Диоптриметры LM-15 (A,B,C,D), LM-25 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- Зарядное устройство для аккумуляторов Принадлежности: Стенд электрический Диоптриметр, модель LM-15C с принадлежностями: Основной блок Батарейки Держатель бифокальных линз Держатель контактных линз Руководство по эксплуатации Лампа 220В 15Вт Предохранители Призматический компенсатор Пылезащитный чехол Аккумулятор Зарядное устройство для аккумуляторов Принадлежности: Стенд электрический о -1 шт. 1 шт. 1 шт. 2 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 0-2 шт. 0-1 шт. 1 шт. Диоптриметр, модель LM-15D с принадлежностями: Основной блок Батарейки Держатель бифокальных линз Держатель контактных линз Руководство по эксплуатации Лампа 220В 15Вт Предохранители Призматический компенсатор Пьшезащитный чехол Аккумулятор Зарядное устройство для аккумуляторов Принадлежности: Стенд электрический шт. 1 шт. 2 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 0-2 шт. о - 1 шт. 1 шт. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Условия эксплуатации: Температура От 10 до 35°С Относительная влажность От 30 до 90 % Атмосферное давление От 800 до 1060 гПа Примечание: условия хранения указаны в разделе «Хранение и срок годности» настоящего руководства по эксплуатации. 3 --- стр. 6 --- ПОКАЗАНИЯ Необходимость измерения оптических характеристик линз. Диоптриметры LM-15, LM-15A, LM-15B, LM-15C, LM-15D с принадлежностями используются: - для проведения измерений задней вершинной рефракции и призматического действия очковых линз; для определения и разметки положения оптического центра очковых линз; -для определения направлений главных сечений у астигматических и призматических очковых линз в салонах оптики, в частной офтальмологии и медицинских учреждениях, занимающиеся подборкой оптики и коррекцией зрения, а также на предприятиях, занимающихся изготовлением очковых линз, сборкой очков или проверкой их качества. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Нет ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖЕНИЯ Нет ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Диоптриметр LM-15 Измерение сферы/цилиндра Диапазон от -25D до +25D Шаг 0.125Ндо±ЗН 0.25D свыше ± 3D Наклон оси цилиндра Диапазон измерения оси 0 ° -180° Шаг Г Измерение призмы Диапазон измерения призмы От 0 до 5 D с шагом 1 D Измерение призмы с дополнительным компенсатором До 20 AD, шаг 1А D Ось 0°-180°, шаг 5° Система индикации Фокусировочная метка Крест Диаметр измеряемой линзы 24 - 90 мм Угол наклона к основанию 45° - 90° --- стр. 7 --- Коррекция окуляра Лампа LED (Светодиод) Электропитание 2 батарейки АА (напряжение 1 батарейки АА - 1,5 В) или 2 аккумулятора АА (напряжение 1 аккумулятора - 1,2 В) Зарядное устройство для аккумуляторов Входное напряжение: 100-240 В Полная мощность: 17 В А Частота: 50-60 Гц Выхоное напряжение: 1,5 В Выходной ток : 4x550 мА/4х275 мА Габаритные размеры (ШхГхВ), мм, не более 170х340х355(±2мм) Размеры упаковки (ШхГхВ), не более мм 240х360х550(±2мм) Масса, кг, не более (без упаковки) 3,6 Масса,кг, не более (упаковка) 7,5 Диоптриметр LM-15A Измерение сферы/цилиндра Диапазон от -25D до +25D Шаг 0Л25В до±ЗП 0.25D свыше ± 3D Наклон оси цилиндра Диапазон измерения оси 0°- 180° Шаг 1° Измерение призмы Диапазон От 0 до 5 D с шагом 1 D Измерение призмы с дополнительным компенсатором До 20 AD, шаг 1А D Ось 0°-180°, шаг 5° Система индикации Фокусировочная метка Корона Диаметр измеряемой линзы 24 - 90 мм Угол наклона к основанию 45° - 90° Коррекция окуляра Лампа LED (Светодиод) Электропитание 2 батарейки АА (напряжение 1 батарейки АА - 1,5 В) или 2 аккумулятора АА (напряжение 1 аккумулятора -1,2 В) Зарядное устройство для аккумуляторов Входное напряжение: 100-240 В Полная мощность: 17 В А Частота: 50-60 Гц Выхоное напряжение: 1,5 В Выходной ток : 4x550 мА/4х275 мА Г абаритные размеры (ШхГ хВ), мм, не более170х340х355(±2мм) Размеры упаковки (ШхГхВ), не более мм 240x360x550(±2мм) --- стр. 8 --- Масса, кг, не более (без упаковки) 3,4 Масса,кг, не более (упаковка) 7,5 Диоптриметр LM-15B Измерение сферы/цилиндра Диапазон от -25D до +25D Шаг 0Л25Вдо±ЗО 0.25D свыше ± 3D Наклон оси цилиндра Диапазон измерения оси 0°- 180° Шаг 1° Измерение призмы Диапазон От 0 до 5 D е шагом 1 D Измерение призмы е дополнительным До 20 AD, шаг 1А D компенсатором Ось 0°-180°, шаг 5° Система индикации Фокусировочная метка Корона Диаметр измеряемой линзы 24 - 90 мм Угол наклона к основанию 45° - 90° Коррекция окуляра Лампа LED (Светодиод) Электропитание 2 батарейки АА (напряжение 1 батарейки АА - 1,5 В) или 2 аккумулятора АА (напряжение 1 аккумулятора -1,2 В) Зарядное устройство для аккумуляторов Входное напряжение: 100-240 В Полная мош,ность: 17 В А Частота: 50-60 Гц Выхоное напряжение: 1,5 В Выходной ток : 4x550 мА/4х275 мА Габаритные размеры (ШхГхВ), мм, не более 170х340х355(±2мм) Размеры упаковки (ШхГхВ), не более мм 240х360х550(±2мм) Масса, кг, не более (без упаковки) 3,6 Масса,кг, не более (упаковка) 7,5 Диоптриметр LM-15C Измерение сферы/цилиндра Диапазон от -25D до +25D Шаг 0Л25Вдо±ЗВ 0.25D свыше ± 3D Наклон оси цилиндра --- стр. 9 --- Диапазон измерения оси 0°- 180° Шаг Г Измерение призмы Диапазон От 0 до 5 D с шагом 1 D Измерение призмы с дополнительньм компенсатором До 20 AD, шаг 1А D Ось 0°-180°, шаг 5° Система индикации Фокусировочная метка Корона Диаметр измеряемой линзы 24 - 90 мм Угол наклона к основанию 45° - 90° Коррекция окуляра Лампа LED (Светодиод) Электропитание 2 батарейки АА (напряжение 1 батарейки АА - 1,5 В) или 2 аккумулятора АА (напряжение 1 аккумулятора - 1,2 В) Зарядное устройство для аккумуляторов Входное напряжение: 100-240 В Полная мощность: 17 В А Частота: 50-60 Гц Выхоное напряжение: 1,5 В Выходной ток : 4x550 мА/4х275 мА Габаритные размеры (ШхГхВ), мм, не более 170х340х355(±2мм) Размеры упаковки (ШхГхВ), не более мм 240x360x5 50(±2мм) Масса, кг, не более (без упаковки) 3,2 Масса,кг, не более (упаковка) 7,5 Диоптриметр LM-15D Измерение сферы/цилиндра Диапазон от -25D до +25D Шаг 0.125Вдо±ЗВ 0.25D свыше ± 3D Наклон оси цилиндра Диапазон измерения оси 0°- 180° Шаг 1° Измерение призмы Диапазон От 0 до 5 D с шагом 1 D Измерение призмы с дополнительным компенсатором До 20 D, шаг 1 D Ось 0°-180°, шаг 5° Система индикации Фокусировочная метка Корона Диаметр измеряемой линзы 24 - 90 мм Угол наклона к основанию 45°-90° Коррекция окуляра Лампа LED (Светодиод) --- стр. 10 --- Электропитание 2 батарейки АА (напряжение 1 батарейки АА - 1,5 В) или 2 аккумулятора АА (напряжение 1 аккумулятора -1,2 В) Зарядное устройство для аккумуляторов Входное напряжение: 100-240 В Полная мощность: 17 В А Частота: 50-60 Гц Выхоное напряжение: 1,5 В Выходной ток : 4x550 мА/4х275 мА Габаритные размеры (ШхГхВ), мм, не более 170x340x3 5 5(±2мм) Размеры упаковки (ШхГхВ), не более мм 240x360x5 5 0(±2мм) Масса, кг, не более (без упаковки) 3,6 Масса,кг, не более (упаковка) 7,5 Срок хранения изделия с даты производства должен быть 10 лет. В изделии применяются предохранители 250В, 1А. Изделие изготовлено из следующих материалов: Основной блок (Корпус прибора) - силумин, марки АСЗС.1 Батарейки 2 шт. типа 2А - алкалиновые, марки CMI Держатель бифокальных линз - ПВХ, марки Shin-Etsu Держатель контактных линз - ПВХ, марки Shin-Etsu Лампа 220 Вольт 15 Вт - цоколь латунь, колба(стекло), латунь марки CW507L, стекло марки Simax Предохранители - стекло, размер 5Х20мм, марки Simax Призматический компенсатор - сталь, марки CR4 Пылезащитный чехол-ПВХ, марки Shin-Etsu Окуляр и оптический блок - оптическое стекло, марки 4040 Насадка для глаз окуляра-медицинская резина, марки Elastosil R Plus 4001/30 Аккумуляторы - материал алкалин, марки CMI Корпус зарядного устройства - материал ПВХ, марки Shin-Etsu Контактные ламели - материал луженая сталь, марки CR4 --- стр. 56 --- Переместите линзу в линзодержателе так, чтобы фокусировочная метка располагалась в центре поля зрения. Кольцо Рис.67. Проведите измерение направления оси цилиндра, используя кольцо измерения угла. Пример: S: -2.50D С: -1.00D Ах. 30* базовое направление: 60*, 2*D Рис.68. 5 Измерение контактных линз Для измерения контактных линз прибор должен находиться в вертикальной позиции. Этого можно достичь, ослабив рукоятку фиксации наклона. Затяните рукоятку для безопасности. Замените подставку для бифокальных линз на специальную подставку для контактных линз (входит в стандартный набор принадлежностей). Рис.69. 54 --- стр. 57 --- МАРКИРОВКА ЛИНЗ LM-15 1 Процедура маркировки Большим пальцем переместите рукоятку маркера вниз и затем вперед до возникновения слабого контакта маркера с поверхностью линзы. Затем, отпустив рукоятку, возвратите маркер в исходное положение. Манипуляции с рукояткой следует производить осторожно и медленно. Любая небрежность в работе может снизить точность маркирования или повредить пластиковую головку маркера. Головка съемная, так что в случае повреждения или износа она может быть легко заменена. Рис.70. LM-15A 2 Позиционирование линзы а) Линзы без астигматизма Для успешной маркировки важно установить линзу в правильную позицию с помощью столика и подставки для линз. Для маркирования оптического центра установите линзу в такую позицию, чтобы фокусировочная метка располагалась в центре визирного окна. б) Линзы с астигматизмом Для маркировки астигматических линз, вставляемых в оправу, в соответствии с рецептом переместите длинную шкалу призматических диоптрий в предписанном направлении, поворачивая кольцо измерения угла. Затем, поворачивая рукоятку измерения диоптрий, установите шкалу на требуемое значение S+C. Установите линзу, изготовленную по рецепту, на подставку и вращайте ее до тех пор, пока шкала призматических диоптрий (длинная линия) не совпадет с направлением, в 55 --- стр. 58 --- котором растянут цилиндр фокусировочной метки. Фокусировочная метка при этом должна быть видна максимально четко (в фокусе). Установите линзу в такую позицию, чтобы фокусировочная метка находилась в центре шкалы. После этого можно произвести маркировку. Маркировка производится в трех местах на линзе параллельно оправе. Чтобы добавить призмы к линзе, первую очередь сдвиньте фокусировочную метку из центра визирного окна в положение с нужным значением призмы и базового направления. Или предварительно установите призму с помощью призмокомпенсатора, а затем установите линзу в такую позицию, чтобы перекрестие располагалось в центре шкалы. После этого можно производить маркировку. Рис.71. LM-15B, LM-15D МАРКИРОВКА ЛИНЗ 1 Процедура маркировки Большим пальцем переместите рукоятку маркера вниз и затем вперед до возникновения слабого контакта маркера с поверхностью линзы. Затем, отпустив рукоятку, возвратите маркер в исходное положение. Манипуляции с рукояткой следует производить осторожно и медленно. Любая небрежность в работе может снизить точность маркирования или повредить пластиковую головку маркера. Головка съемная, так что в случае повреждения или износа она может быть легко заменена. 56 --- стр. 59 --- ^3 Рукоятка маркера Рис.72. 2 Позиционирование линзы Рис.73. а) Линзы без астигматизма Для успешной маркировки важно установить линзу в правильную позицию с помощью столика и подставку для линз. Для маркирования оптического центра установите линзу в такую позицию, чтобы фокусировочная метка располагалась в центре визирного окна. б) Линзы с астигматизмом 57 --- стр. 60 --- ^ 0 Для маркировки астигматических линз, вставляемых в оправу, в соответствии с рецептом установите рукоятку поворота фокусировочной метки в предписанном значении угла. Поворачивая кольцо измерения угла совместите шкалу призматических диоптрии (длинная линия) с длинной линией фокусировочной метки. Затем, поворачивая рукоятку измерения диоптрий, уетановите шкалу на требуемое значение S+C. Установите линзу, изготовленную по рецепту, на подставку и вращайте ее до тех пор пока шкала призматических диоптрий (длинная линия) не совпадет с направлением, в котором растянут цилиндр фокусировочной метки. Фокусировочная метка при этом становится видна максимально четко (в фокусе). Установите линзу в такую позицию, чтобы фокусировочная метка находилась в центре шкалы. После этого можно произвести маркировку. Рис.75. Маркировка производится в трех местах на линзе параллельно оправе. Чтобы добавить призмы к линзе, первую очередь сдвиньте фокусировочную метку из центра визирного окна в положение с нужньм значением призмы и базового направления. Или предварительно установите призму с помощью призмокомпенсатора, а затем установите линзу в такую позицию, чтобы перекрестие располагалось в центре шкалы. После этого можно производить маркировку. LM-15C МАРКИРОВКА ЛИНЗ 1 Процедура маркировки 58 --- стр. 61 --- а Большим пальцем переместите рукоятку маркера вниз и затем вперед до возникновения слабого контакта маркера с поверхностью линзы. Затем, отпустив рукоятку, возвратите маркер в исходное положение. Манипуляции с рукояткой следует производить осторожно и медленно. Любая небрежность в работе может снизить точность маркирования или повредить пластиковую головку маркера. Головка съемная, так что в случае повреждения или износа она может быть легко заменена. Рукоятка маркера Рис.76. 2 Позиционирование линзы а) Линзы без астигматизма Для успешной маркировки важно установить линзу в правильную позицию с помощью столика и подставки для линз. Для маркирования оптического центра установите линзу в такую позицию, чтобы фокусировочная метка располагалась в центре визирного окна. 59 --- стр. 62 --- а Рис.78. б) Линзы с астигматизмом Для маркировки астигматических линз, вставляемых в оправу, в соответствии с рецептом переместите длинную шкалу призматичееких диоптрий в предписанном направлении, поворачивая кольцо измерения угла. Затем, поворачивая рукоятку измерения диоптрий, установите шкалу на требуемое значение S+C. Установите линзу, изготовленную по рецепту, на подставку и вращайте ее до тех пор, пока шкала призматических диоптрий (длинная линия) не совпадет е направлением, в котором растянут цилиндр фокусировочной метки. Фокусировочная метка при этом должна быть видна максимально четко (в фоку ее). Установите линзу в такую позицию, чтобы фокусировочная метка находилась в центре шкалы. После этого можно произвести маркировку. Рис.79. Маркировка производится в трех местах на линзе параллельно оправе. Чтобы добавить призмы к линзе, первую очередь сдвиньте фокусировочную метку из центра визирного окна в положение с нужным значением призмы и базового направления. 60 --- стр. 63 --- 6^ Или предварительно установите призму с помощью призмокомпенсатора, а затем установите линзу в такую позицию, чтобы перекрестие располагалось в центре шкалы. После этого можно производить маркировку. ЗАМЕНА РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ Рис.80. 1 Заправка туши В случае если тушь в чернильнице израсходована, поднимите головки маркера из трех отверстий в чернильнице и удалите крышку, потянув ее вперед. Наполните чернильницу тушью. Затем вставьте крышку обратно до упора. 2 Замена батареек Если фокусировочная метка и и визирное окно становится бледным и расплывчатым, то следует заменить батарейки. Ослабьте фиксатор угла наклона прибора и слегка приподнимите прибор для облегчения доступа к батарейному отсеку. Потяните на себя и откройте крышку батарейного отсека. Замените батарейки (тип АА, 2 шт.), закройте крышку и затяните фиксатор угла наклона прибора. 61 --- стр. 64 --- Контрольная пампа Выключатель питания Рис.81. НАСТРОЙКИ 1 Установка времени освещения В линзметре используется автоматическая система отключения питания для предотвращения преждевременной разрядки батареек. Время работы до отключения питания может устанавливаться в диапазоне от 2 до 6 минут, стандартной установкой является 4 минуты. Для изменения времени задержки отключения питания поверните отверткой регулировочный винт в отверстии на нижней поверхности станины прибора. Пах. --------Kin. > ч 6 минут 2 минуты в Рис.82. 2 Установка положения фокусировочной метки Фокусировочная метка является одним из важнейщих элементов, обеспечивающих точность измерений. При пользовании линзметром проверяйте, что фокусировочная метка находится точно в центре измерительной шкалы в поле зрения окуляра (при отсутствии линзы в линзодержателе, наиболее точной фокусировке и установленном на «О» призмокомпенсаторе). В случае если фокусировочная метка смещена от центра шкалы и вращается при повороте кольца измерения угла оси цилиндра, настройте правильное положение фокусировочной 62 --- стр. 68 --- Температура, °С От -10 до+55 Относительная влажность, % От 10 до 95 Атмосферное давление, гПа От 700 до 1060 Гарантийный срок эксплуатации- 12 месяцев со дня продажи со склада завода- изготовителя. Срок эксплуатации 5 лет на отказ. Гарантийный срок хранения 10 лет. Г арантийный срок использования 1 год Требования безопасности По безопасности изделие должно соответствовать требованиям EN 61010-1:2010. По электромагнитной совместимости изделие должно соответствовать требованиям EN 61326-1:2012 по классу В. Гарантии изготовителя На изделие дается гарантия сроком на 12 месяцев со дня продажи со склада завода- изготовителя, гарантируется, что изделие не имеет дефектов, связанных с производством и качеством производственных материалов. Любая дефектная часть будет заменена, если не производилось вмешательства в устройство изделия и изделие надлежащим образом эксплуатировалось во время этого периода. Удостоверьтесь, что любой сбой в работе не происходит из-за неадекватного ухода за изделием или несоблюдения инструкций указанных в настоящем руководстве по эксплуатации. В случае возникновения неисправности, при соблюдении требований по эксплуатации в соответствии с руководством по эксплуатации, производитель производит текущий ремонт либо замену изделия. Техническое обслуживание изделия должен производить специалист. Сведения об утилизации. Утилизация изделия должна осуществляется согласно СанПиН 2.1.7.2790-2010. Согласно СанПиН 2.1.7.2790 изделие относится к классу А - эпидемиологические безопасные отходы. Изделие подлежит утилизации в случае: - окончания срока службы; - подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью медработников и свидетельствующих о невыполнении предусмотренного назначения. Утилизации так же подлежит вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации должны подвергаться отдельно бумага, дерево, полиэтилен и пластмасса в соответствии с правилами сбора, учёта и утилизации упаковки. Также, по вопросам утилизации к официальному представителю производителя: Общество с ограниченной ответственностью «ДжаМП», юр. адрес: 119454, г. Москва, ул. Лобачевского, д. 92, к. 4, эт. 1, пом. 3, тел:+7 (495)-369-44-24. 66 --- стр. 69 --- 0 Требования охраны окружающей среды Основным видом возможного опасного воздействия на окружающую среду является загрязнение атмосферного воздуха населенных мест, почв и вод в результате; - аварийных утечек (россыпей) производственных материалов, - неорганизованного захоронения отходов на территории предприятия-изготовителя или вне его; - произвольной свалки отходов в непредназначенных для этой цели местах. Материалы, используемые при изготовлении изделия, не должны представлять опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды как в процессе эксплуатации, так и после окончания её срока. Маркировка На упаковке указывается: -производитель -год производства -наименование изделия - модель изделия - масса изделия -"Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги". -переменный ток -плавкий предохранитель -предостережение пожалуйста прочтите руководство по эксплуатации. На изделии; -производитель -год производства -наименование изделия - модель изделия - масса изделия -переменный ток -плавкий предохранитель - сведения о защите от поражения электрическим током - сведения об утилизации Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192 в зависимости от видов используемых транспортных средств. Маркировка наносится непосредственно на тару или на ярлыки, фанерные, металлические, бумажные или из древесноволокнистой плиты. При этом манипуляционные знаки, нанесенные на таре, должны соответствовать значениям. "Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги". Сведения о ремонте В случае послегарантийного и вне гарантийного ремонта изделия обращаться: Общество с ограниченной ответственностью «ДжаМП», юр. адрес; 119454, г. Москва, ул. Лобачевского, д. 92, к. 4, эт. 1, пом. 3, тел:+7 (495)-369-44-24. 67 --- стр. 70 --- EN 61010-1:2010 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и En S T - ” : 2 0 1 ? S tpoo^ Д л я измерения, управления и лабораторного использования. Требования к электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие 15004-1:2009 Офтальмология инструменты Основные требования и методы испытаний - Часть 1: Общие требования, применимые ко всем офтальмологическим EN 18Ш 0993-1:2009/АС:2010 Биологическая оценка медицинского оборудования - Часть 1: Оценка и тестирование в рамках процесса EN 180 13485:2003 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. СИСТЕМБ1 МЕНЕДЖМЕНТА Ш ^8Ш 3485:2012 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. СИСТЕМБ1 МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ЕС 93/42/ЕЕС директива. Медицинские приборы, устройства, оборудование IEC 61000-3-2 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. ормы. ормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с входнью током не более ШСШо1^Тэлектромагнитиая совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение „ И й „апряжения, колебаний напряжения и фликера в общественн^ н™овольтнь.х системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 ( ОДНОЙ фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условии ^ IEC 61000-4-2 Совместимость технических средств электромагнитная, стоичив электростатическим разрядам. Требования и методы испытании vcTnwuHRocTb кIEC 61000-4-4 Совместимость технических средств электромагнитн . ^ наносекундным импульсным помехам. Требования и методы испытании Ш 0Г 4-5 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-5. Методы испытании и измерений. Испытание на устойчивость К выбросу напряжения ^ IEC 61000-4-11 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость провалам, кратковременным прерываниям и изменениям напряжения электропитания. Требования и методы испытаний . „ л ^ тт-си тятл иIEC 61000- 4-8 Электромагнитная совместимость. Часть 4-8. Методы испытани измерений. Испытания на устойчивость к магнитному полю промышленной частоты IEC 61000-4-6 Электромагнитная совместимость. Часть 4-6. Методы испытании и измерений. Испытания на устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным (ЭМС). часгь 4-3. Методы испьяаинй и измерений. Испытание на устойчивость к излучаемому радиочастотному электромагнитному полю. Соответствие международным стандартам. 68 --- стр. 71 --- ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3,4) Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ 12.2.091-2012 Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования ГОСТ 31590.1-2012 Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний ГОСТ Р 50606-93 Оптика и оптические приборы. Диоптриметры ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ГОСТ ISO 10993-10-2011зделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы ГОСТ 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно химических и токсикологических испытаний ГН 2.3.3.972-00 Предельно допустимые количества химических веществ, вьщеляющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами МУ 1.1.037-95 Биотестирование продукции из полимерных и других материалов РММ. 1987 Сборник руководящих методических материалов по токсиколого гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения Соответствие стандартам РФ. 69 --- стр. 84 --- "APPROVED"/ «УТВЕРЖДАЮ» Ж :? 7 Kolchi Kasuya, Presider №me arid title of hesKl producer/ ФИО и должность руководителя производителя Towa Medical Instruments Со.. Lt( Name of company/ Наименование организации « 04 » 07 2018 г. Руководство по эксплуатации Диоптриметры LM-25 с принадлежностями Производства: Towa Medical Instruments Со., Ltd, Япония --- стр. 85 --- КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ: Диоптриметры LM-25 с принадлежностями Производства: Towa Medical Instruments Со., Ltd, Япония Основной блок Держатель бифокальных линз Держатель контактных линз Руководство по эксплуатации Лампа 220В 15 Вт Предохранители Призматический компенсатор Пылезащитный чехол 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. Принадлежности: Стенд электрический 1 шт. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Условия эксплуатации: Температура От 10 до 35°С Относительная влажность От 30 до 90 % Атмосферное давление От 800 до 1060 гПа Примечание: условия хранения указаны в разделе «Хранение и срок годности» настоящего руководства по эксплуатации. ПОКАЗАНИЯ Необходимость измерения оптических характеристик линз. Диоптриметры LM-25 с принадлежностями используются: - для проведения измерений задней вершинной рефракции и призматического действия очковых линз; - для определения и разметки положения оптического центра очковых линз; -для определения направлений главных сечений у астигматических и призматических очковых линз в салонах оптики, в частной офтальмологии и медицинских учреждениях, занимающиеся подборкой оптики и коррекцией зрения, а также на предприятиях, занимающихся изготовлением очковых линз, сборкой очков или проверкой их качества. --- стр. 86 --- ПРОТИВОПОКАЗАНРШ Нет ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖЕНИЯ Нет ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Диоптриметр LM-25 Диапазон измерения сферы От -25 D до +25 D с шагом 0,125 в диапазоне +- 3 D; с шагом 0,25 D в интервалах от -3 D до -25 D и от +3 D до +25 D Диапазон измерения оси От 0 до 180 с шагом 1 Диапазон измерения призмы От 0 до 5 D с шагом 1 D Визирный знак Корона и деформированное перекрестие Диаметр линз 30 - 90мм (для измерения контактных линз существует дополнительный держатель) Угол наклона к основанию 30° - 90° Диаметр линз, мм От 24 до 90 Масса Не более 4.9 кг Лампа 100В/220В, 15Вт Электропитание От сети 220 В, 50 Гц Мощность 32 Вт Г абаритные размеры (ШхГхВ), мм, не более 130x330x475 (±2мм) Размеры упаковки (ШхГхВ), не более мм 250x410х550(±2мм) Масса, кг, не более (без упаковки) 4,9 Масса,кг, не более (упаковка) 9,4 Срок хранения изделия с даты производства должен быть 10 лет. В изделии применяются предохранители 250В, 1А. Изделие изготовлено из следующих материалов: Основной блок (Корпус прибора) - силумин, марки АСЗС.1 Держатель бифокальных линз - ПВХ, марки Shin-Etsu Держатель контактных линз - ПВХ, марки Shin-Etsu Лампа 220 Вольт 15 Вт - цоколь латунь, колба(стекло), латунь марки CW507L, стекло марки Simax Предохранители - стекло, размер 5Х20мм , марки Simax Призматический компенсатор - сталь, марки CR4 --- стр. 87 --- Пылезащитный чехол-ПВХ, марки Shin-Etsu Окуляр и оптический блок - оптическое стекло, марки 4040 Насадка для глаз окуляра- медицинская резина, марки Elastosil R Plus 4001/30 МТ-100 Диапазон вертикального перемещения 600-750ММ Г рузоподъемность Не более 70 кг Потребляемая мощность 50ВА Масса 20 кг Электропитание 180-240В,50Гц Изготовлен Колонна электроподъемная: Дюраль, размер 600- 750мм Низ основания :Стальная станина, размер б00х400мм Колеса 4 штуки: ПВХ, размер 50х60х40мм Сетевой шнур: ПВХ, размер 1,8 м Предохранители 2 штуки : Стекло,размер 5х20мм Усилие для перемещения усилие перемещения стенда электрического (не более 200 Н) ДИОПТРИМЕТРЫ LM-25 Рис.1 1)-а Регулировочное кольцо окуляра 1) -в Окуляр 2) Кольцо протрактора 3) Линзодержатель 3) -а Рукоятка освобождения линзодержателя 4) Рукоятка маркера 5) Чернильница 6) Столик для линз --- стр. 93 --- ^ 2 четкости изображения визирной метки. Далее, поворачивая регулирующую кнопку (16-а), проверьте, находится ли визирная метка в центре шкалы, и снимите показания шкалы призмы (16-в) в диоптриях и угловой шкалы (16-с). Пример измерения: 8 диоптрий основное направление 150° в) Если значение призмы больше 15 диоптрий, поворачивая регулирующую ручку (16-а) призмового компенсатора (16), установите шкалу призмы на 15 диоптрий. Поворачивайте весь призмовый компенсатор (16) с помощью регулирующей кнопки (16-а), при этом визирная метка проходит по дуге через поле обзора. Как только визирное перекрестие переместится в центр, снимите показания на шкале более длиной полосы перекрестия. Прибавьте к этому значению 15 диоптрий и ползайте величину призмы. Значение основного направления снимается с угловой шкалы (16-с) призмового компенсатора (16) (см.рис.16). 4 Измерение астигматических лииз с призмами Измерение астигматических линз осуществляется одновременно с измерением призм аналогично способу, описанному в предыдущем параграфе. Дополнительно может быть измерен уровень оси астигматической линзы с помощью угловой шкалы (9-а), расположенной на осевом колесе (9), а также основное направление призмы по длинной полосе перекрестия в поле обзора (см. рис. 17 и 18). (Применяя призмовый компенсатор (16), можно проводить измерения более просто в центре шкалы). Зример измерения: -2.50 Рис.16 ------------- Рис. 17 _________ 1 ■ 2.TS] *\ / 1 - ЛВ 1X ^-г^ _________— Измерение линзы с приэмои 10 --- стр. 94 --- 1} .00 S диоптрии: -2.50Д С диоптрии: -1.00Д Ось 30° 2 диоптрии Основное направление: 60° (ем. рис. 18) 5 Измерение контактных линз Для измерения контактных линз прибор должен находиться в вертикальной позиции. Этого можно достичь, ослабив рукоятку блокировки наклона (14). Впоследствии рукоятку (14) следует затянуть для безопасности, хотя, даже если оставить ее ослабленной, прибор будет удерживаться в вертикальной позиции с помощью особенностей механизма наклона. Удобным дополнительным средством для измерения контактных линз является упор для контактных линз (стандартный набор принадлежностей). МАРКИРОВКА ЛИНЗ 1 Рабочие процедуры Большим пальцем переместите рукоятку (4) маркера вниз и затем вперед до возникновения слабого контакта маркера с поверхностью линзы. Затем, отпустив рукоятку, возвратите маркер в исходное положение. Манипуяции с рукояткой следует производить осторожно и медленно. Любая небрежность в работе может снизить точность маркирования или повредить пластиковую головку маркера. Головка еъемная, так что в случае повреждения или износа она может быть легко заменена (см. рис. 19). 11 --- стр. 95 --- 2 Позиционирование линзы Для успешного маркирования важно установить линзу в правильную позицию с помощью столика и упора для линз. Для маркирования оптического центра установите линзу в такую позицию, чтобы визирная метка располагалась в центре поля обзора. Для маркирования астигматических линз, вставляемых в оправу, в соответствии с рецептом переместите длинную полоску перекрестия в направлении заданной оси, поворачивая кольцо протрактора (2). (Не вставляя линзу, переместите перекрестие в центр, поворачивая осевое колесо (9)). Затем, поворачивая измерительную ручку (8), установите шкалу на требуемое 5+С. Установите линзу, изготовленную по рецепту, на упор (7) и вращайте ее до тех пор, пока перекрестие не станет четким. При этом ее ось совпадет с длинной полосой. Установите линзу в такую позицию, чтобы центр перекрестия находился в центре шкалы. После этого можно произвести маркировку. Маркирование производится в трех местах на линзе параллельно оправе. Чтобы добавить призмы к линзе, в первую очередь передвиньте перекрестие из центра шкалы или предварительно установите призму с помощью призмового компенсатора. Затем установите линзу в такую позицию, чтобы перекрестие располагалось в центре шкалы. После этого можно производить маркировку. 3 Заправка туши 3 случае, если тушь в чернильнице (5) израсходована, поднимите головки маркера из трех отверстий в чернильнице и удалите крышку, потянув ее вперед (рис.21). Наполните чернильницу (5) тушью. Затем вставьте крышку обратно (см. рис.21). 1 12 --- стр. 96 --- [S ' Для замены лампы откройте корпус лампы, выкрутив крепежный винт. Затем лампу можно открутить и снять (см. рис. 22). ПРОВЕРКА И ИНСТРУКЦИИ В линзметре очень важна визирная метка. Удостоверьтесь, что она расположена в центре шкалы. Без линзы (О диоптрий с установленным призмовым компенсатором) система считается удовлетворительной, если перекрестие располагается в центре шкалы и при этом достигает наибольшей четкости (О.ООд). Если визирная метка вне центра шкалы, и когда изображение вращается, ее центр описывает круг, отрегулируйте линзметр с помощью ослабления и подтягивания 3-х винтов на держателе призмы, как показано на рис.23. Замечант. 1) Перед тем, как закрутить винт, вначале слегка ослабьте винт на противоположной стороне. 2) Ослабление и закручивание винтов производите постепенно и равномерно. Для полной регулировки необходимо, чтобы все 4 винта были закручены (см. рис.22). 13 --- стр. 101 --- ю Температура, °С От -10 до+55 Отноеительная влажность, % От 10 до 95 Атмосферное давление, гПа От 700 до 1060 Гарантийный срок эксплуатации- 12 месяцев ео дня продажи со склада завода- изготовителя. Срок эксплуатации 5 лет на отказ. Гарантийный срок хранения 10 лет. Гарантийный срок использования 1 год Требования безопасности По безопасности изделие должно соответствовать требованиям EN 61010-1:2010. По электромагнитной совмеетимости изделие должно соответствовать требованиям EN 61326-1:2012 по классу В. Гарантии изготовителя На изделие дается гарантия сроком на 12 месяцев со дня продажи со склада завода- изготовителя, гарантируется, что изделие не имеет дефектов, связанных с производством и качеством производственных материалов. Любая дефектная часть будет заменена, если не производилоеь вмешательства в устройство изделия и изделие надлежащим образом эксплуатировалоеь во время этого периода. Удостоверьтесь, что любой сбой в работе не происходит из-за неадекватного ухода за изделием или нееоблюдения инструкций указанных в настоящем руководстве по экеплуатации. В случае возникновения неиеправноети, при соблюдении требований по эксплуатации в соответствии с руководством по эксплуатации, производитель производит текущий ремонт либо замену изделия. Техническое обслуживание изделия должен производить специалист. Сведения об утилизации. Утилизация изделия должна осуществляетея согласно СанПиН 2.1.7.2790-2010. Согласно СанПиН 2.1.7.2790 изделие относится к классу А - эпидемиологические безопаеные отходы. Изделие подлежит утилизации в случае: - окончания срока службы; - подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью медработников и свидетельетвующих о невыполнении предусмотренного назначения. Утилизации так же подлежит вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации должны подвергаться отдельно бумага, дерево, полиэтилен и пластмаееа в еоответствии с правилами сбора, учёта и утилизации упаковки. Также, по вопросам утилизации к официальному представителю производителя: Общество с ограниченной ответственноетью «ДжаМП», юр. адрес: 119454, г. Москва, ул. Лобачевского, д. 92, к. 4, эт. 1, пом. 3, тел:+7 (495)-369-44-24. Требования охраны окружающей среды Основным видом возможного опасного воздействия на окружающую среду является загрязнение атмосферного воздзоса населенных мест, почв и вод в результате: - аварийных утечек (роееыпей) производственных материалов; - неорганизованного захоронения отходов на территории предприятия-изготовителя или вне его; 18 --- стр. 102 --- - произвольной свалки отходов в непредназначенных для этой цели местах. Материалы, используемые при изготовлении изделия, не должны представлять опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды как в процессе эксплуатации, так и после окончания её срока. Маркировка На упаковке указывается: -производитель -год производства -наименование изделия - модель изделия - масса изделия -"Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги". -переменный ток -плавкий предохранитель -предостережение пожалуйста прочтите руководство по эксплуатации. На изделии: -производитель -год производства -наименование изделия - модель изделия - масса изделия -переменный ток -плавкий предохранитель - сведения о защите от поражения электрическим током - сведения об утилизации Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192 в зависимости от видов используемых транспортных средств. Маркировка наносится непосредственно на тару или на ярлыки: фанерные, металлические, бумажные или из древесноволокнистой плиты. При этом манипуляционные знаки, нанесенные на таре, должны соответствовать значениям: "Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги". Сведения о ремонте В случае послегарантийного и вне гарантийного ремонта изделия обращаться: Общество с ограниченной ответственностью «ДжаМП», юр. адрес: 119454, г. Москва, ул. Лобачевского, д. 92, к. 4, эт. 1, пом. 3, тел:+7 (495)-369-44-24. 19 --- стр. 103 --- т Соответствие международным стандартам. EN 61010-1:2010 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. EN 61326-1:2012 Электрооборудование для измерения, управления и лабораторного использования. Требования к электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования EN ISO 15004-1:2009 Офтальмология инструменты Основные требования и методы испытаний - Часть 1: Общие требования, применимые ко всем офтальмологическим инструментам EN ISO 10993-1:2009/АС:2010 Биологическая оценка медицинского оборудования - Часть 1: Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками EN ISO 13485:2003 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. СИСТЕМБ1 МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА EN ISO 13485:2012 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. СИСТЕМБ1 МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ЕС 93/42/ЕЕС директива. Медицинские приборы, устройства, оборудование IEC 61000-3-2 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с входным током не более 16 А в одной фазе) IEC 61000-3-3 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий IEC 61000-4-2 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний IEC 61000-4-4 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к наносекундным импульсным помехам. Требования и методы испытаний IEC 61000-4-5 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-5. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к выбросу напряжения IEC 61000-4-11 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к провалам, кратковременным прерываниям и изменениям напряжения электропитания. Требования и методы испытаний IEC 61000- 4-8 Электромагнитная совместимость. Часть 4-8. Методы испытаний и измерений. Испытания на устойчивость к магнитному полю промышленной частоты IEC 61000-4-6 Электромагнитная совместимость. Часть 4-6. Методы испытаний и измерений. Испытания на устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными электромагнитными полями IEC 61000-4-3 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-3. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к излучаемому радиочастотному электромагнитному полю. 20 --- стр. 104 --- Соответствие стандартам РФ. действия действия действия ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3,4) Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ 12.2.091-2012 Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования ГОСТ 31590.1-2012 Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний ГОСТ Р 50606-93 Оптика и оптические приборы. Диоптриметры ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ГОСТ ISO 10993-10-2011зделия медицинские. Оценка биологического медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы ГОСТ 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно химических и токсикологических испытаний ГН 2.3.3.972-00 Предельно допустимые количества химических веществ, вьщеляющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами МУ 1.1.037-95 Биотестирование продукции из полимерных и других материалов РММ. 1987 Сборник руководящих методических материалов по токсиколого гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения 21