Оборудование для дарсонвальной терапии "Гезатон" (Gezatone), моделей BP-7000, BP-1060, BP-1070 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 ---
• Цисталгия
• Цистит
• Недержание мочи
• Простатит
• Эректильная дисфункция
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• ПРОЦЕДУРА ПРОТИВОПОКАЗАНА ДЕТЯМ ДО 6 ЛЕТ, БЕРЕМЕННЫМ
ЖЕНЩИНАМ И ЛЮДЯМ С КАРДИОСТИМУЛЯТОРАМИ
• Общие противопоказания: психические заболевания, болезни крови, в том числе
нарушения свертываемости и кровотечения, тяжелые еердечноеосудистые заболевания, в
том числе нарушения ритма, тромбофлебит, активный туберкулез, новообразования
злокачеетвенной и доброкачественной природы, лихорадка, индивидуальная
непереносимость электрического тока, нарушения кожной чувствительности, эпилепсия,
гнойные процессы в организме, инфекционные заболевания, атеросклероз,- гипертония (III
стадия), инфаркт миокарда, микроинсульт и инсульт, заболевания щитовидной железы,
соматичеекие заболевания в оетрой стадии и с повышенной температурой, гипертрихоз.
• Противопоказания, связанные с эффектами дарсонваля: гирсутизм (нежелательный
избыточный роет волос на лице) и выраженные формы купероза (сетка расширенных
красных сосудов на лице).
• При наличии каких-либо заболеваний, перед применением аппарата необходимо
проконеультироваться с врачом, для иеключения противопоказаний для применения
метода!
• Необходимо помнить, что перед использованием аппарата нельзя пользоватьея
спиртосодержащими лосьонами!
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРОЦЕДУРЫ
• Избыточный рост волос на лице. Под действием импульсных токов улучшается питание
волоеяной луковицы. Волосы растут быстрее. Пушковые волоеы превращаютея в
стержневые и становятся более жееткими.
Риск развития врожденной патологии.
Воздействие электромагнитного поля может вызвать нарушения в хромосомах и стать
причиной развития аномалий у плода.
Риск повторного инсульта.
Если с момента нарушения мозгового кровообращения прошло менее 6 месяцев, то
повышаетея вероятность повторного кровоизлияния. Риск связан с усилением общего и
мозгового кровообращения.
Местные кожные реакции.
Под действием заряженных ионов высвобождаетея гистамин, который вызывает
аллергическую реакцию у пациентов с индивидуальной непереносимостью
электрического тока. Снизить риск развития побочных эффектов помогает правильное
использование аппарата.
91430
17.11.2020
--- стр. 9 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Таблица 1.
Частота следования пачек
импульсов, Гц 50±10
Форма выходного сигнала Синусоидальные быстрозатухающие импульсы
Длительность импульсов, мкс 50±5
Частота высокочастотного
заполнения, кГц 200±10
Максимальная сила тока не
более, мА 0,2
Выходное напряжение, не
более, кВ 30
Напряжение и частота
питающей сети 220 В, 50 Гц
Потребляемая мощность, не
более, Вт 15
Вес изделия в упаковке, не
более, кг 4,55
Размеры упаковки, мм 450x410x190 ±2 (ДхШхВ)
Размеры аппарата, мм 300x280x120 ±2 (ДхШхВ)
Длина шнура питания, не
более, мм 1660
Масса аппарата, не более, кг 3,2
Регулятор интенсивности Плавное изменение силы тока в диапазоне, не
более: от 0 до 0,2 мА.
Масса и длина электродов:
- “Грибок” - Вес 16г. Размер 150x11.2x30 ±1 мм.
- “Расческа” - Вес 20г. Размер 165x11.2x35 ±1 мм.
- “Прямой” - Вес 12г. Размер 150x11.2 ±1 мм.
- “Лепесток” - Вес 12г. Размер 145x11.2x15 ±1 мм.
- “Капля” - Вес 11г. Размер 150x11.2x30 ±1 мм.
ВНИМАНИЕ! НЕ ВКЛЮЧАТЬ БЕЗ ЭЛЕКТРОДА!
Наружные поверхности частей изделия должны быть устойчивы к многократной
дезинфекции средством дезинфицирующим «Водорода перекись медицинская», с
действующим веществом - перекись водорода 30-40%, номер свидетельства
77.99.18.212.Р.000007.01.04 от 21.01.2004.
Время установления рабочего режима должно быть, не более 1 с.
Максимальное время работы аппарата на максимальной мощности должно
составлять не более 20 минут, время паузы между процедурами в отключенном состоянии
- не менее 15 минут.
Средний срок службы - не менее 5 лет. Критерием предельного состояния изделия
считается невозможность или нецелесообразность восстановления.
Срок хранения изделия с даты производства 3 года.
91430
17.11.2020
--- стр. 10 ---
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ
1. Вставьте провод рукоятки дарсонваля в специальный разъем. Убедитесь, что регулятор
уровня интенсивности соответствует положению «min».
2. Установите требуемый стеклянный электрод п держатель металлической частью к
отверстию. Электрод подсоединяется к держателю вращательным движением.
Нельзя вставлять электрод, нажимая на него ладонью.
3. Нажмите клавишу включения «Оп» на панели управления.
4. Положите указательный палец свободной руки поверх электрода, чтобы избежать
искрения при установке его на лице Вашего клиента.
5. Увеличивайте интенсивность тока с помощью регулятора уровня интенсивности на
панели управления до появления свечения в стеклянном электроде.
6. Прислоните электрод к коже Вашего клиента и уберите свой палец.
7. Перед снятием электрода с кожи клиента снова прикройте его указательным пальцем.
8. Для замены электрода, сначала сведите к нулю интенсивность воздействия дарсонваля
на контрольной панели, затем аккуратно выньте электрод из держателя.
9. Проводите обслуживание аппарата только после полного отключения от сети питания!
Грязь с поверхности аппарата и стеклянных электродов необходимо удалять мягкой,
слегка увлажненной тканью. Для очистки электродов допускается применять нейтральное
моющее средство или спиртовой раствор. Перед дальнейшим применением корпус
аппарата и электроды необходимо тщательно просушить.
ТЕХНИКА ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУР
Необходимо помнить, что перед использованием аппарата нельзя пользоваться
спиртосодержащими лосьонами.
Для лучшего эффекта от воздействия аппаратом кожа должна быть чистой и
свободной от декоративной косметики, кремов и др. Поэтому перед процедурой
рекомендуется провести тщательную очистку кожи.
Воздействие проводится медленными легкими движениями по основным
массажным линиям.
Воздействие в режиме «тихого разряда» осуществляется контактным способом -
без воздушного зазора между поверхностью электрода и кожей. При воздействии в таком
режиме может возникать ошущение слабого, приятного тепла.
Воздействие в режиме «искрового разряда» осуществляется с воздушным зазором в
1 -3 мм между поверхностью электрода и кожей. При воздействии в режиме «искрового
разряда» ощущается покалывание, интенсивный запах озона, может быть слышен тихий
треск. Можно заметить голубые искровые разряды, напоминаюшие тонкие маленькие
молнии.
При воздействии на тело, для улучшения скольжения электрода по коже перед
процедурой ее присыпают тальком или детской присыпкой. При воздействии на лицо -
косметическим тальком или пудрой. Процедуру начинают с небольшой интенсивности,
постепенно увеличивая ее до необходимого значения.
После завершения процедуры выключите аппарат вращением ручки регулятора
интенсивности против часовой стрелки до щелчка и отключите от сети. Протрите и
уберите в футляр на хранение.
ЧАСТНЫЕ МЕТОДИКИ
ВНИМАНИЕ; во всех случаях проведения процедур дареонвализации с медицинскими
показаниями, необходимо предварительно проконсультироваться с врачом!
91430
17.11.2020
--- стр. 17 ---
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ:
Блок управления
Рукоять дарсонваля
Стеклянные газонаполненные электроды:
- грибок
- прямая
- капля
- расческа
-лепесток
Руководство по эксплуатации
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
УПАКОВКА
Составные части изделия, входяш;ие в комплект, должны быть уложены в
соответствующие гнезда упаковки, и фиксироваться в них при перевозке.
Каждая упаковка с изделием вместе с эксплуатационной документацией, должна быть
уложена в коробку по ГОСТ 12301 или завернута в бумагу по ГОСТ 23436. Коробка или
пакет должны быть перевязаны шпагатом по ГОСТ 17308 или оклеены бумажной лентой
по ГОСТ 18510, ГОСТ 23436 или ГОСТ 2228, лентой клеевой на бумажной основе по
ГОСТ 18251 - или полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477 так, чтобы
упаковка не могла быть вскрыта без нарушения целостности.
Для транспортирования законсервированное изделие в упаковке с эксплуатационной
документацией должно быть уложено в ящики из листовых древесных материалов по
ГОСТ 5959 или дощатые. Дощатые ящики должны быть выложены внутри
водонепроницаемым материалом по ГОСТ 2697.
Примечание:
1. Транспортирование аппаратов в железнодорожных контейнерах может производиться в
первичной упаковке.
2. При отгрузке в один адрес двух и более транспортных мест они по требованию
транспортных организаций могут быть оформлены в пакет. Предельные размеры и
масса пакета по ГОСТ 24597.
ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА
Транспортирование изделия может осуществляться всеми видами крытых
транспортных средств в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами
перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Транспортирование груза морским транспортом должно производиться в
соответствии с "Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов". Вид
отправки - контейнерами и мелкая отправка.
Условия транспортирования изделия в части климатических факторов должны
соответствовать условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150 при температуре
окружающего воздуха от минус 50°С до плюс 50°С.
Условия хранения изделия в транспортной упаковке на складах изготовителя
(потребителя) должны соответствовать условиям хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150 при
температуре окружающего воздуха от 5°С до 40 °С и относительной влажности воздуха
до 80%.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
На изделие дается гарантия сроком на 12 месяцев со дня продажи. Гарантируется, что
изделие не имеет дефектов, связанных с производством и качеством производственных
16
91430
17.11.2020
--- стр. 18 ---
материалов. Любая дефектная часть будет заменена, если не производилось
вмешательства в устройство изделия и изделие надлежаш;им образом эксплуатировалось
во время этого периода. Удостоверьтесь, что любой сбой в работе не происходит из-за
неадекватного ухода за изделием или несоблюдения инструкции. В случае возникновения
неисправности при соблюдении требований по эксплуатации в соответствии с
руководством по эксплуатации, производитель производит текуш;ий ремонт либо замену
изделия. Техническое обслуживание изделия должен производить специалист.
Гарантийный срок хранения составляет 12 месяцев.
Официальный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью
«МИТРИДАТ», юр. адрес: 127410, г. Москва, шоссе Алтуфьевское, д. 41, стр. 1, эт. 2, пом.
1, ком. 8, тел/факс (495)225-25-83
СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
Утилизация изделия должна осуществляется согласно СанПиН 2.1.7.2790-2010.
Согласно СанПиН 2.1.7.2790 изделие относится к классу А - эпидемиологические
безопасные отходы.
Изделие подлежит утилизации в случае:
- окончания срока службы;
- подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью
медработников и свидетельствующих о невыполнении предусмотренного назначения.
Утилизации так же подлежит вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации
должны подвергаться отдельно бумага, дерево, полиэтилен и пластмасса в соответствии с
правилами сбора, учёта и утилизации упаковки.
МАРКИРОВКА
На изделии должны быть указаны:
- наименование изделия;
- обозначение типа и модели;
- производитель;
- напряжение питания;
- частота питающего напряжения;
- потребляемая мощность;
- классификация;
- режим работы;
- выходные характеристики.
На упаковке должны быть указаны:
- серия;
- год выпуска (две последние цифры)
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- год и месяц упаковывания;
- предупредительная надпись: "Осторожно! Хрупкое!»
На каждой упаковочной коробке должен быть наклеен ярлык, на котором печатным
способом должны быть нанесены:
- наименование предприятия-изготовителя и товарный знак;
- наименование и условное обозначение изделия;
- дата выпуска.
- предупредительная надпись: "Осторожно! Хрупкое!".
Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192 в зависимости от видов
используемых транспортных средств. Маркировка наносится непосредственно на
тару или на ярлыки: фанерные, металлические, бумажные или из
древесноволокнистой плиты. При этом манипуляционные знаки, нанесенные на таре,
должны соответствовать значениям: "Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги".
17
91430
17.11.2020
--- стр. 19 ---
Требования безопасности
По безопасности изделие должно соответствовать требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 для
изделий класса II с рабочей частью типа BF.
ХУ
Соответствие нормативным требованиям ЭМС
Оборудование для дарсонвальной терапии «Гезатон» (Gezatone), модель BP-I060
полностью соответствует надлежащим международным и национальным законам (см.
Приложение В), и вы всегда можете проконсультироваться с компанией ООО
«МИТРИДАТ» по соответствующей информации.
При правильной эксплуатации, оборудование соответствует международным и
национальным законам и стандартами по электромагнитной совместимости (ЭМС). В этих
законах и стандартах изложена дозировка электромагнитного излучения допустимая для
эксплуатации оборудования и возможность оборудования противостоять помехам
электромагнитного излучения извне.
Классификация оборудования согласно ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Таблица I - Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Оборудование для дарсонвальной терапии «Гезатон» (Gezatone), модель BP-I060
предназначено для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или пользователю оборудования для дарсонвальной терапии «Гезатон»
(Gezatone), модель ВР-1060 следует обеспечить ее применение в указанной
электромагнитной обстановке
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Группа, к которой
относится ME по
СИСПР 11 (ГОСТР
51318.11-2006)
Г руппа 1
Оборудование для дарсонвальной
терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-
1060 использует радиочастотную энергию
только для выполнения внутренних
функций. Уровень эмисеии
радиочастотных помех является низким
и, вероятно, не приведет к нарушениям
функционирования расположенного
вблизи электронного оборудования
Класс, к которому
относится ME по
СИСПР 11 (ГОСТР
51318.11-2006)
Класс А
Оборудование для дарсонвальной
терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-
1060 пригодно для применения в любых
местах размещения, кроме жилых домов
и зданий, непосредственно
подключенных к распределительной
электрической сети, питающей жилые
дома. Может быть применен в жилых
домах и зданиях, непосредственно
подключенных к распределительной
электрической сети, питающей жилые
дома, при наличии следующего
предупреждения:
Г армонические
составляющие тока по
МЭК 61000-3-2 (ГОСТ
30804.3.2-2013)
Класс А
Колебания напряжения
и фликер по МЭК
61000-3-3 (ГОСТ
30804.3.3-2013)
Соответствует
18
91430
17.11.2020
--- стр. 21 ---
i
<5% Uh (провал
напряжения >95%
Uh) в течение 5 с
Магнитное поле
промышленной частоты
(50/60 Гц) по МЭК
61000-4-8 (ГОСТР
50648-94)
3 А / м Соответствует
Магнитные поля от сети не
должны превышать типовые
уровни для типовых
промышленных сетей.
ПРИМЕЧАНИЕ: Uh - уровень напряжения электрической сети до момента подачи
испытательного воздействия.
Таблица 3. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Оборудование для дарсонвальной терапии «Еезатон» (Gezatone), модель ВР-1060
предназначено для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или пользователю Оборудования для дарсонвальной терапии «Гезатон»
(Gezatone), модель ВР-1060 следует обеспечить ее применение в указанной электромагнитной
обстановке
Испытание
оборудования на
устойчивость
Уровень испытания Уровень
соответствия
Электромагнитная среда -
указания
Портативное и мобильное
радиочастотное оборудование, в
т.ч. кабели, не должно
использоваться рядом с аппаратом
ближе, чем на рекомендованном
расстоянии, вычисленном по
формуле согласно частоте
передатчика:
Рекомендованное расстояние
Кондуктивные помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК 61000-
4-6 (ГОСТ Р 51317.4.6-
99)
ЗВ
от 150кГцдо 80МГц VI -3 (В) d = ’3,5’
L^._
V?
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
(ГОСТ 30804.4.3-2013)
ЗВ/м
от 80МГц до 2,5ГГц Е1 -3 (В/м)
d =
от 80 МГ
’3,5"
А.
ц до 800 МГц
d =
от 800 IV
’ 7 ’
а \
Гц Д(э 2,5 ГГц
20
91430
17.11.2020
--- стр. 22 ---
Где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со
спецификациями производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м).
d- рекомендуемый проетранственный разнос, м;
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем
Ь)уровень соответствия в каждой полосе частот
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:
( ( f )
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких
как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных
радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков,
телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью.
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности ’ поля. Если
измеренные значения в месте размещения Оборудования для дарсонвальной терапии «Гезатон»
(Gezatone), модель ВР-1060 превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить
наблюдения за работой Оборудования для дарсонвальной терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-
1060 с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные
меры, такие как переориентировка или перемещение Оборудования для дарсонвальной терапии
«Гезатон» (Gezatone), модель ВР-1060.
b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превыщать (VI)
В/м.
Таблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и системой
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и системой
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Оборудование для дарсонвальной терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-1060
предназначено для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется
контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь системы может избежать
влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
системой, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств
связи
Максимальная выходная
мощность передатчика
(Вт)
Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц-80 МГц
d =
3,5
d =
3,5 V? d =
7
J UiJ
80 МГц - 800 МГц 800 МГц - 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика.
21
91430
17.11.2020
--- стр. 23 ---
Примечания
I На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
I Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
жктромагнитных во.чн влияет поглощение ши отражение от конструкций, объектов и
людей.
j При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков
с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика_______________________________________________
Электромагнитная совместимость
Характеристики электромагнитной совместимости
Определение: ЭМС (электромагнитная совместимость) — это способность обррудования
избегать воздействия электромагнитных помех, создаваемых другими устройствами, не
создавая при этом аналогичных электромагнитных помех для иного оборудования.
Предупреждение:
Поскольку данное оборудование генерирует, использует и излучает радиочастотную
энергию, работа других медицинских и не медицинских приборов и беспроводной связи
может перебиваться. Для него характерно создание электромагнитных помех в воздушной
или кабельной среде. Конструкция данного изделия полностью соответствует стандартам
ЭМС и предоставляет разумную защиту против таких помех.
А Предупреждение:
Оборудование для дарсонвальной терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-1060 требует
специальных мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости и должно
быть установлено и введено в эксплуатацию в соответствии с информацией по ЭМС,
содержащейся в настоящем документе; в противном случае на оборудование могут оказать
неблагоприятное воздействие мобильные приемопередатчики радиочастот.
Примечание:
• Использование рядом с данным изделием таких устройств, как сотовые телефоны,
приемопередатчики или приборы с дистанционным управлением, которые создают
радиоволны, может создавать помехи в работе этого изделия. Выключайте данные
устройства при их нахождении рядом с оборудованием для дарсонвальной терапии
«Гезатон» (Gezatone), модель ВР-1060.
• При установке следите за тем, чтобы это оборудование располагалось как можно
дальще от другого электронного оборудования.
• Используйте только кабели, предоставленные или разработанные нашей компанией, и
их подключение должно производится только квалифицированным техническим
персоналом.
• Используйте периферийные устройства, утвержденные для подключения к данному
оборудованию. Избегайте использования неутвержденных устройств, так как это может
снижать характеристики ЭМС оборудования.
• Не пытайтесь модифицировать данное оборудование. Внесение изменений в изделие
может приводить к снижению характеристик ЭМС. Под изменениями подразумеваются
модификации кабелей, несоблюдение правил установки или размещения изделия,
изменение его конфигурации или компонентов, внесение изменений в установленные
процедуры работы с устройством или принадлежностями и т. д.
22
91430
17.11.2020
--- стр. 24 ---
'IH
• После проведения технического обслуживания проверяйте фиксацию всех болтов.
Плохо закрученные болты могут приводить к снижению характеристик ЭМС.
Меры по устранению проблем, связанных с ЭМС
Ели выявлено, что данное оборудование создаёт помехи, то пользователь должен
устранить проблему одним или несколькими методами, перечисленными ниже:
• Располагайте другие устройства как можно, дальше от данного оборудования для
уменьшения создаваемых электромагнитных помех.
• Для уменьшения электромагнитных помех можно отрегулировать положение
оборудования и других устройств или угол между ними.
• Электромагнитные помехи можно сократить путем изменения точки подключения
кабелей питания/сигнальных кабелей устройств.
• Для уменьшения электромагнитных помех можно также изменить канал подачи
питания на другие устройства. _____________________________________________________
ЛтшЛ Предупреждение:
Подключение, соединение, замена и отключение любых кабелей, входящих в состав
данного оборудования должны выполнятся только квалифицированным техническим
персоналом.
Производитель не несет никакой ответственности за помехи, вызванные использованием
не рекомендованного соединяющего кабеля, модификацией или изменением
оборудования без разрешения. Несанкционированная модификация или изменение
оборудования может лишить пользователя прав на эксплуатацию данного оборудования.
Если следующее технически не запрещено, то все соединительные кабели, связанные с
периферийным оборудованием должны быть правильно экранированы и заземлены. В
случае неправильного экранирования и заземления какого-нибудь кабеля, используемое
оборудование может производить высокочастотные помехи.
23
91430
17.11.2020
--- стр. 25 ---
гарантийный талон
Категория изделия Оборудование для дарсонвальной терапии
Производитель
Модель ВР-1060 _______________________________
Серийный номер
Дата продажи ___
Штамп
о продаже
Организация продавец_
Подпись продавца ____
Изделие проверено, повреждений не имеет.
С правилами эксплуатации ознакомлен и согласен.
Подпись покупателя__________________________________________
Срок гарантии - 12 месяцев со дня продажи.
По вопросам гарантии обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «МИТРИДАТ», юр. адрес: 127410, г.
Москва, шоссе Алтуфьевское, д. 41, стр. 1, эт. 2, пом. I, ком. 8, тел/факс (495)225-25-83;
Телефон сервисного центра: 8-800-333-19-25
ВНИМАНИЕ! Следите за правильным заполнением гарантийного талона. Серийный
номер изделия/артикул должен в точности соответствовать номеру в талоне. Все
графы талона (за исключением граф для гарантийного центра) должны быть заполнены.
При неточном или неполном заполнении талона гарантия на изделие считается
утраченной.
Гарантия производителя осуществляется в соответствии с ГК РФ на общих основаниях.
Изделие не должно носить следов механического или термического воздействий, а
также следов воздействия различных химических агентов. Эксплуатация изделия
допускается только в соответствии с руководством по эксплуатации к изделию.
ОТМЕТКА О ГАРАНТИИ
д а т а ОПИСАНИЕ ГАРАНТИЙНЫЙ ЦЕНТР
24
91430
17.11.2020
--- стр. 41 ---
• Цисталгия
• Цистит
• Недержание мочи
• Простатит
• Эректильная дисфункция
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• ПРОЦЕДУРА ПРОТИВОПОКАЗАНА ДЕТЯМ ДО 6 ЛЕТ, БЕРЕМЕННЫМ
ЖЕНЩИНАМ И ЛЮДЯМ С КАРДИОСТИМУЛЯТОРАМИ
• Общие противопоказания: психические заболевания, болезни крови, в том числе
нарушения евертываемости и кровотечения, тяжелые сердечнососудистые заболевания, в
том числе нарушения ритма, тромбофлебит, активный туберкулез, новообразования
злокачественной и доброкачественной природы, лихорадка, индивидуальная
непереносимость электрического тока, нарушения кожной чувствительности, эпилепсия,
гнойные процессы в организме, инфекционные заболевания, атеросклероз, гипертония (III
стадия), инфаркт миокарда, микроинсульт и инсульт, заболевания щитовидной железы,
еоматические заболевания в острой стадии и с повышенной температурой, гипертрихоз.
• Противопоказания, связанные с эффектами дарсонваля: гирсутизм (нежелательный
избыточный рост волос на лице) и выраженные формы купероза (еетка раеширенных
красных сосудов на лице).
• При наличии каких-либо заболеваний, перед применением аппарата необходимо
проконсультироваться с врачом, для исключения противопоказаний для применения
метода!
• Необходимо помнить, что перед использованием аппарата нельзя пользоваться
спиртосодержащими лосьонами!
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРОЦЕДУРЫ
• Избыточный рост волос на лице. Под действием импульсных токов улучшается питание
волосяной луковицы. Волосы растут быстрее. Пушковые волосы превращаются в
стержневые и етановятся более жесткими.
Риск развития врожденной патологии.
Воздействие электромагнитного поля может вызвать нарушения в хромосомах и стать
причиной развития аномалий у плода.
Риск повторного инсульта.
Если с момента нарушения мозгового кровообращения прошло менее 6 месяцев, то
повышается вероятность повторного кровоизлияния. Риск связан с усилением общего и
мозгового кровообращения.
Местные кожные реакции.
Под действием заряженных ионов высвобождается гистамин, который вызывает
аллергическую реакцию у пациентов с индивидуальной непереносимостью
электрического тока. Снизить риск развития побочных эффектов помогает правильное
использование аппарата.
91430
17.11.2020
--- стр. 42 ---
и
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Таблица 1.
Частота следования пачек
импульсов, Г ц 50±10
Форма выходного сигнала Синусоидальные быстрозатухающие импульсы
Длительность импульсов, мкс 50±5
Частота высокочастотного
заполнения, кГц 200±10
Максимальная сила тока не
более, мА 0,2
Выходное напряжение, не
более, кВ 30
Напряжение и частота
питающей сети 220 В, 50 Гц
Потребляемая мощность, не
более, Вт 15
Вес изделия в упаковке, не
более, кг 4,55
Размеры упаковки, мм 450x410x190 ±2(ДхШхВ)
Размеры аппарата, мм 300x280x120 ±2(ДхШхВ)
Длина шнура питания, не
более, мм 1660
Масса аппарата, не более, кг 3,2
Регулятор интенсивности Плавное изменение силы тока в диапазоне, не
более: от 0 до 0,2 мА.
Масса и длина электродов:
- “Грибок” - Вес 16г. Размер 150x11.2x30 ±1 мм.
- “Расческа” - Вес 20г. Размер 165x11.2x35 ±1 мм.
- “Прямой” - Вес 12г. Размер 150x11.2 ±1 мм.
- “Лепесток” - Вес 12г. Размер 145x11.2x15 ±1 мм.
- “Капля” - Вес 11г. Размер 150x11.2x30 ±1 мм.
ВНИМАНИЕ! НЕ ВКЛЮЧАТЬ БЕЗ ЭЛЕКТРОДА!
Наружные поверхности частей изделия должны быть устойчивы к многократной
дезинфекции средством дезинфицирующим «Водорода перекись медицинская», с
действующим веществом - перекись водорода 30-40%, номер свидетельства
77.99.18.212.Р.000007.01.04 от 21.01.2004.
Время установления рабочего режима должно быть, не более 1 с.
Максимальное время работы аппарата на максимальной мощности должно
составлять не более 20 минут, время паузы между процедурами в отключенном состоянии
- не менее 15 минут.
Средний срок службы - не менее 5 лет. Критерием предельного состояния изделия
считается невозможность или нецелесообразность восстановления.
Срок хранения изделия с даты производства 3 года.
8
91430
17.11.2020
--- стр. 43 ---
i(-
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ
1. Вставьте провод рукоятки дарсонваля в специальный разъем. Убедитесь, что регулятор
уровня интенсивности соответствует положению «min».
2. Установите требуемый стеклянный электрод в держатель металлической частью к
отверстию. Электрод подсоединяется к держателю вращательным движением.
Нельзя вставлять электрод, нажимая на него ладонью.
3. Нажмите клавишу включения «Оп» на панели управления.
4. Положите указательный палец свободной руки поверх электрода, чтобы избежать
искрения при установке его на лице Вашего клиента.
5. Увеличивайте интенсивность тока с помощью регулятора уровня интенсивности на
панели управления до появления свечения в стеклянном электроде.
6. Прислоните электрод к коже Вашего клиента и уберите свой палец.
7. Перед снятием электрода с кожи клиента снова прикройте его указательным пальцем.
8. Для замены электрода, сначала сведите к нулю интенсивность воздействия дарсонваля
на контрольной панели, затем аккуратно выньте электрод из держателя.
9. Проводите обслуживание аппарата только после полного отключения от сети питания!
Грязь с поверхности аппарата и стеклянных электродов необходимо удалять мягкой,
слегка увлажненной тканью. Для очистки электродов допускается применять нейтральное
моющее средство или спиртовой раствор. Перед дальнейшим применением корпус
аппарата и электроды необходимо тщательно просушить.
91430
17.11.2020
--- стр. 51 ---
УПАКОВКА
Составные части изделия, входящие в комплект, должны быть уложены в
соответствующие гнезда упаковки, и фиксироваться в них при перевозке.
Каждая упаковка с изделием вместе с эксплуатационной документацией, должна быть
уложена в коробку по ГОСТ 12301 или завернута в бумагу по ГОСТ 23436. Коробка или
пакет должны быть перевязаны щпагатом по ГОСТ 17308 или оклеены бумажной лентой
по ГОСТ 18510, ГОСТ 23436 или ГОСТ 2228, лентой клеевой на бумажной основе по
ГОСТ 18251 - или полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477 так, чтобы
упаковка не могла быть вскрыта без нарушения целостности.
Для транспортирования законсервированное изделие в упаковке с эксплуатационной
документацией должно быть уложено в ящики из листовых древесных материалов по
ГОСТ 5959 или дощатые. Дощатые ящики должны быть вьшожены внутри
водонепроницаемым материалом по ГОСТ 2697.
Примечание:
1. Транспортирование аппаратов в железнодорожных контейнерах может производиться в
первичной упаковке.
2. При отгрузке в один адрес двух и более транспортных мест они по требованию
транспортных организаций могут быть оформлены в пакет. Предельные размеры и
масса пакета по ГОСТ 24597.
ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА
Транспортирование изделия может осуществляться всеми видами крытых
транспортных средств в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами
перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Транспортирование груза морским транспортом должно производиться в
соответствии с "Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов". Вид
отправки - контейнерами и мелкая отправка.
Условия транспортирования изделия в части климатических факторов должны
соответствовать условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150 при температуре
окружающего воздуха от минус 50°С до плюс 50°С.
Условия хранения изделия в транспортной упаковке на складах изготовителя
(потребителя) должны соответствовать условиям хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150 при
температуре окружающего воздуха от 5°С до 40 °С и относительной влажности воздуха
до 80%.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
На изделие дается гарантия сроком на 12 месяцев со дня продажи. Гарантируется, что
изделие не имеет дефектов, связанных с производством и качеством производственных
материалов. Любая дефектная часть будет заменена, если не производилось
вмешательства в устройство изделия и изделие надлежащим образом эксплуатировалось
во время этого периода. Удостоверьтесь, что любой сбой в работе не происходит из-за
неадекватного ухода за изделием или несоблюдения инструкции. В случае возникновения
неисправности при соблюдении требований по эксплуатации в соответствии с
руководством по эксплуатации, производитель производит текущий ремонт либо замену
изделия. Техническое обслуживание изделия должен производить специалист.
Гарантийный срок хранения составляет 12 месяцев.
Официальный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью
«МИТРИДАТ», юр. адрес: 127410, г. Москва, шоссе Алтуфьевское, д. 41, стр. 1, эт. 2, пом.
I, ком. 8, тел/факс (495)225-25-83
17
91430
17.11.2020
--- стр. 52 ---
13
СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
Утилизация изделия должна осуществляется согласно СанПиН 2.1.7.2790-2010.
Согласно СанПиН 2.1.7.2790 изделие относится к классу А - эпидемиологические
безопасные отходы.
Изделие подлежит утилизации в случае:
- окончания срока службы;
- подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью
медработников и свидетельствующих о невыполнении предусмотренного назначения.
Утилизации так же подлежит вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации
должны подвергаться отдельно бумага, дерево, полиэтилен и пластмасса в соответствии с
правилами сбора, учёта и утилизации упаковки.
МАРКИРОВКА
На изделии должны быть указаны:
- наименование изделия;
- обозначение типа и модели;
- производитель;
- напряжение питания;
- частота питающего напряжения;
- потребляемая мощность;
- классификация;
- режим работы;
- выходные характеристики.
На упаковке должны быть указаны:
- серия;
- год выпуска (две последние цифры)
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- год и месяц упаковывания;
- предупредительная надпись: "Осторожно! Хрупкое!»
На каждой упаковочной коробке должен быть наклеен ярлык, на котором печатным
способом должны быть нанесены:
- наименование предприятия-изготовителя и товарный знак;
- наименование и условное обозначение изделия;
- дата выпуска.
- предупредительная надпись: "Осторожно! Хрупкое!".
Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192 в зависимости от видов
используемых транспортных средств. Маркировка наносится непосредственно на
тару или на ярлыки: фанерные, металлические, бумажные или из
древесноволокнистой плиты. При этом манипуляционные знаки, нанесенные на таре,
должны соответствовать значениям: "Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги".
18
91430
17.11.2020
--- стр. 53 ---
Требования безопасности
По безопасности изделие должно соответствовать требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 для
изделий класса II с рабочей частью типа BF.
1 о
Соответствие нормативным требованиям ЭМС
Оборудование для дарсонвальной терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-1070
полностью соответствует надлежащим международным и национальньш законам (см.
Приложение В), и вы всегда можете проконсультироваться с компанией ООО
«МИТРИДАТ» по соответствующей информации.
При правильной эксплуатации, оборудование соответствует международным и
национальным законам и стандартами по электромагнитной совместимости (ЭМС). В этих
законах и стандартах изложена дозировка электромагнитного излучения допустимая для
эксплуатации оборудования и возможность оборудования противостоять помехам
электромагнитного излучения извне.
Классификация оборудования согласно ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Таблица I - Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Оборудование для дарсонвальной терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-1070
предназначено для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или пользователю оборудования для дарсонвальной терапии «Гезатон»
(Gezatone), модель ВР-1070 следует обеспечить ее применение в указанной
электромагнитной обстановке
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Группа, к которой
относится ME по
СИСПР 11 (ГОСТ Р
51318.11-2006)
Группа 1
Оборудование для дарсонвальной
терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-
1070 использует радиочастотную энергию
только для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии
радиочастотных помех является низким
и, вероятно, не приведет к нарушениям
функционирования расположенного
вблизи электронного оборудования
Класс, к которому
относится ME по
СИСПР 11 (ГОСТ Р
51318.11-2006)
Класс А
Оборудование для дарсонвальной
терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-
1070 пригодно для применения в любых
местах размещения, кроме жилых домов
и зданий, непосредственно
подключенных к распределительной
электрической сети, питающей жилые
дома. Может быть применен в жилых
домах и зданиях, непосредственно
подключенных к распределительной
электрической сети, питающей жилые
дома, при наличии следующего
предупреждения:
Г армонические
составляющие тока по
МЭК 61000-3-2 (ГОСТ
30804.3.2-2013)
Класс А
Колебания напряжения
и фликер по МЭК
61000-3-3 (ГОСТ
30804.3.3-2013)
Соответствует
19
91430
17.11.2020
--- стр. 55 ---
л
1
<5% Uh (провал
напряжения >95%
Uh) в течение 5 с
1 Магнитное поле
промышленной частоты
1 (50/60 Гц) по МЭК
1 61000-4-8 (ГОСТ Р
1 50648-94)
3 А / м Соответствует
Магнитные поля от сети не
должны превышать типовые
уровни для типовых
промышленных сетей.
РИМЕЧАНИЕ: Uh - уровень напряжения электрической сети до момента подачи
Ёспытательного воздействия.
Таблица 3. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Оборудование для дарсонвальной терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-1070
предназначено для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
1окупателю или пользователю Оборудования для дарсонвальной терапии «Гезатон»
Gezatone), модель ВР-1070 следует обеспечить ее применение в указанной электромагнитной
обстановке
Испытание
оборудования на
устойчивость
Уровень испытания Уровень
соответствия
Электромагнитная среда■
указания
Портативное и мобильное
радиочастотное оборудование, в
т.ч. кабели, не должно
использоваться рядом с аппаратом
ближе, чем на рекомендованном
расстоянии, вычисленном по
формуле согласно частоте
передатчика:
Рекомендованное расстояние
Кондуктивные помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК 61000-
4-6 (ГОСТ Р 51317.4.6-
99)
ЗВ
от 150кГцдо 80МГц VI -3 (В) d = '3,5‘ V?
‘ Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
(ГОСТ 30804.4.3-2013)
ЗВ/м
от 80МГц до 2,5ГГц Е1 - 3 (В/м)
d =
от 80 МГ
'3,5'
А .
ц до
V?
800 МГц
d =
от 800 IV
’ 7 ’
.^1.
Гцд(
V?
э 2,5 ГГц
21
91430
17.11.2020
--- стр. 56 ---
lb
рде P - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со
яецификациями производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м).
! ■ рекомендуемый пространственный разнос, м;
пряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем
1лияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:
овень соответствия в каждой полосе частот Ь)
« S»
i) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких
ик базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных
йдиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков,
телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью,
ля этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности’ поля. Если
измеренные значения в месте размещения Оборудования для дарсонвальной терапии «Гезатон»
Gezatone), модель ВР-1070 превышают применимые уровни соответствия, следует проводить
наблюдения за работой Оборудования для дарсонвальной терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-
070 с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные
меры, такие как переориентировка или перемещение Оборудования для дарсонвальной терапии
езатон» (Gezatone), модель ВР-1070.
За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать (VI)
В/м.
Таблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и системой
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и системой
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Оборудование для дарсонвальной терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-1070
предназначено для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется
контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь системы может избежать
влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
системой, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств
связи
Максимальная выходная
мощность передатчика
(Вт)
Раестояние в завиеимости от частоты передатчика (м)
150 кГц-80 МГц
d =
3,5 V? d =
3,5 V? d =
7
к . J . ^1. .^1 _
80 МГц - 800 МГц 800 МГц - 2,5 ГГц
V?
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1,17 U 7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика.
22
91430
17.11.2020
--- стр. 57 ---
;^м
]римечания
На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
ттромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и
юдей.
]При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков
(номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
сражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
тайную в документации изготовителя передатчика ________________________________________________
Электромагнитная совместимость
Характеристики электромагнитной совместимости
Определение: ЭМС (электромагнитная совместимость) — это способность оборудования
избегать воздействия электромагнитных помех, создаваемых другими устройствами, не
создавая при этом аналогичных электромагнитных помех для иного оборудования.
ЛшЛвЛ Предупреждение:
Поскольку данное оборудование генерирует, использует и излучает радиочастотную
энергию, работа других медицинских и не медицинских приборов и беспроводной связи
может перебиваться. Для него характерно создание электромагнитных помех в воздушной
или кабельной среде. Конструкция данного изделия полностью соответствует стандартам
ЭМС и предоставляет разумн}ло защиту против таких помех.
А Предупреждение:
Оборудование для дарсонвальной терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-1070 требует
специальных мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости и должно
быть установлено и введено в эксплуатацию в соответствии с информацией по ЭМС,
содержащейся в настоящем документе; в противном случае на оборудование могут оказать
неблагоприятное воздействие мобильные приемопередатчики радиочастот.
Примечание:
• Использование рядом с данным изделием таких устройств, как сотовые телефоны,
приемопередатчики или приборы с дистанционным управлением, которые создают
радиоволны, может создавать помехи в работе этого изделия. Выключайте данные
устройства при их нахождении рядом с оборудованием для дарсонвальной терапии
«Гезатон» (Gezatone), модель ВР-1070.
• При установке следите за тем, чтобы это оборудование располагалось как можно
дальше от другого электронного оборудования.
• Используйте только кабели, предоставленные или разработанные нашей компанией, и
их подключение должно производится только квалифицированным техническим
персоналом.
• Используйте периферийные устройства, утвержденные для подключения к данному
оборудованию. Избегайте использования неутвержденных устройств, так как это может
снижать характеристики ЭМС оборудования.
• Не пытайтесь модифицировать данное оборудование. Внесение изменений в изделие
может приводить к снижению характеристик ЭМС. Под изменениями подразумеваются
модификации кабелей, несоблюдение правил установки или размещения изделия,
изменение его конфигурации или компонентов, внесение изменений в установленные
процедуры работы е устройством или принадлежностями и т. д.
23
91430
17.11.2020
--- стр. 58 ---
• После проведения технического обслуживания проверяйте фиксацию всех болтов.
Плохо закрученные болты могут приводить к снижению характеристик ЭМС.
Меры по устранению проблем, связанных с ЭМС
Ели выявлено, что данное оборудование создаёт помехи, то пользователь должен
устранить проблему одним или нееколькими методами, перечисленными ниже:
• Располагайте другие устройства как можно дальше от данного оборудования для
уменьшения создаваемых электромагнитных помех.
• Для уменьшения электромагнитных помех можно отрегулировать положение
оборудования и других устройств или угол между ними.
• Электромагнитные помехи можно сократить путем изменения точки подключения
кабелей питания/сигнальных кабелей устройств.
• Для уменьшения электромагнитных помех можно также изменить канал подачи
питания на другие устройства.______________________________________________________
ШшшшЛ Предупреждение:
Подключение, соединение, замена и отключение любых кабелей, входящих в состав
данного оборудования должны выполнятся только квалифицированным техническим
персоналом.
Производитель не несет никакой ответственности за помехи, вызванные иепользованием
не рекомендованного еоединяющего кабеля, модификацией или изменением
оборудования без разрешения. Несанкционированная модификация или изменение
оборудования может лишить пользователя прав на эксплуатацию данного оборудования.
Если следуюшее технически не запрешено, то все соединительные кабели, связанные с
периферийным оборудованием должны быть правильно экранированы и заземлены. В
случае неправильного экранирования и заземления какого-нибудь кабеля, иепользуемое
оборудование может производить выеокочастотные помехи.
24
91430
17.11.2020
--- стр. 59 ---
ы
гарантийный талон
Категория изделия Оборудование для дарсонвальной терапии
Производитель
Модель ВР-1070 _______________________________
Серийный номер____________________________"
Дата продажи________________________________________
Штамп
о продаже
Организация продавец
Подпись продавца ____
Изделие проверено, повреждений не имеет.
С правилами эксплуатации ознакомлен и согласен.
Подпись покупателя__________________________________________
Срок гарантии - 12 месяцев со дня продажи.
По вопросам гарантии обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «МИТРИДАТ», юр. адрес: 127410, г.
Москва, шоссе Алтуфьевское, д. 41, стр. 1, эт. 2, пом. I, ком. 8, тел/факс (495)225-25-83;
Телефон сервисного центра: 8-800-333-19-25
ВНИМАНИЕ! Следите за правильным заполнением гарантийного талона. Серийный
номер изделия/артикул должен в точности соответствовать номеру в талоне. Все
графы талона (за исключением граф для гарантийного центра) должны быть заполнены.
При неточном ши неполном заполнении талона гарантия на изделие считается
утраченной.
Гарантия производителя осуществляется в соответствии с ГК РФ на общих основаниях.
Изделие не должно носить следов механического ши термического воздействий, а
также следов воздействия различных химических агентов. Эксплуатация изделия
допускается только в соответствии с руководством по эксплуатации к изделию.
ОТМЕТКА О ГАРАНТИИ
ДАТА ОПИСАНИЕ ГАРАНТИЙНЫ Й ЦЕНТР
25
91430
17.11.2020
--- стр. 75 ---
г
• Цисталгия
• Цистит
• Недержание мочи
»Простатит
• Эректильная дисфункция
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
. ПРОЦЕДУРА ПРОТИВОПОКАЗАНА ДЕТЯМ ДО 6 ЛЕТ, БЕРЕМЕННЫМ ЖЕНЩИНАМ И
ЛЮДЯМ С КАРДИОСТИМУЛЯТОРАМИ
» Общие противопоказания: психические заболевания, болезни крови, в том числе нарушения
свертываемости и кровотечения, тяжелые сердечнососудистые заболевания, в том числе
нарушения ритма, тромбофлебит, активный туберкулез, новообразования злокачественной и
доброкачественной природы, лихорадка, индивидуальная непереносимость электрического тока,
нарушения кожной чувствительности, эпилепсия, гнойные процессы в организме, инфекционные
заболевания, атеросклероз, гипертония (III стадия), инфаркт миокарда, микроинсульт и инсульт,
заболевания щитовидной железы, соматические заболевания в острой стадии и с повьппенной
температурой, гипертрихоз.
• Противопоказания, связанные с эффектами дарсонваля: гирсутизм (нежелательный
избыточный рост волос на лице) и выраженные формы купероза (сетка расширенных красных
сосудов на лице).
• При наличии каких-либо заболеваний, перед применением аппарата необходимо
проконсультироваться с врачом, для исключения противопоказаний для применения метода!
• Необходимо помнить, что перед использованием аппарата нельзя пользоваться
спиртосодержащими лосьонами!
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРОЦЕДУРЫ
• Избыточный рост волос на лице. Под действием импульсных токов улучшается питание
волосяной луковицы. Волосы растут быстрее. Пушковые волосы превращаются в стержневые и
становятся более жесткими.
Риск развития врожденной патологии.
Воздействие электромагнитного поля может вызвать нарушения в хромосомах и стать причиной
развития аномалий у плода.
Риск повторного инсульта.
Если с момента нарушения мозгового кровообращения прошло менее 6 мееяцев, то повышается
вероятность повторного кровоизлияния. Риск связан с усилением общего и мозгового
кровообращения.
Местные кожные реакции.
Под действием заряженных ионов высвобождается гистамин, который вызывает аллергическую
реакцию у пациентов е индивидуальной непереносимостью электрического тока. Снизить риск
развития побочных эффектов помогает правильное использование аппарата.
91430
17.11.2020
--- стр. 76 ---
л
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Таблица 1.
Наименование ВР-7000
Частота следования импульсов, Гц 100±10
Форма выходного сигнала Синусоидальные быстрозатухающие
импульсы
Длительность импульсов, мкс 50±5
Частота высокочастотного заполнения, кГц 110±10
Максимальная сила тока не более, мА 0,2
Выходное напряжение, не более, кВ 60
Напряжение и частота питающей сети 220 В, 50 Гц
Потребляемая мощность, не более, Вт 10
Вес изделия в упаковке, не более, кг 0,9
Размеры упаковки, мм 323x238x61 ±2 (ДхШхВ)
Размеры аппарата, мм 225x54 ±2 (ДхШ)
Масса аппарата, не более, кг 0,36
Масса рукояти, не более, г 220
Размер рукояти, мм 125x40 ±2 (ДхШ)
Длина щнура рукояти, не более, мм 1770
Масса щнура рукояти, не более, г 186
Регулятор интенсивности Плавное изменение силы тока в диапазоне,
не более: от 0 до 0,2 мА.
Масса и размеры электродов:
- “Грибок” - масса 17 г. Размер 550x30x11.2 ±1 мм
- “Расческа” - масса 24 г. Размер 160x37x11.2 ±1 мм
- “Лепесток” - масса 12 г. Размер 150x18x11.2 ±1 мм
- “Капля” - масса 9 г. Размер 150x35x11.2 ±1 мм
- “Т-образный” - масса 20 г. Размер 155x70x11.2 ±1 мм
ВНИМАНИЕ! НЕ ВКЛЮЧАТЬ БЕЗ ЭЛЕКТРОДА!
Наружные поверхности частей изделия должны быть устойчивы к многократной
дезинфекции средством дезинфицирующим «Водорода перекись медицинская», с действующим
веществом - перекись водорода 30-40%, номер свидетельства 77.99.18.212.Р.000007.01.04 от
21.01.2004.
Время установления рабочего режима должно быть, не более 1 с.
Максимальное время работы аппарата на максимальной мощности должно составлять не
более 20 минут, время паузы между процедурами в отключенном состоянии - не менее 15 минут.
Средний срок службы должен быть не менее 5 лет. Критерием предельного состояния
изделия считается невозможность или нецелесообразность восстановления.
Срок хранения изделия с даты производства должен быть 3 года.
91430
17.11.2020
--- стр. 77 ---
iO
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ
1. Выберите необходимый электрод и аккуратно установите его в металлический держатель до
упора. Электрод должен устанавливаться и выниматься с легким усилием. Не прикладывайте
силу! Это может привести к повреждению стеклянного электрода.
2. Перед подключением аппарата к сети убедитесь, что ручка регулятора интенсивности
установлена в крайнее, против часовой стрелки, положение до щелчка - положение OFF
(«Выкл»).
3. Включите аппарат небольшим поворотом ручки регулятора интенсивности по часовой стрелке
(до щелчка). Осторожно поднесите конец электрода к поверхности кожи. Установите
необходимую силу воздействия плавным поворотом ручки регулятора интенсивности по часовой
стрелке - в крайнем положении ручки интенсивность воздействия аппарата максимальна. Будьте
аккуратны!
4. Внимание! Перед заменой электрода обязательно выключайте аппарат переводом регулятора
интенсивности в крайнее положение против часовой стрелки до щелчка.
5. Проводите обслуживание аппарата только после полного отключения от сети питания!
ТЕХНИКА ПРОВЕДЕНР1Я ПРОЦЕДУР
Необходимо помнить, что перед использованием аппарата нельзя пользоваться
спиртосодержащими лосьонами.
Для лучшего эффекта от воздействия аппаратом кожа должна быть чистой и свободной от
декоративной косметики, кремов и др. Поэтому перед процедурой рекомендуется провести
тщательную очистку кожи.
Воздействие проводится медленными легкими движениями.
Воздействие в режиме «тихого разряда» осуществляется контактным способом - без воздушного
зазора между поверхностью электрода и кожей. При воздействии в таком режиме может возникать
ощущение слабого, приятного тепла.
Воздействие в режиме «искрового разряда» осуществляется с воздушным зазором в 1 - 3 мм
между поверхностью электрода и кожей. При воздействии в режиме «искрового разряда»
ощущается покалывание, интенсивный запах озона, может быть слышен тихий треск. Можно
заметить голубые искровые разряды, напоминающие тонкие маленькие молнии.
При воздействии на тело, для улучшения скольжения электрода по коже перед процедурой ее
присыпают тальком или детской присыпкой. При воздействии на лицо - косметическим тальком
или пудрой. Процедуру начинают с небольшой интенсивности, постепенно увеличивая ее до
необходимого значения.
После завершения процедуры выключите аппарат вращением ручки регулятора интенсивности
против часовой стрелки до щелчка и отключите от сети. Уберите в футляр на хранение.
ВНИМАНИЕ:
Попросите клиента снять все металлические украшения во избежание электрического шока.
Проводите процедуру исключительно по сухой поверхности кожи.
Не используйте спиртосодержащие лосьоны при процедуре. Если необходимо, сначала проведите
дарсонвализацию, затем используйте спиртосодержащие тоники.
Стеклянный электрод необходимо мыть и стерилизовать после каждой процедуры.
91430
17.11.2020
--- стр. 85 ---
I t
«
ЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ:
исправность:
ппарат не работает.
вможные причины:
1. Аппарат не включен в сеть.
2. Регулятор интенсивности находится в положении «OFF» (Выкл.)
3. Нарушена герметичность стеклянного газонаполненного электрода.
4. Аппарат неисправен.
иособы устранения:
1. Подключите аппарат к сети, проверьте надежность контакта вилки в розетке.
2. Поверните ручку регулятора интенсивности по часовой стрелке до щелчка.
3. Попробуйте установить другой электрод. В случае необходимости обратитесь в
сервисный центр или приобретите новый электрод.
Внимание! Перед заменой электрода всегда выключайте питание аппарата. Никогда не
прикасайтесь к гнезду для установки электродов во включенном состоянии аппарата.
4. Обратитесь в сервисный центр для проведения проверки и ремонта аппарата.
еисправность:
оздействие аппарата стало слабее, разряд более «колючий»,
озможные причины:
1. Загрязнена поверхность стеклянного электрода
2. Напряжение питания отличается от необходимого значения 220-230 В, 50 Гц.
'пособы устранения:
Проведите очистку электрода в соответствии с рекомендациями раздела «Последовательность
1ЫПОЛнения процедуры».
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ:
)борудование для дарсонвальной терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-7000:
1рибор для дарсонвальной терапии «Gezatone», модель ВР-7000
Стеклянные газонаполненные электроды:
грибок
капля
лепесток (по требованию заказчика)
расческа
Т-образный электрод (по требованию заказчика)
Коробка для хранения
Руководство по эксплуатации
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
17
91430
17.11.2020
--- стр. 86 ---
«ркировка
I изделии должны быть указаны:
- наименование изделия;
- обозначение типа и модели;
- производитель;
- напряжение питания;
- частота питающего напряжения;
- потребляемая мощность;
- классификация;
- режим работы;
- выходные характеристики;
упаковке должны быть указаны:
- серия;
- год выпуска
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- год и месяц упаковывания;
- предупредительная надпись: "Осторожно! Хрупкое!»
1 а упаковке при поставке модели ВР-7000, дополнительно указывается, в зависимости от
оличества электродов:
)борудование для дарсонвальной терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-7000 (3 электрода)
борудование для дарсонвальной терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-7000 (4 электрода)
)борудование для дарсонвальной терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-7000 (5 электродов)
1а каждой упаковочной коробке должен быть наклеен ярлык, на котором печатным способом
юлжны быть нанесены:
- наименование предприятия-изготовителя и товарный знак;
- наименование и условное обозначение изделия;
- дата выпуска.
- предупредительная надпись: "Осторожно! Хрупкое!".
Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192 в зависимости от видов используемых транспортных
средств. Маркировка наносится непосредственно на тару или на ярлыки: фанерные,
Ьталлические, бумажные или из древесноволокнистой плиты. При этом манипуляционные знаки,
ранесенные на таре, должны соответствовать значениям: "Хрупкое. Осторожно", "Беречь от
влаги".
{Упаковка на территории РФ, в соответствии со стандартами РФ:
{Составные части изделия, входящие в комплект, должны быть уложены в соответствующие гнезда
шаковки, и фиксироваться в них при перевозке.
Каждая упаковка с изделием вместе с эксплуатационной документацией, должна быть уложена в
коробку по ГОСТ 12301 или завернута в бумагу по ГОСТ 23436. Коробка или пакет должны быть
перевязаны шпагатом по ГОСТ 17308 или оклеены бумажной лентой по ГОСТ 18510, ГОСТ 23436
или ГОСТ 2228, лентой клеевой на бумажной основе по ГОСТ 18251 - или полиэтиленовой лентой
с липким слоем по ГОСТ 20477 так, чтобы упаковка не могла быть вскрыта без нарушения
целостности.
Для транспортирования законсервированное изделие в упаковке с эксплуатационной
документацией должно быть уложено в ящики из листовых древесных материалов по ГОСТ 5959
или дощатые. Дощатые ящики должны быть выложены внутри водонепроницаемым материалом
по ГОСТ 2697.
Примечание
18
91430
17.11.2020
--- стр. 87 ---
ю
Транспортирование аппаратов в железнодорожных контейнерах может производиться в
рвичной упаковке.
При отгрузке в один адрес двух и более транспортных мест они по требованию транспортных
ганизаций могут быть оформлены в пакет. Предельные размеры и масса пакета по ГОСТ
597.
1ебования охраны окружающей среды
:новным видом возможного опасного воздействия на окружающую среду является загрязнение
мосферного воздуха населенных мест, почв и вод в результате:
варийных утечек (россыпей) производственных материалов;
яеорганизованного захоронения отходов на территории предприятия-изготовителя или вне его;
произвольной свалки отходов в непредназначенных для этой цели местах,
атериалы, используемые при изготовлении изделия, не должны представлять опасности для
изни, здоровья людей и окружающей среды как в процессе эксплуатации, так и после
йнчания её срока.
ранение и транспортирование на территории РФ, в соответствии со стандартами РФ:
)анспортирование изделия может осуществляться всеми видами крытых транспортных средств в
ютветствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на
аждом виде транспорта.
)анспортирование груза морским транспортом должно производиться в соответствии с
завилами безопасности морской перевозки генеральных грузов". Вид отправки - контейнерами
мелкая отправка.
словия транспортирования изделия в части климатических факторов должны соответствовать
словиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150 при температуре окружающего воздуха от минус 50°С
10 плюс 50°С.
Условия хранения изделия в транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя)
;олжны соответствовать условиям хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150 при температуре
жружающего воздуха от 5°С до 40 °С и относительной влажности воздуха до 80%.
Сведения об утилизации.
Утилизация изделия должна осуществляется согласно СанПиН 2.1.7.2790-2010.
Согласно СанПиН 2.1.7.2790 изделие относится к классу А - эпидемиологические безопасные
дходы.
Изделие подлежит утилизации в случае:
- окончания срока службы;
- подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью медработников и
гвидетельствующих о невыполнении предусмотренного назначения.
Утилизации так же подлежит вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации должны
подвергаться отдельно бумага, дерево, полиэтилен и пластмасса в соответствии с правилами
сбора, учёта и утилизации упаковки.
Соответствие нормативным требованиям ЭМС
Оборудование для дарсонвальной терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-7000 полностью
соответствует надлежащим международным и национальным законам (см. Приложение В), и вы
всегда можете проконсультироваться с компанией ООО «МИТРИДАТ» по соответствующей
информации.
19
91430
17.11.2020
--- стр. 90 ---
Таблица 3. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНР1Я ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
рудование для дарсонвальной терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-7000
назначено для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже,
пателю или пользователю Оборудования для -дарсонвальной терапии «Гезатон»
atone), модель ВР-7000 следует обеспечить ее применение в указанной электромагнитной
новке
Испытание
I оборудования на
устойчивость
Уровень испытания Уровень
соответствия
Электромагнитная среда -
указания
Портативное и мобильное
радиочастотное оборудование, в
т.ч. кабели, не должно
использоваться рядом с аппаратом
ближе, чем на рекомендованном
расстоянии, вычисленном по
формуле согласно частоте
передатчика:
Рекомендованное расстояние
йдуктивные помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
элями по МЭК 61000-
1б (ГОСТ Р 51317.4.6-
I 99) _________
ЗВ
от 150кГц до 80МГц VI -3 (В) d =
’3,5‘
V?
d =
^3,5’
Л .
ЗВ/м Е1 - 3 (В/м) от 80 МГц до 800 МГц
от 80МГц до 2,5ГГц
d =
’ 7 '
от 800 МГц до 2,5 ГГц
Радиочастотное
лектромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
ГОСТ 30804.4.3-2013)
22
91430
17.11.2020
--- стр. 91 ---
<л
Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со
нфикациями производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м).
шмендуемый пространственный разнос, м;
ряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
[результатам наблюдений за электромагнитной обетановкой , должна быть ниже, чем
вень соответствия в каждой полосе частот Ь)
яние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:
( ( |0 )
[Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных
юстанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков,
1ВИ ЗИ О Н Н Ы Х передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью,
этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если
ренные значения в месте размещения Оборудования для дарсонвальной терапии «Гезатон»
tone), модель ВР-7000 превышают применимые уровни соответствия, следует проводить
юдения за работой Оборудования для дарсонвальной терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-
с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
ионение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные
ры , такие как переориентировка или перемещение Оборудования для дарсонвальной терапии
езатон» (Gezatone), модель ВР-7000.
За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превыщать (V1)
аблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
вдвижными радиочастотными средствами связи и системой
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и системой
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
)борудование для дарсонвальной терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-7000
1редназначено для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется
(онтроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь системы может избежать
иияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между
юртативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
:истемой, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств
:вязи
.Максимальная выходная
мощность передатчика
(Вт)
Раестояние в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц-80 МГц
d =
3,5 V? d =
3,5 V? d =
7
к . J -■^1 _
80 МГц - 800 МГц 800 МГц - 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика.
23
91430
17.11.2020
--- стр. 92 ---
I")
шечания
lla частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
тромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и
Ы.
!ри определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков
оминальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
южения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
тнную в документации изготовителя передатчика
ттромагнитная совместимость
рактеристики электромагнитной совместимости
феделение: ЭМС (электромагнитная совместимость) — это способность оборудования избегать
вдействия электромагнитных помех, создаваемых другими устройствами, не создавая при этом
алогичных электромагнитных помех для иного оборудования.
Предупреждение:
Ьскольку данное оборудование генерирует, использует и излучает радиочастотную энергию,
юота других медицинских и не медицинских приборов и беспроводной связи может
(сребиваться. Для него характерно создание электромагнитных помех в воздушной или кабельной
^)еде. Конструкция данного изделия полностью соответствует стандартам ЭМС и предоставляет
зумную защиту против таких помех.
Предупреждение:
Оборудование для дарсонвальной терапии «Гезатон» (Gezatone), модель ВР-7000 требует
специальных мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости и должно быть
установлено и введено в эксплуатацию в соответствии с информацией по ЭМС, содержащейся в
настоящем документе; в противном случае на оборудование могут оказать неблагоприятное
воздействие мобильные приемопередатчики радиочастот.
Примечание:
• Использование рядом с данным изделием таких устройств, как сотовые телефоны,
приемопередатчики или приборы с дистанционным управлением, которые создают
радиоволны, может создавать помехи в работе этого изделия. Выключайте данные устройства
при их нахождении рядом с оборудованием для дарсонвальной терапии «Гезатон» (Gezatone),
модель ВР-7000.
• При установке следите за тем, чтобы это оборудование располагалось как можно дальше от
другого электронного оборудования.
• Используйте только кабели, предоставленные или разработанные нашей компанией, и их
подключение должно производится только квалифицированным техническим персоналом.
• Используйте периферийные устройства, утвержденные для подключения к данному
оборудованию. Избегайте использования неутвержденных устройств, так как это может
снижать характеристики ЭМС оборудования.
• Не пытайтесь модифицировать данное оборудование. Внесение изменений в изделие может
приводить к снижению характеристик ЭМС. Под изменениями подразумеваются модификации
“кабелей, несоблюдение правил установки или размещения изделия, изменение его
конфигурации или компонентов, внесение изменений в установленные процедуры работы с
устройством или принадлежностями и т. д.
24
91430
17.11.2020
--- стр. 93 ---
После проведения технического обслуживания проверяйте фиксацию всех болтов. Плохо
закрученные болты могут приводить к снижению характеристик ЭМС.
по устранению проблем, связанных с ЭМС
вьывлено, что данное оборудование создаёт помехи, то пользователь должен устранить
яему одним или несколькими методами, перечисленными ниже:
Располагайте другие устройства как можно дальше от данного оборудования для уменьшения
создаваемых электромагнитных помех.
Для уменьшения электромагнитных помех можно отрегулировать положение оборудования и
других устройств или угол между ними.
Электромагнитные помехи можно сократить путем изменения точки подключения кабелей
питания/сигнальных кабелей устройств.
Для уменьшения электромагнитных помех можно также изменить канал подачи питания на
другие устройства.________________________________________________________________________
Я \ Предупреждение:
шключение, соединение, замена и отключение любых кабелей, входящих в состав данного
юрудования должны выполнятся только квалифицированным техническим персоналом.
роизводитель не несет никакой ответственности за помехи, вызванные использованием не
жомендованного соединяющего кабеля, модификацией или изменением оборудования без
ззрешения. Несанкционированная модификация или изменение оборудования может лишить
сльзователя прав на эксплуатацию данного оборудования.
(ели следующее технически не запрещено, то все соединительные кабели, связанные с
Ьриферийным оборудованием должны быть правильно экранированы и заземлены. В случае
^правильного экранирования и заземления какого-нибудь кабеля, используемое оборудование
(ожет производить высокочастотные помехи.
Гарантии изготовителя
Н а изделие дается гарантия сроком на 24 месяца со дня продажи потребителю. Гарантируется, что
изделие не имеет дефектов, связанных с производством и качеством производственных
«атериалов. Любая дефектная часть будет заменена, если не производилось вмешательства в
устройство изделия и изделие надлежащим образом эксплуатировалось во время этого периода.
Удостоверьтесь, что любой сбой в работе не происходит из-за неадекватного ухода за изделием
или несоблюдения инструкции. В случае возникновения неисправности при соблюдении
требований по эксплуатации в соответствии с руководством по эксплуатации, производитель
производит текущий ремонт либо замену изделия. Техническое обслуживание изделия должен
производить специалист.
Гарантийный срок хранения составляет 12 месяцев.
Официальный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью
«МИТРИДАТ», юр. адрес: 127410, г. Москва, шоссе Алтуфьевское, д. 41, стр. 1, эт. 2, пом. I, ком.
8, тел/факс (495)225-25-83
УСЛОВИЯ ГАРАНТИЙНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ
Торгующая организация гарантирует исправность, отсутствие механических повреждений и
полную комплектность изделия на момент продажи. Если при покупке изделия покупателем не
были предъявлены претензии по комплектации, внешнему виду, наличию механических
повреждений, то в дальнейшем такие претензии не принимаются.
Сервисный центр действует в рамках и на основании законодательства Российской Федерации, а
именно:
- Гражданского кодекса РФ;
25
91430
17.11.2020
--- стр. 94 ---
она о защите прав потребителей;
|11остановления Правительства РФ от 20 октября 1998 г. N 1222 «О внесении изменений и
юлнений в Правила продажи отдельных видов товаров, перечень товаров длительного
юльзования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном
едоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара и перечень
продовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на
иогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»,
рантийный срок на материалы, производственные и функциональные дефекты изделия
ставляет 24 календарных месяца со дня продажи при условии соблюдения покупателем всех
шожений, изложенных в Инструкции по эксплуатации. Гарантийные обязательства не
спространяются на расходные материалы: контактные электроды и соединительные провода,
истинные ремни, насадки, элементы питания (батареи) и т. п.
>етензии по изделию необходимо предъявлять непосредственно в торгующую организацию или
уполномоченный сервисный центр. Сервисный центр на основании договора х продавцом
)мпетентен проводить проверку качества изделия, давать заключение о причине и характере
гисправности и производить гарантийный ремонт. Владелец товара доверяет и соглашается с
[спертным заключением уполномоченного сервисного центра.
вделец изделия осуществляет его доставку по адресу выполнения гарантийного ремонта и
5ратно самостоятельно.
арантийный ремонт осуществляется в срок, установленный действующим законодательством РФ.
оргующая организация и уполномоченный сервисный центр не несут ответственности за любой
|щерб, нанесенный людям, животным или собственности прямо или косвенно в результате
несоблюдения положений Инструкции по эксплуатации, в особенности правил по установке,
нспользованию и уходу за изделием.
Торгующая организация несет перед потребителем ответственность в пределах суммы,
оплаченной потребителем за изделие.
ГАРАНТИЯ НА ИЗДЕЛИЕ НЕ ДЕЙСТВУЕТ В СЛЕДУЮЩИХ СЛУЧАЯХ:
• гарантийный талон неправильно заполнен или подделан, серийный номер (если он предусмотрен
для данного изделия) поврежден или удален;
- производилось вскрытие или ремонт изделия покупателем или неуполномоченным сервисным
центром;
- недостатки возникли вследствие нарушения покупателем правил использования, хранения или
транспортировки изделия, установленных нормативной и технической документацией на него, с
указанием конкретных норм этой документации, которые нарушены;
- при попадании в корпус изделия посторонних предметов или жидкостей;
- наличие на изделии внешних или внутренних механических повреждений (трещин, следов удара,
сколов и Т.П.), полученных в результате неправильной эксплуатации, установки или при
транспортировке изделия;
- компонент или аксессуар изделия является расходным материалом (контактные электроды,
эластичные ремни и т.п.);
- дефект является результатом естественного износа (в том числе при наличии сильного внешнего
или внутреннего загрязнения, следов коррозии и т.п.);
- повреждения вызваны не зависящими от производителя причинами, такими как перепады
напряжения питающей сети, природные явления или стихийные бедствия, пожар, действия
животных, насекомых и т.п;
- недостатки обнаружены покупателем, и претензия заявлена после истечения гарантийного или
иного установленного Законодательством РФ срока для обнаружения недостатков изделия;
- покупатель использовал изделие не для личных (бытовых нужд), а в коммерческих целях, в
целях извлечения прибыли, кроме случаев, когда эти цели предусмотрены технической и
нормативной документацией на изделие.
26
91430
17.11.2020