Сплав стоматологический на основе золота "ПЛАГОДЕНТ-ПЛЮС — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/14809 | TenderMatch

Сплав стоматологический на основе золота "ПЛАГОДЕНТ-ПЛЮС" по ТУ 32.50.50-029-17444965-2017, варианты исполнения: гранулы, маркированные заготовки — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/14809 от 20.07.2021 · класс риска 2а

Производитель: АО "НПК "Суперметалл" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
-А. Денисов/
M 6int
Акционерное общество
«Научно-производственный комплекс «Суперметалл» имени Е.И. Рытвина»
J «УТВЕРЖДАЮ» 
альный директор 
НПК <5^^уперметалл»
___Васекин
1 2021 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению медицинского изделия  
«Сплав стоматологический  
на основе золота «ПЛАГОДЕНТ-ПЛЮ С»  
по ТУ 32.50.50-029-17444965-2017, варианты исполнения:
►  ^ гранулы, маркированные заготовки»
1. Назначение
Ортопедическая стоматология. Сплав стоматологический на основе золота 
«ПЛАГОДЕНТ-ПЛЮС» по ТУ 32.50.50-029-17444965-2017, варианты исполнения: 
гранулы, маркированные заготовки, предназначен для изготовления зубных 
протезов преимущественно с керамическим покрытием или без покрытия: 
коронок, полукоронок, вкладок, консольных и мостовидных протезов, а также 
индивидуальных абатментов.
Потенциальными потребителями сплава «ПЛАГОДЕНТ-ПЛЮС» являются 
медицинские работники, литейщики в медицинских стоматологических 
учреждениях.
Сплав отвечает требованиям ГОСТ 31575 и ГОСТ Р ИСО 22674(тип 2).
2. Состав и свойства
2.1 Сплав стоматологический на основе золота «ПЛАГОДЕНТ-ПЛЮС» имеет
Массовая доля, %
Марка сплава
Аи Pt Pd Rh Ag Си Sn
ПЛАГОДЕНТ- 85,00 7,50 1,30 0,40 3,30 2,00 0,50
ПЛЮС ±0,20 ±0,10 ±0,10 ±0,05 ±0,20 ±0,10 ±0,10
2.2 Сплав стоматологический на основе золота «ПЛАГОДЕНТ-ПЛЮС» обладает 
следующими свойствами:
а) Физические и технологические
Марка сплава
Коэффициент 
термического 
расширения 
(при 20-600 °С),
X 1Q-®
Температура 
плавления 
(солидус), °С
Плотность,
г/см^ Цвет
ПЛАГОДЕНТ-ПЛЮС 14,3±0,5 1060±20 18,4±0,5 желтый


--- стр. 2 ---
б) Механические
Марка сплава Предел текучести, 
МПа (не менее)
Относительное удлинение, 
% (не менее)
ПЛАГОДЕНТ-ПЛЮС 180 10
Сплав выпускается в виде:
- гранул массой от 0,5 до 5,0 граммов;
- маркированных заготовок 8,0x8,0 мм и толщиной 0,85 мм;
i
3. Показания к применению
ортопедическое стоматологическое лечение пациентов с использованием 
несъемных протезов, в том числе с применением имплантатов;
ортопедическое стоматологическое лечение пациентов, имеющих 
аллергическую реакцию на сплавы на основе никеля, кобальта и хрома.
4. Противопоказания к применению
Не допускается использование сплава 
пациентов непереносимости сплава 
отдельности.
Не использовать сплав не по назначению.
«ПЛАГОДЕНТ-ПЛЮС» при наличии у 
в целом или его составляющих в
5. Порядок изготовления металлокерамических зубных протезов из  
сплава стоматологического на основе золота «ПЛАГОДЕНТ-ПЛЮС»
5.1 Моделирование
Толщина восковой композиции - не менее 0,5 мм, необходимо предусмотреть 
дополнительную толщину воска с учетом последующей механической обработки 
литого каркаса. Для увеличения прочности каркаса рекомендуется изготовление 
гирлянды с оральной стороны. В случае мостовидного протеза для боковой 
группы зубов не рекомендуется изготовление промежуточной части больше двух 
единиц. Минимальное сочетание высоты (h) и ширины (Ь) перемычек между 
зубными единицами должно быть не менее;
- в случае искусственного премоляра - 1,5 (h) и 2,1 (Ь) или 1,7(h) и 1,9 (Ь);
- в случае искусственного моляра - 1,5 (h) и 2,3 (Ь); 1.7(h) и 2,1 (Ь); 1,9 (h) и 1,9 (Ь);
- в случае двух искусственных премоляров - 2,2 (h) и 2,7 (Ь); 2,4 (h) и 2,5 (Ь);
- в случае искусственных премоляра и моляра - 2,4 (h) и 2,7 (Ь).
Диаметр литников должен составлять 2,5-3 мм, диаметр подводящих каналов -3-4 
мм. В тех случаях, когда отливаемая конструкция протяженная (4 и более единиц) 
необходимо увеличить диаметр каналов или использовать литники, снабженные 
сферическим депо (диаметр 5-7 мм), расположенным на расстоянии не менее 2 
мм от конструкции.
Необходимое для литья количество металла рассчитывается по формуле;
Масса сплава = масса восковой композиции х 18,4 + 5 граммов.
5.2 Формовка
Рекомендуются фосфатные формовочные массы, работа с которыми 
осуществляется строго по Инструкции к массам. При литье в металлические опоки 
необходимо использовать специальную компенсационную ленту. Размер


--- стр. 3 ---
компенсационной ленты по длине и высоте должен точно соответствовать 
внутреннему размеру опоки, ее нужно уложить так, чтобы формовочная масса не 
соприкасалась с металлической опокой.
5.3. Плавление и отливка
Используют печи индукционные (высокочастотные) или печи сопротивления. 
Расплавление металла осуществляют в графитовых тиглях. Тигли должны быть 
тщательно очищены от оксидов предыдущего литья. Нельзя использовать один и 
тот же тигель для разных сплавов. В качестве шихты возможно применение до 
50% ранее использованного сплава, который должен быть тщательно 
отпескоструен и очищен с помощью ультразвуковой или пароструйной 
обработки. Цель такой операции - устранить загрязнение отливки примесями, 
поступающими из паковочной массы, остатками песка и оксидов металлов.
Температура литья -  1260 - 1280 °С, литье - в соответствии с Инструкцией к 
литейной печи. После литья кювету медленно охладить на воздухе, поместив ее в 
ёмкость с песком. Распаковку кюветы производить оксидом алюминия с размером 
частиц 120-150 мкм, не задевая края коронок. Литники отпиливать тонкими 
вулканитовыми дисками.
5.4. Подготовка к покрытию керамикой
Обработку каркаса необходимо осуществлять твердосплавными фрезами из 
карбида вольфрама с крестообразной насечкой при 15-18 тыс. об./мин. Для 
избежания образования пор направление обработки должно быть постоянным и 
не меняться. Не использовать фрезы после обработки других сплавов.
Перед нанесением керамического покрытия каркас обрабатывают оксидом 
алюминия с размером частиц 100-120 мкм при давлении 2 атм, затем в вакууме 
проводят нагрев каркаса до температуры 950 °С и выдерживают в течение 5 
минут, после этого вновь выполняют пескоструйную обработку оксидом алюминия 
с размером частиц 100-120 мкм при давлении 2 атм, а затем каркас промывают в 
спирте и в струе пара.
5.5 Нанесение керамики
Нанесение и обжиг керамического покрытия проводят в точном соответствии с 
Инструкцией по применению керамики. Со сплавом «ПЛАГОДЕНТ-ПЛЮС» 
совместимы керамические массы с коэффициентом термического расширения, 
13,5-14,5.
5.6 Стерилизация при изготовлении зубных протезов не требуется.
5.7 Меры безопасности.
При работе со сплавом использовать индивидуальные средства защиты:
- специализированную рабочую одежду;
- защитную маску, очки;
- респиратор.