Спрей назальный Квикс Барьер — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 9 ---
препятствует проникновению вирусов в организм, тем самым снижая вирусную нагрузку на
эпителий слизистой оболочки полости носа (рис. 1). Впоследствии частицы, поглощенные
защитной пленкой, легко удаляются из полости носа. Благодаря наличию в составе солевого
раствора, Спрей назальный КВИКС барьер благодаря содержанию солевого раствора
помогает поддерживать естественную влажность слизистой оболочки носа и таким образом
поддерживает собственные защитные силы организма, направленные против
болезнетворных вирусов и бактерий.
Рис. 1
-------г ' '1 i
/ ••• / f •
/ ^
1 ц ц
Обеспечение
влажности
слизистой
оболочки носа
Захват и
связывание/
блокирование
вирусов
У.меньшение симптомов
респираторных вирусных
инфекций и удаление вирусов
Защитные свойства изделия спрей назальный Квике Барьер, создающие барьер для
наиболее распространенных вирусов острых респираторных заболеваний, доказаны
результатами клинических исследований.
Сирей назальный Квике Барьер не содержит в составе лекарственных средств для
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения и
не оказывает фармакологического, иммунологического или метаболического действия на
организ.м человека. Его действие основано на физическом процессе - создании пленки
(барьера), защищающей слизистую оболочку носа от проникновения вирусов.
Сирей назальный Квике Барьер является назальным спреем местного действия и не
всасывается в организм. Спрей можно использовать в течение длительного периода, если это
необходимо.
Показанш! к нри-мененню
• Ирофилакгика респираторных вирусных инфекций при носещеини публичных мест, в том
числе во время нахождения в общесзвешюм транспорте и при контактах с людьми, которые
могут оказаться инфицированными.
• Увлажнение слизистой оболочки носа при сухости или раздражении.
Способ применении и дозы
Как часю и как следует нрнменигь Спрей назальный Кникс Барьер?
При первых симптомах простуды (например, пощипывании в носу или насморке и т.д.): по 1
дозе спрея впрыскивать в каждый носовой ход от 3-х до 6-ти раз в день в зависимости от
индивидуальных потребностей.
Следует начать использование Cnpeli назальный Квике Барьер как можно раньше при
появлении первых симптомов простуды и продолжать до тех пор, пока симптомы не
ослабнут. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Перед
использованием Спреи назального Квнкс Барьер необходимо очистить носовые ходы.
Для увлажнения сухой слизистой оболочки носа рекомендуется впрыскивать но 1 дозе спрея
в каждый носовой ход 3 раза в день.
--- стр. 10 ---
Как следует применять Сирей назальный Квике Барьер?
Снимите защитный колпачок с флакона. Перед первы.м применением следует несколько раз
нажать на распылительную насадку до высвобождения равномерно распыленного раствора.
Сирей назальный Квике Барьер готов к использованию. При использовании флакон
следует удерживать в вертикальном положении. Чтобы не повредить слизистую оболочку,
осторожно введите наконечник распылителя неглубоко в носовой ход и нажмите на
распылитель. Спрей вводят поочередно в каждый носовой ход. После применения флакон-
распылитель закрывают защитным колпачком.
Спрей назальный Квике Барьер предназначен для использования в домашних условиях.
Сирей назальный Квике Барьер относится к изделиям индивидуа;1 ьного пользования.
Кто может использовать енрен назальный Квике Барьер?
Взрослые и дети в возрасте от 1 года, а также беременные и кормящие женщины.
Противопоказании
Известная гиперчувствителыюсть к любому из компонентов продукта.
d Особые меры нрелоеторожноеги при применении
" Нс используйте сирей назал1 >ный Квике Барьер если упаковка имеет видимые
повреждения.
Из гигиенических соображений и для того, чтобы предотвратить распространение патогенов
один флакон-распылитель должен всегда использоваться только однн.м человеком.
Возможные побочные эффекты
До настоящего времени побочных эффектов изделия сирей назальный Квике Барьер не
было выявлено.
Взаимодействие е другими препаратами
До настоящего времени взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Форма выпуска
Стеклянный флакон вместимостью 20 мл (142 впрыскивания) с насадкой - распылителем и
защитным колпачком.
^ По 1 флакону в.месте с нпструкдиеи но при.менсчшю в картонной пачке.
Основные технические и функциональные характеристики медицинского изделия:
Сирей назальный Квике Барьер производится в соответствии с соблюдением
международных стандартов: Директивы Совета 93/42/ЕЭС, EN ISO 13485:2012 +ЛС:2012,
EN ISO 14971.
Раствор стерилен. Класс стерильности «А». Стерилизация продукта осуществляется методом
стерильной фильтрации через фильтр с размером пор 0,2 .мк.м; с герилизация первичной
упаковки: сухой жар или гамма-излучение. Повторная стерилизация изделия не требуется.
Изделие является герметичным.
--- стр. 11 ---
Обозначении и маркировка
т
Перед использованием внимательно прочи'гайте
инструкцию.
1 STERILE | а Медицинское изделие было подвергиуго стерилизации с
применением .мегодов асептической обработки
f Температурный диапазон, в пределах которого медицинское
Л изделие надежно сохраняется
Медицинское изделие необходимо защищать от воздействия
солнечного света
Допускается нанесение дополнительной рекламной информации на упаковку.
Требования в отношении мер безонаеиоеги
Безопасность продукта обеспечена в течение срока годности.
Требовании в отношении условий икруичающей среды
Материалы, используемые при производстве данного медицинского изделия, не
представляют угрозы для жизни, нс являются опасными для здоровья человека и
окружающей среды, как во время эксплуатации изделия, так и по завершении эксплуатации.
Условии хранении и эксплуатации (применении)
XpaitHTb в недоступном для детей и защищенном от света меез е при температуре от 5® С
до 30°С
Не используйте назальный спрей КВИКС барьер, если на упаковке есть видимые признаки
повреждения. Из гигиенических соображений и для того, чтобы предотвратить
распространение патогенов один флакон-распылитель должен всегда использоваться только
одним человеком.
Гарантийные обизательсгва
Изделие разработано, изготовлено, исп{>пано и упаковано при соблюдении всех
действующих требований. Производитель I'apanTHpyeT качество медицинского изделия до
истечения срока его годности при условии, что его упаковка не повреждена и соблюдаются
все условия хранения изделия.
Условия транспортировки
Транспортировка изделия осуществляется всеми видами крытого транспорта в соответствии
с правилами перевозки грузов, действующими для каждого вида транспорта, при
температуре от ь5°С до +30°С. Не допускать замораживания.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация изделия осуществляется в соответствии с требованиями/правилами страны
покупателя. На территории Российской Федерации по степени опасности изделие относится
к классу Л - эпидемиологически безопасные отходьг и подлежит утилизации вместе с
бытовы.ми отходами.
--- стр. 12 ---
срок годности
36 месяцев.
Раствор следует использовать в течение 12 месяцев после первого вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности.
Отпускается без рецепта.
Производитель
МоНо хем-фарм Продукте ГмбХ, Лейштрассе 129, 1200 Вена, Австрия
(MoNo chem-pharm Produkte GmbH, LeystraBe 129, 1200 Vienna, Austria)
Тел.:+43-1-330 06 71
Факс: +43-1-330 06 71 -38
mailT/ mono.ctrat
4
Произведено:
1. MoHo хем-фар.м Продукте ГмбХ, Лейштрассе 129, 1200 Вена, Австрия
(MoNo chem-pharm Produkte GmbH, LeystraBe 129, 1200 Vienna, Austria)
2. Лаборатуар Фармастер, ПЗ де Краффт, 67150 Эрстейи, Франция
(Laboratoires Pharmaster, Z.I. de Krafft, 67150 Erstein, Prance)
Opraiiiuamisi, унолно.чоченнан нриннмагь iipei einiiii:
ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини»
123112 г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной»,
блок Б,
Телефон: (495)785-01-00
Электронная почта: info@b-c.ru
Дистрибыоюр
Берлии-Хеми АГ, Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия
Дата нерес.мотра
Октябрь 2018
-подпись 04.03.2019
Штамп: МоИо
хем-фарм Продукте ГмбХ
1200 Вена, Лейштрассе 129