Сплав стоматологический на основе палладия "ПАЛЛАДЕНТ-УНИ" по ТУ 32.50.50-029-17444965-2017, варианты исполнения: гранулы, маркированные заготовки — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Акционерное общество «Научно-производственный комплекс «Суперметалл» имени Е.И. Рытвина» «УТВЕРЖДАЮ» альный директор ПК «СУперметалл» В. Васекин , с . 2021 г. I / ■ Д \ ' ^ /^У а/' ИНСТРУКЦИЯ по применению медицинского изделия «Сплав стоматологический на основе палладия «ПАЛЛАДЕНТ-УНИ» по ТУ 32.50.50-029-17444965-2017, варианты исполнения: гранулы, маркированные заготовки» hSt Назначение Ортопедическая стоматология. Сплав стоматологический на основе палладия «ПАЛЛАДЕНТ-УНИ» по ТУ 32.50.50-029-17444965-2017, варианты исполнения: гранулы, маркированные заготовки, предназначен для изготовления зубных протезов преимущественно с керамическим покрытием или без покрытия: коронок, полукоронок, вкладок, консольных и мостовидных протезов, а также индивидуальных абатментов. Потенциальными потребителями сплава «ПАЛЛАДЕНТ-УНИ» являются медицинские работники, литейщики в медицинских стоматологических учреждениях. Сплав отвечает требованиям ГОСТ 31575 и ГОСТ Р ИСО 22674 (тип 3). 2. Состав и свойства 2.1 Сплав стоматологический на основе палладия «ПАЛЛАДЕНТ-УНИ» имеет Марка сплава Массовая доля, % Аи Pd Си Sn ПАЛЛАДЕНТ-УНИ 23,40±0,40 50,90±0,20 21,70±0.20 4,00±0,20 2.2 Сплав стоматологический на основе палладия «ПАЛЛАДЕНТ-УНИ» обладает следующими свойствами: а) Физические и технологические Марка сплава Коэффициент термического расширения (при 20-600 °С). X Ю'® 1С ^ Температура плавления (солидус), °С Плотность, г/см^ Цвет ПАЛЛАДЕНТ-УНИ 14,0±0,5 1160±20 12,5±0,5 белый --- стр. 2 --- б) Механические Марка сплава Предел текучести, МПа (не менее) Относительное удлинение, % (не менее) ПАЛЛАДЕНТ-УНИ 270 5 Сплав выпускается в виде: - гранул массой от 0,3 до 3,0 граммов; - маркированных заготовок 9,0x9,0 мм и толщиной 1,00 мм; 3. Показания к применению ортопедическое стоматологическое лечение пациентов с использованием несъемных протезов, в том числе с применением имплантатов; ортопедическое стоматологическое лечение пациентов, имеющих аллергическую реакцию на сплавы на основе никеля, кобальта и хрома. 4. Противопоказания к применению Не допускается использование сплава пациентов непереносимости сплава в отдельности. Не использовать сплав не по назначению. «ПАЛЛАДЕНТ-УНИ» при наличии у целом или его составляющих в 5. Порядок изготовления металлокерамических зубных протезов из сплава стоматологического на основе палладия «ПАЛЛАДЕНТ-УНИ» 5.1 Моделирование Толщина восковой композиции - не менее 0,5 мм, необходимо предусмотреть дополнительную толщину воска с учетом последующей механической обработки литого каркаса. Для увеличения прочности каркаса рекомендуется изготовление гирлянды с оральной стороны. В случае мостовидного протеза для боковой группы зубов не рекомендуется изготовление промежуточной части больше двух единиц. Минимальное сочетание высоты сочленений (h) и ширины (Ь) между зубными единицами должно быть: - в случае искусственного премоляра 1,3 (h) и 1,7 (Ь) или >1,4 (h) и >1,5 (Ь); - в случае искусственного моляра ^1,3 (h) и >1,5 (Ь); - в случае двух искусственных премоляров ^1,8 (h) и ^2,1 (Ь) или 1,9-2,0 (h) и >2.0 (Ь) или ^2,1(h) и ^1,9 (Ь); - в случае искусственных премоляра и моляра >1.8 (h) и >2,2 (Ь) или >1,9 (h) и >2.1 (Ь) или >2,0 (h) и >2,0 (Ь); или >2,1 (h) и >1,9 ( Ь). Диаметр литников должен составлять 2,5-3 мм, диаметр подводящих каналов -3- 4мм. В тех случаях, когда отливаемая конструкция протяженная (4 и более единиц) необходимо увеличить диаметр каналов или использовать литники, снабженные сферическим депо (диаметр 5-7 мм), расположенным на расстоянии не менее 2 мм от конструкции. Необходимое для литья количество металла рассчитывается по формуле: Масса сплава = масса восковой композиции х 12,5 + 5 граммов. 5.2 Формовка Рекомендуются фосфатные формовочные массы, работа с которыми осуществляется строго по Инструкции к массам. При литье в металлические опоки необходимо использовать специальную компенсационную ленту. Размер --- стр. 3 --- компенсационной ленты по длине и высоте должен точно соответствовать внутреннему размеру опоки, ее нужно уложить так, чтобы формовочная масса не соприкасалась с металлической опокой. 5.3. Плавление и отливка Используют печи индукционные (высокочастотные) или печи сопротивления. Расплавление металла осуществляют в графитовых тиглях. Тигли должны быть тщательно очищены от оксидов предыдущего литья. Нельзя использовать один и тот же тигель для разных сплавов. В качестве шихты возможно применение до 50% ранее использованного сплава, который должен быть тщательно отпескоструен и очищен с помощью ультразвуковой или пароструйной обработки. Цель такой операции - устранить загрязнение отливки примесями, поступающими из паковочной массы, остатками песка и оксидов металлов. Температура литья - 1250-1350 °С (в зависимости от модели печи), литье - в соответствии с Инструкцией к литейной печи. После литья кювету медленно охладить на воздухе, поместив ее в емкость с песком. Распаковку кюветы производить оксидом алюминия с размером частиц 120-150 мкм, не задевая края коронок. Литники отпиливать тонкими вулканитовыми дисками. 5.4. Подготовка к покрытию керамикой Обработку каркаса необходимо осуществлять твердосплавными фрезами из карбида вольфрама с крестообразной насечкой при 15-18 тыс. об./мин. Для избежания образования пор направление обработки должно быть постоянным и не меняться. Не использовать фрезы после обработки других сплавов. Перед нанесением керамического покрытия каркас обрабатывают оксидом алюминия с размером частиц 100-120 мкм при давлении 2 атм, затем в вакууме проводят нагрев каркаса до температуры 950 °С и выдерживают в течение 5 минут, после этого вновь выполняют пескоструйную обработку оксидом алюминия с размером частиц 100-120 мкм при давлении 2 атм. а затем каркас промывают в спирте и в струе пара. 5.5 Нанесение керамики Нанесение и обжиг керамического покрытия проводят в точном соответствии с Инструкцией по применению керамики. Со сплавом «ПАЛЛАДЕНТ-УНИ» совместимы керамические массы с коэффициентом термического расширения 13,5-14,5 5.6 Стерилизация при изготовлении зубных протезов не требуется. 5.7 Меры безопасности. При работе со сплавом использовать индивидуальные средства защиты: - специализированную рабочую одежду; - защитную маску, очки; - респиратор.