Набор реагентов для определения общего эндотоксина грамотрицательных бактерий методом… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/07988 | TenderMatch

Набор реагентов для определения общего эндотоксина грамотрицательных бактерий методом активированных частиц в сыворотке крови (МАЧ-Эндотоксин общий) по ТУ 9398-001-11255855-2005 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/07988 · класс риска 2а

Производитель: ООО "АБЧТ-Н" (Россия)

Вид изделия: Набор для определения эндотоксинов

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
С П Р А В К А
н а  Набор р е а г е н т о в  д ля о п р ед ел ен и я  общ его 
э н д о т о к с и н а  гр ам о тр и ц ател ьн ы х  б а к т е р и й  м етодом  
ак ти в и р о ван н ы х  ч а с т и ц  в сы в о р о тк е крови
(МАЧ-Эндотоксин общий)
Т е х н и ч е с к и е  у с л о в и я  на Набор р е а г е н т о в  д л я о п р е д ел е н и я  э н д о т о к с и н а  
г р а м о т р и ц а т е л ь н ы х  б а к т е р и й  м етодом  акти ви рован н ы х ч а с т и ц  в с ы в о р о тк е  
к р о в и  д о н о р о в  и больны х Ж Ч -Э н д о то кси н  общий (МАЧ-E n d o to x  spp) 
р а з р а б о т а н ы  НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева  РА М Н  и Н П Ф  " Р о х а т " , вп ер в ы е.
О сновной з а д а ч е й  р а з р а б о т к и  тех н и ч еск и х  у сл о ви й  я в л я е т с я  у с т а н о ­
в л е н и е  норы , тр е б о в а н и й  и м ето до в к о н т р о л я , обеспечиваю щ их оптим альны й 
у р о в е н ь  к а ч е с т в а  с т а н д а р ти зи р у е м о го  о б р а з ц а .
В в ед ен и е в д е й с т в и е  т е х н и ч е ск и х  у сл о ви й  п о зв о л и т  у с т а н о в и т ь  
к а ч е с т в е н н у ю  и  п о л у к о л и ч еств ен н у ю  о ц ен к у  н аб о р а М А Ч-эндотоксин общ ий.
Н абор М А Ч -эндотоксин общий п р е д н азн а ч е н  д л я  о п р е д ел е н и я  э н д о т о к с и н а  
(Л П С ) г р а м о т р и ц а т е л ь н ы х  б а к т е р и й  в сы во р о тке к р о ви  ч е л о в е к а  м етодом  
ак ти в и р о в а н н ы х  ч а с т и ц  (МАЧ).
Один н а б о р  р а с с ч и т а н  н а п р о вед ен и е а н а л и з а  100 о б р а зц о в  с у ч ет о м  
п о л о ж и те л ь н о го  и  о т р и ц а т е л ь н о г о  к о н тр о л ей .
О б л асть при м ен ен и я -  кл и н и ч еск ая м едицина.
В с о с т а в  н а б о р а  в х о д я т следующие компоненты:
-  д и агн о сти к у м ;
-  ф осф атны й буферный р а с т в о р ;
-  полож ительны й к о н тр о л ь ;
-  о тр и ц ател ьн ы й  к о н тр о л ь ;
-  планш еты  6-лун очн ы е картон н ы е.


--- стр. 2 ---
Принцип м е т о д а . О сновой п о с та н о в к и  р еак ц и и  по м ето д у  а к т и в и р о в а ­
нных ч а с т и ц  (МАЧ) я в л я ю тся  полимерные х и м и чески е м икросф еры , п рочн о 
с в я з а н н ы е  с  м он оклокальн ы м и  а н т и т е л а м и . В р е з у л ь т а т е  в з а и м о д е й с т в и я  
э т и х  м и к р о сф ер  с эн д о то к си н -со д ер ж ащ ей  сы во р о тко й  к р о ви  о б р а з у е т с я  
к о м п л е к с  а н т и т е л о - а н т и г е н , вызывакщий агглю тин ацию  (с к л е и в а н и е ) м и к­
р о с ф е р . Р е а к ц и я  о ц е н и в а е т с я  в и зу а л ь н о  по с т е п е н и  а к т и в и р о в а н и я  ч а с т и ц  -  
аггл ю ти н ац и и  м и кросф ер.
Д ля с т а н д а р т и з а ц и и  н аб о р а сч и т а ем  о б я зател ьн ы м  п р о в е р и т ь  
следующие п о к а з а т е л и :
-  внеш ний вид ком понентов;
-  о б р а з о в а н и е  а к ти в и р о в а н и я  ч а с т и ц  с  д и агн о сти к у м о м -п о л о ж и тел ьн ы й  
к о н т р о л ь
-  о т с у т с т в и е  а к т и в и р о в а н и я  ч ас т и ц  с  д и а гн о с т и к у ш м -о т р и ц а т е л ь н ы й  
к о н т р о л ь .
Т е х н и ч е с к и е  у с л о в и я  по построению , изложению и оформлению 
с о о т в е т с т в у ю т  тр е б о в а н и я м  ГОСТ 2 ,1 1 4 - 9 5 .
Д и р е к то р  НПФ Р охат' 
к а н д . б и о л . Наук А. А. НИЯЗМ АТОВ