Кровать для родовспоможения XHFJ-1, зарегистрированный товарный знак MED-MOS — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/15269 | TenderMatch

Кровать для родовспоможения XHFJ-1, зарегистрированный товарный знак MED-MOS — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/15269 от 09.09.2021 · класс риска 1

Производитель: "Бачжоу Сюйхуа Медикал Еквипмент Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Кровать/стол для родов, с электропитанием

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 13 ---
/
/  к XUHUA  Mectioa)
f iКраткая информация
«Бачжоу Кс}'хуа Меднкал Эквнпмент Ко., Лтд.»  
Адрес: Юг oi шоссе X* 112, Цзянчалу, город Бачжоу, Хэбэй, Km ай 
Тел: +86 22 83717985 Факс: +86 22 23770707  
Вебсайт: http://www.chinaxuhua.com
' Назначение н показания к применению
I Кровати предназначены для родоразрешения, родов, восстановителыюго^^риолц а  
птекологнческих манипу'ляций. осмотра и диагностики в дородовой пери^. i
Противопоказания.
Задокументированные противопоказания для применения данного медицинского изделия  
отсутствуют.
Возможные побочные действия
При использовании специально обученным персоналом и с учетом применения по назначению  
побочные действия не выявлены.
Риски применения медицинского изделия
Согласно проведенному производителем анализу рисков, все риски были идентифицированы, а  
риски, которые не были приняты, контролировались мерами, принятыми производителем.  
Таким образом, управление рисками произведено соответствующим образом.
Условия применения/ Потенциальный потребитель
Данное медицинское изделие применяется только в условиях лечебных и лечебно­
профилактических медицинских учреждений врачами и mczihuhhckhm персоналом в родовом  
отделении.
Запрещается использовать кровать в качестве операционного стола.
Совместное использование с другими активными меаицннскнми изделиями не  
предусмотрено.
1.1. Информация о производителе
1.1.1. Производитель: «Бачиюу Ксуз^а Медикая Эквнпмент Ко., Лтд.» (Bazhou Xuhua Medical  
Equipment Со., Ltd)
1.1.2. Адрес: Юг от шоссе № 112, Цзянчапу, город Бачжоу, Китай, индекс: 065700
1.1.3. Регистрационный номер продукта /Номер технических требований продукта :  
Тяньцзинь механические требования (Tianjin mechanical note) 20152540120
1.1.4. Лицензия продукта: Разрешение на производство медицинских изделий, выпушенное  
Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Тяньцзиня 20110166
Область применения н срок службы
1.2.1. Область применения.
Подходит для пациента во время родоразрешения, родов, а также гинекологических  
манипуляций, осмотра, диагностики в дородовой и послеродовой периоды.
1.2.2. Срок службы продукта: 6 лет
и . Первичная структура и производительность  
1.3.1. Первичная структура и функция
Кровать состоит из каркаса кровати, механизма передачи и ограждения, а также


--- стр. 14 ---
Й12!Й
XUHUA Medial
«Бачжоу Ксухуа Мелнкал Эквнпмент Ко., Лтд.»  
Адрес: Юг от шоссе K t 112, Ц|янчапу, город Бачжоу, Хэбэй, Китай  
Тел: +86 22 83717985 Факс: +86 22 23770707  
Вебсайт: http://www.chinaxuhua.com
кииональных ручек и других компонентов, обеспечивающих интеграцию (рис. I).
рованный уровень звуковой мощности шума -  до 65 дБ. 
меры кровати:
> длина-2350 мм
* ширина с опушенными боковыми поручнями -  985 мм 
- ширина с поднятыми боковыми поручнями -1040 мм  
Размеры каркаса: длина -  1990 мм. ширина 870 мм.
Максимальная безопасная нагрузка -  180 кг. 
Изготовитель по запросу предоставляет электрические  
другие сведения.
1
16
икации на компоненты и
Рисунок!. Основная структура
Элемент Описание Элемент Описание
1 Матрас с У>образным вырезом 9 Вспомогательные родильные рукоятки 
(левая, правая)
2
Боковые поручни со встроенной 
панелью управления (левый, 
правый)
10 Перевод в состояние для ИВЛ
3 Сиденье 11 Центральный тормоз
4 Матрас с прямым вырежм 12 Рычаг регулировки положения спинки
5 Опоры для голеней (левая, 
правая) 13 Изменение наклона на 8° (положение 
Тренделенбурга)


--- стр. 15 ---
XUHUA
«Бачжоу Kcyxya Меднкал Эквипмент Ко., Лтд.»  
Адрес: Юг от шоссе № 112, Цзянчалу, город Бачяп>у, Хэбэй,  Китай 
Тел: +86 22 83717985 Факс: +86 22 23770707
/  6 Подставки для ног (левая, правая) 14 Бшипер
7 Резервуар для отходов 15
ДЦр^01ная головн^ '7 /
8 Направляющие ролики с 
центральным торможением 16 Панель управления
Схема расположения разъемов подключения к блоку питания
Сановной блок управления, расположен непосредственно внутри кровати. К нему подключены:  
-кабель панели управления, интегрированной в боковой поручень  
-кабели электроприводов
-кабель для подключения резервного аккумулятора  
-кабель подключения лампы ночного освещения
1.4. Комплект поставки
Кровать для родовспоможения XHFJ-1  
зарегвстрированвый томрвый знак MED-MOS
составе принадлежностями.
Кровать для родовспоможеиня XHFJ-1, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в 
состав:
1. Матрас с V-образным/прямым вырезом (опционально) -  до 2 шт.
2. Секция ножная (съемная) -  1 игг.
3. Опоры для голеней -1  комплект (левая, правая).
4. Пожгавки для ног- 1 комплект (левая, правая).


--- стр. 17 ---
m m f f
Ж и М и А  M&c^cai
«Бачжоу Ксухуа Медикал Эканпмент Ко., Лтд.» 
Адрес: Юг от шоссе К* 112, Цзянчапу, город Бачжоу, Хэбэй, Китай 
Тел; +86 22 83717985 Факс; +86 22 23770707  
______Вебсайт: http://www.chinaxuhua.com
Oiemical
Technology Со Ltd
Опоры для 
ступней для 
принятия бол^ 
удобного 
положения
590*160* 160 9.7 кг
£ющая 
IS20I. 
эдства 
iXmguan 
Product Со.. 
Ш
АБС-нл»;так 
марки ХН750А 
Г!|мнэаолства 
PRTROCHINA 
DAQIMG 
PETROCHEMICA 
L COMPANY
Д^вянная Подголовник,
изготовленный
издуЛ
800*450МО 6 кг
Массив 
ХНХМ001. 
производстш 
ЬагЫш xuhua 
equipmoit 
<»., ltd
Пшетиковая 
головная
Подголовник, 
изготовленный 
из п^шетика
765*390*40 5,12 кг
АБС“Пластн1^ 
ХН750А. 
поокзводст^ 
PRTROCHINA 
DAQFNG 
PETROCHEMICA 
L COMPANY
Включает в себя 
панель
у^равлежмя для
Бокоткш п^чни 
сожгг^з^ой
м^сеот^Сс 
ЕнутреюмЛ 
с т ^ н ы  панели),
угфавлеиия 
(левый, правый) используется 
мед. 1^х:оналом 
(|^{шложены с 
0&5ИХ сторон 
кровати)
700*405*50 5,5 кг
АБС-пластак
ХИ750А
производства 
PRTROCHINA 
DAQING 
РЕТаСЮНЕМЮА 
L COMPANY
Вокшогателише 
родилыше 
рукоятки (левая, 
правая)
Исполиуюто!
для
шншлшпелыюй 
nojuiq»KKH 
роженицы во 
время родов
250*15 0.75 кг
Н^}жавеюш^ 
сгальс 
полимерным 
поршиковым 
покрытием на 
основе фенола 
ХН16,
производства 
BezhouXtnguan 
Metal ftoducts Со.. 
Ш
Силикон 
ХНШО(Ю1. 
проиш»дства 
BAORUI RUBBER


--- стр. 18 ---
XUHUA M&dioat
«Бачжоу Ксухуа Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»  
Адрес: Юг от шоссе 112, Цзянчапу, город Бачжоу, Хэбэй, Киэай 
Тел: +86 22 83717985 Факс: +86 22 23770707
....“1 PRODUCTS
f
Ш ш ш яя Использустст 
для сбора 
отходов
560*390*3W
■  -"-л 1-
j i f % y
АБС%пластик 
XU750A. 
производсгва 
PRTROCHINA 
DAQING 
PETROCHBM1CA 
L CX^IPANY
Элемент
торможения 255*60*35 0.26 rr
Нержавеющая 
сталь XHI6, 
производства 
Bazhou Xinguan 
Мма1 Products Со., 
Ltd
АБС пластик 
ХН750А, 
PRTROCHINA 
DAQ1NG 
PETROCHEMICA 
LCOMPANY
ЛЫла ночного 
освещения
Освещает 
пространство 
под кроватью
30 0.1 кг
АБС-пластик 
ХН750А. 
производства 
PRTROCHINA 
DAQING 
PETROCHEMICA 
L COMPANY
Кабель гштшия
)
\t
Элемент 
соединения с 
электрической 
сетью
3000 0^4 кг
оплетка - ПВХ 
XHDYOOl. 
производства 
Yuyao BaoQi 
Electrical Ai^liance 
Factory
Напршлякмаие
рояюгис
опггральным
торможением
г
Двухс 1ч>рониие
нвп|являюшие
ролики
диаметром I2S 
мм
функционируют 
абсолютно 
бесшумно и 
защищены от 
перекручивания ф
125*65
150*65 1.34 кг
АБС'Пластик 
XH750A  
производства 
PRTROCHINA 
DAQING 
PETROCHEMICA 
LCOMPANY  
Полиуретан 
XHJAZ002, 
производства 
ShandtHig Jiaying 
Chonical
Technolc^ Co Ltd
1
' Линейный мотор
С тат, ножная  
секция и 
положение по 
высоте
регулируются 
линейным 
мотс^юм 
Denmark LINAK 
с напряжением
315*220*105
370*220*105
415*220*105
4.26 кг
ЛБС-ПЯВСТИК
XH750A. 
производства 
PRTROCHINA 
DAQING 
PETROCHEMICA 
LCOMPANY  
Нержавеющая 
сталь марки


--- стр. 19 ---
XUHUA Medical
швумулятор
шмпттшго 
тока 24В. Данная 
серия моторов 
функционирует 
безопасно, 
плавно и 
бесшумно, что 
придает
допапните.1ьный 
комфорт как 
матери и 
ребенку, так и 
медицинскому 
персоналу во 
вр^я работы.
Используется в 
случаях, когда 
использование 
основного 
аккумулятора 
невозможно
«Бачжоу Ксухуа Меднкал Эквипмент Ко., Лтд.»  
Адрес: Юг от шоссе № 112, Цзянчапу, го|Шд Бачжоу, Хэбэй, Китай 
Тел: +86 22 83717985 Факс: +86 22 23770707  
______Вебсайт: http://www.chirMixuhua.com
135*105*70 1,6 кг
XHS17. 
(1р(жзводства 
Bazhou Xinguan 
Metal Producl.s Со. 
Ud
Корпус - АБС- 
пластик ХН750А, 
производства 
PRTROCHINA 
DAQING 
PETROCHEM1CA 
I- COMPANY
Эк1Ш{ для 
вжхггеэии
Используется 
для отделения 
обзора нижней 
части роженицы
600*550 2кг
Нержааеюшая
сталь XHS201. 
пртпводства  
Bazhou Xinguan 
Metal Products Со., 
Ud
Полиэфирное 
волокно 
XHPSBOOI. 
производства 
Wetfttig Jinbao 
Waterproof material 
CoOm
0П0|ЖДЛЯ
роякницы
Испальэуется
как
дополнительная 
опора для 
роженицы
Столик
асломогательный
(съемный)
С^лужкт как 
вспомогательный 
инст{^ентдля 
врача и 
медперсонала
820*690 1.6 кг
430*330 мм 1,75 кг
Нерхааооишя
сталь XHQ235, 
пр<жзводства 
Bazhou Xinguan 
Metal Products Со., 
Ltd
Силикон 
XHGJG002. 
производства 
BAORUl RUBBER 
PRODUCTS
Нерасавеюшая 
сталь 
XHQ235, 
призводства 
ВатЬои Xinguan 
Metal Products Со.. 
Ltd


--- стр. 31 ---
т ш п
fXUHUA  M©Cj/GO/
« Б а ч ж о у  К с у х у а Медикал Эквипменг Ко., Лтд.»  
Адрес: Юг от шоссе К* 112, Ц1янчапу, город Бачжоу, Хэбэй, Китай 
Тел: +86 22 83717985 Факс: +86 22 23770707  
Вебсайт: http://www.chlnaxuhua.com
т Предупреждение!
Максимальная безопасная рабочая нагрузка составляет 45 кг
.  .  .. .  ^
Опор 8 дяя р оженвцы
Рисунок 21
S.7. Вспомогательные родильные рукоатки (левая, правая)
' 'Эргш 1Ш11Чные родильные рукоятки удобны для разных по размерам пациенток. Они  
. {жлюлспкены с обеих сторон кровати покрыты непористым, устойчивым к воздействию  
r%BUUcocT^i пенным материалом, который весьма удобен для удержания.
г  Дтя поднятия рукояток, захватите их и поверните до защелкивания.
; Д. 1Я опускания рукояток потяните фиксирующие защелки и опустите рукоятки.
Родильные РУКОЯТКИ 
Рисунок 22
21


--- стр. 32 ---
- «Бачжо> Кс>'хуа Мсдикал Эквипмснт Ко., Лтд.»
I 3"7 Адрес: Юг от шоссе № 112, Шянчалу, город Бачжоу, Хэбэй, Китай  
fUA м ^ ю о ! 83717985 Факс: +86 22 23770707
Вебсайт: http://www.chinaxuhua.com  
rap для биологических отходов  
изготовлен из легкого пластика высокой прочности, легко устанавливается, имеет  
I  емкость. Конструкция позволяет предотвратить пролитие жидкостей.
ifCrnHOBKo6 резервуара необходимо снять вспомогательный столик.
тног«сшювки резервуара достаточно вставить его в уд
контейнер, чтобы убедиться, что он надежно устано
1&пьный объем резервуара для отходов -  11 л.
Рисунок 23. Резервуар для отходов
$.9.  ЦеатральныЙ тормоз и управление
удобства перемещения пащ 1ента на кровати в условиях палаты родового отделения лечебно-  
врофилактического учреждения, предусмотрены двухсторонние направляющие ролики  
диаметром 125 мм, которые, функционируют абсолютно бесшумно и защищены от  
I оере1^^ивания.
Оснащение кровати центральным тормозом делает ее более стабильной и безопасной в  
ис1кшшвании.
Дю блокировки движения кровати, нажмите на педаль тормоза (педаль красного цвета). Ролики  
^с|жзу же заблокируются. Нажмите на кровать и потяните ее, чтобы убедиться, что тормоз
f включен.гч^
-Дзя разблокировки тормоза кровати нажмите на педаль разблокировки (педаль зеленого цвета).
22


--- стр. 33 ---
г н и л  M o d i c a l
«Бачжоу Ксухуа Меднкал Эквнпмент Ко., Лтд.»  
Адрес: Юг от шоссе № 112, Шянчапу, город Бачжоу, Хэбэй, Китай 
Тел: +86 22 83717985 Факс: +86 22 23770707  
Вебсай!': http://www.Ghinaxuhua.com
Раз6лою1робкз
Рисунок 24
Предупреждение!
Перед перемещением пациентки с кровати и укладыванием ее на кровать,  
убедитесь, что тормоз включен. Несоблюдение этого правила может привести к  
самопроизвольному передвижению кровати и причинению повреждений.
Предупреждение!
Запрещается использовать изделие для перевозки пациента в пределах лечебно-  
профилактического учреждения из одного отделения в другое, а также за  
пределами лечебно-профилактического учреждения
S.iO. Освещение
М м удобства монитс^инга состояния пациентки в ночное время предусмотрена лампа ночного  
сквешения. Лампы имеют приглушенное свечение и освещают пространство пола вокруг  
врсиюти, что позволяет осуществлять п{юверку состояния матери, не мешая ее отдых>' в темное  
время вуток.
v,^J)auna ночного освещения крепится к раме кровети с нижней стороны по центру.  
•J. JN5oTOcnoco6HocTb лампы обеспечивается путем подключения к блоку питания, 
t Включение и выключение ночного освещения осуществляется с помощью кнопок на пульте  
^управления, расположенном на боковых ограждениях с обеих сторон кровати (Рис.27),
Тип лампы ночного освещения - светодиодная  
Модель: F30 
Напряжение: 24V 
Мощность: 1 Вт
Макет маркировки лампы ночного освещения:
23


--- стр. 34 ---
IHUA
ff
«Бачжоу Ксухуа Мсдикал Эквипмент Ко., Лтд.»  
Адрес: Юг от шоссе № 112, Цзянчапу, город Бачжоу, Хэбэй, Китай 
Тел: +86 22 83717985 Факс: +86 22 23770707  
______Вебсайт: http://www.chinax uhua.com
Лампа ночного освещения для кроваз и для  
родовспоможения XHFJ-1  
Модель: F30 
Тип: светодиодная 
Напряжение: 24V 
Мощность: 1 Вт
LOT BX34585-5I1
Предупреждение!
Для продления срока службы ламп рекомеш^ется выключать ночное освещение в  
светлое время суток.
4 Г
Рисунок 25. Освещение выключено Рисунок 26. Освещение включено
йвопка включения
Кшош» выключения
Рисунок 27
S.11. Перевод в положение ИВЛ
Мекашш! перевода кровати в положение для ИВЛ позволяет медперсоналу сберечь драгоценное  
ц»емя при возникновении экстренной ситуации. При включении механизм перевода кровати в  
паложгаие для ИВЛ автоматически опускает изголовье и сиденье в горизонтальное положение,  
чпго создает жесткую поверхность, необходимую для проведения ИВЛ.
Дтя включения функции потяните рукоятку экстренного перевода в положение для ИВЛ с любой  
€гюрош  кровати. Отустите рукоятку после того, как изголовье опустится в нижнее положение.
24


--- стр. 35 ---
проведения сердечно-легочной реанимации предусмотрена функция опускания  
изголовья вручную. Для этого необходимо потянуть вверх соответст]| 1^|<|щий 
котором имеется соответствующий манипуляционный знак. Рычаг)! васполсамны по  
^вбеих сторон кровати для родовспоможения.
«Бачжоу Ксухуа Меднкал Эквипмент Ко., Лтл*»  
Адрес: Юг от шоссе № 112, Цэянчапу, город Бачжоу, Хэбэй, Китай 
Тел: +86 22 83717985 Факс: +86 22 23770707  
Вебсайт: http://www.chinaxuhua.com  
я СЛР (сердечно-легочная реанимация)
17
MB0/CXJ/
й, ^сплуатация резервного аккумулятора
^>кэервныЙ аккумулятор является дополнительным источником питания для предотвращения  
|цр^срашения функционирования кровати в тех случаях, когда невозможно использование  
'основного источника питания. Поэтому резервный аккумулятор необходимо регулярно
Если кровать находится в режиме ожидания в течение длительного времени, рекомендуется  
заря>^гъ резервный аккумулятор не реже одного раза в месяц в течение 10 часов. Для  
нормального использования кровати необходимо проверять каждые три месяца контакт полюса  
вш^улятора. Замену резервного аккумулятора рекомен^:^ется производить один раз в год.
Не рекомендуется использование аккумулятора большей емкости.
Если резервный аккумулятор содержится при температуре окружающей среды выше +2(УС,  
Ш1кость аккумулятора может уменьшаться по мере повышения температуры.
Резервный аккумулятор саморазряжается, поэтому рекомендуется зарядить его сразу после  
получения продукта.
Техвйческне характеристики резервного аккумулятора:
Зарядный ток: около 1,2А 
Емкость аккумулятора: около 7,6Ач 
Время зарядки до 100%: более 10 часов
Предположительное время работы при емкости аккумулятора 100% и максимальной нагруз 1№ 
около 2? минут.
25


--- стр. 36 ---
«Бачжоу Ксухуя Мсдикал Эквнпмснт Ко., Лтд.»>  
Адрес: Юг от шоссе № 112, Цзянчалу, город Бачжоу, Хэбэй, Китай 
Тел: +86 22 83717985 Факс: +86 22 23770707  
Вебсайи http://www.chinaxuhua.com
30 мм
с €  ^
Модель: LRS-3 50-24
Производ1ггель: MEAN WELL ENTERPRISES СО., LTD  
Входное напряжение (INPUT):
100-Ш В-/6,8А  
200-240 В-/3,4А  
50/60 Гц
Выходное напряжение (OUTPUT): 24 В  
Выходной ток (= ^ : 14,6А  
Номинальная мощность: 350,4 Вт  
Эффективность: 88%
7. Техническое обслуживание
7Л. Кровать должна пройти строгий осмотр перед использованием. Не допускается  
самостоятельный разбор элементов кровати.
7J2. При извлечении или замене шну|» питания, необходимо извлечь вилку. Для предупреждения  
повреждений не тяните за шнур питания. В случае обнаружения нарушения целостности кабеля  
следует незамедлительно заменить его. Запрещается использовать неисправный кабель.
7.3. Не промывайте поверхность кровати непосредственно водой, чтобы не повредить  
электрооборудование. Протирайте мягкой чистой хлопчатобумажной тканью и 75% раствором  
изопропилового спирта. Рекомендуется проводить профилактическое обслуживание один раз в  
год для обеспечения нормальной работы кровати.
7.4. Если необходимо заменить плавкий предохранитель, работайте после выключения питания.  
Отверните крышку предохранителя и замените быстродействующий предохранитель FI0AL25OV  
(10А Ф5 X 20 мм), а затем ввинтите крышку предохранителя.
7.5 Срок службы комплектующих для кроватей (таких как ручки для регулировки) и
26


--- стр. 37 ---
iMetcSoai
«Бачжоу Ксухуа Меднкал ЭквипментКо., Лтд.»  
Адрес: Юг от шоссе Xt 112» Цзянчяпу. 1'Ород Бачжоу, Хэбэй, Китай 
Тел: +86 22 83717985 Факс: +86 22 23770707  
Вебсайт: http://www.chlnaxuhua.com  
1Жтей составляет 6 лет. До окончания срока службы компонента всегда проверяйте  
частей и своевременно заменяйте детали. Для замены изношенных деталей  
^ароюводителю или уполномоченному представителю производителя.
«ы быть утилизированы в соответствии с действующими правилами.
^Кклжна храниться в сухом, некоррозионном и хорошо ^нтилируем*Ьм аомеш^нии  
солнечного света.
V/
пред осторожн ости
1ые дегала
iiniaaMH кровати во время регулировки есть зазор, что увеличивает вероятность того,  
рршШвяьэователя может туда попасть. Не вставляйте в зазор части тела при использовании.  
сж 9Гоможет привести к травмам.
Эаасеробезопасность
гея использовать этот продукт без эффективного заземления. Отключайте штепсельную  
су т  время технического обслуживания, иначе это может привести к травме. Неправильное  
[жажмвамание и обращение со шнуром питания может привести к повреждению шнура питания.  
■  Ъвт яшур питания поврежден, немедленно прекратите использование кровати и обратитесь к  
йвсаужвваюшему персоналу, иначе это может привести к травме или повреждению устройства.
iJk Обедужнванне
Нштгорые части этого продукта (список хрупких деталей) могут повреждаться во время  
■июдьэования или в конце срока службы. Регулярно оценивайте состояние кровати и  
«бршпайтесь к производителю или уполномоченному представителю для обслуживания.
8.4. Электромагнитные помехи
При использовании этого оборудования могут возникать электромагнитные помехи. Если есть  
1шкаа возможность, [жботайте подальше от другого оборудования.
Портативное и мобильное коммуникационное оборудование, а также электрооборудование не  
должны использоваться рядом с этой кроватью.
Высокочувствительные электроды не должны касаться металлических частей кровати и другого  
оборудования.
8.5. Использование в сре/шх с повышенным содержанием кислорода  
Запрещается использовать в средах с повышенным содержанием кислорода
8.6. Порядок совместного использование с актнвнымя МИ
Совместное использование с активными медицинскими изделиями не допускается
27


--- стр. 40 ---
/А  Mecficoi
«Бачжоу Ксухуа Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»  
Лдр^с: Юг от шоссе № 112, Цэянчапу, город Бачжоу, Хэбэй, Китай  
Тел: +86 22 83717985 Факс: +86 22 23770707  
Вебсайт: http://www.chinaxuhua.com
напряжения, 
ярерывання и 
напряжения на 
ника питания 
17626.11
<5%иТ, для 0,5 цикла ( > 
95% прерывание в UT): 
40%ит, для 5 циклов (60% 
прерывание в UT): 
70%иТ, для 25 циклов  
(30% прерывание в UT)j 
<5%иТ. для 5s (>95%  
прерывание в UT)
<5%иТ, для 0,5 цикла 
( > 95% прерывание в 
иТ) 40%ит,для5  
циклов (60% 
прерывание в UT) 
70%
(30* >
<5%иТ, для 5s 
( > 95% прерывание в
ит)
Качество основного 
источника электроэнергии 
должно обычным для 
больницы. Если 
пользователю кровати 
Требуется продолжительная 
')у|&ота во время прерывания 
,)^Ъапряжения, рекомендуется 
подключить кровать к 
источнику бесперебойного 
питания или батарее.
1Мш1Итное поле с 
>*Лчктшой питающей сети
(5Гц)
еВЛГ 17626.8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле с частотой 
питающей сети должно быть 
на обычном уровне для 
больницы или 
коммерческого заведения.
П(Н1мечание. UT - это сетевое напряжение в сети переменного тока пе^юд применением уровня
тестирования.
Руководство и декларация произвоштеля — защита от электромагнитных полей
^^ювать предназначена для использования в электромагнитной среде, указанной ниже, клиент или 
__________пользователь должны убедиться в этом.___________________________
Испытание на 
йваосприимчивостъ
!БС 60601 уровень 
тестирования
Уровень 
соответствия 
требованиям 
помехоустойчиво 
сти
Электромагнитная обстановка
i'jf9v‘-
1Й;
Ж
'д- Наведенные РВ 
GB/T 17626.6
3 В ср.кв. 
150кГЦ~80 МГц 3 В ср.кв.
Переносное и мобильное радиокоммуникационное 
оборудование не должно использоваться 
ближе к любой части кровати, включая кабели, чем 
рекомендованный
пространственный разнос, вычисленный из 
уравнения для частоты 
передатчика.
Величина рекомендованного пространственного 
разноса
d=3,5 d=12
d=l,2V^ 80 МГц-800 МГц V? 800 МГц
-2.5 ГГц
Где Р — максимальная выходная мощность 
передатчика в
Вт (W) в соответствии с информацией 
производителя передатчика, 
ad — рекомендуемое расстояние 
территориального разноса в метрах (м). 
Напряженность поля от фиксированных 
радиопередатчиков, определяемая
30


--- стр. 41 ---
ЗВ/м
«Бачжоу Ксухуя  Медикал Эквипмен! Ко., Лтд.»  
Адрес: Юг от шоссе Kt 112, Цзянчопу, город Бачжоу, Хэбэй, Китай  
Тел: +86 22 83717985 Факс: +86 22 23770707  
Вебсайт: http://www.chinaxuhua.com
при изучении электромагнитного участка, должна 
быть меньше уровня соответствия требованиям 
помехоустойчивости
для каждого диапазона частот. Помехи могут 
появляться
вблизи оборудования, отмеченного.сл^'^юшим
2,5 ГГц ЗВ/м
символом.
IVfIME4AHHE I. При 80 МГи и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
кНИЕ 2. Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На электромагнитное 
распространение влияют поглощение и отражение от структур, объектов и людей.
поля от фиксированных передатчиков, таких как базы для радио (сотовые / беспроводные) и 
мобильных радиостанций, радиолюбительских радиостанций, радио AM и FM, трансляции и 
ааваазшжного вещания, не могут быть точно предсказаны теоретически. Для оценки электромагнитной 
обстюювки, зависящей от фиксированных радиопередатчиков, следует рассмотреть вопрос об 
■1тпп]иая№11111!1|11П  оценке помещения. Если измеренная напряженность поля в месте, в котором используется 
тротк 1февышает применяемый уровень соответствия РВ требованиям помехоустойчивости, следует
в нсфмаяьном функционировании кровати. Если наблюдаются анормальные характеристики, могут 
потребоваться дополнительные меры, такие как переориентация или перемещение кровати.
В дшпазоне частот от 150 кГцдо 80 МГц напряженность поля должна быть меньше 3 В/м.
!Ргко» мсшуемый т^>рнторивльный разнос между переносным н мобильным оборудованием радиосвязи ш
кроватью
Кровать предназначена для использования в электромагнитной остановке, в которой контролируются 
«т'чаемые радиопомехи. Клиент или пользователь кровати могут помочь предотвратить электромагнитные 
I ашвехи. поддерживая минимальное расстояние между оборудованием портативной и мобильной радиосвязи и 
[ кроватью согласно рекомендациям
ниже, до максимальной выходной мощности коммуникационного оборудования.
Номинальная максимальная 
выходная моишостъ передатчика W
Величина территориального разноса в соответствии с частотой 
передатчика / м
150 кГц'80
d=U
80 МГц'800 МГцd = l,2
800 МГц'2.5 ГГц
d = 2,3
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1.2 1.2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Дяя передатчика с максимальной выходной мощностью, не указанной выше, рекомендуемый территориальный 
разнос d в метрах (м) можно определить, используя уравнение, применимое к частоте передатчика, где Р — 
максимальная выходная мощность передатчика в Вт (W) в соответствии с информацией производителя. 
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется величина территориального разноса для диапазона
более высоких ч^ютот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На электромагнитное 
респростраиение влияют поглощение и отражение от структур, объектов и людей.
31


--- стр. 42 ---
fHUA Мв0Юа1
4<Бачжоу Ксухуа Медикал Эквнпмент Ко., Лтд.»  
Адрес: Юг от шоссе № 112, Цзянчапу, город Бачжоу, Хэбэй, Китай 
Тел: +86 22 83717985 Факс; +86 22 23770707  
Вебсайт: http://www.chinaxuhua.com  
гроль и техническое обслуживание
)ЛЬ.
1м использованием необходимо проверить следующие пункты :
I  ли очищена и продезинфицирована медицинская кровать при необходимости? 
щ ли центральный тормоз кровати? 
i ли матрас?
1ьно ли установлен матрас?
электрические или механические повреждения? .
1Все ли функции работают исправно? V ^
1«2. Тепическое обслуживание.
12.1.  Чтобы продлить срок службы кровати, сделать установку легкой и простой, обратите  
1ние на текущее техническое обслуживание и установку, отдельные детали всегда должны  
заполнены смазкой.
2. При очистке стола после использования запрещается использовать сильное коррозионное  
и дезинфицирующее средство.
При чистке или в режиме ожидания после использования кровать должна быть опущена  
низкого положения.
В конце использования устройства отдельные детали устройства утилизируются в  
}ии с местными законами и правилами об охране окружающей среды.
12. Экологические требования
12.1. Входная мощность
Входная мощность кровати составляет 300 ВА.
12Л, Рабочая среда
Темп^шура окружающей среды: 10*С‘  
Относительная влажность <80% 
Атмосферное давление 700'^ 1060 кПа
'40*С
1U . Мощность
Напряжение шггания ^^220 В± 10%
Частота сети 50 Гц±1 Гц  
Емкость >1 кВт
12.4. Условия транспортировки и хранения
В упакованном состоянии кровать должна быть размешена менее 15 недель в следующих условиях  
окружающей среды:
Диапазон температур: -40®С'^+55Х  
i^naaoH относительной влажности: !^5%
Ди<дпаэон атмосферного давления t SOO'^ 1060 гПа
}^вать хранится в неагрессивном и хорошо вентилируемом помещении.
32