Аппарат слуховой Widex EVOKE, варианты исполнения: E-FA, E-FP, Е-FM — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 27 --- Символ Описание т1 Производитель Этот продукт произведен компанией, название и адрес ко торой указаны рядом с символом. Н Дата производства Дата, когда был произведен продукт ВЕР Номер по каталогу Номер продукта по каталогу (артикул) 8 И Серийный номер Индивидуальный серийный номер продукта □а Обратитесь к инструкции по использованию В инструкциях по использованию содержится важная ин формация, ее необходимо прочитать перед использовани ем продукта ж Знак \¥Е Е Е «Требуется особая утилизация» Для утилизации продукта его необходимо отправить в специальный пункт по утилизации подобных предметов С€ Знак СЕ Продукт отвечает требованиям европейских директив Знак к е м Продукт отвечает требованиям к электрической безопас ности и радиочастотам для продуктов, которые поставляются в Австралию и Но вую Зеландию. ((»))) Электромагнитное воздействие Вблизи продукта могут возникать электромагнитные по мехи X Избегать попадания солнечных лучей Продукт должен быть защищен от источников света и не должен подвергаться нагреву f Избегать попадания влаги Продукт должен быть защищен от влаги, в том числе от дождя X Пределы температуры Самая высокая и самая низкая температура, при которой может использоваться продукт --- стр. 28 --- Н А И М Е Н О В А Н И Е М Е Д И Ц И Н С К О Г О И ЗД Е Л И Я Аппарат слуховой W idex E V O K E , варианты исполнения: E-FA , E-FP, E -FM , с принадлежностями: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом; 3.1. Магнит для установки элемента питания. 3.2 Палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия - 2 шт. 3.3. Тканевая салфетка для протирки аппарата. 3.4. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата. 3.5. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2 шт. 4. Инструкция для пользователя. 5. Защитная пластиковая сетка микрофона. 6. Этикетки самоклеящиеся с наименованием и серийным номером слухово- ГО аппарата. 7. Плата с идентификационным номером слуховых аппаратов. 8. Лицензионный ключ активации: - пакет функций Evoke 30 - пакет функций Evoke 50 - пакет функций Evoke 100 - пакет функций Evoke 1 10 - пакет функций Evoke 220 - пакет функций Evoke 330 - пакет функций Evoke 440 9. Программное обеспечение WIDEX COMPASS GPS. 10. Программатор USB-link. --- стр. 29 --- Н А З Н А Ч Е Н И Е М Е Д И Ц И Н С К О Г О И ЗД Е Л И Я Аппарат слуховой Widex EVOKE, варианты исполнения: E-FA, E-FP, E-FM, с принадлежностями (далее по тексту - аппарат/слуховой аппарат) предна значен для компенсации нарушений слуха путем усиления звука в ежеднев ных акустических ситуациях. Показания к применению: E-FA: Модель СРЕДНЕЙ МОЩНОСТИ показана лицам с нарушением слуха от минимальной (О дБ нПС) до глубокой (95 дБ нПС) степени и с любыми конфигурациями тугоухости. М Т : МОЩНАЯ модель - показана лицам с нарушением слуха от мини мальной (20 дБ нПС) до глубокой (110 дБ нПС) степени и с любыми конфи гурациями тугоухости. Модель СРЕДЕЕЕЙ МОЩНОСТИ показаны лицам с нарушением слу ха от минимальной (0 дБ нПС) до тяжелой (95 дБ нПС) степени и с любыми конфигурациями тугоухости. Настройка слухового аппарата должна осуществляться квалифицированным специалистом в области слухопротезирования (сурдологом- оториноларингологом). Противопоказания: При обнаружении любых нижеперечисленных явлений, пациент, прежде чем использовать СА, должен проконсультироваться со специалистом: • Сведения об активном дренаже из уха в течение предыдущих 90 дней. • Сведения о внезапной или быстро прогрессирующей потере слуха за предыдущие 90 дней. • Наличие острого заболевания уха. • Односторонняя внезапная или произошедшая недавно потеря слуха в тече ние предыдущих 90 дней. • Видимые скопления серы или инородное тело в слуховом канале. --- стр. 30 --- • Боль или дискомфорт в ухе. • Психические заболевания, исключающие возможность использования слу хового аппарата. Возможные осложнения и побочные эффекты: Наиболее частым осложнением при использовании слухового аппарата явля ется риск инфекции уха, а также раздражение кожных покровов вследствие проявления аллергической реакции на материал утиного вкладыша. Вместе с тем существует очень небольшой риск дополнительного поврежде ния слуха из-за чрезмерного усиления звука вследствие неправильной настройки слухового аппарата специалистом. Условия применения: Слуховой аппарат предназначен для лиц старше Зх лет. Слуховой аппарат должен быть запрограммирован квалифицированным спе циалистом (сурдологом-оториноларингологом). Конечный пользователь не должен собирать или устанавливать какие-либо компоненты. Слуховой ап парат может использоваться в домашних условиях. Область применения: Сурдология-оториноларингология. Потенциальный пользователь: Пациенты с нарушениями слуха. Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И Основные функциональные и технические характеристики, данные по мате риалам, а также описание пакетов функций представлены в конце данного Дополнения. ТР Е Б О В А Н И Я К О Х Р А Н Е О К Р У Ж А Ю Щ Е Й С РЕД Ы П Р И П Р И М Е Н Е Н И И М Е Д И Ц И Н С К О Г О И ЗД Е Л И Я Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хране нии не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду --- стр. 31 --- Т Е Х Н И Ч Е С К О Е О Б С Л У Ж И В А Н И Е И Р Е М О Н Т Слуховой аппарат Для нормальной работы слухового аппарата необходимо содержать его в чи стоте и следить за тем, чтобы в нем не скапливалась сера или грязь. После использования очищайте слуховой аппарат мягкой салфеткой, чтобы защитить его от серы и грязи. Никогда не используйте воду или чистящие средства для чистки слухового аппарата, так как это может его повредить. Когда Вы не используете слуховой аппарат, следует оставлять батарейный отсек открытым для испарения лишней влаги. Каждый раз, когда Вы не пользуетесь слуховым аппаратом, мы рекомендуем Вам доставать сл>эсовой аппарат из уха, проверять звуковод, входы микро- фона и вентиляционное отверстие в ушном вкладыше, чтобы убедиться, что там не скопилась сера или грязь. Звуковод Очень важно, чтобы звуковод не блокировался ушной серой. Если он забил ся серой, сделайте следующее: Уберите видимую серу вокруг звукового отверстия с помощью маленькой щеточки или салфетки. Не пытайтесь прочистить фильтр серной защиты, ес ли он установлен Если звуковод по-прежнему заблокирован, следует заменить фильтр серной защиты (для моделей, имеющих фильтр серной защиты). Если не получается прочистить звуковод полностью, обратитесь к специалисту. Ничего не вставляйте в звуковод, так как это может повредить слуховой аппарат. Вентиляционное отверстие в ушном вкладыше Если вокруг вентиляционного отверстия (далее - вента) или внутри него скопилась ушная сера, сделайте следующее: Короткий вент: Очистите вент от серы с помощью короткого конца инстру- мента для удаления серы. Вент полной длины: Очистите вент от серы, продев через него длинный ин- струмент для удаления серы. Для нормальной работы слухового аппарата --- стр. 33 --- транспорте каждого вида. В условиях, которые отвечают указанным ниже требованиям: Атмосферное давление от 860 гПа до 1060 гПа Относительная влажность от 10% до 95% Температура от -20 до +55 Хранение осуществляется согласно требованиям: Атмосферное давление от 860 гПа до 1060 гПа Относительная влажность от 10 % до 95 % Температура от -20 °С до -Ь55 °С С ТЕ Р И Л И З А Ц И Я Слуховой аппарат не является стерильным медицинским изделием и не тре буют стерилизации или дезинфекции перед использованием. не С Р О К Х Р А Н Е Н И Я И Э К С П Л У А Т А Ц И И Время, в течение которого слуховой аппарат может храниться в упаковке, становясь непригодным для использования, составляет до 2-х лет. Срок эксплуатации слухового аппарата конечным пользователем составляет не менее 5 лет. П О Р Я Д О К О С У Щ Е С Т В Л Е Н И Я У Т И Л И З А Ц И И Слуховой аппарат — это электронное устройство, и оно не может быть ути лизировано вместе с бытовым мусором. Слуховой аппарат должен быть утилизирован в местах, предназначенных для утилизации электрического и электронного оборудования, или передан специалисту по слуховым аппаратам для безопасной утилизации. Утилизация должна производиться в соответствии с национальным законо дательством РФ (в том числе по СанПиН 2.1.7.2790-10, класс А). --- стр. 34 --- Г А Р А Н Т И Й Н Ы Е О Б Я ЗА ТЕЛ Ь С ТВ А Компания \¥1(1ех принимает на себя гарантийное обязательство перед конеч ным пользователем в отношении медицинского изделия по отсутствию де фектов и соответствию заявленным производителем характеристикам в те чение 2 лет со дня продажи, при соблюдении всех рекомендаций изготовите ля. У П О Л Н О М О Ч Е Н Н Ы Й П Р Е Д С ТА В И ТЕ Л Ь В Р О С С И И Уполномоченный представитель производителя на территории Российской Федерации: Общество с ограниченной ответственностью «Видэкс» (ООО «Видэкс»), Российская Федерация, г. Москва, 129075, ул. Аргуновская, д.З, корп. 1. Тел.; +7 (495) 967-37-55, E-mail: widex@widex.ru. --- стр. 35 --- С П Е Ц И Ф И К А Ц И Я Ф У Н К Ц И О Н А Л Ь Н Ы Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ пакет функций EVOKE 440 пакет функций EVOKE 330 пакет функций EVOKE 220 пакет функций EVOKE ПО пакет функций EVOKE 100 пакет функций EVOKE 50 пакет функций EVOKE 30 Каналы обработки и точной настройки 15 кана лов 12 кана лов 10 кана лов 6 кана лов 6 кана лов 4 канала 4 канала Возможность соедине ния WidexLin к с до полнительными устройствами DEX + + 4- + 4- 4- - Катушка + -f- -ь 4- 4- 4- 4- Приложение для 10S и ANDROID TONELINK Add + + + 4- 4- 4- - Приложение для iOS и ANDROID COM-DEX Add + + 4- 4- 4- - Менеджер адаптации + + + 4- 4- 4- 4- Fluid Sound Analyser (звуковые классы) 11 (IE) 7 (IE) 4 3 базовые базовые базовые Программы 5 4 3 3 3 3 3 Smartwind Manager -ь - - - - - Дополнительное уси ление высоких частот + - - - - - ■ Усилитель речи RT RT/IE IE - - - - - Цифровая ушная ра ковина + + - - - - - Локатор HD + + + - - - - TruSound Softener + + + - - - - SoundSense Adapt + + + - - - - Регулировка предпо чтений -ь + + 4- 4- 4- 4- Программируемая ко мандная кнопка + + 4- + -Ь 4- 4- Подавление тихого шума + f -ь + 4- 4- Система шумоподав ления + + 4- 4 4- 4- 4- Zen IE + + 4- 4- -4 4- - Расширитель диапазо на слышимости 1 + -f 4- 4- 4- - - --- стр. 36 --- OSPL90 1600 Гц Пик Среднее значение не менее 124 дБ УЗД не менее 131 дБ УЗД не менее 125 дБ УЗД Акустический выход 1600 Гц не менее 109 дБ УЗД (Вход 60 дБ УЗД) Пик не менее 114 дБ УЗД Среднее значение не менее 108 дБ УЗД Макс, усиление 1600 Гц не менее 55 дБ (Вход 50 дБ УЗД, Пик не менее 62 дБ Compass режим тестиро- Среднее значение не менее 56 дБ вания Макс, усиление) Выход катушки 1600 Гц не менее 109 дБ УЗД (Выход 31.6 мА/м) Пик не менее 114 дБ УЗД Среднее значение не менее 108 дБ УЗД Частотный диапазон 100 Гц-6600 Гц Нелинейные искажения 500 Гц <2% 800 Гц <2% 1600 Гц <2% Эквивалентный входной шум не более 20 дБ УЗД 1 ок покоя не более 1.00 мА Ток потребления не более 1,06 мА Срок службы батарейки (воздушно-цинковая батарейка 160 ч 312, 170 мАч) Невосприимчивость к помехам от сотовых телефонов U-rating: МЗ/ТЗ (IEC 60118-13:2016, ANSI С63.19:2011) Класс защиты от проникновения твёрдых предметов, IP68 пыли и воды --- стр. 60 --- М А Т Е Р И А Л Ы П|НЩУКТ Часть Матециал Ма^ка ттервшшЕ-РА Корпус Полибутилентерефталат (ПБТ) Агш1е Т06 200 Крепление Метилметакрилата ак- рилонитрил-бутадиен- стирол (МАБС) Тегкх 2812 ТК Цветовой код Полиоксиметилен (ПОМ) Hostaform С13031 Крьппка микрофона Полиамид (ПА) Сп1ат1(1 Ь25\У40 X Батарейный отсек Полиоксиметилен (ПОМ) Но81аГогт С13031 Ю пластина Полиоксиметилен (ПОМ) Но81аГогт С13031 Индивидуальный ушной вкладыш Силикон и лак В1орог А/В Трубка к ушному вкладьппу Полиамид (ПА) Оп1ат1(1 ТК 90 Цветовой код Метилметакрилата ак- рилонитрил-бутадиен- стирол (МАБС) Тег1их2812ТК Передняя панель Пропионат целлюлозы (ПЦ) СеШс1ог СР Контактная пласти на Полиоксиметилен (ПОМ) Ноз1аРогт С13031 Крьппка Полиамид (ПА) Оп1ат1с1 Ь25\У40 XЕ-РР Корпус Полибутилентерефталат (ПБТ) Ат1|е Т06 200 Крепление Метилметакрилата ак- рилонитрил-бутадиен- стирол (МАБС) Тег1их2812ТК Цветовой код Полиоксиметилен (ПОМ) Ноз1аРогт С13031 Крышка микрофона Полиамид (ПА) Сг11ат1(1 Е25\У40 X Батарейный отсек Полиоксиметилен (ПОМ) Ноз1аГогт С13031 10 пластина Полиоксиметилен (ПОМ) Ноз1аРогт С13031 Индивидуальный ушной наконечник Силикон и лак В1орог А/В Ушная трубка к уш ному вкладышу Полиамид (ПА) Сп1ат1с1 ТК 90 Передняя панель Пропионат целлюлозы (ПЦ) СеШ(1ог СР Контактная пласти на Полиоксиметилен (ПОМ) Hostafoгm С13031 Крышка Полиамид (ПА) Оп1ат1с1 Ь25\У40 XЕ-РМ Корпус Акрилонитрилбутади- енстирол (АБС) Тег1их 2802 ТК Крепление Пропионат целлюлозы СеШс1ог СР --- стр. 61 --- (ПЦ) Цветовой код Метилметакрилата ак- рилонитрил-бутадиен- стирол (МАБС) Terlux 2812 TR Ушная трубка к уш ному вкладышу Полиамид (ПА) Grilamid TR 90 Ушной наконечник Термопластичные эла стомеры (ТПЕ) C-Flex R70-001 Крышка микрофона Полиамид (ПА) Grilamid L25W40 X Батарейный отсек Полиоксиметилен (ПОМ) Hostaform CI3031 ГО пластина Полиоксиметилен (ПОМ) Hostaform C13031 Индивидуальный ушной наконечник Акрилат и лэк Biopor AB Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И Л И Ц Е Н З И О Н Н Ы Х К Л Ю Ч Е Й А К Т И В А Ц И И П акет функций EV O K E30 НАЗВАНИЕ ФУНКЦИИ ОПИСАНИЕ Количество каналов обработки 4 ------------------- Количество частотных каналов для настойки 4 Программы прослушивания 1 ^ ^ -------------------- Компрессия в расширенном динами ческом диапазоне Обеспечивает слышимость тихих звуков, разборчивость речи и комфорт в ситуациях с ГППМКИМИ ■íвv^rяll^м Технология Fluid Sound Controller Впечатляющая разборчивость речи и качество звучания в повсе дневных звуковых ситуациях благодаря разделению окружаю щих звуков на звуковые классы и изменению параметров настро ек слухового аппарата внутри каждого звукового класса для комфортного ношения слухового аппарата и увеличения разбор чивости речи Технология Fluid Sound Analyzer (звуковые класс) 1 звуковой класс - автоматическая адаптация слуховых ап паратов к различным акустическим ситуациям для большей чет кости, слышимости и комфорта Технология True-Input Увеличение разборчивости речи и качества звучания благодаря расширенному диапазону вхппнму гигияпло 1 1 з пс \л'5тт Технология TrueSound АОС Обеспечивает звучания без искажений, даже когда слуховой ап парат близок к границам настройки Высокоточный локатор речи Переключение между направленным и всенаправленным режи мом при настройке Система подавления шума Обеспечивает комфорт при слушании за счет подавления окру жающего шума Подавление тихого шума Уменьшение нежелательного фонового шума для большего комфорта Различная скорость компрессии Автоматическая регулировка компрессии для ровной и стабиль ной слышимости Контроль шума ветра Уменьшение шума ветра Регулировка предпочтений Управление слуховыми аппаратами с учетом предпочтений пользователя для большего комфорта и увеличения слышимогти Многонаправленное подавление об ратной связи Минимизирует свист; улучшенное обнаружение и подавление акустической обратной связи Детектор резких звуков Обнаруживает и минимизирует нежелательные внезапные резкие звуки Регулировка громко- сти/переключение программ InterEar Widex A/S. Nvmoellevei 6 I \mae> Изменение громкости и переключение программ одновременно в обоих слуховых аппаратах --- стр. 62 --- SmartTone Звуковое оповещение для легкого управления слуховым аппара том Базовая Сенсограмма Для точной настройки Совместимость с дополнительными устройствами DEX отсутствует П акет функций EV O K E50 НАЗВАНИЕ ФУНКЦИИ ОПИСАНИЕКоличество каналов обработки 4 Количество частотных каналов для настойки 1 -------------------- Программы прослушивания 1 ------------------- Компрессия в расширенном динамическом диапазоне иЬеспечивает слышимость тихих звуков, разборчивость ре чи и комфорт в ситуациях с громкими звуками Хехнология Fluid Sound Con troller Впечатляющая разборчивость речи и качество звучания в повседневных звуковых ситуациях благодаря разделению окружающих звуков на звуковые классы и изменению пара метров настроек слухового аппарата внутри каждого звуко вого класса для комфортного нощения слухового аппарата и увеличения разборчивоста^ечи Хехнология Fluid Sound Ana lyzer (звуковые класс) 1 звуковой класс - автоматическая адаптация слуховых ап паратов к различным акустическим ситуациям для больщей четкости, слышимости и комфорта Технология True-Input Увеличение разборчивости речи и качества звучания благо даря расширенному диапазону входных сигналов 113 дБ УЗД Технология TrueSound АОС Обеспечивает звучания без искажений, даже когда слуховой аппарат близок к границам настройки Высокоточный локатор речи (широкополосный) иоеспечивает лучшую разборчивость речи в шуме благода ря поканальной направленности пля вылеления печи Система подавления шума Обеспечивает комфорт при слушании за счет подавления окружающего шума Подавление тихого шума Уменьшение нежелательного фонового шума для большего комфорта Контроль шума ветра Уменьшение шума ветра Вазличная скорость компрес сии Автоматическая регулировка компрессии для ровной и ста бильной слышимости Вегулировка предпочтений Управление слуховыми аппаратами с учетом предпочтений пользователя для большего комфорта и увеличения слыши мости Многонаправленное подавле ние обратной связи Минимизирует свист; улучшенное обнаружение и подавле ние акустической обратной связи Детектор резких звуков Обнаруживает и минимизирует нежелательные внезапные резкие звуки Вегулировка громко- сти/переключение программ InterEar Изменение громкости и переключение программ одновре менно в обоих слуховых аппаратах SmartTone Звуковое оповещение для легкого управления слуховым ап паратом Zen Позволяет уменьшить шум в ушах с помощью успокаиваю щих тонов или шумов Базовая Сенсограмма Для точной настройки Дневник звука/ Регистрация данных Позволяет следить за данными об использовании слухового аппарата, включает информацию об акустических ситуаци- --- стр. 63 --- ях и программах Совместимость с дополнитель ными устройствами DEX Только с RC-DEX и TV-DEX П акет функций EVOKE100 НАЗВАНИЕ ФУНКЦИИ ОПИСАНИЕ Количество каналов обработки 6 Количество частотных каналов для настойки 4 Программы прослушивания 3 Компрессия в расширенном динамическом диапазоне Обеспечивает слышимость тихих звуков, разборчивость ре чи и комфорт в ситуациях с громкими звуками Ь reeFocus Позволяет пользователю избирательно фокусироваться на речи впереди, слева или справа Технология Fluid Sound Con troller Впечатляющая разборчивость речи и качество звучания в повседневных звуковых ситуациях благодаря разделению окружающих звуков на звуковые классы и изменению пара метров настроек слухового аппарата внутри каждого звуко вого класса для комфортного ношения слухового аппарата и увеличения разборчивости^чи Технология Fluid Sound Ana lyzer (звуковые класс) 1 звуковой класс - автоматическая адаптация слуховых ап паратов к различным акустическим ситуациям для большей четкости, слышимости и комбоота 1ехнология True-Input Увеличение разборчивости речи и качества звучания благо даря расширенному диапазону входных сигналов 113 дБ УЗД Технология TrueSound АОС Обеспечивает звучания без искажений, даже когда слуховой аппарат близок к границам настройки Высокоточный локатор речи (широкополосный) Обеспечивает лучшую разборчивость речи в шуме благода ря поканальной направленности для выделения речи Подавление тихого шума окружающего шума Контроль шума ветра Различная скорость компрес сии Регулировка предпочтений Многонаправленное подавле- ние обратной связи Детектор резких звуков Уменьшение нежелательного фонового шума для большего комфорта Уменьшение шума ветра Автоматическая регулировка компрессии для ровной и ста бильной слышимости Управление слуховыми аппаратами с учетом предпочтений пользователя для большего комфорта и увеличения слыши мости Минимизирует свист; улучшенное обнаружение и подавле- ние акустической обратной связи Регулировка громко- сти/переключение программ InterEar SmartTone Zen Базовая Сенсограмма Дневник звука/ Регистрация данных Обнаруживает и минимизирует нежелательные внезапные резкие звуки Изменение громкости и переключение программ одновре менно в обоих слуховых аппаратах Звуковое оповещение для легкого управления слуховым ап- паратом Позволяет уменьшить шум в ушах с помощью успокаиваю- щих тонов или шумов Для точной настройки ______ Позволяет следить за данными об использовании слухового аппарата, включает информацию об акустических ситуаци- --- стр. 64 --- ях и программах Совместимость с дополнитель ными устройствами DEX Совместимость со всеми устройствами DEX П акет функций EVO K E110 НАЗВАНИЕ ФУНКЦИИ ОПИСАНИЕ Количество каналов обработки 6 Технология Fluid Sound Ana lyzer (звуковые классы) 3 звуковых класса - анализ окружающих звуков, выделение важных и значимых звуков для пользователя Технология Fluid Sound Con troller Впечатляющая разборчивость речи и качество звучания в повседневных ситуациях благодаря разделению окружаю щих звуков на звуковые классы и изменению параметров настроек слухового аппарата внутри каждого звукового класса для комфортного ношения слухового аппарата и уве личения разборчивости речи Возможность соединения WidexLink с дополнительными устройствами DEX Возможность передачи звуков из одного слухового аппарата в другой для пространственной ориентации, а также прием голосовых сообщений и музыки от вспомогательных ОЕХ - устройств для беспроводного звукового стриминга, напри мер, от сотового телефона, телевизора, радио и т.д. Расширитель диапазона слы шимости Обеспечивает восприятие и слышимость высокочастотных звуков речи в случае высокочастотной потери слуха Компрессия в расширенном динамическом диапазоне Обеспечивает слышимость тихих звуков, разборчивость ре чи и комфорт в ситуациях с громкими звуками Шумоподавление, 6 каналов Обеспечивает комфорт при слушании за счет уменьшения шума и выделения речи в каждом частотном канале FreeFocus Позволяет пользователю избирательно фокусироваться на речи впереди, слева или справа Многонаправленное подавле ние обратной связи Минимизирует свист; улучшенное обнаружение и подавле ние обратной связи Регулировка громко- сти/переключение программ Изменение громкости и переключение программ одновре менно в обоих слуховых аппаратах SmartSpeak/SmartTone Голосовое или звуковое оповещение для легкого управле ния слуховым аппаратом Zen IE Позволяет уменьшить шум в ушах с помощью успокаиваю щих тонов или шума Базовая Сенсограмма Для точной настройки Дневник звука/ Регистрация данных Позволяет следить за данными об использовании слухового аппарата, включает информацию об акустических ситуаци ях и программах Совместимость с дополнитель ными устройствами DEX Совместимость со всеми устройствами ОЕХ П акет функций EVO K E220 НАЗВАНИЕ ФУНКЦИИ ОПИСАНИЕ Количество каналов обработки 10 Технология Fluid Sound Ana lyzer (звуковые классы) 4 звуковых класса - анализ окружающих звуков, выделение важных и значимых звуков для пользователя Технология Fluid Sound Con- Впечатляющая разборчивость речи и качество звучания в --- стр. 65 --- troller повседневных ситуациях благодаря разделению окружаю щих звуков на звуковые классы и изменению параметров настроек слухового аппарата внутри каждого звукового класса для комфортного ношения слухового аппарата и уве личения разборчивости речи Возможность соединения WidexLink с дополнительными устройствами DEX Возможность передачи звуков из одного слухового аппарата в другой для пространственной ориентации, а также прием голосовых сообщений и музыки от вспомогательных ВЕХ - устройств для беспроводного звукового стриминга, напри мер, от сотового телефона, телевизора, радио и т.д. Расширитель диапазона слы шимости Обеспечивает восприятие и слышимость высокочастотных звуков речи в случае высокочастотной потепи слухя Компрессия в расширенном динамическом диапазоне Обеспечивает слышимость тихих звуков, разборчивость ре чи и комфорт в ситуациях с громкими звуками Шумоподавление, 10 каналов Обеспечивает комфорт при слушании за счет уменьшения шума и выделения речи в каждом частотном канале FreeFocus Позволяет пользователю избирательно фокусироваться на речи впереди, слева или справа Многонаправленное подавле ние обратной связи Минимизирует свист; улучшенное обнаружение и подавле ние обратной связи Регулировка громко- стн/переключение программ Изменение громкости и переключение программ одновре менно в обоих слуховых аппаратах SmartSpeak/SmartTone Голосовое или звуковое оповещение для легкого управле ния слуховым аппаратом Zen IE Позволяет уменьшить шум в ушах с помощью успокаиваю щих тонов или шума Высокоточный локатор, 10 ка налов Обеспечивает лучшую разборчивость речи в шуме благода ря поканальной направленности для выделения печи Обратный фокус Позволяет выбрать фокус, чтобы слышать речь сзади Детектор резких звуков Обнаруживает и минимизирует нежелательные внезапные резкие звуки Сенсограмма высокого разре шения, 10 каналов Для более точной настройки с первого раза Дневник звука/ Регистрация данных Позволяет следить за данными об использовании слухового аппарата, включает информацию об акустических ситуаци ях и программах Совместимость с дополнитель ными устройствами DEX Совместимость со всеми устройствами ОЕХ П акет функций EVO K E330 НАЗВАНИЕ ФУНКТПШ ОПИСАНИЕ Количество каналов обработки 12 Технология Fluid Sound Ana lyzer (звуковые классы) 7 звуковых классов с возможностью самообучения - анализ окружающих звуков, выделение важных и значимых звуков для пользователя, пополнение библиотеки шумов и значи мых звуков Технология Fluid Sound Con troller Впечатляющая разборчивость речи и качество звучания в повседневных ситуациях благодаря разделению окружаю щих звуков на звуковые классы и изменению параметров настроек слухового аппарата внутри каждого звукового класса для комфортного ношения слухового аппарата и уве личения разборчивости речи Возможность соединения WidexLink с дополнительными устройствами DEX Возможность передачи звуков из одного слухового аппарата в другой для пространственной ориентации, а также прием голосовых сообщений и музыки от вспомогательных ОЕХ - --- стр. 66 --- устройств для беспроводного звукового стриминга, напри мер, от сотового телефона, телевизора, радио и т.д. Расширитель диапазона слы шимости Обеспечивает восприятие и слышимость высокочастотных звуков речи в случае высокочастотной потери слуха Компрессия в расширенном динамическом диапазоне Обеспечивает слышимость тихих звуков, разборчивость ре чи и комфорт в ситуациях с громкими звуками Шумоподавление, 12 каналов Обеспечивает комфорт при слушании за счет уменьшения шума и выделения речи в каждом частотном канале FreeFocus Позволяет пользователю избирательно фокусироваться на речи впереди, слева или справа Многонаправленное подавле ние обратной связи Минимизирует свист; улучшенное обнаружение и подавле ние обратной связи Регулировка громко- сти/переключение программ Изменение громкости и переключение программ одновре менно в обоих слуховых аппаратах SmartSpeak/SmartTone Голосовое или звуковое оповещение для легкого управле ния слуховым аппаратом Zen IE Позволяет уменьшить шум в ушах с помощью успокаиваю щих тонов или шума Высокоточный локатор, 12 ка налов Обеспечивает лучшую разборчивость речи в шуме благода ря поканальной направленности для выделения речи Обратный фокус Позволяет выбрать фокус, чтобы слышать речь сзади Детектор резких звуков Обнаруживает и минимизирует нежелательные внезапные резкие звуки Сенсограмма высокого разре шения, 12 каналов Для более точной настройки с первого раза Дневник звука/ Регистрация данных Позволяет следить за данными об использовании слухового аппарата, включает информацию об акустических ситуаци ях и программах Совместимость с дополнитель ными устройствами DEX Совместимость со всеми устройствами ОЕХ Цифровая ушная раковина Помогает определить источник звука и естественно сфоку сироваться на голосе спереди или сзади TruSound Softener Поддерживает комфорт при появлении внезапных звуков на любой входном уровне за счет сглаживания пиков внезап ных звуков П акет функций EVO K E440 НАЗВАНИЕ ФУНКЦИИ ОПИСАНИЕ Количество каналов обработки 15 Технология Fluid Sound Ana lyzer (звуковые классы) 11 звуковых классов с возможностью самообучения - ана лиз окружающих звуков, выделение важных и значимых звуков для пользователя, пополнение библиотеки шумов и значимых звуков Технология Fluid Sound Con troller Впечатляющая разборчивость речи и качество звучания в повседневных ситуациях благодаря разделению окружаю щих звуков на звуковые классы и изменению параметров настроек слухового аппарата внутри каждого звукового класса для комфортного ношения слухового аппарата и уве личения разборчивости речи Возможность соединения WidexLink с дополнительными устройствами DEX Возможность передачи звуков из одного слухового аппарата в другой для пространственной ориентации, а также прием голосовых сообщений и музыки от вспомогательных ОЕХ - устройств для беспроводного звукового стриминга, напри мер, от сотового телефона, телевизора, радио и т.д. Расширитель диапазона слы- Обеспечивает восприятие и слышимость высокочастотных --- стр. 67 --- шнмости звуков речи в случае высокочастотной потери слуха Компрессия в расширенном динамическом диапазоне Обеспечивает слышимость тихих звуков, разборчивость ре чи и комфорт в ситуациях с громкими звуками Шумоподавление, 15 каналов Обеспечивает комфорт при слушании за счет уменьшения шума и выделения речи в каждом частотном канале FreeFocus Позволяет пользователю избирательно фокусироваться на речи впереди, слева или справа Многонаправленное подавле ние обратной связи Минимизирует свист; улучшенное обнаружение и подавле ние обратной связи Регулировка громко- сти/переключение программ Изменение громкости и переключение программ одновре менно в обоих слуховых аппаратах SmartSpeak/SmartTone Голосовое или звуковое оповещение для легкого управле ния слуховым аппаратом Zen IE Позволяет уменьшить шум в ушах с помощью успокаиваю щих тонов или шума Высокоточный локатор, 15 ка налов Обеспечивает лучшую разборчивость речи в шуме благода ря поканальной направленности для выделения речи Обратный фокус Позволяет выбрать фокус, чтобы слышать речь сзади Детектор резких звуков Обнаруживает и минимизирует нежелательные внезапные резкие звуки Сенсограмма высокого разре шения, 15 каналов Для более точной настройки с первого раза Дневник звука/ Регистрация данных Позволяет следить за данными об использовании слухового аппарата, включает информацию об акустических ситуаци ях и программах Совместимость с дополнитель ными устройствами DEX Совместимость со всеми устройствами ОЕХ Цифровая ушная раковина Помогает определить источник звука и естественно сфоку сироваться на голосе спереди или сзади TruSound Softener Поддерживает комфорт при появлении внезапных звуков на любой входном уровне за счет сглаживания пиков внезап ных звуков Усилитель речи Обеспечивает понимание речи в сложных ситуациях; 1п1егЕаг (!Е) обеспечивает выделения речи для доминирую щего голоса в группе Детектор резких звуков Обнаруживает и минимизирует нежелательные внезапные резкие звуки Контроль за шумом ветра Уменьшение шума ветра Регулировка громко- сти/переключение программ InterEar Изменение громкости и переключение программ одновре менно в обоих слуховых аппаратах --- стр. 102 --- Символ Описание ш Л Производитель Этот продукт произведен компанией, название и адрес ко торой указаны рядом с символом. Дата производства Дата, когда был произведен продукт Iwef I Номер по каталогу Номер продукта по каталогу (артикул) и Серийный номер Индивидуальный серийный номер продукта □ a Обратитесь к инструкции по использованию В инструкциях по использованию содержится важная ин формация, ее необходимо прочитать перед использовани ем продукта ж Знак WEEE «Требуется особая утилизация» Для утилизации продукта его необходимо отправить в специальный пункт по утилизации подобных предметов C € Знак СЕ Продукт отвечает требованиям европейских директив Знак RCM Продукт отвечает требованиям к электрической безопас ности и радиочастотам для продуктов, которые поставляются в Австралию и Но вую Зеландию. ( « f ) ) Электромагнитное воздействие Вблизи продукта могут возникать электромагнитные по мехи Избегать попадания солнечных лучей Продукт должен быть защищен от источников света и не должен подвергаться нагреву Избегать попадания влаги Продукт должен быть защищен от влаги, в том числе от дождя Пределы температуры Самая высокая и самая низкая температура, при которой может использоваться продукт 106537 29.12.2020 --- стр. 103 --- НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аппарат слуховой Widex EVOKE, варианты исполнения: E-FA, E-FP, E-FM, в составе: 1. Аппарат слуховой Widex EVOKE, варианты исполнения: E-FA, E-FP, E-FM. 2. Лицензионный ключ активации (при необходимости): - пакет функций Evoke 30 - пакет функций Evoke 50 - пакет функций Evoke 100 - пакет функций Evoke 110 - пакет функций Evoke 220 - пакет функций Evoke 330 - пакет функций Evoke 440 3. Программное обеспечение WIDEX COMPASS GPS (при необходимости). 4. Программатор USB-link (при необходимости). 5. Набор для ухода за слуховым аппаратом (при необходимости): 5.1. Магнит для установки элемента питания. 5.2. Палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия - 2 шт. 5.3. Тканевая салфетка для протирки аппарата. 5.4. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата. 5.5. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2 шт. 6. Футляр пластиковый. 7. Коробка картонная. 8. Защитная пластиковая сетка микрофона (при необходимости). 9. Этикетки самоклеящиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата (при необходимости). Ю.Плата с идентификационным номером слуховых аппаратов (при необходимости). 11 .Инструкция для пользователя. 106537 29.12.2020 --- стр. 104 --- НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аппарат слуховой Widex EVOKE, варианты исполнения: E-FA, E-FP, E-FM, в составе (далее по тексту - аппарат/слуховой аппарат) предназначен для компенсации нарушений слуха путем усиления звука в ежедневных акусти ческих ситуациях. Показания к применению: E-FA: Модель СРЕДНЕЙ МОЩНОСТИ показана лицам с нарушением слуха от минимальной (О дБ нПС) до глубокой (95 дБ нПС) степени и с любыми конфигурациями тугоухости. E-FP: МОЩНАЯ модель - показана лицам с нарушением слуха от мини мальной (20 дБ нПС) до глубокой (110 дБ нПС) степени и с любыми конфи гурациями тугоухости. E-FM: Модель СРЕДНЕЙ МОЩНОСТИ показаны лицам с нарушением слу ха от минимальной (0 дБ нПС) до тяжелой (95 дБ нПС) степени и с любыми конфигурациями тугоухости. Настройка слухового аппарата должна осуществляться квалифицированным специалистом в области слухопротезирования (сурдологом- оториноларингологом). Противопоказания: При обнаружении любых нижеперечисленных явлений, пациент, прежде чем использовать СА, должен проконсультироваться со специалистом: • Сведения об активном дренаже из уха в течение предыдущих 90 дней. • Сведения о внезапной или быетро прогрессирующей потере слуха за предыдущие 90 дней. • Наличие острого заболевания уха. • Односторонняя внезапная или произошедшая недавно потеря слуха в тече ние предыдущих 90 дней. 106537 29.12.2020 --- стр. 105 --- • Видимые скопления серы или инородное тело в слуховом канале. • Боль или дискомфорт в ухе. • Психические заболевания, исключающие возможность использования слу хового аппарата. Возможные осложнения и побочные эффекты: Наиболее частым осложнением при использовании слухового аппарата явля ется риск инфекции уха, а также раздражение кожных покровов вследствие проявления аллергической реакции на материал ушного вкладыша. Вместе с тем существует очень небольшой риск дополнительного поврежде ния слуха из-за чрезмерного усиления звука вследствие неправильной настройки слухового аппарата специалистом. Условия применения: Слуховой аппарат предназначен для лиц старше Зх лет. Слуховой аппарат должен быть запрограммирован квалифицированным спе циалистом (сурдологом-оториноларингологом). Конечный пользователь не должен собирать или устанавливать какие-либо компоненты. Слуховой ап парат может использоваться в домашних условиях. Область применения: Сурдология-оториноларингология. Потенциальный пользователь: Пациенты с нарушениями слуха. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Основные функциональные и технические характеристики, данные по мате риалам, а также описание пакетов функций представлены в конце данного Дополнения. 106537 29.12.2020 --- стр. 106 --- ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ПРИ ПРИМЕ НЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хране нии не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую сре- ДУ- ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ Слуховой аппарат Для нормальной работы слухового аппарата необходимо содержать его в чи стоте и следить за тем, чтобы в нем не скапливалась сера или грязь. После использования очищайте слуховой аппарат мягкой салфеткой, чтобы защитить его от серы и грязи. Никогда не используйте воду или чистящие средства для чистки слухового аппарата, так как это может его повредить. Когда Вы не используете слуховой аппарат, следует оставлять батарейный отсек открытым для испарения лишней влаги. Каждый раз, когда Вы не пользуетесь слуховым аппаратом, мы рекомендуем Вам доставать слуховой аппарат из уха, проверять звуковод, входы микро фона и вентиляционное отверстие в ушном вкладыше, чтобы убедиться, что там не скопилась сера или грязь. Звуковод Очень важно, чтобы звуковод не блокировался ушной серой. Если он забил ся серой, сделайте следующее: Уберите видимую серу вокруг звукового отверстия с помощью маленькой щеточки или салфетки. Не пытайтесь прочистить фильтр серной защиты, ес ли он установлен Если звуковод по-прежнему заблокирован, следует заменить фильтр серной защиты (для моделей, имеющих фильтр серной защиты). Если не получается прочистить звуковод полностью, обратитесь к специалисту. Ничего не вставляйте в звуковод, так как это может повредить слуховой аппарат. 106537 29.12.2020 --- стр. 108 --- Слуховой аппарат должен эксплуатироваться в условиях, которые отвечают указанным ниже требованиям: Атмосферное давление от 750 гПа до 1060 гПа Относительная влажность от 10 % до 95 % Температура от 0 °С до +50 °С Аппарат транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. В условиях, которые отвечают указанным ниже требованиям: Атмосферное давление от 860 гПа до 1060 гПа Относительная влажность от 10 % до 95 % Температура от -20 °С до +55 °С Хранение осуществляется согласно требованиям: Атмосферное давление от 860 гПа до 1060 гПа Относительная влажность от 10 % до 95 % Температура от -20 °С до +55 °С СТЕРИЛИЗАЦИЯ Слуховой аппарат не является стерильным медицинским изделием и не тре буют стерилизации или дезинфекции перед использованием. СРОК ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ Время, в течение которого слуховой аппарат может храниться в упаковке, не становясь непригодным для использования, составляет до 2-х лет. Срок эксплуатации слухового аппарата конечным пользователем составляет не менее 5 лет. 106537 29.12.2020 --- стр. 109 --- ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ Слуховой аппарат — это электронное устройство, и оно не может быть ути лизировано вместе с бытовым мусором., Слуховой аппарат должен быть утилизирован в местах, предназначенных для утилизации электрического и электронного оборудования, или передан специалисту по слуховым аппаратам для безопасной утилизации. Утилизация должна производиться в соответствии с национальным законо дательством РФ (в том числе по СанПиН 2.1.7.2790-10, класс А). ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Компания Widex принимает на себя гарантийное обязательство перед конеч ным пользователем в отношении медицинского изделия по отсутствию де фектов и соответствию заявленным производителем характеристикам в те чение 2 лет со дня продажи, при соблюдении всех рекомендаций изготовите ля. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В РОССИИ Уполномоченный представитель производителя на территории Российской Федерации: Общество с ограниченной ответственностью «Видэкс» (ООО «Видэкс»), Российская Федерация, г. Москва, 129075, ул. Аргуновская, д.З, корп.1. Тел.: +7 (495) 967-37-55, E-mail: widex@widex.ru. 106537 29.12.2020 --- стр. 110 --- СПЕЦИФИКАЦИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ пакет функций EVOKE 440 пакет функций EVOKE 330 пакет функций EVOKE 220 пакет функций EVOKE 110 пакет функций EVOKE 100 пакет функций EVOKE 50 пакет функций EVOKE 30 Каналы обработки и точной настройки 15 кана лов 12 кана лов 10 кана лов 6 кана лов 6 кана лов 4 канала 4 канала Возможность соедине ния WidexLink с до полнительными устройствами DEX + + + + + + - Катушка + + + + + + + Приложение для iOS и ANDROID TONELINK Арр + + + + + + - Приложение для iOS и ANDROID COM-DEX Арр + + + + + + - Менеджер адаптации + + + + + + + Fluid Sound Analyser (звуковые классы) 11 (IE) 7(1Е) 4 3 базовые базовые базовые Программы 5 4 3 3 3 3 3 Smartwind Manager + - - - - - - Дополнительное уси ление высоких частот + - - - - - Усилитель речи RT RT/IE IE - - - - - Цифровая ушная ра ковина + + - - - Локатор HD + + + - - TruSound Softener + + + - - - SoundSense Adapt + + + - - - • Регулировка предпо чтений + + + + + + + Программируемая ко мандная кнопка + + + + + + + Подавление тихого шума + + + + + + + Система шумоподав ления + + + + + + + Zen IE + + -1- + + + • Расширитель диапазо на слышимости + + + -1- + - - 106537 29.12.2020 --- стр. 111 --- OSPL90 1600 Гц не менее 124 дБ УЗД Пик не менее 131 дБ УЗД Среднее значение не менее 125 дБ УЗД Акустический выход 1600 Гц не менее 109 дБ УЗД (Вход 60 дБ УЗД) Пик не менее 114 дБ УЗД Среднее значение не менее 108 дБ УЗД Макс, усиление 1600 Гц не менее 55 дБ (Вход 50 дБ УЗД, Пик не менее 62 дБ Compass режим тестиро- Среднее значение не менее 56 дБ вания Макс, усиление) Выход катушки 1600 Гц не менее 109 дБ УЗД (Выход 31.6 мА/м) Пик не менее 114 дБ УЗД Среднее значение не менее 108 дБ УЗД Частотный диапазон 100 Гц-6600 Гц Нелинейные искажения 500 Гц <2% 800 Гц <2% 1600 Гц <2% Эквивалентный входной шум не более 20 дБ УЗД Ток покоя не более 1.00 мА Ток потребления не более 1,06 мА Срок службы батарейки (воздушно-цинковая батарейка 160 ч 312, 170 мАч) Невосприимчивость к помехам от сотовых телефонов U-rating: МЗ/ТЗ (IEC 60118-13:2016, ANSI С63.19:2011) Класс защиты от проникновения твёрдых предметов, IP68 пыли и воды 106537 29.12.2020 --- стр. 135 --- МАТЕРИАЛЫ пш гает Часть Х аТ^иал М ^ка ма’М иала E-FA Корпус Полибутилентерефталат (ПБТ) Amite Т06 200 Крепление Метилметакрилата ак- рилонитрил-бутадиен- стирол (МАБС) Terlux 2812 TR Цветовой код Полиоксиметилен (ПОМ) Hostaform С13031 Крышка микрофона Полиамид (ПА) Grilamid L25W40 X Батарейный отсек Полиоксиметилен (ПОМ) Hostaform Cl3031 ID пластина Полиоксиметилен (ПОМ) Hostaform C13031 Индивидуальный ушной вкладыш Силикон и лак Biopor A/B Трубка к ушному вкладышу Полиамид (ПА) Grilamid TR 90 Цветовой код Метилметакрилата ак- рилонитрил-бутадиен- стирол (МАБС) Terlux 2812 TR Передняя панель Пропионат целлюлозы (ПЦ) Cellidor CP Контактная пласти на Полиоксиметилен (ПОМ) Hostaform Cl3031 Крышка Полиамид (ПА) Grilamid L25W40 X E-FP Корпус Полибутилентерефталат (ПБТ) Amite T06 200 Крепление Метилметакрилата ак- рилонитрил-бутадиен- стирол (МАБС) Terlux 2812TR Цветовой код Полиоксиметилен (ПОМ) Hostaform Cl3031 Крышка микрофона Полиамид (ПА) Grilamid L25W40 X Батарейный отсек Полиоксиметилен (ПОМ) Hostaform C13 031 ID пластина Полиоксиметилен (ПОМ) Hostaform Cl3031 Индивидуальный ушной наконечник Силикон и лак Biopor A/B Ушная трубка к уш ному вкладышу Полиамид (ПА) Grilamid TR 90 Передняя панель Пропионат целлюлозы (ПЦ) Cellidor CP Контактная пласти на Полиоксиметилен (ПОМ) Hostaform Cl3031 Крышка Полиамид (ПА) Grilamid L25W40 X E-FM Корпус Акрилонитрилбутади- енстирол (АБС) Terlux 2802 TR 106537 29.12.2020 --- стр. 136 --- Крепление Пропионат целлюлозы (ПЦ) Cellidor СР Цветовой код Метилметакрилата ак- рилонитрил-бутадиен- стирол (МАБС) Terlux 2812 TR Ушная трубка к уш ному вкладышу Полиамид (ПА) Grilamid TR 90 Ушной наконечник Термопластичные эла стомеры (ТПЕ) C-Flex R70-001 Крышка микрофона Полиамид (ПА) Grilamid L25W40 X Батарейный отсек Полиоксиметилен (ПОМ) Hostaform C13031 ID пластина Полиоксиметилен (ПОМ) Hostaform Cl3031 Индивидуальный ушной наконечник Акрилат и лэк Biopor AB ХАРАКТЕРИСТИКИ ЛИЦЕНЗИОННЫХ КЛЮЧЕЙ АКТИВАЦИИ Пакет функций EVOKE30 НАЗВАНИЕ ФУНКЦИИ ОПИСАНИЕ Количество каналов обработки 4 Количество частотных каналов для настойки 4 Программы прослушивания 3 Компрессия в расширенном динами ческом диапазоне Обеспечивает слышимость тихих звуков, разборчивость речи и комфорт в ситуациях с громкими звуками Технология Fluid Sound Controller Впечатляющая разборчивость речи и качество звучания в повсе дневных звуковых ситуациях благодаря разделению окружаю щих звуков на звуковые классы и изменению параметров настро ек слухового аппарата внутри каждого звукового класса для комфортного ношения слухового аппарата и увеличения разбор чивости речи Технология Fluid Sound Analyzer (звуковые класс) 1 звуковой класс - автоматическая адаптация слуховых ап паратов к различным акустическим ситуациям для большей чет кости, слышимости и комфорта Технология True-Input Увеличение разборчивости речи и качества звучания благодаря расширенному диапазону входных сигналов 113 дБ УЗД Технология TrueSound АОС Обеспечивает звучания без искажений, даже когда слуховой ап парат близок к границам настройки Высокоточный локатор речи Переключение между направленным и всенаправленным режи мом при настройке Система подавления шума Обеспечивает комфорт при слушании за счет подавления окру жающего шума Подавление тихого шума Уменьшение нежелательного фонового шума для большего ком форта Различная скорость компрессии Автоматическая регулировка компрессии для ровной и стабиль ной слышимости Контооль шума ветра Уменьшение шума ветра Регулировка предпочтений Управление слуховыми аппаратами с учетом предпочтений пользователя для большего комфорта и увеличения слышимости Многонаправленное подавление об ратной связи Минимизирует свист; улучшенное обнаружение и подавление акустической обратной связи 106537 29.12.2020 --- стр. 137 --- Детектор резких звуков Обнаруживает и минимизирует нежелательные внезапные резкие звуки Регулировка громко- сти/переключение программ InterEar Изменение громкости и переключение программ одновременно в обоих слуховых аппаратах SmartTone Звуковое оповещение для легкого управления слуховым аппара том Базовая Сенсограмма Для точной настройки Совместимость с дополнительными устройствами DEX отсутствует Пакет функций EVOKE50 НАЗВАНИЕ ФУНКЦИИ ОПИСАНИЕ Количество каналов обработки 4 Количество частотных каналов для настойки 4 Программы прослушивания 3 Компрессия в расширенном динамическом диапазоне Обеспечивает слышимость тихих звуков, разборчивость ре чи и комфорт в ситуациях с громкими звуками Технология Fluid Sound Con troller Впечатляющая разборчивость речи и качество звучания в повседневных звуковых ситуациях благодаря разделению окружающих звуков на звуковые классы и изменению пара метров настроек слухового аппарата внутри каждого звуко вого класса для комфортного нощения слухового аппарата и увеличения разборчивости речи Технология Fluid Sound Ana lyzer ^звуковые класс) 1 звуковой класс - автоматическая адаптация слуховых ап паратов к различным акустическим ситуациям для большей четкости, слышимости и комфорта Технология True-Input Увеличение разборчивости речи и качества звучания благо даря расширенному диапазону входных сигналов 113 дБ УЗД Технология TrueSound АОС Обеспечивает звучания без искажений, даже когда слуховой аппарат близок к границам настройки Высокоточный локатор речи (широкополосный) Обеспечивает лучшую разборчивость речи в шуме благода ря поканальной направленности для выделения речи Система подавления шума Обеспечивает комфорт при слушании за счет подавления окружающего шума Подавление тихого шума Уменьшение нежелательного фонового шума для большего комфорта Контроль шума ветра Уменьшение шума ветра Различная скорость компрес сии Автоматическая регулировка компрессии для ровной и ста бильной слышимости Регулировка предпочтений Управление слуховыми аппаратами с учетом предпочтений пользователя для большего комфорта и увеличения слыши мости Многонаправленное подавле ние обратной связи Минимизирует свист; улучшенное обнаружение и подавле ние акустической обратной связи Детектор резких звуков Обнаруживает и минимизирует нежелательные внезапные пезкие звуки Регулировка громко- сти/переключение программ InterEar Изменение громкости и переключение программ одновре менно в обоих слуховых аппаратах SmartTone Звуковое оповещение для легкого управления слуховым ап паратом 106537 29.12.2020 --- стр. 138 --- Zen Позволяет уменьшить шум в ушах с помощью успокаиваю щих тонов или шумов Базовая Сенсограмма Для точной настройки Дневник звука/ Регистрация данных Позволяет следить за данными об использовании слухового аппарата, включает информацию об акустических ситуаци ях и программах Совместимость с дополнитель ными устройствами DEX Только с RC-DEX и TV-DEX Пакет функций EVOKE100 НАЗВАНИЕ ФУНКЦИИ ОПИСАНИЕ Количество каналов обработки 6 Количество частотных каналов для настойки 4 Программы прослушивания 3 Компрессия в расширенном динамическом диапазоне Обеспечивает слышимость тихих звуков, разборчивость ре чи и комфорт в ситуациях с громкими звуками FreeFocus Позволяет пользователю избирательно фокусироваться на речи впереди, слева или справа Технология Fluid Sound Con troller Впечатляющая разборчивость речи и качество звучания в повседневных звуковых ситуациях благодаря разделению окружающих звуков на звуковые классы и изменению пара метров настроек слухового аппарата внутри каждого звуко вого класса для комфортного ношения слухового аппарата и увеличения разборчивости речи Технология Fluid Sound Ana lyzer (звуковые класс) 1 звуковой класс - автоматическая адаптация слуховых ап паратов к различным акустическим ситуациям для большей четкости, слышимости и комфорта Технология True-Input Увеличение разборчивости речи и качества звучания благо даря расширенному диапазону входных сигналов 113 дБ УЗД Технология TrueSound АОС Обеспечивает звучания без искажений, даже когда слуховой аппарат близок к границам настройки Высокоточный локатор речи (широкополосный) Обеспечивает лучшую разборчивость речи в шуме благода ря поканальной направленности для выделения речи Система подавления шума Обеспечивает комфорт при слушании за счет подавления окружающего шума Подавление тихого шума Уменьшение нежелательного фонового шума для большего комфорта Контроль шума ветра Уменьшение шума ветра Различная скорость компрес сии Автоматическая регулировка компрессии для ровной и ста бильной слышимости Регулировка предпочтений Управление слуховыми аппаратами с учетом предпочтений пользователя для большего комфорта и увеличения слыши мости Многонаправленное подавле ние обратной связи Минимизирует свист; улучшенное обнаружение и подавле ние акустической обратной связи Детектор резких звуков Обнаруживает и минимизирует нежелательные внезапные резкие звуки Регулировка громко- сти/переключение программ InterEar Изменение громкости и переключение программ одновре менно в обоих слуховых аппаратах 106537 29.12.2020 --- стр. 139 --- SmartTone Звуковое оповещение для легкого управления слуховым ап паратом Zen Позволяет уменьшить шум в ушах с помощью успокаиваю щих тонов или шумов Базовая Сенсограмма Для точной настройки Дневник звука/ Регистрация данных Позволяет следить за данными об использовании слухового аппарата, включает информацию об акустических ситуаци ях и программах Совместимость с дополнитель ными устройствами DEX Совместимость со всеми устройствами DEX Пакет функций EVOKE1 0 НАЗВАНИЕ ФУНКЦИИ ОПИСАНИЕ Количество каналов обработки 6 Технология Fluid Sound Ana lyzer (звуковые классы) 3 звуковых класса - анализ окружающих звуков, выделение важных и значимых звуков для пользователя Технология Fluid Sound Con troller Впечатляющая разборчивость речи и качество звучания в повседневных ситуациях благодаря разделению окр>жаю- щих звуков на звуковые классы и изменению параметров настроек слухового аппарата внутри каждого звукового класса для комфортного ношения слухового аппарата и уве личения разборчивости речи Возможность соединения WidexLink с дополнительными устройствами DEX Возможность передачи звуков из одного слухового аппарата в другой для пространственной ориентации, а также прием голосовых сообщений и музыки от вспомогательных DEX - устройств для беспроводного звукового стриминга, напри мер. от сотового телефона, телевизора, радио и т.д. Расширитель диапазона слы шимости Обеспечивает восприятие и слышимость высокочастотных 3RVKOB печи в случае высокочастотной потери слуха Компрессия в расширенном динамическом диапазоне Обеспечивает слышимость тихих звуков, разборчивость ре чи и комфорт в ситуациях с громкими звуками Шумоподавление, 6 каналов Обеспечивает комфорт при слушании за счет уменьшения шума и выделения речи в каждом частотном канале FreeFocus Позволяет пользователю избирательно фокусироваться на печи впереди, слева или справа Многонаправленное подавле ние обратной связи Минимизирует свист; улучшенное обнаружение и подавле ние обратной связи Регулировка громко- сти/пеоеключение программ Изменение громкости и переключение программ одновре менно в обоих слуховых аппаратах SmartSpeak/SmartTone Голосовое или звуковое оповещение для легкого управле ния слуховым аппаратом Zen IE Позволяет уменьшить шум в ушах с помощью успокаиваю щих тонов или шума Базовая Сенсограмма Для точной настройки Дневник звука/ Регистрация данных Позволяет следить за данными об использовании слухового аппарата, включает информацию об акустических ситуаци ях и программах Совместимость с дополнитель ными устройствами DEX Совместимость со всеми устройствами DHX 106537 29.12.2020 --- стр. 140 --- НАЗВАНИЕ ФУНКЦИИ ОПИСАНИЕ Количество каналов обработки 10 Технология Fluid Sound Ana lyzer (звуковые классы) 4 звуковых класса - анализ окружающих звуков, выделение важных и значимых звуков для пользователя Технология Fluid Sound Con troller Впечатляющая разборчивость речи и качество звучания в повседневных ситуациях благодаря разделению окружаю щих звуков на звуковые классы и изменению параметров настроек слухового аппарата внутри каждого звукового класса для комфортного ношения слухового аппарата и уве личения разборчивости речи Возможность соединения WidexLink с дополнительными устройствами DEX Возможность передачи звуков из одного слухового аппарата в другой для пространственной ориентации, а также прием голосовых сообщений и музыки от вспомогательных DEX - устройств для беспроводного звукового стриминга, напри мер, от сотового телефона, телевизора, радио и т.д. Расширитель диапазона слы шимости Обеспечивает восприятие и слышимость высокочастотных звуков речи в случае высокочастотной потери слуха Компрессия в расширенном динамическом диапазоне Обеспечивает слышимость тихих звуков, разборчивость ре чи и комфорт в ситуациях с громкими звуками Шумоподавление, 10 каналов Обеспечивает комфорт при слушании за счет уменьшения шума и выделения речи в каждом частотном канале FreeFocus Позволяет пользователю избирательно фокусироваться на речи впереди, слева или справа Многонаправленное подавле ние обратной связи Минимизирует свист; улучшенное обнаружение и подавле ние обратной связи Регулировка громко- сти/переключение программ Изменение громкости и переключение программ одновре менно в обоих слуховых аппаратах SmartSpeak/SmartTone Голосовое или звуковое оповещение для легкого управле ния слуховым аппаратом Zen IE Позволяет уменьшить шум в ушах с помощью успокаиваю щих тонов или шума Высокоточный локатор, 10 ка налов Обеспечивает лучшую разборчивость речи в шуме благода ря поканальной направленности для выделения речи Обратный фокус Позволяет выбрать фокус, чтобы слышать речь сзади Детектор резких звуков Обнаруживает и минимизирует нежелательные внезапные резкие звуки Сенсограмма высокого разре шения, 10 каналов Для более точной настройки с первого раза Дневник звука/ Регистрация данных Позволяет следить за данными об использовании слухового аппарата, включает информацию об акустических ситуаци ях и программах Совместимость с дополнитель ными устройствами DEX Совместимость со всеми устройствами DEX 106537 29.12.2020 --- стр. 141 --- НАЗВАНИЕ ФУНКЦИИ ОПИСАНИЕ Количество каналов обработки 12 Технология Fluid Sound Ana lyzer (звуковые классы) 7 звуковых классов с возможностью самообучения — анализ окружающих звуков, выделение важных и значимых звуков для пользователя, пополнение библиотеки шумов и значи мых звуков Технология Fluid Sound Con troller Впечатляющая разборчивость речи и качество звучания в повседневных ситуациях благодаря разделению окружаю щих звуков на звуковые классы и изменению параметров настроек слухового аппарата внутри каждого звукового класса для комфортного ношения слухового аппарата и уве личения разборчивости речи Возможность соединения WidexLink с дополнительными устройствами DEX Возможность передачи звуков из одного слухового аппарата в другой для пространственной ориентации, а также прием голосовых сообщений и музыки от вспомогательных DEX - устройств для беспроводного звукового стриминга, напри мер. от сотового телефона, телевизора, радио и т.д. Расширитель диапазона слы шимости Обеспечивает восприятие и слышимость высокочастотных ЗВУКОВ печи в случае высокочастотной потери слуха Компрессия в расширенном динамическом диапазоне Обеспечивает слышимость тихих звуков, разборчивость ре чи и комфорт в ситуациях с громкими звуками Шумоподавление, 12 каналов Обеспечивает комфорт при слушании за счет уменьшения шума и выделения речи в каждом частотном канале FreeFocus Позволяет пользователю избирательно фокусироваться на речи впереди, слева или справа Многонаправленное подавле ние обпатной связи Минимизирует свист; улучшенное обнаружение и подавле ние обратной связи Регулировка громко- гти/переключение программ Изменение громкости и переключение программ одновре менно в обоих слуховых аппаратах SmartSpeak/SmartTone Голосовое или звуковое оповещение для легкого управле ния СЛУХОВЫ М аппаратом Zen IE Позволяет уменьшить шум в ушах с помощью успокаиваю щих тонов или шума Высокоточный локатор, 12 ка налов Обеспечивает лучшую разборчивость речи в шуме благода- пя поканальной направленности для выделения речи Обпатный d>OKYC Позволяет выбпать Фокус, чтобы слышать речь сзади Детектор резких звуков Обнаруживает и минимизирует нежелательные внезапные резкие звуки Сенсограмма высокого разре шения. 12 каналов Для более точной настройки с первого раза Дневник звука/ Регистрация данных Позволяет следить за данными об использовании слухового аппарата, включает информацию об акустических ситуаци ях и программах Совместимость с дополнитель ными устпойствами DEX Совместимость со всеми устройствами DEX Цифровая ушная раковина Помогает определить источник звука и естественно сфоку сироваться на голосе спереди или сзади TruSound Softener Поддерживает комфорт при появлении внезапных звуков на любой входном уровне за счет сглаживания пиков внезап ных звуков 106537 29.12.2020 --- стр. 142 --- НАЗВАНИЕ ФУНКЦИИ ОПИСАНИЕ Количество каналов обработки 15 Технология Fluid Sound Ana lyzer (звуковые классы) 11 звуковых классов с возможностью самообучения - ана лиз окружающих звуков, выделение важных и значимых звуков для пользователя, пополнение библиотеки шуыов и значимых звуков Технология Fluid Sound Con troller Впечатляющая разборчивость речи и качество звучания в повседневных ситуациях благодаря разделению окружаю щих звуков на звуковые классы и изменению параметров настроек слухового аппарата внутри каждого звукового класса для комфортного ношения слухового аппарата и уве личения разборчивости речи Возможность соединения WidexLink с дополнительными устройствами DEX Возможность передачи звуков из одного слухового аппарата в другой для пространственной ориентации, а также прием голосовых сообщений и музыки от вспомогательных DEX - устройств для беспроводного звукового стриминга, напри мер. от сотового телефона, телевизора, радио и т.д. Расширитель диапазона слы шимости Обеспечивает восприятие и слышимость высокочастотных ЗВУКОВ речи в случае высокочастотной потери слуха Компрессия в расширенном динамическом диапазоне Обеспечивает слышимость тихих звуков, разборчивость ре чи и комфорт в ситуациях с громкими звуками Шумоподавление, 15 каналов Обеспечивает комфорт при слушании за счет уменьшения шума и выделения речи в каждом частотном канале FreeFocus Позволяет пользователю избирательно фокусироваться на речи впереди, слева или справа Многонаправленное подавле ние обпатной связи Минимизирует свист; улучшенное обнаружение и подавле ние обратной связи Регулировка громко- сти/переключение программ Изменение громкости и переключение программ одновре менно в обоих слуховых аппаратах SmartSpeak/SmartTone Голосовое или звуковое оповещение для легкого управле ния слуховым аппаратом Zen IE Позволяет уменьшить шум в ушах с помощью успокаиваю щих тонов или шума Высокоточный локатор, 15 ка налов Обеспечивает лучшую разборчивость речи в шуме благода ря поканальной направленности для выделения речи Обоатный (boKYC Позволяет выбрать фокус, чтобы слышать речь сзади Детектор резких звуков Обнаруживает и минимизирует нежелательные внезапные резкие звуки Сенсограмма высокого разре шения. 15 каналов Для более точной настройки с первого раза Дневник звука/ Регистрация данных Позволяет следить за данными об использовании слухового аппарата, включает информацию об акустических ситуаци ях и программах Совместимость с дополнитель ными устпойствами DEX Совместимость со всеми устройствами DEX Цифровая ушная раковина Помогает определить источник звука и естественно сфоку сироваться на голосе спереди или сзади TruSound Softener Поддерживает комфорт при появлении внезапных звуков на любой входном уровне за счет сглаживания пиков внезап ных звуков Усилитель речи_____________ Обеспечивает понимание речи в сложных ситуациях, 106537 29.12.2020 --- стр. 143 --- InterEar (IE) обеспечивает выделения речи для доминирую щего голоса в группе Детектор резких звуков Обнаруживает и минимизирует нежелательные внезапные резкие звуки Контооль за шумом ветра Уменьшение шума ветра Регулировка громко- сти/переключение программ InterEar Изменение громкости и переключение программ одновре менно в обоих слуховых аппаратах 106537 29.12.2020