Система дентальной имплантации Ritter — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
т
Urkundenrolle UR 2032 / 2020
Notar Wolfgang Fritzenschaft, 88400 Biberach, Zeppelinring 47
Tel.; 07351 - 37 44 660 Fax: 07351 - 37 44 666
UZ 2289/2020
Notarielle Beqiaubiqunq
Vorstehende, vor mir anerkannte Unterschhft von
Herrn Werner Heinz Schmitz,
geboren am 22.12.1958,
wohnhaft Georg-Schinbain-Strafie 166 in 88400 Biberach,
personlich bekannt
beglaubige ich hlermit offentlich.
ach, den 27.08.2020
Wolfgang Fritzenschaft
Notar
le
fConvcntion do Ld Hciye du 5 octobre 1961)
1. [ <md: Bundesrepubiik Deutschland
Diese offentliche Urkunde
2. isi untei'schrieben von ___^ [А.Г
-iafeeoSChO'
3. in s'-iner/i-rtfet Eigenschaft’alsm Ligenscnari ai
A. sie ist versehen «lit dern Sieael/Si
_CfL;
Bestatigt
5. in Ravensburg дт ^ ГВ
7. durch den Prasidenten des Landgerichts
8. unter Nr. 910a - _______________
9. Siegel/Stempel 10. U/\terschrift
--- стр. 3 ---
43^ IMPLANTS
Оглавление
I. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ......................2
ОЛШИАЧЕНИЕТедВЛИЯ:....... .............................................................................. ^
3. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ: ..... .............................................................................2
4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ .......................................................................................... 2
5. ОПИСАНИЕ И КОНСТРУКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:..... ...............................13
6. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ...... .......................................................................... 41
7. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ..:. ........ ...................................................................:........................41
8. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ................................................................................42
9. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ...........................................................42
10. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ... ............................................................................................42
II. УСЛОВИЯ и ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ ...................................................................43
12. РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ............................................;..................52
13. УПАКОВКА и МАРКИРОВКА..... ............................................................................................52
14. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА. ........................................57
15. УТИЛИЗАЦИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ....................57
16. ГАРАНТИЙНЫЙ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ... .................................................................................58
17. СВЕДЕНИЯ ОБ УПОЛНОМОЧЕННОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВЕ НА ТЕРРИТОРИИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДИРАЦИИ. ..............................................................................................58
18. СПИСОК ПРИМЕНИМЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ ..................................58
19. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ГАРАНТИРОВАННЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
...............................................................................................................................................................60
--- стр. 4 ---
\ .S « « » S * = ^
{
IM P L A N T S
Внимание!
Данная инструкция не является руководством по установке
имплантатов и предназначена для ознакомления пользователя с
изделием , и основными правилами подготовки, подбора, проверки,
порядка установки изделий входящих в систему Имплантации Ritter.
Установку имплантатов должен осуществлять Квалифицированный
медицинский персонал, обладающий достаточными знаниями и опытом
в области зубной имплантации и протезировании.
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Система дентальной имплантации Ritter
Производитель:
Ritter Implants GmbH & Со. KG (Риттер Импланте ГмбХ энд Ко. КГ)
Freiburger str. 45, 88400 Biberach, Germany (Фрайбургер ул. 45, 88400 Биберах, Германия)
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ:
Система дентальной имплантации Ritter предназначена для вживления в
кости челюстей, для имплантации и зубного протезирования.
Условия применения: стоматологические отделения клиник и больниц.
3. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ:
Имплантаты представляет собой изделие, используемое для внедрения в костную ткань
челюсти с последующим сращением с целью протезирования.
4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Система дентальной имплантации Ritter.
NL-QSI-3.0-10
NL-QSI-3.0-11.5
NL-QSI-3.0-13
NL-QSI-3.0-16
NL-QSI-3.3-10
NL-QSI-3.3-11.5
NL-QSI-3.3-13
I. Имплантаты, варианты исполнения:
1.1.Спиральные имплантаты NL-QSI Ri-Quadro - Narrow Line
Спиральный имплантат Ri-Quadro D-
Спиральный имплантат Ri-Quadro D-
Спиральный имплантат Ri-Quadro D-
Спиральный имплантат Ri-Quadro D-
Спиральный имплантат Ri-Quadro D-
Спиральный имплантат Ri-Quadro D-
Спиральный имплантат Ri-Quadro D-
3.0 мм / L-10 мм Narrow Line
3.0 мм / L-11,5 мм Narrow Line
3.0 MM / L-13 MM Narrow Line
3.0 MM / L-16 MM Narrow Line
3.3 MM / L-10 MM Narrow Line
3.3 MM /L-11,5 MM Narrow Line
3.3 MM / L-13 MM Narrow Line
--- стр. 9 ---
--- стр. 10 ---
IMPLANTS
нс -2
НС-3
нс-зс
HC-3EW
HC-3N
HC-3W
HC-3WC
НС-4
НС-5
НС-5С
HC-5EW
HC-5N
HC-5W
HC-5WC
Н С ^ ^
НС-7
НС-0
НС-ОС
Заживляющий
Заживляющий
Заживляющий
Заживляющий
Заживляющий
Заживляющий
Заживляющий
Заживляющий
Заживляющий
Заживляющий
Заживляющий
Заживляющий
Заживляющий
Заживляющий
колпачок
колпачок
колпачок
абатмент
колпачок
колпачок
колпачок
колпачок
колпачок
колпачок
абатмент
колпачок
колпачок
колпачок
- 2 мм
- 3 мм
- 3 мм с фланцем
- 3мм (очень широкий 6.3мм диаметр)
- 3 мм (узкий)
- 3 мм (широкий)
- 3 мм широкий с фланцем
- 4 мм (широкий)
- 5 мм (широкий)
- 5 мм с фланцем
- 5 мм Экстра широкий
- 5 мм (узкий)
- 5 мм (широкий)
- 5 мм широкий с фланцем _____________
Заживляющий
Заживляющий
Заживляющий
Заживляющий
конический
колпачок
колпачок
колпачок
колпачок
- 6 мм
- 7 мм
для съемного зубного протеза (для О СА)
для съемного зубного протеза (для О СА)
3DSPA-8
3SDPA-8C
AZA
AZA-GC
РАСА
РАСА-Н
ОСА-05
ОСА-15
ОСА-25
АСА-05
АСА-15
АСА-25
SF-0
РАС
РАС-Н
РА-Н
PA-N
АТА-15
ATA-15L
ATA-15N
ATA-15W
АТА-25
ATA-25W
ATA-25N
ATA-25L
ЕАРА-15-1
2.4 Абатменты для коронки
Пластиковый абатмент для сканера 3D
Пластиковый абатмент для сканера 3D с фланцем
Переходник для циркониевого абатмента
Абатмент для протеза из золотого сплава
Пластиковый соединительный абатмент не шестигранный
Пластиковый соединительный абатмент Щестигранный
Соединительный абатмент для съемных зубных протезов 0.5мм выступ
Соединительный абатмент для съемных зубных протезов 1.5мм выступ
Соединительный абатмент для съемных зубных протезов 2.5мм выступ
Анатомический соединительный абатмент 0.5мм выступ
Анатомический соединительный абатмент 1.5мм выступ
Анатомический соединительный абатмент 2.5мм выступ
Винтовое крепление для соединительного абатмента для съемных зубных
протезов
Лабораторный пластиковый абатмент / без шестигранника
Лабораторный пластиковый абатмент с шестигранником
Лабораторный пластиковый абатмент с шестигранником
Лабораторный пластиковый абатмент / без шестигранника
2.5 Абатменты для реставрации
Изогнутый титановый
Изогнутый титановый
Изогнутый титановый
Изогнутый титановый
Изогнутый титановый
Изогнутый титановый
Изогнутый титановый
Изогнутый титановый
Эстетический угловой
абатмент 15 градусов
абатмент 15 градусов (длинный)
абатмент 15 градусов (узкий)
абатмент 15 градусов (широкий)
абатмент 25 градусов
абатмент 25 градусов (широкий)
абатмент 25 градусов (узкий)
абатмент 25 градусов (длинный)
П Э Э К абатмент Реек-Оп 15 градусов
--- стр. 11 ---
IMPLANTS
EAPA-15-2
EAPA-15-3
EAPA-25-1
EAPA-25-2
EAPA-25-3
EAPC-15-1
EAPC-15-2
EAPC-15-3
EAPC-25-1
1EAPC=25^“
EAPC-25-3
EATA-15-1
EATA-15-2
EATA-15-3
EATA-25-1
EATA-25-2
EATA-25-3
EAZA-15-05
EAZA-15-1
EAZA-15-2
EAZA-15-3
EAZA-25-05
EAZA-25-1
EAZA-25-2
EAZA-25-3
ESPS-1
ESPS-2
ESPS-3
PASA-1
PASA-2
PASA-3
SAGA-1
SAGA-2
SAGA-3
SAPC-1
SAPC-2
SAPC-3
Эстетический угловой П Э Э К абатмент Peek-On 15 градусов
Эстетический угловой П Э Э К абатмент Реек-Оп 15 градусов
Эстетический угловой П Э Э К абатмент Реек-Оп 25 градусов
Эстетический угловой П Э Э К абатмент Реек-Оп 25 градусов
Эстетический угловой П Э Э К абатмент Реек-Оп 25 градусов
Изогнутый эстетические пластиковые абатменты Burn-lt 15
градусов 1мм выступ, Е=9.9мм
Изогнутый эстетические пластиковые абатменты Burn-lt 15
градусов 2мм выступ, L= 10.9мм
Изогнутый эстетические пластиковые абатменты Burn-lt 15
градусов 3мм выступ, Е=11.9мм
Изогнутый эстетические пластиковые абатменты Burn-lt 25
градусов 1мм выступ, Е=8.9мм
Изогнутый эстетические пластиковые абатменты Burn-lt 25
градусов 2мм выступ, Е=9.5мм
Изогнутый эстетические пластиковые абатменты Burn-lt 25
градусов 3мм выступ, Е=10.5мм
Эстетический угловой титановый абатмент, широкий, 15 градусов, уступ 1
мм
Эстетический угловой титановый абатмент, широкий, 15 градусов, уступ 2
мм
Эстетический угловой титановый абатмент, широкий, 15 градусов, уступ 3
мм
Эстетический угловой титановый абатмент, широкий, 25 градусов, уступ 1
мм
Эстетический угловой титановый абатмент, широкий, 25 градусов, уступ 2
мм
Эстетический угловой титановый абатмент, пгирокий, 25 градусов, уступ 3
мм
Эстетический изогнутый циркониевый абатмент Zircorit 15 градусов
Эстетический изогнутый циркониевый абатмент Zircorit 15 градусов
Эстетический изогнутый циркониевый абатмент Zircorit 15 градусов
Эстетический изогнутый циркониевый абатмент Zircorit 15 градусов
Эстетический изогнутый циркониевый абатмент Zircorit 25 градусов
Эстетический изогнутый циркониевый абатмент Zircorit 25 градусов
Эстетический изогнутый циркониевый абатмент Zircorit 25 градусов
Эстетический изогнутый циркониевый абатмент Zircorit 25 градусов
Эстетический прямой абатмент со смещением платформы 1 мм
Эстетический прямой абатмент со смещением платформы 2 мм
Эстетический прямой абатмент со смещением платформы 3 мм
Анатомический прямой абатмент из полиэфирэфиркетона (П Э Э К ) - 1 мм,
L = 10,5 мм
Анатомический прямой абатмент из полиэфирэфиркетона (П Э Э К ) - 2 мм,
L = 11,5 мм
Анатомический прямой абатмент из полиэфирэфиркетона (П Э Э К ) - 3 мм,
L = 12,5 мм
Прямой анатомический позолоченный титановый абатмент — 1 мм
Прямой анатомический позолоченный титановый абатмент - 2 мм
Прямой анатомический позолоченный титановый абатмент - 3 мм
Прямые анатомические пластиковые абатменты Burn-lt выступ 1 мм
Прямые анатомические пластиковые абатменты Burn-lt выступ 2 мм
Прямые анатомические пластиковые абатменты Burn-lt выступ 3 мм
8
--- стр. 15 ---
В ' IMPLANTS
CDEP-2.5-10
CDEP-2.5-11.5
CDEP-2.5-13
CDEP-2.5-16
CDEP-2.8-10
CDEP-2.8-11.5
CDEP-2.8-13
CDEP-2.8-16
CDEP-3.2-10
CDEP-3.2-11.5
CDEP-3.2-13
CDEP-3.2-16
CDEP-3 2-6
CDEP-3.2-8
CDEP-3.65-10
CDEP-3.65-11.5
CDEP-3.65-13
CDEP-3.65-16
CDEP-3.65-6
CDEP-3.65-8
CDEP-4.5-10
CDEP-4.5-11.5
CD EP-4 5-13
CD EP-4 5-16
CDEP-4.5-6
CDEP-4.5-8
CDEP-5 4-10
CDEP-5.4-11.5
CDEP-5.4-13
CDEP-5.4-6
CDEP-5.4-8
DE-2.0
DE-2.5
DE-2.8
DE-3.2
DE-3.65
DE-4.2
D E-5.2
D ELD -2.0
DEP-2.0-16
DEP-2.5-16
DEP-2.8-16
DEP-3.2-16
DEP-3.65-16
DEP-4.5-16
DEP-5.4-16
Коническое
Коническое
Коническое
Коническое
Коническое
Коническое
Коническое
Коническое
Коническое
Коническое
Коническое
Коническое
Коническое
Коническое
сверло
сверло
сверло
сверло
сверло
сверло
сверло
сверло
сверло
сверло
сверло
сверло
сверло
сверло
для внешней
для внешней
для внешней
для внешней
для внешней
для внешней
для внешней
для внешней
для внешней
для внешней
для внешней
для внешней
для внешней
для внешней
ирригации 2.5
ирригации 2.5
ирригации 2.5
ирригации 2.5
ирригации 2.8
ирригации 2.8
ирригации 2.8
ирригации 2.8
ирригации 3.2
ирригации 3 2
ирригации 3 2
ирригации 3 2
ирригации 3.2
ирригации 3.2
мм D/10 мм L
мм D /11.5 мм L
мм D /13 мм L
мм D /16 мм L
мм D /10 мм L
мм D /11.5 мм L
мм D /13 мм L
мм D /16 мм L
мм D /10 мм L
мм D /11.5 мм L
мм D /13 мм L
мм D /16 мм L
мм D /6 мм L
мм D /8 мм Е
Коническое сверло для внешней ирригации 3.65 мм D 10 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 3,65 мм D /11.5 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 3.65 мм D /13 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 3.65 мм D /16 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 3.65 мм D /6 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 3.65 мм D /8 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 4.5 мм D /10 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 4 5 мм D /11.5 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 4.5 мм D /13 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 4 5 mmD/15 mmL
Коническое сверло для внешней ирригации 4.5 мм D /6 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 4.5 мм D /8 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 5.4 мм D /10 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 5.4 мм D /11.5 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 5.4 мм D /13 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 5.4 мм D /6 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 5.4 мм D /8 мм L
Сверло с внешней ирригацией
Сверло с внешней ирригацией
Сверло с внешней ирригацией
Сверло с внешней ирригацией
Сверло с внешней ирригацией
Сверло с внешней ирригацией
Сверло с внешней ирригацией
Многофункциональное сверло 2.0 Lance Starter Marking
Стандартное сверло с внешней ирригацией 2.0 мм D /16 мм L
Стандартное сверло с внешней ирригацией 2 5 мм D /16 мм L
Стандартное сверло с внешней ирригацией 2.8 мм D /16 мм L
Стандартное сверло с внешней ирригацией 3.2 мм D /16 мм L
Стандартное сверло с внешней ирригацией 3.5 мм D /16 мм L
Стандартное сверло с внешней ирригацией 4.5 мм D /16 мм L
Стандартное сверло с внешней ирригацией 5 4 мм D /16 мм L
3.3 Свёрла с внутренней ирригацией
12
--- стр. 16 ---
IMPLANTS
DI-2.0 Сверло с внутренней ирригацией
DI-2.5 Сверло с внутренней ирригацией
DI-2.8 Сверло с внутренней ирригацией
DI-3.2 Сверло с внутренней ирригацией
DI-3.65 Сверло с внутренней ирригацией
D I-4.2 Сверло с внутренней ирригацией
DI-5.2 Сверло с внутренней ирригацией
3.4 Стоматологические буры
ТВ-3.0-4.0 Трепанационный бур
ТВ-4.0-5.0 Трепанационный бур
ТВ-5.0-6.0 Трепанационный бур
5. ОПИСАНИЕ И КОНСТРУКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
Стоматологические имплантаты представляют собой винты разных диаметров и длин
изготовленные из титанового сплава Марки 5, который подвергается пескоструйной
обработке и кислотному травлению.
При использовании данного метода образуются шероховатости поверхности, которые сразу
же после установки импланта обеспечивают более интенсивное всасывание белка плазмы
и крови в микропоры импланта, быструю остеоинтеграцию и более высокую первичную
устойчивость.
Нанобласт - Поверхность импланта:
• Пескоструйная обработка для создания макро поверхности 20-40 микрон
• Процесс двойной термической обработки и кислотного травления для создания
микропиттинга от 1 до 5 микрон
• Возможность создания слоя оксида титана
Нанобласт - Преимуш;ества:
• Повышенный контакт кости с поверхностью импланта
• Повышенная стабильность
• Уменьшенный период заживления
• Увеличение возможности прогнозирования с помош;ью сканирующего электронного
микроскопа (С Э М ).
Имплантаты являются само-вкручивающимися, стерильными, нетоксичными.
Имплантаты предназначены для установки в верхнюю или нижнюю челюсть при полном и
частичном отсутствии зубов, как для временного, так и для постоянного крепления полных
и частичных съемных протезов, коронок и мостовидных протезов.
Клинические и хирургические преимущества использования имплантов Риттер
Система Риттер (Ritter) сочетает в себе наилучшие уникальные свойства для
сложных клинических случаев или немедленной нагрузки со всеми типами кости.
13
--- стр. 17 ---
Импланты Риттер гарантируют легкую и безопасную имплантацию особенно в
костной ткани низкой плотности.
Клинические преимущества имплантов Риттер:
• Самостоятельно направленные импланты, регулируемая линия вставки для оптимальной
восстановительной позиции (возможность небольшого изменения направления)
® Очень высокая первоначальная стабильность и функция уплотнения костной ткани
• Снижает потери объема кости и возможность получения травмы путем небольшой
остеотомии
• Снижение риска повреждения соседних зубов
• Снижение риска просверливания языка или щёчной кортикальной пластинки
• Дает возможность применения метода костного деления или расширение узких
альвеолярных отростков.
IMPLANTS
Регулировка параллельности в случае неточности сверления
Возможность изменения направления помогает оптимизировать положение импланта
и параллельность во время установки
Импланты Риттер Q SI имеют способность самонарезания, что дает возможность
изменить и оптимизировать направление импланта во время вставки. Изменить
направление импланта очень легко: 2-3 поворота в обратную сторону и затем имплант
можно завинтить в нужном положении.
i i
* т д Ш
14
--- стр. 18 ---
IMPLANTS
Стабильность в широких отверстиях после удаления зуба
Импланты Риттер QSI доетигают очень большой стабильности в мягких и
небольших костях. Отличное решение для еложных клинических ситуаций.
Уникальный дизайн резьбы в верхней и средней части импланта Q SI гарантирует
стабильное и фиксированное положение даже в ситуации костной ткани с низкой
плотностью или минимального размера кости. Во время завинчивания установите
имплант плотнее, сжимая кость. Благодаря конструкции и возможности
проникновения костного ложа для имплантов Q SI требуется более узкий диаметр, чем
для стандартных имплантов.
/I" К
Ш
Стабильность в костной ткани низкой плотности
Импланты Риттер АЙВОРИ Лайн
КСИ Квадро епиральные импланты
Импланты КСИ лучше всего подходят для хирургических протоколов с мягкими типами
костей. Имплант самовкручивающийся и самонарезной, и благодаря своей уникальной
форме и прогрессивно адаптируюш;емуся дизайну с двойной резьбой конденсирует
смежные кости.
15
--- стр. 19 ---
IMPLANTS
• Разработаны для мягких костных тканей, непосредственная имплантация и немедленная
нагрузка
• Обеспечивают отличную первичную стабильность
• Возможность введения в костное ложе меньших размеров
• Возможность регулировки направления во время введения
Возможность использования в любой области - задняя или передняя, верхняя или нижняя
челюсть
• Идеально подходят для полной или частичной адентии, а также в случае потери одного
зуба
• Возможность использования в закрытом или открытом синус лифтинге
• Предусмотрен одиночный или двойной хирургический протокол установки
• Идеальное решение для регенерации костной ткани и (или) расширения челюстного
гребня.
Благодаря клиническим преимуществам имплант является идеальным решением для
любых случаев, от простых до наиболее сложных.
Клинические преимущества:
• Конденсация костной ткани, в результате чего обеспечивается очень высокая
первичная стабильность
• Уменьшение потери объема костной ткани, атравматичное введение
• Агрессивный дизайн резьбы обеспечивает регулирование направление ввода во время
установки, что оптимизирует хирургическое позиционирование
• Снижение риска перфорации лингвальной или буккальной кортикальной пластинки
или повреждения соседних зубов.
Импланты Риттер АЙВОРИ Лайн
КСИ Квадро спиральные импланты
1 - Абатмент
2 - Мягкая ткань
3 - Кость Тип кости II
Твердая кость
!* * 1
Тип кости III
Мягкая кость
Тип кости IV
Очень мягкая
кость
Усовершенствованный внутренний шестигранник и платформа
• Исключительно точный внутренний шестигранник
• Одна ортопедическая платформа на 3,75 мм (кроме NL-QSI-3.0/3.3)
• Отличное соединение импланта с абатментом с уменьшенным диаметром благодаря
геометрии изменения платформы
• Простая процедура восстановления
• Эффективный и экономичный
• Снижение атрофии кости, хорошее решение для адаптации ткани
16
--- стр. 20 ---
Щ ,
Корональная часть - микрокольца
• Увеличенная площадь поверхности
• Поверхность полностью шероховатая
• Резьба до верхней части импланта
• Предназначены для десны от кортикальной кости до
мягких тканей
• Улучшенное распределение нагрузки - уменьшение
нагрузки на верхнюю часть
Тело и сердцевина
• Корневидное тело и сердцевина более
выраженные, чем резьба
• Конденсирование костной ткани
• Легкое введение
• Улучшенная первичная стабильность * •
Резьба с широким шагом
• Двойная резьба
• Легкое введение
• Высокая первичная стабильность
• Самовкручивание, самонарезание
• Изменяемая конструкция резьбы: увеличение в
апикальной части
• Корональная резьба конденсирует костную ткань
апикальной резьбы
Апикальная часть
• Резьба острая и глубокая
• Самовкручивание, самонарезание
• Конденсирующее тело
• Апикальное лезвие
• Тонкая сердцевина, легкое введение
• Установка в подготовленное ложе меньшего диаметра
• Снижение риска повреждения анатомической
структуры
Спиральные имплантаты NL-QSI Ri-Quadro - Narrow Line
'ПК..
f
Усовершенствованный внутренний шестигранник и платформа
• Исключительно точный внутренний шестигранник
--- стр. 21 ---
• Одна ортопедическая платформа на 3,75 мм (кроме NL-QSI-3.0/3.3)
• Отличное соединение импланта с абатментом с уменьшенным диаметром благодаря
геометрии изменения платформы
• Простая процедура восстановления
MPLANTS
Корональная часть - микрокольца
• Увеличенная площадь поверхности
• Поверхность полностью шероховатая
• Резьба до верхней части импланта
• Смещение костной платформы
• Улучшенное распределение нагрузки - уменьшение
нагрузки на верхнюю часть
Тело и сердцевина
• Корневидное тело и сердцевина более вырал<енные
----------------чем-резьба-----------------------------------------------------
• Легкое введение
• Улучшенная первичная стабильность. Резьба с
/■
широким шагом
Корональн Средняя Апикальная
ая резьба резьба резьба
Корональная Средняя Апикальная
• Двойная резьба
• Легкое введение
• Высокая первичная стабильность
• Самовкручивание, самонарезание
• Изменяемая конструкция резьбы: увеличение в
апикальной части
• Корональная резьба конденсирует костную ткань
апикальной резьбы
Апикальная часть
• Резьба острая
• Самовкручивание, самонарезание
• Апикальное лезвие
• Снижение риска повреждения анатомической
структуры
Спиральные имплантаты QSI Ri-Quadro
f%
18
--- стр. 22 ---
IMPLANTS
Формирователь десневой манжеты
Изделие используется для естественного формирования мягких тканей десны.
Используется после удаления винта-заглушки во второй операции, после остеоинтеграции
с изделием и до установки окончательного или временного протеза. Головная часть
соединена с винтом для крепления.
Головная часть имеет коническую форму, это позволяет войти в контакт с верхней-
внутренней частью изделия. Имеется углубление под шестигранник. Диаметр головной
части выбирается в соответствии с проксимальным и дистальным расстоянием между
зубами. Длина выбирается в соответствии с толпдиной зубов.
Формирователь десны поддерживает открытие ткани для установки отличного абатмента
для обеспечения правильного профиля выступания. Полированная титановая поверхность
с исключительным приживлением ткани.
Расстояние между горизонтальными метками составляет 1 мм, и отмечена
трансгингивальная высота.
Внутренний шестигранник под шестигранную отвертку 1,29 мм может быть в узком и
широком исполнении.
Щ
i
N L-B A Шаровидный абатмент и коронка (Поставляется в комплекте с S C B 1 ш т., BA -SP 1
ш т., M C I 1 ш т.)
Шаровидный абатмент представляет собой монолитно выполненную шаровидную
головку, которая используется для надежной фиксации зубного протеза. Чаще всего ему
отдается предпочтение в тех случаях, когда явно выражена атрофия альвеолярной части.
N L-SSTA Прямой титановый абатмент с уступом
Абатмент представляет собой высокопрочный соединительный элемент, объединяющий в
одно целое отдельные составляющие протезной конструкции. Нижняя часть абатмента
крепится к импланту, а на верхней фиксируется искусственная зубная поверхность
(коронка). Он может устанавливаться как после полного приживления имплантата, так и
сразу же после окончания оперативного вмешательства
19
--- стр. 23 ---
IMPLANTS
iM i?■|it ■
ii-
4 J
N L-A Z A Держатель циркониевого абатмента для Narrow Line
N L-A C A Анатомичеекий соединительный абатмент для Narrow Line
N L-A T A Угловой титановый абатмент 15 градусов для Narrow Line
Угловой абатмент - это часть зубного протеза, которая обеспечивает соединение
компонентов, расположенных под углом. Часто для эстетики зубного ряда или
физиологических особенностей внутренний зубной имплант устанавливают под углом, но
при этом внешний протез должен быть ровным и не выбиваться из зубного ряда.
N L-PAC-H Пластиковый абатмент лабораторный шестигранный для Narrow Line
20
--- стр. 45 ---
IMPLANTS
8. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
После операции могут возникнуть некоторые проблемы, например, потеря устойчивости
имплантата, потеря протеза и т.д. Причиной неустойчивости являются низкое качество и
недостаточное количество оставшейся кости, инфекции, низкий уровень гигиены ротовой
полости или отсутствие сотрудничества со стороны пациента, подвижность имплантата,
частичное разложение ткани и неправильное положение и место установки имплантатов.
9. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ..
Класс ПЬ
10. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
Технология хирургической установки стоматологического имплантата
предусматривает сложную процедуру, выполняемую квалифицированным
специалистом. Для выполнения имплантации требуется плановое обучение.
Процедура установки должна проводится в специализированных стоматологических
клиниках.
Важное примечание
Определите пригодность местной анатомии имеюш;ейся кости для установки имплантата.
Подготовьте имплантат с учетом прогнозируемой ситуации и примите соответствующе
меры предосторожности. Для определения анатомических ориентиров, окклюзионного
состояния, пародонтологического статуса и пригодности кости важно выполнить
визуальный осмотр, а также сделать панорамную и прицельную рентгенограмму. Кроме
того, полезными могут оказаться цефалометрическая рентгенограмма в боковой проекции,
компьютерная томография и томографические изображения. Перед лечением,
планированием и использованием имплантата необходимо выполнить надлежащие
рентгенограммы, непосредственную пальпацию и визуальный осмотр костного ложа
имплантата.
Процедурные меры предосторожности
Старайтесь по возможности свести к минимуму повреждение клеточной ткани, при этом
необходимо уделять особое внимание температуре, хирургическим травмам и устранению
источника загрязнения и инфекции. Операция по установке имплантата требует высокой
точности и пристального внимания. Отклонение от рекомендуемой процедуры повышает
риск некроза кости. При установке имплантата с наклоном на 30° и выше требуется
особое внимание, так как возможен перелом имплантата. Скорость сверления должна
составлять примерно 800 - 1500 об/мин. Нарезка резьбы в костной ткани и установка
имплантата должны выполняться при очень низкой скорости (25 - 30 об/мин) или
вручную. Все сверла и метчики для формирования резьбы в костном канале должны в
достаточной мере промываться на регулярной основе для охлаждения во время
использования. Повышенный момент (выше 40 - 50 Нем), прикладываемый при установке
винтообразного имплантата, может вызвать нежелательную реакцию, например,
42
--- стр. 46 ---
RITTER
IM PL A N T S
частичный перелом или некроз коети. Вее инетрументы, иепользуемые в ходе операции,
должны быть в хорошем еостоянии в течение всего времени их применения. Компоненты
имплантата и инструменты имеют маленькие размеры, поэтому убедитесь, что они не
будут проглочены или затянуты внутрь пациента. Качеетво кости и первоначальная
устойчивость после установки винтообразного имплантата являются параметрами,
определяющими надлежащее время прикладывания нагрузки.
Предупреждения
Применение имплантата е соблюдением техники безопаености и обеепечением его
эффективности требует специального образования, так как методы выполнения
хирургического вмешательства, используемые при уетановке
етоматологических имплантатов, отличаются высокой сложностью и узкой
специализацией. Выбор ненадлежащих методов выполнения операции и пятшентов г, _______
несоответствующими характеристиками может привести к отторжению имплантата или
потере кости, обеспечивающей опору имплантата. Имплантаты Ritter не должны
использоватьея в целях, непредусмотренных их рекомендованным назначением.
Стоматологические имплантаты ни при каких уеловиях не должны перемоделироваться.
Применение электрических инстрз^иентов или лазерного скальпеля вблизи металличееких
имплантатов может вызвать поражение электричееким током и ожоги. Подвижность
имплантата, потеря кости и хронические инфекции могут привеети к неудачной установке
имплантата. В случае загрязнения имплантата физиологическими жидкостями пациента
его иепользование для других пациентов запрещено.
11.УСЛОВИЯ и ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ
1. История болезни пациента и информация:
• Спросите пациента о том, что он ожидает от операции по введению импланта
У пациента должен быть реалистичный взгляд на процесс
• Выясните его состояние здоровья, например, сахарный диабет, заболевание костей, прием
медикаментов и другую информацию, указанную в инструкции (психическое состояние,
алкоголь и т.д.)
• Информируйте пациента о плане лечения и возможных рисках
• Пациент должен подписать согласие, выражая свое согласие на лечение
2. Осмотр
Предоперационный осмотр пациента должен включать общую оценку состояния
здоровья, внутриротовой и внеротовой клинический и рентгеновский контроль
(рекомендуется панорамный рентген/ С Т сканер).
Внутриротовой контроль должен включать в частности стоматологический анамнез,
восстановительное состояние и окклюзию, а также мягкие и твердые ткани. В
сложных случаях точную информацию даст сканирование С Т,
Радиографический контроль для будущего планирования помогает оценить анатомию,
патологию, количество и качество кости, особые возможности импланта уменьшат, в
большинстве случаев, необходимость проведения дополнительных процедур по
наращиванию кости до установки импланта, даже в аномальных ситуациях. Так как
имплант может стабилизироваться в небольшом костном объеме, наращивание кости
может быть выполнено с помощью такого же лечения.
3. Планирование и лечение
43
--- стр. 47 ---
После полного и тщательного осмотра необходимо еоставить план лечения. Пациента
еледует информировать очень хорошо, особенно о разных возможностях лечения.
Состояние костей и диагностика рентгеновских снимков играют очень важную роль
при составлении плана.
4. Состояние костей
Плотные и компактные кости считаются хорошими для первичной стабилизации
импланта. Губчатая кость обеспечивает меньше ретенции — для доетижения
достаточно высокой первичной стабилизации необходимо увеличить контакт
импланта с костью. Последовательность сверления зависит от качества кости. Для
достижения лучшей первичной стабилизации в более мягкой кости сверлить следует
меньше.
В большинстве случаев более мягкая кость, тип IV , находится в боковом отделе
верхней челюсти, а более твердая кость, тип I, в передней части нижней челюсти.
Несопротивление импланта часто происходит в кости типа IV , поэтому первичная
стабилизация очень важна. Специальная конструкция имплантов Q SI и T F I
обеспечивает такую первичную стабилизацию.
Типы костей
IMPLANTS
ж
Тип кости I Тип кости II Тип кости III Тип кости IV
Очень твердая кость Твердая кость Мягкая кость Очень мягкая кость
' 1W '
5. Вертикальная кость:
Ретенция, в результате которой происходит немедленная стабилизация. Так как
количество костной ткани отличается от места к месту, в случаях, когда первичная
стабилизация не обеспечивается, возникает необходимость наращивания кости перед
вводом импланта. Это значит дополнительные хирургические процедуры и более
длительный процеес. Импланты Q SI благодаря своей особой конструкции в сл}шаях с
очень небольшим количеством костной ткани достигают достаточную первичную
стабилизацию, таким образом, наращивание кости можно выполнять одновременно с
вводом импланта. Однако важно сохранять безопасное расстояние от анатомических
конструкций, таких как альвеолярный канал. В нижней челюсти имплант должен быть
44
--- стр. 48 ---
R I T T E nliil I ■ I E ii
IMPLAIXITS
вставлен не менее чем на 10 мм. В верхней челюсти - не менее чем на 12 мм из-за
более слабой плотности кости.
6. Ширина кости
Рекомендуется оставлять 1,0 мм кости вокруг импланта. Правильные данные о
ширине гребня могут быть получены только в результате сканирования С Т . если
вокруг импланта меньше 1,0 мм, то необходимо выполнить наращивание кости,
особенно в эстетической области. В некоторых случаях при использовании узких
-------имплантов (М О ШЬ^О_81)лу:о-Ж£-Т-П-О-требоват-ься-нвращ-и-ван-ие-К0е-т-и—либо-ннраститБ-
кость одновременно с установкой импланта вместо двух отдельных процедур.
7. Выбор импланта
При выборе импланта следует рассматривать следующие показатели: длина импланта
определяетея измерением вертикальной длины гребня на сканере С Т . необходимо
сохранять безопасное расстояние от анатомических конструкций, таки как
альвеолярный канал, не менее 2 мм. Диаметр импланта зависит от измерения ширины
гребня на сканере С Т . вокруг импланта должно оставаться около 1,5 мм, в противном
случае потребуется наращивание кости.
8. Предоперационные процедуры:
Для эффективной и точной имплантации необходимо ознакомиться и изучить систему
имплантов Ritter
Операция по введению имплантов должна выполняться после общего лечения зубов и
первичной подготовки пациента.
Предикация - в соответствии с индивидуальными показателями и обновлениями
литературы.
2 г амоксициллина дают пациенту без аллергии в качестве профилактики за час до
установки импланта и после лечения по 500 мг 3 раза в день в течение недели.
Вспомогательные инструменты и оборудование должны быть подготовлены и
простерилизованы перед началом процедуры
Г олова и тело пациента должны быть покрыты стерильной операционной простыней
Пациент промывает рот раствором хлоргексидина 0,2% в течение одной минуты
Местная анестезия делается в соответствующих областях, а также во время операции
при необходимости
Стерилизация и предстирилизационная очистка
• Имплантаты предоставляются в стерильном состоянии.
• Имплантаты не подлежат повторной стерилизации.
• Имплантаты предназначены только для одноразового использования.
• Во время операции все устройства должны быть помещены в стерильное хирургическое
поле.
45
--- стр. 49 ---
Клинически загрязненные имплантаты Н Е следует чистить и повторно стерилизовать
при любых обстоятельствах. Не автоклавируйте твердые пластмассовые изделия,
которые могут плавиться при температуре около 170 ° С.
MPLANTS
• Вспомогательные
• Вспомогательные
• Вспомогательные
использования.
• Вспомогательные
• Вспомогательные
• Вспомогательные
• Вспомогательные
приспособления предоставляются в нестерильном состоянии,
приспособления требуют стерилизации перед их использованием,
приспособления предназначены только для одноразового
приспособления не подлежат повторной стерилизации,
инструменты предоставляются в нестерильном состоянии,
инструменты требуют стерилизации перед каждым использованием,
инструменты предназначены для многоразового использования.
Все вспомогательные приспособления и вспомогательные инструменты
предоставляются нестерильными и их следует стерилизовать до их использования.
Для стерилизации рекомендуется стерилизовать паровым методом, в автоклаве при
температуре 134°-136° ±1°С в течение 5 минут (+1 минута). Давление пара в
стерилизационной камере, МПа (кгс/см): 0,21 (2,1) ±0,01(±0,1).
Повторное использование одноразового устройства, которое контактирует с кровью,
костью, тканью или другими жидкостями организма, может привести к травме
пациента или пользователя. Возможные риски, связанные с повторным
использованием одноразового устройства, включают, но не ограничиваются,
механический сбой и передачу инфекционных агентов.
Инструкции по обслуживанию вспомогательных инструментов в перед первым
использованием:
Этап 1: Легкая очистка и полоскание - вспомогательные инструменты следует окунать в
моющее средство (можно применять любые средства, разрешённые для применения на
территории РФ и перечисленные в М У 287-113, например Сайдекс), промыть
дистиллированной водой и сразу же высушить и тщательно.
Этап 2: Стерилизация. Сверла должны стерилизоваться в автоклаве при температуре
134°-136° ±1°С в течение 5 минут (+1 минута). Давление пара в стерилизационной
камере, М Па (кгс/см): 0,21 (2,1) ±0,01 (±0,1).
Инструкции по чистке и хранению вспомогательные инструментов после
использования
Этап 1 : Очистка. Вспомогательные инструменты следует чистить моющим средством
(можно применять любые чистящие средства, разрешённые для применения на
территории РФ и перечисленные в М У 287-113, например Сайдекс) для удаления
оставшейся крови или ткани.
Используйте следующие рекомендации по чистке продуктов сверл, инструментов и
компонентов. Разберите компоненты из нескольких частей, если это применимо.
Промойте прохладной и теплой водой в течение двух с половиной минут. Сверла
промойте водой, чтобы удалить остатки мусора.
Этап 2: Ультразвуковая очистка. Вспомогательные инструменты следует очищать в
ультразвуковой ванне (Примечание: во время ультразвуковой очистки следует избегать
46
--- стр. 50 ---
" Ж
контакта между инструментами) Все части поместите в ультразвуковом очистителе с
водопроводной водой. Ультразвуковая очистка проводится в течение 10 минут.
Этап 3. Промывка. Вспомогательные инструменты следует промыть, предпочтительно
дистиллированной водой, и высушить немедленно и тш;ательно.
Промыть водопроводной водой в течение трех минут. Наборы, лотки и блоки - Удалите
все детали и вставьте их из лотка. Очистите детали в соответствии с приведенными выше
инструкциями. Тш;ательно промойте комплекты под проточной водой, чтобы удалить всю
видимую почву. Используйте мягкую щетинную щетку, чтобы очистить наборы, пока не
будет удалена вся видимая почва. Для облегчения полоскания можно использовать
шприц. Убедитесь, что промыты все труднодоступные области. После промывки
подготовьте энзиматическое моющее средство в соответствии со спецификациями
производителя. Полностью погрузите комплект в подготовленное моютттее гррдртво и
дайте ему впитаться в моющее средство минимум на одну минуту. После вымачивания
используйте влажную ткань и / или мягкую щетинную щетку, чтобы вытереть и удалить
излишки мусора с каждого компонента. Для облегчения очистки можно использовать
шприц. Промойте комплекты теплой водопроводной водой, чтобы устранить все
остаточные ферменты и моющие средства, тщательно в течение как минимум трех минут.
Высуш ите компоненты. Соберите содержимое набора и следуйте инструкциям по
стерилизации
Этап 4. Смазка (требуется, если ожидается более 4 недель хранения). Вспомогательные
инструменты должны быть пропитаны в течение 10 секунд в синтетическом масле, а затем
удалены из раствора и оставлены для высыхания в течение 30 секунд без полоскания или
сушки полотенцем, а затем помещены в контейнер для хранения и стерилизации.
Этап 5: Стерилизация. Вспомогательные инструменты следует стерилизовать согласно
М У 287-113. Можно использовать следующий метод: в автоклаве при температуре 134°-
136° ±1°С в течение 5 минут (+1 минута). Давление пара в стерилизационной камере,
М Па (кгс/см): 0,21 (2,1) d=0,01 (±0,1)
Отдельные детали следует помещать в соответствующий автоклав или сухую тепловую
подушку перед стерилизацией. При стерилизации деталей внутри набора детали следует
размещать в соответствующих местах, а комплект должен быть обернут в
стерилизационную обертку. Следующие параметры стерилизации (метод, время и
температура) требуются для достижения уровня безопасности на уровне 10'^ (S A L ).
Следует соблюдать местные или национальные спецификации, если требования к
стерилизации пара более строгие или более консервативные, чем те, которые указаны в
таблице. Превышение этих параметров стерилизации может привести к повреждению
пластиковых компонентов. Проверьте калибровку чтобы гарантировать, что
рекомендуемая температура не будет превышена. Для обеспечения эффективного
использования автоклава необходимо учитывать периодическое использование
биологических индикаторов. Стерилизация химическим методом НЕ рекомендуется
для любых стоматологических продуктов Ritter Implants.
MPLANTS
Ипстр) мои 1'ы. сверла Тип ме тода 3 ем пера 1 ура Время Время
и части в (С°) выдержки сушки
индивидуальных (мин) (1олько для
пакетах наборов)
Гравитационный (пар) 120°+2° 45 (+3) -
Инс'| руметы. сверла Гравитационный (пар) 121°±1° 20 (±2) 30
и час ги в
47
--- стр. 51 ---
MPLANTS
индивидуальных Пре-вакуумная(пар) 132°±2° 20 (+2) 30накегиах илги в Пре-вакуумная(пар) 136°±1° 10 (+1) 30хирургических
наборах
Сухо-жаровой 160°±3° 150 (+5) -
Этап 6: Хранение / использование - На этом этапе комплекты готовы для длительного
хранения; они могут быть использованы сразу после открытия набора.
Этапы операции
Освободите хирургическое поле, сделав надрез
Поднимите мукопериостальныйлоскут
• При необходимости создайте новую форму альвеолярного гребня
• С помощью маркировочного сверла с промывкой отметьте положение импланта
Сверление
Используйте сверла увеличенного диаметра в последовательности друг за другом.
Начните с пилотного сверла 2,0 мм. Сверла должны иметь линию индикации глубины,
которая показывает необходимую глубину сверления.
Если режущая эффективность снижена, замените сверло. Сверление должно выполняться
с промежутками, с обильной промывкой физраствором.
: f
:||
:Ш 11
О
шш
Глубина и параллельность
Используйте параллельные/ глубинные направляюгцие (4 и 5) для проверки
образования угла, глубины и параллельности.
Можно также использовать щуп-глубиномер (6)
Выбор сверла
Доступны два типа сверл, оба с последовательными диаметрами и двумя длинами.
Эти типы следующие:
1. Сверла с внутренней промывкой: изготовлены из титана и используются с внутренней и
внешней промывкой. Установка на ирригационную петлю без трения благодаря
тефлоновому кольцу в ирригационном канале.
48
--- стр. 52 ---
/'■ 'I*.'"'
2. Сверла с внешней промывкой: изготовлены из нержавеющей стали и используются
только с внешней промывкой
IMPLANTS
Цветовая метка сверл
'i! i! 5
йНИ io il fell fell
i
Отметка длины относится к началу параллельных стенок, не включая треугольный
режущий край. Следует помнить, что фактическая длина остеотома на 1 мм длиннее.
Последовательность сверления после пилотного сверла
Процедура сверления зависит от диаметра импланта и качества кости, этапы
сверления, указанные в инструкции, могут использоваться в случаях плотной/
кортикальной кости.
• Для мягкой кости может понадобиться меньше этапов. Обычно достаточно сверла 2
мм (пилотное сверло) или 2,8 мм для всех размеров имплантов
• В случае кортикальной кости может понадобиться сверло следующего размера только
для кортикального слоя.
• В случае кости типа 3 последний сверления можно пропустить, или даже два
последних этапа для очень мягкой кости
• Осязание является наиболее важным моментом успешного сверления.
Специальная конструкция спиральных имплантов QSI обеспечивает введение
импланта в подготовленное ложе с меньшим диаметром, чем обычно, таким образом,
сохраняется костная ткань и происходит постепенная конденсация кости.
Использование остеотомов и других инструментов для конденсации кости не
требуется в результате достижения высокой стабильности и ретенции.
В случаях высокого сопротивления вводу (50 Нем), например толстый кортикальный
слой кости, могут понадобиться дополнительные этапы, обычно только для
проникновения в кортикальный слой. При сильном сопротивлении при введении
импланта поверните имплант на 2-3 оборота против часовой стрелки и продолжайте
ввод.
49
--- стр. 53 ---
”Х
> IMPLANTS
nil L
Установка импланта: шаг за шагом
Система имплантов Ritter показывает два разных метода ввода импланта и 6
этапов
• Безлоскутный метод без сдвигания десны
• Метод со сдвигами десны
Очень важно соблюдать последовательность сверления для каждого метода.
Сверления всегда начинается с маркировочного сверла, чтобы сделать отметку в
точке сверления. Всегда начинайте со сверла диаметром 2,0 мм. Для предотвращения
перегрева кости мы всегда должны начинать сверлить сверлом меньшего диаметра до
сверла большего диаметра. Просто друг за другом, (смотрите обучающее видео
Ritter)/
Например, для импланта диаметром 5,0, цветовая метка которого черная, последнее
сверло будет с черной цветовой меткой диаметром 4,2 (последнее сверло должно быть
всегда меньшего диаметра, чем диаметр импланта, который равен от 0,5 мм до 1 мм).
Для импланта диаметром 3,75 мм (синий цвет) мы используем:
1. Маркировочное сверло
2. Сверло D=2 мм > белое
3. Сверло D=2,8 мм> красное
4. Сверло D=3,2 > синее
Безлоскутная техника
1. Безлоскутный метод
Удаление ткани и
маркировка
маркировочным сверлом
2. Безлоскутный метод
Белое сверло 2 мм
3. Безлоскутный метод
Красное сверло 2,8 мм
4. Безлоскутный метод
Синее сверло 3,2 мм
тШ
.. 1
50
--- стр. 54 ---
\
IM PL A N T S
ПРИМЕЧАНИЕ/ СОВЕТ:
Наши лекторы разработали «Метод танцующей кости», что значит движение вверх
и вниз вместе со сверлом во время сверления (для эффекта охлаждения и большего
контроля глубины).
В некот орых странах прекратили работать с внутренней промывкой, потому что
безопаснее стерилизовать сверла. Автоклавы, Н Е класса В не могут стерилизовать
полые сверла или полые инструменты, потому что они не работ ают с вакуумом.
Лоскутный метод
1. Лоскутный метод
Удаление ткани и
маркировка
маркировочным сверлом
2. Лоскутный метод
Белое сверло 2 мм
2. Лоскутный метод
, Красное сверло 2,8 мм
S 2. Лоскутный метод
4 Синее сверло 3,2 мм
■ -У1
^ L J
1 '***'
' т ш ж
М М М
'' i
1 L
5. Ввод импланта ручным
шестигранным или
динамометрическим
трещоточным ключом
« # * « #
Отложенная функция с
II формирователем десны
у . I• I .--Ж-1-^-
I t
'
4
Немедленная нагрузка с
прямым абатментом и
временной коронкой
51
--- стр. 55 ---
IM PLA N T S
12. РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.
Не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
Используется однократно.
13. УПАКОВКА и МАРКИРОВКА
Десять отдельных картонных упаковок одного импланта Риттер упаковываются в
большую картонную коробку.
Отдельные картонные упаковки содержат руководства с инструкцией и одну прозрачную
упаковку из полиэтилена с тремя этикетками, которые предназначены для файла
пациента.
Габаритные размеры упакоки (мм)±10%
Г рупповая упаковка 198x79x79
Индивидуальная упаковка 78x38x38
52
--- стр. 56 ---
IMPLANTS
Индивидуальная упаковка
Масса упаковки (г) ±10%
6,8
Макет маркировки на русском языке:
HIBC
Спиральный имплантат Ri-Quadro
D-3,0 мм / L-13 мм Narrow Line
NL-QSI-3.0-13
29445
REF
LOT
+ERITNLQSI3131 /2105929445X
m l Ri?ter Irritants GmbH & Co. KG 2 2 0 2 1 -0 2 - 2 8
(Риттер И/у\плантс ГмбХ энд Ко. КГ)Freiburc""
ш
н
m
Ш
m
. .^..^.^^рег sir. 45,_8Б4Ш_ЫЬ^ тзс1у С е-Г-ию-й-у_____
(Фраибургер ул. 45, 88400 Биберах, Германия) С€
Импланты упакованы в двойные стерильные капсулы:
■
:Se/LA Г . . -.г.«-..ч -
:с ■ ! ■ ■
М ГО Д I'Tiir:;.;,
*£=? Т5>^ ДР:,1 :■ i/2'!.jri4 Г .1 TKi'--
Ш . . .. S /’'I.'1 : ...
Внутренняя прозрачная капсула содержит имплант, резьбовой винт-заглушку и
имплантовод.
Внешняя капсула имеет маркировку с указанием диаметра и длины импланта
Габаритные размеры стерильной упакоки (мм) ±10%
Внешняя капсула 75x22,5x21
Внутренняя капсула 62,5x13x13
Масса упаковки (г) ±10%
Индивидуальная упаковка 6,8
53
--- стр. 57 ---
V M P L A N T S
Упаковка вспомогательных компонентов
Десять отдельных картонных упаковок одного изделия упаковываются в большую
картонную коробку.
Вспомогательные приспособления Вспомогательные инструменты
Отдельные картонные упаковки содержат руководства с инструкцией и одну блистерную
упаковку.
Й
m
ъ
54
--- стр. 58 ---
IMPLANTS
Габас штные размеры упакоки (мм) ±10%
Групповая упаковка 114x76x40
Индивидуальная упаковка 71,5x38x8
Блистер 68x35x8
Масса упаковки (г) ±10%
Индивидуальная упаковка 1,8
Блистер 1,7
Проект маркировки на русском языке:
Вспомогательные приспособления Вспомогательные инструменты
Производитель
шШШ Rifter Implants GmbH & Со. KG
(Риттер Импланте ГмбХ энд Ко. КГ)
Freiburger str, 45,88400 Biberach, Germany
(Фрайбургер ул. 45,88400 Биберах, Германия)
NI-ACA-15 Анатомический абатмент
с уступом 1,5 мм для Narrow Line
Перед использозением
ознако,¥,вгесьс инструкцией
wvw.riiterimpiants.com/li-U
REF
О
ш
эЕ
LOT
N L - A C A - 1 5
1710018 *+ERITNLACA151/$$71710018*
C i
со<N
О
Производитель
■ ■ I Ritter Implants GmbH & Со. KG
[Рттер Импланте ГмбХ энд Ко. КГ)
Freiburger str. 45,88400 Biberach, Germany
(Фрайбургер ул. 45,88400 Биберах, Германия)
CDEP«5.4"8 Коническое сверло
А ЛЯ внешней ирригации 5.4 мм D /8 мм L
Перед использованием
ознаколльтесь с инструкцией
WWW,ritterimpiants.com/lFU
Ш \ CDEP-5.4-8
l o t ! 14281
LJ
ffi
шммм
С €
со
Csl
О
'“+ERITCDEPS481/$$142818*
ADJA
Маркировка продукта выполнена в соответствии со стандартом EN 980: Графические
символы, используемые при маркировке медицинских устройств.
СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ - Стикер;
ЕС - Обгцая упаковка;
f t Данное устройство соответствует - Отдельная упаковка
Директиве Совета ЕС 93/42/ЕЕС на - Инструкции по
медицинское оборудование. эксплуатации.
55
--- стр. 59 ---
/1 D I I ”T T * ^ E 3H il ■ ■ I lE i r H
M P L A N T S
t J
Нестерильное изделие
He использовать изделие в случае
повреждения упаковки
Рекомендуется обратиться
руководству за информацией о
правильном использовании
устройства.
Символ используется, чтобы
подчеркнуть факт наличия
определенных предупреяедений или
необходимости придерживаться мер
предосторожности, связанных с
устройством. Где бы ни появлялся
этот символ на устройстве,
обязательно необходимо
ознакомиться с информацией о
безопасности, изложенной в данной
инструкции.
______________________
Детали или аксессуары, на которых
присутствует данный символ, не
должны использоваться повторно.
Детали или аксессуары, на которых
присутствует данный символ.
Не должны подвергаться повторной
стерилизации.
Производитель устройства
медицинского назначения.
- Стикер;
- Общая упаковка;
- Отдельная упаковка
- Инструкции по
эксплуатации.
- Стикер;
- Общая упаковка;
- Отдельная упаковка
- Инструкции по
эксплуатации.
- Стикер;
- Общая упаковка;
- Отдельная упаковка
- Инструкции по
эксплуатации.
- Стикер;
- Общая упаковка;
- Отдельная упаковка
- Инструкции по
эксплуатации.
- Стикер;
- Общая упаковка;
- Отдельная упаковка
- Инструкции по
эксплуатации.
- Стикер;
- Общая упаковка;
- Отдельная упаковка
- Инструкции по
эксплуатации.
- Стикер;
- Общая упаковка;
- Отдельная упаковка
- Инструкции по
эксплуатации.
56
--- стр. 62 ---
RITTER
IM PL A N T S
ISO 16428:2005 Test solutions and environmental conditions for static and
dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices
(Испытательные решения и условия окружающей среды для испытаний на
статическую и динамическую коррозию на имплантируемых материалах и
медицинских устройствах)
ISO/TS 22911:2016 Preclinical evaluation of dental implant systems — Animal
test methods (Доклиническая оценка систем имплантатов зубов - Методы
испытаний на животных)
ISO 10993-1:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation
and testing within a risk management process (Биологическая оценка
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в процессе
управления рисками)_______________________________________________
ISO 10993-2:2006 Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal
welfare requirements (Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2.
Требования к состоянию животных)
ISO 10993-4:2017 Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of
tests for interactions with blood (Биологическая оценка медицинских изделий.
Часть 4. Выбор тестов для взаимодействия с кровью)
ISO 10993-10:2010 Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for
irritation and skin sensitization (Биологическая оценка медицинских изделий.
Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи)
ISO 10993-11:2017 Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for
systemic toxicity (Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11.
Тесты на системную токсичность)
ISO 10993-13:2010 Biological evaluation of medical devices — Part 13:
Identification and quantification of degradation products from polymeric medical
devices (Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13.
Идентификация и количественное определение продуктов разложения из
полимерных медицинских устройств)
ISO 11137-1:2006 Sterilization of health care products — Radiation — Part 1:
Requirements for development, validation and routine control of a sterilization
process for medical devices(CTepHnH3apHn продуктов здравоохранения.
Радиационный метод.Часть 1. Рекомендации для разработки, валидации и
контроля методов стерилизационной очистки медицинских изделий)
ISO 11137-2:2013 Sterilization of health care products — Radiation — Part 2:
Establishing the sterilization dose (Стерилизация продуктов здравоохранения.
Радиационный метод.Часть 2. Установление стерилизующей дозы)
59
--- стр. 63 ---
19.ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ГАРАНТИРОВАННЫЕ
ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
Материалы имеющие постоянный контакт с мягкими тканями и костью- Титан
Ti6A14VELI
Материалы имеющие кратковременный контакт с мягкими тканями и костью:
Нержавеющая сталь Stainless Steel 400
Материалы имеющие постоянный контакт со слизистой оболочкой; Zircorit (Титан
Ti6AL4VELI с циркониевым покрытием); Силикон LIM3950A/B; Нержавеющая
сталь Stainless Steel 303; ПОМ полиоксиметелен NX-20; ПЭЭК полиэфирэфиркетон
450ГС30
___Изделия не содержат материалов животного и(или) человеческого происхождении,
IMPLANTS
Спиральные имплантаты Ri-Quadro Narrow Line
Хз Л ........ i m
i
L3
^ и
артик>'л
;0.1 f\iM)
L2
-4).l (M\i)
L3
iO-l (MM)
LA
0.1 (mm
)
R1
-LO.l (MM)
R2
■ 0.1 ("mm)
R3
; 0.1 ( mm)
Масса
±H'/;
(ip)
Nl.-QSl-3.(M() 10 6,15 ^ 3,5 3 3 2.3 2,9 0.16
NL-OSI-3.0-11.5 11,5 6,15 4,5 3 3 2,3 2,9 0,2
NL-QSI-3.0-13 13 6,1.5 5,5 3 3 2.3 2,9 0.24
N4.-OSI-3.0-16 16 6,15 5,5 3 3 2,3 2,9 0,28
NI,-OSI-3.3-l() 10 6,15 3,5 3 3.3 2,3 2,95 0,17
NL-OSI-3.3-11.3 Tl,5 5,5 3 3,3 2.3 2,95 0,21
NL-QSI-3.3-L3 13 6,15 5,5 3 3.3 2,3 2,95 0,25
NL-QSI-3.3-16 16 (),15 6,5 3 3,3 2,3 2,95 0,29
Материал изготовления: Титан Ti6A 14V ELI
Класс шероховатости 7
Rz (мкм) не более 5
Твердость (НУ) не менее 160
Предел прочности ав (М Па) 860
60
--- стр. 64 ---
IMPLANTS
11рсдел текучести Gy (МПа) 795
Rz - среднеарифметическое значение высоты по 10 точкам
Rz - среднеарифметическое значение высоты по 10 точкам
61
--- стр. 110 ---
IMPLANTS
Трансферный винт для закрытого трансфера
Лртику .1
TSCT-14
TSCT-17
I.!
-0.1 (м\1)
14,01
17,01
и
-1-0.1 (мм)
2,9
2.9
и
lO.l (ММ)
1.4
:= о. 1 (M M J
7,78
10,78
R 1
•-0.1 (.мм)
2,16
2,16
R2
-1-0.1 (мм)
1,96
1,96
R3
±0.1 (мм)
1,7
Материал изготовления: Нержавеющая сталь Slainle.ss Siecl 303
1,7
M;icca
- (•P>_
0,08
0,08
L2
Трансферный винт для трансфера открытой ложки ОТТ
т/ / / /
/ y f "/
т
Ч1— . с
__i:......------ I л ^
и
S ( {■ А Т /; Ь
O s ’- '
C N
|?|
Ap'iHKVji
TSOT-24
^ R 1 “ Т мйТГ
0 . 1 _ ( m i) _ ^_ _ _- а 1 ( Л 1 т _ | _ 0 ^ 1 [ ^ l ^ u _ _ _ _Х " ; > (гр)
2-:1:___:____2Л _______2,0________3____|_ ]_й)0 ~
Материал изготовления: Нержавеющая сталь Stainless Steel ЗО:
R /(мкм) не oo.ice 5 —
Твердость (11V) нс менее 170
Предел прочнос ти ам (МПа) 560
Предел гекучести Oi (МПа) 230
Rz - среднеарифметическое значение высоты по 10 точкам
Зенковочное сверло
артикул
CD-2.5
CD-2.8
4'Dz3.(j_
CD-3.3
£P-3J.S
CD-4.2 ‘
LI
-'--0.1 (мм)
29
29
29
29
29
29
L2
и
12
12
12
12
т.)
m
И).1 (м.м)
D2
=0.1 (мм)
1)3
= 0.1 (ММ)
D4
1 (ММ)
Ш иринг!
рсж\ ineii
кромки
Цисюиая
маркироика
Масса
±8%
(гр)
2,4 1,4 1,2 2.35 1,9 - 0,14
2,7 2,4 1,5 2,35 L.9 - 0,15
2,9 2,7 1.8 2,35 1,9 1 >елый 0,16
3,2 3,0 2.1 2.35 1,9 Красным 0,173,65 3.45 2.55 2.35 1.9 Синий 0,2
4,1 3,9 3.0 2,35 1,9 Зелены и 0,21
107
--- стр. 111 ---
CDo.O 2 ^) 1 12 4,9 4.7 3,8 2,35 1,9 Чёрный 0 24CD-fi.O 29 i 12 5.9 5.7 2,35
Материал: Нержавеющая сталь Stain ess Steel^ 00 с титановым noi срытиемКласс niсроховатости 7
R l i * ( jMKM) не более 0,8
pa; 1 м ал ы i ос о 11 с11 ме( м м) 0,11
1 всрдос гь (HV) не менее 260
Прочностные характеристики
Ос (МПа) 198-200
50от (МПа) 24.5-2"
Ом (Ml la) 412-420
Скорость сверления (об/мин)
Do -------------------------Д,, .
800-1500
Сверло с внешней ирригацией
~ и L3
Р а
Артшчлл JLl
-0.1 (MM)
L2
±0,1
( mm )
L3
=-0.1 ( mm )
D1
±0.1
( mm )
1)2
±0.1
(mm )
I).^
±0,1
(mm )
Ширина
рсжушсм кромки
-0.1 (мм)
11ис1оиая
маркировка
Масса
■8%(ip)
C'DRP-2.5-10 36,5 10 12 2,5 1.8 2,35 ^ 1.."6 белый 1,1CDHP-2.5-11.5 36,5 11,5 12 2,5 1,8 2,35 1,36 белый 1.15С1)ПР-2.5-13 36,5 13 12 2,5 1,8 2,35 1.36 Белый 1.2CD1:P-2.5-16 36,5 ^16 12 2,5 1,8 2,35 1,36 Бсльсй 1,3(’DI-;!’-2.8-I() 36,5 10 12 2,8 1,9 2,35 1.36 красный 1,3
CDHP-2.8-11.5 36,5 11,5 12 2,8 1.9 2,35 1,.36 красный 1,35
( ’Г)1;Р-2.8-13 36,5 13 12 2,8 1,9 2,35 1.36 красный 1,4CD HP-2.8-IP 36,5 16 12 2,8 1,9 2,35 1.36 красный 1,4
('UHP-3 2-P 36,5 6 12 3,2 2 2,35 1.36 Г олубой 1,45
СШгР-3.2-8 36,5 8 12 3,2 2 2,35 U 6 1 олубой 1,45
( Di:P-3.2-10 36,5 10 12 3,2 2 2,35 1.36 1 ()л\ бон 1,5
CDEP-3.2-1I.5 36,5 11,5 12 3.2 2 2,35 1,36 1олубой 1,55
CDHP-3.2-13 36.5 13 12 3.2 2 2.35 1,36 Г олубой 1,6
CDHP-3.2-16 36.5 16 12 3,2 2 2,35 1..16 1 олубой 1,7
C’DhI*-3.P5-P 36.5 6 12 3.65 2.3 2,35 1,36 Зелёный 1,75
CDHP-3.65-8 36.5 8 12 3,65 2,5 2,35 1,36 Зелёный 1,8
C:DHP-3.65-I(i 36.5 10 12 3.65 2.5 2,35 1.36 Зелёный 1,85
CDHP-3.65-J 1.5 36.5 11,5 12 3.65 2.5 2,35 1.36 Зеленый 1,9
C'DP;P-3.P5-1 36.5 13 12 3,65 2.5 2,35 1.36 Зелёный 1,95
CDF.P-3.65-1P 36.5 16 12 3,65 2.5 2,35 1,36 Зелёный 2
CDHP-4.5-P 36.5 6 12 4.5 2,7 2,35 1.36 Белый 2,05
CDHP-4.5-8 36,5 8 12 4.5 2,7 2.35 1,36 Бе.аый 2,05
CDHP-4.5-10 36.5 10 “4 12 4,5 2,7 2,35 1.36 Белый 2,1
CDHP-4.5-11.5 36,5 11,5 12 4.5 2,7 2,35 1,36 Белый 2,1
CDHP-4 5-13 36.5 13 12 4,5 2,7 2,35 1.36 Белый 2,15
CDHP-4 5-1P 36,5 16 12 4.5 2,7 2,35 1,36 Белый 2,15
CDnP-5.4-6 36.5 6 12 5,4 3.1 2,35 1.36 Коричневый 2,2
CDHP-5.4-8 36,5 8 12 5,4 3,1 2,35 1,36 Коричневый 2,2
CD HP-5 4-10 36.5 10 12 5,4 3.1 2,35 1,36 Коричневый 2,2
CDHP-5.4-11.5 36,5 11,5 12 5,4 3,1 2,35 1,36 КорИЧНСВ1,1Н 2,2
CDI:P-5.4-13 36,5 13 12 5,4 3,1 2,35 1.36 Коричневый 2,2
108
--- стр. 112 ---
IMPLANTS
Матср1щл;_Исрж^ хГосГТ )0 Ti т;шГ.ж, 1м тжрьмйемmPnnvnTJCI'^r/^r'-T-TT ■ --------------------- “ ------
Ra среднеарифметическое значение высоты по всем точкам
Сверло с внешней ирригацией
i f
L Rn*(MKM) /
НС более 0.8радиальное биение(мм) 0,11
1 вердосгь (HV) не менее 96П
— — ...................... Прочностные характеристики
предел упругости ст,.(МПа) 198-200Предел rcKvqeciji аг(МПа) 245-250 ~
Предел прочности f)n(N4ria)
СКОПОСТЬ евелпР:ТТ1Тсг 412-420
Артикул
DE-2.0
L1
±0Д (мм)
36,5
L2
±0,1 (мм)
15
D1
±0,1 (мм)
D2
±0,1 (мм)
I----------Шмрииир
1 кром
±0,1 0
;жуща'1
С П
\1М)
Цветовая
маркировка
Масса
±8%
(Ф)2 2,35 1,2 Белый 2DE-2.5 36,5 15 2.5 2,35 1,3 Жёлтый 2 2DE-2.8 36,5 15 2.8 2,35 1,5 Красный 2 2DE-3.2 36,5 15 3.2 2,35 1.7 Голубой 2 3DE-3.65 36,5 15 3,65 2,35 l,cS 1 Зелёный 2,3DE-4.2 ^ 36,5 15 4,2 2,35 2,2 Чёрный 2,4DE-5.2 ^ 36,5 15 5,2 2,35 [ 2,6 Коричневый 2,4
_ _ __ _1^этериал изготовления: Нержавеющая сталь Stainless StppI 4ПП
Класс шероховатости 7
Rh * (мкм) не более 0,8
радиальное биенн
1’вердость (IR
[е(мм) 0,11
О не менее 260
11рсдсл упругости стс (МПа)
Прочностные характеристики
198-200
Предел тек\чес 1и oi (МПа) ^ 245-250
Предел прочности стп (МПа)"^ 412-420
Скорость сверления
(об/мин)
____________„ „ X , .
800-1500
109
--- стр. 113 ---
Многофункциональное сверло
и
L2
1 . CN
кромки -М ).1 (мм)
1,54
маркиройка
Пурпурный
JV^ij_epi:Hi^J4^p>iaiBeK)Hit^ с i и miioin.iM 1ижр|,пием
Масса
±т
_ d p)
0,9
Класс шероховатости
Ra * (мкм)
pa^jHi:ibH()c биснне(м^
J вердость (НУ)
нс более 0.8
0,11
] 1рслсл упругостн ас (МПа)
Прочностные характеристики
нс мен се 260
Предел текучести ат (МПа)
Предел прочности аа(МПа)
Скорость сверления (об/мин)
198-200
245-250
412-420
_____________________________________ 800-1500
Ra — среднеарифметическое значение высоты по всем точкам
Стандартное сверло с внешней ирригацией
Артикул ы
(мм)
L2±0,1
(М М )
1)1-.0.1 (М М )D2
-(> .1 (М М )D 3^0.1 (М М )D4±0.1
(мм)
Ширпиа
рсж> той
кромки
= ■ 0.1 (мм)
DEP-2.0-16 36.2 12 2 4,6 5,2 2,35 2,1
DEP-2.5-16 36,2 12 2,5 4.6 5,2 2.35 2 А
DEP-2.8-16 36,2 12 2,8 4,6 5.2 2,35 2,1
DEP-3.2-16 36.2 12 3,2 4,6 5,2 2.35 2,1
DEP-3.65-16 36.2 12 3,65 4,6 5,2 2,35 2,1
DEP-4.5-16^ 36,2 12 4,5 4,6 5,2 2,35 2Д
DEP-5.4-16 36,2 12 5,4 5,5 О 2,35 2.1
Материал: Нержавеющая сталь Slainlcss Steel 400 с гитноным мокр
Класс шероховатости 7
Ra *(мкм) не более 0.8
радиальное 6i 1ение(мм) 0,11
'Гвердость (ПУ) не менее 260
I Ineuinaji
маркироика
Пурп\р 11ы П
Целый
Красный
Голубой
Зелёный
Чёрр|ый
Коричневый
2,2
2,2
2.2
2,2
2.2
2,2
Прочностные характеристики
1 1 0
--- стр. 114 ---
IMPLANTS
Предел упругости ас(М11а) 1<«-2пй
Предел текучести (Ti (МПа) 245-250
Прсде:] прочности ом (МПа) 412-420
Скорость сверления (об/мин) 800-1500
Сверло с внутренней ирригацией
.............................. и
-еч-
Л.
Артикул L1
±0,1 (ллм)
L2
±0,1
(мм)
D1
±0,1 (млл)
D2
±0,1 (мм)
Ширина рсж\|цсм
кромки -0.1 (мм)
Цветовая
маркировка
Масса
±8%
(гр)
DI-2.0 36,5 12 2 2.35 1,2 Белый 2
DI-2.5 36,5 12 2,5 2.35 1,3 Жёлтый 2,2
DI-2.8 36,5 12 2,8 2.35 1.5 Красный 2,2DI-3.2 36,5 12 3.2 2..35 1.7 Голубой 2,3^ DI-3.65 36,5 12 3,65 2,35 1.8 Зелёный 2,3DI-4.2 36,5 12 4,2 2.35 2,2 Чёрный 2,4DI-5.2 36,5 12 5,2 2,35 2,6 Коричневый 2,4
Класс шероховатости
R;. * (мкм)
ради ал J (ж e^^i [е(мм)
___J'l^p^oCTb (НУ)
7
нс oojjec 0,8
0,11
нс мепсс 260
11ред^ упругости а,. (МПа)
Предел I ек'\ мести от (МПа)
Предел нрон 1юсги ап (МПа)
Скорость сверления (об/мин)
Ra
Прочностные характеристики
198-200
245-250
412-420
800-1500
среднеарифметическое значение высоты по всем точкам
--- стр. 115 ---
RITTER
IMPLANTS
Класс шероховатости 7
Ra * (МКМ) не более 0,8
радиальное биение(мм) 0,11
(HV) не менее 260
Прочностные характеристики
Предел упругости Ое (МПа) 198-200
Предел текучести от (МПа) 245-250
Щедел прочности ов(МПа) 412-420
Скорость сверления (об/мин) 800-1500
Ra - среднеарифметическое значение высоты по всем то
112
--- стр. 116 ---