Набор реагентов для определения содержания общего трийодтиронина в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа (РИА-Т3общий-НБ) по ТУ 9398-012-40310348-2011 в составе (см.приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- 7. П Р О В Е Д Е Н И Е А Н А Л И З А 7.1. П о д г о т о в к а р е а ген т о в д л я а н а л и за 7.1.1 К ом поненты набора и исследуемы е образцы сы воротки или плазмы крови следу ет выдерж ать при ком натной тем пературе (18-25) °С в течение врем ени не менее 30 мин. 7.1.2. Во ф лакон, содерж ащ ий контрольную сы воротку, внести 0,5 мл дистиллирован ной воды и вы держ ать при ком натной температуре в течение 10 мин, после чего осторож но перемеш ать до полного растворения, избегая образования пены. П ри вскры тии и растворе нии необходимо следить, чтобы на пробках не осталось сухого вещ ества. К онтрольную сы воротку, подготовленную к работе, м ож но хранить при температуре (2-8)°С в течение 24 ч; при необходим ости более дли тельн ого хранения (до 3 мес) кон трольную сы воротку следует разделить на аликвоты и хранить при тем пературе не выш е минус 20 °С . И склю чить повторное замораж ивание. 7.1.3. П робирки с им м обилизованны м и м оноклональны м и антителам и к Тз м аркиро вать следую щ им образом ( в дубликатах): Т - для определения общ ей активности трийодти- ронина, меченного , В 0-В 5 - калибровочны е пробы общ его Тз, Вкс - контрольная сы во ротка; Вх - исследуемы е образцы сы воротки или плазм ы крови. 7.2. П р о в ед ен и е а н а л и за . 7.2.1. В пробирки В 0-В 5 внести по 0,05 мл соответствую щ их калибровочны х проб. В пробирки Вкс внести по 0,05 мл контрольной сыворотки. В пробирки Вх внести по 0,05 мл исследуемых образцов сы воротки или плазмы крови. ' 7.2.2. Во все пробирки внести по 0,5 мл трийодтиронина, м еченного '^^1. ^ 7.2.3. И нкубировать все пробирки в течение 1 ч при постоянном встряхивании на приборе для встряхивания пробирок (не менее 350 встряхиваний в мин) и комнатной тем пе ратуре (18-25) °С. I 7.2.4. П осле окончания инкубации тщ ательно удалить из всех пробирок, кроме Т, i ж идкость с пом ощ ью водоструйного насоса. 7.2.5. Все пробирки пом естить в гамм а-счетчик и изм ерить скорость счета в каж дой пробирке в течение 1 мин. 7.2.6. П оследовательность внесения реагентов в пробирки и проведение других опе раций анализа приведены в таблице 2. Д анную последовательность не нарушать! --- стр. 6 --- Таблица 2. П робир ки (в дубли катах) Во В,-В5 Вк В х П оследовательность операций К али бро вочны е пробы, мл 0 , 0 5 0 , 0 5 К он троль ная сы во ротка, ис следуемы е сы воротки или плаз м ы крови, мл 0,05 0,05 Трийодтиро- нин, м ечен ный ‘^^ 1, мл 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 И нкубировать в течение 1 ч при постоян ном встряхива нии После инкуба ции тщ ательно удалить из всех пробирок, кроме Т, ж идкость с пом ощ ью водо струйного насоса И змерить скорость счета в каждой пробирке в течение 1 мин. 8 . Р Е Г И С Т Р А Ц И Я Р Е З У Л Ь Т А Т О В 8.1 Н айти среднее ариф м етическое значение скорости счета (имп/мин) для каждой па ры пробирок и в соответствии с маркировкой получить значения величин В 0-В 5 ,Вкс и Вх. 8.2. Рассчитать величину отнош ения B q/T (% ), где: Во - средняя скорость счета в пробирках с калибровочной пробой, содержащ ей О нм оль/л общ его Тз, Т - общ ая активность трийодтиронина, меченного , изм еряем ая средней скоростью счета в пробах Т. Значение Во/Т долж но быть не менее 55%. 8 .3 . Рассчитать величину отклонения B j/B o (% ) для каж дой калибровочной пробы, контрольной сы воротки и исследуемы х образцов, где: Bj - среднее ариф м етическое значение скорости счета '^^1 в пробирках В 0-В 5 ,Вкс и Вх. 8.4. П остроить калибровочны й график в полулогариф м ических координатах, откла дывая на оси орди н ат (линейная) отнош ение В /Во (% ), а н а оси абсцисс (логариф мическая) - значения концентраций общ его Тз (нмоль/л) в соответствую щ их калибровочны х пробах. 8.5. О пределить по калибровочному графику содерж ание общ его Тз в исследуемых образцах сы воротки или плазм ы крови человека. --- стр. 7 --- Д ля перевода м олярной концентрации в м ассовую следует пользоваться соотнош ени ем; нм оль/л X 0,651 = нг/мл. 9. У Ч Е Т Р Е З У Л Ь Т А Т О В А Н А Л И З А 9.1. П ри и спользовании набора РИА-Тз общ ий-Н Б концентрация общ его Тз в сы ворот ке крови здоровы х ли ц в возрасте от 20 до 45 лет составляет 1,2-2 ,8 нмоль/л. 10. У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И П Р И М Е Н Е Н И Я Н А Б О Р А 10.1. Н абор реагентов ИРМ А-Тз общ ий-Н Б долж ен храниться в упаковке предпри ятия-изготовителя при тем пературе (2-8)°С в течение всего срока годности набора. Д опуска ется хранение н абора при температуре до 25 °С не более 3 сут. 10.2. Ф лаконы с калибровочны м и пробами, и раствором трийодтиронина, меченного '^^1, после вскры тия м ож но хранить в плотно закры том виде при тем пературе (2-8) °С в те чение всего срока годности набора. Вскры тую коробку с пробирками м ож но хранить при тем пературе (2-8) °С в течение всего срока годности набора. Рекомендуется не наруш ать после вскры тия коробки с пробир ками целостность упаковки для неиспользованны х пробирок. 10.3. Д ля проведения анализа не следует использовать гемолизированную , мутную и с гиперлипидим ическую сы воротку или плазму крови человека. 10.4. О бразцы сы воротки или плазмы крови м ож но хранить при температуре (2-8) °С, если анализ проводят в течение 24 ч после взятия крови. О бразцы сы воротки или плазмы крови мож но хранить при тем пературе минус 20 °С в течение более длительного времени - до 3 мес (допускается только одноразовое замораж ивание и разм ораж ивание образцов). Раз м ораж ивание образцов проводят при комнатной тем пературе (18-25) °С. 10.5. И сследуем ы е образцы сыворотки или плазмы крови следует проверять на оста точную активность радионуклидов, если обследуемому лицу до отбора крови вводили радио активные препараты . 10.6. Запрещ ается использовать реагенты из наборов других ф ирм-производителей. 10.7. Д ля получения надёж ных результатов необходим о строгое соблю дение инст рукции по прим енению набора. По вопросам , касаю щ имся качества набора РИА-Тз общ ий-Н Б, следует обращ аться в ЗАО «Н уклидбиом ед» по адресу: I