Аппарат ультразвуковой диагностический полностью цифровой КХ5600 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
--- стр. 5 ---
Введение
Благодарим за покупку аппарата ультразвукового диагностического полностью цифрового
К Х 5600.
П еред эксплуатацией аппарата пользователь долж ен внимательно прочитать настоящее
руководство и вникнуть в его суть.
П осле прочтения настоящ ее руководство следует сохранить, чтобы иметь возможность
незамедлительно к нему обратиться в случае необходимости.
В контексте внеш него вида оборудования компания сохраняет за собой право на технические
изменения!
Сведения об объекте интеллектуальной собственности
Руководство пользователя и соответствующ ие права на объекты интеллектуальной
собственности принадлежат компании Xuzhou Kaixin Electronic Instrument Company Ltd.
(именуемой в дальнейшем «Kaixin»).
Копирование, изменение или перевод какой-либо части настоящ его руководства пользователя
физическим или юридическим лицом без прямого письменного разрешения компании Kaixin
запрещ ено.
Заявление
Компания Kaixin обладает правом окончательного пояснения настоящего руководства
пользователя.
Компания Kaixin признается ответственной за безопасность применения, надежность и
эксплуатационные характеристики при условии выполнения следую щ их требований:
1. Все операции по сборке, установке, корректировке, усоверш енствованию и ремонту
выполняются силами профессионалов, уполномоченны х компанией Kaixin.
2. В се запасные части и принадлежности, а также расходные материалы, применяемые в ходе
ремонта, произведены компанией Kaixin (оригинальны) или компанией, одобренной
компанией Kaixin.
3. С опутствую щ ее электрическое оборудование соответствует требованиям государственных
стандартов и требованиям, установленным в руководстве пользователя.
4. Эксплуатация изделия осущ ествляется в соответствии с руководством пользователя.
Гарантийное и ремонтное обслуживание
Политика обслуживания компании предусматривает гарантию на приобретенное изделие.
Допустим самостоятельный послегарантийный ремонт оборудования силами
квалифицированного технического персонала, получившего письменное разреш ение компании
KAIXIN. Однако его следует согласовать с компанией Xuzhou Kaixin Electronic Instrument Со., Ltd.
Мы предоставляем схемы электрических соединений, перечни составляющ их частей и иную
информацию, призванную помочь техническому персоналу в ремонте тех частей нашего
оборудования, обслуживание которых силами технического персонала предусмотрено нашей
компанией.
Информация о производителе
Xuzhou Kaixin Electronic Instrument Со., Ltd
(Сю йчжоу Кайсинь Электроник Инструмент Ко., Лтд)
Kaixin M ansion, С -01, Econom ic D evelopm ent Zone, Xuzhou, Jiangsu, China
(Кайсинь М эншн, С -01, Зона экономического развития, Сюйчжоу, Цзянсу, Китай)
Почтовый индекс: 221004
Тел.: +86-516-87732932, 87733758
Факс: +86-516-87732932, 87792848
Вебсайт: http://www.kxele.com
Электронная почта: gm O I@ kxele.com
--- стр. 6 ---
Важное з а я в л е н и е
1. П осле покупки настоящего изделия всю ответственность за техническое обслуживание и
управление изделием несет пользователь.
2. Даже в течение гарантийного периода гарантия не распространяется на:
a) П овреждение или потерю оборудования, наступившие вследствие неправильной или
небрежной эксплуатации.
b ) П овреждение или потерю оборудования, наступившие вследствие обстоятельств
непреодолимой силы (например, пожара, землетрясения, наводнения, удара молнии и
Т .Д .).
c) П овреждение или потерю оборудования, насупивш ие вследствие несоблюдения
условий эксплуатации, предусмотренных системой, например, ненадлежащ его
электропитания, неправильной установки или несоответствую щ их требованиям
условий окружающей среды
d) П овреждение или потерю оборудования, наступившие в ходе эксплуатации системы
за пределами региона изначальной покупки.
e) П овреждение или потерю оборудования, наступившие вследствие приобретения
системы не у компании Kaixin или ее официальных дилеров или представителей.
3. К эксплуатации настоящей системы допускается лишь квалифицированный медицинский
персонал.
4. М одификация программного или аппаратного обеспечения оборудования без разрешения
производителя недопустима.
5. Компания Kaixin ни при каких обстоятельствах не несет ответственности за проблемы,
повреждения или потерю оборудования, наступившие вследствие переустановки,
модификации или ремонта системы, выполненных силами неуполномоченного компанией
Kaixin персонала.
6. Настоящ ее оборудование предназначено для предоставления клинических диагностических
данных врачу. Ответственность за процесс диагностирования несет врач. Компания Kaixin не
несет ответственности за проблемы, возникающие в ходе этого процесса.
7. Следует обязательно архивировать важные данные на внеш нее устройство хранения,
например, ноутбук.
8. Компания Kaixin не несет ответственности за потерю хранящихся во внутренней системе
данных вследствие ош ибки оператора или аномальных условий эксплуатации.
9. Настоящ ее руководство пользователя содерж ит предупреждения относительно
прогнозируемых опасных ситуаций. Пользователям следует постоянно принимать меры
предосторож ности на случай наступления опасных ситуаций, непредусмотренны х настоящим
руководством. Компания Kaixin не несет ответственности за повреждения или потерю
оборудования, наступившие вследствие несоблю дения инструкций по эксплуатации,
описанных в настоящем документе.
10. Настоящ ее руководство пользователя поставляется в комплекте с прибором, обеспечивая
управленческому и эксплуатационному персоналу возможность обращения к нему в случае
необходимости. В случае смены управленческого персонала сотрудники обязаны передать
настоящее руководство пользователя своим преемникам.
11. Вы ведение изделия из эксплуатации осущ ествляется в соответствии с местным
законодательством.
12. Техническое обслуживание и уход за оборудованием осущ ествляются силами
квалифицированного инженера или компании Kaixin Electronic Instrument Company Ltd.
13. Упомянутый в настоящем руководстве пользователя квалифицированный инженер
представляет собой прош едш ее подготовку и уполномоченное компанией KAIXIN лицо.
Предупреждения о соблюдении техники безопасности
1. П редупреждающ ие еимволы и определения
Для обозначения уровня безопасности и иной важной информации в настоящем руководстве
используются следующие предупреждающие символы. Эти символы необходимо запомнить и
принимать во внимание их значения по мере изучения настоящего руководства пользователя.
--- стр. 7 ---
Этим символам присвоены конкретные значения, подробное описание которых приведено в
таблице ниже:
Символы и слова Значение
Опасность
Указывает на непосредственную опасность, способную в случае
наступления повлечь за собой смерть или серьезную травму.
Предупреждение
Указывает на возможную опасность, способную в случае
наступления повлечь за собой травму.
Внимание
Указывает на возможную опасность или непредусмотренные
условия эксплуатации, способны е в случае наступления повлечь
за собой незначительную травму или повлиять на эксплуатацию.
2. Маркировка
#
Full Digital Ultrasonic Diagnostic Instruments
Model: KX5600 Rating; 12 V s r 3 .0A
Xuzhou Kaixin Elaeteoiiic Instnim m t Соь, Ltd.
Kaixin Manslon,C-01 «Economic Devolopnent Zone,
Xuzhoti,Jiangsu,Chinai
Shanghai Inttrnational Holding Согр.6лАН(Енгора)
Eiffestrasse 80,20537 Hamburg,G«rmany^
О ^
В MEDICAL POWER SUPPLY
MODEL: BJE01-40-001M
ИЗ
INPUT: 100-2Ш-,5(ШН2,1.2-0.6А
OUTPUT: 12.8V-3.0A
e-«-<±)
a A ® c c
ж Ia E
SHANGHAI BIAOJUN
ELECTRONICS TECHNOLOGY CO,,LTD.
Маркировка основного блока
Наименование: Аппарат
ультразвуковой диагностический
полностью цифровой К Х 5600
Номинальные параметры: 12 В пост,
тока, 3,0 А
Серийный номер
Производитель: Сюйчжоу Кайсинь
Электроник Инструмент Ко., Лтд
Кайсинь М энш н, С-01, Зона
экономического развития, Сюйчжоу,
Цзянсу, Китай
Уполномоченный представитель в
Европейском сообщ естве
Shanghai International Holding
Corp.GmbH (Europe)
(Ш анхайский международный
холдинг Корп.ГмбХ (Европа)
Eiffestrasse 80,20537 Hamburg,
Germany
Расшифровка символов приведена в
п.2 П редупреждаю щ ие символы.
_______
Маркировка адаптера питания
М едицинский источник питания
Модель BJE01-40-001М
Серийный номер
Входные характеристики 100-240 В,
1,2-0,6 А, 50-60 Гц
Выходные характеристики 12 В
пост, тока, 3,0 А
Производитель: Ш анхай Баоджун
Электроника Технологии Лтд.
Расшифровка символов приведена в
п.2 П редупреждаю щ ие символы.
--- стр. 8 ---
3.5С 60В 6
SN;
Д ^
Маркировка датчика
ультразвукового конвексного
3,5С60В6
Расшифровка символов приведена в
п.2 П редупреждаю щ ие символы.
7.5L40B6
SN:
Д *
Маркировка датчика
ультразвукового линейного
7,5L40B6
Расшифровка символов приведена в
п.2 П редупреждаю щ ие символы.
6.5С 11В6
SN:
Д Л
Маркировка датчика
ультразвукового внутриполостной
(трансвагинальный) 6,5С11В6
Расшифровка символов приведена в
п.2 П редупреждаю щ ие символы.
4 . 1 J U V I а Lithium Ion Battery Pack
11 1 u I I J Jk "'•"“al batteryR.t>ns_U.lV49Wh « «tety,mtruct,onsonhowtou«,t.
^ tot any problem ple.se contKt the
Max if4>ut Votta9a.i2.6V attention suppbar .Use othtf replaceable
SN:170003S4
__ battery may cause safety problems
Маркировка аккумуляторной
батареи
Литий ионная батарея
М одель H Y LB-1614
Номинальные параметры:! 1,1 В 49 Вт
Применяется для моделей аппаратов:
М аксимальное входное напряжение
Серийный номер
Знак Внимание!
Пожалуйста, обратитесь к
инструкциям
по технике безопасности
аккумуляторной
батареи, как ее использовать.
При возникновении проблемы,
пожалуйста, свяжитесь с
поставщиком.
Использование другой батареи может
привести к опасным ситуациям.
________
3. Предупреждающие символы
Символы Значение Символы Значение
л
Рабочая часть типа В Вверх
6 Режим ожидания Хранить в сухом месте
О бозначение источника
электропитания U J
Хрупкое
О бозначение подсоединения
адаптера ,
Количественное ограничение
штабелирования
1 Индикатор заряда аккумулятора ' JI- ^ J
Допустимый диапазон температур
(хранение и транспортировка)
о
С облю дайте инструкции по
эксплуатации
г
_1
Допустимый диапазон значений
влажности (хранение и
транспортировка)
--- стр. 9 ---
Символ
электрических
изделий в
Директивой
маркирования
и электронных
соответствии с
2012/19/ЕС . По
окончании эксплуатации следует
утилизировать изделие,
принадлежности и упаковку
надлежащ им образом. Н еобходимо
соблюдать местные постановления
или правила утилизации. _____________
Допустимый диапазон значений
атмосферного давления (хранение
и транспортировка)
iJ
Изготовитель Е С REP
Уполномоченный представитель в
Европейском сообщ естве
Shanghai International Holding
Corp.GmbH (Europe)
(Ш анхайский международный
холдинг Корп.ГмбХ (Европа)
Eiffestrasse 80,20537 Hamburg,
Germany
SN Серийный номер С€ Соответствие директиве СЕ
(cHSr®
Информационный знак,
обозначающ ий полярность питания
минус на центральном (внутреннем)
контакте разъема, плюс на внешнем
контакте разъема. _____________________
Исполъзоватъ только внутри
помещ ения
Не вскрывать
Классификация по типу защиты от
попадания жидкости:
Защита от сплош ного
обрызгивания
________________________
Классификация по типу защиты от
попадания жидкости:
Защита от воздействия при
временном (непродолжительном)
погружении в воду
А
Знак TU V (ТЮ Ф Рейнланд Ерупп)
меж дународного концерна
занимающ егося сертификацией
продукции и тестированием
оборудования на безопасность и
соответствие установленным
нормам и правилам. _________________
4. Этикетки
Н иже представлены этикетки, нанесенные на корпус основного блока
Этикетка Описание
А DANGER
МЕШ; ^.SЬ I1IK (-.JJUIWI: V iU
T d Г У Л
N O TICE BEFO RE U SIN G TH E PRCeE
С « Е П Ш rSC III; nWTC. В ССЛ15Е
n IS LilidJLLt riLhliinVi: Til 5UOLL
ri5F no B»TFF TO ЛГ Я
iA llii: T O I S £ A M » IU.V4 T H E TKUt
STKHTU'
Опасность:
1. При использовании с воспламеняющимся
газом возможна угроза взрыва.
2. При манипуляциях с датчиком необходимо
проявлять осторожность. В целях надлежащей
эксплуатации датчика следует ознакомиться с
информацией о датчике, приведенной в
соответствующ ем руководстве. __________________
А ATTENTION
N0 OBJEt r .'INO М) OtTSllJE FORCE CA.N BE
I'U7 ON THE DEVICE.CLOSE THE KEYBOARD
W HEN MOVE IT.
Внимание:
He помещать предметы на прибор.
Не применять к прибору внещ нее воздействие.
П еред перемещ ением прибора закрывать
клавиатуру.
____________________________________________
--- стр. 10 ---
А ATTENTION
----------------Ч
.WY NICK OR PRESS ТО»ARDS THE LCU.'IED
WI1.1. I.F.AD TO TtIR DAMAOE OF THE 1.CD/I.FD.
Ml /
Внимание:
Царапание или сдавливание ЖК/СИД
(жидкокристаллического экрана/светодиодного
индикатора) запрещено.
frr^-rrr-
Ш WARNING
The device should be used only with e.Ktemal
AC/DC adapter pravidcd by manuracturcr.Usc of
other ACIK' adapter may cause damaged to the
device or cause fire and electric shock hazards,
Предупреждение:
Эксплуатацию изделия следует осуществлять
только с использованием внешнего адаптера
источника постоянного/переменного тока,
поставляемого производителем. Использование
иного адаптера источника
постоянного/переменного тока может привести к
повреждению изделия или возникновению
угрозы возгорания или поражения электрическим
током.
TYPE OF EQUPMENT: UTHIUM ION BATTERY PACK
RATED CAPACITY:4400mAh
BATTERY DESIGNATION;3IXR19/65-2
Внимание:
При использовании аккумулятора
соблюдать меры предосторожности.
следует
Д
H ATTENTION
The equipm ent is prohibited placing on
the inclined plane, otherwise it m ay fall
over, causing damage. If the equipm ent
had to be pla^ on an inclined 10* plane,
you should open the keyboerd to place
as shown in figure.
Внимание:
Запрещено помещать оборудование на
наклонную поверхность, поскольку это может
привести к его падению и повлечь за собой
повреждения. В случае необходимости
помещения оборудования на поверхность с
наклоном 10° следует открывать клавиатуру под
углом, показанным на рисунке.
________________
Символ маркирования электрических и электронных изделий в
соответствии с Директивой 2012/19/ЕС. По окончании эксплуатации
следует утилизировать изделие, принадлежности и упаковку надлежащим
образом. Необходимо соблюдать местные постановления или правила
утилизации._______________________________________________________
Г л а в а 1. Краткий о б з о р
1.1 Введение
Аппарат КХ5600 управляется микропроцессором, предусматривающим многоточечное
автофокусирование, апертуру непрерывной динамической переменной, логарифмическую
компрессию, динамическую фильтрацию, линейную интерполяцию, цифровое формирование луча,
предварительную обработку, послеоперационную обработку, обеспечивая четкость изображения,
стабильность, высокие чувствительность и разрешение.
Прогнозируемый срок эксплуатации КХ5600 составляет 10 лет, рабочая часть - датчик
ультразвуковой.
Точность измерений аппарата КХ5600 должна соответствовать следующим показателям:
диапазон погрешности измерения окружности в пределах ±15 %; диапазон погрешности
измерения площади в пределах ±20 %, а погрешность отображения времени должна равняться или
составлять менее 6 %.
В типичных условиях коммерческой или больничной среды эксплуатация аппарата
обусловлена следующими основными параметрами:
- Электромагнитные помехи не приводят к искажениям или деформации генерируемых
прибором изображений, отображению ошибочных числовых значений и изменению диагноза.
- Электромагнитные помехи не приводят к отображению прибором ошибочных числовых
значений, связанному с выполняемой диагностикой.
--- стр. 11 ---
- Электромагнитные помехи не приводят к незапланированной или избыточной выработке
прибором ультразвука.
- Электромагнитные помехи не приводят к незапланированной или избыточной области
формирования ультразвука излучателем.
Работа аппарата производится с помощью встроенного программного обеспечения кхЗбОО.Кех,
версия не ниже:У1.1.0.2. Класс безопасности программного обеспечения в соответствии со
стандартом IEC 62304:2006 - класс В.
1.2 Предусмотренное назначение
Аппарат ультразвуковой диагностический полностью цифровой КХ5600 предназначен для
ультразвуковой диагностики органов брюшной полости (в том числе, трансвагинального и
акушерско-гинекологического обследования) и малых органов.
А Предупреждение: Настоящее оборудование не предназначено для диагностики глаз._______________
А Предупреждение: Использование внутриполостного датчика на поверхности тела пациента
недопустимо. Наружное применение внутриполостного датчика противоречит требованиям
электромагнитной совместимости и может привести к образованию вредоносных помех для
_____расположенных поблизости других устройств. ________________________________________________________
А Внимание: Настоящее оборудование не применять для частого (или для длительного)
_____обследования плода. ________________________________________________________________________________
А Внимание: При акушерско-гинекологическом обследовании следует соблюдать приведенные ниже
правила.
1. Следует пояснить пациенту важность и необходимость обследования, чтобы заручиться его
пониманием и согласованностью его действий.
2. Диагностирование камня в мочевом пузыре не требует наполнения мочевого пузыря.
3. Следует смазать верхнюю поверхность датчика контактным гелем, надеть на него презерватив и
вновь смазать его контактным гелем. Далее помещать датчик в различных положениях на шейке
матки и медленно продвигать его вдоль оси таза.
4. По проникновении в тазовую полость следует осуществлять вращательные, наклонные и
колебательные движения датчиком, обеспечивая сканирование сагиттальной, фронтальной,
поперечной и перекрестной плоскостей.
5. Необходимо следить за глубиной сканирования, обеспечивая попадание в зону аккумуляции
ультразвука близко и далеко расположенных органов. В случае более высокого расположения органа
оператор может мягко надавить левой рукой на нижнюю часть брюшной полости (например, при
_____двуручном гинекологическом обследовании), приблизив ее к датчику и улучшив визуализацию. _______
1.3 Показания
Аппарат предназначен для ультразвуковой диагностики органов брюшной полости (в том
числе, трансвагинального и акушерско-гинекологического обследования) и малых органов
1.4 Противопоказания
Не предназначен для диагностики глаз .
2.Технические данные
--- стр. 12 ---
2.1 Технические характеристики
Параметр Значение
Тип рабочей части В
Класс защиты от поражения
электрическим током
I (адаптер питания)
МИ с внутренним источником питания
(аккумуляторная батарея)
Степень загрязнения 2
Степень защиты оболочки аппарата
IPX0
Классификация по безопасности
эксплуатации в условиях наличия
воспламеняющейся анестетической
смеси с содержанием воздуха,
кислорода или оксида азота
Не относится ни к оборудованию
категории АР, ни к оборудованию
категории APG
Классификация по принципу работы Оборудование
непрерывной эксплуатации
Габариты блока основного
(ДхШхВ), мм (256x150x326) ± 1,2
Масса блока основного, кг 4,5±0,5
Номинальные параметры блока основного 12 В пост., 3,0 А
Тип дисплея LED
Диагональ дисплея, дюйм (см) 10.4 (-26,42)
Шкала серого, градаций, не менее 256
Регулировка общего коэффициента
усиления, дБ
0-127
Максимальная глубина сканирования,
мм
236
Компенсация усиления по глубине
(TGC)
8 шагов
Регулировка динамического
диапазона, дБ
27-90
Диапазон регулирования частоты,
МГц
каждый датчик ультразвуковой
соответствует четырем точкам
преобразования частоты;
3.5 МГц (2,0/2,5/3,5 7 5,0),
6.5 МГц (4,5 / 5,5 / 6,5 / 7,5),
7.5 МГц (6,0 / 6,5 / 7,5 / 9,0)
Встроенная память 4 Гб;
хранение не более 5000 кадров
Поддержка DICOM DICOM 3.0
Количество портов для подключения
УЗ датчиков, щт.
2
Количество USB-портов, щт. 2
Другие встроенные порты Сетевой,
PAL / NTSC,
SVGA выход,
порт для педали
--- стр. 13 ---
Режимы отображения В, 2В, 4В, В/М, М
Время ответа программного
обеспечения (время загрузки), с
3-5
Адаптер питания:
Модель BJE01-40-001М
Класс защиты от поражения
электрическим током
I
Напряжение сети питания, В 100-240
Частота сети питания, Гц 50-60
Номинальный потребляемый ток, А 0,6-1,2
Выходное напряжение постоянного
тока, В
12,8± 1
Номинальный выходной ток, А 3,0 А
Габаритные размеры адаптера питания
(ДхЩхВ), мм
(135х65х38)± 1,2
Длина кабель питания, м 2,00 ± 0,05
Длина кабель адаптера, м 1,70 ±0,05
Масса адаптера питания, кг 0,50 ±0,05
Предохранитель
Тип T3.15AH250VAC
Размеры предохранителя:
- Диаметр, мм
- Длина, мм
5
20
Аккумуляторная батарея
Тип Литий-ионная
Емкость, мА*ч 4400
Емкость , Вт*ч 49
Номинальное напряжение, В 11,1
Максимальное входное напряжение, В 12,6
Продолжительность работы, ч, не
более
3
Габаритные размеры, (ДхШхВ), мм (140,0х65,0х25,0)±1,2
Масса, г 250±1
Тележка
Габаритные размеры, (ДхШхВ), мм (670,0х489,97х809,45)±2,0
Масса, кг 17±0,5
Усилие при перемещении, Н, не более 50
Максимальная нагрузка, кг 50
Диаметр колеса, мм 100±0,80 мм
Ширина колеса, мм 71 ±0,80 мм
Требования к устойчивости на
горизонтальной плоскости
Аппарат не должен терять равновесия
(опрокидываться) или начинать
непредсказуемое движение до такой
степени, что это может приводить к
недопустимому риску для пациента,
оператора или других лиц
10
--- стр. 14 ---
Требования к тормозам колес
- усилие включения, Н, не более 15
- усилие выключения, Н, не более 25
Датчик ультразвуковой конвексный 3,5С60В6
№ Характеристи ки Значения
1. Степень защиты
оболочки
IPX4
2. Габаритные размеры
(ДхЩхВ), мм
(106,0x75,0x26,0) ±0,80
3. Г абаритные размеры
коннектора,
(ДхЩхВ), мм
(74,2x21,5x36,0) ±0,80
4. Масса датчика, г 500 ± 1
5. Длина кабеля, м 1,8 ±0,01
6. Радиус кривизны, мм R60
7. Угол сканирования,
градус
60°
8. Максимальная
глубина
сканирования, мм
>190
9. Частота зонда, МГц
Частотный диапазон 2,0~5,0; средняя частота 3,5; расхождение между
акустической рабочей частотой и номинальной частотой должно
находиться в пределах ± 15%
10. Рабочая частота
системы, МГц 2,0 2,5 3,5 5,0
11. Г дубина
сканирования, мм > 190 > 180 > 170 > 120
12.
Разрешающая
способность в
поперечном
направлении, мм
< 3 (глубина <
80);
< 4 (80 <
глубина
< 130)
< 3 (глубина <
80);
< 4 (8 0 <
глубина
< 130)
< 3 (глубина
<80);
< 4 (80 <
глубина
< 130)
< 2 (глубина < 60)
13.
Разрешающая
способность в
продольном
направлении, мм
< 2 (глубина <
130);
<3 (130<
глубина
< 170)
< 2 (глубина <
130);
<3 (130<
глубина
< 170)
< 1 (глубина
<80);
< 2 (80 <
глубина
< 130)
<1 (глубина < 80)
14. Слепая зона, мм <5 <5 <5 <3
15. Толщина среза, мм < 12
16. Г еометрическая
точность, % В поперечном направлении < 5, в продольном направлении < 5
Датчик ультразвуковой внутриполостной (трансвагинальный) 6,5С11В6
№ Характеристики Значения
Степень защиты
оболочки
IPX7
Г абаритные размеры,
мм
(330,0x23,8x26,0) ± 1,2
11
--- стр. 15 ---
Габаритные размеры
коннектора,
(ДхШхВ), мм
(74,2x21,5x36,0) ±0,80
Масса датчика, г 650 ± 1
Длина кабеля, м 1,8 ±0,05
Радиус кривизны, мм R11
Угол сканирования,
градус
120°
Максимальная
глубина
сканирования, мм
>80
1 Частота зонда, МГц
Частотный диапазон 4,5~7,5; средняя частота 6,5; расхождение между
акустической рабочей частотой и номинальной частотой должно
находиться в пределах ± 15%
2 Рабочая частота, МГц 4,5 5,5 6,5 7,5
3 Г лубина
сканирования, мм > 80 >80 >60 >60
4
Разрешающая
способность в
поперечном
направлении, мм
< 2 (глубина <
40)
< 2 (глубина <
40)
< 2 (глубина
<40) < 2 (глубина < 40)
5
Разрешающая
способность в
продольном
направлении, мм
< 1 (глубина <
80)
< 1 (глубина <
40)
< 1 (глубина
<40) < 1 (глубина < 40)
6 Слепая зона, мм <4 <4 <4 <4
7 Толщина среза, мм <8
8 Г еометрическая
точность, % В поперечном направлении < 10, в продольном направлении < 5
Датчик ультразвуковой линейный 7,5L40B6
№ X арактеристики Значения
1. Степень защиты
оболочки
1РХ4
2. Г абаритные размеры,
(ДхЩхВ), мм
(91,5x59,0x22,0) ±0,80
3. Г абаритные размеры
коннектора,
(ДхЩхВ), мм
(74,2x21,5x36,0) ±0,80
4. Масса датчика, г 500 ± 1
5. Длина кабеля, м 1,8 ±0,05
6. Ширина, мм 40
7. Максимальная
глубина
сканирования, мм
>60
8. Частота зонда, МГц
Частотный диапазон 6,0~9,0; средняя частота 7,5; расхождение между
акустической рабочей частотой и номинальной частотой должно
находиться в пределах ±15%
9 . Рабочая частота
системы, МГц 6,0 6,5 7,5 9,0
10. Г лубина >60 >60 >60 >50
12
--- стр. 16 ---
сканирования, мм
11.
Разрешающая
способность в
поперечном
направлении, мм
< 2 (глубина <
40)
< 1 (глубина <
40)
< 1 (глубина
<40) <1 (глубина < 30)
12.
Разрешающая
способность в
продольном
направлении, мм
< 1 (глубина <
60)
< 1 (глубина <
60)
< 1 (глубина
<60) < 0,5 (глубина < 30)
13. Слепая зона, мм <3 <3 <3 <2
14. Толщина среза, мм <8
15. Г еометрическая
точность, % В поперечном направлении < 5, в продольном направлении < 5
Отклонение в измерениях окружности и площади
№ Параметр Отклонение
1 Отклонение в измерении окружности ± 15 %
2 Погрешность в отображении времени ± 20
Технические показатели в В-режиме
№ Параметр Погрешность
1 Погрешность в отображении расстояния <5%
2 Погрешность в отображении времени <6%
2.2 Основные функции
1. Функция переключения режимов
2. Функция преобразования М-скорости
3. Функция выбора диапазона глубины
4. Функция переключения датчика
5. Функция кривой сжатия
6. Функция преобразования частоты
7. Функция корреляции системы
8. Функция сглаживания границ
9. Функция послеоперационной обработки изображения
10. Функция оптимизации изображения
11. Стоп-кадр/размораживание изображения
12. Многосегментная регулируемая компенсация усиления по глубине, регулирование
суммарной выработки и динамического диапазона
13. Функция хранения изображения
14. Реверсия изображения сверху вниз и слева направо
15. Функция управления изображением
16. Функция изменения угла/ширины
17. Автоматическое отображение времени, сведений о пациенте и комментариев к
изображению
18. Функция меток тела
13
--- стр. 17 ---
19. Общее измерение расстояния, глубины, окружности/площади, объема, угла,
гистограммы, профиля, соотношения стеноза
20. Специфическое измерение органов при акушерско-гинекологическом и
урологическом обследовании, измерение почек
21. Общее измерение глубины, наклона, частоты и продолжительности сердечных
сокращений
22. Функция предварительной настройки системы
23. Вывод изображения на сетевой принтер одной клавишей
24. Функция сетевой печати
25. Функция регулирования яркости СИД
26. Функция переключения стандартов PAL-NTSC
27. Функция проводника пункционной насадки
28. Функция выравнивания при литотрипсии
29. Функция проигрывания кинорентгенографии
30. Функция энергосбережения
31. Формирование различных отчетов
3. Схема аппарата
3.1 Конструкция аппарата
На Рис. схематически изображена конструкция основного блока.
Датчик
Дисплей.
Клавиатура
Основной блок
Рис.1 Схематическое изображение основного блока
14
--- стр. 22 ---
Кабель хля
подютюченил
к основному
блоку
Адаптер питания
Кабель хля подключения к
сети переменного тока
Рис. 1 о Конструкция адаптера питания
3.2 Описание функциональных клавиш
<!> ® ® 0 ® 0 0 ® ^
^ Ж I I p o w e r l IP Ж F1 I F2 I J ||sS>n| ^ I
19
--- стр. 23 ---
Рис.11 Панель управления
Таблица Описание функциональных клавиш
№ Символ
клавиши
Наименование
клавиши
Функция клавиши
Esc Выход Выход из диалогового окна, меню или
измерения____________________________
Л
Setup
Предварительная
настройка
Вход/выход из интерфейса
предварительной настройки системы
F1 Отправка в DICOM Отправка отображаемого на дисплее
изображения в DICOM_________________
F2
Клавиши,
определяемые
пользователем
(программируемые)
в
Guide
Проводник
пункционной насадки
Отображение или переключение
проводника пункционной насадки
Power
Акустическая
мощность (подлежит
обновлению)
В ходе сканирования в режиме реального
времени нажать на клавишу с целью
регулирования параметров акустической
мощности системы
IP
Послеоперационная
обработка
изображения_______
Нажать на клавишу с целью
регулирования послеоперационной
обработки изображения
________________
■€>Save
Сохранить
Стоп-кадр текущего изображения на
дисплее сохраняется на диске С или
диске и
И
IME Изменить язык
Переключение между русским и
английским языками (используемое в
русскоязычной версии) ________________
10
iStation
Перенос изображения
одной клавишей
Нажать на клавишу для переноса
изображений в программное обеспечение
J, целенаправленное
использование сетевого принтера,
предусмотренное его инструкцией по
эксплуатации _________________________
Настройка СИД Регулировка яркости СИД
12 Back Стереть влево Удаление символа перед курсором с
движением курсора влево
13 Новый пациент - Доступ к модулю нового пациента
- Ввод информации и данных по новому
пациенту _____________________________
20
--- стр. 24 ---
14
< * * »
гArrow
V ^
Стрелка - В режиме комментария нажать на
клавишу для запуска функции метки
«стрелка»
- Далее вращением ручки [Gain] или
[Function] отрегулировать направление
метки «стрелка»
15
CAPS
Преобразование
регистра
Переключение между вводом заглавных
и строчных букв
16 Shift Клавиша Shift Клавиша Shift на стандартной клавиатуре
17 /
s
^ ...’
Enter
Клавиша Enter Прием введенных данных
18 Space Пробел Ввод пробела
19 Очистить Нажать на клавишу для удаления
комментариев, меток «стрелка», меток
тела, маркеров измерений и результатов
измерений с изображения
20
Пропуск
Числа, буквы,
символы
- Основные символы: символы на
клавиатуре, строчные
буквы/числа/символы на
мультиплексных клавишах
- Надстрочные символы: надстрочные
буквы и символы на мультиплексных
клавишах
21
®© ® ®
Клавиши управления
курсором
- Регулирование начального/конечного
положения и угла пункционной насадки
- Клавиши управления курсором можно
использовать для изменения положения
курсора
22
(9)
Режим В Нажать клавишу для входа в режим В
23
(9)
Режим В/В Нажать клавишу для входа в режим В/В
24
(9)
Режим 4В Нажать клавишу для входа в режим 4В
25
(?)
Режим М Нажать клавишу для входа в режим В/М,
нажать повторно для входа в режим М
26
Probe J
Переключение
датчика
Переключение между моделями датчика
27
Л Ввод текста В режиме «стоп-кадр» вход/выход из
режима ввода текста
28 Body 1
mark 1
Метки Нажать клавишу для входа в модуль
меток тела
29 Печать Нажать клавишу для печати изображения
или отчета
30
г 90
V Freq J
Частота Нажать клавишу для регулирования
частоты преобразования
21
--- стр. 25 ---
31
о
Средний
рамки
размер В режиме реального времени нажать
клавишу для регулирования среднего
размера рамки ________________________
32
V iSave
Сохранить В режиме «стоп-кадр» текущее
изображение или отчет на дисплее
сохраняется на диске С или диске U _____
33 Управление
изображением
- В режиме «стоп-кадр» войти в модуль
управления изображением
- Просмотр сохраненных изображений
пациентов
34
Г Cine 1 Воспроизведение
кинорентгенографии
В режиме «стоп-кадр» нажать клавишу
для входа в режим воспроизведения
кинорентгенографии___________________
35 Измерения и расчеты - Нажать клавишу для входа/выхода из
меню измерений
- В ходе измерений нажать клавишу для
изменения начальной и конечной точки
36 Акушерско-
гинекологическое
обследование
Нажать клавишу для входа/выхода из
меню акушерско-гинекологических
измерений
____________________________
37 Настройка - Нажать клавишу для запуска функции
подтверждения
- Нажать клавишу для увеличения
значений параметров
__________________
Назад Нажать клавишу для уменьшения
значений параметров
Стоп-кадр Нажать клавишу, чтобы заморозить или
разморозить изображение ______________
40 TGC Регулирование компенсации усиления по
глубине по сегментам __________________
41
Gain
Получение Вращать ручку [Gain] для
регулирования качества изображения
42
О
Выбор диапазона
глубины
Function
В режиме реального времени нажать
клавишу для выбора диапазона глубины
В режиме реального времени
осуществить быстрый выбор диапазона
глубины нажатием клавиш 0-9 __________
43 Выключатель Включить/выключить
устройство __________
основное
44 Подсветка клавиатуры Включ ить/вы ключ ить
клавиатуры
подсветку
4. Комплект поставки
Комплект поставки аппарата представлен в Таблице
Таблица
Наименование и обозначение Количество (шт.)
Аппарат ультразвуковой диагностический полностью цифровой КХ5600, в составе:
Основной блок 1
22
--- стр. 26 ---
Адаптер питания 1
Датчик ультразвуковой конвексный
3,5С60В6
не более 10 (при необходимости)*
Датчик ультразвуковой линейный 7,5L40B6 не более 10 (при необходимости)*
Датчик ультразвуковой внутриполостной
(трансвагинальный) 6,5С11В6
не более 10 (при необходимости)*
Аккумуляторная батарея не более 10 (при необходимости)*
Руководство пользователя 1
Тележка 1 (при необходимости)*
*В соответствии с запросами Заказчика, при поставке аппарата, комплектность
основного состава может изменяться. Часть функциональных блоков и
самостоятельных медицинских изделий, которые могут быть исключены при
комплектовании поставляемого медицинского изделия, отмечены признаком «при
необходимости)».
5. Условия эксплуатации
А Предупреждение: Адаптер постоянного/переменного тока представляет собой составную часть
оборудования, следует использовать исклю чительно адаптер, поставляемый производителем.
5.1 Окружающие условия эксплуатации
Температура окружающей среды: 10 ... 40 °С
Относительная влажность: 30-75 % (без образования конденсата)
Атмосферное давление: 800-1060 гПа
Высота над уровнем моря: <2000 м
Перенапряжение: категория перенапряжения II
Степень загрязнения: 2
5.2 Хранение и транспортировка
Температура окружающей среды: -20 ... 55 °С
Относительная влажность: 30-93 % (без образования конденсата)
Атмосферное давление: 700-1060 гПа
/h Опасность: Эксплуатация оборудования вблизи воспламеняющегося газа (например,
наркотического газа, кислорода или водорода) или воспламеняющейся жидкости (например,
спирта) запрещена. Несоблюдение этого требования может повлечь за собой взрыв.
____________
А Предупреждение: Во избежание поражения пациента электрическим током следует избегать
совместного использования настоящего оборудования с высокочастотным электроножом,
высокочастотным терапевтическим оборудованием или дефибрилляторами или иными
электронными устройствами.____________________________________________________________________
А Внимание: Значения основного напряжения в разных странах и регионах варьируются.
А Внимание: Эксплуатация радиопередающего оборудования вблизи системы может
воздействовать на ее нормальное функционирование. Перемещение или эксплуатация
изделий, способных генерировать радиоволны, например, мобильных телефонов,
радиопередатчиков и игруш ек с беспроводным дистанционным управлением в пределах
помещения, в котдеором установлена настоящая система, запрещено.___________________________
А Внимание: Следует избегать эксплуатации системы при наличии следующих условий:
1. Брызги (жидкости) 2. Влага 3. Дождь
4. Г розовая погода
______________5. Отсутствие вентиляции 6. П ы ль
23
--- стр. 27 ---
7. Близость источника тепла
10. Химические вещества
13. Сильны й удар
15. Излучение (например,
рентген, К Т )
8. Прямое попадание 9. Резкое колебание
солнечных лучей температуры
11. Ядовитый газ 12. Коррозионно-активный газ
14. Сильное электромагнитное поле (например, М Р Т)
16. Дефибрилляторы или коротковолновое терапевтическое
оборудование
Г л а в а 6. У с т а н о в к а и п р о в е р к а а п п а р а т а
А Предупреждение: Во избежание риска поражения электрическим током настоящее
оборудование следует подклю чать исключительно к сети электропитания с защитным
заземлением.____________________________________________________________________________
Дк Предупреждение:
1. Все вилки приборов следует подклю чать к настенным сетевым розеткам с защитным
заземлением, соответствующим параметрам класса мощности прибора. Использование
множественных переносных силовых розеток может повлиять на защитное заземление и
повлечь за собой превыщение значения тока утечки, предусмотренного правилами техники
безопасности.
2. При соединении источника электропитания и земли следует соблюдать правильную технику
электрических соединений, в противном случае возможна угроза поражения электрическим
током. Подсоединение провода заземления к газопроводной или водопроводной трубе
запрещено, поскольку может повлечь за собой нарущение заземления и угрозу взрыва.
3. Настоящее оборудование не снабжено гидроизоляцией, эксплуатация данного оборудования
в помещении, где возможно проникновение жидкости внутрь оборудования, недопустима.
Никогда не следует допускать проливания какой-либо жидкости на оборудование, это может
повлечь за собой его повреждение или возникновение угрозы поражения электрическим
током. При случайном расплескивании жидкости на оборудование следует незамедлительно
отклю чить подачу электропитания и обратиться к местному представителю.
4. Контакт находящихся под напряжением частей оборудования или иных устройств
(например, различных портов входа и выхода сигнала и т.д.) с пациентом запрещен, в случае
сбоя в работе оборудования возможна угроза поражения пациента электрическим током.
5. Дополнительное оборудование, подсоединяемое к медицинскому электрооборудованию,
должно отвечать требованиям соответствующих стандартов IE C или IS O (например,
требованиям стандарта IE C 60950 относительно аппаратуры для обработки данных). Кроме
того, конфигурация любого оборудования должна соответствовать требованиям,
установленным для медицинских электрических систем (см. стандарт IE C 60601-1-1 или
пун кт 16 стандарта IE C 60601-1 в 3-й редакции, соответственно). Любое лицо, выполняющее
подсоединение дополнительного оборудования к медицинской электроаппаратуре,
осуществляет конфигурацию медицинской системы и, следовательно, несет ответственность
за соответствие этой системы требованиям, установленным для медицинских электрических
систем. Обращаем ваще внимание на то т факт, что местное законодательство имеет
приоритет перед упомянутыми требованиями. При подсоединении в ходе эксплуатации
более одного устройства накопление тока утечки может привести к возникновению угрозы
безопасности. При наличии сомнений следует обратиться к местному представителю или в
отдел технического обслуживания.
6. При наличии сомнений относительно целостности внещнего заземляющего проводника в
ходе установки или сборки эксплуатацию оборудованию следует осущ ествлять с
______использованием внутреннего источника электропитания. _____________________________________
А Предупреждение:
1. В случае аномального функционирования прибора следует прекратить работу, отклю чить
электропитание и выяснить причину неисправности, а затем обратиться по этому вопросу в
компанию K A IX IN .
2. После каждой процедуры ультразвуковой диагностики следует отклю чать электропитание и
извлекать вилку из розетки.
3. Запрещается принудительно сдавливать и волочить силовые кабели и кабели датчиков;
следует осущ ествлять их регулярную проверку на предмет разъединения и оголения, в
______случае обнаружения последних следует незамедлительно отклю чить электропитание и
24
--- стр. 28 ---
вы полнить их замену.
4. Во избежание угрозы безопасности подавать и отклю чать нагрузку датчика или резкое
перемещение прибора запрещены.
5. Во избежание повреждения прибора молнией следует извлекать вилку из розетки после
эксплуатации в грозовую погоду.
6. Резкий перепад температуры за короткое время может привести к образованию пара внутри
прибора, что может повлечь за собой его повреждение.
7. Прибор считается полностью выключенным лищ ь после извлечения вилки из настенной
__________розетки.________________________________________________________________________________________
^ Предупреждение: При соблюдении техники, описанной в настоящем разделе, допустима
замена силами оператора адаптера источника электропитания, датчиков, педали,
аккумулятора, зарядного устройства, силового кабеля. И х замена, осуществляемая с
соблюдением техники, описанной в настоящем разделе, не сопровождается неприемлемым
________риском.__________________________________________________________________________________________
6.1. Расположение аппарата
Перед перемещением и расположением аппарата следует внимательно прочитать
правила техники безопасности и вникнуть в их суть.
1. Распаковать коробку с аппаратом и удостовериться в комплектации товаров в
соответствии с упаковочным листом.
2. Поместить аппарат на ровную устойчивую поверхность.
3. Свободное пространство сзади, слева и справа от прибора должно составлять не
______менее 20 сантиметров.________________________________________________________
гЬ. Внимание: Следует предусмотреть наличие достаточного пространства сзади, слева и справа
от аппарата, в противном случае в его работе возможен сбой, обусловленный избыточным
________нагревом внутри корпуса. _______________________________________________________________________
6.2. Установка скобы датчика
Скобу датчика следует установить позади основного устройства.
6.3. Установка датчика ультразвукового
Предупреждение:
1. Использование каких-либо датчиков за исключением поставляемых нащей компанией
недопустимо во избежание повреждения оборудования и датчика, а в крайних случаях - и
утрозы возгорания.
2. После процедуры диагностики следует вы полнять проверку ультразвукового датчика и
соединительного кабеля. Эксплуатация неисправного датчика может повлечь за собой
поражение электрическим током.
3. Недопустимо подвергать датчик ударному воздействию; эксплуатация поврежденного
датчика представляет угрозу поражения электрическим током для пациента.
4. Разборка датчика неуполномоченными лицами запрещена, поскольку может повлечь за
собой возникновение угрозы поражения электрическим током.
А Внимание:
1. Перед отсоединением ультразвукового датчика следует отклю чать аппарат
ультразвуковой диагностический. Отсоединение датчика при подаче электропитания к
системе может привести к повреждению системы или датчика.
2. Во избежание повреждения датчика или травмирования лица вследствие случайного
падения перед отсоединением ультразвукового датчика его следует помещать в скобу
датчика.
3. Перед началом эксплуатации при запуске прибора следует поддерживать его в
неподвижном состоянии в целях увеличения срока службы датчика.
4. Во избежание включения/отключения источника электропитания в короткие периоды
времени время между повторными сеансами эксплуатации прибора должно составлять
более 5 минут. ________________________________________
25
--- стр. 30 ---
2. Подсоединение к сети электроснабжения
Вставить поставляемую вместе с аппаратом вилку (штепсель) в силовой разъем
адаптера питания, а другой конец - в силовую розетку. Аппарат оборудован трехжильным
силовым кабелем. При подключении к разъему он соединяется с линией защитного
заземления.
А Предупреждение:
1. Адаптер питания не оборудован переключателем. В качестве средства изоляции от сети
электроснабжения выступает П Р И Б О Р Н Ы Й С О Е Д И Н И Т Е Л Ь или С Е Т Е В А Я В И Л К А .
Оборудование следует располагать таким образом, чтобы не препятствовать работе
отсоединяющего устройства.
2. Эксплуатацию оборудования следует осущ ествлять лищ ь с адаптером питания,
поставляемым компанией Kaixin.
3. Во избежание повреждения адаптера источника электропитания или травмирования
людей вследствие случайного падения следует удостоверяться в помещении адаптера
питания на ровной поверхности.
_________4. Оператор не должен касаться портов входа/выхода сигнала и пациента одновременно. _____
6.6. Проверка датчика ультразвукового до и после эксплуатации
До и после процедуры ультразвуковой диагностики следует осуществлять проверку -
особенно поверхности датчика ультразвукового и оплетки кабеля - на предмет
отслаивания, трещин, выпуклостей, а также проверку работоспособности, выполнения
чистки и дезинфекции акустической линзы.
6.7. Проверка основного устройства до и после эксплуатации
2.
3.
4.
6.7.1. Проверка перед запуском
Перед запуском аппарата нужно осуществить проверку по следующим пунктам:
1. Значения температуры, влажности и атмосферного давления должны
соответствовать требованиям условий эксплуатации.
Отсутствие конденсации.
Отсутствие деформаций, повреждений или загрязнений на системе и
вспомогательном оборудовании. При наличии загрязнений еледует выполнить
очистку согласно инструкциям, изложенным в соответствующих разделах.
Осмотреть панель управления, СИД и корпус и удостовериться в их надлежащем
рабочем состоянии и отсутствии повреждений (например, трещин и ослабленных
винтов).
5. Отсутствие повреждений на кабеле (например, силовом) и надежность его
подсоединения.
6. Осмотреть датчик и его кабель и удоетовериться в отсутствии их повреждений
(например, истирания, обрыва или загрязнения). При наличии загрязнений
следует выполнить очистку загрязненных объектов согласно инструкциям,
изложенным в соответствующих разделах.
7. Удостовериться в отсутствии посторонних предметов на панели управления (при
наличии устранить их).
8. Удостовериться в отсутствии препятствий перед приемным устройством
оборудования.
9. Удостовериться в выполнении очистки и дезинфекции датчика, в противном
случае осуществить их согласно инструкциям, изложенным в соответствующих
разделах.
27
--- стр. 31 ---
10. Осмотреть все порты аппарата на предмет возможных повреждений или
блокирований.
11. Очистить поле и окружающую среду.
6.7.2. Проверка после запуска
После запуска аппарата нужно осуществить проверку по следующим пунктам:
1. Отсутствие посторонних звуков, странного запаха после запуска аппарата.
2. Чтобы удостовериться в нормальном запуске аппарата следует проверить,
загорелись ли световые индикаторы подключения к электропитанию, появилась
ли на экране заставка запуска, вошел ли аппарат автоматически в режим В.
3. Удостовериться в бесперебойном отображении изображения (отсутствие
избыточного шума или мерцания).
4. Удостовериться в нормальном рабочем состоянии панели управления.
А Предупреждение: Следует использовать исключительно контактный гель, соответствующий
требованиям ДМИ.___________________________________________________________________________________
А Внимание: Следует тщательно удалять остатки контактного геля с поверхности датчика
после каждой процедуры ультразвуковой диагностики во избежание затвердевания
контактного геля на акустической линзе датчика, что повлечет за собой ухудщение качества
изображения.__________________________________________________________________________________________
6.8 Перезапуск системы
В случае отображения на экране нетипичной заставки или неработоспособности
системы следует предпринять попытку перезапуска системы путем
включения/отключения электропитания.
Г л а в а 7 Главный р а б о ч и й и н т е р ф е й с
7.1 Запуск и завершение работы
Сначала подключите источник питания, а затем нажмите кнопку СЬ в нижней части
экрана, чтобы запустить аппарат - на экране отобразится изображение В-режима.
Если вы хотите отключить аппарат, нажмите на кнопку СЬ снова, затем вытащите
вилку из электросети.
Примечание: Пожалуйста, не отключайте адаптер питания во время работы
прибора. Выключите питание и подоящите не менее 5 минут, а затем включите
питание для перезагрузки.
7.2 Главный рабочий интерфейс
На рабочем интерфейсе отображаются ультразвуковые изображения, различные
параметры, соответствующие рабочие меню и др. Меню и параметры в различных
режимах сканирования немного отличаются.
Основное распределение рабочего интерфейса выглядит следующим образом.
28
--- стр. 32 ---
(Г) (>r».iacib 01 оГ)ражсиии цнформиини lai u.ioBKa
() 6.iacii>
меню
Oi 1 С Н К И
cepoi о
ф Об.1аегь шображеним
1|>бнна
7
S ffi
S 2^ ш т• Л V Н
Г я S i
я £ ■ S
Ь 5 S
S а с
ilil2 1 C ^
I I =W о ^ S
ф Об.1!1сгь ик|бражен11и М1новеннон информации
Рис. 13 Главный рабочий интерфейс
ф Область отображения информации заголовка: отображение логотипа
компании, наименования больницы, Ф.И.О. пациента, номера, системной даты и времени,
модели датчика ультразвукового, отметки заморозки и т.д.
0 Область меню: меню изображения В-режима, меню изображения М-режима,
меню измерения В-режима, меню измерения М-режима, предварительно заданные
параметры системы, меню управления изображением.
ф Область изображения: изображения В-, В/В-, 4В-, В/М-, М-режимов; 256
оттенков серого отображаются в верхнем правом углу, значения глубины отображаются в
нижнем левом углу.
@ Область отображения мгновенной информации: отображение заряда
аккумуляторной батареи, состояния сетевого соединения, USB-соединения и т.д.
ф Область отображения параметров: отображение усиления, динамического
диапазона, значения частоты и т.д.
(D Область отображения данных: фактическая информация, полученная по
результатам измерения, и т.д.
Г л а в а 8. П р ед вар и те л ьн ая н астр ой ка
8ЛПредварительная настройка аппарата
После нажатия клавиши (Предварительная настройка) на клавиатуре на экране
отображается меню System Preset (Предварительная настройка системы).
29
--- стр. 33 ---
Рис. 14 Меню предварительной настройки системы
8.1.1 Стандартные настройки
KAIXIN
Предустановки
Стан.уртановка .
i Ф « р м у п а
Иаст^Аммм сети
П л |М 1 Л ь
ОЬ устрф м стм
Больница
2013/11/28 14:5832
Стам.установка
Время ожидания 000
Д п *
Формат даты
|:оп If. ( O '? I я. [цГ
Д«нь/месяц/год
Q Awrm iwaaiA {Cngiitb}
^ PYwmi
СРВ Т м |. 54Х ’
3.5С60В6
GN 091
Dyn 67
Freq 3.5
f ггуймма
Рис.15
30
--- стр. 34 ---
Переместить курсор на опцию [Стандартные настройки] нажать клавишу [Set] (Настройка),
курсор переместится в поле ввода наименования медицинского учреждения.
Настройка наименования медицинского учреждения
Для ввода наименования медицинского учреждения нажимать буквенно-цифровые клавиши;
при необходимости редактирования нажимать клавиши управления курсором © @ или
использовать шар-манипулятор и нажать клавишу [Set], для удаления преды дущ его символа и
повторного ввода переместить курсор в конец отредактированного текста, нажать клавишу
(Назад).
Настройка звукового сигнала при нажатии клавиш
Переместить курсор в поле выбора [Key Sound] (Звуковой сигнал при нажатии клавиш),
нажать клавишу [Set], в поле выбора отобразится V, откроется окно выбора звукового сигнала
при нажатии клавиш.
• Настройка времени ожидания
1. Переместить курсор в поле ввода [Время ожидания], для подтверждения положения курсора
нажать клавишу [Set].
2. Ввести значение времени экранной заставки (число 0-100), обозначаю щ ее время запуска в
минутах.
Примечание: Настройку продолжительности энергосбережения можно пропустить, не
нажимая каких-либо клавиш, система автоматически войдет в энергосберегающий
режим. При нажатии любой клавиши система вернется в нормальный режим работы.
• Время, дата и формат даты
1. Переместить курсор в поле ввода [Время], для подтверждения положения курсора нажать
клавишу [Set], затем ввести «часы, минуты, секунды».
2. Переместить курсор в поле ввода [Дата], для подтверждения положения курсора нажать
клавишу [Set], затем ввести «год, месяц, день».
3. Переместить курсор в выпадающее окно [Формат даты] и выбрать нужный формат.
Примечание: В силу особенностей программного обеспечения системы действующий
диапазон настроек даты предусматривает выбор с 2013 г. По 2033 г.
• Настройка языка
Переместить курсор к точке [Английский] или [Русский], для подтверждения нажать клавишу
[Set].
• Выбор видеоформата
Переместить курсор к точке [PAL] или [NTSC], для подтверждения нажать клавишу TSetJ,
• Температура ЦП
Переместить курсор к опции [CPU Тем.] в выпадающем окне, для выбора желаемой
температуры отключения ЦП основного устройства нажать клавищу [Set].
П осле ввода параметров системы [М едицинское учреж дение], Звуковой сигнал при нажатии
клавиш, [Время ожидания], [Время]), [Дата], [Формат даты], [Язык], [Видеоформат] и [CPU
Тем.] переместить курсор на кнопку [О К], нажать клавишу [Set], система сохранит данные
предварительной настройки и закроет диалоговое окно; при отмене выбора нажать [Отмена],
нажать клавишу [Set], система отменит данные предварительной настройки и закроет
диалоговое окно. Для отмены данных и выхода из диалогового окна также можно нажать
клавишу (Вы ход).
8.1.2Предварительная настройка формул
Переместить курсор на опцию [Ф ормула], для вывода диалогового окна Ф ормула нажать
клавишу fSetJ.
Предварительно настраиваемые варианты формул расчета включают: BPD, CRL, GS, FL, HL,
TAD, TTD, APTD, НС, АС, FT, LV, THD, TCD, OFD и EFW.
31
--- стр. 35 ---
Формула
BPD
CRL
GS
FL
HL
TAD
TTD
APTD
ASUM g ]
China
China 3
China 3
Jeanty
Hansmannl"*"!
Hansmann
Hansmann
3
3
HC
AC
FT
LV
THD
TCD
OFD
EFW
Hadlock ж j
ASUM ▼
Mcrccr -1
Tokyo -1
Hansmann -1
Hill ▼
Hansmann -1
Campell ▼
O K Отмена
Рис. 16
Переместить курсор в выпадающее окно предварительно настраиваемых вариантов формул и
выбрать нужную формулу, затем по завершении предварительной настройки переместить курсор
на кнопку [ОК], система сохранит данные предварительной настройки и закроет диалоговое окно.
При отмене выбора нажать [Отмена], нажать клавишу [Set], система отменит данные
предварительной настройки и закроет диалоговое окно. Для отмены данных и выхода из
диалогового окна предварительной настройки также можно нажать клавишу
Таблица предварительно настраиваемых формул
Предварительно
настраиваемые варианты
Опции Tаблица данны х расчета
количества недель беременности
A SUM GA
China GA
Hadlock FG+GA
Hansmann FG+GA
Jeanty FG+GA
Kurtz GA
BPD M erz FG+GA
Osaka GA
Paris GA
Rempen GA
Shinozuka FG+GA
Tokyo GA
FG(JSUM )
ASUM GA
China GA
Hadlock FG+GA
Hansmann FG+GA
Jeanty GA
CRL N elson GA
Osaka GA
Paris GA
Rempen FG+GA
Robinson GA
Shinozuka FG+GA
32
--- стр. 48 ---
4.
Порядок действий:
1. В режиме В, В/В или 4В выбрать нужное изображение.
2. Нажать клавишу измерения [M easure], отобразится курсор со знаком «+».
3. Для перемещения отметки «+» к нужной позиции управлять шаром-манипулятором
или нажимать клавиши управления курсором, нажать клавишу [Set], установить
позицию «+» как начальную точку измерения.
Для перемещ ения отметки «+» к конечной точке измерения управлять шаром-
манипулятором или нажимать клавиши управления курсором, в это ж е время между
двумя точками измерения возникает светлая точечная линия, представляющая собой
границы измерения, в правой части экрана автоматически отобразится измеренное
значение.
Для смены начальной и конечной точек нажать клавишу измерений [Measure].
Для завершения первого измерения нажать клавишу [Set].
Для выполнения многократных измерений повторять шаги 3-6.
Для выхода из режима измерений нажать клавишу измерений [M easure].
10.2. Измерение окружности/площади
Доступны три методики измерения.
А. Следовое измерение
Функция: измерение окружности/площ ади определенной области методом следов.
1. В режиме В, В/В, 4В выбрать нужное изображение.
2. Нажать клавищу измерений [M easure], отобразится курсор со знаком «+», переместить
курсор к опции следового измерения [Trace] подменю окружности/площ ади [Cir/Area]
меню измерений в режиме В [В M eas], нажать клавишу [Set].
3. Для перемещ ения отметки «+» к нужной позиции управлять ш аром-манипулятором
или нажимать клавиши управления курсором, нажать клавишу [Set], установить
позицию «+» как начальную точку измерения;
4. Для перемещения отметки «-ь» к конечной точке измерения управлять шаром-
манипулятором или нажимать клавиши управления курсором, в это же время в
направлении движения меж ду двумя точками измерения возникает соединительная
линия. В правой части экрана во встроенном поле «С1: — мм» автоматически
отображается измеренное значение окружности. Для отображения измеренного
значения площ ади, ограниченной контуром линии измерения, нажать клавишу [Set] .
5. Для выполнения многократных измерений повторять шаги 3-4;
6. Для выхода из режима измерений нажать клавишу измерений [M easure].
3.
В. Эллиптическое измерение
Функция: измерение окружности/площ ади определенной области метод эллиптической
аппроксимации.
1. В режиме В, В/В, 4В выбрать нужное изображение.
2. Нажать клавишу измерений [M easure], отобразится курсор со знаком «+», переместить
курсор к опции эллиптического измерения [Ellipse] подменю окружности/площ ади
[Cir/Area] меню измерений в режиме В [В M eas], нажать клавищу [Set].
Для перемещ ения отметки «+» к нужной позиции управлять шаром-манипулятором
или нажимать клавиши управления курсором, нажать клавишу [Set], установить
позицию «+» как начальную точку измерения;
Для перемещ ения отметки «+» к конечной точке измерения управлять шаром-
манипулятором или нажимать клавиши управления курсором, в это же время в
направлении движения меж ду двумя точками измерения возникает эллиптическая
кривая, для изменения малой оси эллипса и приведения его в соответствие с
измеряемой областью вращать ручку [Gain] или [Function], для изменения начальной и
конечной точек измерения нажать клавишу измерений [M easure], нажать клавишу
[Set], измеренные значения окружности автоматически отображаются в правой части
экрана;
Для выполнения многократных измерений повторять шаги 3-4.
Для выхода из режима измерений нажать клавишу измерений [M easure].
45
--- стр. 49 ---
определенной области многоточечным
С. Многоточечное измерение
Функция: измерение окружности/площ ади
методом.
1. В режиме В, В/В, 4В выбрать нужное изображение.
2. Нажать клавишу измерений [M easure], отобразится курсор со знаком «+», переместить
курсор к опции многоточечного измерения [M ulti-point] подменю окружности/площ ади
[Cir/Area] меню измерений в режиме В [В M eas], нажать клавишу [Set].
3. Для перемещения отметки «+» к нужной позиции управлять шаром-манипулятором
или нажимать клавиши управления курсором, нажать клавишу [Set] для отметки
первой точки, продолжая управление ш аром-манипулятором или клавишами
управления курсором, переместить отметку «+» к следую щ ей нужной позиции, нажать
клавишу [Set] для отметки второй точки; аналогичным образом маркировать все
нужные точки.
Примечание: Количество точек должно соответствовать диапазону 8-32.
4. По заверш ении маркировки нужных точек нажать клавишу 1_!И1!!_^, на экране появляется
соединительная линия (соединительная линия автоматически появляется в порядке
маркировки точек до замыкания начальной и конечной точек), измеренные значения
окружности и площ ади автоматически отображаются в правой части экрана. При
последовательной маркировке тридцати двух точек соединительная линия появляется
непосредственно на экране, а измеренные значения окружности и площади
автоматически отображаются в правой части экрана.
5. Для выполнения многократных измерений повторять шаги 3-4.
6. Для выхода из режима измерений нажать клавишу [M easure].
10.3. Измерение объема
А. 2-координатный метод
Функция: измерение объема объекта. 2-координатный метод требует измерение лишь
вертикального сечения объекта.
Ф ормула 2-координатного метода: (л/6)*А*В^, где А - большая ось эллипса, а В - малая
ось эллипса.
3.
4.
5.
6.
В режиме В, В/В, 4В выбрать нужное изображение.
Нажать клавишу измерений [M easure], отобразится курсор со знаком «+», переместить
курсор к опции 2-координатного измерения [2-A xis] подменю объема [Volum e] меню
измерений режима В [В M eas], нажать клавишу [Set].
Для перемещ ения отметки «+» к нужной позиции управлять шаром-манипулятором
или нажимать клавиши управления курсором, нажать клавишу [Set], установить
позицию «+» как начальную точку измерения.
Для перемещ ения отметки «+» к конечной точке измерения управлять шаром-
манипулятором или нажимать клавиши управления курсором, в это же время между
двумя точками измерения возникает эллиптическая кривая, для изменения малой оси
эллипса и приведения его в соответствие с измеряемой областью вращать ручку [Gain]
или [Function], для изменения начальной и конечной точек измерения нажать клавишу
измерений [M easure], нажать клавишу [Set], измеренные значения площади и объема
автоматически отображаются в правой части экрана.
Для выполнения многократных измерений повторять шаги 3-4.
Для выхода из режима измерений нажать клавишу [Measure].
В. 3-координатный метод
В режиме В, В/В, 4В выбрать нужное изображение.
Нажать клавишу измерений [M easure], отобразится курсор со знаком «+», переместить
курсор к опции 3 -координатного измерения [3-A xis] подменю объема [Volum e] меню
измерений режима В [В M eas], нажать клавишу [Set].
Для перемещения отметки «+» к нужной позиции управлять шаром-манипулятором или
нажимать клавиши управления курсором, нажать клавишу [Set], установить позицию
«+» как начальную точку измерения.
1.
2.
3.
46
--- стр. 50 ---
4. Для перемещения отметки «+» к конечной точке измерения управлять шаром-
манипулятором или нажимать клавиши управления курсором, в это ж е время меж ду
двумя точками измерения возникает эллиптическая кривая, для изменения малой оси
эллипса и приведения его в соответствие с измеряемой областью вращать ручку [Gain]
или [Function], для изменения начальной и конечной точек измерения нажать клавишу
измерений [M easure], нажать клавишу [Set], измеренное значение площ ади
автоматически отображается в правой части экрана. Переместить курсор к начальной
точке измерения, нажать клавишу [Set], для перемещения отметки «+» к конечной точке
измерения управлять шаром-манипулятором или нажимать клавиши управления
курсором, измеренные значения расстояния и объема автоматически отображаются в
правой части экрана, для завершения измерения нажать клавишу [Set],
5. Для выполнения многократных измерений повторять шаги 3-4.
6. Для выхода из режима измерений нажать клавишу [M easure].
10.4. Измерение угла
Функция: измерение угла меж ду двумя прямыми (0-180°).
Порядок действий:
1.
2.
3.
4.
5.
В режиме В, В/В, 4В выбрать нужное изображение.
Нажать клавишу измерений [M easure], отобразится курсор со знаком «+», переместить
курсор в подменю угла [Angle] меню измерений режима В [В M eas], нажать клавишу
[Set].
Сначала провести первую линию измеряемого угла, соответствую щ ую расстоянию.
Затем провести вторую линию измеряемого угла, соответствую щ ую измерению
расстоянию. В результате справа от показанной области отобразится значение угла,
заключенного между двумя линиями, и их длина.
Для выхода из режима измерений нажать клавишу [M easure].
10.5. Измерение гистограммы
Функция: измерение распределения отраженных ультразвуковых сигналов в сером спектре
в рамках ограниченной области, обозначенное гистограммой. Целевая область ограничена
прямоугольником. И змерение гистограммы осущ ествляется исключительно на стоп-кадре.
1. В режиме В, В/В или 4В сделать стоп-кадр нужного изображения.
2. Нажать клавишу измерений [M easure], отобразится курсор со знаком «+», переместить
курсор в подменю гистограммы [Histogram] меню измерений режима В [В M eas],
нажать клавишу [Set].
3. Для перемещ ения отметки «+» к нужной позиции управлять шаром-манипулятором
или нажимать клавиши управления курсором, нажать клавишу [Set], установить
позицию «+» как начальную точку измерения.
4. Для перемещения отметки «+» к конечной точке измерения управлять шаром-
манипулятором или нажимать клавиши управления курсором, в это ж е время меж ду
двумя точками измерения возникает прямоугольная область, для изменения размера
прямоугольника и приведения его в соответствие с измеряемой областью управлять
шаром-манипулятором или нажимать клавиши управления курсором; нажать клавишу
[Set], пик гистограммы автоматически отображается в правой части экрана, в то же
время гистограмма отображается в нижнем левом углу экрана;
5. Для выхода из режима измерений нажать клавишу [M easure].
10.6. Измерение профиля
Функция: измерение распределения отраженных ультразвуковых сигналов в сером спектре
в рамках поперечного горизонтального или вертикального сечения, обозначенное
профилем. И змерение профиля осущ ествляется исключительно на стоп-кадре.
1. В режиме В, В/В или 4В сделать етоп-кадр нужного изображения.
2. Нажать клавишу измерений [M easure], отобразится курсор со знаком «+», переместить
курсор в подменю профиля [Profile] меню измерений режима В [В M eas], нажать
клавишу [Set].
47
--- стр. 51 ---
3. Для перемещения отметки «+» к нужной позиции управлять ш аром-манипулятором
или нажимать клавиши управления курсором, нажать клавишу [Set], установить
позицию «+» как начальную точку измерения.
4. Для перемещения отметки «-ь» к конечной точке измерения управлять щаром-
манипулятором или нажимать клавиши управления курсором, в это ж е время меж ду
двумя точками измерения возникает пунктирная линия, для изменения малой оси
эллипса и приведения его в соответствие с измеряемой областью вращать ручку [Gain]
или [Function], для изменения начальной и конечной точек измерения нажать клавишу
измерений [Meeisure], нажать клавишу [Set], измеренные значения автоматически
отображаются в правой части экрана, в то же время на изображении отображается
профиль.
5. Повторение шагов 3-4 позволяет проводить многократные измерения.
6. Для выхода из режима измерений нажать клавишу [M easure].
10.7. Измерение глубины
Порядок действий:
1. В режиме В выбрать нужное изображение;
Нажать клавишу измерений [M easure], отобразится курсор со знаком «+», переместить
курсор в подменю глубины [Depth] меню измерений режима В [В M eas], нажать
клавишу [Set].
Для перемещения отметки «+» к конечной точке измерения управлять шаром-
манипулятором или нажимать клавиши управления курсором, в поле «DI: — мм» в
правой части экрана отобразится измеренное значение глубины.
Для завершения первого измерения нажать клавишу [Set].
Для выполнения четырехкратного измерения глубины повторить шаги 3-4.
Для выхода из режима измерений нажать клавишу [M easure].
Примечание: При измерении глубины клавиши влево/вправо не работают.
2.
3.
4.
5.
6.
10.8. Измерение степени стенозирования
Функция: измерение и расчет степени стенозирования кровеносного сосуда. Сущ ествуют
два вида степени стенозирования, первая степень подразумевает длину участка
стенозирования, а вторая - площадь участка стенозирования. Расчет обеих осущ ествляется
на основании длины и площади.
Формулы степени стенозирования:
Степень участка стенозирования по длине: % D = [(D 1-D 2)/D 1]*100 %
Степень участка стенозирования по площади: % А = [(А 1-А 2)/А 1]*100 %, где D1 -
расстояние до нестенозированного участка; А1 — площ адь до нестенозированного участка,
а D2 и А2 - расстояние и площадь до стенозированного участка, соответственно.
10.8.1. Измерение степени стенозирования по длине
1. В режиме В, В/В, 4В выбрать нужное изображение.
Нажать клавишу измерений [M easure], отобразится курсор со знаком «+», переместить
курсор в подменю расстояния [Distance] подменю степени стенозирования [% Stenosis]
меню измерений режима В [В M eas], нажать клавишу [Set],
Измерить расстояние DI до нестенозированного участка, метод измерения тот же, что
и при измерениях расстояния.
Измерить расстояние D2 до стенозированного участка, метод измерения тот ж е, что и
при измерениях расстояния. По завершении измерения рассчитанное значение степени
стенозирования по длине (D SR ) отобразится в правой части экрана.
Для следую щ его измерения степени стенозирования по длине повторять шаги 3-4.
Для выхода из режима измерений нажать клавишу [M easure].
2.
3.
4.
5.
6.
10.8.2. Измерение степени стенозирования по площади
1. В режиме В, В/В, 4В выбрать нуж ное изображение.
2. Нажать клавишу измерений [M easure], отобразится курсор со знаком «+», переместить
курсор в подменю площади [Area] подменю степени стенозирования [% Stenosis]
меню измерений режима В [В M eas], нажать клавишу [Set].
48
--- стр. 52 ---
3. Измерить площадь А1 на нестенозированном участке, метод измерения тот ж е, что и
при измерениях окружности/площ ади методом эллиптической аппроксимации.
4. Измерить площадь А 2 на нестенозированном участке, метод измерения тот же, что и
при измерениях окружности/площ ади методом эллиптической аппроксимации. По
завершении измерения рассчитанное значение степени стенозирования по площ ади
(A SR ) отобразится в правой части экрана.
5. Для следую щ его измерения степени стенозирования по площ ади повторять шаги 3-4.
6. Для выхода из режима измерений нажать клавишу [M easure].
Г л а в а 11. Специальные и з м е р е н и я и р а с ч е т ы в режиме В
11.1. Гинекологические измерения в режиме В
Как правило, гинекологические исследования проводятся в режиме изображений В.
В режиме В, В/В или 4В нажать клавишу измерений [Measure] для входа в подменю
[Специальные измерения] меню измерений в режиме В [В M eas], переместить курсор для
выбора опции «Гинекологическое измерение в режиме В», нажать клавишу [Set] для
входа в меню гинекологических измерений в режиме В. М еню гинекологических
измерений в режиме В представлено ниже:
B-GYN (Гинекологическое
измерение в режиме В )
и т Volume (Объем матки)
Endo (Толщина эндометрия)
OV (Яичник)
FO (Фолликул)
CX-L (Длина шейки матю!)
Report (Отчет)
В Meas (Измерения в режиме В)
OV (Яичник)
L.OV (Левый яичник)
R.OV (Правьп! яичгпж)
FO (Фолликул)
F.FO (Фолликул левого
яичника)______________
R.FO (Фолликул правого
яичника)
Рис.26 М еню гинекологических измерений
11.1.1. Объекты измерений и расчетов при гинекологическом исследовании
Наименование Сокращение Алгоритм и порядок действий Ед. изм.
Объем матки UT-V U T -V =0,5236*U T-L*U T-W *U T-H /1000 см^
Длина матки UT-L Измерение расстояния в режиме В мм
Ш ирина матки UT-W Измерение расстояния в режиме В мм
Высота матки ит-н Измерение расстояния в режиме В мм
Толщина эндометрия Endo Измерение расстояния в режиме В мм
Объем левого яичника L.O V-V L.O V -V =0,5236*L.O V -L *L.O V -
W *L.O V -H /1000
см^
Длина левого яичника L.OV-L И змерение расстояния в режиме В мм
Ш ирина левого яичника L.OV-W Измерение расстояния в режиме В мм
Высота левого яичника L.OV-H Измерение расстояния в режиме В мм
Объем правого яичника R.O V-V R .O V -V =0,5236*R .O V -L*R .O V -
W *R .O V -H /1000
см^
Длина правого яичника R.OV-L Измерение расстояния в режиме В мм
Ш ирина правого яичника R.O V-W Измерение расстояния в режиме В мм
Высота правого яичника R.OV-H И змерение расстояния в режиме В мм
Длина фолликула левого
яичника
L.FO-L Измерение расстояния в режиме В мм
Ш ирина фолликула L.FO-W Измерение расстояния в режиме В мм
49
--- стр. 53 ---
левого яичника
Длина фолликула правого
яичника
R.FO-L Измерение расстояния в режиме В мм
Ш ирина фолликула
правого яичника
R.FO-W Измерение расстояния в режиме В мм
Длина шейки матки CX-L Измерение расстояния в режиме В ММ
11.1.2. Объем матки (UT-V)
М етод измерения;
Для входа в режим измерения выбрать опцию объема матки [UT Volum e] в подменю
гинекологических измерений в режиме В [B-G Y N], нажать клавишу [Set],
П олное измерение объема матки включает измерение UT-L, UT-W и UT-H. Подробный
порядок действий при каждом измерении аналогичен порядку действий при измерении
расстояния при выполнении общ их измерений в режиме В.
П о завершении измерения UT-L, UT-W и UT-H значение объема матки автоматически
отобразится в правой части экрана.
2.
3.
11.1.3. Толщина эндометрия (Endo)
М етод измерения:
Для входа в режим измерения выбратъ опцию толщины эндометрия [Endo] в подменю
гинекологических измерений в режиме В [B-G Y N ], нажать клавишу [Set].
П одробны й порядок действий аналогичен порядку действий при измерении расстояния
при выполнении общ их измерений в режиме В.
П о завершении измерения значение Endo автоматически отобразится в правой части
экрана.
11.1.4. Объем яичника (OV-V)
• Объем левого яичника (L.OV-V)
М етод измерения:
1. Для входа в режим измерения выбрать опцию объема левого яичника [L.OV] в подменю
яичника [OV] меню гинекологических измерений в режиме В [B-G Y N], нажать клавишу
[Set].
2. Измерение объема яичника включает измерение L.OV-L, L.O V-W и L.OV-H. П одробный
порядок действий при каждом измерении аналогичен порядку действий при измерении
расстояния при выполнении общ их измерений в режиме В.
3. По завершении измерения L.OV-L, L.OV-W и L.OV-H значение L.O V -V автоматически
отобразится в правой части экрана.
• Объем правого яичника (R.OV-V)
М етод измерения аналогичен изложенному выше.
11.1.5. Доминантный фолликул (FO-D)
• Фолликул левого яичника (L.FO)
1. Выбрать опцию [L.FO] в подменю [FO] меню [B-G Y N], для входа в режим измерений
нажать клавишу [Set].
2. И змерение фолликула включает измерение L.FO-L и L.FO-W . Подробный порядок
действий при каждом измерении аналогичен порядку действий при измерении
расстояния при выполнении общ их измерений в режиме В.
• Фолликул правого яичника (R.FO)
М етод измерения аналогичен изложенному выше.
11.1.6. Длина шейки матки (CX-L)
М етод измерения:
1. Выбрать опцию [CX-L] в меню [B-G Y N ], для входа в режим измерений нажать клавишу
[Set].
2. Подробный порядок действий аналогичен порядку действий при измерении расстояния
при выполнении общ их измерений в режиме В.
50
--- стр. 54 ---
3. П о завершении измерения значение CX-L автоматически отобразится в правой части
экрана.
11.1.7. Отчет о гинекологическом исследовании
По завершении измерений и расчетов в рамках гинекологического исследования
настоящая система автоматически генерирует отчет о гинекологическом исследовании.
Отчет включает сведения о матке, яичниках и доминантном фолликуле.
1. Выбрать опцию [Report] (Отчет) в меню [B-G Y N], для входа в режим формирования
отчета нажать клавишу [Set].
■ € >Save2. Сохранить отчет: для сохранения отчета, отображенного на экране, нажать клавишу
3. Распечатать отчет: для печати отчета о гинекологическом исследовании нажать клавишу
Порядок действий при печати описан в главе 14 «Печать и перенос файлов».
11.2. Урологические измерения в режиме В
Как правило, урологические исследования проводятся в режиме изображений В.
В режиме В, В/В или 4В нажать клавишу [Measure] для входа в подменю [Special M eas]
меню [В M eas], переместить курсор для выбора опции [B-URO ] (Урологическое
измерение в режиме В), нажать клавишу [Set] для входа в меню урологических
измерений в режиме В. М еню урологических измерений в режиме В представлено ниже:
B-URO (Урологические
измерения в режиме В)
RUV (Остаточный объем мочи)
PV (Объем простатъ!)
Report (Отчет)
В Meas (Измерения в режиме В) »
Рис.27 М еню урологических измерений
11.2.1. Объекты измерений и расчетов при урологическом исследовании
Наименование Сокращение Алгоритм и порядок действий Ед. изм.
Остаточный объем
мочи
RUV R U V =0,7*R U V -L*R U V -W *R U V -H /1000 мл
Длина RUV RUV-L И змерение расстояния в режиме В мм
Ш ирина R U V RUV-W И змерение расстояния в режиме В мм
Высота RUV RUV-H И змерение расстояния в режиме В мм
Объем простаты PV PV =0,52* PV -L* PV -W * PV -H /1000 см^
Длина простаты PV-L И змерение расстояния в режиме В мм
Ш ирина простаты PV-W И змерение расстояния в режиме В мм
Высота простаты PV-H И змерение расстояния в режиме В мм
2.
11.2.2. Остаточный объем мочи (RUV)
М етод измерений:
Выбрать опцию [RUV] в меню [B-URO], для входа в режим измерений нажать клавишу
[Set].
П олное измерение включает измерение RUV-L, RU V -W и R U V-H . Подробный порядок
действий при каждом измерении аналогичен порядку действий при измерении
расстояния при выполнении общ их измерений в режиме В.
51
--- стр. 55 ---
3. По завершении измерения RUV-L, RUV-W и RUV-H значение RUV автоматически
отобразится в правой части экрана.
11.2.3. Объем п р о ста ты (P V )
М етод измерения:
1. Выбрать опцию [PV] в меню [B-URO ], для входа в режим измерений нажать клавишу
[Set],
2. П олное измерение включает измерение PV-L, PV-W и PV-H. Подробный порядок
действий при каждом измерении аналогичен порядку действий при измерении расстояния
при выполнении общ их измерений в режиме В.
3. По завершении измерения PV-L, PV-W и PV-H значение PV автоматически
отобразится в правой части экрана.
11.2.4. О т ч е т об ур ологи ческом исследовании
П о завершении измерений и расчетов в рамках урологического исследования
настоящая система автоматически генерирует отчет об урологическом исследовании.
Порядок действий при сохранении и печати отчета аналогичен порядку действий при
сохранении и печати отчета о гинекологическом исследовании.
Рис.28
11.3. Измерение почек в режиме В
Как правило, исследования почек проводятся в режиме изображений В.
В режиме В, В/В или 4В нажать клавишу [Measure] для входа в подменю [Special
M eas] меню [В M eas], переместить курсор для выбора опции [B-Kidney] (И змерение
почек в режиме В), нажать клавишу [Set] для входа в меню измерений почек в режиме В.
М еню измерений почек в режиме В представлено ниже:
52
--- стр. 56 ---
П-K idney (И ш ер еи и е почек
в реж и м е 13) ___________________
C SA (П чощ адь поперечного сечения)
K idney-V (О бъем почки)
Report (O iM ci )
В M eas (II 5мерения в реж им е В)
Рис.29 М еню измерений почек
11.3.1. О бъекты изм ерений и расчетов при исследовании почек
Н аим енование С окращ ение А лгоритм и порядок действий Ед. изм.
Площадь
поперечного сечения
CSA Измерение окружности/площ ади
методом эллиптической
аппроксимации в режиме В
см^
Объем почки Kidney-V K idney-V=0,7*K idney-L*K idney-
W *K idney-H /1000
см^
Длина почки Kidney-L Измерение расстояния в режиме В мм
Ш ирина почки Kidney-W Измерение расстояния в режиме В мм
11.3.2. П лощ адь поперечного сечения (C SA )
М етод измерений;
1. Выбрать опцию [CSA] в подменю [B-K idney], для входа в режим измерений нажать
клавишу [Set].
2. Подробный порядок действий при измерении CSA аналогичен измерению
окружности/площ ади методом эллиптической аппроксимации в режиме В.
3. По заверш ении измерений значение CSA автоматически отобразится в правой части
экрана.
11.3.3. О бъем почки (K idney-V )
М етод измерений:
1. Выбрать опцию [Kidney-V] в подменю [B-K idney], для входа в режим измерений
нажать клавишу [Set].
2. П олное измерение включает измерение Kidney-L, Kidney-W и Kidney-H. Подробный
порядок действий при каждом измерении аналогичен порядку действий при
измерении расстояния при выполнении общ их измерений в режиме В.
3. По завершении измерения Kidney-L, Kidney-W и Kidney-H значение оценочного
объема автоматически отобразится в правой части экрана.
11.3.4. О тчет об исследовании почек
По завершении измерений и расчетов в рамках исследования почек настоящая система
автоматически генерирует отчет об исследовании почек. Порядок действий при сохранении
и печати отчета аналогичен порядку действий при сохранении и печати отчета о
гинекологическом исследовании.
53
--- стр. 57 ---
2019/С6/22 14:06:10
Больница
Ф.И.О.;
Почечныфй отчет
Возраст ;
Пол : Жен.
: 2019/05/22 14:06:07
ID:
Length
Width
Thickness
Объем
---------- CSA
3.5С 60В 6
GN 095
Dyn 43
Freq 3.5
Глубина 180
Рис.30
Г л а в а 12. Акушерские и з м е р е н и я в режиме В
Как правило, расчеты в рамках акушерского измерения проводятся в режиме изображений В.
В режиме В, В/В, 4В или В/М нажать клавишу [ОВ] (Акуш ерское исследование) для входа в
меню [В-ОВ M eas] (Акуш ерские измерения в режиме В). М еню акушерских измерений в режиме
В представлено ниже:
54
--- стр. 58 ---
В-О В M eas (.\K>TnepcKiie нзмереш ы в режиме В )
BPD (Бш ариетальньш размер головки)
CRL (Копчиково-теменной размер)
GS (П лодное яйцо)
FL (Длина бедра)
HL (Дл 1ша плеча)
TAD (Поперечный диаметр ж зтота)
TTD (Поперетаьш диаметр грудной клетки)
•ЛРП) (Переднезадш ш диаметр грудной клетки)
FT (Дл 1ша стопы)
L \' (Поясничные позвонки)
TH D (Диаметр основания грудной клетки)
TCD (Межполулпарньш размер мозжечка)
OFD (Затылочно-лобный диаметр черепа)
НС (Окружность головки)
АС (Окружность живота)
EFW (Предполагаемая масса плода)
.\F I (Индекс околоплодньтх вод)
hiput LM P (Ввод последнего менструального шпсла)
Growth Сш ле (Кргшая развития)
Report (Отчет)
НС (Окружность головки)
Trace (Следовое) _______
Ellipse (Эдлш ш гческое)
АС (Окружность живота)
Trace (Следовое)
Ellipse (Э.тнш тическое)
Рис.31 М еню акушерских измерений в режиме В
12.1. Объекты измерений и расчетов
1. Объекты измерений и расчетов
BPD (бипариетальный размер головки), CRL (копчиково-теменной размер), GS
(плодное яйцо), FL (длина бедра), HL (длина плеча), TA D (поперечный диаметр
живота), TTD (поперечный диаметр грудной клетки), APTD (переднезадний диаметр
грудной клетки), FT (длина стопы), LV (поясничные позвонки), THD (диаметр
основания грудной клетки), TCD (межполуш арный размер мозжечка), OFD (затылочно-
лобный диаметр черепа), НС (окружность головки), АС (окружность живота), EDC
(предполагаемая дата родов), GA (внутриутробный возраст плода), EFW
(предполагаемая масса плода) и AF1 (индекс околоплодных вод).
2. Ввод данных с клавиатуры
LM P (последний менструальный цикл)
12.2. Измерение параметров развития плода
Приведенные ниже параметры представляют собой объекты стандартной оценки развития
плода. При измерении одного из этих параметров система автоматически рассчитывает GA.
А Внимание:
1. Измеренное значение G A представляет собой диагностическое значение G A .
2. Ф орм улу измерения каждого из объектов можно задать заранее, см. опцию |Formula|
(Формула) в меню [System Preset] (Предварительная настройка системы).
3. Следует удостовериться в выполнении измерений на полезной площади изображения, в
противном случае при измерениях или расчетах возможны ошибки.___________________________
12.2.1. Измерение BPD, CRL, GS, FL, HL, TAD, TTD, APTD, FT, LV, THD, TCD, OFD
М етод измерения:
1. Переместить курсор к опции соответствую щ его объекта измерений в меню , нажать
клавишу [Set], переместить курсор на изображение, отобразится курсор со знаком «+».
55
--- стр. 59 ---
2. П одробный порядок действий аналогичен порядку действий при измерении
расстояния при выполнении общ их измерений в режиме В.
3. В правой части экрана отобразятся результаты соответствую щ его измерения, значения
GA и EDC.
4. Для выполнения следую щ его измерения повторить шаги 2-3.
5. Для выхода из режима измерений нажать клавишу [ОВ].
осуществляется двумя методами: следов и эллиптической
12.2.2. НС, АС
И змерение НС и АС
аппроксимации.
М етод измерения:
1. Переместить курсор к подменю [НС]/[АС], на экране автоматически высвечиваются
опции [Trace] (следовое) и [Ellipse] (эллиптическое), переместить курсор к меню
[Trace] или [Ellipse], нажать клавишу [Set], переместить курсор на изображение,
отобразится курсор со знаком «+».
2. Порядок действий при измерении НС и АС аналогичен порядку действий при
измерении окружности/площ ади при выполнении общ их измерений в режиме В.
3. Результаты измерений НС или АС, значения GA и EDC отобразятся в правой части
экрана.
4. Для выполнения следую щ его измерения повторить шаги 2-3.
5. Для выхода из режима измерений нажать клавишу [ОВ].
12.2.3. EFW
М етод измерения:
1. Переместить курсор в меню [EFW ], нажать клавишу [Set], отобразится курсор со
знаком «+».
Измерить каждый параметр (метод измерения аналогичен методу измерения
расстояния и площади). П осле последовательного измерения всех параметров
значение EFW отобразится в правой части экрана.
Для выполнения следую щ его измерения повторить щаг 2.
Для выхода из режима измерений нажать клавишу [ОВ].
2.
3.
4.
12.2.4. Индекс околоплодных вод (AFI)
М етод измерения:
Переместить курсор в меню [AFI], для начала измерения AFI нажать клавишу [Set].
Измерение AF1 включает измерение 4 расстояний: AF1, A F2, AF3 и AF4. Подробный
порядок действий аналогичен порядку действий при измерении расстояния при
выполнении общ их измерений в режиме В.
По завершении измерения расстояний значение индекса околоплодных вод
отобразится в правой части экрана.
Для выполнения измерения следую щ его индекса околоплодных вод повторить щаги 2-
3.
Для выхода из режима измерений нажать клавишу [ОВ].
1.
2.
3.
4.
5.
12.2.5. Ввод LMP с клавиатуры
М етод ввода с клавиатуры:
В режиме В, В/В, 4В, В/М нажать клавишу [ОВ] для входа в меню [В-ОВ M eas].
Переместить курсор в меню [Input LMP] (Ввод LM P), нажать клавишу [Set], на экране
появится диалоговое окно ввода LMP, ввести дату LM P в соответствии с форматом
даты, ее диапазон долж ен составлять не менее 20 дней и не более 294 дней от текущей
даты.
Переместить курсор к опции [ОК] в диалоговом окне, нажать клавишу [Set], в правой
части экрана отобразятся значения GA и EDC.
Нажатие кнопки [Cancel] (Отмена) в диалоговом окне приостанавливает ввод и
закрывает диалоговое окно.
1.
2.
3.
56
--- стр. 60 ---
2.
3.
4.
12.2.6. Кривая развития
Функция кривой развития предназначена для сопоставления результатов измерений плода
с кривой нормального развития и оценки роста плода.
Порядок действий:
1. Измерить один или несколько параметров развития плода (АС, BPD, CRL, FL, GS,
НС, HL, OFD и TCD).
Ввести LMP.
В меню [В-О В M eas] переместить курсор на подменю [Growth Curve] (Кривая
развития), нажать клавишу [Set], на экране появится диалоговое окно [Fetal Growth
Curve] (Кривая развития плода).
При открытии диалогового окна в нем по умолчанию откроется вкладка BPD,
формула справа представляет собой текущ ую формулу кривой развития.
Переместить курсор к другой кнопке формулы и нажать клавишу [Set], появится
кривая нормального развития, на основании формулы которой осуществляется
оценка состояния развития плода.
Переместить курсор на другую вкладку, нажать клавишу [Set], в диалоговом окне
отобразится кривая развития других объектов исследования и положение параметра
кривой развития измеренного значения относительно кривой развития других
объектов исследования.
Пояснить значение кривой развития посредством формулы BPD Хэдлока, как
показано на рисунке ниже. Вывести кривую развития BPD и измеренное значение
BPD плода относительно кривой развития («+» означает измеренное значение BPD).
Ф ормула Х эдлока аналогична формуле кривой развития.
Примечание: Данные кривой развития плода взяты из таблицы FG. Формула,
которая не имеет соответствующей таблицы FG, в диалоговом окне не
отображается.
___
5.
6.
7.
8.
9.
Для сохранения кривой развития, отображенной на экране, нажать клавишу €>
Save
Для печати отчета текущей кривой развития нажать клавишу X / . Порядок действий
при печати описан в главе 14 «Печать и перенос файлов».
Переместить курсор к кнопке fX диалогового окна, для выхода из диалогового окна
нажать клавишу [Set].
FT-
Больм» > 4 Э
Кост сркво»*
Воэр»с> 17.Ю6/1; 15 30 31
ФИО Пол Ж ««> О
Рис.32 Отчет о кривой развития плода
12.2.7. Отчет об акушерском исследовании
По завершении измерений и расчетов в рамках акушерского исследования настоящая
система автоматически генерирует отчет об акушерском исследовании. В режиме В, В/В, 4В, В/М
нажать клавишу [ОВ] для входа в меню [В-ОВ M eas], переместить курсор в меню [Report], для
57
--- стр. 61 ---
открытия диалогового окна отчета об акушерском исследовании нажать клавишу [Set], Порядок
действий при сохранении и печати отчета аналогичен порядку действий при сохранении и печати
отчета о гинекологическом исследовании.
Болькк.1|а
Ф И О
Агуиягр.отиет
Возраст
Пол Жен
Т Т Л » !/ 1556 22
Ю
15“ " Н Я Г
BPD
С « .
GS
а
HL
TAD
Т Т О
АРТО
НС
АС
FT
L V
тш
тсо
O fO
EFW
А>5 GA
АП ______ О . .
А >9 ЕОС
Рис.33
Г л а в а 13. Общие и з м е р е н и я в режиме М
в режиме В/М , М нажать клавишу [Measure] для входа в меню измерений в режиме М [М
M eas]. М еню общ их измерений в режиме М представлено ниже:
М Meas (Измерения в режиме М)
Depth (Глубина)
Slope (Наклон)
Heart Rate (Частота сердечных сокращеншг)
Time (Время)
Рис.34 М еню общ их измерений в режиме М
1ЭЛ. И зм ерение глубины
Функция: измерение расстояния меж ду двумя вертикальными точками на изображении в
режиме М.
М етод измерения:
1. Переместить курсор к опции [Depth] (глубина) в меню [М M eas], для входа в режим
измерений нажать клавишу [Set].
2. Для перемещения курсора к начальной точке измерения управлять шаром-
манипулятором или нажимать клавиши управления курсором, для подтверждения
начальной точки измерения нажать клавишу [Set].
3. Для перемещения курсора к конечной точке измерения управлять шаром-
манипулятором или нажимать клавиши управления курсором, теперь курсор
двигается только вертикально, а измеренное значение в режиме реального времени
58
--- стр. 64 ---
14.3. Управление папками и файлами
Относительно папок зона функциональных кнопок предусматривает наличие следую щ их
кнопок для выполнения их соответствующ их функций:
• Удалить папку: удаление папок на диске С или диске U.
• Отменить: выход из интерфейса управления изображениями.
Относительно файлов зона функциональных кнопок предусматривает наличие
следую щ их кнопок для выполнения их соответствующ их функций:
• Копировать на диск U: копирование файлов с диска С на диск U.
• Удалить файл: удаление файлов на диске С или диске U.
• Распечатать изображение: печать выбранного изображения или отчета, см.
подробную информацию в главе 14 «Печать и перепое файлов».
• Сохранить на DICOM: отправка файлов с диска С или диска U на сервер DICOM .
• Отправить на ПК: отправка изображений или отчетов с диска С или диска U на
сетевой принтер ПК.
• Отменить: выход из интерфейса управления изображениями.
Описание: для выбора папки или файла управлять шаром-манипулятором (для
подтверждения нажимая клавишу [Set]) или нажимать клавиши (D®.
Г л а в а 15. П е ч а т ь и п е р е н о с ф айлов
15.1. Печать
Система поддерживает сетевую печать и печать через U SB.
15.1.1. Сетевая печать
П еред использованием сетевой печать необходим о установить прикладное
программное обеспечение «Сетевой принтер». Возможны два способа настройки
сети: «Прямое подключение к аппарату для ультразвуковой диагностики» и
«П одключение к сети». Как «Прямое подключение к аппарату для ультразвуковой
диагностики», так и «Подключение к сети» позволяют использовать функцию
сетевой печати.
• Прямое подключение к аппарату КХ5600
Компьютер Прнитер
Рис. 36 Схема: Прямое подключение к аппарату К Х 5600
2.
3.
Включить аппарат К Х5600.
Использовать сетевой кабель для соединения сетевого порта аппарата и сетевого порта
компьютера, установить на компьютер программное обеспечение для печати.
Скопировать с компакт-диска на ПК файлы «Network Printer_V2.0», открыть папку
«Network Printer_V2.0», для выбора опции «Запуск от имени администратора» и запуска
программного обеспечения щелкнуть на иконке правой кнопкой мыщи.
Внимание:
1. В операционной системе Windows ХР для запуска программного обеспечения дважды
в О С W indows 7, Windows 8 щ елкнуть непосредственно по иконке
61
--- стр. 65 ---
для запуска программного обеспечения необходимо дважды щ елкнуть по иконке
правой кнопкой мыши и выбрать опцию «Запуск от имени администратора».
2. При первом запуске Network Printer.exe необходимо отклю чить брандмауэр Windows
или антивирусную программу, при появлении окна с сообщением о нарушении
системы защиты Windows или запуске неизвестного программного обеспечения для
нормальной работы программы необходимо выбрать опцию полного доступа или
разблокирования.
______________________________________________________________________
В настройках программного обеспечения сетевого принтера по умолчанию установлено
«Прямое подключение к аппарату для ультразвуковой диагностики». Не требуя от
пользователя настроек сетевых параметров аппарата для ультразвуковой диагностики,
отображается следующее значение по умолчанию:
NETWORK SErnNG(witi7 О * win8 OS requires for admirsistr^tor privileges)
'■* Direct Line to the Ultrasound ■ ' Line to the netwok
Network param setting --------------------------------
PORT: [8866
-OICOM param setting-
OICOM service IP:
OICOM service port:
192 168 252
104
Ultrasound network param setting
use the following IP address:
IP:
LAN Server Set;
IP:
PORT:
192.168.0.251
192.168.0.252
8866
Рис.37
5. Перезапустить аппарат KX5600, в нижнем правом углу панели задач ПК появится иконка
; функция сетевой печати готова к использованию.
6. Заморозить текущий интерфейс, нажать на клавиатуре аппарата для ультразвуковой
7.
диагностики клавищу в левом углу экрана появится подсказка «Print success»
(Печать выполнена), отображаемые на экране изображения или отчеты будут
распечатаны.
Заморозить теку1црш интерфейс, для входа в интерфейс управления изображениями
нажать клавишу Открыть файл на диске С или диске U, нажать кнопку [Print Image]
(Печать изображения), в левом углу экрана появится подсказка «Print success» (Печать
выполнена), хранящиеся на диске С или диске U изображения или отчеты будут
распечатаны.
Примечание: При «Прямом подключении к аппарату ультразвуковому
диагностическому» подключение компьютера к сети Интернет невозможно.
• Подключение к сети
62
--- стр. 66 ---
Источник )лскт 1Х>пнтання
Апплах КХ5600 KoMllbKrtq) ripilKlcv
Рис.38 Схема: Подключение к сети
1 . Включить аппарат КХ5600.
2. Используя сетевой кабель, подключить сетевой порт аппарата КХ5600 и сетевой порт
компьютера к коммутатору, установить на компьютер программное обеспечение для
печати, предусмотреть в настройках принтера общий доступ, убедиться в возможности
подключении ПК к сети Интернет.
3. Скопировать с компакт-диска на ПК файлы «Network Printer_V2.0», открыть папку
«Network Printer_V2.0», для выбора опции «Запуск от имени администратора» и запуска
программного обеспечения щелкнуть на иконке правой кнопкой мыши.
Внимание:
1. В операционной системе Windows ХР для запуска программного обеспечения дважды
щелкнуть непосредственно по иконке в ОС Windows 7, Windows 8
для запуска программного обеспечения необходимо дважды щелкнуть по иконке
правой кнопкой мыщи и выбрать опцию «Запуск от имени администратора».
2. При первом запуске Network Printer.exe необходимо отключить брандмауэр Windows
или антивирусную программу, при появлении окна с сообщением о нарушении
системы защиты Windows или запуске неизвестного программного обеспечения для
нормальной работы программы необходимо выбрать опцию полного доступа или
разблокирования.__________________________________________________________
4. В программном обеспечении сетевого принтера щелкнуть по иконке настройки системы
Э , установленное по умолчанию значение порта 8866 обычно не требует изменений.
Выбрать опцию «Подключение к сети», на экран автоматически выводится окно сетевых
параметров аппарата КХ5600, представленное на Рисунке 1 :
NETWORK SETTING(win7 or wm8 OS requires for ас1гл1П15|га(ог pfiviieges) ------------
< ■ Direct lir e to the UltiasourKi " Line to the nefwok
Network param setting --------
P O R T : liiii
OICOM param settirtg
DICOM service IP: 192 , 168 0 . 252
D ICO M service port: 104
Ultrasound t>etwork param settirtg
use the following IP address:
IP ;
LAN Server Set:
IP :
PORT:
192. 168.0. 251
192.168.0. 84
8866
Рис. 39. Настройка сети при «Подключении к сети»
63
--- стр. 67 ---
5. Для вывода меню [System Preset] (Предварительная настройка сети) нажать на клавиатуре
аппарата КХ5600клавиш у выбрать опцию [Net Set] (Настройка сети), для вывода
диалогового окна настройки сети нажать клавишу [Set], установленные по умолчанию
настройки представлены на Рисунке 2:
Настройка сети
Использовать спедающий IP адрес
IP адрес
настройки:
IP адрес
TCP порт:
Кабельное подключение: Неудачно
Подключение сервера; Неудачно
192 .fW .(0 0 0 . р 2
(Ж I Отмена
Рис. 40. Аппарат К Х 5600- настройки сети по умолчанию
Описание:
(1) «Использовать следую щ ий 1Р-адрес» 1Р-адрес: IP-адрес аппарата КХ5600;
(2) «Настройка сервера локальной сети» 1Р-адрес: IP-адрес сервера локальной сети;
ТСР-порт: по умолчанию 8 8 6 6 .
6 . В интерфейсе настроек сети «значения настроек параметров сети аппарата для
ультразвуковой диагностики» вводятся непосредственно в диалоговом окне настроек сети,
представленном на Рисунке 3^______________________________________________________
Настройка сети
Использовать следующий IP адрес
IP адрес
LAN настройки:
IP адрес
TCP порт
Кабельное подключение; Успешно
Подключение сервера: Успешно
l l ^ .f i ^ .f o o o .p r
192 .[W .po .(о87
(яГ 1 Отмена
Рис. 41. Настройка сети при «Подключении к сети»
По завершении ввода значений настроек в интерфейсе настроек сети нажать клавишу
[ОК], нажать клавишу [Set], на экране появляется предупреждаю щ ее сообщ ение
«Заверш ение работы и отключение от источника электропитания в течение 1 мин.»,
для перезагрузки нажать на аппарате клавишу питания , после перезагрузки
аппарата в нижнем правом углу экрана появится иконка обозначающ ая успещ ное
подключение к сети; в случае ошибки подключения к сети необходим о проверить
64
--- стр. 68 ---
значения IP-адреса и ТСР-порта, а также удостовериться в надлежащ ем подсоединении
сетевого кабеля.
в левом8 . Заморозить текущий интерфейс, нажать на клавиатуре аппарата КХ 5600
углу экрана появится подсказка «Print success» (Печать выполнена), отображаемые на
экране изображения или отчеты о диагностике будут распечатаны.
9. Заморозить текущий интерфейс, для входа в режим управления изображениями нажать
клавишу Открыть файл на диске С или диске U, нажать кнопку [Print Image], в
левом углу экрана появится подсказка «Print success» (Печать выполнена), хранящиеся
на диске С или диске U изображения или отчеты будут распечатаны.
Примечание: При «Подключении к сети» возможно подключение к сети
Интернет.
Описание: см. подробную информацию по эксплуатации сетевого принтера в
инструкции по его применению.
А Предупреждение:
I. Отсоединять кабель передачи данных, не завершив работу системы и не отклю чив
принтер, запрещено, в противном случае возможно повреждение системы или
принтера или возникновение угрозы поражения электрическим током.
!. Извлекать вилку принтера из сетевой розетки, не отклю чив принтер, запрещено, в
противном случае возможно повреждение системы или принтера или возникновение
угрозы поражения электрическим током. ______________________________________________
Внимание:
1. Некоторые сетевые аномалии приводят к значительному превыщению времени
ожидания, в частности отсоединение сетевого кабеля в ходе подсоединения к сети
или печати, необходимо выждать от нескольких до десяти минут, пользователю
рекомендуется воздерживаться от действий, способных повлечь за собой сетевые
аномалии.
2. Во время сетевой печати закрытие программного обеспечения
недопустимо.
3. Следует удостовериться в надлежащем подключении принтера к сети, наличии в
_____принтере бумаги и работоспособном состоянии принтера.____________________________
15.1.2Печать через USB
1. Вставить диск U в U SB -порт, расположенный на задней панели основного
устройства.
2. При подсоединении диска U к настоящему аппарату в строке состояния в
нижнем правом углу экрана появится иконка USB Щ|.
3. Сохранить хранящиеся на аппарате изображения или отчеты на диск U, по
заверш ении сохранения извлечь диск U.
4. П одсоединить диск U к ПК, изображения или отчеты готовы к печати с ПК
посредством установленного по умолчанию принтера.
15.2 Перенос файлов BMP
П осле успеш ного завершения настройки сети доступна функция переноса
изображений или отчетов в прикладное программное обеспечение сетевого
принтера.
Два варианта порядка действий:
1. П осле успеш ного завершения настройки сети заморозить изображение, для
J. Появление в нижнемiStation
2.
переноса изображения нажать на клавиатуре клавишу
левом углу экрана сообщ ения «Передача успеш но заверш ена» указывает на
отправку изображения на сетевой принтер. При появлении сообщ ения «Ошибка
передачи» следует повторно настроить сеть.
Заморозить текущий интерфейс, для входа в интерфейс управления
изображениями нажать клавишу К Открыть файл на диске С или диске U,
65
--- стр. 69 ---
нажать кнопку [Send to PC] (Отправить на ПК), в левом углу экрана появится
подсказка «Transfer success» (П ередача выполнена), хранящиеся на диске С или
диске и изображения или отчеты будут отправлены на сетевой принтер.
15.3 Настройка параметров DICOM
П осле успеш ного завершения настройки сети для передачи эхоизображ ений на
сервер DICOM необходим о настроить в программном обеспечении сетевого
принтера параметры DICOM.
ПSETTlNG<win7 or wrrr8 OS requires for administrator privileges)
'' Direct Urw to the Ultrasound * Line to tt>e netwok
Network param setting
PORT: |8866
DICOM param settmg
DICOM service IP: j 192 . 168 . 0 . 9 2
DICOM service port: jl04
UltravMjnd network param setting
use the follOMOg IP address:
IP: 192.168.0.2S1
LAN Server Set:
IP; 192.168.0,84
PORT: 8866
Рис.42
Настройка параметров DICOM:
1. IP сервиса DICOM: no умолчанию значение IP - 192.168.0.252. Н езависимо от
выбора опции «Прямого подключения к аппарату для ультразвуковой
диагностики» или «Подключения к сети», вводимое значение IP долж но
соответствовать IP сервиса DICOM .
2. Порт сервиса DICO M : фиксированное значение «104».
15.4 Передача файлов на DICOM ___
Заморозить текущий интерфейс, нажать клавишу ED , текущ ее отображаемое на экране
изображение будет отправлено на сервер DICOM . В левом углу экрана появляется
сообщ ение «П ередача успеш но заверш ено», обозначающ ая отправку изображения на
сервер DICOM.
Глава 16. Ввод языка
16.1. Ввод обще используемых букв
С учетом различий в расположении букв ввод общ е используемы х букв возможен
непосредственно с клавиатуры аппарата.
16.2. Ввод специальных символов
Н иже приведен пример ввода некоторых специальных символов:
(1) Символы ё, ё, а, й, и, б, 9 , п, а и т.д. можно ввести непосредственно с клавиатуры
аппарата. При нажатии клавиши
С, Я А.
C A P S
выполняется ввод заглавных букв Ё, Ё, А, 0 , U, О,
(2) Символы а, I, 6 , й и т.д., на примере а: нажать клавишу затем нажать клавишу
[Z1, в нижнем правом углу экрана высвечивается символ , затем нажать буквенную
клавишу E Z !. Символы А, I, 6 , U и т.д., на примере А: нажать клавишу затем нажать
66
--- стр. 70 ---
клавишу [Z3, в нижнем правом углу экрана высвечивается символ , нажать клавишу
CAPS IJ , а затем нажать буквенную клавишу __
(3) Символы 1, 6 и Т .Д ., на примере i: нажать клавишу затем нажать клавишу О
нижнем правом углу экрана высвечивается символ
клавишу L_l. Символы I, 6, и т.д., на примере I: нажать клавишу
клавишу в нижнем правом углу экрана высвечивается символ , нажать клавишу
, затем нажать клавишу li_i, в
, а затем нажать буквенную
Shift
I, затем нажать
CAPS
а затем нажать буквенную клавишу I
(4) Символы а, ё, I, б, й, и т.д., на примере а: нажать клавишу , затем нажать клавишу
ЕЗ,
Л
в нижнем правом углу экрана высвечивается символ , а затем нажать буквенную
клавишу О Символы А, Ё , I, О, и, и Т .Д ., на примере А: нажать клавишу
Shift
нажать клавишу
клавишу
Л
CAPS
В нижнем правом углу экрана высвечивается символ
г ла затем нажать буквенную клавишу 1Л..
(5) Символы а, ё, Т , и т.д. на примере а: нажать клавишу затем нажать клавишу 1Л ,в
J, затем
нажать
а.
нижнем правом углу экрана высвечивается символ , а затем нажать буквенную клавишу
[iD. Символы А, Ё, I, и т.д. на примере А: нажать клавишу (_faJ
I* ' [ в нижнем правом углу экрана высвечивается символ
затем нажать буквенную клавишу ED. ___
, затем нажать клавишу
нажать клавишу
CAPS
(6) Символы а, б, и т.д. на примере а: нажать клавишу
Shift
, затем нажать клавишу□
нижнем правом углу экрана высвечивается символ а затем нажать буквенную клавишу
(Ло Символы А, О, и т.д. на примере А: нажать клавишу
ижнем правом углу экр
нажать буквенную клавишу
Shift
В нижнем правом углу экрана высвечивается символ нажать клавишу
□
, затем нажать клавишу
а затем
CAPS
Примечание: В версиях на французском, испанском и португальском языках ввод
вышеупомянутых специальных символов возможен. В версиях на китайском и
английском языках невозможен ввод символов р и р.
16.3. Ввод текста на русском языке
Ниже представлена клавиатура аппарата:
1
1
@
2
#
3
S
4
%
5 6
&
7
*
8
(
9
)
0 Е Е А и
- 9 = — + < > { } 1 1 Л
Q W Е R Т Y и 1 0 р и 5 с Back
5 D D D О О Е З О О 0 О В С Ж
0 Q Q В 0 В О 0 О О О @ Е
Рис.42 Раскладка клавиатуры аппарата
□
IME Д Л Я переключения с английского на Для входа в русскую раскладку нажать клавишу
русский язык, при отображении символа RU в нижнем правом углу экрана ввод текста на
русском языке доступен.
67
--- стр. 71 ---
Ниже представлена русская раскладка клавиатуры:
1
@
2
#
3
$
4
%
5
л
6
&
7 8
(
9
)
0
X
□□□
й Ц
?
у К Ё
+
Н
<
Г
>
ш
{
Щ
}
3
[
~ ~ 1 П
C A P S Ф ы в А
/
п
1
р
\
О Л д 1 1.
Shift Arrow Space
Рис.44 Русская раскладка клавиатуры в версии на русском языке
Г л а в а 17. Принцип ра б о т ы а к у с т и ч е с к о й мощности
17.1. Биологическое воздействие
Безопасность ультразвуковой диагностики для здоровья человека является
общепризнанной. На данный момент каких-либо сообщений о нанесенном ультразвуком
организму вреде не зарегистрировано.
Тем не менее, не все виды ультразвука считаются совершенно безопасными. Результаты
соответствующих исследований продемонстрировали, что ультразвук высокой интенсивности
вреден для организма человека.
С развитием технологии ультразвуковой диагностики в последние годы люди получили
более точное представление о возможном риске биологического воздействия, сопутствующего
применению ультразвука и использованию технологии ультразвуковой диагностики.
17.2. Механическое и тепловое воздействие
Результаты исследования указывают на то, что в силу своих свойств ультразвук оказывает
на организм человека воздействие двух различных видов: одно из них представляет собой
механическое воздействие, оказываемое воздущным карманом, образуемым при превышении
пониженным давлением ультразвука определенного значения, а второе обусловлено тем, что
при поглощении тканями ультразвука наличие термической энергии может повлечь за собой
тепловое воздействие. Два типа уровней воздействия характеризуются двумя параметрами:
механическим индексом MI и тепловым индексом TI, чем меньше значение М 1/ TI, тем слабее
оказываемое воздействие.
17.3. Заявление о рациональном использовании
Хотя биологическое воздействие аппарата для ультразвуковой диагностики на организм
человека и не доказано, существует вероятность получения доказательств подобного
воздействия в будущем. Таким образом, при применении ультразвука в клинической практике в
диагностических целях следует проявлять осторожность. Компания рекомендует получать
необходимые для постановки диагноза клинические данные с применением ультразвука
практически обоснованной интенсивности и избегать длительного применения ультразвука
высокой интенсивности.
17.4. Принцип ALARA (разумно достижимый минимально необходимый уровень)
В основе применения ультразвука должен лежать принцип ALARA, предусматривающий
минимальный выход энергии для получения необходимой диагностической информации, не
сопровождающийся биологическим воздействием. Мощность энергии ультразвука обусловлена
выходной мощностью и продолжительностью воздействия. Разные пациенты и разные случаи
требует применения ультразвука различной интенсивности.
Не всякая диагностика возможна при использовании энергии ультразвука минимальной
интенсивности. Энергия ультразвука минимальной интенсивности позволяет получать
изображения низкого качества или вырабатывать более слабый доплеровский сигнал, что
отрицательно сказывается на надежности диагностики. С другой стороны, применение сигнала
более высокой мощности, чем та, что обусловлена диагностическими целями, не приводит к
68
--- стр. 72 ---
повышению качества диагностической информации, увеличивая при этом риск возможного
биологического воздействия.
Таким образом, пользователь аппарата для ультразвуковой диагностики долж ен всячески
следить за безопасностью пациента и выбирать надлежащий уровень мощности для каждой
конкретной цели, руководствуясь принципом ALAR А.
17.5. Пределы акуетичеекой мощноети
При использовании какого-либо датчика, соответствую щ его каждому режиму, параметры
акустической мощности в контексте теплового и механического индекса составляют менее 1,0.
См. сведения об акустической мощности в Приложении А.
17.6. Факторы, влияющие на акуетическую мощность
На акустическую мощность может воздействовать ряд факторов. Эти факторы включают
условия излучения (фокусировку, частоту передачи, напряжение в линии электропередачи для
пьезоэлектрических элементов), условия сканирования и настройки панели управления.
17.7. Влияние управления изображением на акустическую мощность
Изменение управления изображением и его регулирование могут оказывать влияние на
акустическую мощность. См. таблицу ниже:
О перация П оследую щ ее воздействие на акустическую м ощ ность
Смена датчика
В целях получения наилучщего качества изображения оптимизация
максимальной акустической мощ ности каждого датчика
осущ ествлялась по стандарту Управления по контролю качества
продуктов питания и лекарственных препаратов СШ А (FD A ). Таким
образом, смена датчика сопровождается изменением акустической
мощности.
Смена режима
изображения
Режим В и режим М характеризуются разными параметрами. Таким
образом, смена режима может повлечь за собой изменение
акустической мощности. При переключении с режима В на режим В/В
акустическая мощность не меняется в силу сохранения основных
параметров. В большинстве случаев акустическая мощность в режиме
М превышает акустическую мощ ность в режиме В.
Фокусировка
И зменение фокуса приводит к изменению уровня и апертуры
излучения, а, следовательно, и к изменению акустической мощности.
Замораживание
Активация функции замораживания деактивирует элементы системы,
осущ ествляющ ие передачу электроэнергии; следовательно, система
становится неспособной к передаче ультразвука.
М ощность
излучения
Изменение мощ ности излучения приводит к изменению
электрической мощ ности системы, подаваемой на датчик, а,
следовательно, и к изменению акустической мощности.
Смена частоты
Изменение частоты приводит к изменению фокусной характеристики
волны, а, следовательно, и к изменению акустической мощности.
Повторный запуск
или включение/
отключение
электропитания
Повторный запуск или включение/отключение электропитания
переводит систему в режим по умолчанию и влечет за собой
изменение акустической мощ ности.
Г л а в а 18. Обслуживание а п п а р а т а
Обслуживание системы осущ ествляет пользователь и инженер по техническому
обслуживанию . После приобретения изделия всю ответственность за техническое обслуживание и
эксплуатацию системы несет пользователь.
69
--- стр. 73 ---
Д Предупреждение: При использовании на пациенте следующие части не подлежат
_____уходу или техническому обслуживанию.______________________________________________
18.1. Техническое обслуживание силами пользователя
18.1.1. Очистка и дезинфекция системы
Д Предупреждение: Перед чисткой любого из приборов следует отклю чить аппарат и
извлечь из розетки силовой кабель. При чистке подключенного к электропитанию
_____аппарата сущ ествует угроза пораж ения электрическим током. ______________________
А Предупреждение: Ни одно из устройств не оборудовано гидроизоляцией.
Расплескивание воды или какой-либо жидкости внутрь системы при очистке и
техническом обслуживании недопустимо; в противном случае возможно возникновение
неисправности и угрозы поражения электрическим током.
А Предупреждение: Погружение коннектора датчика ультразвукового
в воду или дезинфекционный раствор недопустимо, поскольку
может повлечь за собой поражение электрическим током.
А Внимание:
1. Во избежание возможного инфицирования очистку и дезинфекцию датчика
ультразвукового рекомендуется производить в стерилизованных перчатках.
2. Д ля устранения остатков химических веществ после дезинфекцию следует очищать
датчик стерильной водой, поскольку наличие остаточных химических веществ может
нанести вред здоровью.
3. Компания Kaixin не гарантирует эффективности какого-либо дезинфектанта. По
вопросам подробной информации необходимо обращаться к производителю
_____соответствующего средства._______________________________________________________________
А
1.
Внимание:
В процессе очистки и дезинфекции следует избегать перегрева датчика (превыщения 60
°С), поскольку перегрев может повлечь за собой его повреждение или деформацию.
В ходе дезинфекции следует соблюдать технические условия дезинфекции,
установленные для медицинских учреждений.
1. Очистка датчика
(1) Во избежание возможного инфицирования необходимо надеть стерилизованные
перчатки.
(2) Для устранения загрязнений следует промыть датчик водой или мыльным
раствором или протереть датчик мягкой уретановой губкой. Использование щеток
недопустимо, поскольку они могут повредить датчик.
(3) После промывания следует промокнуть остатки воды на поверхности датчика
стерилизованной тканью или марлей. Просушивание датчика путем нагревания
недопустимо.
Дезинфекция высокого уровня
Следует применять метод дезинфекции, предусмотренный в настоящем
руководстве пользователя.
(1) Во избежание возможного инфицирования перед началом дезинфекции следует
надеть стерилизованные перчатки.
(2) Перед началом дезинфекции следует произвести очистку датчика.
Рекомендованные растворы для дезинфекции приведены в таблице ниже.
2.
Дезинфектант на основе глютаральдегида:
Химическое
наименование
Наименование реактива Порядок действий
Г лютаральдегид
(2,4 %)
Дезинфектант на основе
глютаральдегида Cidex
См. порядок действий при
дезинфекции в инструкции по
применению дезинфектанта.
70
--- стр. 74 ---
Дезинфектант без содержания глютаральдегида
Химическое
наименование
Наименование реактива Порядок действий
Раствор фталевого
альдегида (0,55 %)
Раствор орто-фталевого
альдегида Cidex
См. порядок действий при
дезинфекции в инструкции по
применению дезинфектанта.
• Необходим о соблю дать и н стр ук ц и и о тн о си те ль н о ко н ц ен тр а ц ии дезинф ектан та и
метода дезинфекции, а также меры предосторожности при работе с
дезинфицирующими средствами, установленные их производителями. Тем не
менее, не следует промывать или погружать коннекторы датчика в жидкость или
выполнять эти операции вблизи от кабеля коннектора.
• Следует ограничить продолжительность отмачивания датчика в дезинфектанте
минимальной продолжительностью, рекомендованной производителем
дезинфектанта (например, минимальная продолжительность, рекомендованная
производителем раствора орто-фталевого альдегида Cidex, составляет 12 минут).
• При выборе дезинфектантов следует соблюдать местные законы и
постановления.
(3) П осле дезинфекции для устранения остаточных химических вещ еств необходим о
промывать датчик большим количеством стерильной воды (приблизительно 2
галлонами) в течение, по меньшей мере, одной минуты. Промывание следует
осуществлять, следуя методу, рекомендованному производителем дезинфектанта.
(4) После промывания следует промокнуть остатки воды на поверхности датчика
стерилизованной тканью или марлей. Просуш ивание датчика путем нагревания
недопустимо.
Д Внимание: Класс гидроизоляции датчика внутриполостного (трансвагинального) -
IPX7, глубина погружения - от акустической головки датчика до оболочки рукояти
датчика; класс гидроизоляции остальных датчиков - 1РХ4. _____________________________
Рис.45 Дезинфекция датчика
методом погружения (за
исключением внутриполостного
датчика)
Рис.46 Дезинфекция датчика
внутриполостного (трансвагинального)
методом погружения (схематическая карта)
^ Внимание:
1. Изменение цвета акустической линзы или обесцвечивание этикетки датчика
представляют собой нормальные явления.
2. Продолжительность регулярной дезинфекции необходимо свести к минимуму,
поскольку она может повлечь за собой ухудшение характеристик безопасности
применения и эксплуатационных характеристик датчика. ______________________________
3. Проверка датчика после очистки и дезинфекции
(1) Н еобходимо проверить корпус датчика и его кабель и убедиться в отсутствии
отклонений от нормы (например, истирания, трещин или обрывов).
(2) Акустическое окно датчика является тонким; необходим о удостовериться в
отсутствии отклонений акустического окна от нормы, например, истирания,
трещин, отслаивания и вздутия.
71
--- стр. 75 ---
4. Очистка кабеля датчика и его коннектора
(1) Очистить кабель датчика и его коннектор мягкой сухой тканью.
(2) Стойкие загрязнения следует очищать мягкой тканью, смоченной в умеренном
моющем растворе (например, изопропиловый спирт), а затем дать кабелю и
коннектору просохнуть.
5. Очистка дисплея
Для очистки экрана СИД следует использовать мягкую ткань, смоченную в
очистителе для стекол, а затем дать ему просохнуть.
zb Внимание: Очистка экрана с применением углеводородного моющего средства,
например, спирта, или средств для очистки оборудования с содержанием
органических кислот, недопустимо. Подобные жидкости могут ухудш ить
внутреннюю функцию экрана.
____________________________________________________
А Внимание: Касание экрана с помощью острых предметов или надавливание на
экран С И Д запрещено.________________________________________________________________
6. Очистка панели управления, корпуса аппарата
Для устранения загрязнений очистить поверхность аппарата мягкой сухой тканью или
мягкой тканью, смоченной чистящим средством (например, изопропиловый спирт), а затем
промокнуть прибор мягкой сухой тканью или дать ему просохнуть.
7. Очистка трекбола
Zb Внимание: Следует проводить регулярную очистку трекбола, поскольку пы ль,
пятна и т.д. приводят к отсутствию плавности движений трекбола. __________________
Разборка трекбола
Прижать обе стороны герметичной крышки средними пальцами левой и
правой руки, соответственно, или прижать два паза герметичной крышки двумя
небольшими отвертками, а затем с усилием повернуть ее по часовой стрелке, снять
крышку и извлечь трекбола, как показано на рисунке:
Повсрн>ть
Гсрмггнчная крышка
Ложешара-маннш'Д1Пора
Рис.47
Рис. 48
72
--- стр. 77 ---
18.3.2. Обслуживание перезаряжаемой аккумуляторной батареи
1 . Аккумуляторная батарея готова к использованию; срок службы аккумуляторной
батареи как единого целого зависит от продолжительности зарядки и разрядки. При
значительном сокращении времени работы по сравнению с нормальными условиями
эксплуатации аккумуляторная батарея подлежит незамедлительной замене.
2. Избыточно высокая или низкая температура влияет на показатели зарядки и разрядки,
сокращая срок службы аккумуляторной батареи и его емкость.
Внимание:
1. Не допускать попадания аккумуляторной батареи в воду или его намокания, в
противном случае возможно протекание, взрыв или возгорание аккумуляторной
батареи.
2. Не использовать и не хранить аккумуляторную батарею вблизи от источника тепла,
например, откры того огня или нагревателя, в противном случае возможно
протекание, взрыв или возгорание аккумуляторной батареи.
3. Не допускать обратного соединения анода и катода; в противном случае возможно
протекание, взрыв или возгорание аккумуляторной батареи.
4. Не допускать нагревания или попадания аккумуляторной батареи в огонь, в
противном случае возможно протекание, взрыв или возгорание аккумуляторной
батареи.
5. Не допускать контакта анода или катода с каким-либо металлическим проводником;
не допускать транспортировки или хранения аккумулятора совместно с ожерельями,
шпильками или другими металлическими предметами, в противном случае возможно
протекание, взрыв или возгорание аккумулятора.
6. Не допускать ударов молотка, бросания или механического встряхивания
аккумулятора, в противном случае возможно протекание, взрыв или возгорание
аккумулятора.
7. Не проты кать аккум улятор гвоздями или другими колющими предметами, не
допускать ударов молотка или топтания аккумуляторной батареи, в противном случае
возможно протекание, взрыв или возгорание аккумуляторной батареи.
8. Не допускать непосредственной пайки клеммы аккумуляторной батареи, в противном
случае возможно протекание, взрыв или возгорание аккумуляторной батареи.
9. Не разбирать аккумуляторную батарею, в противном случае возможно протекание,
взрыв или возгорание аккумуляторной батареи.
10. Не заряжать аккумуляторную батарею вблизи от источника тепла или в условиях
высокой температуры, в противном случае возможно протекание, взрыв или
возгорание аккумуляторной батареи.
11. Не помешать аккумулятор в микроволновую печь или в камеру высокого давления, в
противном случае возможно протекание, взрыв или возгорание аккумулятора.
12. Не допускать совместного использования аккумуляторной батареи с одноразовой
батареей (например, сухозарядной батареей) или аккум уляторную батарею другой
емкости, другой модели или другой марки, в противном случае возможно протекание,
взрыв или возгорание аккумуляторной батареи.
13. Не использовать неисправную аккум уляторную батарею со специфическим запахом,
имеющий аномальную температуру, изменивший форму, изменивший цвет или
демонстрирующий иные аномальные признаки, в противном случае возможно
протекание, взрыв или возгорание аккумулятора.
14. Следует незамедлительно прервать зарядку и извлечь аккумуляторную батарею из
зарядного устройства при наступлении каких-либо необычных явлений, например,
при появлении запаха, достижения аномальной температуры, изменения формы или
цвета аккумуляторной батареи, в противном случае каждое из вышеперечисленных
явлений может привести к протеканию, взрыву или возгоранию аккумуляторной
батареи.
15. Переместить аккумуляторную батарею от источника тепла при появлении протекания
или специфического запаха, в противном случае возможно протекание, взрыв или
возгорание аккумулятора.
16. При попадании вытекшей из аккумулятора жидкости в глаза следует воздержаться от
протирания и промыть их, а затем как можно скорее обратиться к врачу, в противном
случае возможно травмирование глаз.
17. Не допускать использования аккумулятора в условиях избыточно высокой
74
--- стр. 78 ---
температуры, например, под воздействием прямых солнечных лучей или в избыточно
разогретом автомобиле, в противном случае возможно возгорание аккумулзггора,
ухудшение его эксплуатационных характеристик и сокращение срока его службы.
18. Эксплуатация аккумулятора в условиях, отличны х от условий окружающей среды,
указанных в руководстве, приводит к ухудшению его эксплуатационных
характеристик или сокращению срока его службы, а также может повлечь за собой его
избыточный нагрев, взрыв или возгорание.______________________________________________
^ Внимание: Зарядное устройство должно соответствовать требованиям стандарта IEC
60601-1.
^ Внимание: Аккум уляторная батарея является расходным материалом; срок службы
аккумуляторной батареи как единого целого зависит от продолжительности зарядки и
разрядки. При значительном сокращении времени работы по сравнению с
нормальными условиями эксплуатации аккум улятор подлежит незамедлительной
замене.
^ Внимание: В случае длительного отсутствия внешнего электропитания или
планирования длительного перерыва в эксплуатации оборудования следует извлечь
аккум уляторную батарею во избежание его избыточного перезаряда или разряда,
способных повлечь за собой сокращение срока службы аккумуляторной батареи, и во
избежание иных рисков.
_________________________________________________________________
Ж Внимание: Не следует выбрасывать вышедшую из строя аккум уляторную батарею, ни
в коем случае не следует допускать попы ток ее сжечь. Утилизацию аккумуляторной
батареи следует вы полнять в соответствии с местным законодательством. Утилизация
аккумуляторной батареи предполагает уровень загрязнения 1 1 . _________________________
18.4. Замена шнура электропитания
П еред заменой шнура электропитания следует обратиться в компанию Kaixin; замена
шнура электропитания осущ ествляется под руководством компании Kaixin. Н еобходимо
использовать шнур электропитания, поставляемый компанией Kaixin.
18.5. Поиск и устранение неисправностей
В целях обеспечения нормальной эксплуатации пользователям рекомендуется составить
надлежащий план технического обслуживания и регулярных проверок, согласно которому
необходим о проводить регулярные проверки безопасности эксплуатации изделия. В случае
наступления нештатной ситуации следует своевременно обратиться за поддержкой в отдел
международной торговли компании Kaixin.
В случае возникновения при запуске аппарата следую щ их проблем нужно попытаться
устранить их, руководствуясь приведенными в таблице инструкциями. В случае
невозможности устранить проблему необходим о обратиться за поддержкой в отдел
международной торговли компании Kaixin.
Неисправность Устранение неисправности
При запуске аппарата индикатор
электропитания не загорается, на
экране отсутствует заставка
1. Проверить наличие электропитания.
2. Проверить силовой кабель и коннектор.
3. Проверить адаптер питания.
На экране отображаются символы
и серая шкала, однако отсутствует
ультразвуковое изображение
Датчик подключен ненадлежащ им образом.
Отключить электропитание и повторно
подсоединить датчик.
На экране прерывистая линия,
«снег», помехи в удаленной зоне
1. Проверить наличие электропитания (наличие
искровых помех).
2. Проверить окружающ ую среду (наличие
75
--- стр. 79 ---
источника помех вблизи от аппарата, например,
электродвигателя, ультразвукового распылителя,
автомобиля, компьютера или иного источника
помех).
3. Проверить вилку/сетевую розетку аппарата или
коннекторов датчика, убедиться в их надлежащем
подключении.
Нечеткое отображение
изображения
1. Отрегулировать компенсацию усиления на
глубине.
2. Отрегулировать яркость.
Сбой в работе панели управления Отключить и перезапустить аппарат.
18.6. Регулярные проверки безопасности эксплуатации
В целях обеспечения безопасной и эффективной эксплуатации системы спустя год
эксплуатации необходим о выполнить ее проверку. В ходе проверки аппарата следует
проконсультироваться с сотрудниками отдела международной торговли компании Kaixin или
ее дилерами, в штате которых работают квалифицированные инженеры-технологи.
1. По меньшей мере, каждые 12 месяцев силами квалифицированного инженера,
прош едш его надлежащ ую подготовку и обладаю щ его соответствующ ими знаниями и
практическим опытом выполнения настоящих испытаний, необходим о проводить
следую щ ие проверки безопасности эксплуатации.
• Проверять оборудование и принадлежности на наличие механических повреждений и
функциональных нарушений.
• Проверять читабельность соответствующ их предупреждаю щ их табличек.
• Проверять предохранитель на предмет соответствия номинальному току и
характеристикам разрыва.
• Удостоверяться в надлежащем функционировании изделия, описанном в руководстве
пользователя.
• Проводить испытания сопротивления защитного заземления в соответствии с
предусмотренным стандартом IEC 60601-1 пределом в 0,1 Q.
• Проводить испытания тока утечки на землю в соответствии с предусмотренным
стандартом IEC 60601-1 пределом в 500 мкА для нормальных условий и 1000 мкА для
условий единичного нарушения.
• Проводить испытания тока прикосновения в соответствии с предусмотренным
стандартом 1ЕС 60601-1 пределом в 100 мкА для нормальных условий и 500 мкА для
условий единичного нарушения.
• Проводить испытания тока утечки на пациента в соответствии с предусмотренным
стандартом IEC 60601-1 пределом в 100 мкА для перем. тока (В) и 10 мкА для пост, тока
(В) для нормальных условий и 500 мкА для перем. тока (В ) и 50 мкА (В) пост, тока для
условий единичного нарушения.
Значение тока утечки никогда не долж но превышать этот предел. Данные следует
фиксировать в журнале учета эксплуатации оборудования. В случае ненадлежащ его
функционирования изделия или неудачном результате какого-либо из вышеупомянутых
испытаний изделие подлежит ремонту.
2. По меньш ей мере, раз в год следует очищать вилку шнура электропитания.
Избыточное количество пыли на вилке может привести к возгоранию.
18.7. Проверки основных эксплуатационных характеристик
В случае наличия при эксплуатации аппарата электромагнитных помех, приводящ их к
искажению или искривлению изображения или ош ибке отображения числового значения, или
76
--- стр. 80 ---
отображения аппаратом некорректных числовых значений, связанных с выполняемой
диагностикой, или непреднамеренного или избыточного излучения аппаратом ультразвука, или
непреднамеренной или избыточной выработки излучателем аппарата области формирования
ультразвукового излучения, аппарат следует направить в лицензированную испытательную
организацию для проведения испытания, предусмотренного стандартом 1ЕС 60601-1-2.
18.8. Схема блока основного
Рис. 49
Г л а в а 19. Х р а н е н и е и т р а н с п о р т и р о в к а
19.1 Хранение и транепортировка
1 . В случае если срок хранения аппарата превышает 3 месяца, необходимо извлечь аппарат из
упаковочного корпуса, на 4 часа подключить к источнику электропитания, а затем отключить
электропитание и поместить обратно в упаковочный корпус, соблюдая схему ориентирования
аппарата, обозначенную стрелками на упаковке. Штабелирование корпуса недопустимо.
Корпус с аппаратом должен быть отделен от земли, стен и потолка склада надлежащим
пространством.
2. Требования к условиям окружающей среды:
Температура окружающей среды: -20 - 55 °С; относительная влажность: 30-93 % (без
образования конденсата); атмосферное давление: 700-1060 гПа. Складское помещение должно
быть оборудовано надлежащей вентиляцией в отсутствие прямых солнечных лучей и
коррозионно-активного газа.
3. Внутренняя поверхность упаковочного корпуса оборудована ударостойкими средствами,
делая возможной транспортировку по воздуху, железной дороге, земле и воде. Следует
избегать воздействия на изделие неблагоприятных погодных условий, например, дождя или
снега, а также не допускать размещения изделия вверх дном, ударения, сталкивания или
щтабелирования изделий.
19.2 Утилизация
Для осуществления утилизации и вторичной переработки батарей, блока питания, основных
элементов медицинского изделия и принадлежностей следуйте действующим местным
предписаниям и нормативным документам по утилизации безопасным для окружающей среды
способом. Если применяются правила WEEE (Directiveon Waste Electrical and Electronic Equipment
- Директива EC об отходах электрического и электронного оборудования), не выбрасывайте
батареи и электронные блоки в нерассортированные городские отходы. Не утилизируйте
батарейные модули с обычными отходами.
77
--- стр. 81 ---
Утилизация системы и ее электрических компонентов с бытовыми отходами не
допускается! Утилизация долж на проводиться в соответствии с санитарными нормами и
требованиями соответствующ их нормативных документов в стране применения.
19.3 Гарантийное обслуживание и ремонт
Политика обслуживания компании предусматривает гарантию на приобретенное изделие.
Гарантийный период (для основного блока) составляет 2 года.
Гарантийный период (для датчиков ультразвуковых) составляет 1 год
Г арантийный период (для аккумуляторной батареи) составляет 6 месяцев.
Квалифицированный обслуживающ ий персонал может самостоятельно осуществлять
послегарантийный ремонт прибора. Но это долж но быть согласовано с Xnhon Kaixin Electronic
Instrnment Со., Ltd. Мы обеспечим принципиальные схемы, списки деталей компонентов или
другую информацию для оказания помощи обслуживаю щ ему персоналу в ремонте тех частей
нащего оборудования, которые были разработаны нащей компанией.
19.4 Рекламация
По вопросам эксплуатации и претензий по качеству аппарата К Х 5600 обращаться к
официальному производителю медицинских изделий или к У полномоченному представителю
производителя на территории РФ.
Производитель
Xuzhon Kaixin Electronic Instrument Со., Ltd
(Сю йчжоу Кайсинь Электроник Инструмент Ко., Лтд)
Kaixin M ansion, С-01, Econom ic Developm ent Zone, Xuzhou, Jiangsu, China
(Кайсинь М энщн, С-01, Зона экономического развития, Сюйчжоу, Цзянсу, Китай)
Почтовый индекс: 221004
Тел.: -ь86-516-87732932, 87733758
Факс: +86-516-87732932, 87792848
Вебсайт: http://www.kxele.com
Электронная почта: gm01(@ kxele.com
Уполномоченный представитель
О бщ ество с ограниченной ответственностью «М АКСМ ЕДТЕХ»
Ю ридический адрес: 127572, г. М осква, ул. Абрамцевская, д.14А
Тел.: +7 (495) 455-11-16; email: m axm edtech(^gm ail.com
Г л а в а 20. С о о т в е т с т в и е т р е б о в а н и я м с т а н д а р т о в
Ниже приведен перечень соответствующих стандартов:
2007/47/ЕС
EN ISO 14971
EN 60601-1
IEC 60601-2-37
IEC 60601-1-2
EN ISO 15223-1
EN 1041/A l
E N IS O 10993-1
E N IS O 10993-5
E N ISO 10993-10
78
--- стр. 82 ---
Г л а в а 21. Классификация б е з о п а с н о с т и
1. Классификация по типу защиты от поражения электрическим током:
О борудование I класса
2. Классификация по степени защиты от поражения электрическим током:
Рабочая часть типа В
3. Классификация по типу защиты от попадания жидкости:
Основной блок относится к оборудованию - IPX0
4. Датчик ультразвуковой конвексный 3,5С 60В 6- IPX4
Датчик ультразвуковой линейный 7,5L40B6 - IPX4
Датчик ультразвуковой внутриполостной (трансвагинальный) 6,5С 11В 6 - IPX7
5. Классификация по безопасности эксплуатации в условиях наличия воспламеняющейся
анестетической смеси с содержанием воздуха, кислорода или оксида азота:
Не относится ни к оборудованию категории АР, ни к оборудованию категории APG
6 . Классификация по принципу работы:
Оборудование непрерывной эксплуатации
7. Классификация по защите от радиосвязи:
Оборудование группы I класса А
Г л а в а 22. Р у к о в о д с т в о и з а я в л е н и е п р о и з в о д и т е л я
Настоящ ее изделие соответствует требованиям испытания на электромагнитную
совместимость, предусмотренного стандартом EN 60601-1-2.
^ Предупреждение: Использование несоответствующих принадлежностей влечет за собой
_________ухудшение эксплуатационных характеристик изделия. _____________________________________
А Внимание:
1. Использование каких-либо принадлежностей, излучателей или кабелей за исключением
указанных может привести к повышенному излучению или снижению устойчивости
системы.
2. Штабелирование или расположение системы в непосредственной близости от иного
оборудования недопустимо, в случае необходимости подобных действий следует
осущ ествлять контроль системы и удостоверяться в ее нормальном функционировании в
запланированной конфигурации.
3. При эксплуатации системы следует обращать особое внимание на защиту от
электромагнитных помех, ее установку и техническое обслуживание следует
осущ ествлять в условиях окружающей среды, отвечающих приведенным ниже
требованиям к Э М С .
4. На работу системы может воздействовать иное оборудование, даже при условии
соответствия такого оборудования требованиям, установленным Международным
специальным комитетом по борьбе с радиопомехами (CISP R ).
5. Следует избегать электромагнитных помех (устойчивость к кондуктивным помехам).
Вследствие технических ограничений уровень устойчивости к кондуктивным помехами
ограничен 1 В среднеквадратического напряжения, уровень устойчивости к
кондуктивным помехам свыше 1 В среднеквадратического напряжения может привести к
отображению системных помех на изображении и отрицательно сказаться на диагностике
и измерениях. Рекомендуем устанавливать систему вдали от источника кондуктивного
шума.
6. Эксплуатация системы в условиях ниже минимальной амплитуды или значения
физиологического сигнала пациента может привести к получению недостоверных
результатов.
7. На эксплуатационные характеристики системы может воздействовать портативное или
_______переносное оборудование. См. следующие таблицы 1, 2, 3,4. ________________________________
Таблица 1 - Руководство и декларация производителя - электромагнитное излучение
79
--- стр. 83 ---
Аппарат ультразвуковой диагностический полностью цифровой К Х 5600 предназначен для
эксплуатации в условиях описанной ниже электромагнитной окружающ ей среды. Потребитель
или пользователь аппарата ультразвукового диагностического полностью цифрового КХ 5600
Проверка на излучение Соответствие Руководство, регламентирующее уровень
электромагнитного излучения
Радиоизлучение
CISPR 11 Группа 1
Использование аппарата ультразвукового
диагностического полностью цифрового К Х 5600
радиочастотной энергии связано исключительно с
его внутренними функциями. Таким образом,
уровень его радиоизлучения очень низок, а создание
им каких-либо помех в работе близлежащ его
оборудования маловероятно.
Радиоизлучение
CISPR 11
Класс А
Аппарат ультразвуковой диагностический
полностью цифровой К Х 5600 пригоден для
эксплуатации в лю бы х помещ ениях за исключением
жилых или непосредственно подключенных к сети
электропитания низкого напряжения, снабжающ их
электричеством здания, используемые в жилищных
целях.
Излучение, создаваемое
гармоническими токами
IEC 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения/
мерцающ ее излучение
IEC 61000-3-3
Соответствует
Аппарат ультразвуковой диагностический полностью цифровой К Х 5600 предназначен для
эксплуатации в условиях описанной ниже электромагнитной окружающей среды. Потребитель
или пользователь аппарата ультразвукового диагностического полностью цифрового К Х 5600
долж ен удостовериться в осущ ествлении его эксплуатации в условиях подобной среды.
Проверка на
устойчивость
Контрольный
уровень по IEC
60601
Уровень
соответствия
Руководство,
регламентирующее уровень
электромагнитного
излучения
Разряд статического
электричества (РСЭ)
IEC 61000-4-2
± 6 кВ в контакте
± 8 кВ по воздуху
± 6 кВ в контакте
± 8 кВ по воздуху
Полы должны быть
изготовлены из дерева или
бетона или покрыты
керамической плиткой. При
покрытии пола синтетическим
материалом относительная
влажность должна составлять,
по меньщей мере, 30 %.
Быстрые электрические
переходны е процессы
или всплески
IEC 61000-4-4
±2 кВ для линий
электропитания
±2 кВ для линий
электропитания
Качество электросети долж но
соответствовать условиям
стандартной коммерческой
среды /медицинского
учреждения.
Импульс
перенапряжения
IEC 61000-4-5
±1 кВ в
дифференциальном
режиме
±2 кВ в обычном
режиме
±1кВ в
дифференциальном
режиме
±2кВ в обычном
режиме
Качество электросети долж но
соответствовать условиям
стандартной коммерческой
среды /медицинского
учреждения.
Кратковременные
падения напряжения,
кратковременные
прерывания
электроснабжения и
перепады напряжения
в линиях
< 5 % U t (падение
U t >95 %) для 0,5
цикла
4 0 % U t (падение
U t на 60 %) для 5
циклов
< 5 % U t (падение
U t >95 %) для 0,5
цикла
4 0 % U t (падение
U t на 60 %) для 5
циклов
Качество электросети долж но
соответствовать условиям
стандартной коммерческой
с реды /медицинского
учреждения. В случае если
пользователю аппарата для
полноцифровой
80
--- стр. 84 ---
электроснабжения
lEC 61000-4-11 7 0 % U t (падение
U j на 30 %) для
25 циклов
< 5 % U t (падение
U t >95 %) на 5 с
7 0 % U t (падение
U t на 30 %) для
25 циклов
< 5 % U t (падение
U t >95 %) на 5 с
ультразвуковой диагностики
К Х 5600 необходима
непрерывная эксплуатация во
время прерываний
электроснабжения,
рекомендуется осуществлять
электропитание аппарата для
полноцифровой
ультразвуковой диагностики
К Х 5600 от источника
бесперебойного
электропитания или
аккумулятора. ____________________
М агнитное
промышленной
частоты
1ЕС 61000-4-8
поле
3 А/м 3 А/м
Качество электросети долж но
соответствовать условиям
стандартной коммерческой
среды /медицинского
учреждения. ______________________
П Р И М Е Ч А Н И Е : U t - напряжение сети переменного тока до применения контрольного уровня.
Таблица 3 - Руководство и декларация производителя - электромагнитная устойчивость
Аппарат ультразвуковой диагностический полностью цифровой К Х 5600 предназначен для
эксплуатации в условиях описанной ниже электромагнитной окружающ ей среды. Потребитель
или пользователь аппарата ультразвукового диагностического полностью цифрового КХ5600
долж ен удостовериться в осущ ествлении его эксплуатации в условиях подобной среды.______________
Проверка
устойчивость
на Контрольный
уровень по IEC
60601
Уровень
соответствия
Руководство,
регламентирующее уровень
электромагнитного излучения
Наведенные
радиоволны
1ЕС 61000-4-6
Излучаемые
радиоволны
1ЕС 61000-4-3
3 В среднеквадра
тического
напряжения
150 кГц-80 М Гц
3 В/м
80 М Гц-2,5 ГГц
1 В среднеквад
ратического
напряжения (для
линии
электропитания)
1 В среднеквад
ратического
напряжения (для
датчика)
3 В/м
Эксплуатация портативного или
переносного оборудования
средств связи долж на
осуществляться на расстоянии,
не менее рекомендуемого
пространственного разноса,
рассчитанного из уравнения,
действую щ его для частоты
передатчика, от лю бой детали
настоящ его оборудования,
включая кабели.
Рекомендуемый
пространственный разнос;
d=3,5VP
d=l,17V P 80-800 МГц
d=2,33VP 800 М Гц-2,5 ГГц,
где Р - максимальное значение
номинальной выходной
мощности передатчика в ваттах
(Вт) согласно сведениям
производителя передатчика, а d -
рекомендуемый пространствен
ный разнос в метрах (м).
Сила поля, создаваемая
стационарным радиочастотным
передатчиком, согласно
результатам
_______________анализа
81
--- стр. 85 ---
электромагнитного участка
долж на составлять менее уровня
соответствия требованиям
помехоустойчивости в каждом
частотном диапазоне’’. П омехи
могут возникнуть вблизи от
оборудования, помеченного
((<;»)символом i .
П Р И М Е Ч А Н И Е 1: К частотам 80 и 800 М Гц применяется высокочастотный диапазон.
П Р И М Е Ч А Н И Е 2: Настоящее руководство применимо не ко всем ситуациям. Распространение
электромагнитных волн попадает под воздействие поглощения и отражения от конструкций,
предметов и людей.______________________________________________________________________________________
а) Теоретическое прогнозирование силы полей, создаваемых стационарными передатчиками,
например, базовыми станциями радиотелефонов (сотовых/беспроводных) и наземного/мобильного
радио, лю бительского радио, радиотрансляций в диапазонах A M и FM и телетрансляций,
неосуществимо со всей точностью. Д ля оценки электромагнитной среды, создаваемой стационарными
радиочастотными передатчиками, необходимо учиты вать анализ электромагнитного участка. В
случае если измеренная сила поля в зоне, где осуществляется эксплуатация аппарата
ультразвукового диагностического полностью цифрового KXS600, превыщает выщеупомянутый
применимый уровень соответствия требованиям помехоустойчивости, необходимо осуществить
проверку аппарата ультразвукового диагностического полностьюцифрового КХ5600 на предмет
нормального функционирования. В случае выявления аномального функционирования возможна
необходимость в принятии дополнительны х мер, например, перемещения или переориентирования
оборудования.
б) Применительно к частотному диапазону 150 к Гц - 80 М Г ц сила поля должна составлять менее 3
В/м.
Т аблица 4 - Реком ендуем ы й пространственны й разнос м еж ду портативны м или переносны м
Аппарат ультразвуковой диагностический полностью цифровой К Х 5600 предназначен для
использования в условиях электромагнитного излучения с контролируемыми излучаемыми
радиоволнами. Потребитель или пользователь аппарата для полноцифровой ультразвуковой
диагностики К Х 5600 может предотвратить образование электромагнитных помех путем
соблю дения минимального расстояния между портативным и переносным оборудованием средств
связи (передатчиками) и аппаратом ультразвукового диагностического полностью цифрового
К Х 5600, рекомендованного ниже, в зависимости от максимальной вы ходной мощности
оборудования связи.
Н ом инальная
вы ходная
м ощ ность
передатчика (Вт)
П ространственны й разнос в зависим ости от частоты передатчика (м)
150 кГ ц - 80 М Гц
d=3,SVP
80 М Гц - 800 М Гц
d=l,17V P
800 М Г ц - 2,5 ГГц
d=2,33V P
О сновная линия
электропитания Д атчик
0 , 0 1 0,35 0,35 0 , 1 2 0,23
0 , 1 1 , 1 1 1 , 1 1 0,37 0,74
1 3,50 3,50 1,17 2,33
1 0 11,07 11,07 3,69 7,38
1 0 0 35,00 35,00 11,67 23,33
Для передатчиков, чья номинальная выходная мощность не указана в таблице, рекомендуемый
пространственный разнос d в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения, действующего для
частоты передатчика, где Р - максимальное значение номинальной выходной мощности передатчика
в ваттах (Вт) согласно сведениям производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: Для частот 80 и 800 МГц действует пространственный разнос, применимый к
высокочастотному диапазону.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Настоящее руководство применимо не ко всем ситуациям. Электромагнитные
помехи попадают под воздействие поглощения и отражения от конструкций, предметов и людей.
82
--- стр. 86 ---
Приложение А: Рас к р ы т и е данных о т н о с и т е л ь н о а к у с т и ч е с к о й мощности
Согласно положениям стандарта EN 60601-2-37:2008 «Медицинское электрическое
оборудование — Часть 2-37: Отдельные требования к основным правилам техники
безопасности и основным эксплуатационным характеристикам оборудования для
ультразвуковой медицинской диагностики и мониторинга», ниже приведены данные
акустической мощности:
Производитель: Xuzhou Kaixin Electronic Instrument Со., Ltd.
Наименование изделия: Аппарат ультразвуковой диагностический полностью цифровой КХ5600
АЛ 3.5С60В6
Режим испытания: РЕЖИМ В; тип датчика: конвексный 3,5 МГц.
Обозначение индекса MI
TIS п в
TICСканирование
Отсу
скани|
гствие
зования Отсутствие
сканирования''^ a p rt—
1 см“
^aprt^
1 см ^
Максимальное значение индекса 0,79 0,47 - - - -
Сопутствую щ ие
акустические
параметры
Р г а мПа 1,72 - v ■ -f'
Р мВт 48,0 - - -
М И Н . [Pa(Zs), 1 ,а ,
a(Zs)l мВт -
Zs С М -
Z b o см -
Z b см -
Z при макс. Г, а см 6,09
d a n (zb) см -
^ a w f МГц 2,92 2,92 - - - -
Dim A a p rt X 1,41 - - - -
Y 1,28 - - - -
Прочие
сведения
td М К С 0,452
prr Гц 3076
p, при макс.Ip , мПа 1,83
d e a при M a K C .Ip i см -
Ip j Ц при макс. MIмкДж/см'^ 90,29
Фокусная
длина
FL, см - - - - - -
FC см - - - - - -
П араметры
рабочего
управляю щ его
устройства
Частота (МГ ц) 3,5 3,5
Глубина(мм) 111 111 - - - -
Фокусное число 1 1 - - - -
Угол сканирования 3 3 - - - -
83
--- стр. 87 ---
Режим испытания; РЕ Ж И М В М ; тип датчика: конвексны й 3,5 М Г ц.
О б о зн ачен и е индекса MI
TIS TIB
TICС к ан и р о в ан и е
О тс у
ск ан и (
гстви е
)о в ан и я О тсутстви е
ск ан и р о в ан и я'^aprt—
1 см^
^aprt^
1 см^
М аксимальное значение индекса 0,74 0,51 - 0,019 0,083 -
Сопутствующие
акустические
параметры
мПа 1,63
.... ,
р мВт 52,0 - 1,42 -
мин. [Pa(Zs), Ita,
a(Zs)l
мВт 1,36
Zs СМ 2,16
Z b D см 2,16
Z h см 6,09
Z при макс. a см 6,09 • ' ’ . ^ '"I
d e c (zb) см 0,38
fa w f М Гц 2,89 2,89 - 2,93 2,93 -
Dim A a p rt X 1,42 - 1,41 1,41 -
Y 1,23 - 1,16 1,16 -
Прочие
сведения
td МКС 0,445
prr Гц 4608
P r при м акс.Ip, мПа 1,73
d e a при макс.1„, СМ
-Г
0,37
In, „ при макс. M I мкДж/см^ 96,65
Ф окусная
длина
FU СМ - - 0,61 - -
ГЦ см - - - 0,34 - -
Параметры
рабочего
управляющего
устройства
Частота (М Гц) 3,5 3,5 - 3,5 3,5 -
Г лубин а(м м ) 111 111 - 111 111 -
Ф окусное число 1 1 - 1 1 -
Скорость М 4 4 - 4 4 -
84
--- стр. 88 ---
Режим испытания: РЕЖ Р М М ; тип датчика: конвексны й 3,5 М Г ц.
Обозначение индекса M I
Ш TIB
TIC
Сканирование
Отсутствие
сканирования Отсутствие
сканирования^aprt—
1 С М ^
'^аргг^
1 С М ^
М аксимальное значение индекса 0,78 - - 0,70 3,06 -
Сопутствующие
акустические
параметры
Рг. мПа 1,71
р мВт - - 52,0 -
мин. [Pa(Zs), 1,а,
a(Zs)1
мВт 49,78
Zs С М 2,16
Z b D см 2,16
Z b см 60,9
Z при макс. Ip, a см 6,09
dea (zb) см 0,37
^aw f М Гц 2,93 - - 2,93 2,93 -
Dim Aapr, X - - 1,41 1,41 -
Y - - 1,15 1,15 -
Прочие
сведения
U М К С 0,441
prr Гц 4608
Pr при макс.Ги мПа 1,82 ' ' - V
dea при макс. I d , С М 0,37
Ip, a при макс. M I мкДж /см“ 95,46
Ф окусная
длина
FL, С М - - - 0,56 - -
FL, см - - - 0,34 - -
Параметры
рабочего
управляющего
устройства
Частота (М Гц) 3,5 - - 3,5 3,5 -
Г лубин а(м м ) 1 1 1 - - 111 1 1 1 -
Ф окусное число 1 - - 1 1 -
С корость М 8 - - 8 8 -
85
--- стр. 89 ---
Р е ж и м и с п ы т а н и я : РЕЖ dM В /В ; т и п д а т ч и к а : конвексны й 3 ,5 М Г ц.
Обозначение индекса MI
TIS TIB
TICСканир
ование
О тсутств и е
сканирования
О тс утс тв
ие
сканиров
анияAaprt<lcm^ Aapr^lcm^
Максимальное значение индекса 0.43 0.34 - - - -
Сопутствую
щие
акустически
е
параметры
Рга (мПа) 0.73
Р (мВт) 26.0 - - -
Мин. [Pa(Zs) и 1,а_
a(Zs)]
(мВт) -
Zs (см) -
Zbp (см) -
Zb (см) -
Z при макс. Ipi, a (см) 5.94
deq (zb) (см) -
f*aw f (МГц) 3.01 3.01 - - - -
Aaprt Size
X (см) 1.09 - - - -
Y (см) 1.36 - - - -
Прочие
сведения
td (мкс) 0.533
prr (Гц) 3048
Pr при макс. Ipi (мПа) 1.36
deq при макс. Ipi (см) -
ipa> a при макс. MI (Вт/см'^) 30.35
Параметры
рабочего
управляющ
его
устройства
Частота (М Г ц) 3.5 3.5 - - - -
Угол сканирования 3 3
Ф окусное число 1 1
86
--- стр. 90 ---
Режим испытания: РЕЖИМ 4В; тип датчика: конвексный 3,5 МГц.
О бозначение индекса MI
TIS TIB
TICСкан
иров
ание
О тсутствие
сканирования
Отсут
ствие
скани
рован
ия
Аар„< 1 ст^ Аарп> 1 ст^
Максимальное значение индекса 0.43 0.34 - - - -
Сопутств
ующие
акустиче
ские
параметр
ы
Рга (мПа) 0.73
Р (мВт) 26.0 - - -
Мин. [Pa(Zs) и 1,а_ a(Zs)] (мВт) -
Zs (см) -
Zbp (см) -
Zb (см) -
Z при макс. Ipi, a (см) 5.94
deq (zb) (см) -
^awf (МГц) 3.01 3.01 - - - -
Aaprt Size
X (см) 1.09 - - - -
Y (см) 1.36 - - - -
Прочие
сведения
td (мкс) 0.533
prr (Гц) 3048
Pr при макс. Ipi (мПа) 1.36
deq при макс. Ipi (см) -
Ipai a при макс. MI (Вт/см“ ^ ) 30.35
Парамет
ры
рабочего
управля
ющего
устройст
ва
Частота (М Г ц) 3.5 3.5 - - - -
Угол сканирования 3 3
Ф окусное число 1 1
А.2 7.5L40F1
Режим испытания: РЕЖИМ В; тип датчика: линейный 7,5 МГц.
Обозначение индекса M I
TIS TIB
TICСканирование
О т су
скани|
Г ствие
зования Отсутствие
сканированияА <^aprt— 1 2 1 С М
^арп^
I СМ “
Максимальное значение индекса 0,28 0,073 - - - -
Сопутствую щ ие
акустические
параметры
Рга мПа 0,73
Р мВт 2,0 - - -
мин. [Pa(Zs), Ita,
a(Zs)l мВт -
Zs С М -
Zbp см -
Zb см -
Z при макс. Ip, a см 3,5
dea (zb) см -
^aw f М Гц 7,15 7,15 - - - -
D im Aapr, X 0,70 - - - -
Y 0,75 - - - -
Прочие
сведения
u мкс 0,179
prr Гц 3067
p, при макс.г , мПа 1,73
87
--- стр. 91 ---
d e n при макс.Г, С М -
1 р , р при макс. MI мкДж/см‘5,41 • f ! ■ ’ .
Фокусная
длина
FU С М - - - - -
РЦ см - - - - - -
П араметры
рабочего
управляю щ его
устройства
Частота (МГц) 7,5 7,5 - - - -
Угол сканирования 3 3 - - - -
Фокусное число 1 1 - - - -
Режим испы тания: РЕЖГ M BV [; тип датчика: линейный 7,5 МГц.
Обозначение индекса MI
Ш Т!В
TICСканирование
От су
скани|
гствие
)ования Отсутствие
сканирования'^ ap rt—
1 С М "
^ а р гТ ^ 1 2 1 С М
Максимальное значение индекса 0,28 0,069 0,002 - 0,006 -
Сопутствую щ ие
акустические
параметры
Р г а мПа 0,73
Р мВт 2,0 0,049
......... 0,049 -
мин. [Pa(Zs), 1 ,а ,
a(Zs)l мВт -
Zs С М -
Z b D см -
Z b см 3,5 т
Z при макс. Ip , ц см 3,5
d e n (zb) см 0,18
fa w f МГц 7,19 7,20 7,19 - 7,19
Dim A a p n X 0,70 0,69 - 0,69 -
Y 0,75 0,74 - 0,74 -
П рочие
сведения
td М К С0,187 ... ж е:-: .+1
prr Гц 64 Ш'
p, при M aK c.Ip i мПа 1,75 г
d e n при макс.Ip , С М ■ 0,18
Ip j о при макс. MIмкДж/см“ 5,44 ::г ■
Фокусная
длина
FL, С М - 0,14 - - -
С М - - 0,20 - - -
П араметры
рабочего
управляю щ его
устройства
Частота (МГц) 7,5 7,5 7,5 - 7,5 -
Фокусное число 1 1 1 - 1 -
Скорость М 4 4 4 - 4 -
Р еж и м исп ы тан и я: РЕЖ ИМ М; тип датч и к а: линейный 7,5 М Гц.
Обозначение индекса MI
TIS TIB
TICСканирование
Orcy
скани|
гствие
ювания Отсутствие
сканированияA <^aprt— 1 2 1 CM
'^aprt^
1 CM ^
Максимальное значение индекса 0,27 - 0,11 - 0,20 -
Сопутствую щ ие
акустические
параметры
Рга мПа 0,72
Р мВт - 3,09 3,09 -
мин. [Pa(Zs), 1 ,а ,
a(Zs)l мВт .... -
Zs CM -
Z b D CM -
Z b CM T. . i-iv 3,5
Z при макс. Ip, a CM 3,5 - Ц • • т - Л ' “ -J * :f , r. a ..... . . . .
.-Г,.
d e a (zb) CM 0,17
^awf МГц 7,20 - 7,20 - 7,20 -
Dim Aapn
X - 0,70 - 0,70 -
Y - 0,74 - 0,74 -
88
--- стр. 92 ---
П рочие
сведения
и М КС 0,206
ргг Гц 4578
р, при м акс.Гы мПа 1,73
d e a при М а К С .Т щ С М 0,20 -
1 р , 0, при макс. M IмкДж/см^ 5,37 .. ■ 'i,.
Фокусная
длина
FL, С М - 0,15 - - -
FL, см - - 0,20 - - -
П араметры
рабочего
управляю щ его
устройства
Частота (МГц) 7,5 - 7,5 - 7,5 -
Фокусное число 1 - 1 - 1 -
Скорость М 4 - 4 - 4 -
Р еж и м и спы тани я: РЕЖИМ В/В; ти п датч ик а: линейный 7,5 МГц.
О бозначение индекса Ml
TIS TIB
77ССкан
иров
ание
О тсутствие
сканирования
Отсутс
твие
сканир
ованияAaprt<lcm^ Aaprt>lcm^
Максимальное значение индекса 0.28 0.073 - - - -
Сопутству
ющие
акустическ
не
параметры
Рга (мПа) 0.73
Р (мВт) 2 . 0 - - -
Мин. [Pa(Zs) и Ita a(Zs)l (мВт) -
Zs (см) -
ZbD (см) -
Zb (см) -
Z при макс. Ipi, a (см) 3.5
dea (zb) (см) -
^awf (МГц) 7.15 7.15 - - - -
^aprt SlZCf
X (см) 0.70 - - - -
Y (см) 0.75 - - - -
Прочие
сведения
td (мкс) 0.179
prr (Гц) 3067
Pr при макс. Ipi (мПа) 1.73
dea при макс. 1„; (см) -
Ipa, a при макс. Ml (Вт/см'^) 30.26
Параметры
рабочего
управляют
его
устройства
Частота (МГц) 7.5 7.5 - - - -
Угол сканирования 3 3
Ф окусное число 1 1 - - - -
Р еж им и спы тани я: РЕЖИМ 4В; ти п датч и к а: линейный 7,5 МГц.
О бозначение индекса Ml
TIS TIB
TICСкан
иров
ание
О тсутствие
сканирования
О тсутс
твие
сканир
ованияАар„< 1 ст^ Aapt^lcm^
Максимальное значение индекса 0.28 0.073 - - - -
Сопутству
ющие
акустическ
ие
параметры
Рга (мПа) 0.73
Р (мВт) 2 . 0 - - -
Мин. fPa(Zs) и Ita a(Zs)l (мВт) -
Zs (см) -
Zbp (см) -
Zb (см) -
Z при макс. Ipi, a (см) 3.5
89
--- стр. 93 ---
dea (zb) (см) -
fawf (МГц) 7.15 7.15 - - - -
^aprt SizCt
X (см) 0.70 - - - -
Y (см) 0.75 - - - -
Прочие
сведения
td (мкс) 0.179
prr (Гц) 3067
Pr при макс. lo, (мПа) 1.73
dea при макс. Ipj (см) -
loa, a при макс. M I (В т/см^) 30.26
Параметры
рабочего
управляющ
его
устройства
Частота (МГц) 7.5 7.5 - - - -
Угол сканирования 3 3
Ф окусное число 1 1 - - - -
А.З 6.5C11F1
Режим испытания: РЕЖИМ В; тип датчика: внутриполостной (транвагинальный) 6,5
МГц
Обозначение индекса MI
775 TIB
TICС канирование
О тсу
скани
тствие
эования О тсутствие
сканирования^aprt—
1 С М ^
^aprt^
1 С М ^
Максимальное значение индекса 0,33 0,16 - - - -
Сопутствующие
акустические
параметры
Ргя мПа 0,75
р мВт 6,0 - - -
мин. [Pa(Zs), 1,а,
< x (Z s)l мВт -
Zs С М -
Z bD см -
Zb см -
Z при макс. Г, а см 3,49
dea (zb) см -
f* aw f МГц 5,37 5,37 - - - -
Dim Aapr, X 0,55 - - - -
Y 0,79 - - - -
Прочие
сведения
td М К С 0,235
prr Гц 3067
p, при макс.Ip, мПа 1,44 -'Л '.
dea при M aKC.Ipi С М -
Lj a при макс. MI мкДж/см^ 7,18
Фокусная
длина
F U С М - - - - -
FL, см - - - - - -
Параметры
рабочего
управляющего
устройства
Частота (МГц) 6,5 6,5 - - - -
Угол сканирования 3 3 - - - -
Фокусное число 1 1 - - - -
90
--- стр. 94 ---
Режим испытания: РЕЖИМ ВМ; тип датчика: внутриполостной (транвагинальный) 6,5
МГц
Обозначение индекса M I
TIS TIB
TICС канирование
О т су
скани|
гствие
эования О тсутствие
сканированияА <^aprt—
1 см^
'^aprt^
1 С М ^
Максимальное значение индекса 0,33 0,15 0,003 - 0,002 -
Сопутствующие
акустические
параметры
Ргя мПа 0,75
р мВт 6,0 0,11 0,11 -
мин. [P a(Z s), 1,а,
a(Z s)l мВт -
Zs С М -
ZbD см -
Zh см 3,49
Z при макс. El с см 3,49
den (zb) см 0,29
fawf МГц 5,37 5,37 5,37 - 5,37 -
Dim Азрц X 0,54 0,55 - 0,55 -
Y 0,78 0,78 - 0,78 -
Прочие
сведения
М К С 0,236
prr Гц 45 8 7
Pr при M aKC.Ioj мПа 1,44
dea при M aKC.Ioi С М 0,29
I„i „ при макс. M I мкДж/см^ 7,12
Фокусная
длина
F L , С М - 0,25 - - -
Р Ц см - - 0,30 - - -
Параметры
рабочего
управляющего
устройства
Частота (МГ ц) 6,5 6.5 6,5 - 6,5 -
Фокусное число 1 1 1 - 1 -
Скорость М 4 4 4 - 4 -
Режим испытания: РЕЖИМ М; тип датчика: внутриполостной (транвагинальный) 6,5
МГц
Обозначение индекса MI
TIS TIB
TICСканирование
О тс у
скани|
гствие
)ования Отсутствие
сканирования^aprt—
1 СМ^
^aprt^
1 СМ^
М а к с и м а л ь н о е з н а ч е н и е и н д е к с а 0,32 - 0,19 - 0,17 -
С опутствую щ ие
акустические
параметры
Рг, м П а 0,75
р м В т - 7,78 7,78 -
м и н . [Pa(Zs), 1 ,а,
a(Zs)l
м В т -
Zs CM -
Z b D CM -
Z b CM 3,49
Z п р и м а к с . E l a CM 3,49
d e c (zb) CM 0,29
^awf М Г ц 5,37 - 5,37 - 5,37 -
Dim A a p r t
X - 0,55 - 0,55 -
Y - 0,79 - 0,79 -
П рочие
сведения
td МКС 0,237
prr Г ц 4608
P i п р и MaKC.Ei м П а 1,43
d e a п р и MaKC.Ei CM 0,29
T„, Ц п р и м а к с . M I м к Д ж /с м ^ 7,13
Ф о к у с н а я
д л и н а
FL, CM - 0,25 - - -
F L y CM - - 0,30 - - -
91
--- стр. 95 ---
Параметры
рабочего
управляющего
устр о й ств а
Частота (МГц) 6,5 - 6,5 - 6,5 -
Фокусное число 1 - 1 - 1 -
Скорость М 4 - 4 - 4 -
Режим испытания: РЕЖИМ В/В; тип датчика: внутриполостной (транвагинальный) 6,5
МГц
О бозначение индекса MI
TIS TIB
TICСкан
ирова
ние
О тсутствие
сканирования
О тсутст
вие
сканир
ованияAaprt<lcm^ Aapri>lcm^
Максимальное значение индекса 0.33 0 .1 6 - - - -
Сопутству
ющие
акустическ
ие
параметры
Рга (мПа) 0.7 5
Р (мВт) 6 .0 - - -
Мин. [Pa(Zs) и Ita, a(Zs)] (мВт) -
Zs (см) -
Zbp (см) -
Zb (см) -
Z при макс. Ipi, a (см) 3 .4 9
deq (zb) (см) -
^awf (МГц) 5 .3 7 5 .3 7 - - - -
Aapn Size
X (см) 0.5 5 - - - -
Y (см) 0 .7 9 - - - -
Прочие
сведения
td (мкс) 0 .2 3 5
prr (Гц) 3 0 6 7
Pr при макс. Ipi (мПа) 1.44
deq при макс. Ipi (см) -
Ipa, a при макс. MI (Вт/см^^) 3 0 .4 7
Параметры
рабочего
управляющ
его
устройства
Частота (М Гц) 6.5 6.5 - - - -
Угол сканирования 3 3
Ф окусное число 1 1 - - - -
Режим испытания: РЕЖИМ 4В; тип датчика: внутриполостной (транвагинальный) 6,5 МГц
О бозначение индекса M I
TIS TIB
TICСкан
ирова
ние
О тсутствие
сканирования
Отсутст
вие
сканир
ованияAaprt<lcm^ Aaprt>lcm^
Максимальное значение индекса 0.33 0.16 - - - -
Сопутству
ющие
акустическ
ие
параметры
Рга (мПа) 0.75
Р (мВт) 6 . 0 - - -
Мин. [Pa(Zs) и 1,а. a(Zs)] (мВт) -
Zs (см) -
Z bp (см) -
Z b (см) -
Z при макс. Ipi, a (см) 3.49
deq (zb) (см) -
^ a w f (МГц) 5.37 5.37 - - - -
92
--- стр. 96 ---
Aaprt Size
X (см) 0.55 - - - -
Y (см) 0.79 - - - -
Прочие
сведения
td (мкс) 0.235
prr (Гц) 3067
Pr при макс. Ip, (мПа) 1.44
deq при макс. Ip, (см) -
Ipa, a при макс. MI (Вт/см"^) 30.47
Параметры
рабочего
управляющ
его
устройства
Частота (М Гц) 6.5 6.5 - - - -
Угол сканирования 3 3
Фокусное число 1 1 - - - -
93
--- стр. 97 ---
[Перевод с английского и китайского языков на русский язык\
СЕРТИФИКАТ
Китайский комитет содействия развитию международной торговли
Функции Китайского комитета еодействия развитию международной торговли
выполняет Китайекая палата международной торговли