Аппарат лазерный Lightwalker — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Фотона д. 0,0. (Fotona d.0,0.)
Стегна 7,
SI-1000 Любляна, Словения, EU
Телефон: + 386 1 500 91 00
Факс: + 386 1 500 92 00
www.fotona.com
С€
0123
Руководство
85979
по эксплуатации,
Аппарат лазерный Lightwalker
69973
28.10.2019
--- стр. 5 ---
Обращаем ваше внимание на то, что, несмотря на все усилия, прилагаемые для того, чтобы
гарантировать, что данные в этом руководстве являются точными, информация, графики,
иллюстрации, таблицы, спецификации и схемы в данном документе могут быть изменены без
уведомления.
Авторские права © Fotonad.0,0. Все права защищены правообладателем.
Содержимое данной публикации не подлежит воспроизведению в какой-либо форме без
предварительного письменного разрешения от компании Fotonad.0,0
Версия от 01.12.2018г.
Предисловие
69973
28.10.2019
--- стр. 6 ---
«Фотона» (Fotona) - медицинские лазерные аппараты, которые были разработаны и произведены
согласно наиболее строгим международным требованиям и стандартам качества и безопасности.
Все лазерные аппараты «Фотона» (Fotona) сертифицированы и имеют маркировку СЕ.
Медицинские лазерные аппараты «Фотона» (Fotona) дают врачам возможность предложить
пациентам точное, аккуратное и эффективное лечение. Мы полагаем, что следующие
преимущества будут очень полезны в вашей практической работе:
Большая степень комфорта и удовлетворение со стороны пациента
Более быстрые и более эффективные процедуры
Более высокая воспроизводимость и контроль
Наилучшие клинические результаты
Новые возможности лечения
Цель данного Руководства по эксплуатации - дать всю необходимую информацию по отдельным
характеристикам лазерной аппараты и её работе. Мы настоятельно рекомендуем тщательно
прочитать и изучить все содержимое данного руководства перед тем, как пытаться работать на
данном оборудовании. Пожалуйста, обратите внимание на различные предупреждения и заметки,
которые представлены для того, чтобы гарантировать максимальный срок службы вашей
аппараты и обеспечить безопасность пациента, медицинского персонала и Вас самих.
В случае наличия каких-либо вопросов либо комментариев по вашему лазерному аппарату
«Фотона» (Fotona) мы приглашаем вам к обсуждению посредством электронной почты
info@fotona.com . В свою очередь, с нами можно связаться с помощью детальной контактной
информации на обложке данного руководства.
Для того, чтобы гарантировать, что мы можем предоставить вам оптимальный режим
обслуживания, мы хотим порекомендовать вам зарегистрировать ваше изделие «Фотона» (Fotona)
в онлайн-режиме на сайте www.fotona.com .
Надеемся, что вам понравится использовать ваш лазерный аппарат «Фотона» (Fotona) и
дополнительные возможности и преимущества, которые она привнесет в вашу работу.
Команда «Фотона» (Fotona)
69973
28.10.2019
--- стр. 7 ---
1. ВВЕДЕНИЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ АППАРАТА......................................................................................8
1.1. Общая часть .............................................................................................................................................. 1
1.2. Характеристики аппарата ...............................................................Napaka ! Zaznamek ni definiran .
1.2.1. Лазерный аппарат ...................................................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
1.2.2. Система подачи лазерного луча .........................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
1.2.3. Совместимые наконечники для источника лазерного луча Er:YAG (эрбиевый лазер на
иттрий-алюминиевом гранате) (Применимо для аппаратов LightWalker ATS, ST-E
ADVANCED и ST-E PRO) ........................................................................................................................ 19
1.2.4. Совместимые наконечники для источника лазерного луча Nd.YAG (неодимовый лазер
на иттрий-алюминиевом гранате) (Применимо для аппарат LightWalker A T S ) ...................20
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ..................................................NAPAKA! ZAZNAMEK NI DEFINIRAN.
2.1. П редполагаемое применение .........................................................Napaka ! Zaznamek ni definiran .
2.2. Показания К ПРИМ ЕНЕНИЮ , противопоказания и побочные эффекты .........................................22
3. БЕЗОПАСНОСТЬ И СОБЛЮДЕНИЕ НОРМАТИВНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ..........................................23
3.1. Защита глаз ........................................................................................Napaka ! Zaznamek ni definiran .
3.1.1. Защитная экипировка для глаз ............................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
3.1.1.1. Лазер ErYAG - длина волны................................................................................................24
3.1.1.2. Лазер Nd:YAG - длина волны..............................................................................................24
3.1.1.3. Направляющий луч ...........................................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
3.1.2. Номинальное опасное для глаз расстояние (NOHD) ...........................................................24
3.1.2.1. Лазер ErYAG......................................................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
3.1.2.2. Лазер Nd:YAG.....................................................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
3.2. Электрическая опасность ....................................................................................................................25
3.3. Угроза взрыва и возгорания ............................................................................................................... 26
3.4. Защита не предполагаемых к воздействию тканей ...................Napaka ! Zaznamek ni definiran .
3.5. Характеристики безопасности ......................................................Napaka ! Zaznamek ni definiran .
3.5.1. Кнопка экстренного выключения .........................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
3.5.2. Защитный кожух ......................................................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
3.5.3. Индикатор подачи лазерного луча ...............................................................................................1
3.5.4. Выключатель с ключом ...................................................................................................................1
3.5.5. Блокировка открытия дверцы ....................................................................................................28
3.5.6. Блокировки в целях безопасности ..............................................................................................28
3.5.1. Расположение органов управления .....................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
3.5.8. Завтор безопасности ...................................................................................................................28
3.5.9. Прерывание внешнего воздействия ..........................................................................................28
3.5.10. Микропроцессор -Контролируемое выявление ошибок ....................................................29
3.5.11. Технология контроля подачи энергии ...................................................................................29
3.6. Заявление по Электромагнитной безопасности ............................................................................29
4. ЛАЗЕРНЫЙ АППАРАТ В РАБОТЕ...........................................................................................................33
4.1. П риготовления перед использованием ..............................................................................................1
4.2. П одключение ножной педали и механизма блокировки ...............................................................34
4.3. Подключение Систем подачи лазерного луча и Наконечники .....................................................34
4.3.1. Подключение системы подачи лазерного луча и наконечники для Лазера ErYAG .......34
4.3.2. Подключение системы подачи лазерного луча и наконечники для Лазер Nd.YAG ..........35
4.4. Включение и выключение аппарата .................................................................................................. 37
4.4.1. Включение аппарата ..............................................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
4.4.2. Выключение аппарата ...........................................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
4.4.3. Аварийный выключатель .......................................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
4.4.4. Перезапуск аппарата. После экстренной остановки ......................................................38
4.5. Окно приложения ............................................................................. Napaka ! Zaznamek ni definiran .
4.6. Режим Комфорт и окно редима «Комфорт » .....................................................................................39
4.7. Режим дополнительных настроек (Advanced ) и Окно режима «Advanced » .............................40
4.7.1. Пояснение иконок окна режима «Advanced» ...........................................................................41
4.8. Выбор настроек лечения .................................................................................................................... 42
4.8.1. Выбор источника подачи лазерного луча для лечения.... Napaka! Zaznamek ni definiran.
69973
28.10.2019
--- стр. 8 ---
4.8.2. Выбор Лазера ErYAG -Параметры лечения .........................................................................42
4.8.2.1. Сохранение настроек режима лечения...............................................................................44
4.8.2.2. Выбор типа наконечника......................................................................................................."I
4.8.2.3. Выбор размера пятна при использовании в Эстетической косметологии ..................45
4.8.2.4. Выбор режим работы............................................................................................................45
4.8.2.5. Выбор энергии подачи импульсов для применения в стоматологии ..........................46
4.8.2.6. Выбор потока энергии для применения в эстетической косметологии ......................46
4.8.2.7. Выбор частоты (частоты повторения импулься)..............................................................46
4.8.2.8. Смена потока воды для применения в стоматологии .......................................................1
4.8.2.9. Смена потока воздуха для применения в стоматологии...................................................1
4.8.3. Выбор Лазера Nd:YAG - Параметры лечения ......................................................................47
4.8.3.1. Выбор процедуры..................................................................................................................49
4.8.3.2. Выбор наконечника либо типа оптоволоконного блока подачи лазерного луча .......49
4.8.3.3. Выбор размер пятна для применения в эстетической косметологии .........................49
4.8.3.4. Выбор режим работы.............................................................................................................50
4.8.3.5. Выбор потока энергии для применения в эстетической косметологии ......................50
4.8.3.6. Выбор частоты (частоты повторения импульса) .............................................................50
4.8.3.7. Выбор длительности применения лазерного луча .........................................................50
4.8.3.8. Общий счетчик подаваемой с лазерным лучом энергии 1...............................................50
4.8.3.9. Помощь по проведению процедур .....................................................................................51
4.9. И нструкции для применения в ходе работы ....................................................................................51
4.9.1. Режимы аппарата «Готов к работе» и «Ожидание» ..........................................................51
4.9.1.1. LightWalker AT-S......................................................................................................................51
4.9.1.2. LightWalker ST-E ADVANCED и ST-E PRO.........................................................................52
4.9.2. Начало лечения ..............................................................................................................................53
4.9.3. Во время лечения ...........................................................................................................................54
4.9.4. Спящий режим ..................................................................................................................................
4.9.5. После лечения .................................................................................................................................54
4.10. Дополнительные опции- Меню «Больше » .....................................................................................55
4.10.1. П илот ..............................................................................................................................................56
4.10.2. Язык ..........................................................................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
4.10.3. Мелодия ....................................................................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
4.10.4. Распыление ....................................................................................................................................57
4.10.5. Оптоволоконный наконечник ....................................................................................................57
4.10.6. Счетчик ....................................................................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
4.10.7. Калибровка ...............................................................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
4.10.8. Значения no умолчанию ........................................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
4.10.9. И стория ...................................................................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
4.10.10. Добро пожаловать ...............................................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
4.10.11. Начальное окно ...........................................................................................................................59
4.10.12. Перезаполнение распылителя ................................................................................................59
4.10.13. Информация ..........................................................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
4.11. П орядок перезаполнения распылителя воды ................................................................................60
4.11.1. Обслуживание линии подачи воды: ..........................................................................................61
4.12. П еремещение аппарата .......................................................................................................................62
4.13. Рекомендации .......................................................................................................................................63
5. ОБСЛУЖИВАНИЕ ........................................................................NAPAKA! ZAZNAMEK NI DEFINIRAN.
5.1. Общие положения ............................................................................ Napaka ! Zaznamek ni definiran .
5.1.1. Лазер E rYAG ...........................................................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
5.1.2. Лазер Nd.YAG (не применимо для LightWalker ST-E) ..............................................................66
5.2. Руководство по устранению неисправностей ...........................Napaka ! Zaznamek ni definiran .
5.3. Обслуживание Оператором ................................................................................................................ 67
5.3.1. Очистка внешней поверхности консоли блока лазера ..........................................................67
5.3.2. Очистка фильтра воздушного охлаждения .............................................................................68
5.3.3. Источник электропитания ...................................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
5.3.4. Системы подачи воды ...................................................................................................................69
5.3.5. Системы удаления (О тсоса) ......................................................................................................69
5.4. Регулярное обслуживание ..............................................................Napaka ! Zaznamek ni definiran .
5.4.1. Замена Деионизирующего Картриджа ......................................................................................69
5.4.2. Замена фильтров распылителя .................................................................................................69
5.4.3. Регулярная проверка по Безопасности Применения Лазера ...............................................70
69973
28.10.2019
--- стр. 9 ---
5.4.3.1. Проверка калибровки измерителя подаваемой энергии.................................................70
5.4.3.2. Токи утечки и измерения импеданса заземления ............................................................70
6. СПЕЦИФИКАЦИИ..........................................................................NAPAKA! ZAZNAMEK NI DEFINIRAN.
6.1. Лазер...................................................................................................Napaka ! Zaznamek ni definiran .
6.2. Общие ..................................................................................................Napaka ! Zaznamek ni definiran .
6.3. И зображения АППАРАТА «Light Walker » ........................................................................................... 75
7. МАРКИРОВКА................................................................................NAPAKA! ZAZNAMEK NI DEFINIRAN.
7.1. Объяснение символов .......................................................................................................................... 79
8. ХРАНЕНИЕ И ПЕРЕВОЗКА .........................................................NAPAKA! ZAZNAMEK NI DEFINIRAN.
9. ГАРАНТИЯ......................................................................................NAPAKA! ZAZNAMEK NI DEFINIRAN.
9.1. Гарантия no транспортировке , Возврату и Настройке .............Napaka ! Zaznamek ni definiran .
9.2. Деконтаминация Возвращаемого Оборудования ......................Napaka ! Zaznamek ni definiran .
10. ПОРЯДОК КАЛИБРОВКИ ИЗМЕРИТЕЛЯ ПОДАВАЕМОЙ ЭНЕРГИИ ....NAPAKA! ZAZNAMEK NI
DEFINIRAN.
10.1. Порядок КАЛИБРОВКИ измерителя подаваемой энергии для Лазера Er:YAG ..........................83
10.2. Порядок калибровки измерителя подаваемой энергии для Лазера Nd:YAG............................84
ПЕРЕЧЕНЬ ИЗОБРАЖЕНИЙ.........................................................................................................................86
ПЕРЕЧЕНЬ ТАБЛИЦ........................................................................................................................................86
69973
28.10.2019
--- стр. 10 ---
ВВЕДЕНИЕ и ХАРАКТЕРИСТИКИ АППАРАТА
Наименование
Аппарат лазерный Lightwalker, варианты исполнения:
I. Аппарат лазерный Light3\alker AT-S Модель: M021-5AF/1 S
Состав модели:
1
2
3
4
5
6
7
Световод шарнирный «Оптофлекс», 85361
Лоток для сбора капель воды, 88688
Вилка силовая. 89374
Указания по применению, 75463
Руководство по эксплуатации, 85979
Инструкция по установке, 89239
Фиксатор запорный вентиляционного отверстия, 87504
8 Переключатель ножной, 87593
9 Переключатель ножной безпроводной ,89199
10 Кабель ножного переключателя. 88226
11 Резервуар для воды. 88539
12 Очки защитные (82161, 64341, 98078, 95444, 99455, 97873) (по необходимости, не более 6 шт.)
13 Розетка штепсельная с выключателем двери, 57409
14 Винт (не более 6шт.), 27680
15 КрьЕшка прозрачная пластмассовая для задней стороны шарнирного световода
16 Микропинцет (не более 3 шт.), 94030
17 Стрипинг (не более 3шт.), 48197
18 Скрайбер световода (не более 3 шт.). 40002
19 Инструмент для замены зеркала (не более 3 шт.), 68573
20 Держатель наконечника R30- А, 88657
21 Ключ (не более 3 шт.), 5801 1
22 Крышка для шарнирного световода передняя с винтами (не более 4шт.), 88686
23 Муфта серии HC-N, 90667
24 (по необходимости, каждый не более 2шт):
Световод оптоволоконный 300/1.85, 89940
Световод оптоволоконный 200/1.85, 89939
Световод оптоволоконный 940/1.7, 76882
25 Инструмент захватный (не более 2 шт.), 93866
26 Держатель насадок (по необходимости, не более 2 шт.), 91264
27 Канюля (по необходимости, не более 2 шт.), 33516
28 Наконечник с руководством по применению (по необходимости, каждый не более 2шт.):
- H02-N, 90693
- H14-N, 90692
- H14-NS, 95156
- R15, 89018
- R16, 89020
- R17, 90045
-R21-C2, 90398
-R21-C3, 90397
-R30-A, 75518
-PS04, 91175
- Genova, 96140
- Smoothtouch LA Adaptor, 99288
- GENOVA LA coupler, 98920
29. Насадки (no необходимости, каждая не более 10шт.):
1. Цилиндрическая, 72559
69973
28.10.2019
--- стр. 11 ---
• Диаметр: 1 мм
• Длина: 12 мм
Максимальный показатель энергии: 600 мДж
2. Цилиндрическая, 69082
• Диаметр: I мм
• Длина: 8 мм
Максимальный показатель энергии: 600 мДж
3. Цилиндрическая, 71766
• Диаметр: 1.3 мм
• Длина; 8 мм
Максимальный показатель энергии: 600 мДж
4. Цилиндрическая, 72558
• Диаметр: 1.3 мм
• Длина: 12 мм
• Максимальный показатель энергии: 600 мДж
5. Рельефная, 72561
• Диаметр: 1,5 мм до 1,5 х 0,5 мм на дистальном конце
• Длина: 12 мм
• Максимальный показатель энергии: 200 мДж
6. Коническая, 72937
•Диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце
•Длина: 8 мм
•Максимальная показатель энергии: 200 мДж
7. Коническая, 72857
• Диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистатьном конце
• Длина: 12 мм
• Максимальная показатель энергии: 200 мДж
8. Коническая, 72560
• Диаметр: 1,3 мм до 0,8 мм на дистальном конце
• Длина: 8 мм
• Максимальная показатель энергии: 350 мДж
9. Коническая, 72856
• Диаметр: 1,3 мм до 0,8 мм на дистальном конце
• Длина: 12 мм
• Максимальная показатель энергии: 350 мДж
10. PRECISO, 85330
• Диаметр: 0.3 мм
• Длина: 14 мм
• Максимальная показатель энергии: Мощность < 1 Вт, Энергия < 60 мДж
85979 ОМ LWCE ENG31 Стр. 9/87
69973
28.10.2019
--- стр. 12 ---
11. VARIAN 400/14, 84827
Диаметр: 0.4 мм
Д1ина: 14 мм
Максимальная показатель энергии: Мощность < 1.5 Вт, Энергия < 100 мДж
12. VARIAN 500/14, 84837
Диаметр: 0.5 мм
Длина: 14 мм
Максимальная показатель энергии: Мощность < 2 Вт, Энергия < 125 мДж
13. VARIAN 600/9, 84838
Диаметр: 0.6 мм
Длина; 9 мм
Максимальная показатель энергии: Мощность < 2 Вт, Энергия < 150 мДж
14. VARIAN 600/14, 84839
Диаметр: 0.6 мм
Длина; 14 мм
Максимальная показатель энергии: Мощность <2 Вт, Энергия < 150 мДж
15. SWEEPS 600, 99128
Диаметр: 0,6 мм на дистальном конце
Длина: 10 мм
Максимальная показатель энергии: 200 мДж
16. Коническая. 85830
Диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце
Длина: 16 мм
Максимальная показатель энергии; 200 мДж
17. SWEEPS, 84826
• Диаметр: 0,4 мм на дистальном конце
• Длина: 9 мм
• Максимальная показатель энергии: 100 мДж
18.SWEEPS/VARIAN плоская, 84827
• Диаметр 0.4 мм
• Длина 14 мм
• Максимальная показатель энергии; 100 мДж
19.SWEEPS плоская. 84836
• Диаметр 0.5 мм
• Длина 9 мм
• Максимальная показатель энергии: 125 мДж
69973
28.10.2019
--- стр. 13 ---
20.SWEEPS/VARIAN плоская. 84837
• Диаметр 0.5 мм
• Длина 14 мм
• Максимальная показатель энергии: 200 мДж
21. Коническая SWEEPS, 90333
• Диаметр 0.4 мм
• Длина 14 мм
• Максимальная показатель энергии; 40 мДж
22. Коническая SWEEPS, 90334
• Диаметр 0.6 мм
• Длина 14 мм
• Максимальная показатель энергии: 220 мДж
23. PRECISO, 83890
Диаметр: 0.3 мм
Длина: 20 мм
Максимальная показатель энергии; Мощность < 1 Вт, Энергия < 60 мДж
II. Лазерный аппарат Lightwalker ST-E ADVANCED Модель: М002-6А/2
Состав модели:
1 Световод шарнирный «Оптофлекс», 85361
2 Лоток для сбора капель воды, 88688
3 Вилка силовая, 89374
4 Указания по применению, 75463
5 Руководство по эксплуатации, 85979
6 Инструкция по установке, 89239
7 Фиксатор запорный вентиляционного отверстия, 87504
8 Переключатель ножной, 87593
9 Переключатель ножной безпроводной , 89199
10 Кабель ножного переключателя. 88226
11 Резервуар для воды, 88539
12 Очки защитные (82161, 64341, 98078, 95444, 99455, 97873) (по необходимости, не более 6 щт.)
13 Розетка штепсельная с выключателем двери, 57409
14 Винт (не более бщт.), 27680
15 Крышка прозрачная пластмассовая для задней стороны шарнирного световода
16 Микропинцет (не более 3 шт.), 94030
17 Инструмент для замены зеркала (не более 3 шт.), 68573
18 Ключ (не более 3 шт.), 58011
19 Крышка для шарнирного световода передняя с винтами (не более 4шт.), 88686
20 Муфта серии HC-N, 90667
21 Инструмент захватный не более 2шт, 93866
22 Держатель насадок (по необходимости) не более 2 шт, 91264
23 Наконечник с руководством по применению (по необходимости, каждый не более 2шт.);
69973
28.10.2019
--- стр. 14 ---
- H02-N, 90693
- H14-N, 90692
- H14-NS, 95156
- R15 ,89018
- R16,89020
- R17 ,90045
-PS04, 91175
- Smoothtouch LA Adaptor, 99288
24. Насадки (no необходимости, каждая не более 10шт.):
1 Насадки (по необходимости, каждая не более 10шт.):
1. Цилиндрическая. 72559
• Диаметр: 1 мм
• Длина: 12 мм
Максимальный показатель энергии: 600 мДж
2. Цилиндрическая, 69082
• Диаметр: 1 мм
• Длина: 8 мм
Максимальный показатель энергии: 600 мДж
3. Цилиндрическая, 71766
• Диаметр: 1.3 мм
• Длина: 8 мм
Максимальный показатель энергии: 600 мДж
4. Цилиндрическая, 72558
• Диаметр: 1.3 мм
• Длина: 12 мм
• Максимальный показатель энергии: 600 мДж
5. Рельефная, 72561
• Диаметр: 1,5 мм до 1,5 х0,5 мм на дистальном конце
• Длина: 12 мм
• Максимальный показатель энергии: 200 мДж
6. Коническая, 72937
•Диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце
•Длина: 8 мм
•Максимальная показатель энергии: 200 мДж
7. Коническая, 72857
• Диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце
• Длина: 12 мм
• Максимальная показатель энергии: 200 мДж
8. Коническая, 72560
• Диаметр: 1,3 м.м до 0,8 мм на дистальном конце
• Длина: 8 мм
69973
28.10.2019
--- стр. 15 ---
Максимальная показатель энергии; 350 мДж
9. Коническая. 72856
Диаметр: 1,3 мм до 0.8 мм на дистальном конце
Длина: 12 мм
Максимальная показатель энергии; 350 мДж
10. PRECISO, 83890
Диаметр: 0.3 мм
Длина: 20 мм
Максимальная показатель энергии; Мощность < 1 Вт, Энергия < 60 мДж
11. VARIAN 400/14, 84827
Диаметр: 0.4 мм
Длина: 14 мм
Максимальная показатель энергии: Мощность < 1.5 Вт, Энергия < 100 мДж
12. VARIAN 500/14, 84837
Диаметр: 0.5 мм
Длина: 14 мм
Максимальная показатель энергии: Мощность < 2 Вт, Энергия < 125 мДж
13. VARIAN 600/9,84838
Диаметр: 0.6 мм
Длина: 9 мм
Максимальная показатель энергии: Мощность < 2 Вт, Энергия < 150 мДж
14. VARIAN 600/14, 84839
Диаметр: 0.6 мм
Длина: 14 мм
Максимальная показатель энергии: Мощность < 2 Вт, Энергия < 150 мДж
15. SWEEPS 600, 99128
Диаметр: 0,6 мм на дистальном конце
Длина: 10 мм
Максимальная показатель энергии: 200 мДж
16. Коническая. 85830
Диаметр: 1,3 мм до 0.6 мм на дистальном конце
Длина: 16 мм
Максима.льная показатель энергии; 200 мДж
17. SWEEPS, 84826
• Диаметр: 0,4 мм на дистальном конце
• Длина: 9 мм
• Максимальная показатель энергии: 100 мДж
18.SWEEPS/VARIAN плоская, 84827
69973
28.10.2019
--- стр. 16 ---
• Диаметр 0.4 мм
• Длина 14 мм
• Максимальная показатель энергии: 100 мДж
19.SWEEPS плоская. 84836
• Диаметр 0.5 мм
• Длина 9 мм
• Максимальная показатель энергии; 125 мДж
20.SWEEPS/VARIAN плоская. 84837
• Диаметр 0.5 мм
• Длина 14 мм
• Максимальная показатель энергии; 200 мДж
21 .Коническая SWEEPS, 90333
• Диаметр 0.4 мм
• Длина 14 мм
• Максимальная показатель энергии: 40 мДж
22.Коническая SWEEPS, 90334
• Диаметр 0.6 мм
• Длина 14 мм
• Максимальная показатель энергии: 220 мДж
III. Лазерный аппарат Lightwalker ST-E PRO Модель: М002-6А
Состав модели:
1 Световод шарнирный «Оптофлекс», 85361
2 Лоток для сбора капель воды, 88688
3 Вилка силовая, 89374
4 Указания по применению, 75463
5 Руководство по эксплуатации. 85979
6 Инструкция по установке, 89239
7 Фиксатор запорный вентиляционного отверстия, 87504
8 Переключатель ножной, 87593
9 Переключатель ножной безпроводной , 89199
10 Кабель ножного переключателя. 88226
11 Резервуар для воды. 88539
12 Очки защитные (82161, 64341, 98078, 95444, 99455, 97873) (по необходимости, не более 6 шт.)
13 Розетка штепсельная с выключателем двери, 57409
14 Винт (не более 6шт.), 27680
15 Крышка прозрачная пластмассовая для задней стороны шарнирного световода
16 Микропинцет (не более 3 шт.), 94030
17 Инструмент для замены зеркала (не более 3 шт.), 68573
69973
28.10.2019
--- стр. 17 ---
18 Ключ (не более 3 шт.), 58011
19 Крышка для шарнирного световода передняя с винтами (не более 4шт.), 88686
20 Муфта серии HC-N, 90667
21 Инструмент захватный (не более 2 шт.), 93866
22 Держатель насадок (по необходимости, не более 2 шт.), 91264
23 Наконечник с руководством по применению (по необходимости, каждый не более 2шт.):
- H02-N, 90693
- H14-N, 90692
- H14-NS, 95156
- R15, 89018
- R16, 89020
- R17, 90045
- PS04, 91175
- Smoothtouch LA Adaptor, 99288
24. Насадки (по необходимости, каждая не более 10шт.);
1. Цилиндрическая. 72559
• Диаметр: I мм
• Длина: 12 мм
Максимальный показатель энергии: 600 мДж
2. Цилиндрическая. 69082
• Диаметр: 1 мм
• Длина: 8 мм
Максимальный показатель энергии: 600 мДж
3. Цилиндрическая. 71766
• Диаметр: 1.3 мм
• Длина: 8 мм
Максимальный показатель энергии: 600 мДж
4. Цилиндрическая, 72558
• Диаметр: 1.3 мм
• Длина: 12 мм
• Максимальный показатель энергии: 600 мДж
5. Рельефная, 72561
• Диаметр: 1,5 мм до 1,5 х 0,5 мм на дистальном конце
• Длина: 12 мм
• МаксималыЕый показатель энергии: 200 мДж
6. Коническая, 72937
•Диаметр: 1.3 мм до 0,6 мм на дистальном конце
•Длина: 8 мм
•Максимальная показатель энергии: 200 мДж
7. Коническая, 72857
• Диаметр: 1,3 мм до 0.6 мм на дистальном конце
• Длина: 12 мм
• Максимальная показатель энергии: 200 мДж
69973
28.10.2019
--- стр. 18 ---
8. Коническая. 72560
Диаметр: 1,3 мм до 0.8 мм на дистальном конце
Д 1ина: 8 мм
Максимальная показатель энергии: 350 мДж
9. Коническая, 72856
Диаметр: 1,3 мм до 0,8 мм на дистальном конце
Длина: 12 мм
Максимальная показатель энергии: 350 мДж
10. PRECISO, 83890
Диаметр: 0.3 мм
Длина: 20 мм
Максимальная показатель энергии: Мощность < 1 Вт, Энергия < 60 мДж
11. VARIAN 400/14, 84827
Диаметр: 0.4 мм
Дзина: 14 м.м
Максимальная показатель энергии: Мощность < 1.5 Вт, Энергия < 100 мДж
12. VARIAN 500/14, 84837
Диаметр: 0,5 мм
Длина: 14 мм
Макси.мальная показатель энергии: Мощность < 2 Вт, Энергия < 125 мДж
13. VARIAN 600/9, 84838
Диаметр: 0.6 мм
Длина: 9 мм
Максимальная показатель энергии: Мощность < 2 Вт, Энергия < 150 мДж
14. VARIAN 600/14, 84839
Диаметр: 0.6 мм
Длина: 14 мм
Максимальная показатель энергии: Мощность < 2 Вт, Энергия < 150 мДж
15. SWEEPS 600, 99128
Диаметр: 0.6 мм на дистальном конце
Длина: 10 мм
Максимальная показатель энергии: 200 мДж
16. Коническая. 85830
Диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце
Длина: 16 мм
Максимальная показатель энергии: 200 мДж
17. SWEEPS, 84826
• Диаметр: 0,4 мм на диста.льном конце
• Длина: 9 мм
69973
28.10.2019
--- стр. 19 ---
• Максимальная показатель энергии: 100 мДж
18.SWEEPS,OVARIAN плоская, 84827
• Диаметр 0.4 мм
• Длина 14 мм
• Максимальная показатель энергии: 100 мДж
19.SWEEPS плоская. 84836
• Диаметр 0.5 мм
• Дтина 9 мм
• Максимальная показатель энергии: 125 мДж
20.SWEEPS/VARIAN плоская, 84837
• Диаметр 0.5 мм
• Длина 14 мм
• Максимальная показатель энергии: 200 мДж
21. Коническая SWEEPS, 90333
• Диаметр 0.4 мм
• Длина 14 мм
• Максимальная показатель энергии: 40 мДж
22, Коническая SWEEPS, 90334
• Диаметр 0.6 мм
• Длина 14 мм
• Максимальная показатель энергии: 220 мДж
Назначение
Лазерный аппарат LightWalker включает лазеры для лечения, которые работают в
невидимом ближнем инфракрасном диапазоне и в середине инфракрасного
диапазона электромагнитного спектра, а также лазер с прицельным лучом, который
работает в видимом диапазоне. Встроенные лазеры и их наконечники бьЕЛИ
разработаны для терапевтического использования в стоматологии для лечения
мягких и твердых тканей и для использования в эстетических и дерматологических
процедурах
69973
28.10.2019
--- стр. 20 ---
1.1. Общие положения
и
LightWalker АТ
Линейка лазерных аппаратов «Фотона» (Fotona) LightWalker включает
лечебные лазерные системы, которые работают в невидимой части -
практически в ИК {Nd:YAG 1064 нм) спектре и в средней части ИК-спекгра
(Er:YAG 2940 нм) спектра электромагнитного излучения, при этом
направляющий луч работает в видимом диапазоне.
Входящие в состав линейки продукции пазеры и их наконечники были
разработаны для терапевтического применения в стоматологии - для
обработки твердых и мягких тканей, а также для применения в ходе
эстетических косметологических и дерматологических процедур.
• Аппарат лазерный Lightwalker AT-S Модель: M021-5AF/1 S
• Лазерный аппарат Lightwalker ST-E ADVANCED Модель: М002-6А/2
• Лазерный аппарат Lightwalker ST-E PRO Модель: М002-6А
• Направляющий луч - полупроводниковый диодный лазер с длиной волны
650, 635 либо между 520 и 532 нм, в зависимости от модели.
• Различия между моделями описаны в главе 1.2 Характеристики аппарата.
Оба типа лечебных лазеров являются импульсными твердотельными
лазерами, которые генерирую концентрированный свет с высокой энергией,
который может вызывать серьезные травмы, если таковые лазеры
применяются неправильным образом. По этой причине оператор должен
тщательно прочитать и изучить данное руководство перед тем, как пытаться
работать с данным изделием.
69973
28.10.2019
--- стр. 21 ---
1.2. Характеристики аппарата
1.2.1. Лазерный аппарат
Таблица 1: Характеристики аппаратов
Тип лазера Лазер Nd:YAG Лазер ErYAG
Длина волны 1064 нм 2940 нм
Макс.- Плотность
энергии
300 Дж/см^ (только для
применения в
эстетической
косметологии)
не применимо
Макс, энергия
импульса
не применимо 1,5 Дж
(500 мДж для LightWalker ST-
Е)
Макс. - Длительность
импульса
650 М К С (для применения
в стоматологии)
25 мс (для применения в
эстетической
косметологии)
1000 М К С
Макс, частота 100 Гц 50 Гц
Макс. Мощность Лазер Nd:YAG Лазер EnYAG
LightWalker АТ S 15 Вт 20 ватт
LightWalker ST-E ADVANCED 20 ватт
LightWalker ST-E PRO 12 ватт
Все лазерные аппараты LightWalker AT-S, ST-E ADVANCED и ST-E PRO оборудованы
внутренним устройством для распыления воды, следовательно, не требуется никакого внешнего
источника воды либо воздуха под давлением. Все настройки распыления можно выполнить
использованием сенсорного экрана аппарата.
1.2.2. Система подачи лазерного луча
Таблица 2: Система подачи лазерного луча
Лазер Nd:YAG Лазер EnYAG
Тип подачи
луча Оптико-волоконный
OPTOflex -штанга с несколькими
сочленениями на изделиях LightWalker АТ- S,
ST-E ADVANCED и ST-E PRO
1.2.3. Совместимые наконечники для Источника лазера EnYAG (Применимо
для LightWalker AT-S, ST-E ADVANCED и ST-E PRO)
Таблица 3; Совместимые наконечники для источника лазерного луча Er:YAG
________(Применимо для LightWalker AT-S, ST-E ADVANCED и ST-E PRO)
Модель
H02-N
Описание
Стоматологический бесконтактный наконечник с углом 90°, 0.9 мм
размер пятна в точке фокуса, два интегрированных сопла для
распыления воздуха/воды.
69973
28.10.2019
--- стр. 22 ---
H14-N стоматологическая, оптико-волоконный наконечник, наконечники с углом'
90'' с интегрированным соплом подачи воздуха/воды. Совместима с
широким диапазоном оптоволоконных насадок для разного типа
применения
H14-NS Стоматологическая оптико-волоконная прямой наконечник с
интегрированным соплом подачи воздуха/воды. Совместима с широким
диапазоном оптоволоконных насадок для разного типа применения.
R15* Дерматологический прямой наконечник коллимированным лучом при 3
мм размере пятна.
R16* Дерматологический прямой наконечник коллимированным лучом при 7
мм размере пятна.
При использовании адаптера SmoothTouch LA размер пятна составляет
9 мм.
R17 ** Стоматологический бесконтактный наконечник с коллимированным
лучом при 5 мм размере пятна.
PS04* Дерматологический прямой наконечники с коллимированным лучом и с
размером пятна 7 мм, рабочее расстояние 0-20 мм.
Следует тщательно прочитать Руководство для Оператора соответствующего наконечника перед
тем, как пытаться применять наконечники и/или связаться с представителем компании «Фотона»
(Fotona) в вашем регионе для получения более подробной информации касаемо режимов
применения и спецификаций для отдельных наконечников.
Свяжитесь с компанией «Фотона» (Fotona) либо с представителем компании «Фотона» (Fotona) в
вашем регионе для получения более детальной информации о широком диапазоне режим-
специфических оптико-волоконных наконечников, доступных для контактного наконечника Н14.
* Дерматологические наконечники доступны только для LightWalker AT-S и ST-E ADVANCED.
** наконечник R17 доступен только с LightWalker AT-S и ST-E ADVANCED.
1.2.4. Совместимые наконечники для Лазера Nd:YAG (Применимо для
LightWalker AT-S)
Таблица 4: Совместимые наконечники для Лазера Nd:YAG (Применимо для
Модель Описание
R21-C2 Стоматологический контактный 200 мкм оптико-волоконный
наконечник.
R21-C3 Стоматологический контактный 320 мкм оптико-волоконный
наконечники.*
R30-A Эстетическая косметология и дерматология, прямой наконечник
с изменяемым размером пятна от 2 мм до 8 мм.
GENOVA Бесконтактная коллимированная прямой наконечнике размером
пятна 11 мм.
При использовании адаптера SmoothTouch LA размер пятна
составляет 9 мм.
Smoothtouch
LA Adaptor
Добавочный наконечник на PS04 (для LightWalker AT-S и
LightWalker ST-E Advanced и LightWalker ST-E PRO) и Genova
(только для аппарата Lightwalker AT-S)
Smoothtouch
LA Adaptor
+Genova LA
adptor
только для аппарата Lightwalker AT-S)
Стр, 20/87
Тщательно прочтите Руководство оператора для соответствующего накоНбЧНИКЭ перед тем,
как пытаться применять накОНечники и/или свяжитесь с представителем компании «Фотона»
(Fotona) в вашем регионе для получения более подробной информации касаемо отдельных
режимов применения и спецификаций накоНвЧНИКОВ. _________________________
85979 ОМ LW СЕ ENG 31
69973
28.10.2019
--- стр. 23 ---
' 320 мкм и 360 мкм оптико-волоконные устройства подачи луча соответствуют числу 300 на
дисплее аппарата, при этом для 200 мкм и 240 мкм оптико-волоконных устройств подачи луча на
экране устройства отображается число 200.
Тщательно ознакомьтесь с Руководством оператора для соответствующего Наконечника перед
тем, как пытаться использовать наконечники и/или свяжитесь с представителем компании
«Фотона» (Fotona) в вашем регионе для получения более подробной информации касаемо
отдельных режимов применения и спецификаций наконечников.
69973
28.10.2019
--- стр. 24 ---
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
2.1. Предполагаемое применение
Лазер ErYAG и его аксессуары предназначены для применения в
медицинских целях в области эстетической косметологии и дерматологии,
стоматологии, хирургии и лечении храпа.
Лазер Nd:YAG и его аксессуары предназначены для применения в
медицинских целях в области эстетической косметологии и дерматологии,
стоматологии и хирургии.
2.2. Показания к применению, противопоказания и побочные
эффекты
Для ознакомления с показаниями к применению, противопоказаниями,
побочными эффектами и детальными методическими руководствами по
проведению процедур - см, текущую версию следующих руководств по
применению от компании «Фотона» (Fotona);
• Руководство по применению СЕ ENG 75463: Лазеры ErYAG и Nd:YAG в
стоматологии и Эстетической косметологии
• Руководство по применению: СЕ ENG 94817 Лазер Er:YAGs при Лечении
храпа
69973
28.10.2019
--- стр. 25 ---
3. БЕЗОПАСНОСТЬ И СОБЛЮДЕНИЕ НОРМАТИВНЫХ
ТРЕБОВАНИЙ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Никогда не смотрите напрямую на луч лечебного либо направляющего
лазера, либо на рассеянный свет от лазера на отражающей
поверхности.
Никогда не смотрите напрямую в апертуру лазера, оптико-волоконный
кончик, на выходную апертуру шарнирного световода либо выходную
апертура наконечника в случае, когда напряжение подается на лазер,
даже в случаях, когда применяется защитная экипировка для глаз.
Может развиться тяжелое и/или постоянное повреждение тканей глаза.
RMS-41
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
В целях предотвращения случайного воздействия лазера на глаза
следует убедиться, что каждый в комнате, где проводится лечение,
носит соответствующую защитную экипировку для глаз всякий раз,
когда лазерный аппарат включен.
RMS-158
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Убедитесь, что все входы в комнату, где проводится лечение лазером,
оборудованы соответствующими предупреждающими знаками о
возможности воздействия лазера.
RMS-405
69973
28.10.2019
--- стр. 26 ---
3.1. Защита глаз
Соответствующая защита глаз (см. ниже) должна быть надета на
пациента и на весь рабочий персонал - для предотвращения
непреднамеренного воздействия на глаза.
Дверь в комнату, где проводится лечение лазером, должна быть закрыта
всегда, когда проводятся работы на лазерном аппарате.
Предупреждающие знаки на видном месте на всех входах в помещения,
где проводятся работы с применением лазера, должны предупреждать
весь персонал о том, что они входят в контролируемую область.
Рекомендовано применение дверных размыкателей, которые
автоматически отключают лазер тогда, когда дверь в комнату для работ
на лазерном оборудовании открывается.
3.1.1. Защитная экипировка для глаз
Следует убедиться, что весь персонал носит соответствующую защитную
экипировку для глаз всегда, когда лазерный аппарат включен.
Никогда не следует смотреть напрямую на лазерный луч - даже в
случаях, когда надета экипировка для защиты глаз.
Никогда не направляйте луч лазера на что-либо, кроме целевой области.
3.1.1.1. Er:YAG ■ длина волны
Защищающая от воздействия лазера экипировка для глаз требуется при
работе с лазером Er:YAG (длина волны 2940 нм).
Защищающая от воздействия лазера экипировка для глаз рекомендована для
применения в ходе использования лазера ErYAG со следующими
минимальными спецификациями по длине волны: для 2940 I 2940 LB4 (OD 4).
3.1.1.2. Nd:YAG - длина волны
Защищающая от воздействия лазера экипировка для глаз требуется при
работе с лазером Nd:YAG (длина волны 1064 нм).
Защищающая от воздействия лазера экипировка для глаз рекомендована для
применения в ходе использования лазера Nd:YAG со следующими
минимальными спецификациями по длине волны: для 1064 I 1064 LB7 (OD 7).
3.1.1.3. Направляющий луч
Слабой мощности видимый направляющий луч применяется для наведения
луча лазера на целевую ткань. Направляющий луч светит на одной оси с
самим лучом лечебного лазера. Мощность видимого направляющего луча не
превышает 1 мВт, следовательно, дополнительная защита глаз для данного
лазера не нужна.
3.1.2. Номинальное опасное для глаз расстояние (NOHD)
В следующей таблице указано минимальное расстояние, на котором свет
лазера, испускаемый из лазерных аппаратов Lightwalker не считается
вредоносным (NOHD - Номинальное опасное для глаз расстояние).
69973
28.10.2019
--- стр. 27 ---
3.1.2.1. Лазер Er:YAG
Таблица 5: NOHD для Наконечников и сканеров Er:YAG
Наконечник Расходимость
(мрад)
NOHD( m)
R15 29 3
R16 44 1.9
PS04 (с адаптером SmoothTouchLA) 44 1.9
R17 44 1.9
H02-N 58 1.3
H14-N 58 1.1
H14-NS 58 1.1
3.1.2.2. Лазер Nd:YAG
Таблица 6: NOHD для Наконечников и Сканеров Nd:YAG
Наконечник Расходимость
(мрад)
NOHD(M)
R30-A с 945 мкм оптоволовонноР
насадкой
210 29.5
R21-C2 с 200 мкм оптоволовонноР
насадкой
220 16.9
R21-C3 с 320 мкм оптоволовонноР
насадкой
210 28.7
GENOVA (с адаптером SmoothTouch LA) 8.2 434
3.2. Электрическая опасность
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Никогда не пытайтесь открыть защитный кожух лазерного аппарата
ввиду существенного риска касания компонентов, которые под
электрическим током высокого напряжения, а также избыточного
воздействия излучения лазера.
Только квалифицированный сервисный персонал,
сертифицированный компанией «Фотона» (Fotona), может проводить
работы внутри консоли лазерного аппарата.
Не разрешается вносить никакие изменения в данное оборудование.
RMS-193
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Во избежание риска поражения электрическим током данное
оборудование должно подключаться только к линии электропитания с
заземлением.
RMS-1
69973
28.10.2019
--- стр. 28 ---
• «Фотона» (Fotona) настоятельно рекомендует поддерживать
пространство вокруг лазерного аппарата и ножной переключатель в сухом
состоянии.
• Не располагайте заполненные жидкостями емкости рядом с консолью
лазерного аппарата.
• Не выполняйте работы с применением лазерного аппарата , если какие-
либо из проводов имеют нарушения целостности либо износа.
• Лазерный аппарат должен проходить в стандартном порядке осмотр и
обслуживание согласно рекомендациям компании «Fotona» (Фотона) и
стандартам учреждения.
3.3. Опасность взрыва и возгорания
3.4. Защита не предполагаемых к воздействию тканей
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Аппарат должен всегда держаться в режиме Ожидания, кроме сеансов
работы на оборудовании, чтобы минимизировать риск
непреднамеренного воздействия лазера в случае, если ножной
переключатель непреднамеренно нажат.
RMS-221
69973
28.10.2019
--- стр. 29 ---
Перед снятием блока передачи лазерного луча либо наконечника следует
всегда переводить устройство в режим Ожидания.
Не помещайте руки либо другие объекты на пути лазерного луча.
Только оператор устройства, направляющий луч лазера на целевые
ткани, должен иметь доступ к ножному переключателю.
С осторожностью нажимайте ножной переключатель в случае, когда он
располагается рядом с ножными переключателями другого оборудования.
Во избежание непреднамеренного воздействия лазера всегда следует
убедиться, что нажимаемый ножной переключатель правильный i.
3.5. Характеристики безопасности
3.5.1. Кнопка экстренного выключения
Лазерный аппарат отключается незамедлительно, если нажимается красная
кнопка экстренного выключения, расположенная на передней панели (см.
Рис. 3.1).
3.5.2. Защитный кожух
Защитный кожух оборудования ограничивает непреднамеренный
доступ/воздействие излучения лазера выше предельных значений для
Класса I.
Защитный кожух можно открывать только с использованием специальных
инструментов и только квалифицированным сервисным персоналом,
сертифицированным компанией «Фотона» (Fotona).
3.5.3. Индикатор излучения лазера
Знак излучения лазера подсвечивается на клавише «READY» (Готов) B io f
дисплея контрольной панели t (см. Рис. 3.1) в режиме «Готов» и во время
работы с лазером. Вдобавок к этому, в режиме «Готов» красный индикатор в
основании штанги OPTOfiex будет включен (см. Рис. 3.1).
Звуковой сигнал обозначает подачу луча лазера, когда лазер активирован
нажатием ножного переключателя.
Рис. 1 детальная информация: 1 Индикатор подачи лазерного луча, 2
Knaeuuja «Готов», 3 Кнопка экстренного выключения.
Рис. 3.1: Front panel
3.5.4. Выключатель с ключом
Правильный ключ должен быть вставлен в выключатель с ключом
(расположенный в задней части изделия, см. Рис. 3.2) для того, чтобы иметь
возможность включить лазерный аппарат.
Ключ может быть извлечен только в вертикальном положении «Выкл», а
лазер может работать только при в горизонтальном положении ключа «Вкл».
Для предотвращения несанкционированного применения лазерного аппарата
всегда извлекайте ключ из выключателя с ключом, когда сеанс лечения
завершен.
:ENG31 Стр. 27/87
69973
28.10.2019
--- стр. 30 ---
Рис.2 детальная информация: 1 Выключатель с ключом, 2 Блокировочный
переключатель в двери.
3.5.5. Блокировочный размыкатель в двери
Удаленный блокировочный размыкатель (дверной, Рис, 3.2) приводится для
того, чтобы отключать лазерный аппарат, если дверь операционной была
открыта.
Когда дверной блокировочный выключатель активирован, подача луча лазера
прекращается незамедлительно, затвор закрывается, и аппарат переходит в
режим «Ожидание».
Для продолжения лечения дверь операционной должна быть закрыта и
оператор снова должен нажать клавишу BBI.
Если разъем дверного блокировочного выключателя удаляется из аппарата,
аппарат становится непригодной к работе.
3.5.6. Блокировочные переключатели в целях безопасности
(Примечание: Не применимо для лазерных аппаратов LightWalker ST-E
advanced и ST-E PRO)
Аппарат не может начать подачу луча лазера Nd;YAG до момента, когда
выбранный оптико-волоконный блок подачи луча должным образом внедрен
и закреплен в порте на системе. Если оптико-волоконные блоки подачи луча
Nd:YAG удаляются из портов системы, лазер выключается и затвор
закрывается. Информационное сообщение будет показано на сенсорном
экране аппарата.
3.5.7. Расположение органов управления
Все органы управления лазерным аппаратом расположены на передней
панели (см. Рис, 3,1) изделия для простого и безопасного доступа в ходе
работы и,
3.5.8. Затвор безопасности
Каждый лечебный лазер имеет встроенный затвор безопасности, положение
которого контролируется аппаратом. Затвор безопасности для каждого
лечебного лазера открывается только в ходе проведения сеансов лечения,
3.5.9. Внешнее прерывание работы
Если лечение лазером прерывается извне (например, при открытии двери
операционной) аппарата прекратит подачу лазерного луча незамедлительно
и переходит в режим «Ожидания» ( к£1), затвор безопасности закроется и
информационное сообщение появится на сенсорном экране аппарата.
Для того, чтобы продолжить работу с лучом лазера, закройте дверь
операционной и нажмите клавишу ^В1 .
69973
28.10.2019
--- стр. 36 ---
4.2. Подключение Ножного переключатель и блокировочного
выключателя
• Подключите штекер ножного переключателя в соответствующий порт
с задней стороны устройства {см. Рис. 4.1).
Если ножной переключатель не подключен должным образом,
информационное сообщение появляется на сенсорном экране
аппарата после включения аппарата.
Сообщение останется на экране и лазер не будет готов к работе до
момента, когда ножной переключатель не будет должным образом
подключен.
• Штекер для удаленного подключения блокировочного выключателя
поставляется с лазерным аппаратом.
Если штекер удаляется, лазер не будет готов к работе, а
информационное сообщение будет отображаться на сенсорном
экране аппарата после включения аппарата.
4.3. Подключение Системы подачи лазерного луча и Наконечники
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Поскольку направляющий луч проходит по той же системе подачи
лазерного луча, что и луч основного лазера, это дает хороший метод
проверки целостности системы подачи лазерного луча.
Если в режиме «Готов» пятно направляющего луча не видимо на
дистальном конце блока подачи луча, либо его интенсивность снижена
либо само пятно размыто, это может быть признаком повреждения
блока подачи лазерного луча.
RMS-189
4.3.1. Подключение Системы подачи лазерного луча и Наконечники Лазера
Er:YAG
Лазерный аппарат LightWalker AT-S оборудован шарнирным световодом
OPTOflex, который постоянно присоединен к лазерному аппарату.
Шарнирный световод должен быть прикреплен и выровнен на месте в ходе
установки лазерного аппарата. Только тренированный и обученный персонал,
сертифицированный компанией «Фотона» (Fotona), может проводить
процедуры установки и выравнивания. Свяжитесь с компанией «Фотона»
(Fotona) либо представителем компании «Фотона» (Fotona) в вашем регионе,
чтобы получить список квалифицированного и сертифицированного компаний
«Фотона» (Fotona) технического персонала.
Целый ряд наконечников может быть присоединен к шарнирному световоду
(см. перечень совместимых наконечников в главе Napaka! VIra sklicevanja ni
bilo mogoce najti. Общие положения).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
He включайте лазерный аппарат без прикрепления наконечников к
шарнирному световоду.
RMS-222
69973
28.10.2019
--- стр. 37 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Проведите тщательную проверку наконечников лазера Er:YAG на
предмет каких-либо повреждений перед прикреплением её к
шарнирному световоду.
Выходное окно либо оптоволоконный кончик и проксимальная
выходная линза должны быть чистыми.
Не следует использовать поврежденный наконечник. Это может
приводить к случайно поломке линзы либо выходного окна, приводить
к избыточному воздействию лазера на персонал в операционной и/или
на пациента, а также может вызывать пожар в операционной.
RMS-189
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Следует иметь в виду, что поставляемые наконечники (включая
концевые насадки и адаптер LA) не являются стерильными. Они
должны быть стерилизованы перед применением согласно
руководства по применению наконечника наконечника
RMS-80
Перед включением аппарата следует выбрать и подключить наиболее
соответствующий наконечник (на основании предполагаемого
терапевтического применения).
Следуйте инструкциям, приведенным в Руководстве оператора наконечника,
для сборки и подключения наконечника перед применением. Вдобавок к
этому, перед применением следуйте инструкциям, определенным для типа
наконечника, на контрольной панели (см. главу 4.8.2).
Примечание
Для каждого типа наконечника балансирующая пружина шарнирного
световода OPTOflex должна быть заменена путем отвинчивания ручки
на задней нижней стороны руки.
‘ применимо к LightWalker AT-S, ST-ADVANCED и ST-E PRO
4.3.2. Подключение Системы подачи лазерного луча и Наконечники Лазера
Nd:YAG
(Примечание: Не применимо для LightWalker ST-E Advanced и ST-E PRO
лазерный аппарат)
Лазер Nd:YAG, встроенный в лазерный аппарат, может быть спарен с
различными оптико-волоконными блоками подачи луча с различным
диаметром волокон. Каждый оптико-волоконный блок подачи луча имеет
коннектор для оптико-волоконного подключения SMA905 на проксимальном
конце. Коннектор для оптико-волоконного подключения располагается на
адаптере, специально разработанном в компании «Фотона» (Fotona), для
более легкого подключения к волоконно-спаренному порту системы.
69973
28.10.2019
--- стр. 38 ---
Перед включением аппарата следует выбрать и прикрепить наиболее
соответствующий наконечник согласно предполагаемому терапевтическому
применению.
Перед включением аппарата убедитесь, что оптико-волоконный блок подачи
луча должным образом подключен к оптико-волоконному порту на консоли
системы. Лазерный аппарат автоматически определяет наличие
подключенной оптико-волоконной системы. Лазерный аппарат обесточит
лазер и выведет информационное сообщение в случае, если оптико
волоконный блок не вставлен и не подключен к оптико-волоконно-спаренному
порту.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Следует иметь в виду, что поставляемые оптико-волоконные блоки
подачи луча для стоматологических процедур не стерильны. Они
должны быть стерилизованы перед применением - согласно
руководству по применению на наконечники
Оптико-волоконные блоки подачи луча в ходе процедур эстетической
косметологии и дерматологии не должны быть стерилизованы.
RMS-84
ВНИМАНИЕ!
Дистальный конец оптико-волоконного блок подачи луча для
применения в стоматологии - простое оптическое волокно. Следует
использовать только поставляемый инструмент для зачистки
(обрезки) волокна. Дистальный конец волокна нуждается в зачистке
перед каждым применением.
Красный направляющий луч, выходящий с дистального конца волокна,
должен быть равномерным и округлой формы сечения.
Не следует использовать оптико-волоконный блок до тех пор, пока
конец волокна должным образом не зачищен, если форма красного
направляющего луча неправильная.
Не следует использовать оптико-волоконный блок подачи луча, если,
после должным образом проведения зачистки волокна, красный
направляющий луч не виден даже при самой высокой интенсивности
направляющего луча.
Выполните сборку оптико-волоконного блока подачи луча с наконечником
согласно Руководству оператора наконечника. Не следует перекручивать,
наступать, тянуть либо нести на оптико-волоконную часть какого-либо
оборудования.
Любые повреждения блока передачи лазерного луча могут приводить к
нежелательному воздействию излучения лазера на персонал в операционной
и/или пациента, либо может вызывать пожар в операционной.
Следуйте инструкциям по выбору типа блока подачи лазерного луча (см.
главу 4.8.3).
69973
28.10.2019
--- стр. 39 ---
4.4. Включение и выключение аппарата
4.4.1. Включение аппарата
Ьюпа
cnoos« pe<fastion
и м ш ш ш ш м ш
W4ft:on>e &titi9 h i t to edit
% #«|»м т(|.П ы1м М м »
Рис. 4.2: Включение
системы
• Проверьте и убедитесь, что предупреждающий знак "Лазер в работе "
предупреждение включен и горит за пределами операционной.
• Весь персонал комнате, где проводится лечение лазером, должен носить
соответствующую защитная экипировка для глаз от воздействия лазера
(см главу Napaka! Vira sklicevanja ni biio mogoce najti.Napaka! Vira
sklicevanja ni bilo mogoce najti.).
• Включите основной переключатель и поверните выключатель с ключом,
оба они расположены с задней части устройства (см. Рис. 3.2 и Рис. 4.1).
После процедуры загрузки начинается самопроверка и аппарат проверяет
устройство на правильность работы. Появится информационное
сообщение, указывающее на результаты самопроверки аппарата. Экран
приветствия с логотипом «Фотона» (Fotona) появляется на сенсорном
экране аппарата после самопроверки.
• Коснитесь кнопки запуска (см. Рис. 4.2) на сенсорном экране. Аппарат
запустится и откроет Окно приложения либо основного меню (в
зависимости о того, что было задано заранее). В основном меню появятся
параметры и настройки, которые чаще всего применялись за последнее
время перед выключением аппарата.
Если во время самопроверки аппарата выявлены какие-либо ошибки,
информационное сообщение либо сообщение о системной ошибке с её кодом
появится на сенсорном экране аппарата. См. 4.13 Информационные
сообщени и Napaka! Vira sklicevanja ni bilo mogoce najti. Napaka! Vira
sklicevanja ni bilo mogoce najti..
4.4.2. Выключение аппарта
• Если лазерный аппарат в режиме «Готов»
основании руки OPTOflex - нажать кнопку к
для перевода аппарата в Режим «Ожидания».
Продолжайте удерживать клавишу нажатой
горит красный свет в
на контрольной панели
S 1
в течение 5 секунд,
когда аппарат перейдет в режим «Ожидание» (Б £1), после чего аппарат
войдет в спящий режим. Выждать 20 секунд, далее повернуть ключ в
выключателе выключатель с ключом в вертикальное положение «ВЫКЛ».
Извлечь ключ для предотвращения несанкционированного применения
лазерного аппарата.
4.4.3. Аварийный выключатель
Для того, чтобы выключить лазерный аппарат в экстренной ситуации:
69973
28.10.2019
--- стр. 40 ---
Нажмите клавишу Экстренной Остановки (расположена на передней
панели изделия-см. Рис. 3.1).
Сообщение "Аварийная остановка" появится на сенсорном экране
аппарата.
Поверните ключ в выключателе с ключом в вертикальное положение
(OFF) и выключите основной выключатель.
4.4.4. Перезапуск аппарата после экстренной остановки
Для того, чтобы перезапустить лазерный аппарат:
Подождите, как минимум, 1 минуту после выполнения процедуры
Экстренной Остановки.
Поверните кнопку экстренной остановки влево для её разблокирования.
Включите основной выключатель и поверните ключ в выключателе.
Когда экран приветствия с логотипом «Фотона» (Fotona) появляется на
сенсорном экране аппарата, коснитесь кнопки запуска, после чего аппарат
запустится и откроет Окно приложения либо Основное Меню (смотря,
чтобы было задано).
4.5. Окно приложения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Перед активацией лазера всегда проведите тщательную проверку для
того, чтобы гарантировать, что параметры, показанные на сенсорном
экране, соответствует значениям, выбранным для лечения.
RMS-410
Основное Окно приложения появляется на сенсорном экране аппарата после
того, как лазерный аппарат завершит само - проверку во время запуска.
Следует иметь ввиду, что, если выбран "Режим расширенных настроек
(Advanced mode)" (см. Рисунок 4.6, Рисунок 4.7 и Рисунок 4.8) в “Начальном
окне” меню «Больше (More)» в ходе предыдущего применения, в этом случае
окно режима «Advanced» (Рисунок 4.6) появится на данном этапе.
• Выберите желаемую группу применения в Окне приложения.
L J
Рисунок 4.3: Окно приложения, показывающее четыре основных группы
режимов применения
69973
28.10.2019
--- стр. 41 ---
Первые 5 режимов применения в выбранной группе применения (см.
Рисунок 4.3) появятся на экране. Выполните прокрутку вверх либо вниз по
списку с использованием клавиш “Previous (прошлое)” и "Next
(следующее)”, соответственно, на сенсорном экране. Для того, чтобы
вернуться в Окно приложения, нажмите клавишу "Назад”.
1 Er:YAG PREP ENAMEL FILLING H14 й
2 Er;YAG PREP ENAMEL FILLING H02
3 ErYAG PREP DENTIN H14
4 Er.YAG PREP DENTIN H02 ;
5 ErYAG CARIES PROFUNDA H14 :
Previous Back Next
Рис. 4.4: Меню режимов применения в группе «Твердые ткани» после выбора
данной группы в Окне приложения
Выберите требуемое применение.
4.6. Режим «Комфорт» и окно режима «Комфорт»
Power
: 6.00 W
Advanced More
Рис. 4.5: Окно режима «Комфорт» отображается на сенсорном экране аппарата
LightWalker
Некоторые режимы применения при использовании наконечников H02N либо
H14N позволяют применение окна режима «Комфорт» в режиме «Комфорт».
Данный режим упрощает пользовательский интерфейс и выбор настроек
лечения. В режиме «Комфорт» все настройки обработки лазером заранее
заданы и отображаются через упрощенный интерфейс режима «Комфорт».
Для каждого режима лечения энергия импульса и ширина импульса лазера
фиксированы. Данные два фиксированных параметра определяют влияние
на ткани. Путем изменения мощности лазера (использованием клавиш и
"+"на сенсорном экране) можно регулировать скорость абляции при том, что
воздействие на ткань останется таким же. При увеличении либо снижении
мощности лазера изменяется частота пульсации лазера (или скорости
повторений), что определяет скорость абляции. Круговой Индикатор
мощности, расположенный по центру окна режима «Комфорт», показывает
процентное отношение максимальной мощности для обозначения скорости
абляции, которая будет проводится в ходе лечения.
69973
28.10.2019
--- стр. 42 ---
Панель инструментов в окне режима «Комфорт» показывает используемый в
настоящее время источник лазерного луча и рекомендованный наконечник
для режима лечения. Для того, чтобы ознакомиться с выбором прочих
наконечников, которые могут быть использованы для лечения, нажмите
клавишу "Наконечник” на сенсорном экране.
4.7. Режим «Advanced» (для опытных пользователей) окно
режима «Advanced»
Возможно, переключиться с режима «Комфорт» и из окна этого режима в
режим «Advanced» и окно этого режима в любой момент во время процесса
выбора параметров лечения. Режим «Advanced» и его окно особенно
полезны, когда настройки проводимого лечения необходимо изучить более
детально.
Окно режима «Advanced» показывает все заданные параметры последнего
выбранного лечения в ходе прошлого использования лазерного аппарата.
Если какой-либо из параметров, кроме ширины импульса (SSP, MSP, SP, LP
либо VLP) изменяются, тогда наименование режима применения исчезнет с
экрана. После просмотра и/или смены параметров лечения из заранее
заданного режима, возможно переключиться обратно в Режим «Комфорт» и
его окно путем нажатия клавиши “Комфорт” на сенсорном экране. Все
параметры лечения, измененные в стандартных настройках применением
режима «Advanced», будут также применяться в режиме «Комфорт» и будут
отображаться в окне режима «Комфорт».
69973
28.10.2019
--- стр. 43 ---
Выбор лазера Подменю процедур
наконечника
Сохранить в память Подменю
^ — mJ
300 Power 8
Рисунок 4.6: пример окна режима «Advanced» (LightWalker AT) так, как оно
появляется в режиме «Advanced», либо когда режим “ Advanced” выбирается из
окна режима «Комфорт».
4.7.1. Прояснение иконок окна режима «Advanced»
Энергия лазера (только в режиме применения
в стоматологии)
©
Плотность энергии (только в режиме
применения в эстетической косметологии]
Поток воздуха (только в режиме применения в
стоматологии)
444
Поток воды (только в режиме применения в
стоматологии)
©
Длительность применения лазера
(LightWalker - только для Nd:YAG в режиме
стоматологии)
Обозначает термический эффект воздействия
и Обозначает абляционный эффект воздействия
JWWJvV Частота либо скорость повторения импульса
Размер пятна
Вызвать Окно приложения
О Сохранить в память
69973
28.10.2019
--- стр. 44 ---
■ U 1
Клавиша «готов»
ш
Клавиша «Ожидание»
4.8. Выбор Настроек Лечения
Примечание
Все настройки и параметры лечения, обсуждаемые в данном разделе,
могут быть изменены только через окно режима «Advanced» и в
данном режиме.
4.8.1. Выбор источника подачи лазерного луча для лечения
(Примечание: применимо для LightWalker AT-S)
• Нажмите клавиши “Ег" либо "Nd” для того, чтобы выбрать желаемый
источник лазерного луча.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
После выбора источника лазерного луча выберите наконечник либо
оптико-волоконный блок подачи луча согласно описанию далее в
данном разделе.
RMS-199
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Источник лазерного луча (Er:YAG либо NdiYAG) должен быть выбран в
зависимости от показаний к применению. См. «Показания к
применению» в данном руководстве и руководстве по применению для
получения большего количества информации.
RMS-209
4.8.2. Выбор Лазера Er:YAG - Параметры проводимого лечения
Поскольку в данном аппарате с лазером ErYAG могут использоваться
различные режимы применения, важно выбрать соответствующий наконечник
для предполагаемого применения.
Различные наконечники передают в ходе проводимого лечения луч лазера
различным образом. При использовании Лазера Er:YAG наконечник,
прикрепленный к шарнирному световоду и тип наконечника на контрольной
панели должны совпадать.
После того, как наконечник был выбран и прикреплен к шарнирному
световоду, важно выбрать и подтвердить соответствующий тип наконечника
на сенсорном экране лазерного аппарата. Тип наконечника выгравирован на
корпусе наконечника (например, H02-N, R15, и т. д.).
Правильный и соответствующий наконечник будет автоматически показан на
сенсорном экране в панели инструментов при выборе режима применения
через Меню Режимов применения.
Рисунок 4.7 и Рисунок 4.8 ниже показывают внешний вид сенсорного экрана в
режиме «Advance» для Er:YAG (стоматология) и ErYAG (эстетическая
косметология), соответственно.
69973
28.10.2019
--- стр. 45 ---
300
А А/
20
Power
6/00 w
г и
т
8
4
-f
Comfort More
Рисунок 4.7: Пример для аппартов LightWalker - окно режима «Advanced» и
внешний вид сенсорного экрана для лазера Er:YAG и стоматологического
режима применения
ЛЛ;
Power
2 /7 5 W
V и
^ ф
1 ,2
More
Рисунок 4.8: Пример для аппаратов LightWalker - Окно режима «Advanced» и
внешний вид сенсорного экрана для лазера Er:YAG (эстетическая косметология)
Примечание
Некоторые наконечники разработаны для более низких максимальных
значений мощности. Может произойти повреждение наконечника в
случае, если наконечник, подключенный к аппарату доставки
лазерного луча, не соответствует выбранному типу наконечника на
сенсорном экране аппарата.
При смене выбранного типа наконечника параметры лазера (энергия и
частота) будут изменены автоматически на параметры, которые
использовались в последний раз для выбранного типа наконечника.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Оператор несет полную ответственность за правильный выбор
наконечника на сенсорном дисплее аппарата согласно
предполагаемому применению.
Если выбран неправильный наконечник на сенсорном экране
аппарата, подаваемая энергия импульса может существенно
отличаться от желаемой энергии импульса и может потенциально
привести к повреждению кожи либо тканей зуба.
RMS-201
69973
28.10.2019
--- стр. 46 ---
4.8.2.1. Сохранение настроек параметров лечения
Каждый набор настроек параметров лечения может быть сохранен в память
Режимов применения посредством окон режимов «Комфорт» и «Advanced».
• Нажмите клавишу «Сохранить» (Save) "ОЗ]’ (см. Рисунок 4.6) на
сенсорном экране для перехода в окно групп Режимов Применения.
• Выберите группу Режимов применения на сенсорном экране, в котором
следует сохранить настройки параметров лечения.
• Выберите положение среди групп режимов применения, где следует
сохранить настройки параметров лечения. Имейте в виду, что, сохраняя
настройки в уже поименованной позиции, вы производите перезапись
ранее хранившихся настроек параметров лечения.
• После выбора требуемой позиции появится "окно редактирования”.
Введите новое название режима лечения либо процедуры. Рядом с
обозначением клавиатуры может появиться название процедуры по
умолчанию. Это название ранее сохраненного режима лечения в данной
ячейке памяти. Если позиция ранее была пустой, наименование по
умолчанию не будет предложено.
i
i OK M i
Рисунок 4.9: “ окно редактирования” в том виде, в каком оно появляется на
сенсорном экране во время процедуры сохранения настроек параметров
лечения
4.8.2.2. Выбор типа наконечника
Рис. 4.10: Подмёню
наконечника submenu
• На сенсорном экране нажмите клавишу подменю Наконечника (см. Рис.
4.10, на котором отображены наиболее часто применяемые за последнее
время наконечника), для того, чтобы вызвать подменю настройки
наконечника.
• Выберите требуемую для Er;YAG наконечник из подменю путем нажатия
напрямую на клавишу желаемого наконечника. Выбранный тип
наконечника будет показан на сенсорном экране.
• Прикрепите соответствующий наконечник к шарнирному световоду.
Аппарат автоматически адаптирует характеристики передачи для данного
наконечника в целях точного значения подаваемой энергии.
Данная процедура позволяет убедить, что энергия луча, исходящего из
наконечника в ходе лечения, соответствует значению энергии на дисплее.
69973
28.10.2019
--- стр. 47 ---
Er:YAG
H02
SX
H14 R17
Nd:YAO
200 300
R24
Er:YAG D
R15 R16 PS04
Caicel
NdiYAGD
R30A
Рисунок 4.11: Окно выбора наконечники - такое, какое появляется на сенсорном
экране аппарата LightWalker после нажатия на клавишу выбора наконечника
Примечание
Также возможно выбрать для Nd:YAG наконечинки либо оптико
волоконные блоки подачи луча из подменю на данном этапе. Следует
помнить, что, если на данном этапе для Nd:YAG наконечник либо
оптико-волоконный блок доставки луча выбирается из подменю, как
выбранный источник лазерного луча, так процедура работы с лазером
будут автоматически изменены. Параметры, которые применялись в
последний раз с выбранным для Nd:YAG наконечником либо оптико
волоконным блоком доставки луча, будут отображены на сенсорном
экране.
4.8.2.3. Выбор размера пятна при режиме эстетической косметологии
Для применения в эстетической косметологии некоторые наконечники
(например, R30A) требуют, чтобы размер пятна выбирался согласно
предполагаемому применению.
• Нажмите клавиши либо под символом размера пятна (■•• ) на
сенсорном экране для увеличения либо уменьшения размера пятна.
• Довести размер пятна на наконечнике до выбранного размера пятна на
сенсорном экране.
• При выборе режимов R15 либо R16, наконечник PS04 происходит выбор
размера пятна 3 мм либо 7 мм, соответственно, в автоматическом
режиме.
4.S.2.4. Выбор режима работы
• Нажмите клавишу требуемого режим работы в главном меню напрямую
на сенсорном экране аппарата.
Различные режимы работы доступны для лазера Er:YAG с применением в
стоматологии либо эстетической косметологии:
Таблица 9: Режимы работы с лазером EnYAG
Применение в стоматологии Применение в эстетической
стоматологии *
SSP (супер-короткий импульс) MSP (Микро-короткий импульс)
МАХ (режим максимальной
скорости)*
SP (короткий импульс)
MSP (Микро-короткий импульс) LP (длинный импульс)
SP (короткий импульс) VLP (очень длинный импульс)
69973
28.10.2019
--- стр. 48 ---
LP (длинный импульс) Smooth - ГЛАДКИЙ**
VLP (очень длинный импульс)
QSP (импульс «Quantum Square»)
SWEEPS (Улучшенная подача
ударной волны с фото
акустическим воздействием)
‘доступно для LightWalker AT-S, ST-E Advanced
** доступно для LightWalker AT-S и ST-E Advanced
4.8.2.5. Выбор энергии импульса для применения в стоматологии
Примечание: доступно только для применения в стоматологии.
Нажмите клавиши "+" либо под символом энергии ) для выбора
желаемой энергии на каждый импульс.
4.8.2.6. Выбор интенсивности потока для применения в эстетической косметологии
Примечание: доступно только в режиме эстетической косметологии
• Нажмите клавиши либо под символом интенсивности потока ( © )
для выбора желаемой интенсивности потока.
4.8.2.7. Выбор частоты (скорости повторения импульсов)
• Нажмите клавиши "+” либо под символом частоты ) для выбора
требуемой частоты (скорости повторения импульса).
4.8.2.8. Смена потока воды для применения в стоматологии
Примечание: доступно только для применения в стоматологии.
• Нажмите клавиши "+” либо под символом потока воды (4** ) для
изменения параметров потока воды.
• Для того, чтобы проверить настройки потока воды, нажмите клавишу К£1
. Когда ножной переключатель нажат в режиме Ожидания, распыление
активируется без воздействия лазера для точной корректировки
распыления.
Клапан потока воды перекрыт полностью тогда, когда палец касается
значения потока воды (см. Рис. 4.12) и его цвет меняется на серый,
следовательно, в ходе работы лазера не будет проводится подача воды.
VLP
44*
+
Рис. 4.12: Значение
потока воды
69973
28.10.2019
--- стр. 49 ---
Примечание
Следует помнить, что оптимальные настройки потока воды для
различных типов наконечников могут отличаться. Поток воды может
также меняться во время длительного использования аппарата. В
данном случае следует сперва попытаться улучшить качество
распыления путем изменения настроек потока воды. Если таким
образом не удается улучшить распыление, см. показатели калибровки
воздуха /воды («Spray») в разделе" Дополнительные настройки - Меню
«Больше»» (MORE)” в данном руководстве.
+
Мог^
Рис. 4.13: Знкчение
потока воздуха value
этока воздуха для применения в стоматологии
Примечание: доступно только для применения в стоматологии * •
• Нажмите клавиши “+” либо под символом потока воздуха (^'^) для
смены параметров потока воздуха параметры.
• Для того, чтобы проверить настройки потока воздуха, нажмите клавишу
к£ 1. Когда ножной переключатель нажат в режиме Ожидания,
распыление активируется без воздействия лазера, что позволяет точно
настроить распыление воздуха.
Клапан потока воздуха полностью закрывается, когда происходит касание
значения потока воздуха (см. Рис. 4.13) и его цвет меняется на серый,
следовательно, в ходе работы лазера не будет проводиться подача воздуха.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Следует иметь в виду, что оптимальные настройки потока воздуха для
различных типов наконечников могут отличаться. Поток воздуха может
также медленно смещаться и изменяться с течением времени. В таких
случаях сперва следует попробовать улучшить качество распыления
путем изменения настроек потока воздуха. Если распыление не
получается улучшить таким образом, см. показатели калибровки
воздуха /воды («Spray») в разделе" Дополнительные настройки - Меню
MORE” в данном руководстве.
4.8.3. Выбор Лазера Nd:YAG Параметры проводимого лечения
(Примечание: Не применимо для моделей LightWalker ST-E Advanced и ST-E
PRO)
Существуют различные типы оптико-волоконных блоков подачи луча для
данного лазерного аппарата: 300 мкм с наконечником R23-A, 320 мкм с
наконечником R21-A и 200 мкм с наконечником R21-C2 (LightWalker AT-S), а
также 300 мкм для наконечника R21-C3 (LightWalker AT-S). Также важно
выбирать соответствующий оптико-волоконный блок подачи луча согласно
предполагаемому применению.
При использовании лазера Nd:YAG различные оптико-волоконные блоки
подачи луча передают в ходе лечения лазерный луч различным образом.
Следовательно, оптико-волоконный блок подачи луча, подключенный в
оптико-волоконный порт лазерного аппарата, и оптико-волоконный блок
подачи луча тип, выбранный на сенсорном экране лазерного аппарата,
должны совпадать.
После того, как был выбран оптико-волоконный блок подачи луча, подключен
и зафиксирован в оптико-волоконном порту лазерного аппарата, важно
выбрать соответствующий тип оптико-волоконного блока подачи луча тип на
сенсорном экране лазерного аппарата.
69973
28.10.2019
--- стр. 50 ---
Рисунок 4.14 и Рисунок 4.15 ниже показывают внешний вид сенсорного
экрана в режиме «Advance» для Nd;YAG (стоматология) и Nd;YAG
(эстетическая косметология), соответственно.
300 Lil
Рисунок 4.14: Пример окна режима «Advanced» изделия LightWalker AT-S и
внешний вид сенсорного экрана для лазера NdiYAG (стоматология)
Мог«
Рисунок 4.15: Пример окна режима «Advanced» изделия LightWalker AT-S и
внешний вид сенсорного экрана для лазера Nd:YAG (эстетическая косметология)
Примечание
Некоторые наконечники разработаны для более низких максимальных
значений мощности. Может произойти повреждение наконечника в
случае, если наконечник, подключенный к аппарату доставки
лазерного луча, не соответствует выбранному типу наконечника на
сенсорном экране аппарата.
При смене выбранного типа наконечника параметры лазера (энергия и
частота) будут изменены автоматически на параметры, которые
использовались в последний раз для выбранного типа наконечника.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Оператор несет полную ответственность за правильный выбор
наконечника на сенсорном дисплее аппарата согласно
предполагаемому применению.
Если выбран неправильный наконечник на сенсорном экране
аппарата, подаваемая энергия импульса может существенно
отличаться от желаемой энергии импульса и может потенциально
привести к повреждению кожи либо тканей зуба.
RMS-201
69973
28.10.2019
--- стр. 51 ---
4.8.3.1. Выбор процедуры
Procedure submenu key
• Нажмите клавишу подменю Процедуры (с м . Р и с.4.16) на сенсорном
экране для вызова подменю Процедур.
• Выберите желаемую процедуру из подменю путем нажатия напрямую на
клавишу желаемой процедуры.
Путем выбора желаемой процедуры соответствующие настройки для
стоматологического применения либо эстетического косметологического
применения автоматически выбираются и подтверждаются.
0 р типа наконечника либо оптико-волоконного блока доставки луча
Рис.4.16: Выбор
процедурые
• На сенсорном экране нажмите на клавишу подменю, которая показывает
один из типов наконечника для Nd:YAG либо оптико-волоконного блока
доставки луча для вызова подменю Наконечники.
• Выберите желаемый тип Nd:YAG наконечника либо оптико-волоконного
блока доставки луча из подменю путем нажатия напрямую на клавишу
желаемого типа наконечника либо оптико-волоконного блока доставки
луча. Выбранный тип наконечника либо оптико-волоконного блока
доставки луча будет показан на сенсорном экране.
• Если уместно, подключите соответствующий наконечник к оптико
волоконному блоку доставки луча.
Аппарат автоматически адаптирует для наконечника характеристики
передачи для точной подачи энергии.
Данная процедура гарантирует, что энергия применяемого в ходе лечения
луча из наконечника совпадает со значением энергии, показанном на
дисплее.
Примечание
Также возможно выбрать для лазера EriYAG наконечника либо оптико
волоконные блоки подачи луча из подменю на данном этапе. Следует
помнить, что, если на данном этапе для Er:YAG наконечник выбирается
из подменю, как выбранный источник лазерного луча, так процедура
работы с лазером будут автоматически изменены. Параметры,
которые применялись в последний раз с выбранной для Er:YAG
наконечника либо оптико-волоконным блоком доставки луча, будут
отображены на сенсорном экране
4.8.3.3. Выбор размера пятна для применения в эстетической косметологии
Для применения в эстетической косметологии некоторые наконечники
(например, R30-A) требуют выбор размера пятна согласно предполагаемому
применению.
69973
28.10.2019
--- стр. 52 ---
Выберите требуемый размер пятна на наконечнике.
Нажмите клавиши "+” либо под символом размера пятна { ) на
сенсорном экране для того, чтобы увеличить либо уменьшить размер
пятна до требуемого значения.
4.8.3.4. Выбор режим работы
• Нажмите на изображение желаемого режима работы в главном меню
напрямую на сенсорном экране аппарата.
Различные режимы работы доступны для Лазера Nd:YAG в разделах
"Стоматология" либо "Эстетическая косметология”;
Таблица 10; Режимы работы Лазера Nd:YAG
Стоматология Эстетическая косметология*
MSP (Микро -короткие импульсы) 10 мс
SP (короткий имлульс) 15 мс
VLP (очень длинный импульс) 25 мс
применимо только с LightWalker АТ
4.8.3.5. Выбор плотности энергии для применения в эстетической косметологии
Примечание: доступно только в режиме “Эстетическая косметология”
• Нажмите клавиши либо под символом плотность энергии {© ;
выбора желаемой плотности энергии.
для
4.8.3.6. Выбор частоты (скорость повторения импульсов)
Нажмите клавиши "+” либо под символом частоты ( ) для выбора
желаемой частоты (скорости повторения импульсов).
4.8.3.7. Выбор длительности применения лазера
• Нажмите клавиши “+” либо под символом длительности применения
лазера ( © ) для выбора желаемой длительность лрименения Лазера
Nd:YAG.
Длительность применения лазера определяет длительность времени, в
течение которого лазере Nd:YAG будет активирован в ходе одного
применения. После нажатия на ножной переключатель лазер воздействует
импульсами выбранной длительности. Если за это время ножной
переключатель нажат еще раз, воздействие лазера Nd:YAG будет
остановлено. Для начала новой последовательности лечения снова нажмите
ножной переключатель.
4.8.3.8. Счетчик общей поданной энергии лазера
Нажатие на символ общей поданной энергии лазера X переключает между
началом работы нарастающего счетчика начиная от 0. и счетчика
снижения Xi начиная с выбранного значения.
♦ Вариант по умолчанию - ХТ при счетчике на значении "0". При активации
лазера путем нажатия и удержания ножного переключателя счетчик ведет
отсчет общей энергии переданных импульсов лазера до момента, когда
воздействие луча лазера останавливается отпусканием ножного
69973
28.10.2019
--- стр. 53 ---
переключателя. Счетчик может быть сброшен на “О” путем нажатия на
число на дисплее. Если таковое не происходит, счетчик продолжит
нарастать при следующей активации лазера.
• Когда выбран режим нажмите клавиши “+” либо под символом
общей переданной энергии воздействия лазера {J_i) для выбора
желаемой энергии лазера Nd;YAG, которая будет передана в
обрабатываемую область. При активации лазера путем нажатия и
удержания ножного переключателя счетчик снижает заданное значение
до “О”. После передачи выбранного значения общей энергии лазер
останавливается и уведомление "ОТПУСТИТЕ НОЖНОЙ
ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЬ" отображается на экране. Если воздействие лазера
прерывается в любой момент во время лечения путем отпускания
ножного переключателя, счетчик продолжит уменьшаться после
повторной активации лазера путем повторного нажатия и удерживания
ножного переключателя. Счетчик может быть сброшен до заданного
значения путем нажатия на число на дисплее. Заданное значение может
быть сохранено только в режиме Ожидания. Счетчик энергии
активируется /отключается путем нажатия на заданное значение энергии
на дисплее.
4.8.3.9. Помощь по использованию процедур
Нажмите клавишу вызова окна помощи (см. Рис. 18), после чего на кнопку
параметра, по которой вам нужна вспомогательная информация, после этого
соответствующий текст будет отображен на сенсорном экране.
4.9. Инструкции по ходу выполнения работ
4.9.1. Режимы «Готов» и Режим «Ожидания» аппарата
Аппарат выполнен так, что контролируется клавишами ^ и S.
4.9.1.1. LightWalker АТ и АТ S
• Нажатие клавиши Ш переводит аппарат в режим «Готов» (READY).
Возьмите наконечник; красный направляющий луч будет виден, при этом
свет в основании шарнирного световода OPTOflex будет включен.
Нацельтесь должным образом и нажмите на ножной переключатель для
начала работы. Звуковой сигнал будет означать, что работает.
• После выбора наконечника и изменения параметров работы аппарата
запустит процедуру калибровки для измененных параметров спустя одну
секунду.
• Если пользователь выключает один наконечник и выбирает другой,
аппарата подключает последние параметры, которые были использованы
с этим наконечником (источник лазерного луча, энергия, частота...).
• Нажатие @ в режиме «Готов» переводит аппарат в режим «Ожидания».
Затвор безопасности закрывается.
Примечание
Пользователь может отключить автоматическое определение
наконечника.
69973
28.10.2019
--- стр. 54 ---
4.9.1.2. Устройства LightW alker ST-E ADVANCED и ST-E PRO
После нажатия клавиши в режиме Ожидания аппарат проводит
калибровку лазера с выбранными параметрами. Затвор безопасности
закрывается в ходе калибровки лазера.
После завершения калибровки затвор безопасности открывается,
направляющий луч выходит из наконечника, а также красный сигнал
подачи лазерного луча отображается на клавише «Готов (READY)» (ffl)
на сенсорном экране аппарата, что указывает на то. что лазерный
аппарат готов к применению.
Ножной переключатель теперь активирован. Путем нажатия на ножной
переключатель осуществляется подача в ходе лечения лазерного луча с
выбранными параметрами из наконечника.
Во время, когда ножной переключатель нажат, звуковой сигнал
обозначает, что лазер осуществляет подачу энергии из наконечника.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Оператор несет полную ответственность за правильный выбор
наконечника на сенсорном дисплее аппарата согласно
предполагаемому применению.
Если выбран неправильный наконечник на сенсорном экране
аппарата, подаваемая энергия импульса может существенно
отличаться от желаемой энергии импульса и может потенциально
привести к повреждению кожи либо тканей зуба.
RMC-201
Примечание
Если ножной переключатель нажат во время калибровки,
информационное сообщение будет отображаться на экране. После
прекращения нажатия на ножной переключатель аппарата вернется в
Режим «Ожидания».
Для завершения калибровки нажмите снова клавишу «Готов» (READY).
69973
28.10.2019
--- стр. 55 ---
Лазерный аппарат автоматически переходит в Режим «Ожидания»
спустя 3 минуты без каких-либо действий в режиме «Готов».
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Храните наконечник в своих отдельных гнездах на лотке, когда аппарат
не применяется. Переводите аппарат в режим Ожидания каждый раз,
когда он не применяется. Поддержание аппарата в режиме Ожидания
обеспечивает профилактику случайного воздействия луча лазера в
случае, если ножной переключатель непреднамеренно будет нажат.
RMC-196
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Перед работой просим убедиться, что вы держите правильный
наконечник и что направляющий свет должным образом испускается
на конце наконечника. Это особенно важно при работе с наконечником
R30-A.
RMC-197
Примечание
При работе с наконечником R30-A (или любым другим наконечником)
вы можете быть уверены, что вы используете правильный
наконечник, если направляющий свет испускается на конце
наконечника.
4.9.2. Начало лечения
Для того, чтобы начать лечение с применением аппарата LightWalker АТ-
S, нажмите клавишу ^ 9 для включения рабочего режима. Аппарат
перейдет в режим «Готов», когда будет выбран наконечник.
Для того, чтобы начать лечение с применением устройства LightWalker
ST-E ADVANCED и ST-E PRO, нажмите клавишу , если система в
режиме Ожидания, после чего аппарат перейдет в режим «готов».
Нацельте направляющий луч на целевые ткани.
Нажмите ножной переключатель для активации подачи луча с
выбранными параметрами.
Пока нажат ножной переключатель, звуковой сигнал будет показывать,
что луч лазера подается из оптико-волоконного блока доставки луча либо
наконечника.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
В режиме «Готов» (READY) направляющий свет должен быть явно
видимым и округлым по форме. Если направляющий свет не виден,
имеет другую форму либо рассеян в режиме «Готов», что-то не так. Не
проводите работы с лазерным аппаратом. Может быть, вы держите
неправильный наконечник.
RMC-188
69973
28.10.2019
--- стр. 56 ---
Проверить настройки подачи воздуха /воды для применения в
стоматологии, для чего ножной переключатель можно нажать в два
этапа в режиме применения в стоматологии. Нажав ножной
переключатель до первого положения в режиме «готов», вы
активируете только подачу воздуха /воды без подачи лазерного луча.
Подача луча для обработки активируется при нажатии ножного
переключателя вниз полностью до второго положения.
Оператор должен проверить работу распылителя и настройки всякий
раз, когда готовится подавать воздействие энергии лазера на целевые
ткани.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Всегда проверяйте систему распыления перед началом лечения.
RMC-407
4.9.3. Во время лечения
Примечание: Не применимо для лазерного аппарата LightWalker AT-S.
Всегда переводите аппарат в состояние Ожидания, если лечение
прерывается по какой-либо причине (например, для смены оптико
волоконного блока подачи луча либо наконечника).
4.9.4. Спящий режим
юп
Ш М М М
о edit
Если лечение прерывается на более длительное время, нажмите клавишу @
в течение 5 секунд, чтобы аппарат перешел в спящий режим и меню запуска
появилось на сенсорном экране. Аппарат переходит в Режим «Ожидания»
когда нажата клавиша запуска (см. Рис. 4.17).
^ис. 4.17: SanycKbutton
4.9.5. После лечения
После лечение необходимо выполнить следующие этапы:
69973
28.10.2019
--- стр. 57 ---
Если аппарат в режиме «Готов», нажмите клавишу
Режим «Ожидания».
для перехода в
Продолжайте удерживать клавишу ^ в течение 5 секунд, когда аппарат
в режиме «Ожидания» (® ), после чего аппарат перейдет в спящий
режим. Подождите 20 секунд и далее поверните ключ выключателя с
ключом в вертикальное положение (OFF).
Если требуется, отсоедините наконечник.
Выполните чистку консоли и клавиатуры аппарата, как указано в главе
5.3.1 Очистка внешней поверхности консоли лазерного аппарата.
По желанию можно извлечь штекер ножного переключателя из гнезда на
задней части устройства.
По желанию можно также переместить ножной переключатель на заднюю
сторону устройства (см. Рисунок 4.18 и Рисунок 4.19}
По желанию можно также вытащить штекер шнура электропитания из
розетки.
Рисунок 4.18: Ножной переключатель
Рисунок 4.19: Крюк на задней стенке изделия, куда можно подвесить ножной
переключатель
4.10. Дополнительные характеристики - Меню «Больше» (More)
Дополнительные характеристики можно найти и настроить путем нажатия
клавиши «Больше» (More). В меню «Больше» (Рисунок 4.20) можно выбирать
69973
28.10.2019
--- стр. 58 ---
и вносить изменения для настройки Лазерного аппарата LightWalker. Чтобы
вернуться в основное меню, нажмите клавишу «Назад» (BACK) на сенсорном
экране.
РЛЛ Cikbrshon
languaye
MeioOry H( Story
Spuy Wefcome
hp initia( W<rtdow
Ccpur^ec
В * ск
Рисунок 4,20: Меню «Больше» (MORE) на сенсорном экране аппарата после
нажатия клавиши «Больше» (More)
4.10.1. Пилот (направляющий свет)
4.10.2. Язык
Уровень интенсивности направляющего луча (пилотный луч) может быть
настроен по шкале между 0 и 7. Уровень 0 соответствует отсутствию
направляющего луча, а уровень 7 соответствует максимальной
интенсивности направляющего луча.
• Нажмите клавишу «Pilot» на сенсорном экране в меню «Больше».
• Нажмите клавиши “+" либо соответственно, для снижения либо
повышения интенсивности направляющего луча.
• Нажмите клавишу «ОК» для того, чтобы подтвердить выбор и вернуться в
меню «Больше», либо клавишу «Отмена» (CANCEL), чтобы вернуться в
меню «Больше» без изменения настроек.
Настройки языка различных меню можно изменить на какой-либо другой язык
в подменю «Язык» (Language).
• Нажмите клавишу «Язык» на сенсорном экране в меню «Больше».
• Нажмите клавиши “+" либо для того, пробы перелистать различные
доступные языки.
• Нажмите «ОК» для того, чтобы подтвердить выбор и вернуться в меню
«Больше» либо «Отмена» (CANCEL) для того, чтобы вернуться в меню
«Больше» без смены настроек.
4.10.3. Мелодия
Мелодия звукового сигнала во время работы лазера может быть изменена.
69973
28.10.2019
--- стр. 72 ---
ПРИМЕЧАНИЕ
Картриджи системы распыления может менять только
квалифицированный сервисный персонал, сертифицированный
компанией «Фотона» (Fotona). Свяжитесь с компанией «Фотона»
(Fotona) либо представителем компании «Фотона» (Fotona) в вашем
регионе, чтобы получить перечень квалифицированного и
сертифицированного сервисного персонала.
5.4.3. Регулярная проверка показателей Безопасности Применения Лазера
5.4.3.1. Проверка калибровки измерителя подаваемой энергии
Для более эффективного контроля подаваемой энергии лазерный аппарат
имеет два встроенных измерителя энергии. Для того, чтобы дополнительно
убедиться в правильной работе лазера, подаваемая лазером энергия должна
проходить проверку ежегодно и измерители энергии в аппарате должны
проходить калибровку (при необходимости).
ПРИМЕЧАНИЕ
Измерители энергии должен калибровать только квалифицированный
сервисный персонал, сертифицированный компанией «Фотона»
(Fotona). Свяжитесь с компанией «Фотона» (Fotona) либо
представителем компании «Фотона» (Fotona) в вашем регионе, чтобы
получить перечень квалифицированного и сертифицированного
сервисного персонала.
5.4.3.2. Измерения токов утечки и импеданса заземпения
Данную процедуру следует проводить ежегодно. Токи утечки заземления и
токи протечки на пациента, а также импеданс заземления лазерного аппарата
следует измерять в ходе данных работ.
ПРИМЕЧАНИЕ
Измерения токов утечки и импеданса заземления должны проводиться
только согласно инструкции в Руководстве по Сервисному
Обслуживанию с привлечением квалифицированного сервисного
персонала, сертифицированного компанией «Фотона» (Fotona).
Свяжитесь с компанией «Фотона» (Fotona) либо представителем
компании «Фотона» (Fotona) в вашем регионе, чтобы получить
перечень квалифицированного и сертифицированного сервисного
персонала.
69973
28.10.2019
--- стр. 73 ---
6. СПЕЦИФИКАЦИИ
6.1. Лазер
Таблица 12: Спецификации
LightWalker - Лазер Er:YAG
длина волны лазера 2940 нм
Подаваемая энергия на импульс
5 мДж до 1500 мДж с шагом в 5 мДж
(LightWalkerAT-S и ST-E
ADVANCED)
5 мДж -900 мДж с шагом в 5 мДж
(LightWalker ST-E PRO)
Макс. Плотность энергии потока
(только LightWalker AT-S) 48 Дж/см"
Частота повторения импульса 2 - 50 Гц
Макс. Средняя мощность
20 Вт (LightWalker AT-S,
ADVANCED)
12 Вт (LightWalker ST-E PRO)
ST-E
Режим импульса
Изменяемая - 8 этапов:
Режим SSP 50 МКС
Режим MSP 100 МКС
Режим SP 300 МКС
Режим МАХ 250 мкс
(только для LightWalker АТ— Sand
ST-E ADVANCED)
Режим LP 600 мкс
Режим VLP 1000 мкс
Для моделей LightWalker АТ-S, ST-
Е ADVANCED и ST-E PRO.
Режим QSP 150 МКС
(LightWalker AT-S. ST-E ADVANCED
and ST-E PRO)
Режим SMOOTH 1000 мкс
(только LightWalker AT-S и ST-E
ADVANCED)
Режим SWEEPS 50-250 мкс
классификация лазерного аппарата:
(согласно IEC 60825-1:2014 и US 21
CFR (Свод Федеральных Правил)
1040.10
Класс IV
LightWalker Лазер NdiYAG
Длина волны лазера 1064 нм
Выходная мощность
LightWalker AT-S 0.25 -15 Вт с шагом в 0.25 Вт
69973
28.10.2019
--- стр. 74 ---
Макс. Плотность энергии (только
LightWalker AT-S) 300 Дж/см^
Скорость повторения импульса 10 -100 Гц с шагом 5 Гц
Скорость повторения импульса в
режиме эстетической косметологии 0.5 -8 Гц с шагом в 0.5 Гц
Режим импульса
Режим MSP 10 мс
Режим SP 15 мс
Режим VLP 25 мс
(Улучшение для режима
Эстетической косметологии; 15 -25
мс только для LightWalker AT-S)
Лазерный аппарат классификация;
(согласно IEC 60825-1:2014 и US 21
CFR (Свод Федеральных Правил)
1040.10)
Класс IV
6.2. Общие положения
Классификация согласно
MDD93/42/EEC, Приложение IX Класс lib, Пункт 9
Требования по электропитанию
напряжение электропитания
100-240 V
частота тока 50/60 Гц
сила тока при длительном
применении - 15/7 А
кратковременный ток 19/12 А
Подключение электропитания Не-отсоединяемый шнур питания
Электрическая классификация
согласно IEC 60601-1:
- Класс оборудования ME
- Тип рабочей части
Класс I ME оборудование
Тип В рабочей части
полное сопротивление
относительно земли < 200 mQ
Токи утечки
- токи утечки на землю < 500 мкА
- токи утечки на пациента < 100
мкА
Автомат защиты 16А
69973
28.10.2019
--- стр. 75 ---
Устройство наведения
- полупроводниковый диодным
лазер с длиной волны 650*, 635*,
либо 520 -532 нм*
- мощность 1 мВт макс.
- регулируемый по 7 степеням от 0
до макс,
- Классификация лазера; Класс II
(согласно IEC 60825-1:2014 и US 21
CFR (Свод Федеральных Правил)
1040.10)
Защитные очки
Для работы с устройством - в
соответствии с IEC 60825-1:2014
требуются защитные очки со
следующим минимальным уровнем
безопасности (в соответствии с EN
207:2009);
-2940 нм: 2940 I LB4 (OD 4)
- 1064 нм: 1064 I LB7(OD 7)
Механические параметры
Конструкция Подвижное оборудование
Степень защиты !РХ0(1ЕС 60529)
Охлаждение Внутреннее вода/воздух
Размеры 55 X 29 X 82 см (Длина х Ширина х
Высота)
Масса
Консоль -59 кг без шарнирного
световода Масса в упаковке при
отгрузке 120 кг
Условия окружающей среды
В работе
- температура окружающей среды
- диапазон +10°С - +25°С: должно
быть выше точки росы
- диапазон относительной
влажности - 30% -75% - без
конденсирования
- диапазон атмосферного
давления - 700 гПа до 1060 гПа
Хранение и транспортировка
- диапазон температуры
окружающей среды - 0°С - +50°С
(без воды для охлаждения)
-диапазон относительной
влажности-10% - 90% (вкл.
конденсирование)
Внешние соединения
69973
28.10.2019
--- стр. 76 ---
Потенциально - терминал
выравнивания
- соединение для подключения
Дверного блокировочного
выключателя (контакт- NC)
- соединение для подключения
Ножного переключателя (контакт
NC и ON)
Ножной переключатель - длина
кабеля 3 м
Длина шнура электропитания 3 м
Совместимые блоки доставки
луча
Для Лазера Er:YAG с шарнирным
световодом OPTOflex, постоянно
присоединенным к аппаратам
LightWalker АТ- S, ST-E ADVANCED
и ST-E PRO
Для Лазера Nd;YAG:
Оптико-волоконные блоки подачи
луча с размерами оптико
волоконного сердечника:
200 мкм,320 мкм
*cR21-C2hR21-C3
945 мкм - только для
эстетической косметологии, с
LightWalker АТ- S с R30- А
Совместимые наконечники
Для Лазера ErYAG
H02-N, H14-N, H14-NS
С LightWalker АТ- S, ST-E
ADVANCED and ST-E PRO
R15, R16,R17
PS04 (без или с Smoothtouch LA
Adaptor)
Для LightWalker AT- S, ST-E
ADVANCED и ST-E PRO
Для Лазера Nd:YAG
R2 1 -C2, R21 -C3, R30-A только для
LightWalker AT- S
GENOVA только c LightWalker AT- S
Genova c адаптером SmoothTouch LA
и адаптера LA Genova- только c
LightWalker AT- S
69973
28.10.2019
--- стр. 77 ---
6.3. Изображения аппарата LightWalker
Рисунок 6.1: LightWalker AT-S
69973
28.10.2019
--- стр. 78 ---
Рисунок 6.2: LIghtWalker ST-E ADVANCED, ST-E PRO
69973
28.10.2019
--- стр. 79 ---
7. МАРКИРОВКА
В соответствии с требованиями стандарта 1ЕС 60825-1:2014 US CDRH 21
CFR (Свод Федеральных Правил) 1040.10, лазерные аппараты «Фотона»
(Fotona) оснащены предупреждающей маркировкой в указанных местах - для
того, чтобы обозначать условия, в которых оператор может подвергаться
воздействию излучения лазера. Расположение маркировки - см. Рис. ниже.
LightWalkerAT-S LightWalkerAT-S
Рисунок 7.1: LightWalker - Вид спереди
69973
28.10.2019
--- стр. 80 ---
Fotona'
choose perfection
Laser rnedical device LIGHTW ALKERATS
Mod^ M021-5AP/1 S
SUPPLY VOLTAGE:
SUPPLY FREQUENCY:
LONG-TIME CURRENT:
MOMENTARY CURRENT:
100 -240 V [ | n] Y V 0 9 X X X X
50/60 Hz n
d]
19Л7А Mass: 65kg
TYPEBAPPLIED PARTS:
Folonad.oo
C €
Complies with21CFR 1040.10and
1040.11 except for deviations
pursuant to Loser Notice No. 50,
doted June 24,2007 R x O nly
VISIBLE AND INVISIBLE LASER RADIATION
AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE
TO DIRECT OR SCAHERED RADIATION
CLASS 4 LASER PRODUCT
1064 nm
12 J/18W
0.H25ms
2940 run 635 nm
1.8J/24W <1mW
50-1000 |JS CW
!EC60e25-1i'20U
Рисунок7.2: LightVValker AT-S - вид сзади
69973
28.10.2019
--- стр. 81 ---
7.1. Разъяснение маркировки
USER APERTURE ON THE
END OF THE APPLICATOR.
Лазерное излучение выходит из конца
аппликатора.
Fotona*
choose perfection
Laser medeal device LIGHTW ALKERAT S
Model M021-5AF/1 S
SUPPLY VOLTAGE.
SUPPLY FREQUENCY.
LONG-TIME CURRENT:
MOMENTARY CURRENT:
100-240 V [sT YV09XXXX
50/60 Hz П
15/7 A
19/17A Mass: 65kg
TYPE В APPLIED PARTS: f i
Fotonadcc
■ Sterne 7 Г £ КНИ ЗИООО LjuBiiana V. С
Slovenia от
О
\ FOOTSWITCH
DOORSWITCH
А VISIBLE AND INVISIBLE LASER RADIATION
AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE
/ ш \ то DIRECT OR SCATTERED RADIATION
CLASS 4 LASER PRODUCT
WAVELENGTH 1064 nm 2940 nm 635 nm
MAX. OUTPUT 12J/18W 1.8J/24W <1mW
PULSE DURATION 0.1-25 ms 50-1000 M S CW
87443 lEC 60825-1/2014
Лазерное излучение выхолит из конца
оптического волокна.
Опознавательная бирка вместе со знаком
рабочей части типа В (см. МЭК6060Ы)
Затраты электричества и электрического
оборудования (WEEE)
[ [с избавляйтесь от WEEE как
несортированных коммунальных отходов;
WERE должны собираться отдельно
соответствующими местными органами
власти. Свяжитесь с местным
представителем «Фотона», чтобы собрать и
вернуть использованную лазерные аппараты
LightWalker. При этом вы будете вносить
свой вклад в повторное использование,
переработку и / или другие формы
восстановления WEEE.
WE'EE, может потенциально оказать
негативное воздействие на окружающую
среду и здоровье человека в результате
ирису 1С1В И Я опасных веществ в
электрическом и электронном
оборудовании. если подвергается
ути.тизации ненадлежащи.м образом.
Строго следуйте
использованию.
инструкциям по
Знак ON (питание включено)
Расположение порта па задней стенке
устройства, к которому подключен разъе.м
педального переключателя.
Расположение порта на задней стенке
устройства, к которому подключен разъем
дверного переключателя.
Лазерный .зуч (предупреждающий знак).
Предупреждение о видимом и невидимом
лазерном излучении.
Классификация лазерного аппарата: Класс 4.
Характеристики источника лазерного
аппарата: длина волны, максимальная
выходная мощность ! мощность и диапазон
длительности импульсов.
69973
28.10.2019
--- стр. 82 ---
Расположение проводник выравнивания
потенциалов. который обеспечивает
прямое соединение между оборудованием
и выравниванием потенциалов
электрической установки (см. МЭК 60601-
I).
69973
28.10.2019
--- стр. 86 ---
Измеритель энергии калиброван правильным образом, если показания
соответствуют установленному значению энергии в диапазоне ± 20 %.
Измеритель энергии в аппарате либо коэффициент передачи системы
доставки лазерного луча должны быть повторного калиброваны, если
значения отличаются более, чем на ± 20 %.
См. Руководство по сервисному обслуживанию для инструкций по данной
процедуре.
Повторите измерения в различных настройках лазера.
10.2. Порядок калибровки измерителя подаваемой энергии для
Лазера Nd:YAG
(Примечание: Применим для лазерных аппаратов с источником - лазером
Nd:YAG.)
ПРИМЕЧАНИЕ
До начала калибровки измерителя подаваемой энергии следует
проверить, выходит ли красный направляющий луч из наконечника и
имеет ли он правильную округлую форму.
Если нет, то оптико-волоконный блок подачи луча может быть
поврежден с проксимального либо дистального конца, либо
оптические элементы оптико-волоконной линии могут быть
неправильно сопоставлены.
Чтобы проверить сопоставление оптических элементов - см.
Руководство по сервисному обслуживанию.
Если оптико-волоконные элементы сопоставлены и дистальный конец
волокна должным образом зачищен, но выходящий направляющий луч
все также не правильной округлой формы, следует заменить весь
оптико-волоконный блок подачи луча.
Далее выполнять действия по калибровке согласно описанию ниже
(если форма направляющего луча правильная).
69973
28.10.2019
--- стр. 87 ---
Порядок калибровки измерителя подаваемой энергии Лазера Nd;YAG
следующий:
Включите аппарат
Выберите в качестве источника Лазер Nd;YAG и соответствующий оптико
волоконный блок доставки луча.
Зайдите в меню параметров лазера и задайте параметры лазера на
уровне наиболее часто используемых значений.
Нажмите клавишу «Готов». После открытия затвора безопасности
нацельте красный направляющий луч в центр внешнего прибора для
измерения энергии на расстоянии приблизительно 15 см.
Нажмите ножной переключатель и сравните полученные измерения
энергии с на экране с показаниями внешнего прибора.
Измеритель энергии калиброван правильным образом, если показания
соответствуют установленному значению энергии в диапазоне ± 20 %.
Измеритель энергии в аппарате либо коэффициент передачи системы
доставки лазерного луча должны быть повторного калиброваны, если
значения отличаются более, чем на ± 20 %.
См. Руководство по сервисному обслуживанию для инструкций по данной
процедуре.
Повторите измерения в различных настройках лазера.
69973
28.10.2019
--- стр. 88 ---
ПЕРЕЧЕНЬ РИСУНКОВ
Рис.3.1; Передняя панель...............................................................................................................................27
Рис.3.2; Задняя панель.....................................................................................................................................27
Рис.4.1; Приготовления к применению.........................................................................................................33
Рис.4.2; Включение аппарата.........................................................................................................................37
Рис.4.3; Окно приложения, показывающее четыре основных группы режимов ...................................38
Рис.4.4: Меню режимов "Твердые ткани" после выбора “Твердые ткани" из Окна приложения .......39
Рис.4.5: Окно режима "Комфорт" на сенсорном экране аппарата LightWalker AT-S ...........................39
Рис.4.6: Пример окна режима "Advanced" (LightWalker AT-S) в режиме "Advance" либо при выборе
режима "Advanced” в окне режима "Комфорт".............................................................................................41
Рис.4.7; Пример режима "Advanced" (LightWalker AT-S) и внешний вид сенсорного экрана дня
применения лазера Er:YAG в стоматологии..............................................................................................43
Рис.4.8: Пример окна режима "Advanced" (LightWalker AT-S) и внешний вид сенсорного экрана дня
применения лазера ErYAG в эстетической косметологии......................................................................43
Рис.4.9; “Окно реда 1Стирования" в том виде, как оно появляется на сенсорном экране во время
сохранения изменений параметров печения ...........................................................................................44
Рис.4.10: Подменю "Наконечника"..................................................................................................................44
Рис,4.11: Окно выбора наконечника в том виде, как оно показано на сенсорном экране LightWalker
АТ после нажатия клавиши выбора наконечника......................................................................................45
Рис,4.12: Значение потока воды...................................................................................................................46
Рис.4.13: Значение потока воздуха...............................................................................................................47
Рис.4.14: Пример окна режима "Advanced" (LightWalker AT-S) и внешний вид сенсорного экрана для
применения лазера Nd:YAG в стоматологии..............................................................................................48
Рис.4.15: Пример окна режима "Advanced" (LightWalker AT-S) и внешний вид сенсорного экрана для
применения лазера Nd:YAG в эотетической косметологии.....................................................................48
Рис.4.16; Выбор процедуры...........................................................................................................................49
Рис.4.17: Кнопка запуска..................................................................................................................................54
Рис.4.18; Ножной переключатель...................................................................................................................55
Рис.4,19: Крюк на задней части устройства, где может быть размещен ножной переключатель .... 55
Рис.4.20: Меню "Больше" в том виде, как оно появляется на сенсорном экране аппарата после
нажатия клавиши "Больше".............................................................................................................................56
Рис.4.21: Распыление.......................................................................................................................................57
Рис.4.22: Первая страница меню "Информация" в том виде, как оно появляется на сенсорном
экране аппарата после нажатия клавиши “Информация" в меню "Больше" ........................................60
Рис.4.23: Клавиша высвобождения резервуара для воды системы распыления...............................60
Рис.6.1; LightWalker AT-S ..........................................................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
Рис.6.4: LightWalker ST-E ADVANCED, ST-E PRO......................................................................................76
Рис.7.1: LightWalker - Вид спереди.................................................................................................................77
Рис.7.2: LightWalker - Вид сзади.....................................................................................................................78
ПЕРЕЧЕНЬ ТАБЛИЦ
Таблица 1; Характеристики аппарата..........................................................................................................19
Таблица 2: Система подачи лазерного луча...............................................................................................19
69973
28.10.2019
--- стр. 89 ---
Таблица 3: Совместимые наконечники для лазера Er:YAG (Применимо для LightWalker АТ- S, ST-E
ADVANCED и ST-E PRO)..................................................................................................................................19
Таблица 4: Совместимые наконечники для Лазера Nd;YAG (Применимо для LightWalker AT-S).... 20
Таблица 5; Совместимые наконечники для Лазера Er:YAG (Применимо для LightWalker ST-E
ADVANCED и ST-E PRO)...........................................................................Napaka! Zaznamek ni definiran.
Таблица 7: NOHD (номинальное опасное для глаз расстояние) для наконечников и сканеров
лазера Er;YAG....................................................................................................................................................25
Таблица 8: NOHD (номинальное опасное для глаз расстояние) для наконечников и сканеров
лазера Nd:YAG..................................................................................................................................................25
Таблица 9: Электромагнитное излучение....................................................................................................29
Таблица 10: Электромагнитная устойчивость ............................................................................................30
Таблица 11: Режимы работы с лазером Er:YAG.........................................................................................45
Таблица 12: Режимы работы с лазером Nd:YAG........................................................................................50
Таблица 13: Информационные сообщения..................................................................................................63
Таблица 14: Спецификации............................................................................................................................71
Уполномоченный представитель: ооо ИЛУМ, адрес: г. Москва пр-кт Маршала
Жукова 1, стр 1, антресоль 2, помещение 1
69973
28.10.2019
--- стр. 90 ---
Свидетельство о деконтаминации
Нижеподписавшийся удостоверяет, что изделие производства «Fotona»,
возврат которого был осуществлен
Лицо /учреждение Город, штат, страна
Было очищено и не содержит факторов биологической угрозы, включая - но
не ограничиваясь - кровь животных и человека, ткани или жидкости либо
компоненты таковых.
Нижеподписавшийся также дает согласие на возмещение компании
«Fotona» любых затрат, возникших вследствие очистки прилагаемого
оборудования, в случае, если указанное изделие (изделия) будут получены
компаний «Fotona» в загрязненном состоянии.
Модель
Серийный номер
Расшифровка подписи
Должность
Подпись и дата
69973
28.10.2019
--- стр. 92 ---
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
«Фотона д.о.о.» (Fotona d.o.o.)
Ул. Стегне 7
SI-1000 Любляна
Словения, ЕС
Телефон: + 386 1 500 91 00
Факс: + 386 1 500 92 00
W W W .fotona.com
СЕ
0123
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ, 75463
Лазеры Er:YAG (эрбиевый лазер на иттрий-алюминиевом гранате) и Nd:YAG (лазер на
иттрий-алюминиевом гранате с неодимом) в Стоматологических и Эстетических процедурах
Применимо для следующих аппаратов лазерных Lightwalker:
Аппарат лазерный Lightwalker AT-S Модель: M021-5AF/1 S,
ST-E ADVANCED Модель: М002-6.А/2, ST-E PRO Модель: М002-6А
69973
28.10.2019
--- стр. 93 ---
«Фотона»
Обращаем ваше внимание на то, что, несмотря на все усилия для того, чтобы гарантировать, что
информация в данном руководстве точная, информация, графики, иллюстрации, таблицы, спецификации и
схемы в данном документе могут быть изменены без уведомления.
Авторские права © «Фотона д.о.о.» (Fotona d.o.o.). Все права защищены правообладателем.
Содержимое данной публикации не подлежит воспроизведению в какой-либо форме без предварительного
пол>"чения разрешения от компании «Фотона д.о.о.» (Fotona d.o.o.).
69973
28.10.2019
--- стр. 94 ---
Предисловие
Уважаемый покупатель,
Благодарим вас за приобретение аппарата лазерного Lightwalker и за доверие нашей торговой марке. Мы
уверены в том, что наш аппарат лазерный Lightwalker будет подспорьем в вашей практике и даст вам
существенные преимущества во многих различных областях вашей ежедневной работы. Имея более 50 лет
опыта в области работы с лазерами, мы обладаем глубоким пониманием потребностей современного врача и
хотим дать решения по применению лазеров, которые исключительны по качеству и надежности.
Аппараты лазерные Lightwalker были разработаны и произведены согласно наиболее строгим
международным требованиям и стандартам качества и безопасности. Все аппараты лазерные Lightwalker
проверены и имеют маркировку СЕ.
Цель данного Руководство по сервисному обслуживанию - дать общую информацию и методические
руководства, которые могут быть полезными в определении порядка действий в ходе проводимых вами
процеду'р и выполняемых протоколов. Мы настоятельно рекомендуем тщательно прочитать и изучить все
его содержание и Руководство оператора аппарата перед тем, как пытаться работать с данным прибором.
Также следует учитывать различные предупреждения и примечания, которые представлены для того, чтобы
гарантировать максимальный срок службы вашего прибора, и для того, чтобы гарантировать вашу
безопасность, безопасность пациента и медицинского ассистирующего персонала.
Если у вас появятся какие-либо вопросы либо комментарии по поводу вашего аппарата лазерного
Lightwalker, мы готовый связаться с вами посредством электронной почты infofa fotona.com. Вы можете
также воспользоваться другой детальной представленной информацией по вопросам связи на обложке
руководства.
Для того, чтобы гарантировать оптимальный режим предоставления ва.м услуг, мы хотим порекомендовать
вам зарегистрировать ваш аппарат лазерный Lightwalker на сайте wwм^fotona.com.
Надеемся, вам понравится работать на вашем аппарате лазерном Lightwalker и вы оцените
дополнительную эффективность и преи.мушества, которые она привнесет в вашу работу.
Команда «Фотона» (Fotona)
69973
28.10.2019
--- стр. 95 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ и ПРИМЕНИМЫЕ УСТРОЙСТВА..........................................................9
1Л. Применимые устройства.....................................................................................................................................9
1.2. Показания, Противопоказания и Побочные эффекты..................................................................................9
1.2.1. Показания в стоматологии............................................................................................................................. 10
1.2.2. Показания в дерматологии и В эстетической косметологии....................................................................12
1.2.3. Противопоказания (относительные и абсолютные):...................................................................................14
1.2.3.1. Общие противопоказания к использованию лазера...............................................................................14
1.2.3.2. Дополнительные относительные противопоказания в стоматологии...................................................14
1.2.3.3. Дополнительные относительные противопоказания в Эстетической косметологии и . 15
Дерматологии (Er:YAG и Nd:YAG) ...................................................................................................................
1.2.3.4. Дополнительные относительные противопоказания в общей хирургии (Er:YAG и Nd:YAG)..........15
1.2.4. Возможные Побочные эффекты:..................................................................................................................16
1.2.4.1. Общие побочные эффекты применения лазера;.....................................................................................16
1.2.4.2. Дополнительные возможные побочные эффекты в стоматологии;...................................................... 16
1.2.4.3. Дополнительные возможные побочные эффекты в эстетической косметологии и дерматологии . 17
(Er:YAG и Nd:YAG)..........................................................................................................................................
1.2.4.4. Дополнительные возможные побочные эффекты в обшей хирургии (Er:YAG и Nd:YAG);..............17
2. ВВЕДЕНИЕ В ЛАЗЕРЫ В МЕДИЦИНЕ............................................'............................................................18
2.1. Л.А.З.Е.Р............................................................................................................................................................ 18
2.1.1. Уникальные свойства лазерного света..........................................................................................................18
2.1.2. Основные компоненты медицинского лазера..............................................................................................18
2.2. Взаимодействие лазер/ткань............................................................................................................................19
2.3. Типы и режимы применения лазеров...............................................................................................................19
2.4. «Фотона» (Fotona) - технология VSP и системные режимы работы..........................................................20
2.4.1. Режимы применения, поддерживаемые Технологией VSP.........................................................................20
2.4.2. Работа с режимами применения в режиме Er:YAG....................................................................................21
2.4.3. Работа с режимами применения в режиме Nd:YAG..................................................................................21
2.5. Параметры лазера..............................................................................................................................................21
2.5.1. Длина волны (нм)............................................................................................................................................21
2.5.2. Мощность (W).................................................................................................................................................22
2.5.3. Частота i Частота повторения импульса (Гц)...............................................................................................22
2.5.4. Ширина импульса / Длительность импульса (мкс либо мс).......................................................................22
2.5.5. Энергия импульса (J)......................................................................................................................................22
2.5.6. Пиковая мощность (W)...................................................................................................................................22
2.5.7. Размер пятна (мм)...........................................................................................................................................22
2.5.8. Интенсивность потока (Дж,'см^)....................................................................................................................22
2.6. Оптические и термические параметры тканей................................................................................................23
2.6.1. Коэффициент поглощения и глубина проникновения................................................................................23
2.6.2. Время тепловой релаксации...........................................................................................................................23
2.7. Общая безопасность - меры предосторожности.............................................................................................23
3. ЛАЗЕРЫ ER:YAG В СТОМАТОЛОГИИ...........................................................................................................25
3.1. Введение.............................................................................................................................................................25
4. ПРИМЕНЕНИЕ ЛАЗЕРОВ ER:YAG В СТОМАТОЛОГИИ.............................................................................27
4.1. Терапевтическая стоматология.........................................................................................................................27
4.1.1. Препарирование кариозной полости.............................................................................................................27
4.1.2. Лечение кариеса..............................................................................................................................................28
4.1.3. Прямое защитное покрытие пульпы.............................................................................................................29
4.1.4. Абразивная обработка эмали.........................................................................................................................30
4.1.5. Запечатывание фиссур....................................................................................................................................30
4.1.6. Удаление заполняющих материалов (композитная смола, стекло-иономерный цемент,...).....................31
4.1.7. Десенситизация повышенной чувствительности шейки зуба.....................................................................32
4.2. Периодонтальные и хирургические процедуры, включая хирургические вмешательства на мягких . 33
тканей полости рта (разрезы, иссечения, абляция, коагуляция)...................................................................
4.2.1. Кюретаж борозды...........................................................................................................................................33
4.2.2. Удаление поддесневых отложений зубного камня в периодонтальных карманах с периодонтитом . 34
путем закрытого либо открытого кюретажа......................................................................................................
4.2.3. Гингивэктомия................................................................................................................................................34
4.2.4. Удаление фибром............................................................................................................................................35
69973
28.10.2019
--- стр. 96 ---
4.2.5. Хирургическое вмешательство на мягких тканях полости рта (например, удаление грануляционных тканей,
оперкулэктомия, френулотомия, высвобождние зуба, вестибулопластика, высбождение имплантата) .. 36
4.2.6. ЛОР-Болезни. кисты, полипы, гиперкератоз, лейкоплакия полости рта. повреждения полсти рта и языка
37
4.2.7. Апикоэктомия.............................................................................................................................................38
4.2.8. Иссечение, срезание, контурирование и резекция костных тканей полости рта (кости), остеотомия,
удлинение Костной коронки, остеопластика................................................................................ 39
4.2.9. Периимплантит........................................................................................................................................... 39
4.3. Эндодонтология.............................................................................................................................................40
4.3.1. Пульпотомия в качестве дополнения к лечению корневых каналов, экстирпации пульпы..............40
4.3.2. Санация и очистка коревого канала.........................................................................................................40
4.4. Эстетическая стоматология..........................................................................................................................41
4.4.1. TouchWhite™ - лазер-ассистированное отбеливание зубов ..................................................................41
4.4.2. Абляция мягких тканей полости рта (напри.мер, гиперпигментация десны)......................................42
4.4.3. Абразивная обработка эмали (для виниров)............................................................................................42
5. ND:YAG -ЛАЗЕРЫ В СТОМАТОЛОГИИ.....................................................................................................44
5.1. Введение.........................................................................................................................................................44
6. ПРИМЕНЕНИЕ NDiYAG -ЛАЗЕРОВ В СТОМАТОЛОГИИ .....................................................................46
6.1. Хирургические и периодонтальные процедуры.........................................................................................46
6.1.1. Гингивопластика, редукция гиперплазии в области зубного протеза, редукция гипертрофии тканей десны
46
6.1.2. Гингивэктомия, иссечение и рассечение тканей десны, удаление папиллом полости рта................46
6.1.3. Извлечение имплантата, выделение непрорезавшихся зубов, оперкулэктомия..................................47
6.1.4. Лазер-ассистированная пластика язычка (LAUP) ..................................................................................47
6.1.5. Удлинение мягких тканей коронки...........................................................................................................48
6.1.6. Кюретаж борозды либо кюретаж мягких тканей.....................................................................................49
6.1.7. Рассечение и дренирование абсцесса.......................................................................................................50
6.1.8. Эксцизионная и инцизионная биопсия, удаление послеоперационных грануляций ..........................50
6.1.9. Удаление фибром.......................................................................................................................................51
6.1.10. Френэктомия и френотомия....................................................................................................................51
6.1.11. Лечение афтозных язв..............................................................................................................................52
6.1.12. Иссечение и выпаривание очагов herpex simplex I и II........................................................................52
6.1.13. Гемостаз.................................................................................................................................................... 53
6.1.14. Фотокоаг>'ляция тканей полости рта..................................................................................................... 53
6.1.15. Периимплантит.........................................................................................................................................54
6.2. Эндодонтология......................................................................................................................................... 55
6.2.1. Пульпотомия и пульпотомия в качестве дополнения лечению корневого канала.............................55
6.2.2. Удаление заполняющего материала, например, гуттаперчи либо смолы в качестве дополнительной
обработки в ходе лечения корневого канала...................................................................................................... 55
6.2.3. Удаление детрита, закрытие латеральных дентинных трубочек и удаление бактерий в корневом канале
55
6.3. Терапевтическая стоматология..................................................................................................................56
6.3.1. Десенситизация гиперчувствительной шейки зуба.................................................................................56
6.4. Эстетическая стоматология..........................................................................................................................57
6.4.1. Лазер-ассистированное отбеливание зубов.............................................................................................57
6.4.2. Ретракция тканей для слепка (процедура также известна как Ретракция деснь[ либо подготовка борозды)
58
6.5. Био.модуляция................................................................................................................................................58
6.5.1. Снижение выраженности боли, заживление раны, мукозит полости рта.............................................58
7. «Фотона» (Fotona) ПРОЦЕДУРЫ В ЭСТЕТИЧЕСКОЙ КОСМЕТОЛОГИИ ...........................................59
7.1. Представление эстетических лазерных процедур вашим пациентам.....................................................59
7.2. Общая подготовка кожи перед проведением лечения - методические руководства.............................62
7.3. Общие безопасность меры предосторожности перед проведением лечения..........................................62
7.4. Общие методические руководства по проведению сеансов.....................................................................63
7.5. Охлаждение холодным воздухом до/после применения лазера «Фотона» (Fotona) ...........................63
7.5.1. Применение охлаждения холодным воздухом области воздействия...................................................63
7.6. Общие методические руководства по послеоперационный уход............................................................64
7.7. Потенциальные нежелательные реакции....................................................................................................64
8. Применение ЛАЗЕРА ER:YAG в ходе процедур эстетической косметологии .......................................65
8.1. Введение в аппарат лазерный Lightwalker - Лазер ER:YAGs в эстетической косметологии .............65
8.1.1. Преимущества применяемой в изделиях «Фотона» (Fotona) технологии VSP-формы луча лазера ER:YAG
.........................................................................................................................65
69973
28.10.2019
--- стр. 97 ---
8.2. Лазер ER;YAG - методические руководства по проведению процедур................................................ 67
8.3. Лазер ER;YAG в дерматологии и прочих областях хирургии................................................................ 68
8.3.1. Дерматология и пластическая хирургия - показания, показания в педиатрии .................................. 68
8.3.1.1. Дерматология, пластическая хирургия и педиатрия - показания - Предполагаемые параметры 68
лечения
8.3.1.2. Дерматология и пластическая хирургия, педиатрия показания - Предполагаемые методы лечения 69
8.3.1.3. Дерматология и пластическая хирургия, педиатрия показания - предполагаемый 69
послеоперационный уход...................................................................................................................................
8.3.1.4. Клинические случаи.............................................................................................................................. 69
8.3.2. Дерматология и пластическая хирургия - показания - Ремоделирование и омоложение кожи .... 70
8.3.2.1. Предполагаемые параметры лечения................................................................................................... 71
8.3.2.2. Ремоделирование кожи - Предполагаемые методы лечения............................................................ 71
8.3.2.3. Омоложение кожи - Предполагаемые методы лечения...................................................................... 71
8.3.2.4. Ремоделирование и омоложение кожи - Послеоперационный уход ............................................... 72
8.3.2.5. Клинические случаи.............................................................................................................................. 72
8.3.3. Общие показания для хирургического вмешательства (Хирургический разрез, иссечение, 74
испарение и коагуляция мягких тканей)............................................................................................................
8.3.4. Показания в Офтальмологии - область вокруг глаз.............................................................................. 74
8.3.4.1. Предполагаемь(е параметры лечения................................................................................................... 74
8.3.4.2. Предполагаемые методы лечения........................................................................................................ 74
8.3.4.3. Предполагаемый послеоперационный уход........................................................................................ 75
9. ПРИМЕНЕНИЕ ЛАЗЕРА ND:YAG В ХОДЕ ПРОЦЕДУР ЭСТЕТИЧЕСКОЙ КОСМЕТОЛОГИИ 76
9.1. Введение в лазерное лечение сосудистых заболеваний кожи................................................................ 76
9.1.1. Принципы лечения.................................................................................................................................... 76
9.1.2. Классификация сосудистьгх заболеваний кожи..................................................................................... 77
9.1.3. Предположительные параметры лечения лазером Nd:YAG для фотокоагуляиии и гемостаза 77
пигментаций и сосудистых заболеваний кожи................................................................................................
9.1.4. Методические руководства по проведению сеансов лечения ............................................................. 78
9.2. Лечение морщин....................................................................................................................................... 79
9.2.1. Предполагаемые параметры лечения при фото- ремоделирования коллагена.................................. 79
9.2.2. Методические руководства по уходу после лечения............................................................................. 79
9.3. Лечение слабой и средней степени тяжести воспалительных acne xailgaris.......................................... 80
9.3.1. Предполагаемые параметры лечения для слабой и средней степени тяжести воспатительных acne 81
vulgaris.................................................................................................................................................................
9.4. Удаление волос лазером.............................................................................................................................. 81
9.4.1. Принцип лечения...................................................................................................................................... 81
9.4.2. Биология волос.......................................................................................................................................... 82
9.4.3. Цикл роста волос....................................................................................................................................... 82
9.4.4. Результаты лечения и ожидания пациента............................................................................................. 83
9.4.5. Предполагаемые параметры удаления волос......................................................................................... 84
9.4.6. График проведения удаления волос лазером......................................................................................... 85
9.4.7. Предполагаемый протокол удаления волос бровей............................................................................... 86
10. РЕКОМЕНДОВАННЫЕ СТАТЬИ................................................................................................................87
10.1. Лазеры ER:YAG - Терапевтическая стоматология................................................................................ 87
10.2, Лазеры ER:YAG - Периодонтальные и Хирургические процедуры. Включая Хирургическое 88
вмешательство на мягких тканях полости рта.................................................................................................
10.3, Лазеры ER:YAG - Эндодонтология......................................................................................................... 89
10.4, Лазеры ER;YAG - Эстетическая стоматология...................................................................................... 90
10.5. Лазеры Nd:YAG - Хирургические и Периодонтологические процедуры............................................ 90
10.6, Лазеры Nd:YAG - Эндодонтология......................................................................................................... 91
10.7, Лазеры Nd:YAG - Терапевтическая стоматология................................................................................ 91
10.8. Лазеры Nd:YAG - Биомодулирование..................................................................................................... 91
10.9. Лазер ER;YAG в ходе процедур эстетической косметологии.............................................................. 91
10.10. Лазеры в стоматологии (не указаннь[е в приведенных выше главах)................................................ 92
11. РЕКОМЕНДОВАННЫЕ КНИГИ..................................................................................................................93
12. РЕКОМЕНДОВАННЫЕ ЖУРНАЛЫ.......................................................................................................... 94
13. РЕКОМЕНДОВАННЫЕ ИНТЕРНЕТ-СТРАНИЦЫ................................................................................95
14. ИССЛЕДОВАТЕЛИ.........................................................................................................................................96
ПЕРЕЧЕНЬ ИЗОБРАЖЕНИЙ.............................................................................................................................98
ПЕРЕЧЕНЬ ТАБЛИЦ............................................................................................................................................99
69973
28.10.2019
--- стр. 98 ---
1. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ и ПРИМЕНИМЫЕ УСТРОЙСТВА
1.1. Применимые устройства
Линейки аппаратов лазерных Lightwalker: аппараты лазерные Lightvvalker включают
терапевтические лазеры, которые работают в диапазон вблизи видимого спектра (Nd;YAG 1064
нм) и в средней части инфракрасного спектра (Er:YAG 2940 нм) спектра электромагнитного
излучения, при этом луч направляющего лазера работает в видимом диапазоне.
Данное Руководство по применению предполагается к использованию в области стоматология,
для хирургических вмешательств на мягких и твердых тканях, а также для применения в
эстетической косметологии и дерматологии с следующими Аппаратами лазерными Lightwalker:
Аппарат лазерный Lightwalker AT-S Модель: M021-5AF/1 S
Лазерный аппарат Lightwalker ST-E ADVANCED Модель: М002-6А/2
Лазерный аппарат Lightwalker ST-E PRO Модель: М002-6А
Руководство по применению одобрено к применению на территории ЕС. Перед тем, как пьЕтаться
использовать данное Руководство по применению, следует тщательно прочитать соответствующее
Руководство оператора для указанных лазерных аппаратов и сопутствующих аксессуаров.
1.2. Показания, Противопоказания и Побочные эффекты
Показания к применению изделий, указанных в разделе 1.1 (Применимые устройства), которые
являются субъектом данного Руководства по применению, перечислены ниже в данном разделе.
69973
28.10.2019
--- стр. 106 ---
1.2.4.3. Дополнительные возможные побочные эффекты в эстетической косметологии и
Дерматологии (Er:YAG и Nd:YAG)
Дополнительные возможные побочные эффекты при постоянном удалении нежелательного
волосяного покрова при типах кожи 1-V1 по Fitzpatrick:
• Удаление волос лазером может вызвать парадоксальную стимуляцию роста волос у некоторых
лиц. На основании доступных в настоящее время данных, группы самого высокого риска по
данному типу реакции - женщины, проживающие в Средиземноморском регионе, на Среднем
Востоке и в Южной Азии - при условии обработки лица и шеи.
1.2.4.4. Дополнительные возможные побочные эффекты в общей хирургии (EriYAG и
Nd:YAG):
• Эмболия
• Фрикционные ожоги
Получение информированного согласия от пациента рекомендовано.
ПРЕДУ ПРЕЖДЕ Н И Е!
Избегайте проводить обработку каких-либо очагов, которые не выглядят как
доброкачественные; проводить биопсию (множественные биопсии) любых подозрительных
очагов. Проконсультироваться со специалистом по скринингу злокачественной патологии
перед началом абляционной терапии лазером.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Не пытайтесь проводить какое-либо лечение лазером, если у пациента явные признаки
гиперчувствительности либо патологически чувствительной кожи.
69973
28.10.2019
--- стр. 107 ---
2. ВВЕДЕНИЕ В ЛАЗЕРЫ В МЕДИЦИНЕ
2.1. Л.А.З.Е.Р
Сокращение ЛАЗЕР обозначает Усиление Света Стимулированной Эмиссией Радиации (Light
Amplification by Stimulated Emission of Radiation).
2.1.1. Уникальные свойства лазерного излучения
Естественный свет состоит из различных электромагнитных волн, которые распространяются
разнонаправлено - некогерентный свет.
Лазерное излучение имеет три уникальных свойства. Во-первых, он коллимирован, что означает -
он распространяется в одном направлении с очень небольшим отклонением даже при больших
расстояниях. Обычные световые волны, напротив, рассеиваются и теряют интенсивность очень
быстро. Во-вторых, лазерное излучение монохромное, состоящее из одного цвета либо узкого
диапазона цветов. Обычный свет имеет намного более широкий диапазон длины волны либо
цвета. В-третьих, лазерное излучение является когерентным, что означает, что все световые волны
движутся совместно в фазе (время и пространство). При сравнении с некогерентным светом от
лампочки либо фонарика можно видеть, что стандартный свет состоит из смеси волн разных
частот, все из которых не синхронизированы друг с другом и распространяются в различных
направлениях.
2.1.2. Основные компоненты медицинского лазера
В лазерном устройстве энергия генерируется посредством резонатора лазера, который состоит из
трех основных компонентов. Для генерации лазерного излучения в резонаторе лазера необходим
надежный и высоко-эффективный источник питания в виде электрогенератора.
Первый компонент - активная среда - источник лазерного излучения - может быть твердым
веществом, жидкостью либо газом. В случае среды из твердого вещества она состоит из
цилиндрического кристалла лазера. Популярные кристаллы лазера для медицинских лазеров -
Nd:YAG и Er:YAG (неодим:иттрий-алюминиевый гранат и эрбий:иттрий- алюминиевый гранат).
Активная среда определяет удельную длину волны излучения, при котором работает лазер
(например, 1,06 мкм для Nd:YAG и 2.94 мкм для Er:YAG).
Второй компонент - источник энергии падающей волны, который используется для стимуляции
атомов активной среды. Импульсная ксеноновая лампа низкого давления применяется наиболее
часто применяется.
Третий компонент - оптический резонатор - два зеркала тонкой полировки помешенные с обоих
концов резонатора лазера, которые перенаправляют исходящий некогерентный свет активной
среды, давая очень яркий однонаправленный монохроматический когерентный свет.
После того, как лазерное излучение генерируется в лазерном устройстве, сначала он проходит
через систему доставки лазерного луча (шарнирный световод либо оптическое волокно) и далее
через наконечник подается на целевую ткань.
Наконец, параметры лазера контролируются практикующим специалистом использованием
интерфейса.
69973
28.10.2019
--- стр. 108 ---
«Фотона»
2.2. Взаимодействие лазер/ткань
Влияние излучения лазера на биологические структуры зависит от длины волны изучаемой лазером
энергии, плотности энергии луча и температурных характеристик энергии луча.
Когда луч лазера ударяет в ткани, лазерное излучение поглощается, передается, отражается и
рассеивается. Соотношение данных взаимодействий определяется удельной длиной волны лазерного
излучения и оптическими характеристиками целевых тканей. Только поглощение энергии лазера дает
заметный эффект на ткани. Эффект может быть результатом фотохимических, фототермических,
фотомеханических взаимодействий в зависимости длины волны энергии, плотность энергии и времени
взаимодействия луча лазера с тканью.
Нужно следовать общему правилу в ходе применения лазера; чем больще поглощенной энергии на
единицу площади, тем больше влияние.
Работа лазера и его эффективность определяются параметрами лазера, площади поверхности цели и
скоростью, с которой оператор двигает луч вдоль тканей.
2.3. Типы лазера и режимы применения
Цирокий диапазон лазеров доступен для применения в медицине. В целом, медицинские лазеры можно
разделить на четыре группы; газовые лазеры (С02, Аргон, HeNe и т.д.), твердофазные лазеры (Er:YAG,
Nd;YAG, КТР, и т.д.), жидкостные лазеры (лазеры на красителях) и диодные лазеры.
Таблица 2.1: Типы лазеров и режимы применения
Тип лазера Длина волны
(нм) Активная среда Поглощающие
хромофоры Режимы применения
Er;YAG 2940 Эрбий в иттрий-
алюминиевом гранате
Вода,
гидроксиапатит
Абляция твердых тканей
зуба, разрезание мягких
тканей в сто.матологии с
коагуляцией и без таковой,
дезинфекция, температурная
стимуляция при
отбеливании зубов
Nd;YAG 1064 Неодим в иттрий-
алюминиевом гранате
Слабое поглощение в
меланина и
гемоглобине
Разрезание и коагуляция
мягких тканей зуба,
дезинфекция, температурная
стимуляция при
отбеливании зубов
КТР
(dNdiYAG с
удвоенной
частотой)
532 Неодим в иттрий-
алюминиевом гранате Меланин,гемоглобин
разрезание, дезинфекция,
температурная стимуляция
при отбеливании зубов
Ho:YAG 2140 Гольмий в иттрий-
алюминиевом гранате Вода Рассечение, дезинфекция
С02 10600 Смесь газов С02, N2,
Не Вода Разрезание мягких тканей,
дезинфекция
Диодный
Несколько
значений
длины волны
Диоды Меланин,
гемоглобин
Разрезание мягких тканей,
дезинфекция, температурная
стимуляция при
отбеливании зубов
69973
28.10.2019
--- стр. 109 ---
2.4. Технология VSP от компании «Фотона» (Fotona) и режимы применения системы
Применяемая в компании «Фотона» (Fotona) технология (Variable Square Pulse (VSP) - прямоугольные
импульсы изменяемой продолжительности) - это уникальное, патентованное и являющееся
собственностью компании решение по источнику питания лазера, которое позволяет контролировать
энергию и время - длительность либо ширину импульса лазера, обеспечивая идеальные прямоугольные
импульсы с изменяемой шириной импульса. Данная уникальная технология обеспечивает
воспроизводимость, комфорт для пациента, безопасность и простоту применения во всех областях
стоматологии, дерматологии и в эстетической косметологии.
STANDARD lASER TECHNOLOGY
•i'i;
FOTONA VSP TICHNOtOGY:
Slowr Use tim e
f V
Lor^ta^
. $SP ( S u ^ S n w tffB lM g
M SP[M icioShortPUse> ■
, SP IShoH P l^ m s)
V LP (Lone
— V IP lo n g P ueel
4Q0 eOO 1200 1600
TIME <fnkro->econ<ds)
200 400 400 6 ^ 1000 .
ЛМЕ (micrO'tcconds)
1200
МОЩНОСТЬ ИМПУЛЬСА ЛАЗЕРА Мощность лазерного импульса
STANDARD LASER TECHNOLOGY Стандартная технология лазера
TIME (micro-seconds) Время (микро-секуид)
FOTONA VSP TECHNOLOGY ТЕХМОЛОГИЛ VSP от «Фотона» (Fotona)
SSP (Super Short Pulse) SSP (Супер Короткий импульс)
MSP (Micro Short Pulse) MSP (Микро Короткий импульс)
SP (Short Pulse) SP (Короткий импульс)
LP (Long Pulse) LP (Длинный и м п у л ь с )
VLP(Verv Long Pulse) VLP (Очень Длинный импульс)
Рис.2.1: Сравнение формы импульса стандартных лазеров и применяемой в компании «Фотона»
(Fotona) Технологии VSP (для применения в стоматологии).
Получаемые в лазерах «Фотона» (Fotona) прямоугольные импульсы обеспечивают непревзойденн>ю
безопасность путем избегания медленного подъема мощности лазерного импульса и еще более
длительного спада мощности импульса, что обычно встречается в менее продвинутых лазерных
платформах. Медленный подъем и длинный спад мощности импульса лазера подает излишнюю энергию
лазера на поверхность кожи, превращаясь в тепло неконтролируемым образом, следовательно, повышая
риск нежелательных побочных эффектов и снижая эффективность применения лазера.
Технология VSP позволяет адаптировать длительность импульса и его мощность для отдельных режимов
применения и для желаемого клинического исхода, все по нажатию одной кнопки. Для того, чтобы
гарантировать комфорт пациента и минимизировать риск нежелательных побочных эффектов, минимум
энергии лазера может быть применен с максимальным клиническим эффектом.
2.4.1. Режимы применения, поддерживаемые Технологией VSP
Линейка аппаратов лазерных Lightwalker включает различные поддерживающие Технологию VSP
режимы применения для источников лазерного луча EnYAG и Nd:YAG. Это позволяет аппаратам
лазерным Lightwalker обеспечивать самый широкий возможный диапазон применения в стоматологии и в
эстетической косметологии с обоими источника.ми лазерного луча и обеспечивать самые высокие уровни
эффективности лечения и применения из всех возможных.
Таблица 2.2: Режимы применения, доступные для Лазера ER:YAG.
Стоматология Эстетическая косметология*
SSP (Супер-короткий импульс) MSP (Микро Короткий импульс)
МАХ (режим максимальной скорости) SP (Короткий импульс)
69973
28.10.2019
--- стр. 110 ---
MSP (Микро Короткий импульс) LP (Длинный импульс)
SP (Короткий импульс) Режим SMOOTH*
LP (Длинный импульс)
VLP (Очень длинный импульс)
0SP (Кванту'м-квадратный импульс)*
'‘доступно только с аппаратом лазерным Lightwalker AT-S Модель: M021-5AF/
Для получения большего количества информации по длине импульса лазера в каждом режиме работы,
См. Соответствующие Руководства оператора.
69973
28.10.2019
--- стр. 111 ---
Таблица 2.3: Режимы применения, доступные для лазера Nd:YAG.
Стоматология Эстетическая косметология*
MSP (Микро Короткий импульс) 15 мс VSP-формированный импульс
SP (Короткий импульс) 25 мс VSP- формированный импульс
VLP (Очень длинный импу льс)
*Доступно только с аппаратом лазерным Lightwalker AT-S Модель: M021-5AF/1 S.
Для получения большего количества информации по длине импульса лазера в каждом режиме работы,
См. Соответствующие Руководства оператора.
2.4.2. Использование режимов применения в режиме лазера Er:YAG
Таблица 2.4: Использование режимов применения в режиме лазера Er:YAG
Абляция твердых
тканей зуба
Разрезание мягких
тканей с коагуляцией
Не-абляционное
прогревание более
глубоких тканей
SSP + +* -
MSP -
SP + - -
LP - -
VLP - + +
SMOOTH - - +
MAX + -
QSP + + -
* Коагуляция достигается только при высоких настройках частоты.
2.4.3. Использование режимов применения в режиме .тазера Nd:YAG
Таблица 2.5: Использование режимов применения в режиме лазера Nd:YAG
Длительное
ть
импульса
Разрезание мягких
тканей с
коагуляцией
Лечение морщины
Лечение acne Сосудист. Тх
MPS 0.1 мс + - -
SP 0.2 мс -
VLP 0.6 мс -
15 мс 15 мс - + +
25 мс 25 мс - + +
Обращаем ваше внимание на то, что для того, чтобы достигнуть оптимальных эффектов, упомянутых в
указанных выше таблицах, необходимо задать соответствующую мощность /энергию и частоту согласно
указаниям в Главах 4, 6, 8 и 9 данного Руководства по применению.
2.5. Параметры лазера
2.5.1. Длина волны (нм)
Излучение лазера может быть представлено в виде периодических волн энергии, проходящих в
пространстве. Дэйна волны обозначает физическое расстояние между гребнями волн лазерного луча.
Типичные значения длины волны энергии лазеров в медицине: 1064 нм (близко к ИК-спектру),
69973
28.10.2019
--- стр. 112 ---
2940 нм (середина ИК-спектра) и т.д. Только при длине волны энергии между 400 нм и 700 нм лазер
видим глазу человека.
2.5.2. Мощность (\V^
Мощность лазера обозначает частоту, с которой энергия генерируется лазером. Мощность лазера в 1 Ватт
обозначает, что 1 Джоуль энергии испускается за 1 секунду.
2.5.3. Частота / Частота повторения импульса (Гц)
Медицинские лазеры обычно работают в повторяющемся пульсовом режиме. Импульсы лазера
испускаются периодически с частотой повторения импульса, например, 10 импульсов в секунду. Герцы
(Гц) обычно применяются для обозначения импульсов в секунду.
2.5.4. Ширина импульса / Длительность импульса (мкс либо мс)
Длительность импульса и ширина импульса - синонимы, которые обозначают временную длину импульса
лазера; это обозначает время, в ходе которого лазер фактически испускает энергию.
.5.5. Энергия импульса (J)
Обозначает энергию излучения в одном импульсе лазера. Когда лазер работает в пульсовом режиме,
энергия импульса, измеряемая в Джоулях, является более часто используемым параметром, чем мощность
лазера, поскольку некоторые из его клинических эффектов не подвержены прямому влиянию частоты
либо скорости повторения импульса лазера.
2.5.6. Пиковая мощность (W0
Пиковая мощность обозначает уровень энергии в ходе единичного импульса лазера.
Пиковая мощность = Энергия импульса / Длительность импульса
Для лазера, работающего в пульсовом режиме с энергией в 1 Джоуль и длительностью импульса в 100 мс,
пиковая мощность может быть рассчитана как 10,000 Ватт.
2.5.7. Размер пятна (мм)
Размер пятна луча лазера обозначает диаметр луча лазера на мишени. Путем изменения размера пятна
луча лазера с поддержанием энергия импульса в постоянном режиме, интенсивность потока энергии
может существенно меняться и, следовательно, меняется основной механизм взаимодействия лазерного
луча с тканью (нагрев, абляция, испарение).
2.5.8. Плотность потока энергии (Дж/см^)
Плотность потока обозначает количество энергии лазера, доставляемой на обрабатываемую площадь
поверхности (в квадратных сантиметрах). Она также называется дозой энергии либо плотностью энергии.
Плотность потока = энергия / площадь
Другими словами, поток становится вь[ше при тех же настройках энергии, если размер пятна становится
меньше. Наоборот, поток становится ниже при тех же настройках энергии, если размер пятна больше.
Поток - это очень полезный параметр для специалиста, работающего с лазером, поскольку он устраняет
необходимость учитывать размер пятна при определении клинического эффекта лазера. Например, если
задать поток 60 Дж/см^, клинический эффект будет таким же (если все прочие параметры идентичны)
независимо от размера пятна 6 мм либо 8 мм.
69973
28.10.2019
--- стр. 113 ---
2.6. Оптические и температурные параметры тканей
2.6.1. Коэффициент поглощения и глубина проникновения
Один из самых важных оптических параметров целевой ткани - её способность поглощать излучение
лазера. Коэффициент поглощения света обычно обозначается как ра коэффициент и выражается в
единицах 1/см либо см ^
Когда свет с плотностью потока Fq падает на ткань без рассеивания, с коэффициентом поглощения ga,
плотность потока снижается экспоненциально с глубиной z в тканях согласно формуле:
На глубине 1/)Л а плотность потока снижается до значения F = Fo*e ' (F = 0.367*Fo).
Коэффициент поглощения выражено зависит от длины волны энергии и типа ткани.
N a r r A e ( Ш44ПГГТ E r:V A G (2940n m }
SQG 1O0Q
\4AVELENGTH [nm l
1S63 ЮОС 2500 ^00
Рис.2.2: Коэффициент поглощения при различных значениях длины волны. Ввиду более низкого
поглощения в различных хромофорах и виде, лазер Nd:YAG проникает глубже в различные ткани,
чем Er:YAG. Лазер ER:YAG идеально подходит для обработки тканей с высоким содержанием
воды.
2.6.2. Время тепловой релаксации
Время тепловой релаксации (TRT) - фундаментатьных параметр ткани в плане применения лазеров в
дерматологии и Эстетической медицине. Па практике TRT определяется как время, которое требуется
мишени для рассеивания приблизительно 63% энергии излучения импульса.
Как правило, более мелкие объекты остывают быстрее, чем более крупные объекты из того же материала
и той же формы, что означает что, боле мелкий объект имеет более короткое время тепловой релаксации.
Это важно в тех случаях, когда ткань нужно нагреть до определенной температуры при определенной
плотности потока для того, чтобы вызвать желаемые клинический эффект. Если ширина импульса
слишком длинная, ткань начнет охлаждаться сама посредством проведения тепла до конца импульса, что
может отрицательно повлиять на желаемый клинический исход. Для того, чтобы проводить обработку
более мелких структур кожи, рекомендовано использовать более короткую длительность импульса и
более высокую плотность энергии.
2.7. Общие меры предосторожности и безопасность
Следует помнить, что нормативньЕе меры предосторожности и стандарты безопасности, включая
характеристики системы безопасности, детально изложены в Руководстве оператора аппарата. Мы
настоятельно советуем детально учесть аспекты безопасности в представленной информации (в
Руководстве оператора вашего аппарата лазернего Lightwalker для безопасности пациента, медицинского
персонала и вас самих.
69973
28.10.2019
--- стр. 114 ---
ВНИМАНИЕ!
Аппараты лазерные Lightwalker следует использовать только врачам, обученным использованию
лазерных устройств.
ВНИМАНИЕ!
Соответствующая экипировка для защиты глаз должна быть надета на самого пациента и на весь
рабочий персонал для предотвращения непреднамеренного воздействия на глаза.
ВНИМАНИЕ!
Аппарат лазерный Lightrvalker должен быть подключен должным образом к заземленной линии
электропитания и должен быть установлен в помещении, которое соответствует требованиям IEC
(Международная электротехническая комиссия)
ВНИМАНИЕ!
Аппарат лазерный Lightwalker должен быть установлен, обслужен, калиброван и приведен в
исправное состояние только ква.1ифицированным сервисным персоналом, сертифицированным
компанией «Фотона» (Fotona).
ВНИМАНИЕ!
Не следует использовать аппарат лазерный Lightwalker в присутствии воспламеняемых либо
взрывчатых веществ, таких, как летучие анестетики, спирт, определение растворы для
хирургического применения и прочие подобные вещества.
Не следует использовать аппарат лазерный Lightwalker до того, как вы убедитесь, что
хирургический укрывной материал и халаты изготовлены из огнеупорного материала, а салфетки
либо марля в операционном поле увлажнены стерильным физиологическим раствором, либо
стерильной водой.
ВНИМАНИЕ!
Инструменты, которые вносятся в операционное поле и потенциально в область действия
лазерного лу ча, не должны иметь отражающих поверхностей. Следует помнить, что материалы,
которые не отражают свет, будут нагреваться лучом лазера.
ВНИМАНИЕ!
Следует помнить, что все металлические части (например: имплантаты, скобы...) нагреваются при
воздействии луча лазера, что может вызывать нежелательное повреждение окружающих тканей.
69973
28.10.2019
--- стр. 115 ---
«Фотона»
3. ЛАЗЕРЫ ER:YAG В СТОМАТОЛОГИИ
3.1. Введение
Большинство реставрационных процедур в классической стоматологии были разработаны согласно
материалам и инструментам, доступным на тот момент. Следовательно, было всегда необходимо
прорезаться в дентин, независимо от размера кариозного повреждения, а также вырезать крупный
проксимальный сегмент, после чего расширять перешеек до половины ширины проксимального сегмента.
Это было необходимо для того, чтобы успешно внести амальгаму, но это выраженным образом ослабляло
целостность и структуру зуба.
Современные композиты и связующие вещества меняют подход в реставрационной стоматологии. Новые
подходы все более фокусируются на сохранении большей части структуры зуба, на менее инвазивном
подходе. Чем больше здоровой структуры зуба останется после препарирования кариозной полости, тем
прочнее будет зуб, и тем меньше зуб будет склонен к дальнейшей кариозной деструкции и переломам.
Воспроизводимость и селективньЕе характеристики абляции лазера «Фотона» (Fotona) ER:YAG делают
его идеальным инструментом в рамках современной стратегии лечения “чем меньше, тем лучше”.
Лазер ER:YAG с применяемой в компании «Фотона» (Fotona) Технологией VSP для применения в
отношении твердых тканей зуба является самым близким вариантом для практикующего специалиста в
плане проведения не-инвазивных реставраций в стоматологии.
Пульсирующий Лазер ER:YAG (2940 нм длина волны) проявляет термо-механических в отношении
твердых тканей зуба. Длина волны Лазера ER:YAG совпадает с основным пиком поглощения воды и
интенсивно поглощается гидроксиапатитами. Это секретный подход к очень эффективному и термически
не-инвазивному абляционному эффекту в отношении твердых тканей зуба человека. Эффективная
абляция достигается путем быстрого и селективного испарения связанной воды в дентине и эмали.
Расширение воды образует высокое давление, приводя к удалению твердых тканей зуба п>тем так
называемых микро-взрывов. Гидроксиапатит не плавится в ходе абляции, поскольку почти вся энергия
лазера применяется для выпаривания воды. Данная энергия очень коротких импульсов Лазера ER:YAG от
«Фотона» (Fotona) полностью преобразуется в абляционньЕй эффект с самым мальЕм возможньем
термическим эффектом в отношении окружающей ткани.
Ввиду различного содержания воды в тканях удаление кариозного дентина проходит более интенсивно,
чем удаление здорового дентина, а также проходит сильнее в дентине, чем в эмали - что дает эффект не
инвазивного селективное сверления.
Параметры лазера — энергия, частота и Епирина импульса - могут быть заданы напрямую на консоли
аппарата. Мы рекомендуем настройку соответствующих параметров для требуемого режима лечения
согласно приведенным методическим руководствам.
Лазер ER:YAG подается через шарнирньЕЙ световод, которая содержит набор зеркал. Поскольку длина
волны лазера EnYAG невидим, красньЕЙ направляющий луч диодного лазера подается через систему
подач>', что позволяет оператору видеть положение основного лазера на целевой ткани. Проекция
лазерного луча на целевой ткани образует пятно. Диаметр пятна - это размер пятна.
Лазеры ER:YAG от «Фотона» (Fotona) может применяться в контактном либо не-контактном режиме в
зависимости от режима применения. Различные наконечники применяются для подачи энергии лазера к
целевьЕМ тканях, в зависимости от требуемого эффекта.
Если применяется неконтактный наконечник, площадь обрабатываемой лазером поверхности зависит от
расстояния между наконечником и тканями. Максимальная плотность энергии достигается, когда луч в
фокусе на поверхности ткани. В целом, фокус достигается на таком расстоянии между наконечником и
поверхностью зуба, когда размер пятна направляющего лазера минимален. Для хирургических
наконечников оптимальное фокусное расстояние достигается путем применения предоставляемых
проставок. Настоятельно рекомендуется проконсультировать Руководство пользователя отдельных
наконечников для ознакомления с данными по фокусировки лазерного в ходе применения.
69973
28.10.2019
--- стр. 116 ---
Когда применяется неконтактный наконечник, он должен удерживаться со слабым контактом с
поверхностью зуба. Расстояние в 0.1 мм от поверхности зуба дает наиболее эффективную абляцию. При
работе с лучом лазера следует постоянно двигать наконечник.
Препарирование кариозной полости выполняется медленно и с постоянным движением луча лазера вдоль
обрабатываемой области. Таким способом достигается точное прорезывание в твердых тканях зуба и
композитных наполнителях. Во время абляции твердых тканей зуба следует использовать распыление
воды для предотвращения пересушивания тканей и последующего снижения эффективности абляции. Во
время обработки частицы, выбрасывамые из твердых тканей зуба вместе с продуктами распада, могут
скапливаться на выпускном окне не-конактного наконечника. Для предотвращения повреждения окна
рекомендуется стирать выбрасываемые частицы ватным диском либо сазфеткой (некоторые
практикующие стоматологи просто использую патец) один раз либо дважды во время процедуры
обработки.
Есть наконечник с более крупным размером пятна и специально разработанные наконечники для
применения в хирургии. Мы рекомендуем связаться с местньЕм представителем компании «Фотона»
(Fotona) для получения большего количества информации.
ВНИМАНИЕ!
Никогда не направляйте луч Лазера ER:YAG на амальгамовые и золотые пломбы.
ВНИМАНИЕ!
«Фотона» (Fotona) настоятельно рекомендует применение систем удаления дыма в помещении, где
проводится обработка лазером.
ВНИМАНИЕ!
Мы настоятельно рекомендуем проверить выбранный источник лазерного луча на соответствие
подключенного наконечника.
Неправильный выбор может приводить к повреждению гнезда подключения оптоволоконного
блока и/или самого оптоволоконного узла подачи луча.
ВНИМАНИЕ!
Никогда не следует направлять луч Лазера ER:YAG на какие-либо металлические детали
(например: скобы...), кроме случаев, когда такая обработка специальным образом показана.
69973
28.10.2019
--- стр. 117 ---
«Фотона»
4. ПРИМЕНЕНИЕ ЛАЗЕРА ER; YAG В СТОМАТОЛОГИИ
Аппарат лазерный Lightwalker может быть оборудован целым рядом наконечников, которые
выбираются согласно требуемым параметрам обработки. См. руководство по применению для
того, чтобы определить, какой наконечник должен поддерживать аппарат лазерный Lightwalker.
4.1. Терапевтическая стоматология
4.1.1. Препарирование кариозной полости
Удаление эмали
ИСТОЧНИК: Er;YAG НАКОНЕЧНИК: H02-N,H14-N, H14-NS
РЕЖИМ: MSP, SSP, МАХ*, QSP*
300- 1000 мДжаду
^:20-ЗОГц
Эмаль имеет относительно малое содержание воды. Следовательно, требования по плотности
энергии для удаления эмали выше, чем таковые дтя удаления дентина.
Ввиду высокого поглощения энергии Лазера ER:YAG в воде также возможно удалять
неповрежденную здоровую эмаль. Следовательно, возможно достичь участков распада на
участках поднутрения путем удаления поверхностной здоровой эмали Лазером ER:YAG.
Охлаждение распылением водь[ во время абляции следует использовать для предотвращения
пересушивания тканей и последующего снижения эффективности абляции.
* режимьЕ QSP и МАХ могут быть заданы для модели аппарата лазерного Lightwalker AT-S
Модель: M021-5AF/1 S только для быстрого удаления эмали.
Удаление дентина
ИСТОЧНИК: Er:YAG НАКОНЕЧНИК: H02-N, H14-N,
H14-NS
РЕЖИМ: MSP, SSP, SP,
QSP*
^ 150 -340 мДж
ал/
^ : 10-20 Гц
Содержание воды выше в дентине, чем в эмали и, следовательно, эффективность абляции
излучением лазера выше, Показатели энергии, требуемые для удаления такого же количества
ткани, следовательно, ниже в дентине, чем в эмали.
Охлаждение распылением воды в ходе абляции следует использовать даже более тщательно, чем в
ходе удаления эмали - для предотвращения пересушивания ткани и последующего снижения
эффективности абляции.
*QSP можно выбрать на модели аппарат лазерный Lightwalker AT-S только быстрого удаления
дентина.
69973
28.10.2019
--- стр. 118 ---
«Фотона»
Рис.4.1: Пример клинического случая: Удаление эмали и дентина
Материалы представлены Проф.
Foraaini, Италия
До
V 1 ^ 4
Материалы представлены Проф.
Fomaini, Италия
Во время
i
Материалы представлены Проф.
Fomaini, Италия
После
4.1.2. Удаление кариеса
В эмали
ИСТОЧНИК: Er:YAG НАКОНЕЧНИК: H02-N, H14-N,
H14-NS
РЕЖИМ: SSP, MSP
200 - 340 мДж
ЛЛ1
^:20-30Гц
ИСТОЧНИК: Er:YAG НАКОНЕЧНИК: H02-N, H14-N,
H14-NS
РЕЖИМ: SSP, MSP. SP
150 -250 мДж
л л е
^ : 5-15 Гц
ИСТОЧНИК: EnYAG НАКОНЕЧНИК: H02-N, H14-N,
H14-NS
РЕЖИМ: SP
120 -200 мДж
^ : 5-10 Гц
69973
28.10.2019
--- стр. 127 ---
Этап 2
ИСТОЧНИК: Er:YAG НАКОНЕЧНИК: H02-N, H14-N,
H14-NS
РЕЖИМ: VLP, QSP
: 120 мДж
ДА/
^ ; 10-20 Гц
Контактный наконечник должен удерживаться в слабом соприкосновении с целевой тканью.
После активации лазера в режиме LP следует плавно проходить поверх ткани и соблюдать
осторожность для того, чтобы не прилагать какое-либо давление на ткань. Каждое движение вдоль
ткани удаляет единичный тонкий слой. Для того, чтобы гарантировать минимальное либо
отсутствующее кровотечение, следует завершать обработку в режиме VLP для коагуляции ткани
либо использовать режим QSP.
Рис.4.6: Пример клинического случая: Гингивэктомия
Материалы представлены Dr.
Gaspirc, Словения
До __________
Материалы представлены Dr.
Gaspirc, Словения
После
Для удаления гиперплазированных сосочков следует направлять луч лазера на поверхность к
точке, поверхность которой следует сохранить. Во время процедуры не следует использовать
воду.
4.2.4. Удаление фибром
ИСТОЧНИК: Er:YAG НАКОНЕЧНИК: H02-N, H14-N,
H14-NS
РЕЖИМ:ЕР, VLP. QSP
^ : 120 -250 мДж
л д/
^ : 10- 15 Гц
Лазер ER:YAG (долотообразный оптоволоконный наконечник либо наконечник Varian
рекомендованы для применения) может применяться для удаления фибром. Следует держать
фиброму хирургическим зажимом. Поглощенная энергия лазера в ткани будет выпаривать ткань.
Небольшие кровеносные сосудь[ в окружающей запечатываются вследствие температурного
эффекта энергии лазера. Вдобавок к этому, гемостаз после применения лазера снижает
образование гематомы и приводит к более комфортному заживлению. В большинстве случаев
наложение швов не требуется после проведения процедуры. Рана должна зажить без проблем
69973
28.10.2019
--- стр. 128 ---
посредством образования нового фибрина. Те же параметры могут также применяться для
удаления прочих очагов в мягких тканях, например, полипы и кисты.
Лазер ER:YAG рекомендован в случае, если пациенту желательно минимальное образование
рубцовой ткани.
69973
28.10.2019
--- стр. 129 ---
Рис.4.7: Пример клинического случая: Удаление фибром
Материаль[ представлены Dr. Litvak, Материалы представлены Dr. Litvak,
Израиль
Д о
Израиль
Во время
Материалы представлены Dr. Litvak,
Израиль
После
4.2.5. Хирургическое вмешательство на мягких тканях полости рта (например,
удаление грануляционной ткани, оперкулэктомия, френулотомия, высвобождение зуба,
вестибулопластика, высвобождение имплантата)
ИСТОЧНИК: Er:YAG НАКОНЕЧНИК: H02-N, H14-N,
H14-NS
РЕЖИМ: LP, VLP, QSP
120-320 мДж
^ : 15-20 Гц
Луч лазера следует двигать поверх иссекаемой области или области абляции до момента, когда
мягкие ткани подверглись абляции до желаемой глубины.
Слабый поток воздуха рекомендован во время разрезания либо абляции для удаления мусора и
достижения охлаждения.
69973
28.10.2019
--- стр. 137 ---
QSP идеален для быстрой подготовки эмали перед установкой виниров. Следует двигать
наконечник над требуемой областью для достижения абляции поверхность эмали.
Охлаждение распылением воды во время абляция следует использовать для предотвращения
пересушивания ткани и последующего снижения эффективности абляции.
69973
28.10.2019
--- стр. 138 ---
5.1. Введение
В последние 20 лет лазер NdiYAG применялся в широком спектре областей стоматологии. Ввиду
его термо-коагулирущего эффекта он был первым лазером, который применялся в
стоматологической практике для хирургических процедур. Лазеры Nd:YAG могут применяться
при иссечении явных патологических состояний либо для стерилизации и запечатывания тканей
при низкой мощности лазера.
Поглощение излучения лазера Nd:YAG в воде приблизительно в 10 000 раз меньше, чем у лазера
Er:YAG. Следовательно, его нельзя применять для абляции твердых тканей зуба. В мягких тканях,
тем не менее, глубина проникновения излучение лазера NdiYAG в ткани оптимальна для
разрезания и одновременной коагуляции. При длине волны лазера Nd;YAG его излучение, в
основном, поглощается гемоглобином, меланином и прочими органическими веществами. Оно
влияет на ткани посредством фото-термического эффекта. При применении достаточной энергии
ткань испаряется и удаляется путем абляции.
Ввиду наличии стерилизующего и коагулирующего эффекта обработка мягких тканей лазером
Nd:YAG проводится более легко и эффективно, чем стандартными инструментами.
Луч лазера Nd:YAG от компании «Фотона» (Folona) подается через гибкое кварцевое волокно
(опто-волоконный блок доставки луча). С контактным наконечником практикующий специалист в
области стоматологии получает некоторую степень тактильного ощущения того, где работает
лазер. В некоторых случаях, например, при использовании наконечника R30-A для эстетических
процедур, наконечника не приходи в соприкосновение с целевой тканью.
Поскольку у лазера Nd:YAG длина волны энергии вне видимого спектра, красный луч диодного
направляющего лазера доставляется одновременно через ту же систему доставки луча, что
позволяет оператору видеть положения луча лазера в обрабатываемом поле на целевой ткани.
Проекция луча лазера на целевую ткань - пятно. Диаметр пятна - размер пятна.
Параметры лазера - мощность, частота и щирина импульса — могут быть заданы напрямую на
консоли аппарата. Мы рекомендуем задать соответствующие параметры для требуемого режима
лечения согласно данным методическим руководствам.
Площадь воздействия лазера на поверхность зависит от диа.метра оптического волокна
оптоволоконного блока доставки луча, от расстояния от оптоволоконного блока доставки луча до
ткани и скорости движения опто-волоконного блока доставки луча.
Чем тоньше диаметр, тем больше его интенсивность на единицу площади. Чем дальше волокно от
ткани, тем больше диаметр луча и тем ниже интенсивность на единицу площади. Чем быстрее
движется система доставки луча, тем меньше мощности передается на обрабатьЕваемую
поверхность, что приводит к более малому эффекту удаления.
Исходя из данных характеристик, все пара.метры лазера имеют лишь относительную ценность.
Доступные в компании «Фотона» (Fotona) наконечники R21-C2, R21-C3 Nd:YAG можно держать
вне контакта от поверхности ткани, при этом луч лазера сфокусирован на поверхности целевой
ткани. Если наконечник удерживается в не -контактном положении, интенсивность на единицу
площади будет меньше, поскольку луч лазера будет вне фокуса. В данном случае поверхность,
обрабатываемая лазером, будет определяться и обозначаться красным направляющим лучом.
Поверхность, на которой выявляется красный направляющий луч, будет обрабатываться лучом
активного лазера.
Аппарат совместим с тремя оптоволоконными узлами для блока доставки луча Nd:YAG с
диаметром волокон 200 мкм, 240 мк.м, 320 мкм и 360 мкм, в зависимости от выбранного
69973
28.10.2019
--- стр. 139 ---
«Фотона»
наконечника.
На экране системы (и в данном Руководстве по применению) число 300 отображается для 320 мкм
и 360 мкм опто-волоконных блоков доставки луча, при этом число 200 отображается для 200 мкм
и 240 мкм опто-волоконных блоков доставки луча.
69973
28.10.2019
--- стр. 140 ---
Опциональный вариант с диаметром волокна 940 мкм для R30-A в эстетической косметологии.
Для того, чтобы поддерживать полную функциональную работоспособность, с оптоволоконными
блоками следует обращаться с наибольшей осторожностью. Неправильное применение, т.е.
избыточное сгибание и натягивание может приводить к повреждению либо поломке
оптоволоконного узла и, следовательно, к неспособности передачи энергии лазера.
Для того, чтобы гарантировать оптимальную передачу луча лазера в ткань, важно, чтобы рабочий
кончик оптоволокна был зачищен (обрезан) перед каждым сеансом лечения и всякий раз, когда
волокно обугливается.
Перед проведением любого типа операции на мягких тканях обязательно обработать кончик
оптоволокна.
Когда лазер активирован, оптическое волокно следует всегда равномерно водить по
обрабатываемой области во избежание глубокого проникновения энергия лазера Nd:YAG в
подлежащие твердые ткани.
ВНИМАНИЕ!
Никогда не направляйте луч лазера Nd:YAG на амальгамовые, золотые пломбы, либо
керамические реставрации.
ВНИМАНИЕ!
Никогда на направляйте луч лазера Nd:YAG на какие-либо металлические детали
(например: имплантаты, брекеты...), кро.ме сеансов лечения, где это специально показано.
69973
28.10.2019
--- стр. 141 ---
Аппараты лазерные Lightwalker могут быть оборудованы целым рядом наконечников, которые выбираются
согласно требуемым параметрам лечения. См. руководство оператора для того, чтобы определить, какой
наконечник поддерживает ваша модель аппарат лазерного Lightwalker.
6Л. Хирургические и периодонтологические процедуры
6.1Л. Гингивопластика, редукция гиперплазии тканей зуба, редукция гипертрофии тканей десны
ИСТОЧНИК: Nd:YAG НАКОНЕЧНИК: R21-C2, R21-C3
РЕЖИМ: SP. MSP
МОЩНОСТЬ: 2 W
^ : 20 Гц
Данная процедура выполняется при опто-волоконном блоке подачи луча в контакте с удаляемой
воспаленной тканью. Ткань выпаривается путем движения наконечника по поверхности ткани в
направлении кверху и сверху вниз.
После обработки лазером область следует коагулировать, чтобы оставить поверхность, которая должна
заживать без осложнений и послеоперационной боли. Анестезия, в целом не является необходимой,
разрезание должно проходить почти бескровно и может быть достигнут высокий уровень
воспроизводимости.
6Л.2. Гингивэктомия, рассечение и иссечение тканей десны, удаление папиллом полости рта
ИСТОЧНИК: Nd:YAG НАКОНЕЧНИК: R21-C2, R21-C3
РЕЖИМ: SP
МОЩНОСТЬ: 4 W
^ : 50 Гц
Опто-волоконный блок доставки луча следует держать в слабом контакте и параллельно ткани во избежание
глубокого проникновения энергии лазера Nd:YAG в подлежащие твердые ткани.
После активации лазера следует мягко пройтись по целевым тканям, стараясь на оказывать какое-либо
давление на пораженную область,
Для удаления гиперпластических сосочков следует направить луч лазера на поверхность точки, которая должна быть
сохранена. В случае, если пациент ощущает боль, можно применить спрей для местной (поверхностной) анестезии.
69973
28.10.2019
--- стр. 142 ---
«Фотона»
6.1.3. Извлечение имплантата, доступ к непрорезавшимся зубам, оперкулэктомия
ИСТОЧНИК: Nd:YAG НАКОНЕЧНИК: R21-C2, R21-C3
РЕЖИМ: MSP
МОЩНОСТЬ: 2 W
л л /
^ 2 0 Г ц
Данная процедура очень схожа с гингивопластикой. С использованием лазера Nd:YAG ткань деснь[ может
быть рассечена, обеспечивая доступ к непрорезавшемуся зубу либо имплантату'.
Следует соблюдать осторожность во избежание обработки лазером Nd;YAG поверхности имплантата,
поскольку степень у титана вьЕсокая степень поглощения титан и это может вызывать повышение
температуры.
6.1.4. Лазер-асснстированная увулопалатопластика {LAUP)
ИСТОЧНИК: Nd:YAG НАКОНЕЧНИК: R21-C2, R21-C3
РЕЖИМ: SP
МОЩНОСТЬ: 3 - 5 W
ЛЛ1
^ : 50 Гц
Лазер-ассистированная увулопалатопластика (LAUP) представляет одну из процедур Nightlase® от
«Фотона» (Fotona).
Перед проведением процедуры следует провести оценку пациента метолом полисомнографии для того,
чтобы оценить выраженность обструктивного апноэ сна (OSA). Если имеется умеренное или тяжелое
обструктивное апноэ сна, следует рассматривать альтернативный метод лечения, например,
увулопалатофарингопластику. Процедура LAUP может быть проведена в условиях врачебного кабинета под
местной анестезией и без седатации. Следует провести обезболивание гортани спреем с анестетиком, после
чего ввести небольшое количество Ксилокаина с Эпинефрином.
Рассечения следует производить в области соединения язьЕчка с небом от свободного края неба в
направлении в краниальном направлении на приблизительно один сантиметр в длину с применением
отповолокна диаметром 300 мкм. Это должно позволить провести разрез мягкого неба быстро и без
кровотечения, причем легче это можно сделать с небольшой тракцией язычка с использованием пары
зажимов со сдвигом их вбок. Далее тракция применяется в отношении язычка и сам язычок иссекается в
основании с применением волокна диаметром 300 мкм. Резекция происходит быстро без какого-либо
кровотечение либо обугливания, Остаток язьЕчка можно заново сформировать, а участки задних небно-
глоточных складок либо тонзиллярных дужек можно иссечь с использованием волокна диаметром 300 мкм.
Вся процедура должна длиться приблизительно 10 - 15 минут и пациента будет готов к выписке на дом за
короткий промежуток времени. Можно ожидать развития умеренной или выраженной боле у большинства
пациентов в течение 5 - 8 дней после операции. Боль может адекватным образом контролироваться
соответствующими препаратами (например, таблетки гидрокодона и короткие курсы стероидов). Адекватное
восполнение вводно-солевого баланса и местное лечение с применением полосканий приветствуются.
Пациентов следует повторно осмотреть спустя 2 недели и, при сохранении храпа, провести повторную
процедуру.
69973
28.10.2019
--- стр. 143 ---
6.1.5. Удлинение коронки мягких тканей
ИСТОЧНИК: Nd:YAG НАКОНЕЧНИК: R21-C2, R21-C3
РЕЖИМ: SP
МОЩНОСТЬ: 3 W
^ 40 Гц
оптоволоконный наконечник должен контактировать с удаляемыми тканями и двигаться вдоль поверхности
ткани. После обработки лазером повторная эпителизация поверхности происходит быстро без данных за
случаи послеоперационнь[х болевых ощущений у пациентов.
Рис.6.1: Пример клинического случая: Удлинение коронки мягких тканей
Материалы представлены Проф.
Fomaini, Италия
До
Материалы представлены Проф.
Fomaini, Италия
Во время
Материалы представленьЕ Проф.
Fomaini, Италия
После
Когда костная линия нуждается в коррекции, следует использовать лазер ER:YAG. Дзя получения большего
объема детальной информации см. раздел 4.2.8 Рассечение, выравнивание, контурирование и резекция
костной ткани полости рта (кости), остеотомия, удлинение костной коронки, остеопластика.
69973
28.10.2019
--- стр. 147 ---
«Фотона»
6.1.11. Лечение афтозных язв
ИСТОЧНИК: Nd:YAG НАКОНЕЧНИК: R21-C2, R21-C3
РЕЖИМ: MSP
МОЩНОСТЬ: 1 -2.5W
^ : 10-30 Гц
Держать опто-волоконньей наконечник перпендикулярно к афтозному очагу. Используя малые
крутовьЕС движения и без контакта с целевой тканью покрьЕть всю поверхность афтозного очага.
Обработка завершена, когда вся поверхность афтозного очага коагулирована и покрьЕта коркой. В
целом, пациент ощущает немедленное снижение выраженности боли.
В ходе данной процедурьЕ не следует использовать локальные анестетики для получения сигнала
от пациента во время лечения. Не должно быть какого-либо кровотечения либо дискомфорта, а
регенерация тканей обычно завершается в два раза быстрее, че.м обьЕЧНО. В некоторьЕх случаях
необходима повторная обработка.
Рис.6.4: Пример клинического случая: Обработка афт
Материалы представлены Проф.
Fornaini, Италия
до
Материалы представлены Проф.
Fornaini, Италия
__________Через 2 дня_________
6.1.12. Иссечение и испарение очагов herpex simplex 1 и 11
ИСТОЧНИК: Nd:YAG НАКОНЕЧНИК: R21-C2, R21-C3
РЕЖИМ: MSP
МОЩНОСТЬ: 2 - 3 W
liAi
^ :2 0 Г ц
Обработка должна бьЕть проведена в такое время, чтобьЕ пациент чувствовал развитие очага либо
обострение. Следует держать опто-волоконный наконечник перпендикулярно к герпетическому
очагу на расстоянии приблизительно 5 мм над его поверхностью. С использованием крутовьЕх
движений, обработать лазером всю поверхность очага, чтобьЕ уменьшить вирусную
контаминацию.
Лечение завершено, когда вся поверхность герпетического очага коагулирована и покрыта коркой.
В целом, пациент ощущает немедленное снижение вьЕраженности боли.
69973
28.10.2019
--- стр. 148 ---
В ходе данной процедуры не следует использовать местные анестетики для того, чтобы получать
ответ от пациента во время лечения. Не должно быть какого-либо кровотечения либо
дискомфорта, а регенерация тканей обычно происходит в два раза быстрее, чем обычно. В
Рис.6.5: Пример клинического случая: очаги Herpes simplex на губах
Материалы представлены Dr. Litvak, Израиль
До
Материалы представлены Dr. Litvak, Израиль
Через 4 дня
6.1.13. Гемостаз
ИСТОЧНИК; NdiYAG НАКОНЕЧНИК: R21-C2, R21-C3
РЕЖИМ: VLP
МОЩНОСТЬ: 3 - 5 W
ллг
^ 50 Гц
Коагуляция - основной эффект Лазера NdiYAG; она может эффективно применяться для того,
чтобы уменьшить и/или остановить кровотечение после стандартного хирургического лечения.
Коагулирующий эффект зависит от мощности лазера и размера кровеносных сосудов. Если
кровотечение очень сильное, тогда коагулирующий эффект может быть не полным.
Важно держать оптическое волокно в не-контактном положении. Чем больше расстояние от ткани,
тем больше обрабатываемая поверхность, тем больше снижается количество энергии на единицы
поверхности, Следует помнить, что только кровеносные сосуды до диаметра приблизительно 0.5
мм могут быть запаяны.
6.1.14. Фотокоагуляция полости рта
ИСТОЧНИК: Nd:YAG НАКОНЕЧНИК: R21-C2, R21-C3
РЕЖИМ: SP. VLP
МОЩНОСТЬ: 5 - 12W
^ :50-100 Гц
Длина волны лазера Nd:YAG проникает глубоко в очаг, где его энергии поглощается
гемоглобином, что создает практически немедленную коагуляцию и сморщивание очага.
69973
28.10.2019
--- стр. 149 ---
Граница очага в первую очередь обрабатывается волокном лазера (оптоволоконный наконечник
должно быть практически в контакте с поверхностью ткани), далее очаг покрывается
последовательными проходами по всей поверхности, Немедленное сморщивание и отбеливание
слизистой должны наблюдаться. Меняя расстояние между оптоволоконным наконечником и
слизистой, можно менять степень повреждения и контролировать эффект сморщивания и
отбеливания.
6.1.15. Периимплантит
Снижение бактериальной нагрузки на костную ткань
ИСТОЧНИК: Nd:YAG НАКОНЕЧНИК: R21-C2, R21-C3
РЕЖИМ: MSP
МОЩНОСТЬ: 1.5 W
ллг
г V v 1 с Т~'
: 15 Гц
Проникновение лазера Nd:YAG через костную ткань обеспечивает снижение бактериальной
нагрузки и биомодулирование. Следует соблюдать осторожность во избежание обработки
поверхности имплантата лазером Nd:YAG, поскольку у титана поглощение вьЕсокое и это может
приводить к повышению температуры. Также важно выполнять быстрые проходящие движения во
избежание накопление тепла в одной точке. Слишком интенсивное кровотечение будет
блокировать проникновение лазера Nd:YAG.
Биостимуляция
ИСТОЧНИК: Nd:YAG НАКОНЕЧНИК: R21-C2, R21-C3
РЕЖИМ: SP
МОЩНОСТЬ: 0,25 W
ЮГц
Лазер Nd:YAG применяется для более быстрого и лучшего заживления с менее выраженной
болью и отечностью.
ВНИМАНИЕ!
Следует учитывать, что нежелательные вредоносные последствия могут наблюдаться,
когда поверхность имплантата напрямую подвергается воздействию луча лазера Nd:YAG.
69973
28.10.2019
--- стр. 157 ---
7.2. Общие методические руководства по подготовке кожи к обработке лазером
• Перед началом обработки следует тщательно очистить предполагаемую к обработке область
кожи водой с мылом. Удалить все остатки средств для макияжа, лосьонов, парфюмерной
продукции либо дезодорантов. Площадь поверхности кожи должна быть полностью чистой и
с>'хой перед проведением лечения лазером.
ВНИМАНИЕ!
Не следует проводить чистку кожи этанолом. Этанол либо пары этанола могут создать угрозу
возгорания при использовании лазера.
• Любые участки с волосяным покровом следует гладко выбрить; волосы не должны быть длиннее
1 - 2 мм.
• Во время обработки лазером более крупные участки с волосяным покровом можно защитить либо
укрыть влажной губкой - во избежание появления запаха горелых волос.
7.3. Общие меры предосторожности перед проведением лечения
• Проверить наличие соответствующей экипировки для зашиты глаз у самого пациента и всего
персонала в операционной для предотвращения непреднамеренного воздействия лазера на глаза.
• Не следует использовать в области глаз пациента либо около данной области. Применение в
любой части глазницы может потенциально приводить к прямому повреждению глаза.
• Для проведения обработки в области губ следует защищать зубы влажными ватным тампонами
либо стоматологическим экраном для защиты от лазера - во избежание повреждения эмали зуба.
• Применение вытяжки для дыма крайне рекомендован; особенно пи обработке крупньЕх участков
кожи.
Рис.7.1: Экипировка для защиты глаз и устройство для удаления дыма
снижение настроек интенсивности потока над участками со слабо выраженной подкожной
жировой тканью (например, руки,,...) либо над чувствительными участками (например, верхняя
губа) может также быть необходимым. Аккуратное приложение льда позволит ослабить какой-
либо послеоперационный дискомфорт.
69973
28.10.2019
--- стр. 158 ---
7.4. Общие методические руководства по проведению процедур
При проведении сеансов обработки лазером пациентов всегда важно помнить, что кожа — это живая
ткань с различными характеристиками, которые отличаются от одного человека к другому и от
одного участка тела к другому. Следовательно, всегда рекомендуется начинать обработку лазером с
малыми настройками параметров и корректировать их в зависимости от клинического исхода. Важно
осознавать, что изменения отдельного параметра (например, ширина импульса, интенсивность потока,
время охлаждения, размер пятна, число проходов лучом лазера,...) влияет и взаимодействует с
другими параметрами обработки лазером и, в конечном итоге, влияют на исход лечения.
Следовательно, рекомендуется проводить каждый сеанс в индивидуальном порядке и составлять базу
данных с указанием различного опыта применения.
В свете вышеуказанного рекомендуется строить порядок проведения обработки лазером и выоор
параметров обработки лазером на предполагаемых клинических конечных точках. Предполагаемые_
параметры в данном Руководстве по применению следует использовать как методические
руководства, но эти параметры неизменно отличаться от одного клинического случая к другому.
7.5. Охлаждение холодным воздухом до/после обработки лазером «Фотона» (Fotona)
Применение охлаждения кожи до /после обработки лазером «Фотона» (Fotona) рекомендовано только
в режиме применения без абляции. Охлаждение холодным воздухом является одним из способов
проведения эффективного охлаждения кожи. Следует использовать устройство подачи охлажденного
воздуха для минимизации боли и термического повреждения до /после обработки лазером, например
«Сгуо у6.0» от компании «Zimmer», а также для завершения охлаждения. Следуйте инструкциям для
данного устройства, чтобы должным образом провести охлаждение.
Устройства для охлаждения холодным воздухом подают охлажденный воздух на кожу при
температуре между -20'’С и -30°С (настраиваемые параметры количества подачи). Преимущество
холодного воздуха в том, что он с легкостью распространяется по всей площади целевой поверхности.
ПРИМЕЧАНИЕ!
При использовании внешней системы охлаждения, убедитесь, что вы следуете инструкциям
производителя системы охлаждения и рекомендациям по проведению процедуры. Убедитесь,
что все процедуры до начала подачи охлаждения завершены должным образом, что может
занять несколько минут в зависимости от отдельного производителя применяемой системы
охлаждения, а также - что выбранный уровень охлаждения достаточен для сеанса обработки.
При необходимости, следует проверить реакцию пациента на проводимую обработку и
охлаждение с использованием соответствующего пробного участка.
7.5.1. Охлаждение холодным воздухом обрабатываемой области
• направить поток холодного воздуха до и после обработки лазером и довести интенсивность
охлаждения до соответствующего уровня.
• поставляемый компанией «Фотона» (Fotona) гель «Cool Skin Laser Gel» может применяться в
обрабатьЕваемой области для усиления эффекта охлаждения холодным воздухом. •
• Максимальный комфорт для пациента может быть достигнуть тогда, когда температура
поверхности кожи достигает 20°С. Согласно данным производителя системы «Zimmer Сгуо 6»,
этого можно достичь путем настройки интенсивности охлаждения до 5 и направляя поток
холодного воздуха на обрабатываемую область в течение приблизительно 8 секунд.
69973
28.10.2019
--- стр. 159 ---
7.6. Обшие методические руководства по послеоперационному уходу
• можно использовать кортизоновую мазь либо простой увлажняющий препарата. При наличии
каких-либо признаков эпидермального поражения пациенту следует использовать мазь с
антибиотиком.
• аккуратное применение холодных компрессов может снять какой-либо дискомфорт и снизить
отечность.
• Следует соблюдать осторожность в отношении обрабатываемой области для предотвращения
травмирования - в течение пяти дней после обработки.
• следует использовать крем с защитой от загара и избегать воздействия прямого солнечного света
во время периода заживления.
• макияж можно наносить в случае, если целостность кожи не нарушена. Он также будет служить в
качестве дополнительной защиты от солнечных лучей.
• После удаления волос пациент должен явиться спустя 4 недели для проверки обработанной
области и, возможно, дополнительного сеанса лечения.
• После лечения сосудистых проявлений, мы рекомендуем провести повторн>ю проверку в
пределах 4 недель после операции.
7.7. Потенциальные нежелательные реакции
Согласно нашему длительному опь[ту, нежелательные реакции минимальны и носят преходящий
характер, на пациентов следует предупредить о них.
• слабое покраснение может сохраняться в течение нескольких дней. Макияж может применяться
для того, чтобы скрыть покраснение.
• Бактериальные, грибков и/или вирусные инфекции могут развиваться после глубокого
абляционного ре.моделирования кожи. •
• Слабая преходящая гипо- либо гиперпигментация может также отмечаться, обычно проходя в
пределах 3-6 месяцев после операции без необходимости какого-либо отдельного лечения.
69973
28.10.2019
--- стр. 160 ---
8. ПРИМЕНЕНИЕ ЛАЗЕРА ER:YAG В ХОДЕ ПРОЦЕДУР ЭСТЕТИЧЕСКОЙ
КОСМЕТОЛОГИИ
8.1. Введение в Лазеры ER:YAG от компании «Фотона» (Fotona) в эстетической
косметологии
Производимые компанией «Фотона» (Fotona) Er:YAG- лазерные аппараты представляют новое
поколение лазерных аппаратов для эстетической косметологии, которые позволяют
практикующему специалисту с легкостью и быстро выбрать идеальное сочетание параметров
обработки лазером (т.е. энергия /плотность потока, скорость повторения, ширина импульса,
размер пятна) для достижения оптимального клинического исхода.
8.1.1. Преимущества применяемого в лазерах «Фотона» (Fotona)
формированного импульса -Лазера ER:YAG
технологии VSP-
Стандартные Er:YAG -лазерные аппараты работают при фиксированной ширине импульса в 250 -
350 микросекунд. Несмотря на то, что это хорошая ширина имп>льса для индукции чисто
абляционного эффекта, текущие запросы в эстетической хирургии зашли намного дальше
классического абляционного ремоделирования. Минимальное время проведения и немедленные
видимые результаты - вот требования пациентов, которым аппараты для обработки лазером
должны соответствовать на сегодняшний день. Несмотря на наличие множества лазерных
аппаратов на рынке, большинство из них соответствуют только одному из данных требований;
часто чем более интенсивен результат, тем дольше время заживления.
Для того, чтобы решить данную дилемму, «Фотона» (Fotona) разраоотала уникальных подход к
дизайн^' лазерного аппарата. Применяемая в изделиях «Фотона» (Fotona) те.чнология Variable
Square Pulse (VSP, прямоугольные импульсы изменяемой продолжительности) автоматически
определяет и контролирует как энергию и длительность, так ширину импульса лазера
(одновременно). Эта уникальная технология и платформа дают множество вариантов обработки в
диапазоне от чистой абляции и рассечения до минимально аоляционного ремоделирования кожи с
более глубоким температурным эффектом — просто путем переключения между различными
режимами VSP простым нажатием кнопки. Следовательно, Технология VSP предлагает
практикующему специалисту в области применения лазеров простой и легкий спосоо точно
контролировать изменения градусов абляции и/или более глубокого прогревания тканей в ходе
процедурь[ с Лазером ER:YAG.
Рис.8.1: Технология VSP позволяет точно контролировать взаимодействие
лазер- ткань.
69973
28.10.2019
--- стр. 161 ---
«Фотона» (Fotona) VSP-
формированный короткий импульс
Импульсы Лазера ER:YAG (режимы
MSP либо SP) не позволяют теплу
проходить в ткань и, следовательно,
абляция проходит крайне быстро
почти с эффектом рассечения.
«Фотона» (Fotona) VSP-
формированный длинньЕЙ импульс.
Импульсы Лазера ER:YAG (режимы VLP
либо SMOOTH) минимизируют и
ограничивают абляционный эффект в
верхних слоях кожи, при этом тепло
проникает в глубокие слои
контролируемым образом для индукции
эффектов ремоделирования кожи.
69973
28.10.2019
--- стр. 162 ---
ВРЕМЯ ЗАЖИВЛЕНИЯ
Не-абляционные лазеры
VSP - формированные Er:YAG
Изменяемый эффект заживления и Время заживления
стандартнь[е Ег:¥АС-лазеры
С02-лазер
Рис.8.2; Время заживления в сравнении с эффектом
лазера. Диапазон, в котором работают VSP -режимы
между кривой и горизонтальной линией.
Применяемая в «Фотона» (Fotona) Технология
VSP позволяет практикующему специалисту с
легкостью выбрать наиболее оптимальное
сочетание параметров лазера для адаптации
времени заживления путем балансировки
абляционного и температу рного эффекта - для
выздоровления пациента и соответствия его
ожиданиям и требованиям.
Например, если требуется агрессивная
обработка для омоложения кожи, простая
смена сочетания параметров лазера вызовет
только абляционный эффект, который даст
клинические результаты, идентичные таковым
при использовании стандартного Лазера
ER:YAG либо СО?- лазера.
Простая абляция с применением У8Р-Формированного Лазера ERiYAG
Если требуется простая абляция, подаются одиночные импульсы высокой энергии Лазера ER:YAG в
режиме Короткий импульс (SP). Долгосрочный опыт показывает, что эффективная абляция с
минимальным термическим повреждением окружающих тканей может быть достигнута со значениями
интенсивности потока выше 2.5 Дж/см^
Температурные эффекты с VSP-фопмированным Лазером ER;YAG
Если требуется только температурный эффект для достижения эффекта ремоделирования при
омоложении кожи, при этом короткие импульсы малой энергии VSP-формированного лазера в режиме
Очень Длинный Импульс (VLP) могут бь[ть поданы на целевые ткани. Для того, чтобы избежать каких-
либо абляционных эффектов, значения плотности потока отдельных импульсов лазера следует
поддерживать ниже порога абляции. Рекомендуется не превышать значения 0.8 Дж/см .
Даже если требуется более глубокий термальный эффект в коже, следует выбирать режим SMOOTH.
Данный режим основан быстрой последовательности (связки) импульсов в режиме LP Лазера ER:YAG от
чФотона» (Fotona), при этом может бьЕть задана общая интенсивность потока быстрой
юследовательность импульсов. Скорость повторения быстрых последовательностей импульсов
фиксирована. Именно данньЕЙ термический эффект стимулирует ремоделирование коллагена.
Комбинация абляции с термальными эффектами с V^SP-Формированными импульсами Лазера
ER:YAG
Изменяя показатели энергии и щириньЕ в режиме Длинный импульс (LP), можно контролировать
степень абляция и термальньЕЙ эффект в ходе одного режима применения. Показатели интенсивности
потока должны оставаться в диапазоне 0.8 - 2.5 Дж/см .
Рассечение VSP-Формированным Лазером ER:YAG
Точное рассечение возможно без наблюдаемьЕХ температурных эффектов в окружающей ткани путем
применения фокусированного луча с размером пятна В 0.4 мм, в сочетании с VSP- формированными
импульсами лазера в режиме Микро Короткий импульс (MSP). Уровни воспроизводимости сопоставимы
либо превосходят таковые для хирургического скальпеля. Высокая скорость повторения последовательных
импульсов лазера (50 Гц при 120 мДж энергии), достигаемая с применением лазерных аппаратов «Фотона»
(Fotona) Er:YAG, позволяет накапливать тепло в ткани, приводя к полному и почти одномоментному
гемостазу в рассекаемой ткани,
69973
28.10.2019
--- стр. 163 ---
Рассечение MSP
Абляция SP
Сочетание абляции и
температурных эффектов LP
Глубокий температурный
эффект
VLP,
SMOOTH
Рис.8.3; Рассечение VSP -формированным лучам лазера
8.2. Методические руководства по работе с лазером ER:YAG
Структу ра кожи отличается от человека к человеку, а также от участка к участку и, следовательно,
параметры обработки лазером и протоколы будут отличаться от пациента к пациенту-.
При обработке лазером ER:YAG, таким образом, рекомендуется базировать процедуру обработки
лазером и выбор параметров обработки лазером на предполагаемой клинической конечной точки.
Предполагаемый диапазон параметром в данном Руководстве по применению следует
использовать как методические руководства, поскольку они будут неизменно отличаться от
одного клинического случая к другому.
Часто клиническая конечная точка определяется глубиной абляции Лазером ER:YAG. На
следующих изображениях указаны общие показания по достигаемой глубины проникновения в
кожу в ходе абляции.
/ ^ Интра-эпидермальная обработка
• . : Беловатое окрашивание кожи после подачи импульсов
, - лазера, в целом, обозначает, что обработка лазером ERiYAG
достигла интра-эпидермального уровня.
Интра-дермальная обработка
Желтоватое окрашивание кожи после подачи лазерных
импульсов, в целом, указывает, что обработка лазер ER:YAG
достигает интра-дермального уровня.
Обработка сосочкового слоя кожи
Точечные кровотечения позволяют предположить, что
достигнут сосочковый слой кожи, в целом, это показывает
что достигнута клиническая конечная точка при
моделировании поверхности кожи лазером ERiYAG.
69973
28.10.2019
--- стр. 164 ---
' Л
Глубокий уровень сосочкового слоя
Когда обработка Лазером ER:YAG
продолжается на сосочковом слое, точечные
кровотечения буд>т более выраженными.
Продолжение обработки глубже сосочкового
слоя кожи имеет минимальные клинические
эффекты, при этом частота потенциальных
осложнений и побочных эффектов может
повыситься.
8.3. Лазер ER:YAG в дерматологии и прочие области хирургии
8.3.1. Дерматология и пластическая хирургия - показания, показания в педиатрии
• избегайте обработки каких-либо очагов, которые подозреваются как злокачественные.
• проводить биопсию любых подозрительных очагов.
• проконсультироваться с дерматологом на предмет прохождения скрининга опухолей кожи
перед началом абляционной обработки лазером.
• не требуется никакой особой предварительной подготовки перед обработкой. Рабочая область
очищается 5% Гибисептомом в 70% спирте и тщательно высушивается стерильной марлей.
• Анестезия применяется в зависимости от размера и расположения очага, учитывая болевой
порог отдельного пациента;
местный крем с анестетиком либо
местная анестезия в виде 1% раствора ксилокаина.
8.3.1.1. Дерматология и пластическая хирургия и подиатрия
Предполагаемые параметры лечения
показания,
0 Режим ЛЛ/Tvv
Кондиломы / Бородавки*
(например, плоская бородавка) 3 - 5 Дж/см^ MSP ЗГц
Эпидермальные невусы* 3 Дж/см^ SP ЗГц
Кератозы* (актинический
кератоз) 2.8 Дж/см^ MSP ЗГц
Мягкие бородавки*
(Фиброэпителиальные
папилломы)
2.8 Дж/см" SP ЗГц
MSP
Актинический хейлит** 17-24 Дж/см^ SP 10 Гц
I.P
Словения
** Orenstein и соавт. Новый режим в лечении Актинического хейлита с использованием лазера
ER:YAG. Журнал Исследований в Косметологии
Журнал «LasrTher». 2007 9(1)
Используемые наконечники; R15,R16
69973
28.10.2019
--- стр. 165 ---
8.3.1.2. Дерматология и пластическая хирургия, педиатрия - показания, предполагаемые
методы лечения
Подача наименьшего возможного количества тепловой энергии в ткани путем применения
предписанных режимов, прохождение на очагами поражения кожи до абляции очага. Регулярное
удаление детрита губкой для того, чтобы оценить результат. Для повторных проходов (например,
каждые 3 прохода) след>ет применять влажную губку, смоченном в физиологическом растворе
для того, чтобы улучшить абляцию, снизить образование струпа и регидрировать кожу.
Продолжать лечение до достижения желаемого результата. Если развивается капиллярное
кровотечение, использовать режим коагуляции.
8.3.1.3. Дерматология и пластическая хирургия, иодиатрия - показания, предполагаемый
послеоперационный уход
• Охладить обрабатываемую область (компресс со льдом на 5 - 10 минут).
• Мазь с антибиотиком либо простой увлажняющий крем.
• Боль должна быть минимальной и может бьЕть корректироваться приемом НСПВП.
8.З.1.4. Клинические случаи
Рис.8.4: Пример клинического случая: Удаление себорейного кератоза
Материалы представлены Dr.
Dmovsek, Словения
До
МатериальЕ представлены Dr.
Dmovsek, Словения
Через 3 месяца
Рис.8.5: Пример клинического случая: Удаление актинического кератоза
МатериальЕ представлены Dr. Luppino Материалы представленьЕ Dr. Luppino
M.D., Италия M.D.. Италия
До После
Рис.8.6: Пример клинического случая: Удаление эпидермального невуса
69973
28.10.2019
--- стр. 166 ---
«Фотона»
Материалы представлены Dr. Luppino Материалы представлены Dr. Luppino
M.D., Италия M.D., Италия
До______________________________После______________
69973
28.10.2019
--- стр. 167 ---
8.3.2. Дерматолш ИЯ и пластическая хирургия - показания при Ремоделировании и
омоложении кожи
Минимальное абляционное ремоделирование кожи показано в тех случаях, когда пациенту
требуется минимальный период восстановления, а также когда считается, что обработка лазером
Nd:YAG не позволит достичь ожидаемого пациентом результата. В диапазоне минимального
абляционного ремоделирующего воздействия возможно выбрать параметры для минимально
инвазивного “Мягкого Ремоделирования кожи” либо для слегка более агрессивного “интенсивного
Ремоделирования кожи”, при котором глубина воздействия Лазера ER:YAG достигает более
глубоких слоев кожи.
• не требуется никакой особой подготовки.
• противовирусный препарат применяется для пациентов с наличием в анамнезе очагов herpes
simplex либо недавних герпетических обострений либо высыпаний.
• провести патч-тест у пациентов с анамнезом пигментных изменений либо образованием
рубцовой ткани.
• Анестезия:
крем с местным анестетиком либо
региональная блокада 2% раствором ксилокаина и 0,5% раствором маркаина, без
эпинефрина- если посчитается необходимым при интенсивном ремоделировании кожи.
Обработка в режиме SMOOTH дает не-абляционый омоложения кожи, который, при условии
заданных ниже настроек, самым лучшим образом подходит к минимальному абляционному
ремоделированию. Полученное ремоделирование и стимуляция нового коллагена обеспечивает
более плотное и мягкое ощущение кожи.
Важно равномерно покрыть обрабатываемую область в режиме SMOOTH в ходе омоложения. Для
того, чтобы гарантировать данное покрытие, рекомендуется выбрать минимальные настройки
энергии абляции. Это даст визуальную картину того, какие области были обработаны, а какие нет.
В целом используются 2 прохождения под углом приблизительно 90° друг к другу.
После процедуры кожа пациента будет иметь красновато-бронзовый внешний вид и кожа в
обрабатываемой области начнет шелушиться в пределах - 4 дней после операции. Шелушение
напоминает (только глубже) пилинг «Лас Вегас» и сопровождается выраженной степенью нагрева
коллагена кожи и послед>'юшим ремоделированием.
Обработка в режиме SMOOTH рекомендована в качестве начальной обработки для пациентов без
морщин, которым требуется более глубокая обработка для подтягивающего и сглаживающего
эффекта обвисшей кожи. Это также метод дополнения для результатов более глубокого пилинга
путем применения в качестве дополнения с интервалами 6 -12 месяцев. •
• никакая особая предварительная обработка не требуете.
• провести патч-тест, особенно у пациентов с наличием в анамнезе пигментных изменений
либо образование рубцовой ткани.
• следует в качестве профилактики назначит прием противовирусных препаратов для
пациентов с наличием в анамнезе поражений herpes simplex.
• Применение охлаждения холодным воздухом рекомендовано.
• крем с местным анестетиком либо прием седативного препарата может быть назначен. В
редких случаях может быть показана блокада нерва либо инфильтрационная анестезия.
69973
28.10.2019
--- стр. 168 ---
«Фотона»
8.3.2.1. Предполагаемые параметры лечения
© Режим
А А /
T v v
“Слабое
Ремоделирование кожи”
0.6 - 3.5 Дж/см^ ЕР** 6-12**Гц
0.6 - 2.6 Дж/см“ LP 6- 12Гц
“Интенсивное
Ремоделирование кожи” 1.2-4 Дж/см^ LP** 10-20**Гц
"Очищающее
Ремоделирование кожи"
1.7 - 2.5 Дж/см‘ VLP 6- 12Гц
1.5 - 2.6 Дж/см^ VLP 6 - 1 2 Г Ц
“омоложение в режиме
SMOOTH” 3 - 3.4 Дж/см^ SMOOTH 0.5 -2 Гц
**Параметры указаны согласно материалам Зг. ZiMMerman ND, Лас Вегас, Невг
Используемые наконечники; R15, R16, PS04
8.3.2.2. Ремоделирование кожи - Предполагаемые методы лечения
Применение охлаждения холодным воздухом рекомендовано до/после минимально абляционной
обработки лазером Er:YAG для улучшения комфорта пациента.
При обработки морщин общее руководство предписывает достигать сосочкового слоя кожи либо
проходить на областью с 20 - 30% перекрытием обрабатываемой области до сглаживания морщин.
Регулярно следует убирать детрит губкой для того, чтобы оценить прогресс в обработке. При
повторных прохождениях следует накладывать влажную губку, смоченную в физиологическом
растворе - для того, чтобы улучшить эффект абляции. Точечное кровотечение показывает, что
достигнут сосочковый слой кожи. Более выраженное кровотечение (чем точеные) в сосочковом
слое кожи покажет, что достигнут сетчатый слой дермьЕ. Согласно нашему мнению, клинические
преимущества обработки глубже, чем сосочковый слой кожи, минимальны, при этом частота
развития осложнения и побочные эффекты может повыситься.
Для того, чтобы ускорить время заживления, было рекомендовано заканчивать ооработку
прохождением по обрабатываемой области Лазером ERiYAG в целях абляции любого оставшегося
некроза и получения чистого результата. Для завершающих проходов следует использовать
"очищающее ремоделирование кожи" с параметрам в 8.3.2.1 Предполагаемые параметры лечения
данного Руководства по применению. Вдобавок к этому, прохождение на обрабатываемой
областью с более высокими показателями энергии либо ширины импульса усиливает
проникновение термической энергии в кожу
Если предполагаемый результат не достигнут, может быть необходимым повторить процедуру
через 3 - 9 месяцев, как только позволяет период восстановления. Мы настоятельно рекомендуем
тщательно разъяснить данные моментьЕ пациенту перед вьЕПОЛнением процедурьЕ.
8.3.2.3. Омоложение кожи - Предполагаемые методы лечения
При использовании крема с местньЕМ анестетиком следует подождать, как минимум, в течение
получаса после нанесения крема и провести два последовательных прохождения всей области
лица с перекрытием в 20 - 50%.
69973
28.10.2019
--- стр. 169 ---
8.3.2.4. Ремоделирование и омоложение кожи - Послеоперанионнын уход
• слабое ремоделирование кожи
нанести увлажняющую и защитную мазь.
нанесение маски Гидрогеля и сетки в течение первого и, вероятно, второго дня желательно,
после чего их следует снять.
промакивать/вытирать губкой экссудат и шелушащуюся кожу раствором из 1 столовой ложки
белого уксуса либо соли на 1 кварту холодной воды - 4 - 8 раз в день.
• интенсивное Ремоделирование кожи
нанести увлажняющую и защитную мазь.
нанесение маски Гидрогеля и сетки в течение первого и, вероятно, второго дня желательно,
после чего их следует снять.
промакивать/вытирать губкой экссудат и шелушащуюся кожу раствором из 1 столовой ложки
белого уксуса либо соли на 1 кварту холодной воды - 4 - 8 раз в день.
НСПВП либо преднизон 20 мг после операции в течение 5 дней,
применять антибиотик / противовирусный / противогрибковый препарат при проведении
очень интенсивного ремоделирования кожи.
• Омоложение кожи
Отдельный послеоперационный уход не требуется.
8.3.2.5. Клинические случаи
Клинический случай ‘^слабое Ремоделирование кожи**
• Местно применяется Бетакаин на 30 - 60 минут, без окклюзии
• 1 - 2 мг Ксанакс таб.
• Настройки обработки лазером: режим LP, 250 мДж, 6-12Гц, 3-7 мм
• 1-2 проходов, 20 - 30 % перекрытие, “перьевидные ” края
Рис.8.7: Пример клинического случая: слабое ремоделирование кожи
Материалы представлены Dr,
ZiMMerman MD, Лас Вегас, Невада,
США
Д о
Материалы представлены Dr.
ZiMMerman MD, Лас Вегас, Невада,
США.
Через 7 дней
69973
28.10.2019
--- стр. 170 ---
«Фотона»
Клинический случай ^'Интенсивноеремоделирование комси"'
• Бетакаин и региональная блокада
• Ксанакс и лортаб, либо в/м
• Настройки обработки лазером: режим LP, 250 - 300 мДж, 10 - 20 Гц, 3 - 5 мм
• 2 - 5 прохода, 20 - 50 % перекрытие, ‘^перьевидные” края
Рис,8.8; Пример клинического случая: Интенсивное ремоделирование кожи
Материалы представлены Dr. Материалы представлены Dr.
ZiMMerman MD, Лас Вегас, Невада, ZiMMcrman MD, Лас Вегас, Невада,
США
Перед
США
Через 3 недели
69973
28.10.2019
--- стр. 171 ---
8.3.3. Показания в обшей хирургии (Хирургическое рассечение, иссечение, испарение и коагуляция
мягких тканей)______
ИСТОЧНИК: Er:YAG
РЕЖИМ: MSP
■ 5 ^ ^-- •: 120 мДж
Л А /
7 V V
:50 Гц
НАКОНЕЧНИК: Н02
Рассечения и иссечения мягких тканей могут проводиться и лазером. Лазер ER:YAG имеет одну из наиболее
применимых показателей длины волны для применения в хирургии, где сфокусированный луч может
применяться для вь[полнения надреза.
8.3.4. Офтальмология показания - Окологлазничная область
Ремоделирование кожи окологлазничной области очень популярно у пациентов, которые выбирают не
использовать полную обработку всей области лица.
• никакой особой предварительной обработки не требуется для упругой и светлой кожи.
Для чувствительной и/или боле темной кожи рекомендована предварительная обработка препаратом Ретин -
А либо пигментным гелем с гликолевой кислотой за 7-14 дней до обработки (период предварительной
подготовки может быть удлинен для темного и оливкового тона кожи). Предварительная подготовка будет
стимулировать выработку коллагена и реакцию заживления, а также снизить риск гиперпигментации.
• Профилактические прием таблетированных противовирусных препаратов для пациентов с наличием в
анамнезе поражений herpes simplex.
• Анестезия:
крем с местным анестетиком либо
блокада региональных нервов 2% ксилокаином и 0,5% маркаином без эпинефрина может быть
необходимой при более глубоком пилинге.
8.3.4.1. Предполагаемые параметры лечения
О Режим лд/IVV
Морщины
(окологлазничные) 2.5 - 4 Дж/см^ SP / LP Согласно навыкам
Указанные параметры представлень( Dr. Paciolla, Medlight Insitiute, Фиренц, Италия
Используемые наконечники: R16
8.3.4.2. Предполагаемые методы лечения
При лечении моршин общее руководство - достигнуть сосочкового слоя кожи либо проходить над областью
до сглаживания моршин. Регулярно следует промакивать губкой детрит - для того, чтобы оценить прогресс
обработки. При повторных прохождениях следует накладывать влажную губку, смоченную в
физиологическом растворе - для того, чтобы усиливать абляцию. Число повторных проходов зависит от
обрабатываемой области, типа морщин и желаемой клинической конечной точки. Точечное кровотечение
показывает, что достигнут сосочковый слой кожи. Более выраженное кровотечение, чем точечные
кровоизлияния, в сосочковом слое кожи будут указывать на то, что достигнут сетчатый слой дермы.
Согласно нашему мнению, клинические преимущества обработки на более глубоко.м уровне
69973
28.10.2019
--- стр. 172 ---
чем сосочковый слой кожи, минимальны, при этом потенциальные осложнения и побочные эффекты могут
нарастать.
Точечное кровотечение в сосочковом слое кожи можно контролироваться путем смачивания
обрабатываемой области марлей, смоченной в растворе эпинефрина либо портативным
диатермокоагулятором с питанием от батарей. В свою очередь, коагуляция может быть достигнута п>тем
применения Лазера ER:YAG со следующими настройками параметров обработки: 0.8 - 1.3 Дж/см , режим
VLP, настройки частоты согласно навыкам практикующего специалиста.
Для того, чтобы ускорить время заживления, было рекомендовано заканчивать обработку путем
прохождения над обрабатываемой областью для того, чтобы выполнить абляцию любого оставшегося
некротизированного материала и получить чистый результат. Вдобавок к этому, прохождение на
обрабатываемой областью с более высокой энергией либо с большей шириной импульса повышает
проникновение тепла в детрит, приводя к эффектл' омолаживания путем стимуляции коллагена в дерме,
следовательно, улучшая общий клинический результат.
Если предполагаемый результат не достигнут, может быть необходимым повторить процедуру через 3 -9
месяцев, либо как только позволит период восстановления. Мы настоятельно рекомендуем тщательно
объяснить этот момент пациенту перед процедурой в качестве способа уменьшить побочные эффекты и
улучшить конечный исход обработки.
8.3.4.3. Предполагаемый послеоперационный уход
Послеоперационный уход - согласно материачам Dr. Paciolla, Medlight Insitiute, Фиренц, Италия
• следует нанести мазь с антибиотиком (гентамицин) незамедлительно после операции.
• Окклюзионная повязка наносится течение приблизительно на 3 дня после операции, оставляя
обрабатываемую область с покрытием мазью с антибиотиком.
• прием таблеток обезболивающих препаратов может быть необходим в первые 24 - 48 часов.
• через 6 -7 дней после операции пациенты могут начать применять увлажняющий крем.
• таблетированные противовирусные препараты для пациентов с наличием в анамнезе герпетических
очагов (приблизительно в течение десяти дней).
• после того, как обработанные области больше не шелушатся /отслаиваются, крема с защитой от солнца
следует применять в течение, как минимум, трех месяцев.
• у тех пациентов, у которых пост-воспалительная гиперпигментация (обычно длящаяся до 1 месяца после
операции), может применяться гидрохинон-содержащий крем в смеси с гликолевой кислотой лиоо
ретином -А и гидрокортизоном - два раза в день в течение приблизительно трех месяцев после операции.
Рис.8.9: Клинический случай - периорбитальное фотоомоложение
Материалы представлены Dr.
Paciolla, Италия
До
Материалы представлены Dr.
Paciolla, Италия
После
69973
28.10.2019
--- стр. 173 ---
9. РЕЖИМЫ ПРИМЕНЕНИЯ ЛАЗЕРА ND:YAG В ХОДЕ ПРОЦЕДУР ЭСТЕТИЧЕСКОЙ
КОСМЕТОЛОГИИ
9.1. Введение в использование лазера для лечения сосудистых заболеваний кожи
Лазеры применялись для лечения различных сосудистых заболеваний кожи с 1970-х. При введений новых
устройств с другой длиной волны и изменяемой длительностью импульса лазер-ассистированное лечение
сосудистых заболеваний кожи стало более безопасным и более эффективным.
Гемоглобин - первичная мишень для
Излучения лазера Nd;YAG, Поскольку
энергия поглощается кровью в
сосудах, генерируется тепло и
сосудистая стенка разрушается. В
конечном счете, вена разрушается и
естественные процессы организма
очищают ткани вены таким же
образом, как образуется синяк - за
период времени от дней до пары
недель. В целом, можно обрабатыватьКТР - кальций-титанил-фосфат
вены с диаметром до 4 мм. Nd:YAG
Эпидермис, Дерама
Идеальные параметры зависят от длина волны, длительности импульса и размера пятна. В целом, чем
больше длина волны, тем излучение лазера проникает глубже в кожу и такие параметры следует выбирать
для работы на более глубоких сосудов. Чем больше диаметр сосуда, тем длиннее требуемая длительность
импульса - для того, чтобы медленно нагревать весь сосуд. Более крупный размер пятна позволяет
проникать глубже в ткани и оптимизировать доставку интенсивность потока к мишени.
9.1.1. Принципы обработки
Очевидно, что вариации размера сосуда, кровотока, глубины и тип сосуда предопределяют возможность
наличие одной эффективной длины волны энергии для лечения самых различных сосудистый патологий.
Наилучшие результаты достигаются п>тем комбинирования селективного фототермолиза и гомогенного
фототермолиза.
При том, что методика селективного фототермолиза должна применяться для поверхностных окрашенных
красным кровеносных сосудов, гомогенный фототермолиз является идеальным инструментом для более
крупных и более глубоких вен =.
Лазеры с больше длиной волны проникают глубже в ткани и способны нагревать крупные сосуды более
равномерно чем, импульсы с более короткой длиной волны, который поглощаются хромофорами
(гемоглобин, оксигемоглобин,...) в крови. Последние попросту' создают щит свернувшейся крови на вернем
крае кровеносного сосуда (эффект щита), оставляя значительную часть сосуда без влияния лазера и в
открытом состоянии. Гомогенный нагрев кожи влияет на кровеносные сосуды, поскольку индекс коагуляции
белков в крови намного боле чувствителен к росту температу'ры, чем индексы коагуляции в окружающих
тканях. Следовательно, более глубокие вены коагулируют до развития каких-либо постоянных эффектов в
окружающих тканях.
Лазеры с более малой длиной волны более эффективно воздействуют на более тонкие поверхностные
сосуды (1 мм либо меньше в диаметре). Несмотря на высокое поглощение в хромофорах крови, небольшой
диаметр поверхностных сосудов и правильно заданные параметры обработки лазером позволяют излучению
лазера проникать достаточно глубоко в сосуд и коагулировать его. Никакого эффекта щита не развивается в
данном случае.
Суммируя вышесказанное, успешное лечение лазером вен требует;
• длину волны, которая способна проникать достаточно глубоко до вен,
69973
28.10.2019
--- стр. 174 ---
• достаточной энергии для достижения коагуляции без повреждения лежащей сверху кожи,
• достаточной длительности импульса для того, чтобы коагулировать вену без повреждения кожи либо
окружающей ткани (относится ко времени тепловой релаксации).
9.1.2. Классификация сосудистых заболеваний кожи
Значительное разногласие и непостоянство отмечается в терминологии сосудистых заболеваний кожи. Часто
одно и то же наименование дается различным очагам в различных областях специализации, как следствие,
затрудняя общение между работниками разньЕх специализаций, также затрудняя анализ отчетов по
патофизиологии и само лечение.
Mulliken и Young предложили стандартизованную терминологию на основании показателей кинетики
клеток. Согласно их классификации, есть 3 основных категории очагов.
Таблица 9.1: КлассисЬикация сосудистых заболевании кожи
Гемангиомы Все очаги с признаками эндотелыачьнои гипертазии
Капиллярные Гемангиомы (поверхностные)
Кавернозные гемангиомы (глубокие)
Нарушений
развития
Все очаги с признаками обновления нормачьного эндотелия
Нарушения развития Капилляров
Винный невус (метка португальского вина)
Т елеангиэктазия
Нарушения развития Лимфатических сосудов
Нарушения развития вен
Нарушения развития артерий
сложно-комбинированние нарушения развития
Эктазии Очаги с нормачьным циклом обновления, но с расширением
сосудов
Сенильная гемангиома
Звездчатая гемангиома
Серпигинозная ангиома
9.1.3. Предполагаемые параметры обработки лазером Nd:YAG для фотокоагуляцин и гемостаза
пигментных и сосудистых заболеваний кожи
например (не ограничиваясь указанными), капиллярная дисплазия кожи, гемангиомы, бородавки,
телеангиэктазии, розацеа, венозное расширение, варикозное расширение вен нижних конечностей,
сосудистая сеточка)
параметры обработки лазером Nd:YAG в случаях сосудистых
заболеваний кожи *
Размер вены
(мм)
Размер пятна
(мм) © Режим А Д /7V V
Up до 1 2 90- 180 Дж/см- 15 мс 1 Гц
1 -2 2-3 90- 180 Дж/см^ 15 мс 1 Гц
Используемые наконечники: R30-A
69973
28.10.2019
--- стр. 175 ---
При обработке более мелких вен (1 - 2 мм) предполагается начать с низких значений плотности потока и с
более низкой ширины импульса. После подачи 2 -3 импульсов лазера на сосуд следует проверить его
побледнение. Если не отмечается изменений, настройки потока энергии можно повышать с шагом 10 Дж/см^
до заметного побеления кровеносных сосудов. Используйте данные конечные настройки для обработки
сосудов похожего размера у того же пациента.
Также очень важно отметить, что у пациентов с развитием некрасивых извитых вен они могут, в конечном
счете, появиться сноа. Особенно кровеносные сосуды лица с большой степенью вероятности проявляются
повторно с течением времени. Рекомендуется наряду с планом лечения пациента разработать и план
проверки результатов и/или рецидивов.
Предполагаемый график лечения /проверки может быть следующим:
• начальная первичная обработка,
• контрольная обработка через 6-8 недель (при необходимости),
• вторичная обработка через 6 месяцев после контрольной обработки (при необходимости),
• наблюдение согласно результатам, желаемым самим пациентом.
9.1.4. Методические руководства по действиям после проведения обработки
• может применяться гель с aloe vera для смягчения кожи.
• использовать защиту от загара в течение, минимум, 6 недель после лечения.
• при обработке кровеносных сосудов кожи лица щеки могут отекать и зудеть 4 - 5 дней. Следует
использовать гель с aloe vera либо aloe vera и кортизон 0,5% в течение 3 - 4 дней для успокоения кожи.
Клинический случай ‘‘Лазер Nd:YAG - лечение сосудистых заболеваний кожи ’’-Изображения
9.1: Пример к.1инического случая: Лечение гемангиомы губы
Материалы представлены Robin
Suit, Вилмар, щтат Миннесота,
США
До
Материалы представлены Robin
Suit, Вилмар, штат Миннесота,
США
После
Размер пятна
(мм) © Режим Д А /
7 V V
4 75 Дж/см^ 25 мс 1.5 Гц
Материалы представлены Robin Suit, Сертифицированный «Фотона» (Fotona) Инструктор Международного
Класса, Вилмар, (Миннесота), США
Использованные наконечники; R30-A
69973
28.10.2019
--- стр. 176 ---
«Фотона»
9.2. Лечение моршин
Снижающаяся активность фибробластов в соединительной ткани и снижающаяся плотность и
толщина коллагеновых волокон в сосочковом слое кожи - вот основные причины старения кожи.
Наиболее применяемые техники омоложения кожи, следовательно, основаны на стимуляции
ответных восстановительных процессов в сосочковом слое кожи.
Химический пилинг и шлифовка кожи были популярными вариантами омоложения кожи, но их
относительно низкая эффективность и высокий риск повреждения сосочкового слоя и образования
рубцовой ткани являются основными недостатками. Мысль об использовании химических
веществ, немедленный видимый эффект влияние обоих видов обработки наряду с неотъемлемым
длительным периодом восстановления являются факторами, которые не привлекают клиента.
Не-инвазивная методика Nd;YAG -лазерного фото-коллагенового ремоделирования, таким
образом, более приемлема для пациентов, чей активный образ жизни не может включать период
восстановления. Применяемая с лазерами Nd:YAG от «Фотона» (Fotona) методика фото-
коллагенового ремоделирования основана на поглощении энергии лазера Nd:YAG гемоглобином с
частичной коагуляцией микрососудов в сосочковом слое кожи и высвобождение медиаторов
воспаления. Данный процесс приводит к обновлению микрососудистого русла, стимуляции
фибробластов и ремоделированию нового коллагена. Види.мый конечный результат - более мягкая
кожа, меньший размер пор и улучшенный цвет и текстура кожи.
9.2.1. Предполагаемые
ремоделировании
параметры обработки лазером при фото-коллагеновом
Режим © А А /
Тип кожи I — 111 15 мс, 25 мс 50 Дж/см" 1,0-1.5 Гц
Тип кожи IV - VI 15 мс, 25 мс 30 - 40 Дж/см^ 1,0- 1.5 Гц
Используемые наконечники: R30-A
9.2.2. Методические руководства по уходу после обработки
• Побочные эффекты могут включать слабую преходящую эритему и ощущение тепла в
обрабатываемой области,
• рекомендованы 3 - 6 последующих посещения с интервалами 2 - 4 недели.
• Морщинь[ будут сглаживаться в течение 6-12 месяцев после начальной обработки, по мере
того, как будет протекать естественный процесс омоложения.
69973
28.10.2019
--- стр. 177 ---
«Фотона»
Рис.9.2: Пример клинического случая: Nd:YAG лечение моршин
Материалы представлены Dr. Blaha,
Любляна, Словения
До
Материалы представлены Dr. Blaha,
Любляна, Словения
После
Материалы представлены Dr. Blaha,
Любляна, Словения
до
МатериальЕ представлены Dr. Blaha,
Любляна, Словения
После
9.3. Лечение слабой и умеренной выраженности воспалительных acne vulgaris
Лазер Nd:YAG является очень эффективным режимом лечения слабой или умеренной выраженности acne
vulgaris.
В качестве основы лечения слабой и умеренной выраженности acne voilgaris следует рекомендовать
пациенту соответствующие средства по у'ходу за кожей.
Слабой или умеренной выраженности воспалительные acne vulgaris повышают кровоток в пораженной
области и. следовательно энергия лазера будет передаваться в пораженные участки, где будет
образовываться тепло, уничтожающее бактерии. В целом, слабой и умеренной выраженности
воспалительные acne \ailgaris будут проходить в пределах - 2 дней.
Следует иметь ввиду, что предполагаемые пара.метры лазера Nd:YAG при лечении слабой и умеренной
выраженности воспалительных acne vulgaris с.хожи с таковыми для удаления волос. Если проводится
лечение слабой и умеренной выраженности воспаштельных acne vulgaris в области роста бороды,
рекомендуется использовать наконечники Nd:YAG с размером пятна 6 мм и подавать импульсы на каждый
пораженный участок в индивидуальном порядке.
Удаление волос в обрабатываемой области может нежелательным побочньЕм эффектом лечения слабой и
умеренной выраженности воспалительных acne vulgaris.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Не следует использовать лазер для лечения акнэ у пациентов, которые принимали Аккутан, Ретин -
А либо прочие препараты, которые вызывают повышенную чувствительность к свету (см. раздел7.1
для получения большего количества информации).
69973
28.10.2019
--- стр. 178 ---
9.3.1. Предполагаемые параметры .течения слабой и умеренной выраженности воспалительных
Режим 0 лл*7W
Тип кожи I - III 15 мс, 25 мс 50 - 70 Дж/см^ 1,0- 1.8 Гц
Тип кожи IV' - \Т 15 мс, 25 мс 20 - 40 Дж/см^ 1,0-1.8 Гц
Используемые наконечники; R30-A
Рис.9.3: Пример клинического случая: лечение слабой и умеренной выраженности воспалительных
acne vulgaris____________________
., 1 • ■ Материалы представлены RobinМатериалы представлень, R°bm Suit, Миннесота,
Вилмар штат Миннесота, США США
Через 4 месяца
9.4. Удаление волос лазером
9.4.1. Принцип обработки
В прошлом бритье, выщипывание, удаление воском и электролиз были единственными методами удаления
нежелательных волос. В ранних 1990-х были опубликованы первые отчеты об использовании энергия
лазера для выборочного уничтожения волосяных фолликулов, а с середины 1990-х удаление волос лазером
стало “Золотым стандартов” удаления волос.
Лазер-ассистированное удаление волос было внедрено для удаления нежелательных волос на больших
областях кожи. Уда.ление волос лазером может быть достигнуто двумя различными способами:
селективный фототермолиз и гомогенный фототермолиз.
Принцип селективного фототермолиза - селективное температурное разрушение пигментированной
цели, при котором достаточное количество энергии поглощается мишенью в течение периода времени,
равного либо меньшего времени тепловой релаксации мишени. Ввиду конкуренции между меланином в
коже и меланинов в волосе за поглощение энергии лазера, это может приводить к гипер- либо
гипопигментации либо ожогам, селективный фототермолиз не является идеальным вариантом лечения для
более темных типов кожи.
Гомогенный фототермолиз основан на том факте, что энергия лазера воздействует на определенньЕЙ
объем ткани однородным образом. Быстро делящиеся клетки с высоким клеточным метаболизмом будут
первыми, на кого повлияет поглощенная энергия лазера. Клетки волосяны.х луковиц в анагенной фазе
(период активного стабильного роста) имеют высокую скорость метаболизма и намного более
чувствительны к нагреву. Окружающая ткань сохраняется, при этом волосяные фолликулы необратимо
гибнут. Ввиду очень слабого поглощения меланином конкуренция между пигментами кожи и волоса мене
выражена, что делает данную методику более применимой для более темных типов кожи.
69973
28.10.2019
--- стр. 179 ---
Принцип применения Лазера Nd:YAG от «Фотона» (Fotona) основан как на селективном, так и на
гомогенный фототермолизе и, следовательно, объединяет лучшие характеристики данных методом.
Данный источник лазерного луча имеет глубину проникновения, необходимую для достижения даже
самых глубоких волосяных фолликулов без какого-либо сопутствующего повреждения кожи. Длина волны
в 1064 нм у лазера Nd:YAG, в первую очередь, влияет на гемоглобин, нарушая кровоток в основании
волосяных фолликулов. Ввиду минимального содержания гемоглобина в других участках кожи
сопутствующий ущерб снижается и, следовательно, обработка лазером Nd:YAG может проводиться
безопасно и эффективно для всех типов кожи.
Важно знать, что, в некоторых случаях отмечается первичное увеличение числа волос после первого
сеанса обработки лазером. Полагают, что данный рост происходит ввиду вызванного обработкой
синхронности в циклах роста волос, приводя к одновременному вхождению в анагенную фазу
пораженных фолликулов. Начальный рост будет сопровождаться снижением в ходе последующих сеансов
обработки,
9.4.2. Биология волоса
Волос - это придаток кожи, который встречается почти везде на теле человека, кроме ладоней, пяток и губ,
Пушковый волос - тонкие бесцветные волосы, покрывающие большую часть тела, кроме областей,
покрытых терминальными волосами, которые грубые и пигментированные (на волосистой части головы и
бровях). Пушковый волос может переходить в терминальный при стимуляции андрогенами (мужские
половые гормоны), особенно на лице, спине, груди, животе, в подмышках и на гениталиях в период
полового созревания, но также переход в терминальные волосы происходит с возрастом. Число волосяных
фолликулов в коже заложено с рождения.
Стержень волоса состоит из белка кератина, который вырабатывается в нижней части фолликула -
луковице. Средняя часть фолликула содержит отверстие сальной железы, точку приложения мышцы,
поднимающей волос, а также утолщение корневой муфты (утолщение волосяного фолликула), в котором,
как полагают, содержатся стволовые клетки, играющие важную роль в регенерации волосяного
фолликула. Меланин вырабатывается в луковице и, вероятно, в утолщении, после чего концентрируется в
стержне волоса и в верхней части луковицы. В зависимости от толщины кожи, луковица может быть на
глубине 7 мм ниже кожи (в подкожных тканях). Активно растущие либо находящиеся в анагенной фазе
волосяные фолликулы являются самыми длинными и глубокими, при этом в только просыпающихся
фолликулах луковица намного более поверхностная.
9.4.3. Цикл роста волос
Волос человека растет в постоянном циклическом порядке, который включает анагеновую, катагеновую и
телогеновую фазь[.
Анагенная фаза - период активного стабильного роста, высокой метаболическая активность, быстрого
деления клеток матрицы .луковицы и их дифференцировки.
Катагенная фаза - относительно короткий период в 2 - 4 недели распада волосяного фолликула перед
периодом отдыха.
Телогеновая фаза - период полного отсутствия активности, длящийся 2 месяцев.
69973
28.10.2019
--- стр. 180 ---
В целом, длительность каждой фазы зависит от участка тела. Различие в длительности каждой фазы
связано с расположением волоса на теле человека и может быть значительным - от нескольких недель до
нескольких лет.
9.4.4. Результаты обработки и ожидания пациентов
Эффективность удаления волос лазером измеряется в проценте снижения числа волос спустя один месяц и
один год. Данные результаты зависят от типа волос, параметров лазера, числа сеансов и графика
проведения обработки. Успех обработки может быть классифицирован согласно 5 категориям;
Таблица 9.2: Удаление волос - результаты обработки
Плохой менее 25% волос удалено
Умеренный 25 - 50% волос удалено
Хороший 50 - 75Уо волос удалено
Очень хороший 75 - 95% волос удалено
Отличный более 95% волос удазено
удаления волос следующим образом:
• после одного сеанса у 44,9% пациентов отмечается более 50% снижения числа волос,
• после двух сеансов у 71,5% пациентов отмечается более 50% снижения числа волос.
(S. Lorenz и соавт., Лазеры в Хирургии и Медицине 30: 127-134, 2002)
Дополнительные сеансы не влияют достоверно на эффект наблюдения через один месяц. Отличные
результаты (более 95% снижения числа волос) может ожидаться у 20% пациентов в группе одного сеанса и
у 40% пациентов после второго сеанса.
Дополнительные сеансы не влияют на долгосрочные результаты. Длительность успешного удаления
волос при однократном либо двукратном сеансе составляет приблизительно 2 месяца; при 4 и 5 сеансах
число волос снижается на срок от 4 до 12 месяцев.
Вдобавок к этому температурной инактивации волосяных фолликулов, обработка лазером может повлиять
на динамику роста волос путем задержки роста, а также может переключить стволовые клетки волоса из
анагеновой фазы в телогеновую. Иногда, при повторных сеансах, циклы роста волос становятся
синхронизированы. Это повышает эффективность последующих сеансов.
Рост волос может быть результатом приема препаратов, генетической предрасположенности либо
связанных с возрастом гормональными изменениями. Например, по мере старения женщины, в целом,
будут терять волосы на ногах, в подмышечных впадинах и в зоне бикини, при этом могут расти волосы на
лице; у мужчин проявляется тенденция к потере волос на голове при росте на спине, грудной клетке и
животе. Удаление волос лазером не может предотвратить данные изменения. Обработка волос лазером
может влиять только на активно растущие фолликулы. Результаты обработки, цели и ожидания могут
очень различными в различном возрасте.
69973
28.10.2019
--- стр. 181 ---
До начала лечения следует всегда:
• обсудить фазы роста волос с вашим пациентом, определить график обработки и установить реальные
ожидания от проводимой обработки.
• обсудить и определить тип волос пациента, тип кожи, интенсивность ранее имевшего место и
планируемого воздействия солнечного света, режимы приема препаратов и общее состояние здоровья.
• удалить макияж и дезодорант.
• побрить обрабатываемую область.
• проверить наличие защиты глаз условия.
Данные дополнительные этапы крайне рекомендованы:
• получить детальное письменное согласие от пациента.
• проверить реакцию пациента на удаление волос лазером - путем подачи нескольких импульсов на
целевую область с наблюдением реакции кожи через неделю. Это важно в тех случаях, когда сложно
оценить реакцию тип кожи либо волос пациента, либо когда имеет темный тип кожи и выраженный
рост волос.
• Получить стандартизованные фотографии перед каждым сеансом лечения. Побрить целевую область,
пометить и сфотографировать участки в 5 см2. ДанньЕе фотографии будут показывать снижение
Режим 0
л л ж
T w v
Тип кожи I - III
Толстый волос 25 мс 40 Дж/см^ 1,0 Гц до терпимости со
стороны пациента
Тонкий волос 15 мс 50 Дж/см“ 1,0 Гц до терпимости со
стороны пациента
Тип кожи IV
Толстый волос 25 мс 30 Дж.''см^ 1,0 Гц до терпимости со
стороны пациента
Тонкий волос 15 мс, 25 мс 40 Дж/см" 1,0 Гц до терпимости со
стороны пациента
Тип кожи V - VI
Толстый волос 25 мс 20 Дж/см- 1,0 Гц до терпимости со
стороны пациента
Тонкий волос 15 мс 30 Дж/см^ 1,0 Гц до терпимости со
стороны пациента
Используемая: R30-A
Светлые волосы требуют более высоких значений плотности энергии и более короткой ширины импульса
для эффективного удаления. Более темные волосы при темной коже требуют более низких значений
интенсивности потока и большей ширины импульса для эффективного удаления волос.
Во врем принятия решения по настройкам сеанса следует также учитывать структуру волоса вдобавок к
типу кожи. Крупный волос будет поглощать больше энергии и дольше её удерживать. Следовательно,
можно выбрать более низкие значения плотности потока и более высокие значения ширины импульса. Дтя
более тонких волос может понадобиться более высокая плотность потока и более низкая ширина импульса.
Всегда учитывать чувствительность кожи в лечении каждого отдельного участка.
Следует использовать указанные выше настройки для подбора начальных параметров обработки лазером.
Подать тестовый импульс на обрабатываемую область до начала полномасштабной обработки. Следует
зарезервировать достаточное количество времени между тестом и началом обработки для выявления
нежелательных эффектов. Чем темнее тип кожи, тем больше должно быть время между тестом и
обработкой. В идеальном варианте следует вьеполнить ряд тестовых импульсов пациенту в области рядом с
69973
28.10.2019
--- стр. 182 ---
фактической обрабатываемой областью и подождать до следующей недели для проведения полного сеанса
обработки. Всегда следует начина с 10 импульсов при самых низких настройках энергии, повышать
настройки энергии только при отсутствии нежелательных эффектов.
Длинный импульс излучения лазера Nd:YAG, в первую очередь, поражает хромофоры гемоглобина, при
этом он меньше поглощается в эпидермальном меланине, чем лазеры с короткой длиной волны.
Следовательно, большая часть его энергии передается в нижнюю часть волосяного фолликула, нежели
поглощается эпидермальным меланином. Это причина меньшей выраженности образования искр на
поверхности кожи при использовании длинного импульса Лазер Nd;YAG. После обработки волос должен
выпасть в течение приблизительно трех недель. Пери-фолликулярный отек может все еще наблюдаться в
некоторых случаях, тем не менее, он не является необходимой клинической конечной точкой.
9.4.6. Удаление волос лазером - график проведения процедур
График обработки будет зависеть цикла роста волос каждого отдельного человека.
В целом, волосяной покров подмышечной впадины, лица и линии бикини следует обрабатывать
приблизительно каждые 4 -6 недель, в том случае и только в том случае, если выявляется новый рост.
[редплечья, спину, грудную клетку и ноги следует обрабатывать приблизительно каждые 2 месяца, в том
случае и только в том случае, если отмечается новый рост.
Фолликулы, обработанные в анагеновой фазе, буд>т терять волос 2 -3 недели после обработки. Напомните
об этом пациенту путем назначения даты, к которой они могут ожидать полного выпадения волос из
фолликулов.
Не следует проводить повторную обработку, если рост волос не отмечается. Попросите пациента наблюдать
за ростом волос несколько дней перед тем, как планировать сеанс обработки, и перенесите визит в случае,
если рост не отмечается.
69973
28.10.2019
--- стр. 198 ---
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
«Фотона д.о.о.» (Fotona d.o.o.)
Ул. Стегне (Stegne), 7
SI-1000 Любляна
Словения, ЕС
Телефон; +386 1 500 91 00
Факс:+ 386 1 500 92 00
wwvv.fotona.com
СЕ
0123
Инструкция по установке, 89239
Аппарат лазерный Lightwalker
69973
28.10.2019
--- стр. 199 ---
Обращаем ваше внимание на то, что, несмотря на все усилия для того, чтобы гарантировать, что информация в
данном руководстве точная, информация, графики, иллюстрации, таблицы, спецификации и схемы в данном
документе могут быть изменены без уведомления.
Авторские права © «Фотона д.о.о.» (Fotona d.o.o.). Все права защищены правообладателем.
Содержимое данной публикации не подлежит воспроизведению в какой-либо форме без предварительного
получения разрешения от компании «Фотона д.о.о.» (Fotona d.o.o.).
69973
28.10.2019
--- стр. 200 ---
Предисловие
Даннь[й порядок установки следует проводить, когда система установлена первый раз либо после
транспортировки на машине, грузовике, по воздуху и в ходе регулярного обслуживания.
В ходе установки следует проверить правильность работы системы и какие-либо возможные
расхождения вследствие транспортировки от производителя (должны быть исправлены).
Порядок установки также включает краткий обучающий курс для пользователя по правильному
подключению, обращению и обслуживанию систем подачи луча и рукояток.
Исчерпывающий порядок действий, контроля и проверки, как во время проверки, так и перед
отгрузкой гарантируют идеальное состояние на момент, когда система покидает производственную
площадку. Тем не менее, расхождения могут возникать как следствие транспортировки системы и,
следовательно, систему следует проверить на правильность работы на месте установки у
пользователя.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Следующий отчет по установке применим ко всем моделям лазеров «ЛайтУокер»
(LightWalker).
Применимость различных этапов в порядке установки для различных моделей «ЛайтУокер»
(LightWalker) помечена обозначениями:
Аппарат лазерный LightWalker AT-S Модель: M021-5AF/1 S,
ST-E ADVANCED Модель: М002-6А/2, ST-E PRO Модель: М002-6А
ПРИМЕЧАНИЕ
Дистрибутор сам должен провести следующие начальные процедуры установки в учреждении
заказчика.
После завершения установки следует заполнить Отчет по Установке и вернуть его
производителю.
Если компания «ФОТОНА» (FOTONA) НЕ ПОЛУЧАЕТ ДАННЫЙ ОТЧЕТ ОБ УСТАНОВКЕ,
ГАРАНТИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ («ФОТОНА» (FOTONA)) НА ДАННУЮ СИСТЕМУ БУДЕТ
СНЯТА!
69973
28.10.2019
--- стр. 210 ---
т
10
P - i ©
Laser setup
Mode 1
Beck
Ui value Значение Ui
Рис. 2.11 Сервисное меню латера ErrYAG
Ег (или Nd) Показывает выбранный лазер.
SSP (или MSP, SP, LP ,VLP) Показывает пульсовой режим лазера.
300 V (какое-либо другое
значение)
Показывает значение, до которого будет
заряжена батарея конденсаторов.
30 Гц (2 - 50 ) Показывает выбранную частоту повторений
(частота).
UiXXXX Показывает входящее напряжение лазера
(напряжение разряда импульсной лампы).
El ХХХХ Показывает значения измерителя энергии Е1.
Е2ХХХХ Показывает значения измерителя энергии Е2.
В данном сервисном меню работы вы можете поменять режим ширины импульса путем нажатия на
[славишу соответствующего режима (SSP;...). ЧАСТОТА меняется путем нажатия клавиш (-) либо (+)
под показаниями частоты до достижения желаемого значения.
Рабочее напряжение батареи конденсаторов может быть повышено либо снижено кнопками (+) либо
(-) на сенсорном экране - под значением напряжения.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Работа с лазером Er:YAG в сервисном режиме возможна при фиксированном выбранном
напряжении, выбранном показателе частоты и Режиме.
Петля регулировки энергии неактивна - следовательно, рег^^лировка энергии не проводится.
Показания измерения энергии обоих измерителей отображаются для каждого импульса лазера
с целью проверки либо калибровки.
2.4.4. Проверка лазера EriYAG при выбранных условиях работы без шарнирной руки
• настройте сервисный режим работы лазера Er:YAG.
• оставьте прибор, как минимум, на 10 мину в режиме STBY (Ожидание) для стабилизации
температуры системы охлаждения.
• выбрать РЕЖИМ MSP, ЧАСТОТУ 5Гц и корректируйте НАПРЯЖЕНИЕ (импульса лампы) до
совпадения с напряжением проверки импульсной лампы «Фотона» (FOTONA) в руководстве по
установке.
• сделайте пробные импульсы в течение 10 секунд и записать показания Е1 и Е2.
• измеренные значения Е1 и Е2 должны быть сравнены с тестовыми значениями компании
«Фотона» (FOTONA) в записях по установке. Они должны совпадать в пределах 0%.
69973
28.10.2019
--- стр. 211 ---
• Если показания расходятся на более 10% и лазер хорошо выровнен (отпечатки лазерного луча на
термобумаге образуют правильные концентрические кольца), тогда измерители энергии не
калиброваны должным образом.
• Это может быть последствием неаккуратной транспортировки - детекторы сдвинулись с
нормального положения в ходе транспортировки).
• проведите калибровка измерителей энергии согласно описанию в Руководстве по сервисному
обслуживанию.
2.4.5. Установите шарнирную руку
• выключите систему и выдерните шнур электропитания из розетки.
• распакуйте шарнирную руку.
• снимите защитные крышки с входа руки.
• прочистить фиксирующий фланец шарнирной руки, а также фланец держателя шарнирной руки
ватным диском, смоченным в чистом ацетоне.
• проверить еще раз чистоту линзы преломления луча в держателе шарнирной руки.
• поместить фиксирующий фланец руки на держатель руки, как показано на фото.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Маркировка FRONT на фланце шарнирной руки должна смотреть в сторону передней панели
инструмента.
Обращаем ваше внимание на положение балансира.
Он должен быть распо.южен так, как показано на следуюшем изображении.
После установки руки на держатель рука должна быть уже сбалансирована.
• установите поставляемые три винта и зафиксируйте фиксирующий фланец руки к держателю
руки.
• установить крышку фланца руки для защиты фиксиру ющих винтов руки.
• установить прилагающиеся тру бки системы распыления к соответствующим соединениям.
4 .‘«Ю нт
Рис. 2.12 Иллюстрации по установке шарнирной руки
2.4.6. Проверить настройку шарнирная рука
ПРИМЕЧАНИЕ!
Оптика подачи луча в консо.ли лазера и держателя шарнирной руки выровнены на заводе и
обычно не нуждаются в допо.шительных настройках.
Тем не менее, следует провести выравнивание шарнирной руки перед при.\]енением системы в
первый раз. Следуйте перечисленным ниже инструкциям.
69973
28.10.2019
--- стр. 212 ---
2.4.6.1. модели DT, ST-E - проверка шарнирной руки
запустите систему в сервисном режиме согласно описанию в данном руководстве.
После завершения само-проверки система будет показывать экран пользовательского интерфейса,
выбрать группу режимов ‘'HARD TISSUE” (твердые ткани),
выбрать Er:YAG PREP DENTIN (подготовка дентина) (рукоятка R02).
Выбран экран ADVANCE.
Выбрать режим Mode SP (клавишу SP сенсорного экрана).
Выбрать энергию 300 мДж (нажать клавиши + и - под настройками энергии),
выбрать Частоту 5 Гц (нажать клавиши + и - под настройками частоты).
Нажать клавишу READY (готов) с правой стороны за пределами экрана,
система проведет калибровку энергии лазера и откроет затвор после калибровки,
поместите инструмент-крестовину на апертуру выхода шарнирной руки.
проверить центровку направляющего луча в выходной апертуре в различных положениях
шарнирной руки.
если центровка достигнута, выполните пробные импульсы лазера (Er;YAG) и исследуйте
отпечатки луча активного лазера на термобумаге,
бумагу следует располагать, как минимум, за 10 см от выхода руки.
Если луч активного лазера также центрован по крестовине в различных положениях шарнирной
руки, тогда шарнирная рука выровнена.
Если направляющий луч не центрован, выполните пробные импульсь[ активным лазером
(Er:YAG).
Если активный лазер центрован по крестовине в различных положениях руки, тогда луч
направляющего лазера не выровнен и требуется корректировать только диодный лазер!
2.4.6.2. АТ - проверка шарнирной руки
Проверка луча лазера на выходе не дает истинной Информации по положению луча лазера в
шарнирной руке. Оптическая система руки снижает сигнал пространственную и угловую
погрешность луча лазера на выходе руки. Тем не менее, явное смещение луча на выходе руки АТ
«ЛайтУокер» (LightWalker) может показывать, что луч не проходит правильным образом через
шарнирную руку. Специальный инструмент для выравнивания шарнирной руки ID 93438 следует
использовать для выравнивания луча в области собирающей линзы в правильном направлении перед
установкой руки «ЛайтУокер» (LightWalker). При использовании специального инструмента луч
может бь[ть выровнен по руке «ЛайтУокер» (LightWalker) DT.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Шарнирная рука выровнена, когда активный луч отклоняется от центра не более, чем на 0.75
мм в различных положениях руки.
ЭТО ОСОБЕННО ВАЖНО В СЛУЧАЯХ, КОГДА РУКОЯТКИ С ОПТОВОЛОКОННЫМИ
НАКОНЕЧНИКАМИ БУДУТ ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ В СИСТЕМЕ
Для корректировки центровки направляющего и активного лазера в шарнирной руке следуйте
порядку действий, описанному в Руководстве по сервисному обслуживанию. Любое руководство по
сервисному обслуживанию лазерных систем «Фотона» (FOTONA) Er:YAG с порядком работ с
шарнирной рукой.
2.4.7. Проверить рукоятки лазера Er:YAG на чистоту и повреждение
• аккуратно распакуйте рукоятки и проверьте их на предмет повреждений.
при видимом повреждении оптики либо какой-либо другой части рукоятки
незамедлительно уведомить сервисный персонал компании «Фотона» (FOTONA).
следует
69973
28.10.2019
--- стр. 215 ---
2.4.12. Обучите пользователя по проведению стерилизация рукояток
Проведите различие между стерилизацией и дезинфекцией. Указать пользователю, что рукоятки
содержать чувствительньЕе оптические элементы и должны быть должным образом подготовленьЕ
(запечатаны) перед стерилизацией паром. Следует помнить, что увеличение числа паровы.ч
стерилизаций обычно укорачивает срок службы рукоятки, следовательно, если применима
дезинфекция, то именно она и рекомендована. См. руководство пользователя для отдельных
рукояток.
2.5. Проверка лазера Nd:YAG
Повторить процедуру входа в сервисное меню. Как и в случае лазера Er;YAG, на дисплее
отображается следующее:
Ui value
270V
5,03
+
УЫ1ад«
Flash setup
Laser ее(ц>
10 Mode 1
Sh' • ' ® Влек
Значение Ui
Рис. 2.14 Сервисное меню NdrYAG
MSP(VSP) (или ЗРлибо
VLP(LP))
Показывает Режим работьЕ.
ЗООВ (или другое значение)Показывает значение, до которого будет
заряжена батарея конденсаторов (и напряжение
импульса лампы),
ЮГц (в пределах 10-100Гц) Показывает выбранную частоту повторений
(частота).
Е1 ХХХХХ Показывает показания измерителя энергии Е1.
Е2ХХХХХ Показывает показания измерителя энергии Е2.
Ui ХХХХХ Напряжение импульсной лампы.
В данном сервисном меню работьЕ в ь е можете поменять режим шириньЕ импульса (MODE) гт}тем
нажатия соответствующих клавиш режима на сенсорном экране (SSP;...). ЧАСТОТА меняется путем
нажатия клавиш ( - ) либо ( + ) сенсорного экрана под значением частоты до достижения желаемого
значения.
Рабочее напряжение импульсной лампы может быть повышено либо понижено клавишами ( + ) либо
(-) сенсорного экрана под значением напряжения.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Работа с лазером Nd:YAG в сервисном режиме возможна при фиксированном выбранном
напряжении, выбранном показателе частоты и Режима.
Петля регулировки энергии неактивна - следовательно, регулировка энергии не проводится.
Показания измерения энергии обоих измерителей отображаются для каждого импульса лазера
с ггелью проверки либо ка.1ибровки.
69973
28.10.2019
--- стр. 216 ---
2.5.1. Проверка работы системы при выбранных настройках работы и сравнение их с
результатами заводских испытаний
(сервисный режим, режим SP, ЮГц, показания измерителей энергии Е1 и Е2)
• запустите систему в сервисном режиме и используйте сервисньЕЙ режим работы.
• выберите режим SP, ЮГц и то же значение напряжение импульса лампы, которое применяется в
ходе заводских испытаний.
• подать импульс лазера в течение 10 секунд и считать значения Е1 и Е2, записать два числа в отчет
по установке.
• сравнить данные показания с данными заводских испытаний для данной системы.
• Если показания Е1 и Е2 укладываются в пределы ±10% от заводских испытаний (данный
серийный номер лазерной системы), тогда лазерная системы в порядке.
• Если показания Е1 и Е2 вне пределов ±10%, лазер либо не выровнен, либо измерители энергии не
калиброваны.
• следуйте инструкциям в руководстве по сервисному обслуживанию для проведения настройки
лазера либо калибровки измерителей энергии.
2.5.2. Проверка выравнивания оптоволоконного узла фокусировки и повторное
выравнивание при необходимости
• выбрать Ndld -источник лазерного луча.
• в сервисном режиме и меню выбрать режим MSP путем нажатия сенсорной клавиши MSP.
• выбрать частоту 10 Гц нажатием (-) либо ( + ) под данными корректировки частоты.
• выбрать такое же значение энергии/напряжения нажатием + либо - на контрольной панели для
подачи энергии в пределах 7-1 ОмДж для измерителей энергии Е1 и Е2.
• имитационное волокно должно быть маркировано зеленым водостойким маркером (торец
волокна со стороны коннектора).
ПРИМЕЧАНИЕ!
Имитационное волокно должно иметь диаметр сердечника 200 микрометров для достижения
лучшей воспроизводимости в ходе выравнивания.
• подключить имитационное волокно в гнездо приема оптоволоконного блока и пометить его
контрольное положение.
• перейдите в режим готовности (READY) и подайте несколько импульсов в имитационное
волокно.
• затем снять имитационного волокно и исследовать под лупой или микроскопом.
• луч должен быть центрован по волокну . Центровка должна быть в пределах 0-20
микрометров.
её следует выровнять перед
действий по выравниванию
Если луч не центрован по волокну:
• собирающая линза оптоволоконного блока не выровнена
применением системы - далее переходите к порядку
оптоволоконного блока.
• поднять экран настолько, насколько необходимо для вашей работы.
• снять переднюю пластиковую крышку над портами крепления оптоволокна (2 винта в верхней
части с крючками на дне).
69973
28.10.2019
--- стр. 217 ---
Vertical
alignment
screws
Horizontal
alignment
screws
Vertical alignment screws Вертикальные выравнивающие винты
Horizontal alignment screws Горизонтальные выравнивающие винты
Рис. 2.15 Оптоволоконный узел — вид спереди
• выбрать режим SP, ЮГц и напряжение, которое даст 7-1 ОмДж показаний на измерителях
энергии Е1 и Е2, на дисплее контрольной панели.
• пометьте торец имитационного волокна водостойким маркером и установите в приемник
оптоволокна
• подать несколько импульсов при 7-1 ОмДж (SP, ЮГц),
• исследовать под микроскопом и сделать небольшие поправки выравнивающих винтов.
• винты настройки следует сдвигать в том направлении, в котором должны быть сделаны поправки.
• После каждой настройки фиксируйте линзы маленькими шестигранными винтами.
• настройка завершена, когда луч центрован по волокну в пределах 0-20 микрометров.
• Повторить процедуру для другого оптоволоконного порта.
2.5.3. проверка работы в нормальном режиме для лазера Nd:YAG
• установите оптоволокно в гнездо системы.
• включите систему согласно Инструкциям для оператора.
• выберите оптоволоконный блок в размером сердечника 200 либо 300 микрометров, а также
подтвердите выбор на контрольной панели.
• выбрать любые параметры (МОЩНОСТЬ, ЧАСТОТА).
• перейти в режим READY (ГОТОВ)- система должна провести калибровку и перейти в состояние
готовности.
• подать несколько пробных импульсов системы - система должна работать должным образом, без
каких-либо сообщений об ошибке.
2.5.4. Обучение пользователя и ассистента по обращению и обслуживанию блоков подачи
луча, по зачистке и обрезке, а также стерилизации блоков подачи луча и рукояток
ПРИМЕЧАНИЕ!
Если к системе подключен оптоволоконный блок 200 микрометров, а оптоволоконный блок с
размером 300 микрометров выбран на контрольной панели и подтвержден, прикрепленный
блок с диаметром сердечника 200 микрометров будет поврежден, если выбрана мощность
более 5 В.
• осмотр торца коннектора оптоволоконного блока и применение защитной пластиковой крышки,
когда оптоволоконный блок не применяется.
• Обрезка и зачистка дистального конца волокна.
• стерилизация Блока доставки луча согласно руководству пользователя рукояток R21,22. •
• стерилизация Рукоятки согласно руководству пользователя рукоятки.
69973
28.10.2019
--- стр. 218 ---
3. ИЗМЕРЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
ВСЕ ИЗМЕРЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ проведены на заводе перед отправкой. В
некоторых странах и учреждениях требуется провести данные измерения всякий раз, когда
устройство переводится в режим нормальной работы. В данном слу'чае обязательно заполнить
таблицу ИЗМЕРЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ системы и записать данные измерения
согласно форме в отчете по установке в данном руководстве.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Обязательно проводить данные измерения в странах либо учреждениях, где это требуется
местными нормативно-правовыми актами (например, Германия).
См. Руководство по сервисному обслуживанию для получения информации и инструкций по
ИЗМЕРЕНИЮ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ.
69973
28.10.2019
--- стр. 219 ---
4. X-RUNNER ТМ - РУКОЯТКА С ЦИФРОВЫМ КОНТРОЛЕМ ЛАЗЕРА
Проверить рукоятку X-Runner после получения и перед применением на предмет повреждения
вследствие транспортировки. Если отмечены какие-либо повреждения, рукоятку X-Runner не следует
использовать.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Убедитесь, что версия программного обеспечения GU1 129 либо выше и sys.control 84 либо
выше.
4.1.1. Установка рукоятки X-Runner
1. Извлечь корпус из упаковки и снять защитные крышки. Не следует дотрагиваться, мочить либо
замазывать открытые линзы.
2. Аккуратно (не касаясь линз) вставить соответствующую часть в корпус шарнирной рукы (адаптер
с резьбой) и закрутить плотно (см. Рис.з I, и II.).
3. извлечь рукоятку из упаковки и снять защитную крышку
4. надвинуть рукоятку на тело, подключая соединения системы распыления (см. Рис. III.).
5. подключить трубки подачи воздуха и воды в порты системы распыления, соблюдая цветовую
кодировку (см. Рис. IV.).
6. вынуть кабель из упаковки и вставить один конец в соединение на передней панели лазерной
системы, а другой конец в корпус рукоятки.
7. выбрать и подтвердить тип рукоятки SX02 в контрольной панели лазерной системы согласно
описанию в данном руководстве (см. главу: “работа рукоятки X-Runnef’).
8. задать параметры системы распыления. Следовать порядку действий по выбору параметров
распыления воды согласно описанию в Руководстве оператора рукоятки.
9. Подключить кабель X-Runner к сканеру и лазерной системы и зафиксировать кабель сканера на
шарнирной руке с помощью зажимов (см. Рис, V.).
Рис. I.. Рис. II.. Рис.III..
69973
28.10.2019
--- стр. 220 ---
f
i
Body
Figure IV. Figure V.
Figure IV Рис. IV
Body Тело
HP Рукоятка
Рис. 4.1 Установка рукоятки X Runner
4.1.2. РАБОТКА РУКОЯТКИ X-RUNNER
Выбор X-Runner:
1. Подключить X-Runner к шарнирной руке и подключить кабель питания к X-Runner. Если кабель
питания уже смонтирован на шарнирную руку и подключен к лазерной системе «ЛайтУокер»
(LightWalker), См. Руководство по установке для получения инструкций.
2. На сенсорном экране нажать клавишу под.меню, которое отображает один из номеров модели
рукоятки для входа в подменю Выбора Рукоятки (см. Рис. 10).
3. Выбрать рукоятку SX из подменю путем нажатия напрямую на Клавину рукоятки SX. Выбранная
рукоятка SX будет показана на сенсорном экране.
Система автоматически адаптирует передачу на X-Runner точного значения
подаваемой энергии.
Эта процедура гарантирует, что энергия активного луча из рукоятки
X-Runner совпадает со значением на дисплее.
Я
Рис. 4.2 Клавиша выбора рукоятки
69973
28.10.2019
--- стр. 230 ---
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ;
Fotona d.o.o.
Stegne 7
SI-1000 Любляна
Словения, ЕС
Телефон; + 386 1 500 91
00
Факс: + 386 1 500 92 00
www.fotona.com
С €
0123
РУКОВОДСТВО по
применению
Модель: GENOVA
ОПТИЧЕСКИЙ НАКОНЕЧНИК С
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛАЗЕР НА ИТТРИЙ-
АЛЮМИНИЕВОМ ГРАНАТЕ С НЕОДИМОМ
69973
28.10.2019
--- стр. 231 ---
Обратите внимание, что, несмотря на все усилия, приложенные для обеспечения точности
данных, приведенных в настоящем руководстве, информация, рисунки, иллюстрации, таблицы,
спецификации и схемы, содержащиеся в нем, могут быть изменены без предварительного
уведомления.
Авторские права принадлежат© Fotona d.o.o. Все права защищены.
Запрещается воспроизводить содержание данной публикации в любой форме без явного
разрешения компании Fotona d.o,o.
69973
28.10.2019
--- стр. 232 ---
Предисловие
Уважаемый клиент,
Благодарим Вас за приобретение лазерного наконечника и доверие к нашей марке. Мы уверены,
что приобретенный Вами лазерный наконечник Fotona станет прекрасным дополнением к Вашему
аппарату Fotona и предоставит вам значительные преимущества и новые возможности в
выполнении процедур. Имея более чем 50-летний опыт работы, мы глубоко понимаем
потребности современных врачей и стремимся предоставлять решения и инструменты на основе
лазеров, которые отличаются качеством и надежностью.
Все лазерные наконечники Fotona были разработаны и изготовлены в соответствии с самыми
строгими международными требованиями и стандартами качества и безопасности. Вся продукция
Fotona имеет право маркировки СЕ.
Медицинские лазерные аппараты Fotona предоставляют современному врачу возможность
предложить своим пациентам высококачественное, бережное и эффективное лечение. Мы
считаем, что ваша врачебная практика выиграет от следующих преимуществ:
Более высокий уровень комфорта и удовлетворения для пациентов.
Более быстрые и эффективные процедуры.
FloBb^eHHan точность и контроль.
Выдающиеся клинические результаты.
Решение новых задач и новые процедуры.
Целью настоящего руководства оператора является предоставление общей информации и
рекомендаций по эксплуатации Вашего лазерного наконечника Fotona и инструкций по
обслуживанию устройства. Мы настоятельно рекомендуем внимательно прочитать и изучить все
содержание данного буклета и руководства оператора соответствующего аппарата, прежде чем
приступать к эксплуатации устройства. Пожалуйста, обратите внимание на различные
предупреждения и указания, которые предоставляются для обеспечения максимального срока
службы Вашего устройства и безопасности пациента, медицинского персонала и Вас самих.
Если у Вас возникнут какие-либо вопросы или комментарии относительно лазерных аппаратов и
аксессуаров Fotona, просим Вас связаться с нами по электронной почте info@fotona.com . С нами
также можно связаться через контактную информацию, указанную на титульной странице.
Для обеспечения оптимального обслуживания
Fotona на сайте www.fotona.com .
мы рекомендуем зарегистрировать устройство
Мы надеемся, что Вам понравится приобретенная Вами подачи лазерного луча и лазерный
аппарат Fotona, а также совокупная выгода и дополнительные преимущества, которые она
предоставит в Вашей работе.
Команда Fotona
69973
28.10.2019
--- стр. 233 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. ВВЕДЕНИЕ.............................................................................................................................................. 5
2. ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ........................................................................................... 6
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.................................................................................................... 6
4. ОПТИЧЕСКИЙ НАКОНЕЧНИК МОДЕЛЬ GENOVA В СБОРЕ ...........................................................7
4.1. О бщая информация ................................................................................................................................. 7
4.2. УСТАНОВКА НАКОНЕЧНИКА.................................................................................................................................8
4.2.1. Снятие наконечника .................................................................................................................8
4.3. Т ехническое обслуживание и чистка ...................................................................................................9
5. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ АДАПТЕРА SMOOTHTOUCH® LA С НАКОНЕЧНИКОМ GENOVA ...............10
5.1. СБОРКА АДАПТЕРА SMOOTHTOUCH® LA С НАКОНЕЧНИКОМ GENOVA................................10
5.2. СТЕРИЛИЗАЦИЯ АДАПТЕРА SMOOTHTOUCH® LA...............................................................................11
5.2.1. Принципиальные позиции ........................................................................................................11
5.2.2. Очистка и дезинфекция ..........................................................................................................12
5.2.2.1. Критерии выбора моющих средств.........................................................................................................12
5.2.2.2. Расходные материалы, используемые для очистки и дезинфекции................................................12
5.2.2.3. Вытирание после использования............................................................................................................13
5.2.2.4. Подготовка для очистки............................................................................................................................13
5.2.2.5. Процедура очистки.................................................................................................................................... 13
5.2.2.6. Процедура дезинфекции..........................................................................................................................13
5.2.2.7. Процедура сушки........................................................................................................................................14
5.2.3. Проверка после очистки .........................................................................................................14
5.2.4. Упаковка ....................................................................................................................................14
5.2.5. Стерилизация ..........................................................................................................................14
5.2.6. Хранение ...................................................................................................................................15
5.2.7. Сопротивление материалов ..................................................................................................15
5.2.8. Возможность многократного использования ......................................................................16
5.3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ /ШАПТЕРА SMOOTHTOUCH® LA ........................................16
5.3.1. Замена адаптера SmoothTouch® LA ....................................................................................16
6. ГАРАНТИЯ.......................................................... 16
7. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ВОЗВРАЩЕННОГО ОБОРУДОВАНИЯ ................................................................17
69973
28.10.2019
--- стр. 234 ---
Fotona* _
1. ВВЕДЕНИЕ
Fotona производит и поставляет различные системы подачи лазерного луча и
наконечники для использования с лазерными аппаратами семейства Fotona.
Наконечник модели GENOVA предназначен для использования со
стоматологическими лазерными аппаратами Fotona.
Наконечник GENOVA предназначен для создания коллимированных пятен
размером 11 мм на расстоянии 100 мм от выхода из наконечника.
Все наконечники проходят тщательные испытания, и при правильном
обращении они будут служить своему назначению в течение многих лет.
Для обеспечения максимального срока службы наконечника и безопасности
пациента, обслуживающего персонала и оператора мы настоятельно
рекомендуем внимательно изучить и полностью понять все содержание
данного руководства, а также руководства оператора соответствующего
основного лазерного аппарата перед использованием наконечника и
лазерного аппарата.
Прежде чем приступать к работе с наконечником, обратите внимание на
следующие предупреждения:
69973
28.10.2019
--- стр. 235 ---
ПРИМЕЧАНИЕ
Код модели и серийные номер наконечника выгравированы на его
корпусе.
При обращении к дистрибьютору или представителю компании Fotona
по вопросам технического обслуживания и запасных частей во
избежание путаницы просим указывать код модели и серийный номер.
2. ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Информацию о предполагаемом использовании наконечника см. в
Руководстве оператора лазерного аппарата и прилагаемом руководстве по
применению.
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Рабочая длина волны: 1064 нм
Размер пятна обрабатывающего
луча:
Genova
Genova с адаптером SmoothTouch®
LA
11 мм. с коллимацией
9 мм,с коллимацией
Рабочее расстояние:
Genova
Genova с адаптером SmoothTouch®
LA
от 10 до 100 мм (бесконтактное
использование)
0 мм (контактное использование)
Тип рабочей части: Тип В
Стерилизация: Стерилизуется только адаптер
SmoothTouch® LA* в автоклаве.
ПРИМЕЧАНИЕ: корпус наконечника
НЕ предназначен для стерилизации!
*Обратите внимание, что использование и
SmoothTouch® LA описаны в отдельной главе 5.
стерилизация адаптер
69973
28.10.2019
--- стр. 236 ---
4. ОПТИЧЕСКИЙ НАКОНЕЧНИК МОДЕЛЬ GENOVA В
СБОРЕ
4.1. Общая информация
Оптический наконечник модели GENOVA {см. рис. 1) используется для
безопасной подачи лазерной энергии, передаваемой через волоконно-
оптическую систему подачи луча, на место обработки.
Каждый наконечник состоит из корпуса, к которому подводятся оптический
кабель и доставляющий лазерный луч кабель с разъемом для подключения к
лазерному аппарату. Корпус наконечника и задний волоконно-оптический
соединитель закрыты защитными крышками.
Во время работы зеленый направляющий луч направляется соосно с
обрабатывающим лучом и показывает, куда подается обрабатывающий луч.
Размер пятна направляющего луча совпадает с размером пятна
обрабатывающего луча.
Корпус наконечника
11,р а
-i-
Доставляющий лазерный луч
Рисунок 1: Наконечник GENOVA
Адаптер Smooth!ouch"" LA Наконечник GENOVA
Рисунок 2: Наконечник GENOVA с адаптером SmoothTouch LA
69973
28.10.2019
--- стр. 240 ---
ВНИМАНИЕ!
Убедитесь, что адаптер SmoothTouch® LA надежно и правильно
закреплен на наконечнике Genova, чтобы предотвратить его
отвинчивание от наконечника во время обработки.
Не допускайте завинчивания адаптера до конца. Это может привести к
неконтролируемому блужданию лазерного луча в зоне
взаимодействия.
Рисунок 3: Адаптер SmoothTouch® LA, закрепленный на наконечнике Genova.
Рисунок 4: Выгравированная круговая метка на адаптере SmoothTouch® LA
5.2. СТЕРИЛИЗАЦИЯ АДАПТЕРА SMOOTHTOUCH® LA
5.2.1. Принципиальные позиции
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
в случае использования наконечника Genova лазерный шлейф и
мусор, скопившиеся на адаптере, могут содержать жизнеспособные
частицы ткани.
RMS-86
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Адаптер LA требует очистки, дезинфекции и стерилизации перед
каждым использованием.
RMS-80
Очистка и дезинфекция необходимы после извлечения нестерильного
адаптера из защитной упаковки при первоначальном лолучении.
Стерилизация многоразовых компонентов, таких как адаптер SmoothTouch®
LA, должна быть выполнена в течение 2 часов после применения. Для
обеспечения эффективной стерилизации необходимы надлежащая очистка и
дезинфекция.
Адаптер SmoothTouch® LA используется с наконечником модели Genova.
69973
28.10.2019
--- стр. 241 ---
Оператор несет ответственность за обеспечение стерильности или
эффективной дезинфекции адаптера SmoothTouch® LA и наконечника
Genova. Для проведения стерилизации следует использовать только
достаточно проверенное оборудование. Для очистки, дезинфекции и
стерилизации следует использовать специальные процедуры и проверенные
параметры для каждого цикла. Дезинфицирующие и стерилизационные
устройства должны регулярно обслуживаться и проверяться.
Необходимо соблюдать законодательные нормы, действующие в вашей
стране, а также гигиенические предписания врачебной практики или
больницы, в которой вы работаете. Это, в частности, относится к различным
инструкциям по инактивации прионов (не относится к США).
Запрещается использовать автоматические процедуры очистки и
дезинфекции, т.к. это может привести к непоправимому повреждению
адаптеров, особенно зеркал с золоченым покрытием.
5.2.2. Очистка и дезинфекция
5.2.2.1. Критерии вы бора моющ их средств
При выборе чистящих и дезинфицирующих средств для вашего аппарата
соблюдайте следующие пункты:
• Моющее средство должно быть пригодно для очистки и дезинфекции
инструментов из стали и пластмассы.
• Используемое дезинфицирующее средство должно быть утверждено для
обеспечения эффективности (например, VAH/DGHM или FDA или СЕ
маркировка) и совместимо с используемым моющим средством, В США
должно применяться дезинфицирующее средство высокого уровня.
• Используемые моющие средства должны быть совместимы с
материалами адаптера (см, ниже раздел "Сопротивление материалов").
• Избегайте использования комбинированных моющих средств для
очистки и дезинфекции,
• Соблюдайте инструкции производителя моющего средства в отношении
концентрации и времени выдержки.
• Используйте только свежеприготовленные растворы и только
стерильную воду с низким уровнем загрязнения (не более 10
микроорганизмов/мл) и низким уровнем эндотоксина (не более 0,25
единиц эндотоксина/мл); например, очищенную или высокоочищенную
воду и фильтрованный воздух для сушки.
• Используйте только те моющие средства, которые совместимы с
материалами, используемыми в адаптерах. Подробности см. в разделе
"Сопротивление материалов" ниже.
• Соблюдайте указания производителей моющих средств по
концентрации, температуре и времени выдержки, а также последующей
промывке.
Не используйте металлическую щетку или мочалку для очистки деталей
адаптера, особенно зеркал. Они могут быть поцарапаны.
5.2.2.2. Расходные материалы, используемые для очистки и дезинфекции
Расходные материалы, используемые для очистки и дезинфекции:
69973
28.10.2019
--- стр. 242 ---
Стандартная мягкая зубная щетка или подходящая щетка для чистки
хирургических инструментов.
5.2.2.3. Вытирание после использования
Не позднее чем через два часа после использования извлеките наконечник
Genova из адаптера SmoothTouch® LA и закройте его специальной защитной
крышкой {см. Рисунок 5). Избыток жидкости для тела и кожи удалите из
адаптера одноразовой марлей или влажной тканью. Промойте в струе
прочточной воды.
rd:
Рисунок 5: Крепление защитной крышки к адаптеру SmoothTouch® LA
5.2.2.4. Подготовка для очистки
Поместите адаптер SmoothTouch'" LA с установленной защитной крышкой в
готовую к немедленной очистке и дезинфекции одноразовую емкость.
5.2.2.5. Процедура очистки
1. Замочите адаптер в чистящем растворе на время, предписанное
производителем моющего средства. Убедитесь, что весь адаптер
достаточно покрыт чистящим раствором.
2. В начале замачивания активно промойте полости адаптера чистящим
раствором.
3. Во время замачивания в чистящем растворе очистите все внешние
поверхности адаптера зубной щеткой. Для правильного выполнения
этого шага, пожалуйста, соблюдайте следующие указания:
4. После чистки щеткой оставьте все детали в чистящем растворе на
оставшееся время, предписанное производителем.
5. Извлеките адаптер полностью из чистящего раствора и промойте его в
течение 5 минут в проточной воде.
5.2.2.6. Процедура дезинфекции
При одновременной дезинфекции нескольких адаптеров следите за тем,
чтобы они не соприкасались друг с другом во время выполнения процедуры.
69973
28.10.2019
--- стр. 248 ---
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ;
Fotona d o.о.
Stegne 7
SI-1000 Любляна
Словения, ЕС
Телефон: + 386 1 500 91
00
Факс: + 386 1 500 92 00
www.fotona.com
С€
0123
РУКОВОДСТВО по
применению
Модели: H02-N, H14-N, H14-NS
о п т и ч е с к и й н а к о н е ч н и к с
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЭРБИЕВОГО ЛАЗЕРА
НА ИТТРИЙ-АЛЮМИНИЕВОМ ГРАНАТЕ
69973
28.10.2019
--- стр. 249 ---
Обратите внимание, что, несмотря на все усилия, приложенные для обеспечения точности
данных, приведенных в настоящем руководстве, информация, рисунки, иллюстрации, таблицы,
спецификации и схемы, содержащиеся в нем, могут быть изменены без предварительного
уведомления.
Авторские права принадлежат© Fotona d.o.o. Все права защищены.
Запрещается воспроизводить содержание данной публикации в любой форме без явного
разрешения компании Fotona d.o.o.
Стр. 2/31 88708 ОМ НС02 НС14 СЕ USA ENG 14
Дата выпуска/Последняя редакция: 26.
69973
28.10.2019
--- стр. 250 ---
88708 ОМ HC02 HC14 СЕ USA ENG 14 Стр. 3/31
69973
28.10.2019
--- стр. 251 ---
Предисловие
Уважаемый клиент,
Благодарим Вас за приобретение лазерного наконечника и доверие к нашей марке. Мы уверены,
что приобретенный Вами лазерный наконечник Fotona станет прекрасным дополнением к Вашему
аппарату Fotona и предоставит вам значительные преимущества и новые возможности в
выполнении процедур. Имея более чем 50-летний опыт работы, мы глубоко понимаем
потребности современных врачей и стремимся предоставлять решения и инструменты на основе
лазеров, которые отличаются качеством и надежностью.
Все лазерные наконечники Fotona были разработаны и изготовлены в соответствии с самыми
строгими международными требованиями и стандартами качества и безопасности. Вся продукция
Fotona имеет право маркировки СЕ.
Медицинские лазерные аппараты Fotona предоставляют современному врачу возможность
предложить своим пациентам высококачественное, бережное и эффективное лечение. Мы
считаем, что ваша врачебная практика выиграет от следующих преимуществ:
Более высокий уровень комфорта и удовлетворения для пациентов.
Более быстрые и эффективные процедуры.
Повышенная точность и контроль.
Выдающиеся клинические результаты.
Решение новых задач и новые процедуры.
Целью настоящего руководства оператора является предоставление общей информации и
рекомендаций по эксплуатации Вашего лазерного наконечника Fotona и инструкций по
обслуживанию устройства. Мы настоятельно рекомендуем внимательно прочитать и изучить все
содержание данного буклета и руководства оператора соответствующего аппарата, прежде чем
приступать к эксплуатации устройства. Пожалуйста, обратите внимание на различные
предупреждения и указания, которые предоставляются для обеспечения максимального срока
службы Вашего устройства и безопасности пациента, медицинского персонала и Вас самих.
Если у Вас возникнут какие-либо вопросы или комментарии относительно лазерных аппаратов и
аксессуаров Fotona, просим Вас связаться с нами по электронной почте info@fotona.com . С нами
также можно связаться через контактную информацию, указанную на титульной странице.
Для обеспечения оптимального обслуживания мы рекомендуем зарегистрировать устройство
Fotona на сайте www.fotona.com .
Мы надеемся, что Вам понравится приобретенная Вами система подачи лазерного луча и
лазерный аппарат Fotona, а также совокупная выгода и дополнительные преимущества, которые
она предоставит в Вашей работе.
Команда Fotona
69973
28.10.2019
--- стр. 252 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. ВВЕДЕНИЕ...............................................................................................................................................5
2. ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ........................................................................................... 6
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.................................................................................................... 6
4. ОПТИЧЕСКИЕ НАКОНЕЧНИКИ............................................................................................................ 7
4.1. О бщая информация ................................................................................................................................ 7
4.1.1. Контактные наконечники HC14-N и HC14-NS ...........................................................................7
4.1.2. Неконтактный наконечник H02-N ................................................................................................S
4.2. Установка наконечника ......................................................................................................................." I О
4.3. Замена корпуса наконечника , защитного окна или волоконно -оптической насадки.............12
4.3.1. Замена корпуса наконечника .......................................................................................................'^2
4.3.2. Замена заицитного окна ................................................................................................................'^2
4.3.3. Замена волоконно-оптической насадки .....................................................................................15
4.3.4. Установка и замена насадки при помощи держателя ...........................................................17
5. ОБРАБОТКА НАКОНЕЧНИКА.............................................................................................................19
5.1. Принципиальные позиции ....................................................................................................................19
5.2. Очистка и дезинфекция ......................................................................................................................... 19
5.2.1. Основные сведения .......................................................................................................................
5.2.2. Подготовка перед очисткой и дезинфекцией ..........................................................................20
5.2.3. Сопротивление материалов .......................................................................................................20
5.2.4. Ручная очистка и дезинфекция ...................................................................................................20
5.2.4.1. Процедура очистки.....................................................................................................................................21
5.2.4.2. Процедура дезинфекции..........................................................................................................................21
5.3. Ос м о тр.....................................................................................................................................................22
5.4. Упаковка ...................................................................................................................................................22
5.5. Стерилизация ......................................................................................................................................... 24
5.5.1. Стерилизация паром .....................................................................................................................25
5.5.2. Стерилизация насадок ..................................................................................................................26
5.5.3. Хранение ..........................................................................................................................................26
6. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.................................................................................................... 26
7. ГАРАНТИЯ.............................................................................................................................................28
8. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ВОЗВРАЩЕННОГО ОБОРУДОВАНИЯ ................................................................28
69973
28.10.2019
--- стр. 253 ---
Fotona*_ _ _ _
1. ВВЕДЕНИЕ
Fotona производит и поставляет различные системы подачи лазерного луча и
наконечника для использования с лазерными аппаратами семейства Fotona.
Наконечники моделей НС02 и НС14 предназначен для использования со
стоматологическими лазерными аппаратами Fotona.
Все наконечники проходят тщательные испытания, и при правильном
обращении они будут служить своему назначению в течение многих лет.
Для обеспечения максимального срока службы наконечника и безопасности
пациента, обслуживающего персонала и оператора мы настоятельно
рекомендуем внимательно изучить и полностью понять все содержание
данного руководства, а также руководства оператора соответствующего
основного лазерного аппарата перед использованием наконечника и
лазерного аппарата.
Прежде чем приступать к работе с наконечником, обратите внимание на
следующие предупреждения:
ВНИМАНИЕ!
Осмотрите наконечник и адаптер по прибытии и перед использованием
на предмет повреждений, которые могли возникнуть при
транспортировке.
При обнаружении любых повреждений не следует использовать
наконечник или адаптер.
RMS-281
ВНИМАНИЕ!
Для обеспечения стерильности при обращении с наконечником и
адаптером при извлечении их из стерилизационных пакетов после
стерилизации должны использоваться надлежащие асептические
методы и процедуры.
RMS-85
ВНИМАНИЕ!
Может привести к серьезным и/или необратимым повреждениям глаз.
Никогда не смотрите непосредственно на обрабатывающий или
нацеленный луч или лазерный пучок, отраженный от отражающих
поверхностей.
Никогда не смотрите напрямую в отверстия выхода лазерного луча,
волоконно-оптические насадки, отверстия шарнирного световода
подачи луча или выходные отверстия наконечника, когда на аппарат
подается питание, даже при ношении очков для защиты от лазерного
излучения.
RMS-198
69973
28.10.2019
--- стр. 254 ---
ПРИМЕЧАНИЕ:
Код модели и серийные номер наконечника выгравированы на его
корпусе.
При обращении к дистрибьютору или представителю компании Fotona
по вопросам технического обслуживания и запасных частей во
избежание путаницы просим указывать код модели и серийный номер.
2. ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Информацию о предполагаемом использовании наконечника см. в
Руководстве оператора лазерного аппарата и прилагаемом руководстве по
применению.
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Рабочая длина волны: 2940 нм
Размер пятна обрабатывающего
луча:
H02-N: 0.9 мм (номинальное)
Рабочее расстояние:
H02-N:
H14-N. H14-NS:
10 мм (номинальное)
0 мм (контактное использование)
Конструкция распылителя воды: встроенный
Тип рабочей части: Тип В
Стерилизация: В автоклаве стерилизуются только
корпуса наконечника
Биосовместимость; NAMSA-Класс VI (USP)
69973
28.10.2019
--- стр. 255 ---
4. ОПТИЧЕСКИЕ НАКОНЕЧНИКИ
4.1. Общая информация
Оптические наконечники моделей H14-N, H14-NS и H02-N. Они используются
для безопасной передачи энергии ErYAG лазера, передаваемой через
шарнирный световод лазерного аппарата, на зону обработки и для
обеспечения одновременного увлажнения и охлаждения с помощью
распыления воздуха и воды. Модели наконечников H14-N, H14-NS являются
контактными наконечниками. Модель наконечника H02-N является
неконтактным наконечником. Для всех моделей наконечников подходит одна
и та же муфта НС с фокусирующей оптикой и трубкой подачи воды/воздуха.
4.1.1. Контактные наконечники HC14-N и HC14-NS
Рисунок 1: Муфта НС
Рисунок 2: Корпус наконечника H14>N
Корпус наконечника Муфта НС
H14-N !0 ‘ 'е '
Волоконно-оптическая насадка
кольцо Входные отверстия распылителя
Рисунок 3: Наконечник H14-N - в сборе
Стопорное
69973
28.10.2019
--- стр. 256 ---
Рисунок 4: Корпус наконечника H14-NS
Рисунок 5: Наконечник H14-NS - в сборе
Корпуса наконечников H14-N используются со сменной волоконно-оптической
насадкой.
Наконечник используется также, как и обычная бормашина.
Во время обработки волоконно-оптическая насадка должна находиться в
непосредственном конта 1сге с тканью. Наилучшие результаты достигаются,
когда зазор между насадкой и обрабатываемой тканью составляет порядка
нескольких десятых миллиметра.
Насадку следует перемещать в направлении резания; избегайте абсолютно
неподвижного положения насадки в течение любого промежутка времени.
4.1.2. Неконтактный наконечник H02-N
Корпус наконечника Н02 включает гибкое зеркало и сменное защитное окно.
(Рисунок 6) и (Рисунок 7).
040
- J
Рисунок 6: Корпус наконечника H02-N
69973
28.10.2019
--- стр. 257 ---
Корпус наконечника Муфта НС
4 « I I
Защитное окно
отверстия распылителя
Рисунок 7: Наконечник H02>N - в сборе
Стопорное кольцо Входные
Во время работы направляющий луч совпадает с обрабатывающим лучом.
Если расстояние между защитным окном и зоной обработки равно рабочему
расстоянию (указанному в Технических характеристиках), то
обрабатывающий луч создает на поверхности обработки наименьший размер
пятна. Поэтому плотность энергии и, следовательно, эффективность резки
(энергия на единицу поверхности) являются самыми высокими. Если
расстояние между местом обработки и защитным окном наконечника
отличается от указанного рабочего расстояния, размер лазерного пятна на
месте обработки увеличивается, что приводит к снижению эффективности
работы.
ВНИМАНИЕ!
Корпуса наконечников H14-N, H02-N и H14-NS совместимы только с
муфтой НС.
ВНИМАНИЕ!
Не проихводите работу при рабочих расстояниях ниже, чем указано.
69973
28.10.2019
--- стр. 258 ---
4.2. Установка наконечника
Извлеките наконечник из упаковки.
Снимите защитную крышку муфты НС (Рисунок 9, слева) и открутите
защитную крышку муфты НС (Рисунок 8, слева) с муфты наконечника.
Снимите защитную заглушку (Рисунок 9, справа) с корпуса наконечника.
Подсоедините муфту наконечника к корпусу наконечника (Рисунок 11 и
Рисунок 12). Не прикасайтесь к линзе, не допускайте попадания на нее
влаги либо загрязнения во входном отверстии наконечника.
Контактные наконечники: осторожно снимите защитный колпачок с
наконечника (только H14-N, Рисунок 8, справа). Вставьте нужную
волоконно-оптическую насадку с помощью прилагаемого инструмента
(Рисунок 16) или дополнительного держателя (Рисунок 18) и следуйте
инструкциям, приведенным в главе 4.3 Замена корпуса наконечника,
защитного окна или волоконно-оптической насадки.
#
Рисунок 8: Защитная крышка наконечника (слева). Снятие защитного колпачка
(справа).
Рисунок 9; Защитная крышка муфты (слева). Защитная заглушка (справа).
• Надежно прикрутите наконечник к резьбовому выходному адаптеру
шарнирного световода.
• Подсоедините трубки подачи воды и воздуха к впускным отверстиям
распылителя, соблюдая цветовой код.
• Выберите и подтвердите выбор типа наконечника (H14-N или H02-N) на
дисплее основного лазерного аппарата, как описано в Руководстве
оператора аппарата.
• Установите параметры распыления воды. Выполните процедуру выбора
параметров распыления воды, описанную в Руководстве оператора
лазерного аппарата.
ВНИМАНИЕ!
Оператор несет полную ответственность за правильный выбор
наконечника в соответствии с предполагаемым применением и
настройками аппарата.
При выборе неправильного наконечника на панели управления
подаваемая энергия или плотность энергии на импульс может
существенно отличаться от предполагаемой энергии на импульс.
RMS-201
69973
28.10.2019
--- стр. 259 ---
ВНИМАНИЕ!
Установка наконечника должна производиться либо при выключенном
лазерном аппарате, либо в режиме STANDBY.
Никогда не устанавливайте наконечник, если основной аппарат
находится в режиме READY.
RMS-205
ВНИМАНИЕ!
Дым от лазера и/или шлейф могут содержать жизнеспособные частицы
ткани. Высокоскоростное удаление дымового шлейфа лазера
требуется при обработки лазером герпеса и других поражений,
которые могут содержать вирусные образования.
RMS-313
ВНИМАНИЕ!
НИКОГДА не прикасайтесь к оптическим поверхностями своими
пальцами.
Содержите оптические поверхности в чистоте в соответствии с
инструкциями, приведенными в настоящем руководстве.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Подробные инструкции и указания по выбору и подтверждению
наконечника см. в Руководстве по эксплуатации основного лазерного
аппарата.
ВНИМАНИЕ!
Убедитесь, что наконечник надежно и надлежащим образом привинчен
к резьбовому выходному адаптеру шарнирного световода.
Неправильное или ненадёжное соединение наконечника может
привести к необратимым повреждениям.
ПРИМЕЧАНИЕ:
При хранении или транспортировке наконечника навинтите защитную
крыщку (Рисунок 8, слева).
При хранении, транспортировке или стерилизации корпуса
наконечника закрывайте его защитной заглушкой (Рисунок 9, справа).
См. Главу "Обработка".
При хранении или транспортировке муфты НС навинтите
защитную крышку наконечника (Рисунок 8, слева) и установите
защитную крышку муфты НС (Рисунок 9, слева).
69973
28.10.2019
--- стр. 261 ---
Рисунок 11: Отсоединение корпуса наконечника
Рисунок 12: Выгравированные линии
4.3.2. Замена защитного окна
ПРИМЕЧАНИЕ:
Защитные окна должны использоваться исключительно на
наконечниках HC02-N. Любой другой наконечник и защитное окно
неизбежно приведут к повреждению наконечника.
ВНИМАНИЕ!
Перед извлечением защитного окна из наконечника всегда старайтесь
как можно тщательнее высущить трубки распылителя внутри корпуса
наконечника. Следуйте процедуре, описанной в начале главы
Д.ЗЗамена корпуса наконечника, защитного окна или волоконно-
оптической насадки.
1. Выберите пункт Наконечник/Волоконно-оптическая насадка на сенсорном
дисплее в меню "Дополнительно" (Рисунок 10, справа). В течение
нескольких секунд в меню замены волоконно-оптической насадки будет
отображаться сообщение "Пожалуйста, подождите".
2. Когда появится новое сообщение "Замените насадку и нажмите ОК".
перейдите к шагу 3.
3. Протрите наконечник сухой тряпкой.
4. С помощью пинцета выньте защитное окно (Рисунок 13) из наконечника
(Рисунок 14):
a. поместите пинцет перпендикулярно плоскости окна и
надавите кончики пинцета на обе стороны окна до упора,
b. возьмите пинцет на расстоянии 1/3 от окна и, когда кончики
пинцета окажутся в правильном положении, нажмите их
вместе,
c. затем вытащите окно прямо из наконечника.
69973
28.10.2019
--- стр. 262 ---
5. Если в отверстии наконечника присутствуют капли воды, осторожно
вытрите их.
Рисунок 13: Защитное окно для H02-N
Рисунок 14: Замена защитного окна для H02-N
6. Осмотрите новое защитное окно (Рисунок 14).
a. Эластомерные уплотнительные кольца должны быть
неловрежденными. а внутренняя поверхность защитного окна
должна быть чистой.
b. Не используйте поврежденные защитные окна.
c. На волоконно-оптической насадке или защитном окне, а также
в отверстии наконечника НЕ должно быть воды или влаги.
7. Вставьте защитное окно в отверстие в корпусе наконечника с помощью
пинцета.
8. Вставьте защитное окно до упора (Рисунок 15).
9. Проведите дезинфекцию наконечника.
10. Перед продолжением обработки проверьте и/или сбросьте параметры
лазера и распыления.
Рисунок 15: Правильно установленное защитное окно (слева). Неправильно
установленное защитное окно (справа).
69973
28.10.2019
--- стр. 263 ---
4.3.3. Замена волоконно-оптической насадки.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Волоконно-оптические насадки должна использоваться
исключительно на наконечниках H14-N и H14-NS. Любой другой
наконечник и насадка неизбежно приведут к повреждению
наконечника.
ВНИМАНИЕ!
Перед извлечением насадки из наконечника всегда старайтесь как
можно тщательнее высушить трубки распылителя внутри корпуса
наконечника. Следуйте процедуре, описанной в начале главы
4.33амена корпуса наконечника, защитного окна или волоконно-
оптической насадки.
1.
2.
3.
4.
Выберите пункт Наконечник/Волоконно-оптическая насадка на сенсорном
дисплее в меню "Дополнительно" (Рисунок 10, справа). В течение
нескольких секунд в меню замены волоконно-оптической насадки будет
отображаться сообщение "Пожалуйста, подождите".
Когда появится новое сообщение "Замените насадку и нажмите ОК",
перейдите к шагу 3.
Протрите наконечник сухой тряпкой.
Полностью погрузите наконечник в емкость с чистой водой. Наконечник
должен быть достаточно покрыт чистой водой. Поместите наконечник
внутрь контейнера на 10 секунд, чтобы удалить из него мусор и
посторонние вещества.
5. Промойте наконечник чистой водой из шприца стоматологического кресла
в течение 10 секунд, убедившись, что канавки вокруг насадки и гайка,
удерживающая зеркало в своем положении (см. Рисунок 27), достаточно
промыты.
6. Высушите наконечник в течение 10 секунд с помощью сжатого воздуха из
шприца стоматологического кресла, убедившись, что канавки вокруг
насадки и гайка, удерживающая зеркало в своем положении, достаточно
сухие.
7. Повторите шаги 4, 5 и 6 с новой чистой водой.
8. Если по окончании процедуры на наконечнике остаются капли воды,
продлите фазу сушки до полного высыхания наконечника.
9. С помощью специального цилиндрического инструмента (Рисунок 16)
извлеките волоконно-оптическую насадку (Рисунок 16) из наконечника;
a, поместите специальный цилиндрический захват в канавку
основания волоконно-оптической насадки,
b. вытащите волоконно-оптическую насадку из наконечника.
10. При попадании капель воды или влаги в отверстие волоконно-оптической
насадки или в нее саму тщательно протрите их.
11. Волоконно-оптическую насадку можно извлечь из наконечника также при
помощи поставляемого отдельно держателя (Рисунок 17).
69973
28.10.2019
--- стр. 264 ---
Рисунок 16: Замена волоконно-оптической насадки при помощи специального
цилиндрического захвата
Рисунок 17: Держатель волоконно-оптической насадки
12. Вставьте волоконно-оптическую насадку в отверстие в корпусе
наконечника при помощи специального цилиндрического захвата или
поставляемого отдельно держателя {см. раздел 4.3.4 Установка и замена
насадки при помощи держателя).
13. Вставьте насадку до упора (Рисунок 18).
14. Проведите дезинфекцию наконечника.
15. Перед продолжением обработки проверьте и/или сбросьте параметры
лазера и распыления.
69973
28.10.2019
--- стр. 265 ---
Рисунок 18: Правильно установленная насадка (слева),
установленная насадка (справа).
Неправильно
ВНИМАНИЕ!
Эта процедура замены насадки должна выполняться с
дополнительной осторожностью после использования гипохлорита
натрия.
ВНИМАНИЕ!
Перед использованием различных насадок ознакомьтесь с
Максимальными настройками лазера в главе Napaka! Vira skltcevanja ni
bilo mogo6e najti. Napaka! Vira sklicevanja ni bilo mogo6e najti..
Настройки потребления энергии и мощности не должны превышать
максимальных значений, рекомендуемых для каждой насадки.
4.3.4. Установка и замена насадки при помощи держателя
Перед установкой насадки в наконечник всегда старайтесь как можно
тщательнее высушить трубки распылителя внутри корпуса наконечника.
Следуйте процедуре, описанной в начале этой главы.
1. Извлеките насадку из упаковки (только для новых насадок) и осмотрите
ее.
a. Эластомерные уплотнительные кольца должны быть
неповрежденными, а внутренняя поверхность насадки должна быть
чистой.
b. Не используйте насадку с поврежденной внутренней поверхностью.
c. Ни на волоконно-оптической насадке, ни в отверстии наконечника не
должно быть воды или влаги.
2. Вставьте насадку в держатель, совместив первый паз кольца насадки с
приемными краями держателя, а затем вставьте его (настоятельно
рекомендуется использовать пинцет - Рисунок 19).
69973
28.10.2019
--- стр. 266 ---
Рисунок 19
3. Совместите отверстие наконечника наконечника с входным концом
насадки, расположенным в держателе (Рисунок 20).
Рисунок 20
4. Осторожно опустите наконечник и вставьте чистую/проверенную насадку
до упора плечом кольца насадки в головку наконечника (Рисунок 21).
Рисунок 21
5. Сдвиньте наконечник вбок от держателя (Рисунок 22).
Рисунок 22
6. Для снятия насадки повторите весь процесс в обратном порядке.
69973
28.10.2019
--- стр. 267 ---
5. ОБРАБОТКА НАКОНЕЧНИКА
5.1. Принципиальные позиции
Все наконечники требуют очистки, дезинфекции и стерилизации перед
каждым применением. Очистка и дезинфекция необходимы после извлечения
нестерильных наконечников из защитной упаковки при первоначальном
получении и перед стерилизацией перед использованием. Стерилизовать
разрешается только корпуса наконечников с волоконно-оптическими
наконечниками или защитными окнами. Для обеспечения эффективной
стерилизации наконечников необходимы надлежащая очистка и
дезинфекция.
Корпуса наконечников не должны подвергаться обработке при демонтаже, т.к.
это может привести к их повреждению. Всегда осторожно закрывайте корпус
наконечника защитной заглушкой (Рисунок 9, справа) и следите за тем, чтобы
насадка или защитное окно были вставлены во время обработки. Во время
стерилизации муфты НС наконечника остается присоединенной к
шарнирному световоду. Защитите его выход с помощью защитной крышки
(Рисунок 9).
Оператор несет ответственность за обеспечение стерильности наконечников,
насадок и защитных окон. Для очистки, дезинфекции и стерилизации следует
использовать только достаточно проверенные устройства и специальные
процедуры, а также проверенные параметры для каждого цикла.
Дезинфицирующие и стерилизационные устройства должны регулярно
обслуживаться и проверяться.
Необходимо соблюдать законодательные нормы, действующие в вашей
стране, а также гигиенические предписания врачебной практики или
больницы. Это, в частности, относится к различным инструкциям по
инактивации прионов.
5.2. Очистка и дезинфекция
5.2.1. Основные сведения
Запрещается использовать автоматические процедуры очистки и
дезинфекции, т.к. это может привести к непоправимому повреждению
наконечника.
Во избежание повреждений обращайтесь с насадками, защитными окнами и
корпусами наконечников осторожно; насадка или защитное окно должны
оставаться в корпусе наконечника во время обработки. Не допускайте
попадания воды, пыли и грязи на чувствительные оптические компоненты
корпуса наконечника. Во время очистки и дезинфекции защищайте корпус
наконечник защитной заглушкой.
Насадка, защитное окно, защитный колпачок и зеркала в сборе содержат
уплотнительные кольца; они должны быть правильно расположены и
находиться в неповрежденном состоянии.
69973
28.10.2019
--- стр. 268 ---
5.2.2. Подготовка перед очисткой и дезинфекцией
Сразу после каждой обработки грубые загрязнения удаляются из
наконечника.
Выполните процедуру, описанную в главе "Замена защитного окна или
насадки корпуса наконечника" настоящего руководства - в первом
абзаце.
Удерживая наконечник вертикально, чтобы капли воды не попали на
линзу, нажмите на две точки по бокам стопорного кольца и отсоедините
корпус наконечника от муфты НС, которая остается закрепленной на
шарнирном световоде. Внимательно проверьте внещнюю поверхность
выходной линзы НС. При попадании капель воды, пыли или грязи на
поверхность линзы тщательно протрите ее ватным тампоном,
смоченным в ацетоне. Вытрите все капли воды с корпуса наконечника и
внутренней его поверхности сухой хлопчатобумажной тканью. Защитите
выход НС с помощью защитной крышки (Рисунок 9).
Правильно установите защитную заглушку в корпус наконечника, вставив
ее в соответствии с выгравированными линиями на корпусе наконечника.
Вставьте как можно дальше и поверните на 90 градусов в
заблокированное положение.
Проверьте, правильно ли установлены насадка или защитное окно и
защитная заглушка. Они должны быть вставлены в корпус наконечника
настолько, насколько это возможно.
Удалите загрязнения мягкой щеткой или чистой, мягкой тканью под
проточной водой, в чистящем или дезинфицирующем средстве или
растворе.
Ни в коем случае не используйте металлическую щетку или подушечку из
стальной шерсти для чистки наконечника. Дезинфицирующий раствор
должен быть: без содержания альдегидов во избежание слипания
примесей крови, разрешен к применению (например, VAH/DGHM или
FDA, или СЕ маркировка), подходящим для дезинфекции наконечников и
волоконно-оптических насадок, а также совместимым с ними (см. раздел
"Сопротивление материалов").
Дезинфицирующий раствор, используемый в процессе предварительной
обработки, служит для обеспечения безопасности персонала. Он не
заменяет собой процесс дезинфекции.
5.2.3. Сопротивление материалов
Растворы, используемые для очистки и дезинфекции, не должны содержать
следующих ингредиентов:
• органические, минеральные или окисляющие кислоты (рекомендуется
минимально допустимое значение pH 5,5, нейтральное или ферментное
чистящее средство)
сильные щелочи (максимально допустимое значение pH 9,5)
органические растворители (например: ацетон, эфир, спирт, бензин)
окислители (например: перекись)
галогены (хлор, йод, бром)
ароматизированные, галогенизированные углеводороды
5.2.4. Ручная очистка и дезинфекция
При выборе моющего и дезинфицирующего средства соблюдайте следующие
рекомендации:
69973
28.10.2019
--- стр. 269 ---
• Моющее средство и дезинфицирующий раствор должны быть
пригодными для очистки и дезинфекции инструментов из стали и
пластмассы,
• Дезинфицирующее средство должно быть утверждено для обеспечения
эффективности (например, утверждение VAH/DGHM или FDA в США или
СЕ маркировка в ЕС) и совместимо с используемым моющим средством.
Компания Fotona рекомендует использовать моющее средство Cidezyme
и дезинфицирующее средство Cidex ОРА (Johnson&Johnson).
• Используемые чистящие средства должны быть совместимы с
наконечниками и волоконно-оптическими насадками (см. главу
5.2.3Сопротивление материалов).
Избегайте использования комбинированных моющих средств для очистки и
дезинфекции. Комбинированные чистящие/дезинфицирующие средства могут
использоваться только в случае крайне низкого загрязнения (т.е. отсутствия
видимых загрязнений).
Соблюдайте инструкции производителя моющего/дезинфицирующего
средства в отношении концентрации и времени выдержки.
Используйте только свежеприготовленные растворы и только стерильную
воду с низким уровнем загрязнения (не более 10 микроорганизмов/мл) и
низким уровнем эндотоксина (не более 0,25 единиц эндотоксина/мл);
например, очищенную или высокоочищенную воду и фильтрованный воздух
для сушки.
5.2.4.1. Процедура очистки
1. Убедитесь, что волоконно-оптическая насадка или защитное окно и
защитная заглушка правильно установлены в корпусе наконечника. Оба
должны быть вставлены как можно дальше в корпус наконечника, а
заглушка наконечника должна быть повернута в заблокированном
положении.
2. При одновременной дезинфекции нескольких наконечников следите за
тем, чтобы они не соприкасались друг с другом во время выполнения
процедуры очистки,
3. Замочите наконечники в чистящем растворе на время, предписанное
производителем моющего средства. Наконечники должны быть
достаточно покрыты чистящим средством. При необходимости, облегчите
процесс очистки, осторожно прочистив наконечник мягкой щеткой.
4. Промойте каналы наконечника для распыления пять раз в начале и пять
раз в конце предписанного времени выдержки. Для ополаскивания через
защитную заглушку используйте одноразовый шприц (минимальный
объем 10 мл).
5. Извлеките наконечник(-и) из чистящего средства и промойте его(их) не
менее трех раз в воде. Ополосните каналы наконечника для распыления
водой описанным выше способом.
6. Проверьте наконечник(-и) в соответствии с инструкциями, приведенными
в разделах "Осмотр" и "Техническое обслуживание", которые
рассматриваются далее в настоящем Руководстве.
5.2.4.2. Процедура дезинфекции
1. Убедитесь, что волоконно-оптическая насадка или защитное окно и
защитная заглушка правильно установлены в корпусе наконечника. Оба
должны быть вставлены как можно дальше в корпус наконечника, а
заглушка наконечника должна быть повернута в заблокированном
положении.
69973
28.10.2019
--- стр. 270 ---
2. При одновременной дезинфекции нескольких наконечников следите за
тем, чтобы они не соприкасались друг с другом во время выполнения
процедуры дезинфекции.
3. Замочите наконечник в чистящем растворе на время, предписанное
производителем дезинфицирующего средства.
4. Промойте каналы наконечника для распыления пять раз в начале и пять
раз в конце предписанного времени выдержки. Для ополаскивания через
защитную заглушку используйте одноразовый шприц (минимальный
объем 10 мл).
5. Извлеките наконечник(-и) из дезинфицирующего средства и промойте
его(их) не менее трех раз в воде. Ополосните каналы наконечника для
распыления водой описанным выше способом.
6. Высушите наконечники и каналы для распыления сжатым воздухом.
Немедленно упакуйте наконечники (см. раздел 5.4Упаковка).
ПРИМЕЧАНИЕ:
Пригодность наконечников для очистки и дезинфекции, как описано в
приведенных выше процедурах, была подтверждена независимой
аккредитованной испытательной лабораторией. Использовались
моющее средство Cidezyme/Enzol и дезинфицирующее средство Cldex
ора (Johnson & Johnson GmbH, Norderstedt).
5.3. Осмотр
5.4. Упаковка
После очистки (или комбинированной очистки и дезинфекции) проверьте все
наконечники на наличие коррозии, поврежденных поверхностей или
уплотнительных колец, а также загрязнений. Проверьте насадки на наличие
разрывов, истирания и прозрачность. Замените поврежденные насадки в
соответствии с инструкциями, приведенными в разделе "Замена волоконно-
оптической насадки", представленном в настоящем Руководстве. При
подозрении на недостаточную прозрачность проверьте зеркало и при
необходимости очистите или замените его, следуя инструкциям раздела
"Чистка и замена зеркала", приведенным в настоящем руководстве. Ни при
каких обстоятельствах не следует продолжать использовать поврежденный
наконечник.
Корпуса наконечника, насадки или защитные крышки, которые остались
загрязненным, несмотря на процедуры очистки и дезинфекции, следует
очистить и снова продезинфицировать.
Перед помещением очищенного и дезинфицированного корпуса наконечника
в стерилизационную упаковку его необходимо подготовить, как показано на
рисунке Рисунок 24, Рисунок 25 и Рисунок 26.
ВНИМАНИЕ!
Любая конфигурация, отличающаяся от показанной на рисунках 23, 24
и 25, неизбежно приведет к износу наконечника и сокращению срока
его службы.
69973
28.10.2019
--- стр. 280 ---
ш
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Fotona d.o.o.
Stegne 7
SI - 1000 Любляна, Словения
телефон; + 386 1 500 91 00
факс: + 386 1 500 92 00
www.fotona.com
С€
0123
РУКОВОДСТВО по
применению
Модель: PS04
ОПТИЧЕСКИЙ НАКОНЕЧНИК С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
ЭРБИЕВОГО ЛАЗЕРА НА ИТТРИЙ-АЛЮМИНИЕВОМ
ГРАНАТЕ
69973
28.10.2019
--- стр. 281 ---
Обратите внимание, что, несмотря на все усилия, приложенные для обеспечения точности данных,
приведенных в настоящем руководстве, информация, рисунки, иллюстрации, таблицы, спецификации
и схемы, содержащиеся в нем, могут быть изменены без предварительного уведомления.
Авторские права принадлежат © Fotona d.o,o. Напечатано в Словении. Все права защищены.
Запрещается воспроизводить содержание данной публикации в любой
форме без явного разрешения компании Fotona d.o.o.
Стр. 2/16 91196 ом PS04 СЕ USA CAN ENG 3
г х /^ 1 /^ /П л ^ гю п u e e riA n 'a i/iM J A ’ О О ГМ г
69973
28.10.2019
--- стр. 282 ---
Содержание
ВВЕДЕНИЕ................................................................................................................................5
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ..............................................................................7
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ......................................................................................7
НАКОНЕЧНИК PS04.................................................................................................................8
Общая информация ........................................................................................................................ 8
Установка наконечника .................................................................................................................9
Средства для удаления (отсасывания) ...............................................................................11
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ЧИСТКА............................................................................................................. 11
Очистка наконечника во время обработки .........................................................................12
Очистка и дезинфекция наконечника наконечника PS04 после обработки .................12
Очистка и дезинфекция наконечника наконечника PS04 после обработки .................12
Стерилизация ................................................................................................................................. 14
ГАРАНТИЯ...............................................................................................................................15
ДЕЗИНФЕКЦИЯ ВОЗВРАЩЕННОГО ОБОРУДОВАНИЯ...................................................15
69973
28.10.2019
--- стр. 283 ---
69973
28.10.2019
--- стр. 285 ---
выходные отверстия наконечника, когда на аппарат
подается питание, даже при ношении очков для
защиты от лазерного излучения.
69973
28.10.2019
--- стр. 286 ---
A
ВНИМАНИЕ!
Хотя некоторые компоненты наконечников
различных моделей похожи друг на друга, они не
являются взаимозаменяемыми.
Каждая модель наконечника обладает уникальными
свойствами и компонентами; извлечение или
добавление компонентов из других моделей
неизбежно приведет к непоправимым повреждениям.
ПРИМЕЧАНИЕ
Код модели и серийные номер наконечника выгравированы на его корпусе.
При обращении к дистрибьютору или представителю комлании Fotona по вопросам
технического обслуживания и запасных частей во избежание путаницы просим
указывать код модели и серийный номер.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Информацию о предполагаемом использовании наконечника см. в
Руководстве оператора основного лазерного аппарата и прилагаемых
инструкциях по применению.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Рабочая длина волны:
Диаметр пятна; PS04
Рабочее расстояние PS04
Тип рабочей части;
Стерилизация:
2940 нм
7 мм
0-20 мм
Тип В
в автоклаве
(только наконечник наконечника)
69973
28.10.2019
--- стр. 287 ---
НАКОНЕЧНИК PS04
Общая информация
Оптический наконечник PS04, Pixel Screen Technology (см. Рисунок 2),
используется для безопасной передачи энергии эрбиевого лазера на иттрий-
алюминиевом гранате, передаваемой через шарнирный световод лазерного
аппарата, в зону обработки.
Он состоит из корпуса наконечника с линзами, защитного окна, защитной
крышки и наконечника наконечника. Наконечник наконечника можно
отсоединить от корпуса наконечника для очистки и стерилизации.
Во время работы наконечник должен удерживаться перпендикулярно зоне
обработки. Наконечник наконечника может соприкасаться с тканью-мишенью
или находиться на расстоянии до 20 мм от нее.
Размер пятна для наконечника PS04 (рис. 2) установлен на 7 мм. Он
генерирует пиксельную струю-уру внутри лазерного пятна. Плотность энергии в
каждом пикселе устанавливается путем выбора значения плотности энергии
на дисплее основного лазерного аппарата. Направляющий луч направляется
соосно с обрабатывающим лучом и всегда показывает, куда подается
обрабатывающий луч. Внутри пятна обрабатывающего луча плотность
энергии постоянна.
Защитная крышка
Рисунок 1 Оптический наконечник модели PS04 с использованием эрбиевого
лазера на иттрий-алюминиевом гранате
69973
28.10.2019
--- стр. 296 ---
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Fotona d.o.o.
Stegne 7
SI-1000 Любляна
Словения, ЕС
Телефон: + 386 1 500 91
00
Факс: + 386 1 500 92 00
www.fotona.com
С€
0123
РУКОВОДСТВО по
применению
Модели: R21-C2, R21-C3
ОПТИЧЕСКИЙ НАКОНЕЧНИК С
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛАЗЕРА НА ИТТРИЙ-
АЛЮМИНИЕВОМ ГРАНАТЕ С НЕОДИМОМ
69973
28.10.2019
--- стр. 297 ---
Обратите внимание, что, несмотря на все усилия, приложенные для обеспечения точности
данных, приведенных в настоящем руководстве, информация, рисунки, иллюстрации, таблицы,
спецификации и схемы, содержащиеся в нем, могут быть изменены без предварительного
уведомления.
Авторские права принадлежат© Fotona d.o.o. Все права защищены.
Запрещается воспроизводить содержание данной публикации в любой форме без явного
разрешения компании Fotona d.o.o.
69973
28.10.2019
--- стр. 298 ---
Предисловие
Уважаемый клиент,
Благодарим Вас за приобретение лазерного наконечника и доверие к нашей марке. Мы уверены,
что приобретенный Вами лазерный наконечник Fotona станет прекрасным дополнением к Вашему
аппарату Fotona и предоставит вам значительные преимущества и новые возможности в
выполнении процедур. Имея более чем 50-летний опыт работы, мы глубоко понимаем
потребности современных врачей и стремимся предоставпять решения и инструменты на основе
лазеров, которые отличаются качеством и надежностью.
Все лазерные наконечники Fotona были разработаны и изготовлены в соответствии с самыми
строгими международными требованиями и стандартами качества и безопасности. Вся продукция
Fotona имеет право маркировки СЕ.
Медицинские лазерные аппараты Fotona предоставпяют современному врачу возможность
предложить своим пациентам высококачественное, бережное и эффективное лечение. Мы
считаем, что ваша врачебная практика выиграет от следующих преимуществ;
Более высокий уровень комфорта и удовлетворения для пациентов.
Более быстрые и эффективные процедуры.
Повышенная точность и контроль.
Выдающиеся клинические результаты.
Решение новых задач и новые процедуры.
Целью настоящего руководства оператора является предоставление общей информации и
рекомендаций по эксплуатации Вашего лазерного наконечника Fotona и инструкций по
обслуживанию устройства. Мы настоятельно рекомендуем внимательно прочитать и изучить все
содержание данного буклета и руководства оператора соответствующего аппарата, прежде чем
приступать к эксплуатации устройства. Пожалуйста, обратите внимание на различные
предупреждения и указания, которые предоставляются для обеспечения максимального срока
службы Вашего устройства и безопасности пациента, медицинского персонала и Вас самих.
Если у Вас возникнут какие-либо вопросы или комментарии относительно лазерных аппаратов и
аксессуаров Fotona, просим Вас связаться с нами по электронной почте info@fotona.com . С нами
также можно связаться через контактную информацию, указанную на титульной странице.
Для обеспечения оптимального обслуживания мы рекомендуем зарегистрировать устройство
Fotona на сайте www.fotona.com .
Мы надеемся, что Вам понравится приобретенная Вами система подачи лазерного луча и
лазерный аппарат Fotona, а также совокупная выгода и дополнительные преимущества, которые
она предоставит в Ващей работе.
Команда Fotona
69973
28.10.2019
--- стр. 299 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................... 5
2. ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ........................................................................................... 6
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.................................................................................................... 6
4. ОПТИЧЕСКИЕ НАКОНЕЧНИКИ............................................................................................................ 7
4.1. О бщая информация ..................................................................................................................................7
4.2. Установка наконечника .......................................................................................................................... 7
4.2.1. R21-C2, R21-C3..................................................................................................................................8
5. ОБРАБОТКА НАКОНЕЧНИКА............................................................................................................ 11
5.1. Очистка И Д ЕЗИНФ ЕКЦИЯ......................................................................................................................... 11
5.1.1. Основные сведения........................................................................................................................1 1
5.1.2. Предварительная обработка.....................................................................................................1 1
5.1.3. Сопротивление материалов.......................................................................................................12
5.1.4. Ручная очистка и дезинфекция...................................................................................................12
5.1.4.1. Процедура очистки........................................................................................................................12
5.1.4.2. Процедура дезинфекции..............................................................................................................13
5.1.5. Проверка...........................................................................................................................................13
5.1.6. Упаковка...........................................................................................................................................14
5.2. Стерилизация .........................................................................................................................................14
5.2.1. Стерилизация паром...................................................................................................................15
5.3. Удаление открытого конца волокна ...................................................................................................16
5.4. Хранение ................................................................................................................................................. 17
6. ГАРАНТИЯ.............................................................................................................................................18
7. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ВОЗВРАЩЕННОГО ОБОРУДОВАНИЯ ................................................................18
69973
28.10.2019
--- стр. 300 ---
Fotona*
1. ВВЕДЕНИЕ
Fotona производит и поставляет различные системы подачи лазерного луча и
наконечника для использования с лазерными аппаратами семейства Fotona.
Все наконечники проходят тщательные испытания, и при правильном
обращении они будут служить своему назначению в течение многих лет.
Для обеспечения максимального срока службы наконечника и безопасности
пациента, обслуживающего персонала и оператора мы настоятельно
рекомендуем внимательно изучить и полностью понять все содержание
данного руководства, а также руководства оператора соответствующего
основного лазерного аппарата перед использованием наконечника и
лазерного аппарата.
Прежде чем приступать к работе с наконечником, обратите внимание на
следующие предупреждения;
69973
28.10.2019
--- стр. 301 ---
2. ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Информацию о предполагаемом использовании наконечника см. в
Руководстве оператора лазерного аппарата и прилагаемом руководстве по
применению.
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Рабочая длина волны: R21-C2-1064 HM
R21-C3-1064 HM
Рабочее расстояние; контакт
Диаметр ядра волокна: 200 нм, 320 нм,
Металлическая канюля: * Стерилизуется:
200 канюля (для 200 нм)
320 канюля (для 320 нм)
Пластиковая канюля: Одноразового использования, один размер
Тип рабочей части; Тип В
Стерилизация; в автоклаве
Канюля
ie f .it.tte * г t I
69973
28.10.2019
--- стр. 302 ---
Fotona*_ _ _ _ _ _ _ ______
4. ОПТИЧЕСКИЕ НАКОНЕЧНИКИ
4.1. Общая информация
Оптический наконечник модели R21-C2 (см. Рисунок 4.1), R21-C3 (см. Рисунок
4.2) используется для безопасной подачи лазерной энергии, передаваемой
через волоконно-оптическую систему подачи луча, на место обработки.
Наконечники облегчают захват и манипулирование каждым из блоков подачи
луча.
Энергия лазера выходит из дистального конца волокна. Волоконно-
оптический соединитель расположен на проксимальном конце каждого блока
подачи.
Для наконечников R21-C2 и R21-C3 блоки подачи поставляются с цветовой
маркировкой (черный и красный, соответственно).
Для обеспечения полной функциональности каждого оптоволокна ими
следует манипулировать с максимальной осторожностью. Неправильное
использование (т.е, чрезмерный изгиб и растяжение, см. главу 5.1 .бУпаковка)
может привести к повреждению или разрыву оптических модулей и тем
самым к отключению передачи энергии лазера.
Рисунок 4.1; Наконечник R21-C2
Рисунок 4.2: Наконечник R21-C3
4.2. Установка наконечника
Отвинтите гайку цанги, протолкните выбранную подачу луча через гайку и
корпус наконечника и затяните гайку. Затем наденьте соответствующую
канюлю на наконечник наконечника.
Подключите выбранный блок подачи луча к аппарату через порт системы
подачи.
При выборе параметров лазера выберите и подтвердите тип подачи луча
(200 или 320) на лазерный аппарат, как описано в соответствующем
руководстве оператора аппарата. Каждый тип подачи луча имеет разную
передающую способность. При выборе типа подачи луча на панели
управления аппарата устройство автоматически компенсирует передающую
способность выбранной подачи луча.
69973
28.10.2019
--- стр. 303 ---
4.2.1. R21-C2, R21-C3
1. Корпус наконечника
2. Черный цветной код для 200 нм
3. Верх
4. Доставка луча
5. Волоконно-оптический соединитель
6. Защитный колпачок
7. Красный цветной код для 320 нм
1
I R21-C2-0C2
6
Рисунок 4.3: Установка наконечника R21-C2 и волокна 200 нм
Рисунок 4.4: Блок подачи луча для волокна R21-C2-200 нм
Рисунок 4.5: Установка наконечника R21-C3 и волокна 320 нм
Рисунок 4.6: Блок подачи луча для волокна R21-C3-320 нм
69973
28.10.2019
--- стр. 304 ---
Волокна 200 мкм могут использоваться только с наконечником R21-C2 (оба
имеют черную цветную кодировку} (см. Рисунок 4.3 и Рисунок 4.4).
Волокна 320 мкм могут использоваться только с наконечником R21-C3 (все
имеют красную цветную кодировку) (см. Рисунок 4.5 и Рисунок 4.6).
Нажмите на верхнюю часть корпуса наконечника, протолкните выбранный
блок подачи луча через корпус наконечника и отпустите верхнюю часть.
Подключите выбранный блок подачи луча к аппарату через волоконно-
оптический соединитель с портом системы подачи.
При выборе параметров лазера выберите и подтвердите тип подачи луча
(200 или 320) на лазерный аппарат, как описано в соответствующем
руководстве оператора аппарата. Каждый тип подачи луча имеет разную
передающую способность. При выборе типа подачи луча на панели
управления аппарата устройство автоматически компенсирует передающую
способность выбранной подачи луча.
ВНИМАНИЕ!
Оператор несет полную ответственность за правильный выбор
наконечника и блока подачи на сенсорном экране / панели управления
аппарата в соответствии с предполагаемым применением.
Подаваемая энергия на один импульс может значительно отличаться
от предполагаемой энергии на один импульс и может привести к
повреждению кожи или зубов, если на сенсорном экране/панели
управления аппарата будет выбран неправильный наконечник.
RMS-201
ВНИМАНИЕ!
Если волокно 200 мкм подсоединено, а тип волокна 320 выбран и
подтвержден на панели управления лазерного аппарата, лазерный
аппарат сможет подавать мощности, которые могут повредить блок
подачи луча длиной 200 мкм.
69973
28.10.2019
--- стр. 305 ---
ВНИМАНИЕ!
Дым от лазера и/или шлейф могут содержать жизнеспособные частицы
ткани. Высокоскоростное удаление дымового шлейфа лазера
требуется при обработки лазером герпеса и других поражений,
которые могут содержать вирусные образования.
RMS-313
69973
28.10.2019
--- стр. 306 ---
5. ОБРАБОТКА НАКОНЕЧНИКА
Все наконечники требуют очистки, дезинфекции и стерилизации перед
каждым применением. Очистка и дезинфекция необходимы после извлечения
нестерильных наконечников из защитной упаковки при первоначальном
получении и перед стерилизацией перед использованием. Для обеспечения
эффективной стерилизации наконечников необходимы надлежащая очистка и
дезинфекция.
Оператор несет ответственность за обеспечение стерильности наконечников
и насадок. Для очистки, дезинфекции и стерилизации следует использовать
только достаточно проверенные устройства и специальные процедуры, а
также проверенные параметры. Дезинфицирующие и стерилизационные
устройства должны регулярно обслуживаться и проверяться.
Необходимо соблюдать законодательные нормы, действующие в вашей
стране, а также гигиенические предписания врачебной практики или
больницы. Это, в частности, относится к различным инструкциям по
инактивации прионов.
5.1. Очистка и дезинфекция
5.1.1. Основные сведения
Запрещается использовать автоматические процедуры очистки и
дезинфекции, т.к. это может привести к непоправимому повреждению
наконечника.
Во избежание повреждения наконечника и насадки обращайтесь с ними
осторожно. Не допускайте попадания воды, пыли и грязи на чувствительный
конец оптического волокна, который входит в лазерный аппарат. Защитите
конец стерилизационной крышкой сразу же после ее отвинчивания от
соединительного устройства.
5.1.2. Предварительная обработка
• Сразу после каждой обработки грубые загрязнения удаляются, а
наконечник сушится.
• Извлеките корпус наконечника из системы подачи луча.
• Извлеките канюлю из корпуса наконечника.
• При использовании одноразовых канюль утилизируйте их надлежащим
образом.
• Используйте защитный колпачок (см. Рисунок 4.3 и Рисунок 4.5) для
защиты соединительного блока перед установкой его на лоток.
• Удалите загрязнения из корпуса наконечника и канюли мягкой щеткой
или чистой, мягкой тканью под проточной водой, в чистящем или
дезинфицирующем средстве или растворе.
Не используйте металлическую щетку или мочалку для очистки наконечника.
Дезинфицирующий раствор должен быть без содержания альдегидов во
избежание слипания примесей крови, разрешен к применению (например,
DGHM или FDA, или СЕ маркировка), подходящим для дезинфекции
наконечников и волоконно-оптических насадок, а также совместимым с ними
(см, раздел "Сопротивление материалов").
69973
28.10.2019
--- стр. 307 ---
Дезинфицирующий раствор, используемый в процессе предварительной
обработки, служит для обеспечения безопасности персонала. Он не заменяет
собой процесс дезинфекции.
5.1.3. Сопротивление материалов
Растворы, используемые для очистки и дезинфекции, не должны содержать
следующих ингредиентов:
• органические, минеральные или окисляющие кислоты (рекомендуется
минимально допустимое значение pH 5,5, нейтральное или ферментное
чистящее средство)
сильные щелочи (максимально допустимое значение pH 9,5)
органические растворители (например: ацетон, эфир, спирт, бензин),
окислители (например: перекись)
галогены (хлор, йод, бром)
ароматизированные, галогенизированные углеводороды
5.1.4. Ручная очистка и дезинфекция
При выборе моющих и дезинфицирующих средств учитывайте следующие
моменты:
• Моющее средство должно быть пригодно для очистки и дезинфекции
инструментов из стали и пластмассы.
• Используемое дезинфицирующее средство должно быть утверждено для
обеспечения эффективности (например, утверждение DGHM или FDA
или СЕ маркировка) и совместимо с используемым моющим средством.
• Используемые чистящие средства должны быть совместимы с
наконечниками и волокном (см. главу ''Сопротивление материалов").
Компания Fotona рекомендует использовать моющее средство Cidezyme
и дезинфицирующее средство Cidex ОРА (Johnson&Johnson).
Избегайте использования комбинированных моющих средств для очистки и
дезинфекции. Комбинированные чистящие/дезинфицирующие средства могут
использоваться только в случае крайне низкого загрязнения (т.е. отсутствия
видимых загрязнений).
Соблюдайте инструкции производителя моющего/дезинфицирующего
средства в отношении концентрации и времени выдержки.
Используйте только свежеприготовленные растворы и только стерильную
воду с низким уровнем загрязнения (не более 10 микроорганизмов/мл) и
низким уровнем эндотоксина (не более 0,25 единиц эндотоксина/мл);
например, очищенную или высокоочищенную воду и фильтрованный воздух
для сушки.
5.1.4.1. Процедура очистки
Убедитесь, что проксимальный конец волокна защищен крышкой.
При одновременной дезинфекции нескольких наконечников следите за
тем. чтобы они не соприкасались друг с другом во время выполнения
процедуры очистки.
Замочите корпуса наконечников и канюли в чистящем растворе на время,
предписанное производителем моющего средства. Наконечники должны
быть достаточно покрыты чистящим раствором. При необходимости,
облегчите процесс очистки, осторожно прочистив наконечник мягкой
69973
28.10.2019
--- стр. 308 ---
щеткой. Промойте канюлю пять раз в начале и пять раз в конце
предписанного времени выдержки, используя одноразовый шприц
(минимальный объем 10 мл).
Извлеките наконечник(-и) из чистящего средства и промойте его(их) не
менее трех раз в воде.
Проверьте наконечник(-и) в соответствии с инструкциями, приведенными
в разделе "Проверка”, который рассматривается далее в настоящем
Руководстве.
Протрите дистальный конец волокна чистящим раствором и промойте
водой. Не пропитывайте соединитель.
5.1.4.2. Процедура дезинфекции
Убедитесь, что проксимальный конец волокна защищен крышкой.
При одновременной дезинфекции нескольких наконечников следите за
тем, чтобы они не соприкасались друг с другом во время выполнения
процедуры дезинфекции.
Замочите корпуса наконечников и канюли в дезинфицирующем растворе
на время, предписанное производителем дезинфицирующего средства.
Промойте канюлю пять раз в начале и пять раз в конце предписанного
времени выдержки, используя одноразовый шприц (минимальный объем
10 мл).
Извлеките наконечник(-и) из дезинфицирующего средства и промойте
его(их) не менее трех раз в воде. Промойте канюлю в соответствии с
описанной выше процедурой.
Высушите корпус наконечника и канюлю сжатым воздухом. Немедленно
упакуйте наконечники (см. раздел "Упаковка").
Протрите дистальный конец волокна дезинфицирующим раствором и
промойте водой. Не пропитывайте соединитель. Немедленно упакуйте
волокно (см. раздел "Упаковка").
ПРИМЕЧАНИЕ
Пригодность наконечников для очистки и дезинфекции, как описано в
приведенных выше процедурах, была подтверждена независимой
аккредитованной испытательной лабораторией. Использовались
моющее средство Cidezyme/Enzol и дезинфицирующее средство Cidex
ора (Johnson & Johnson GmbH, Norderstedt).
5.1.5. Проверка
После очистки и комбинированной очистки и дезинфекции проверьте все
компоненты на наличие коррозии, поврежденных поверхностей и
загрязнений. Проверьте волокна на наличие разрывов, истирания и
прозрачность. Отрежьте поврежденный конец волокна, следуя инструкциям,
приведенным в разделе "Удаление открытых концов волокна", приведенном
ниже в настоящем Руководстве. Ни при каких обстоятельствах не следует
продолжать использовать поврежденный наконечник.
Наконечники или волокна, которые остались загрязненным, несмотря на
процедуры очистки и дезинфекции, следует очистить и снова
продезинфицировать.
69973
28.10.2019
--- стр. 309 ---
Fotona*_
5.1.6. Упаковка
Упакуйте очищенные и продезинфицированные корпуса наконечников и
канюли в одноразовую стерилизационную упаковку {одинарную или двойную)
и/или стерилизационные контейнеры. Упакуйте волокно отдельно, стараясь
не повредить его. Будьте осторожны, чтобы не согнуть волокно в диаметре
менее 10 см (для 200 и 320 мкм). Упаковка и/или контейнеры должны
соответствовать следующим требованиям:
• Соответствовать EN ISO/ANSI AAIV1I ISO 11607.
• Быть пригодными для стерилизации паром (устойчивость к температуре
не менее 138°С (280Т) с достаточной паропроницаемостью.
• Быть достаточно устойчивой к механическим повреждениям и
надлежащим образом защищать наконечник и насадки.
• Должны регулярно обслуживаться в соответствии с инструкциями
производителя.
Поместите пакеты и/или
проведения стерилизации.
контейнеры в стерилизационные лотки для
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время стерилизации на проксимальном конце (соединителе)
волокна должны быть предусмотрены защитные крышки.
5.2. Стерилизация
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Обратите внимание, что поставляемые наконечники не являются
стерильными.
Соответствующие наконечники/детали должны быть стерилизованы
перед использованием в соответствии с инструкциями, приведенными
в настоящем руководстве.
RMS-80
Для стерилизации наконечников используйте только перечисленные ниже
процедуры стерилизации. Другие процедуры стерилизации использовать
нельзя.
69973
28.10.2019
--- стр. 310 ---
5.2.1. Стерилизация паром
Гравитационная процедура (при достаточной сушке изделия)
Запрещается выполнять процедуры предварительного вакуума и
фракционирования, т.к. это может привести к непоправимому
повреждению наконечников.
Паровой стерилизатор должен соответствовать EN 13060 или EN 285.
Паровой стерилизатор должен быть сертифицирован в соответствии с
EN ISO 17665 (EN 554/ANSI AAMI ISO 11134), действительной IQ/OQ
(ввод в эксплуатацию) относящейся к конкретному продукту аттестацией
эксплуатируемого оборудования.
Температура стерилизации должна составлять 132 °С (270 °F) или 134
“С(273 Т).
Время стерилизации (время выдержки при температуре стерилизации)
не менее:
8 минут, для наконечников и волокон 200 мкм и 320 мкм,
Минимальное время сушки при стерилизации составляет 30 минут
Национальные требования могут предусматривать более длительное
время стерилизации (например, до 18 минут) для инактивации прионов.
Максимальная температура стерилизации составляет 138 °С (280 ®F)
плюс допуск в соответствии с EN ISO 17665 (EN 554/ANS! AAMI ISO
11134). Температура стерилизации ниже 132°С (270°F), например, 121 °С
(250 '‘F), не подходит и не может быть использована, поскольку она не
обеспечивает достаточную стерилизацию.
69973
28.10.2019
--- стр. 316 ---
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Fotona d.o.o.
Stegne 7
SI-1000 Любляна
Словения, ЕС
Телефон: + 386 1 500 91
00
Факс: + 386 1 500 92 00
www.fotona.com
С €
0123
РУКОВОДСТВО по
применению
Модели: R15, R16, R17
ОПТИЧЕСКИЙ НАКОНЕЧНИК С
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЭРБИЕВОГО ЛАЗЕРА
НА ИТТРИЙ-АЛЮМИНИЕВОМ ГРАНАТЕ
69973
28.10.2019
--- стр. 317 ---
Обратите внимание, что. несмотря на все усилия, приложенные для обеспечения точности
данных, приведенных в настоящем руководстве, информация, рисунки, иллюстрации, таблицы,
спецификации и схемы, содержащиеся в нем, могут быть изменены без предварительного
уведомления.
Авторские права принадлежат© Fotona d.o.o. Все права защищены.
Запрещается воспроизводить содержание данной публикации в любой форме без явного
разрешения компании Fotona d.o.o.
69973
28.10.2019
--- стр. 318 ---
Предисловие
Уважаемый клиент,
Благодарим Вас за приобретение лазерного наконечника и доверие к нашей марке. Мы уверены,
что приобретенный Вами лазерный наконечник Fotona станет прекрасным дополнением к Вашему
аппарату Fotona и предоставит вам значительные преимущества и новые возможности в
выполнении процедур. Имея более чем 50-летний опыт работы, мы глубоко понимаем
потребности современных врачей и стремимся предоставлять решения и инструменты на основе
лазеров, которые отличаются качеством и надежностью.
Все лазерные наконечники Fotona были разработаны и изготовлены в соответствии с самыми
строгими международными требованиями и стандартами качества и безопасности. Вся продукция
Fotona имеет право маркировки СЕ.
Медицинские лазерные аппараты Fotona предоставляют современному врачу возможность
предложить своим пациентам высококачественное, бережное и эффективное лечение. Мы
считаем, что ваша врачебная практика выиграет от следующих преимуществ:
Более высокий уровень комфорта и удовлетворения для пациентов.
Более быстрые и эффективные процедуры.
Повышенная точность и контроль.
Выдающиеся клинические результаты.
Решение новых задач и новые процедуры.
Целью настоящего руководства оператора является предоставление общей информации и
рекомендаций по эксплуатации Вашего лазерного наконечника Fotona и инструкций по
обслуживанию устройства. Мы настоятельно рекомендуем внимательно прочитать и изучить все
содержание данного буклета и руководства оператора соответствующего аппарата, прежде чем
приступать к эксплуатации устройства. Пожалуйста, обратите внимание на различные
предупреждения и указания, которые предоставляются для обеспечения максимального срока
службы Вашего устройства и безопасности пациента, медицинского персонала и Вас самих.
Если у Вас возникнут какие-либо вопросы или комментарии относительно лазерных аппаратов и
аксессуаров Fotona, просим Вас связаться с нами по электронной почте info@fotona.com , С нами
также можно связаться через контактную информацию, указанную нетитульной странице.
Для обеспечения оптимального обслуживания
Fotona на сайте www.fotona.com .
мы рекомендуем зарегистрировать устройство
Мы надеемся, что Вам понравится приобретенная Вами система подачи лазерного луча и
лазерный аппарат Fotona, а также совокупная выгода и дополнительные преимущества, которые
она предоставит в Вашей работе.
Команда Fotona
69973
28.10.2019
--- стр. 319 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. ВВЕДЕНИЕ.............................................................................................................................................. 5
2. ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ........................................................................................... 7
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.................................................................................................... 8
4. ОПТИЧЕСКИЕ НАКОНЕЧНИКИ МОДЕЛИ R15, R16 И R17 В СБОРЕ ..............................................9
4.1. О бщая информация ................................................................................................................................. 9
4.2. Установка наконечника ........................................................................................................................10
4.2.1. Средства для удаления (отсасывания) ...................................................................................10
4.3. Техническое ОБСЛУЖИВАНИЕ и чистка .................................................................................................1 1
4.3.1. Очистка наконечника во время обработки ..............................................................................11
4.3.2. Очистка и дезинфекция наконечника наконечника (R15, R16) после обработки ............12
4.3.3. Очистка и дезинсрекция наконечника наконечника (R17) после обработки ......................12
4.4. Стерилизация .........................................................................................................................................13
5. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ АДАПТЕРА LA С НАКОНЕЧНИКОМ R16 ........................................................14
5.1. СБОРКА АДАПТЕРА LA С НАКОНЕЧНИКОМ R16..........................................................................14
5.2. СТЕРИЛИЗАЦИЯ АДАПТЕРА LA.........................................................................................................15
5.2.1. Принципиальные позиции ..............................................................................................................15
5.2.2. Очистка и дезинфекция ................................................................................................................16
5.2.2.1. Критерии выбора моющих средств.........................................................................................................16
5.2.2.2. Расходные материалы, используемые для очистки и дезинфекции................................................16
5.2.2.3. Вытирание после использования............................................................................................................16
5.2.2.4. Подготовка для очистки............................................................................................................................17
5.2.2.5. Процедура очистки.....................................................................................................................................17
5.2.2.6. Процедура дезинфекции..........................................................................................................................17
5.2.2.7. Процедура сушки........................................................................................................................................18
5.2.3. Проверка после очистки ...............................................................................................................18
5.2.4. Упаковка ...........................................................................................................................................18
5.2.5. Стерилизация .................................................................................................................................18
5.2.6. Хранение ..........................................................................................................................................19
5.2.7. Сопротивление материалов .......................................................................................................19
5.2.8. Возможность многократного использования ..........................................................................19
5.3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ АДАПТЕРА LA..........................................................................20
5.3.1. Замена адаптера LA ....................................................................................................................20
6. ГАРАНТИЯ.............................................................................................................. 21
7. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ВОЗВРАЩЕННОГО ОБОРУДОВАНИЯ ................................................................22
69973
28.10.2019
--- стр. 320 ---
Fotona*
1. ВВЕДЕНИЕ
Fotona производит и поставляет различные системы подачи лазерного луча и
наконечники для хирургических целей для использования с лазерными
аппаратами семейства Fotona.
Все наконечники проходят тщательные испытания, и при правильном
обращении они будут служить своему назначению в течение многих лет.
Для обеспечения максимального срока службы наконечника и безопасности
пациента, обслуживающего персонала и оператора мы настоятельно
рекомендуем внимательно изучить и полностью понять все содержание
данного руководства, а также руководства оператора соответствующего
основного лазерного аппарата перед использованием наконечника и
лазерного аппарата.
Обратите внимание, что наконечника поставляются в нестерильном
состоянии; следуйте приведенным ниже инструкциям по стерилизации
наконечника перед использованием.
Прежде чем приступать к работе с наконечником или его использованию,
обратите внимание на следующие предупреждения;
69973
28.10.2019
--- стр. 322 ---
Fotona*______ - - -
2. ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Информацию о предполагаемом использовании наконечника см. в
Руководстве оператора основного лазерного аппарата и прилагаемых
инструкциях по применению.
69973
28.10.2019
--- стр. 323 ---
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Рабочая длина волны: 2940 нм
Диаметр пятна: R15 3 мм
R16 7 мм
R16-LA* 9 мм
R17 5 мм
Рабочее расстояние: R15 Контакт
R16 Контакт
R16-LA* Контакт
R17 25 мм от окна
Тип рабочей части: Тип В
В автоклаве можно стерилизовать
только наконечник наконечника
(R15 и R16) и адаптер LA*.
Стерилизация: ПРИМЕЧАНИЕ: корпус наконечника
(R15 and R16) НЕ предназначен для
стерилизации!
ПРИМЕЧАНИЕ: наконечник R17 НЕ
предназначен для стерилизации!
‘Обратите внимание, что использование и стерилизация адаптера LA
описаны в отдельной главе 5.
69973
28.10.2019
--- стр. 324 ---
Fotona*__ ______________
4. ОПТИЧЕСКИЕ НАКОНЕЧНИКИ МОДЕЛИ R15, R16 И R17
В СБОРЕ
4.1. Общая информация
Оптические наконечники моделей R15, R16 (см. Рисунок 1, Рисунок 2,
Рисунок 3) и R17 (см. Рисунок 4), используются для безопасной передачи
энергии эрбиевого лазера на иттрий-алюминиевом гранате, передаваемой
через шарнирный световод лазерного аппарата, в зону обработки.
Каждый из них состоит из корпуса наконечника с линзами, защитного окна и
защитной крышки. Наконечники R15 и R16 состоят только из наконечников
наконечников. Наконечник наконечника можно отсоединить от корпуса
наконечника для очистки и стерилизации.
Во время работы наконечник должен удерживаться перпендикулярно зоне
обработки. Наконечник наконечника (R15 и R16) в контакте с тканью-
мишенью. а наконечник R17 на расстоянии 25 мм от ткани
Размер пятна для наконечника R15 (Рисунок 2) установлен на 3 мм, 7 мм для
наконечника R16 (Рисунок 3) и 5 мм для наконечник R17 (Рисунок 4).
Размеры пятен указаны на корпусах наконечника (только R15 и R16).
Направляющий луч направляется соосно с обрабатывающим лучом и всегда
показывает, куда подается обрабатывающий луч. Внутри пятна
обрабатывающего луча плотность энергии постоянна.
Наконечник Защитное окно Корпус Защитная
наконечника наконечника \
Г » : в
Рисунок 1: Оп^^ческие наконечники модели R15’ w R16 с лазером Er:YAG
Рисунок 2: Оптический наконечник R15
Рисунок 3: Оптический наконечник R16
69973
28.10.2019
--- стр. 326 ---
ВНИМАНИЕ!
Высокоскоростное удаление дымового шлейфа лазера требуется при
поражениях лазером, которые могут содержать вирусные образования.
Вирусные частицы могут подниматься в лазерном шлейфе и могут
повторно инфицировать пациента в других анатомических областях
(например, легкие) и, возможно, инфицировать оператора лазера и
другой персонал операционной.
4.3. Техническое обслуживание и чистка
ВНИМАНИЕ!
Не допускайте попадания воды в наконечник - это сокращает срок его
службы.
Перед снятием защитной крышки или снятием наконечника с
шарнирного световода всегда сначала высушите его чистым сжатым
воздухом или протрите его.
4.3.1. Очистка наконечника во время обработки
в результате абляционного воздействия ErYAG лазера на ткань на
наконечнике наконечника скапливается мусор. Регулярно проверяйте
состояние наконечника наконечника во время обработки и при
необходимости протирайте сопло. При этом энергия лазера будет оставаться
постоянной, а опасность повреждения наконечника будет сведена к
минимуму.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В случае использования наконечников R15 и R16 лазерный шлейф и
мусор, скопившиеся на наконечнике наконечника или адаптере LA,
могут содержать жизнеспособные частицы ткани.
69973
28.10.2019
--- стр. 327 ---
4.3.2. Очистка и дезинфекция наконечника наконечника (R15, R16) после
обработки
• Извлеките {осторожно вытяните) наконечник из корпуса наконечника.
• Смойте излишки загрязнения с наконечника наконечника.
• Используемое дезинфицирующее средство должно быть утверждено для
обеспечения эффективности (например, утверждение DGHM или FDA
или СЕ маркировка) и совместимо с используемым моющим средством.
Компания Fotona рекомендует использовать моющее средство Cidezyme
и дезинфицирующее средство Cidex ОРА (Johnson&Johnson).
• Нанесите моющий раствор на все поверхности наконечника наконечника.
При необходимости используйте мягкую щетку. Тщательно очистите
внутреннюю и внешнюю поверхность сопла наконечника наконечника,
убедившись, что загрязнения не осталось.
• Тщательно промойте наконечник наконечника под струей чистой
проточной воды.
• Замочите наконечник наконечника в чистящем растворе на время,
предписанное производителем моющего средства.
• Извлеките наконечник из дезинфицирующего раствора и тщательно
промойте его под струей чистой проточной воды.
• Высушите наконечник наконечника и немедленно упакуйте его в
стерилизационный пакет.
• Наконечник наконечника можно также чистить в ультразвуковой ванне.
• Наконечники наконечника, которые остались загрязненным, несмотря на
процедуры очистки и дезинфекции, следует очистить и снова
продезинфицировать.
• Проверьте защитное окно наконечника на наличие царапин и/или
загрязнений. Если на его поверхности остались остатки загрязнений,
аккуратно очистите их ватным тампоном, смоченным в спирте/ацетоне.
4.3.3. Очистка и дезинфекция наконечника наконечника (R17) после
обработки
• Используйте средства индивидуальной защиты, соответствующие
степени опасности (например, перчатки, устойчивый к проникновению
жидкости халат, защитные очки и т.д.).
• Один раз протрите по всей длине наконечника нетканой салфеткой,
начиная с места его крепления и заканчивая шарнирным световодом.
Утилизируйте салфетку надлежащим образом,
• Отвинтите наконечники от шарнирного световода и надежно привинтите
защитную крышку на заднем конце наконечника,
• Протрите наконечник мягким растворяющим протеин растворителем с
нейтральным pH сразу после использования (для разрушения или
ослабления протеиновых материалов), следуя инструкциям
производителя моющего средства. Всегда проверяйте этикетку моющего
средства и/или обращайтесь к производителю моющего средства, чтобы
убедиться, что оно совместимо со следующими материалами: титан,
плавленый кремний, силиконовый каучук, и что оно не оставляет
пленки/пятен на окне выхода наконечника. Моющие средства, пригодные
для чистки эндоскопов, как правило, должны быть наиболее совместимы
с наконечником.
Проверьте наконечник на наличие видимых остатков органических
веществ и удалите их с помощью моющего средства.
Протрите наконечник дезинфицирующим средством высокого уровня.
Всегда проверяйте этикетку моющего средства и/или обращайтесь к
производителю моющего средства, чтобы убедиться, что оно совместимо
со следующими материалами: титан, плавленый кремний, силиконовый
69973
28.10.2019
--- стр. 328 ---
каучук, и что оно не оставляет пленки/пятен на окне выхода наконечника.
Дезинфицирующие средства, подходящие для эндоскопов {на
ортофтальдегидной или глутаральдегидной основе), как правило,
должны быть наиболее совместимы с наконечником.
Следуйте инструкциям производителя дезинфицирующего средства в
отношении процедуры дезинфекции и удаления дезинфицирующего
средства из наконечника после завершения дезинфекции.
Проверьте защитное окно наконечника на наличие царапин и/или
загрязнений. Если на его поверхности остались остатки загрязнений,
аккуратно очистите их ватным тампоном, смоченным в спирте/ацетоне.
Проверьте выходное окно на отсутствие повреждений и при
необходимости замените его новым.
Высушите наконечник и храните его таким образом, чтобы снизить до
минимума повторное загрязнение перед использованием.
Очистите и произведите дезинфекцию наконечника наконечника, как
описано в настоящем руководстве.
Положите наконечник наконечника в стерилизационный пакет и
поместите в автоклав минимум на 8 минут при минимальной
температуре стерилизации 132 °С (270 Т) или 134 “С (273 °F).
Национальные требования могут предусматривать более длительное
время стерилизации (например, до 18 минут) для инактивации прионов.
Соберите наконечник и подсоедините его к шарнирному световоду.
69973
28.10.2019
--- стр. 329 ---
5. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ АДАПТЕРА LA С НАКОНЕЧНИКОМ
R16
Адаптер LA в сборе с наконечником Fotona R16 предназначен
применения перорально на первом этапе обработки Fotona 4D*.
* См, соответствующие указания по применению
для
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Проверяйте адаптер LA, а также соответствующие наконечники по
прибытии и перед каждым использованием на наличие повреждений.
В случае повреждения адаптера LA или наконечников их не следует
использовать.
ВНИМАНИЕ!
Для обеспечения стерильности при работе с адаптером LA и при
извлечении его из стерилизационного пакета после стерилизации
должны использоваться надлежащие асептические методы и
процедуры.
ВНИМАНИЕ!
Может привести к серьезным и/или необратимым повреждениям глаз.
Никогда не смотрите непосредственно на обрабатывающий или
нацеленный луч или лазерный пучок, отраженный от отражающих
поверхностей.
Никогда не смотрите прямо в отверстия выхода лазерного излучения,
когда на лазерную установку подается питание, даже при ношении
защитных очков.
5.1. СБОРКА АДАПТЕРА LA С НАКОНЕЧНИКОМ R16
Адаптер LA разработан для крепления и привинчивания к наконечнику Fotona
модель R16 (см. Рисунок 5).
Угловое положение лазерного пятна может быть легко определено по
отношению к выгравированной круговой метке на основании адаптера (см.
Рисунок 6).
ПРИМЕЧАНИЕ
При использовании аппарата LightWalker наконечник R16-LA должен
быть выбран на сенсорном экране.
69973
28.10.2019
--- стр. 330 ---
ВНИМАНИЕ!
Убедитесь, что адаптер LA надежно и правильно закреплен на
наконечнике R16, чтобы предотвратить его отвинчивание от
наконечника во время обработки.
Не допускайте завинчивания адаптера до конца. Это может привести к
неконтролируемому блужданию лазерного луча в зоне
взаимодействия.
Рисунок 5; Наконечник Fotona R16 со снятым наконечником (распоркой),
подготовленный для крепления к адаптеру Fotona модели LA.
И
Рисунок 6: Выгравированная круговая метка на адаптере Fotona LA
5.2, СТЕРИЛИЗАЦИЯ АДАПТЕРА LA
5.2.1. Принципиальные позиции
Очистка и дезинфекция необходимы после извлечения нестерильного
адаптера из защитной упаковки при первоначальном получении.
Стерилизация многоразовых компонентов, таких как адаптер LA, должна быть
выполнена в течение 2 часов после применения. Для обеспечения
эффективной стерилизации необходимы надлежащая очистка и
дезинфекция.
Адаптер LA используется с наконечником модели R16.
Оператор несет ответственность за обеспечение стерильности или
эффективной дезинфекции адаптера LA и наконечника R16. Для проведения
стерилизации следует использовать только достаточно проверенное
оборудование. Для очистки, дезинфекции и стерилизации следует
использовать специальные процедуры и проверенные параметры для
69973
28.10.2019
--- стр. 331 ---
каждого цикла. Дезинфицирующие и стерилизационные устройства должны
регулярно обслуживаться и проверяться.
Необходимо соблюдать законодательные нормы, действующие в вашей
стране, а также гигиенические предписания врачебной практики или
больницы, в которой вы работаете. Это, в частности, относится к различным
инструкциям по инактивации прионов (не относится к США).
Запрещается использовать автоматические процедуры очистки и
дезинфекции, т.к. это может привести к непоправимому повреждению
адаптеров, особенно зеркал с золоченым покрытием.
5.2.2. Очистка и дезинфекция
5.2.2.1. Критерии вы бора моющ их средств
При выборе чистящих и дезинфицирующих средств для вашего аппарата
соблюдайте следующие пункты:
• Моющее средство должно быть пригодно для очистки и дезинфекции
инструментов из стали и пластмассы.
• Используемое дезинфицирующее средство должно быть утверждено для
обеспечения эффективности (например, VAH/DGHM или FDA или СЕ
маркировка} и совместимо с используемым моющим средством. В США
должно применяться дезинфицирующее средство высокого уровня,
• Используемые моющие средства должны быть совместимы с
материалами адаптера (см. ниже раздел "Сопротивление материалов"),
• Избегайте использования комбинированных моющих средств для
очистки и дезинфекции.
• Соблюдайте инструкции производителя моющего средства в отношении
концентрации и времени выдержки.
• Используйте только свежеприготовленные растворы и только
стерильную воду с низким уровнем загрязнения (не более 10
микроорганизмов/мл) и низким уровнем эндотоксина (не более 0,25
единиц эндотоксина/мл); например, очищенную или высокоочищенную
воду и фильтрованный воздух для сушки.
• Используйте только те моющие средства, которые совместимы с
материалами, используемыми в адаптерах. Подробности см. в разделе
"Сопротивление материалов" ниже.
• Соблюдайте указания производителей моющих средств по
концентрации, температуре и времени выдержки, а также последующей
промывке.
Не используйте металлическую щетку или мочалку для очистки деталей
адаптера, особенно зеркал. Они могут быть поцарапаны.
5.2.2.2. Расходные материалы, используемые для очистки и дезинфекции
Расходные материалы, используемые для очистки и дезинфекции:
• Стандартная мягкая зубная щетка или подходящая щетка для чистки
хирургических инструментов.
5.2.2.3. Вы тирание после использования
Не позднее чем через два часа после использования извлеките наконечник
R16 из адаптера LA и закройте его специальной защитной крышкой (см.
Рисунок 7). Избыток жидкости для тела и кожи удалите из адаптера
одноразовой марлей или влажной тканью. Промойте в струе прочточной
воды
69973
28.10.2019
--- стр. 332 ---
Рисунок 7: Крепление защитной крышки к адаптеру LA
5.2,2.4. Подготовка для очистки
Поместите адаптер LA с установленной защитной крышкой в готовую к
немедленной очистке и дезинфекции одноразовую емкость.
5.2.2.5. Процедура очистки
1. Замочите адаптер в чистящем растворе на время, предписанное
производителем моющего средства. Убедитесь, что весь адаптер
достаточно покрыт чистящим раствором.
2. В начале замачивания активно промойте полости адаптера чистящим
раствором.
3. Во время замачивания в чистящем растворе очистите все внешние
поверхности адаптера зубной щеткой. Для правильного выполнения
этого шага, пожалуйста, соблюдайте следующие указания:
4. После чистки щеткой оставьте все детали в чистящем растворе на
оставшееся время, предписанное производителем.
5. Извлеките адаптер полностью из чистящего раствора и промойте его в
течение 5 минут в проточной воде.
5.2.2.6. Процедура дезинфекции
При одновременной дезинфекции нескольких адаптеров следите за тем,
чтобы они не соприкасались друг с другом во время выполнения процедуры,
6. Погрузите адаптер в дезинфицирующий раствор. Убедитесь, что все
поверхности погружены в дезинфицирующий раствор. Следуйте
инструкциям производителя моющего и дезинфицирующего средства.
7. Извлеките адаптер из дезинфицирующего раствора и промывайте его в
проточной воде не менее 5 минут.
8. Промойте адаптер в очищенной воде в течение 1 минуты.
Пригодность адаптера наконечника для эффективной очистки и
дезинфекции, как описано выше, была продемонстрирована независимой
аккредитованной и признанной (§ 15 (5) MPG) испытательной лабораторией
для аналогичного применения. Использовались моющее средство
Cidezyme/Enzol и дезинфицирующее средство Cidex ОРА (оба производства
Johnson & Johnson. Norderstedt)*.
*CIDEX®, CIDEZYME® и ENZOL являются зарегистрированными торговыми марками компании
Advanced Sterilization Products, входящей в состав подразделения Ethicon Inc. компании Johnson
and Johnson-
69973
28.10.2019
--- стр. 340 ---
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Fotona d.o.o.
Stegne 7
SI - 1000 Любляна, Словения
телефон: + 386 1 500 91 00
факс: + 386 1 500 92 00
www.fotona.com
С €
0123
РУКОВОДСТВО по
применению
Модель: R30-A
ОПТИЧЕСКИЙ НАКОНЕЧНИК С
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛАЗЕРА НА ИТТРИЙ-
АЛЮМИНИЕВОМ ГРАНАТЕ С НЕОДИМОМ
69973
28.10.2019
--- стр. 341 ---
Обратите внимание, что, несмотря на все усилия, приложенные для обеспечения точности данных,
приведенных в настоящем руководстве, информация, рисунки, иллюстрации, таблицы, спецификации
и схемы, содержащиеся в нем, могут быть изменены без предварительного уведомления.
Авторские права принадлежат© Fotona d.o.o. Напечатано в Словении. Все права защищены.
Запрещается воспроизводить содержание данной публикации в любой
форме без явного разрешения компании Fotona d.o.o.
Стр. 2/19 63646 ОМ R30 СЕ ENG 9
69973
28.10.2019
--- стр. 342 ---
Предисловие
Уважаемый клиент,
Благодарим Вас за приобретение лазерного наконечника и доверие к нашей марке. Мы уверены, что
приобретенный Вами лазерный наконечник Fotona станет прекрасным дополнением к Вашему
аппарату Fotona и предоставит вам значительные преимущества и новые возможности в выполнении
процедур. Имея более чем 50-летний опыт работы, мы глубоко понимаем потребности современных
врачей и стремимся предоставлять решения и инструменты на основе лазеров, которые отличаются
качеством и надежностью.
Все лазерные наконечники Fotona были разработаны и изготовлены в соответствии с самыми
строгими международными требованиями и стандартами качества и безопасности. Вся продукция
Fotona имеет право маркировки СЕ.
Медицинские лазерные аппараты Fotona предоставляют современному врачу возможность
предложить своим пациентам высококачественное, бережное и эффективное лечение. Мы считаем,
что ваша врачебная практика выиграет от следующих преимуществ:
• Более высокий уровень комфорта и удовлетворения для пациентов.
• Более быстрые и эффективные процедуры.
• Повышенная точность и контроль.
• Выдающиеся клинические результаты.
Целью настоящего руководства оператора является предоставление общей информации и
рекомендаций по эксплуатации Вашего лазерного наконечника Fotona и инструкций по обслуживанию
устройства. Мы настоятельно рекомендуем внимательно прочитать и изучить все содержание данного
буклета и руководства оператора соответствующей системы, прежде чем приступать к эксплуатации
устройства. Пожалуйста, обратите внимание на различные лредупреждения и указания, которые
лредоставляются для обеспечения максимального срока службы Вашего устройства и безопасности
пациента, медицинского персонала и Вас самих.
Если у Вас возникнут какие-либо вопросы или комментарии относительно лазерных аппаратов и
аксессуаров Fotona, просим Вас связаться с нами по электронной почте info@fotona.com . С нами
также можно связаться через контактную информацию, указанную на титульной странице.
Для обеспечения оптимального обслуживания мы рекомендуем зарегистрировать устройство Fotona
на сайте www.fotona.com .
Мы надеемся, что Вам понравится приобретенная Вами система подачи лазерного луча и лазерные
аппараты Fotona, а также совокупная выгода и дополнительные преимущества, которые она
предоставит в Вашей работе.
Отдел продаж и
маркетинга компании Fotona
69973
28.10.2019
--- стр. 343 ---
69973
28.10.2019
--- стр. 344 ---
Содержание
ВВЕДЕНИЕ................................................................................................................................7
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ..............................................................................9
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ......................................................................................9
ОПТИЧЕСКИЕ НАКОНЕЧНИКИ МОДЕЛИ R30 И R30-A В СБОРКЕ.................................10
Общая информация ...................................................................................................................... 10
Установка наконечника и выбор размера пятна ....................................................................1 1
Снятие наконечника ..................................................................................................................... 13
Техническое обслуживание и чистка ........................................................................................13
Стерилизация .................................................................................................................................15
Регулярный ОСМОТР .......................................................................................................................15
ГАРАНТИЯ...............................................................................................................................17
ДЕЗИНФЕКЦИЯ ВОЗВРАЩЕННОГО ОБОРУДОВАНИЯ...................................................17
69973
28.10.2019
--- стр. 345 ---
69973
28.10.2019
--- стр. 347 ---
лазерного луча, волоконно-оптические насадки,
отверстия шарнирного световода подачи луча или
выходные отверстия наконечника, когда на аппарат
подается питание, даже при ношении очков для
защиты от лазерного излучения.
69973
28.10.2019
--- стр. 348 ---
A
ВНИМАНИЕ!
Хотя некоторые компоненты наконечников
различных моделей похожи друг на друга, они не
являются взаимозаменяемыми.
Каждая модель наконечника обладает уникальными
свойствами и компонентами; извлечение или
добавление компонентов из других моделей
неизбежно приведет к непоправимым повреждениям.
ПРИМЕЧАНИЕ
Код модели и серийные номер наконечника выгравированы на его корпусе.
При обращении к дистрибьютору или представителю компании Fotona по
вопросам технического обслуживания и запасных частей во избежание путаницы
просим указывать код модели и серийный номер.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Информацию о предполагаемом использовании наконечника см. в
Руководстве оператора основного лазерного аппарата и прилагаемых
инструкциях по применению.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Рабочая длина волны:
Тип соединителя на
проксимальной стороне
наконечника:
Размер пятна обрабатывающего
луча:
Тип рабочей части:
Стерилизация:
Совместимая подача луча:
1064 нм
SMA905
от 2 до 8 мм с шагом 1 мм
Тип В
а автоклаве (только
распорки наконечника!)
940 рм волокно с NA=0.22 или
меньше с соединителями SMA 905 с
обеих сторон
69973
28.10.2019
--- стр. 349 ---
ОПТИЧЕСКИЕ НАКОНЕЧНИКИ МОДЕЛИ R30 И
R30-A В СБОРКЕ
Общая информация
Оптический наконечник модели R30-A (см. рис. 1) используется для
безопасной подачи лазерной энергии Nd:YAG, передаваемой через
волоконно-оптическую систему подачи луча, на место обработки.
наконечник предназначен для простого крепления к дистальному
соединителю SMA905 для подачи луча по волоконно-оптическому кабелю.
Каждый наконечник состоит из трех отдельных частей (см. Рисунок 1).
• защитная трубка заднего волоконно-оптического соединителя (1).
• корпус наконечника (2), включающий оптический наконечник и
соединитель для подключения подачи луча по оптическому
кабелю, защитное выходное окно (3) и механизм для установки
необходимой длины распорки.
• распорка (4)
Красный направляющий луч направляется соосно с обрабатывающим лучом
и показывает, куда подается обрабатывающий луч.
Размер пятна направляющего луча совпадает с размером пятна
обрабатывающего луча.
Плотность энергии постоянна в пределах площади поверхности
обрабатываемого пучка размером с пятно.
Рисунок 1. Оптический наконечник модель R30-A в сборе
69973
28.10.2019
--- стр. 359 ---
69973
28.10.2019
--- стр. 360 ---
/Логотип:
УНИВЕТ (UNIVET"
ОПТИЧЕСКИЕ
ТЕХНОЛОГИИ/
«УНИВЕТ С.р.л.» (UNIVET S.r.l.)^ Виа Джованни Прати, 87, 25086 Редзато,
Брешиа - Италия (Via Giovanni Prati, 87 25086 Rezzato Brescia - Italy)
Тел. +39-030-2499411 Факс +39-030-2499430
Эл. почта; info(aunivet.it
Код модели;
Сертификация:
Технические характеристики - Декларация о соответствии
562Н.00.00.200
C1131.2U Дата: 05.04.2012
Сертификация:______0068/ЁТ1-РР1/059-2005 Версия б Дата: 09.07.2013
Выдал; «ЕКС ГмбХ» / Мазини (ECS GmbH / Masini)
Полный код; 562Н.00.00.999 Код: EL20006
Описание: Очки Описание: Стекло
Материал: САЙЛЕКС (SYLEX) Цвет: Вода
Фиолетовые лу^и %: 70
Цвет; Жемчужно-белый
Материал дужек; -
Угол поля зрения (® ): >40
Вес (г); 82,7
Длина X ширина х
голшина (мм);
156 X 166 x 2,3
Структура оправы Оптическая плотность и коэффициент пропускания
___________________фильтра___________________
Лаборатория по стандартизации и сертификации в
области техники безопасности (UL) - UL-2004
РЕФЕРЕНСНЫЕ СТАНДАРТЫ
EN 207:2009;
EN 208:2009:
69973
28.10.2019
--- стр. 361 ---
/Логотип: УНИВЕТ (UN1VET)
ОПТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ/
«УНИВЕТ С.р.л.» (UN1VET S.r.l.). Виа Джованни Праги, 87, 25086 Редзато,
Брешиа - Италия (Via Giovanni Prati, 87 25086 Rezzato Brescia - Italy)
Тел. -39-030-2499411 Факс +39-030-2499430
Эл. почта: info@univet.it
Технические характеристики - Леклараиия о соответствии
В соответствии со статьей 11 Декрета, имеющего силу закона, № 475 от 4 декабря 1992 г., с поправками,
внесенными статьей 7 Декрета, имеющего силу закона, № 10 от 2 января
1997 г.
Следующий производитель, действующий на основании регламентов Европейского Сообщества,
«УНИВЕТ С.р.л.» (UNIVET S.r.l.),
Виа Джованни Прати, 87 (Via Giovanni Prati. 87)
25086 ИТАЛИЯ. РЕДЗАТО, БРЕШИА (1-25086 REZZATO BS)
настоящим заявляет, что указанное внизу средство индивидуальной защиты
Защитные очки от лазерного излучения
Код .модели: 562Н.00.00.200
Код Внешний диаметр Защита
200 9 190-260 DLB8IH LB4
200 3 815-1400 D1R LB3
200 4 850-1400 D1R LB4
200 5 890-1400 DIR LB5
200 6 930-1400 D1R LB6
200 7 950-1400 DLB6-IRLB7
200 8 990-1400 DLB6+IRLB7
200 5 1400-3000 DI LB4
200 6 10600 DI LB4UCE
соответствует положениям Директивы 89/686/ЕЭС с поправками, внесенными Директивами 93/68/ЕЭС,
93/95/ЕЭС и 96./58./ЕС о средствах индивидуальной защиты, а также итальянского Декрета, имеющего силу
закона, № 475 от 04.12.1992 и Декрета, имеющего силу закона, № 10 от 02.01.1997 с предписания.ми о средствах
индивидуальной зашиты, относящихся к Классу II; аналогично средствам индивидуальной зашиты, на которые
распространяется Сертификация ЕС №
Дата выдачи:
Выдал: «ЕКС ГмбХ» /
Мазини (ECS GmbH /
Mas ini)
C1131.2U
05.04.2012
0068/ETI-DPI/059-2005 Версия 6
09.07.2013
Брешиа (Brescia),
04.11.2015
69973
28.10.2019
--- стр. 362 ---
/Логотип:
yHHBET(UNIVET) *
ОПТИЧЕСКИЕ
ТЕХНОЛОГИИ/
«УНИВЕТ С.р.л.» (UNIVET S.r.l.), Виа Джованни Прати, 87, 25086 Редзато.
Брешиа - Италия (Via Giovanni Prati, 87 25086 Rezzalo Brescia - Italy)
Тел, +39-030-2499411 Факс -39-030-2499430
Эл. почта; info@univet.it
Технические характеристики - Декларация о соответствии
Код модели: 5X7L.00.00.665
Сертификация:_______С2092Л11
Сертификация:_______—
Дата: 31.03.2016
Дата:
Выдал: «ЕКС ГмбХ»
(ECS GmbH)
Х аракт ерист ики ф ильт ра
Полный код: 5X7L.00.00.999 Код: FL66503
Описание: Очки Описание: ПК (поликарбонат)
Материал: Нейлон Цвет:
Фиолетовые лучи % :20
Цвет: Белый
Материал дужек:
Угол поля зрения (°): >40
Вес (г): 42,3
Длина X ширина х
толщина (мм):
160 x 153 x2,1
Ст рукт ура оправы О пт ическая плот ност ь и коэффии^иент
пропускания ф ильт ра
л
Лаборатория по стандартизации и
сертификации в области техники безопасности
(UL) - 1037
РЕФЕРЕНСНЫЕ СТАНДАРТЫ
EN 207:2009;
EN 208:2009;
69973
28.10.2019
--- стр. 363 ---
/Логотип:
yHHBET(UNIVET) *
ОПТИЧЕСКИЕ
ТЕХНОЛОГИИ/
«УНИВЕТ С.р.л.» (UNIVET S.r.l.), Виа Джованни Праги, 87, 25086
Редзато, Брешиа - Италия
(Via Giovanni Prati, 87 25086 Rezzato Brescia - Italy)
Тел. +39-030-2499411 Факс +39-030-2499430
Эл. почта: info@univet.it
Технические характеристики - Декларация о соответствии
В соответствии со статьей 11 Декрета, имеющего силу закона, № 475 от 4 декабря 1992 г., с
поправками, внесенными статьей 7 Декрета, имеющего силу закона, № 10 от 2 января
1997 г.
Следующий производитель, действующий на основании регламентов Европейского Сообщества,
«УНИВЕТ С.р.л.» (UN1VET S.r.l.),
Виа Джованни Прати, 87 (Via Giovanni Prati, 87)
25086 ИТАЛИЯ, РЕДЗАТО, БРЕШИА (1-25086 REZZATO BS)
настоящим заявляет, что указанное внизу средство индивидуальной защиты
Защитные очки от лазерного излучения
Код модели: 5X7L.00.00.665
Код Внешний диаметр Защита
665 6 995 - 1100 DIR LB6 + М IB6Y
665 7 1010 - 1090 D 186 + IR LB7 + MLB7Y
665 8 1050- 1080 D IB6 + IR LB8 + М L87Y
665 2 1420 - 1585 DI LB2
665 3 1585 - 1660 DI LB3
665 4 1660-3000 DI LB4
665 6 10000-11000 DI LB4USCE
соответствует положениям Директивы 89/686/ЕЭС с поправками, внесенными Директивами
93/68/ЕЭС, 93/95/ЕЭС и 96/58/ЕС о средствах индивидуальной защиты, а также итальянского
Декрета, имеющего силу закона, № 475 от 04.12.1992 и Декрета, имеющего силу закона, № 10 от
02.01.1997 с предписаниями о средствах индивидуальной защиты, относящихся к Классу 11;
аналогично средствам индивидуальной защиты, на которые распространяется Сертификация ЕС №
Дата выдачи:
С2092Ли
31.03.2016
69973
28.10.2019
--- стр. 364 ---
Выдал: «ЕКС ГмбХ» (ECS GmbH)
Генеральный директор компании
Инж, Армандо ПОРТЕЗИ (Armando PORTESI)
Брешиа (Brescia),
20.04.2017
inodmicb!
69973
28.10.2019