 
функцией включения/выключения 
Артикул: 00003982
Комплект трубок для тумесцентной 
инфильтрации Liposat, стерильный, 
артикул 00002251 (Tubing for tumescent 
pupm Liposat, 00002251)
Артикул : 00002251
(10 единиц в коробке)
Система инфильтрационная стерильная с 
тремя выходами (3-way tap (sterile)
Артикул:00002278
!\
-N. ■
I I
I
? /'/
T f T
Страница 29 из 34


--- стр. 47 ---
Liposat power
i
Электромагнитная совместимость
Электромагнитное излучение
Liposat power подходит для использования в указанной электромагнитной среде. Покупатели и / 
или операторы Liposat power должны убедиться, что они используют Liposat power в такой 
среде.
Измерение излучаемых 
помех
Уровень
соответствия
Рекомендации по электромагнитной  
среде
Высокочастотные 
излучаемые помехи 
согласно CISPR 11
Г руппа 1 Для выполнения своего предназначения 
Liposat power должен излучать 
электромагнитную энергию. Это может 
повлиять на находящиеся поблизости 
электронные устройства.
Высокочастотные 
линейные помехи согласно 
CISPR 11
Класс В
Сферы применения см. В главе «Подходящие
Гармоническое излучение в 
соотв. согласно IEC 61000- 
3-2
Класс А условия эксплуатации».
Колебания напряжения / 
мерцание в соотв. согласно 
IEC 61000-3-3
Соответствие
Электромагнитная устойчивость
Тест на иммунитет 
/стандарт
IEC 60601 - уровень 
тестирования
Уровень
соответствия
Рекомендации по 
электромагнитной среде
Электростатический 
разряд (ESD) IEC 
61000-4-2
± 8 кВ Контактный 
разряд
± 15кВ воздушный 
разряд
± 8 кВ
Контактный
разряд
± 15кВ
воздушный разряд
Полы должны быть 
деревянными или 
бетонными или 
облицованы керамической 
плиткой. Если пол сделан 
из синтетического 
материала, относительная 
влажность должна быть не 
менее 30%.
Быстрые 
переходные 
электрические 
помехи / всплески 
IEC 61000-4-4
± 2 кВ для линий 
электроснабжения
± 1 кВ для линий 
ввода 
/ вывода
± 2 кВ для линий 
электроснабжения
± 1 кВ для линий 
ввода 
/вывода
Качество электросети 
должно соответствовать 
типичному для 
коммерческих или 
больничных условий.
Страница 30 из 34


--- стр. 57 ---
Производитель
^ildllerM edical
Moller Medical GmbH
WasserkuppenstraBe 29-31, DE-36043 Fulda, Germany 
(Вассенкупенштрассе 29-31 
36043,Фульда,Г ермания)
Тел.:+49(0) 661-94195-0 
Факс: +49(0)661-94195-850 
E-Mail: info@moeller-medical.com 
Интернет: www.moeller-medical.com
Уполномоченный представитель производителя
Общество с ограниченной ответственностью «Премиум Мед»  
Россия, 107014, Москва, ул. Егерская, д.1, 
помещение. За
Тел.: +74993915464; +74954114481 
E-Mail: premiummed@inbox.ru
Регистрационное удостоверение
РУ№_____от_____. Срок действия: ________.
Страница 2 из 42


--- стр. 58 ---
Содержание
Изделие в сборе
Периодические проверки безопасности 
Технические характеристики 
Обязанности оператора
Разъяснение используемых символов безопасности 
Одноразовое использование 
Транспортирование и хранение 
Сборка и ввод в эксплуатацию
Распаковка устройства и проверка содержимого поставки
Дополнительное оборудование, которое не входит в комплект поставки устройства
Ввод в эксплуатацию
Эксплуатация
Экстрация
Очистка и деинфекция 
Помощь в случае неисправности 
Помощь в случае неисправности 
Сервисное обслуживание 
Утилизация
Гарантии производителя
Совместимые устройства и расходные материалы
Система для вибрационной липосакции Liposat power configuration
Электромагнитная совместимость
9
10
11
12
15
16 
17 
17
17
18 
26 
27
30
31 
31 
33 
35
35
36
38
39
7
Страница 3 из 42


--- стр. 59 ---
Описание iiue.iiiti
Любое использование изделия Vacusat Power предполагает точное понимание применения и 
внимание к этим инструкциям по применению. Этот набор инструкций не заменяет 
профессиональную инструкцию для пользователя сертифицированного медицинского 
консультанта. Продукт должен использоваться только лицами, имеющими необходимую 
подготовку, знания и опыт.
А
Использование комплектующих деталей, не соответствующих оригинальным 
деталям от производителя, может снизить уровень производительности и 
безопасности.
Используйте только прилагаемые оригинальные детали.
Исполыованис но назначению в I
Аспиратор хирургический Vacusat Power (далее по тексту устройство, изделие, 
вакуумный экстрактор Vacusat Power, Vacusat Power) - мощное, с низким уровнем шума, 
устройство для экстракции, предназначенное для непрерывной работы и пригодное для 
высоких уровней потока и вакуума. Он экстрагирует тумесцентный раствор, телесный жир, 
жировые клетки (секреты, кровь и серозную жидкость) и предназначен для хирургической 
вакуумной экстракции и липосакции, проводимых пациентам.
Внимание!
Использование «Vacusat Power» в клинической области или в медицинской практике 
осуществляется обученным персоналом.
Аспиратор хирургический «Vacusat Power» не рассчитан на медицинскую помощь на дому 
для непосредственного применения пациентом, и не подходит в качестве экстрактора 
отделяемого.
Не использовать аспиратор хирургический «Vacusat Power» в кардиохирургии или хирургии 
центральной нервной системы.
Показания к применению Г
локальные отложения подкожного жира, 
липоскульптурирование лица и тела, 
гинекомастия,
липомы различного происхождения, 
лимфедема.
Прогивотжа зания
• Прием коагулянтов или антикоагулянтов
• Тяжелые сердечные заболевания
• Тяжелые легочные заболевания
• Тяжелое поражение печени
• Тяжелое поражение почек
• Риск тромбоза (тромбофил ия)
• Диабет
• В случае онкологических заболеваний у пациента, при беременности и лактации, при 
острых инфекциях или нарушениях свертываемости крови, нарушения работы иммунной 
системы и тяжелой никотиновой зависимости.
За возраст и другие ограничения пациентов отвечает врач. Со стороны производителя никаких 
дополнительных ограничений нет, кроме тех, что перечислены в разделе
Страница 4 из 42


--- стр. 62 ---
'Oiiiicaiiiu* 1ПЛС.1ИЯ
' i
Изделие в сборе
1 - Ручка;
2 - Держатель для трубки
3 - Верхняя направляющая прибора
4 - Нижняя направляющая прибора
5 - Струбцина для крепления
6 - Подключение линейного кабеля
7 - Подключение ножного переключателя
8 - Бактериальный фильтр
9 - Ножной переключатель
10 -  Контейнер для сбора жира
11 - Одноразовые мещки для контейнера
12 - Последовательная трубка с кронщтейном
13 - Вакуумная последовательная трубка с Т-адаптером
14 - Трубка для отсоса
15 - Индикатор режима ожидания (желтый светодиод)
16 - Указатель из фольги
17 - Вакуумметр
18 - Кнопка настройки
19 - Выключение
20 - Контрольная лампа
21 - Включение
Страница 7 из 42


--- стр. 63 ---
Описание изделии
I
Описание использования Vacusat power
Вакуум в Vacusat power  создается насосным агрегатом с электрическим приводом 
(однолопастной, безмасляный).
Приемники, поставляемые с устройством, имеют встроенную защиту от протечек 
(предохранительную ловушку) и защищают Vacusat power от продуктов чрезмерного отсоса.
Внешнее устройство защиты от протечек (предохранительная ловушка) с внутренним 
гидрофильным фильтром доступно в качестве вспомогательного устройства для повышения 
уровня защиты от протечек. Внутренний гидрофильный фильтр (нестерильный фильтр) и 
внешняя защита от протечек дополнительно занщщают агрегат от чрезмерного отсоса. В 
случае протечек ограничителя для секретов в устройстве защиты от протечек будет 
подниматься поплавок (дополнительно), герметизироваться трубка для отсоса и 
предотврашдться проникновение жидкости в агрегат насоса.
Дополнительную безопасность для пациента и обслуживающего персонала обеспечивает 
фильтр в области всасывания и в области выхода воздуха.
Vacusat power включается с помощью активной кнопки (1). Вы можете выключить Vacusat 
power кнопкой (2)
Вакуум устанавливается с помощью регулирующей кнопки (3) и контролируется 
вакуумметром (4).
Устройство можно перевести в энергосберегающий режим ожидания, активировав ножной 
переключатель. Плавность обеспечивается четырьмя роликами (два из которых имеют 
прерыватель).
На нижней направляющей Vacusat power  устанавливаются две емкости (3000 мл) с 
односторонними внутренними мешками (3000 мл) с помошдю двух струбцин для крепления. 
Приемники присоединяются к вакуумному экстрактору с последовательной трубкой (287 с 
синим углом) и последовательной вакуумной трубкой (силикон 175 с Т-адаптером). 
Предоставляемая трубка для отсоса (ПВХ, диаметр 16 мм, длиной 3 метра) служит в качестве 
соединения с канюлями для липосакции МоПег Medical (Vibrasatpower).  Эта трубка способна 
выдерживать отрицательное давление, создаваемого насосом, без сплющивания.
Страница 8 из 42


--- стр. 64 ---
Описание 1п;имня
О
Устройство не требует какого-либо технического обслуживания пользователем. 
Перед использованием устройство должно быть подготовлено в соответствии с 
действующими правилами гигиены. Для чистки используйте мягкие моющие 
средства/дезинфицирующие средства (например, 70% этиловый спирт).
Периодические проверки безопасности
Ежегодная проверка безопасности (STK в соответствии с Постановлением о работе с 
медицинскими приборами - MPBetreiberV) должна проводиться каждые 12 месяцев.
Если устройство не функционирует безопасно и / или не может эксплуатироваться безопасно, 
оно должно быть немедленно отправлено обратно в технический отдел. Техническое 
обслуживание может выполнять только изготовитель ( service@moeller-medical.com ) или 
авторизованный поставщик услуг.
Страница 9 из 42


--- стр. 65 ---
характеристи ки
Артикул: 
Vacusat power
00 002 252
Напряжение 230 В переменного тока (напряжение 
переменного тока)
Частота 50/60 Гц
Сила тока 1,1 А
Предохранители 1,6 Ампер-час
Номинальная мощность 250ВА
Класс защиты:
1 (защита от поражения электрическим 
током тип BF)
Габаритные размеры: (ДхШхВ) = 560х500х 1000 мм
Масса: Приблизительно 26 кг
Мощность аспирации: 58 л/мин ±6 л/мин при 50 Гц 
68 л/мин ±6 л/мин при 60 Гц 
(измеряется на входе в устройство. Это 
число буде изменяться в зависимости от 
используемого контейнера для сбора.)
Вакуум (макс.)
0,1 бар (100 мбар) при NN
(NN = нормальный ноль (1бар = lOOOmbar
= 100 кПа))
Уровень звукового давления: Приблизительно 53дБ (а)
Защита от влаги: 1РХ1
Точность:
Погрешность вакуумметра:
Класс точности 2,5 (D1N 16005);
Это соответствует 2,5% окончательной 
размерности шкалы.
Переключатель ножной, защита от  
влаги: IPX2
Страница 10 из 42


--- стр. 66 ---
Общие требования безопасности  
Обязанности оператора
Оператор несет ответственность за надлежащее функционирование этого медицинского 
изделия. Оператор выполняет многочисленные обязанности на основании указаний 
операторов, а также обязан выполнять свои функции при работе с медицинской продукцией. 
Это устройство может использоваться только квалифицированным персоналом.
Инструкции по эксплуатации не заменяют инструктирования персонала или операторов. 
Клиническое применение может осуществляться только согласно инструкциям для 
квалифицированного персонала.
Не пользуйтесь прибором при подключении к блокам питания, чья надежность сомнительна. 
Напряжение питания должно соответствовать информации на паспортной табличке. 
Жидкости не должны проникать в узлы, находящиеся под напряжением.
Перед очисткой отключите устройство от питания.
Соединяйте или разъединяйте коннекторы Vacusat power  (линейный кабель, педальный 
переключатель, нагревательные кожухи) при условии, что устройство выключено. 
Используйте только прилагаемые оригинальные детали.
Заменяйте все расходные материалы или соответствующие материалы перед каждым 
применением, чтобы исключить риск заражения.
Утилизируйте расходные материалы и накопленные жидкости организма в соответствии с 
правилами гигиены.
Производитель может считать себя ответственным за безопасность, надежность и удобство 
использования устройства только в том случае, если:
•сборка, расширения, новые настройки, изменения или ремонт выполняются 
уполномоченными лицами, обладающими необходимыми профессиональными 
знаниями, и
•электрическая схема соответствующего помещения соответствует требованиям, и 
•устройство используется в соответствии с инструкциями по эксплуатации, которые 
являются частью продукта, и
•персонал, который работает с устройством, отвечает указанным, соответствующим 
требованиям, таким как требования, касающиеся медицинской квалификации.
Оператор должен распоряжаться устройством в соответствии с действующими в настоящее 
время правилами и стандартами.
Страница 11 из 42


--- стр. 67 ---
Общие требования безопасности
Разъяснение используемых символов безопасности
В инструкции по эксплуатации отмечена важная информация. Эта информация необходима 
для предотвращения опасности для пациентов и обслуживающего персонала, а также во 
избежание повреждений или сбоев устройства.
А
т мт ш т т
Внимание!
1
Важная информация
$ а марюфЩнтата!']
ш
Рабочая часть типа BF
Производитель
Переменный ток
О
+
С €0482
REF
SN
«Включено» (питание)
«Выключено» (питание)
Предохранитель источника питания
Переключатель ножной 
Увеличение вакуума 
Уменьшение вакуума
Возврат и утилизация в соответствии с директивой WEEE
Соответствие Европейской Директиве с указаниесм
сертифицирующего органа
Обратитесь к руководству по эксплуатации
Номер по каталогу (артикул)
Серийный номер
Диапазон температур*
Страница 12 из 42


--- стр. 68 ---
т
- Ж
Диапазон влажности*
Беречь от влаги*
Не допускать воздействия солнечного света*
Предел штабелирования, не ставить более 3 упаковок сверху*
REF
LOT
X
I f :
f
* Доп.символы на транспортной маркировке
ода
Номер по каталогу (артикул)
Номер партии 
Диапазон температур
Не допускать воздействия солнечного света 
Беречь от влаги
Использовать до ГПТ-ММ-ДД
ЕО
С € 0482
м 1
Стерильно. Стерилизация оксидом этилена 
Не использовать повторно
Не стерилизовать повторно 
Не использовать при поврежденной упаковке
Соответствие Европейской Директиве с указанием 
сертифицирующего органам
Производитель
Ж
Страница 13 из 42


--- стр. 69 ---
т
Дата изготовления
Обратитесь к инструкции по применению
Страница 14 из 42


--- стр. 70 ---
Одноразовое использование
Повторное использование одноразовых изделий несет потенциальный риск заражения 
пациента или пользователя. Загрязненные предметы могут привести к травмам, болезни или 
смерти пациента. Очистка, дезинфекция и стерилизация могут нарушить важные 
характеристики материала и параметры продукта таким образом, что это приведет к 
разрушению устройства.
<1
О
Страница 15 из 42


--- стр. 71 ---
^^рйЖп<фтирование и хранение
Во избежание повреждения устройства и других материалов при транспортировке устройства, 
необходимо соблюдать следующие инструкции по технике безопасности:
- при транспортировке необходимо соблюдать требования по 
безопасности, указанные на упаковке;
- соблюдать установленные условия хранения.
А
Размеры, вес и требования по безопасности при транспортировке
При транспортировке не ставьте друг друга более чем 3 коробки.
Внешняя упаковка представляет собой складную коробку из гофрокартона. Внутренняя 
упаковка изготовлена из пенополиэтилена.
Потенциальная опасность пожара за счет легко воспламеняющегося упаковочного материала. 
Не применять открытый огонь и не курить!
Размеры Vacusat power в
упаковке:
Вес:
(ДхШхВ) = 560 X 500 X 1000 мм 
Приблизительно 26 кг
Условия транспортировки и 
хранения
Температура:
Влажность:
От-10° С до+ 50° С
Менее 90% относительной влажности
Для любого возможного обслуживания рекомендуется сохранить упаковку. Не 
выбрасывайте ее. Используйте ее для перевозки. Во время транспортировки в 
неправильных контейнерах или неправильной упаковке может произойти 
повреждение устройства. Ответственность за правильную упаковку несет
отправитель.
Страница 16 из 42


--- стр. 72 ---
Сборка н ввод в эксплуатацию
Убедитесь, что упаковка доставлена вам неповрежденной.
Немедленно сообщите о повреждениях при транспортировке грузоотправителю.
Распаковка устройства и проверка содержимого поставки
Поставка Vacusat power всегда состоит из картонной коробки.
При распаковке Vacusat power убедитесь, что в упаковке не осталось деталей.
Ниже перечислено содержимое поставки:
1.1 Аспиратор 220В, с комплектом для монтажа - 1 шт.
1.2 Кабель сетевого питания - 1 шт.
1.3 Направляющая опоры - 2шт.
1.4 Держатель для крепления на направляющей блока - 2 шт.
1.5 Переключатель ножной- 1 шт.
1.6 Трубка вакуумная соединительная 8/14мм, длина 1000мм, артикул 00002255 —  1 шт.
1.7 Контейнер для сбора жира, ёмкость 3000 мл, артикул 00002257 —  2 шт.
1.8 Мешок для контейнера одноразовый, ёмкость 3000 мл, зеленый, артикул 00002256 —  не 
более 100 шт (при необходимости)
1.9 Трубка вакуумная последовательная с угловым коннектором, синяя 287, артикул 00002260 
-1 шт.
1.10 Трубка вакуумная силиконовая с Т-адаптером 175, артикул 00002259 - 1 шт.
1.11 Фильтр воздушный для Vacusat Power (бактериальный фильтр), артикул 00002296 - 1шт.
1.12 Защита от протечек для гидрофобного фильтра, артикул 00002299 - не более 2 шт.
1.13 Фильтр гидрофобный для прибора (защита от протечек), артикул 00002297 - не более 2 
шт.
1.14 Руководство по эксплуатации Vacusat power - 1 шт.
Комплект поставки Vacusat power состоит из одной коробки.
При распаковке устройства Vacusat power убедитесь, что в упаковке не осталось  
никаких деталей.
Дополнительное оборудование, которое не входит в комплект поставки  
устройства
Дополнительное оборудование, подключенное к аналоговому и цифровому интерфейсам 
устройства, должно соответствовать спецификациям EN (например, устройства обработки 
данных EN60954 и EN16601 для электромедицинских устройств).
Кроме того, все конфигурации должны соответствовать текущей версии системного стандарта 
EN60601-1.
Лицо, которое подключает дополнительные устройства и является тем, кто настраивает 
систему и поэтому отвечает за сопровождение текущей версии системного стандарта 
EN60601-1.
Для получения дополнительных вопросов обратитесь к изготовителю.
(MDD: 13.6.С, IEC 60601-1: 16)
Страница 17 из 42


--- стр. 73 ---
Сборка и ввод в эксплуатацию
4
I
Ввод в эксплуатацию
Vacusat power должен быть  безопасно расположен в соответствующем месте. 
Пожалуйста, действуйте в оговоренной последовательности:
1. Сборка опорной стойки
Расположите Vacusat power в соответствующем месте (1).
Предварительная сборка опорной стойки
Направьте винт (1) с пружинной шайбой 
(2) через отверстие в направляющей опоры (3). 
Вставьте пластиковую щайбу (4) в винт.
Установка первой части опорной стойки
Поместите красную точку на направляющей опоры (1) 
на красную точку базового устройства (2).
Более длинная часть направляющей(З) 
направлена в сторону пола.
Вкрутите и слегка затяните винты 
шестигранным ключом (4)
Установка второй части опорной стойки
Поместите зеленую точку на направляющей опоры 
(1) на зеленую точку базового устройства (2). 
Более длинная часть направляющей (3) 
направлена в сторону пола.
Вкрутите и слегка затяните винты 
щестигранным ключом (4).
Выравнивание и монтаж направляющих опоры:
Поместите хирургический аспиратор (1) на ровную 
поверхность.
Более длинные секции направляющих опоры (2) 
находятся в передней части устройства. 
Выровняйте направляющие опоры.
Затяните винты щестигранным ключом (3) 
с максимальной ручной силой.
Опорные стойки установлены.
Страница 18 из 42


--- стр. 89 ---
V
i
i
Сервис
?/
mfW'
Вытащите штекер устройства.
Проверните вставки предохранителей (1) отверткой
или монетой.
• Снимите вставки предохранителей (1).
• Выньте предохранители (2) из вставок 
предохранителей.
• Вставьте новые предохранители.
• Верните вставки предохранителей и ввинтите их
Ремонт
В следующих случаях может потребоваться ремонт производителем или авторизованным 
сервисным партнером:
• В устройство попала жидкость.
• Мощность значительно снижена.
• Отображаются необъяснимые сообщения.
• Возникают необычные звуки.
• Неисправности не могут быть уетранены действиями, описанными в разделе «Помощь в 
случае неисправноети».
Не продолжайте использовать Vacusat power при обнаружении дефектов.
Отметьте дефекты и номер артикула на паспортной табличке и сообщите об этом в 
ответственное представительство МбИег Medical GmbH.
За пределами Германии проинформируйте ответственный международный офис.
Обратите внимание на информацию в разделе «Отправка устройства».
Отправка устройства
• Удалите и утилизируйте расходные материалы надлежащим образом.
• Очистите и продезинфицируйте устройство и аксессуары в соответствии с инструкциями по 
эксплуатации.
• Включите аксессуары, используемые с устройством.
• Заполните форму FB 77 «Обращение с загрязненными приборами». Бланк прилагается к 
устройству и доступен на сайте www.m6ller-medical.com .
• Хорошо упакуйте устройство подходящей набивкой.
• Положите в конверт форму FB 77 «Обращение с загрязненными приборами».
• Приклейте конверт к внешней стороне упаковки.
• Отправьте устройство МбИег Medical GmbH или вашему дилеру.
Страница 34 из 42


--- стр. 90 ---
i
Утилизация
При утилизации данного изделия, его деталей и принадлежностей необходимо соблюдать 
законодательно установленные требования.
Запрещается утилизация изделий вместе с бытовым мусором!
С целью защиты окружающей среды старые изделия можно вернуть изготовителю или 
продавцу.
Необходимо соблюдать действующие национальные нормативные документы для 
инфекционных отходов.
Медицинские изделия одноразового использования подлежат специальной процедуре 
утилизации в соответствующими действующими национальными нормативными 
документами, как эпидемиологические опасные отходы.
Необходимо соблюдать действующие национальные нормативы для инфекционных отходов. 
Незагрязненные расходные материалы утилизируются как эпидимиологически безопасные 
отходы.
Гарантии производителя
Производитель гарантирует, что данное изделие отвечает требованиям всех опубликованных 
спецификаций, при условии соблюдения условий хранения, транспортировки и 
использования.
Компания-производитель снимает с себя любую ответственность за претензии, возникающие 
по причине ненадлежащего использования данного изделия.
В случае возникновения подозрений относительно качества данного медицинского изделия 
необходимо связаться с производителем или уполномоченным представителем 
производителя.
Минимальный срок службы медицинского изделия - 8 лет.
Гарантийный срок эксплуатации медицинского изделия - 18 месяцев со дня ввода в 
эксплуатацию.
Гарантийный срок хранения - 12 месяцев со дня изготовления.
Страница 35 из 42


--- стр. 91 ---
Vacusat power
Совместимые устройства и расходные материалы
Мешок для контейнера одноразовый, 
ёмкость 3000 мл, зеленый 
(Disposable bag (unsterile)
Артикул: 00002256
Фильтр воздушный для Vacusat Power 
(бактериальный фильтр) (Filter sheet) 
Артикул: 00002296
Фильтр гидрофобный для прибора 
(защита от протечек) (Hydrophobic filer) 
Артикул: 00002297
Зашита от протечек для гидрофобного 
фильтра (Overflow protection with 
chamber for hydrophobic filter) 
Артикул: 00002299
Переключатель ножной 
Артикул: 00002656
Страница 36 из 42


--- стр. 92 ---
т
Vacusat power
Трубка вакуумная соединительная 
8/14мм, длина 1000мм (Vacuum 
connecting hose)
Артикул: 00002255
Трубка вакуумная силиконовая с Т- 
адаптером 175 (Vacuum serial hose) 
Артикул: 00002259
Трубка вакуумная последовательная с 
угловым коннектором, синяя 287 мм 
(Serial hose)
Артикул: 00002260
ш
Контейнер для сбора жира, ёмкость 
3000 мл (Suction canister)
Артикул: 00002257
I
Рельсовый зажим (Rail clamp) 
Артикул: 00002258
* V
Страница 37 из 42


--- стр. 93 ---
т
Vacusat power
Система для вибрационной липосакиии Liposat power configuration
Система для вибрационной липосакции Liposat power configuration, включает в себя:
Насос инфильтрационный Liposat power - Медицинский инфильтрационный насос для 
тумесцентного раствора
Аспиратор хирургический Vacusat power - Медицинское всасывающее устройство
Система вибрационного привода Vibrasat power - Медицинская вибрационная система 
для липосакции с электроприводом с соответствующими липосакционными канюлями и 
одноразовыми материалами.
^ 0
IdilerMMical
< Vacusat pmmr
Vibrasat
р<тюг
i
Страница 38 из 42


--- стр. 103 ---
производитель
MoHer Medical GmbH
^ ^ WasserkuppenstraBe 29-31, DE-36043 Fulda, Germany
WroOllefMediCQl (Вассенкупенштрассе 29-31
36043,Фульда,Г ермания)
Тел.:+49(0) 661-94195-0
Факс: +49(0)661-94195-850
E-Mail: info@moeller-medical.com 
Интернет: www.moeller-medical.com
Уполномоченный представитель производителя
Общество с ограниченной ответственностью «Премиум Мед»
Россия, 107014, Москва, ул. Егерская, д.1, 
помещение. За
Тел.: +74993915464; +74954114481 
E-Mail: premiummed@inbox.ru
Регистрационное удостоверение
РУ№ от _____. Срок действия: ________.
Страница 2 из 34


--- стр. 104 ---
Vibrasat power
I
Содержание
Описание изделия...................................................................................................................................4
Использование по назначению.............................................................................................................4
Показания к применению......................................................................................................................5
Противопоказания..................................................................................................................................5
Побочные эффекты.................................................................................................................................5
Общие меры предосторожности..........................................................................................................5
Меры предосторожности.......................................................................................................................5
Описание изделия...................................................................................................................................7
Обзор изделия.....................................................................................................................................^
Описание использования Vibrasat power........................................................................................8
Периодические проверки безопасности..........................................................................................9
Технические характеристики..............................................................................................................Ю
Общие требования безопасности........................................................................................................11
Обязанности владельца по обслуживанию...................................................................................11
Общие требования безопасности........................................................................................................12
Разъяснение используемых символов безопасности...................................................................12
Транспортирование и хранение...........................................................................................................15
Сборка и ввод в эксплуатацию............................................................................................................16
Дополнительное оборудование, которое не входит в комплект поставки устройства ........16
Ввод в эксплуатацию.......................................................................................................................12
Подключение устройств..................................................................................................................18
Эксплуатация.....................................................................................................................................19
Описание рабочих элементов..........................................................................................................19
Очистка и дезинфекция........................................................................................................................21
Повторная обработка рукоятки......................................................................................................21
Устранение неисправностей...............................................................................................................24
Сервисное обслуживание.....................................................................................................................25
Гарантии производителя......................................................................................................................26
Совместимые устройства с Vibrasat power........................................................................................26
Расходные материалы для Vibrasat power.........................................................................................28
Электромагнитная совместимость.....................................................................................................30
Система для вибрационной липосакции Liposat power configuration ..........................................34
Версия программного обеспечения 18.02.02 ...................................................................................35
Страница 3 из 34


--- стр. 105 ---
Vibrasat power
Описание изделия
Любое использование изделия Система вибрационного привода Vibrasat power  предполагает 
точное понимание применения и внимание к этим инструкциям по применению. Этот набор 
инструкций не заменяет профессиональную инструкцию для пользователя 
сертифицированного медицинского консультанта. Продукт должен использоваться только 
лицами, имеющими необходимую подготовку, знания и опыт.
А
i
Использование комплектующих деталей, не соответствующих оригинальным деталям от 
производителя, может снизить уровень производительности и безопасности.
Используйте только прилагаемые оригинальные детали,
Использовавие по назначению
Система вибрационного привода Vibrasat power (далее изделие, устройство, Vibrasat power) 
используется для обеспечения вибрации канюль для липосакции во время местной 
тумесцентной анестезии.
Используют только следующие канюли для липосакции МбИег Medical:
Тип канюли Тип муфты Наружный 
диаметр (D„ap)
Длина
(L) Упак.ед.
1. Канюля для липосакции 
Vibrasat (Vibrasat Liposuction 
cannula): с тремя 
отверстиями, стерильная
Стальная муфта: 00001534 
Пластиковая муфта: 00002855
4,0мм 250 мм 1 шт/уп.
Стальная муфта: 00001535 
Пластиковая муфта: 00002856
4,0мм 350 мм 1 шт/уп.
Стальная муфта: 00001536 
Пластиковая муфта: 00002857
3,0мм 250 мм 1 шт/уп.
Стальная муфта: 00001537 
Пластиковая муфта: 00002858
3,0мм 350 мм 1 шт/уп.
Стальная муфта: 00001538 
Пластиковая муфта: 00002859
2,5мм 150 мм 1 шт/уп.
2.Канюля для липосакции с 
быстрой экстракцией Vibrasat 
(Vibrasat Liposuction cannula 
Rapid Extract.): c девятью 
отверстиями, стерильная
Стальная муфта: 00002323 
Пластиковая муфта: 00002891
3,0мм 250 мм 1 шт/уп.
Стальная муфта: 00002324 
Пластиковая муфта: 00002890
3,0мм 350 мм 1 шт/уп.
Стальная муфта: 00002325 
Пластиковая муфта: 00002893
4,0мм 250 мм 1 шт/уп.
Стальная муфта: 00002326 
Пластиковая муфта: 00002892
4,0мм 350 мм 1 шт/уп.
3.Канюля для удаления 
потовых желез (Perspiratory 
glands cannula): стерильная
Стальная муфта: 00001599 
Пластиковая муфта: 00002889
3,0 мм 200 мм 1 шт/уп.
Страница 4 из 34


--- стр. 106 ---
i
Vibrasat power
Показания к применению
• локальные отложения подкожного жира,
• липоскульптурирование лица и тела,
• гинекомастия,
• липомы различного происхождения,
• лимфедема.
Противопоказания
• Прием коагулянтов или антикоагулянтов
• Тяжелые сердечные заболевания
• Тяжелые легочные заболевания
• Тяжелое поражение печени
• Тяжелое поражение почек
• Риск тромбоза (тромбофилия)
• Диабе'г
• В случае онкологических заболеваний у пациента, при беременности и лактации, при 
острых инфекциях или нарушениях свертываемости крови, нарушения работы иммунной 
системы и тяжелой никотиновой зависимости.
За возраст и другие ограничения пациентов отвечает врач. Со стороны производителя никаких 
дополнительных ограничений нет, кроме тех, что перечислены в разделе 
«Противопоказания».
Побочные эффекты
• Отеки, гематомы, дизес 1C’ .ИЯ. miieciciUM, р\бцы и ncp»4iiiiicm кот\ра
• Гипер-/гипопигментация, асимметрия, серомы
• Инфекционный некроз кожи, потеря чувствительности.
Общие меры предосторожности
Предупреждения при применении медицинского изделия
• Использование этого устройства самого по себе не приведет к значительному снижению 
веса.
• Это устройство следует использовать с особой осторожностью у пациентов с хроническими 
заболеваниями, такими как диабет, болезни сердца или легких, заболеваниях органов 
кровообращения или ожирении.
• Объем кровопотери и эндогенной жидкости организма может отрицательно влиять на 
гемодинамическую стабильность и безопасность пациентов во время и/или после операции. 
Возможность предоставления надлежащей, своевременной замены жидкости имеет важное 
значение для обеспечения безопасности пациентов.
Меры предостороясности
• Данное устройство предназначено для создания контура тела путем удаления 
локализованных отложений избыточного жира через небольшие разрезы.
• Использование этого устройства ограничено кругом врачей, которые посредством 
обучения в ординатуре или санкционированного непрерывного медицинского 
образования продемонстрировали способность к проведению аспирационной 
липопластики.
• Результаты этой процедуры будут варьироваться в зависимости от возраста пациента, 
участка хирургического вмешательства и опыта хирурга.
• Результаты этой процедуры могут или не могут быть постоянными.
• Количество удаляемого жира должно быть ограничено количеством, необходимым для 
достижения желаемого косметического эффекта.
Страница 5 из 34


--- стр. 110 ---
n
L
Vibrasat power
Переключатель трехпедальный ножной
Переключатель трехпедальный ножной, подключенный к задней панели устройства, может 
использоваться для выполнения тех же функций регулировки хода. Ножной переключатель 
имеет те же функции, что и кнопки «Вверх», «Вниз» и «Пуск/Стоп».
[G gP
1 « ш ♦ * #1 
1 * « * « • 1 
1 • щ  Ф  т «
1 # Ф  Ф  9 9 
1« « • «' т
L.v~—
1 * W  »
1« т  9 9 » 
Х ф  9 9 9 »
1 V  9 9 9 *
1 » ш  т « 11... J
1 * « 9
1 • « • • •
1 • * # » ♦
1 # 9 9 9 9 \  
1 • » «» • *1
t t
Ю40пка Вниз Кнопка Вверх1010пка ПускСтоп
Рисунок 10 - Переключатель трехпедальный ножной
Устройство запускается или останавливается кнопкой «Пуск-Стоп» на блоке управления или 
трехпедальным ножным переключателем. Прибор выключается с помощью переключателя 
Вкл/Выкл на задней панели регулировочного устройства.
Vibrasat power не требует обслуживания. Перед первым использованием 
подготовьте блок управления в соответствии с гигиеническими требованиями. Для 
очистки блока управления могут использоваться только мягкие 
детергенты/дезинфицирующие средства (например, 70% этиловый спирт).
Периодические проверки безопасности
Ежегодная проверка безопасности (STK в соответствии с Постановлением о работе с 
медицинскими приборами - MPBetreiberV) должна проводиться каждые 12 месяцев.
Если устройство не функционирует безопасно и / или не может эксплуатироваться безопасно, 
оно должно быть немедленно отправлено обратно в технический отдел. Техническое 
обслуживание может выполнять только изготовитель (service@rnoeller-rnedical.corn) или 
авторизованный поставщик услуг.
Страница 9 из 34


--- стр. 111 ---
Vibrasat power
L
Технические характеристики
Наименование: Система вибрационного привода Vibrasat power
Блок управления с 
рукояткой в комплекте, 
артикул
00002246
Рукоятка с соединительным 
кабелем, артикул
00002327
Размеры
Блок управления (ШхВхГ) 150 мм X 100мм х200 мм
Рукоятка ( 0 хдлина) 55x180 мм
IMacca:
Блок управления 2,80 кг
Рукоятка 0,75 кг
Длина хода 2,8 мм
Частота хода 3000-5000 об/мин
Режим работы Непрерывный
Темпепатура поверхности рабочей части аппарата
Рукоятка <48 °С (118,4 °F)
Подключение к источникам питания:
Напряжение 220 В переменного тока
Частота 50-60 Гц
Потребление тока 1,6-0,6 А
Класс защиты II
Рабочие части аппарата, тип 
BF
Рукоятка с соединительным кабелем
(артикул 00002327), Канюли ( см. таблицу стр. 4)
Общие характеристики:
Минимальный срок службы 8 лет
Класс защиты:
Блок управления IP 30
Рукоятка можно стерилизовать паром
Переключатель ножной, 
защиты от влаги
IPX8
Версия программного обеспечения: 18.02.02
Страница 10 из 34


--- стр. 112 ---
Vibrasat power
! безопасности
Обязанности владельца по обслуживанию
Владелец устройства должен нести ответственность за надлежащее функционирование 
медицинского устройства. Пользователь обязан выполнять все обязанности в соответствии с 
Директивой по медицинским устройствам и несет полную ответственность за все свои 
действия при использовании медицинских устройств.
На этом устройстве может работать только квалифицированный персонал.
Инструкции по использованию не следует рассматривать в качестве замены обучения 
персонала или оператора.
Устройство может использоваться только для клинического применения после 
соответствующего инструктажа персонала.
Устройство не должно работать при подключении к источникам питания, у которых может 
отсутствовать правильно функционирующий защитный заземляющий контур.
Напряжение питания должно соответствовать деталям, указанным на паспортной табличке. 
Никакая жидкость не должна проникать в электрические составляющие, находящиеся под 
напряжением.
Перед чисткой отсоедините устройство от сети.
Подключать или отключать разъемы Vibrasat (кабель питания, педаль, рукоятка) только при 
выключенном устройстве. Могут использоваться только поставляемые оригинальные детали. 
Vibrasat power располагают таким образом, чтобы он мог быть легко отключен от электросети. 
Любые изменения Vibrasat power запрещены.
Перед каждым применением стерильная всасывающая трубка должна быть вставлена, чтобы 
исключить риск заражения.
Не сгибайте вставленные канюли для липосакции.
Используйте только стерильные канюли для липосакции МбИег Medical GmbH.
После каждого использования рукоятка должна быть подготовлена снова.
Производитель несет ответственность за безопасность, надёжность и работоспособность 
устройства в следующих случаях:
• сборка, модернизация, изменение конфигурации, изменения или ремонт выполняются 
только персоналом, уполномоченным изготовителем.
• электрическое оборудование соответствующего помещения удовлетворяет 
соответствующим требованиям, а устройство используется в соответствии с инструкциями по 
использованию.
• После 200 автоклавовирований рукоятка должна быть проверена отделом технического 
обслуживания МбИег Medical GmbH!
Страница 11 из 34


--- стр. 113 ---
I
Vibrasat power
Общие требования безопасности
Разъяснение используемых символов безопасности
В данных инструкциях по эксплуатации важные уведомления отмечены специальными 
символами. Эти уведомления являются условием предотвращения опасностей для пациента 
и обслуживающего персонала, а также для предотвращения повреждения устройства или 
^'нкциональных нарушений.
Внимание!
Важная информация
Рабочая часть типа BF
У
SN
Обратитесь к руководству по эксплуатации
Устройство класса II
Производитель
Номер по каталогу (артикул)
Серийный номер
Переменный ток 
«Включено» (питание)
«Выключено» (питание)
Возврат и утилизация в соответствии с директивой WEEE
Клавиша «Старт/Стоп»
Кнопка «выбор сервисных функций»
Кнопка «вниз» для уменьшения частоты вибрации
Кнопка «вверх» для увеличения частоты вибрации
Страница 12 из 34


--- стр. 114 ---
Vibrasat power
C€0482
i
T
REF
LOT
i
« ig C 4
Соответствие Европейской Директиве с указаниесм 
сертифицирующего органа
Дата производства*
Диапазон температур*
Диапазон влажности’*
Беречь от влаги”
Не допускать воздействия солнечного света*
Предел штабелирования, не ставить более 4 упаковок сверху*
* Доп.символы на транспортной маркировке 
ЩИИС1
Номер по каталогу (артикул)
Номер партии 
Диапазон температур
Не допускать воздействия солнечного света 
Беречь от влаги
Использовать до ГПТ-ММ-ДД
ЕО Стерильно. Стерильзация оксидом этилена 
Не использовать повторно
Не стерилизовать повторно
Страница 13 из 34


--- стр. 115 ---
с  €  0482
У
^ллГ|
□а
Vibrasat power
Не использовать при поврежденной упаковке
Соответствие Европейской Директиве с указанием 
сертифицирующего органам
Производитель
Дата изготовления
Обратитесь к инструкции по применению
Одноразовое использование
Повторное использование одноразовых изделий несет потенциальный риск заражения 
пациента или пользователя. Загрязненные предметы могут привести к травмам, болезни или 
смерти пациента. Очистка, дезинфекция и стерилизация могут нарушить важные 
характеристики материала и параметры продукта таким образом, что это приведет к 
разрушению устройства.
Страница 14 из 34


--- стр. 116 ---
Vibrasat power
1ИС1Ю{ГП1рование И хранение
А
 Во избежание повреждения устройства и других материалов при
транспортировке устройства, необходимо соблюдать следующие инструкции 
по технике безопасности:
‘ - при транспортировке необходимо соблюдать требования по безопасности,
указанные на упаковке; 
соблюдать установленные условия хранения.
Размеры, вес и требования по безопасности при транспортировке 
При транспортировке не ставьте друг друга более чем 3 коробки.
Внешняя упаковка представляет собой складную коробку из гофрокартона. Внутренняя 
упаковка изготовлена из пенополиэтилена.
Потенциальная опасность пожара за счет легко воспламеняющегося упаковочного 
материала. Не применять открытый огонь и не курить!
Размеры Vibrasat power в
упаковке:
Вес:
Условия транспортировки и
хранения
Температура:
Влажность:
(ДхШхВ) = 420 X  390 х 230 мм 
Приблизительно 5 кг
От-10° С до+ 50° С
Менее 90% относительной влажности
Для любого возможного обслуживания рекомендуется сохранить упаковку. Не 
выбрасывайте ее. Используйте ее для перевозки. Во время транспортировки в 
неправильных контейнерах или неправильной упаковке может произойти 
повреждение устройства. Ответственность за правильную упаковку несет
отправитель.
Страница 15 из 34


--- стр. 117 ---
€?6орка и ввод в эксплуатацию
Транспортировочная упаковка Vibrasat power всегда состоит из одной коробки.
Убедитесь, что упаковка доставлена без повреждений.
О повреждениях при транспортировке следует немедленно сообщать перевозчику.
При распаковке Vibrasat power, убедитесь, что в упаковке не осталось составляющих 
устройства.
Система вибрационного привода Vibrasat power, артикул 00002246, базовая комплектация:
1. Блок управления - 1 шт.;
2. Рукоятка с соединительным кабелем - 1 шт.
3. Разъем для подключения канюли - 1 шт.
4. Переключатель трехпедальный ножной - 1шт.
5. Кабель сетевого питания - 1 шт.
6. Комплект крепления для Vibrasat power, артикул 00002283- 1 шт.
7. Канюля для липосакции Vibrasat (Vibrasat Liposuction cannula), варианты исполнения:
7.1. Канюля для липосакции Vibrasat (Vibrasat Liposuction cannula) - не более 5 шт:
- Стальная муфта, с тремя отверстиями, стерильная, 04,0x250 мм, артикул 00001534
- Пластиковая муфта, с тремя отверстиями, стерильная, 04,0x250 мм, артикул 00002855
- Стальная муфта, с тремя отверстиями, стерильная, 04,0x350 мм, артикул 00001535
- Пластиковая муфта, с тремя отверстиями, стерильная, 04,0x350 мм, артикул 00002856
- Стальная муфта, с тремя отверстиями, стерильная, 03,0x250 мм, артикул 00001536
- Пластиковая муфта, с тремя отверстиями, стерильная, 03,0x250 мм, артикул 00002857
- Стальная муфта, с тремя отверстиями, стерильная, 03,0x350 мм, артикул 00001537
- Пластиковая муфта, с тремя отверстиями, стерильная, 03,0x350 мм, артикул 00002858
- Стальная муфта, с тремя отверстиями, стерильная, 02,5x150 мм, артикул 00001538
- Пластиковая муфта, с тремя отверстиями, стерильная, 02,5x150 мм, артикул 00002859
8. Канюля для липосакции для быстрой экстракции Vibrasat (Vibrasat Liposuction cannula Rapid 
Extract.), варианты исполнения:
8.1. Канюля для липосакции с быстрой экстракцией Vibrasat (Vibrasat Liposuction cannula 
Rapid Extract.) - не более 5 шт:
- Стальная муфта, с девятью отверстиями, стерильная, 03,0x250 мм, артикул 00002323
- Пластиковая муфта, с девятью отверстиями, стерильная, 03,0x250 мм, артикул 00002891
- Стальная муфта, с девятью отверстиями, стерильная, 03,0x350 мм, артикул 00002324
- Пластиковая муфта, с девятью отверстиями, стерильная, 03,0x350 мм, артикул 00002890
- Стальная муфта, с девятью отверстиями, стерильная, 04,0x250 мм, артикул 00002325
- Пластиковая муфта, с девятью отверстиями, стерильная, 04,0x250 мм, артикул 00002893
- Стальная муфта, с девятью отверстиями, стерильная, 04,0x350 мм, артикул 00002326
- Пластиковая муфта, с девятью отверстиями, стерильная, 04,0x350 мм, артикул 00002892
9. Канюля для удаления потовых желез (Perspiratory glands cannula) —  не более 5 шт.
9.1 Канюля для удаления потовых желез (Perspiratory glands cannula), варианты исполнения: 
-Стальная муфта, стерильная, 03,0x200 мм, артикул 00001599 
-Пластиковая муфта, стерильная, 03,0x200 мм, артикул, 00002889
10. Комплект крепления для Vibrasat power, артикул 00002283 - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации Vibrasat power —  1 шт.
Дополнительное оборудование, которое не входит в комплект поставки  
устройства
Любое дополнительное оборудование, подключенное к аналоговым и цифровым 
интерфейсам устройства, должно соответствовать требованиям соответствующих 
спецификаций EN (например, EN60950 для устройств обработки данных и EN60601 для 
электрических медицинских устройств). Все конфигурации устройства должны также 
соответствовать применяемой версии стандарта безопасности электрических систем
Vibrasat power
Страница 16 из 34


--- стр. 118 ---
EN60601-1. Любой оператор, подключающий дополнительные устройства, является 
менеджером конфигурирования системы и поэтому отвечает за обеспечение соблюдения 
стандарта безопасности системы EN60601-1. В случае запросов, пожалуйста, обратитесь к 
производителю
Vibrasat power
Ввод в эксплуатацию
Vibrasat power должен безопасно располагаться в подходящем месте.
Пожалуйста, действуйте в следующей последовательности:
• Извлеките устройство из пакета и разместите его в подходящем, устойчивом месте.
• Затем из коробки извлеките рукоятку с соединительным кабелем. Вставьте штекер 
рукоятки в соединительный разъем на задней панели Vibrasat power.
• Затем извлеките из пакета трехпедальный ножной переключатель, а также 
подключите его к задней панели устройства.
• Наконец, подсоедините силовой кабель к задней панели корпуса Vibrasat и вставьте в 
гнездо с подключенным защитным заземляющим проводом. Наблюдайте за 
напряжением, указанным на табличке с паспортными данными.
• Переключите устройство в режим готовности к использованию с помощью 
переключателя Вкл/Выкл.
Страница 17 из 34


--- стр. 123 ---
Vibrasat power
Ручная очистка:
Ручная дезинфекция:
Применение:
1. С помощью мягкой щетки и проточной воды удалите все 
видимые загрязнения рукоятки.
2. Смочите всю рукоятку, используя безворсовую одноразовую 
салфетку, пропитанную чистящим раствором.
3. Очистите рукоятку с помощью второй (чистой) кисти. 
Используйте подходящую щетку для очистки щелей и отверстий, 
обеспечивая проникновение во все доступные места. Для очистки 
пружины антикинка и окруженного кабеля, полностью согните 
пружину антикинка в одном направлении (рис. 1) и тщательно 
очистите ее щеткой с длинной щетиной (рис.2). Повторите в 
противоположном направлении (рис. 3).
Повторяйте, промывая рукоятку между процедурами каждый раз, 
пока она не станет полностью чистой.
Промойте рукоятку проточной водой в течение достаточного 
промежутка времени после очистки (не менее двух минут).
5. Промойте еще раз с помощью деминерализованной воды.
Сушка:
Оборудование:
Таймер
Проточная вода, Т <45 °С (113 °F) ( по крайней мере, качество 
питьевой воды)
Деминерализованная вода
Дезинфицирующее средство без альдегида, которое 
эффективно против бактерий, грибов и вирусов (салфетки 
Meliseptol® HBV от В. Braun)
Применение:
Полностью смачивайте рукоятку, используя салфетки Meliseptol® 
HBV Tissues, и дайте моющему средству подействовать в течение, 
как минимум, одной минуты.
Чтобы высущить рукоятку используйте безмасляный, 
отфильтрованный сжатый воздух. Обратите особое внимание на 
такие важные области, как щели, отверстия, резьба и пружина.
Страница 22 из 34


--- стр. 124 ---
Vibrasat power
Техническое 
обслуживание, осмотр и 
проверка:
Упаковка:
Стерилизация:
Хранение:
Дополнительная
информация:
Визуальный контроль:
Проверьте рукоятку на предмет чистоты, коррозии, 
растрескивания, деформации, изломов, целостности изоляции и 
признаков износа. На рукоятке не должно быть каких-либо 
макроскопических загрязнений. Обратите особое внимание на 
такие важные области, как щели, отверстия, резьба и пружина 
антикинка.
Проверка производительности:
Подключите рукоятку к регулировочному устройству Vibrasat 
power и убедитесь, что оно работает правильно.
Для стерилизации используйте бумажно-слоистую пластиковую 
упаковку достаточного размера. _____________________
Оборудование:
Стерилизатор (рекомендован стерилизатор класса В) 
Используйте приведенные далее значения параметров 
процедуры стерилизации рукоятки:
Процедура фракционированного частичного вакуума с 
участием 3 фракций; давление < 200 мбар 
Паровая стерилизация влажным жаром 
Температура: 134 °С 
Продолжительность: 5 минут 
Продолжительность сушки: 1 час
для
Хранить рукоятку в сухих условиях при температуре выше + 10 
С. __________________________
Инструкции, приведенные выше, признаны изготовителем 
медицинского изделия ПРИЕМЛЕМЫМИ при применении к 
подготовке медицинского изделия для повторного использования 
(в соответствии с DIN EN ISO 17664).
Для очистки рукоятки, и ее стерилизации, могут быть 
использованы иные способы очистки, стерилизации, согласно 
внутренним правилам медицинского учреждения, однако, 
производитель не несет за эти методы ответственности 
Лицо, ответственное за обработку, отвечает за обеспечение 
реализации фактического процесса. Рекомендуется соблюдать 
гигиенические требования по повторной обработке медицинских 
изделий (Рекомендация комиссии по клинической гигиене и 
профилактике инфекций (KRINKO) Института Роберта Коха (RK1) 
и Федерального института фармацевтики (BfArM)).
Частые повторные обработки оказывают незначительное влияние 
на инструменты. Конец срока службы изделия обычно 
определяется износом и повреждением.
Обратите внимание! Канюли для липосакции являются 
одноразовыми изделиями, которые не могут быть повторно 
обработаны в соответствии с вышеприведенными инструкциями.
Страница 23 из 34


--- стр. 125 ---
Vibrasat power
Устранение веисправностей
л Vibrasat power не должен разбираться пользователем!
Х 1\ Пользователь не должен использовать какой-либо инструмент для работы с 
/  * \  устройством!
В этой главе будут рассмотрены возможные рабочие проблемы, которые  
могут возникнуть при использовании Vibrasat power.
Для каждой проблемы дается несколько вариантов решений. Первое предположение, как 
правило, наиболее очевидно.
Если проблема не решена с помощью предложения первоначального решения, то 
предположения должны быть обработаны в заданном порядке до тех пор, пока проблема не 
будет устранена.
При отключении или подключении силовых разъемов питание Vibrasat power должно 
всегда выключаться.
Если проблемы не могут быть решены с помощью описанных здесь решений,  
обратитесь в сервисный отдел производителя service@moeller-medical.com  или к одному 
из специализированных дилеров, уполномоченных изготовителем.
Проблема Решение
Не функционирует; 
дисплей отключен.
Устройство не включено или неправильно подключено к 
источнику питания.
Правильно вставьте кабель питания в разъем, затем подключите 
Vibrasat и включите переключатель.
Проверьте электропитание, включите все разветвители, 
проверьте входные провода.
Если эти возможности могут быть исключены, то ошибка 
должна быть исправлена в сервисном центре.
Следящий привод без 
функции
Соединительный кабель рукоятки не подключен.
Не реагирует ножной 
переключатель
Соединительный кабель ножного переключателя не подключен.
Если эти меры не устраняют проблему, устройства должны  
быть проверены обслуживаюшим персоналом МоПег Medical  
GmbH.
Если вам не удается решить проблему с помощью вышеуказанных мер, свяжитесь с 
ответственным центром обслуживания МбПег Medical GmbH.
Страница 24 из 34


--- стр. 126 ---
Vibrasat power
Сервисное обслуживание
A
Если эти шаги не удались, необходимо технически проверить устройство. Для 
этого свяжитесь с производителем или уполномоченным им специалистом. 
Перед утилизацией или возвратом системы вибрационного привода Vibrasat 
power подлежит процедуре очистки и дезинфекции, чтобы исключить 
возможный риск заражения.
Утилизация расходных материалов в соответствии с национальными правилами.
Сервисное примечание
Никогда не открывайте устройство, пока оно подключено к  
электрической сети.
Внимание: Внутренние части устройства могут проводить  
электричество.А
Сервисный центр МоПег Medical 
GmbH
m i-JKldllerMeclical
У
Moller Medical GmbH Вассенкупенштрассе 
29-31 36043 Фульда, Германия 
Тел.+49 (0) 661 /94 19 5-0 
http://www.moeller-medical.com  
service@moeller-medi cal .com
(
Страница 25 из 34


--- стр. 127 ---
Vibrasat power
При утилизации данного изделия, его деталей и принадлежностей необходимо соблюдать 
законодательно установленные требования.
Запрещается утилизация изделий вместе с бытовым мусором!
С целью защиты окружающей среды старые изделия можно вернуть изготовителю или 
продавцу.
Необходимо соблюдать действующие национальные нормативные документы для 
инфекционных отходов.
Медицинские изделия одноразового использования подлежат специальной процедуре 
утилизации в соответствующцми действующими национальными нормативными 
документами, как эпидемиологические опасные отходы.
Необходимо соблюдать действующие национальные нормативы для инфекционных отходов. 
Незагрязненные расходные материалы утилизируются как эпидимиологически безопасные 
отходы.
Производитель гарантирует, что данное изделие отвечает требованиям всех опубликованных 
спецификаций, при условии соблюдения условий хранения, транспортировки и 
использования.
Компания-производитель снимает с себя любую ответственность за претензии, возникающие 
по причине ненадлежащего использования данного изделия.
В случае возникновения подозрений относительно качества данного медицинского изделия 
необходимо связаться с производителем или уполномоченным представителем 
производителя.
Минимальный срок службы медицинского изделия - 8 лет.
Гарантийный срок эксплуатации медицинского изделия - 18 месяцев со дня ввода в 
эксплуатацию.
Гарантийный срок хранения - 12 месяцев со дня изготовления.
Совместимые усфойства с Vibrasat power
(
Комплект крепления для Vibrasat power. 
Артикул : 00002283
Насадка
Эргономичная ручная насадка для 
всасывающих канюль Vibrasat, 
анодированная алюминием, 
натурального цвета 
Артикул :00002254
Страница 26 из 35


--- стр. 128 ---
Vibrasat power
1
Переключатель ножной (длина кабеля 
2м) с функцией включения/выключения 
Артикул: 93003545
Переключатель ножной (длина кабеля 
5м) с функцией включения/выключения 
Артикул: 00003982
Переключатель трехпедальный ножной 
(длина кабеля 2м) с функцией 
включения/выключения 
Артикул: 93003517
«
Страница 27 из 35


--- стр. 129 ---
Vibrasat power
\
i
Расходные материалы для Vibrasat power
Канюля для липосакции со стальной муфтой (из хирургической нержавеющей стали)
Канюля для липосакции Vibrasat (Vibrasat Liposuction cannula):
- стальная муфта, с тремя отверстиями, стерильная
Диаметр 2,5 
мм.
Диаметр 3,0 
мм.
Длина 150 мм 
Длина 250 мм
Артикул: 00001538 
Артикул:00001536
Диаметр 3,0 
мм.
Длина 350 мм Артикул: 00001537
Диаметр 4,0 
мм.
Длина 250 мм Артикул: 00001534
Диаметр 4,0 
мм.
Длина 350 мм Артикул: 00001535
Канюля для липосакции с быстрой экстракцией Vibrasat (Vibrasat Liposuction cannula  
Rapid Extract.):
- стальная муфта, с девятью отверстиями, стерильная
Диаметр 3,0 
мм.
Длина 250 мм Артикул: 00002323
Диаметр 3,0 
мм.
Длина 350 мм Артикул: 00002324
Диаметр 4,0 
мм.
Длина 250 мм Артикул:00002325
Диаметр 4,0 
мм.
Длина 350 мм Артикул: 00002326
Канюля для удаления потовых желез (Perspiratory glands cannula):
- стальная муфта, стерильная
Диаметр 3,0 мм Длина 200 мм Артикул: 00001599
Страница 28 из 35


--- стр. 130 ---
т
(
<
Vibrasat power
Расходные материалы для Vibrasat power
Канюля для липосакции с пластиковой муфтой
Канюля для липосакции Vibrasat (Vibrasat Liposuction cannula):
- пластиковая муфта, с тремя отверстиями, стерильная
Диаметр 2,5 мм Длина 150 мм Артикул: 00002859
Диаметр 3,0 мм Длина 250 мм Артикул: 00002857
Диаметр 3,0 мм Длина 350 мм Артикул: 00002858
Диаметр 4,0 мм Длина 250 мм Артикул: 00002855
Диаметр 4,0 мм Длина 350 мм Артикул: 00002856
Канюля для липосакции с быстрой экстракцией Vibrasat (Vibrasat Liposuction cannula  
Rapid Extract.):
- пластиковая муфта, с девятью отверстиями, стерильная
Диаметр 3,0 мм 
Диаметр 3,0 мм 
Диаметр 4,0 мм 
Диаметр 4,0 мм
Длина 250 мм 
Длина 350 мм 
Длина 250 мм 
Длина 350 мм
Артикул: 00002891 
Артикул: 00002890 
Артикул: 00002893 
Артикул: 00002892
Канюля для удаления потовых желез (Perspiratory glands cannula):
Диаметр 3,0 мм Длина 200 мм Артикул: 00002889
Стерильная всасывающая трубка (Sterile suction tube)
Диаметр 16 мм Длина 3 м Артикул: 00002264
Страница 29 из 35


--- стр. 131 ---
т Vibrasat power
Электромагнитная совместимость
Электромагнитное излучение
Vibrasat® Power предназначен для использования в электромагнитной среде, как указано ниже. 
Заказчик и / или оператор Vibrasat® Power должен убедиться, что Vibrasat® power используется в 
электромагнитной среде, как описано ниже.
Измерение
электромагнитных помех
Соблюдение Электромагнитная среда - рекомендации
РЧ электромагнитные помехи в 
соотв. в CISPR 11
Г руппа 1 Vibrasat power использует ВЧ-энергию только 
для внутреннего использования. Энергия 
внутренних высокочастотных полей сведена к 
минимуму. Маловероятно, что другие 
электронные решения в его окрестностях будут 
нарушены Vibrasat Power.
РЧ электромагнитные помехи в 
соотв. в CISPR 11
Класс В
Для получения информации о подходящих 
рабочих зонах см. Главу «Подходящие рабочие 
условия».
Гармоническое излучение в 
соотв. согласно IEC 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения / 
мерцание в соотв. согласно IEC 
61000-3-3
Соответствует
Страница 30 из 35