Микродренажи офтальмологические для коррекции слезоотводящих путей стерильные по ТУ 32.50.13-099-18037666-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ИНСТРУКЦИЯ
по применению микродренажей офтальмологических для коррекции
слезоотводящих путей стерильные по ТУ 32.50.13-099-18037666-2018
1. НАЗНАЧЕНИЕ. Микродренажи однократного применения предназначены для
проведения реконструкции слезоотводящих путей.
Микродренажи используются в офтальмологических отделениях клиник и больниц,
а также в специализированных лечебно-профилактических учреждениях.
Потенциальные потребители - больные с заболеваниями слезной системы.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
Микродренажи выпускаются следующих марок:
МДС - микродренаж силиконовый;
МДСр- микродренаж силиконовый рентгеноконтрастный;
МДП - микродренаж полиуретановый
МДПр - микродренаж полиуретановый рентгеноконтрастный.
Наружный диаметр 1,0 мм, внутренний -0,5 мм, длина 200 мм. Наружный диаметр
проводника 0,3 мм, длина 400 мм.
Условная прочность при растяжении:
марки МДС и МДСр - не менее 6 МПа,
марки МДП и МДПр - не менее 30 МПа;
относительное удлинение при разрыве - не менее 300 %.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Непереносимость компонентов микродренажа.
4. ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ:
• токсико-аллергические реакции;
• ощущение инородного тела в глазу;
• развитие зрительных неудобств, связанных с ощущением ограничения поля
зрения;
• медиальное смещении микродренажа, когда возможно прорезывание слезных
точек и слезных канальцев;
• литеральное смещение микролренажа, когда возможна его дислокация;
--- стр. 2 ---
длительный контакт микродренажа со слизистой оболочкой,когда в случае
продолжительной ретенции возможно развитие пролиферативного воспаления
слизистой ткани;
возможная дилатация слезной точки и ее индуцированная атония;
возможное развитие кератопатий в области контакта микродренажа с
роговицей.
i
ПОРЯДОК РАБОТЫ:
Трансканаликулярно через дилатированную слезную точку в полость
слезоотводящих путей проводят полый зонд. Через канал зонда проводят
проводник, конец которого извлекают из полости носа. Удаляют зонд. Со
стороны носовой полости на проводник надева]ОТ трубку микродренажа до
появления конца проводника из нижнего конца трубки. Удерживая трубку на
проводнике, тянут за противоположный конец проводника до выведения
верхнего конца микродренажа из слезной точки. Через дилатированную
противоположную слезную точку в полость слезоотводящих путей проводят
полый зонд. Через зонд проводят проводник, конец которого извлекают из
полости носа. Удаляют зонд. Верхний конец проводника вводят в полость
микродренажа до выведения проводника из нижнего конца трубки
микродренажа. Удерживая трубку микродренажа на проводнике, тянут за
противоположный конец проводника, при этом верхний конец микродренажа
вместе с проводником внедряются через слизистую точку в слезный каналец, а
затем в полость слезоотводящих путей и полость носа. Их выводят наружу.
Проводник удаляют из полости микродренажа. Удаление микродренажа
производится вручную.
6. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
6.1 Транспортирование производится при температуре не ниже минус 10 и не
выше плюс 35 °С и относительной влажности воздуха до 50 %.
6.2 Хранение производится при температуре от плюс 5 до плюс 35 °С и
относительной влажности воздуха до 50 %. Микродренажи должны
храниться в первичной упаковке в закрытых помещениях и защищены от
прямого ультрафиолетового излучения.
Не допускается хранить изделия вблизи бактерицидных ламп, открытых
емкостей с кислотами, щелочами, маслами, бензином и другими
органическими растворителями.
7. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
7.1 Должны быть приняты меры защиты микродренажей от прокалывающих и
прорезывающих усилий со стороны предметов с острыми краями.
7.2 При работе с микродренажами не следует подвергать их кручениям и
случайным изгибам, приводящим к остаточной деформации.
--- стр. 7 ---
Таблица 1
Номенклатура упаковок «ВОМ»
Разновидность упаковки Срок
годности' Метод стерилизации
Комбинированные упаковки
(прозрачная синтетическая пленка плюс
бумага):
* пакеты без складок (плоские)
* пакеты со складками (объемные)
* рулонный материал без складок
* рулонный материал со складками
5 лет
Паровой, газовый (с
применением окиси этилена),
формальдегида,
радиационный (ускоренными
электронами и гамма
излучением)
• пакеты самоклеющиеся без складок 5 лет
Паровой, газовый (с
применением окиси этилена),
формальдегида)
Комбинированные упаковки
(прозрачная синтетическая пленка плюс
материал «Тайвек»)
• рулонный материал без складок
5 лет
Плазменный (с
применением паров
перекиси водорода в
сочетании с ее
низкотемпературной
плазмой), радиационный
(ускоренными электронами
и гамма излучением),
газовый (с применением
окиси этилена)
Комбинированные упаковки
(прозрачная синтетическая пленка плюс
бумага):
• пакеты и рулонный материал без
складок
5 лет
Радиационный
(ускоренными электронами
и гамма излучением)
Комбинированные упаковки
(прозрачная синтетическая пленка плюс
нетканый материал):
• пакеты без складок
5 лет
Паровой, газовый (с
применением окиси
этилена)
Бумажные листовые оберточные
материалы:
• бумага крепированнная стандартная
• бумаге, крепированная мягкая 5 лет
Паровой, юздушный
газовый (с применением
оксида этилена),
формальдегид, радиационный
Нетканый листовой оберточный
материал 5 лет Паровой, газовый (с
применением окиси этилена)
Послестерилизационные пакеты:
• пакеты без складок 10 лет Не подлежат стерилизации
V
--- стр. 8 ---
1.4. Упаковки «ВОМ» отвечают требованиям, предъявляемым к
медицинским стерилизационным упаковочным материалам ГОСТ Р ИСО 11607-
2003 «Упаковка для медицинских изделий, подлежапщх финишной
стерилизации», ГОСТ 14236-81 «Пленки полимерные», Индикаторы на пакетах
и рулонах размещены согласно ГОСТ Р ИСО 11140-1. Метод испытания на
растяжение», ГОСТ Р ИСО 10993 и европейскому стандарту EN 868
«Материалы и упаковочные системы для медицинских изделий, подлежащих
стерилизации»:
соответствуют международному стандарту EN 868 и отвечают
требованиям, предъявляемым к медицинским стерилизационным упаковочным
материалам:
• проницаемы для соответствующих стерилизующих средств, что позволяет
стерилизовать упакованные изделия;
• не проницаемы для микроорганизмов (при условии, что соблюдены
правила закрывания упаковок при упаковывании подготавливаемых к
стерилизации изделий, режимы стерилизации, условия и сроки хранения);
• сохраняют целостность (в том числе герметичность швов) и внешних вид
(кроме цвета индикаторов, нанесенных на комбинированные упаковки)
после стерилизации соответствующим методом;
• процесс закрывания упаковок нетрудоемкий, что сокращает трудозатраты
медицинского персонала на упаковывание изделий;
• одна сторона упаковок изготовлена из прозрачных пленочных материалов,
что обеспечивает легкость идентификации стерилизуемых изделий;
• влагоустойчивы;
• легко поддаются утилизации путем сжигания;
• за исключением листовых оберточных материалов, упаковки изготовлены
с использованием прозрачных пленок, что обеспечивает легкость
идентификации стерилизуемых изделий;
1.5. Дата производства и конечного срока использования упаковок, а
также правила их хранения указаны на транспортировочных коробках. Срок
годности соответствует приведенным в таблице 1 при условии хранения
упаковок в транспортировочных коробках в чистых помещениях при
температуре 15-25'^С и относительной влажности 35-50% (без резких перепадов
физических параметров). При транспортировании в условиях минусовых
температур упаковки должны быть помещены в картонные коробки, обтянутые
пленкой. После этого упаковки до использования по назначению следует
выдержать не менее 1 дня при условиях, указанных выше.
Примечание: При частичном расходовании упаковок из
транспортировочной коробки, для дальнейшего хранения оставшихся
упаковок (в пределах регламентированного срока годности)
транспортировочную коробку необходимо тщательно закрыть.
--- стр. 9 ---
«#
После стерилизации транспортирование упаковок (с размещенными в
них изделиями) при минусовых температурах, способствующих
образованию конденсата, без дополнительной термоизоляционной
упаковки не допускается.
1.6. Краткий обзор правил обращения со стерилизационными упаковками
• Стерилизационные упаковки разрешается использовать только один раз;
• Запрещается использовать изделие из упаковки в следующих случаях:
если истек срок годности упаковок;
если истек допустимый срок хранения простерилизованных изделий
или отсутствует информация о дате стерилизации / конечном сроке
хранения;
если произошел сбой процесса стерилизации;
если нарушена целостность упаковки;
если химический индикатор не изменил свой цвет;
если упаковка влажная.
• Простерилизованные в упаковках изделия в клинических отделениях
необходимо хранить в закрытых шкафах, в чистых сухих помещениях, при
температуре 15-25°С, и относительной влажности воздуха 35-50 %. Запрещается
хранение их на полу, на подоконниках, рядом с раковинами для мытья рук,
вблизи незащищённых водопроводных труб и тд.
• Комбинированные и бумажные пакеты должны быть заполнены не более
чем на Уа своего объема, в противном случае будет затруднено термозапаивание
и имеется опасность разрыва шва;
• При использовании рулонов и пакетов необходимо проверять качество
сварного шва, он должен быть незначительно тверже фабричного (бокового);
• При изготовлении многослойной упаковки (пакет в пакете) бумажная
сторона должна быть обращена к бумажной - только при таком расположении
возможен доступ воздуха и стерилизующего агента;
• При изготовлении двойной упаковки (пакет в пакете) внутреннюю
упаковку нельзя перекручивать;
• При складском хранении не допускается попадание влаги на упаковки;
• При проведении дезинфекции на складе, в шкафах недопустим контакт
упаковок с дезинфицир^тощими средствами.
1.7. Маркировка комбинированных упаковок
Для маркировки упаковок не допускается использование пишущих
средств с заостренным концом (шариковые ручки, карандаши и т.д.).
Допускается применение фломастеров с мягкими стержнями и влагостойкими
чернилами, а также штампов-датёров с набором меняющихся чисел и букв, в
которых информация наносится влагостойкими чернилами.
Запрещается нанесение маркировки на бумаге в зоне закладки ИМН.
Разрешается нанесение записей вне зоны закладки ИМН на отрезке,
расположенной за внешней стороной сварного шва.
1.8. Маркировка листовых оберточных материалов
--- стр. 10 ---
т
Ы
\Не допускается нанесение маркировки непосредственно на бумагу. ^
С цельюмаршрОвки простёрилизованных изделий разрешается нанесение
пометок фломастером или штампом (с влагостойкими чернилами) на
фиксирующую или индикаторную ленту для стерилизации.
Допускается использование отдельных специальных самоклеющихся^,, ,
этикеток и этикеток распечатанных лазерным принтером и прикрепленных к Т
упаковке фиксирующей лентой.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА СТЕРИЛИЗАЦИОЬШЫХ УПАКОВОК И
ПРАВИЛА ИХ ПРИМЕНЕНИЯ
2.1. Комбинированные упаковки (прозрачная синтетическая пленка плюс
бумага), предназначенные для методов стерилизации: п^ю й, газовый (с
применением окиси этилена, формальдегида), радиационный (ускоренными
электронами и гамма излучением).
2.1.1. Данные комбинированные упаковки изготовлены из прозрачной
полимерной (полипропилен+полиэфир) пленки голубого (прозрачная сторона) и
медицинской бумаги белого цвета (непрозрачная сторона), соединенных
термошвами.
Прозрачная пленка позволяет легко идентифицировать упакованные
изделия. Плёнка - это полиэфирно-полипропиленовый ламинат 7-слойный,
отвечающий норме EN 868-5:2009. Толщина полиэфирного слоя -12 ц,
толщина полипропиленовых слоёв - 38ц., соединенных между собой клеящим
слоем. Внешний полимерный материал - полиэфирный - имеет температуру
плавления 250®С, внутренний полимерный материал - полипропиленовый,
состоящий из трех слоев - имеет температуру плавления около 160°С.
Номенклатура названных изделий представлена упаковками следующих
видов:
• рулонным материалом (рулоны) без складок;
• рулонным материалом со складками;
• пакетами без складок;
• пакетами со складками;
• пакетами без складок самоютеющимися.
Данные упаковки, предназначенные для парового и газового (с
применением окиси этилена и формальдегида) методов - соответственно три
индикатора.
На фабрично запечатанном конце уголки пакетов дополнительно запаяны,
чтобы пленка и бумага плотно прилегали друг к другу и уголки не загибались
при хранении.
С открытой стороны самоклеющихся пакетов на внутренней поверхности
выступающей бумажной части нанесен слой клея, закрытый защитной полоской
из бумаги, покрытой силиконом.
На запаянном торцевом конце пакета имеется вырез для пальца,
облегчающий открывание пакетов при извлечении из них простерилизованных
--- стр. 11 ---
изделий. Вдоль клеевого слоя на бумажной стороне нанесена перфорация для
сгиба выступающей части.
2.1.2. На внешней бумажной стороне упаковок нанесены обозначения:
• размеры упаковки;
• номер партии продукции, состоящий из слова LOT, буквенного
обозначения машины, на которой изготовлен упаковочный материал (для рулонного
материала и самоклеющихся пакетов), а затем цифрового обозначения
технологической линии, номера недели в году (две цифры) и последней цифры
(одна цифра), обозначающей год изготовления упаковочного материала в данном
десятилетии.
На внешней бумажной стороне самоклеющихся пакетов, кроме того,
нанесено схематическое изображение в виде стрелки, обозначающей
направление вскрытия упаковки после стерилизации.
На внешней бумажной стороне рулонного материала нанесен знак СЕ.
На прозрачной стороне упаковок последовательно нанесена информация:
• торговая марка (ВОМ);
• указание на то, что содержимое пакета пригодно к использованию, если
упаковка не повреждена.
Кроме того, на бумажно-пленочных термосвариваемых пакетах и
рулонном материале нанесено:
• схематическое изображение направления вскрытия упаковки после
стерилизации;
• предупреждение о том, что пакет не надо использовать, если он
поврежден.
Под пленкой на бумаге в зоне термошва нанесены цветные химические
индикаторы 1 класса:
- для парового метода стерилизации - в виде прямоугольника,
заштрихованного узкими диагональными полосками розового цвета, рядом с
которыми дано обозначение соответствующего этому индикатору
стерилизующего агента (ПАР) и указан цвет, приобретаемый индикатором
после стерилизации данным агентом {коричневый)’ ,
- для газового метода стерилизации (с применением окиси этилена) - в
виде прямоугольника, заштрихованного горизонтальными полосками зеленого
цвета, рядом с которыми дано обозначение соответствующего этому индикатору
стерилизующего агента (GAS) и указан цвет, приобретаемый индикатором
после стерилизации данным агентом {желтый)’ ,
- для газового метода стерилизации (с применением формальдегида) - в
виде прямоугольника, заштрихованного горизонтальными полосками розового
цвета, рядом с которыми дано обозначение соответствующего этому индикатору
стерилизующего агента (FORM) и указан цвет, приобретаемый индикатором
после стерилизации данным агентом (зеленый);
2.1.3. Комбинированные упаковки, не имеющие клеевого слоя,
запечатывают с помощью зарегистрированных в Российской Федерации
--- стр. 14 ---
• цветной химический индикатор 1 класса в виде прямоугольника
желтого цвета, рядом указан цвет, приобретаемый индикатором после
стерилизации данным агентом (синий);
2.2.3. Комбинированные упаковки для плазменного метода стерилизации
запечатывают с помощью термосварочных аппаратов, указанных в пп. 2.1.3.
Рекомендуемая температура термосваривания составляет 105-125°С.
Порядок упаковывания изделий (за исключением обертывания рабочих
частей инструментов салфетками) и запаивания упаковок аналогичны
указанному в пп. 2.1.3.-2.1.5.
Внимание! При плазменном методе стерилизации применение
материалов, в состав которых входит целлюлоза (в том числе марлевых и
бумажных салфеток) не допускается.
Ом
2.3. Комбинированные упаковки (прозрачная синтетическая пленка плюс
бумага), предназначенные для радиационного (с применением ускоренных
электронов и гамма излучениия) метода стерилизации.
2.3.1. Данные комбинированные упаковки изготовлены из бесцветной
прозрачной полимерной (полиэфир плюс полиэтилен) пленки (прозрачная
сторона) и медицинской бумаги белого цвета (непрозрачная сторона),
соединенных термошвами.
Номенклатура этих изделий представлена упаковками следующих видов:
• рулонный материал (рулоны) без складок;
• пакеты без складок.
2.3.2. На внешней бумажной стороне упаковок нанесены обозначения:
• номер партии продукции, состоящий из слова LOT, буквенного
обозначения машины, на которой изготовлен упаковочный материал, цифрового
обозначения технологической линии, номера недели в году (две цифры) и последней
цифры года (одна цифра), обозначающей год изготовления упаковочного материала
в данном десятилетии;
• размеры упаковки;
• схематическое изображение направления вскрытия упаковки после
стерилизации.
На рулонном материале, кроме того, нанесен знак СЕ.
Поскольку на самих упаковках химические индикаторы не
предусмотрены, фирма-изготовитель рекомендует на каждой упаковке перед
стерилизацией закреплять цветовые индикаторы поглощенной дозы облучения.
2.3.3. Комбинированные упаковки для радиационного метода
стерилизации запечатывают с помощью термосварочных аппаратов, указанных
в пп. 2.1.3. Рекомендуемая температура термосваривания составляет 160-210°С.
Порядок упаковывания изделий (за исключением обертывания рабочих
частей инстрзтиентов салфетками) и запаивания упаковок аналогичны
указанному в пп. 2.1.3.-2.1.5.
--- стр. 15 ---
и.
т
2.4. Пакеты плоские из пленки и натканного материала -
выдерживающие стерилизацию паровым, газовым (с применением
оксида этилена).
В плёнке нанесены цветные химические индикаторы 1 класса:
- для парового метода стерилизации - в виде прямоугольника,
заштрихованного узкими диагональными полосками розового цвета, рядом с
которыми дано обозначение соответствующего этому индикатору
стерилизующего агента (ПАР) и указан цвет, приобретаемый индикатором
после стерилизации данным агентом {коричневый)',
- для газового метода стерилизации (с применением окиси этилена) - в
виде прямоугольника, заштрихованного горизонтальными полосками розового
цвета, рядом с которыми дано обозначение соответствующего этому индикатору
стерилизующего агента (GAS) и указан цвет, приобретаемый индикатором
после стерилизации данным агентом {желтый)\
Данная комбинация материалов включает в себя все стерилизационные
преимущества упаковки, выполненной из нетканых материалов, и возможности
работы с прозрачной упаковкой. Высокая проницаемость воздуха и пара
позволяет использовать ее с объемными изделиями. Механическая прочность
идеальна для работы с тяжелыми медицинскими изделиями или наборами.
Шов (спайка) вдоль боков, которые длиннее, спайка имеет форму прямой
линии, а вдоль бока короче - форму буквы «V».
С одной стороны: ламинат розово-фиолетового цвета, построенный из
12рт полиэфира и 38рт полипропилена стойкого к разрыву - С
противоположной стороны: нетканый материал 60г/м^. Вес ламината 53 г/м2 -
согласно стандарту ISO 536.
Упаковывание медицинских изделий больших размеров. Возможное
использование в виде основной упаковки для стерилизации или как вторичная
защитная упаковка.
В стерилизаторе упаковки должны соприкасаться плёнкой к плёнке или
нетканым материалом к нетканому материалу. Рекомендуемые параметры
температуры: 170 - 185°С.
Изделия должны храниться в сухом, прохладном помещении. Защищать
от непосредственного влияния света. Температура 10°С - 30°С, влажность: 30-
60 %.
Пакеты однократного употребления, со сроком годности и хранения
после стерилизации не менее 5 лет.
Характеристики пакетов соответствуют европейским стандартам ISO
11607-1:2006, EN 868:5.
На бумажном основании пакетов нанесены обозначения:
• идентификационный код изделия (номер партии LOT);
• маркировка типоразмера;
• направление вскрытия упаковки при извлечении простерилизованного
изделия
--- стр. 16 ---
На прозрачной стороне упаковок - между слоями пленки- нанесены:
• цветные химические индикаторы для соответствующих методов
стерилизации с указанием изменения цвета индикатора после стерилизации
(индикатор стерилизации паром меняет розовый цвет на коричневый;
индикатор стерилизации газовым методом с применением окиси этилена из
разового становится желтым)
• запрет на использование поврежденной упаковки;
• дополнительные обозначения - логотипы стандартов ISO 11607-1
:2006 и EN 868-5
i
>1
2.5 Самоклеящиеся послестерилизационные пакеты, обеспечивающие
эффективн}ло защиту стерильных пакетов от попадания пыли и промокания. В
закрытом состоянии являются дополнительной защитой, продлевающей срок
непосредственного хранения пакетов для стерилизации и для транспортировки.
Применение данных упаковок позволяет сохранять и защищать упаковки и
простерилизованные изделия от пыли.
Защитные пластиковые пакеты изготовлены из прозрачной плотной, прочной
на разрыв пленки. Сырье: пленка LDPE с прозрачным клеем из синтетического
каучука.
С одной стороны послестерилизационного пакета нанесены дополнительные
обозначения:
• маркировка типоразмера;
• торговая марка ВОМ,
• информация что простерилизованные материалы перед запаковкой в
пакет необходимо высушить и остудить.
Для удобства закрытия пакета слой клея охраняет антистатическая лента
с описанием “ANTI-STAT”, которая после ее снятия не электризует
упаковки, что позволяет на полностью тесные закрытие и
минимизирует риск образования электрических зарядов на храненных в
пакете предметах .
2.6. Листовые бумажные и нетканые оберточные материалы для
стерилизации термическими и газовым (с применением окиси этилена)
методами.
2.6.1. Листовые бумажные оберточные материалы.
Данные материалы представлены крепированными бумагами,
изготовленными из 100% целлюлозы. Рекомендована для стерилизации материалов
медицинского назначения водяным паром, газовым (оксидом этилена),
формальдегидом, воздушным (сухожаровым), радиационным . Плотность - 60 г/м^
-результат по стандарту DIN EN ISO 536
--- стр. 17 ---
Подтверждение микробиологический плотности согласно DIN 58 953-6
независимой сертифицированной лабораторией. Характеристики бумаги
соответствуют международным и европейским стандартам ИСО 11607-1:2006, EN
868:2, ИСО 9001.
Выпускаются следующие виды крепированной бумаги белого, зеленого и
голубого цветов.
Бумага креповая выступает упакованная попарно белая и зеленая -
подготовлен упаковочный материал для стерилизации (две листы бумаги).
2.6.2. Листовой нетканый оберточный материал.
Данный материал изготовлен из целлюлозы, упроченной волокнами
полиэфира, характеризуется большой механической прочностью на разрыв и
растягивание, а также мягкостью. Предназначен для стерилизации паровым и
газовым (с применением окиси этилена) методами, радиацией и
формальдегидом.
Вьшускается голубого и зеленого цветов.
2.6.3. Номера партии продукции указаны на упакоючных коробках.
2.6.4. Листовые материалы предназначены для упаковывания крупных
изделий, комплектов инструментов и хирургического белья, стерилизуемых
паровым, воздушным и газовым (с применением окиси этилена) методами.
2.6.5. При упаковывании изделий в листовые материалы следует
использовать по два листа соответствующего размера либо крепированной бумаги,
либо нетканого материала, либо лист нетканого материала (внутренний) и лист
бумаги (наружный). Изделия заворачивают отдельно в каждый лист по типу
конверта, закрепляя внешний лист разрешенной для применения в России
самоклеющейся индикаторной лентой, предназначенной для соответствующего
метода и средства стерилизации.
Способ упаковывания изображен на рисунках 1.2.3.
Способ упаковывания изображен на рисунках 12.3.
При упаковывании изделия в оберточный материал используют по два листа
соответствующего размера Изделия заворачивают отдельно в каждый лист по типу
конверта, закрепляя его самоклеящейся лентой. На внешнюю упаковку наклеивают
индикатор, соответствуюпщй применяемому методу стерилизации. Для этой цати
используется самоклеющаяся лента в рулоне, от которого отрезают или отрывают
полоску индикатора длиной не менее 3 см.
--- стр. 18 ---
Способы упаковки изделий медицинского назначеьшя в оберточные листы для
дальнейшей стерилизации представлены ниже;
i)
Второй лист упаковывают аналогично.
J