Эндопротезы силиконовые мягких тканей-«ПЛАСТИС-М» по ТУ 9398-015-11425292-2011 в_x000D_ следующих исполнениях (см. приложение на 3 листах): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДЕНА» Приказом Росздравнадзора «УТВЕРЖДАЮ» Г енеральный директор Эндопротезы силиконовые мягких тканей «Пластис - М» предназначены для: увеличивающей маммапластики ; реконструктивно-восстановительных операциях при пороке развития молочных желез - синдром Поланда ; после радикальной мастэктомии в комбинации с пластикой торако-дорзальным лоскутом; при монорхизме и крипторхизме; при конститутционально-эстетическом контурным дефектам мягких тканей и кожных покровов нижних конечностей; дермотензии кожи; снижения массы тела; формирования опорной культи глазного яблока после эвисцерации. Эндопротезы силиконовые мягких тканей «Пластис - М» относятся к средствам однократного применения. Основные технические характеристики. Эндопротезы силиконовые мягких тканей «Пластис - М» изготавливаются в двух исполнениях: Исполнение 1 - эндопротезы в виде герметичной оболочки, заполненной гелеобразным веществом (эндопротезы молочной железы, яичка, икроножной мышцы, опорной культи глазного яблока). Исполнение 2 - эндопротезы в виде герметичной оболочки (внутрижелудочный баллон, экспандер для растяжения кожных покровов), заполняемой физиологическим раствором в процессе оперативного вмешательства. Загерметизированное технологическое отверстие оболочки эндопротезов находится на её основании. Эндопротез "Экспандер для растяжения кожных покровов" изготовлен в виде баллона с инъекционным портом (силиконовой трубкой с клапаном). Для заполнения эндопротезов опорной культи глазного яблока должны быть использованы: гидрогель из поли-2-гидроксиэтилметакрилата по ТУ 9398-004-11425292-2004. Показания к применению. Эндопротезы силиконовые мягких тканей «Пластис - М» могут быть применены при увеличивающей маммапластике ; реконструктивно-восстановительных операциях при пороке развития молочных желез - синдром Поланда ; после радикальной мастэктомии в комбинации с пластикой торако-дорзальным лоскутом; монорхизме и крипторхизме; конститутционально-эстетическом контурным дефектам мягких тканей и кожных покровов нижних конечностей; дермотензии кожи; снижения массы тела; формирования опорной культи глазного яблока после эвисцерации. --- стр. 2 --- Форма выпуска. Эндопротезы силиконовые мягких тканей «Пластис - М» изготавливаются в двух исполнениях: Исполнение 1 - эндопротезы в виде герметичной оболочки, заполненной гелеобразным веществом (эндопротезы молочной железы, яичка, икроножной мышцы, опорной культи глазного яблока). Исполнение 2 - эндопротезы в виде герметичной оболочки (внутрижелудочный баллон, экспандер для растяжения кожных покровов), заполняемой физиологическим раствором в процессе оперативного вмешательства. Наименование эндопротеза Краткое наименование эндопротеза Обозначение документа Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭСМЖВП-160 -«ПЛАСТИС-М» ЭСМЖВП-160 ПЛСМ 9393100.001 Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭСМЖВП -180 -«ПЛАСТИС-М» ЭСМЖВП-180 ПЛСМ 9393100.001-001 Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭСМЖВП -200 -«ПЛАСТИС-М» ЭСМЖВП-200 ПЛСМ 9393100.001-002 Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭСМЖВП -220 -«ПЛАСТИС-М» ЭСМЖВП-220 ПЛСМ 9393100.001-003 Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭСМЖВП-240- «ПЛАСТИС-М» ЭСМЖВП-240 ПЛСМ 9393100.001-004 Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭСМЖВП-260 - «ПЛАСТИС-М» ЭСМЖВП-260 ПЛСМ 9393100.001-005 Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭСМЖВП-280 -«ПЛАСТИС-М» ЭСМЖВП-280 ПЛСМ 9393100.001-006 Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭСМЖВП-300 - «ПЛАСТИС-М» ЭСМЖВП-300 ПЛСМ 9393100.001-007 Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭСМЖВП-320 -«ПЛАСТИС-М» ЭСМЖВП-320 ПЛСМ 9393100.001-008 Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭСМЖВП-350 - «ПЛАСТИС-М» ЭСМЖВП-350 ПЛСМ 9393100.001-009 Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭСМЖВП -500 -«ПЛАСТИС-М» ЭСМЖВП-500 ПЛСМ 9393100.001-010 Эндопротез силиконовый молочной железы низкого профиля ЭСМЖНП -120 -«ПЛАСТИС-М» ЭСМЖНП-120 ПЛСМ 9393100.002 Эндопротез силиконовый молочной железы низкого профиля ЭСМЖНП -150 -«ПЛАСТИС-М» ЭСМЖНП-150 ПЛСМ 9393100.002-001 Эндопротез силиконовый молочной железы низкого профиля ЭСМЖНП -160 -«ПЛАСТИС-М» ЭСМЖНП-160 ПЛСМ 9393100.002-002 Эндопротез силиконовый молочной железы низкого профиля ЭСМЖНП -170 -«ПЛАСТИС-М» ЭСМЖНП-170 ПЛСМ 9393100.002-003 Эндопротез силиконовый молочной железы низкого профиля ЭСМЖНП -180 -«ПЛАСТИС-М» ЭСМЖНП-180 ПЛСМ 9393100.002-004 Эндопротез силиконовый молочной железы низкого профиля ЭСМЖНП -190 -«ПЛАСТИС-М» ЭСМЖНП-190 ПЛСМ 9393100.002-005 Эндопротез силиконовый молочной железы низкого профиля ЭСМЖНП -200 -«ПЛАСТИС-М» ЭСМЖНП-200 ПЛСМ 9393100.002-006 Эндопротез силиконовый молочной железы низкого профиля ЭСМЖНП -220 -«ПЛАСТИС-М» ЭСМЖНП-220 ПЛСМ 9393100.002-007 Эндопротез силиконовый молочной железы низкого профиля ЭСМЖНП -250 -«ПЛАСТИС-М» ЭСМЖНП-250 ПЛСМ 9393100.002-008