Изделие вагинальное КСИЛАЛЬГИН® (XYLALGIN®) по ТУ 21.20.23-001-86641565-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Название медицинского изделия: Изделие вагинальное КСИЛАЛЬГИН* (XYLALGIN®) по ТУ 21.20.23-001-86641565-2017 Описание изделия: Изделие вагинальное КСИЛАЛЬГИН® (XYLALGIN®) имеет торпедообразную форму, от белого с сероватым или коричневатым оттенком до серого или серо-коричневого цвета, без запаха. Допускается незначительная неоднородность окраски, наличие воздушного стержня и/или воронкообразного углубления. Средняя масса одного изделия 2,0 + 0,2 г, максимальный диаметр 11,0 +1 мм, длина 32 +1 мм. Состав 1 изделие содержит: Ксилисорб 700 (ксилит) - 144-176 мг; натальгин (натрия альгинат) - 68-92 мг; лецитин соевый - 18-22 мг, твердый жир (Керносол 35) - 1404-1716 мг, вода - 90-110 мг, эмульгатор Т-2 - 54-66 мг, полисорбат 80 - 18-22 мг. Форма выпуска Ксилальгин® выпускается по 5 изделий в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна или две контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. Назначение Изделие предназначено для увлажнения слизистой влагалища с целью профилактики дискомфортных состояний в составе комплексного лечения паталогических состояний. Область применения Изделие в дозированной форме, удобной для вагинального применения, предназначено для увлажнения слизистой влагалища с целью профилактики дискомфортных состояний. Рекомендуется для применения в гинекологии в составе комплексного лечения патологических состояний, в условиях лечебных и лечебно-профилактических медицинских учреждений по рекомендации врача, допускается применение в домашних условиях. Показания Сухость влагалища и ощущение дискомфорта в постменопаузный, постродовой или постоперационный периоды, в составе комплексного лечения и профилактики повреждений слизистой, дискомфортных состояний связанных с сухостью влагалища (при терапевтическом применении антибиотиков, противоинфекционных и --- стр. 2 --- противопаразитарных средств системного действия, глюкокортикоидов и их синтетических аналогов, химио- и лучевой терапии). Противопоказания Индивидуальная непереносимость компонентов изделия, менструальный период. Аллергические реакции на составляющие компоненты. Возрастные ограничения: детский и подростковый возраст, девушки до начала ведения половой жизни. Вид контакта с организмом: изделие кратковременного (менее 24 ч) контакта со слизистыми оболочками. Способ применения Интравагинально. Может применяться самой пациенткой в домашних условиях и сотрудниками ЛПУ. Перед применением необходимо тщательно вымыть руки или одеть медицинские перчатки. Изделие освобождают от контурной упаковки. Одно вагинальное изделие вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) 1 раз в сутки. Курс приема— 7-10 дней. Предупреждение При ощущении дискомфорта или жжения удалить изделие из влагалища. При выявлении неблагоприятных явлений, не указанных в инструкции, просьба сообщить производителю. Условия хранения и транспортировки Хранить и транспортировать изделие при температуре от +5°С до +25°С. Держать вдали от источников тепла. Хранить изделие в недоступном для детей месте. Особые указания Изделие относится к 3 классу потенциального риска по требованию приказа М3 России № 4н от 06.06.2012 г. (п. 4.13). Изделие нестерильно. Для однократного применения. Срок годности 2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке. Отпуск из аптек. Без рецепта врача. Информация о применимости технического обслуживания и ремонта. Требование к данному медицинскому изделию не применимо. Г арантии изготовителя Изготовитель гарантирует соответствие Изделия требованиям ТУ в течение двух лет со дня изготовления, при соблюдении условий хранения и транспортирования. Утилизация Утилизация Изделия должна проводиться согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 для медицинских отходов класса А.