Рабочее место врача офтальмолога Essilor, моделей: OST 100, OST 150, OST 200, OST 250, OST 250H, OST 350 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 10 --- № Описание 1 Колонна (стойка) 2 Кресло 3 Подлокотник 4 Ручка наклона спинки кресла 5 Ручка блокировки кресла 6 Кресло-подъемник 7 Подставка для ног 8 Основание кресла 9 Основной блок 10 Ящик выдвижной 11 Панель управления 12 Кабельное отверстие 13 Поворотный стол 13 Блокировка кронштейна фороптера 14 Стопорный винт оси фороптера 15 Стопорный винт вращения фороптера 16 Ручка регулировки высоты фороптера 17 Блокировка кронштейна фороптера 18 Светодиодная лампа ----------------------------------------------------- --- стр. 11 --- 19 20 Опорная пластина для проектора знаков Гологеновый осветитель Пример установки; Пупиллометр DIGITAL CRP 2.ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Электрическая информация Напряжение и частота питающей сети 230 В / 50-60 Гц Максимальная мощность потребления без учёта подключенных нагрузок OST350-350 ВА OST250H-210BA OST250- 150 ВА OST200- 150 В А OST100/150- 165 ВА Предохранитель 6 А 250 В 10 --- стр. 12 --- а Вариант выходных напряжений 6 В/12 В DC (30/60 Вт) 220 В / 50 Гц АС, Количество выходных соединений DC - 1 шт. АС - 2 шт (для моделей OST 100, OST 150, OST 200, OST 250, OST250H) АС - 3 шт (для модели OST 350) Максимальная потребляемая мощность для одного соединения АС OST100/150 - 220В, 2,5А, 550Вт OST200/250/250H - 220В, 4А, 880 Вт OST350 - 220В 2,65А 580Вт Максимальная потребляемая мощность для всех соединений OST100/150 - 220В 5А 1 ЮОВт OST200/250/250H/350 - 220В 8А 1750Вт Максимальный ток рефракции 1А Класс/тип электрической безопасности класс I тип В Техническая информация Максимальная грузоподъемность для раздвижных столов 40 кг (по 20 кг с каждой стороны) 60 кг (для модели OST 350) Нагрузка на стул 150±10 кг Стул фиксируется поворотом на 360° Минимальная высота стула 500±5 мм Максимальная высота стула 700±5 мм Масса, не более: OST 100 Нетто - 175 кг. Брутто - 195 кг OST 150 Нетто - 190 кг. Брутто - 205 кг OST 200 Нетто - 200 кг. Брутто - 230 кг OST 250 Нетто - 220 кг. Брутто - 250 кг OST250H Нетто - 340 кг. Брутто - 370 кг OST 350 Нетто - 340 кг. Брутто - 360 кг Характеристики пупиллометра DIGITAL CRP Межзрачковое расстояние 48-77±0,5 мм (шаг 0,5 мм) Зрительная дистанция От 35±0,5 мм до бесконечности Размеры ДхШхВ 250 X 160 X 60±1 м м Масса, не более 0,7 кг Напряжение 3 В (2 батарейки типа LR06) 11 --- стр. 13 --- Изделие должно сохранять свою работоспособность при температуре от +5 °С до +35 °С, относительной влажности воздуха от 30 до 70% и атмосферным давлением от 49 до 1 атм. Изделие, при транспортировании, упакованное в транспортную тару, должно быть устойчиво к климатическим воздействиям, при температуре от - 40 °С до + 70 °С и относительной влажности воздуха от 10 до 95%. Изделие, при хранении, упакованное в транспортную тару, должно быть устойчиво к климатическим воздействиям, при температуре от - 10 °С до + 55 °С и относительной влажности воздуха от 10 до 95%. Изделие, при транспортировании, должно быть устойчиво к механическим воздействиям, с параметрами: - вибрационные нагрузки - диапазон частот 10-55 Гц с амплитудой перемещения 0,35 мм; - ударные нагрузки - пиковое ударное ускорение 100 мс с длительностью действия ударного ускорения 16 мс, частотой ударов до 120 мин' . Время установления рабочего режима должно быть, не более 1 мин. Режим работы должен быть продолжительным. Усилие для перемещения рабочего места модели OST 250Н должно быть, не менее 200 Н. Наружные поверхности частей изделия должны быть устойчивы к многократной дезинфекции химическим методом с использованием 3 % раствора перекиси водорода с добавлением моющего средства. Средний срок службы должен быть не менее 5 лет. Критерием предельного состояния изделия считается невозможность или нецелесообразность восстановления. Срок хранения изделия с даты производства должен быть 3 года. Габаритные размеры изделия указаны в Приложении 1 к настоящему Техническому документу. Габаритные размеры и масса составных частей; Напольная станина: OST 100 - 940x350x40+2 мм, масса - не более 17 кг; OST 150 - 940x350x40+2 мм, масса - не более 17 кг; OST 200 - 940x350x40+2 мм, масса - не более 17 кг; OST 250 - 940x350x40+2 мм, масса - не более 17 кг; Напольная станина кресла на колесах: OST 250Н - 680x450x40+2 мм, масса - не более 14 кг; OST 350 - 680x450x40+2 мм, масса - не более 14 кг; Стойка с панелью управления: OST 100 - 880x311x830+2 мм, масса - не более 54,5 кг; OST 150 - 880x311x830+2 мм, масса - не более 54,5 кг; OST 200 - 1400x311x830+2 мм, масса - не более 56,5 кг; OST 250 - 1400x311x830+2 мм, масса - не более 56,5 кг; OST 250Н - 1400x311x830+2 мм, масса - не более 56,5 кг; OST 350 - 1400x311x830+2 мм, масса - не более 56,5 кг; Съемные накладки на стойку с панелью управления: OST 100 - 780x650x650+2 мм, масса - не более 11,5 кг; OST 150 - 780x650x650+2 мм, масса - не более 11,5 кг; OST 200 - 780x650x650+2 мм, масса - не более 11,5 кг; OST 250 - 780x650x650+2 мм, масса - не более 11,5 кг; OST 250Н - 780x650x650+2 мм, масса - не более 11,5 кг; OST 350 - 780x650x650+2 мм, масса - не более 11,5 кг; 12 --- стр. 14 --- Поворотно-раздвижной стол на два прибора с кронштейном и декоративной накладкой: OST 100 - 800x420x120 ±5мм, масса не более 26 кг; OST 150 - 800x420x120 ±5мм, масса не более 26 кг; OST 200 - 800x420x120 ±5мм, масса не более 26 кг; OST 250 - 800x420x120 ±5мм, масса не более 26 кг; OST 250Н - 800x420x120 ±5мм, масса не более 26 кг. Поворотный стол на три прибора с кронштейном и декоративной накладкой: OST 350 - 950x950x120 ±5мм, масса не более 60 кг Сетевой шнур: OST 100 - длина 1800 ±5мм, масса не более 1 кг; OST 150 - длина 1800 ±5мм, масса не более 1 кг; OST 200 - длина 1800 ±5мм, масса не более 1 кг; OST 250 - длина 1800 ±5мм, масса не более 1 кг; OST 250Н - длина 1800 ±5мм, масса не более 1 кг; OST 350 - длина 1800 ±5мм, масса не более 1 кг. Полка для проектора знаков с крепежными элементами и кабелем: OST 100 - 300x210x4 ±2мм, масса не более 2,8 кг; OST 150 - 300x210x4 ±2мм, масса не более 2,8 кг; OST 200 - 300x210x4 ±2мм, масса не более 2,8 кг; OST 250 - 300x210x4 ±2мм, масса не более 2,8 кг; OST 250Н - 300x210x4 ±2мм, масса не более 2,8 к;г OST 350 - 300x210x4 ±2мм, масса не более 2,8 кг. Основание кресла с подъемным механизмом: OST 100- 400x200x180±2 мм, масса - не более 10,2 кг; OST 150 - 400x200x180±2 мм, масса - не более 10,2 кг; OST 200 - 400x200x180±2 мм, масса - не более 10,2 кг; OST 250 - 400x200x180±2 мм, масса - не более 10,2 кг; OST 250Н - 400x200x180±2 мм, масса - не более 10,2 кг; OST 350 - 400x200x180±2 мм, масса - не более 10,2 кг. Спинка кресла: OST 100 - 830x470x120±2 мм, масса - не более 6,8 кг; OST 150 - 830x470x120±2 мм, масса - не более 6,8 кг; OST 200 - 830x470x120±2 мм, масса - не более 6,8 кг; OST 250 - 830x470x120±2 мм, масса - не более 6,8 кг; OST 250Н - 830х470х120±2 мм, масса - не более 6,8 кг; OST 350 - 830x470x120±2 мм, масса - не более 6,8 кг. Сиденье кресла: OST 100 - 540x470x130±2 мм, масса - не более 27,5 кг; OST 150 - 540x470x130±2 мм, масса - не более 27,5 кг; OST 200 - 540x470x130±2 мм, масса - не более 27,5 кг; OST 250 - 540x470x130±2 мм, масса - не более 27,5 кг; OST 250Н - 540x470x130±2 мм, масса - не более 27,5 кг; OST 350 - 540х470х130±2 мм, масса - не более 27,5 кг. Подлокотники кресла с крепежными элементами: OST 150 - 610х460х180±2 мм, масса - не более 6,4 кг; OST 200 - 610х460х180±2 мм, масса - не более 6,4 кг; OST 250 - 610х460х180±2 мм, масса - не более 6,4 кг; OST 250Н - 610х460х180±2 мм, масса - не более 6,4 кг; OST 350 - 610х460х180±2 мм, масса - не более 6,4 кг. Декоративная накладка на кресло: OST 100 - 480x210х50±2 мм, масса - не более 2 кг; 13 --- стр. 15 --- OST 150 - 480x210x50±2 мм, масса - не более 2 кг; OST 200 - 480x210х50±2 мм, маеса - не более 2 кг; 0ST 250 - 480x210х50±2 мм, маеса - не более 2 кг; OST 250Н - 480x210х50±2 мм, маееа - не более 2 кг; 0ST 350 - 480x210х50±2 мм, маееа - не более 2 кг. Ручка-регулятор наклона спинки кресла: OST 100 - 260x120хЗ±1 мм, масса - не более 0,5 кг; OST 150 - 260х120хЗ±1 мм, масса - не более 0,5 кг; OST 200 - 260х120хЗ±1 мм, масса - не более 0,5 кг; OST 250 - 260х120хЗ±1 мм, масса - не более 0,5 кг; OST 250Н - 260x120хЗ±1 мм, масса - не более 0,5 кг; OST 350 - 2260х120хЗ±1 мм, масса - не более 0,5 кг. Ручка блокировки положения спинки: OST 200 - 250x110хЗ±1 мм, масса - не более 0,5 кг; OST 250 - 250x110хЗ±1 мм, масса - не более 0,5 кг; OST 250Н - 250x110хЗ±1 мм, масса - не более 0,5 кг; OST 350 - 250x110хЗ±1 мм, масса - не более 0,5 кг. Кронштейн фороптера: OST 100 - 600x220x100±2 мм, масса - не более 7,56 кг; OST 150 - 600х220х100±2 мм, масса - не более 7,56 кг; OST 200 - 600х220х100±2 мм, масса - не более 7,56 кг; OST 250 - 600x220x100±2 мм, масса - не более 7,56 кг; OST 250Н - 600x220x100±2 мм, масса - не более 7,56 кг; OST 350 - 600x220x1000±2 мм, масса - не более 7,56 кг. Основание кронштейна фороптера: OST 100 - 170х170х80±2 мм, масса - не более 0,98 кг; OST 150 - 170х170х80±2 мм, масса - не более 0,98 кг; OST 200 - 170х170х80±2 мм, масса - не более 0,98 кг; OST 250 - 170х170х80±2 мм, масса - не более 0,98 кг; OST 250Н - 170х170х80±2 мм, масса - не более 0,98 кг; OST 350 - 170х170х80±2 мм, масса - не более 0,98 кг. Осветитель с кронштейном: OST 100 - 190х120х190±2 мм, масса - не более 0,70 кг; OST 150 - 190х120х190±2 мм, масса - не более 0,70 кг; OST 200 - 190х120х190±2 мм, масса - не более 0,70 кг; OST 250 - 190х120х190±2 мм, масса - не более 0,70 кг; OST 250Н - 190х120х190±2 мм, масса - не более 0,70 кг; OST 350 - 190х120х190±2 мм, масса - не более 0,70 кг. Штанга: OST 100 - 120х85х85±2 мм, масса - не более 5,8 кг; OST 150 - 120х85х85±2 мм, масса - не более 5,8 кг; OST 200 - 120х85х85±2 мм, масса - не более 5,8 кг; OST 250 - 120х85х85±2 мм, масса - не более 5,8 кг; OST 250Н - 120х85х85±2 мм, масса - не более 5,8 кг; OST 350 - 120х85х85±2 мм, масса - не более 5,8 кг. Выдвижной ящик для принадлежностей: OST 250 - 600х390х150±2 мм, масса - не более 3,5 кг; OST 250Н - 600х390х150±2 мм, масса - не более 3,5 кг; OST 350 - 600x390x150±2 мм, масса - не более 3,5 кг; Стойка для клавиатуры управления OSTKBDESK: OST 100 - OSTKBDESK - 779х400х400±3 мм, масса - не более 6,5 кг; OST 150 - OSTKBDESK - 779х400х400±3 мм, масса - не более 6,5 кг; 14 --- стр. 16 --- \е OST 200 - OSTKBDESK - 779x400x400±3 мм, масса - не более 6,5 кг; OST 250 - OSTKBDESK - 779х400х400±3 мм, масса - не более 6,5 кг; OST 250Н - OSTKBDESK - 779х400х400±3 мм, масса - не более 6,5 кг; OST 350 - OSTKBDESK - 779х400х400±3 мм, масса - не более 6,5 кг. Колеса: OST 250Н - диаметр колеса - 75±1 мм, масса - не более 0,5 кг; OST 350 - диаметр колеса - 75±1 мм, масса - не более 0,5 кг. Предохранители: OST 100 - 10хЗ±0,1 мм, масса - не более 0,01 кг; OST 150 - 10хЗ±0,1 мм, масса - не более 0,01 кг; OST 200 - 10хЗ±0,1 мм, масса - не более 0,01 кг; OST 250 - 10хЗ±0,1 мм, масса - не более 0,01 кг; OST 250Н - 10хЗ±0,1 мм, масса - не более 0,01 кг; OST 350 - 10хЗ±0,1 мм, масса - не более 0,01 кг. В части защиты от проникновения воды, изделие должно относиться к степени IP ХО. Изделие должно быть изготовлено из следующих материалов: Напольная станина - сталь марки AISI 304 Напольная станина стойки - сталь марки AISI 304 Напольная станина кресла на колесах - сталь марки AISI 304 Стойка с панелью управления - сталь марки AISI 304 / МДФ марки Swiss Кгопо В906 Съемные накладки на стойку с панелью управления - сталь марки AISI 304 Поворотно-раздвижной стол на два прибора с кронштейном и декоративной накладкой - сталь марки AISI 304 / МДФ марки Swiss Кгопо В906 Поворотно-раздвижной стол на три прибора с кронштейном и декоративной накладкой - сталь марки AISI 304 / МДФ марки Swiss Кгопо В906 Сетевой шнур - поливинилхлорид марки SG-3 XINJIANG Полка для проектора знаков с крепежными элементами и кабелем - сталь марки AISI 304 Основание кресла с подъемным механизмом - сталь марки AISI 304 Спинка кресла - Искусственная кожа (ПВХ марки 9С5М4-Е2) Сиденье кресла - Искусственная кожа (ПВХ марки 9С5М4-Е2) Подлокотники кресла с крепежными элементами - сталь марки AISI 304 / АБС-пластик SD-0160 Декоративная накладка на кресло - АБС-пластик SD-0160 Ручка-регулятор наклона спинки кресла - сталь марки AISI 304 / АБС-пластик SD-0160 Ручка блокировки положения спинки - сталь марки AISI 304 / АБС-пластик SD-0160 Кронштейн фороптера - сталь марки AISI 304 Основание кронштейна фороптера - сталь марки AISI 304 Осветитель с кронштейном - сталь марки AISI 304 Штанга - сталь марки AISI 304 Вьщвижной ящик для принадлежностей - МДФ марки Swiss Кгопо В906 Стойка для клавиатуры управления OSTKBDESK - сталь марки AISI 304 Колеса - сталь марки AISI 304 / АБС-пластик SD-0160 Предохранитель - стекло марки М3 Пупиллометр DIGITAL CRP - АБС-пластик SD-0160 В качестве красителей используется порошковая краска на основе эпоксидной смолы марки Pulver Ral 9010 (белый цвет) и марки Pulver Ral 7037 (пыльно-серый цвет). Для окрашивания спинки и сиденья кресла используется краситель суперконцентрат марки DCoMB 014 (черный цвет). 15 --- стр. 17 --- З.Сведения об эксплуатации - Перед первым использованием блока преломления внимательно прочитайте и ознакомьтесь с инструкцией по эксплуатации. - Пожалуйста, используйте рабочее место, в соответствии с инструкцией по эксплуатации. - Пожалуйста, используйте блок преломления при частоте 230 В и 50 Гц. - Пожалуйста, проверьте соответствие электрооборудования, где вы будете использовать изделие. Данное устройство спроектировано для правильной работы с электрическими сетями с заземлением. Меры безопасности - Металлическое шасси рабочего места защищено заземлением. Однако надежность заземления зависит от электрической оснастки места, где используется устройство. Устройство следует использовать, подключая его к заземленной розетке. - Используйте преломляющий блок при переменном токе 230 В, 50 Гц. В противном случае может произойти серьезный ущерб устройству и пользователю. - Не используйте рабочее место в среде, где существуют взрывчатые вещества, и с высокой концентрацией кислорода. В противном случае могут произойти серьезные повреждения и смерть. - Не устанавливайте рабочее место, где есть утечка воды на устройство или на землю. - Пожалуйста, отсоедините основной кабель питания, когда лампа рабочего места и входные розетки на рабочем месте подключены и выключены. - Никогда не пытайтесь разобрать, собрать или изменить оборудование самостоятельно. Ремонт и техническое обслуживание должны проводиться только квалифицированным персоналом. - Операторы и пациенты должны держать руки и тело вдали от движущихся частей изделия. н а с т р о й к а Техническую установку и настройку прибора следует производить квалифицированным специалистом. Любые вмешательства, предпринятые нерабочим специалистом в рабочее место, лишат устройство гарантии. /}\ ПРЕДУПРЕЖДГНЙ^ Консоль и / или корпус устройства не должны открываться кем-либо, кроме авторизованного специалиста. 4. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ УСРОИСТВА Когда вы нажимаете кнопку питания на панели, она загорается зеленым светом, если устройство правильно питается. Как только кнопка питания загорится зеленым цветом, вы можете активировать другие функции: 16 --- стр. 25 --- IS 12 1 3 1 4 1 5 1 6 1 7 1 8 19 20 21 Декоративная накладка на кресло Ручка-регулятор наклона спинки кресла Ручка блокировки положения спинки Кронштейн фороптера Основание кронштейна фороптера Осветитель с кронштейном Штанга Выдвижной ящик для принадлежностей Пупиллометр DIGITAL CRP (при необходимости) Стойка для клавиатуры управления OSTKBDESK (при необходимости) 250Н 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 0 1 1 1 2 1 3 14 15 16 17 18 19 20 2 1 OST 350 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1 2 Напольная станина кресла на колесах Стойка с панелью управления Съемные накладки на стойку с панелью управления Поворотный стол на три прибора с кронштейном и декоративной накладкой Сетевой шнур Полка для проектора знаков с крепежными элементами и кабелем Инструкция по эксплуатации Основание кресла с подъемным механизмом Спинка кресла Сиденье кресла Подлокотники кресла с крепежными элементами Декоративная накладка на кресло 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. Напольная станина кресла на колесах Стойка с панелью управления Съемные накладки на стойку с панелью управления Поворотно-раздвижной стол на два прибора с кронштейном и декоративной накладкой Сетевой шнур Полка для проектора знаков с крепежными элементами и кабелем Инструкция по эксплуатации Основание кресла с подъемным механизмом Спинка кресла Сиденье кресла Подлокотники кресла с крепежными элементами Декоративная накладка на кресло Ручка-регулятор наклона спинки кресла Ручка блокировки положения спинки Кронштейн фороптера Основание кронштейна фороптера Осветитель с кронштейном Штанга Выдвижной ящик для принадлежностей Пупиллометр DIGITAL CRP (при необходимости) Стойка для клавиатуры управления OSTKBDESK (при необходимости) 1 шт. 1 шт. 2 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 2 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 2 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 2 шт. 1 шт. 24 --- стр. 26 --- 1 3 14 1 5 16 17 18 19 20 21 Ручка-регулятор наклона спинки кресла Ручка блокировки положения спинки Кронштейн фороптера Основание кронштейна фороптера Осветитель с кронштейном Штанга Выдвижной ящик для принадлежностей Пупиллометр DIGITAL CRP (при необходимости) Стойка для клавиатуры управления OSTKBDESK (при необходимости) 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 7. Требования охраны окружающей среды Основным видом возможного опасного воздействия на окружающую среду является загрязнение атмосферного воздуха населенных мест, почв и вод в результате: - аварийных утечек (россыпей) производственных материалов; - неорганизованного захоронения отходов на территории предприятия-изготовителя или вне его; - произвольной свалки отходов в непредназначенных для этой цели местах. Материалы, используемые при изготовлении изделия, не должны представлять опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды как в процессе эксплуатации, так и после окончания её срока. 8. Маркировка На изделии должны быть указаны: - наименование изделия; - обозначение типа и модели; - производитель; - адрес производства; - напряжение питания; - частота питающего напряжения; - потребляемая мощность; - классификация; - серийный номер; - дата изготовления (месяц, год). Символ Расшифровка Символ Расшифровка А/ • \ Этот символ указывает на то, что неправильное обращение в результате несоблюдения указаний, может привести к «смерти или серьезной травме». п Не переворачивать С€ Маркировка СЕ в соответствии с применимыми директивами Хранить в сухом месте / защищать от воды 25 --- стр. 27 --- Защитное заземление Опасное напряжение Пожалуйста, обратитесь к инструкции по эксплуатации «ПРОИЗВОДИТЕЛЬ». Диапазон температур П Хрупкое. Максимальная грузоподъемность L J Дата изготовления Не утилизировать как бытовые отходы Диапазон влажности На упаковке должны быть указаны: - серия; - год выпуска (две последние цифры) - товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - год и месяц упаковывания; - предупредительная надпись: "Осторожно! Хрупкое!» 26 --- стр. 28 --- 9. Упаковка на территории РФ, в соответствии со стандартами РФ: 9.1 Изделие должно быть уложено в упаковку и фиксироваться в ней при перевозке. 9.2 Каждая упаковка с изделием вместе с эксплуатационной документацией, должна быть уложена в коробку по ГОСТ 12301 или завернута в бумагу по ГОСТ 23436. Коробка или пакет должны быть перевязаны шпагатом по ГОСТ 17308 или оклеены бумажной лентой по ГОСТ 18510, ГОСТ 23436 или ГОСТ 2228, лентой клеевой на бумажной основе по ГОСТ 18251 - или полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477 так, чтобы упаковка не могла быть вскрыта без нарушения целостности. 9.3 Для транспортирования законсервированное изделие в упаковке с эксплуатационной документацией должно быть уложено в ящики из листовых древесных материалов по ГОСТ 5959 или дощатые. Дощатые ящики должны быть выложены внутри водонепроницаемым материалом по ГОСТ 2697. Примечание: 1. Транспортирование изделия в железнодорожных контейнерах может производиться в первичной упаковке. 2. При отгрузке в один адрес двух и более транспортных мест они по требованию транспортных организаций могут быть оформлены в пакет. Предельные размеры и масса пакета по ГОСТ 24597. 10. Сведения о ремонте В случае послегарантийного и вне гарантийного ремонта изделия обращаться: Общество с ограниченной ответственностью «Эссилор-ЛУЙС-Оптика», юр. адрес: 127273, г. Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, пом. №3.11, оф. №51, эт. 3, тел/факс +7 (495) 137-48-48 11. Требования безопасноети 11.1 По безопасности изделие должно соответствовать требованиям IEC 60601-1-1:2005. 11.2 По электромагнитной совместимости изделие должно соответствовать требованиям IEC 60601-1-2:2007. 11.3 Информация по общей безопасности Если вы видите предупреждения и предостережения, напечатанные в предупреждающих надписях, выполните инструкции по технике безопасности. Игнорирование таких предупреждений или предостережений в процессе использования продукта может привести к травме или несчастному случаю. Не забудьте прочитать и вникнуть в инструкцию по эксплуатации перед использованием этого продукта. 12. Хранение и транспортирование на территории РФ, в соответствии со стандартами РФ: 12.1 Транспортирование изделия может осуществляться всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Транспортирование груза морским транспортом должно производиться в соответствии с "Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов". Вид отправки - контейнерами и мелкая отправка. 12.2 Изделие, при транспортировании, должно быть устойчиво к климатическим воздействиям при температуре окружающего воздуха от -40 до -ь 70 Си влажности 10- 95%. 12.3 Изделие, при хранении, должно быть устойчиво к климатическим воздействиям при температуре окружающего воздуха от -10 до + 55 Си влажности 10-95%. 27 --- стр. 29 --- 12.4 Изделие, при транспортировании, должно быть устойчиво к механическим воздействиям, с параметрами: - вибрационные нагрузки - диапазон частот 10-55 Гц с амплитудой перемещения 0,35 мм; - ударные нагрузки - пиковое ударное ускорение 100 мс'^ с длительностью действия ударного ускорения 16 мс, частотой ударов до 120 мин"'. 13. Сведения об утилизации на территории РФ в соответствии со стандартами РФ. 13.1 Утилизация изделия должна осуществляется согласно СанПиН 2.1.7.2790-2010. 13.2 Согласно СанПиН 2.1.7.2790 изделие относится к классу А - эпидемиологические безопасные отходы. 13.3 Изделие подлежит утилизации в случае: - окончания срока службы; - подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью медработников и свидетельствующих о невыполнении предусмотренного назначения. 13.4 Утилизации так же подлежит вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации должны подвергаться отдельно бумага, дерево, полиэтилен и пластмасса в соответствии с правилами сбора, учёта и утилизации упаковки. 14. Гарантии изготовителя На изделие дается гарантия сроком на 24 месяца со дня продажи со склада завода- изготовителя. Гарантируется, что изделие не имеет дефектов, связанных с производством и качеством производственных материалов. Любая дефектная часть будет заменена, если не производилось вмешательства в устройство изделия и изделие надлежащим образом эксплуатировалось во время этого периода. Удостоверьтесь, что любой сбой в работе не происходит из-за неадекватного ухода за изделием или несоблюдения инструкции. В случае возникновения неисправности, при соблюдении требований по эксплуатации в соответствии с инструкцией по эксплуатации, производитель производит текущий ремонт либо замену изделия. Техническое обслуживание изделия должен производить специалист. Официальный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «Эссилор-ЛУЙС-Оптика», юр. адрес: 127273, г. Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, пом. №3.11, оф. №51, эт. 3, тел/факс +7 (495) 137-48-48 15. Сведения о рекламациях. Сведения о рекламациях направлять Общество с ограниченной ответственностью «Эссилор-ЛУЙС-Оптика», юр. адрес: 127273, г. Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, пом. №3.11, оф. №51, эт. 3, тел/факс +7 (495) 137-48-48 16. Соответствие требованиям международных стандартов. Директива 93/42/ЕЕС Медицинские приборы, устройства, оборудование ISO 13485:2016 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования 1ЕС 60601-1:2005 Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к общей безопасности и существенные рабочие характеристики ISO 15004-1:2006 Офтальмологические приборы. Фундаментальные требования и методы испытаний. Часть 1. Общие требования, применимые ко всем офтальмологическим инструментам 1ЕС 60601-1-2:2007 Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основной эксплуатационной характеристике. Дополняющий стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания 28 --- стр. 30 --- V 17. Соответствие требованиям стандартов РФ. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия го ст Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы ГОСТ 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно химических и токсикологических испытаний ГН 2.3.3.972-00 Предельно допустимые количества химических веществ, вьщеляющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами МУ 1.1.037-95 Биотестирование продукции из полимерных и других материалов РММ, 1987 Сборник руководящих методических материалов по токсиколого гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения 29 --- стр. 31 --- г а р а н т и й н ы й т а л о н Категория изделия Производитель __ Модель__________ Серийный номер/арт. Дата продажи______ Организация продавец_ Подпись продавца____ Штамп о продаже Изделие проверено, повреждений не имеет. С правилами эксплуатации ознакомлен и согласен. Подпись покупателя__________________________ Срок гарантии Общество с ограниченной ответственностью «Эссилор-ЛУИС-Оптика», юр. адрес: 127273, г. Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, пом. №3.11, оф. №51, эт. 3, тел/факс +7 (495) 137-48-48 ВНИМАНИЕ! Следите за правильным заполнением гарантийного талона. Серийный номер изделия/артикул должен в точности соответствовать номеру в талоне. Все графы талона (за исключением граф для гарантийного центра) должны быть заполнены. При неточном ши неполном заполнении талона гарантия на изделие считается утраченной. Гарантия производителя осуществляется в соответствии с ГК РФ на общих основаниях. Изделие не должно носить следов механического ши термического воздействий, а также следов воздействия различных химических агентов. Эксплуатация изделия допускается только в соответствии с инструкцией по эксплуатации к изделию. ОТМЕТКА О ГАРАНТИИ ДАТА ОПИСАНИЕ ГАРАНТИЙНЫЙ ЦЕНТР 30