Система радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя TrueBeam STx, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ» / “APPROVE”
регулирующий менеджер/ regulatory
manager
Q l K c^^A s l J I 9
апрель 2015/ April ,2015
«Подтвержаю точность, правильность и
I hereby certify accuracy, correctness and
достоверность прилагаемого документа
reliability of attached document
И его содержания, переведенного
and them content translated
на русский язык»
into Russian
Инструкция по применению
(в дополнение к Инструкции по эксплуатации TrueBeam
Док. Р1003753 версия 01)
“Система радиохирургическая Edge”, на платформе линейного
ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями
--- стр. 2 ---
Оглавление
1. Соответствие требованиям.........................................................................................................5
2. Наименование изделия.................................................................................................................5
3. Сведения о
производителе...................................................................................................................................6
4. Описание изделия...........................................................................................................................6
4.1 Обзор системы.......................................................................................................................6
4.2 Минимальные требования к системе .............................................................................6
4.3 Таблица основных отличий ТшеВеат, ТшеВеат STx и Edge ................................7
4.4 Клинические требования к работе и возможностям устройства.............................7
4.5 Техника облучения или визуализации............................................................................8 |
5. Конфигурации системы................................................................................................................11
6. Назначение.......................................................................................................................................13
7. Показания к применению..........................................................................................................13
8. Противопоказания к применению..............................................................................................14
9. Побочные действия.......................................................................................................................14
10. Предназначенный пользователь.................................................................................................17
10.1 Профили операторов............................................................................................................17
11. Способ применения........................................................................................................................18
12. Условия безопасного применения и меры предосторожности..........................................22
13. Расположение системы. Требования к помещению...............................................................28
13.1 Блок-схема ТшВеат STx.....................................................................................................28
14. Обзор архитектуры........................................................................................................................30
15. Комплектность................................................................................................................................32^
16. Компоненты системы и устройства...........................................................................................33
17. Заявление производителя об отсутствии продуктов животного или человеческого
происхождения и лекарственных веществ...........................................................................70
18. Стерильность...................................................................................................................................70
19. Классификация медицинского изделия и перечень стандартов соответствия ..............70
20. Технические и функциональные характеристики медицинского изделия .....................72
21. Сведения о материалах.................................................................................................................87
21.1 Сведения о материалах, контактирующих с пациентом .............................................89
22. Программное обеспечение............................................................................................................92
23. Испытания........................................................................................................................................94
24. Приемка установленного продукта...........................................................................................98
25. Требования ЭМС............................................................................................................................99
26. Список кабелей...............................................................................................................................ПО
27. Краткие результаты анализа рисков........................................................................................113
28. Функции безопасности.................................................................................................................115
29. Чистка медицинского изделия.................................................................................................116
30. Техническое обслуживание...................................................................................117
--- стр. 3 ---
31. Смазочные материалы и комплектующие............................................................................125
32. Меры безопасности....................................................................................................................126
33. Радиоактивные компоненты высокоэнергетических медицинских ускорителей.... 131
34. Сведения о маркировке, упаковке и хранении....................................................................133
35. Упаковка........................................................................................................................................146
36. Условия эксплуатации, транспортировки и хранения.......................................................150
37. Транспортировка .......................................................................................................................150
38. Гарантийные обязательства и срок годности .......................................................................151
3 9. Утилизация.....................................................................................................................................151
40. Рекламация. Сервисное обслуживание..................................................................................152
--- стр. 4 ---
■й
,д
■ ■ ■
‘■4
■ V • '.J
1
л )
V
i . V.'
■
( д.\• ' . V ■ . ' "■
'■'v ' Ч . ' А
■ J ^ Ь ;Ч’>- - •' <- . « V .V, . •
•л
г ^ ’
^ ;Й
Страница преднамеренно оставлена пустой
г-:Ь
■ т '- \
• J) • >' л''-'. '
;
'с ■ ■ V-'. '
, • . г . -:
■ Л
%
4
--- стр. 5 ---
Соответствие требованиям, предъявляемым FDA на основании главы 820 раздела 21 Свода
нормативных актов министерств и ведомств США к регламенту системы контроля качества
изделий медицинского назначения (CGMPs ).
Системы, производимые компанией Varian Medical Systems и предназначенные для
использования в онкологии, разработаны и изготовлены в соответствии с требованиями,
перечисленными в указанных федеральных нормативных актах.
Соответствие требованиям международного стандарта ISO 13485
Системы, производимые компанией Varian Medical Systems и предназначенные для
использования в онкологии, разработаны и изготовлены в соответствии с требованиями
международного стандарта ISO 13485, предъявляемыми к качеству изделий медицинского
назначения.
Соответствие требованиям Совета Европы
Системы, производимые компанией Varian Medical Systems и предназначенные для
использования в онкологии, отвечают требованиям Директивы Совета Европы 93/42/ЕЭС
«Об изделиях медицинского назначения» (MDD 93/42/ЕЕС).
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)
Коды и термины Международной классификации онкологических заболеваний (МКБ-
О), используемые с разрешения ВОЗ:
Международная классификация онкологических заболеваний (МКБ-0), 3-е издание,
Женева, Всемирная организация здравоохранения, 2000 год.
Коды и термины Международной классификации заболеваний 10-го пересмотра
(МКБ-10), используемые с разрешения ВОЗ:
Международная статистическая классификация (МКБ-10) болезней и проблем, связанных со
здоровьем (10-го пересмотра), том 1-3, Женева, Всемирная организация здравоохранения,
1992 год.
ВНИМАНИЕ: федеральное законодательство США разрешает продажу данного
А — —
1. Соответствие требованиям
Товарный знак EDGE
- Свидетельство о регистрации № 541381
2. Наименование медицинского изделия
“Система радиохирургическая Edge”, на платформе линейного ускорителя ТшеВеат STx, с
принадлежностями. (Далее - Система Edge'*^’^)
--- стр. 6 ---
3. Сведения о производителе
Полное наименование: Varian Medical Systems, Inc
Наименование: Varian Medical Systems
Форма собственности: партнерство с ограниченной ответственностью
Адрес: 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
Тел.: 650-493-4000
Место производства медицинского изделия:
Varian Medical Systems, Inc
3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
Уполномоченный представитель:
Полное наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Вариан Медикал л
Система (РУС)» "
Сокращенное наименование: ООО "ВМС (РУС)"
Форма собственности: ООО
Россия, 109147, г. Москва, ул. Таганская, 17/23.
Тел.: +7 (495) 604-44-24
4. Описание медицинского изделия
4.1 Обзор системы
Система Edge”^"^ - это система, которая является следующей моделью линейки TrueBeam
компании Varian, разработанной на платформе линейного ускорителя TrueBeam STx.
Информация, представленная в настоящем документе, описывает линейку устройств для
лучевой терапии TrueBeam, производимых компанией Varian.
Заявление об эквивалентности TrueBeam, TrueBeam STX и Edge^"^ ^
Следующие модели линейных ускорителей производства Varian:
• TrueBeam
• TrueBeam STx
• Edge^^
являются эквивалентными моделями, отличие которых не влияет на параметры
безопасности и электромагнитной совместимости.
Линейный ускорители: TrueBeam и TrueBeam STx являются зарегистрированными
моделями линейных ускорителей системы лучевой терапии TrueBeam. Регистрационное
удостоверение ФСЗ 2010/07755 от 20.10.2015
4.2 Минимальные требования к Систем! Edge ,тм.
- Платформа TrueBeam
- ПО TrueBeam версии 2.0 или более поздних версий
- Интерфейс управления перемещением (Motion Management Interface, MMI) TrueBeam
-МЛК HD 120
- Кушетка PerfectPitch^'^ c 6 степенями свободы
--- стр. 7 ---
- Режим высокой интенсивности 6Х или 10Х
4.3 Таблица основных отличий: TrueBeam, TrueBeam STx и Edge
Характеристики TrueBeam TrueBeam STx Edge
Мош;ность дозы
Фотоны
Электроны
5-2400
50-2500
5-2400
50-2500
5-2400
Не применимо
Энергия
Фотонов
электронов
4-25MV
6-22 MeV
4-25MV
6-22 MeV
6,10MV
Не применимо
2,5Х - низкая
энергия
визуализации,
номинально 2,5Х -
данная
конфигурация
энергии доступна
только для
формирования
изображения.
Стандарт Стандарт Стандарт
Стол TrueBeam couch TrueBeam couch PerfectPitch couch
Конфигурация
Small Vault Стандарт Стандарт Стандарт
RapidArc Стандарт Стандарт Стандарт
Многолепестковый
коллиматор
Millennium 120 MLC HD 120 MLC HD120MLC
Визуализация кв
изображения
Стандарт Стандарт Стандарт
Визуализация Мв
изображения
Стандарт Стандарт Стандарт
Стереотаксический
режим
Стандарт Стандарт Стандарт
Оптическая система Стандарт Стандарт Стандарт
Предупреждение
столкновений
Лазерград Лазерград Лазерград
Корпус TrueBeam TrueBeam Edge
Регистрация в РФ (Регистрационное
удостоверение ФСЗ
2010/07755
от 06.09.2010г.)
(Регистрационное
удостоверение ФСЗ
2010/07755
от 06.09.2010г.)
4.4 Клинические требования к работе и возможностям устройства:
• Эскалацию дозы к мишени (повышение дозы, достигаюш;ей мишени) для
улучшения результатов, при необходимости
• Увеличение использования гипофракционирования (меньшее число фракций при
--- стр. 8 ---
увеличении дозы в каждой фракции), чтобы снизить нагрузку на пациента и увеличить
контроль опухоли
• Улучшение конформности дозы (точность доставки дозы), что способствует
эскалации дозы и помогает уберечь нормальные ткани и важные структуры
• Визуальный контроль (получение, обработка и анализ изображения) для
улучшения и отслеживания настроек пациента, уменьшения полей, контроля движений во
время облучения
• Управление передвижением мишени (например, синхронизация с дыханием) для
уменьшения полей при движении, что способствует более широкому применению лучевой
терапии.
Конструкция системы TrueBeam соответствует данным клиническим требованиям,
позволяет использовать широкий спектр техник лучевой терапии и радиохирургии,
обеспечивает различные методы и технологии визуального контроля и выходные^^
характеристики движения и пучка, необходимые, чтобы соответствовать данны\^Р
требованиям.
4.5 Техника облучения или визуализации.
Возможности TrueBeam, TrueBeam STx, Edge, поддерживающие технику
Техника облучения
или визуализации
Возможности TrueBeam, TrueBeam STx, Edge, поддерживающие
технику
1 ^---Ж
Ротационная лучевая
терапия с
использованием
конических
коллиматоров
Дополнительное коллимационное крепление, позволяющее
установить конические коллиматоры других производителей для
доставки круглых «карандашных» пучков. Верификация
штрихкода при установке верного конического коллиматора
другого производителя в соответствии с планом лечения.
Верификация электронного конического коллиматора с
коническими коллиматорами компании Varian. Диафрагма для
дополнительной коллимации пучков, максимально устойчивое
положение в соответствии с использованием конических
коллиматоров. Вращение гентри вокруг пациента для
позиционирования пучка или для создания траектории дуги для
«карандашных» пучков. Возможность доставлять облучение в
высоких дозах, доступ к данной возможности ограничен правами
пользователя. Конфигурации с высокой мощностью и
модуляцией поля и высокая мощность доз для быстрой доставки
облучения и модуляция увеличения фактической мощности.
Возможность комбинированного использования большого
конического коллиматора с модуляцией мощности при
необходимости. Вращение стола для доставки пучков в разных
плоскостях. Визуальный контроль положения пациента с
возможностью корректировать передачу и ротацию. Выход
рентгеновского излучения.
_____________________________________
Конфигурации
высокой мощностью
Энергетическая конфигурация, также называемая
«нефильтрованные» пучки или пучки «без выравнивающего
фильтра» (FFF), характеризуется очень высокой мощностью дозы
--- стр. 9 ---
Техника облучения
или визуализации
Возможности ТшеВеат, ТшеВеат STx, Edge, поддерживающие
технику___________________________________________________
по оси центрального пучка и резким снижением мощности по
бокам от центральной оси, таким образом мощность дозы на
самой периферии поля соответствует мощности для
фильтрованного пучка. Эти пучки, как правило, используются в
технике модулирования интенсивности облучения. _______________
Статические
апертурные лучи и
дуги
Дополнительное коллимационное крепление, позволяющее
установить такие модификаторы формы и мощности пучка, как
блок, клин, компенсатор и коллиматор электронного пучка.
Многолепестковый коллиматор для придания пучку
произвольной формы. Диафрагма для коллимации пучка, клин
для распределения излучаемой дозы и отслеживание формы
коллиматора. Вращение коллиматора для формирования пучка.
Вращение гентри вокруг пациента для позиционирования пучка
или для создания траектории дуги пучка. Возможность доставки
высоких доз облучения, доступ к данной опции ограничен
правами пользователя. Конфигурации с высокой мощностью и
модулированием энергии поля, высокая мощность доз для
быстрой доставки облучения и модулирование увеличения
мощности. Вращение стола для доставки пучков в различных
плоскостях. Визуальный контроль положения пациента с
возможностью корректировать передачу и ротацию. Выход
рентгеновского и электронного излучения. _______________________
Динамическая
ротационная
конформная лучевая
терапия
Многолепестковый коллиматор для придания пучку
произвольной формы, синхронизированный с положением
гентри. Диафрагма для коллимации пучка, клин для
распределения излучаемой дозы и отслеживание формы
коллиматора. Вращение коллиматора для формирования пучка.
Вращение гентри вокруг пациента для позиционирования пучка
или для создания траектории дуги пучка. Возможность доставки
высоких доз облучения, доступ к данной опции ограничен
правами пользователя. Конфигурации с высокой мощностью и
модулированием энергии поля, высокая мощность доз для
быстрой доставки облучения и модулирование увеличения
фактической мощности. Вращение стола для доставки пучков в
различных плоскостях. Визуальный контроль положения
пациента с возможностью корректировать передачу и ротацию.
Выход рентгеновского излучения. _______________________________
Пучки
модулированием
интенсивности
Многолепестковый коллиматор для придания пучку
произвольной формы, синхронизированный с доставкой дозы.
Диафрагма для коллимации пучка, клин для распределения дозы
и отслеживание формы коллиматора. Вращение коллиматора для
формирования пучка. Вращение гентри вокруг пациента для
позиционирования пучка или для создания траектории дуги
пучка. Возможность доставки высоких доз облучения, доступ к
данной опции ограничен правами пользователя. Конфигурации с
высокой мощностью и модулированием энергии поля, высокая
--- стр. 10 ---
Техника облучения
или визуализации
Возможности ТшеВеат, ТшеВеат STx, Edge, поддерживающие
технику___________________________________________________
мощность доз для быстрой доставки облучения и модулирование
увеличения фактической мощности. Вращение стола для доставки
пучков в различных плоскостях. Визуальный контроль положения
пациента с возможностью корректировать передачу и ротацию.
Выход рентгеновского излзщения.
_______________________________
Ротационная лучевая
терапия с модуляцией
объема
Многолепестковый коллиматор для придания пучку
произвольной формы, синхронизированный с положением гентри
и доставкой дозы. Диафрагма для коллимации пучка, клин для
распределения дозы и отслеживание формы коллиматора.
Вращение коллиматора для формирования пучка. Вращение
гентри вокруг пациента для позиционирования пучка или для
создания траектории дуги пучка. Возможность остановки пучка
для необлучаемых углов гентри. Возможность доставки высоких
доз облучения, доступ к данной опции ограничен правами
пользователя. Конфигурации с высокой мощностью и
модулированием энергии поля, высокая мощность доз для
быстрой доставки облучения и модулирование увеличения
фактической мощности. Вращение стола для доставки пучков в
различных плоскостях. Визуальный контроль положения
пациента с возможностью корректировать передачу и ротацию.
Выход рентгеновского излучения.
_______________________________
Тотальное облучение
организма
Многолепестковый коллиматор для придания пучку
произвольной формы, синхронизированный с доставкой дозы.
Диафрагма для коллимации пучка, клин для распределения дозы
и отслеживание формы коллиматора. Вращение коллиматора для
формирования пучка. Вращение гентри вокруг пациента для
позиционирования пучка или для создания траектории дуги
пучка. Возможность доставки высоких доз облучения, доступ к
данной опции ограничен правами пользователя. Опускание и
отодвигание стола для доставки пучка на больщей дистанции от
изоцентра. Выход рентгеновского и электронного излучения.
_____
кВ компьютерная
томография
конических пучков
Получение изображений кВ конических пучков для визуализации
положения пациента и мищени и верификации положения.
Позиционирование для получения изображения с использованием
гентри для угловых и механических манипуляторов с целью
позиционирования источника изображения и детектора. КТ
проекции, полученные при вращении гентри вокруг пациента. КТ
проекции можно синхронизировать с дыханием пациента.
Положение стола позволяет получить максимально большое поле
обзора. Визуальный контроль положения пациента с
возможностью корректировать передачу и вращение.
_____________
кВ рентгенография Получение кВ рентгенограмм до начала доставки излучения для
позиционирования пациента, после облучения для верификации
положения пациента и во время облучения для визуального
контроля движений пациента в ходе облучения. Получение
снимков можно синхронизировать с дыханием пациента.
10
--- стр. 11 ---
Техника облучения
или визуализации
Возможности ТшеВеат, ТгаеВеат STx, Edge, поддерживающие
технику
Позиционирование для получения изображения с использованием
гентри для угловых и механических манипуляторов с целью
позиционирования источника изображения и детектора.
Визуальный контроль положения пациента с возможностью
корректировать передачу и вращение. Получение снимков
привязано к положению гентри, мониторным единицам, времени,
дыханию.
Рентгеноскопия Получение рентгеноскопических снимков до начала облучения
для позиционирования пациента, после облучения для
верификации положения пациента. Получение снимков можно
синхронизировать с дыханием пациента. Позиционирование для
получения изображения с использованием гентри для угловых и
механических манипуляторов с целью позиционирования
источника изображения и детектора.
МВ рентгенография Получение МВ рентгенограмм до начала доставки излучения для
позиционирования пациента и после облучения для верификации
положения пациента. Получение снимков можно
синхронизировать с дыханием пациента. Позиционирование для
получения с целью с использованием гентри для угловых и
механических манипуляторов для позиционирования источника
изображения и детектора. Визуальный контроль положения
пациента с возможностью корректировать передачу и вращение.
МВ визуализация в
режиме видеоролика
Получение МВ рентгенограмм во время облучения для
визуального контроля движений пациента в ходе облучения.
Получение снимков можно синхронизировать с дыханием
пациента. Позиционирование для получения изображения с
использованием гентри для угловых и механических
манипуляторов с целью позиционирования источника
изображения и детектора.
Синхронизация
облучения с
дыханием и
визуальный контроль
Оптическая система визуализации для контроля дыхания
пациента. Возможность синхронизации доставки дозы, движения
системы (к примеру, гентри, многолепесткового коллиматора,
диафрагмы) и получения снимков с дыханием пациента.
5. Конфигурации системы
Радиохирургическая система Edge предназначена: для облучения всего тела, облучения
интракраниального отдела (Edge SRS) и облучения экстракраниального отдела (Edge SABR).
В зависимости от потребности , каждый пакет обеспечивает оптимальные возможности,
которые были специально отобраны, чтобы помочь врачам успешно проводить необходимое
лечение.
Обзор конфигураций системы Edge
Параметры радиохирургической системы Edge
11
--- стр. 12 ---
Небольшая конфигурация камеры Стандарт Стандарт Стандарт
Многолепестковый коллиматор 120
высокого разрешения (МЛК HD120) Стандарт Стандарт Стандарт
Стол для пациента PerfectPitch с 6
степенями свободы (6DoF), Стандарт
совместимый с декой стола Calypso
Стандарт Стандарт
10Х режим высокой интенсивности
излучения с мощностью дозы до Стандарт
2400 МЕ/мин
Стандарт Стандарт
6Х режим высокой интенсивности
излучения с мощностью дозы до to Стандарт
1400 МЕ/мин
Стандарт Стандарт
Энергия 6 МэВ при мощности дозы
до 600 МЕ/мин Стандарт Стандарт Стандарт •
Рентгеновское изображение малой Стандарт
интенсивности при 2,5 МэВ
Стандарт Стандарт
Усовершенствованный пакет IGRT и
движения (включая вызванную Стандарт
визуализацию, 4D КЛКТ, КЛКТ с
расширенной длиной)
Стандарт Стандарт
Лицензия режима разработчика Стандарт Стандарт Стандарт
Устройство формирования МВ
изображения с полем 43 х 43 см. Стандарт
предназначенное для высокодозных
свободных пучков излучения с
компенсаторным фильтром
Стандарт Стандарт
Соответствие пучка повышенной Стандарт Стандарт Стандарт
•
интенсивности
Система встроенной проверки и
блокировки конического Не применимо
коллиматора (включая семь
конических коллиматоров)
Стандарт Стандарт
Пакет позиционирования пациента с
учётом дыхательных движений Стандарт
(включая устройство формирования
оптического изображения.
Стандарт Стандарт
синхронизацию с дыханием,
динамические кВ и МВ
Пакет иммобилизации при Не применимо
интракраниальных мишенях
Стандарт Стандарт
Отслеживание экстракраниальных Стандарт
отделов в реальном времени
Не применимо Стандарт
Пакет иммобилизации при Стандарт
экстракраниальных мишенях
Не применимо Стандарт
Система планирования лечения Стандарт Стандарт Стандарт
Eclipse
12
--- стр. 16 ---
--- стр. 17 ---
10. Предназначенный пользователь
Система главным образом должна эксплуатироваться опытньши врачами-рентгенологами,
имеющими действующую лицензию и/или сертификат, как этого требуют государственные
или федеральные органы власти. Эксплуатация устройства должна осуществляться в
соответствии с рекомендациями и инструкциями онколога-радиолога и под общим контролем
главного врача и медицинского физика. Обеспечение качества работы медицинского
линейного ускорителя является обязанностью медицинского физика.
10.1 Профили операторов
• Врач-рентгенолог
Рентгенолог отвечает за проведение лучевой терапии, которая включает в себя настраивание
пациента перед лечением, обучение его перед проведением сеанса терапии (например,
успокаивание пациента, стабилизация давления, предостережение не двигаться), процесс
облучения, проверку основных эксплуатационных параметров системы в начале рабочего
дня. Врач должен пройти как минимум 2-х годичное обучение для получения квалификации
рентгенолога, хотя во многих странах в настоящее время требуется проходить обучение в
течение 4 лет.
• Онколог-радиолог
Онколог-радиолог несет ответственность за соблюдение контроля по лучевой терапии и
лечение пациента, которое включает, но не ограничивается, назначением лечения, отказом от
плана лечения, наблюдением за процессом лечения. Работа онколога-радиолога не
заключается в эксплуатации линейного ускорителя, а направлена на определение влияния
облучения на пациента. Онколог-радиолог должен быть в курсе последних методик лечения и
лучшей клинической практики, следить и участвовать в клинических испытаниях,
интересоваться современными публикациями результатов клинических исследований и
техническими публикациями. Онколог-радиолог по мере необходимости должен активно
сотрудничать со всеми представителями медицинских специальностей.
• Медицинский физик
Физик отвечает за пуско-наладочные работы, калибровку, техническое обслуживание
линейного ускорителя и ввод в эксплуатацию системы планирования лечения. Физик несет
ответственность за безопасность системы доставки излучения к опухоли и весь клинический
процесс радиотерапии. Он также отвечает за проверку планов лечения и карт пациента,
управление клинического процесса и обучение кадров на клиническом процессе.
• Инженер-биомедик
Специалист из местного внутрибольничного персонала, который несет ответственность за
техническое обслуживание системы доставки излучения к опухоли и связанное с
радиационной онкологией оборудование визуализации и лечения. Данный специалист
17
--- стр. 18 ---
обучается компанией Varian для получения соответствующего уровня компетентности и
предоставления ограниченного доступа к обслуживанию системы.
11. Способ применения
Элементы управления системой позволяют позиционировать кушетку, гентри,
формирователи изображений и коллиматоры, включать или выключать освещение и лазеры,
запускать процесс визуализации и пучки излучения.
Многие функции можно выполнять из процедурной или пультовой комнаты с помощью
выносного пульта управления, боковых панелей кушетки и консоли управления. Применяйте
средства, наиболее соответствующие условиям вашей повседневной работы.
Более подробно обо всех действиях до, во время и после использования системы описано bj
Инструкция по эксплуатации ТгаеВеат (Док. Р1003753-01)
Запуск системы
При запуске на экране, который первым отображается на рабочей станции лучевой терапии в
пультовой комнате, отображается меню Select Major Mode (Выбор основного режима).
Вероятно, ежедневно будут использоваться режимы Machine QA (Контроль качества
аппарата) и Treatment (Терапия), а также может использоваться режим Initialize
(Инициализация).
Проведение процедур контроля качества аппарата и контроля качества плана
Тесты контроля качества, предоставляемые компанией Varian, нужно проводить каждый
день, использую приложение Machine QA (Контроль качества аппарата). Эти тестьг
обеспечивают соответствие нормативным правилам, а также высокое качество ш
согласованность терапевтических процедур.
Режим Plan QA (Проверка качества плана) позволяет подтвердить качество планов
облучения.
Подготовка к облучению
После запуска системы и проведения контроля качества аппарата можно начинать
подготовку к терапии.
Задачи:
Загрузка плана пациента: откройте план терапии пациента, запланированный на сегодня.
Выбор и просмотр пациентов, которые были запланированы для терапии: откройте план
терапии пациента, запланированный на сегодня.
Проверка информации о процессе облучения: откройте план терапии пациента,
запланированный на сегодня.
Проверка сообщений о блокировках и состоянии: откройте план терапии пациента,
запланированный на сегодня.
18
--- стр. 19 ---
Проверка параметров и МЛК: откройте план терапии пациента, запланированный на сегодня.
Внесение изменений в один сеанс (необязательно): переопределение параметра оси;
переопределение указанного устройства; автоматизация полей.
Редактирование плана (необязательно): изменение порядка полей; получение фактических
параметров кушетки; изменение параметров кушетки вручную.
Добавление принадлежностей (необязательно): установка и безопасное использование
следующих компонентов (крепление клиновидного фильтра; кронштейн для
принадлежностей; электронный аппликатор; опора компенсатора; клин; блоки; ротационный
электронный аппликатор; конический коллиматор SRS)
Подготовка пациента
После завершения подготовки к процессу облучения на консоли управления с помощью
приложения Treatment (Терапия) можно приступать к процедуре подготовки внутри
процедурной.
Задачи:
Ознакомление с примечаниями по настройке: ознакомьтесь с примечаниями по настройке,
чтобы убедиться в своей готовности; проверьте, не требуется ли установить какие-либо
принадлежности коллиматора.
Подготовка процедурной для пациента: просмотрите облучаемые поля и другую
информацию об облучении, используя мониторы Patient (Пациент) и Machine (Аппарат) в
процедурной.
Размещение пациента на кушетке: приведите пациента в процедурную и разместите его на
кушетке.
Размещение оборудования в процедурной: разместите следующее оборудование (кушетка,
гентри, коллиматоры, системы визуализации).
Проведение процедуры без подведения пучка излучения: проведите процедуру без подведения
пучка излучения на автоматизированных или неавтоматизированных полях.
Размещение пациента на кушетке
Позиционирование пациента представляет собой процесс, который включает получение
изображений, совмещение этих изображений с контрольными изображениями и
использование системы для перемещения кушетки так, что мишень облучения расположится
в изоцентре (с субмиллиметровой точностью).
Задачи:
Подготовка пациента: необходимое условие для визуализации.
Ознакомление с работой пршожения Imaging (Визуализация): информация об использовании
приложений Imaging (Визуализация) и Treatment (Терапия) для получения изображений.
Использование синхронизации по дыханию для получения изображений (необязательно): при
синхронизации по дыханию визуализация координируется по характеру дыхания пациента.
19
--- стр. 20 ---
Добавление визуализации в план облучения: если поля визуализации не включены в план
облучения, добавьте шаблон изображения в существующее установочное поле или поле
облучения.
Установка параметров визуализации и позиционирование кронштейнов формирователя
изображений (необязательно): установите параметры визуализации; установите параметры
позиционирования; установите параметры фильтрации, перед тем как получать изображения,
чтобы оптимизировать их качество.
Получение изображений с использованием кВ- ши МВ-пучков: получите 2В-изображения,
чтобы сравнить положение с запланированным положением. Включаются: кВ-изображения;
МВ-изображения; пары изображений МВ-кВ; рентгеноскопическое кВ-изображение.
Получите ЗВ-изображения, чтобы сравнить положение с запланированным положением.
Сохранение и проверка изображений: управление изображениями (выбор, просмотр и
удаление изображений); сохранение изображений; получение информации об изображениях.
Оптимизация качества изображений (необязательно): фильтрация изображений для
оптимизации их качества для совмещения.
Совмещение изображений: используйте изображения или маркеры, чтобы совместить
полученное изображение с контрольным изображением из плана облучения и определить
необходимость корректировки положения пациента.
Принятие решения относительно повторного позиционирования пациента: используя
значения, сгенерированные при анализе полученных изображений, определите, нужно ли
изменить положение кушетки перед облучением пациента.
Получение изображений в ходе облучения: получение изображений в ходе облучения для
оценки его эффективности; получение изображений до и после облучения.
Использование синхронизации по дыханию
При синхронизации по дыханию визуализация и облучение координируются характером
дыхания пациента.
Задачи:
Перед визуализацией или облучением
• Ознакомьтесь с инструментами и функциями синхронизации по дыханию: оптическая
визуализация; блок рефлекторов; экран Imaging (Визуализация) с функциями Gating
(Синхронизация).
Необходимые предварительные условия
• Назначение ши верификация прав пользователя для выполнения задач синхронизации:
выполнение задач синхронизации требует определенных прав пользователя.
• Включение синхронизации по дыханию и настройка параметров.
• Загрузка плана пациента с синхронизацией.
20
--- стр. 21 ---
Настройка протоколов синхронизации в плане облучения: протоколы синхронизации должны
быть включены в план облучения.
Импорт или создание протоколов синхронизации: только для первого сеанса облучения или
визуализации.
Выбор языка для голосового инструктажа: голосовой инструктаж является необязательным.
Добавление синхронизации в план пациента, загруженный из OIS, отличной от ARIA: в плане
пациента не задано облучение с синхронизацией.
Настройка параметров пациента
Запуск голосового инструктажа и настройка его громкости: включение голосового
инструктажа (если он входит в план пациента).
Подготовьте пациента
Выполнение рентгеноскопической проверки перед облучением: необязательная визуализация
перед облучением.
Во время облучения или визуализации
Отслеживание дыхания пациента
Получение изображений по триггеру: визуализация в ходе терапии.
Проведение терапии с синхронизацией
Синхронизация терапии вручную: переопределение порогов синхронизации.
Приостановка терапии с синхронизацией: схожа с таковой при синхронизации вручную.
Использование метода задержки дыхания во время проведения облучения: используйте, если
того требует план облучения.
Обзор внутрифракционного движения с маркерами: используйте при наличии у пациента
контрольных (опорных) маркеров.
Выполнение процедуры облучения пациента
После подготовки пациента в процедурной и выполнения необходимых процедур
визуализации можно начать терапию.
Терапия включает в себя следующую последовательность действий:
Мониторинг пациента и системы
Подготовка и включение излучения
Включение излучения
Завершение терапии (включая все поля сеанса)
Закрытие сеанса.
Выключение системы
После окончания эксплуатации системы в течение рабочего дня ее можно перевести в режим
Standby (Ожидание). Эта процедура может варьироваться в зависимости от принятых в
медицинском учреждении протоколов.
21
--- стр. 22 ---
12. Условия безопасного применения и меры предосторожности
Условия безопасного применения, меры предосторожности при эксплуатации ускорителя,
предупреждения см. в Инструкция по эксплуатации ТшеВеат (Док. Р1003753-01).
Правша техники безопасности при эксплуатации:
Эксплуатация системы и ее элементов должна осуществляться только квалифицированным
обученным персоналом.
Все лица, связанные с обслуживанием, использованием и эксплуатацией системы, обязаны
внимательно ознакомиться с содержанием глав, посвященных правилам техники
безопасности и порядку действий в случае аварийной ситуации.
Перед началом работы с системой весь персонал должен пройти обучение технике
безопасности и действиям в аварийной ситуации.
Эксплуатация системы допускается только при условии использования оригинальных и
немодифицированных деталей и запасных частей.
Модификация системы без предварительного анализа и одобрения со стороны компании
Varian запрещена.
Запрещается любое использование системы и программного обеспечения по назначению, не
соответствующему указанному в настоящем руководстве или в других связанных с ним
руководствах Varian.
В перечисленных ниже случаях компания Varian не несет ответственности за причинение
травм или повреждение оборудования.
Если модификации или ремонтные работы проводятся с нарущением инструкций,
содержащихся в любом из руководств Varian к системе, а также в случае применения не У
утвержденных компанией Varian в письменном виде запасных частей, стандартов и процедур.
Демонтаж или модификация защитных устройств.
Внесение неутвержденных изменений в программное обеспечение рабочей станции.
Несоблюдение инструкций по обновлению, модификации и ремонту, периодически
выпускаемых компанией Varian.
Использование устройства не по его прямому назначению.
Несоблюдение требований по проведению периодического технического осмотра и
инструкций по обслуживанию, а также отсутствие соответствующих записей.
Эксплуатация или проведение обслуживания неквалифицированными лицами.
Несоблюдение инструкций и правил техники безопасности операторами, обслуживающим
персоналом и другими лицами.
Несоблюдение требований местных законов и нормативных актов.
Обнаружение неполадок во время эксплуатации или обслуживания системы, о которых не
была немедленно проинформирована компания Varian.
Несоблюдение правовых норм и постановлений правительства.
22
--- стр. 23 ---
• Перед началом работы с генератором рентгеновского излучения операторы не ознакомились
с Руководством оператора рентгеновской системы либо игнорируют содержащиеся в нем
инструкции.
Соблюдайте осторожность при работе с оборудованием.
• Соблюдайте осторожность при работе с системой и оборудованием.
• Соблюдайте безопасные условия эксплуатации и хранения системы и оборудования.
• Следуйте инструкциям, приведенным в руководствах по эксплуатации и обслуживанию
системы.
• Небрежное обращение или использование системы может привести к некорректной работе
устройства, повреждению оборудования, причинению ущерба окружающей среде, пожару,
поражению электрическим током, телесным повреждениям или смерти.
Правильное подключение системы активирует основную функцию безопасности. Правильное
подключение позволяет предотвратить включение излучения в следующих ситуациях:
• если какое-либо из значений в плане терапии находится за пределами допустимого
диапазона;
• если после загрузки параметров поля в устройство какое-либо из запланированных значений
и соответствующее фактическое значение находятся за пределами допустимого диапазона.
• Правильное функционирование системы зависит от наличия связи с другим
радиотерапевтическим оборудованием, например, с системой планирования, симулятором
радиотерапии и с устройством облучения. После внесения любых изменений в
радиотерапевтическое оборудование, к которому подключена система необходимо провести
проверку и подтвердить нормальное функционирование системы.
Соблюдение мер предосторожности при работе с пучком излучения.
Система способна за очень короткое время вьщать смертельную дозу радиации. Следуйте
следующим инструкциям по предотвращению травмирования или смерти пациента:
• Всегда используйте приспособления для экранирования рентгеновского излучения при
работе с рентгеновскими пучками.
• При работе с устройством или вблизи от него следует всегда иметь при себе дозиметрическое
устройство, сертифицированное соответствующим надзорным органом. Регулярно
проверяйте показания этого устройства в соответствии с политикой вашего учреждения.
Остаточная радиация присутствует в процедурной даже после отключения излучения. При
нахождении в процедурной следует всегда иметь при себе индивидуальный дозиметр.
Дозиметр поставляется по согласованию с заказчиком.
• При появлении на экране сообщения о том, что питание системы осуществляется от
аккумулятора следует немедленно отключить излучение.
• Установите в помещении и рядом с ним знаки, предупреждающие всех лиц о радиационной
опасности.
Меры предосторожности, относящиеся к пациентам, при работе с медицинскими
устройствами.
• Разместите на видном месте предупреждения об угрозе для лиц с кардиостимуляторами.
23
--- стр. 24 ---
Перед тем как проводить лечение пациента с кардиостимуляторами или дефибриллятором,
свяжитесь с производителем устройства и уточните возможные проблемы, которые могут
возникнуть при облучении с помощью линейного ускорителя. По возможности, сообщите
производителю номер модели и серийный номер.
Перед тем как проводить лечение кардиостимулятором или дефибриллятором, свяжитесь с
лечащим врачом-кардиологом пациента и уточните необходимость применения каких-либо
других мер предосторожности. (Например, ежедневный опрос
кардиостимулятора/дефибриллятора).
В некоторых случаях, например, устройство нужно однократно опросить после облучения
или опрашивать его ежедневно в течение всего курса облучения.
Если лицо с установленным кардиостимулятором или дефибриллятором находится в
процедурной или в смежных помещениях, следует обеспечить постоянное слежение за
работой стимулятора.
Если есть подозрения, что электромагнитные помехи оказывают влияние на работу
кардиостимулятора, следует немедленно прекратить проведение терапии.
Предотвращение поражения электрическим током и повреждения оборудования:
Отключайте электропитание надлежащим образом при проведении технического
обслуживания, ремонта или инспекции системы.
Повторное включение питания осуществляется только при условии, что обслуживающий
персонал завершил все работы, покинул зону перемещения элементов системы, восстановил
нормальное рабочее состояние системы и лично доложил о том, что система свободна и
готова к включению.
Поврежденные кабели должны немедленно заменяться.
Во избежание поражения электрическим током и угрозы жизни все крышки и панели должны,
всегда находиться в закрытом состоянии.
При обнаружении задымления или запаха горения следует немедленно предпринять меры в
соответствии с принятым в лечебном учреждении порядком действий в случае аварийной
ситуации.
Предотвращение травмирования в связи с падением принадлежностей и деталей.
Удостоверьтесь, что обслуживающий персонал проверяет плотность фиксации всех гаек,
болтов и других крепежных элементов как минимум 1 раз в 6 месяцев.
При каждом использовании принадлежностей следует проверять надежность их крепления.
Не производите монтаж и демонтаж тяжелых элементов, таких как свинцовый лоток блоков,
если пациент находится на кушетке. Исключение допускается в случае, если монтаж
принадлежности возможен только после определения параметров поля облучения
источником светового поля.
Проявляйте осторожность при установке кассеты с пленкой над пациентом.
Предотвращение поражения лазерным пучком.
24
--- стр. 25 ---
Во избежание возможного повреждения сетчатки никогда не смотрите прямо на лазерный
луч или его отражение от полированной поверхности. Предупредите пациентов об этой мере
предосторожности.
Меры предосторожности в ходе облучения.
Во время работы системы держитесь подальше от зоны риска.
Работы по обслуживанию и ремонту разрешается проводить только, когда система находится
в неподвижном состоянии и заблокирована.
Проверьте правильность и целостность данных калибровки и в таблице устройства. Неверные
данные могут привести к перемещению кронштейнов визуализации за пределы допустимого
положения.
Предотвращение перегрева.
В целях обеспечения безопасности эксплуатации следите, чтобы сила тока отклоняющего
магнита не превышала 90 ампер в течение более 30 минут.
Следите, чтобы через отклоняющий магнит подавалось достаточное количество воды (не
менее 0,2 галлонов в минуту (0,75 л/мин) и не более 0,9 галлонов в минуту (3,4 л/мин).
Не переопределяйте сбои охлаждения, если отклоняющий магнит в данный момент
находится в режиме подготовки.
Предотвращение падения пациента.
Падение пациента с кушетки, повлекшее причинение серьезных травм или смерти, может
произойти в следуюших случаях:
Неправильное расположение или фиксирование пациента на кушетке.
Перемещение кушетки при зафиксированной голове пациента.
Внезапное начало перемещения или остановка кушетки пациента.
Столкновение с гентри или формирователем изображений.
Чтобы уменьшить риск падения пациента с кушетки, необходимо соблюдать следующие
инструкции:
Старайтесь максимально равномерно распределить вес тела пациента по поверхности
кушетки; проверяйте надежность иммобилизации пациента перед тем, как выйти из
процедурной.
Предпринимайте повышенные меры предосторожности в отношении пациентов,
чувствуюших слабость или головокружение.
Отодвигайте все неиспользуемые кронштейны формирователя изображений подальше от
кушетки.
Используйте подходящие приспособления для иммобилизации пациента. Напоминайте
пациенту о необходимости сохранять неподвижность во время настройки параметров и
облучения.
Не размещайте тяжелые объекты на краю верха кушетки.
25
--- стр. 26 ---
• Не вставайте и не садитесь на край верхней поверхности кушетки.
Предотвращение столкновений.
• Наблюдайте за пациентом во время любого перемещения аппарата. Движения пациента
могут привести к столкновению. Если столкновение представляется неизбежным,
немедленно отпустите клавиши разрешения перемещения, чтобы остановить перемещение и
избежать повреждения.
• Любые перемещения гентри, кушетки и других осей аппарата несут за собой риск
столкновения, которое может стать причиной травмирования и повреждения оборудования.
Следите, чтобы оборудование других производителей при проведении облучения или при
дистанционном перемещении не касалось каких-либо частей системы.
Общие меры предосторожности при перемещении оборудования.
• Проведите процедуру без подведения пучка излучения в процедурной, чтобы оценить
потенциальный риск столкновения (перед облучением).
• Держитесь подальше от перемещающихся кронштейнов формирователя изображений в
выдвинутом положении, гентри и кушетки.
• Отодвигайте все неиспользуемые кронштейны формирователя изображений подальше от
кушетки.
Меры предосторожности при перемещении или использовании кушетки.
• Избегайте резких перемещений и остановок при регулировке положения кушетки.
• Проявляйте повышенную осторожность при использовании режима свободного .
перемещения, когда пациент находится на кушетке. ^
• Если при перемещении кушетки в режиме свободного перемещения возникает вероятность
столкновения, следует немедленно остановить ручное перемещение верха кушетки.
• Ни в коем случае не пытайтесь двигать пациента на кушетке во время ее перемещения.
• Используйте подходящие устройства иммобилизации.
• Напомните пациенту о необходимости оставаться на кушетке в течение всей процедуры, пока
не будет дано разрешение ее покинуть.
• Не приближайтесь к кушетке во время перемещения ее поперечных и продольных кареток, а
также следите, чтобы люди или объекты не попали в движущиеся части механизма.
Защита электронных компонентов от радиации.
• Всегда храните выносной пульт управления на держателе, расположенном в конце кушетки,
когда он не используется.
• Нив коем случае не подвергайте воздействию радиации участки за пределами отмеченной
области на кассете.
Меры предосторожности при использовании программного обеспечения.
26
--- стр. 33 ---
9. Противовес
10. Комплект для краниальной фиксации (Рама для головы пациента) - не более 10 шт.
11. Блок маркеров синхронизации для отслеживания движений пациента- не более 10 шт.
12. Система синхронизации с дыханием пациента RPM
13. Комплект зелёного лазера LAP модели Apollo
14. Комплект красного лазера LAP модели Apollo
15. Лазерные указатели изоцентра - 1 комплект
16. Принтеры - не более 3 шт.
17. Компьютеры с периферическими устройствами (монитор, клавиатура, мышь) - не более
20 шт.
18. Наборы маркеров Beacon® Саге - не более 1000 шт.
19. Фильтры верхние клиновидные - 4 шт.
20. Фильтры нижние клиновидные - 4 шт.
21 Поддоны перфорированные звездчатые - 25 шт.
22. Поддоны сплошные - 25 шт.
23. Поддоны для компенсаторов - 10 шт.
16. Компоненты системы и устройства
Линейный ускоритель
Линейный ускоритель на платформе TrueBeam STx , который может доставлять дозу до
необходимой опухоли с субмиллиметровой точностью. Система доставки состоит из
архитектуры системы Maestro, которая отслеживает состояние каждой подсистемы
33
--- стр. 34 ---
оборудования при частоте 10 Гц. Данная инфраструктура в реальном времени обеспечивает
работу системы доставки в пределах заданных характеристик, обеспечивая уверенность в
точности доставки дозы. Автоматизация в пределах системы помогает направлять и
поддерживать точность технических характеристик доставки терапии, указанных ниже.
Технические характеристики пучка излучения
Предусмотрены следующие энергетические режимы и энергии:
Энергия на выходе
Максимальная мощность
дозы на выходе
6Х режим высокой интенсивности излучения до 1400 МЕ/мин
(стандартный)
10Х режим высокой интенсивности излучения до 2400 МЕ/мин
(стандартный)
6 МэВ до 600 МЕ/мин (стандартный)
Точность
Точность вращения гентри
Диапазон вращения гентри
Точность изоцентра коллиматора и гентри
Точность изоцентра стола для пациента, коллиматора и гентри
□ 0,3°
± 185° по вертикали
радиус □ 0,5 мм
радиус □ 0,75 мм
Скорость вращения
Расстояние от мищени до оси гентри
Высота изоцентра (над полом)
Изменяемая от 0 до 1 об/мин
100 ± 0,2 см
129,5 см = 0,5 см / -0 см
34
--- стр. 35 ---
16.1 Подсистема генерации пучка излучения
Фото ВЧ-модулятор
Модулятор -стационарный блок, в котором собрано различное аппаратное обеспечение,
предназначенное для преобразования переменного тока 208-480 В в киловольтные импульсы
длительностью по 6 мкс и частотой 100 и 400 импульсов в секунду. Установка имеет 2 рабочих
режима:
(а) Режим А 7,5 МВт/пик, 75 А/пик, 115 кВ/пик и
(Ь) Режим В 12,5 МВт/пик, 130 А/пик, 130 кВ/пик.
Подсистема генерации пучка излучения отвечает за контроль генерации и выхода пучков
фотонов и электронов и визуализации пучка фотонов.
Подсистема генерации пучка излучения состоит из ВЧ-модулятора высокой мощности,
питающего систему ускорителя на основе объёмного резонатора, волновода со стоячими
волнами, который обеспечивает объёмным резонаторам ускорение электронов, заряженных в
систему с помощью электронной пущки, изолирующего элегаза для системы ускорителя,
35
--- стр. 36 ---
поворотного магнита для фильтрации выходной энергии и концентрации выхода пучка
излучения в изоцентре, мишени производства фотонной радиации, первичного коллиматора,
фотонного фильтра и карусели прохождения электронов через фольгу (далее именуемая
«карусель»), а также ионизационной камеры для контроля выхода дозы пучка излучения.
Устройство ТшеВеат производит фотонные пучки излучения, используя новый волновод со
стоячими волнами ответвителя «плоского поля», позволяющий выбирать из широкого
диапазона выходных энергий с равноценными выходными характеристиками. Новый
волновод, наряду с новой каруселью фотонного фильтра, предусматривает расширение
параметров настройки энергии фотона.
Конфигурации энергии терапевтического пучка «плоского поля» в пределах диапазона от 4
(согласно энергетическим стандартам BJR 11) до 20 МВ могут быть произведены подсистемой
генерации пучка излучения. Энергии «плоского поля» производят последовательный
2радиационный выход излучения на поле площадью 40 х 40 см , как измерено в изоцентре
системы. Данные конфигурации энергии «плоского поля» производятся путем вставки
фильтра, выравнивающего поле на пути выходного пучка излучения при его прохождении
через первичный коллиматор. До 5 конфигураций энергии «плоского поля» поддерживаются с
помощью карусели.
Кроме того, две (2) модулированные энергии терапии на выходе могут быть выбраны в обход
фильтра, выравнивающего поле. Данные конфигурации энергии производят радиацию,
которая достигает максимума в центре поля и уменьшается по краям. Мощность дозы в
изоцентре системы значительно выще, чем та, которая присутствует при использовании
фильтра, выравнивающего поле. Для 6Х пучка излучения, который обходит выравнивающий
фильтр, максимальная мощность дозы составит 1400 м.е./мин, а для 10Х пучка излучения
данное значение будет равняться 2400 м.е./мин.
Низкая энергия визуализации, номинально 2,5Х, может быть выбрана для методов
визуализации МВ. В данной конфигурации энергии не применяется выравнивающий фильтр, а
радиация на выходе немного возрастает в центре поля и падает по краям. Мощность дозы в
изоцентре системы является соответствующей для получения изображений на 60 м.е./мин.
Данная конфигурация энергии доступна только для формирования изображения.
Электронные пучки выпускаются в обход мишени, но проходят через фольгу рассеивания
электронов, чтобы рассеять их в целях создания терапевтического поля площадью до 25 х 25
Л
см . Устройство TrueBeam использует новую форму фольги, которая позволяет выбирать до 8
конфигураций энергии электронов.
Подсистема генерации пучка излучения управляет и контролирует следующее:
- Выбор энергии для излучения фотонов и электронов
- Выходные параметры энергии, включая уплощение пучка и его симметрию, положение пучка
- Выход дозы, включая доставленную дозу и её мощность
16.2 Подсистема коллимации пучка, включая челюсти коллиматора и МЛК 120HD MLCi
36
--- стр. 37 ---
Технические характеристики многолепесткового коллиматора 120 высокого разрешения
Точность конечного положения лепестков МЛК при всех ± 1 мм
положениях лепестков относительно оси коллиматора 1
Воспроизводимость конечного положения лепестков МЛК при ± 0,5 мм
всех положениях лепестков относительно оси коллиматора 1
Точность боковой стороны лепестка относительно оси
коллиматора в проекции изоплана (угол наклона гентри 0°) 2
Количество лепестков
Толщина центрального лепестка высокого разрешения
(центральный - 8 см, ширина лепестка в проекции изоцентра)
Толщина лепестка в широкой части (внешняя 14 см, ширина
лепестка в проекции изоцентра)
Максимальный размер статичеекого поля 3
Макеимальный размер апертуры статического поля 3
Максимальный размер поля при лучевой терапии с
модулированной интенеивностью (1MRT)3
Максимально втянутое положение лепестка
Максимальное смещение между положениями концов смежных
лепестков в единственном положении консоли
□ 0,1 мм
120
2,5 мм
5 мм
40 см X 22 см
30 см X 22 см
32 см X 22 см
20,1 см от осевой линии
15 см
37
--- стр. 38 ---
Средняя передача лепестка4
Максимальное пропускание излучения через лепестки 4
Максимальное суммарное пропускание излучения через
коллиматор (челюсти и МЛК закрыты), все энергии 5
Продукт средней площади пропускания излучения на Гр
Максимальная скорость движения каретки
Максимальная скорость лепестка
Относительная точность лепестка, от одного конца лепестка до
Минимальный статический зазор между лепестками (от конца
лепестка до конца лепестка)
Минимальный динамический зазор между лепестками (от конца
лепестка до конца лепестка)
Пенумбра конечного лепестка при D 7-8
< 2,0%
< 2,5%
< 0,02%
<0,15 mGym2
Изменяемая от 0 до 12 см/сек
Изменяемая от 0 до 2,5 см/сек
0,25 мм
0,0 мм
0,5 мм
< 3,5 мм
Интеграция лепестка
Независимое перемещение лепестков и консоли
Да
Да
1 В проекции изоплана.
2 Представляет собой выравнивание МЛК к Y-оси коллиматора, основанное на положении
кромки центрального лепестка в статических условиях, угол наклона гентри 0°.
4 Пропускание излучения, указанное в процентах от суммарной дозы в поле или части дозы
облучения, измеренной с полностью отведенными «челюстями» коллиматора, при
использовании конфигураций энергии высокой интенсивности от 4 до 10 МэВ. Значительное
снижение пропускания излучения между лепестками обеспечивается за счёт статического
экранирования «челюсти» за пределами апертуры или динамического отслеживания «челюсти»
от апертуры.
5 Максимальное суммарное пропускание излучения через коллиматор включает в себя МЛК и
«челюсти» и измеряется для всех энергий. Средняя величина пропускания составляет 0,01%.
6 Продукт средней площади пропускания излучения представляет собой составную часть дозы
пропускания в общей площади апертуры, устанавливаемой МЛК и «челюстями». Продукт
площади пропускания рассчитывается на основе дозы облучения на выходе 1 Гр, радиальной
апертуры МЛК 5 см и апертуры «челюсти» площадью 10,4 см х 11,6 см.
7 Пенумбра определяется как 20-80% конца лепестка, измеренный в поле^размером 10 см х 10
см, с энергией 6 МэВ при D , на расстоянии источник-ось вращения 100 см.
8 Дополнительные технические характеристики МЛК согласно стандартам IEC см. 100042130
Типовые испытания ТшеВеат™, TrueBeam™ STx и Edge по стандартам 1ЕС, 10042132.
38
--- стр. 39 ---
Испытания и процедуры на месте эксплуатации ТшеВеат, ТшеВеат STx и Edge по стандартам
IEC, 100043560, ТшеВеат, ТшеВеат STx и Edge по стандартам IEC 60976, Медицинские
ускорители. Основные функциональные характеристики.
Данная подсистема включает в себя следующие основные компоненты:
Челюсти по оси Y: пара моторизированных вольфрамовых блоков, которые формируют пучок в
направлении оси Y. Данные челюсти могут использоваться для формирования выходного пучка
при постоянной интенсивности или для модуляции его интенсивности при перемещении
синхронно с доставкой дозы. Примерами методов, в которых используют динамические
челюсти Y, могут служить динамические клинья и метод смодулированной интенсивности,
используя отслеживание челюсти для дополнительной блокировки пучка.
Челюсти по оси X: пара моторизированных вольфрамовых блоков, которые формируют пучок в
направлении оси X. Данные челюсти могут использоваться для формирования выходного пучка
при постоянной интенсивности или для модуляции его интенсивности при перемещении
синхронно с доставкой дозы. Примерами методов, в которых используют динамические
челюсти X, могут служить динамические клинья и метод смодулированной интенсивности,
используя отслеживание челюсти для дополнительной блокировки пучка.
Многолепестковый коллиматор (МЛК): комплект небольших моторизированных
вольфрамовых блоков, называемых «лепестками», которые используются для создания
сложных форм при постоянной интенсивности пучка или для выполнения более сложной
модуляции интенсивности пучка с целью высокоточного лечения. Примерами методов терапии,
в которых используют модуляцию пучка, являются ЛТМИ и технология RapidArc.
Головка коллиматора содержит все вышеперечисленные компоненты коллимации. Головка
крепится к гентри и вращается относительно оси выходного пучка, тем самым вращая челюсти
и МЛК в процессе. Кроме того, она может вращаться синхронно с другими осями движения
(гентри, челюсти, МЛК) и доставкой дозы, чтобы оптимизировать её доставку.
Принадлежности коллиматора: кронштейн для принадлежностей, электронный аппликатор,
опора компенсатора, клинья, блоки, ротационный электронный аппликатор.
Данные принадлежности используются для следующих функций:
о Коллимация пучка электронов
о Модуляция пучка фотонов
о Блокировка пучка фотонов
Принадлежности коллиматора- это устройства для облучения, которые прикрепляются к
коллиматору. Они обеспечивают дополнительные возможности формирования пучка.
Кронштейн для принадлежностей
Кронштейн для принадлежностей представляет из себя платформу для монтажа различных
принадлежностей, например, электронных аппликаторов и блоков. Принадлежности
устанавливаются в разъем на нижней стороне кронштейна для принадлежностей. Этот паз
подобен пазу верхней монтажной опоры.
39
--- стр. 40 ---
1. Деблокировка кронштейна для 5, Датчик паза
принадлежностей 6. Паз для принадлежностей
2. Выемки для рук 7. Датчик защелки
3. Набор оптических датчиков 8. Рычаг разблокировки
4. Паз для поинадлехсностей
Рис. Кронштейн для принадлежностей
Электронный аппликатор - не применяется с системой Edge
Опора компенсатора
Опора компенсатора служит для установки лотка компенсатора.
Опора компенсатора
Монтаж и демонтаж опоры компенсатора описаны в Инструкции по эксплуатации.
Фильтры клиновидные верхние/ нижние
предназначены для выборочного ослабления пучка излучения с целью получения клиновидной
кривой дозного распределения. В каждом лотке имеется металлический фильтр в форме клина,
установленный в рамке. По краю всех четырех сторон каждого лотка имеется ряд отверстий,
рисунок которых считывается датчиком для передачи информации о принадлежности и ее
ориентации в систему управления.
40
--- стр. 41 ---
Метки на каждой стороне клина содержат следующую информацию:
Ориентация клина
Состав клина (сталь или свинец)
Угол клина
Максимальный размер поля в направлении клиньев при проекции в изоцентре
Монтаж и демонтаж клиньев описаны в Инструкции по эксплуатации.
Блоки
Комплект блоков принадлежностей включает пять пар блоков с резьбовыми шпильками и
барашковыми гайками, а также несколько прозрачных пластиковых лотков (поддонов). Кроме
того, можно пользоваться блоками из Cerrobend или других материалов. В некоторых видах
пластиковых лотков (поддонов) сделаны горизонтальные разрезы.
Для правильного выравнивания блоков на каждом лотке можно нарисовать перекрестие,
используя подсветку границ поля.
Блоки могут иметь два значения ширины.
Блоки одного типа устанавливаются в разъем на кронштейн для принадлежностей.
Другие, более широкие блоки вставляются в разъем на монтажной опоре компенсатора.
Монтаж и демонтаж блоков описаны в Инструкции по эксплуатации.
Ротационный электронный аппликатор(не применимо для Системы Edge)
16.3 Подсистема стола для пациента с подвесным пультом управления и
элементами управления боковой панели
Стол для пациента PerfectPitch 6D0F , совместимый с Calypso, от компании Varian
помогает реализовывать передовые технологии лучевой терапии с высоким уровнем
точности и воспроизводимости результатов без ущерба для клинического рабочего процесса.
Управление и верификация стола для пациента полностью интегрированы в
пользовательский интерфейс системы, обеспечивая непрерывность процедуры терапии.
Особенности стола для пациента PerfectPitch 6D0F:
полностью роботизированная укладка пациента
с использованием 6 степеней свободы;
субмиллиметровая точность
позиционирования пациента в различных
осях линейного перемещения и вращения;
полная интеграция с системой визуализации
и онкологической информационной
системой ARIA для отчётности
репозиционирования пациента и облегчения
выполнения робототехнических процедур.
Дека стола с покрытием (вкладка k-Vue)
41
--- стр. 42 ---
Фото Общий внешний вид подконструкции кушетки 6 DOF с крышкой Q-Fix kVue
Технические характеристики стола для пациента PerfectPitch 6D0F от Varian
Максимальный вес пациента на деку стола kVue^'^ системы 150 кг, равномерно
Латеральный (в см от осевой линии)
По вертикали (+1/-0 см)
Продольный
Наклон и поворот (±0,25°)
Врашение (сгибание) стола относительно изоцентра
□±24,5 см
106 см
□ 145 см
±3°
±95°
Точность вращения (сгибания) для точного позиционирования 00,3°
42
--- стр. 43 ---
Точность вращения (сгибания) для больших вращений, более ± 6° П0,4°
Точность позиционирования пациента (±5 см относительно
механического изоцентра с 6DoF)l-2
□ 0,5 мм
’ Производительность, указанная для пациентов весом 30-135 кг, в пределах диапазона
вертикального перемещения от деки стола для пациента, расположенной в изоцентре, до -20 см
ниже изоцентра.
^ Для пациентов с массой тела, превышающей вышеуказанный диапазон (до 150 кг), точность
пространственного поступательного движения для небольших смещений пациента (±5 см)
составит 0,7 мм, а для значительных смещений (±20 см) составит 1,9 мм.
Подсистема стола для пациента управляет поступательным и вращательным движением, а также
корпусами следующих элементов управления системой;
Боковая панель (с каждой стороны): на боковой панели расположены элементы управления для
поступательного и вращательного движения, комнатного освещения, лазеров, оптического
индикатора расстояния, расположения системы формирования изображения, уровня громкости
для инструктирования пациента по аудиосвязи, аварийные элементы управления столом для
пациента.
Подвесной пульт управления (с каждой стороны); на пульте находится полный набор
элементов управления для настройки системы в помещении, включая гентри, стол для
пациента, систему визуализации, управление движением коллиматора, комнатное освещение,
лазеры, оптический индикатор расстояния, операцию пробного запуска, навигацию
внутрикомнатного монитора, импульсную лампу.
Роботизированная система продольного и поперечного перемещения деки стола для пациента:
этот дополнительный механизм управления для позиционирования пациента даёт возможность
дополнительно регулировать его положение посредством продольной и поперечной коррекции.
Данная коррекция выполняется при использовании визуализационного контроля.
Пульт управления
1-
Секции подвесного пульта управления
43
--- стр. 50 ---
Чувствительная зона
Визуализационныи
блок
Вид сверху
Система портальной визуализации МВ изображения с детектором 43 см х 43 см MV типа
DMI aS1200
Ультрабыстрый интерфейс для работы с пучками высокой мощности
Дополнительная защита от обратного рассеяния для продвинутой портальной дозиметрии
Увеличенная рабочая поверхность (43х43)см
MV Beam
MV Detector
50
--- стр. 51 ---
Встроенная система
рентгенвизуализации
Рентгеновский генератор EMD, модель
генератора EPS LP80RF (номинал - 4 80V,
три фазы, 47/бЗГц, 125А кратковременно,
5А номинально!, сертифицирован для МЭК
60601-1 и МЭК 60601-2-7 и предназначен
для использования в моделях EDGE или
ТгиеВеаш & ТшеВеат STX, только в
тонкой конфигурации.
16.5 Подсистема штатива, гентри
Гентри - это механическая конструкция, которая крепится к штативу и корпусу системы
ускорителя, подсистеме коллиматора и детектору МВ. Кроме того, гентри служит в качестве
опорной конструкции для системы визуализации кВ. Гентри вращается вокруг стола для
пациента (пациента) для доставки излучения к опухоли и получения изображений.
Имеется две конфигурации штатива: стандартный и Slim. Конфигурация штатива Slim
характеризуется системой генерации кВ с меньшим коэффициентом формы, корпусом для
импульса с меньшим конструктивным параметром и сокращением количества печатных плат,
51
--- стр. 52 ---
монтируемых в штатив. Это позволяет видеть в перспективе штатив, который можно
разместить в небольших помещениях для проведения лучевой терапии. Используется источник
электропитания З-в-1, TDK Lambda, модель 452-167 (VPN 100034206-01).
Подсистема штатива управляет и контролирует следующие функции:
• Энергораспределение
• Водяное и воздущное охлаждение
• Интерфейс сигналов помещения для проведения лучевой терапии (например, дверные
выключатели, установленные пользователем, аварийные выключатели)
• Элегаз
• Интерфейс к консоли управления
Фото - Стойка конфигурации TB/STx Small Vault и модуль системы «гентри», вид сбоку
52
--- стр. 53 ---
16.6 Консоль управления
16.6.1 Управляющая программа
Контролирует в режиме реального времени деятельность системы, в том числе управление
движением, управление пучком излучения, дозиметрия и визуализация. Данная программа
отвечает за выполнение доставки пучка путём координации движения по всем осям с доставкой
дозы и формирования изображения с чередованием выполнения терапии.
Управляющая программа отвечает за осуществление безопасности критически важных задач,
таких как приём и обработка ощибок от подсистем, тестирование контуров безопасности,
увеличение числа сбоев, или утверждение блокировок и остановки движения и/или терапии в
случае обнаружения потенциально опасной ситуации. Основные функции включают:
Наблюдение за всеми подсистемами каждые 10 мс, подсистема сигнализации и получение
данных о состоянии оборудования и другой информации о производительности
Организация синхронизированной доставки пучка излучения путём создания «траектории»
доставки излучения к опухоли, основанной на контрольных точках плана терапии, и активация
движения и целевой дозы на соответствующие компоненты управления (узлы) каждые 10 мс
Координация процедур визуализации во время настройки пациента и доставки излучения к
опухоли
Обеспечение логического управления подвесного пульта, боковых панелей и консоли
управления
16.6.2 Интерфейс управления движением, включая интерфейс вспомогательного
устройства
Интерфейс управления движением включает в себя аппаратный и программный интерфейс к
устройствам сторонних производителей, используемых для синхронизации с дыханием и
контролем движений пациента. Интерфейс вспомогательного устройства (ADI) терапии
обеспечивает стандартный программный интерфейс для устройств сторонних производителей с
целью их подключения к консоли терапии. Данный интерфейс позволяет авторизованным
устройствам сторонних производителей, таких как системы мониторинга положения пациента
или системы проверки принадлежностей, быть задействованными в процессе доставки
излучения к опухоли с проведением их со статусом системы, статусом текущей терапии в
процессе, интерфейс данных для выполнения коррекции настройки пациента и интерфейс для
утверждения блокировки системы или авторизации терапии. Аппаратный интерфейс
управления движением обеспечивает стандартный аппаратный интерфейс для устройств
сторонних производителей для утверждения терапии и удерживания воспроизводящего пучка,
основанном на позиционировании пациента и фазе дыхания.
16.6.3 Консоль терапии и визуализации
Консоль терапии и визуализации служит в качестве основного пользовательского интерфейса к
системе TrueBeam. Консоль обеспечивает точную настройку пациента через проверку
параметров настройки и доставки излучения к опухоли, предусмотренных планом лечения, и
предотвращение терапии, когда параметр не находится в соответствии с планом лечения.
53
--- стр. 54 ---
Данная консоль состоит из управляющего приложения доставки излучения к опухоли, которое
управляет доставкой излучения, и приложения проверки пациента, которое управляет
формированием изображения и анализирует проверку положения пациента. Эти два приложения
выглядит для пользователя как единый пользовательский интерфейс со стандартной
клавиатурой и мышью.
Отдельное приложение «сервис-менеджер» управляет калибровкой устройства, системным
администрированием, инициализацией устройства и другими задачами эксплуатации и
технического обслуживания.
16.6.4 Приложения терапии и визуализации (ТХА и PVA)
Приложения пользовательского управления терапии и визуализации находятся на рабочей станции
терапии и визуализации. Данные приложения обеспечивают управление для следующих
функциональных возможностей:
• Загрузка плана из базы данных сведений о пациенте (ARIA) или из представленного
пользователем файла
• Проверка плана для обеспечения того, что система будет в состоянии выполнить план
• Проверка параметров настройки системы для обеспечения того, что система настроена
для визуализации и доставки излучения к опухоли в соответствии с планом терапии
• Обзор и редактирование плана
• Переопределение условий плана
• Отображение состояния системы, движения, доставленной дозы, используемой
методики лечения
• Автоматизация доставки излучения к опухоли
• Формирование и анализ 2D/2D, 2D/3D и 3D/3D изображений для настройки параметров
пациента и проверки терапии.
• Настройка и управление доставкой излучения к опухоли и получением изображений в
режиме синхронизации с дыханием
• Запись полученных изображений, включая доставленную дозу МВ и условия экспозиции
энергии кВ (история лечения)
• Способность настроить и выполнить лучевую терапию, которая не была ранее
запланирована
• Активация отключения движения для выбранных осей
• Активация режима пробного запуска, который позволит при фактической работе
системы обеспечить достаточный зазор между подвижными осями системы и пациентом
• Ежедневный контроль качества, ряд испытательных планов, которые подтверждают
постоянство производительности системы и работоспособность средств обеспечения
безопасности
16.6.5 Сервис-менеджер (SMC)
Сервис-менеджер обеспечивает все необходимые функциональные возможности для настройки,
обслуживания и ремонта системы. Сервис-менеджер обслуживает потребности нескольких
категорий пользователей:
• Врачи-рентгенологи: визуализация более детального состояния системы
54
--- стр. 55 ---
• Физики; калибровка, администрирование и базовое техническое обслуживание системы
• Инженер-биомедик и обслуживание третьих сторон: средний уровень обслуживания
системы
• Обслуживание специалистами Varian: полный доступ к системе для решения сложных
проблем в обслуживании
16.6.6 Пульт управления
Пульт управления является основным устройством управления пользователя на консоли
терапии. Он управляет следующими функциями:
• Переход от обзора плана к статусу доставки излучения к опухоли
• Старт/стоп пучков визуализации кВ и МВ
• Управление целенаправленным движением (движение, которое имеет определенные
конечные точки)
• Двунаправленное переговорное устройство между консолью терапии и помещением для
лучевой терапии
• Резервный дисплей доставленных мониторных единиц (MU) для каждого поля
Примечание: если пульт управления не используется, происходит его блокировка.
16.7 Система проверки пациента и принадлежностей (PAYS)
Система PAYS является системой считывания штрих-кода, который используется для проверки
идентификации пациента, выбора принадлежности коллимации и выбора болюса,
применяемого для пациента перед проведением облучения.
16.8 Проверка штрих-кода конического коллиматора (BCCY)
Система BCCY является системой считывания штрих-кода, который используется для проверки
того, что конический коллиматор, необходимый по плану терапии, находится на
соответствующем месте до проведения терапии.
16.9 Система локализации Calypso 4D
в составе: радиоответчики Beacon , пульт, электромагнитная матрица (присоединенная к
пульту), оптическая система, станция отслеживания, система перемещения с потолочным
креплением.
Система Calypso является внутренней системой локализации, предназначенной для
применения в процессе лучевой терапии. Данная система предоставляет точную, объективную
и постоянную информацию о локализации мишени неионизирующего излучения для
первоначального выравнивания положения пациента и(или) для отслеживания положения
мишени во время доставки лучевой терапии. Использование Calypso для локализации мишени
основано на определении системой электромагнитных сигналов, создаваемых
электромагнитными радиоответчиками (транспондерами) Beacon. Радиоответчики
(транспондеры) Beacon могут быть имплантированы в или рядом с мишенью, либо
размещаться на поверхности кожи пациента.
55
--- стр. 56 ---
Система Calypso для прямого отслеживания опухоли в реальном времени включает в себя
следующие функции:
• обновление положения мишени при частоте 25 Гц, оптимизированное для отслеживания
движений быстродвижущихся мишеней;
• адаптивное репозиционирование стола для пациента;
• синхронизация пучка излучения для точной доставки дозы.
Компоненты системы Calypso показаны на рисунке ниже.
Оптическая система
Радиоответчик Beacon
Употребляемые в тексте наименования: маячки, маяки, транспондер, маркеры Beacon
радиоответчики Beacon Саге, радиоответчика Beacon transporder.
Каждый из них состоит из герметичной стеклянной капсулы, содержащей миниатюрную
электрическую схему. Размер радиоответчика- 1,85 мм в диаметре и между 8,0 и 8,7 мм длиной.
Схемы радиоответчиков пассивны и не содержат внутреннего источника энергии. Они
испускают сигналы только при возбуждении неионизирующим электромагнитным полем,
56
--- стр. 57 ---
генерируемым матрицей системы. При возбуждении каждый радиоответчик испускает краткий
ответный сигнал на уникальной частоте, специфической для данного радиоответчика. Этот
сигнал обнаруживается датчиками матрицы. Система интерпретирует форму сигнала
радиоответчика, измеренного с помощью матрицы, для определения положения каждого
радиоответчика. Частота обновления составляет 25 Гц.
Во время планирования лечения координаты радиоответчика и изоцентра идентифицируются и
впоследствии вводятся в систему Calypso. Система использует эту информацию в процессе
локализации для определения текущего положения мишени для лечения у пациента
относительно изоцентра аппарата.
Радиоответчики могут располагаться поверхностно по отношению пациента, либо
имплантироваться в орган - простату, легкое, мягкие ткани при помощи системы доставки.
При использовании имплантированных радиответчиков Beacon - 3 радиответчика Beacon
имплантируют в мишени для лечения или вблизи от нее для использования в качестве
реперных маркеров во время лучевой терапии.
При использовании поверхностных радиоответчиков Beacon - их размещают на поверхности
кожи пациента для мониторинга движения во время лучевой терапии.
С системой Calypso можно использовать только радиоответчики Beacon Саге.
И для имплантированных и для поверхностных радиоответчиков используется одно и то же
ядро радиоответчика Beacon transporder.
Пульт системы Calypso содержит компоненты системы, генерирующие и обнаруживающие
электромагнитные сигналы, используемые для совмещения пациента и непрерывного
мониторинга положения мишени. Пульт представляет собой подвижный модуль, используемый
в процедурном кабинете для лучевой терапии.
Пульт содержит электронный источник питания и системные управляющие компоненты,
специализированный компьютер с работающим программным обеспечением и сенсорный
экран. Механический кронштейн отходит от пульта и позволяет вручную располагать матрицу.
Кронштейн также несет кабели электропитания и передачи данных от пульта до матрицы.
Перед использованием системы переместите пульт в требуемое положение рядом с
процедурным столом и задействуйте педаль тормоза, чтобы стабилизировать пульт на время
сеанса.
Пульт и оптическая система, расположенные в процедурном кабинете, связаны через Ethemet-
сеть со станцией отслеживания, которая расположена в соседней диспетчерской.
Станция отслеживания получает и интерпретирует данные от пульта, включая данные от
матрицы и оптической системы. Данные постоянно передаются между пультом и станцией
отслеживания, отслеживая положение мишени относительно изоцентра аппарата. Информация
о положении мишени передается лучевому терапевту с помощью простой и объективной
экранной графики, численных данных и звуковых индикаторов перемещения мишени за рамки
предопределенных пределов движения мишени.
Электромагнитная матрица представляет собой плоскую панель, отходящую от пульта на
регулируемом механическом кронштейне. Она содержит электронные компоненты,
позволяющие еистеме Calypso возбуждать радиоответчики Beacon transponder и определять их
положение на основе ответных сигналов радиоответчиков. Матрица размещается над
пациентом во время установки пациента и может оставаться на месте во время лучевой
терапии, отслеживая движение мишени для лечения относительно изоцентра аппарата.
Матрица содержит встроенные оптические мишени, поддерживающие связь с оптической
57
--- стр. 58 ---
системой для постоянного определения положения матрицы относительно изоцентра аппарата.
Матрица должна оставаться на месте во время лечения.
Оптическая система состоит из 3 инфракрасных камер, на постоянной основе
смонтированных на потолке процедурного кабинета, и источника питания и модуля
концентратора. Эта система соединена со станцией отслеживания в диспетчерской через
Ethernet.
Оптическая система осуществляет постоянный мониторинг оптических мишеней, встроенных
на верхней стороне матрицы, определяя положение матрицы относительно изоцентра аппарата.
Регулярно проводится процедура оптической калибровки положения матрицы по отношению к
изоцентру аппарата. 3 камеры оптической системы обеспечивают избыточность на случай, если
камера закрыта сотрудником, или пультом, или кронштейном матрицы. Если видны по крайней
мере 5 из 9 оптических мишеней для 2 из этих 3 камер, система располагает достаточными
данными для непрерывного вычисления положения матрицы.
Спецификация оборудования:
Камеры Calypso IR (3), MAC, модель CAL-HAWK-3
Концентратор камеры Calypso, MAC, модель Eagle (входит в систему CAL-HAWK-3)
Разделительный трансформатор Calypso, Toroid, модель ISB-030M
Разъем Ethemet/оптоволокно Calypso, D- Link, модель DFE-855
Блок питания Ethemet/оптоволокно Calypso, Leader, МТ12-20501100-Al
Следящая рабочая станция Calypso, ЦПУ, Хусот, модель 1510
Следящая рабочая станция Calypso, монитор, ViewSonic, модель VG150M
Находящиеся внутри мониторы (опция, до 4 щт.) - Samsung, модель SA650
Разветвители-удлинители DVI (до 4 щт.), TrippLite, модель В140-1 АО
Блок питания для разветвителя-удлинителя DVI, Touch Electronics, модель SA08-10US05R-A
Опция: камера ЛТ Vision, модель AlignRT HD с запиткой от блока питания, одобренного для
использования в медицине, модель AlignRT HD PSU
Технические характеристики системы Calypso
Ослабление интенсивности Менее 2% на глубине 6 см с энергией фотонов б МэВ
Генерация электронного Менее 3 мм толщины эквивалентного слоя воды
58
--- стр. 59 ---
Средняя точность установки 0,68 мм
Стандартное отклонение 0,27 мм
Среднее пиковое значение
точности отслеживания
Стандартное отклонение
пикового значения точности ________
Скорость обновления ши 25 Гц
0,80 мм
0,31 мм
Репозиционирование пациента в процессе отслеживания без
входа в помещение лучевой терапии.Адаптивное
репозиционирование стола для Значения смещений пациента рассчитываются на основе
пациента недавно обновленных положений мишени во время процедуры.
Автоматически срабатывает на линейном ускорителе на
движение органа посредством непрерывного сигнала в реальном
времени.
16.10 Маркеры Beacon® Саге Pkg
Используются при лечении опухолей интракраниальных локализаций с применением системы
Calypso
Маркер для поверхности Beacon® Саге Pkg -Surface
2 нестерильных транспондера (радиомаяка Beacon), расположенной под углом друг к другу при
помощи удерживающей оболочки.
Стерильность - не стерильно.
Маркеры Soft Tissue Beacon для мягких таней
в составе;
- транспондер (радиомаяк Beacon)
59
--- стр. 61 ---
Источник лазерного сканирования
Рис. Защитные зоны устройства LaserGuard II
Лазерный датчик создает инфракрасное поле обнаружения, которое покрывает лицевую сторону
коллиматора. Эта активная площадь называется защитной зоной. При появлении какого-либо
объекта в зоне безопасности система устанавливает блокировку столкновений.
Защитная зона скошена под углом в три градуса и имеет форму буквы V. Открытая площадьв
центре называется конформной целью. Если объект находится в зоне комфортной щели,
блокировка столкновения не устанавливается. Целью создания наклона и щели является
максимальная степень защиты от столкновения с пациентом при вращении гентри, что
позволяет соблюдать геометрию облучения.
Зона пациента имеет цилиндрическую форму, ось которой совпадает с осью вращения гентри, и
включает в себя пациента и кущетку с целью обеспечения непрерывного вращения гентри.
16.12 Система планирования лечения Eclipse
Интегрированное решение планирования лечения, предоставляемое системой Edge, играет
важную роль в высокоскоростной и точной доставке облучения. Система планирования лечения
Eclipse является основой решения планирования лечения Edge . Система планирования
лечения Eclipse упрощает разработку комплексных планов лучевой терапии. Исчерпывающий
набор инструментов системы Eclipse предоставляет инфраструктуру для повыщенной
согласованности и эффективности в процессе планирования. Интегрированные функции
61
--- стр. 62 ---
системы Eclipse позволяют врачу настраивать планы лечения под конкретное заболевание
пациента.
Функции работают вместе с целью создания оптимизированного рабочего процесса для всех
врачей-клиницистов, участвующих в процессе планирования лечения. Модули планирования
лечения обеспечивают инструменты поддержки решения доставки облучения, чтобы заранее
помочь в принятии обтекаемых решений. При использовании данных инструментальных
средств, предоставляемых системой Edge, в отделении лучевой терапии могут быть
оптимизированы клинические ресурсы.
SmartAdapt является функцией системы Eclipse позволяет врачам легко отслеживать и
приспосабливаться к межфракционным изменениям в анатомии пациента во время процедуры
терапии. Ниже приведены некоторые из инструментов SmartAdapt:
интерактивные инструменты деформирования регистрации и сегментации для быстрой
визуализации и нахождения различий между изображениями МР, плановой КТ и КЛКТ.
Автоматическая деформация и распространение начальных контуров для их сопоставления с
текущей анатомией, а также редактирование или точная настройка изменений с использованием
множества параметров редактирования 2D и 3D контура. Смещивание, цветовое картирование и
различная визуализация, а также информация, относящаяся к деформации;
улучщенный инструмент анализа статистики позволяет отслеживать соответствующие
изменения;
обзор мультимодальных изображений;
возможности построения контура с использованием ПЭТ и с учётом относительной
интенсивности;
62
--- стр. 63 ---
деформируемая регистрация MPT, КТ и КЛКТ изображений;
ручное редактирование деформируемой регистрации изображения;
автоматическое, ручное, основанное на точках жёсткое совмещение мультимодальных
изображений (КТ, МРТ, ПЭТ и КЛКТ), включая цепочку регистраций;
многократная регистрация и настройки ограничений;
автоматическое распространение структуры между зарегистрированными изображениями;
инструменты редактирования структуры для 2D и ЗО-изображений;
отображение статистики по изменениям объёма и центра масс для совместно
зарегистрированных структур;
согласованное выравнивание окна;
обзор и утверждение структур;
одобрение регистрации.
16.13 Информационно-управляющая онкологическая система ARIA
Служит для обработки информации в отделении
- интеграция ускорителей
-система контроля и записи для лучевой терапии
- охватывает всю информацию о лечении пациента от первичного осмотра и диагностики до
окончания лечения
-соединение с внешними системами обработки и хранения данных
Зарегистрирована в составе
16.14 Система управления и контроля качества "Maestro»
Отслеживает состояние каждой подсистемы оборудования при частоте 10 Гц. Данная
инфраструктура в реальном времени обеспечивает работу системы доставки в пределах
63
--- стр. 64 ---
заданных характеристик, обеспечивая уверенность в точности доставки дозы. Автоматизация в
пределах системы помогает направлять и поддерживать точность технических характеристик
Системы Edge.
Рис. Архитектуры системы Maestro
16.15 Технология лучевой терапии RapidArc
Поставляемая с комплексным решением для радиохирургии от компании Varian система Edge
включает в себя технологию лучевой терапии RapidArc, полностью интегрированную в систему
планирования лечения Eclipse. С технологией RapidArc врачи имеют возможность доставки
индивидуального облучения в стандартный слот лучевой терапии.
При сокращении времени сеанса лучевой терапии наряду с повышением точности
доставляемой дозы технология RapidArc является прогрессом в обслуживании пациента
и повышением эффективности работы отделений радиационной онкологии.
Особенности комплексной радиотерапии по технологии RapidArc включают в себя:
• С помощью технологии RapidArc клиницисты могут увеличить скорость и
эффективность лучевой терапии в отделении, поскольку данная технология является мощным
рещением для лечения широкого спектра раковых заболеваний с использованием системы Edge.
Врачи могут задействовать RapidArc для доставки точно смоделированного 3D распределения
64
--- стр. 65 ---
дозы к одной опухоли или множественным метастатическим поражениям для стереотаксической
абляции неоперабельных и операбельных опухолей с высоким риском. Скорость и точность
решения RapidArc позволяют клиницистам быстро адаптировать RapidArc для лечения при
помощи следующих функций:
о врачи-клиницисты могут планировать лечение для множественного поражения и
сложных процедур при оптимизации планирования времени. Процедуры с одним изоцентром
могут упростить планирование лечения, ускорить установку параметров пациента и значительно
сократить время, которое пациент проводит на процедурном столе;
о хирурги, онкологи, дозиметристы и физики могут сотрудничать в режиме реального
времени в ходе оптимизации и создания плана, а также могут вместе взаимодействовать с
системой, чтобы эффективно персонализировать план лечения;
о интеллектуальные инструменты планирования обеспечивают лёгкий и более
рациональный процесс планирования в рамках междисциплинарного подхода. Данные функции
включают в себя:
инструмент геометрии дуги: быстро принимать рещения и улучщить точность. Данный
инструмент предполагает оптимальную отправную точку для размещения дуги с учётом размера
опухоли и её местоположения, а также конкретных параметров ускорителя;
инструмент обхода секторов: многократные частичные дуги можно избежать, используя
обход секторов в пределах одной дуги для наиболее быстрой доставки лечения. Подведение
дозы облучения выполняется в одной большой дуге, в то время как пучок выключен с помощью
инструмента обхода секторов;
щаблоны планового задания: время экономится за счёт сохранения плановых заданий в
щаблонах. Позднее они могут быть вызваны для подобных пациентов;
план верификации RapidArc: портальная дозиметрия или фантомы могут быть
использованы для проверки плана лечения RapidArc и обеспечения качества точного плана и
доставки лечения пациенту. Разделение дуги на многократные частичные дуги для удобного
планирования качества.
16.16 Acuros ХВ
Усоверщенствованный алгоритм расчёта дозы Acuros® ХВ был разработан для рещения двух
стратегических потребностей современных методов лучевой терапии: точности и скорости.
Неоднородности, представленные такими материалами, как лёгкие, кости, воздух и
небиологические имплантаты, могут значительно повлиять на дозные поля пациента, особенно
при наличии небольших и неравномерных полей, которые часто облучаются в радиохирургии.
Алгоритм Acuros ХВ обеспечивает сопоставимую точность методов Монте-Карло в
планировании лечения для полного диапазона пучков рентгеновского излучения, производимых
линейными ускорителями с энергией 4-25 МэВ.
16.17 Построение контура на основе знаний SmartSegmentation
Построение контура на основе знаний SmartSegmentation® сочетает в себе возможность
использования или атласа, или подхода на основе модели для автоматической и ручной
65
--- стр. 66 ---
сегментации анатомических структур пациента. При использовании с системой планирования
лечения Eclipse данная функция облегчает определение мишеней и органов, находящихся в зоне
риска наиболее эффективным и последовательным образом. Использование SmartSegmentation
обеспечивает следующие основное преимущества:
доступ к библиотеке случаев, ограниченных экспертами, включая:
о окно просмотра экспертного случая;
локализация опухоли и фильтры поиска,
определенные для стадий;
поиск произвольного текста.
возможность создания индивидуального *1
экспертного случая;
возможность изменения и редактирования имеющейся
библиотеки экспертных случаев;
доступ к клиническим комментариям к объёму опухоли для каждого экспертного случая;
использование 2D и 3D инструментов визуализации для редактирования структур и адаптации
плана в соответствии с клиническими предпочтениями;
использование полностью интегрированной системы планирования лечения Eclipse.
16.18 Станция оператора
Станция оператора поставляется с цветным принтером для распечатки изображений и
информации о лечении, ЖК-монитором, клавиатурой, мышью и набором необходимых
соединительных кабелей.
Располагается в зоне консоли управления.
Компьютер : Dell, WHL
Номинал. 115/230 В перем.тока; 50/60 Гц, 6А/ЗА
66
--- стр. 69 ---
16.27 Система синхронизации с дыханием пациента RPM
16.28 Комплект зеленого/красного лазера LAP Apollo
Лазерные приборы проецируют перекрестие в изоцентре терапевтического аппарата или
системы получения изображения. Каждая лазерная линия определяет плоскость. При
правильной настройке эти плоскости перпендикулярны и пересекаются в изоцентре
терапевтического аппарата для определения системы координат перемещения.
Поворотное крепление
Лазеры APOLLO в стандартной комплектации имеют поворотное
крепление, позволяющее совершить поворот до 45°. Благодаря
своим малым габаритам лазеры LAP могут быть установлены в
малых и труднодоступных местах.
Лазеры APOLLO в стандартной комплектации имеют поворотное крепление, позволяющее
совершить поворот до 45°. Благодаря своим малым габаритам лазеры LAP могут быть
установлены в малых и труднодоступных местах.
69
--- стр. 70 ---
APOLLO RED APOLLO GREEN
Длина волны 635 нм 532 нм
Выходная мощность < 1 мВт < 1 мВт
Класс лазера 2 2
Электропитание 100 ...240 VAC 100 ... 240 VAC
Внутреннее напряжение 5 VDC 5 VDC
Потребляемая мощность 1 Вт 10 Вт
Окружающая температура 0 ...40°С 15 ...30°С
Габариты (В х Ш х Г) 221 X 110 X 100 мм221 X 110 X ЮО мм
Масса 2,6 кг 2,6 кг
17. Заявление производителя об отсутствии продуктов животного или человеческого
происхождения и лекарственных веществ.
Система Edge не имеет в своем составе продуктов животного или человеческого
происхождения.
Система Edge не содержит в своем составе лекарственных веществ.
18. Стерильность
При использовании системы используются следующие стерильные компоненты:
Маркеры Beacon® Саге Pkg для мягких тканей и легкого. Способ стерилизации - радиация.
Не использовать при нарущении стерильности.
19. Классификация медицинского изделия и перечень стандартов соответствия
Вид медицинского изделия в соответствии с
номенклатурной классификацией
медицинских изделий
158270
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия в соответствии с
номенклатурной классификацией
медицинских изделий
26
Код Общероссийского классификатора
продукции для медицинского изделия
944450
Тип защиты от поражения электрическим
током
Оборудование класса I
Степень защиты от поражения
электрическим током
Оборудование типа В
Степень защиты от проникновения воды Типовое оборудование (IPX0)
70
--- стр. 71 ---
Возможное взаимодействие с другим
оборудованием
Устройство излучения стандарта ШС 60601-
1-2, группы 1, класса А
Режим работы Постоянная эксплуатация с переменной
нагрузкой/паузами в режиме радиографии и
импульсной флюороскопии (кВ режим)
Система соответствует перечисленным ниже международным требованиям к конструкции
устройств в отношении безопасности, материалов, удобства эксплуатации и работы.
Таблица 2 Список применяемых стандартов
Стандарт Наименования
1EC/EN 60601-1:
1990
Медицинское электрическое оборудование - Часть 1: Общие требования к
основам безопасности и рабочим характеристикам
2е издание
IEC 60601-1-1:
2001 М
Медицинское электрическое оборудование - Часть 1-1: Общие требования к
безопасности - Вспомогательный стандарт: Требования к безопасности
медицинских электрических систем
1ЕС 60601-1-
2:2001 АТ2004
Медицинское электрическое оборудование - Часть 1-2: Общие требования к
безопасности - Вспомогательный стандарт: Электромагнитная совместимость
- Требования и тестирование
IEC 60601-1-3:
1994
Медицинское электрическое оборудование - Часть 1: Общие требования к
безопасности - 3. Вспомогательный стандарт: Общие требования к защите от
излучения диагностических рентген-аппаратов
IEC 60601-1-4:
1997
Общие требования к программируемым электрическим медицинским
системам
1ЕС 60601-1-
6:2004
Медицинское электрическое оборудование - Часть 1-6: Общие требования к
безопасности - Вспомогательный стандарт: Удобство эксплуатации
IEC 60601-2-1:
1998+А 1:2002
Медицинское электрическое оборудование - Часть 2-1: Специальные
требования к безопасности электронных ускорителей в диапазоне от 1 МэВ до
50 МэВ (за исключением статьи 29)
1ЕС 60601-2-29:
1999
Специальные требования к безопасности рентген-симуляторов
IEC 60601-2-
32:1994
Медицинское электрическое оборудование - Часть 2: Специальные
требования к безопасности дополнительного оборудования к рентген-
аппаратам
IEC 60601-2-
44:2002
Медицинское электрическое оборудование - Часть 2-44: Специальные
требования к безопасности рентген-аппаратов для компьютерной томографии
IEC 60977: 1989,
IEC 60976: 2007
Медицинское электрическое оборудование
Медицинские электронные ускорители - Функциональные рабочие
характеристики
EN 62366: 2008,
IEC 62366: 2007
Проектирование медицинских устройств с учетом удобства эксплуатации
IEC 60825-1: Безопасность лазерной продукции - Часть 1: Классификация оборудования.
71
--- стр. 72 ---
2007 требования и руководство пользователя
IEC 61217: 2008 Координаты и шкалы
21 CFR 1020.30-
32
Руководство FDA - Радиоактивная продукция с ионизирующим излучением
21 CFR
часть 1020.30-33
Руководство FDA - Радиоактивная продукция с ионизирующим излучением и
КТ
21 CFR
часть 1040
Руководство FDA по лазерной продукции
20. Технические и функциональные характеристики медицинского изделия
20.1 Функциональные характеристики системы
- Формирование пучка излучения
- Различные уровни энергии пучка рентгеновского излучения
- Режим высокой интенсивности
- Отслеживание перемещения интракраниальных мишеней в режиме реального времени
- Отслеживание перемещения экстракраниальных мишеней в режиме реального времени
- Компьютерная томография с применением конусовидного пучка кВ-излучения (киловольтная
планарная СВСТ-визуализация)
- МВ-визуализация
- Встроенные программные инструменты
20.2 Технические характеристики системы Edge
Параметр Описание
___функциональные характеристики лучевого потока _________________________________
Описание энеогетической KOHd)HryDaдни________6HI_____________________10HI_______
Омакс (см) 1,5±0Д5 2,34±0,15
% глубинной дозы на глубине 10 см 64,3±1,0 71,8±1,0
Напряженность поля на глубине 10 см Точка измерения от
центральной оси
Точка измерения от
центральной оси
± 2 см14 см ± 6 смt 18
см
± 2 см14 см ± 6 см118
см
% дозы (10 см X 10 см) 97,5 ±
2,0
90,5 ±
2,0
- - 95,5 ±
2,0
85,5 ±
2,0
- -
72
--- стр. 73 ---
% дозы (40 см X 40 см) 90.0 ±
2.0
59,5 ±
2,0
80,0 ±
2,0
45.0 ±
2.0
Симметрия 2,0% 2,0%
Минимальная мощность дозы (сГр/мин.) 400 400
Мощность дозы дуги (сГр /мин.) 0,1-60 0,1-60
Максимальная мощность дозы (сГр/мин.) 1400 2400
Максимальный размер поля в изометри
ческой плоскости
(40 X 40) см (40 X 40) см
Конфигурация низкой энергии формирования рентгеновских изображений
Описательные характеристики
Глубина Омакс (см), номинальная 0,8±0,2
% глубинной дозы на глубине 10 см,
номинальный
52,0±2,0
Напряженность поля на глубине 10 см Точка измерения от
центральной оеи
Напряженноеть поля
% дозы (40 см X 40 см) ± 6 см ± 18 см 96,5% ±
2.0%
74,0% ±
2,0%
Симметрия 3,0%
Максимальная мощность дозы (сГр/мин.) 60
Максимальный размер поля в
изометрической плоскости
40 см X 40 см
Конфигурация энергии рентгеновского излучения
Рмакс (см) 1,60 ±0,15
% глубинной дозы на глубине 10 см 67,2 ± 1,0
Равномерность
(от 10 X 10 см2 до 20 X 20 см2) ±3,0%
(от 20 X 20 см2 до зр х 30 см2) ±2,5%
(от 30 X 30 см 2 до 40 х 40 см 2 ) ±2,5%
Симметрия ±2,0%
Минимальная мощность дозы (сГр)
Максимальная мощность дозы (сГр) 600
Диапазон мощности дозы в дуге (сГр) 0,1-60
73
--- стр. 74 ---
Максимальный размер поля в
изометрической плоскости
40 см X 40 см
Функциональные характеристики Технические характеристики
Выход дозы на каждую мониторную
единицу в зависимости от мощности дозы
±1% или ±1 сГр
Выход дозы на каждую мониторную
единицу в зависимости от общей дозы
1 % или 0,5 сГр при постоянном угле гентри
Выход дозы на каждое воспроизведение
числа монитооных единиц
±1% ИЛИ ±1 сГр
Линейность мощности дозы ±1% или ±1 сГр /мин.
Выход дозы на каждую мониторную
единицу в зависимости от угла гентри
±1,5% или ±1,5 сГр
Описательные характеристики Технические характеристики
Отклонение симметрии рентгеновского
луча относительно углов гентри и
коллиматора
±1,5%
Характеристики изоцентра
Функциональные характеристики Технические характеристики
Точность изоцентра гентри и
коллиматора
радиус < 0,5 мм
Точность изоцентра гетри и коллиматора
и кушетки
радиус < 0,75 мм
Описательные характеристики Технические характеристики
Расстояние от мишени до оси гентри 100 ± 0,2 см
Высота изоцентра (относительно пола) 129,5 см ± 0,5 см / -0 см
Технические характеристики системы гентри
Функциональные характеристики Технические характеристики
Точность вращения <0,3 градусов
Диапазон вращения ±185° от вертикальной плоскости
Описательные характеристики Технические характеристики
Скорость вращения Переменная от 0 до 1 оборота в минуту
74
--- стр. 75 ---
Технические характеристики коллиматора
Функциональные характеристики Технические характеристики
Точность вращения <0,5 градусов
Воспроизводимость вращения <0,3 градусов
Диапазон вращения ±175°
Совпадение светового поля и поля
излучения (50% линия изоплотности)
1,5 мм
Перекрестное пересечение выравнивания
для коллиматора
± 0,5 мм
Описательные характеристики Технические характеристики
Скорость вращения, без дополнительного
оборудования
Переменная от 0 до 2,5 оборотов в минуту
Скорость вращения, с дополнительным
обооулованием
Переменная от 0 до 1 оборота в минуту
Оптический дальномер Диапазон 70 - 156 см, разрещение 0,5 см, с
точностью до ±0,1 на расстоянии 100 см
Механический передний указатель Диапазон 75-110 см, разрешение 0,2 см, с
точностью до ±0.1 на оасстоянии 100 см
Независимые верхние и нижние челюсти
Функциональные характеристики Технические характеристики
Точность расположения верхней челюсти ±2 мм для статических полей
Точность расположения нижней челюсти ±1 мм для статических полей
Описательные характеристики Технические характеристики
Диапазон перемещения - нижние челюсти от -2 см до ±20 см
Диапазон перемещения - верхние
челюсти
от -10 см до ±20 см
Скорость перемещения челюсти Переменная от 0 см / сек до максимальной
скорости 2,5 см/сек
Характеристики многолепесткового (MLC) коллиматора HD120™
Функциональные характеристики Технические характеристики
Точность конечного положения
лепестков многолепесткового
коллиматора при всех положениях
лепестков относительно оси коллиматора
±1 мм
75
--- стр. 76 ---
Воспроизводимость конечного
положения лепестков многолепесткового
коллиматора при всех положениях
лепестков относительно оси коллиматора
±0,5 мм
Описательные характеристики Технические характеристики
Точность бокового положения лепестков
относительно оси коллиматора,
проецируемой на изометрической
плоскости (гентри до 0)
<0,1 мм
Количеетво лепеетков 120
Ширина центральной части лепестка
коллиматора высокого разрешения
(ширина центральной части лепестка 8
см, проецируемая на уровне изоцентра)
2,5 мм
Наружная ширина лепеетка (наружная
ширина лепестка, проецируемая на
уровне изоцентра 14 см)
5 мм
Описательные характеристики Технические характеристики
Максимальный статический размер поля 40 см X 22 см
Максимальный статический размер
раскрытого поля
30 см X 22 см
Максимальный размер поля в режиме
ЛТМИ
32 см X 22 см
Максимальная величина лепестка в
сложенном положении
20,1 см от осевой линии
Максимальная величина лепестка в
развернутом положении
-20,0 см выше осевой линии луча
Максимальное смещение между
примыкающими концами еоседних
лепестков в одном положении задвижки
15 см
Усредненное перемещение лепестков < 2,0%
Максимальная промежуточная утечка < 2.5%
Максимальная утечка комбинированного
коллиматора (челюсти и MLC закрыты),
все энергии
< 0,02%
Средняя площадь утечки продукта на
каждый поставленный Г рей
<0,15 мГр-м2
76
--- стр. 77 ---
Максимальная скорость перемещения
задвижки
Переменная от 0 до 1,2 см/ сек
Максимальная скорость перемещения Переменная от 0 до 2,5 см/сек.
лепестка
Относительная точность
позиционирования лепестка и конца
лепестка по отношению к концу лепестка
0,25 мм
Минимальный статический зазор
лепестка (конец к концу)
0,00 мм
Минимальный динамический зазор
лепестка (конец к концу)
0,5 мм
Полутень конца лепестка на глубине
Омакс
< 3,5 мм
Схема смыкающихся лепестков Да
Схема независимых лепестков и
движущейся задвижки
Да
Характеристики кушетки Perfect Pitch 6 DoF
Функциональные характеристики Технические характеристики
Точность вращения (отклонения) для
точного позиционирования пациента, от 0
° до ± 6 °
<0,3°
Точность вращения (отклонения) для
существенных вращений, больше ±6° <0,4°
Точность для точного позиционирования
пациента (± 5 см относительно
механического изоцентра с кушеткой 6
DoF)
< 0,5 мм
Предел веса кушетки с изголовьем
кушетки EDGE Calypso KVUE, используя
совместимые вставки Calypso, 150 кг (330 фунтов), равномерно распределены
универсальное изголовье или грудные
вставки Pivotal
Описательные характеристики Технические характеристики
Диапазон перемещения (нормальный)
Боковое (см. от центральной линии) > ±24,5 см
Вертикальный (± 1 / -0 см) 94 см
Продольный > 145 см
77
--- стр. 78 ---
Наклон и отклонение ±3°
Вращение (отклонение) относительно ±95°
Технические характеристики отображения МВ для небольшого электронного хранилища
конфигурации активного детектора
Функциональные характеристики Технические характеристики
Выравнивание отображения
относительно изоцентра излучения МВ
(отображение на 8ГО 150 см)
< 0,5 мм
Диапазон перемещения отображения (приложения могут ограничивать дальнейшие
диапазоны пеоемещения)
Вертикальный (вдоль оси пучка) от 80,0 до ±0,0 см
Боковой от -18,5 см до 15,5 см
Продольный (8Ш 150 см) от -22,0 см до 24,0 см
Функциональные характеристики
томографической диагностики для
планирования лечения
Технические характеристики
Минимальная устанавливаемая
экспозиция
0,1 сГр (отображение с низкой контрастностью, 6
МВ)
Скорости дозы для получения
портального изображений (8ID 150 см, с
высоким разрешением)
50 - 2400 сГр /мин.
Скорости дозы для портальной
дозиметрии (8ID 150 см, с высоким
разрешением)
50 - 2400 сГр /мин.
Контрастное разрешение (с высоким
разрешением, 6 МВ, 1,5 сГр /формат, 2
формата, диаметр отверстия 15 мм)
0,15%
Максимальная скорость захвата
изображения, ограниченная выбранным
протокольным изображение
20 кадров в секунду
Обнаружение малого объекта
(проволоки из свинца, вольфрама или
тантала!
0,5 мм
Описательные характеристики
томографической диагностики МВ
Технические характеристики
Размещение устройства отображения МВ
[x,y,z = 0, 0, 50 для мишени приемника
78
--- стр. 79 ---
Возвращение в среднее положение 21 с
Из среднего в раскрытое положение 19 с
Модель рецептора aS1200
Активная область изображения 43,0 X 43,0 см^
Размер матрицы в пикселях 1280± 1280
640 ± 640
Аналогово-цифровое преобразование 16 бит
Срок службы отображателя > 4 лет при нормальном
0,35 циклов / мин (типично 6МВ)
0,35 циклов/мин (типично 6 МВ)
55 циклов/мин (типично низкое рентгеновское
излучение)
Линейность портальной дозиметрии (6
MV, с высоким разрешением, диапазон 5
сГр - 100 сГр)
0.5%
Лаг-фаза 1-ый кадр {@1,5 кадров в
секунду) < 1,5%
Диапазон энергии пучка МВ (в
соответствии с ноомативом BJR1И 2-20 МВ
Изображение портала с иепользованием
энергий высокой интенсивности Да
Типичные экспозиции
рентгенографического изображения
1,5 сГр
Максимум экспозиции (Режим
дозиметрии) Любое допустимое облучение
Технические характеристики киловольтного отображения
Выравнивание киловольтного
отображения относительно изоцентра
излучения (отображение на SID 150 см)
< 0,5 мм
Диапазон перемещения киловольтного отображения (приложения могут ограничивать
дальнейшие диапазоны перемещения)
Вертикальный (вдоль оси пучка) от 80,0 до +0,0 см
Боковой от -18,5 см до 15,5 см
Продольный (SID 150 см) от -22,0 см до 24,0 см
79
--- стр. 80 ---
Описательные характеристики
киловольтного рентгеновского излучения
Технические характеристики
Модель рецептора 4030СВ
Активная область изображения 39,7 X 29,8 см2
Матрица в пикселях 1024 ±768
2048± 1536
Аналогово-цифровое преобразование
Моно усиление 14 бит
Динамический коэффициент усиления >16 бит
Режим эксплуатации
Единичное усиление (режим 1024 ± 768, 15 футов в секунду
Единичное усиление (режим получения
изображения с высокой четкостью)
2048±1536
Время считывания: 66
Режим динамического усиления 1024 ± 768, 15 футов в секунду
Предельно допустимое воздействие 4000 мкРад на усиление = 1
MTF @ 1 пл/мм > 45%
DQE(O) (используя качество
киловольтного луча RQA5) > 60%
Неравномерность
< 1%
Сетка 10:1 с перемещением > 70% (при измерении в
соответствии со стандартом МЭК 60627)
Динамический диапазон
Режим рентгеноскопии 1 500 : 1
Режим получения единичного
изображения с высокой четкостью 3 000 : 1
Режим динамического усиления 18 000 : 1
Запаздывание, 1-ый кадр {@1,5 кадров в
секунду, биннинг 1x1) <5%
Описательные характеристики
киловольтного источника
усилителя/рентгеновской трубки
Технические характеристики
Модель рентгеновской трубки VarianGS 1542
Курсовой угол цели 14°
80
--- стр. 81 ---
Диаметр цели 133 мм
Теплоемкость Анод
Корпус
1 500 000 Ни(1110кДж)
2 000 000 ни (1480 кДж)
Охлаждение анода Максимальное
тепловыделение
Применимое тепловыделение
анода
3950 ни / с (2800 Вт)
2960 ни / с (2800 Вт)
точника Маленькое (номинальное 0,4
мм)
Большое (номи- нальное
1,0 мм)
0,4 мм - 0,6 мм X
0,6 мм - 0,85 мм
1,0 мм - 1,4 мм X
1,4 мм - 2,0 мм
Наложение фокусной точки: ось X;
ось Y
ось Z
0,1 мм
0,15 мм
Описательные характеристики Технические характеристики
Размер поля в изоцентре (рентгеновская
трубка на глубине 100 см)
Минимум 2,0 мм - 2,0 мм
Максимум 5.0 мм - 5.0 мм
Асимметричные движения лезвия в
изоцентре (источник рентгеновского
излучения на глубине 100 см),
минимальный рекомендуемый размер
XI от +3,5 см до -25 см
Х2 от +3,5 см до +25 см
Y1 от+3,5 см до-25 см
Y2 от +3,5 см до +25 см
Движения лезвия в изоцентре (без
движения гентри, источник
рентгеновского излучения на глубине
± 2 см
Воспроизводимость ±0,5 мм
Автоматизированное размещение
петлеобразной оси
От петлеобразной оси до полновеерной
петлеобоазной оси <10 с (типично 8 с)
От петлеобразной оси до полувеерной
петлеобразной оси <20 с (типично 13 с)
От полувеерной петлеобразной оси до полновеерной
петлеобразная оси <10 с (типично 8 с)
От полновеерной петлеобразной оси до полувеерной
петлеобразная оси <10 с (типично 8 с)
81
--- стр. 82 ---
Автоматизированное размещение Ti
фильтра
Не подходит к Положению 1 <10 с(типично 8 с)
Не подходит к Положению 2 <20 с(типично 13 с)
Положение 1 к Положению 2 <10 с(типично 8 с)
Положение 2 к Положению 1 <10 с(типично 8 с)
Открытие поля следует за устройством
отображения Да, конфигурация Вкл/Выкл
Описательные характеристики источника Технические характеристики
Тип генератора 200 кГц, 50 кВт
Диапазон в кВ 40 - 140 кВ
Точность в кВ
Полный диапазон в кВ ±5%
70 - 85 кВ ±2%
Диапазон в мА 10-630 мА
Точность в мА ±5%
Диапазон в мА/с 0,1 - 1000 мА/с
Точность в мА/с ±10%
Длительность воздействия 1 - 6300 мс
Точность измерения длительности
воздействия
5 мс ± 6300 мс ±2%
1 мс, 4 мс ±10%
Автоматическая калибровка трубки Да
Анатомические программы Да
Механические характеристики
киловольтного изображения Технические характеристики
Размещение киловольтных
манипуляторов системы визуализации
[x,y,z = 0, 0, 50 для мишени приемника
изображения] 28 с
Из среднего в раскрытое положение 19с
Описательные характеристики Технические характеристики
82
--- стр. 83 ---
Рентгенологические воздействия
при 75 кВп на расстоянии 100см
75 мкГр/мА-с
при 100 кВп на расстоянии 100см 131 мкГр/мА-с
при 125 кВп на расстоянии 100см 196 мкГр/мА-с
Описательные характеристики хранения Технические характеристики
Максимальная длина последовательности
рентгеноскопии, которая может быть
сохранена в информационной системе
(кроме последовательности с чрезмерным
шумом)
5 минут
Максимальное количество сработавших
изображений в одной
последовательности, которая может быть
сохранена в информационной системе
100
83
--- стр. 84 ---
Технические характеристики киловольтного конусно-лучевого компьютерного томографа
Параметр /область
контроля Г олова Таз
Точечноеосвещение
Г рудная 1 ^
[слетка
Изображ
ение
гентри
Таз при
ожирени
и
Г рудная
клетка
4D
Точечно
е
освещен
ие 4D
Напряжение [кВп] 100 125 125 125 80 140 125 125
Ток трубки [мА] 15 60 60 15 20 75 40 40
Продолжительность
импульса [мс1
20 20 25 20 10 25 20 20
Скорость передачи
кадров [кадров в
секунду]
15 15 15 15 15 15 7 7
Сканирование дуги
[град.]
200 360 200 360 200 360 360 200
Скорость вращения
гентри
[град/с]
6 6 6 6 6 6 3 3
Продолжительность
сканирования [с]
33 60 33 60 33 60 120 67
Количество прогнозов 500 900 500 900 500 900 840 467
Экспозиция [мА-с] 150 1080 750 270 150 1688 672 373
Индекс дозы при
компьютерной
томографии (CTDI),
норма
[мГр / 100 мАс]
1,95 1,32 1,34 1,32 0,84 1,64 1,32 1,34
Индекс дозы при
компьютерной
томогпаАии /СТОП
2,93 14,3 10,1 3,56 0,84 27,7 8,87 5,00
Тип веера Полнове
ерный
Полувее
зный
Полнове
ерный
Полувее
зный
Полнове
ерный
Полувее
рный
Полувее
эный
Полнове
ерный
Матрица в пикселях
по умолчанию
512±
512
512±
512
512±
512
512±
512
512±
512
512±
512
512±
512
512±
512
Толщина среза
томографа [мм]
2 2 2 2 2 2 2 2
Алгоритм торможения
цикла
СреднийСреднийСреднийСреднийСреднийСреднийНеприго
цный
Неприго
цный
84
--- стр. 85 ---
Получение и воспроизведение изображения при проведении конусно-лучевой компьютерной
томографии (СВСТ)
Описательные характеристики Технические характеристики
Точность ни * (Измеряется с
использованием сенситометрической
вставки СТР404 конфигурации Catphan
504. Применяется к полновеерному и
полувеерному режимам.)
50 ни
Однородность Ни§ (Измеряется с
использованием вставки однородности СТР486
конфигурации Catphan 504. Применяется к
полновеерному и полувеерному режимам.)
±40 ни (типично ±30 HU)
Пространственное разрешение - полновеерное
(Измеряется с использованием вставки СТР528 с
высокой разрешающей способностью
конфигурации Catphan 504. Реконструкция с
размером пикселя 0,5 мм и толщиной среза 2 мм)
>6 лп / см (типично 5 лп / см)
Пространственное разрешение - полувеерное
(Измеряется с использованием вставки СТР528 с
высокой разрешающей способностью
конфигурации Catphan 504. Реконструкция с
размером пикселя 0,9 мм и толщиной среза 2 мм)
>4 лп / см ( типично 5 лп / см)
Пространственное разрешение - ограниченное
(Измеряется с использованием вставки СТР528 с
высокой разрешающей способностью
конфигурации Catphan 504. Реконструкция с
размером пикселя
>12 лп / см ( типично 14-15 лп / см)
Определение низкой контрастности (Измеряется с
использованием вставки низкой контрастности
СТР515 конфигурации Catphan 504. Доза 13,94
мГр CTDIw - режим таза - с размером пикселя 1,0
мм и толщиной среза 2 мм)
1,0%; 15, диаметр видимых объектов 9 мм
Функциональные характеристики Технические характеристики
Реконструкция поля обзора УЗИ головного мозга 0 - 25,0 см
Сканипование тела: 0 - 46.0 см
Расстояние реконструкции
85
--- стр. 86 ---
Сканирование головы 17,0 см
Сканирование туловища 15,5 см
Доетупные матрицы реконструкции 128x128, 256x256, 384x384, 512x512
Толщина среза томографа (мм) 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 10
Время получения и реконструкции изображения
(с момента нажатия кнопки пуска до отобра
жения результата реконструкции в приложении
обработки изображения.)
200 градусов сканирования: 50 с
360 градусов сканирования: 75 с
Нагрузка СВСТ (только тепловые факторы) >50 сканирований таза/час
Технические характеристики оптической системы
Описательные характеристики Технические характеристики
Автоматическая калибровка Да
Скорость получения кадров 30 кадров в секунду
Тип рефлектора Пассивный - 4 сферы
Угловой диапазон рефлекторов ± 60 градусов
Возрастающее/уменьшающееся время луча
(" H O M B H a a b H o e ^
15 мсек
Отслеживание объема при размещении на
расстоянии 2,0 - 2,5 м от изоцентра
0,5 м^
Встроенная система контроля и блокировки конического коллиматора
Функциональные характеристики Технические характеристики
Конический диаметр коллиматора! 4; 5; 7,5; 10; 12,5; 15; 17,5 мм
Описательные характеристики Технические характеристики
Средняя величина утечки <0,1%
Максимальная величина утечки < 0,2%
Полутень луча при Омакс < 2,0 мм
Электронная проверка коллиматора и челюстей Да
Материал коллиматора Вольфрам
Выравнивание крепления к изоцентру
(измеряется с установленным конусом)
±0,2 мм
Ожидаемое выполнение ±0,1 мм
Воспроизводимость вставки конического
коллиматора до получения нужного крепления
±0,2 мм
Ожидаемое выполнение ±0,1 мм
Совместимость энергии 6 МВ, 10 МВ Режимы высокой интенсивности 6Х и 10Х
86
--- стр. 87 ---
21. Сведения о материалах
Перечень материалов аппаратных устройств:
1. Детали, контактирующие с
пациентом
Датчик прикосновения
электронного аппликатора
(не применяется с Системой Edge)
Синтетический каучук (неопрен)
2. Консоль и периферические
устройства внутри палаты
Мониторы компьютеров АБС-пластик, неспецифические
электротехнические детали, стекло
Клавиатура(ы) АБС-пластик, неспецифические
электрические компоненты
Мышка АБС-пластик, неспецифические
электрические компоненты
Мониторы CCTV Неспецифические
электротехнические детали, стекло
Камеры CCTV, лазеры Неспецифические
электротехнические детали
Консоль управления (DKB) Неспецифические
электротехнические детали
Шкафы консоли Сталь, алюминий
Компьютеры АБС-пластик, электротехнические
детали, эпоксидная смола на основе
стеклополотна
Прочее Неспецифические
электротехнические детали
Считыватель(и) штрихкода Неспецифические
электротехнические детали
Устройство формирования
оптического изображения (камера N01)
Неспецифические
электротехнические детали
Динамики, микрофоны Неспецифические
электротехнические детали
3 Приводной стенд
Структура Сталь, краска
Импульсный бак Сталь, алюминий,
электроизоляционное масло, пластик
Соленоид Klystron & Klystron нержавеющая сталь, сталь, медь,
алюминий, керамика, вольфрам, свинец
Прочее Неспецифические
электротехнические детали, резина, пластик
Генератор рентгеновских лучей Неспецифические
электротехнические детали
87
--- стр. 93 ---
Повышение степени автоматизации терапии позволяет сотрудникам лечебного учреждения
сократить продолжительность процедур облучения и сосредоточить внимание на самом важном
- на пациенте.
Система дает возможность повысить степень автоматизации рабочего процесса — пользователи
больше не ограничены диапазоном автоматизации в 10 полей. Так, например, при наличии 300
контрольных точек на поле облучения с модуляцией интенсивности пучка возможна
автоматизация для шестнадцати полей. Автоматизация облучения также доступна для процедур
с синхронизацией по дыханию и процедур с использованием болюса.
Система рассчитана на оптимизацию работы пользователя.
Благодаря двум новым широкоэкранным мониторам, поставляемым с обновлением
программного обеспечения, пользователь получает возможность работать с изображениями
большего размера и усовершенствованным пользовательским интерфейсом, который
обеспечивает доступ к данным с помощью вкладок и содержит более удобные элементы
управления изображениями. Можно быстро задать серию полей облучения по часовой стрелке
либо против часовой стрелки с использованием функции автоматического упорядочения полей
или просто расположить поля в нужном порядке методом перетаскивания с помощью мыши.
Укладку и симуляцию облучения без включения пучка (Dry Run) можно выполнять с помощью
ручного пульта управления из процедурной. Новые фильтры изображений облегчают
визуализацию при выполнении процедур точного совмещения изображений. Эти улучшения,
направленные на повышение удобства работы, а также увеличение скорости загрузки планов
на 50% благодаря усовершенствованию функций управления данными и, в частности, планами,
позволяют оптимизировать работу оператора системы.
Рабочая область контроля качества полностью поддерживает функции контроля качества кВ- и
МВ-визуализации, позволяет выполнять контроль качества автоматизированных планов и
предусматривает возможность настройки для конкретных устройств, а также редактирования
планов проверки.
Прием установленного продукта
23. Испытания
Стадии типовых испытаний, согласно требованиям международного стандарта для медицинских
электрических изделий 60601-2-1 Международной электротехнической комиссии (МЭК) в
отношении к специфическим ТИПОВЫМ ИСПЫТАНИЯМ для электронного ускорителей
семейства TrueBeam, произведенного компанией Varian. (№ документа 100058505-01)
- ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ стадия А: анализ конструкции аппарата с точки зрения
радиационной безопасности определенного излучения. В результате в техническом описании
должна быть сделана запись относительно принципа работы и конструктивных средств,
обеспечивающих выполнение этого требования.
- ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ стадия В: Визуальный осмотр или функциональное испытание, или
93
--- стр. 94 ---
измерение характеристик аппарата. Испытание должно быть проведено в соответствии с
требованиями настоящего частного стандарта и должно быть основано на условиях работы,
включая условия нарушений, которые возникают, но только без взаимодействия со схемой или
конструкцией аппарата.
- ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ стадия С: функциональное испытание или измерение характеристик
аппарата. Испытание должно быть проведено в соответствии с требованиями настоящего
частного стандарта. Процедура ТИПОВОГО ИСПЫТАНИЯ должна быть включена в
техническое описание. Если процедура включает в себя рабочие условия, которые требуют
взаимодействия со схемой или конструкцией аппарата, то испытания должны быть выполнены
под непосредственным наблюдением изготовителя или его агента.
ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ, необходимые, чтобы продемонстрировать соответствие
требованиям, и проектные задания/отчеты об испытаниях, предоставленные компанией Varian
для подтверждения соответствия линейного ускорителя.
Контроль использования АППАРАТА
е) ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна содержать следующее:
1.описание устройств, обеспечивающих соединение с внешними БЛОКИРУЮЩИМИ
УСТРОЙСТВАМИ, которые должны ПРЕКРАТИТЬ ОБЛУЧЕНИЕ или ПРЕРВАТЬ
ОБЛУЧЕНИЕ при сигналах из отдельных мест, например, если двери КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ
ТЕРАПИИ или другие средства, связанные с контролируемыми зонами, не до конца закрыты
или открыты, а также описание устройств, требуемых в пункте 201.10.1.2.101.lOd (29.1.10d);
2. рекомендации о том, что повторная установка внешних БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ,
требуемых в пункте 201.10.1.2.101.10е, 1 (29.1.10е 1) должна быть возможна только из
КОНТРОЛИРУЕМЫХ ЗОН, которые они защищают, например, используют устройство
временной задержки для обеспечения выхода и закрывания дверей после проверки того, что
кроме ПАЦИЕНТА в КОНТРОЛИРУЕМЫХ ЗОНАХ никого больще нет;
3. перечень БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ, которые повторно включаются, устанавливается
только с использованием специальных механических ключей в удаленном месте.
Примечание - Любой специальный механический ключ является дополнительным к тому, что
требовалось по 201.10.1.2.101.10а, 1 (29.1.10а, 1);
4.определенные требования, которые должен выполнять ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ для необходимости
правильного функционирования;
a) внешних БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ;
b) звуковой индикации в КАБИНЕТЕ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ во время СОСТОЯНИЯ
ГОТОВНОСТИ и при ОБЛУЧЕНИИ;
c) ДИСПЛЕЯ в других местах расположения при индикации СОСТОЯНИЯ ГОТОВНОСТИ и
наличия ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
Электронные пароли и ключи
ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ ПОДСИСТЕМЫ (29.1.15)
a) Требования безопасности, установленные настоящим частным стандартом, предъявляют к
любому нарушению ПЭНС, которое может создать ОПАСНОСТЬ.
b) Программное обеспечение должно быть защищено от попыток доступа и модификации без
94
--- стр. 95 ---
авторского разрешения ИЗГОТОВИТЕЛЯ.
Примечание - Попытка доступа без санкций ИЗГОТОВИТЕЛЯ к программному обеспечению
может создать условия нарушения безопасности, тем самым вызывая несоответствие
АППАРАТА требованиям настояшего частного стандарта, и дает ИЗГОТОВИТЕЛЮ право
отказа от гарантии.
c) Предотвращение или ОКОНЧАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ и остановка движения, которые
происходят, когда ПЭПС, которая является частью прибора, осуществляющего МОНИТОРИНГ,
измерение и контроль, не в состоянии поддерживать функцию безопасности.
d) Для включения ОБЛУЧЕНИЯ ДОЛЖЕН БЫТЬ выбран только РУЧНОЙ КОНТРОЛЬ, затем
допускается предварительно запрограммированный контроль ОБЛУЧЕНИЯ или движений
АППАРАТОВ с помощью ПЭПС.
e) Устройства под контролем ПЭПС для включения или предварительной установки частей
АППАРАТА с управлением от информационного файла компьютера или других средств
должны обеспечить средства для сравнения действительно установленных параметров
АППАРАТА с параметрами входной информации. ОБЛУЧЕНИЕ невозможно, если разница
превышает определенные и предварительно заданные пределы, устанавливаемые
ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ в соответствии с информацией, данной в ИНСТРУКЦИИ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ.
f) Если контроль осуществляется ПЭПС, допускаются специальные ПАРОЛИ как альтернатива
функций включения и выключения, тогда как в других типах контрольных систем требуется
ключевой контроль или специальный (механический) ключ по 20Е10.Е2.101.10,
20Е10.Е2.10Е11,20Е10.1.2.10Е14Ь (29.L10, 29.Е11 и29.Е14Ь).
Подвижные части
МЭК 201.9.2.101 (22.4.1): Аварийная остановка мотора
Пункт Ь, Основная часть
Пункт с. Вращательные движения
В данном приложении представлены общие требования к подвижным частям; вращательным и
линейным движениям коллиматора, гентри и кушетки; требованиям к скорости для осей
кушетки; и расстояниям остановки.
Основная часть
Минимальная скорость доступная для каждого вращательного движения не должна превышать 1
градус в секунду (17сек).
Скорость вращательного движения не может превышать 7%ек.
При вращении со скоростью, не превышающей 1°/сек, угол между положением подвижной
части в момент работы контрольного устройства, прекращающего движение, и ее финальным
положением не должен превышать 5°. При скоростях выше 7%ек угол не должен превышать 3°.
Линейное движение не должно превышать 100 мм в секунду (100 мм/сек).
Расстояние между положением подвижной части в момент работы контрольного устройства,
прекращающего движения, и ее финальным положением не должно превышать 10 мм для любой
скорости выше 25 мм/еек. При скоростях, не превышающих 25 мм/сек, расстояние не должно
превысить 3 мм.
Вращательные и линейные движения
В данном разделе указаны требования к скорости, расстоянию торможения, расстоянию хода и
месту остановки для коллиматора, гентри и кушетки.
95
--- стр. 96 ---
Вращение коллиматора
Минимальная контролируемая скорость вращения коллиматора не превыщает 1 %ек.
Расстояние торможения коллиматора при любых условиях неравномерной нагрузке, положения
мищени и направления не должно превышать:
0,5°, если скорость вращения оси не превыщает 1°/сек.
3°, если скорость вращения оси превышает 1°/сек.
Вращение гентри
Скорость вращения гентри не должна превышать 7°/сек.
Вращение гентри должно иметь диапазон скоростей от 0,0°/сек до 7,0°/сек.
При номинальной скорости гентри расстояние, пройденное гентри от начала остановки до
финального положения, не должно превыщать:
0,5°, если скорость вращения оси меньще 1°/сек.
3,0°, если скорость вращения оси равна или больще 1°/сек.
Вращение кушетки
Минимальная скорость вращения кущетки не должна превыщать 0,1 %ек, а максимальная не
должна быть меньще 3°/сек.
При вращении кущетки положение подвижной части в момент начала остановки и конечное
положение не должно превышать:
3° при скорости выше 1°/сек.
0,5° при скорости максимально приближенной, но не превышающей 1°/сек.
Ось подъема кушетки
Минимальная ось подъема кушетки не должна превышать 0,5мм/сек, а максимальная не должна
быть ниже 20 мм/сек.
Когда ось подъема кушетки движется со скоростью близкой но не превышающей 25 мм/сек,
положение подвижной части в момент начала остановки и конечное положение не должны
превышать 3 мм.
Боковая ось кушетки
Минимальная скорость боковой оси кушетки не должна превышать 1 мм/сек, а максимальная не
должна быть ниже 40 мм/сек.
Когда боковая ось кушетки движется, положение подвижной части в момент начала оетановки и
конечное положение не должны превышать:
3 мм при скорости максимально приближенной, но не превышающей 25 мм/сек.
10 мм при скорости выше 25 мм/сек.
Продольная оеь кушетки
Минимальная скорость продольной оси кушетки не должна превышать 1 мм/сек, а
максимальная не должна быть ниже 40 мм/сек.
Когда продольная ось кушетки движется, положение подвижной части в момент начала
остановки и конечное положение не должны превышать:
3 мм при скорости максимально приближенной, но не превышающей 25 мм/сек.
10 мм при скорости выше 25 мм/сек.
Края радиационного поля
Минимальная скорость в системе краев радиационного поля не должна превышать 10 мм/сек.
Обнаружение столкновения
96
--- стр. 97 ---
Система обнаружения столкновения ТшеВеат определяет физический контакт между частями
аппарата (например, гентри и кушетка) и физический контакт между частями аппарата и
пациентом или оператором. При обнаружении столкновения движение и облучение
прекращаются.
Система обнаружения столкновения устройств ТшеВеат включает;
Детекторы прикосновения на манипуляторах кВ и МВ визуализации
Электронный аппликатор и любая монтажная конструкция. Если электронный аппликатор
касается пациента, гентри или коллиматора, вращение прекращается.
Виртуальное ПО ТшеВеат, включая окно LiveView. LiveView позволяет оператору следить за
положением компонентов ТшеВеат и избегать столкновения.
К механизмам, препятствующим столкновению, относятся:
Пробный прогон, практическое испытание без дозы, позволяющее оператору проверить
движения аппарата и возможность столкновения, а также другие проблемы. Оператор в
процедурном кабинете может механически управлять манипуляторами визуализации,
коллиматором, кушеткой и гентри в соответствии с планом лечения без радиоизлучения.
Пробный прогон используется в ситуациях повышенного риска (например, для сложного плана
облучения или при участии неопытного терапевта) для обеспечения безопасности.
Проверка свободы движений, дополнительный способ обнаружения столкновений. Это прогон
аппарата без дозы для проверки планируемых движений, которые оператор выбирает в
процедурном кабинете. При помощи подвесных и расположенных в кабинете мониторов
оператор может выбирать мишень и проверять переход от мишени к мишени в рамках плана
облучения.
Правила движения, которые не позволяют осуществлять удаленные движения и движения в
областях с возможностью столкновения. К примеру, правила движения не позволяют
осуществлять движение гентри с той же стороны что и вращение кушетки.
Расстояние торможения
В соответствии с 201.9.2.101 и 201.9.2.4.101 стандарта 601-2-1, третья редакция, проведены
испытания:
Скорости вращения и расстояния торможения гентри, радиационной головки и системы
поддержки пациента
Линейной скорости движения и соответствующего расстояния торможения краев
радиационного поля и системы поддержки пациента
Соответствующих расстояний торможения.
Результаты испытаний представлены в Таблице.
Таблица. Расстояния торможения
97
--- стр. 98 ---
11одви>кная
час 11.
Движ ение М ииималы1ая
скорое 1ь и
расс1ояиис
ю рм ож сиия
М а КС и\ии 1 ы 1ая с корос гь
и расс 10Я1И1с
и>рможсиия
Гентри Вращательное 0,487сек, 0,4° 6,1°/сек; 2°
Коллиматор Вращательное 0,4°/сек, 0,4° Максимальная скорость
не применима для
коллиматора; 2,2°
Подъем
кушетки
Линейное 7,8 мм/сек, 1,3 мм 33,3 мм/сек; 2,5 мм
Боковая ось
кушетки
Линейное 17,2 мм/сек; 5,6 мм 19,8 мм/сек; 7,8 мм
Продольная
ось кушетки
Линейное 35,4 мм/сек; 5,0 мм 80,5 мм/сек; 5,5 мм
Вращение
кушетки
Вращательное 1,34°/сек; 0,12° 3°/сек; 0,13°
Края
радиационного
поля
Линейное <10 мм/сек
24. Приемка установленного продукта
Предварительная проверка установки
Лицензии на программное обеспечение
Данная процедура приема установленного продукта (IPА) заключается в проведении испытаний
и составлением таблиц с внесением в них полученных данных, которые позволяют компании
Varian продемонстрировать, что система TrueBeam успешно установлена и соответствует
необходимым спецификациям производителя.
( № док. P/N IPA-HT-20-A)
Данный документ может быть применим для систем TrueBeam Версии 2.0.x или более поздних
версий.
25. Требования ЭМС
Пункт Требования стандарта Результаты
оценки Вывод
1 2 3 4
5 Идентификация, маркировка и документация
5.1 Маркировка на наружных поверхностях ME ИЗДЕЛИЯ
или частей ME ИЗДЕЛИЯ
98
--- стр. 99 ---
5.1.1 Маркировка на наружных поверхностях ME ИЗДЕЛИЯ
или частей ME ИЗДЕЛИЯ, включающих радиочастотные
передатчики или преднамеренно использующих радиочастотную
электромагнитную энергию для диагностики или лечения
ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМЫ, включающие в себя
радиочастотные передатчики или преднамеренно использующие
радиочастотную электромагнитную энергию для диагностики
или лечения, должны иметь маркировку в виде знака
неионизирующей радиации в соответствии с МЭК 60417-5140
(2003-04). Графический символ показан ниже:
5.1.2 Маркировка на наружных поверхностях ME ИЗДЕЛИЯ
или частей ME ИЗДЕЛИЯ, имеющих соединители, не
подлежащие испытаниям в соответствии с 6.2.2.2 с)
На ME ИЗДЕЛИЯХ и ME СИСТЕМАХ, имеющих
соединители, не подлежащие испытаниям в соответствии с
6.2.2.2.С), должна быть маркировка в виде знака
чувствительности к ЭСР в соответствии с МЭК 60417-5134
(2003-04), примыкающего к каждому соединителю, не
подлежащему испытаниям. Графический символ показан ниже:
нп
5.1.3 Маркировка на наружных поверхностях ME ИЗДЕЛИЙ и
ME СИСТЕМ, предназначенных для использования только в
экранированных помещениях
На ME ИЗДЕЛИЯХ и ME СИСТЕМАХ, предназначенных
для использования только в экранированных помещениях,
должно быть нанесено предупреждение о том, что они могут
использоваться только в экранированном помещении
определенного типа (см. 5.2.2.3).
Соответствие требованиям 5.1 контролируют путем
проверки.________________________________________________
5.2 ЭСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
5.2.1 Руководство по эксплуатации
5.2.1.1 Требования, предъявляемые ко всем ME ИЗДЕЛИЯМ и
ME СИСТЕМАМ
Руководство по эксплуатации должно содержать
следующую информацию:
_____а) указание о том, что ME ИЗДЕЛИЕ требует применения
99
--- стр. 100 ---
специальных мер для обеспечения ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
СОВМЕСТИМОСТИ и должно быть установлено и введено в
эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к
ЭМС, приведенной в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ; и
Ь) указание о том, что применение мобильных
радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на
МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. ______________
5.2Л.2 Требования, предъявляемые к ME ИЗДЕЛИЯМ и ME
СИСТЕМАМ, имеющим соединители, не подлежащие
испытаниям в соответствии с 6.2.2.2 с)
Для ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ, имеющих
соединители, не подлежащие испытаниям на устойчивость к
ЭСР в соответствии с 6.2.2.2 с), руководство по эксплуатации
должно содержать следующую информацию:
a) репродукцию знака чувствительности к ЭСР в нп
соответствии с МЭК 60417-5134 (2003-04);
b) предупреждение о том, что к контактам соединителей, нп
маркированных знаком, предупреждающим о чувствительности
к ЭСР, нельзя прикасаться и нельзя производить соединение с их
помощью без выполнения процедур, предотвращающих
воздействие ЭСР;
*с) описание процедур, предотвращающих воздействие
ЭСР;
d) рекомендацию всему персоналу, привлекаемому к
работе с указанными ME ИЗДЕЛИЯМИ и ME СИСТЕМАМИ,
быть осведомленным о значении знака, предупреждающего о
чувствительности к ЭСР, и обученным процедурам,
предотвращающим воздействие ЭСР;
e) *требования к обязательному объему знаний и навыков нп
для выполнения процедур, предотвращающих воздействие ЭСР.
5.2Л.3 Минимальная амплитуда или значение физиологического
сигнала от ПАЦИЕНТА
Для ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ, в которых отсутствует
ручное регулирование чувствительности и для которых
изготовитель устанавливает минимальную амплитуду или
значение физиологического сигнала от ПАЦИЕНТА (см. 6.2.1.7,
первый дефис), руководство по эксплуатации должно содержать
следующую информацию:
a) минимальную амплитуду или значение нп
физиологического сигнала от ПАЦИЕНТА;
b) предупреждение о том, что функционирование ME нп
ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ при меньших амплитуде или
значении сигнала может привести к неточным результатам.
________________________________2________________________________
5.2.1.4 Требования, предъявляемые к ПРОФЕССИОНАЛЬНЫМ
ME ИЗДЕЛИЯМ и ME СИСТЕМАМ ТИПА А _________________
нп
нп
100
--- стр. 101 ---
Если ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ME ИЗДЕЛИЕ ТИПА А
или ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ME СИСТЕМА ТИПА А
предназначены для применения в жилых зданиях или
подключения к РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬНОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ
СЕТИ (см. 6.1.1.1 f))> то руководство по эксплуатации должно
содержать следующие предупреждение или эквивалентную
информацию.
Предупреждение нп
Наетоящее оборудование/еистема предназначены для
применения исключительно профессионалами в области
здравоохранения. Настоящее оборудование/система могут
вызвать ухудщение приема радиосигналов и нарущить работу
оборудования, расположенного поблизости. В этом случае
может быть необходимым принять меры для снижения помех,
такие как изменение ориентации, смена места размещения [ME
ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] или экранирование места
размещения.
Слова "[ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА]" должны быть
заменены наименованием модели или типа соответствующего
ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ.
Соответствие требованиям 5.2.1 контролируют путем
экспертизы руководства по эксплуатации. _____________________
5.2.2 Техническое описание
5.2.2.1 Требования, предъявляемые ко всем ME ИЗДЕЛИЯМ и
ME СИСТЕМАМ
Для всех ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ должна содержать
следующую информацию:
*а) перечень всех кабелей с указанием их макеимальных
длин (при применимости), преобразователей и других
ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, применением которых
ИЗГОТОВИТЕЛЬ ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ
подтверждает соответствие требованиям, установленным в 6.1 и
6.2. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, не влияющие на соответствие
указанным подпунктам, не вносят в этот перечень. Сведения о
ПРИНАДЛЕЖНОСТЯХ, преобразователях и кабелях, внесенные
в перечень, могут быть приведены либо в общем виде
(например, путем указания: экранированный кабель, с
определенным волновым сопротивлением), либо конкретно
(например, путем указания типа и модели или заводского номера
компонента);
Примечание - Преобразователи и кабели, поставляемые
изготовителем ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ в качестве
сменных частей для внутренних деталей, в перечень не вносят.
______*Ь) предупреждение о том, что использование
101
--- стр. 102 ---
ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, преобразователей и кабелей, не
указанных в перечне, за исключением преобразователей и
кабелей, поставляемых изготовителем ME ИЗДЕЛ1ТЯ или ME
СИСТЕМЫ в качестве сменных частей для внутренних деталей,
может привести к увеличению ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
ЭМИССИИ или снижению ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ ME
ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ;
g) качество функционирования ME ИЗДЕЛИЯ или ME
СИСТЕМЫ, которое было определено, должно учитывать
ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
521.1 Требования к ME ИЗДЕЛИЯМ и ME СИСТЕМАМ,
отличным от применяемых только в экранированных
помещениях
Для ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ, отличных от
предназначенных для применения только в экранированных
помещениях, ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
должна содержать информацию, указанную ниже.
Применимые таблицы: 3 и 5 или 4 и 6.
Таблицы 3 и 5 должны использоваться для ME ИЗДЕЛИЙ
и ME СИСТЕМ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ, таблицы 4 и 6 - для
ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ, не относящихся к
ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ. Рисунок 4 устанавливает в пошаговой
графической форме порядок заполнения таблиц 3 и 5, рисунок 5
- соответствующий порядок заполнения таблиц 4 и 6. Таблицы
должны быть заполнены применительно к испытаниям на
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТБ при воздействии излучаемых и
кондуктивных радиочастотных электромагнитных помех в
соответствии с требованиями, установленными нижеЗ)__________
5.2.2.3 Требования к ME ИЗДЕЛИЯМ и ME СИСТЕМАМ,
предназначенным для применения только в экранированных
помещениях
Для ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ, предназначенных для
применения только в экранированных помещениях,
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ должна содержать
следующую информацию:
a) предупреждение о том, что ME ИЗДЕЛИЕ или ME
СИСТЕМУ следует применять только в экранированных
помещениях установленного типа;
b) *если применяются допустимые уровни излучаемых
электромагнитных помех или напряжений помех на сетевых
линиях в соответствии с 6.1.1.1 d):
- следующий текст, добавленный в колонку 2 ряда таблицы
I, относящегося к ЭМИССИИ радиочастотных помех по СИСПР
II, после или ниже указания класса по СИСПР 11:
нп
"[ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА] в комбинации с
102
--- стр. 103 ---
экранированным помещением", причем вместо слов "[ME
ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА] должно быть приведено
наименование МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА ОБРАЗЦА ME ИЗДЕЛИЯ
или ME СИСТЕМЫ;
- следующий текст, приведенный в начале текста в колонке
3 таблицы 1 объединенной ячейки рядов по СИСПР 11, МЭК
61000-2-3 и МЭК 61000-3-3:
"[ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА]" должны
применяться только в экранированных помещениях с
минимальными значениями эффективности радиочастотного
экранирования и вносимого затухания радиочастотного
помехоподавляющего фильтра для каждого кабеля, выходящего
из экранированного помещения, составляющими
[эффективность экранирования/характеристика вносимого
затухания фильтров]".
При этом вместо выражения "[ME ИЗДЕЛИЕ или ME
СИСТЕМА]" должно быть приведено наименование МОДЕЛИ
ИЛИ ТИПА ОБРАЗЦА ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМБ1, а
вместо выражения "[эффективность
экранирования/характеристика вносимого затухания фильтров]"
- минимальные значения эффективности радиочастотного
экранирования и вносимого затухания радиочастотных
помехоподавляющих фильтров.
Примечание - Это нужно делать также при заполнении
таблиц 7 и 8 (см. 5.2.2.3 d).
Приводимые минимальные значения эффективности
экранирования и вносимого затухания фильтров должны
отвечать следующим требованиям:
- установленные значения эффективности экранирования
и вносимого затухания фильтров должны быть выражены в дБ,
округлены до ближайшего целого числа и должны составлять не
менее 20 дБ;
- значения эффективности экранирования и вносимого
затухания фильтров должны быть установлены в определенной
полосе частот; указанная полоса частот должна включать не
менее одной декады;
- установленные минимальные значения вносимого
затухания фильтров должны быть идентичны минимальным
значениям эффективности экранирования в каждом интервале
полосы частот, для которого они установлены;
- в интервалах полосы частот, для которых минимальные
значения эффективности экранирования и вносимого затухания
фильтров не установлены или установлены равными или
меньшими 20 дБ, в настоящем параллельном стандарте
указанные значения принимают равными 0 дБ;
- следующий текст, добавленный с целью замены
выражения ”[МЕ ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА] пригодны]" в
103
--- стр. 104 ---
текст колонки 3 таблицы 1 объединенной ячейки рядов по
СИСПР 11, МЭК 61000-3-2 и МЭК 61000-3-3:
"[ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА] при установке в
таком экранированном помещении пригодны к применению",
причем вместо слов "[ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА]"
должно быть приведено наименование МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА
ОБРАЗЦА ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ;
- следующее примечание, приведенное в нижней части
таблицы 1: ____
Примечание - Важно, чтобы действительные значения
эффективности радиочастотного экранирования и вносимого
затухания радиочастотных помехоподавляющих фильтров
экранированного помещения были проверены для
подтверждения их соответствия установленным минимальным
значениям.
с)* требования характеристикам
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ЭМИССИИ другого оборудования,
которое может находиться в экранированном помещении
совместно с ME ИЗДЕЛИЕМ или ME СИСТЕМОЙ, перечень
разрешенного для совместного применения оборудования или
перечень типов запрещенного оборудования [см. 6.2.3.1 с) и
6.2.6.1 с)], а также рекомендацию о том, что предупреждение,
содержащее указанную информацию, должно быть размещено
при входе в экранированное помещение;
d)* применимую таблицу (таблицу 7 или таблицу 8); таблицу 7
применяют для ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ
ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ, таблицу 8 - для ME ИЗДЕЛИЙ и ME
СИСТЕМ, не относящихся к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ; таблицы
должны быть заполнены в соответствии с приведенными ниже
требованиями 1):___________________________________________
5.2.2.4 Требования к ME ИЗДЕЛЯМ и ME СИСТЕМАМ,
преднамеренно использующим радиочастотную энергию для
диагностики или лечения
Для ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ, которые
преднамеренно используют радиочастотную энергию для
диагностики или лечения, ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ
ДОКУМЕНТАЦИЯ должна включать указания о том, как
исключить или идентифицировать неблагоприятное влияние на
другое оборудование, которое может возникнуть при
функционировании ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ. _________
5.2.2.3 Требования к ME ИЗДЕЛИЯМ и ME СИСТЕМАМ,
которые преднамеренно воспринимают радиочастотную
электромагнитную энергию при функционировании
_____Для ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ, преднамеренно
нп
104
--- стр. 105 ---
воспринимающих радиочастотную электромагнитную энергию
для обеспечения их функционирования,
ЭКСПЛУАТАЦИОЬШАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ должна содержать
следующую информацию:
а) каждую частоту или полосу частот приема,
предпочитаемые частоты или полосы частот (при наличии), а
также ширину полосы пропускания приемного устройства ME
ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ в этих полосах частот;
нп
Ь) предупреждение о том, что нормальное функционирование
ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ может быть нарушено в
результате влияния другого оборудования, даже если оно
отвечает требованиям к ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ЭМИССИИ,
установленным в стандартах СИСПР,
________________________
нп
5.2.2.6 Требования к ME ИЗДЕЛИЯМ и ME СИСТЕМАМ, в
состав которых входят радиочастотные передатчики
Для ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ, в состав которых
входят радиочастотные передатчики, в
ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ должны быть
указаны каждая частота или полоса частот передачи, вид и
частотные характеристики применяемой модуляции, а также
ЭФФЕКТИВНАЯ ИЗЛУЧАЕМАЯ МОЩНОСТЬ.
______________
нп
5.2.2.7
*
Требования к кабелям, преобразователям и другим
ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМ, которые могут влиять на соответствие
требованиям, установленным в 6.1 и 6.2
Для кабелей, преобразователей и других
ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, которые могут влиять на соответствие
требованиям, установленным в 6.1 и 6.2,
ЭКСПЛУАТАЦИОЬШАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ должна содержать
следующую информацию:
a) перечень всех образцов ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ,
использование с которыми указанных ПРЬШАДЛЕЖНОСТЕЙ,
преобразователей или кабелей будет, по утверждению
ИЗГОТОВИТЕЛЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, преобразователей
или кабелей обеспечивать соответствие требованиям,
установленным в 6.1 и 6.2. В перечне следует давать сведения об
изготовителях и МОДЕЛИ ИЛИ ТИПЕ образца ME ИЗДЕЛИЯ
или ME СИСТЕМЫ;
b) предупреждение о том, что использование
ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, преобразователей или кабелей с ME
ИЗДЕЛИЯМИ и ME СИСТЕМАМИ, не указанными в перечне,
может привести к повышенной ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
ЭМИССИИ или пониженной ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ ME
ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ.
5.2.2.S Требования к КРУПНОГАБАРИТНЫМ СТАЦИОЬЬАРНЫМ
ME ИЗДЕЛИЯМ и ME СИСТЕМАМ
Для КРУПНОГАБАРИТНЫХ СТАЦИОНАРНЫХ ME
105
--- стр. 106 ---
ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ, к которым применено освобождение
от испытаний в соответствии с 6.2.3.2 i),
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ должна содержать
следующую информацию;
a) указание о том, что ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА
не испытывались на УСТОЙЧИВОСТЬ к излучаемому
радиочастотному электромагнитному полю во всей полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц;
b) предупреждение о том, что ME ИЗДЕЛИЕ или ME
СИСТЕМА проверялись на УСТОЙЧИВОСТЬ к излучаемому
радиочастотному электромагнитному полю только на отдельных
выбранных частотах;
_______________________________________
с) *перечень передающих устройств или оборудования,
используемых в качестве источников испытательного
радиочастотного электромагнитного поля, а также частот и
характеристик модуляции каждого источника. _____________
5.2.2.9 Требования к ME ИЗДЕЛИЯМ и ME СИСТЕМАМ, не
обеспечивающим ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ
ХАРАКТЕРИСТИКИ
a) Для ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ, которые по нп
результатам оценки не обеспечивают ОСНОВНЫЕ
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ и которые не
испытывались на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ или для которых
КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ допускают любое УХУДШЕНИЕ
КАЧЕСТВА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ,
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ, вместо сведений,
установленных в 5.2.2.1 е) и f); 5.2.2.2; 5.2.2.3 с) и d) и 5.2.2.8,
должна содержать заявление о том, что ME ИЗДЕЛИЕ или ME
СИСТЕМА не испытывались на УСТОЙЧИВОСТЬ к
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМ ПОМЕХАМ;
b) Для ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ, которые по нп
результатам оценки не обеспечивают ОСНОВНЫЕ
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ и которые были
испытаны на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ при выполнении всех
ФУНКЦИЙ, причем КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ
ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ допускают
любое УХУДШЕНИЕ КАЧЕСТВА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ,
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ должна содержать
информацию, применимую для ME ИЗДЕЛИЯ или ME
СИСТЕМЫ, установленную в 5.2.2.1-5.2.2.8.___________________
5.2.2.1 Требования к ПРОФЕССИОНАЛЬНЫМ ME ИЗДЕЛИЯМ нп
о и ME СИСТЕМАМ ТИПА А
Для ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ ME ИЗДЕЛИЙ и ME
СИСТЕМ ТИПА А, предназначенных для применения в жилых
106
--- стр. 107 ---
зонах или для подключения к ОБЩЕСТВЕННЫМ
ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ СЕТЯМ [см. 6.1.1.1 1)],
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ должна содержать
оправдание несоответствия нормам излучаемых
электромагнитных помех группы 2 класса В СИСПР 11 в
отношении третьей гармоники основной частоты ME ИЗДЕЛИЯ
или ME СИСТЕМЫ. Оправдание должно быть основано на
существенных физических, технологических или
физиологических ограничениях, которые препятствуют
соответствию. ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
должна также содержать оправдание того, что ME ИЗДЕЛИЕ
или ME СИСТЕМА нуждаются в применении в жилых зонах или
в подключении к ОБЩЕСТВЕННЫМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ
СЕТЯМ.
Таблицы 2 - Результаты измерения квазипиковых значений напряжения ИРП на сетевых
зажимах объекта испытаний ЩОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 раздел 5, табл. 1, ряд 4, 6;
раздел 6, п.п. 6.1; ГОСТ Р 51318.11-2006 (СИСПР 11-2004)), класс А, группа! *
ТЕСТ REPORT № 100419337 МРК-001А
Частота Фаза Фаза Фаза Норма по Соответствие
помехи. А В С НД, ГОСТ
МГц дБ(мкВ) дБ(мкВ) дБ(мкВ) дБ(мкВ)
0,598 56,00 56,50 73,00 Соотв.
0,809 53,60 57,70 49,00 73,00 Соотв.
1,25 55,00 54,20 54,00 73,00 Соотв.
1,44 59,00 59,00 73,00 Соотв.
1,47 57,00 73,00 Соотв.
1,70 55,00 55,00 54,00 73,00 Соотв.
6,60 53,00 54,00 73,00 Соотв.
7,60 56,00 73,00 Соотв.
8,10 53,60 73,00 Соотв.
*- с учетом неопределенности измерений (ГОСТ CISPR16-4-2-2013 табл. 1)
Таблица 3 - Результаты измерений, излучаемых ИРП объектом испытаний
(ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 раздел 5, табл. 1, ряд 4, 6; раздел 6, п.п. 6.1;
ГОСТ Р 51318.11-2006 (СИСПР 11-2004)) класс А, группа! *
с учетом коэффициента экранирования 20 дБ
Режим КВ (КВ излучение)
ТЕСТ REPORT № 100419337 МРК-001 А
Частота Измеренное Поляризация Норма Соответствие
помехи. значение. антенны по НД, ГОСТ
107
--- стр. 113 ---
причинению вреда, и документировали их в вышеупомянутых отчетах по управлению рисками.
Выводы из анализа рисков
В соответствии с IEC 14971: 2007 и процессом управления рисками компании Varian
проводилось всестороннее исследование рисков при применении TrueBeam. Исследование
выполняли группы специалистов различного профиля, состоящие из представителей
клинических, торговых и инженерных служб, отделов обслуживания, производства, качества и
регулирования. Эти группы анализировали риски для здоровья всех лиц, взаимодействующих с
устройствами TrueBeam, согласно определению в отчете по управлению рисками, на который
дана ссылка. В данном анализе учтены возможные опасности при обычном (или
прогнозируемом неправильном) применении и опасности из-за возможных неисправностей
системы или подсистем.
Оценка остаточного риска для систем TrueBeam отражает общие кумулятивные эффекты
отдельных указанных причин опасности при конкретных вариантах использования из
упомянутых отчетов по управлению рисками.
Примечание. Система компании Varian по оценке риска не предусматривает оценку
«невозможной» (т.е. нулевой) вероятности, поэтому в худшем случае:
[тяжесть] = «катастрофическая» И [вероятность] = «невероятная», [риск] = «ALARP».
В этом случае дальнейшая минимизация последствий невозможна. Например, в случае
«электрического удара» невозможно удалить электричество из системы; вероятность
причинения вреда можно только снизить за счет защитных мер. Поэтому в этом случае
«ALARP» — наименьший достижимый риск.
Опасность Вариант
использования
Окончательный
риск
Обоснование приемлемости
Механическая Доставка
аппарата/выходная
мощность/лечение
ALARP
Установка
аппарата
(положение)
ALARP
Положение пациента ALARP
Обслуживание и
установка
ALARP
Для этого типа устройства невозможно полностью устранить
наличие подвижных элементов и опасности столкновения.
Следовательно, для снижения данной опасности до уровня
ALARP были введены следующие ключевые меры контроля.
Система лазерной защиты LaserGuard, которая определяет
возможные столкновения.
Правила движения, которые определяют предельные значения
движения устройства.
Моделирование движения, обеспечивающее резервный
мониторинг движения и близости внещних осей (кущетки,
гантри, систем визуализации).
Пробный запуск до любой автоматической настройки или сеанса
лечения.
Детекторы прикосновения на манипуляторах системы
визуализации и электронном аппликаторе.
Схема аварийного отключения.
Запуск движения требует наличия двух каналов (аппаратного
резервирования) для запуска вручную с подвесного пульта
ручного управления, пульта управления и боковой панели.
Система видеонаблюдения и постоянного контроля путем
внутренней связи.
Соответствие требованиям IEC в отношении тормозного пути,
скорости движения и т.д.
Контрольные таймеры для каждой подсистемы. Они
необходимы для проверки активной связи подсистемы с
оператором.
ALARP - наименьший достижимый риск этой опасности________
Химическая Настройка
аппарата/лечение
Приемлемый Приемлемый — наименьший достижимый риск этой опасности
Положение пациента ALARP Выполнена оценка биосовместимости для частей,
контактирующих с пациентом, определены процедуры очистки.
113
--- стр. 114 ---
Опасность Вариант
использования
Окончательный
риск
Обоснование приемлемости
ALARP - наименьший достижимый риск
Обслуживание и
установка
ALARP Определены процедуры очистки. ALARP -
наименьший достижимый риск
Электромагнитная Настройка
аппарата
(положение)
Приемлемый Приемлемый — наименьший достижимый риск этой опасности
Настройка
аппарата/лечение
ALARP Соответствие стандартам IEC по электрической безопасности
и мониторинг параметров электрической системы снижают
общий риск до ALARP. ALARP - наименьший достижимый
риск этой опасности
Положение пациента ALARP
Обслуживание и
установка
ALARP
Шум/ акустическая
энергия
Доставка
аппарата/выходная
мощность/лечение
ALARP Соответствие стандартам IEC. Считается проектным заданием.
ALARP - наименьший достижимый риск этой опасности
Избыточное
воздействие
неионизирующего
излучения
Обслуживание и
установка
ALARP Соответствие стандартам IEC. Инструкции по техническому
обслуживанию и обучение. ALARP - наименьший достижимый
риск этой опасности
Избыточное
воздействие
неионизирующего
излучения
Обслуживание и
установка
ALARP Соответствие стандартам IEC. Инструкции по техническому
обслуживанию и обучение. ALARP - наименьший достижимый
риск этой опасности
Доставка
ап парата/выходная
мощность/лечение
ALARP Соответствие стандартам безопасности IEC. ALARP -
наименьший достижимый риск этой опасности
Положение пациента Приемлемый Приемлемый — наименьший достижимый риск этой опасности
Температурная Доставка
аппарата/выходная
мощность/лечение
ALARP Соответствие стандартам безопасности IEC, системный
мониторинг ключевых параметров. Предупреждения. ALARP -
наименьший достижимый риск этой опасности
Настройка
ап парата/лечение
ALARP Соответствие стандартам безопасности IEC, системный
мониторинг ключевых параметров. Предупреждения. ALARP -
наименьший достижимый риск этой опасности
Положение пациента Приемлемый Приемлемый — наименьший достижимый риск этой опасности
Обслуживание и
установка
ALARP Соответствие стандартам безопасности IEC, системный
мониторинг ключевых параметров. Предупреждения. ALARP -
наименьший достижимый риск этой опасности
Излучение Доставка
аппарата/выходная
мощность/лечение
ALARP Для этого типа устройства невозможно полностью устранить
опасность ионизирующего излучения. Следовательно, для
снижения данной опасности до ALARP были введены следующие
ключевые меры контроля.
Схема аварийного отключения
Блокировка дверей
Соответствие требованиям IEC по радиационной безопасности
Независимые системы контроля дозы
При обнаружении неисправности в подсистеме генерации пучка в
системе включаются две независимых функции предупреждения
выхода пучка (контур запуска пучка и система контроля)
Оповещение о луче
Ежедневная проверка ОК
Контрольные таймеры для каждой подсистемы. Они необходимы
для верификации активной связи подсистемы с оператором.
ALARP - наименьший достижимый риск этой опасности
Установка
аппарата/лечение
ALARP
Положение пациента ALARP
Обслуживание и
установка
ALARP
Анализ соотношения риск/польза
Польза
Радиохирургические системы ТшеВеат обеспечивают доступ к методикам лучевой терапии и
радиохирургического лечения, которые необходимы для общей выживаемости и качества жизни
онкологических больных, а также для уменьшения неврологических нарушений, физических
дефектов и риска кровотечений в связи с хирургическим лечением неврологических
заболеваний и сосудистых мальформаций. Кроме того, была продемонстрирована
эффективность лучевой терапии при подготовке к трансплантации костного мозга или органов.
114
--- стр. 115 ---
как паллиативного метода уменьшения боли и восстановления подвижности и метода лечения
таких состояний, как акромегалия и оссификация при восстановлении костной ткани.
Подробный перечень опасностей, связанных с применением Радиохирургических систем
TrueBeam (см..в документе Анализ рисков №100042997
28. Функции безопасности
Ниже представлен список ключевых параметров безопасности, применимых к системе
TrueBeam.
• Две полностью независимые системы безопасности с независимыми
коммуникационными каналами: сеть (локальная сеть Ethernet, CAN) и проводные сигналы
(включение мощности (PEL), включение движения (BEL) и включение пучка (BEL), а также
включение кВ пучка (KVBEL)). Линии запуска оборудования для 4 каналов безопасности (BEL,
KVBEL, MEL, PEL) не могут быть отключены при помощи программного обеспечения.
• Контроль ключевых исполняемых программ с помощью циклического избыточного
кода (CRC)
• Ключевые параметры терапии (например, позиции, доза, энергия) и функции
низкоуровневых систем верифицируются высокоуровневыми системами в установленные
временные интервалы при участии управляющей программы и терапевтических подсистем.
• Проводится мониторинг условий работы системы (например, напряжение питающей
электросети, температура воды, датчик температуры, перегрузка), связанных с безопасностью.
• Если подсистема генерирования пучка обнаружит ошибку, в системе предусмотрено
два независимых метода предотвращения выхода пучка (канал включения пучка и система
контроля).
• Аварийная остановка (EMS). При запуске системы EMS оператор останавливает
любое излучение и передвижение системы.
• Постоянная ежедневная проверка качества и безопасности работы аппарата.
• Таймеры наблюдения для каждой подсистемы. Необходимы для проверки наличия
активной связи между подсистемой и управляющей программой.
Для начала движения необходимо разрешение по двум каналам (аппаратное резервирование),
допускаюшее ручное управление при использовании подвесного пульта управления, панели
управления и боковой панели.
Детекторы прикосновения на МВ и кВ системах визуализации (детекторы, рычаги
позиционирования, кВ источник) и электронные аппликаторы.
Система LaserGuard на излучающей головке.
Правила движения, которые определяют границы движения устройства и обеспечивают
резервный мониторинг движения и близости внешних осей (стол, стойка, система
визуализации).
Постоянный мониторинг состояния пациента и процедурного зала при помощи различных
систем внутреннего видеонаблюдения.
Соответствие всем применимым консенсусным стандартам безопасности (независимая
проверка).
115
--- стр. 116 ---
Общий остаточный риск
Два основных вида угрозы для системы ТшеВеат - это столкновение и недо/переоблучение в
связи с наличием ионизирующей радиации. Следует отметить, что невозможно полностью
устранить эти виды угроз для данного типа устройств.
В ходе работ по управлению рисками были введены важные параметры безопасности. Все
ключевые параметры безопасности подробно представлены в архиве проектной документации.
Учитывая данную оценку, общий остаточный риск для системы TrueBeam оценивается как
Допустимый.
29. Чистка медицинского изделия
Периодичность очистки и дезинфекции зависит от клинических условий, а также от количества
прошедших терапию пациентов. В связи с этим необходимо учитывать местные требования и
инструкции для помещений, устройств и элементов управления, с которыми контактируют
пациенты или медицинские работники.
Тщательно протрите устройства и элементы управления системы мягкой, безворсовой, слегка
увлажненной салфеткой и выдержите время, необходимое для воздействия
очищающих/дезинфицирующих средств.
Для дезинфекции использ)ште спиртовые дезинфицирующие средства.
Запрещено использовать средства, содержащие ацетон, кислоты или другие агрессивные
вещества.
Если камеры требуют чистки, их должен чистить персонал Сервисной службы Varian CSS.
Чистка камер влияет на калибровку и потенциально может повредить камеры.
Невыполнение инструкций по чистке может привести к повреждению системы и поставить под
угрозу безопасность пользователя и пациента.
30. Техническое обслуживание
Целью периодического технического осмотра (PMI) является чистка, смазка и контроль
за производительностью системы, направленное на снижение простоев в клинике и
поддержание безопасной работы системы.
ОСТОРОЖНО PMI должна производиться только обслуживающим персоналом
компании Varian, прошедщим специальное обучение.
Неподготовленный персонал не должен пытаться провести какие-
либо процедуры или испытания, описанные в данном документе.
Целевая аудитория настоящего руководства включает любого
сотрудника, который прошел соответствуюший учебный курс в
Образовательном подразделении компании Varian.
Запрещается проводить какие-либо настройки или ремонтные
работы, которые влияют на калибровку дозиметрических приборов
или позиционное выравнивание любой системы. Любые изменения
116
--- стр. 117 ---
и корректировки, которые могут оказать влияние на такую
калибровку или выравнивание, должны быть доведены до сведения
лиц, назначенных на работу на площадке и отвечающих за
безопасность пациентов и оборудования. В большинстве случаев,
или на большинстве объектов, ответственность за это устройство
несет дозиметрист.
Компания VARIAN не несет ответственности за ошибки,
допущенные другими лицами, использующими эти инструкции и
руководства пользователя.
Информация, содержащаяся в нестоящем документе, может быть
изменена без предварительного уведомления.
Сокращения
PMI Периодический технический осмотр
CSS Служба технической поддержки клиентов
I/L Блокировка
P/S Блок питания
HI Высокоинтенсивные энергетические системы без выравнивающего фильтра
WS Рабочая станция
CCTV Замкнутая система видеонаблюдения
IDU Устройство для видео детектирования
DU Устройство оцифровки (мегавольтное изображение)
MVD Мегавольтный детектор, используемый для мегавольтного изображения
KVS Киловольтный источник рентгеновской трубки, используемый для киловольтного
изображения
KVD Киловольтный детектор, используемый для киловольтного изображения
XI рентгеновское изображение
RSO Специалист по проблемам радиационной безопасности
RW Сотрудник, работающий в радиационно-опасных условиях
PU Позиционирующее устройство
Источники повышенной опасности
При выполнении работ по обслуживанию системы ТшеВеат обслуживающий персонал
подвергается воздействию неблагоприятных факторов, таких как высокое напряжение,
ионизирующее излучение, и подъем/перемещение тяжелых предметов. Защитные дверцы и
крышка блокировки можно временно проигнорировать, высокие напряжения измерить,
потенциально горячие поверхности, с которыми есть риск соприкоснуться, источники
ультрафиолетового излучения и тяжелые компоненты снять. Потенциальные опасности могут
быть сведены к минимуму путем соблюдения всех отмеченных предупреждений о соблюдении
техники безопасности и мер предосторожности.
117
--- стр. 118 ---
т
ВНИМАНИ Воздействие радиации может привести к серьезным травмам или
Е смерти. Никогда не включайте луч, если кто-то находится в камере
ТшеВеат, за исключением случаев проведения технического
обслуживания или ремонтных работ, которые не могут быть
завершены из зоны управления. Во время таких работ, киловольтный
выход рентгеновского излучения должен быть установлен как можно
ниже, а лица, находящиеся в камере, должны носить защитные
фартуки.
См. информацию об индивидуальных средствах защиты от
радиоактивного излучения на сайте Информационного центра по
охране здоровья и безопасности или в программном документе по
обеспечению безопасности (CSS-010), расположенному по адресу
VMSNET > Бизнес-единицы > Онкологические системы > Службы
поддержки клиентов > Инструкция по эксплуатации CSS Desktop.
т
ВНИМАНИ Неправильная эксплуатация или неисправности
Е высокоэнергетической системы ТшеВеат могут подвергнуть
оператора, специалиста по техническому обслуживанию, системы и
(или) пациента к одной или нескольким из следующих опасностей:
механическое столкновение, поражение электрическим током и
радиационное облучение.
Любой из этих факторов может привести к серьезным травмам или
смерти.
При техническом обслуживании областей, где могут существовать
биологические опасности, чистка кушетки или смазка подвижных
боковых поручней кушетки и рельсов вращающегося стола, следует
надевать защитные перчатки, очки и любые другие соответствующие
средства индивидуальной защиты (СИЗ).
Неправильное техническое обслуживание, как и наличие источников
опасности или возможных аварий, приводящих к травмам или смерти,
также могут привести к снижению производительности устройства и
(или) повреждению системы и другого имущества. Все лица,
ответственные за обслуживание и ремонт системы, должны
внимательно прочитать, понять и запомнить материал, изложенный в
данном руководстве, и разделы, посвященные вопросам безопасности,
в руководстве пользователя.
ВНИМАНИ Все внешние крепежные винты на устройстве должны быть на своем
Е месте и затянуты должным образом для предотвращения возможных
______________травм от падающих предметов.___________________________________
ОСТОРОЖ Работы, перечисленные в данном руководстве, должны выполняться
НО только квалифицированным персоналом компании Varian.
Неподготовленный персонал не должен пытаться провести какие-
либо процедуры или испытания, описанные в данном документе.
Компания VARIAN не несет ответственности за ошибки, допущенные
другими лицами, использующими данные инструкции.
118
--- стр. 119 ---
Информация, содержащаяся в настоящем документе, может быть
изменена без предварительного уведомления.
ОСТОРОЖ При техническом обслуживании ТшеВеат следует соблюдать
НО осторожность из-за наличия механизмов, куда может попасть
конечность или часть одежды. Чтобы уменьшить риск получения
травмы, на всех подобных механизмах должны быть сделаны
соответствующие метки.
ВНИМАНИЕ При техническом обслуживании ТшеВеат необходимо соблюдать
осторожность из-за опасного для жизни высокого напряжения.
Проводите надлежащие процедуры заземления и
блокировки/маркировки. См. руководство по безопасности
TrueBeam PN 100020440-02 (или более раннюю версию)____________
ОСТОРОЖНО Используйте надлежащие способы подъема для предотвращения
травм.
ОСТОРОЖНО При техническом обслуживании TrueBeam следует соблюдать
осторожность, так как после снятия крышек могут выступать
металлические края. Для снижения риска получения травмы,
используйте надлежащие средства индивидуальной защиты, такие
как перчатки, защитные очки.
Необходимые детали, инструменты и оборудование
Посмотреть и заказать необходимые компоненты из STB-GE-055.
Базовый набор инструментов
Калиброванный цифровой вольтметр (DVM) и осциллограф (можно использовать SmartScope,
если он установлен; этот прибор не откалиброван, поэтому полученные измерения
предназначены только для сравнения и не являются окончательной калибровкой)
Калиброванный динамометрический ключ (дюйм-фунт)
Трубный ключ
Латунные фитинги Flare Сар (для закрытия концов водяного шланга) 3/8” и %”
Пылесос/вентилятор (сжатый воздух не поступает в TrueBeam)
Фонарик/переносная лампа
Стремянка
Безворсовые полотенца для чистки (88-399837-00) и мягкий очищающий спрей (например.
Fantastic или 409)
Возможность просмотра iSIR (последняя репликация)
119
--- стр. 120 ---
Смазочные материалы со шприцами для густой смазки в соответствии с требованиями: номера
деталей и комплектующие, которые необходимо смазывать (triFlow) [см.: Приложение В]
Аппликаторы типа Q-Tip для нанесения смазки на зубчатые колеса; см. Приложение В
Испытательное оборудование Unfors Platinum Xi (кВп и мА/мАс)
Изопропиловый спирт
Емкость для слива воды
Уплотнители для подавления коронного разряда Varian № 0086853101
Фантом калибровки Лас-Вегас (МВ)
CatPhan® 504 (СВСТ)
Фантом с низкоконтрастной чувствительностью - Leeds TOR [18FG]
Acronis Disk (комплекс инструментов для управления дисками и разделами)
Измеритель натяжения ленты (в США, заказ от компании «National Test Equipment»)
Маркер со стойкими чернилами (острый кончик)
Общая информация о периодическом техническом осмотре (PMI)
PMI представляет собой инструмент для обслуживания и ремонта, предназначенный для
проведения тщательного осмотра Системы через определенные промежутки времени. Каждый
квартал выполняются различные виды работ. Некоторые работы повторяются один раз в
полгода, а другие проводятся ежегодно.
Эти проверки предназначены для поддержания эксплуатационной надежности и выявления
каких-либо существующих или потенциальных проблем в Системе. Все заключения или
рекомендации на будущее должны быть внесены в отчет об обслуживании в процессе
эксцлуатации (FSR).
PMI нельзя прерывать для планового технического обслуживания или сопутствующих работ.
Однако серьезные проблемы должны быть устранены незамедлительно, в связи с чем, PMI
можно провести позже. В этих случаях срок завершения PMI должен быть перенесен.
Форматы использования - PMI
Проверки могут быть выполнены в любом из двух форматов:
PMI: Традиционный формат, который обычно включает четыре ежегодные плановые проверки
технического состояния на месте работы.
MCMS [Управляемая система непрерывного технического обслуживания]: Непрерывный
формат, при котором во время обычных сервисных вызовов могут выполняться различные
виды работ. Тем не менее, необходимо еоблюдать принципы, перечисленные ниже.
Сопроводительные документы и этикетки
РМ1 (или MCMS) использует различные документы, гарантирующие, что осмотр и
техническое обслуживание системы TrueBeam проведены правильно. К ним относятся:
Контрольный перечень РМ1
Метки данных РМ1 (наклейки)
(распечатанный из iSIR)
(входит в комплект PMI
деталь № 100045125)
120
--- стр. 122 ---
Квартальные работы не должны повторяться в течение 2 месяцев и не должны проводиться
реже, чем раз в четыре месяца.
Полугодовые работы не должны повторяться в течение пяти месяцев и не должны проводиться
реже, чем раз в семь месяцев.
Ежегодные работы не должны повторяться в течение десяти месяцев, и не должны проводиться
реже, чем раз в тринадцать месяцев.
Места размещения меток PMI
Рекомендуемые места размещения меток PMI можно найти в руководстве ШМ-НТ.
Рекомендуемые места установки меток данных:
• Метки, предназначенные для стойки, должны быть установлены на внутренних панелях
соответствующей дверцы стойки (в пределах расстояния обзора точек измерений).
• Метки держателя пистолета должны быть установлены под соответствующими портами
доступа к камерам горячего или холодного воздуха.
• Метки переключателя энергии и соленоида ускорителя должны быть установлены на
пластиковой крышке распределительной панели стенда.
• Метка напряжения обмотки BMAG должна быть установлена на сварную конструкцию
гентри возле BMAG.
• Метки модулятора должны быть установлены в пределах прямой видимости точек
измерения.
Метки данных PMI
Примечание: Сначала удалите прозрачную защитную пленку с каждой метки перед
записью значений.
Это самоклеящиеся метки, которые прикрепляются к Системен различных местах. Они
используются для записи измеренных значений различных подсистем. Все записи должны быть
сделаны стойкими чернилами, четкими и легко читабельными.
Метки используются следующим образом:
1. Во время установки или первого PMI, эти метки устанавливаются на Систему в пределах
расстояния просмотра точки измерения. Первый столбец заполняется ручкой с несмываемыми
чернилами.
2. Во время последующих PMI новое измерение сравнивается с предыдущими. Если новое
измеренное значение находится в пределах допуска, указанного на метке, то проверка
завершается, и ввод данных не требуется.
3. Если новое измеренное значение превышает допуски по неизвестным причинам, то должно
быть проведено дополнительное исследование. Простые исследования могут быть завершены в
течение PMI, но другие могут потребовать проведения последующих мероприятий. Убедитесь,
что цифровой вольтметр откалиброван и в него установлены новые батареи.
122
--- стр. 123 ---
• Если проблема устранена при проведении PMI и исходное значение восстановлено, то не
нужно вводить на метке «недопустимое» значение. Вместо этого, отметьте работу в отчете о
техническом обслуживании.
• Если измененное значение определяется в допустимых пределах, то введите новое
значение в следующем столбце данных. Это должны быть дополнительные столбцы данных, в
которые, как правило, ничего не заносится. Если по какой-то причине используются все
столбцы данных, то необходимо занести значение как новую метку. Последняя запись на
первоначальной метке должна быть перенесена на новую метку. Для архивных целей,
замененную метку следует поместить рядом с первоначальной меткой, если позволяет место.
4. Метки данных также должны обновляться после любых завершенных ремонтных работ или
модернизации, которые повлияли на изменение значений. В этих случаях обновлять следует
метки с измененными значениями измерений. Все изменения значений на метке должны быть
датированы, поэтому отчет о техническом обслуживании может быть рассмотрен позже, если
это необходимо.
Параметры консоли
Программа Auto PMI используется для записи всех параметров консоли. Показания заносятся во
время первого PMI, а затем иепользуются для сравнения при последующих PMI, проводимых
раз в полугода.
Измерения вращения на выходе по сравнению с оборотом гентри теперь осуществляется в
сервисном режиме, а результаты сохраняются и хранятся на диске D;\.
Как и метки, показатели в программе Auto PMI также должны обновляться после любых
завершенных ремонтных работ или модернизации, которые повлияли на изменение исходных
значений.
Протокол о заменах
На этой метке перечислены все необходимые детали или элементы, которые должны заменяться
регулярно, такие как водяные шланги, аккумуляторы и т.д. Столбцы предназначены для
указания даты замены этих элементов. Эта метка должна быть уетановлена на внутренней
стороне дверцы стойки с правой стороны. Рекомендуемые расположения для меток PMI:
Ссылка [Н1М-НТ].
Руководства по обеспечению качества ЛУЧА
Ссылка [TT-GE-0I366]
123
--- стр. 124 ---
ВНИМАНИЕ Сотрудники компании Varian должны ознакомиться и строго
придерживаться требований Руководства по обеспечению
качества луча.
Последующие рекомендации
Последующие рекомендации могут быть перечислены в шаблоне, приведенном в приложении F,
а также включены в отчет о техническом обслуживании устройства (EFSR).
Проверка и требования к меткам
Следующие этапы следует выполнять на основании документа PMI-HT-20.
LNP5.4.4: В инструкциях по эксплуатации рекомендуется периодически проверять или
заменять источник бесперебойного питания и модуля батареи. См. разделы 4.5.1, 4.10.1,
4.10.2 и 4.10.4.
LNP5.13.6: В инструкциях по эксплуатации рекомендуется периодически проводить
техническое обслуживание вытяжных вентиляторов консольного щкафа и указать
интервал между проверками. См. разделы 4.5.1, 4.10.1, 4.10.2 и 4.10.4.
LNP5.13.10: В инструкциях по эксплуатации рекомендуется во время обслуживания
проводить визуальный осмотр открытых частей кабелей на наличие признаков
повреждения. См. разделы 4.7 и 4.10.4.
LNP9.23: В инструкциях по эксплуатации рекомендуется проводить профилактические
процедуры технического обслуживания, чтобы проверить выравнивание установки с
LaserGuards, и указать интервал процедур. См. раздел 5 и 7. Инструкции по применению
(IFU) предписывает операторам проверять функционирование LaserGuard при проведении
ежедневного контроля качества.
31. Смазочные материалы и комплектующие
Таблица 10: Рекомендуемые смазочные материалы и комплектующие
СМАЗОЧНЫЙ
МАТЕРИАЛ
НОМЕР
ДЕТАЛИ
НАНЕСЕНИЕ
Shell Alvania ЕР-2
14.5 унций (430 мл)
88-299421-00
или
G952000100
Привод подъемного устройства кушетки, в
том числе конические зубчатые колеса
Подшипник подъемного устройства
кушетки
Подъемный механизм кушетки в сборе
(шарико-винтовая передача)
124
--- стр. 131 ---
(с, n) реакция, которая приводит к производству нейтронов. Когда ядро находится в
нестабильном состоянии, предмет становится радиоактивным. К первичным радиоактивным
компонентам, поглощающим большую часть рентгеновского излучения, в частности относятся:
a. Мишени
b. Коллиматоры и челюсти
c. Компенсирующие фильтры
d. Другие экраны и структурные материалы, окружающие мишень
Данные компоненты обычно сделаны из железа, меди, свинца или вольфрама. За
исключением меди, большинство материалов после облучения становятся радиоактивными
лишь в малой степени.
Наибольшая концентрация радиоактивности наблюдается в мишени, которая состоит из
вольфрама с толстой медной подложкой. Вскоре после отключения пучка мишень является
значительно более радиоактивной по сравнению с другими компонентами и содержит до 15%
общей радиоактивности, произведенной ускорителем. Если нет необходимости снять мишень,
основное измеряемое излучение идет от первичного коллиматора и отверстия челюстей. Часть
магнитной системы, а именно медная входная прорезь, которая непосредственно контактирует с
пучком, выполняет роль вторичной мишени и также может приобрести значительную
радиоактивность. Эти области, как правило, не находятся в прямом доступе, если магнит не
демонтируется. Фотонейтроны, испускаемые мишенью, производят радиоактивный 62Си с
периодом полураспада 9,8 минут и 64Си с периодом полураспада 12,8 часов. Пороговая энергия
для производства нейтронов в меди чуть выше 10 МэВ. Мишень приблизительно в 20 раз более
радиоактивна, чем следующий наиболее активный компонент. Она защищена надежным
экраном, однако излучение автоматически коллимируется как первичный пучок. Таким образом,
легко избежать ненужной экспозиции данного источника.
Некоторая радиоактивность также возникает в вольфрамовом коллиматоре и челюстях,
вольфрамовом (или железном) выравнивающем фильтре и железе и меди в магните.
Высокоэнергичное рентгеновское излучение достигает пика в прямом направлении;
следовательно большая часть производимого излучения находится на экране в пределах 30
градусов от оси пучка. Вольфрамовый коллиматор и вольфрамовые челюсти также получают
высокий поток рентгеновского излучения. Однако период полураспада основного
вольфрамового радиоизотопа (115 дней) ограничивает накопление значимой радиоактивности.
Тяжелые вольфрамовые сплавы могут содержать до 10 процентов железа, никеля и меди. После
облучения остаточные гамма-лучи данных компонентов могут перекрывать вольфрамовые в
зависимости от условий излучения и времени измерений.
Железные компоненты, включая выравнивающий фильтр и структурные части
приблизительно в двадцать раз менее активны, чем медь, при воздействии того же поля
рентгеновского излучения. Радиоактивное вещество распадается с периодом полураспада 9
минут аналогично меди. Основная радиоактивность исходит от 62Си. При закрытых
вольфрамовых челюстях на поверхности челюстей значения составляют 1-2 мР/ч. При открытых
челюстях мощность дозы, исходящей от мишени, увеличивает значения до 20 мР/ч.
131
--- стр. 132 ---
Производство нейтронов и индуцированная активность при 18МВ приблизительно в два раза
превышают значения, наблюдаемые при 15МВ.
Радиоактивную мишень можно снимать безопасно с минимальной дозой облучения
персонала при соблюдении процедуры безопасности работы, представленной далее.
Применяются три базовых принципа: время, расстояние и экранирование обеспечат соблюдение
концепции разумно достижимого низкого уровня облучения (ALARA). Время; Всегда
оставляйте максимальное время для возможного радиоактивного распада. Чем выше энергия
фотонов, тем выше уровень радиоактивности, к примеру, для аппарата 18МВ необходим более
длительный период охлаждения, чем для аппарата 15 МВ.
Проведите радиационное исследование для оценки наличия радиационной опасности.
Откройте челюсти и при помощи измерителя мощности дозы изучите ближайшую доступную
область под коллиматором.
Пластиковые лотки, защитные блоки, наружные клинья и другие металлические приборы
могут стать радиоактивными после высокоэнергетичного рентгеновского облучения.
Пользователи должны учитывать последующую остаточную экспозицию и предпринимать
соответствующие меры предосторожности. При измерении дозы облучения всего организма
терапевтов, полученного в ходе работы с аппаратом и пациентом в непосредственной близости
от радиационной головки получено месячное значение 20мбэр для ускорителей, производящих
рентгеновское излучение 18МВ.
34. Сведения о маркировке, упаковке и хранении
34.1 Маркировка
132
--- стр. 133 ---
"ПГ > Ч Д | ^
%• ш
- - - ' Г
■ ■
^'1 "'S' ■ -^'
1:
, Л f ; '
■>,■ . и'. '? ■ ’■ ■ ” Ч " - ' * ' ' ' ,■ J--- • ■
■ , ,i\
, t ' ; ' • • ■ ^ •
■ - л ■ f':.
д ; | ; 4 ^ . £ £ Х
« » « ■ • ■ ; ! " Г . ? г - >г
■L « I; VJ •• # frii-v' • ••«• •
' ' ■ J
* • ' ' ■ ' • -
b '^ r • Ь-З^'
i - ' i . ’
4 .;:
X ' - . f y
i
_л...
1 .5 -' '';.5 ■• ' ' ■
Ш'
'%. '
' Л
■ Ш '
• -V . - ■
5 . ; г
. . у 4
■ 4 ч' У ’’У "' ^ •
. . 'г
щ
-V .
•■Лк к
i ^ у ^\<Л.• vfc ,,,
: Г ' . : '9 ' / ? .
K 7 . : -^■*:
-'P\
■ . ’ Sf..^-'’ • - '* j , - •• ' • '’ • <•
2 4 . . f- 'Ч -■ ■ ';■' :^^■ '* %' ''- J ' :-■ Л - ;■ ■
S ' - " : ^
■
- .■ ''• ; v ; 'Л , , ■ -.f' . ; .
i
■ > - . f
■ ' .,4 ' ..'Ч:;*7-"
■ ' .-.^ ■ -g
•=f': . • '
Г ' ; •■•>^ ■ ,-‘“ .'•-''TrtT-. “ ’*"
" • • , ' - • ■ Ж ' - ' ' • •• • ■ • = • '■ ', - • V ? -• ^ -■.-•• •■ ■ :
- • • 'uf.' '•
» .•',•■ .t ■ -- ‘ ‘'' 7 ' ' ■'.'
‘V
■ '.лЛ "0:
9.-
‘ - •,■ Ч" .
. . - i ; .
7 - i ■
f
.i. V ' 'jY !
- - У ' ■- ':- . ; . ч -ЛЛ
■У
^ !,в % у . ,
Г . ■ '
• ■ • < f. . . у ■ " . . ■ ч
; 4 - . •
■ .--Л -■' 7Л.. • • • V - • ■ ' • *
4 (!'■
: . , r ' S
. 1
> ' ,' J
'fi^,Щ
i r > .
: - , ' V i-
• у!Ч .1- f'v ''••- -. . ' / "''■’'У— '
■ -Цг-
'■ ' r'i^. j '"~ . /{i5»S, -I'"-' -
•' -Ч i
/ 7 '• '7 ' ...
' ■ - ■ '.t ■ ■ ’ ^ •*«. '■ ' • “■
'■ ■ Л y - ' - ■ ■ *
■ У - :
- i - y
..J.
; V ' . Щ ' .
■ ' , " 'V г . Ч - ' У ' , y y W Ч > ' . , г ' " ■ ' . ' y - ' - y y ; " ' . / :
.. ■‘ ; 4 % J 0 - '-''Л У ' „ / у - 4 ;.. ' . ' Ч ' ч ' Ч У
Х п ' - / У . . '. "■’4 , у 4 , , ! ч 1 ,У ^ Ч Ч У '.. . ' У ' ':' . -‘ Я '
4 - У : -■.^ V»’' ■ ' .л-— - .- .х Ч .
.*■ ' - У '0 ,■ : Ч- • ■ ; ^
г...; • • •'■ .'-Фг
f
■У'
’’ i.
V ?"' ‘ J. .
•:> ' d ., ••• ■y . £ ; • <
■•...,;•*>• 4' Л
V4*
- - • - ■
' •'.-<,.t -^-V - :i5~
•,y . r*'
' Л Щ ; г :-у
- ' . Ч у
■у у - • ?
■ ' ■ • ■ 1”' • ' ■ •■ .. ■ , . • ■
. ' у ' ':: ■ - - ■ ■
■ К :
■Ч: У У . 7 ЧЧЧ-
Ч - У . . ,. - ‘ 4' • X' , у
t ," V ■
}'Г • ■ ;
'гМ''4-
«1^ ч = -
У Ч ' ..к-:
, -Ч у -'
- У ’
'7 ■ : -:; 'i) ' .
"■■£:. ■ '■ ’ • • . i -
■ • ' • ■ ‘y-i.
‘Л '
■-.vl
ч ' % :: "■
Ч vi
4
Л- ■
• I-* - -
’-.Г > ’ ’
>' Ч у ■ :,fy
,:. - l y
' г /
14
--у. -^L: ■ :•• •■ -• - ■ , ,v-4 ... ..
Ч ; 5..: .у .у Ч - . Ч
V й -
■ ■ .
.■4 i-
■л
У'.'
’'V
; • •
f 4‘• ’ 5--Ч , ,
-•..4i '
4*‘‘' У - ■ 'г-V-
4 -.-:Ч^
f'-M
.; V' ’ - • ,vу ■ _. .
/У ■ . -?4-:^ i. ■ ■ ■ '
7 ;
.4 ^ ” 'У ■ ■ - ■ ■ ■ 7 -
{i^_ . ^ . 4 ■ ’ч - •■ ••
"'лХ.
•ул- . -у -'л
■ ‘■-•у'
У % .
. - л 7 ^
...
--- стр. 134 ---
.V •> ■‘V ' ■-.
•r
i ■
'-*<•- ■'
* -
4 i -. ■'
Й ’ % ЛЙ,
'Of: : ' . '
f /■*%:■' ,г-:т:1-t '
•f , , » v , . . ■ -t •*<
- 4 # .li? ••• ■f'., —
■ ■ ■ » , ■ .
■•'4 '. 5 -i
■ S ' '” '« • 't
■'I- .
■ ■ -'^Д- •'
v'T-
• '.'Г ' ■ '■'■■I-V'
<if;.
, ■«»
>Д-;
Ш'
-'t.'
'4 л '^
Vi-
..■ rtf*' ii.'/' '[ -
■-^- ■ y , ,
■ '■ ' ■ ■ - f «
' - “mA ■ -ife.
■ ' '% -•
Л'Л . "
'.#'й
-..ft-*'
:••'* ' .' • v, ;, . - r^.. 4 -
> v‘-; >
■ • * ^■■■.' ■ • -■'' '' : ■ -■ ■ , ■ % '• '■ . ’• =
’■4. . -/M- ..'4 V ' \’^ 'Л
« '«V ' H'i'' • - : , - . i . ■ .,• ■
■ .fS ^ :'C S ' ,> 4 ■ ■ ■ .' . ' ' ' j ' - .“'>
” 'у^=Л • • . ; , ,4
■ ' ' ■
I-*(JJ frLn , - Ч ‘i.
■ ■ ' ■ } 0p.-:f
• A./ 4 '■' > r
-^ ;i. Л ' -sa-C :' ^ ■ jVv Ч ■
Э • - - .. ■ ■ ■ V'
■ ’ Л -: '■ ^ -y- . i" J r .■ 'i- '
■ ч'’J.. ; -r;- -
4
f'
i'
-• ;
Я,.
'*4^ ' i v , 4 ^ . - ; '
-■ '■-, : ■ ^:'^•W -Ч'I:.-.?*'-. !* > ■ ''52.ГГ*.®'»'' ■ ■ ■^:y • • -^:;;
•• Ч.' . ;• > l-i- г ■ ' ; ,y
, .■*'ХЛ. --... ■ _ ,;.■ |.r.„ -
--- стр. 135 ---
Рис. 17 Маркировка системы Edge
С€_ * ДVARfAN^^m«dicaP *¥*<•■**• ^ Д /\-#ч
Medical Linear Accelerator, High Energy
E [»]
Supply RaUnga: 200/2 0 0 /2 2 0 /230/2W V 3-
50 / 00 Hz. 380 / 400 / 415 / 4eOV, 3-
40KVA Homenlary. 31KVA Long-Onw
О
ф . CONFOflHSTO
UL«MQ1>1
aieoen-a -1
cemnEDTO
CANICSA STD C22.2 NQ m.l-MtO
MADE IN и.8Ж 100063896-15
--- стр. 136 ---
Генератор (Модулятор)/ Фирменная табличка TrueBeam:
Кабина управления:
VARfAN
Кабина управления визуализацией:
o#*cotoev Console
trstwm ,
ifnaging Cabinet
M ptZk eft carjf «в «■le'i
Seppiy Mriffr гт-ы9 V. sow ke. it a
Кушетка:
A .
О el
VARDANйМ4й1«*| «vstaiwt
3100 Harwan Way. Palo Aho. CA 94304. USA.
..I ® ^емм41ии|Д ji
*
137
--- стр. 137 ---
Рис. Пример маркировки на блоке питания
Рис. Маркировка системы рентгенвизуализации- OBI Generator
139
--- стр. 138 ---
Рис. Маркировка портального детектора
140
--- стр. 139 ---
Рис. Маркировка клистрона
\ л R ГА N
Рис. 18 Маркировка стола
141
--- стр. 140 ---
Рис. 19 Маркировка коллиматора
var M n I | CrOflirOl ^ Cabinet
С € - i l i j r i S
Рис.20 Маркировка кабины управления
142
--- стр. 141 ---
V A R г А N Console
Imaging Cabinet
C € .
nftgyДМ, C4 »oot 1,т л
Рис.21 Маркировка кабины управления визуализацией
Рис.22 Маркировка лазерного излучения
143
--- стр. 142 ---
Таблица 5 Расшифровка символов, приведенных на этикетках.
Условное обозначение Описание
Контроль включения-выключения из
дежурного режима
Положение ВКЛ главного рубильника
Положение ВЫКЛ главного рубильника
Эквипотенциальное соединение
Разъем ввода/вывода сигнала
Внимание, сверьтесь с сопроводительными
документами
Оборудование типа В
Охрана окружающей среды. Специальная
защита отсутствует
Переменный ток
Неионизирующее излучение
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Излучение лазерного
аппарата
Внимание! Приборы восприимчивы к
электростатическому разряду
Не сидеть ни на одной части фиксатора
головы.
--- стр. 143 ---
Это изделие было сертифицировано по
классификации лабораторий тестирования
электроприборов компанией Interek для
США.
Interek, изначально Лаборатории
тестирования электроприборов, является
независимой сторонней организацией по
тестированию и сертификации изделий по
безопасности.
Изделия с такой маркировкой прошли оценку
специфических свойств, ограниченного числа
опасностей или пригодности к
использовании определенных или
специфических условиях:
СООТВЕТСТВУЕТ AAMI 60601-1
Предосторожность
Держите ЭЛТ-мониторы по крайней мере за 6
футов (1,83 метра) от электромагнитной
матрицы
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Опасное напряжение
Дата изготовления
id
Предприятие-изготовитель
В
Серийный номер производителя
REF
Номер по каталогу
Инструкции по эксплуатации (руководство
оператора)
^ ^0197
Продукт соответствует требованиям
применимых директив Европейского союза
Директива WEEE (директива об отходах
электрооборудования и электронного обору
дования) 2012/19/EU
145
--- стр. 144 ---
35.1 Образцы материалов для упаковки:
1.1. Изолетна клейкая/ Финишная лента;
1.2. Угловой амортизатор;
1.3. Фибровая тара
1.4. Брус №2 №3 №4;
1.5. Полиэстер Уг клейкий (для обвязки);
1.6. Полиэстер для покрытия (антистатик);
1.7. Стальная лента %” & 1 %”х.0315;
1.8. Осушитель - объем на 16 пакетов;
1.9. Барьерный пакет (фольга);
1.10. Полиэтилен простой;
1.11. Тонкая пленка для покрытия;
1.12. Стреч-пленка;
1.13. Дерево - фанера и твердое дерево.
35.2 Базовая подготовка
Каждый блок еистемы должен быть размещен на деревянном основании, покрытым слоем
микропены/фольги/микропены;
35. Упаковка
Рис. Основание упаковки
У На деревянное основание кладут фольгу/микрофибру/тонкую пленку и затем ставят устройство;
У Поверх устройства кладут 3 пакета оеушителя (из 16);
У Внутренний слой пленки заворачивают под устройство;
У Блоки оборачиваются в стретч-пленку и фольгу;
У Углы герметизируются путем выкачивания остатка воздуха из упаковки с помощью пылесоса;
У Упаковка закрепляется путем обвязки стальной лентой;
• Данный метод упаковки осуществляется для всех элементов устройства, отличается только
объем и размер используемых материалов (пленка, лента и т.д.) в соответствии с габаритами
части устройства (TRUBEAM, гантри
146
--- стр. 148 ---
На деревянное основание кладут фольгу/микрофибру/тонкую пленку и затем ставят устройство;
Поверх устройства кладут 3 пакета осушителя (из 16);
Внутренний елой пленки заворачивают под коробки;
Блоки оборачиваются в стретч-пленку и фольгу;
Углы герметизируются путем выкачивания остатка воздуха из упаковки с помощью пылесоса;
Упаковка закрепляется путем обвязки етальной лентой;
36. Условия эксплуатации, транспортировки и хранения
Условия эксплуатации, транспортировки и хранения
Постоянная эксплуатация в режиме микроволнового излучения. Постоянная эксплуатация с
переменной нагрузкой/паузами в режиме радиографии и импульсной флюороскопии (кВ
режим), 6.3 сек.
Система должна работать в еле дующих уеловиях экеплуатации:
• Диапазон температур: от +15 до +30 градуеов Цельсия
• Диапазон влажности: 15-80% относительной влажности, без конденсата
Изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Транспортировка
Температура: -15 до +45 °С;
Влажность воздуха при транспортировке: от 10 % до 90 % (без конденсата).
Хранение
Температура внутри склада при хранении не должна превышать 90°F (32°С) или быть ниже 40°F
(4°С);
Влажность: не выше 60%
Рис. Упаковка принадлежностей согласно объему индивидуального заказа.
37. Транспортировка
Транспортировка и последующая доставка каждой системы должна осуществляться только
квалифицированным персоналом Перевозчика, имеющим опыт в обращении с подобным
оборудованием.
Вследствие тяжеловесноети, хрупкости и высокой стоимости продукции, для обеспечения ее
целостности и безопасности необходимо строго соблюдать следующие правила обращения и
хранения.
На всех этапах транспортировки груза, предназначенного для Заказчика, Перевозчик должен
использовать транспортные средства и прицепы с пневматической подвеской.
Транспортные средства, используемые Перевозчиком, должны быть чистыми и свободными от
любого мусора или иных грузов, которые могут причинить повреждения или загрязнения груза,
предназначенного для Заказчика.
Перевозчик должен обеспечить предоставление надлежащего погрузочно-разгрузочного
оборудования (такого, как ремни/цепи для фиксации груза, вспомогательные тележки для
перевозки специальных грузов, мягкий упаковочный материал, жесткие распорки и так далее),
150
--- стр. 149 ---
предназначенного для надлежащего обеспечения погрузки, закрепления, транспортировки,
выгрузки и хранения груза, предназначенного для Заказчика.
Платформа прицепа Перевозчика должна быть в состоянии выдерживать динамическую
нагрузку, достигающую 500 кг/дюйм2 (90 кг/см2), которая может возникать во время
погрузочно-разгрузочных работ.
Транспортные средства Перевозчика должны быть оборудованы крепежными устройствами
достаточной прочности и величины, предназначенными для крепления груза на платформе,
которые включают основные погрузочно-разгрузочные устройства (стойки и подпорки в сборе
[для крепления основных узлов], стойки, подпорки, противовесы и/или фиксаторы излучателя).
Крепление груза на платформе во время транспортировки должно осуществляться с помощью
цепей или прочных ремней. Крепежные устройства должны быть прикреплены к несущей раме
платформы и должны удерживать фиксируемые узлы и детали во всех возможных случаях, в
том числе, при резком боковом крене или даже полном опрокидывании транспортного средства
или прицепа Перевозчика.
Транспортировочный вес и габариты оборудования для оборудования TrueBeam, Edge
(приблизительно)
Транспортировочный вес системы TrueBeam: 30 386 фунтов (13 783 кг).
Транспортировочные габариты системы TrueBeam: 1 664 кубических фута (47 м^).
Транспортировочный вес является приблизительным и рассчитывается по весовым
параметрам «стандартных» систем.
Транспортировочные габариты рассчитываются по размерам систем, упакованных для
отправки на экспорт. Измерения габаритов в кубических футах выполняются с учетом
конфигурации системы, все компоненты которой установлены на платформе в горизонтальном
положении и на одном уровне.
Изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Транспортировка должна осуществляться при следующих условиях:
Температура: от -5 до +35 °С;
Влажность воздуха при транспортировке: от 10 % до 90 % (без конденсата).
38. Гарантийные обязательства и срок годности
Срок гарантии составляет 12 месяцев.
Средний срок службы системы - 10 лет.
39. Утилизация
Все потенциально активированные компоненты должны быть обследованы с
использованием счетчика гейгера до утилизации. Радиоактивные компоненты требуют
соответствующего обращения и утилизации.
При выводе оборудования из эксплуатации, необходимо обратиться в представительство Varian
для возврата с последующей утилизацией или сданы на захоронение как радиоактивные отходы.
Вопросы обращения с радиоактивными отходами, в случае их предполагаемого образования в
процессе утилизации, прорабатываются перед началом работ по выводу из эксплуатации.
Необходимо рассматривать, какие категории отходов могут возникнуть, безопасное обращение с
151
--- стр. 150 ---
ними, минимизацию перекрестного загрязнения, оптимизацию обращения с отходами. При
сдаче на захоронение выполняются требования ОСПОРБ-99/2010 в части обращения с
радиоактивными отходами.
40. Рекламация. Сервисное обслуживание
Организация, принимающая претензии от потребителя по качеству продукции на территории
Российской Федерации, а также обращения по вопросам гарантийного и сервисного
обслуживания:
ООО "Вариан Медикал Система (РУС)", Россия, 109147, Москва, ул. Таганская, 17/23, тел./факс:
+7 495 604 44 24 /23
152
--- стр. 159 ---
Оглавление
Г Л А В А 1 Д О Б Р О П О Ж А Л О В А Т Ь В С И С Т Е М У T R U E B E A M .............................................14
Целевое назначение TrueBeam..............................................................................................................14
Описание руководства по эксплуатации.............................................................................................14
Рабочий процесс радиационной терапии.....................................................................................15
Визуальные подсказки....................................................................................................................... 17
Публикации по тем е...................................................................................................................................17
Обращение в службу поддержки пользователей Varian.................................................................18
Г Л А В А 2 К О М П Л Е К Т И Н С Т Р У М Е Н Т О В О П Е Р А Т О Р А ........................................................20
Управление системой T rueB eam ...........................................................................................................20
Световые индикаторы на кнопках и элементах управления .........................................................20
Правила подсветки............................................................................................................................. 20
Оранжевые кнопки перемещ ения.................................................................................................. 21
Выносные пульты управления кушеткой.............................................................................................22
Клавиши разрешения перемещ ения.............................................................................................23
Дисплей выносного пульта управления........................................................................................23
Кнопки выносного пульта управления...........................................................................................24
Дисковые регуляторы на выносном пульте управления .........................................................31
Элементы управления на боковой панели куш етки......................................................................... 33
Кнопки свободного перемещ ения.................................................................................................. 35
Дисковые регуляторы и кнопки активации перемещ ений .......................................................35
Кнопки автоматического перемещения, освещения и громкости..........................................36
Аварийные кнопки............................................................................................................................... 38
Описание консоли управления...............................................................................................................39
Аварийная остановка.........................................................................................................................40
Дисплей ME консоли управления...................................................................................................40
Ключ консоли........................................................................................................................................41
Элементы управления системой внутренней связи..................................................................41
Дистанционное управление перемещениями............................................................................ 42
Кнопки управления пучком ......................................................................................................................45
Оперативный просмотр перемещения осей ......................................................................................49
Вид пульта перемещ ения........................................................................................................................50
Г Л А В А 3 З А П У С К С И С Т Е М Ы ........................................................................................................... 52
Запуск систем ы ...........................................................................................................................................52
Об основных реж им ах.............................................................................................................................. 52
Режим Machine QA (Контроль качества аппарата)....................................................................53
Режим Treatment (Терапия)..............................................................................................................53
Режим Initialize (Инициализация).................................................................................................... 54
Режим Advanced Reconstruction (Расширенная реконструкция)...........................................54
Другие реж им ы .................................................................................................................................... 54
Запуск из режима Power Saver (Standby) (Энергосберегающий (Режим ожидания) ..............54
Перезапуск сл уж б ............................................................................................................................... 56
Разрешение блокировок перемещения...............................................................................................56
Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 160 ---
Включение функции переопределения зазора.......................................................................... 57
Процедуры блокировки перемещения..........................................................................................58
ГЛАВА 4 ПРОВЕДЕНИЕ ПРОЦЕДУР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА АППАРАТА И
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПЛАНА...................................... 6 6
Контроль качества аппарата и контроль качества п лана ..............................................................66
Верификация точности кронштейновформирователя изображений .................................67
Выбор проверки в режиме Machine QA (Контроль качества аппарата) .....................................68
Проведение контроля качества аппарата................................................................................... 69
Проверки контроля качества, поставляемые V arian.................................................................70
Редактирование полей плана контроля качества......................................................................73
Группировка нескольких полей для автоматической проверки.............................................73
Сведения о Machine Performance Check..............................................................................................73
Сведения о контроле качества планов................................................................................................74
Выполнение проверки качества плана..........................................................................................74
Изменение времени резервного таймера для модулированных пол ей ....................................77
Решение проблем, которые привели к сбою проверки контроля качества ...............................78
Проверка блокировок учреждения........................................................................................................ 79
ГЛАВА 5 ВЫПОЛНИТЬ ПОДГОТОВКУ К ОБЛУЧЕНИЮ ........................................8о
Рабочий процесс подготовки к терапии...............................................................................................80
Открытие плана терапии пациента....................................................................................................... 82
Экран очереди..................................................................................................................................... 84
Ознакомление с примечаниями по настройке индивидуальных параметров
п а ц и е н та ...............................................................................................................................................88
Выбор устройства для управления перемещением пациента...............................................88
Описание экрана Treatment (Терапия).................................................................................................89
Проверка информации о процессе облучения...........................................................................91
Стандартные блокировки................................................................................................................. 93
Сообщения о состоянии системы...................................................................................................94
Блокировки при сбое и необходимые действия.........................................................................97
Подтверждение блокировок при сбое.................................................................................... 97
Проверка параметров пучка и МЛ К ....................................................................................................... 98
Параметры п учка ................................................................................................................................ 98
Проекция со стороны пучка.............................................................................................................. 99
Сведения об области Session (С еанс)...............................................................................................101
Переопределение указанного устройства .................................................................................ЮЗ
Внесение изменений водин сеанс...................................................................................................... 105
Геометрические параметры.......................................................................................................... 106
Временное переопределение параметра о си ..........................................................................108
Порядок удаления переопределения..........................................................................................108
Перемещение оси в новую позицию (функция Go То (П ереход) ........................................109
Настройка автоматической терапии............................................................................................110
Добавление функции автоматизации..........................................................................................110
Удаление функции автоматизации..............................................................................................I l l
Включение и отключение поля...................................................................................................... 112
Изменение устройства для управления перемещением пациента ....................................113
Внесение изменений в план..................................................................................................................113
Изменение последовательности полей .....................................................................................113
Просмотр и редактирование примечаний по настройке индивидуальных
Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 161 ---
параметров пациента.........................................................................................................................115
Получение фактических параметров кушетки............................................................................116
Изменение параметров кушетки вручную ................................................................................... 117
Использование принадлежностей коллиматора..............................................................................118
Проверка принадлежностей коллиматора................................................................................120
Техника безоласности при использовании принадлежностей .............................................121
Правильная установка принадлежностей.................................................................................122
Крепление клиновидного фильтра.............................................................................................. 123
Световые индикаторы верхней монтажной опоры...........................................................123
Кнопки отмены столкновений ................................................................................................123
Использование функции отмены столкновений...............................................................124
Монтаж принадлежностей на верхней монтажной опоре ..............................................125
Установка дополнительных принадлежностей .......................................................................126
Г Л А В А 6 П О Д Г О Т О В К А П А Ц И Е Н Т А ..........................................................................................127
Подготовка пациента..............................................................................................................................127
Подготовка процедурной...................................................................................................................... 128
Размещение пациента на кушетке......................................................................................................130
Верификация пациента.................................................................................................................. 131
Верификация принадлежностей...................................................................................................132
Сброс значений угла наклона и поворота кушетки до нул я .................................................132
Перемещение оборудования в процедурной..................................................................................133
Сведения об осяхперемещения куш етки..................................................................................133
Позиционирование кушетки...........................................................................................................133
Перемещение гентри и коллиматоров.......................................................................................134
Перемещение формирователей МВ-и кВ-изображений......................................................135
Перемещение формирователей изображений.................................................................135
Об отображении значений положения.......................................................................................136
Процедура без подведения пучка излучения..................................................................................137
Залуск процедуры без подведения пучка излучения.............................................................137
Запуск облучения..............................................................................................................................139
Г Л А В А 7 Р А З М Е Щ Е Н И Е П А Ц И Е Н Т А Н А К У Ш Е Т К Е ..........................................................140
Обзор лозиционирования пациента...................................................................................................140
Рабочий процесс позиционирования пациента..............................................................................140
Описание экрана Imaging (Визуализация)....................................................................................... 142
Информационная панель визуализации...................................................................................144
Статус дозы визуализации............................................................................................................. 146
Область вывода изображений......................................................................................................147
Рабочая область Acquisition (Получение изображений)........................................................148
Рабочая область Matching (Совмещение).................................................................................149
Экраны визуализации..................................................................................................................... 149
Изменение макета и вида изображений.....................................................................................151
Быстрый вызов команд навигации................................................................................................151
Добавление визуализации к полю ......................................................................................................152
Добавление шаблона изображения к полю...............................................................................152
Определение шаблонов визуализации...................................................................................... 153
Значки визуализации.......................................................................................................................154
Удаление шаблона изображения.................................................................................................155
Пусковые сигналы получения изображения (триггеры)...............................................................156
Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 162 ---
Добавление визуализации рентгенограммы М В ............................................................................ 157
Варианты позиционирования для кронштейна формирователя изображений.....................158
кВ-визуализация.......................................................................................................................................159
Получение кВ-изображений............................................................................................................159
Получение кВ-изображений до и после облучения.................................................................162
Регулировка размера поля и положения формирователя изображений..........................164
М В-визуализация.....................................................................................................................................165
Получение установочных МВ-изображений и пар установочных МВ-изображений
................................................................................................................................................................166
Получение МВ-изображений до и лосле облучения................................................................168
Получение МВ-изображения сдвойным облучением ............................................................169
Получение пар изображений М В -кВ ................................................................................................... 171
Получение рентгеноскопического кВ-изображения.......................................................................174
Просмотр и удаление изображений................................................................................................... 175
Получение информации о изображениях ..................................................................................176
Save Images (Сохранить изображения).......................................................................................177
С овмещ ение..............................................................................................................................................178
Параметры рабочего процесса..................................................................................................... 179
Автоматическое совмещение полученного и контрольного изображений.......................179
Совмещение полученного и контрольного изображений вручную .....................................180
Изменение положения кушетки по вертикали и горизонтали .......................................180
Изменение вращения, поворота и наклона кушетки ........................................................181
Инструменты совмещ ения..............................................................................................................184
Наложение изображений..........................................................................................................185
Фильтрование изображений................................................................................................... 186
Совмещение по маркерам..................................................................................................................... 187
Метки совмещения по маркерам.................................................................................................. 187
Автоматическое сопоставление по маркерам..........................................................................187
Сопоставление по маркерам вручную.........................................................................................189
Установка маркеров......................................................................................................................... 190
Редактирование маркеров..............................................................................................................190
Сопоставление двухмерных изображений.......................................................................................191
20/30-совм ещ ение..................................................................................................................................192
Получение и анализтрехмерных изображений ..............................................................................192
Получение кВ-изображений при компьютерной томографии с применением
конусовидного пучка (С ВСТ).................................................................................................................193
Подтверждение адекватности зазора.........................................................................................194
Получение кВ-топограмм................................................................................................................196
Сопоставление трехмерных изображений.......................................................................................197
Определение контура для автоматического трехмерного сопоставления .....................198
Утверждение совмещения врачом ..................................................................................................... 199
Экран после совмещ ения......................................................................................................................199
Применение смещ ения..........................................................................................................................200
Визирование применения смещения...........................................................................................202
Дополнительные параметры СВСТ кВ...............................................................................................203
Проверка и реконструкция СВСТ кВ-изображений..................................................................204
Автоматическое удерживание пучка..................................................................................................206
ГЛАВА 8 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СИНХРОНИЗАЦИИ ПО ДЫХАНИЮ ....................2оу
Обзор синхронизации по ды ханию .....................................................................................................207
Рабочий процесс синхронизации по ды ханию ................................................................................ 207
Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 163 ---
Инструменты для синхронизации по ды ханию ............................................................................... 209
Индикаторы состояния пациента и его ды хания......................................................................210
Рабочий процесс протоколов синхронизации .................................................................................212
Необходимые предварительные условия для синхронизированных визуализации или
облучения....................................................................................................................................................212
Создание или импортпротокола синхронизации.....................................................................214
Импорт данных RPM с протоколами синхронизации .......................................................215
Настройка параметров синхронизации............................................................................... 216
Выбор методики периодического дыхания.........................................................................216
Выбор методики задержки дыхания .....................................................................................217
Использование и редактирование настроек по умолчанию...........................................218
Описание экрана Gating Thresholds Review (Просмотр порогов синхронизации) .........219
Просмотр протоколов.......................................................................................................................220
Голосовой инструктаж.....................................................................................................................220
Выполнение синхронизированных облучения или визуализации.............................................221
Размещение пациента.....................................................................................................................221
Начало голосового инструктажа...................................................................................................222
Начало отслеживания дыхания пациента.................................................................................224
Получение изображений по триггеру ..........................................................................................225
Выполнение рентгеноскопической проверки перед облучением .......................................227
Обзор внутри фракционного движения (IMR) с маркерами..................................................228
Проведение терапии с синхронизацией.................................................................................... 229
Очистка блока реф лекторов...................................................................................................230
Синхронизация терапии вручную.................................................................................................230
Приостановка терапии с синхронизацией.................................................................................230
Использование методики задержки дыхания при синхронизированном по
дыханию облучении.........................................................................................................................231
Настройка протоколов синхронизации..............................................................................................232
Настройка и проверка порогов синхронизации........................................................................232
Определение возможности использования контрольной кривой на основе данных
четырехмерной компьютерной томограф ии.............................................................................234
Получение новой контрольной кривой....................................................................................... 235
Настройка порогов синхронизации для одного сеанса терапии .........................................235
Настройка индикации контрольной кривой...............................................................................236
Корректировка смещений исходного уровня............................................................................236
Корректировка смещения исходного уровня для синхронизации при выдохе ... 237
Корректировка смещения исходного уровня для синхронизации при вдохе ............237
Визуализация 4D -C B C T.........................................................................................................................238
ГЛАВА 9 ВЫПОЛНЕНИЕ ПРОЦЕДУРЫ ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА.................... 2 3 9
Проведение облучения..........................................................................................................................239
Мониторинг пациента и системы..................................................................................................239
Подготовка к запуску излучения...................................................................................................240
Включение пучка............................................................................................................................... 242
Завершение облучения...................................................................................................................243
Прекращение облучения доего заверш ения.................................................................................. 245
Возобновление частично завершенной терапии............................................................................246
Сведения об округленных значениях ME и частично завершенной терапии ..................247
Примеры облучения................................................................................................................................ 248
Угол наклона и поворота в примерах облучения.....................................................................248
Пример задержки ды хания............................................................................................................ 249
Инструкции по эксплуатации TrueBeatn
--- стр. 164 ---
Получение СВСТ-изображений с использованием метода задержки ды хания .............250
Записи о терапии......................................................................................................................................251
Запись проблем................................................................................................................................. 251
Кэш-память терапии......................................................................................................................... 252
Снятие пациента с куш етки...................................................................................................................252
ГЛАВА 10 ПРОВЕДЕНИЕ ВНЕПЛАНОВОЙ ТЕРАПИИ ........................................253
Внеплановая терапия............................................................................................................................. 253
Создание плана........................................................................................................................................253
Добавление поля облучения......................................................................................................... 255
Получение контрольного изображения ......................................................................................257
Редактирование настроек створоки МЛК.................................................................................. 259
Осуществление облучения для внепланового сеанса .................................................................261
ГЛАВА 11 ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ ЧРЕЗВЫЧАЙНОЙ СИТУАЦИИ................... 262
Инструкции для аварийных ситуаций.................................................................................................262
Следуйте плану действий на случай аварийной ситуации ..........................................................263
Выполнение аварийной остановки.....................................................................................................264
Аварийная остановка сконсоли управления............................................................................264
Аварийная остановка с кушетки или модулятора ...................................................................265
Эвакуация пациента............................................................................................................................... 266
Аварийные кнопки куш етки............................................................................................................ 267
Перемещение кушетки с помощью углового коленчатого ры чага .....................................267
Информация о регистрации д о зы ....................................................................................................... 268
Запуск после аварийной остановки....................................................................................................269
Восстановление питания системы...............................................................................................269
Инициализация многолепесткового коллиматора...................................................................269
Возобновление сеанса облучения...............................................................................................270
ГЛАВА 12 ПРИНАДЛЕЖНОСТИ КОЛЛИМАТОРА................................................ 272
Обзор принадлежностей........................................................................................................................272
Кронштейн для принадлежностей...................................................................................................... 272
Установка кронштейна для принадлежностей.........................................................................273
Снятие кронштейна для принадлежностей...............................................................................274
Электронный аппликатор.......................................................................................................................275
Установка электронных аппликаторов....................................................................................... 276
Снятие электронного аппликатора...............................................................................................276
Опора компенсатора............................................................................................................................... 277
Установка монтажной опоры компенсатора.............................................................................279
Порядок установки компенсатора................................................................................................281
Порядок демонтажа компенсатора..............................................................................................281
Порядок демонтажа монтажной опоры компенсатора ...........................................................281
Клинья......................................................................................................................................................... 281
Порядок установки кли на............................................................................................................... 282
Порядок демонтажа клина............................................................................................................. 282
Блоки........................................................................................................................................................... 283
Порядок установки верхнего блока..............................................................................................283
Порядок установки нижнего бл о ка ...............................................................................................284
Демонтаж верхнего или нижнего лотка бл оков........................................................................284
Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 166 ---
Дополнительные меры предосторожности............................................................................... 316
Предотвращения травмирования в связи с падением принадлежностей и деталей
.................................................................................................................................................................316
Предотвращение поражения лазерным пучком.......................................................................317
Меры предосторожности входе облучения.............................................................................. 317
Предотвращение перегрева.......................................................................................................... 318
Предотвращение падения пациента.................................................................................................. 318
Предотвращение столкновений.......................................................................................................... 319
Общие меры предосторожности при перемещении оборудования ...................................320
Меры предосторожности при перемещении или использовании куш етки ......................321
Порядок действий при столкновении...........................................................................................321
Визуальное наблюдение за пациентом.............................................................................................322
Слуховое наблюдение за пациентом.................................................................................................322
Избегание точек защ емления.............................................................................................................. 323
Предотвращение угроз безопасности, относящихся к формирователю изображений . 323
Предотвращение избыточной механической нагрузки на кронштейны
формирователя изображений............................................................................................................. 323
Защита электронных компонентовот радиации............................................................................. 324
Меры лредосторожности при использовании программного обеспечения............................325
Прекращение работы неотвечающего приложения ..............................................................326
Другие предупреждения и предостережения, относящиеся к программному
обеспечению.......................................................................................................................................327
ПРИЛОЖЕНИЕ В ПРАВА ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ...............................................................328
Права пользователя............................................................................................................................... 328
ПРИЛОЖЕНИЕ С ФАЙЛОВЫЙ РЕЖИМ........................................................................330
Обзор файлового режима......................................................................................................................330
Применение файлового режима......................................................................................................... 330
Обновление записей медицинского учреждения...........................................................................331
ПРИЛОЖЕНИЕ D ПРОВЕРКИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ............................................332
Обзор контроля качества аппарата....................................................................................................332
Проверки безопасности.........................................................................................................................332
Проверки систем контактных датчиков ......................................................................................332
Проверка контактного датчикаэлектронного аппликатора..................................................333
Проверка системы LaserGuard II...................................................................................................334
Проверка формирователя МВ-изображений................................................................................... 335
Проверка кВ-детектораи кВ-источника.............................................................................................336
Безопасность перемещ ения................................................................................................................ 336
Проверка отключения стереотаксического перемещения....................................................337
Проверка перемещения с применением выносного пульта управления и боковой
панели.................................................................................................................................................. 337
Проверка системы аварийной остановки..........................................................................................338
Проверка вспомогательных устройств..............................................................................................339
Проверка верхней монтажной опоры ..........................................................................................340
Проверка опоры компенсатора..................................................................................................... 340
Верификация кронштейнадля принадлежностей...................................................................341
Системы мониторинга пациентов....................................................................................................... 341
Инструкции по эксплуатацииТгиеВеаш
--- стр. 167 ---
Проверка систем слухового наблюдения...................................................................................342
Проверка систем визуального наблюдения.............................................................................. 342
Проверки совм ещ ения........................................................................................................................... 343
Проверка оптического индикатора расстояния........................................................................343
Проверка совмещения лазеров.................................................................................................... 344
Проверка размера поля створки......................................................................................................... 345
Группа проверок формирователя изображений............................................................................. 346
Проверка получения пары изображений кВ -кВ ........................................................................346
Проверка смещения кушетки......................................................................................................... 347
Проверка кушетки PerfectPitch 6D oF .................................................................................................. 348
Настройка кубического ф антома.................................................................................................. 348
Центровка шарика ф антома...........................................................................................................349
Проверка точности угла наклона и поворота............................................................................ 350
Оценка результатов теста...............................................................................................................353
Альтернативные проверки..............................................................................................................354
Проверка синхронизированной лучевой терапии с визуальным контролем..........................355
Проведение проверок облучения....................................................................................................... 356
Проверка пучка..........................................................................................................................................357
Проверка выходной мощности пучка ф отонов.........................................................................358
Проверка выходной мощности пучка электронов....................................................................359
ПРИЛОЖЕНИЕ Е СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
ПЕРЕМЕЩЕНИЯ......................................................................................................... 361
Обзор системы обеспечения безопасности перемещения .........................................................361
Обозначения столкновений..................................................................................................................362
Отмена блокировок столкновений...................................................................................................... 363
Кнопки Collision Reset (Отмена столкновения) и Clearance Override
(Переопределить зазор)..................................................................................................................363
Отмена временной блокировки столкновений.........................................................................364
Отмена стойкой блокировки столкновений............................................................................... 364
Переопределение зазора......................................................................................................................365
Переопределение блокировок столкновения в ходе дистанционной настройки ...........366
Переопределение блокировок столкновений в ходе облучения.........................................367
Правила зо н ............................................................................................................................................... 368
Параметры правил з о н ....................................................................................................................368
Правила зон и элементы управления в процедурной ............................................................369
Восстановление после остановки в связи с правилом зо н ы ................................................369
Переопределение правил зон....................................................................................................... 370
LaserGuard II.............................................................................................................................................. 371
Общие сведения о работе системы LaserGuard I I ...................................................................372
Отмена блокировок LaserGuard II................................................................................................. 374
ПРИЛОЖЕНИЕ F НАСТРОЙКА СИНХРОНИЗАЦИИ ПО ДЫХАНИЮ ........................375
Настройка синхронизации по д ы ханию .............................................................................................375
Приложение RPM Data Converter........................................................................................................ 375
Установка и конфигурирование приложения RPM Data Converter .....................................375
Преобразование данных R P M ...................................................................................................... 376
Активация синхронизации в плане лучевой терапии пациента..................................................377
ПРИЛОЖЕНИЕ G ТЕХНИЧЕСКИЙ УХОД И УСТРАНЕНИЕ
Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 168 ---
НЕИСПРАВНОСТЕЙ ДЛЯ СЧИТЫВАТЕЛЯ ШТРИХКОДА ......................................378
Рекомендованный технический у хо д ................................................................................................. 378
Подзарядка разряженного считывателя штрих кода BCCV ........................................................378
Ручная верификация конического коллиматора............................................................................. 378
ПРИЛОЖЕНИЕ Н УСТРАНЕНИЕ СБОЕВ ПРИ ПОЯВЛЕНИИ СООБЩЕНИЙ О
БЛОКИРОВКЕ ПРИ СБОЕ......................................................................................... 380
Блокировки по отказу..............................................................................................................................380
Установка блокировки при с б о е ........................................................................................................... 381
Блокировки при сбое в режиме Treatment (Терапия) .....................................................................381
Устранение сбоя при появлении сообщений о сбоях .............................................................382
Сохраняющиеся состояния сб оя.................................................................................................. 383
Сообщения о сбоях, требующие технического обслуживания................................................... 383
Сообщения о сбоях,требующие визирования......................................................................... 383
УКАЗАТЕЛЬ................................................................................................................ 386
Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 169 ---
Глава 1 Добро пожаловать в систему
TrueBeam
Целевое назначение TrueBeam
Ознакомьтесь с системой TrueBeam™ и документом Инструкции по
эксплуатации TrueBeam.
Система доставки лучевой терапии TrueBeam предназначена для проведения
стереотаксической радиохирургии и прицельной радиотерапии при очаговых
поражениях, опухолях и таких состояниях любого участка организма человека,
при которых показана лучевая терапия.
Лучевая терапия показана не для всех видов рака. При лучевой терапии
существует возможность развития тяжелых побочных эффектов, включая
раздражение кожи и утомляемость. Всю ответственность за оценку возможного
воздействия лучевой терапии или радиохирургии на пациента несет лечащий
врач, назначивший лечение.
Описание руководства по эксплуатации
Руководство предназначено для квалифицированных операторов аппаратного
и программного обеспечения TrueBeam, включая настройку индивидуальных
параметров пациента, проведение терапии, визуализацию и
позиционирование пациента. Настоящее руководство поможет обеспечить
безопасную и эффективную работу с системой TrueBeam.
ВНИМАНИЕ! Руководство предназначено для персонала, прошедшего
соответствующее обучение и получившего достаточную квалификацию для
работы с подобными системами и проведения терапии с использованием
системы TrueBeam. К обслуживанию и эксплуатации медицинского
линейного ускорителя допускается только уполномоченный персонал.
Обязательным условием использования данного руководства являются
всесторонние познания в области стандартов клинической практики,
необходимых для эксплуатации системы. Операторы должны быть знакомы со
всеми фзшкциями системы и последствиями выполнения каждой операции, а
также с возможными источниками опасности. Перед эксплуатацией какого-
либо программного или аппаратного компонента TrueBeam необходимо
ознакомиться и полностью понять меры предосторожности и порядок
действий в аварийной ситуации, которые описаны в настоящем руководстве.
И Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 170 ---
ОСТОРОЖНО! Лица, уполномоченные вводить и принимать данные по
настройке аппарата или данные по облучению пациентов, должны пройти
соответствующее обучение (это необходимо для обеспечения безопасной и
эффективной терапии пациентов).
Компания Varian не несет ответственности за повреждения или ущерб,
наступившие в результате действий, не соответствующих общепринятым
стандартам клинической практики или противоречащих положениям этото
руководства.
Рабо чи й п р о ц е сс радиаци он ной терапии
в таблице ниже приведены основные задачи, выполняемые радиологом в ходе
повседневной эксплуатации системы.
В главах, в которых информация разделена на соответствующие блоки по
выполняемым задачам, приведена иллюстрация со списком задач. Это
помогает читателю ориентироваться в руководстве и понимать, какой раздел
следует за текущим.
Запуск си 1
Проведение
Подготовк
Настройк;
Размеще>|11
Облучени!
Отключен!
к г З ы
(рок контроля качества
Вблучению
г [(Иаметров пациента
|6Яаииента
Щциента
4 0|стемы
Рис. 1 Контрольный перечень задач радиолога
Фаза Задача Инструкции
Ориентир ■ Обзор физических ■ Управление системой TrueBeam
овка в компонентов на стр. 20
компонен ■ Сведения об элементах
тах управления, используемых
системы оператором
Безопасная ■ Раздел, начинающийся с блока
эксплуатац Меры предосторожности и угрозы
ия системы безопасности на стр. 305
Глава 1 Добро пожаловать в систему TrueBeam 15
--- стр. 176 ---
Яркая подсветка — выбрана функция, которая включается с помощью данного
элемента управления. Если речь идет об оси перемещения, и вы нажимаете
кнопки или клавиши активации перемещений, перемещение начинается сразу
после нажатия этой ярко освещенной кнопки.
Фоновая подсветка — функция, включаемая с помощью этого элемента
управления, активна, либо, если речь идет об оси перемещения, функция еще
не достигла планового значения. Данный элемент управления можно
использовать.
Темная — функция, включаемая с помощью этого элемента управления
(например, вращение гентри), неактивна, либо она уже достигла планового
значения. Этот элемент управления нельзя использовать.
Оранжевые кнопки перемещения
Кнопки перемещения — это элементы управления, перемещающие
формирователь изображений, кушетку или гентри по плану. Когда одна из них
начинает светиться оранжевым цветом, это значит, что ось отклонилась от
планового значения. Оранжевый цвет служит подсказкой, притлашая нажать
кнопку, чтобы ось перемещения двигалась по плану.
На рисунке показаны оранжевые кнопки консоли управления. Значки на этих
кнопках идентичны значкам на консоли управления и выносном пульте
управления.
1 . Перемещение
формирователя изображений
по плану
2 . Перемещение кушетки в продольном,
поперечном и вертикальном
направлениях
3 . Гентри и коллиматор
4. Вращение кушетки
Рис. 2 Оранжевые кнопки перемещения
Глава 2 Комплект инструментов оператора
--- стр. 177 ---
Выносные пульты управления кушеткой
Выносные пульты управления кушеткой применяются для управления
аппаратурой в процедурной. Они прикреплены к каждой из сторон
терапевтической кушетки длинными гибкими шнурами. Эти пульты
управления идентичны. Два оператора могут одновременно пользоваться двумя
пультами управления, однако они не могут использовать один и тот же элемент
управления одновременно. Первый, кто выбрал тот или иной элемент
управления, получает приоритет. Если первый оператор использует элемент
управления, аналогичный элемент управления на другом выносном пульте
управления не реагирует.
Завершив настройку индивидуальных параметров пациента, необходимо
вернуть выносные пульты управления на соответствующие подсвеченные
крючки перед тем, как снова включать пучок.
На рисунке показаны различные области выносного пульта управления. Ниже
приведены сведения о каждой из них.
Рис. 3 Секции выносного пульта управления
Табл. 1 Секции выносного пульта управления
О бозна- О бласть
Регулятор
Дисплей Дисплей выносного пульта управления на
стр. 23
22 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 178 ---
О бозна
чение О бласть См.
3 Кнопки Кнопки выносного пульта управления на
стр. 24
4 Дисковые регуляторы Дисковые рюгуляторы на выносном пульте
управления на стр. 31
5 Клавиши разрешения пе
ремещения
Клавигыи разрюшения пер>емещения на
стр. 23
6 Ручка -
Клавиши разрешения перемещения
Кнопки активации перемещений расположены с обеих сторон ручки на
выносном пульте управления.
Клавиши разрешения перемещения используются как для автоматического
перемещения, так и для перемещения вручную.
■ Чтобы переместить гентри, кушетку, створки коллиматора или
формирователь изображений, необходимо нажать кнопки активации
перемещений.
После отпускания кнопок перемещение останавливается. Во избежание
столкновений движение начинается только после нажатия обеих кнопок
активации перемещений.
■ Чтобы переместить ось в плановое положение, нажмите кнопки активации
перемещений, а затем — требуемую кнопку оси перемещения.
Выбранная ось перейдет в плановое положение.
■ Чтобы переместить ось с помощью дисковых регуляторов, нужно выбрать
кнопку группы осей, а затем нажать кнопки активации перемещений во
время перемещения оси с помощью дисковых регуляторов.
Кнопки выносного пульта управления на стр. 24 описывает кнопки
перемещения и дисковые регуляторы.
Подсказка. При перемещении многолепесткового коллиматора или створок
коллиматора кнопки активации перемещений нажимать не нужно. Движения
соответствующих осей полностью ограничены, и столкновение невозможно.
Дисплей выносного пульта управления
На дисплее выносного пульта управления показана ось гентри, ее положение, а
также выбранный в данный момент формирователь изображений.
Глава 2 Комплект инструментов оператора 23
--- стр. 200 ---
При нажатии кнопки Clearance Override (Переопределить зазор) система
отобразит экран с указанием того, какие системы необходимо переопределить,
а затем экран для введения вашего идентификатора пользователя и пароля.
Авторизация для использования кнопки Clearance Override (Переопределить
зазор) сохраняется для текущего пациента, поэтому вам необходимо вводить
идентификатор и пароль только один раз за сеанс облучения пациента.
ОСТОРОЖНО! Если кнопка Clearance Override (Переопределить зазор)
нажата, при перемещении кушетки, гентри или оборудования для
визуализации следует соблюдать предельную осторожность во избежание
столкновения аппаратуры с пациентом.
с. O verride
Clearance Override
Рис. 16 Используйте кнопку Clearance Override (Переопределить зазор) с
осторожностью
Данная кнопка может использоваться во время как визуализации, так и
облучения. Дополнительные сведения об эксплуатации оборудования с
нажатой кнопкой Clearance Override (Переопределить зазор) см. в Кнопки
Collision Reset (Отмена столкновения) и Clearance Override (Переопределить
зазор) на стр. 363.
Кнопки активации перемещений
Кнопки Motion Enable (Разрешение перемещения) позволяют перемещать все
оси, которые передвигаются с помощью кнопок перемещения. Каждый раз при
перемещении кушетки, гентри или формирователей изображений необходимо
нажать и удерживать обе кнопки Motion Enable (Разрешение перемещения).
При отпускании любой кнопки перемещение останавливается.
Кнопки управления пучком
Чтобы получить изображение любого типа или выполнить любой вид терапии,
применяются кнопки управления пучком, расположенные справа на консоли
управления (см. рис.).
Глава 2 Комплект инструментов оператора 45
--- стр. 201 ---
la i
Рис. 17 Кнопки управления пучком
Функция каждой кнопки определяется обозначением, которое под ней
напечатано. Обозначение над кнопкой с фоновой подсветкой появляется, когда
она активна.
Кнопка kV Beam On (Включить кВ-излучение) применяется только при
визуализации кВ-излучения. Другие кнопки используются для МВ-
визуализации, автоматического получения изображений во время терапии и
для облучения. Кнопка Beam Off (Пучок выкл.) отключает МВ- и кВ-пучки.
Индикатор состояния пучка
Индикатор состояния пучка (см. рис.) показывает состояние пучка в ходе
терапии. Кнопки управления пучком используются в соответствии
с состояниями пучка.
Рис. 18 Индикатор состояния пучка на экране Treatment (Терапия)
Табл. 9 Состояния пучка
кучка Описание
Preview (Предвари
тельный просмотр)
При открытии плана лучевой терапии пациента система автома
тически переходит в режим предварительного просмотра. В этом
режиме система проверяет поля. Во время предварительного
просмотра параметры терапии и полей в области Session (Сеанс)
можно изменять.
46 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 202 ---
кучка Описание
Prepare (Подго
товка)
Ready (Готовность)
Включение пздгка
Record (Запись)
Параметры облучения с экрана Treatment (Терапия) переносятся
в облучающий аппарат. В прошлом этот режим назывался Mode
Up (Загрузка полей на ускоритель).
Система проверяет схему активации излучения, чтобы опреде
лить, включены ли все факторы обеспечения безопасности. Если
проверка прошла успешно, система готова включить излучение.
Система доставляет пз^юк для облз^гения или визуализации.
При этом дисплей становится желтым.
Система записывает данные облз^ения в запись пациента. Этот
режим включается лишь на долю секзшды.
Органы управления пучком
В таблице описаны кнопки управления пз^ком, а также состояния
визуализации и обл}щения, которые активируются и управляются этими
кнопками.
Табл. 10 Кнопки управления пучком
Preview
(Предвари
тельный про
смотр)
Описание
Возвращает к состоянию Preview (Предвари
тельный просмотр) из состояний Prepare (Подго
товка) и Ready (Готово).
Prepare (Под- Переносит параметры облз^чения с экрана
готовка) Treatment (Терапия) в облучающую установку.
Раньше она называлась Mode Up (Загрузка полей на
ускоритель).
После нажатия этой кнопки, если активны блоки
ровки, кнопка Prepare (Подготовка) мигает.
MV Ready
(МВ — готов к
работе)
Подает системе сигнал начать терапию или полу
чение МВ-изображений. Кнопку MV Ready (МВ —
готов к работе) необходимо удерживать до тех пор,
пока не загорится кнопка MV Beam On (Включить
МВ-излз^ение), чтобы система смогла проверить
схему активации излз^ения.
Кнопка MV Ready (МВ — готов к работе) загорается
лишь на пару секзшд. Если кнопку MV Beam On
(Включить МВ-излзшение) не нажать, истечет си
стемное время ожидания, система выйдет из ре
жима готовности и вернется в режим подготовки.
Глава 2 Комплект инструментов оператора 47
--- стр. 203 ---
Имя Описание
MV Beam On
(Включить
МВ-
излучение)
Включает пучок МВ-излучения для получения МВ-
изображений или проведения терапии.
Зеленые светодиодные индикаторы обозначают сле
дующие состояния MV Beam On (Включить МВ-
излучение).
■ MV Beam On (Включить МВ-излучение) озна
чает, что пучок излучения или визуализации
включен.
■ Auto (Авто) указывает на то, что пучок излу
чения применяется для автоматической терапии
с последовательным облучением нескольких
полей. Настройка автоматической терапии на
стр. НО.
■ Hold (Удержание) говорит о том, что облз^чение
временно приостановлено. Удержание пучка вы
полняется автоматически во время облучения с
синхронизацией по дыханию. Это можно сде
лать и вручную, нажав и удерживая кнопку MV
Beam On (Включить МВ-излучение). После отпу
скания кнопки MV Beam On (Включить МВ-
излучение) облучение возобновляется.
Beam Off (Вы
ключение
п)Д1ка)
Блокирует возможность облучения МВ-пучком или
кВ-пучком.
Выполните следующие действия для возобновления
МВ-излучения.
1 Нажмите кнопку MV Ready (МВ — готов к ра
боте) и удерживайте ее до тех пор, пока не заго
рится кнопка Beam On (Пучок вкл.).
Z Еще раз нажмите кнопку Beam On (Пучок вкл.).
Выполните следующие действия для возобновления
кВ-излучения.
■ Нажмите кнопку kV Beam On (Включить кВ-
излучение) и удерживайте ее до тех пор, пока
пучок не будет включен.
kV Beam On
(Включить кВ-
излучение).
Включает кВ-излучение в целях визуализации.
Удерживайте кнопку до тех пор, пока пучок не
будет включен.
Зеленые светодиодные индикаторы обозначают со
стояния кВ-пучка (kV Ready [кВ — готов к работе] и
kV On [кВ вкл.]). Эти индикаторы могут быстро ми
гать в некоторых протоколах визуализации, на
пример при рентгенографической визуализации.
48 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 208 ---
Select Mafor Mode
Рис. 21 Меню Select Major Mode (Выбор основного режима)
Вероятно, ежедневно будут использоваться режимы Machine QA (Контроль
качества аппарата) и Treatment (Терапия), а также может использоваться
режим Initialize (Инициализация). Пользователю вряд ли придется
пользоваться прочими режимами.
Режим Machine QA (Контроль качества аппарата)
Режим Machine QA (Контроль качества аппарата) позволяет проверять работу
устройства перед началом облучения пациентов. Этот режим содержит планы
проверок условий включения излучения, которые будут использоваться.
Режим Treatment (Терапия)
Радиологи пользуются режимом Treatment (Терапия) большую часть дня.
Данный режим используется при выборе положения пациента, настройке
положения пациента, подтверждении настройки положения пациеггга и
выполнении облучения.
Глава 3 53
--- стр. 209 ---
Режим Initialize (Инициализация)
Если вам пришлось нажать кнопку Emergency Stop (Аварийная остановка),
следует включить режим Initialize (Инициализация) для инициализации МЛК
и других осей, когда вы будете готовы к возобновлению облучения (подробные
сведения см. в разделе Запуск после аварийной остановки на стр. 269).
Режим Advanced Reconstruction (Расширенная
реконструкция)
Режим Advanced Reconstruction (Расширенная реконструкция) позволяет
реконструировать СВСТ-изображения в автономном режиме. Данные СВСТ
извлекаются с помощью приложения визуализации TrueBeam во время
рутинных клинических операций. Спустя некоторое время данные, хранящиеся
в СВСТ-реконструкторе TrueBeam, могут быть реконструированы в режиме
расширенной реконструкции. Сканограммы СВСТ, полученные в режимах с
синхронизацией, могут быть использованы для расширенной реконструкции.
Подробную информацию о расширенной реконструкции см. в документе
TrueBeam Technical Reference Guide—Volume 2: Imaging.
Другие режимы
Специалисты в области радиационной защиты и сервисный персонал
используют режимы Service (Сервисный) и System Administration
(Администрирование системы) для регулировки п)^ка, настройки и
калибровки компонентов аппарата. Данные режимы предназначены для
устранения неисправностей ускорителя, просмотра и анализа параметров
аппарата в режиме реального времени и выполнения прочих функций
технического обслуживания. Режим Developer (Разработчик) предназначен для
расширенного тестирования и обследования системы, он доступен только при
наличии специальной лицензии. Последний пункт Tools (Инструменты)
является не режимом, а меню.
Запуск из режима Power Saver (Standby)
(Энергосберегающий (Режим ожидания)
в начале рабочего дня программное обеспечение TrueBeam отобразит
приглашение зарегистрироваться, затем открыть очередь и приложение
Treatment (Терапия).
54 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 210 ---
Для использования этой функции необходимо иметь право доступа Turn On
Treatment Machine (Включение устройства облучения).
1. Включите мониторы консоли, если они были выключены.
Откроется экран Select Major Mode (Выбор основного режима).
2. При необходимости отключите блокировку клавишным переключателем на
панели управления.
3. Выберите Treatment (Терапия) для отображения окна Treatment (Терапия).
4. По запросу введите имя пользователя и пароль в окне входа в режим.
5. После открытия экрана Treatment (Терапия) нажмите на меню Tools
(Инструменты) слева в нижней части экрана.
6.
RIcMode
Record end Verify Mode
Power Saver
UveViewCafibralion
Enabl^Dtsabte Axes Motion
Signoff PrirruNy User
Motion Management [devices
Aitov* Clearance Override
Reconnect Nodes
Auto Field Sectuencing
Tools
I
Notes
Появится всплывающее меню Tools (Инструменты). Галочка рядом с
параметром Power Saver (Standby) (Энергосберегающий (Режим ожидания)
указывает, что система находится в режиме ожидания.
Нажмите на Power Saver (Standby) (Энергосберегающий (Режим ожидания)
для отмены выбора параметра.
7. Подтвердите для перехода в режим Power On (Питание вкл.).
Питание системы полностью восстановлено. Запускается счетчик задержки
времени и работает до тех пор, пока ускоритель не будет готов начать
излучение.
Глава 3 55
--- стр. 211 ---
8. Войдите в систему по запросу имени пользователя и пароля.
Когда система прогреется и отключатся стандартные блокировки, можно
начинать облучение пациента.
9. Выберите один из описанных ниже вариантов:
■ Начните стандартную процедуру Machine QA (Контроль качества
аппарата). Инструкции см. в разделе Проведение контроля качества
аппарата на стр. 69.
■ Продолжите терапию пациента. Инструкции см. в разделе Открытие
плана терапии пациента на стр. 82.
Перезапуск служб
в редких случаях фоновая программа DICOM или другая служба компьютера
могут не запуститься надлежагцим образом после перезапуска рабочей станции
TrueBeam. В таком случае на экране появится сообгцение об ошибке.
1. Запишите название службы, в которой произошел сбой.
Проблемная служба будет обозначена в сообгцении об ошибке.
2. Подтвердите сообгцение об ошибке.
3. Щелкните Change Mode (Изменить режим), затем выберите Tools > Services
(Инструменты > Службы) на экране Major Modes (Основные режимы).
4. В папке Services (Службы) выберите службу, которую не удалось запустить.
5. Щелкните правой гшопкой мыши, а затем выберите в меню пункт Start
(Пуск).
6. Нажмите кнопку Close (Закрыть).
7. Повторно войдите в режим Treatment (Терапия) на экране Major Modes
(Основные режимы).
Разрешение блокировок перемещения
После запуска системы, когда оператор переходит к проверкам контроля
качества или непосредственно к облучению, могут быть обнаружены
блокировки перемегцения. Эти блокировки предназначены для
предотврагцения столкновений (они останавливают перемегцение до того, как
происходит столкновение).
Основные системы, обеспечиваюгцие безопасность перемегцения;
■ Аппаратная модель перемегцения (также называемая моделью столкновений).
Программная модель аппарата. Эта модель обеспечивает загциту аппарата,
отслеживая расположение всех его элементов в трех измерениях.
■ LaserGuard II. Сканер для загциты пациента. Активируется в ходе облучения,
а также в ходе процедур без подведения пучка излучения.
5б Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 212 ---
■ Правила зон. Схема обеспечения безопасности пациента при перемещениях
во время настройки индивидуальных параметров.
Обзор всех систем, обеспечивающих безопасность перемещений системы, см. в
разделе Обзор системы обеспечения безопасности перемещения на стр. 361.
При установке блокировки перемещение останавливается. Необходимо
предпринять соответствующие меры по устранению блокировки, перед тем как
приступить к укладке пациента, процедуре без подведения пучка излучения
или облз^ению.
Включение функции переопределения зазора
Для того чтобы использовать функцию переопределения зазора в ходе
облучения пациента или настройки, необходимо иметь право доступа Override
Patient Protection (Переопределение защиты пациента).
Кнопка Clearance Override (Переопределить зазор) на консоли управления
позволяет выполнять облучение с малых дистанций, что иначе привело бы к
срабатыванию блокировки столкновения или серии блокировок столкновения.
Можно использовать кнопку Clearance Override (Переопределить зазор) для
переопределения блокировок, которые в противном случае устанавливаются
системой LaserGuard II или аппаратной моделью перемещений.
ОСТОРОЖНО! Функцию переопределения зазора следует использовать
только при наличии полной уверенности в безопасности перемещения,
например, если перед этим была проведена процедура без подведения
пучка излучения, подтвердившая безопасность перемещений.
1. На экране Treatment (Терапия) выберите Tools > Allow Clearance Override
(Инструменты > Разрешить переопределение зазора).
2. Выберите системы, в которых будет переопределяться зазор:
■ защита пациента (LaserGuard II);
■ защита устройства (модель перемещения устройства);
■ защита зон.
3. Нажмите кнопку ОК.
4. Введите свое имя пользователя и пароль и нажмите ОК.
Теперь можно использовать функцию переопределения зазора при
проведении облучения текущего пациента. Если загружен новый план
пациента, нужно повторно визировать его, чтобы использовать кнопку
Clearance Override (Переопределить зазор).
Глава 3 57
--- стр. 213 ---
Процедуры блокировки перемещения
LaserGuard II — это сканирующее устройство для защиты пациента. Попадание
какого-либо объекта в область сканирования (область защиты пациента)
служит триггером для блокировки перемещения. Когда система Laserguard II
активна, действует правило верхней зоны (остальные правила зон остаются
неактивными).
Правила защиты зон становятся активными, когда система LaserGuard II
отключается (а также в случае, когда она не установлена). Правила зон задают
расстояние, которое должно поддерживаться между кушеткой и гентри в ходе
укладки пациента. Правила зон предотвращают чрезмерное приближение
гентри к пациенту, если кушетка располагается слишком высоко или низко,
смещена в сторону или повернута. Правило для верхней зоны (выше кушетки)
действует постоянно. Другие правила зон активируются только в ходе
настройки параметров пациента.
В следующей таблице приведены инструкции по устранению блокировок
перемещения.
Табл. 13 Защитные блокировки перемещения
User Message
I Zone Protectkm;
Сообщение о
защите зоны
Кушетка или гентри прекра
щают перемещение из-за
правила верхней зоны.
Кушетка находится выше
своего верхнего предела, а
гентри находится в верхней
половине цикла вращения.
Действует постоянно.
1. В процедурной при помощи
пульта выносного управления
или боковой панели кушетки вы
полните перемещение кушетки и
гентри.
2. Продолжите настройку индиви
дуальных параметров пациента.
58 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 214 ---
Значок
User Message
I 2ойе ProtectioR:
Сообщение о
защите зоны
Описание Действия:
Одно из правил зон остана
вливает перемещение, и на
экран выводится сообщение
для пользователя.
Кушетка и гентри прекра
тили перемещения, т. к. ку
шетка оказалась на потен
циальном пути переме
щения гентри. Нельзя ини
циировать перемещение с
консоли управления.
Например, если кушетка по
ворачивается влево, а гентри
находится в левой половине
цикла вращения, правило
зоны оценивает вероятность
их столкновения.
Нельзя инициировать пере
мещение с консоли упра
вления.
Доступно, только если си
стема LaserGuard II не ак-
В процедурной при помощи
пульта выносного управления
или боковой панели кушетки вы
полните перемещение кушетки и
гентри.
Продолжите настройку индиви
дуальных параметров пациента.
User Message
I 7оое Protecticm :
Упреждение ос
тановки, вызываемой пра
вилом зоны
Если это безопасно, можно
упредить правило зоны и
разрешить перемещение,
которое в обратной си
туации было бы остановлено.
Это допускается только в
левом, правом и нижнем по
лушариях.
Доступно, только если си
стема LaserGuard II не ак
тивна.
Если кушетка или гентри оказы
ваются в зоне защиты пациента, пере
мещение останавливается, а на экран
выводится сообщение для пользова
теля.
1. Подтвердите, что перемещение
оборудования является без
опасным.
2. Включите функцию Clearance
Override (Переопределить зазор)
на экране Treatment (Терапия).
3. На консоли управления нажмите
и удерживайте нажатой кнопку
Clearance Override (Переопреде
лить зазор) и обе клавиши разре
шения перемещения.
4. Отпустите кнопки, когда оборудо
вание достигнет требуемого ме
стоположения.
Настройка индивидуальных параметров пагщента, процедура без подведения
пучка излучения, облучение
Глава 3 59
--- стр. 215 ---
Значок
Блокировка мо
дели переме
щения
Описание Действия:
Блокировка модели столкно
вений устанавливается из-за
того, что система обнару
жила потенциальное стол
кновение.
Одна деталь аппарата пере
местилась слишком близко
к другой детали.
Перемещение кушетки,
формирователей изобра
жений или гентри остана
вливается. Индикаторы
столкновения загораются
(красным).
Действует постоянно.
1.
2.
3.
4.
Найдите причину блокировки в
процедурной.
Нажмите и удерживайте кнопку
Collision Reset (Отмена столкно
вения) и воспользуйтесь вы
носным пультом управления и
органами управления на боковой
стороне кушетки, чтобы переме
стить затронутые оси.
Оцените причину потенциаль
ного столкновения.
Возобновите настройку индиви
дуальных параметров пациента,
процедуру без подведения пучка
излучения или облучение.
6о Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 216 ---
Значок
Упреждение
блокировки мо
дели переме
щения
Описание
Если это безопасно, можно
упредить блокировку и раз
решить перемещение, ко
торое в обратной ситуации
привело бы к блокировке.
Действует постоянно.
Действия:
Во время настройки индивидуальных
параметров пациента:
1. В процедурной нажмите иудер-
яшвайте кнопку Collision Reset (Отмена столкновения) и восполь
зуйтесь боковой панелью ку
шетки или выносным пультом
управления, чтобы переместить
оборудование.
Z Подтвердите, что перемещение
оборудования является без
опасным.
Зк Включите функцию Clearance
Override (Переопределить зазор)
на экране Treatment (Терапия).
4 На консоли управления зажмите
кнопку Clearance Override (Пере
определить зазор) и обе клавиши
разрешения перемещения.
5. Используйте кнопки переме
щения для перемещения соответ
ствующей оси или осей.
Во время процедуры без подведения
пучка излучения или облучения:
1 Подтвердите, что перемещение
оборудования является без
опасным.
2 Включите функцию Clearance
Override (Переопределить зазор)
на экране Treatment (Терапия).
3i На консоли управления, перед
тем как ось войдет в зону столкно
вения, нажмите и удерживайте
кнопку Clearance Override (Пере
определить зазор) и одну кла
вишу разрешения перемещения.
4 После того как ось покинула зону
столкновения, отпустите кнопки.
Глава 3 б1
--- стр. 217 ---
Значок
Блокировка
Touch Guard
(Контактныйдатчик)
Описание
Блокировка Touch Guard
(Контактный датчик) возни
кает в следующих ситуа
циях: контактный датчик об
наруживает стощснрвение;
система кВ CCDS обнаружи
вает потенциальное стол
кновение с одним из форми
рователей изображений. Пе
ремещение кушетки, фор
мирователей изображений
или гентри останавливается.
Индикаторы столкновения
загораются (красным).
Действует постоянно.
Действия:
1. Найдите причину блокировки в
процедурной.
2. Исследуйте причину столкно
вения (или потенциального стол
кновения).
3. Выполните описанные ниже дей
ствия:
I Если причина является прехо
дящей и более не затрагивает фор
мирователь изображений, на
жмите кнопку Collision Reset (От
мена столкновения).
■ Если причина не исчезает, ее
нужно устранить.
■ Возможно, потребуется нажать и
удерживать кнопку Collision Reset
(Отмена столкновения) и восполь
зоваться выносным пультом упра
вления и органами управления на
боковой стороне кушетки, чтобы
переместить затронутые оси.
■ Возобновите настройку индиви
дуальных параметров пациента,
процедуру без подведения пучка
излучения или облучение.
б2 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 218 ---
Значок Описание Действия:
PffiRSiai
(Угол наклона и
поворот)
Эта блокировка появляется
в связи с тем, что кон
тактный датчик обнаружил
столкноветие у основания кушетки PerfectPifcn oDoF
(там, где расположены элек
тронные элементы упра
вления). Перемещение ку
шетки, формирователей из
ображений или гентри оста
навливается. Индикаторы
столкновения загораются
( к р а с н ы м ) .
Действует постоянно.
Найдите причину блокировки в
процедурной.
2. Исследуйте причину блокировки столкновенииГ ■ ’
3. Выполните описанные ниже дей
ствия:
■ Если причина является прехо
дящей и более не затрагивает верх
кушетки, нажмите кнопку
Collision Reset (Отмена столкно
вения).
■ Если причина не исчезает, ее
нужно устранить.
■ Возможно, потребуется нажать и
удерживать кнопку Collision Reset
(Отмена столкновения) и восполь
зоваться выносным пультом упра
вления и органами управления на
боковой стороне кушетки, чтобы
переместить затронзггые оси.
■ Возобновите настройку индиви
дуальных параметров пациента,
процедуру без подведения пучка
изл)чения или облучение.
Глава 3 63
--- стр. 219 ---
Блокировка
Electron
Applicator (Элек
тронный ап
пликатор)
Описание
Эта блокировка появляется,
когда контактный датчик об
наруживает прикосновение
какого-либо объекта к элек
тронному аппликатору. Пе
ремещение кушетки, фор
мирователей изображений
или гентри останавливается.
Индикаторы столкновения
загораются (красным).
Действует постоянно.
Д е й с т в и я г ;|;:.;;;;й ^ ,- ;^
Найдите причину блокировки в
процедурной.
Исследуйте причину столкно
вения (или потенциального стол
кновения).
Выполните описанные ниже дей
ствия:
Если причина является прехо
дящей и более не затративает фор
мирователь изображений, на
жмите кнопку Collision Reset (От
мена столкновения).
Если причина не исчезает, ее
нужно устранить.
Возможно, потребуется нажать и
удерживать кнопку Collision Reset
(Отмена столкновения) и восполь
зоваться выносным пультом упра
вления и органами управления на
боковой стороне кушетки, чтобы
переместить затронутые оси.
Возобновите настройку индиви
дуальных параметров пациента,
процедуру без подведения пучка
излучения или облучение.
Процедура без подведения пучка излучения или облучение
Блокировка
LaserGuard II
Блокировка LaserGuard II
появляется, когда какой-
либо объект попадает в за
щитную зону пациента. Пе
ремещение кушетки, фор
мирователей изображений
или гентри останавливается.
Индикаторы столкновения
загораются (красным).
Доступно, только если ак
тивна система LaserGuard
II.
4
Найдите причину блокировки в
процедурной.
Удалите помеху (объект) из за
щитной зоны пациента.
Нажмите кнопку Collision Reset
(Отмена столкновений).
Возобновите процедуру без под
ведения пучка излучения или об
лучение.
64 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 220 ---
Значок ' Описание
Упреждение
блокировки
LaserGuard II
Если это безопасно, можно
упредить блокировку и раз
решить перемещение, ко
торое в обратной ситуации
привело бы к блокировке.
Д0СТ3ГПНО, только если ак
тивна система LaserGuard
II.
Действия:
Выполните процедуру без подве
дения пучка изл)дгения, чтобы
подтвердить безопасность пере
мещения оборудования.
Включите функцию Clearance
Override (Переопределить зазор)
на экране Treatment (Терапия).
На консоли управления, перед
тем как ось войдет в зону столкно
вения, нажмите и удерживайте
кнопку Clearance Override (Пере
определить зазор) и одну кла
вишу разрешения перемещения.
После того как ось покинула зону
защиты пациента, отпустите
кнопки.
Глава 3 65
--- стр. 221 ---
Глава 4 Проведение процедур контроля
качества аппарата и контроля качества
плана
Контроль качества аппарата и контроль качества
плана
Запусж сис rgbi
Проведение г ^ ^ е р о к контроля качества
Подготовк I Облучению
Настройке [Оаметров пациента
Размещек 10ациента
Облучение 0<иента
Отключен Системы
Согласно международным правилам в области радиационной терапии,
необходимо периодически проводить проверки оборудования. Тесты контроля
качества, предоставляемые компанией Varian, нужно проводить каждый день,
используя приложение Machine QA (Контроль качества аппарата). Эти тесты
обеспечивают соответствие нормативным правилам, а также высокое качество и
согласованность терапевтических процедур.
Режим Plan QA (Проверка качества плана) позволяет подтвердить качество
планов облучения.
ОСТОРОЖНО! Комплект проверок контроля качества формирователя
изображений содержит план для проверки воспроизводимости
позиционирования кушетки под контролем визуализации. Контрольное
изображение для геометрического фантома предоставляется в качестве
заполнителя. Это контрольное изображение должно быть заменено
эквивалентным контрольным изображением, полученным с
использованием геометрического фантома в вашем учреждении. Известны
варианты изготовления таких фантомов, которые могут привести к
несовпадению полученного в клинике и предоставленного компанией Varian
контрольных изображений.
66 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 222 ---
Для выполнения этих функций требуются следующие права доступа
пользователя.
■ Access Plan QA Mode (Доступ к режиму контроля качества плана) — для
открытия планов на панели Queue (Очередь) в режиме QA (Контроль
качества).
■ Access Machine QA Mode (Доступ к режиму контроля качества аппарата)
для доступа к режиму QA (Контроль качества) из экране TrueBeam Major
Mode (Основной режим TrueBeam).
ВНИМАНИЕ! Во время контроля качества необходимо внимательно следить
за дистанционными перемещениями, чтобы предотвратить столкновение,
которое может привести к повреждению системы, оборудования для
контроля качества и других устройств в процедурной.
Верификация точности кронштейнов формирователя
изображений
Правильность положения кронштейнов формирователя изображений должна
верифицироваться ежедневно (в рамках процедуры контроля качества).
ОСТОРОЖНО! Неправильное положение кронштейна визуализации может
привести к неточному позиционированию пациента. Правильность
положения кронштейнов визуализации должна верифицироваться
ежедневно, в рамках процедуры контроля качества. Верификацию можно
провести с помощью лазеров в помещении, источника светового поля или с
помощью и того, и другого (в зависимости от типа кронштейна). Для
верификации субмиллиметровой точности выполните инициализацию
кронштейна или проверку точности положения, основанную на
изображениях (например, с помощью фантома ОВ! Cube Phantom или путем
калибровки параметров изоцентра).
Кроме того, каждый день следует проводить проверки контроля качества
формирователя изображений (исключая проверку F!uoro !mage
[Рентгеноскопическое изображение]).
1. Верифицируйте точность кронштейнов формирователя изображений,
используя лазеры в помещении, источник светового поля или и то и другое.
2. Для верификации субмиллиметровой точности выполните одно из
следующих действий.
Параметр Описание
Инциализируйте кронштейн. См. Руководство по администрированию
TrueBeam.
Глава 4 Проведение процедур контроля качества аппарата и
контроля качества плана
б7
--- стр. 223 ---
Параметр Описание
Для проверки точности,
основанной на изображениях,
используйте фантом.
Выполните верификацию
параметров изоцентра.
Например, фантом OBI Cube Phantom.
См. Р уководст во по а дм и н и ст ри рован и ю
Т гиеВ еат .
См. Р уководст во по а дм и н и ст ри рован и ю
Т гиеВ еат .
В системах ТгиеВеат, оборудованных кушеткой Perfect Pitch 6DoF, можно
комбинировать проверку точности формирователя изображений с
измерением точности кушетки 6DoF (с помощью фантома OBI Cube
Phantom, ТМ5515000-15).
Выбор проверки в режиме Machine QA (Контроль
качества аппарата)
Необходимые предварительные условия
Убедитесь, что система прогрелась и готова к проверке.
Для использования этой функции необходимо иметь права доступа
пользователя Access Machine QA Mode (Доступ к режиму контроля качества
аппарата).
Установленные проверочные планы для контроля качества содержат
используемые по умолчанию системную учетную запись, значения положений
кушетки и комплексный набор проверок и инструкций, которые охватывают
все элементы системы и соответствуют современным международным нормам
контроля качества.
Некоторые проверки контроля качества запускаются в режиме Treatment
(Терапия), а другие — в режиме Machine QA (Контроль качества аппарата).
1 . Выберите один из описанных ниже вариантов:
Запускаемый проверочный план Инструкции:
Запуск проверочных планов Safety
(Безопасность), Alignment
(Совмещение), Imager
(Формирователь изображений) и
Gated IGRT (Синхронизированная
лучевая терапия с визуальным
контролем), запуск
пользовательских проверочных
планов, основанных на этих планах.
1.
2.
На экране Treatment (Терапия)
щелкните кнопку Tools
(Инстру м енты).
Выберите пункт File Mode
(Файловый режим) в меню.
68 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 224 ---
Запускаемый проверочный план Инструкции:
Запуск проверок Beam (Пучок) и
Treatment (Терапия), запуск
пользовательских проверочных
планов, основанных на этих планах.
. При необходимости нажмите
кнопку Change Mode (Изменить
режим) слева в верхней части
экрана для отображения экрана
Select Major Mode (Выбор
основного режима).
2. Щелкните Machine QA
(Контроль качества аппарата) на
экране Select Major Mode (Выбор
основного режима).
2. Щелкните Open Plan (Открыть план).
3. В диалоговом окне верификации пользователя введите свой идентификатор
пользователя и пароль.
4. В диалоговом окне Open DICOM RT Plan File (Открыть файл плана DICOM-
RT) выберите и откройте проверочный план.
В области Session (Сеанс) будут отображены проверочные поля, включенные
в проверочный план. Автоматически выбирается первое поле (выделенное
темно-зеленым цветом). Кнопка Change Mode (Изменить режим)
затемняется (становится недоступной).
5. Для проведения конкретных проверок выполняйте пошаговые инструкции,
начинающиеся в разделе Обзор контроля качества аппарата на стр. 332.
6. Для выхода из режимов File Mode (Файловый режим) и Machine QA
(Контроль качества аппарата) следует перейти к другому режиму и закрыть
план.
Проведение контроля качества аппарата
Проверочный план содержит поля, в которых указаны рабочие условия
проверки. Varian предоставляет бесплатный набор планов проверки облучения,
основанных на международных нормативных рекомендациях к оценке
стабильности показателей работы системы.
Для использования этой функции необходимо иметь права доступа
пользователя Access Machine QA Mode (Доступ к режиму контроля качества
аппарата).
Можно выбрать, как использовать планы:
■ Использование планов в том порядке, который приводится в Табл. 14
Проверки в режиме Machine QA (Контроль качества аппарата) на стр. 71.
Глава 4 Проведение процедур контроля качества аппарата и
контроля качества плана
б9
--- стр. 227 ---
Run Mode
П роверка П роверяем ы е ком поненты (Режим за- См.
пуска)
Imager ■ Геометрическая коррекция систем Treatment > File Группа проверюк
(Формиро- формирования кВ- и МВ- (Облучение > формирювателя
ватель из- изображений по отношению к Файл) изображений на
обра- изоцентру стр. 346
жений) ■ Точность перемегцения кушетки
■ Рентгеноскопическое изображение
■ Парное кВ-МВ изображение
Проверке также подвергаются:
■ Блокировка дверей
■ Индикатор включения кВ-
излучения
■ Кнопка включения и выключения
кВ-излучения
Pitch and Точность угла наклона и поворота Treatment > File Проверка ку
Roll (Угол (Облучение > шетки
наклона и Файл) PerfectPitch 6D0F
поворот) на стр. 348
Gated IGRT ■ Предварительная проверка рентге- Treatment > File Проверка син
Test (Про- новских снимков (Облучение > хронизиро
верка син- ■ Лучевая терапия с модуляцией ин- Файл) ванной лучевой
хронизиро- тенсивности пучка (IMRT - терапии с ви
ванной лу- Intensity Modulated Radiation зуальным контр
чевой те- Therapy) с синхронизацией по ды- олем на стр. 355
рапии с ви- ханию
зуальным
контролем) ■ Точность расположения створок
Beam ■ Выходная мощность пучка фо- Machine QA Проверка пучка
(Пучок) ТОНОВ (Контроль ка- на стр. 357
■ Выходная мощность пучка элек- чества аппа-
Тронов рата)
■ Проверка вспомогательной си
стемы (альтернативный вариант)
■ Защитная рамка электронного ап
пликатора
Treatment Методика облучения. Machine QA Проведение про
(Терапия) (Контроль ка верок облучения
чества аппа на стр. 356
рата)
72 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 228 ---
Редактирование полей плана контроля качества
Для использования этой функции необходимо иметь права доступа
пользователя Access Machine QA Mode (Доступ к режиму контроля качества
аппарата).
После загрузки плана контроля качества можно редактировать его параметры
так же, как и параметры плана облучения.
Группировка нескольких полей для автоматической
проверки
Для использования этой функции необходимо иметь права доступа
пользователя Access Machine QA Mode (Доступ к режиму контроля качества
аппарата).
Можно сгруппировать поля для автоматической проверки в рамках контроля
качества (так же, как и поля облучения для автоматического облучения).
1. Щелкните кнопку Field Order (Порядок полей).
2. В диалоговом Field Order (Порядок полей) выберите поля, которые
необходимо автоматизировать.
Сведения о Machine Performance Check
в вашем учреждении может быть доступно приложение Machine Performance
Check (MFC, проверка производительности аппарата), которое можно
включить в ежедневную процедуру Machine QA (Контроль качества аппарата).
МРС проверяет, что критически важные функции системы TrueBeam работают
в пределах спецификаций. МРС автоматически выполняет проверку
геометрических параметров и оценивает стабильность пучка излучения.
Данные каждой проверки можно проанализировать. Текугцие результаты
можно сравнить с прошлыми результатами. Данные M O iyr быть
экспортированы и исследованы в автономном режиме. Кроме того, можно
сравнивать результаты проверки разных аппаратов.
Для получения информации о приложении Machine Performance Check
обратитесь к представителю сервисной службы.
Глава 4 Проведение процедур контроля качества аппарата и
контроля качества плана
73
--- стр. 229 ---
Сведения о контроле качества планов
в режиме Plan QA (Контроль качества плана) вы осуществляете контроль
качества плана лучевой терапии пациента, направляя установленную дозу
излучения на устройство измерения или формирователь МВ-изображений в
отсутствие самого пациента. Проверка качества плана широко используется для
проверки производительности устройства при облучении динамических полей.
Г
ОСТОРОЖНО! Никогда не пытайтесь проводить облучение пациентов в
режиме контроля качества. Данные о дозе не регистрируются в режиме
контроля качества.
Направляя излучение на формирователь МВ-изображений, можно получить
встроенные портальные изображения, которые затем можно подвергнуть
автономному анализу с помощью портальной дозиметрии. Встроенное
изображение представляет собой комбинированное изображение, которое
отображает дозу излучения в процессе его действия, а также распределение
излучения.
Пациентам не доставляется доза в режиме Plan QA (Контроль качества плана).
Измерения, проведенные с помощью дозиметрических устройств сторонних
производителей, сохраняются в онкологической информационной системе, но
не становятся частью записи о терапии пациента.
Контроль качества плана выполняется по мере клинической необходимости для
проверки дозы или выявления потенциальных ситуаций столкновения. Планы
оцениваются до дня облучения (или в день, определенный протоколами
учреждения). Это необходимо для заблаговременного разрешения проблем.
Для работы в режиме Plan QA (Контроль качества плана) необходимо иметь
право доступа Access Plan QA Mode (Доступ к режиму контроля качества
плана).
Выполнение проверки качества плана
Необходимые предварительные условия
■ Планы должны иметь статус Planning Approved (Планирование утверждено),
но не обязательно должны иметь статус Treatment Approved (Терапия
утверждена).
■ Для получения встроенного изображения для автономной портальной
дозиметрии план должен являться проверочным планом. Проверочный
план представляет собой копию плана терапии и предназначен для
подтверждения качества плана терапии, но не для терапии пациента.
74 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 230 ---
■ Для работы в режиме Plan QA (Контроль качества плана) необходимо иметь
право доступа Access Plan QA Mode (Доступ к режиму контроля качества
плана).
1. Выберите пункт Treatment (Терапия) из меню Select Major Mode (Выбор
основного режима).
2. Нажмите кнопку Open Patient (Открыть запись пациента).
Откроется диалоговое окно Queue (Очередь), в котором показаны
процедуры, запланированные на сегодня.
3. Выберите план, который требуется проверить, и нажмите кнопку ОК в
правом нижнем углу диалогового окна.
4. Выберите один из следующих параметров:
■ В диалоговом окне Select Plans For QA (Выбрать планы для контроля
качества) нажмите ОК.
■ В диалоговом окне Select Course (Выбрать курс) выберите курс,
содержащий требуемый план; это диалоговое окно появляется при
наличии двух и более курсов терапии для данного пациента. Затем
нажмите ОК.
5. При открытии диалогового окна QA Mode Preferences (Настройки режима
контроля качества) выполните следующие действия:
a. Выберите параметры кушетки, необходимые для вашего учреждения;
затем нажмите Acquire (Принять), чтобы их подтвердить.
b. Параметр гентри оставьте со значением О, используемым по умолчанию,
и нажмите Apply (Применить).
Система загрузит выбранные планы лучевой терапии, и появится окно
Treatment: QA mode (Облучение: режим контроля качества).
6. Выполните следующие действия для добавления интегрированного
изображения для автономной портальной дозиметрии.
a. В области Session (Сеанс) выберите поле, к которому нужно добавить
визуализацию.
b. Выберите Add > Add Imaging (Добавить > Добавить визуализацию).
c. Определите изображение, которое нужно получить.
7. Нажмите кнопку ОК.
При включенном пучке излучения система получает и копирует составное
изображение в план проверки и связывает его с выбранным полем.
Повторите два предыдущих шага для каждого поля, для которого будет
выполняться получение интегрированного изображения.
Глава 4 Проведение процедур контроля качества аппарата и
контроля качества плана
75
--- стр. 231 ---
Для добавления изображения поля в поле проверочного плана можно
также воспользоваться инструментами Eclipse или RT Chart. Для получения
более подробной информации обратитесь к документации по Eclipse или
RT Chart.
8. Подготовьте пучок излучения; включайте излучение столько раз, сколько
потребуется для выполнения контроля качества всех выбранных планов.
Система получает изображение дозы и сохраняет его и соответствующие
сведения (мониторная единица, режим излучения, энергия, отметки
времени, наличие синхронизации и примечания) в системе управления.
При достижении точек контрольного прерывания или предельных доз
излучения в режиме проверки качества плана не появляется никаких
предупреждающих сигналов или предупреждающих сообщений об
оставшихся мониторных единицах.
9. Для выхода из режима контроля качества нажмите Close Plan (Закрыть
план) в нижней части окна Treatment (Терапия).
При наличии остатка мониторных единиц появится предупреждающее
сообщение.
10. В автономном режиме сравните расчетные дозы излучения и
действительные дозы с помощью инструментов и показателей
информационной системы в следующем порядке:
■ При выполнении полного плана в режиме Plan QA (Проверка качества
плана) проверьте информацию в системе ARIA.
Систему ARIA можно настроить на автоматический выбор пациента,
универсального идентификатора плана, даты и времени, а также
пользователя, осуществляющего контроль качества плана. Эти сведения
появляются в окнах Activity Capture (Регистрация деятельности). Chart
QA (График проверки качества) (при нажатии на вкладку Completed
[Завершенные]) и CarePath (Путь доступа к лечению). Более подробную
информацию можно получить в интерактивной справке по системе
ARIA.
■ При получении встроенного рисунка просмотрите его с использованием
портальной дозиметрии.
Для полз^чения более подробной информации обратитесь к
документации по Eclipse или RT Chart.
11. Если расчетная и действительная дозы излучения не совпадают, см. раздел
Решение проблем, которые привели к сбою проверки контроля качества на
стр. 78.
7б Инструкции по эксплуатацииTrueBeam
--- стр. 232 ---
Изменение времени резервного таймера для
модулированных полей
П р и выполнении модулированных видов облучения, таких ка к EDW, V M A T
или IM RT, система м ожет превысить время резервного таймера, рассчитанное
системой Т ш еВ еат. Превыш ение времени резервного таймера приводит к
блокировке, для снятия которой пользователю потребуется остановить
облучение и переопределить настройку времени.
М ож ет потребоваться измерение и определение коэф ф ициентов времени для
видов облучения, наиболее часто используемых в вашем медицинском
учреждении. Д ля полей, модулированных по интенсивности, а такж е любых
полей, использую щ их динамические оси, м ож но наблюдать за временем
облучения во время процедуры Plan Q A (Контроль качества плана). Таким
образом м ож но определить, нуж н о ли изменить время резервного таймера во
время настройки индивидуальных параметров пациента.
Для полей EDW (улучш енны й динам ический клин), ка к правило, м ож но
предотвратить эту блокировку путем м одиф икации времени резервного
таймера. Этот параметр рассчитывается по следующей формуле:
Tim eoutllockS etting = [ MU/(DoseRate/sec) + (Y_FieldSize - 0,5 CM)/Max}awSpeed +
0,25 с ] * Tim eFactor
DoseRate/sec (Мощностьдозы/
сек)
Y_FieldSize (У_Размерполя)
MaxJawSpeed
(МаксСкоростьСтворок)
TimeFactor
(КоэффициентВремени)
(М Е/м ин)/60
Размер поля в направлении Y. Расстояние
м ежду створками Y1 и Y2 в начале доставки
поля EDW.
2,5 см/сек
Для синхронизированного поля облучения
ум ножьте на 1,5. Д ля любого
несинхронизированного поля облучения
ум ножьте на 1,3.
Н апример, для поля со следую щ ими характеристиками:
■ ми = 100
■ DoseRate = 600 М Е /м ин
■ Y1 Jaw = 10; Y2 Jaw = -9,5
Глава 4 Проведение процедур контроля качества аппарата и
контроля качества плана
77
--- стр. 233 ---
Д л я синхронизированного поля:
■ Tim eoutllockS etting = [100/(600/60) + (10-(-9,5) - 0,5)/2,5 + 0,25 ] * 1,5 = 27 с
(округление значения 26,775 с)
Д ля несинхронизированного поля:
■ Tim eoutllockS etting = [100/(600/60) + (10-(-9,5) - 0,5)/2,5 + 0.25 ] * 1,3 = 24 с
(округление значения 23,205 с)
Решение проблем, которые привели к сбою
проверки контроля качества
Каждая организация вырабатывает собственные стандарты
производительности и контроля качества.
Если любая из эксплуатационны х проверок контроля качества аппарата,
проверок ф ункционирования или вериф икации контроля качества плана не
соответствует стандартам качества ф ункционирования или гарантии качества,
установленным в вашем медицинском учреж дении, не подвергайте пациентов
лучевому воздействию до тех пор, пока не будут решены проблемы, вызвавшие
сбой проверок.
■ Д ля реш ения проблемы, вызвавшей сбой проверки контроля качества,
выберите один из следующ их вариантов действия.
Задача Инструкция
Решение проблем. Прежде чем продолжать облучение, обратитесь
которы е привели в службу контроля качества вашего учреждения для
получения соответствующ их инструкций.
■ Если произош ел сбой проверки точности,
основанной на изображениях, инициализируйте
затронуты й кронш тейн формирователя
изображений.
И нициализация определит, является л и кронш тейн
пр и чи н о й сбоя (в противном случае пр и чи н о й
является другой ком понент).
к сбою проверки
M achine Q A
(Контроль
качества аппарата)
78 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 235 ---
Глава 5 Выполнить подготовку к
облучению
Рабочий процесс подготовки к терапии
Запуск С И1
Проведение
Подготов
Настройка
Размеще!
Облучени!
Отключен!
ictrBbi
idi^poK контроля качества
О облучению
гЩаметров пациента
h 10ациента
R aLineH T a
nTfiicTeMbi
После запуска системы и проведения контроля качества аппарата м ож но
начинать подготовку к терапии.
Больш инство задач подготовки к облучению м ож но выполнять до укладки
пациента, однако в некоторых случаях необходимо сначала разместить
пациента в процедурной.
П оследо
вател ь
ность
Задача О писание См.
1 Загрузка плана па
циента
Откройте план терапии
пациента, запланиро
ванный на сегодня.
Открытие плана те
рапии пациента на
стр. 82
2 Выбор или просмотр
пациентов, которые
были запланированы
для терапии
i
Экран очереди на
стр. 84
3 Проверка информации
о процессе облучения
Экран очереди на
стр. 84
Проверка информации
о процессе облз^ения на
стр. 91
8о Инструкции по эксплуатацииTrueBeam
--- стр. 236 ---
П оследо
ватель
ность
Задача О писание См.
4 Проверка сообщений о
блокировках и со
стоянии
■ Стандартные блоки
ровки на стр. 93
■ Сообщения о со
стоянии системы на
стр. 94
■ Подтверждение бло
кировок при сбое на
стр. 97
5 Проверка параметров
пучка и МЛК
— Проверка параметрюв
пучка и МЛК на стр. 98
6 Внесение изменений в ■ Переопределение ■ Внесение изменений
один сеанс (необяза- параметра оси В один сеанс на
тельно) ■ Переопределение
указанного устрой
ства
■ Автоматизация
полей
стр. 105
■ Временное пер>еопр)е-
деление параметра
оси на стр. 108
■ Переопределение
указанного устрой
ства на стр. 103
■ Настройка автомати
ческой терапии на
стр. п о
7 Редактирование плана Изменение порядка Внесение изменений в
(необязательно) полей
Получение фактиче
ских параметров ку
шетки
Изменение параметров
кушетки вручную
план на стр. ИЗ
Глава 5 Выполнить подготовку к облучению 81
--- стр. 237 ---
Добавление принад- Установка и безопасное
лежностей (необяза- использование сле
тельно) дующих компонентов.
■ Крепление клино
видного фильтра
■ Кронштейн для
принадлежностей
■ Электронный ап
пликатор
■ Опора компенса
тора
■ Клин
■ Блоки
■ Ротационный элек
тронный аппли
катор
1 ■ Конический колли
матор SRS
Проверка принадлеж
ностей коллиматора на
стр. 120
Техника безопасности
при использовании при
надлежностей на
стр. 121
Открытие плана терапии пациента
Необходимые предварительные условия
Система должна быть запущена, и вы должны находится в режиме Treatm ent
(Терапия) для того, чтобы подготовиться к терапии.
П рилож ение для лучевой терапии обычно открывается в режиме Record and
V e rify (Запись и вериф икация). В этом режим е инф ормационны е системы
предоставляют данные о планах терапии, которые должна использовать
система.
Необходимо иметь право доступа Retrieve Plan fro m Record and V e rify System
(П олучение плана из записи и вериф икация системы) для выполнения этой
ф ункции. Если появляется диалоговое окно то чки разрыва, необходимо иметь
права доступа A know ledge B reakpoint (Подтвердить то чку разрыва).
1. На экране M ajor M ode (Основной реж им ) наж м ите Treatm ent (Терапия).
2. Д ля входа в систему введите им я пользователя и пароль.
3. Н аж м ите кн о п ку O pen P atient (О ткрыть запись пациента) в ниж не й части
экрана Treatm ent (Терапия).
В центре экрана Treatm ent (Терапия) открывается экран Queue (Очередь)
(см. раздел Экран очереди на стр. 84).
4. На экране Queue (Очередь) выберите им я пациента, чей план требуется
откры ть.
82 Инструкции по эксплуатацииТтеВеат
--- стр. 242 ---
1 Элемент Описание
Course list (Список курсов) Отображает все курсы и планы для выбранного пациента.
Значки, отображаемые рядом с каждым планом, отра
жают статус плана. Подсказки для каждого значка объяс
няют их значение. Серый значок означает, что план се
годня не пригоден для загрузки. По умолчанию если
план утверждается и других планов не существует, этот
план автоматически вносится в расписание.
Справа от значков отображаются два числа, например
1/2. Числитель — это следующая фракция, которая будет
доставлена. Знаменатель — это число фракций, которое
планируется доставить.
Используйте раскрывающийся список справа от кнопки
View All Plans (Просмотреть все планы), чтобы отфиль
тровать планы, которые нужно просмотреть. Исполь
зуются следующие фильтры: АП Plans (Все планы), QA
Plans Only (Только планы контроля качества). Treatment
Plans Only (Только планы терапии) и Unplanned
Treatment Mode (UTM) Plans Only (Только планы режима
внеплановой терапии). После применения фильтра на
панели плана пациента отображается
слово "Only" (Только).
Панедь кнопок
Help (Справка) Запускает интерактивную справку
Remove Patient for Today
(Удалить пациента на се
годня)
Удаляет выбранного пациента из расписания на сегодня.
Имя пациента остается в списке пациентов. Пациент ста
новится частью ежедневной статистики Patients
Completed (Пациенты, завертившие процедуры) на па
нели инструментов Queue (Очередь).
Refresh (Обновить) Обновляет рабочую область. Используйте кнопку
Refresh, когда в средство Time Planner (Планировщик вре
мени) добавляется новое назначение (при этом нужно,
чтобы новое назначение отображалось в расписании). Па
нель Queue (Очередь) автоматически обновляется каждые
две минуты.
Treat (Терапия) Открывает выбранный план или планы. Treat (Терапия)
включается, когда на панели Patient Plans (Планы па
циентов) выбран план пациента.
QA (Контроль качества) Запускает план контроля качества. QA (Контроль каче
ства) включается, когда на панели Patient Plans (Планы па
циентов) выбран план пациента.
С планом QA не используется назначение. План QA не
отмечает назначение как завершенное.
Глава 5 Выполнить подготовку коблучению 87
--- стр. 243 ---
Ознакомление с примечаниями по настройке
индивидуальных параметров пациента
Перед тем ка к улож ить пациента на куш етку, необходимо свериться с
прим ечаниям и по настройке и фотографией, чтобы убедиться, что подготовка
выполнена правильно. П рим ечания к настройке индивидуальных параметров
пациента содержат инстр укц и и по этом у пациенту. Настройка фотограф ии
дает представление о том, ка к разместить пациента на куш етке.
И нстр укц и и по управлению перемещением пациента находятся в верхней
части прим ечаний. Э ти и н стр укц и и являются критически важны м и для
терапии. О ни вклю чаю т сведения об управлении перемещением,
синхронизации по дыханию или и то и другое.
1. О ткройте экран Treatm ent (Терапия), выберите в области Session (Сеанс)
поле для добавления ил и просмотра прим ечаний.
Значок Setup N ote (П римечание по настройке) рядом с запланированным
количеством ME указывает на то, что к полю были добавлены примечания
по настройке или ф отограф ии.
2. В панели задач в ниж ней части экрана Treatm ent (Терапия) выберите п у н кт
Setup Notes (П римечания по настройке).
3. П р и необходимости введите в диалоговом окне свой идентиф икатор
пользователя и пароль и наж м ите кн о п ку О К .
Область параметров на экране Treatm ent (Терапия) сменится на экран Setup
Notes (П рим ечания по настройке). М о ж но добавлять и редактировать
инф орм ацию в прим ечаниях по настройке.
Выбор устройства для управления перемещением пациента
Устройства управления перемещением пациента отображаю тся в разделе
System A d m in is tra tio n (А дминистрирование системы), а диалоговое ою ю M o tio n
M anagement (Управление перемещ ением) отображает устройства, которы е
включены в настоящее время.
К а к правило, правильное устройство управления перемещением выбирается в
ходе первого облучения (в дальнейшем оно не меняется). П ри необходимости
изменения M o iy r быть сделаны п р и последующ их облучениях.
1. О ткройте план лучевой терапии пациента.
О ткроется диалоговое окно M o tio n Management Devices (Устройства
управления перемещением). В первом прим ечании по настройке будет
указано используемое устройство.
88 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 244 ---
Панель P osition M o n ito rin g Devices (Устройства м ониторинта перемещ ения)
отображается всегда. Панель R espiratory G ating Devices (Устройства
синхронизации по дыханию ) отображается, когда в план добавляется
синхронизация. Она такж е отображается, если инф ормационная система,
используемая в вашем учреждении, не поддерживает ф лажок
синхронизации (на основании прим ечаний по настройке параметров
пациента м ож но выбрать устройство синхронизации по дыханию ).
ммкоа млпду гяг mvln4
Select th e •отгоф гШ е Лыкзел fm рМШЛ EXGI.
MoHow H u im e m e n t «Iw fcepralereiia ts a M ib e «I
P etteol Poaltta ii MoMHortng Dnricjes
Орем1$«еШ*Мое1вте ^
0»*сЛ $«> «к «М вм етв ^
f he la llowlHO р Ь к reqirire a gating devtee.
Res(ilra<ory Gating D evin s
vanan MoMA Мамадеяит
Vanaa М ем п MaaagtnwM
a Natas fa r H a n t
И Я Л Г 1П Ш 1 FOR М П Е И Г POSITЮМ
U a X lK N IG A IiN G
PT SUPWI t WAOKEST
M P tM O U lO U R U B R filB A N im tt
HAMDSONCMSI
SHV1 |д>мл }ximf
USE VISKMRT FOR M fV N T POSITION
USE X I FOR G A im C
Sn Rm aqaeplaNbheadreal no
■ H ltv a i • lu n R e r la w n агак«1чМ е»
TAXI MASK OFF TAPE HEAD
P A IIE N f ON L I SIDE
I A M HEAD
NEAORESt «Э ANGU
lA P f RIGHI EAR KNtWARO
S H PHOIO
• • • • • t / J CM BO UIS"*»»’
PATKMT IN RPO PO SniO N ON
2. Выберите устройства, которые будут использоваться постоянно или в
текущ ем сеансе.
Для планов с нескольким и планами облучения нуж н о выбрать устройство
для каж дого плана.
Для плана, которы й не требует управления перемещ ением пациента,
выберите «None» (Нет). М о ж но такж е выбрать «None» (Нет), чтобы
переопределить синхронизацию по дыханию (п р и необходимости).
Н априм ер, если устройство в настоящее время отсутствует.
3. Н аж м ите кн о п ку A p p ly (П рименить).
Н астройки сохраняются в онкологической системной платф орме (OSP).
Если OSP в настоящее время находится в автономном режиме, настройки не
сохраняются, и вам нуж но будет еще раз выбрать устройства в следующем
сеансе.
Описание экрана Treatment(TepannH)
П ри откры тии плана пациента на экране Treatm ent (Терапия) отображается
план терапии для этого пациента, ка к показано на следующем рис. Н уж но
проверить инф ормацию на этом экране, перед тем ка к начинать терапию . В
остальных разделах настоящей главы эти этапы описаны более подробно.
Глава 5 Выполнить подготовку коблучению 89
--- стр. 245 ---
V i R T A N
J :
1. Режим и подрежим
2. Пользователь, дата, ориентация
пациента
3. Стандартные блокировки
4. Окно просмотра в реальном времени
5. Сообщения о состоянии системы
6. Информация и фотография пациента
7. Область Session (Сеанс)
8. Запрос оператора
9. Индикатор состояния пучка
10. Параметры пучка
11. Принадлежности коллиматора
12 Проекция со стороны пучка
13. геометрические параметры
14. Панель задач
Рис. 23 Элементы экрана Treatment (Терапия)
90 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 246 ---
Проверка информации о процессе облучения
1. Убедитесь, что система работает в режим е Treatm ent (Терапия), подрежиме
Record and V e rify (Запись и подтверждение).
И нф ормация отображается в левом верхнем углу. Д ля изменения режима
записи и вериф икации м ож но использовать меню Tools (И нструменты) на
экране Treatm ent (Терапия).
2. Подтвердите, что откры т правильный план пациента, просмотрев
инф ормацию в области инф орм ации о пациенте в левом верхнем углу
экрана.
Treatment
Recc'c anj Venf^ mcde
E ev v a rd
Для обеспечения конф иденциальности данных пациента м ож но нажать
зеленую стрелку «вниз» в правом верхнем углу. В результате будет скрыта
вся инф ормация, за исклю чением имени пациента. Эта кно пка является
переключателем. П ри наж атии зеленой стрелки «вверх» инф ормация о
пациенте будет снова отображена.
Для просмотра подробных сведений о предусмотренных планом терапии
дозах щ елкните зеленую стрелку вверх, располож енную справа от надписи
Dose D e ta ils (Сведения о дозе).
Dose Details
Refercntc P oiirt. Dose to 0ole/Tol<»l((3V)
К нопка действует по п р и н ц и п у переключателя; по повторном у нажатию
сведения снова скрываются.
Проверьте соответствие выбранного значения P rim ary User (Основной
пользователь), в центре сверху, данному сеансу.
P rim ary User
01:39 PM 2>1-0ct-2006
PATIENT ORIENTATION
hfeadPrst, 9jpire
Therapist
В некоторых кл иниках применяется процедура входа в систему сначала по
отделению, а затем по основному пользователю, проводящ ему терапию .
Глава 5 Выполнить подготовку коблучению 91
--- стр. 247 ---
Доступны е п р и проведении терапии ф ункции определяются объемом прав
основного пользователя. Д ополнительную инф ормацию см. в разделе Права
пользователя на стр. 328.
5. Проверьте стандартные блокировки и сообщения о состоянии системы,
которые отображаю тся на обеих сторонах области L ive V iew (О перативный
просм отр).
6. Выполните описанные ниж е действия;
a. Проверьте стандартные блокировки и внесите необходимые
исправления.
П одробную инф ормацию см. в разделе Стандартные блокировки на
стр. 93.
b. Проверьте сообщения о состоянии системы и внести необходимые
исправления.
П одробную инф ормацию см. в разделе Сообщ ения о состоянии
системы на стр. 94.
7. Проверьте отображаю щ иеся в области Session (Сеанс) поля и убедитесь, что:
■ все поля визуализации и облучения, находящиеся в списке, относятся к
текущ ем у сеансу;
■ все поля визуализации и облучения расположены в том порядке, в
котором они будут использоваться.
П одробную инф ормацию см. в разделе Сведения об области Session
(Сеанс) на стр. 101.
8. П рим ите решение об автоматизации полей облучения.
П одробную инф ормацию см. в разделе Настройка автоматической терапии
на стр. НО.
9. Проверьте в поле принадлежностей к коллиматору, нуж н о ли будет
использовать какие-либо принадлежности.
П одробную инф ормацию см. в разделе Проверка принадлежностей
коллиматора на стр. 120.
10. Если в области Session (Сеанс) отображается значок M achine O verride
(Переопределение аппарата) в связи с тем, что облучение было
запланировано для другой системы, нуж но вы полнить переопределение
аппарата.
Следуйте инструкциям в разделе Переопределение указанного устройства
на стр. 103.
11. Выполните оставшиеся действия, предусмотренные протоколам и вашего
учреждения.
После этого м ож но будет перейти к настройке индивидуальных параметров
пациента.
92 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 248 ---
Стандартные блокировки
Наличие стандартной блокировки обычно обозначает, что перед началом или
возобновлением терапии нуж но выполнить какое-либо простое действие. О ни
отображаются в левой части дисплея L ive V ie w (О перативны й просм отр). В
таблице приведены значки и их значения.
Если действия, указанные в следующей таблице, не снимаю т блокировку,
обратитесь к системному администратору учреждения.
Табл. 15 Значки стандартных блокировок на экране Treatment (Терапия)
Значение Д ействие
Plan * Actual (Планируемое *
фактическое) Планируемые и
фактические значения геомет
рических параметров не сов
падают.
Переместите кушетку, гентри, колли
матор или формирователи изобра
жений до совпадения значений. Если
запланированные значения следует
переопределить, нажмите Override
(Переопределить).
Beam (Пучок) Система не го
това к включению пучка МВ-
излучения. Возможно, пере
мещается ось пучка или си
стема не завершила цикл про
верки калибровки.
Проверьте при помощи подсказки.
Если данные пучка не загружены, вы
полните загрузку, выбрав поле в об
ласти Session (Сеанс) и нажав Prepare
(Подготовка).
Door (Дверь) Открыта дверь в
процедурную.
Закройте дверь и убедитесь, что
включен индикатор закрытия двери.
Busy (Занято) Аппарат выпол- Подождите.
няет внутреннюю функцию,
которая требует некоторого
времени. Например, система
может проходить процедуру
запуска.
Pendant (Выносной пульт
управления) Один из вы
носных пультов управления
кушеткой не повешен на
место.
Повесьте оба выносных пульта упра
вления на соответствующие крючки.
Accessory (Принадлежность)
Обнаружена проблема с при
надлежностью.
Убедитесь, что в устройство не вста
влена незапланированная принадлеж
ность. Проверьте, что все необхо
димые принадлежности правильно ус
тановлены на свои места.
Глава 5 Выполнить подготовку коблучению 93
--- стр. 249 ---
Значение Действие
Collimator (Коллиматор)
МЛК, створки или колли
матор не были инициализи
рованы.
Проверьте при помощи подсказки.
Инициализируйте требуемый компо
нент коллиматора.
Couch (Кушетка) Кушетка
была оставлена в режиме сво
бодного перемещения.
Войдите в процедурную и отключите
режим свободного перемещения ку
шетки.
Lock (Заблокировано) Ключ
на консоли управления нахо
дится в положении блоки
ровки.
Поверните ключ в положение разбло
кировки.
Collision (Столкновение) Опе
рационная система обнару
жила столкновение или воз
можность столкновения.
Проверьте при помощи подсказки.
Imager (Формирователь изоб
ражений) Один из формиро
вателей изображений не был
инициализирован.
Проверьте при помощи подсказки.
Инициализируйте требуемый компо
нент визуализации.
Workstation (Рабочая станция) Проверьте при помощи подсказки.
Рабочая станция занята
другой задачей и не может ис
пользоваться в настоящее
время.
Сообщения о состоянии системы
Сообщ ения о состоянии системы появляются в правой части дисплея L ive V iew
(О перативны й просм отр). Оранжевые окна отображаю т состояние подсистем,
связанных с прилож ением Treatm ent (Терапия).
В следующей таблице приведены объяснения сообщ ений и их значения, а
такж е меры, которые следует предпринять.
Табл. 16 Сообщения о состоянии системы
Power-off
Значение
Отсутствует питание. На
пример, была нажата
кнопка Emergency Stop
(Аварийная остановка).
Д ействие
Запуск после аварийной остановки
на стр. 269.
Если проблема сохраняется, обрат
итесь к специалисту по техниче
скому обслуживанию.
94 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 251 ---
Сообщ ение Значение
Collision Detector
(Детектор стол
кновений)
Произошло столкновение с
контактным датчиком
(формирователь изобра
жений, принадлежность,
коллиматор или верхняя
часть кушетки PerfectPitch
6D0F).
Сообщение Collision
Detector (Детектор столкно
вений) отображается, если
сработал контактный
датчик; сообщение Collision
Warning (Опасность стол
кновения) отображается,
если устройство опреде
лило риск столкновения на
основе модели переме
щения устройства; сооб
щение Collision Disabled
(Обнаружение столкно
вений отключено) означает,
что модель перемещения
устройства отключена.
Действие
Определите место столкновения
при помощи подсказки.
Чтобы снова включить электромо
торы гентри и кушетки из проце
дурной, нажмите кнопку Collision
Reset (Отмена столкновения) на бо
ковой панели кушетки или на кол
лиматоре.
Service Required
(Требуется обслу
живание)
Отсутствует питание, либо
имеется иная проблема,
требующая разрешения.
Уведомите лицо, ответственное за
контроль качества в вашем учре
ждении.
Authorization
Pending (Тре
буется автори
зация)
Система еще не авторизо
вала подсистему, необхо
димую для продолжения
работы приложения для
лучевой терапии.
Определите при помощи под
сказки, какая из необходимых под
систем не подключена и не ф)шк-
ционирует.
Убедитесь, что зависимая подси
стема работает правильно и под
ключается к приложению
Treatment (Терапия).
Pat - Mach
Protection (За
щита аппарата и
пациента)
Системы защиты как па
циента, так и устройства от
ключены или переопреде-
Только предостережение. Никаких
действий не требуется. Сообщение ис
чезнет после включения систем за
щиты.
Machine
Protection (За
щита аппарата)
Одна из систем защиты ус
тройства, модель переме
щения устройства или си
стема Touch Guard отклю
чена или переопределена.
Только предостережение. Никаких
действий не требуется. Сообщение ис
чезнет после включения систем за
щиты.
Patient Protection
(Защита па
циента)
Одна из систем защиты па
циента отключена или пе
реопределена.
Только предостережение. Никаких
действий не требуется. Сообщение ис
чезнет после включения систем за
щиты.
96 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 252 ---
Сообщ ение Значение
Clearance
Override (Пере
определение за
зора)
Одна из систем защиты ус
тройства переопределена с
консоли управления.
Действие
Информационное сообщение. Ни
каких действий не требуется. Сооб
щение исчезнет после завершения пе
реопределения.
Блокировки при сбое и необходимые действия
Система отслеживает множество аппаратны х и програм м ны х показателей.
Облучение выполняется только в том случае, если все показатели находятся в
пределах допуска. В случае обнаружения какого-либо состояния с
недопустимыми параметрами система устанавливает блокировку п р и сбое.
Система не включает излучение, если активна блокировка.
Блокировки п р и сбое обычно случаются по временным причинам . Чтобы без
задержек начать или продолж ить терапию , эти блокировки нуж н о устранить. В
зависимости от конф игурации установленной в вашем учреж дении системы во
время настройки индивидуальных параметров пациента (в режиме
предварительного просмотра) блокировки п р и сбое снимаются автоматически
лиш ь с кратковременным отображением соответствуюгцего сообгцения.
Необходимо вручную подтверждать блокировки п р и сбое, которые
отображаются в режимах Ready (Готово) или Beam On (П учок вкл.).
Любая блокировка, которая требует мер по исправлению, должна быть
визирована квалиф ицированным персоналом, перед тем ка к будет продолжена
терапия. Если такая блокировка все-таки появилась (что маловероятно), следует
обратиться к персоналу, ответственному за проведение контроля качества в
вашем учреждении.
Д ополнительную инф ормацию о блокировках п р и сбое см. в разделе
Устранение сбоя пр и появлении сообгцений о сбоях на стр. 382.
Подтверждение блокировок при сбое
Если во время эксплуатации обнаруживается сбой, все текугцие перемегцения
устройства и подача облучения немедленно прекрагцаются. Сообгцение о сбое
появляется в оранжевом диалоговом окне Fault (Сбой) в ниж нем левом углу
экрана Treatm ent (Терапия).
К а к правило, сбой автоматически подтверждается и сообгцение исчезает. Если
сообщение сохраняется, вы должны подтвердить его.
Глава 5 Выполнить подготовку коблучению 97
--- стр. 253 ---
Для использования этой ф ункции необходимо иметь право доступа Assess
Faults R equiring S ign-off (Д оступ к сбоям, требую щ им визирования).
1. Уточните у специалистов, ответственных за контроль качества, что причина
сбоя была устранена.
2. Выберите сбой в окне Fault (Сбой) и наж м ите кн о п ку A cknow ledge
(Устранить сбой).
3. Если блокировка п р и сбое требует подтверждения, выполните следующие
действия;
■ Проверьте, содержатся ли в сообщ ении о блокировке какие-либо особые
указания.
■ П олучите необходимое визирование у соответствующего лица.
■ П р и наличии требуемых прав пользователя введите свой идентиф икатор
и пароль.
Проверка параметров пучка и МЛК
После откры тия плана лучевой терапии пациента м ож но просмотреть
параметры пучка и настройки М Л К . Это позволит получить некоторое
представление о процедуре, перед тем ка к она начнется.
Параметры пучка
Параметры пучка излучения содержат инф ормацию о пучке излучения или
визуализации, ка к показано в следующем примере для сеанса терапии.
P lan A ctual
Beam Туре jSTATK (Sialic Phot»)
Energy Type i
MUl " M0 2^
1
MU 1
1 1
123.01 31Я 3X.7
Рис. 24 Параметры пучка на экране Treatment (Терапия)
О писание - НЕвЮ ми а и в
Beam Type(Тип
пучка).
Тип лучевой терапии.
98 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 254 ---
1 Параметр пучка О писание
Energy Туре (Тип
энергии)
Тип пучка и его мощность. X — рентгеновское излучение, е —
электронное облучение.
ME Количество мониторных единиц, которые планируется пере
дать.
Remaining MU (Ос
тавшиеся ME).
Отображается при проведении частичной терапии. Значение
Remaining MU (Оставшиеся ME) получается п)ггем вычитания
уже переданных ME из значения Original MU (Исходные ME).
MUl and MU2 (MUl
и MU2).
Общее количество переданных мониторных единиц по данным
первичного дозиметрического канала (MU1) и резервного дози
метрического канала (MU2). При включении пучка излучения
фон окна становится желтым.
Dose Rate (Мощность
дозы)
Доза, передаваемая за единицу времени (МЕ/мин).
Time (Время) Максимальное количество минут, допустимое для режима Beam
On (Пучок вкл.) для этого поля.
Эти поля предназначены для ввода параметров пучка излучения п р и
подготовке к незапланированной терапии (см. раздел Создание плана на
стр. 253).
Проекция со стороны пучка
П роекция со стороны пучка (см. рисунок) позволяет просматривать п о зи ц и и
створок и лепестков М Л К , а такж е контур столба, определяемый лепестками по
мере их перемещ ения в позиции, предварительно заданные в плане пациента.
Глава 5 Выполнить подготовку коблучению 99
--- стр. 255 ---
Beam 's Eye View Y=3.8
X=8.6
Edit |j View | ? Zoom
1 . Положения створок
2. Край створок
3. Апертура коллиматора
4. Лепестки МЛК
5 . Элементы управления коллиматором
Рис. 25 Проекция со стороны пучка
100 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 256 ---
Табл. 17 Элементы управления в окне Beam’s Eye View (Проекция со стороны
пучка)
Edit (Изменить)
Вид
Перемещение МЛК в позицию полного контура облз^гаемой
области (CIAO).
Перемещение МЛК в запланированную позицию.
Перемещение МЛК в полностью втянутую позицию.
Запуск приложения Graphical Field Editor (Графический ре
дактор параметров поля), который позволяет задавать по
зицию МЛК для незапланированных полей.
Запуск приложения Graphical Field Editor (Графический ре
дактор параметров поля) только в режиме просмотра.
Normal/Zoom (Норма/ Увеличение или уменьшение размеров проекции со стороны
Увеличение) пучка.
Сведения об области Session (Сеанс)
в области Session (Сеанс) на экране Treatm ent (Терапия) (см. рис.) отображается
список полей визуализации и облучения в том порядке, в котором они будут
облучаться.
■ Установочные поля, к которы м часто относятся поля визуализации,
предназначены для позиционирования пациента.
■ Поля облучения предназначены для проведения облучения.
Глава 5 Выполнить подготовку коблучению 101
--- стр. 257 ---
1-
3-
5-
6 -
14-
10-
12-
i Field Boost Fraction: 1 of 24
RPO B o o st- G216
B«foreTx Port Imago— Г
— |c> RLO Boost-G2BB
^ AP Boost - GO
LAO Boost - G72
LPOBoost-G144
5 Field IMRTil
0/202 —
(V209
0/202
(V210
Fraction: 4 of 24
X CBCT-C8CT
- a a Setup MV/kV Image Pair
— ^ Ruoro-216 - Ruoro--2ie
RPO-G21B (V210C-
----H ---- RLO - G2B8 0/202
ж AP-GO (У209
LAO - G72 0/202
LPO-G144 (У210
^ j; ♦ j; Deactivate | Add | Remove j ----15
— 2
— 4
a— 9
fl— 11
•13
Рис. 26 Область Session (Сеанс)
Обо
зна
чение
Значок или функ1дия Описание
1 Имя плана Имя первого плана
2 Фракция/ запланировано Текущий сеанс (фракция) / общее число за
планированных сеансов.
3 Значок Machine Override (Пе
реопределение аппарата)
В данном поле было выполнено переопреде
ление устройства.
4 Выбранное поле. Выбранное в данный момент поле (темно
зеленый фон).
5 Значок перед изображением Изображение будет получено до облучения
этого поля.
6 Значок направления пучка. Направление пучка во время облучения этого
поля.
7 Доставленные МЕ/Заплани-
рованные ME
Соотношение количества доставленных ME к
количеству запланированных для данного
поля ME.
102 Инструщии по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 259 ---
■ Переопределение внешней энергии
В планах терапии указываются конкретны е устройства для проведения
терапии. Если одно из устройств недоступно, пациента м ож но перевести на
другое подобное устройство. Д ля лучевой терапии с модуляцией
интенсивности пучка (IM R T), Rapid A rc и других планов с оптим изацией дозы
аппараты должны иметь одинаковый ти п М Л К (одно и то ж е количество
лепестков).
1. В области Session (Сеанс) выберите план лучевой терапии пациента в
дневном расписании другого устройства.
План будет откры т в режим е предварительного просмотра. Все поля будут
иметь значение M achine OVR, обозначающее необходимость
переопределения устройства, а оранжевые восклицательные знаки
означают недопустимые значения полей.
5_ F le ld _ IM R TFraction; 7 of 25
' ■ 'iKV свет Machine OVR ''
аа KV-KV Setup Pair Machine OVR У
13 KV Setup Machine OVR У
к- G216- G21E Machine OVRpQ
К G288- G288 Machine OVR Ц
ж GO-GO Machine OVR У
G72 - G72 Machine OVR У
G144- G144 Machine OVR У
2. На панели задач внизу окна Treatm ent (Терапия) наж м ите M achine O verrid e
(Переопределение устройства).
3. П р и необходимости введите свой идентиф икатор и пароль в диалоговом
окне External Beam O verride (Переопределение дистанционной лучевой
терапии) и наж м ите О К .
Появляется диалоговое окно Perform M achine O verride (Выполнить
переопределение устройства).
4. Щ елкните кн о п ку Select АН (Выбрать все), чтобы выбрать все текущ ие поля.
В особых случаях м ож но выбрать один или несколько элементов, установив
ф лаж ки в первом столбце.
104 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 260 ---
5. Н аж м ите N e xt (Далее), чтобы продолж ить.
Откроется другое окно Perform M achine O verride (Выполнить
переопределение устройства), в котором будут указаны изменения,
внесенные в условия плана для проведения обл )^ения на выбранном
устройстве.
6. Используйте кн о п ки N ext (Далее) и Back (Назад) для перехода вперед и
назад по последовательности экранов.
7. П росм отрите преобразованные значения на экране P erform M achine
O verride (Выполнить переопределение устройства).
8. Выберите один из следующ их параметров:
■ Щ елкните кн о п ку C onvert (Преобразовать), чтобы прим енить изменения
к этом у сеансу.
■ Щ елкните кн о п ку Cancel (Отмена), чтобы отменить переопределение.
Появится сообщение об успеш ном преобразовании всех значений.
9. Если не все значения полей были успеш но преобразованы,
проконсультируйтесь с клиническим персоналом по поводу необходимости
изменения плана для доступной в настоящ ий момент системы.
10. Чтобы завершить преобразование, наж м ите D one (Готово).
В области Session (Сеанс) экрана Treatm ent (Терапия) рядом с
преобразованными полям и появляется значок M achine O verride
(Переопределение устройства)
Внесение изменений в один сеанс
Для временного переопределения каких-либо геометрических значений
необходимо наличие следующих прав доступа пользователя.
■ O verride Treatm ent Parameters (Переопределение параметров облучения)
■ O verride Couch Parameters (Переопределение параметров куш етки)
Дополнительные сведения см. в разделе Права пользователя на стр. 328.
М ож но изменять геометрические параметры, включая параметры положения
гентри, коллиматоров и куш етки. Э ти изменения не распространяются на план
лучевой терапии пациента во время следующих сеансов.
Глава 5 Выполнить подготовку коблучению 105
--- стр. 261 ---
Геометрические параметры
Отображаемые в центре экрана Treatm ent (Терапия) геометрические
параметры содержат инф ормацию о полож ении гентри, коллиматора и
куш етки . В области геометрических параметров указаны запланированные и
ф актические данные о полож ении гентри, коллиматора и куш етки . Если
ф актические значения выходят за пределы допустим ого для запланированной
п о зи ц и и диапазона, ф актические данные выделяются оранжевым цветом.
Геометрические параметры формирователей изображения отображаю тся на
экране Im aging (Визуализация).
Geon»etry
P lan A c tu a l
Gantry Rtnj^ ao
Col И л Р 0Л)' 0.0
«Г олф -9.9
+9.9
«Г -13w3
« г +L8j# +13.3
Coudi V^P 9Л9 +4Л1
1ядГ +ЗЗЛ2 +Ч2Л7
utp (МЮ +2.73
ЮпР 0.0 0.0
MWlP 0J> 0.0
RdP QJO 0.0
ToLTabte|iiMOte ф!
Рис. 27 Геометрические параметры: запланированные (слева) и фактические
(справа)
Табл. 18 Геометрические параметры
Параметр О писание ,
Plan (План) Параметры положения из плана терапии.
■ Оранжевый восклицательный знак появляется, если
значение в этом столбце пропущено или является недо
пустимым. Для просмотра подсказки с описанием про
блемы наведите указатель мыши на поле данных.
10б Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 262 ---
Параметр О писание .
Actual (Фактические) Данные реального времени о физическом расположении
геометрических осей. Значения изменяются по мере пере
мещения физических компонентов.
■ Если значения находятся за пределами допустимого
диапазона, поля в данном столбце выделяются оран
жевым цветом.
■ Если фактические данные соответствуют запланиро
ванным, цвет текста меняется с черного на серый.
■ Если фактические значения находятся в пределах допу
стимого диапазона, но не равны запланированным, цвет
текста остается черным.
Gantry Rtn (Вращение
гентри)
Угол поворота гентри в градусах.
■ При проведении ротационной терапии значение Gantry
Rtn (Вращение гентри) заменяется значениями Gantry
Start (Начальная позиция гентри) и Gantry Stop (Ко
нечная позиция гентри), а стрелка обозначает направ
ление перемещения.
■ Если гентри находится под избыточным углом (> 360°
или < 0°), справа от фактического значения отобра
жается буква «Е».
СоП Rtn (Вращение колли
матора)
Угол поворота коллиматора.
Y1, Y2,Xl,X2jaws
(Створки Y1, Y2, XI, Х2)
Позиция створок Y и X.
Couch Vrt, Lng, Lat, Rtn
(Положение кушетки:
вертикальное, про
дольное, латеральное, по
ворот).
Положение осей перемещения деки стола: Vrt (верти
кальное), Lng (продольное), Lat (латеральное) и Rtn (по
ворот).
Pitch, Roll (Угол наклона и
поворот)
Угол верха кушетки. Угол наклона — это угол по про
дольной оси, угол поворота — это угол по поперечной оси.
Доступно для систем, которые включают кушетку
PerfectPitch 6DoF.
То1 Table (Таблица до
пусков)
Название используемой таблицы допустимых отклонений.
В этой таблице определены допустимые отклонения от за
планированных значений положения. В ней также указано,
разрешено ли дистанционное перемещение для каждой из
осей.
■ Чтобы просмотреть связанные с текущей таблицей зна
чения, нажмите кнопку «i».
Глава 5 Выполнить подготовку к облучению 107
--- стр. 263 ---
Временное переопределение параметра оси
Ф ункция O verride (Переопределение) полезна, когда вносится изменение
индивидуальных параметров пациента, которое не планируется вносить
повторно. Н априм ер, п р и проведении лучевой терапии молочной железы
параметры па циентки м огут отличаться от соответствуюгцих данных в
предыдугцие разы. В таком случае м ож ет потребоваться изменить угол гентри,
чтобы п уч о к был направлен по касательной к грудной клетке. Такое изменение
параметров не является постоянным.
1. Если система не находится в режиме подготовки, нажмите кн о п ку Prepare
(П одготовка) на консоли управления.
Функция переопределения доступна только в режиме подготовки, когда
система готова к проведению терапии.
2. Н аж м ите O ve rrid e (Переопределить) на панели задач.
Рядом с параметрами, которые м ож но переопределить, появятся белые
кно пки -ф л а ж ки и надпись O verride (Переопределить). Зеленая рамка
обозначает, что параметр м ож ет быть переопределен.
3. Отметьте ф лажком параметр, которы й нуж но переопределить.
Couch Vrt: 0.00 i 3.94 EOverrideI
Установленный ф лажок означает, что параметр будет переопределен.
4. Н аж м ите A p p ly (П рим енить) в панели задач.
5. П р и необходимости введите в диалоговом окне свой идентиф икатор
пользователя и пароль и наж м ите кн о п ку О К.
Переопределенные параметры действуют только во время текугцего сеанса.
О ни выделяются оранжевым цветом.
Порядок удаления переопределения
Необходимые предварительные условия
Д ля выполнения этой ф )ш кции требуются следуюгцие права доступа
пользователя.
ш O verride Couch Parameters (Переопределение параметров куш етки )
■ O verride Treatm ent Parameters (Переопределение параметров облучения)
1. Н аж м ите O verrid e (Переопределить) на панели задач.
2. С ним ите ф лажок с параметра, для которого надо отменить
переопределение и наж м ите A p p ly (П рименить).
После снятия флажка параметр больше не будет переопределяться. Для
него восстанавливается предыдугцее значение.
1о8 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 264 ---
Перемещение оси в новую позицию (функция Go То
(Переход)
ОСТОРОЖНО! Если функция Go То (Переход) используется после настройки
параметров пациента, необходимо тщательно следить за пациентом для
предотвращения возможных столкновений.
Функция Go То (Переход) применяется для перемещения оси гентри или
коллиматора в заданное положение.
1. Нажмите Go То (Переход) на панели задач.
Справа от столбца фактических данных появится столбец Go То (Переход).
Для каждого значения, которое можно изменить, в данном столбце
отображается пустое белое поле. Выбранное поле данных выделяется
зеленой рамкой.
Ptdn A LtU cdGo to
Gantry Btn: jP 0Л o o ^ 30^
СЫ 1 fWn! Р0Л ■ 0-0 J
V IS Г -5Л -5.0 Ш
YSsP" 5Л 5-0 J
xitP -5Я -5.0 1
X2sP 5Л i o ^ 1
Enter Sym |l Ш
Coucti Vrt: Р
аоо
аоо
ты. ТаЫе: |Репх>Ье Ф
2. Введите в выбранное поле нужные значения.
Если ввести значение, находящееся за пределами установленных
ограничений, данные будут помечены как недопустимые. Наведите курсор
мыщи на сообщение, чтобы отобразить всплывающую подсказку с
диапазоном допустимых значений.
3. Чтобы ввести следующее значение, перейдите к очередному полю, нажав
клавишу Tab или щелкните его мышкой.
Глава 5 Выполнить подготовку коблучению 109
--- стр. 265 ---
4. Закончив ввод данных, нажмите Apply (Применить).
5. При необходимости введите в диалоговом окне свой идентификатор
пользователя и пароль и нажмите кнопку ОК.
При передаче новых значений с рабочей станции на устройство
отображаются зеленые стрелки, указывающие на конечные значения.
6. Чтобы начать перемещение устройства, нажмите на консоли управления
соответствующие осям кнопки и удерживайте обе клавиши Motion Enable
(Разрешение перемещения).
Оси будут перемещены в соответствии со значениями функции Go То
(Переход).
Настройка автоматической терапии
Автоматическая терапия не может проводиться по планам,
предусматривающим использование принадлежностей.
Автоматизация действует только для текущего сеанса. В план, хранящийся в
информационной системе лечебного учреждения, никаких изменений не
вносится.
При проведении автоматической терапии система начинает облучение с
первого поля и переходит к следующим полям без вмешательства оператора.
В ходе проведения автоматической терапии используются все поля плана
терапии. Требования к полям:
■ поля должны быть полями облучения (не визуализации);
■ иметь одинаковые значения энергии и изоцентра;
■ использовать одно и то же положение кушетки.
ВНИМАНИЕ! Автоматизированное обпучение (обпучение нескопьких попей)
может иметь повышенный риск стопкновения между пациентом и
аппаратом. Компания Varian рекомендует выпопнять процедуру без
подведения пучка изпучения, перед тем как приступать к
автоматизированному облучению.
Добавление функции автоматизации
Необходимые предварительные условия
■ Чтобы добавить автоматизацию к полям облучения, нужно иметь право
доступа Automate Treatment (Автоматическое облучение). Дополнительные
сведения см. в разделе Права пользователя на стр. 328.
Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 267 ---
Включение и отключение поля
Необходимые предварительные условия
Для временного отключения поля облучения нужно иметь право доступа
Activate or Deactivate Treatment Field (Активировать или отключить поле
облучения). Дополнительные сведения см. в разделе Права пользователя на
стр. 328.
Временное отключение одного или нескольких полей может потребоваться в
связи с какой-либо медицинской причиной.
1. Если система не находится в режиме предварительного просмотра,
нажмите кнопку Preview (Предварительный просмотр) в консоли
управления.
2. Выберите поле, которое нужно включить или отключить.
Кнопки в нижней части области Session (Сеанс) меняют состояние с
Deactivate (Отключить) на Activate (Включить) и наоборот в зависимости от
выбранного поля.
3. Выберите нужное с помощью кнопок области Session (Сеанс):
■ Нажмите кнопку Deactivate (Отключить) в нижней части области Session
(Сеанс).
Справа от элемента появляется значок замка, а цвет фона меняется на
серый. В данном сеансе это поле будет находиться в отключенном
состоянии до тех пор, пока не будет снова включено.
■ Нажмите кнопку Activate (Включить).
При необходимости введите в диалоговом окне свой идентификатор
пользователя и пароль, после чего нажмите ОК.
При повторной активации элемента замок справа от него пропадает, а
фон меняется на белый.
Инструкции по эксплуатацииТгиеВеаш
--- стр. 268 ---
Изменение устройства для управления перемещением
пациента
в некоторых случаях может потребоваться выбрать другое устройство
управления перемещением пациента.
1. Откройте план лучевой терапии пациента.
2. Выберите меню Tools > Motion Management Devices (Инструменты >
Устройства управления перемещением)
3. В диалоговом окне Motion Management Devices (Устройства управления
перемещением) выберите требуемое устройство и отметьте флажком
параметр Session Only (Только для текущего сеанса) для данного устройства.
Внесение изменений в план
Для редактирования плана необходимо иметь право доступа Update Plan
Parameters (Обновление параметров плана). Дополнительные сведения см. в
разделе Права пользователя на стр. 328.
Такие изменения сохраняются навсегда и продолжают действовать во время
других процедур терапии, использующих данный план.
Можно менять порядок полей в сеансе, а также редактировать параметры
кушетки.
Изменение последовательности полей
Необходимые предварительные условия
Для использования этой функции необходимо иметь права доступа
пользователя Update Plan Parameters (Обновить параметры плана).
Можно изменить порядок облучения полей, например, чтобы сделать
облучение более эффективным. Автоматизированные поля не подлежат
изменению. Поля, которые уже были облучены, также нельзя изменить.
Поля облучения можно отсортировать по вращению гентри (по часовой
стрелке или против часовой стрелки), за исключением тех случаев, когда план
предусматривает использование динамических полей (например, при
ротационном облучении).
Глава 5 Выполнить подготовку коблучению из
--- стр. 269 ---
Новый порядок полей сохраняется навсегда и продолжает действовать во время
других процедур терапии, использующих данный план.
1. Откройте план лучевой терапии пациента.
2. Отключите автоматизацию.
3. Выберите Reorder > Field Reorder (Изменить порядок > Изменить порядок
полей).
lieU Ordering (1 14 seRTRLNl)
fWdt Move Reki
X CBCT-CBCT
T AP KV ■ AP KV
| x RTKV-RTIW
1-RPO • 1-RPO
2Ча>0 ■ 2-RPO
к 3-RAIO 3-RAlO
A-RAO ■ 4-RAO
^ 5 4 A O -5 -U O
6-RAIO - 6-RAIO
'^7-lA S O -7-lA S O
Sort Gantry Rln
Clodnirtse a|
Counter CW t?|
8-АЮ - 8-AIO
"=^9-ASO - 9-ASO
lO-UIO - lO-LAIO
*0" I I RASO ■ 11-RASO
12TAIO - 12-LAIO
> 1 134SO - 13-lSO
У1 14 LPO ■ 14-lPO
T AP MV - AP MV
| x RTMV -RTMV
Cancel I
4. Установите требуемый порядок полей (передвигайте поля путем
перетаскивания или с помощью клавиш со стрелками «вверх» и «вниз»).
Можно выбрать несколько полей, щелкнув по ним, зажав клавишу Shift.
При сортировке полей по вращению гентри, все установочные поля
собираются в верхней части списка (далее в определенном порядке следуют
поля облучения).
5. Щелкните ОК, чтобы обновить область Session (Сеанс).
Теперь можно добавить автоматизацию в поля обл)тчения.
114 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеаш
--- стр. 270 ---
Просмотр и редактирование примечаний по настройке
индивидуальных параметров пациента
Необходимые предварительные условия
Для использования этой функции необходимо иметь права доступа
пользователя Update Plan Parameters (Обновить параметры плана).
Перед тем как уложить пациента на кушетку, необходимо свериться с
примечаниями по подготовке и убедиться, что подготовка выполнена
правильно. Кроме того, необходимо проверить вспомогательные устройства
коллиматора и определить, какие из них потребуются.
1. Откройте экран Treatment (Терапия), выберите в области Session (Сеанс)
поле для добавления или просмотра примечаний.
Значок Setup Note (Примечание по настройке) справа от запланированного
количества ME указывает на то, что к полю были добавлены примечания по
настройке или фотографии.
2. В панели задач в нижней части экрана Treatment (Терапия) выберите пункт
Setup Notes (Примечания по настройке).
3. При необходимости введите в диалоговом окне свой идентификатор
пользователя и пароль и нажмите кнопку ОК.
Область параметров на экране Treatment (Терапия) сменится на экран Setup
Notes (Примечания по настройке).
Подсказка. П римечания по действиям обычно вводятся из информационной
системы; на эт ом экране их можно просматривать, но не менят ь.
Примечание. Из-за изменения программного обеспечения ф ункции A dd Photo
(Добавление фотографии) и Remove Photo (Удаление фотографии) пока недоступны.
Д ля работы с фотографиями пациента используйт е сист ему управления
информацией пациента.
Глава 5 Выполнить подготовку коблучению 115
--- стр. 271 ---
4. Для просмотра или редактирования примечаний по подготовке выберите
одну из следующих команд:
■ Чтобы добавить новое примечание, выберите команду Add Note
(Добавить примечание).
■ Чтобы добавить предварительно заданное примечание к плану,
щелкните Add Predefined Note (Добавить предв. заданное примечание) в
правой нижней части экрана.
■ Чтобы изменить новое или существующее примечание по настройке
индивидуальных параметров пациента, щелкните текстовое поле и
добавьте или удалите примечания с помощью клавиатуры на консоли.
Примечание. Изменения относятся только к примечаниям для конкрет ного
поля и не влияют на примечания к другим полям.
5. Закончив просмотр или редактирование примечаний, нажмите кнопку
Done (Готово).
Чтобы закрыть диалоговое окно без сохранения изменений, нажмите
кнопку Cancel (Отмена).
Получение фактических параметров кушетки
Необходимые предварительные условия
Для использования этой функции необходимо иметь права доступа
пользователя Update Plan Parameters (Обновить параметры плана).
При получении фактических параметров кушетки новые значения заменяют
собой запланированные значения. Далее фактические параметры навсегда
сохраняются в плане. Функция Acquire (Получить) может использоваться,
например, если после настройки положения пациента относительно изоцентра
оказалось, что параметры кушетки необходимо изменить.
1. Если система не находится в режиме предварительного просмотра,
нажмите кнопку Preview (Предварительный просмотр) в консоли
управления.
2. Нажмите Acquire (Получить) на панели задач.
Рядом с фактическими параметрами кушетки отображаются белые кнопки-
флажки и надпись Acquire (Получить).
11б Инструкции по эксплуатацииTrueBeam
--- стр. 272 ---
3. Установите флажок рядом с параметрами, для которых нужно получить
фактические значения.
Будут обновлены параметры, отмеченные флажками. Выбранное поле
выделяется зеленой рамкой.
Couch Vrti j" 0.00
Lng: I 100.00
Lar: j 0.00
Rtn! I 0.00
-10.00^ ^A cq uire.
^Acquire.
I Acquire.
4. Нажмите Apply (Применить) в панели задач.
5. При необходимости введите в диалоговом окне свой идентификатор
пользователя и пароль и нажмите кнопку ОК.
6. В диалоговом окне Сору Couch Parameters (Копировать параметры
кушетки) просмотрите поля, к которым будут применены новые значения,
и нажмите кнопку ОК.
В области отображения параметров появятся новые параметры,
подчеркнутые черным цветом. Черное подчеркивание означает, что новые
значения отличаются от содержащихся в плане, но были введены функцией
получения. Внесенные изменения действуют в текущем и будут действовать
в следующих сеансах терапии.
Изменение параметров кушетки вручную
Необходимые предварительные условия
Для использования этой функции необходимо иметь права доступа
пользователя Update Plan Parameters (Обновить параметры плана).
Процесс ручного изменения параметров кушетки заключается в вводе нужных
данных для их дальнейшего использования. Действие измененных параметров
распространяется на текущий сеанс и на последующие сеансы.
Глава 5 Выполнить подготовку коблучению 117
--- стр. 273 ---
Различие между функциями изменения и получения параметров заключается в
том, что получение осуществляется, котда кушетка уже находится в нужном
положении, а изменение параметров осуществляется путем ручного ввода
новых данных.
1. Если система не находится в режиме предварительного просмотра,
нажмите кнопку Preview (Предварительный просмотр) в консоли
управления.
2. Нажмите Edit (Изменить) на панели задач.
Фон полей, значения которых можно изменить, станет белым, а выбранное
поле будет выделено зеленой рамкой.
Couch Vrt: Й.00
Lng: 100.00
Lat: 0.Ю
Rtn: 0.00
i'ii'.iiu
(i.Oi I
и.оо
3. Введите нужные значения в соответствующие поля.
4. Чтобы ввести следующее значение, перейдите к очередному полю, нажав
клавишу Tab или щелкните его мышкой.
5. Завершив ввод значений, нажмите Apply (Применить).
6. При необходимости введите в диалоговом окне свой идентификатор
пользователя и пароль и нажмите кнопку ОК.
В области отображения параметров появятся новые параметры,
подчеркнутые черным цветом. Внесенные изменения действуют в текущем и
будут действовать в следующих сеансах терапии.
Использование принадлежностей коллиматора
План терапии может предусматривать использование принадлежностей к
коллиматору. Эти принадлежности представляют собой механические
приспособления, крепящиеся с нижней стороны коллиматора и служащие для
придания формы пучку иди изменения его параметров. Существует четыре
гнезда ддя принадлежностей.
и8 Инструкции по эксплуатацииTrueBeam
--- стр. 274 ---
1 . Верхняя монтажная опора
2 Кронштейн для принадлежностей
3 . Опору компенсатора
4. Крепление электронного аппликатора
Рис. 28 Принадлежности коллиматора
Глава 5 Выполнить подготовку коблучению 119
--- стр. 278 ---
Крепление клиновидного фильтра
Верхняя монтажная опора (Рис. 30 Крепление клиновидного фильтра на
стр. 124) постоянно закреплена на коллиматоре и предназначена для монтажа
других принадлежностей на коллиматор. Она имеет крепежный разъем для
установки принадлежностей и приспособление для крепления кронштейна для
принадлежностей и других устройств.
Световые индикаторы верхней монтажной опоры
Верхняя монтажная опора имеет две пары индикаторов, расположенных на
внешнем крае (Рис. 30 Крепление клиновидного фильтра на стр. 124). Каждая
пара состоит из светодиодов красного и зеленого цветов. Если блок
принадлежностей не представляет опасности, горит зеленый индикатор. Если
принадлежность является небезопасной, загорается красный светодиод и
устанавливается блокировка принадлежностей.
Кнопки отмены столкновений
Красные кнопки Collision Reset (Отмена столкновений) с обеих сторон верхней
монтажной опоры загораются при обнаружении столкновения (в т. ч.
потенциального). При загорании кнопок подъемные двигатели гентри и
кушетки отключаются. Чтобы возобновить перемещение, необходимо нажать
кнопку отмены столкновений.
Кнопки Collision Reset (Отмена столкновений) на боковой панели кушетки
обеспечивают дополнительные возможности управления. Если после
столкновения контактный датчик продолжает касаться пациента или
оборудования, для возобновления работы устройства необходимо
разблокировать датчик, переместив гентри или кушетку.
■ Чтобы кушетка или гентри могли перемещаться, удерживайте нажатой
кнопку Collision Reset (Отмена столкновений) и выведите контактный датчик
из зоны соприкосновения при помощи выносного пульта управления или
боковой панели.
■ Расположенные на боковой панели кнопки не обязательно являются
лучшим выбором в данной ситуации.
При использовании кнопки Collision Reset (Отмена столкновений) для
перемещения оборудования будьте особенно осторожны при выводе осей из
ситуации столкновения. Всегда тщательно наблюдайте за оборудованием по
мере его перемещения.
Глава 5 Выполнить подготовку коблучению 123
--- стр. 279 ---
1 . Установочный штифт
2 Паз для принадлежностей
3 . Держатель подвесных
принадлежностей
4. Кнопка Collision Пезе1(Отмена
столкновений)
5 . Установочный штифт
6. Электрический разъем
7. Защелки для подвесных
принадлежностей
8. Световые индикаторы
9. Паз крепления
1 0 . Паз для ODI
Рис. 30 Крепление клиновидного фильтра
Использование функции отмены столкновений
Во время настройки параметров оператор может переопределить
программную блокировку и продолжить позиционирование принадлежности,
нажав кнопку Collision Reset (Отмена столкновения) на головке коллиматора.
Если блокировка столкновения была снята, возможен контакт какой-либо части
устройства с оператором или пациентом. Во время выполнения этой операции
система управления ограничивает и понижает скорость перемещения внешних
осей.124 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 280 ---
Рис. 31 Кнопка Collision Reset (Отмена столкновений) (1) и индикатор фиксации
принадлежности (2)
Индикатор фиксации срабатывает при установке принадлежности. Красный
индикатор загорается при первой установке принадлежности в гнездо. Зеленый
индикатор загорается после успешной фиксации принадлежности.
Монтаж принадлежностей на верхней монтажной опоре
ОСТОРОЖНО! в целях безопасности и удобства доступа всегда поворачивайте
гентри на 45° или 90° от вертикальной оси, перед тем как устанавливать или
снимать принадлежность (во избежание падения устройства и травмирования
пациента).
Крепежный разъем — это блок направляющих, позволяющий крепить
принадлежность непосредственно к верхней монтажной опоре.
1. Поднимите принадлежность в направлении паза верхней монтажной
опоры.
2. Приложите принадлежность плоской стороной к направляющим на
передней стороне верхней монтажной опоры и надвиньте ее на
направляющие.
3. Вставьте принадлежность в разъем до щелчка, чтобы загорелся зеленый
индикатор принадлежности.
Демонтаж принадлежностей с верхней монтажной опоры
1. Нажмите и удерживайте рычаг разблокировки, расположенный за пазом на
левой стороне верхней монтажной опоры.
2. Захватите принадлежность и вытяните ее из верхней монтажной опоры.
Глава 5 Выполнить подготовку коблучению 125
--- стр. 281 ---
3. Когда принадлежность будет снята с верхней монтажной опоры, отпустите
рычаг разблокировки.
4. Извлеките принадлежность из верхней монтажной опоры.
Установка дополнительных принадлежностей
На верхнюю монтажную опору можно устанавливать дополнительные
принадлежности, в том числе электронные аппликаторы, лотки компенсатора,
клинья и конические коллиматоры. Инструкции по установке этих
принадлежностей см. в разделе Обзор принадлежностей на стр. 272.
12б Инструкции по эксплуатацииТшеВеат
--- стр. 282 ---
Глава 6 Подготовка пациента
Подготовка пациента
Запуск СИ1
Проведение i|
Подготовк
параметре i|
Размеще!
Облучени!
Отключен!
(|l@bl
ibM^epoK контроля качества
О бл учен и ю Настрой!
(пациента
tletiauHeHTa
EitiMeHTa
О^стемы
После завершения подготовки к процессу облучения на консоли управления с
помощью приложения Treatment (Терапия) можно приступать к процедуре
подготовки внутри процедурной.
Шаги, необходимые для настройки параметров конкретного пациента,
варьируют в зависимости от плана, но в большинстве ситуаций соответствуют
процессам, описанным в таблице. Используйте эти шаги в качестве отправной
точки для разработки собственных процедур или наборов процедур,
основанных на протоколах и требованиях вашего учреждения.
Табл. 20 Рабочий процесс настройки индивидуальных параметров пациента
Ознакомление с при
мечаниями по на
стройке
Подготовка проце
дурной для пациента
Размещение па
циента на кушетке
О писание
■ Ознакомьтесь с примечаниями по
настройке, чтобы убедиться в
своей готовности.
■ Проверьте, не требуется ли уста
новить какие-либо принадлеж
ности коллиматора.
Просмотрите облучаемые поля и
другую информацию об облучении,
используя мониторы Patient (Па
циент) и Machine (Аппарат) в проце
дурной.
Приведите пациента в процедурную
и разместите его на кушетке.
Ознакомление с приме
чаниями по настрюйке
индивидуальных пара
метров пациента на
стр. 88
Подготовка проце
дурной на стр. 128
Размещение пациента
на кушетке на стр. 130
Глава 6 127
--- стр. 283 ---
Задача О писание См.
Размещение оборудо- Разместите следующее оборудо- Перемещение оборудо-
вания в процедурной вание.
■ Кушетка
■ Гентри
■ Коллиматоры
■ Системы визуализации
вания в прюцедурной на
стр. 133
Проведение проце Проведите процедуру без подве Прюцедура без подве
дуры без подведения дения пучка излучения на автомати дения пучка излучения
пучка излучения зированных или неавтоматизиро
ванных полях.
на стр. 137
Подготовка процедурной
Чтобы пациент провел на кушетке как можно меньше времени, нужно
провести максимум подготовительных работ, прежде чем приводить его в
процедурную.
Например, внутрикомнатные мониторы помогут настроить оборудование в
соответствии с планом лучевой терапии пациента. На мониторах отображается
план и сведения об устройстве в реальном времени, например, о положении
осей и блокировках, а также соответствующие сведения о пациенте. На них
отображаются те же данные, что и на экране Treatment (Терапия) в пультовой
комнате, но расположенные в другом порядке.
1. В области Session (Сеанс) на экране Treatment (Терапия) выберите поле для
настройки индивидуальных параметров пациента.
2. Посмотрите на монитор устройства в процедурной:
■ Проверьте, не нужно ли переместить оси сейчас, до того как укладывать
пациента.
■ Посмотрите, нет ли в правой части экрана сообщений о состоянии
подсистем или штатных блокировках.
На дисплее отображается запланированное и фактическое положение
формирователей изображений, гентри, коллиматора и кушетки.
128 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 284 ---
Если на мониторе устройства указано, что нужно установить устройства
иммобилизации какие-либо вспомогательные устройства или болюс
(модификация пучка):
■ Проверьте параметры настройки на мониторе устройства.
■ На мониторе пациента просмотрите примечания по подготовке и
фотографию поля, чтобы понять, как настроить устройства.
ОСТОРОЖНО! Устройство иммобилизации должно быть зафиксировано
при перемещениях с ненулевыми значениями угла наклона и поворота.
Ненадлежащая фиксация устройства иммобилизации при
перемещениях с ненулевыми значениями угла наклона и поворота
может привести к перемещению устройства иммобилизации и
неправильному облучению пациента.
Setup Notes Actbity Notes
Supine
Headrest " C
Lock Bar position 1
Mask fitted
Piiiow under knees
Field Photo A
Ш
Ш ш Plan: MuitjpleConcs.2
Pattpnt Oripntanon: Mead firs t. Supine
П
Подключите все необходимые устройства иммобилизации и установите все
указанные иммобилизационные блоки в пронумерованные точки вдоль
верхней части кушетки.
Блоки устанавливаются в промаркированные полукруглые углубления.
Они облегчают размещение пациента точно в одном и том же положении.
Посмотрите на монитор пациента и обратите внимание на ориентацию
пациента при планировании облучения.
На кушетке его нужно расположить в том же направлении.
Глава 6 129
--- стр. 285 ---
Размещение пациента на кушетке
Выполнив все возможные подготовительные работы в процедурной, можно
будет привести туда пациента.
1. В области пульта на экране Treatment (Терапия) прочтите описание
ориентации пациента на момент планирования облучения и выясните, как
его нужно расположить на кушетке.
2. Проводите пациента в процедурную.
3. Проверьте следующие сведения на мониторе пациента:
■ Сравните его лицо с фотографией в правой нижней части, убедитесь, что
это один и тот же пациент и что план, по которому предполагается
работать, составлен именно для него.
■ Просмотрите примечания по настройке и фотографии поля (при
наличии) и выясните, нет ли дополнительных сведений о
позиционировании.
4. Расположите пациента на кушетке, сделав следующее (по ситуации):
■ Проверьте или нанесите маркеры на кожу пациента.
■ При необходимости зафиксируйте пациента.
■ С помощью лазеров помещения совместите маркеры на коже.
■ При работе с системой, которая включает кушетку PerfectPitch 6DoF,
нужно нажать кнопку Pitch and Roll Reset (Сброс угла наклона и
вращения) на боковой панели кушетки, чтобы убедиться в том, что верх
кушетки находится на надлежащем уровне (нет наклона, нет вращения).
■ Проверьте расстояние от источника до поверхности кожи (SSD) с
помощью оптического индикатора расстояния.
■ Если в плане предполагается синхронизация по дыханию, поместите на
пациенте блок рефлектора дыхательных движений.
■ Добавьте любые вспомогательные устройства коллиматора, например,
клинья и блоки.
5. Переместите оборудование в запланированное положение, как описано в
следующих инструкциях.
См.Equipment (Оборудование)
Кушетка
Гентри и коллиматоры
Формирователи МВ- и кВ-
изображений
Позиционирование кушетки на стр. 133
Перемещение гентри и коллиматоров на
стр. 134
Перемещение формирователей
изображений на стр. 135
130 Инструкции по эксплуатацииTrueBeam
--- стр. 287 ---
Верификация принадлежностей
Есми установлены принадлежности, может потребоваться верификация того,
что установленные принадлежности соответствуют принадлежностям,
указанным в плане. Используйте для этого систему верификации
принадлежностей вашего учреждения.
Для выполнения этой функции требуются следующие права доступа
пользователя.
■ Override Patient Verification (Отмена проверки пациентов)
■ Override Accessory Verification (Отмена проверки принадлежностей)
Принадлежности с индивидуальными кодами автоматически верифицируются
системой TrueBeam.
Для подтверждения может также использоваться система верификации
пациента и принадлежностей Varian (PAVS).
Если план облучения предусматривает использование конического
коллиматора, коллиматор должен быть верифицирован.
■ Если в вашем учреждении установлена система верификации и блокировки
конических коллиматоров Varian (ICVI), верификация коллиматоров
выполняется автоматически. Дополнительную информацию см. в документе
Инструкции по эксплуатации ICVI.
т Если в вашем учреждении установлена система штрихкодовой верификации
конического коллиматора Varian (BCCV), можно использовать ее для
верификации установленного конического коллиматора. Подробную
информацию см. в разделе Проверка конических коллиматоров с помощью
BCCV на стр. 287.
Сброс значений угла наклона и поворота кушетки до нуля
Если ваща система оборудована кущеткой PerfectPitch 6D0F, необходимо
сбросить значения верха кушетки до нуля, перед тем как размещать пациента
на кушетке.
При выравнивании пациента значения угла и наклона и поворота должны быть
равны нулю. После этого при необходимости можно внести корректировки
угла наклона и поворота.
1. Разместите пациента на кушетке и иммобилизируйте его надлежащим
образом.
2. На пульте управления кушетки нажмите кнопку Pitch and Roll Reset (Сброс
угла наклона и поворота).
Система сбрасывает значения угла наклона и поворота кушетки до нуля.
132 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 288 ---
3. Выровняйте пациента, используя лазеры помещения и маркеры на коже.
4. На пульте управления кушетки еще раз нажмите кнопку Pitch and Roll Reset
(Сброс угла наклона и поворота).
Этот шаг гарантирует, что выравнивание пациента не повлияет на
параметры угла наююна и поворота верха кушетки.
5. Еще раз проверьте выравнивание пациента и перейдите к оставшимся
шагам процедуры облучения.
Перемещение оборудования в процедурной
Для позиционирования оборудования из процедурной (кушетки, гентри,
коллиматоров и формирователей изображений) используются элементы
управления движением на выносном пульте управления или на боковой панели
кушетки и информация на мониторе устройства.
При желании можно выйти из процедурной и выполнить позиционирование
оборудования дистанционно с помощью элементов управления движением на
пульте управления. Во время настройки индивидуальных параметров пациента
не все оси перемещения могут быть инициализированы на консоли
управления.
f
ВНИМАНИЕ! При перемещении частей аппарата по внешним осям
необходимо внимательно наблюдать за пациентом. Если пациент двигается
во время перемещения системы, возникает риск столкновения между
аппаратом и пациентом.
Сведения об осях перемещения кушетки
Кушетку можно перемещать по следующим осям.
■ Поперечно, в плоскости лежанки кушетки.
■ Продольно, к гентри или от него, вдоль длинной оси кушетки.
■ С поворотом по часовой и против часовой стрелки.
■ По вертикали (также называется подъем), вверх и вниз.
■ Наклон — наклон в продольной оси верха кушетки (для систем,
оборудованных кушеткой PerfectPitch 6DoF).
■ Поворот — наклон в поперечной оси верха кушетки (для систем,
оборудованных кушеткой PerfectPitch 6DoF).
Позиционирование кушетки
Чтобы переместить кушетку в процедурной, выполните одно из следующих
действий.
Глава 6 133
--- стр. 289 ---
Задача
Автоматическое позицио
нирование кушетки
Инструкции
Выберите один из вариантов:
■ Зажмите кнопку Motion Enable (Разрешение переме
щения) и воспользуйтесь дисковыми регуляторами на
боковых панелях кушетки.
■ Воспользуйтесь кнопками на выносном пульте упра
вления Move Couch (Перемещение кушетки) и Rotate
Couch (Поворот кушетки), удерживая нажатыми
кнопки Motion Enable (Разрешение перемещения).
Позиционирование ку
шетки вручную 1. Нажмите одну или обе кнопки свободного переме
щения на конце боковой панели кушетки, располо
женном ближе всего к гентри.
2. Осторожно перемещайте кушетку.
Перемещение гентри и коллиматоров
Чтобы переместить гентри и коллиматор в процедурной, выполните одно из
следующих действий.
Задача
Поворот гентри или коллиматоров
И нструкции
■ Воспользуйтесь кнопкой Gantry/Collimator
(Гентри/Коллиматор), удерживая кнопки
Motion Enable (Разрешение перемещения).
Гентри можно повернуть на 185 градусов от
вертикального положения в любом направ
лении вокруг кушетки. Это позволяет прово
дить облучение под любым углом.
Перемещение гентри, коллиматора, а
также лепестков или створок колли
матора в соответствии с планом
Воспользуйтесь кнопками Auto Move (Автома
тическое перемещение), зажав кнопку Motion
Enable (Разрешение перемещения).
134 Инструкции по эксппуатацииТгиеВеат
--- стр. 295 ---
Глава 7 Размещение пациента на кушетке
Обзор позиционирования пациента
Запуск с и <
Проведение
Подготовк
Настройка
Размеще!
Облучени
Отключен!
к rgbi
^рок контроля качества
рблучению
|Щ )аметров пациента
) 1^ёЪациента
R 3 1ИРНТЯ
f3iC T eM bi
Позиционирование пациента представляет собой процесс, который включает
получение изображений, совмещение этих изображений с контрольными
изображениями и использование системы для перемещения кушетки так, что
мишень облучения расположится в изоцентре (с субмиллиметровой
точностью).
Рабочий процесс позиционирования пациента
Рабочий процесс визуализации зависит от плана пациента и типа
изображения.
Тип изображения {шаблон изображения) регулирует процедуру визуализации,
которая используется для получения изображения.
■ Используйте установочное изображение, чтобы обеспечить оптимальное
положение пациента, перед тем как приступать к облучению. Этот тип
изображения помогает вносить необходимые корректировки положения.
■ Получите изображения верификации, чтобы оценить условия облучения и его
эффективность.
Примечание. Компания Varian рекомендует использовать цифровую координат ную
сет ку для позиционирования пациентов вместо кассеты для пленки, предназначенной
для получения портальных изображений.
Табл. 21 Рабочий процесс визуализации
Подготовка пациента
Описание
Необходимое условие для
визуализации.
Подготовка пациента на
стр. 127
140 Инструкции по эксплуатацииTrueBeam
--- стр. 296 ---
Задача О писание См.
Ознакомление с ра Информация об использо ■ Значки визуализации на
ботой приложения вании приложений Imaging стр. 154.
Imaging (Визуали (Визуализация) и Treatment ■ Описание экрана Imaging
зация). (Терапия) для ползд 1ения из
ображений.
(Визуализация) на стр. 142
Использование синхро
низации по дыханию
для пол 5Д1ения изобра
жений. (Необязательно)
При синхронизации по ды
ханию визуализация коорди
нируется по характеру ды
хания пациента.
Рабочий процесс синхрони
зации по дыханию на стр. 207
Добавление визуали
зации в план облу
чения.
Если поля визуализации не
включены в план облучения,
добавьте шаблон изобра
жения в существующее уста
новочное поле или поле об
лучения.
Добавление шаблона изоб
ражения к полю на
стр. 152
Установка параметров
визуализации и пози
ционирование крон
штейнов формирова
теля изображений.
(Необязательно)
■ Установите параметры
визуализации.
■ Установите параметры
позиционирования.
■ Установите параметры
фильтрации, перед тем
как получать изобра
жения, чтобы оптимизи
ровать их качество.
Варианты позиционирю-
вания для кронштейна
формирователя изобра
жений на стр. 158
Фильтрование изобра
жений на стр. 186
Получение изобра
жений с использова
нием кВ- или МВ-
пучков
Получите 20-изображения,
чтобы сравнить положение с
запланированным положе
нием. Включаются;
■ кВ-изображения;
■ МВ-изображения;
■ пары изображений МВ-
кВ;
■ рентгеноскопическое кВ-
изображение.
Получение кВ-
изображений на стр. 159
Получение установочных
МВ-изображений и пар ус
тановочных МВ-
изображений на стр. 166
Получение пар изобра
жений МВ-кВ на стр. 171
Пол)щение рентгеноскопи
ческого кВ-изображения на
стр. 174
Получите ЗО-изображения,
чтобы сравнить положение с
запланированным положе
нием.
Получение и анализ трех
мерных изображений на
стр. 192
Подтверждение адекват
ности зазора на стр. 194
Дополнительные пара
метры св ет кВ на стр. 203
Прюверка и реконструкция
с в ет кВ-изображений на
стр. 204
Глава 7 141
--- стр. 297 ---
Задача О писание См.
Сохранение и проверка
изображений
■ Управление изображе
ниями: выбор, просмотр
и удаление изображений.
■ Сохранение изобра
жений.
■ Получение информации
об изображениях.
■ Прюсмотр и удаление изоб
ражений на стр. 175
■ Save Images (Сохранить из
ображения) на стр. 177
■ Получение информации о
изображениях на стр. 176
Оптимизация качества
изображений
(Необязательно) Фильтрация
изображений для оптими
зации их качества для совме
щения.
■ Фильтрование изобра
жений на стр. 186
Совмещение изобра
жений
Используйте изображения
или маркеры, чтобы совме
стить полученное изобра
жение с контрольным изоб
ражением из плана облу
чения и определить необхо
димость корректировки по
ложения пациента.
Совмещение на стр. 178
■ Сопоставление двухмерных
изображений на стр. 191
Принятие решения от
носительно повторного
позиционирования па
циента.
Используя значения, сгене
рированные при анализе по
лученных изображений,
определите, нужно ли изме
нить положение кушетки
перед облучением пациента.
Применение смещения на
стр. 200
Получение изобра
жений в ходе облу
чения
Получение изображений в
ходе облучения для оценки
его эффективности.
■ Добавление шаблона изоб
ражения к полю на
стр. 152
Получение изображений до
и после облучения:
■ Получение МВ-
изображений до и после
облучения на стр. 168
■ Пол)чение МВ-
изображения с двойным
облучением на стр. 169
■ Получение кВ-
изображений до и после
облучения на стр. 162
Описание экрана Imaging (Визуализация)
в процессе визуализации используются оба экрана Treatment (Терапия) и
Imaging (Визуализация). На экране Treatment (Терапия) отображаются данные
пациента. На экране Imaging (Визуализация) приводятся следующие данные.
■ Контрольные изображения
142 Инструкции по эксплуатацииTrueBeam
--- стр. 298 ---
■ Полученные изображения
■ Параметры визуализации
■ Параметры синхронизации (если используется синхронизация)
Инструменты визуализации используются для совмещения контрольного и
полученного изображений. Так можно определить, требуется ли изменить
положение пациента.
На экране Imaging (Визуализация) автоматически отображается
соответствующая информация, в зависимости от выбранного шаблона
изображения.
На рисунке показаны основные элементы экрана Im aging (Визуализация) (в
данном случае это экран перед сеансом кВ-кВ-визуализации).
5-5.
Рис. 32 Экран визуализации до получения изображения
Глава 7 ИЗ
--- стр. 299 ---
Обо
зн а
мен
ие
Ф ункц ия О писание См.
2 Информа
ционная
панель ви
зуали
зации
В панели отображаются пара
метры, которые можно настраи
вать перед получением или ана
лизом изображений.
Информационная панель визуа
лизации на стр. 144
3 Область
вывода из
обра
жений
Отображает контрольные изобра
жения и новые (полученные) изоб
ражения для сравнения.
Область вывода изображений
на стр. 147
4 Строка со
стояния
формиро
вателя из
обра
жений
В строке отображаются значения
доз изображения.
Статус дозы визуализации на
стр. 146
5 Панель
задач
Предоставляет возможность вы
бора режима визуализации и ме
тодики сопоставления, исполь
зуемых для анализа полученных
изображений.
Информационная панель визуализации
Информационная панель Imaging (Визуализация) — это вертикальный
информационный блок, расположенный в левой части экрана Imaging
(Визуализация). На этой панели приведены параметры, настройки и другая
информация о визуализации. Можно просматривать эту информацию и
вносить необходимые корректировки. Возможность редактирования
параметров на информационной панели зависит от выбранного типа
визуализации, а также от основной задачи (получение или анализ
изображений). В правой части панели доступны дополнительные вкладки,
которые можно разворачивать и сворачивать по мере необходимости.
На следующих рисунках показаны две возможные конфи1урации
информационной панели.
144 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 300 ---
Couch Shift [cm]
Vrt 0.00
Lng 4).03
l.at +0.09
Couch Shift [deg] Include
Couch Representation: l«orontrk Standard
Apply
9
c
Рис. 33 Информационная панель Imaging (Визуализация), на которой приведены
параметры смещения кушетки
Глава 7 145
--- стр. 301 ---
]in» 9tng Systems
MV Inuiging (cm|
KV Imaging (cm]
ntter/Mades
Ml AcquMtton Parameten
Perdftem lerameters loaded
Reference СГ status:
Рис. 34 Информационная панель Imaging (Визуализация), на которой приведены
положения формирователя изображений и информация о получении данных
В информационной панели отображаются запланированные и фактические
значения кронштейна формирователя изображений. Используются следующие
обозначения:
■ Если состояние оси выходит за рамки допустимых отклонений плана,
фактическое значение отображается на оранжевом фоне. Оранжевый фон
исчезает, когда кронштейны находятся в пределах 0,5 мм от целей.
■ Если формирователь изображений перемещается, в поле данных
отображается серия движущихся точек («мурашки»).
Статус дозы визуализации
в строке состояния экрана Imaging (Визуализация) отображается статус дозы и
информация о рентгеновской трубке.
146 Инструкции по эксплуатацииTrueBeam
--- стр. 302 ---
Total kV Dose [mGy] Timer [min;sec]
Рис. 35 Состояние дозы при визуализации
Общая кВ-доза — указывает кумулятивную дозу, независящую от области
(воздушная керма), рентгеновского излучения (в мГр).
Таймер — контролирует время экспозиции пациента в рентгеноскопических
режимах. Пятиминутный таймер суммарно добавляет время экспозиции в
рентгеноскопическом режиме для пациента. По прошествии пяти минут
таймер издает звуковой сигнал, и тогда можно выполнить сброс, чтобы засечь
еще пять минут или менее. Если через пять минут реакции оператора не
последовало, пучок автоматически выключается через 10 минут.
ТЕ% — процентное соотношение тепловых единиц.
Анод — показывает нагрев анода (коллектор электронов в рентгеновской
трубке) в виде процентного соотношения (%) тепловых единиц (ТЕ).
Кожух — показывает нагрев кожуха пучка в виде процентного соотношения
(%) тепловых единиц (ТЕ).
Область вывода изображений
Подробную информацию об области вывода изображений см. в документе
ТгиеВеат Technical Reference Guide—Volume 2: Imaging.
Ha экране Imaging (Визуализация) используются следующие значки.
Положение гентри и тип пучка — значок гентри показывает положение
гентри и тип пучка (кВ-пучок обозначается красным, МВ-пучок — желтым).
Рис. 36 Значки направления пучка
Значок ориентации пациента — указывает положение пациента во время
пол}гчения изображения. Красная точка на носу соответствует передней части
пациента, красная рука — левой руке, синие точки — пальцам ног.
Глава 7 147
--- стр. 303 ---
i c
Рис. 37 Значок ориентации пациента
Существует восемь возможных вариантов ориентации пациента; Head First
(Головой вперед) (HF) или Feet First (Ногами вперед) (FF) в сочетании с
параметрами Supine (На спине). Prone (Лицом вниз). Decubitus Right (На
правом боку) или Decubitus Left (На левом боку). Анатомическое направление
обозначено буквами: А (передний), Р (задний), R (правый), L (левый), Н (голова)
и F (ноги).
Рабочая область Acquisition (Получение изображений)
в рабочей области пол)^ения изображений (среда получения изображений)
отображаются параметры получения изображений, контрольные и полученные
изображения.
Рис. 38 Рабочая область Acquisition (Получение изображений)
148 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 304 ---
Рабочая область получения изображений позволяет оценить полученные
изображения, перед тем как выполнять совмещение. Как правило, эта рабочая
область используется для установки параметров получения изображения.
Система может быть настроена на автоматическое отображение полученных
изображений в рабочей области Matching (Совмещение).
Рабочая область Matching (Совмещение)
в рабочей области совмещения отображаются как полученные, так и
контрольные изображения (это облегчает их корректировку). После
совмещения изображений система может рассчитать корректировки,
требуемые для размещения пациента в точном положении облучения.
Рис. 39 Рабочая область Matching (Совмещение)
Можно вывести изображения с разными размерами и степенями увеличения, а
также использовать специальные инструменты для совмещения изображений.
Экраны визуализации
На экране Imaging (Визуализация) полученные изображения отображаются
вместе с контрольными изображениями. Инструменты для управления
отображением находятся в правой верхней части экрана Imaging
(Визуализация). Можно настроить яркость и контрастность изображения,
масштабирование и панорамирование, открыть или скрыть контрольные
изображения.
Глава 7 149
--- стр. 305 ---
а
ИИ
1 И нструм ент О писание
Window Level
Level (Уровень)
Позволяет вручную настроить яркость и контра
стность изображения на экране.
■ Щелкните правой кнопкой мыши, чтобы от
крыть параметры масштабирования.
■ Щелкните левой кнопкой мыши и перетащите
влево или вправо, чтобы переместить окно.
■ Щелкните левой кнопкой мыши и перетащите
вверх или вниз, чтобы настроить яркость и кон
трастность.
Auto Window
Level
Level (Уровень)
Автоматическая настройка яркости и контра
стности изображения на экране. Щелкните правой
кнопкой мыши, чтобы открыть параметры мас
штабирования. Функция не работает при нало
жении окна изображения.
Увеличить Увеличение экрана. Щелкните, чтобы увеличить
весь экран, или выделите часть экрана для увели
чения.
Уменьшить Уменьшение изображения с небольшим шагом.
Панорама Перетащите, чтобы переместить наложенное из
ображение на экране и открыть скрытую часть.
Reset (Сброс)
Геометрия
Восстановление исходных настроек масштабиро
вания и панорамирования всех представлений из
ображений.
Show/Hide
Thumbnails (По-
казать/скрыть
миниатюры)
Окно Matching (Сопоставление) позволяет отобра
зить или скрыть представления миниатюр полу
ченных и контрольных изображений.
Show/Hide
Reference Image
(Показать/
скрыть контр
ольное изобра
жение)
Отображение или скрытие контрольных изобра
жений. Если они скрыты, экранный размер полу
ченных изображений увеличивается.
Show/Hide
Dashboard (По-
казать/скрыть
информа
ционную па
нель)
Отображение или скрытие информационной па
нели визуализации.
150 Инструкции по эксплуатацииTrueBeam
--- стр. 306 ---
Инструмент Описание:
Show/Hide Отображение или скрытие панелей с дополни-
Panels (Показать/ тельными параметрами в левой части экрана,
скрыть панели)
Изменение макета и вида изображений
На экране визуализации контрольное изображение отображается слева, а
полученное — справа. Для просмотра изображений можно выбрать один из
нескольких макетов области отображения.
1. Нажмите кнопку Toggle Layout (Переключить компоновку) на панели
инструментов в верхней части экрана Imaging (Визуализация).
шВыберите вариант отображения:
Варианты Описание
1- View Layout
(Одинарный макет)
2- View Layout (Двойной
макет)
3-View Layout (Тройной
макет)
4-View Layout (Макет из
четырех изображений)
Показать/скрыть
Отображается только одно окно
изображения.
Отображение двух изображений в один ряд и
две колонки. Нажав кнопку Maximize
(Развернуть), можно без труда вернуться к
одинарному макету.
Переключение между тремя возможными
проекциями: поперечной (Т), фронтальной
(F) и саггитальной (S). Для переключения
представления в тройном макете нажмите
кнопку Toggle Transverse-Frontal-Sagittal
(Переключить на поперечное-фронтальное-
сагиттальное).
Отображение четырех изображений в две
строки и две колонки.
Переключение между отображением или
скрытием изображения.
Быстрый вызов команд навигации
Используйте следующие способы быстрого вызова команд для экономии
времени в рабочей области Imaging (Визуализация).
Глава 7 151
--- стр. 307 ---
Табл. 22 Клавиатурные сокращения рабочей области Imaging (Визуализация)
Кл авиатурны е сокращ ения Д ействие
Cntl + Z Отменить (смещение в рамках совмещения, масшта
бирование, прокр)ггка и т. д.)
Cntl + Y Повторить (смещение в рамках совмещения, масшта
бирование, прокрутка и т. д.)
Ctrl + стрелка (влево, вправо) Точная корректировка поворота при совмещении.
Стрелка (вверх, вниз, влево,
вправо)
Точная корректировка поступательного перемещения
при совмещении.
Cntl + R Быстрая навигация по ЗП/ЗО-представлениям.
Ctrl + колесико мыши Изменение масштаба изображения.
Добавление визуализации кполю
Как правило, в плане пациента определены одно или несколько установочных
полей с соответствующим шаблоном изображения. Установочные поля
используются для облегчения совмещения полученных и контрольных
изображений.
Во многих случаях оператор добавляет к полю облучения визуализацию (для
облегчения совмещения, для валидации облучения либо по другой причине).
Система TrueBeam позволяет добавлять визуализацию к любому полю,
определять точный тип изображения, которое нужно получить, а также
контролировать процесс получения и направление захвата изображения.
Добавление шаблона изображения к полю
При добавлении шаблона изображения к полю нужно определить тип
процедуры визуализации и другие параметры.
1. В области Session (Сеанс) выберите поле, к которому нужно добавить
визуализацию.
2. Выберите Add > Add Imaging (Добавить > Добавить визуализацию).
Add Imaging
Add MV Film
Add New field
Add Automation
Add
152 Инструкции no эксплуатации TrueBeam
--- стр. 308 ---
3. в диалоговом окне Modify Imaging (Изменение визуализации) определите
тип изображения.
Варианты, предложенные в диалоговом окне, основаны на типе поля. Если
выбрано установочное поле, можно выбрать тип МВ, кВ или СВСТ. Для
поля облучения доступны дополнительные варианты.
После выбора шаблона доступные варианты отражают параметры,
доступные для данной процедуры визуализации. Можно изменить эти
настройки в любое время. Диалоговое окно меняется мгновенно.
4. Нажмите кнопку ОК.
Определение шаблонов визуализации
При добавлении шаблона изображения к полю облучения нужно определить
тип визуализации, который система должна выполнить.
Modality (Модальность): выберите тип изображения. Три верхних
переключателя обозначают одно кВ-, МВ- или СВСТ-изображение. Три нижних
переключателя обозначают пары изображений: кВ-кВ, МВ-кВ, МВ-МВ.
Execution Phase (Фаза выполнения): позволяет выбрать момент получения
изображений системой (до, во время или после настройки или подачи пучка
излучения). Получение изображения во время облучения может быть
активировано автоматически.
Глава 7 153
--- стр. 309 ---
Source Direction (Направление источника): направление источника облучения.
Варианты выбора: Planned (Запланировано), On Demand (По требованию).
Beam's Eye View (Проекция со стороны пучка).
■ Planned (Запланировано): изображение захватывается из положения гентри,
в котором подается пучок излучения. Запланированное получение
изображения может быть активировано автоматически.
■ On Demand (По требованию): захват изображения выполняется по
инструкции оператора.
■ Beam's Eye View (Проекция со стороны пучка): при получении кВ-
изображения гентри поворачивается на 90 град. При выборе параметра
Beam's Eye View (Проекция со стороны пучка) изображение захватывается в
направления пучка МВ-излучения.
Modality Specifics (Особенности модальности): определения пучка МВ-
излучения.
■ Open Port (Открытое портальное изображение): изображение захватывается,
когда открыты створки и МЛК.
■ Treatment Port (Портальное изображение облучения): изображение
захватывается, когда створки и МЛК принимают положение,
соответствующее апертуре, обозначенной в плане облучения. Это отверстие
CIAO, которое включает в себя полный контур облучаемой области.
■ Double Exposure (Двойное облучение): изображение захватывается дважды
(сначала открытое портальное изображение, затем портальное изображение
облучения). Изображения усредняется и могут быть использованы в
процедурах контроля качества. Иногда такие усредненные изображения
называются интегрированными изображениями.
ш Apply to all treatment beams (Применить ко всем пучкам облучения): дает
системе команду добавить один и тот же шаблон визуализации ко всем
полям в сеансе. В дальнейшем можно изменить инструкции для конкретного
пучка.
■ Restore imaging definitions from last session (Восстановить определения
визуализации из прошлого сеанса): дает системе команду сохранить те же
определения визуализации для тех же полей, которые были использованы в
предыдущем сеансе облучения у этого пациента.
Значки визуализации
Значки визуализации в области Session (Сеанс) отражают шаблоны
изображений, которые были выбраны для пол)^ения изображений. На
следующем рисунке показано, как значки выглядят в области Session (Сеанс).
154 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 310 ---
1IMRT with Аос FracUan; 2 of too |
Орап IHirt
V к № П Field 1 0.0 108 0
ЦВ|1Л KV
^ 1.Ч FMid2 0.0/89.0
>4 гпмз 0.0/89.0
1 Л FmU 4 0.0/120.0
Ц4||«Л1 KV4CVSe«4>PW
Рис. 41 Область Session (Сеанс) с полями Imaging Setup (Настройка визуализации)
Показанные здесь шаблоны изображений связаны с полями облучения. Поля
обозначены линиями, которые соединяют значок визуализации со значком
поля облучения. На рисунке показаны значки, которые отображаются в
области Session (Сеанс).
Imaging
kV-kV
Treatme nt
^ Field Showing
Beam Drection
Plan
kV-MV
|g| CBCT
29 MV
fl Film
Q LockedField
P Setup Notes
Available
I
I
Machine
Override
Invalid Field
Automation
Setup Field
(Nonbeam)
Рис. 42 Значки в области Session (Сеанс)
Удаление шаблона изображения
Необходимые предварительные условия
Для выполнения этой функции требуются следующие права доступа
пользователя.
■ Delete kV Imaging Field (Удалить поле кВ-визуализации)
■ Delete MV Imaging Field (Удалить поле MB-визуализации)
Можно удалить шаблон изображения, добавленный к полю обл)гчения.
1. В области Session (Сеанс) выберите пункт, который хотите удалить.
2. Выберите меню Remove > Delete Imaging Procedure [item] (Удалить >
Удалить процедуру визуализации [объект]).
Глава 7 155
--- стр. 311 ---
Пусковые сигналы получения изображения
(триггеры)
Можно настроить систему на автоматическое получение изображений с
помощью пусковых сигналов (триггеров) изображения. Получение
изображения может быть запущено триггером, если в настройку включены
следующие параметры:
■ Execution Phase: During (Фаза выполнения: Во время).
Получение изображений может быть запущено триггерами, основанными на
одном из четырех факторов:
■ ми (ME): определите уровень ME, при котором система пол}Д1ит
изображение. Значение триггера должно находиться в диапазоне 20-1600
ME.
■ Time (Время): определите количество секунд после подачи пучка излучения,
которое будет служить триггером для получения изображения. Значение
триггера должно находиться в диапазоне 3-240 с.
■ Gantry Angle (Угол гентри): определите угол гентри, который служит
триггером для получения изображения. Значение триггера должно
находиться в диапазоне 10-360 град.
■ Respiration (Дыхание): триггером получения изображений служит дыхание
пациента. См. следующую главу.
15б Инструкции по эксплуатацииTrueBeam
--- стр. 312 ---
Добавление визуализации рентгенограммы МВ
Можно добавить пленку для получения портальных МВ-изображений, чтобы
получить изображение на пленке. Это одинарное рентгеновское изображение
поля облучения, полученное с использованием пучка МВ.
1. Выберите команды Add > MV Film (Добавить > Рентгенограмма МВ).
New Port Film
-Beeoidon Phase
< * ■ Before After
-3aws •
Planned
<'■ 1Open|
M U [ l i ”
Energy |6x
Dose Rate |20 и
OK Cancel
2. В диалоговом окне New Port Film (Создать пленку для получения
портальных изображений) выберите следующие параметры:
■ в поле Execution Phase (Фаза выполнения) выберите Before (До) или After
(После) включения пучка;
■ в поле Jaws (Створки) оставьте настройку по умолчанию Open (Открыть)
или выберите Planned (По плану);
■ введите в диалоговое окно количество мониторных единиц (до 20).
Значение по умолчанию: 12;
■ в поле Energy (Энергия) выберите качество изображения (6х: наилучшее
качество); затем выберите Dose Rate (Мощность дозы) от 5 до 600. Также
можно выбрать настройку Planned (По плану) поля Energy (Энергия); она
будет установлена и для поля Dose Rate (Мощность дозы).
3. Поместите пленку, которая будет облучена, в соответствующее положение
визуализации.
4. Инициализируйте МВ-пучок на консоли управления, нажав кнопки Prepare
(Подготовка), MV Ready (МВ — готов к работе) и MV Beam On (Включить
МВ-излучение).
Глава 7 157
--- стр. 313 ---
Варианты позиционирования для кронштейна
формирователя изображений
При кВ- и МВ-визуализации используйте информационную панель Imaging
(Визуализация) для задания трех значений для повторного позиционирования
кронштейнов системы визуализации. Можно также задать положение
неактивного формирователя изображений. Кроме того, при кВ-визуализации
можно указать расстояние от источника до оси (SAD).
Табл. 23 Варианты позиционирования кронштейна формирователя изображений
1 Варианты О писание
Imager Vrt (Верти
кальное положение
формирователя изобра
жений)
Вертикальное положение кронштейна формирователя изоб
ражений в миллиметрах (мм). Это положение центра фор
мирователя изображений по вертикали от изоцентра. Если
значение положительное, кронштейн расположен выше изо
центра.
Lng (Продольн.) Продольное положение формирователя изображений в
миллиметрах (мм). Это положение центра формирователя
изображений по горизонтали вперед или назад от изо
центра. Если значение положительное, кронштейн нахо
дится за изоцентром.
Lat (Поперечн.) Поперечное положение кронштейна формирователя изоб
ражений в миллиметрах (мм). Это положение формирова
теля МВ-изображений по горизонтали, слева или справа от
изоцентра.
Source (kV Only) (Ис
точник (только кВ-
изображения)
Расстояние от источника до оси (SAD), где ось эквивалентна
изоцентру.
Retracted (В отведенном
положении);
Если формирователь изображений не работает, кронштейны
располагаются сбоку от гентри максимально близко к ус
тройству, в положении парковки.
Среднее положение Если формирователь изображений не активен, кронштейны
располагаются в положении парковки.
Full (Полное выдви
жение)
Выдвижение кронштейнов при подготовке к пол)Д 1ению из
ображения.
158 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 314 ---
кВ-визуализация
Последовательность шагов для получения изображений меняется в
зависимости от шаблона изображений и применяемой методики. В этом
разделе есть инструкции по получению рентгеновских изображений МВ и кВ и
рентгеноскопических изображений кВ.
Получение и сопоставление кВ-изображений СВСТ описано в главе Получение
и анализ трехмерных изображений на стр. 192.
При выборе поля визуализации система автоматически отображает
соответствующую методику визуализации на панели задач в нижней части
информационной панели Imaging (Визуализация) и выбирает на консоли
управления соответствующий формирователь изображений. При выборе поля
визуализации МВ эта настройка появится также на экране Treatment (Терапия)
в полях Beam Туре (Тип пучка) и Energy Туре (Тип энергии).
В информационной панели Imaging (Визуализация) кронштейны
формирователя изображений, которые не находятся в запланированном
положении, выделены оранжевым.
ОСТОРОЖНО! До и во время перемещения формирователя изображений и
оборудования смотрите на мониторы реального времени и перемещения,
чтобы убедиться, что пациент в безопасности и риска столкновения нет.
В зависимости от процесса, принятого в вашем учреждении, после получения
изображений система может автоматически переключаться на экран
сопоставления полученных изображений с контрольными.
Получение кВ-изображений
После выбора шаблона кВ-визуализации информационная панель Imaging
(Визуализация) отображает параметры получения кВ-изображений и
настройки методов визуализации.
1. Выберите поле кВ-визуализации.
В информационной панели Imaging (Визуализация) отображаются
параметры кВ-визуализации. Они одинаковы у одинарных кВ-изображений
и пар.
2. При необходимости переместите кронштейны формирователя
изображений в запланированное положение.
3. Всегда проверяйте зазор, если план включает вращение гентри с
кронштейнами формирователя изображений в выдвинутом положении.
Также можно провести процедуру без подведения пучка излучения.
Глава 7 159
--- стр. 315 ---
Инструкции CM. в разделе Процедура без подведения пучка излучения на
стр. 137.
4. Посмотрите на информационную панель Imaging (Визуализация) и
убедитесь, что выбрана кнопка Single (Одно изображение), чтобы получить
одно рентгеновское изображение.
fo
5. При необходимости измените настройку Focal Spot (Фокальное пятно) и
Blade Tracking (Отслеживание лепестков коллиматора):
Обычно устанавливается небольш ое фокальное пятно, хотя при
необходимости может быть выбрано пятно большего размера.
Обычно отслеживание лепестков происходит в автоматическом режиме.
Если отменить выбор настройки Blade Tracking (Отслеживание лепестков
коллиматора), можно будет задать размер поля изображения, перетащив
лепестки на экране визуализации в нужное положение (подробные
сведения см. в разделе Регулировка размера поля и положения
формирователя изображений на стр. 164).
6. Проверьте параметры получения изображений и соответствующим
образом измените методику.
Подсказка. Для изменения параметров визуализации нужно находиться в режиме
предварительного просмотра.
В плане часто указывают методику по умолчанию. В зависимости от прав
пользователя, можно изменить основную методику, выбрав анатомию и
размер пациента, а также незначительно изменить методику с помощью
настроек кВ и мА.
7. Подтвердите изменения нажатием кнопки ОК на панели задач Imaging
(Визуализация) в нижней части экрана.
8. На консоли управления выполните следующие действия, чтобы получить
изображение.
1бО Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 316 ---
a. Нажмите кнопку Prepare (Подготовка), чтобы отправить параметры
визуализации в систему.
Загорится кнопка kV Beam On (Включить кВ-излучение) на консоли
управления.
b. Удерживайте кнопку kV Beam On (Включить кВ-излучение) до тех пор,
пока над кнопкой не загорится индикатор включения кВ-излучения.
Полученное изображение выводится в правой части экрана Imaging
(Визуализация). Ниже изображено первое кВ-изображение из пары в
рабочей области Matching (Сопоставление).
Если задана пара кВ-изображений, система подготавливает получение
второго изображения под углом в 90° к первому.
9. Выполните следуюгцие действия, если требуется получить пару кВ-
изображений.
a. Используйте консоль управления для перемещения гентри в положение
для получения второго изображения.
b. Когда система находится в требуемом положении, внесите необходимые
изменения в параметры получения изображений.
c. Нажмите кнопку kV Beam On (Включить кВ-излучение), чтобы получить
второе изображение.
Система немедленно откроет второе изображение и приготовится к
сопоставлению.
d. Перейдите к совмещению 20-изображений (инструкции см. в разделе
Совмещение на стр. 178).
Глава 7 1б1
--- стр. 317 ---
Получение кВ-изображений до и после облучения
кВ-изображения можно получать до или после сеанса облучения с целью
проверки и позиционирования пациента. кВ-изображение развернуто на 90° от
пучка излучения. Кроме того, можно получать изображения в проекции со
стороны кВ-пучка; при этом гентри и формирователь изображений
поворачиваются таким образом, что изображение делается из позиции
излучения пучка.
1. Выберите поле кВ-визуализации.
В информационной панели Imaging (Визуализация) отображаются
параметры кВ-визуализации. Они одинаковы для кВ-изображений и кВ-
изображений в проекции со стороны пучка.
2. При необходимости переместите кронштейны формирователя
изображений и гентри в запланированное положение.
3. Выполните процедуру без подведения пучка излучения для проверки
расстояния. Инструкции см. в разделе Процедура без подведения пучка
излучения на стр. 137.
4. Посмотрите на информационную панель Imaging (Визуализация) и
убедитесь, что выбрана кнопка Single (Одно изображение), чтобы получить
одно рентгеновское изображение.
5. При необходимости измените настройку Focal Spot (Фокальное пятно) и
Blade Tracking (Отслеживание лепестков коллиматора).
Обычно устанавливается небольшое фокальное пятно, хотя при
необходимости может быть выбрано пятно большего размера. Обычно
отслеживание лепестков происходит в автоматическом режиме. Если
отменить выбор настройки Blade Tracking (Отслеживание лепестков),
можно будет задать размер поля изображения, перетащив границы на
экране визуализации в нужное положение.
1б2 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 318 ---
6. Проверьте параметры получения изображений и соответствующим
образом измените методику.
kVj — +
тА ^ аб4 +1
Anatomy Default
s u e Default
В плане часто указывают методику по умолчанию. Можно изменить
основную методику, выбрав анатомию и размер пациента, а также
незначительно изменить методику с помощью настроек кВ и мА.
7. Подтвердите изменения нажатием кнопки ОК на панели задач Imaging
(Визуализация) в нижней части экрана.
8. На консоли управления выполните следующие действия, чтобы получить
изображение.
a. Нажмите кнопку Prepare (Подготовка), чтобы отправить параметры
визуализации в систему.
Будет подсвечена кнопка kV Beam On (Включить кВ-излучение).
b. Удерживайте кнопку kV Beam On (Включить кВ-излучение) до тех пор,
пока над кнопкой не загорится индикатор включения кВ-излучения.
При пол)^ении изображения в проекции со стороны кВ-пучка гентри
поворачивается на 90°, чтобы формирователи изображений оказались в
правильном положении.
Глава 7 1бз
--- стр. 319 ---
Полученное изображение выводится в правой части экрана Imaging
(Визуализация). На рисунке показано изображение в проекции со
стороны кВ-пучка в рабочей области Acquisition (Получение
изображений).
Регулировка размера поля и положения формирователя
изображений
с помощью инструмента Collimation (Коллимация) можно отрехулировать
область облучения на изображении и положение формирователя до того, как
будет получено изображение. Можно отрегулировать кВ-лепестки и МВ-
створки (для любого изображения с открытым портом).
1. Если параметры получения или настройки изменились, нажмите кнопку
О К .
Нельзя изменить размер визуализации, если какие-либо поля не входят в
план (оранжевый цвет).
2. Отмените выбор настройки Blade Tracking (Отслеживание лепестков
коллиматора).
3. Щелкните в любом месте контрольного изображения.
1б4 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 320 ---
4. Выберите инструмент Collimation (Коллимация).
Подсказка. Для регулировки настроек нужно находиться в режиме предварительного
просмотра.
5. Отрегулируйте размер изображения, перетагцив зеленые вертикальные и
горизонтальные линии.
Для перемегцения используются следуюгцие клавиши:
■ для симметричного перемегцения пары линий зажмите клавишу C t r l в
процессе перетаскивания;
■ чтобы переместить пару линий, сохраняя фиксированное расстояние
между ними, зажмите клавишу S h if t .
6. Переместите формирователь изображений, перетаскивая контрольную
точку в правом верхнем углу контура формирователя изображений.
F
МВ-визуализация
При МВ-визуализации для получения изображения используется пучок
излучения. Для визуализации можно использовать пучок излучения с любой
энергией, в том числе энергию 2,5 МВ (предусмотрена специально для
визуализации).
Глава 7 1б5
--- стр. 321 ---
Получение установочных МВ-изображений и пар
установочных МВ-изображений
При МВ-визуализации в информационной панели Imaging (Визуализация)
отображаются параметры получения МВ-изображений. С их помощью можно
задать и изменить выдержку изображения.
1. Выберите поле МВ-визуализации.
В информационной панели Imaging (Визуализация) отобразятся параметры
МВ-визуализации. Они одинаковы для одинарных МВ-изображений и пар.
2. При необходимости переместите кронштейны формирователя
изображений в запланированное положение.
3. Выполните процедуру без подведения пучка излучения для проверки
расстояния.
Процедура без подведения пучка излучения на стр. 137.
4. Проверьте параметры получения изображений и соответствующим
образом измените выдержку.
Energy |6к
в плане часто указывают выдержку и пучок по умолчанию. Имея
соответствующие права пользователя, можно изменить их, чтобы получить
изображение хорошего качества.
Подсказка. Для изменения параметров визуализации нужно находиться в режиме
предварительного просмотра.
На консоли управления выполните следующие действия, чтобы получить
изображение.
1б6 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 322 ---
a. Нажмите кнопку Prepare (Подготовка), чтобы отправить параметры
визуализации в систему.
b. Удерживайте кнопку MV Ready (МВ — готов к работе) до тех пор, пока
не загорится кнопка MV Beam On (Включить МВ-излучение).
c. Нажмите кнопку MV Beam On (Включить МВ-излучение).
Полученное изображение выводится в правой части экрана Imaging
(Визуализация). Здесь приведен пример первого полученного
изображения из пары МВ-изображений.
Если задана пара МВ-изображений, система подготавливает получение
второго изображения под углом в 90° к первому.
6. Если требуется получить пару МВ-изображений, выполните следующие
действия на консоли управления для получения второго изображения.
a. Переместите гентри в положение для получения второго изображения.
b. Когда система находится в требуемом положении, внесите необходимые
изменения в параметры получения изображений.
c. Нажмите кнопку MV Ready (МВ — готов к работе) и удерживайте ее до
тех пор, пока не загорится кнопка MV Beam On (Включить МВ-
излучение).
d. Нажмите кнопку MV Beam On (Включить МВ-излучение).
Система откроет второе изображение и приготовится к совмещению.
e. Перейдите к совмещению 20-изображений. Инструкции см. в разделе
Совмещение на стр. 178.
Глава 7 1б7
--- стр. 323 ---
Получение MB-изображений до и после облучения
МВ-изображения с открытым портом и терапевтические МВ-изображения
можно получать до или после сеанса облучения с целью проверки и
позиционирования пациента. При получении изображения с открытым
портом створки открыты, поэтому на нем видна как облучаемая область, так и
близлежащие структуры и ткани. На терапевтическом изображении видна
только облучаемая область.
Можно использовать двойное облучение, чтобы получить портальное
изображение облучения и открытое портальное изображение и отобразить их
вместе.
Для захвата М В-изображения используется энергия пучка. Единственная
разница между захватом изображения до или после облучения состоит во
времени его получения.
1. Выберите поле МВ-визуализации.
В информационной панели Imaging (Визуализация) отобразятся параметры
МВ-визуализации.
2. При необходимости переместите кронштейн формирователя изображений
в запланированное положение.
3. Выполните процедуру без подведения пучка излучения для проверки
расстояния. Инструкции см. в разделе Процедура без подведения пучка
излучения на стр. 137.
4. Проверьте параметры получения изображений и соответствующим
образом измените выдержку.
Рярокп- jHK^Quiilltv
Emrw J6« _______Z j
5. На консоли управления выполните следующие действия, чтобы получить
изображение.
1б8 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 324 ---
a. Нажмите кнопку Prepare (Подготовка), чтобы отправить параметры
визуализации в систему.
b. Удерживайте кнопку MV Ready (МВ — готов к работе) до тех пор, пока
не загорится кнопка MV Beam On (Включить МВ-излучение).
c. Нажмите кнопку MV Beam On (Включить МВ-излучение).
Полученное изображение выводится в правой части экрана Imaging
(Визуализация). Ниже приведен пример открытого портального
изображения.
В этом случае система была настроена для вывода изображения в
рабочей области Acquisition (Получение изображения).
Чтобы отобразить изображение в рабочей области Matching
(Сопоставление), нужно нажать кнопку 2D Match (20-совмещение) в
нижней части экрана Treatment (Терапия).
Получение МВ-изображения с двойным облучением
МВ-изображение с двойным облучением получается так же, как и любое МВ-
изображение до или после облучения. Разница состоит лишь в том, что система
автоматически захватывает два изображения (нет необходимости изменять
какие-либо настройки или нажимать какие-либо кнопки). Первым делается
терапевтическое изображение, вторым — изображение с открытым портом.
При показе двух изображений на изображении с открытым портом апертура
облучения выделена цветом.
Глава 7 169
--- стр. 325 ---
170 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 326 ---
в этом случае система была настроена для вывода изображения в рабочей
области Acquisition (Получение изображения). Как можно увидеть, апертура
облучения выделена на изображении с открытым портом красным цветом.
1. Чтобы отобразить изображение в рабочей области Matching (Совмещение),
нужно нажать кнопку 2D Match (20-совмещение) в нижней части экрана
Treatment (Терапия).
2. Используйте ползунок и другие инструменты сопоставления, чтобы
выделить связи между двумя изображениями.
В этом примере использовано наложение примерно 50 % — 50 %.
Получение пар изображений МВ-кВ
Пара МВ-кВ-изображений является времясберегающим шаблоном
изображений: отсутствует необходимость в повороте гентри между получением
изображений, поскольку пучок излучения МВ уже находится под углом в 90° к
пучку кВ.
При визуализации МВ-кВ в информационной панели Imaging (Визуализация)
отображаются параметры получения кВ-изображений. С их помощью можно
задать и изменить методику визуализации. После получения кВ-изображения в
информационной панели Imaging (Визуализация) отображаются параметры
получения МВ и настройки, позволяющие задать и изменить выдержку при
МВ-визуализации.
Глава 7 171
--- стр. 327 ---
Порядок отображения шаблонов можно задать, щелкнув по области экрана
визуализации, которую нужно сделать текущей.
1. Выберите поле визуализации МВ-кВ.
В информационной панели Imaging (Визуализация) отображаются
параметры получения кВ-изображения.
2. При необходимости переместите кронштейны формирователя
изображений в запланированное положение.
3. Проверьте следующие настройки на информационной панели.
a. Подтвердите, что выбрана кнопка Single (Один).
b. Подтвердите правильность настроек Focal Spot (Фокальное пятно) и
Blade Tracking (Отслеживание лепестков).
c. Проверьте параметры пол)^ения изображений, внесите необходимые
изменения и нажмите кнопку ОК.
4. На консоли управления выполните следующие действия, чтобы получить
кВ-изображение.
а. Если кнопка Prepare (Подготовка) горит, нажмите ее, чтобы отправить
параметры визуализации в систему. Если эта кнопка не горит, это
172 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 328 ---
означает, что процедуры визуализации уже были отправлены и
подсвечивается кнопка kV Beam On (Включить кВ-излучение).
Нажмите кнопку kV Beam On (Включить кВ-излучение).
Полученное изображение выводится в правой части экрана Imaging
(Визуализация). Ниже представлен пример полученного кВ-
изображения.
После получения кВ-изображения система подготовится к получению
МВ-изображения и откроет информационную панель МВ-
визуализации.
5. Проверьте параметры получения изображений, соответственно измените
выдержку и нажмите кнопку ОК.
6. На консоли управления выполните следующие действия, чтобы получить
МВ-изображение.
a. Если кнопка Prepare (Подготовка) горит, нажмите ее, чтобы отправить
параметры визуализации в систему. Если эта кнопка не горит, это
означает, что процедуры визуализации уже были отправлены и
подсвечивается кнопка MV Beam On (Включить МВ-излучение).
b. Нажмите кнопки MV Ready (МВ — готов к работе) и MV Beam On
(Включить МВ-излучение) после того, как они загорятся.
Полученное изображение выводится в правой части экрана Imaging
(Визуализация). Система готовится к совмещению.
7. Перейдите к совмещению 20-изображений. Инструкции см. в разделе
Совмещение на стр. 178.
Глава 7 173
--- стр. 329 ---
Получение рентгеноскопического кВ-
изображения
Рентгеноскопическая визуализация необходима для синхронизации по
дыханию и полезна для наблюдения за пациентом при подготовке, поскольку
предусматривает показ движений. В этом разделе описано получение
рентгеноскопического изображения при подготовке пациента. Информацию о
синхронизации по дыханию см. в разделе Выполнение синхронизированных
облучения или визуализации на стр. 221 .
1. Выберите поле Setup kV Image (Настроить кВ-изображение).
В информационной панели Imaging (Визуализация) отображаются
параметры кВ-визуализации.
2. При необходимости переместите кронштейны формирователя
изображений в запланированное положение.
3. Выполните процедуру без подведения пучка излучения для проверки
расстояния. Инструкции см. в разделе Процедура без подведения п)^ка
излучения на стр. 137.
4. На информационной панели Imaging (Визуализация) нажмите кнопку
Fluoro (Рентгеноскопия).
5. При необходимости настройте параметры получения и настройки и
нажмите кнопку ОК.
Параметры и настройки аналогичны кВ-визуализации, за исключением
дополнительного параметра mGy/min (мГр/мин).
Если не выбрана кнопка АВС (automatic brightness control) (Автоматическая
регулировка яркости), можно отрегулировать настройки кВ, такие как kV
(кВ) и тА (мА), для получения изображения хорошего качества.
6. На консоли управления выполните следуюгцие действия, чтобы получить
изображение.
174 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 330 ---
a. Нажмите кнопку Prepare (Подготовка), чтобы отправить параметры
визуализации в систему.
b. Зажмите кнопку kV Beam On (Включить кВ-излучение), чтобы получить
изображение.
Пока вы держите зажатой кнопку kV Beam On (Включить кВ-излучение),
движущееся рентгеноскопическое изображение отображается в правой
части экрана визуализации.
Отпустите кнопку kV Beam On (Включить кВ-излучение), чтобы
отобразить последнее рентгеноскопическое изображение,
с. Перейдите к совмещению 20-изображений. Инструкции см. в разделе
Совмещение на стр. 178.
Просмотр и удаление изображений
Изображения и сопутствующую информацию можно отображать до или во
время лечения. Таьсже можно удалять некачественные или ненужные
изображения. Панель Image (Изображение) используется для выбора или
удаления изображений, а также для отображения следующей информации.
■ тип изображения;
■ угол источника;
■ номер сеанса (если после номера сеанса идет буква, это указывает на то, что
изображение было захвачено под тем же углом, что и предыдущее
изображение);
■ энергия;
■ дата и время;
Глава 7 175
--- стр. 331 ---
пол)^енная доза.
Рис. 43 Информация об изображении на вкладке Image (Изображение)
Изображения СВСТ не отображаются на панели Image (Изображение).
1. В области Session (Сеанс) выберите поле, изображения которого
необходимо просмотреть.
2. Выберите вкладку Image (Изображение).
3. В списке изображений щелкните правой кнопкой мыши изображение,
которое нужно выбрать или удалить.
Для сохранения изображений также можно использовать меню (см. раздел
Save Images (Сохранить изображения) на стр. 177).
4. Выберите соответствующий пункт меню, чтобы выбрать или удалить
изображение.
■ Select This Image (Выбрать это изображение) — вывод выбранного
изображения на экран Imaging (Визуализация), на котором доступны все
соответствующие инструменты визуализации.
■ Delete This Image (Удалить это изображение) — удаление изображения.
Получение информации о изображениях
Щелкните значок Information (Информация) на панели инструментов Imaging
(Визуализация), чтобы отобразить подробную информацию о выбранном
объекте (см. рис.).
176 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 333 ---
Задача
Сохранить изображение.
Сохранить все
изображения из полей в
базу данных.
Сохранить изображение
сеанса в активном
представлении (зеленая
граница).
Сохранять изображения
автоматически и
отображать их только в
автономном режиме с
помощью средства
просмотра.
Инструкции
1. На панели Image (Изображение) щелкните
изображение правой кнопкой мыши.
2. Выберите в меню пункт Save This Image
(Сохранить это изображение).
1. На панели Image (Изображение) щелкните
изображение правой кнопкой мыши.
2. Выберите в меню пункт Save АН Unsaved
Images (Сохранить все несохраненные
изображения).
Щелкните Save (Сохранить) на панели
инструментов Imaging (Визуализация) в
верхней части экрана. I
закрытие сеанса.
В случае закрытия частично завершенной
терапии ее изображения не могут быть
восстановлены при повторном открытии
сеанса.
Совмещение
Совмещение является основным процессом, посредством которого выполняется
совмещение полученного и контрольного изображений. Контрольные
изображения поступают в систему из плана пациента. Полученные
изображения поступают в систему в то время, пока пациент находится на
кушетке. Два изображения совмещаются для того, чтобы можно было внести
корректировки и поместить мишень в точное положение для наиболее
эффективного облучения.
Сопоставление позволяет определить, нужно ли переместить пациента. После
завершения совмещения оператор дает системе команду рассчитать новое
положение для кушетки, которое обеспечит точность облучения. Это
называется применением смещения. Система анализирует различия между
полученным и контрольным изображениями, чтобы определить, какие
корректировки нужно внести.
После завершения совмещения и применения смещения оператор переводит
затрагиваемые оси в рассчитанные положения. После этого вы готовы начать
облучение.
178 Инструкции по эксплуатацииТшеВеат
--- стр. 334 ---
в рабочей области 2D-2D Match (Совмещение 2D-2D) можно сравнить пару
полученных двухмерных изображений с контрольными и выровнять их, чтобы
переместить пациента. К двухмерным изображениям относятся кВ-кВ, МВ-МВ
и кВ-МВ изображения.
Их можно сопоставить автоматически или вручную, чтобы убедиться, что
полученное изображение соответствует контрольному. Порядок проверки и
сопоставления зависит от выбранного типа изображения.
Параметры рабочего процесса
При получении и отображении изображений экран Imaging (Визуализация)
автоматически меняется для отображения соответствующих изображений.
Например, если вы используете 20-изображения, рабочее пространство может
автоматически отображать среду 2D-2D Matching (Среда совмещения 2D-2D).
Параметры рабочего процесса устанавливаются системным администратором
(при необходимости они могут быть скорректированы).
Автоматическое совмещение полученного и контрольного
изображений
Инструмент Auto Match (Автоматическое совмещение) или Manual Match
(Совмещение вручную) используется для совмещения контрольного и
полученного изображения.
ОСТОРОЖНО! После автоматического совмещения следует проверить
совмещение и скорректировать его вручную, если это необходимо. Алгоритм
совмещения может показывать ошибку позиционирования. Причина этой
ошибки может лежать в визуальных помехах, вызванных
иммобилизирующими пациента структурами, а также недостаточным
качеством рентгенографического изображения.
1. Выберите инструмент Auto Match (Автоматическое совмещение).
Откроется диалоговое окно Auto Match (Автоматическое совмещение).
2. Выберите соответствующий набор параметров и осей, которые система
будет использовать для совмещения изображений и расчета смещения.
Оси поступательного движения (продольная, поперечная и вертикальная)
всегда доступны для автоматического совмещения. Вращательные оси
(вращение, поворот и наклон) отображаются в диалоговом окне Auto Match
(Автоматическое совмещение), только если они выбраны на
информационной панели.
Выбранные параметры остаются выбранным до тех, пока вы их не измените.
Глава 7 179
--- стр. 335 ---
3. Выберите анатомическую область для совмещения.
4. Чтобы сфокусироваться на конкретной области совмещения, отрегулируйте
поле Region of Interest (Исследуемая область).
5. Нажмите кнопку Start (Пуск), чтобы система совместила изображения.
6. По завершении совмещения выполните следующие действия.
■ Если совмещение требует небольших корректировок, проведите
совмещение вручную.
■ Если в сообщении о состоянии указано, что совмещение не удалось,
выберите другой набор параметров и исследуемую область и повторите
процедуру.
■ Если совмещение прошло успешно либо если получено допустимое
совмещение, щелкните Close (Закрыть).
■ Внесите ручные корректировки, чтобы исправить недопустимое
автоматическое совмещение.
Совмещение полученного и контрольного изображений
вручную
При совмещении вр)^ную оператор перетаскивает контрольное изображение
так, что оно выравнивается относительно полученного изображения. Для
перемещения контрольного изображения можно также использовать клавиши
со стрелками.
Оси поступательного движения (продольная, поперечная и вертикальная)
всегда доступны для автоматического совмещения. Вращательные оси
(вращение, поворот и наклон) отображаются в диалоговом окне Auto Match
(Автоматическое совмещение), только если они выбраны на информационной
панели.
Выбранные параметры остаются выбранным до тех, пока вы их не измените.
Изменение положения кушетки по вертикали и горизонтали
Продольную, поперечную и вертикальную оси кушетки также называют осями
поступательного движения. Можно перемещать контрольное изображение по
этим осям во время совмещения.
1. Выберите инструмент Manual Match (Совмещение вручную).
2. Выберите нужное изображение щелчком левой кнопки мыши.
Курсор мыши становится четырехнаправленной стрелкой. Для
вертикального или горизонтального перемещения можно перетащить
i8 o Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 336 ---
контрольное изображение мышью или использовать клавиши со
стрелками.
3. Перетащите изображение мышью и совместите ето с полученным.
Вертикальные и горизонтальные изменения отражаются на
информационной панели.
4. Используйте клавиши со стрелками для перемещения изображения (с
крупным или малым шагом).
■ Чтобы переместить изображение с малым шагом, нажмите клавишу со
стрелкой.
■ Чтобы переместить изображение с большим шагом, зажмите клавишу
Alt и нажмите клавишу со стрелкой.
Изменение вращения, поворота и наклона кушетки
Интерфейс вращения изображений затрагивает все требуемые варианты:
вращение, поворот и наклон кушетки. При выборе вращения, поворота или
наклона на информационной панели в соответствующей рабочей области
отображается красная пунктирная окружность (вокруг периферии
изображения). Вращение контрольного изображения выполняется путем
перетаскивания дисплея за пределы красной пунктирной окружности. Для
небольших корректировок можно также использовать клавиши со стрелками
(шаг — 0,1 град.).
В этом интерфейсе можно также вносить изменения в параметры
поступательного перемещения. Чтобы переместить изображение по
вертикальной или поперечной оси, поместите курсор мыши на изображении
внутри красной пунктирной окружности, а затем перетащите его так, чтобы
совместить полученное изображение с контрольным.
Глава 7 l8 l
--- стр. 337 ---
1. Красная пунктирная окружность отображается, когда информационная панель включает
функции Rotation (Вращение), Pitch (Наклон) или Roll (Поворот).
2. Поместите курсор за пределы красной окружности, чтобы изменить параметры вращения,
наклона или поворота.
3. Поместите курсор внутри красной окружности, чтобы изменить параметры поступательного
перемещения.
Рис. 45 Красная пунктирная окружность отображается для изменения параметров
вращения
Изменение вращения кушетки
Вращение кушетки выполняется с помощью изображения пациента, который
лежит на спине.
1. Выберите инструмент Manual Match (Совмещение вручную).
2. На информационной панели выберите Rtn (Вращ.), чтобы включить
вращение.
3. Выберите нужное изображение щелчком левой кнопки мыши.
Когда курсор мыши окажется за пределами красной пунктирной линии, он
превратится в стрелку, заключенную в небольшую окружность.
182 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 338 ---
4. Перетащите изображение мышью и совместите его с полученным.
Изменения вращения отражаются на информационной панели.
5. Используйте клавиши со стрелками для перемещения изображения (с
крупным или малым шагом).
■ Для вращения изображения с малым шагом используйте сочетание
клавиш Ctrl + клавиша со стрелкой.
■ Для вращения изображения с крупным шагом используйте сочетание
клавиш Alt + Ctrl + клавиша со стрелкой.
Изменение угла наклона и поворота
В системах, оборудованных кушеткой PerfectPitch 6D0F, для совмещения
контрольного и полученного изображений можно использовать элементы
управления углом наклона и поворота. При совмещении с помощью
корректировки наклона и поворота контрольное изображение должно быть
трехмерным (ЗО-изображением). Полученные изображения могут быть
трехмерными (3D) или спаренными двухмерными (2D).
Корректировка наклона и поворота выполняется с помощью изображения
пациента, который лежит на животе.
1. Выберите инструмент Manual Match (Совмещение вручную).
2. На информационной панели выберите элементы Pitch (Наклон) и Roll
(Поворот), чтобы включить возможность изменения этих параметров.
3. Выберите нужное изображение щелчком левой кнопки мыши.
Когда курсор мыши окажется за пределами красной пунктирной линии, он
превратится в стрелку, заключенную в небольшую окружность.
4. Для изменения наклона: перетащите изображение мышью и выровняйте
его с полученным изображением.
Изменения наклона отражаются на информационной панели.
5. Для изменения поворота: перетащите изображение мышью, зажав клавишу
Shift, и выровняйте его с полученным изображением.
Изменения вращения отражаются на информационной панели.
6. Используйте клавиши со стрелками для перемещения изображения с
малым шагом.
■ Для изменения наклона с малым шагом, нажмите клавишу Ctrl и
воспользуйтесь клавишами со стрелками (шаг наклона — 0,1 град.).
■ Для изменения поворота с малым шагом, нажмите клавиши Ctrl + Shift
и воспользуйтесь клавишами со стрелками (шаг поворота — 0,1 град.).
Глава 7 183
--- стр. 339 ---
Инструменты совмещения
Эти инструменты используются для совмещения и анализа изображений.
Система активирует только инструменты, подходящие для сопоставляемых
типов изображения. Например, при сопоставлении двухмерных изображений
трехмерные инструменты неактивны.
Табл. 24 Инструменты совмещения изображений
ti
и
1 Инструмент Описание
Измерить рас
стояния
Позволяет измерять расстояния на изображении.
Щелкните мышью в начальной и конечной точке.
Расстояние отображается на ярлыке.
Измерить угол Позволяет измерять угол на изображении. Чтобы
создать Контрольную ось, щелкните в первой и
второй точке на изображении. Щелкните в третьей
точке, чтобы задать угол. Значение угла отобра
жается на ярлыке.
Чтобы переместить линию, щелкните левой
кнопкой и перетащите конечную точку.
Graticule (Коор
динатная сетка)
Отображение цифровой координатной сетки в по
ложении изоцентра. Красная сетка соответствует
изоцентру полученного изображения, синяя —
изоцентру контрольного изображения (сетка ис
пользуется для справки, а не для сопоставления).
Grid (Сетка) Отображение наложенной сетки, центрированной
по отношению к изоцентру.
Region of Interest
(Исследуемая
область)
Показ выбранной области на экране изображения.
Show/Hide
Contour (Пока-
зать/скрыть
контур)
Отображение контуров, прикрепленных к контр
ольному изображению. Щелкните стрелку, чтобы
выбрать из открывшегося меню конкретный
контур.
Edit Contour
Menu (Меню
коррекции кон
тура)
Отображение меню инструментов редактирования
контура в полученном изображении. Доступны
инструменты выбора, перемещения, поворота и
изменения размера, рисования контура, точки,
примечаний, прямоугольного контура, овального
контура, перерисовки или вырезки части контура
и изменения точек контура.
184 Инструкции по эксплуатацииТшеВеат
--- стр. 340 ---
rS4
Ж
Й
1 Инструмент Описание
Tool Menu
(Меню инстру
ментов)
Отображение меню инструментов, в основном ис
пользуемых для проверки качества терапии. До
ступны следующие инструменты: Pixel Info (Про
смотр данных о количестве пикселей). Line Profile
(Профиль линии). Area (Площадь), Profile (Про
филь) и Area Histogram (Гистограмма области).
Collimation Tool
Menu (Меню ин
струментов кол
лимации)
Позволяет настроить размер поля визуализации и
положение формирователя изображений. Отоб
ражает меню инструментов изменения настроек
коллиматора (МВ-изображения с открытым
портом), продольного и поперечного положения
лепестков формирователя изображений (кВ-
изображения).
Вручную
Match (Совме
щение вручную)
Позволяет вручную совмещать полученное и
контрольное изображение.
автоматическое
совмещение
Позволяет автоматически совмещать полученное и
контрольное изображение.
Blend Image (На
ложенное изоб
ражение)
Наложение контрольного и полученного изобра
жения. При неправильном сопоставлении нало
женные изображения оранжевые или синие, при
правильном — белые.
Moving Window
(Подвижное
окно)
Отображение в прямоугольной области получен
ного изображения, наложенного на контрольное.
Split Window
(Разделенное
окно)
Деление окна на области. Парные контрольные
или полученные изображения располагаются по
диагонали. Области можно перемещать, щелкнув
на их перекрестьях.
Наложение изображений
Инструмент Blend Images (Наложенные изображения) помогает совместить
полученное изображение с контрольным.
■ Выберите один из следующих вариантов наложения изображений.
Параметр
Равноценное
отображение
полученного и
контрольного
изображений
Описание
Перетащите ползунок Blend Images (Наложение
изображений) в положение 50-50.
Глава 7 185
--- стр. 341 ---
Параметр Описание
Совмещение контуров Оставьте ползунок Blend Images (Наложение
изображений) в положении 100% Acquired Image
(100 % полученного изображения).
Это обеспечивает лучшую видимость для
выравнивания полученного изображения по
контурам, прикрепленным к контрольному
изображению.
При неправильном сопоставлении наложенные изображения оранжевые
или синие, при правильном — белые.
Фильтрование изображений
■ На панели инструментов в верхней части меню Imaging (Визуализация)
выберите фильтр в меню Imaging Filter (Фильтр визуализации).
Варианты фильтров изображений
Для оптимизации качества изображения можно фильтровать при получении
или сопоставлении с контрольными.
Табл. 25 Варианты фильтров изображений
1 Фильтр Описание I
Динамическая те
рапия
Настраиваемое сочетание фильтров контраста и резкости (вы
деления краев). Левый ползунок определяет резкость, нижний
— контрастность.
Brightness (Яркость) Выравнивание яркости пикселов путем осветления темных
участков изображения и затемнения ярких. Фильтр создает
кривую Гаусса с нормальным распределением.
Invert (Инвертиро
вать)
Инверсия для создания позитивного изображения.
Median (Медиана) Устранение помех путем выбора восьми пикселов вокруг задан
ного пиксела; значение пятого пиксела принимается равным
медиане и заменяет исходное значение пиксела.
Smooth (Сглажи
вание)
Уменьшение помех с использованием фильтра Гаусса для де
вяти пикселов и расчетом среднего значения. Фильтр сглажи
вает и размывает изображение.
Equalize (Выравни
вание)
Равномерное распределение серых тонов в изображении по ме
тоду выравнивания гистограммы с получением пологой
кривой.
186 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 342 ---
1 Фильтр Описание
Contrast Low and
Contrast High
(Низкая контра
стность и Высокая
контрастность)
Улучшение контрастности изображений, слабое и сильное со
ответственно.
Sharpen Low and
Sharpen High (Низкая
резкость и Высокая
резкость)
Повышение резкости краев (контуров) изображения, слабое и
сильное соответственно.
Совмещение по маркерам
Инструмент Marker Match (Совмещение по маркерам) сравнивает положение
маркеров на полученном двухмерном изображении с маркерами на
изображении из плана.
Используются не менее трех рентгеноконтрастных маркеров (Если они не
определены в плане лучевой терапии пациента, их можно задать до облучения.
Инструкции см. в разделе Установка маркеров на стр. 190.)
Сопоставление по маркерам выполняется автоматически или вручную.
Метки совмещения по маркерам
в компоненте Marker Match (Совмещение по маркерам) выполняется
получение двух изображений пациента (как правило, под ортогональными
углами). Расположение и относительное положение маркеров сильно
различаются в этих двух изображениях, поэтому система TrueBeam
автоматически генерирует метки, чтобы сделать возможным определение
маркеров на двух полученных изображениях.
Метки на изображениях TrueBeam не связаны с какими-либо метками, вручную
добавленными в Eclipse или любую другую систему планирования. Система
TrueBeam не распознает метки на дисплее, которые были созданы в системе
планирования. При анализе изображений, а также при их упорядочивании
перед сдвигом кушетки используйте только метки, созданные системой
TrueBeam.
Автоматическое сопоставление по маркерам
1. Получите изображения для совмещения по маркерам.
2. Если рабочее пространство Match Marker (Совмещение маркера) не
отображается, выберите команду Marker Match (Совмещение по маркерам)
в панели задач в нижней части экрана Imaging (Визуализация).
Глава 7 187
--- стр. 344 ---
8. Если результаты совмещения по маркерам неудовлетворительны, сделайте
следующее:
ш нажмите Delete АП Markers (Удалить все маркеры) в диалоговом окне
Auto Marker Detection (Автоматическое обнаружение маркеров);
■ переопределите исследуемую область в изображении;
■ в диалоговом окне Auto Marker Detection (Автоматическое обнаружение
маркеров) нажмите кнопку Start (Пуск);
9. Получив удовлетворительный результат совмещения, нажмите кнопку ОК в
диалоговом окне Auto Marker Detection (Автоматическое обнаружение
маркеров).
В информационной панели Imaging (Визуализация) показана разница
между планируемыми и фактическими значениями.
10. Перейдите к шагу Применение смещения на стр. 200.
Сопоставление по маркерам вручную
1. в панели инструментов Imaging (Визуализация) выберите пункт Manual
Match (Совмещение вручную).
2. Нажмите кнопку Move Marker (Переместить маркер) на панели
инструментов Imaging (Визуализация) в верхней части экрана.
3. Совместите маркеры на контрольном и полученном изображении.
Чтобы переместить группу в целом, достаточно перенести любой маркер.
В примере показаны сопоставленные маркеры.
4. Повторите предыдущий шаг, чтобы выровнять маркеры для второго поля.
Обратите внимание, что поля не прикреплены, поскольку режимы
сопоставления у них разные.
В информационной панели Imaging (Визуализация) показана разница
между планируемыми и фактическими значениями.
5. Если вы удовлетворены результатом совмещения маркеров, перейдите к
разделу Применение смещения на стр. 200.
Глава 7 189
--- стр. 345 ---
Установка маркеров
Обычно маркеры устанавливаются при помощи КТ-изображений на этапе
оконтуривания в процессе планирования. Кроме того, можно воспользоваться
приложением Imaging.
1. Откройте окно Imaging (Визуализация) и нажмите кнопку Marker Detection
(Обнаружение маркера) в панели задач.
Приложение загрузит КТ-изображение, связанное с планом.
2. Выберите инструмент Auto Detect (Автоматическое обнаружение).
3. Выберите инструмент Volume of Interest (VOI) (Исследуемая область) на
панели инструментов Imaging (Визуализация) и область на изображении, в
которой необходимо обнаружить маркеры.
Откроется диалоговое окно Auto Marker Detection (Автоматическое
обнаружение маркеров).
Auto M arker Detection
Process
Marker Length (mm) |3.0
Marker Diameter (mm) |l.O
Expected Number of Markers l4
Number of Markers found I
Start ] Delete all markers J Close
4. Выберите параметры окна Auto Marker Detection (Автоматическое
обнаружение маркеров);
■ В поле Marker Length (mm) (Длина маркера [мм]) введите длину
имплантированного маркера. Для правильного обнаружения
необходимо ввести точное значение.
■ В поле Marker Diameter (mm) (Диаметр маркера [мм]) введите диаметр
маркера. Для правильного обнаружения необходимо ввести точное
значение.
■ В поле Expected Number of Markers (Ожидаемое количество маркеров)
введите количество имплантированных маркеров от 3 до 20.
5. Нажмите кнопку Close (Закрыть).
Редактирование маркеров
■ Используйте следующие процедуры для редактирования маркеров.
190 Инструкции по эксплуатацииTrueBeam
--- стр. 346 ---
Параметр
Добавление или
перемещение маркера
Сброс маркеров
Удаление маркеров
Описание
Щелкните кнопку Add (Добавить), удерживая
клавишу Shift).
Выберите значок Reproject Markers (Повторно
спроецировать маркеры), а затем перетащите
изображения так, чтобы совместить их.
в панели инструментов Imaging (Визуализация)
выберите команду Remove АН Markers (Удалить
все маркеры).
Сопоставление двухмерных изображений
Реальные этапы сопоставления могут меняться в зависимости от типа
процедуры.
1. Если рабочее пространство Analysis (Анализ) с полученным и контрольным
изображением не откроется автоматически, нажмите кнопку 2D Match (2D-
совмещение) в нижней части экрана визуализации.
Отобразятся наложенные полученное и контрольное изображения, а также
значки для каждого изображения. Кнопки Manual Match (Совмещение
вручную) и Blend Images (Наложенное изображение) по умолчанию
выбраны в панели инструментов визуализации.
2. Выберите один из вариантов совмещения двух изображений или двух
наборов изображений:
Глава 7 191
--- стр. 347 ---
Задача
Автоматическое
совмещение изображений
Совмещение изображений
вручную
Автоматическое совмещение полученного и
контрольного изображений на стр. 179
Инструкции
Изменение положения кушетки по
вертикали и горизонтали на стр. 180
3. Проверьте качество изображения с помощью инструментов Split Window
(Разделенное окно). Moving Window (Движущееся окно). Color Blend
(Слияние цвета) и прочих инструментов для анализа изображений.
4. Выполните следующие действия после анализа изображений:
■ Если вы не удовлетворены совмещением, повторите два предыдущих
шага.
■ Если вы удовлетворены совмещением, перейдите к разделу Применение
смещения на стр. 200.
20/30-совмещение
Используйте среду 20-30-совмещения для совмещения следующих
изображений.
■ Контрольное изображение: 3D КТ-сканирование.
■ Полученное изображение: МВ- или кВ-визуализация.
Совмещение осуществляется путем сравнения полученного 20-изображения с
соответствующим срезом контрольного ЗО-изображения.
Получение и анализ трехмерных изображений
Возможно получение и сопоставление трехмерных изображений, полученных,
например, по методу компьютерной томографии с применением
конусовидного п)Д 1ка (СВСТ). При первом сеансе облучения имеется вариант
получения топографического изображения, по которому можно более точно
определить поле обзора (FOV).
Можно получить последовательные топографические изображения,
вернувшись в меню СВСТ кВ и выбрав пункт Topogram (Топограмма).
Подробную информацию см. в разделе Получение кВ-топограмм на стр. 196.
192 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 348 ---
Получение кВ-изображений при компьютерной
томографии с применением конусовидного пучка
(СВСТ)
1. Убедитесь, что на панели задач в нижней части информационной панели
Imaging (Визуализация) выбран режим kV СВСТ (кВ СВСТ).
2. Проверьте параметры получения изображений и соответствующим
образом измените методику.
В плане часто задается режим СВСТ по умолчанию: Head (Голова),
LowDoseThorax (Грудная клетка, малая доза), NarrowFieldPelvis (Малое
поле, таз) или Pelvis (Таз). При необходимости его можно изменить. С
помощью настроек кВ и мА можно немного изменить методику. Кроме
того, можно задать тип пучка и траекторию.
Заданный индекс дозы СТ (CTDIw) меняется в зависимости от остальных
настроек.
3. При необходимости переведите кронштейны формирователя изображений
в запланированные положения.
4. Проведите процедуру без подведения пучка излучения для проверки
зазоров (инструкции см. в разделе Процедура без подведения пучка
излучения на стр. 137).
5. На информационной панели Imaging (Визуализация) отметьте параметры
получения изображения, внесите необходимые изменения, а затем нажмите
кнопку ОК.
6. На консоли управления выполните следующие действия, чтобы получить
изображения.
a. Нажмите кнопку Prepare (Подготовка), чтобы отправить параметры
визуализации в систему.
b. Нажмите кнопку kV Beam On (Включить кВ-изл)^ение).
При получении изображений гентри начнет вращаться, и система
приступит к трехмерной реконструкции. При реконструкции и выводе
Глава 7 193
--- стр. 349 ---
системой изображений на экран отображается индикатор хода
процесса.
После появления изображения система вызывает контрольное
изображение и накладывает его на полученное в рабочей области
Matching (Сопоставление).
7. Выполните описанные ниже действия:
■ Проверьте сканирования СВСТ кВ.
■ Если результаты неудовлетворительны, еще раз реконструируйте
изображение СВСТ кВ.
Инструкции см. в разделе Проверка и реконструкция СВСТ кВ-
изображений на стр. 204.
Подтверждение адекватности зазора
При получении изображения СВСТ гентри должно находиться на расстоянии,
достаточном для поворота вокруг кушетки без столкновения. Если кушетка
находится за пределами выбранной по умолчанию зоны сканирования СВСТ,
появится сообщение Couch Centering (Центровка кущетки). До момента
центровки или переопределения центровки нельзя будет получить
изображение.
Т
ОСТОРОЖНО! Необходимо проводить процедуру без подведения пучка
изпучения, перед тем как выбирать команду Override Centering
(Переопределить центрирование). Так обеспечивается наличие адекватного
и безопасного зазора между пациентом и аппаратом.
194 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 350 ---
Если в строке состояния появляется сообщение Couch Centering (Центровка
кушетки), выберите один из описанных ниже вариантов:
■ Чтобы переместить кушетку без столкновений, на панели Couch Centering
(Центровка кушетки) щелкните кнопку Couch Centering (Центровка
кушетки).
В этом случае система зарегистрирует текущее положение пациента и
требуемое смещение. При СВСТ-визуализации кушетка перемещается
поперечно по отношению к центру, так что для предотвращения
столкновения при вращении гентри может потребоваться ее перемещение
по вертикали.
1 Couch Centering I
1 OoucT) Oenterino i'
J
1 9гла 'tcixh С«тегг 9‘ to omeor the oouit лп J
1 n ti trca^mertposbyi. 1
Щ Override Cenler^ig j V
1 P W CurwixT 35 <}) E l CFCT (H
■ v-ulKKl
Л
3
n
5
t
■
■ Чтобы оставить кушетку в текущем положении (несмотря на риск
столкновения, отличный от нуля), выполните следующие действия.
1. Выполните процедуру без подведения пучка излучения для проверки
адекватности зазора.
Дополнительные сведения см. в разделе Процедура без подведения
пучка излучения на стр. 137.
2. Щелкните кнопку Override Centering (Переопределить центровку).
Для этого действия требуется право доступа Override Couch Restore
(Переопределение восстановления кушетки).
Кроме того, сообщение о центровке кушетки появится, если величина поворота
кушетки превышает заданное пороговое значение. В этом случае центровка
влияет только на поворот, перемещения по горизонтали или вертикали не
происходит.
Глава 7 195
--- стр. 351 ---
Получение кВ-топограмм
Перед получением СВСТ-изображения можно сначала пол)^ить кВ-
топограмму — рентгеновское изображение в одной проекции переднего пучка,
именуемое также предварительной рентгенограммой и используемое для
обнаружения серьезных ошибок позиционирования пациента. Можно
ограничить количество получаемых данных и область исследования, настроив
поле обзора (FOV) в изображении.
1.
3.
4.
5.
6.
В нижней части экрана Imaging (Визуализация) выберите команду kV СВСТ
> Topogram (кВ СВСТ > Топограмма).
MVDnagng
kv Imaging
p] kVCBCT
1 кУ Topogram
1 kV СВСТ
При выборе пункта Topogram (Топограмма) пункт kV Topogram (кВ-
топограмма) выбирается в панели задач Imaging (Визуализация). В области
отображения появляется синий прямоугольник, соответствующий полю
обзора.
В информационной панели Imaging (Визуализация) выберите кнопку со
стрелкой в направлении кВ-пучка.
:
■ Щелкните горизонтальную стрелку для получения поперечной
топограммы (90° или 270°).
■ Щелкните стрелку для получения топограммы в передне-заднем
направлении (0° или 180°).
При необходимости переместите кронштейны формирователя
изображений в запланированное положение.
Проведите процедуру без подведения пучка излучения для проверки
зазоров (инструкции см. в разделе Процедура без подведения пучка
излучения на стр. 137).
На информационной панели Imaging (Визуализация) отметьте параметры
получения изображения, внесите необходимые изменения, а затем нажмите
кнопку ОК.
На консоли управления выполните следующие действия, чтобы получить
изображение.
196 Инструкции по эксплуатацииTrueBeam
--- стр. 352 ---
Нажмите кнопку Prepare (Подготовка), чтобы отправить параметры
визуализации в систему.
Нажмите кнопку kV Beam On (Включить кВ-излучение).
кВ-изображение выводится в правой части экрана Imaging
(Визуализация).
Теперь можно изменить высоту FOV, перетащив верхнюю или нижнюю
красную линию.
7. Нажмите кнопку ОК, чтобы сохранить настройки FOV.
В дальнейшем при визуализации СВСТ будет выполнено сканирование
только области, заданной FOV.
Сопоставление трехмерных изображений
Полученное трехмерное СВСТ-изображение можно сравнить с контрольным
трехмерным изображением. Затем можно применить смещение, чтобы
переместить пациента в нужное положение.
■ Совместите контрольное и полученное изображение с помощью функции
Auto Match (Автоматическое совмещение) или Manual Match (Совмещение
вручную).
Можно выбрать инструмент интересующего объема (VOI) для уточнения
объема совмещения.
На следующих рисунках показаны примеры контрольного ЗО-изображения и
полученных изображений перед совмещением.
Глава 7 197
--- стр. 353 ---
Определение контура для автоматического трехмерного
сопоставления
1. Выберите в рабочей области совмещения 3D-3D инструмент VOI.
2. Выберите в диалоговом окне Auto Matching (Автоматическое совмещение)
пункт Stracture VOI (Структуры VOI).
3. Выберите структуру из раскрывающегося списка.
4. Выберите любой из следующих вариантов:
■ выберите команду Last Step Only (Только последний этап), чтобы
система смогла использовать полную VOI на первых фазах
сопоставления, а на последней фазе сосредоточилась на определенной
структуре VOI;
■ выберите команду Invert (Инвертировать), чтобы система при
сопоставлении работала с областями вне структуры;
■ выберите команду Margin (Граница), чтобы добавить к структуре
границу, которая будет включена в сопоставление или (если выбрана
настройка Invert) исключена из него.
198 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеаш
--- стр. 354 ---
Утверждение совмещения врачом
Необходимые предварительные условия
■ Для использования этой функции необходимо иметь право доступа Change
Image Treatment Status Approval (Изменение утверждения статуса обработки
изображения).
■ Кнопка Approve (Утвердить) должна быть доступна. Если кнопка окрашена
серым, причина этого указывается во всплывающей подсказке.
Врачи или другие пользователи с соответствующими правами могут
утверждать совмещение изображений, отправляя спецификации в систему
управления облучением. Функция утверждения совмещения предоставляется
по лицензии. Утверждение совмещения инициализирует смещение кущетки.
1. Получите изображения и совместите их с контрольным изображением.
Не применяйте смещение. После применения смещения совмещение
больше нельзя утвердить.
Кроме того, не нажимайте кнопку Save Match (Сохранить совмещение).
Сохраненные изображения и сохраненные совмещения нельзя утвердить.
2. Нажмите кнопку Approve (Утвердить).
3. Введите свое имя пользователя и пароль и нажмите ОК.
Система применяет смещение кушетки и сохраняет изображения и
информацию о совмещении в систему управления облучением.
Чтобы применить другое смещение кушетки, необходимо повторно
получить изображения пациента.
Экран после совмещения
По завершении совмещения на экране отображаются результирующие
параметры, необходимые для перемещения пациента в правильное положение.
Линейные параметры кушетки
Вертикальная, продольная и поперечная корректировки, которые нужно внести
для исправления положения кушетки, показаны в первых трех полях данных.
Эти значения приведены в сантиметрах.
Параметры вращения кушетки
Корректировки вращения приведены в градусах. Они включают значения для
поворота кушетки (Rtn) вокруг вертикальной оси пучка, наклона и поворота
(для систем с кушетками PerfectPitch 6DoF).
Глава 7 199
--- стр. 355 ---
Применение смещения
Необходимые предварительные условия
■ Проведите визуальную верификацию совмещения изображений.
Инструкции см. в разделах Совмещение на стр. 178 и Совмещение по
маркерам на стр. 187.
ОСТОРОЖНО! Если оно выполнено неверно и изображения или маркеры не
совмещены, будет облучена неправильная область. Всегда следуйте
установленным в отделении клиническим процедурам проверки качества
систем, работающих на основании изображений.
Совмещение контрольного и полученного изображений дает значения, которые
используются для правильного позиционирования кушетки для облучения
пациента. Этот шаг называется применением смещения. В ходе этого шага
рассчитывается, как должна быть перерасположена кушетка для облучения.
1. Выберите на информационной панели Imaging (Визуализация) параметры,
которые хотите включить в смещение.
Галочка показывает, что значение выбрано и будет использовано для
перемещения кушетки с пациентом. Линейные оси всегда включаются.
По умолчанию установлены ранее выбранные значения.
Если вы знакомы с работой встроенного формирователя изображений
(используемого с другими системами лучевой терапии Varian), избегайте
непредвиденных различий между встроенным формирователем
изображений и системой TrueBeam, не допуская снятия флажка Include
(Включить) для значений поступательного перемещения.
200 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 356 ---
Примечание. Поведение встроенного формирователя изображений и системы
ТгиеВеат отличается, если значения сопоставлений не «включены» для отдельных
координат кушетки. Поведение ТгиеВеат может привести в замешательство
операторов, которые желают включить коррекцию вращения кушетки, но не
установили флажок вращения кушетки перед нажатием кнопки Apply
(Применить). Более подробную информацию можно получить в документе
ТгиеВеат Reference Guide—Volume 2: Imaging.
m Для встроенного формирователя изображений; если флажок Include
(Включить) установлен, при нажатии кнопки Done (Выполнить) не
происходит отправка новых мишеней кушетки на ускоритель. Поэтому
не имеет значения, где расположена кушетка в тот момент, когда
снимается флажок: положение кушетки не изменится.
■ Для ТгиеВеат: если флажок Include (Включить) не установлен, при
нажатии кнопки Apply (Применить) происходит отправка мишеней
кушетки, соответствующих расположению кушетки в тот момент, когда
были получены изображения.
2. Выберите, применить ли изменения только к данному сеансу или
постоянно, щелкнув соответствующий параметр.
M a S Parameters .. ^
Couch Shift [cm]
Vrt +0.12
Lng
lat
+0.03
+0.10
Couch Shift tdeg] Indude
Rtn +0.5
Pitch
Rdl
+0.6
+0.2 в
Couch Representation: IsocentrIc S^dard
Apply
о ForSetskM
Permanentty
ОСТОРОЖНО! При коррекции попожения кушетки внимательно следите за
пациентом, чтобы избежать столкновения.
Глава 7
--- стр. 357 ---
3. Нажмите кнопку Apply (Применить) в нижней части экрана Imaging
(Визуализация), чтобы применить новые значения.
4. Если система выведет диалоговое окно подтверждения Apply Shift
Parameters (Применить параметры смещения), введите свой идентификатор
и пароль и нажмите кнопку ОК.
Это диалоговое окно подтверждения открывается, если разница между
запланированным и новым, смещенным положением превышает указанное
пороговое значение (заданное администратором системы).
5. Переместите кушетку и пациента с помощью элементов управления
кушеткой, расположенных в процедурной или на консоли управления.
ОСТОРОЖНО! После смещения кушетки следует всегда лолучать
дополнительное изображение, чтобы верифицировать положение
пациента. Нельзя исключить движение пациента в ходе процесса
совмещения. Во избежание неправильного облучения следует проводить
верификацию окончательного положения пациента.
Проверка правильности расположения пациента особенно важна, если
смещение кушетки применяется дистанционно, поскольку отсутствует
возможность визуальной проверки положения.
6. Если пациента переместили, сделайте изображения и убедитесь, что новое
положение выбрано правильно.
Этот этап может меняться в зависимости от принятого в учреждении
протокола обл)Д 1ения. Для проверки правильности положения пациента
можно использовать другой метод проверки.
7. После проверки переместите кронштейны формирователя изображений во
втянутое или среднее положение.
Можно начинать облучение. Инструкции см. в разделе Проведение
облучения на стр. 239.
Визирование применения смещения
Если требуемое смещение кушетки выходит за предельно допустимый
диапазон значений в плане пациента, требуется визирование (подтверждение).
В других случаях визирование может потребоваться, если смещение кушетки,
полученное в ходе совмещения, выходит за пределы физических габаритов
системы (например, коррекция угла наклона более чем на 3 градуса). Система
готовится к максимальному возможному смещению, и активируется кнопка
Limit Switch (Переключение предела). Для применение смещения нужно
нажать кнопку Limit Switch (Переключение предела). Если системный
администратор установил соответствующий параметр, нажатие кнопки Apply
(Применить) в этом случае может потребовать визирования.
202 Инструкции по эксплуатацииTrueBeam
--- стр. 358 ---
в обеих ситуациях для смещения кушетки требуются права доступа на
визирование смещения кушетки.
Дополнительные параметры СВСТкВ
На панели Advanced СВСТ Parameters (Дополнительные параметры СВСТ)
можно задать некоторые дополнительные параметры получения изображения,
смещения пациента и реконструкции.
Чтобы открыть панель, щелкните вкладку в верхней правой части экрана
Imaging (Визуализация) (см. рис). При реконструкции СВСТ-изображения те
же параметры отображаются в области СВСТ Reconstruction Parameters
(Параметры реконструкции в режиме СВСТ) информационной панели Imaging
(Визуализация).
A c q u M tIo n
k V F fitc r T it a iim iV l
B o w tte Heir Fen V I
S c a tte r Q rM G R D _ 1 0 ^ 1
Р о с ш Т у р е LARGE
М и л Ь е го Г Р го ). 6 5 0
VetocHy _____.-.,.,6
S can D ia rn e te r [ a n j
S can R arm e (c m ]
P a tie n t S h ift
C ouch L n g S h ift [c m ]
R e c o n a tru c fto n
M o itriN S iA * [p ix H ]
8 lic e ltik fc n e M (m m ] [D 1 8 T _ 2 jO
R e c e n itru c lio n F llte r А Ш О
R in g A rte fa c t S tg v r.
Рис. 46 Дополнительные параметры СВСТ
Табл. 26 Дополнительные параметры СВСТ кВ
Описание
kV Filter (кВ-фильтр) Текущий кВ-фильтр, соответствующий выбранному плану.
Bowtie (фильтр типа Установлен фильтр типа «бабочка», форма внутри кВ-пучка, ис-
«бабочка») пользуемая для повышения качества проекции СВСТ и рентге
новского изображения.
Глава 7 203
--- стр. 359 ---
1 Варианты Описание
Scatter Grid (Отсеи
вающая решетка)
Блок, который устанавливается перед детектором кВ-
изображений и состоит из перемежающихся рентгенопро
зрачных и рентгеноконтрастных ламелей. Он предназначен для
снижения рассеивания рентгеновских лучей при взаимодействии
с пациентом и улучшения сигнала, поступающего на приемник
кВ-изображений.
Focus Туре (Тип фо
куса)
Обозначает тип фокуса. Small (Небольшой) — 0,4 мм. Large
(Большой) — 1,0 мм.
Number of
Projections (Количе
ство проекций)
Количество проекций (срезов), из которых состоит СВСТ-
изображение.
Velocity [deg/s] (Ско
рость [гр./сек])
Скорость вращения гентри, при которой будут получены проек
ционные изображения.
Scan Diameter [cm]
(Диаметр сканиро
вания [см])
Диаметр сканирования. Для головы диаметр составляет от 0,5 до
26,3 см, для таза — от 0,5 до 46,5 см.
Scan Range [cm]
(Диапазон сканиро
вания [см])
Диапазон сканирования от 0,5 до 18,6 см.
Couch Lng Shift [cm]
(Продольное сме
щение кушетки [см])
Отображает текущее значение продольного смещения кушетки,
используемое для получения изображения СВСТ в положении,
отличающемся от исходно установленного.
Matrix Size (pixel)
(Размер матрицы
[пикселы])
Размер изображения на экране после реконструкции в режиме
СВСТ. Имеются варианты; 512 х 512, 384 х 384, 256 х 256 и 128 х 128
пикселов.
Slice Thickness [mm]
(Толщина среза
[мм])
Расстояние между двумя реконструированными срезами с
шагом 0,5 мм для значений от 1 до 5 мм (1,0,1,5 и т. д.), а также
10,0 мм.
Reconstruction Filter
(Фильтр для рекон
струкции)
Фильтры включают Auto (Авто), Sharp (Резкость), Standard (Стан
дарт), Smooth (Сглаживание) и Ultra Sharp (Максимальная рез
кость).
Ring Suppression
(Подавление кольца)
Регулировка степени коррекции изображения п)ггем выбора од
ного из четырех уровней подавления кольцевых артефактов. До
ступны следующие варианты: Disabled (Отключено) — отклю
чение подавления; Weak (Слабое) — некоторые кольца могут
быть пропущены; рекомендованная настройка Medium (Среднее)
и Strong (Сильное) — возможно удаление важной информации.
Проверка и реконструкция СВСТ кВ-изображений
Если качество полученного изображения СВСТ кВ не является
удовлетворительным, можно еще раз реконструировать изображение.
204 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 360 ---
При повторной реконструкции можно изменить параметры. Кроме того,
можно задать исследуемую область (VOI), чтобы выбрать только часть
изображения СВСТ для реконструкции.
1. Нажмите кнопку Review СВСТ (Проверить СВСТ) на информационной
панели Imaging (Визуализация).
На панели задач Imaging (Визуализация) появится кнопка Reconstruct
(Реконструировать).
2. Выберите на информационной панели Imaging (Визуализация) в меню Scan
ID (Идентификатор сканирования) сканирование, из которого нужно
выполнить реконструкцию.
3. Измените параметры повторной реконструкции вручную или выберите
режим.
Для каждого режима реконструкции доступны настройки определенных
характеристик (высокое качество, скорость, оптимальный обмен и т. д.). Для
получения дополнительных сведений о параметрах см. раздел
Дополнительные параметры СВСТ кВ на стр. 203.
4. При необходимости выберите инструмент VOI (Исследуемая область) на
панели инструментов Imaging (Визуализация) и выберите исследуемую
область изображения для реконструкции.
5. Выбрав настройки реконструкции, нажмите кнопку Re-Reconstract
(Повторная реконструкция) и начните реконструкцию.
Над информационной панелью отображается индикатор хода процесса
реконструкции.
6. Выберите один из описанных ниже вариантов:
■ Если результаты реконструкции удовлетворительные, нажмите кнопку
Done (Готово). Завершена подготовка к анализу изображения,
описанному в разделе Сопоставление трехмерных изображений на
стр. 197.
■ Если вы не удовлетворены результатом, повторите предыдущие 5 шагов,
чтобы повторить реконструкцию. Запомните последнее приемлемое
значение, чтобы использовать его при совмещении трехмерных
изображений.
На информационной панели приведены параметры получения
изображений СВСТ (только для чтения). Если в ходе сеанса выполнялось
несколько проходов сканирования, они отображаются в меню Scan ID
(Идентификатор сканирования) вместе с идентификаторами и
параметрами получения.
Глава 7 205
--- стр. 361 ---
Автоматическое удерживание пучка
Если включена функция Auto Beam-Hold (Автоматическое удерживание пучка),
система ТшеВеат может использовать технологию интрафракционного
управления перемещением (IFM) совместно с системой обработки
изображений для автоматического удерживания пучка, если маркер уходит с
требуемого местоположения в ходе облучения.
1. Используйте функцию Marker Match (Совмещение по маркерам) для
размещения пациента.
2. Выберите надлежащий триггер визуализации.
Обычно в качестве триггера выбирается Time (Время) или MU (ME).
3. Просмотрите параметры на вкладке Beam Hold (Задержка пучка) на экране
Imaging (Визуализация), измените их по необходимости, а затем нажмите
Confirm Settings (Подтвердить параметры).
4. Запустите процедуру облучения.
Каждый раз, когда срабатывает триггер визуализации, служба обработки
изображений оценивает местоположение маркера. Если маркер не
находится в пределах области, заданной значениями перекрытия маркера,
система удержит пучок.
В случае удерживания пучка нужно изменить положение пациента и
повторно запустить облучение.
20б Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 362 ---
Глава 8 Использование синхронизации по
дыханию
Обзор синхронизации подыханию
Запуск си1
Проведение
Подготовк
Настройка
Размещв!
Облучен
Отключен!
ICfSbl
|(Ю^рок контроля качества
И^блучению
[0 аметров пациента
1 )0 1 ациента
» зПтЬциента
{^ с т е м ы
При синхронизации по дыханию визуализация и облучение координируются
характером дыхания пациента.
■ Во время визуализации синхронизация позволяет наблюдать за
дыхательными движениями, которые связываются с апертурой поля
облучения или с контурами, представляющими анатомические структуры
(при рентгеноскопии в реальном времени или на рентгенограмме с
синхронизацией по дыханию).
■ Во время облучения синхронизация позволяет отслеживать дыхание
пациента и в соответствии с ним автоматически или вручную отключать или
включать пучок. Это помогает снизить облучение здоровой ткани,
расположенной рядом с опухолью.
■ Во время как визуализации, так и обл)дгения трехмерный мониторинг
дыхания предоставляет данные об изменениях положения пациента
относительно контрольного положения. Можно использовать голосовой
инструктаж, чтобы помочь пациенту следовать требуемому характеру
дыхания.
Если требуются методы синхронизации по дыханию, они указываются в плане
пациента. Можно отрегулировать условия сеанса с синхронизацией, включая
просмотр и редактирование параметров синхронизации.
Рабочий процесс синхронизации по дыханию
Синхронизация по дыханию во время облучения или визуализации проводится
в соответствии с рабочим процессом, приведенным в следующей таблице.
Глава 8 Использование синхронизации подыханию 207
--- стр. 363 ---
Табл. 27 Рабочий процесс синхронизации по дыханию
Задача Описание Инструкции
Перед визуализацией или облучением
Ознакомьтесь с ин
струментами и функ
циями синхрони
зации по дыханию
■ Оптическая визуа
лизация
■ Блок рефлекторов
■ Экран Imaging (Ви
зуализация) с
функциями Gating
(Синхронизация)
Инструменты для синхронизации по
дыханию на стр. 209
Необходимые предварительные условия |
Назначение или вери
фикация прав пользо
вателя для выпол
нения задач синхрони
зации
Выполнение задач
синхронизации тре
бует определенных
прав пользователя.
Права пользователя на стр. 328
Включение синхрони
зации по дыханию и
настройка параметров
Приложение D, «Настройка синхрони
зации по дыханию».
Загрузка плана па
циента с синхрониза
цией
Открытие плана терапии пациента на
стр. 82
Настройка прото
колов синхронизации
в плане облучения
Протоколы синхрони
зации должны быть
включены в план об
лучения.
Необходимые предварительные ус
ловия для синхронизирюванных визуа
лизации или облучения на стр. 212
Импорт или создание
протоколов синхрони
зации
Только для первого
сеанса облучения или
визуализации.
Рабочий процесс прютоколов синхрю-
низации на стр. 212
Выбор языка для голо
сового инструктажа
Голосовой инструктаж
является необяза
тельным.
Выбор методики периодического ды
хания на стр. 216
Добавление синхрони
зации в план па
циента, затруженный
из OIS, отличной от
ARIA
В плане пациента не
задано облучение с
синхронизацией
настройка параметров пациента; |
Запуск голосового ин
структажа и на
стройка его громкости
Включение голосового
инструктажа (если он
входит в план па
циента).
Начало голосового инструктажа на
стр. 222
Подготовьте пациента - Размещение пациента на стр. 221
208 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 364 ---
Задача Описание Инструкции
Выполнение рентгено
скопической проверки
перед облучением
Необязательная визуа
лизация перед облу
чением.
Выполнение рентгеноскопической
проверки пер>ел обл}^ением на
стр. 227
Во время облз^ения или визуализации |
Отслеживание ды
хания пациента
— Начсыо отслеживания дыхания па
циента на стр. 224
Получение изобра
жений по триггеру
Визуализация в ходе
терапии.
Получение изображений по триггеру
на стр. 225
Проведение терапии с
синхронизацией
— Проведение терапии с синхрониза
цией на стр. 229
Синхронизация те
рапии вручную
Переопределение по
рогов синхронизации.
Синхронизация терапии вручную на
стр. 230
Приостановка те
рапии с синхрониза
цией
Схожа с таковой при
синхронизации
вручную.
Приостановка терапии с синхрюниза-
цией на стр. 230
Использование метода
задержки дыхания во
время проведения об
лучения
Используйте, если
того требует план об
лучения.
Использование методики задержки
дыхания при синхронизированном по
дыханию облучении на стр. 231
Обзор внутрифрак-
ционного движения с
маркерами
Используйте при на
личии у пациента
контрольных
(опорных) маркеров.
Обзор внутрифракционного движения
(IMR) с маркерами на стр. 228
Инструменты для синхронизации по дыханию
Система оптической визуализации отслеживает дыхательные движения с
помощью видеокамеры стереопросмотра (также называемой оптической
камерой), которая установлена на кушетке пациента. Камера стереопросмотра
отслеживает рефлекторы, прикрепленные к блоку рефлекторов, который
размещен на груди или животе пациента.
Блок рефлекторов (см. рисунок) представляет собой облегченную пластиковую
конструкцию с четырьмя круглыми рефлекторами. Система следит за этими
рефлекторами для определения дыхательного движения пациента.
Глава 8 Использование синхронизации подыханию 209
--- стр. 366 ---
Цветные полосы и шарик на индикаторе указывают на то, находится ли
движение пациента в пределах допустимых отклонений. Зеленый цвет
означает, что значение по оси находится в пределах порогов движения, желтый
— значение слегка превышает порог (на 1 — 15 %), а красный — значение сильно
превысило допустимый порог (более чем на 15 %).
Зеленая фигура показывает ориентацию пациента, при этом красный нос
соответствует лицу пациента; красная рука — его левой руке, а синие точки —
пальцам ног. Прописными буквами обозначены анатомические направления: А
(передний), Р (задний), R (правый), L (левый), Н (голова), F (ноги).
Счетчик периодичности
Счетчик периодичности показывает регулярность дыхания пациента — от О до
100 % на шкале Good — Poor (Хорошая — Плохая). Это позволяет оценить
регулярность и качество характера дыхания в ходе облучения или
визуализации. Чем короче полоса на шкале, тем дыхание лучше. Порог в 50 %
или ниже указывает на то, что дыхание пациента достаточно регулярно для
выполнения облучения. Порог (отмеченный центральной линией шкалы)
задается в протоколе посредством предсказывающего дыхательного фильтра.
Periodicity
Good " ---- Poor
Периодичность, вместе с порогами дыхания, определяет моменты включения
пучка излучения. Например, если пациент кашляет, периодичность снижается,
что приводит к автоматической приостановке пучка системой.
Глава 8 Использование синхронизации подыханию
--- стр. 367 ---
Рабочий процесс протоколов синхронизации
Для выполнения облучения с использованием системы синхронизации по
дыханию необходимо использовать план терапии, подготовленный на основе
данных, которые были получены с помощью системы синхронизации по
дыханию.
Если ваша онкологическая информационная система (OIS) поддерживает
синхронизацию (как система ARIA), то протоколы синхронизации можно
настроить один раз для всего курса облучения. Протоколы синхронизации
можно корректировать путем повторения настройки. Если ваша OIS не
поддерживает синхронизацию, необходимо добавлять синхронизацию к плану
при каждом его открытии. На рисунке показана последовательность действий.
Рис. 48 Первый день облучения — рабочий процесс протоколов синхронизации
Если ваша OIS не поддерживает синхронизацию, необходимо добавить
синхронизацию к плану, используя диалоговое окно Motion Management
Devices (Устройства управления перемещением), которое открывается при
загрузке плана. Дополнительные сведения см. в разделе Выбор устройства для
управления перемещением пациента на стр. 88.
Необходимые предварительные условиядля
синхронизированных визуализации или
облучения
Выполнение различных процедур с синхронизацией по дыханию требует
наличия следующих прав доступа (если в инструкциях не указано другое).
■ Adjust Gating Thresholds (Настройка порогов синхронизации)
■ Modify Gating Parameters (Изменение параметров синхронизации)
■ Bypass Gating (Отключение синхронизации)
Дополнительные сведения см. в разделе Права пользователя на стр. 328.
Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 368 ---
Кроме того, перед тем как проводить облучение с синхронизацией по дыханию
или синхронизированную визуализацию в первый раз, нужно настроить
протоколы синхронизации в плане пациента. Дополнительные сведения см. в
разделе Настройка синхронизации по дыханию на стр. 375.
1. Откройте план пациента, который включает синхронизацию.
■ Система интерпретирует план как неполный, т. к. в нем отсутствуют
протоколы синхронизации (включение пучка излучения не происходит).
■ Приложение Imaging (Визуализация) запускает мастер, который
руководит процессом импорта или создания протоколов
синхронизации.
2. При первом облучении настройте протоколы синхронизации, чтобы
завершить план:
Задача См.
Выбор источника данных путем Создание или импорт протокола
импорта данных RPM или создания синхронизации на стр. 214
нового протокола.
Настройка параметров
синхронизации на стр. 216
Настройка и проверка порогов
синхронизации на стр. 232
Настройка параметров
синхронизации.
Настройка и проверка порогов
синхронизации.
3. Начните облучение.
4. Закройте план пациента, чтобы сохранить протокол синхронизации.
5. Для последующих сеансов облучения или визуализации у этого же
пациента выберите один из следующих вариантов действий.
■ Перейдите непосредственно к облучению или визуализации с
синхронизацией по дыханию. Дополнительные сведения см. в разделе
Выполнение синхронизированных облучения или визуализации на
стр. 221.
■ Отредактируйте параметры синхронизации (настройте их при
необходимости). Дополнительные сведения см. в разделе Настройка
протоколов синхронизации на стр. 232.
Глава 8 Использование синхронизации подыханию 213
--- стр. 369 ---
Создание или импорт протокола синхронизации
1. Используя приложение для лучевой терапии, откройте план лучевой
терапии пациента, включающий синхронизацию по дыханию.
ВНИМАНИЕ! Для проведения терапии с синхронизацией с системой
синхронизации по дыханию нужно использовать план терапии, который
подготовлен с использованием и основан на неповрежденных и корректно
интерпретированных КТ-данных планирования. Поврежденные или
некорректно интерпретированные данные могут привести к неправильной
терапии и вреду для пациента.
Система отображает экран N ew Gating Protocol (Новый протокол
синхронизации), с помощью которого можно создать или импортировать
протокол синхронизации.
2. На экране New Gating Protocol (Новый протокол синхронизации) выберите
источник данных для протокола синхронизации:
■ Чтобы создать собственный протокол синхронизации, щелкните Create
А New Tracking Protocol Using Default Values (Создать новый протокол
отслеживания на основе значений по умолчанию) для использования в
плане значений по умолчанию.
■ Чтобы импортировать данные RPM, щелкните Create А New Tracking
Protocol From Imported RPM Values (Создать новый протокол
отслеживания на основе импортированных значений RPM).
3. Нажмите кнопку Next (Далее) на панели задач внизу экрана, чтобы перейти
к следующему экрану.
4. Выполните одно из описанных ниже действий.
Задача Инструкции
Щелкните Next (Далее), чтобыСоздайте собственный протокол
синхронизации, используя значения начать отслеживание
по умолчанию.
Создайте собственный протокол —
синхронизации и настройте
параметры.
Импорт данных RPM Перейдите к разделу Импорт
данных RPM с протоколами
синхронизации на стр. 215
214 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 370 ---
Можно импортировать данные RPM только в том случае, если доступна база
данных RPM, которая включает данные RPM, соответствующие плану пациента.
Дополнительные сведения см. в разделе Приложение RPM Data Converter на
стр. 375.
1. На экране RPM Data Import (Импорт данных RPM) выберите RPM Data
Exchange Path (Путь обмена данными RPM) для извлечения данных
пациента, экспортированных из базы данных RPM 1.7.
Кнопка Browse (Обзор) позволяет переходить из каталога в каталог.
2. Окно данных RPM Patient Folder Selection (Выбор папки данных RPM
пациента) позволяет выбрать папку с данными пациента.
3. Сравните импортированные из RPM данные пациента на правой стороне
экрана с данными пациента из плана на левой стороне, чтобы
удостовериться в их согласованности.
Импорт данных RPM с протоколами синхронизации
ВНИМАНИЕ! В случае импорта данных из RPM 1.7 внимательно
проверьте характер изменения свойств. В некоторых случаях
импортированные данные могут быть неточными. Это зависит от
формата, в котором информация была первоначально записана. Если
изображение имеет формат DICOM, данные будут точными. Если
изображение было создано устройством RPM 1.7 и хранится в
специальной базе данных RPM 1.7, некоторые отсутствующие
параметры могут быть заполнены системой TrueBeam значениями по
умолчанию.
4. Щелкните Accept Patient Data (Принять данные пациента) и затем нажмите
кнопку Next (Далее) для перехода к экрану Gating Thresholds Review
(Просмотр порогов синхронизации).
5. Убедитесь, что на экране реального времени кривая дыхания пациента на
информационной панели визуализации имеет близкое сходство с
контрольной кривой, показанной вверху окна просмотра.
6. Выберите следующее действие.
■ Чтобы начать отслеживать дыхание, следуйте инструкциям в разделе
Начало отслеживания дыхания пациента на стр. 224.
■ Чтобы настроить пороги синхронизации или контрольную кривую,
перейдите к разделу Настройка протоколов синхронизации на стр. 232.
Глава 8 Использование синхронизации подыханию 215
--- стр. 371 ---
Начиная работу с новым протоколом синхронизации, необходимо выбрать
параметры. При импорте данных RPM параметры уже настроены в
соответствии с импортированными данными. Тем не менее, может
потребоваться внесение некоторых корректировок.
Процедуры меняются для регулировки параметров для нового протокола
синхронизации для каждой из этих методик.
■ Периодическая (основанная на синхронизации по амплитуде или по фазе)
позволяет синхронизировать тип дыхания пациента в соответствии с
периодичностью (ре 1улярностью) дыхания пациента; дополнительную
информацию см. в разделе Индикаторы состояния пациента и его дыхания
на стр. 210.
■ Методика задержки дыхания позволяет синхронизировать проведение
облучения с типом дыхания пациента, отслеженным во время планирования
терапии (например, свободное дыхание, глубокий выдох или глубокий вдох
и задержка дыхания).
Выбор методики периодического дыхания
1. На экране Respiration Gating Setup (Настройка синхронизации по дыханию)
выберите Enable Periodic Breathing Technique (Использовать методику
периодического дыхания).
2. Выберите пункт Amplitude Gating (Синхронизация по амплитуде) или
Phase Gating (Синхронизация по фазе).
3. Оставьте для Breathing Predictive Filter (Предсказывающий дыхательный
фильтр) значение по умолчанию.
Изменять этот параметр не рекомендуется.
Значение Breathing Predictive Filter (Предсказывающий дыхательный
фильтр) определяет, насколько система чувствительна к изменению в
характере дыхания пациента. Чем больше значение фильтра, тем более
чувствительна система к нерегулярному дыханию; чем меньше значение
фильтра, тем меньше чувствительность. Если задана слишком высокая
чувствительность системы, пучок облучения может не включиться вообще.
4. Выполните следующие действия, чтобы использовать голосовой
инструктаж.
Настройка параметров синхронизации
21б Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 372 ---
a. Выберите пункт Enable Audio Coaching Instractions (Включить
голосовой инструктаж).
Это действие приведет к активации всех остальных параметров
голосового инструктажа.
b. Выберите язык в меню: English (Английский), French (Французский),
German (Немецкий), Italian (Итальянский), Swedish (Шведский), Spanish
(Испанский), Japanese (Японский) или Chinese [simplified] (Китайский
упрощенный).
c. Выберите для подсказок значение параметра Breathing Period (Период
дыхания): Automatic (Автоматический) для автоматического
обнаружения периода дыхания во время фазы из)П 1ения или Manual
(Ручной), выбор которого предлагается при указании периодов вдоха и
выдоха (в секундах).
Период, вероятно, был определен в ходе предыдущих сеансов (или
учебных сеансов). Подсказки в режиме Manual (Ручной) помогают
согласовать (сделать воспроизводимыми) дыхательные движения в
разных сеансах облучения.
5. По окончании настройки этих параметров выберите следующее действие:
■ Нажмите кнопку Next (Далее) для перехода к экрану Gating Thresholds
Review (Просмотр порогов синхронизации).
■ Нажмите кнопку ОК для применения всех настроек к текущему сеансу
терапии и закройте экран Respiration Gating Setup (Настройка
синхронизации по дыханию).
Выбор методики задержки дыхания
1. На экране Respiration Gating Setup (Настройка синхронизации по дыханию)
выберите Enable Breath Hold Breathing Technique (Включить методику
задержки дыхания).
2. Задайте значение параметра Breath hold Delay (Время задержки дыхания) в
секундах.
Когда пациент сделает глубокий вдох, для стабилизации кривой дыхания
может потребоваться некоторое время. Параметр Breath Hold Delay (Время
задержки дыхания) определяет, сколько времени система ждет до
включения пучка рентгеновского излучения, после того как кривая дыхания
Глава 8 Использование синхронизации подыханию 217
--- стр. 373 ---
достигает порога Beam-On (Изл)Д 1ение включено). Это относится к пучкам
как облучения (МВ), так и визуализации (МВ, кВ).
3. Выберите следующее действие.
■ Нажмите кнопку Next (Далее) для перехода к экрану Gating Thresholds
Review (Просмотр порогов синхронизации).
■ Нажмите кнопку ОК для применения всех настроек к текущему сеансу
терапии и закройте экран Respiration Gating Setup (Настройка
синхронизации по дыханию).
Использование и редактирование настроек по умолчанию
Для локальной рабочей станции сохраняются настройки по умолчанию
параметров Amplitude Gating (Синхронизация по амплитуде). Phase Gating
(Синхронизация по фазе) и Breath Hold Breathing Technique (Методика
задержки дыхания). Можно использовать существующие настройки или
настроить для своего учреждения собственные значения, если часто
используются определенные протоколы синхронизации.
1. Нажмите синюю кнопку LoadDefault (Загрузить настройки по умолчанию)
в правом нижнем углу экрана Respiratory Gating Setup (Настройка
синхронизации по дыханию) или Gating Thresholds Review (Просмотр
порогов синхронизации).
2. Выберите один из пунктов раскрывающегося меню: Breath-hold Gating
(Синхронизация с задержкой дыхания). Phase Gating (Синхронизация по
фазе) или Amplitude Gating (Синхронизация по амплитуде).
Таковы настройки по умолчанию.
< 4
Примечание. При изменении значений по умолчанию переписываются заводские
настройки, которые нельзя восстановить.
3. Чтобы изменить настройки по умолчанию, выполните указанные ниже
действия.
a. Настройте желаемые значения параметров, как описано в разделах
Настройка и проверка порогов синхронизации на стр. 232.
b. Нажмите зеленую кнопку Save Default (Сохранить настройки по
умолчанию) в правом нижнем углу экрана Respiratory Gating Setup
(Настройка синхронизации по дыханию) или Gating Thresholds Review
(Просмотр порогов синхронизации).
Обновленные и сохраненные параметры становятся новыми
настройками по умолчанию для вашей установки.
218 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 374 ---
Описание экрана Gating Thresholds Review (Просмотр
порогов синхронизации)
Л
Рис. 49 Экран Gating Thresholds Review (Просмотр порогов синхронизации)
Обозначение Функция
Окно просмотра с
контрольной кривой
Описание
Отображает характер дыхания пациента, опреде
ленный в ходе получения контрольного изобра
жения либо в ходе предыдущего облучения. По
роговые значения могут быть скорректированы
на основе контрольной кривой. При необходи
мости контрольная кривая может быть пол)Д 1ена
повторно.
Показания контр
ольной кривой и
воспроизведение
Duty Cycle (Рабочий цикл) показывает, какую
часть (в процентах) длительности одного
цикла дыхания включен пучок.
Gated Motion (Синхронизированное дви
жение) показывает расстояние, пройденное
блоком отражателя (в сантиметрах) за время
работы синхронизированного пучка.
Inspiration (Вдох) и Expiration (Выдох) показы
вают длительность (в секундах) вдоха и вы
хода в цикле дыхания.
Элементы управления воспроизведением по
зволяют воспроизводить контрольную
кривую.
Глава 8 Использование синхронизации подыханию 219
--- стр. 375 ---
1 Обозначение Функция Описание
3 Кривая дыхания Отображает кривую дыхания пациента, полу
ченную в ходе отслеживания дыхания. Параметр
Scale (Масштаб) увеличивает или уменьшает от
ображаемую кривую. Флажок Verification (Про
верка) используется для наложения контрольной
кривой зеленого цвета.
4 Пороги Отображают допустимый диапазон движений
пациента и позволяют его настраивать. Все раз
меры приведены в сантиметрах.
5 Кнопки пуска и оста Позволяют получить новую контрольную
новки кривую.
Просмотр протоколов
1. На экране Gating Thresholds Review (Просмотр порогов синхронизации)
выполните указанные ниже действия.
■ Сравните кривую дыхания в реальном времени, полученную во время
отслеживания и отображаемую на информационной панели
визуализации, с контрольной кривой, полученной во время
планирования терапии и отображаемой в верхнем окне просмотра.
■ Сравните пороговые значения, показанные на кривой дыхания и
контрольной кривой.
■ Сравните расположение и ширину желтых выделенных областей на
кривой дыхания и контрольной кривой.
■ Обратите внимание на значение Duty Cycle (Рабочий цикл).
2. Если между кривой дыхания и контрольной кривой обнаруживается
значительное расхождение, выполните инструкции, приведенные в разделе
Настройка протоколов синхронизации на стр. 232, чтобы откорректировать
протоколы.
Голосовой инструктаж
При использовании синхронизации по дыханию во время визуализации или
облучения в качестве дополнительного средства можно применить голосовой
инструктаж, чтобы помочь пациенту следовать типу дыхания.
Система подсказок использует заранее записанные звуки, воспроизводимые
через находящиеся в помещении динамики, чтобы помочь пациенту следовать
типу дыхания. Рабочая станция контролирует подсказки и передает
аудиосигналы при помощи системы внутренней связи. В системе установлено
несколько файлов со звуковыми подсказками. Можно выбрать подходящий
язык для голосового инструктажа.
220 Инструкции по эксплуатации ТгиеВеат
--- стр. 376 ---
Выполнение синхронизированных облучения
или визуализации
в следующей таблице перечислены последовательные процедуры для
проведения синхронизированных облучения или визуализации.
Синхронизированное облучение включает дополнительные процедуры
рентгеноскопической верификации перед облучением, проверки размещения
маркеров и проведения (доставки) синхронизированного облучения
Табл. 28 Задачи синхронизированных визуализации или облучения
Последо
ватель
ность
Задача Выполнять для
синхр.: См.
1 Подготовка пациента
и настройка оборудо
вания визуализации в
процедурной
Визуализация и об
лучение
Размещение пациента на
стр. 221
2 Начало голосового
инструктажа
Визуализация и об
лучение
Начало голосового инструк
тажа на стр. 222
3 Отслеживание ды
хания пациента
Визуализация и об
лучение
Начало отслеживания ды
хания пациента на стр. 224
4 Получение изобра
жений по триггеру
Визуализация и об
лучение
Получение изображений по
триггеру на стр. 225
5 Верификация син
хронизированного
обл)^ения
Только облучение Выполнение рентгеноскопи
ческой проверки перед облу
чением на стр. 227
6 Проверка разме
щения маркеров
Только облучение Обзор внутрифракционного
движения (IMR) с марке
рами на стр. 228
7 Проведение синхро
низированного облу
чения
Только облучение Проведение терапии с син-
хрюнизацией на стр. 229
8 Очистка блока ре
флекторов
Визуализация и об
лучение
Очистка блока р>ефлекторов
на стр. 230
Размещение пациента
1. Загрузите план пациента, в котором используется синхронизация по
дыханию.
2. Если вы проводите облучение пациента в первый раз и приложение
Imaging (Визуализация) запускает мастер для импорта или создания
Глава 8 Использование синхронизации подыханию
--- стр. 381 ---
изображение при каждом прохождении пучка. Синхронизированные СВСТ-
изображения получить невозможно.
1. Если соответствующая функция еще не выбрана на информационной
панели Imaging (Визуализация), нажмите кнопку Trigger kV Image (Триггер
кВ-изображения).
Настройка по умолчанию — No Trigger (Пусковой сигнал отсутствует).
2. Чтобы изменить время получения кВ-изображения, выберите один из
пунктов в появившемся меню Trigger kV Image (Пусковой сигнал кВ-
изображения).
ionce At Beam On (Однократно при каждом включении
пучка): запуск получения одного изображения одновременно с
включением пучка излучения.
Once At Beam Off (Однократно при каждом выключении
пучка): запуск получения одного изображения одновременно с
выключением пучка излучения
I л г-I___ Continuous At Beam On (Непрерывно при каждом
включении пучка): получение изображения непосредственно перед
включением пучка при каждом цикле дыхания.
I U l-I___ _ - Continuous At Beam Off (Непрерывно при каждом
отключении пучка): получение изображения сразу же после отключения
пучка при каждом цикле дыхания.
Эти кнопки недоступны для получения МВ-изображений. Получение
синхронизированных МВ-изображений выполняется согласно тому же
протоколу, который используется и для других МВ-изображений.
22б Инструкции по эксплуатацииTrueBeam
--- стр. 382 ---
3. Нажмите кнопку kV Beam On (Включить кВ-излучение), чтобы получить
изображение.
Непрерывное получение кВ-изображений выполняется до тех пор, пока
удерживается кнопка kV Beam On (Включить кВ-излучение). Система
синхронизации по дыханию контролирует временной режим получения
изображений. В зависимости от варианта, выбранного в меню Trigger kV
Image (Триггер кВ-изображения), система может удерживать пучок до тех
пор, пока цикл дыхания не синхронизируется с параметром получения
изображения. На экране в рабочей области Matching (Совмещение)
отображается полученное изображение.
4. Проведение терапии.
Дополнительные сведения см. в разделе Проведение терапии с
синхронизацией на стр. 229.
Выполнение рентгеноскопической проверки перед
облучением
Иногда требуется проверить, что некоторые анатомические структуры будут
облучены или пропущены во время синхронизации по дыханию.
1. На экране Treatment (Терапия) в области Session (Сеанс) выберите
установочное поле кВ-изображений или добавьте его в свой сеанс.
2. На правой стороне информационной панели визуализации нажмите
кнопку Fluoro (Рентгеноскопия).
Выберите один из вариантов на информационной панели визуализации.
■ Выберите АВС (Автоматический контроль яркости), чтобы применить к
изображению автоматический контроль яркости.
■ Для настройки методики визуализации и выбора дозы для
рентгеноскопического изображения вручную используйте окна данных
Acquisition and Parameters (Получение и параметры) и Acquisition
Settings (Настройки получения). Инструкции см. в разделе Получение
рентгеноскопического кВ-изображения на стр. 174.
Получите рентгеноскопическое изображение, удерживая кнопку kV Beam
On (Включить кВ-излучение) на консоли управления.
Если пучок остается включенным, контрольное изображение появляется в
левой части экрана Imaging (Визуализация), а в правой части отображается
экран рентгеноскопии в режиме реального времени.
Глава 8 Использование синхронизации подыханию 227
--- стр. 383 ---
5. На полученном изображении в области вывода изображений отметьте
момент включения МВ-пучка во время синхронизации:
■ Выделение желтым цветом вокруг рентгеноскопического изображения
указывает на апертуру при включенном пучке.
■ Видимые структуры контрольного изображения перекрываются на
полученном изображении. Эти структуры можно выделить.
■ Бирюзовый цвет (цвет апертуры по умолчанию) указывает периоды
удержания пучка, а также ожидаемый порог включения пучка.
6. Продолжайте рентгеноскопию до тех пор, пока не будет записано
достаточно данных для верификации того, что условия проведения
облучения с синхронизацией соответствуют ожиданиям. После этого
отпустите кнопку kV Beam On (Включить кВ-изл)Д 1ение), чтобы остановить
получение данных.
7. При необходимости воспроизведите записанные изображения и кривые
дыхания на экране Gating Thresholds Review (Просмотр порогов
синхронизации) для визуального подтверждения правильности настроек
дыхания и порогов синхронизации.
8. Выберите один из описанных ниже вариантов:
■ Если у пациента имплантированы опорные маркеры, перейдите к
разделу Обзор внутрифракционного движения (IMR) с маркерами на
стр. 228.
■ Если проводится облучение с синхронизацией, перейдите к разделу
Проведение терапии с синхронизацией на стр. 229.
Обзор внутрифракционного движения (IMR) с маркерами
При наличии у пациента имплантированных контрольных (опорных) маркеров
можно следить за точностью терапевтического пучка во время сеанса
синхронизированного облучения. Эта методика называется
внутрифракционный обзор движения (IMR). IMR позволяет обнаружить любые
отклонения от облучаемого участка и остановить облучение, чтобы
предупредить повреждение здоровых тканей.
1. Выберите облучаемое поле и при помощи консоли управления
переместите систему к плановым значениям.
2. Добавьте к полю процедуру визуализации уровня пучка During Treatment
kV (кВ-изображение при облучении).
3. В меню Trigger (Триггер) выберите пункт Continuous at Beam On
(Непрерывно при каждом включении пучка).
228 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 384 ---
4. Начните обл)^ение и наблюдайте за экраном Imaging (Визуализация) на
предмет сдвига маркеров.
Маркеры на выводимых на экран изображениях обведены зелеными
юстировочными окружностями.
5. Если какой-либо маркер сдвигается за пределы зеленой юстировочной
окружности, выполните следующие действия.
a. Нажмите кнопку Beam Off (Пучок выкл.), чтобы остановить облучение.
b. Проверьте положение пациента и исправьте его при необходимости.
c. Перезапустите облучение.
Проведение терапии с синхронизацией
1. Используя окно Live View (Просмотр в реальном времени) на экране
Treatment (Терапия), а также индикатор движения пациента и счетчик
периодичности, наблюдайте за пациентом во время облучения в обычном
порядке, чтобы убедиться в отсутствии у пациента проблем.
2. Чтобы приостановить облучение для оценки движений или дыхательного
цикла пациента, выполните следующие действия.
■ На консоли управления зажмите кнопку MV Beam On (Включить МВ-
изл учение).
■ Для повторного запуска пучка отпустите кнопку MV Beam On (Включить
МВ-изл учение).
3. Если вы закончили облучение, закройте план пациента, чтобы сохранить
протоколы синхронизации.
4. Снимите пациента с кушетки и очистите блок рефлекторов.
Глава 8 Использование синхронизации подыханию 229
--- стр. 385 ---
Очистка блока рефлекторов
■ Очищайте блок рефлекторов перед использованием для обеспечения
наилучших результатов.
Используйте ткань, смоченную в мыльном растворе, либо увлажненную мягким
аэрозольным чистящим средством или изопропиловым спиртом.
Дополнительные сведения о чистящих растворах, рекомендованных для
кушетки и ее принадлежностей, см. в документе Руководство по технике
безопасности ТгиеВеат.
Синхронизация терапии вручную
Пороги синхронизации можно переопределить, чтобы вручную выполнить
синхронизированное облучение. В ходе облучения с синхронизацией
невозможна визуализация с триггером по дыханию.
1. Чтобы кратковременно прекратить облучение, зажмите кнопку MV Beam
On (Включить МВ-излучение) на консоли управления.
2. Для повторного запуска пучка отпустите кнопку MV Beam On (Включить
МВ-излучение).
Приостановка терапии с синхронизацией
Эта методика сходна с синхронизацией облучения вручную. Система может
приостановить пучок автоматически, если движения пациента выходят за
пределы диапазона движений, либо его дыхание сбивается, становится
нерегулярным или параметры дыхания превышают пороговые значения.
Может потребоваться приостановить пучок вручную, если необходимо оценить
движение пациента или его дыхание и возможность продолжения облучения.
1. Удерживайте нажатой кнопку MV Beam On (Включить МВ-излучение),
чтобы переключиться в состояние удержания пучка.
2. Следите за индикаторами экрана Live View (Оперативный просмотр),
индикатором движения пациента и счетчиком периодичности, чтобы
увидеть, стабилизировались ли движения и дыхание пациента.
230 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 386 ---
3. Выберите один из вариантов:
■ Если движения и дыхание пациента достаточно стабилизировались,
чтобы продолжить облучение, нажмите кнопку MV Ready (MV — готов к
работе), пока не загорится кнопка Beam On (Излучение включено); затем
нажмите кнопку Beam On (Излучение включено).
■ Если дыхание и движения пациента стабилизировались, но требуется
подготовить пациента повторно, следуйте инструкциям в разделе
Подготовка пациента на стр. 127.
■ Если дыхание и движения пациента не стабилизировались, остановите
облучение, нажав кнопку Beam Off (Излучение выключено) на консоли
управления. Затем помогите пациенту покинуть терапевтическую
кушетку.
Если потребовалось подготовить пациента повторно или остановить
облучение, то, возможно, была проведена только частичная терапия.
4. Если необходимо возобновить частичную терапию, следуйте инструкциям
раздела Возобновление частично завершенной терапии на стр. 246.
Использование методики задержки дыхания при
синхронизированном по дыханию облучении
Необходимые предварительные условия
Выполните верификацию перед облучением, получив рентгеноскопическое
изображение. Подробную информацию см. в разделе Выполнение
рентгеноскопической проверки перед облучением на стр. 227.
Методику задержки дыхания можно использовать для проведения терапии,
если эта методика назначена в плане терапии.
В методике задержки дыхания для определения момента синхронизации пучка
используются различные типы дыхания в зависимости от инструкций,
полученных пациентом относительно своего дыхания во время планирования
терапии. Например, пациент мог быть проинструктирован дышать свободно,
делать полный выдох или задерживать дыхание после глубокого вдоха.
Используемый протокол определяется клиническим решением.
1. Когда тип дыхания становится спокойным и регулярным,
проинструктируйте пациента о способе дыхания для проведения
облучения.
2. По системе внутренней связи дайте пациенту указание использовать
данный тип дыхания в течение нескольких дыхательных циклов.
3. Как только сигнал дыхания попадает в область между пороговыми
значениями амплитуды, показанными на информационной панели
Глава 8 Использование синхронизации подыханию 231
--- стр. 387 ---
визуализации, по системе внутренней связи попросите пациента
применить методику задержки дыхания.
Пороги для автоматического включения и остановки пучка заданы в плане
терапии.
4. Начните проведение облучения.
Как только пациент начинает дышать после задержки дыхания, пучок
отключается.
5. Повторите эту процедуру для доставки назначенной дозы.
Настройка протоколов синхронизации
Иногда требуется настроить протоколы синхронизации, включая пороги
синхронизации и контрольную кривую.
Компания Varian рекомендует настраивать пороги синхронизации до
облучения и в автономном режиме в системе RPM. Если это невозможно, вы
можете настроить и подтвердить пороги в системе в соответствии с описанием в
данном разделе.
Примечание. Для получения инструкций по передаче протокола синхронизации по
дыханию и значений исходного уровня из системы RPM в систему ТгиеВеат
обращайтесь в компанию Varian. Группа по профессиональному обучению компании
Varian предлагает курсы по администрированию и эксплуатации функции
синхронизации по дыханию.
Настройка и проверка порогов синхронизации
Необходимые предварительные условия
Для настройки и верификации порогов синхронизации в системе необходимо
наличие права доступа Adjust Gating Thresholds (Настройка порогов
синхронизации).
Если во время терапии требуется перейти от синхронизации контрольных
данных по фазе к синхронизации по амплитуде, следуйте инструкциям данного
раздела.
232 Инструкции по эксплуатации ТгиеВеат
--- стр. 388 ---
Для получения данных четырехмерной компьютерной томографии
большинство пользователей должны использовать синхронизацию по фазе (в
связи с возможностями имеющегося КТ-сканера), однако во время облучения
они предпочитают синхронизацию по амплитуде. Перед преобразованием
порогов может потребоваться получение новой контрольной кривой на
основании данных четырехмерной компьютерной томографии.
1. При необходимости перейдите к экрану Gating Thresholds Review
(Просмотр порогов синхронизации), нажав кнопку Next (Далее) внизу
экрана Respiration Gating Setup (Настройка синхронизации по дыханию).
Сначала на экране Gating Thresholds Review (Просмотр порогов
синхронизации) отображается контрольная кривая диаграммы с
исходными настройками синхронизации по фазе. По умолчанию выбран
параметр Original Gating Thresholds from Reference Curve (Исходные пороги
синхронизации из контрольной кривой). По синим и оранжевым
пороговым линиям на круговой диаграмме Phase Gating (Синхронизация
по фазе) можно определить, что во время первоначального получения
изображения была использована синхронизация по фазе.
2. На панели инструментов вверху экрана визуализации выберите инструмент
Tracking (Отслеживание) для запуска синхронизации по дыханию.
Сообщение Learning Curve (Кривая обучения) появляется на
информационной панели визуализации вместе с кривой дыхания. После
включения синхронизации по дыханию и появления текущего типа
дыхания пациента можно настроить пороги синхронизации на
контрольной кривой в верхней области представления.
3. Под окном просмотра обратите внимание на значение рабочего цикла и
расположение вертикальных желтых выделенных областей,
представляющих момент включения пучка во время цикла дыхания.
4. В окне просмотра настройте пороги синхронизации по амплитуде, чтобы
желтая вертикальная выделенная область совпадала по ширине и
расположению для синхронизации по фазе и амплитуде. Для этого
используется любая из приведенных ниже методик.
■ Для перемещения порогов независимо друг от друга выберите синюю
или оранжевую линию, представляющую соответствующий верхний или
нижний порог, и перетащите ее.
■ Для перемещения двух порогов одновременно щелкните в области
между синей и оранжевой линиями и перетащите пороги.
5. Переключитесь между настройками Original Gating Thresholds From
Reference Curve (Первоначальные пороги синхронизации, взятые из
контрольной кривой) и Planned Gating Thresholds (Запланированные
пороги синхронизации) и убедитесь, что рабочий цикл и расположение
Глава 8 Использование синхронизации подыханию 233
--- стр. 389 ---
желтых вертикальных выделенных областей остаются одинаковыми при
выборе каждого переключателя.
Вариант Original Gating Thresholds From Reference Curve (Исходные пороги
синхронизации из контрольной кривой) используется для предоставления
исходных порогов синхронизации по фазе, а Planned Gating Thresholds
(Запланированные пороги синхронизации) — для представления недавно
выбранных порогов синхронизации по амплитуде.
Определение возможности использования контрольной
кривой на основе данных четырехмерной компьютерной
томографии
Необходимые предварительные условия
Для настройки и верификации порогов синхронизации в системе необходимо
наличие следующих прав доступа.
■ Modify Gating Parameters (Изменение параметров синхронизации)
■ Adjust Gating Thresholds (Настройка порогов синхронизации)
1. На информационной панели визуализации установите флажок Verification
(Проверка).
В случае установки данного флажка контрольная кривая отображается
вместе с текущей кривой дыхания пациента.
2. Сравните кривую дыхания пациента с контрольной кривой, проверив
совпадение амплитуды, периода дыхания и общего расположения кривой
синхронизации по дыханию на основе данных четырехмерной
компьютерной томографии с текущей кривой дыхания пациента.
3. Если кривые совпадают, используйте пороги синхронизации контрольной
компьютерной томографии для терапии, нажав кнопку ОК, чтобы
преобразовать протоколы.
4. Если кривые не совпадают, выполните одно из указанных ниже действий.
■=4
Примечание. Если кривые различаются, способ настройки порогов синхронизации
для дыхания пациента определяется клиническим решением.
См. инструкции в разделе Получение новой контрольной кривой на
стр. 235.
Настройте существующие пороги синхронизации, взятые из
контрольной кривой четырехмерной компьютерной томографии, в
соответствии с кривой дыхания пациента. Дополнительные сведения см.
в разделах Настройка порогов синхронизации для одного сеанса терапии
на стр. 235 и Настройка индикации контрольной кривой на стр. 236.
234 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 390 ---
Получение новой контрольной кривой
Необходимые предварительные условия
Для получения новой контрольной кривой необходимо наличие права доступа
Modify Gating Parameters (Изменение параметров синхронизации).
Если текущий тип дыхания пациента значительно отличается от контрольной
кривой дыхания, то можно получить новую контрольную кривую.
1. В левой нижней области экрана Gating Thresholds Review (Просмотр
порогов синхронизации) нажмите кнопку Start (Пуск) под параметром
Select А New Reference Curve (Выбор новой контрольной кривой).
Система немедленно начинает получать кривую дыхания, но не указывает,
что это новая контрольная кривая.
2. Дождитесь завершения обработки требуемого количества циклов дыхания.
3. Нажмите кнопку Stop (Остановить) для завершения получения новой
контрольной кривой дыхания.
При желании контрольную кривую можно воспроизвести, используя
кнопки под контрольной кривой для прокрутки записи вперед или назад.
4. Настройте пороги синхронизации требуемым образом, как описано в
разделе Настройка и проверка порогов синхронизации на стр. 232.
5. Нажмите кнопку ОК, чтобы завершить получение.
Настройка порогов синхронизации для одного сеанса
терапии
Необходимые предварительные условия
Для настройки порогов синхронизации для одного сеанса облучения
необходимо наличие права доступа Adjust Gating Thresholds (Настройка
порогов синхронизации).
Во время любого сеанса терапии для него можно настроить пороги
синхронизации. Это изменение распространяется только на текущий сеанс
облучения.
1. На панели инструментов вверху экрана визуализации нажмите кнопку
Tracking (Отслеживание), чтобы начать отслеживание кривой пациента.
Дождитесь появления на информационной панели визуализации кривой
дыхания.
Глава 8 Использование синхронизации подыханию 235
--- стр. 391 ---
Примечание. Если на информационной панели визуализации уже отображается
кривая дыхания, установите флажок Verification (Проверка), чтобы наложить
контрольную кривую зеленого цвета.
2. Перетащите синий или оранжевый (верхний или нижний) пороги
синхронизации, отображаемые на информационной панели визуализации,
чтобы их настроить.
При выполнении настройки порогов синхронизации приложение
визуализации автоматически переключается в режим редактирования.
3. Нажмите кнопку ОК, чтобы завершить настройку.
4. В появившемся диалоговом окне введите имя пользователя и пароль, а
затем нажмите кнопку ОК.
5. Продолжите облучение в обычном порядке.
Настройка индикации контрольной кривой
Любую из приведенных здесь методик можно использовать для настройки
отображения контрольной кривой, которая появляется в верхней области
представления экрана Gating Thresholds Review (Просмотр порогов
синхронизации).
■ Перетащите кривую с помощью мыши.
■ Для регулировки масштаба отображаемой кривой нажмите клавишу Ctrl и с
помощью колесика мыши измените масштаб по вертикали; нажмите
клавишу Shift и с помощью колесика мыши настройте масштаб по
горизонтали.
■ Чтобы отменить настройки кривой дыхания, нажмите кнопку Reset
Geometry (Восстановить геометрию) на левой стороне информационной
панели визуализации.
Корректировка смещений исходного уровня
Когда на контрольной кривой происходит смещение исходного уровня, можно
выбрать подходящие пороги дыхания и настроить их.
При синхронизации по амплитуде контрольная кривая определяется средним
положением при выдохе, зарегистрированным во время изучающей фазы.
Смещение положения пациента при выдохе может вызвать смещение
исходного уровня контрольной кривой. Такое смещение исходного уровня
усложнит выбор порогов синхронизации, подходящих для текущего типа
дыхания пациента.
23б Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 392 ---
Корректировка смещения исходного уровня для синхронизации при
выдохе
Необходимые предварительные условия
Для выполнения этой функции требуются следующие права доступа
пользователя.
■ Adjust Gating Thresholds (Настройка порогов синхронизации)
■ Modify Gating Parameters (Изменение параметров синхронизации)
1. Настройте пороги синхронизации, как описано в разделе Настройка и
проверка порогов синхронизации на стр. 232.
2. В окне просмотра настройте нижний порог так, чтобы он касался кривой
дыхания.
3. Обратите внимание на значения, показанные в окнах данных Upper
Threshold (Верхний порог) и Lower Threshold (Нижний порог); затем
вычислите разность между верхним и нижним порогом.
4. В окне данных Lower Threshold (Нижний порог) введите ноль или
небольшое отрицательное число; в окне данных Upper Threshold (Верхний
порог) введите разность, вычисленную на предыдущем шаге.
Система рассчитывает исходный уровень кривой дыхания, используя
положение кривой при полном выдохе, и присваивает ему нулевое
значение.
5. На информационной панели визуализации внизу экрана проверьте кривую
дыхания пациента.
Убедитесь, что выделенные желтым цветом области согласуются по
расположению и ширине с их исходными представлениями на
контрольной кривой дыхания; настраивайте выделенные области, пока не
получите требуемое соответствие с контрольной кривой.
6. Нажмите кнопку ОК, чтобы применить настройки.
Корректировка смещения исходного уровня для синхронизации при
вдохе
Необходимые предварительные условия
Для выполнения этой функции требуются следующие права доступа
пользователя.
■ Adjust Gating Thresholds (Настройка порогов синхронизации)
Глава 8 Использование синхронизации подыханию 237
--- стр. 393 ---
Modify Gating Parameters (Изменение параметров синхронизации)
2.
3.
1. Настройте пороги синхронизации, как описано в разделе Настройка и
проверка порогов синхронизации на стр. 232.
В окне просмотра в правой верхней области экрана визуализации
настраивайте верхний (синий) порог, пока он не коснется верхней части
контрольной кривой дыхания.
Поместите курсор между верхним и нижним порогами и перетащите оба
порога одновременно.
4. При регулировке порогов синхронизации следите за расположением
порогов в левой нижней области информационной панели визуализации,
где отображается текущая кривая дыхания пациента.
5. Настраивайте пороги в правом верхнем окне просмотра, пока верхний
порог не коснется верхней части текущей кривой дыхания пациента.
6. На информационной панели визуализации внизу экрана проверьте кривую
дыхания пациента.
Убедитесь, что выделенные желтым цветом области согласуются по
расположению и ширине с их исходными представлениями на
контрольной кривой в окне просмотра; продолжайте настраивать
выделенные области, пока не получите требуемое соответствие с
контрольной кривой
7. Нажмите кнопку ОК, чтобы применить настройки.
Визуализация 4D-CBCT
Данные визуализации 4D-CBCT извлекаются в автономном режиме с помощью
инструмента Advanced Reconstruction (Расширенная реконструкция) системы
TrueBeam.
40-реконструкция перекрывает срезы исходных изображения 3D СВСТ.
Детализированные изображения могут быть получены для использования в
качестве контрольных.
Информацию о визуализации 4D-CBCT см. в документе TrueBeam Technical
Reference Guide—Volume 2: Imaging.
238 Инструкции no эксплуатации TrueBeam
--- стр. 394 ---
Глава 9 Выполнение процедуры
облучения пациента
Проведение облучения
Запуск си(
Проведение
Подготовк
Настройке
Размещен i|
Облучен
Отключен!
с rg b i
id l^ p o K контроля качества
0 б л уче н и ю
гДам етров пациента
|ЕЙ^аииента
» з[БЬциента
^Дютемы
После подготовки пациента в процедурной и выполнения необходимых
процедур визуализации можно начать терапию.
Терапия включает в себя следующую последовательность действий:
■ мониторинг пациента и системы;
■ подготовка к включению излучения;
■ включение излучения;
■ завершение терапии (включая все поля сеанса);
■ закрытие сеанса.
Перед началом терапии необходимо убедиться, что вы обладаете достаточным
объемом знаний по использованию кнопок управления пучком и индикатора
состояния пучка на экране Treatment (Терапия) (см. раздел Ключ консоли на
стр. 41).
Мониторинг пациента и системы
Требуется постоянный мониторинг пациента и системы проведения терапии. В
ходе обучения будут указаны проблемы, которые оператор должен предвидеть
и уметь реагировать на них. К ним относятся: создание комфортных условий
для пациента, обеспечение его безопасности и выбор правильных настроек
пучка.
Глава 9 Выполнение процедуры облучения пациента 239
--- стр. 395 ---
Для наблюдения за пациентом до, во время и после терапии используются
видеоэкраны Live View (Просмотр в режиме реального времени) и Motion View
(Просмотр перемещений).
1. Следите за любыми движениями пациента во время проведения терапии,
так как возможен риск столкновения пациента с перемещающимся по
запланированному маршруту гентри, кронштейнами системы
визуализации или другим оборудованием в процедурной.
2. В особенности необходимо внимательно следить за пациентом во время
электронной ротационной терапии и ротационного облучения при
стереотаксической хирургии, так как возрастает риск столкновения с
конусами, используемыми при этих видах облучения.
Чтобы использовать видеоэкран Live View (Оперативный просмотр) для
контроля пациента, следите за стрелками.
Стрелка П оказы вает I
Оранжевый Оборудование перемещается
Синий Динамическое перемещение, например во время ротационного или
автоматического облучения
Желтый Возможно столкновение движущегося оборудования
Розовый Столкновение неизбежно, перемещение останавливается
Подготовка к запуску излучения
Ранее для этого шага можно было использовать фразу Mode Up (Загрузка полей
в ускоритель).
1. Если этого еще не было сделано, плотно закройте за собой дверь
процедурной или в лабиринте нажмите переключатель Last Man-Out
(Покинуть процедурную).
2. На экране Treatment (Терапия) убедитесь в том, что все параметры заданы и
ни один параметр не выделен оранжевым цветом.
240 Инструкции по эксплуатацииTrueBeam
--- стр. 396 ---
На консоли управления нажмите кнопку Prepare (Подготовка) для отправки
в аппарат параметров, показанных на экране Treatment (Терапия).
В состоянии Prepare (Подготовка) область Session (Сеанс) имеет серый фон, а
индикатор состояния пучка показывает состояние Prepare (Подготовка).
Блокировка Busy (Занято) показывает, что система перемещает ось,
выполняя проверку калибровки, или иным образом осуществляет
подготовку к облучению.
4. Когда загорится кнопка MV Ready (МВ — готов к работе), нажмите ее и
удерживайте, пока не загорится кнопка MV Beam On (Включить МВ-
излучение).
Может пройти несколько секунд, пока загорится кнопка Beam On
(Излучение включено), так как система сначала должна протестировать
схему активации излучения. Индикатор состояния пучка показывает
состояние Ready (Готов).
Подсказка. Кнопка M V Ready (М В — готов к работе) горит всего несколько секунд.
/5 Если не нажать кнопку M V Beam O n (Включить М В-излучение) вовремя, то время
ожидания истечет. Если это произошло, снова наж мите кнопку M V R eady (М В —
готов к работе).
Глава 9 Выполнение процедуры облучения пациента 241
--- стр. 397 ---
Включение пучка
Пока пучок включен, консоль управления издает звуковой сигаал.
1. Нажмите кнопку MV Beam On (Включить МВ-излучение).
Во время включения пучка индикатор состояния пучка показывает
состояние Beam On (Излучение включено) желтым цветом, а значок
радиации имеет желтый и черный цвет.
242 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 398 ---
Ячейки мониторных единиц MU 1 (ME 1) и MU 2 (ME 2) приобретают
желтый цвет, количество переданных мониторных единиц увеличивается, а
индикатор хода доставки мониторных единиц под цифрами заполняется
слева направо.
2. Внимательно следите за экраном Live View (Просмотр в режиме реального
времени), чтобы вовремя устранять возникшие проблемы с пациентом.
3. В особых слз^аях выберите один из следующих вариантов.
■ Если требуется преждевременно прекратить сеанс, нажмите кнопку
Beam Off (Излучение выключено).
■ Если выполняется автоматическое перемещение гентри (например, для
визуализации в режиме СВСТ, во время ротационного или
автоматического облучения), то при появлении запроса на выполнение
процедуры без подведения пучка излучения следуйте инструкциям в
разделе Процедура без подведения пучка излучения на стр. 137.
■ Если выполняется облучение с синхронизацией вручную и требуется
отключить пучок на короткое время, удерживайте нажатой кнопку MV
Beam On (Включить МВ-излучение), пока над кнопкой MV Beam On
(Включить МВ-излучение) не появится сообщение Beam Hold
(Удержание излучения). Нажмите кнопку еще раз для повторного
запуска пучка.
Завершение облучения
Когда облучение поля завершено, система на несколько секунд переходит в
состояние Record (Запись), чтобы добавить данные о терапии в запись
пациента.
1. Проследите за окончанием излучения и убедитесь в прекращении
характерного звука.
■ Желто-черный значок радиации исчезнет.
■ Звуковой сигнал на консоли управления прекратится.
2. Обратите внимание на отображение описанных ниже элементов по
завершении терапии.
■ Следующее поле облучения теперь выделяется зеленым цветом.
■ Отображается превышение фактического значения мониторных единиц
над запланированным.
■ С правого края возле поля, которое было облучено, появляется флажок.
■ Индикатор состояния пучка возвращается в состояние Prepare
(Подготовка).
3. Проверьте, какое поле облучения теперь выделено.
Если это не то поле, которое требуется облучить следующим, выберите
правильное поле.
Глава 9 Выполнение процедуры облучения пациента 243
--- стр. 399 ---
4. Перед обл)Д1ением следующего поля настройте требуемые параметры.
■ Обратите внимание на оранжевые символы блокировки, оранжевые окна
данных в области Parameters (Параметры) и на инструкции в окне
подсказки пользователю.
■ Следите за стрелками на экране Live View (Оперативный просмотр),
указывающими на возможные риски или столкновения.
■ Обратите внимание на оранжевые 1Шопки консоли управления,
указывающие на необходимость перемещения оборудования в
определенное положение.
5. Когда вы будете готовы начать облучение следующего поля, нажмите
кнопку MV Ready (МВ — готов к работе) и удерживайте ее, пока не
загорится кнопка MV Beam On (Включить МВ-излучение), а затем нажмите
кнопку MV Beam On (Включить МВ-излучение).
6. Выполните одно из описанных ниже действий.
■ Если облучение полей выполняется вручную, повторите предыдущие
пять шагов для каждого облучаемого поля.
■ Если сеанс облучения полей автоматизирован, дождитесь завершения
облучения всех полей.
Во время сеанса автоматического облучения над кнопкой MV Beam On
(Включить МВ-излучение) горит световой индикатор Auto (Авто), а
система выполняет облучение полей.
7. После завершения облучения последнего запланированного поля нажмите
кнопку Close Patient (Закрыть запись пациента).
8. Для выхода из данного сеанса введите идентификатор пользователя и
пароль, затем нажмите кнопку ОК.
Примечание. Если вы npqjbieaeme терапию или она прерывается из-за малой
блокировки или неисправности в системе, не изменяйте рабочие параметры.
Терапия не может быть возобновлена, пока не будут восстановлены все значения
параметров, имевшиеся непосредственно перед прерыванием работы.
244 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 400 ---
Прекращение облучения до его завершения
А
ОСТОРОЖНО! Когда облучение приостановлено, пациент может изменить
положение. Перед перезапуском приостановленной терапии следует
внимательно осмотреть пациента и оценить, требуется ли изменить его
положение.
Иногда может потребоваться прекратить текущее облучение, когда передана
только часть дозы. Если терапия находится на этапе между полями (п)дюк уже
отключен), можно просто закрыть запись пациента.
1. На консоли управления нажмите кнопку Beam Off (Пучок выкл.).
п
в поле, которое подвергалось облучению, отображается количество
переданных мониторных единиц по сравнению с запланированным
значением.
2. На панели задач нажмите кнопку Close Patient (Закрыть запись пациента).
Ckjve Patient
О
WaralBg: Traetnwnl session Is IncomplMn.
CItcii OK Md tht sossinn; or сЯск СоосИ to rolom to Iho sossloo.
Plan Name 1 MU Planned 1 MU Oekvared 1 Status 1
$F|X> IMRT 13S 40 Partial
User Nome PuMword
Treated by) | Г ..........
Treated byi |
Treated by: |
OK 1 Cancel 1
Глава 9 Выполнение процедуры облучения пациента 245
--- стр. 401 ---
3. в диалоговом окне Close Patient (Закрыть запись пациента) проверьте
запланированные мониторные единицы, переданные мониторные единицы
и состояние Partial (Частичное выполнение).
После этого введите идентификатор пользователя и пароль, а затем
нажмите кнопку ОК.
1г«4)(тегй
Mient
Paitient Ю1
Pationt Ю2
Е < Ь «9Г(1
рмОаёоо
»ф$*-
с Partut remove from qjeue
<7 hM W ponqM VU*
4. В диалоговом окне Treatment Status (Состояние терапии) выберите в области
Status (Состояние) один из следующих вариантов:
■ Partial, Remove From Queue (Частичная, удалить из очереди), чтобы
удалить пациента из расписания;
■ Partial, Leave on Queue (Частичная, оставить в очереди), чтобы оставить
пациента в расписании, а затем закончить терапию без составления
повторного расписания.
5. Нажмите кнопку ОК.
Теперь можно открыть план лучевой терапии другого пациента.
Возобновление частично завершеннойтерапии
Может потребоваться возобновить частичную терапию, начатую в предыдущем
случае.
1. Выберите пациента и план лучевой терапии пациента, используя один из
описанных ниже вариантов.
■ Если пациент был удален из очереди, то вы (или кто-то другой) должны
создать для него новое расписание в приложении для составления
расписаний вашего учреждения, чтобы имя пациента появилось на
экране выбора пациентов.
■ Если пациент был оставлен в очереди, то его можно выбрать в обычном
порядке.
2. На экране Treatment (Терапия) в области Session (Сеанс) убедитесь, что
выбрано правильное поле облучения.
246 Инструкции по эксплуатацииTrueBeam
--- стр. 402 ---
3. Проверьте оставшееся для передачи количество мониторных единиц.
5FLD IMRT Fraction: 2 0( 40 1
iS il Setup kV Image Pair
& 4 RPO 97/97 V
: '4 5 RAO 40135
,T 1 AP 0/106
>1 2 LAO а152
3LPO a i0 2
Если во время передачи пучок был остановлен, значения переданных (слева)
и запланированных (справа) мониторных единиц будут отличаться.
В данном примере 40/135. Разница между этими двумя числами —
оставшееся количество мониторных единиц. Количество оставшихся
мониторных единиц появляется в окне данных Remaining MU (Оставшиеся
ME) в области Parameters (Параметры) на экране Treatment (Терапия).
4. Завершите оставшуюся часть терапии, выполняя все этапы, указанные в
разделе Проведение облучения на стр. 239.
Система передает оставшиеся мониторные единицы для незавершенного
поля, ведя подсчет от остатка (а не от первоначально запланированного
значения), а затем автоматически выбирает следующее поле в области
Session (Сеанс).
Сведения об округленных значениях ME и частично
завершенной терапии
в некоторых случаях округление значений ME вызывает расхождение в 1 ME
между показателями ME на консоли управления и экране Treatment (Терапия).
Система отслеживает запланированные и переданные ME с точностью до 0,01
ME, но консоль управления отображает округленное до ближайшего целого
числа значение. Например, если запланировано 62,49 ME (отображается 62), а
передано 60,51 ME (отображается 61), это приводит к предполагаемому остатку
ME, равному 1. Но фактическое количество оставшихся ME равно 1,98, что
отображается как 2. В частичной терапии будет передано 1,98 ME.
Глава 9 Выполнение процедуры облучения пациента 247
--- стр. 403 ---
Примеры облучения
в данном разделе приведено несколько примеров облучения. Примеры
разработаны с учетом контекста облучения (типы визуализации, совмещение и
синхронизация).
Угол наклона и поворота в примерах облучения
План пациента не включает информацию об угле наклона и повороте. В
процедурной, перед тем как пациент будет размещен на кушетке, значения
угла наклона и поворота верха кушетки всегда равны нулю.
Если в плане пациента указано, что углы наклона и поворота будут
использованы при совмещении, план запрашивает корректировку этих
параметров для достижения точного совмещения между полученным и
контрольным изображениями.
Для выполнения корректировки углов наклона и поворота контрольное
изображение должно быть ЗО-изображением.
На экране Treatment (Терапия) показаны изоцентрические параметры. Эти
параметры показывают вертикальное и вращательное перемещение кушетки
для учета наклона и поворота верха кушетки. Благодаря этим корректировкам
опухоль оказывается в изоцентре облучения.
1. Сброс значений наклона и поворота до нуля:
a. Зажмите клавиши разрешения перемещения, а затем нажмите кнопку
Pitch and Roll Reset (Сброс угла наклона и поворота) на боковой панели
кушетки.
b. Продолжайте удерживать нажатыми клавиши разрешения
перемещения, пока верх кушетки не вернется к нулевым значениям
наклона и поворота.
2. Расположите пациента на кушетке.
3. Добавьте визуализацию к установочным полям или полям облучения (по
мере необходимости).
4. Получите изображения для совмещения.
5. На информационной панели визуализации отметьте флажком пункт
Include (Включить), чтобы включить параметры поворота и наклона.
6. Выполните совмещение изображений в среде 2D-3D Match (Совмещение
2D-3D) или 3D-3D Match (Совмещение 3D-3D).
Используйте мышь для изменения угла наклона контрольного
изображения. Удерживайте нажатой клавишу Shift, воспользуйтесь мышью,
чтобы изменить угол поворота контрольного изображения.
248 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 404 ---
7. По завершении совмещения изображений щелкните Apply (Применить),
чтобы применить смещение.
Если смещение выходит за пределы, установленные в таблице допустимых
значений, требуется визирование.
8. Используйте выносной пульт управления или консоль управления для
перемещения кушетки в новые положения.
На дисплее отображаются изоцентрические параметры. Для учета
изменений в местоположении опухоли, связанных с изменением угла
наклона и поворота, кушетка может перемещаться в вертикальном
направлении и вращаться (это необходимо для точного расположения
опухоли в изоцентре).
9. Включите пучок и проведите облучение как обычно.
Пример задержки дыхания
Задержка дыхания является нормальным вариантом действий при
синхронизации по дыханию. Следующая процедура описывает, как
использовать задержку дыхания с системой ТгиеВеат.
1. После открытия плана пациента выберите команду Import RPM data
(Импорт данных RPM).
2. Выберите протокол с задержкой дыхания.
Голосовой инструктаж отключен, предсказывающий фильтр установлен на
О, синхронизация по амплитуде. Предусмотрено также время стабилизации
(по умолчанию — 2 секунды). Этот промежуток времени позволяет
дыхательной кривой стабилизироваться до подачи пучка МВ-излучения.
3. Дайте пациенту инструкцию дышать как обычно, пока не будут
стабилизированы учебные кривые синхронизации по дыханию.
Экран автоматически масштабируется, когда пациент дышит глубоко.
Можно также вручную изменять масштаб отображения кривой
синхронизации. Как только кривая стабилизируется в соответствии с
диаграммой, следует перейти к стандартным действиям при
синхронизации.
4. Скажите пациенту задержать дыхание (как правило, пациенту говорят
«Задержите дыхание»).
5. Нажмите кнопку Beam On (Пучок вкл.) и наблюдайте за пациентом.
Пучок остается включенным, пока дыхательные движения не превышают
заданную амплитуду. Синхронизация с задержкой дыхания разработана
так, что пациент может выдохнуть (подача п)дгка будет приостановлена), а
затем снова задержать дыхание (без вмешательства оператора). При
необходимости можно вручную остановить подачу пучка, когда пациент
выдыхает (подача пучка уже приостановлена, но не прекращена), а затем
вручную перезапустить пучок.
Глава 9 Выполнение процедуры облучения пациента 249
--- стр. 405 ---
Получение СВСТ-изображений с использованием метода
задержки дыхания
Необходимые предварительные условия
■ Требования для терапии с синхронизацией были выполнены. См. раздел
Необходимые предварительные условия для синхронизированных
визуализации или облучения на стр. 2 12.
■ Открыт план пациента, в котором используется синхронизация с задержкой
дыхания.
■ Метод задержки дыхания был импортирован или создан в первый день
терапии.
■ В настройке синхронизации аппарата в качестве метода синхронизации
указана задержка дыхания.
При использовании синхронизации с задержкой дыхания получение СВСТ-
изображений происходит только при достижении порогов дыхания. Как
только пациент выдыхает, получение СВСТ-изображений останавливается. Для
продолжения требуется подтвердить сбой.
;^о правило не касается облучения с использованием свободного дыхания,
синхронизации по фазе или амплитуде. Получение СВСТ-изображений
продолжается независимо от того, выходит ли дыхание пациента за пороги
дыхания.
1. Начните регистрацию записи дыхания пациента, нажав кнопку Start (Пуск)
в нижнем правом углу экрана Imaging (Визуализация).
2. Выберите установочное поле с шаблоном последовательности СВСТ, а затем
переместите все оси на место, чтобы начать получение СВСТ.
3. На консоли управления нажмите kV Beam On (Включить кВ-излучение) и
попросите пациента задержать дыхание.
Получение СВСТ начнется, как только запись задержки дыхания пациента
пройдет нижний порог синхронизации (плюс время задержки). Гентри
будет вращаться, а система — получать изображения.
После того как пациент выдохнет и запись дыхания выйдет из порогового
диапазона, получение СВСТ будет остановлено, гентри прекратит
перемещение и будет установлено состояние сбоя.
4. Подтвердите сбой.
5. Используйте кнопки управления перемещением на консоли управления,
чтобы перевести гентри обратно в положение с предварительно
установленным вращением.
250 Инструкции по эксплуатацииTrueBeam
--- стр. 407 ---
Когда информация о текущей терапии может быть обработана, но не может
быть сохранена в истории облучений пациента, то причина, вероятнее всего,
заключается в проблемах со связью или сетью. В этом случае система создает
файл в формате DICOM. Вам следует обратиться к представителю службы
поддержки компании Varian, чтобы можно было извлечь этот файл и обновить
записи пациента.
Кэш-память терапии
с момента открытия плана лучевой терапии пациента система сохраняет всю
информацию о терапии (например, изменения расположения оси) в кэш
памяти для защиты системы от неисправностей.
В сл)Д1ае отключения электропитания или при других проблемах, вызывающих
остановку терапии или процесса визуализации, это позволяет перезапустить
систему и приложения. Система считывает информацию о пациенте из кэш
памяти, и можно продолжить терапию без дальнейших перерывов.
В случаях, когда не удается перезапустить систему, обращайтесь за помощью к
своему системному администратору.
Системный администратор может установить, что для перезапуска системы
(после резервного копирования кэшированных данных) необходима очистка
кэш-памяти. Однако очистка кэш-памяти удалит данные пациента. Системный
администратор обратится к представителю отдела обслуживания Varian за
инструкциями по резервному копированию кэшированных данных, прежде
чем очистит их.
Снятие пациента с кушетки
Завершающий шаг процедуры облучения заключается в снятии пациента с
кушетки..
1. Следуйте протоколам, принятым в вашем учреждении, чтобы помочь
пациенту сойти с кушетки.
2. Очистите верх кушетки, блок рефлектора и другие принадлежности,
использованные во время облучения, а также общую область облучения.
Следуйте протоколам, принятым в вашем учреждении, для очистки и
общей подготовки к следующему пациенту.
252 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 408 ---
Глава 10 Проведение внеплановой
терапии
Внеплановая терапия
Запуск си1
Проведение
Подготов
Настройка
Размеще
Облучен
Отключен!
ф@Ь1
id i^ p o K контроля качества
облучению
ijp^MerpoB пациента
I к@1ациента
V зПтЬциента
Оютемы
Иногда может возникнуть необходимость в осуществлении срочного облучения
пациента, зарегистрированного в информационной системе, но не имеющего
предусмотренного графиком плана.
Внеплановая терапия проводится в соответствии с рабочим процессом,
описанным в следующей таблице.
Табл. 29 Рабочий процесс внеплановой терапии
И нструкции 1
Подготовка плана для внеплановой терапии
Создание плана Создание плана на стр. 253
Следующие задачи можно повторить при
необходимости.
■ Добавление поля Добавление поля облучения на стр. 255
■ Получение контрольного изображенияПолучение контрольного изображения на
стр. 257
■ Редактирование параметров створок и
МЛК
Редактирование настроек створок и МЛК
на стр. 259
Проведение терапии Осуществление облучения для внеплано
вого сеанса на стр. 261
Создание плана
Необходимые предварительные условия
■ Перед созданием плана необходимо составить расписание для пациента.
Глава 10 Проведение внеплановой терапии 253
--- стр. 409 ---
■ Для создания плана необходимо иметь право доступа Unplanned Treatment
(Внеплановая терапия).
1. Откройте план лучевой терапии пациента. Инструкции см. в разделе
Открытие плана терапии пациента на стр. 82.
Система отобразит экран Treatment (Терапия) с сообщением, похожим на
приведенное здесь.
ТrealnvfIt Software Error Messages
О
Please take note:
Acknowledge el I software error messages below
bv clicking them Individual ly, then click OK.
No plan scheduled for this patient. Only
unplanned treatment Is possible.
Total Errors = 1
Action I Details I
Oieck n RTChatC for avatabity of aciNe or paroaHy
treaoed active sessions.
OK
2. Выберите сообщение No plan scheduled for this patient (Для данного
пациента нет плана) и щелкните кнопку ОК.
3. Настройте индивидуальные параметры пациента в процедурной
(инструкции см. в разделе Подготовка пациента на стр. 127).
254 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 410 ---
Добавление поля облучения
Необходимые предварительные условия
■ Врач должен оставить указания насчет параметров пучка и других
параметров облучения.
При добавлении первого поля облучения можно получить информацию о
положении осей гентри, коллиматора и кушетки. Получение информации о
текущем положении может значительно сэкономить время.
1. На экране Treatment (Терапия) выберите меню Add > Add New Field
(Добавить > Добавить новое поле).
A dd Session levd Ifnagjng procedure.
Add Plan Levd Ima^ng procedire.
Add Beam le v e i Imaging procedure.
AddMVFAn
Add New field.
Add Automebon.
Remove
Появляется диалоговое оюю Unplanned Treatment (Внеплановая терапия).
Это диалоговое окно можно использовать для указания параметров пучка и
других параметров.
2. Заполните поля данных в соответствии с направлением врача, как показано
в следующем примере.
UrpldT¥>ecl Tredlment
(New Plan)Pian I
HeMName;
Beam TypejsTATXC
Energy^
(jontry apecttonj
n
n
"3
Patient Orientation I lead First, Siplne
^ Acquire cun^t axes portions (except MLC)
P Use open MLC
OK Cancel
Глава 10 Проведение внеплановой терапии 255
--- стр. 411 ---
Если в вашем учреждении используется кушетка PitchPerfect 6D0F, отметка
флажка Acquire Current Axes Positions (Получить информацию о текущих
положениях осей) добавит в приложение МЛК параметры наклона и
поворота кушетки. Система не получает эти положения осей.
■ Beam Туре (Тип пучка): Static (Статический) или Arc (Ротационный).
■ Если выбран тип пучка Arc (Ротационное облучение), выберите
направление гентри (при необходимости).
■ Чтобы настроить систему на автоматическое получение информации о
положениях осей, выберите Acquire Current Axes Positions (Except MLC)
(Полз^ить информацию о текущих положениях осей (кроме
многолепесткового коллиматора)).
Щелкните ОК, чтобы добавить поле в область Session (Сеанс) на экране
Treatment (Терапия).
Система заполняет значения, основываясь на текущих местоположениях
гентри, формирователей изображений, кушетки и коллиматора. Значения
отображаются в белых окнах данных и выделяются подчеркиванием.
• * 'r*ctcSplfx*-PA
Ы ж,. ^ Flan Ас<иЫ Ai
Beam 1у|>е: |ВТАПС (FbwFtHWdn) Gantry PtM: Ш!
Energy Typei jfitf
MU1 миг
Muij 100 kj
СоЯ Rtni Ofl
VI;
vzj га
XII .aa
uoM Hat«: 1 ^ ^
X2l
Time<fl«cMI m * ■
Укажите оставшиеся значения параметров в соответствии с направлением
врача следующим образом.
Задача
Укажите общее количество
запланированных мониторных единиц.
Укажите дозу, передаваемую за единицу
времени (МЕ/мин).
Укажите время (в секундах), в течение
которого будет подаваться пучок
(плановое число ME, мощность дозы +
10 %).
Инструкции
Введите значение Monitor Unit
(Мониторная единица).
Выберите значение параметра
Dose Rate (Мощность дозы).
Введите значение Time (Время).
256 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 412 ---
Задача
Укажите принадлежности, которые
будут использоваться для облучения.
Инструкции
Выберите требуемые
принадлежности, если они
доступны.
5. Нажмите кнопку Apply (Применить).
6. Повторите процедуру, чтобы добавить дополнительные поля, необходимые
для запланированного облучения.
Получение контрольного изображения
Перед проведением облучения можно получить МВ-изображение, задать его в
качестве контрольного и нарисовать контур облучения.
1. Выполните следующие действия, чтобы добавить изображение Open Port
(Открытое портальное изображение) к полю облучения.
a. Добавьте шаблон МВ-изображения к полю облучения.
b. Укажите значение Before (Перед) в качестве фазы выполнения, значение
Planned (Запланировано) в качестве направления источника и значение
Open Port (Открытое портальное изображение) в качестве особенности
модальности.
2. Получите изображение (инструкции см. в разделе Получение МВ-
изображений до и после облучения на стр. 168).
Глава 10 Проведение внеплановой терапии 257
--- стр. 413 ---
3. в рабочей области Matching (Совмещение), используя инструмент
контурирования, нарисуйте контур требуемой области облучения.
121
Информацию об этом инструменте см. в разделе Инструменты совмещения
на стр. 184.
4. Выберите инструмент Маке Reference Image (Создать контрольное
изображение).
Полученное изображение становится контрольным, и его можно
использовать для установки поля облучения. Изображение появляется в
рабочей области Matching (Совмещение).
258 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 414 ---
Редактирование настроек створок и МЛК
Можно настроить параметры створок и МЛК так, чтобы подать пучок
излучения в местоположение, определенное контурами на контрольном
изображении.
1. В области Session (Сеанс) выберите поле облучения.
2. В нижней части области Beam's Eye View (Проекция со стороны пучка)
щелкните кнопку Edit (Редактировать).
Eleani's Eye View
■H JiliiiJ Ed.. I vm Ig
MuSBS^«№ac)
Ha экране Imaging (Визуализация) отображаются новое полученное
изображение и контур.
3. В области Field View and Editor Settings (Параметры просмотра и
редактирования поля) выберите МЕС Display Mode (Режим отображения
МЛК).
Глава 10 Проведение внеплановой терапии 259
--- стр. 415 ---
4. Щелкните соответствующий значок, чтобы определить, как лепестки МЛК
будут выровнены по контуру.
■ Нижний край
■ Середина лепестка
■ Верхний край
На экране показано, как створки и лепестки МЛК будут определять область
облучения.
5. Щелкните кнопку Apply (Применить).
Створки и лепестки МЛК переходят в положения в соответствии с областью
облучения, которая была определена и показана на экране Treatment
(Терапия).
2бО Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 416 ---
Осуществление облучения для внепланового
сеанса
После завершения добавления полей и установки облучаемых областей
облучение осуществляется точно так же, как и любой запланированный сеанс.
1. С помощью консоли управления переместите створки и многолепестковый
коллиматор согласно новым геометрическим параметрам.
2. На консоли управления выполните следующие действия, чтобы получить
пучок излучения.
■ Нажмите элемент Prepare (Подготовка), чтобы отправить в аппарат
параметры, показанные на экране Treatment (Терапия).
■ Нажмите кнопку MV Ready (МВ — готов к работе).
Удерживайте кнопку до тех пор, пока не загорится кнопка MV Beam On
(Включить МВ-излучение).
■ Нажмите кнопку MVBeam On (Включить МВ-излучение).
Дополнительную информацию см. в разделе Включение пучка на
стр. 242.
Глава 10 Проведение внеплановой терапии 2б1
--- стр. 417 ---
Глава 11 При возникновении
чрезвычайной ситуации
Инструкции для аварийныхситуаций
Чтобы определить развитие чрезвычайной ситуации, необходимо следить за
ходом каждого сеанса облучения. Чрезвычайная ситуация может возникнуть на
любом этапе обл)Д1ения. Внимательно ознакомьтесь с данной информацией,
чтобы действовать спокойно и эффективно в аварийной ситуации (вероятность
ее возникновения мала).
Табл. 30 Порядок действий в аварийной ситуации
Задача
Спланируйте действия в аварийной си
туации в вашем учреждении
И нструкции
Следуйте плану действий на случай ава
рийной ситуации на стр. 263
Оцените, является ли ситуация аварийной
К категории чрезвычайных ситуаций отно
сятся следующие:
■ Недомогание пациента
■ Неисправность системы, например не
возможность отключить пучок излу
чения
■ Наличие огня или дыма
Во время аварийной ситуации
Подумайте перед тем, как принять реши
тельные меры.
Не паникуйте и не спешите.
Следуйте инструкциям и обратитесь за по
мощью.
Следуйте плану действий на случай ава
рийной ситуации на стр. 263
Используйте элементы управления
Emergency Stop (Аварийная остановка).
Выполнение аварийной остановки на
стр. 264
В любом случае следует немедленно уда
лить пациента с кушетки.
Эвакуация пациента на стр. 266
После аварийной ситуации (если произошел отказ электропитания)
Если в ходе облз^гения произошел отказ
электропитания, запишите информацию о
дозе, полученной пациентом.
Информация о регистрации дозы на
стр. 268
2б2 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 452 ---
Неполадка Возможная причина Решение
Появилась блокировка
Device Not Connected
(Устройство не под
ключено).
Устройство BCCV не
подключено к системе
TrueBeam.
Для снятия блокировки убедитесь, что
приложение BCCV установлено в кон
фигурации приложения System
Administration (Системное админи
стрирование) и что приложение BCCV
запущено и подсоединено к системе
TrueBeam.
Системная ошибка
или устройство BCCV
прекратило работу.
Возможно устройство
BCCV прекратило
обмен данными с си
стемой TrueBeam.
Перезапустите приложение BCCV с
рабочей станции в процедурной, щел
кнув выпадающее меню в верхнем
левом углу экрана приложения BCCV
и выбрав Close (Закрыть). Прило
жение перезапустится автоматически.
После перезапуска приложения BCCV
нужно перезапустить приложение для
лучевой терапии и повторно загрузить
пациента. Это необходимо для надле
жащей передачи данных пациента.
Считыватель штрих
кода BCCV не работает
или поврежден.
Возможно, аккумуля
торная батарея считы
вателя штрихкода
разрядилась.
■ Верните считыватель штрихкода в
стакан для подзарядки и дайте ему
зарядиться.
■ Проверьте правильность кониче
ского коллиматора вр)Д 1ную.
Ручная верификация конического
коллиматора на стр. 378.
■ Если считыватель штрихкода не
подзаряжается или поврежден, об
ратитесь в службу поддержки по
льзователей Varian.
Наклейка на кониче
ском коллиматоре от
сутствует или повре
ждена.
Повреждение или
износ.
Система выпускается с двумя экзем
плярами каждого ярлыка в папке.
Если вторая наклейка не найдена, об
ратитесь в службу поддержки пользо
вателей Varian.
Пользовательское кодирование
Для идентификации принадлежностей, предусмотренных в определенном
плане терапии, им можно присвоить индивидуальный код. Ярлыки с кодом
называются ярлыками индивидуального кодирования. Индивидуальное
кодирование требуется для системы TrueBeam, начиная с версии 1.5.
Для ручного переопределения принадлежностей с пользовательскими кодами
необходимо иметь право доступа Override Accessory Verification
(Переопределение верификации принадлежностей).
Глава 12 Принадлежности коллиматора 297
--- стр. 453 ---
Система осуществляет проверку принадлежностей с индивидуальным
кодированием. В полях сведений о принадлежности на экране Treatment
(Терапия) отображается цифровой код и любой относящийся к плану терапии
идентификатор. В ходе проверки принадлежности система сверяет
обнаруженный цифровой код с кодом, указанным в плане лучевой терапии
пациента. При обнаружении несовпадения система устанавливает блокировку
принадлежностей и не позволяет продолжить терапию, пока не будет
установлена правильная принадлежность.
Верификация пациентов и принадлежностей с
помощью PAVS
Система верификации пациентов и принадлежностей (PAVS) позволяет быстро
подтвердить личность пациента и удостовериться в установке надлежащей
принадлежности.
Для использования этой функции требуются следующие права доступа
пользователя.
■ Override Patient Verification (Отмена проверки пациентов)
■ Override Accessory Verification (Отмена проверки принадлежностей)
Верификация личности пациента и принадлежностей
После загрузки плана пациента можно воспользоваться системой PAVS, чтобы
верифицировать соответствие пациента и принадлежностей плану.
Для этого система PAVS должна быть запущена на компьютере в процедурной.
1. Выделите требуемое поле визуализации или облучения и нажмите кнопку
Prepare (Подготовка).
2. Проводите пациента в процедурную.
3. В процедурной просканируйте штрихкод PAVS пациента, чтобы
верифицировать его личность.
4. Продолжите настройку индивидуальных параметров пациента.
5. Просканируйте штрихкод PAVS принадлежности, чтобы верифицировать
ее соответствие принадлежности, указанной для данного поля в плане.
6. Продолжите проведение терапии.
298 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 454 ---
Запуск и перезапуск системы верификации
PAVS запускается на мониторе в процедурной. Необходимо перезапускать
PAVS каждый раз после входа в режим Treatment (Терапия).
1. После запуска режима Treatment (Терапия) нажмите значок PAVS на экране
монитора в процедурной, чтобы запустить приложение.
Если вы выйдите из режима Treatment (Терапия), а затем вернетесь в него,
необходимо остановить приложение PAVS, а затем перезапустить его.
2. Запустите средство Task Manager (Диспетчер задач) на компьютере в
процедурной, используя клавиатуру и мышь.
3. Остановите приложение PAVS с помощью средства Task Manager
(Диспетчер задач).
4. Закройте средство Task Manager (Диспетчер задач).
5. Перезапустите приложение PAVS.
Отключение PAVS в других режимах
PAVS не поддерживается в режимах QA (Контроль качества). File (Файл) и
Unplanned Treatment (Внеплановая терапия). Перед загрузкой плана в любом из
этих режимов необходимо отключить PAVS. После использования этих
режимов нужно повторно включить PAVS, чтобы обеспечить нормальное
функционирование аппарата.
1. На экране Major Mode (Основной режим) щелкните System Administration
(Администрирование системы) и войдите в систему, используя
соответствующие имя пользователя и пароль.
2. Выберите меню Treatment > Advanced (Облучение > Расширенные).
3. Обратите внимание на значение Device ID (Идентификатор устройства),
соответствующее PAVS, в таблице предпочтений ADI.
Этот идентификатор потребуется при повторном включении PAVS.
4. Выделите значение Device ID (Идентификатор устройства) PAVS и
щелкните значок Delete (Удалить).
5. Выберите меню Tools > General (Инструменты > Общие), а затем щелкните
кнопку Reboot IRM Now (Перезагрузить IRM сейчас).
6. Закройте окно System Administration (Администрирование системы) и
выберите Yes (Да), чтобы сохранить изменения.
Откроется экран Major Mode (Основной режим).
Глава 12 Принадлежности коллиматора 299
--- стр. 455 ---
Повторное включение PAVS для режима Treatment (Терапия)
Для использования режимов QA (Контроль качества). File (Файл) и Unplanned
Treatment (Внеплановая терапия) потребовалось отключить PAVS. После
использования этих режимов нужно повторно включить PAVS, чтобы
обеспечить нормальное функционирование аппарата во время облучения.
1. На экране Major Mode (Основной режим) щелкните System Administration
(Администрирование системы) и войдите в систему, используя
соответствующие имя пользователя и пароль.
2. Выберите меню Treatment > Advanced (Облучение > Расширенные).
3. Щелкните ячейку Device ID (РЦентификатор устройства), соответствующую
PAVS, в таблице предпочтений ADI.
4. Введите следующую информацию:
■ Device ID: 2870 (Идентификатор устройства: 2870)
■ Description: PAVS (Описание: PAVS)
5. Выберите меню Tools > General (Инструменты > Общие), а затем щелкните
кнопку Reboot IRM Now (Перезатрузить IRM сейчас).
6. После перезагрузки IRM закройте окно System Administration
(Администрирование системы) и выберите Yes (Да), чтобы сохранить
изменения.
Откроется экран Major Mode (Основной режим).
300 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 456 ---
Глава 13 Выключить систему
Выключение системы TrueBeam
Запуск си(
Проведение
Подготовк I
Настройкг
Размещен i
Облучени!
Отключе!
рок контроля качества
Облучению
гПйГаметров пациента
И|Таииента
Вциента
it кЁЬистемы
После окончания эксплуатации системы в течение рабочего дня ее можно
перевести в режим Standby (Ожидание). Эта процедура может варьироваться в
зависимости от принятых в медицинском учреждении протоколов.
Табл. 34 Рабочий процесс выключения системы TrueBeam
^ И нструкции 1
Выключение в конце рабочего дня Завершение работы процедурной на стр. 301
Выключение системы для обслужи
вания
Tru eB ea m Te ch n ica l Reference G u id e — V o lu m e 1
Выключение системы на длительное
время
Tru eB ea m T e ch n ica l Reference G u id e — V o lu m e 1
Завершение работы процедурной
Необходимые предварительные условия
Для использования этой функции необходимо иметь право доступа Shut Down
Treatment Machine (Выключение устройства обл)Д 1ения).
Выполняйте эту процедуру для завершения работы аппаратуры для ночного
хранения.
Компания Varian рекомендует сохранять систему в режиме Standby
(Ожидание). В данном режиме экономится энергия, так как некоторые
функции отключены. В то же время критические параметры поддерживаются
на рабочем уровне, поэтому систему можно быстро запустить.
1. Подготовка оборудования в процедурной к выключению:
Глава 13 Выключить систему 301
--- стр. 457 ---
a. Полностью задвиньте кронштейны формирователя МВ-изображений.
b. Установите кронштейны формирователя кВ-изображений в среднее
положение.
При необходимости сервисный персонал может получить доступ к
компонентам гентри, когда аппарат находится в среднем положении.
c. Поверните гентри в положение «4 часа» (приблизительно 120°).
В результате датчики расхода воды устанавливаются в нижней точке
гентри, а многолепестковый коллиматор — в верхней точке, что
защищает его от возможного повреждения при попадании воды.
d. Поверните коллиматор до угла 90° (или 270°).
Это действие предотвращает свисание лепестков коллиматора с верхней
каретки.
e. (Необязательно) Отключите мониторы в процедурной.
2. Выполните следующие действия на консоли управления, чтобы привести
систему в режим ожидания.
a. Закройте план пациента.
b. Нажмите кнопку Change Mode (Сменить режим) в верхнем левом углу
экрана Treatment (Терапия).
Система отобразит экран Select Major Mode (Выбор основного режима).
c. В верхнем правом углу экрана выбора основного режима нажмите
зеленую кнопку Power On (Питание вкл.).
Система перезагрузит узлы управления для перехода в режим
ожидания. Затем отобразится оранжевый значок Standby (Ожидание).
3. Если вы покидаете помещение на день, заблокируйте консоль управления.
Блокирование консоли управления на стр. 303.
4. Заблокируйте оставшееся оборудование, следуя протоколу, принятому в
вашем учреждении.
Инструкции по блокировке см. в разделах Блокирование стойки на стр. 304
и Блокирование системного блока и шкафа модулятора на стр. 304.
Запирание на ключ
Требуется обеспечивать безопасность системы путем использования замков в
четырех местах. Для облегчения распознавания ключи имеют цветовую
кодировку (с черным цветом и оттенками серого), как показано на рис.
■ стойка: светло-серый;
■ шкаф модулятора: серый;
■ системный блок: темно-серый;
■ консоль управления: черный.
302 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 461 ---
■ Все лица, связанные с обслуживанием, использованием и эксплуатацией
системы, обязаны внимательно ознакомиться с содержанием глав,
посвященных правилам техники безопасности и порядку действий в случае
аварийной ситуации.
■ Перед началом работы с системой весь персонал должен пройти обучение
технике безопасности и действиям в аварийной ситуации.
■ Эксплуатация системы допускается только при условии использования
оригинальных и немодифицированных деталей и запасных частей.
■ Модификация системы без предварительного анализа и одобрения со
стороны компании Varian запрещена.
■ Запрещается любое использование системы и программного обеспечения
по назначению, не соответствующему указанному в настоящем руководстве
или в других связанных с ним руководствах Varian.
■ Элементы системы, входящие в контакт с пациентом во время процедуры:
верх кушетки, блок рефлектора синхронизации дыхательных движений и
электронный аппликатор. Их дезинфекция должна производиться в
соответствии с принятым в учреждении протоколом.
В перечисленных ниже случаях компания Varian не несет ответственности за
причинение травм или повреждение оборудования.
■ Если модификации или ремонтные работы проводятся с нарушением
инструкций, содержащихся в любом из руководств Varian к системе, а также
в случае применения не утвержденных компанией Varian в письменном виде
запасных частей, стандартов и процедур.
■ Демонтаж или модификация защитных устройств.
■ Внесение неутвержденных изменений в программное обеспечение рабочей
станции.
■ Несоблюдение инструкций по обновлению, модификации и ремонту,
периодически выпускаемых компанией Varian.
■ Использование устройства не по его прямому назначению.
■ Несоблюдение требований по проведению периодического технического
осмотра и инструкций по обслуживанию, а также отсзггствие
соответствующих записей.
■ Эксплуатация или проведение обслуживания неквалифицированными
лицами.
■ Несоблюдение инструкций и правил техники безопасности операторами,
обслуживающим персоналом и другими лицами.
■ Несоблюдение требований местных законов и нормативных актов.
■ Обнаружение неполадок во время эксплуатации или обслуживания
системы, о которых не была немедленно проинформирована компания
Varian.
■ Несоблюдение правовых норм и постановлений правительства.
зоб Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 462 ---
Перед началом работы с генератором рентгеновского изл}Д 1ения операторы
не ознакомились с Руководством оператора рентгеновской системы либо
игнорируют содержащиеся в нем инструкции.
Соблюдайте осторожность при работе с оборудованием
■ Соблюдайте осторожность при работе с системой и оборудованием.
■ Соблюдайте безопасные условия эксплуатации и хранения системы и
оборудования.
■ Следуйте инструкциям, приведенным в руководствах по эксплуатации и
обслуживанию системы.
А
ОСТОРОЖНО! Небрежное обращение или использование системы может
привести к некорректной работе устройства, повреждению оборудования,
причинению ущерба окружающей среде, пожару, поражению электрическим
током, телесным повреждениям или смерти.
Подключение системы
Правильное подключение системы активирует основную функцию
безопасности. Правильное подключение позволяет предотвратить включение
излучения в следующих ситуациях:
■ если какое-либо из значений в плане терапии находится за пределами
допустимого диапазона;
■ если после загрузки параметров поля в устройство какое-либо из
запланированных значений и соответствующее фактическое значение
находятся за пределами допустимого диапазона.
ОСТОРОЖНО! Правильное функционирование системы зависит от наличия
связи с другим радиотерапевтическим оборудованием, например, с
системой планирования, симулятором радиотерапии и с устройством
облучения. После внесения любых изменений в радиотерапевтическое
оборудование, к которому подключена система необходимо провести
проверку и подтвердить нормальное функционирование системы.
Система постоянно проверяет наличие соединения между своими модулями.
При сбое связи на экран выводится сообщение о блокировке. Это происходит
до отправки параметров поля на устройство и не позволяет перевести систему в
режим Prepare (Подготовка).
Подсоединение к системе каких-либо элементов, не являющихся ее частью или
не включенных в список совместимых устройств, запрещено.
Приложение А Меры предосторожности 307
--- стр. 463 ---
в некоторых случаях поблизости от пациента может находиться электрическое
оборудование, не подключенное непосредственно к системе ТшеВеат.
ОСТОРОЖНО! Лицо, ответственное за электрические подключения в
окружении пациента, обязано обеспечить их соответствие требованиям
директивы IEC 60601-1-1.
Техническое обслуживание системы
Для обеспечения безопасности, бесперебойной работы и длительного срока
службы оборудования следует регулярно проводить его чистку и обслуживание
в соответствии с руководствами по обслуживанию. Это позволит сохранить
систему в надлежагцем рабочем состоянии.
ОСТОРОЖНО! Любые неполадки, обнаруженные при эксплуатации, должны
немедленно устраняться. Во время проведения ремонтных работ
эксплуатация системы запрещена.
Рекомендуется составить расписание периодического техобслуживания,
предусматривающее меры по поддержанию устройства в рабочем состоянии,
включая калибровку и обслуживание. Для получения дополнительной
информации обратитесь к представителю сервисной службы Varian.
Проверка вентиляторов системного блока должна проводиться не реже одного
раза в полгода. Очистка воздушного фильтра системного блока должна
проводиться не реже одного раза в полгода.
Примечание. Е с л и обнаруж ено увеличение гр о м к о ст и вент илят ора в одно м из
с и с т е м н ы х блоков, уведом ит е об эт ом сп ец и а л и ст а по конт ролю качест ва и л и
позвонит е в сер ви сн ую сл уж б у к о м п а н и и V a rian. Увеличение гр о м ко ст и вент илят ора
м ож ет указы ват ь на сост оян ие перегрева.
Проверка защитных крышек
ВНИМАНИЕ! Защитные крышки являются несъемными. Под ними
отсутствуют какие-либо обслуживаемые элементы. Снимать крышки с
любой части устройства может только квалифицированный персонал.
Во избежание угрозы защемления и поражения электрическим током
проверяйте надежность прикрепления защитных крышек и ограждений.
308 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 466 ---
Неправильное
распределение веса
Поражение
электрическим
током
Излучение от
электронных
устройств.
Избыточная
механическая
нагрузка на
кронштейны
формирователя
изображений
на поверхности кушетки. Кушетка предназначена для
укладки пациентов весом не более 228 кг (500 фунтов).
При наличии оснований полагать, что вес текущего
пациента превышает это значение, обратитесь за
помощью к своему руководителю. Запрещается
вставать, садиться или размещать тяжелые объекты в
передней и задней частях кушетки, а также по ее
бокам.
Не допускайте одновременного контакта с пациентом
и любым элементом устройства. К таким элементам
относятся, в том числе, разъемы, патроны ламп и
предохранителей, а также любые детали,
расположенные внутри технологического люка.
в том числе от выносного пульта управления, кассеты,
контроллера лепестков коллиматора, а также
источника и мишени кВ-излучения.Дополнительные
сведения см. в разделе Защита электронных
компонентов от радиации на стр. 324.
способная привести к падению объектов, причинению
травм и повреждению оборудования.Дополнительные
сведения см. в разделе Предотвращение избыточной
механической нагрузки на кронштейны
формирователя изображений на стр. 323.
ОСТОРОЖНО! Ни в коем случае не допускайте использования мобильных
телефонов и других беспроводных устройств связи (например,
компьютеров) в процедурной. Такие устройства способны вызвать
электромагнитные помехи, влияющие на систему TrueBeam, и тем самым
могут угрожать пациентам.
Соблюдение мер предосторожности при работе с
пучком излучения
ВНИМАНИЕ! Во избежание причинения травм и смерти при включенном
излучении запрещается нахождение в процедурной любых лиц за
исключением пациента.
Система способна за очень короткое время выдать смертельную дозу радиации.
Приложение А Меры предосторожности 311
--- стр. 467 ---
Следуйте следующим инструкциям по предотвращению травмирования или
смерти пациента.
1. Всегда используйте приспособления для экранирования рентгеновского
излучения при работе с рентгеновскими или электронными пучками.
ОСТОРОЖНО! Радиационное облучение может вызвать серьезные
заболевания или смерть. Оно также может нарушить работу некоторых
кардиостимуляторов.
2. При работе с устройством или вблизи от него следует всегда иметь при себе
дозиметрическое устройство, сертифицированное соответствующим
надзорным органом.
Регулярно проверяйте показания этого устройства в соответствии с
политикой вашего учреждения.
ВНИМАНИЕ! Остаточная радиация присутствует в процедурной даже после
отключения излучения. При нахождении в процедурной следует всегда
иметь при себе индивидуальный дозиметр.
3. При появлении на экране сообщения о том, что питание системы
осуществляется от аккумулятора следует немедленно отключить излучение.
4. Установите в помещении и рядом с ним знаки, предупреждающие всех лиц
о радиационной опасности.
5. Эксплуатация или обслуживание аппарата разрешаются только
квалифицированным специалистам.
Меры предосторожности, относящиеся к пациентам, при
работе с медицинскими устройствами
Компания Varian рекомендует оценить стойкость к излучению всех
медицинских устройств, используемых пациентом или находящихся в
процедурной (следует уточнить этот параметр у производителей устройств).
Для всех пациентов с имплантированными сердечными устройствами, такими
как кардиостимуляторы и дефибрилляторы, необходимы специальные меры.
Такие устройства могут быть повреждены при воздействии терапевтических доз
излучения.
1. Разместите на видном месте предупреждения об угрозе для лиц с
кардиостимуляторами.
2. Перед тем как проводить лечение пациента с кардиостимулятором или
дефибриллятором, свяжитесь с производителем устройства и уточните
312 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 468 ---
возможные проблемы, которые могут возникнуть при облучении с
помощью линейного ускорителя.
По возможности, сообщите производителю номер модели и серийный
номер.
3. Перед тем как проводить лечение кардиостимулятором или
дефибриллятором, свяжитесь с лечащим врачом-кардиологом пациента и
уточните необходимость применения каких-либо других мер
предосторожности. (Например, ежедневный опрос кардиостимулятора/
дефибриллятора.)
В некоторых случаях, например, устройство нужно однократно опросить
после облучения или опрашивать его ежедневно в течение всего курса
облучения.
4. Если лицо с установленным кардиостимулятором или дефибриллятором
находится в процедурной или в смежных помещениях, следует обеспечить
постоянное слежение за работой стимулятора.
5. Если есть подозрения, что электромагнитные помехи оказывают влияние на
работу кардиостимулятора, следует немедленно прекратить проведение
терапии.
Угроза облучения пучками рентгеновского и электронного
излучения
Угроза рентгеновского излучения при визуализации с
использованием TrueBeani
0СТ0Р0ЖН01 Прямое или отраженное радиационное облучение может
привести к тяжелым заболеваниям или смерти, а также нарушить работу
кардиостимуляторов. Следует периодически проверять полученную дозу
облучения в защищенном помещении.
Меры предосторожности
Запрещается использование системы визуализации, включая генератор
рентгеновского излучения, неквалифицированными лицами, а также лицами,
не имеющими соответствующего разрешения.
Защита от радиации
Предпринимайте все необходимые меры предосторожности для защиты людей
от обл)^ения основным пучком. Последствия рентгеновского излучения могут
накапливаться и проявляться в течение нескольких месяцев или даже лет.
Приложение А Меры предосторожности 313
--- стр. 470 ---
4. Поврежденные кабели должны немедленно заменяться.
ОСТОРОЖНО! Короткое замыкание оптоизоляторов на комнатной панели
интерфейса может нанести ущерб здоровью.
5. Во избежание поражения электрическим шоком и угрозы жизни все
крышки и панели должны всегда находиться в закрытом состоянии.
6. При обнаружении задымления или запаха горения следует немедленно
предпринять необходимые меры в соответствии с принятым в лечебном
учреждении порядком действий в случае аварийной ситуации.
Немедленно эвакуируйте пациента.
Тушение возгорания системы, электрических компонентов и других
объектов должно осуществляться только персоналом, прошедшим
соответствующую противопожарную подготовку. Допускается
использование только утвержденных средств пожаротушения подходящего
типа. Использование воды или водных средств средств пожаротушения для
устранения возгорания данной системы запрещено.
Верификация коэффициентов коррекции дозы
ВНИМАНИЕ! При расчете коэффициента коррекции дозы необходимо
учитывать возможный эффект болюса, создаваемый верхней
поверхностью кушетки.
Каждый план терапии должен проверяться медицинским физиком или
дозиметристом с целью контроля поправочных коэффициентов для расчета
дозы, вводимых для компенсации ослабления и рассеяния излучения при
прохождении через какой-либо объект, помещенный между источником
излучения и пациентом. К объектам на пути пучка относятся кушетка и любые
принадлежности.
1. Неправильная калибровка кронштейнов формирователя изображения
может привести к переэкспонированию изображений или получению
лишних изображений.
2. Работы по обслуживанию и ремонту разрешается проводить только, когда
система находится в неподвижном состоянии и заблокирована.
3. Проверьте правильность и целостность данных калибровки и в таблице
устройства. Неверные данные могут привести к перемещению кронштейнов
формирователя изображений за пределы допустимого положения.
Приложение А Меры предосторожности 315
--- стр. 471 ---
4. Не перемещайте кронштейны, если в держателе установлена кассета, так
как ее вес превышает предельно допустимую нагрузку для перемещения
кронштейна.
ВНИМАНИЕ! При выполнении калибровки параметров изоцентра
удостоверьтесь в правильном размещении (вставке) пластины фильтров.
После получения результата калибровки параметров изоцентра
прочитайте и подтвердите все предупреждения, которые указывают на то,
что новые параметры изоцентра выходят за предустановленные пределы.
После подтверждения результатов калибровки параметров изоцентра
необходимо выполнить проверочное сканирование. Необходимо
регулярно проводить калибровку параметров изоцентра.
5. Убедитесь, что калибровки оси проводится так часто, как того требует
спецификация (для предотвращения столкновения, вызванного
неожиданным перемещением оси).
Дополнительные меры предосторожности
1. Во время работы системы держитесь подальше от зоны риска.
2. Работы по обслуживанию и ремонту разрешается проводить только, когда
система находится в неподвижном состоянии и заблокирована.
3. Проверьте правильность и целостность данных калибровки и в таблице
устройства. Неверные данные могут привести к перемещению кронштейнов
визуализации за пределы допустимого положения.
4. Удостоверьтесь в правильном расположении зеркала.
Неверное позиционирование зеркала может привести к неправильному
отображению расположения оптических индикаторов и контуров кожи
пациента.
Предотвращения травмирования в связи с падением
принадлежностей и деталей
ОСТОРОЖНО! Падение деталей устройства на пациента, оператора или иное
лицо может привести к серьезным травмам.
Из-за ослабления гаек, болтов и других элементов крепления вследствие
вибрации при нормальной работе устройства возможно их падение либо
падение принадлежностей.
Неправильно установленные или незакрепленные рукоятки, подлокотники и
другие принадлежности могут упасть с кушетки пациента или с
коллиматора.
316 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 472 ---
Для защиты от падения деталей применяются следующие меры
предосторожности.
1. Удостоверьтесь, что обслуживающий персонал проверяет плотность
фиксации всех гаек, болтов и других крепежных элементов как минимум 1
раз в 6 месяцев.
2. При каждом использовании принадлежностей следует проверять
надежность их крепления.
3. Не производите монтаж и демонтаж тяжелых элементов, таких как
свинцовый лоток блоков, если пациент находится на кушетке. Исключение
допускается в случае, если монтаж принадлежности возможен только после
определения параметров поля облучения источником светового поля.
4. Проявляйте осторожность при установке кассеты с пленкой над пациентом.
Предотвращение поражения лазерным пучком
Для визуального обнаружения изоцентра и при позиционировании пациента
система лазерного центратора может использовать до пяти лазерных пучков.
Лазерный пучок, видимый глазом как яркий тонкий луч красного или зеленого
цвета, может за очень короткое время вызвать необратимые повреждения
сетчатки.
ВНИМАНИЕ! Во избежание возможного повреждения сетчатки никогда не
смотрите прямо на лазерный луч или его отражение от полированной
поверхности. Предупредите пациентов об этой мере предосторожности.
Меры предосторожности в ходе облучения
1. Во время работы системы держитесь подальше от зоны риска.
2. Работы по обслуживанию и ремонту разрешается проводить только, когда
система находится в неподвижном состоянии и заблокирована.
3. Проверьте правильность и целостность данных калибровки и в таблице
устройства. Неверные данные могут привести к перемещению кронштейнов
визуализации за пределы допустимого положения.
Приложение А Меры предосторожности 317
--- стр. 473 ---
Предотвращение перегрева
Несоблюдение указанных ниже мер предосторожности может привести к
перегреву и расплавлению катушек.
1. В целях обеспечения безопасности эксплуатации следите, чтобы сила тока
отклоняющего магнита не превышала 90 ампер в течение более 30 минут.
2. Следите, чтобы через отклоняющий магнит подавалось достаточное
количество воды (не менее 0,2 галлонов в минуту (0,75 л/мин) и не более 0,9
галлонов в минуту (3,4 л/мин).
Конструкция катушек отклоняющего магнита TrueBeam предусматривает
их функционирование при постоянной силе тока 100 ампер при условии
подачи в отклоняющий магнит достаточного количества охлаждающей
воды.
3. Не переопределяйте сбои охлаждения, если отклоняющий магнит в данный
момент находится в режиме подготовки.
Предотвращение падения пациента
Падение пациента с кушетки, повлекшее причинение серьезных травм или
смерти, может произойти в следующих случаях.
■ Неправильное расположение или фиксирование пациента на кушетке.
■ Перемещение кушетки при зафиксированной голове пациеггга.
■ Внезапное начало перемещения или остановка кушетки пациента.
■ Столкновение с гентри или формирователем изображений.
ОСТОРОЖНО! Загрузка и снятие пациента, когда кушетка находится в
режиме свободного перемещения, запрещены. Всегда проявляйте
повыщенную осторожность, помогая пациенту расположиться на
кушетке или покинуть ее.
Чтобы уменьшить риск падения пациента с кушетки, необходимо соблюдать
следующие инструкции.
■ Старайтесь максимально равномерно распределить вес тела пациента по
поверхности кушетки; проверяйте надежность иммобилизации пациента
перед тем, как выйти из процедурной.
Кушетка предназначена для укладки пациентов весом не более 228 кг (500
фунтов).
■ Предпринимайте повышенные меры предосторожности в отношении
пациентов, чувствующих слабость или головокружение.
318 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 474 ---
Отодвигайте все неиспользуемые кронштейны формирователя изображений
подальше от кушетки.
Используйте подходящие приспособления для иммобилизации пациента.
Напоминайте пациенту о необходимости сохранять неподвижность во время
настройки параметров и облучения.
Не размещайте тяжелые объекты на краю верха кушетки.
Не вставайте и не садитесь на край верхней поверхности кушетки.
Предотвращение столкновений
Система включает множество средств защиты от столкновения, в том числе
датчики, которые обнаруживают физический контакт между деталями
аппарата (например, между кущеткой и гентри) и физический контакт между
деталями аппарата и людьми.
При обнаружении столкновения блокируется перемещение любых элементов
устройства и выключается пучок изл)Д 1ения.
Примечание. В качестве м еры предосторожности при уст ановке какой-либо
принадлеж ности на коллиматор скорость его вращения ограничивается одним
оборотом в м инут у.
При перемещении оборудования (в т. ч. гентри, кронштейнов формирователя
изображений и кушетки) нужно соблюдать ряд мер предосторожности.
ОСТОРОЖНО! Наблюдайте за пациентом во время любого перемещения
аппарата. Движения пациента могут привести к столкновению. Если
столкновение представляется неизбежным, немедленно отпустите клавиши
разрешения перемещения, чтобы остановить перемещение и избежать
повреждения.
Приложение А Меры предосторожности 319
--- стр. 475 ---
ОСТОРОЖНО! Параметры системы могут быть настроены таким образом,
чтобы управлять перемещением гентри и кушетки из-за пределов
процедурной. Некоторые процедуры предусматривают очень близкое
приближение гентри к кушетке, что повышает риск столкновения, особенно
при дистанционном управлении перемещением. Такие процедуры включают
стереотаксическую терапию, терапию с расширенным диапазоном
перемещений (ETR) и без него . Чтобы предотвратить столкновения,
которые могут повлечь причинение травм пациенту или его смерть,
необходимо соблюдать указанные ниже меры предосторожности.
■ Проводите предварительную процедуру без подведения пучка
излучения перед каждым сеансом облучения, чтобы убедиться в
отсутствии риска столкновений.
■ Внимательно следите за перемещением устройства из процедурной или
при помощи системы видеонаблюдения из пультовой комнаты.
ВНИМАНИЕ! Любые перемещения гентри, кушетки и других осей аппарата
несут за собой риск столкновения, которое может стать причиной
травмирования и повреждения оборудования. Следите, чтобы
оборудование других производителей при проведении облучения или при
дистанционном перемещении не касалось каких-либо частей системы.
Оператор должен понимать, что принадлежности от сторонних
производителей могут представлять риск травмирования при
столкновении.
ОСТОРОЖНО! В ходе электронной ротационной терапии и ротационной
терапии SRS необходимо внимательно наблюдать за пациентом.
Принадлежности, используемые в этих процедурах, имеют повыщенный
риск столкновения, которое может причинить вред здоровью пациента.
Общие меры предосторожности при перемещении
оборудования
Выполняйте следующие меры предосторожности при перемещении
оборудования.
■ Проведите процедуру без подведения пучка излучения в процедурной,
чтобы оценить потенциальный риск столкновения (перед облучением).
Процедура без подведения пучка излучения на стр. 137.
■ Держитесь подальше от перемещающихся кронштейнов формирователя
изображений в выдвинутом положении, гентри и кушетки.
На точках защемления на кушетке и кронштейнах формирователя
изображений существует риск получения серьезных травм.
320 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 476 ---
Избегание точек защемления на стр. 323.
■ Отодвигайте все неиспользуемые кронштейны формирователя изображений
подальше от кушетки.
Кронштейны формирователя изображений в выдвинутом положении
располагаются вблизи от терапевтической кушетки. Все это повышает риск
столкновения.
Меры предосторожности при перемещении или
использовании кушетки
■ Избегайте резких перемещений и остановок при регулировке положения
кушетки.
■ Проявляйте повышенную осторожность при использовании режима
свободного перемещения, когда пациент находится на кушетке.
■ Если при перемещении кушетки в режиме свободного перемещения
возникает вероятность столкновения, следует немедленно остановить ручное
перемещение верха кушетки.
Во время ручного перемещения кушетки старайтесь избегать применения
излишней силы в крайних положениях кушетки, так как резкий толчок
может причинить вред пациенту. (При механизированном перемещении
кушетки действует система плавного начала и окончания движения.)
■ Ни в коем случае не пытайтесь двигать пациента на кушетке во время ее
перемещения.
■ Используйте подходящие устройства иммобилизации.
■ Напомните пациенту о необходимости оставаться на кушетке в течение всей
процедуры, пока не будет дано разрешение ее покинуть.
Пациент должен покидать кушетку только под наблюдением
уполномоченного персонала.
Порядок действий при столкновении
ВНИМАНИЕ1 После столкновения не используйте систему для терапии до тех
пор, пока обслуживающий персонал Varian не удостоверится в надлежащей
и безопасной эксплуатации системы.
Ниже указан порядок действий при столкновении терапевтической кушетки с
другой частью машины, например, с гентри или кронштейнами системы
визуализации.
■ Обратитесь в сервисную службу Varian для проведения обследования и
обслуживания устройства.
Приложение А Меры предосторожности 321
--- стр. 481 ---
Неавторизованные пользователи могут причинить значительный вред
системе доставки. Приложения Varian Medical Systems должны
использоваться только квалифицированным персоналом.
■ Всегда следует помнить, что качество выходных данных напрямую зависит от
качества входных данных. Любые неполадки в работе блоков входных
данных, проблемы качества или идентификации этих данных должны
тщательно исследоваться, перед тем как данные будут использованы.
■ Регулярно создавайте резервные копии системы, включая дозиметрические
данные.
Прекращение работы не отвечающего приложения
1. Чтобы закрыть не отвечающее приложение, нажмите Ctrl + Alt + Shift + R.
При нажатии этой комбинации клавиш происходит закрытие всех текущих
приложений режима и отображается экран выбора основного режима.
2. Выберите один из вариантов перезапуска приложения.
■ Если перезапускается приложение Treatment (Терапия), продолжите
облучение.
Если работа приложения прекращается в режиме Treatment (Терапия) с
загруженным сеансом, система считывает информацию о пациенте из
кэша (дальнейших прерываний не происходит).
Дополнительные сведения см. в разделе Записи о терапии на стр. 251.
■ Если поле было подготовлено (загружено) и выполняется перезапуск
приложения Service (Сервис), появится сообщение, спрашивающее о
необходимости очистить историю. Нажмите No (Нет).
Это действие предотвратит изменение записи облучения пациента.
■ Если перезапускаются приложения Plan QA (Контроль качества плана)
или Machine QA (Контроль качества аппарата), не предпринимайте
никаких действий.
Нельзя восстановить данные: в этих режимах отсутствуют какие-либо
данные облучения пациентов.
32б Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 482 ---
Другие предупреждения и предостережения, относящиеся к
программному обеспечению
Масштабирование при печати
ВНИМАНИЕ! При печати изображений на бумаге может не соблюдаться
точное значение коэффициента масштабирования, так как драйвер
принтера не может обеспечить точное соответствие распечатки и исходного
изображения. В результате могут быть получены неверные результаты
измерений на печатной копии. Это может иметь особенно негативные
последствия, если печатная копия используется для вырезания блока.
Проверяйте печатные копии и используйте их, только если измерения
правильно напечатаны, например когда 1 см шкалы точно соответствует 1
см.
Отсутствует синхронизация конфигураций устройства
ОСТОРОЖНО! Конфигурации устройств могут быть не синхронизированы,
если они располагаются в разных местах, например, одно устройство
используется для выполнения администрирования задач радиационной
онкологии, а другое — для проведения лучевой терапии. В случае
несовпадения конфигурации устройства, используемого для
планирования, с конфигурацией устройства, используемого для облучения,
проведение терапии может оказаться невозможным, что вызовет перерыв в
работе клинического отделения. Конфигурации устройств должны быть
синхронизированы вручную между различными расположениями,
например между устройством для администрирования задач радиационной
онкологии и устройством для проведения лучевой терапии.
Права пользователя Windows
ОСТОРОЖНО! Необходимо настроить права доступа к локальной файловой
системе и права пользователя в приложении. Только уполномоченный и
прошедший обучение персонал должен обладать правами доступа к
локальной файловой системе и к важным параметрам администрирования
в приложении. Например, в случае если пользователь удаляет файлы
данных или файлы конфигурации в локальной файловой системе или в
приложении (с помощью функции удаления пациента), удаленные данные
могут быть потеряны (или должны быть восстановлены из резервной
копии).
Приложение А Меры предосторожности 327
--- стр. 483 ---
Приложение В Права пользователя
Права пользователя
в следующей таблице перечислены права пользователей по умолчанию,
относящиеся к клиническим процедурам, обслуживанию и задачам
администрирования.
Табл. 35 Права пользователя
Задача Старш ий
терапевт О нколог Ф изик
О бслужи- А дм ини-
вание стратор
систем ы
Терапевт
Доступ к
файлам облу
чения
X X -
Установка точек
контрольного
прерывания
X X X - X
Оценка сбоев,
требующих ви
зирования
X X X -
Выключение/ X
включение
поля облучения
Запуск облучения
X X -
Автоматиче
ский режим
X — X X - —
Высокая доза
излз^ения
X — X X - —
Выключение - — X X -
Выход из си
стемы
X — X X - X
Внеплановая X — X X - —
Синхронизированная визуализация, синхронизированное облучение
Настройка по
роговых зна
чений
X X
Отключение _ X X X - _
328 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 484 ---
Задача Старший
терапевт О нколог Ф изи к
О бслуж и- А дм ини-
вание стратор
систем ы
Терапевт
Изменение па- —
раметров
Override (Переопределение)
X X X -
Проверка вспо
могательных ус
тройств
X X X -
Параметры ку
шетки
X — X X - —
Предельные
значение дозы
X — X X - —
Внешняя мощ
ность дозы
X — X X - —
Внешняя
энергия
X — — — — —
Внешний МЛК X — X X - —
Machine (Ап
парат)
X — X X X —
Настройка по
роговых зна
чений кор
рекции
X X X -
Параметры об
лучения.
X — X X - —
Извлечение
плана из си
стемы реги
страции и под
тверждения
X X X - X
Включение ус
тройства облу
чения
X X X -
Обновление па
раметров плана
X — X X - —
Приложение В Права пользователя 329
--- стр. 485 ---
Приложение С Файловый режим
Обзор файлового режима
Файловый режим предоставляет способ лечения пациента или проверки
качества без помещения данных пациента в информационную систему
лечебного учреждения. Файловый режим удобен, когда информационная
система не доступна по какой-либо причине, пациент нуждается в неотложной
терапии или не удается открыть план лучевой терапии пациента обычным
способом. Файловый режим используется для неклинических сл)Д 1аев,
например, для проведения исследований.
В файловом режиме не поддерживается завершающее облучение и
одновременно может выполняться только один план.
Существуют следующие риски при использовании файлового режима:
■ ошибочное облучение другого пациента;
■ ошибочное облз^ение другой области тела;
■ ошибочное облучение другого поля.
Ваше учреждение назначает права пользователей, чтобы гарантировать
выполнение облучения при помощи файлового режима только
квалифицированными пользователями. Обычно протокол включает проверку
пациента, плана терапии и полей перед облучением и визуализацией. Это
делается для обеспечения точности облз^гения.
Применение файлового режима
в файловом режиме используется стандартный план лучевой терапии
пациента DICOM-RT, созданный с помощью программного обеспечения для
планирования.
1. Подготовьте план лз^евой терапии пациента и экспортируйте его,
используя фильтр DICOM.
2. Поместите файл на совместно используемый сетевой диск, с которого
можно загружать планы.
Как правило, пзггь расположения файла будет следующим: <server>
\va_transfer\RTPlans. Уточните расположение файла в вашем конкретном
центре у вашего системного администратора.
Никогда не проводите облз^ение, используя план напрямую со съемного
носителя информации, например с флэш-накопителя USB.
330 Инструкции по эксплуатацииTrueBeam
--- стр. 486 ---
3. Выберите меню Tools > File Mode (Инструменты > Файловый режим) в
нижнем левом углу экрана Treatment (Терапия).
На экране открывается диалоговое окно Open D1COM RT Plan File (Открыть
файл плана D1COM-RT).
4. Выберите требуемый файл и нажмите кнопку Open (Открыть).
Теперь план лучевой терапии пациента открыт и готов для проведения
визуализации и облучения.
Обновление записей медицинского учреждения
По окончании облучения система записывает соответствующую информацию в
систему ARIA. Эта информация должна быть сохранена в регулярных файлах
данных учреждения, после того как они вновь станзгг доступными.
1. Выберите вариант сохранения данных облучения на съемный носитель.
■ Сохраните данные облучения в плане RTPlan, используемом для
проведения облучения.
■ Если план изменен, выберите, сохранять ли изменения в новом файле
RTPlan или нет.
2. Когда файловая система стационарного лечебного учреждения станет
доступной, используйте систему записи и проверки для импорта данных в
записи пациента.
Приложение С Файловый режим 331
--- стр. 487 ---
Приложение D Проверки контроля
качества
Обзор контроля качества аппарата
Проверки Machine QA (Контроль качества аппарата), предлатаемые компанией
Varian, предназначены для оценки стабильности работы системы и являются
примерами современных ежедневных и еженедельных проверок для контроля
качества, рекомендованных международными нормами.
Можно запустить данные проверки без настройки или настроить в
соответствии с вашими потребностями. Администрация зарождения может
принять решение об обновлении данных планов для ул}Д 1шения рабочих
условий проверок и устройств измерения мощности облучения.
Проверки безопасности
Для автоматизации настроек проверки в процедурной, проверки безопасности
запускаются в режиме Treatment (Терапия) и с использованием параметра Dry
Run (Процедура без подведения пучка изл}^ения).
Проверки систем контактных датчиков
■ Выполните вход в систему, войдите в режим Treatment > File (Облучение >
Файл) и в диалоговом окне Open DICOM RT Plan File (Открыть файл плана
DICOM RT) выберите Safety Tests (Проверки безопасности). Инструкции см.
в разделе Выбор проверки в режиме Machine QA (Контроль качества
аппарата) на стр. 68.
Для проведения этих проверок оператору нужно находиться в процедурной
(потребуется прикоснуться к кронштейнам формирователя изображений во
время их перемещения).
332 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 488 ---
Проверка контактного датчика электронного аппликатора
1. Установите выбранный электронный аппликатор в монтажную опору для
вспомотательных устройств.
2. Убедитесь, что при правильной установке электронного аппликатора:
■ индикатор статуса вспомогательного устройства горит зеленым светом;
■ электронный аппликатор определяется системой.
В зависимости от того, какой электронный аппликатор был выбран,
система может опознать вспомогательное устройство как
недействительное для текущего плана. Это допустимо при данной
проверке.
3. Сместите аппликатор из правильного положения и убедитесь, что:
■ статус вспомогательного устройства на мониторе сменился на partial
(частично);
■ индикатор статуса коллиматора горит красным светом;
■ включилась блокировка вспомогательного устройства.
4. Вставьте соответствующую стандартную апертуру в электронный
аппликатор.
5. Убедитесь, что апертура распознана.
В зависимости от того, какой электронный аппликатор был выбран, система
может опознать апертуру как недействительную для текущего плана. Это
допустимо при данной проверке.
6. С помощью выносного пульта управления или боковой панели кушетки
запустите перемещение манипулятора позиционирования кушетки или
формирователя изображений.
7. Дотроньтесь до лицевой стороны электронного аппликатора.
8. Убедитесь, что включились все блокировки перемещения и загорелись
красные лампочки обнаружения вероятности столкновения.
9. Нажмите зеленую кнопку сброса; затем выполните одно из следующих
действий.
■ Убедитесь, что блокировка перемещения снята и перемещение может
быть включено.
■ Либо убедитесь, что перемещение может продолжаться, если во время
перемещения нажать и удерживать кнопку сброса столкновения.
10. Повторите данную проверку для всех электронных аппликаторов, проводя
по одной проверке конфигурации аппликатора в день.
Приложение D Проверки контроля качества 333
--- стр. 495 ---
Проверка верхней монтажной опоры
1. в области Session (Сеанс) экрана Treatment (Терапия) выберите поле
Interface (Интерфейс).
2. Щелкните вкладку Fields (Поля) на мониторе пациента в процедурной.
3. Переместите систему в плановое положение.
При необходимости установите дополнительные положения кушетки.
Примечание./Цлл вы полнения процедуры без подведения п у ч к а и зл у ч е н и я к у ш е т к а
долж на н а хо д и т ься в плановом полож ении.
4. В процедурной вставьте верхний клин 15° в верхнюю монтажную опору
согласно плану.
Примечание .данного поля ука за н угол коллим ат ора 9 0 ° Е с л и т а ко й угол
ко ллим ат ора п р и дан ной планировке п роц ед урной зат рудняет у ст а н о в к у
вспом ога т ельны х уст ройст в, и сп о л ьзуй т е другой угол коллим ат ора в плане.
5. Убедитесь, что при правильной установке клина:
■ индикатор статуса вспомогательного устройства горит зеленым светом;
■ правильная установка клина в соответствии с планом подтверждена.
6. Сместите клин с правильного положения и убедитесь, что:
■ статус вспомогательного устройства на мониторе устройства изменился
на Partial (Частично);
■ индикатор состояния коллиматора горит красным светом;
■ включилась блокировка вспомогательного устройства.
7. Извлеките клин.
Проверка опоры компенсатора
1. в области Session (Сеанс) экрана Treatment (Терапия) выберите поле
Compensator (Компенсатор).
2. В процедурной установите опору компенсатора и убедитесь, что опора
закреплена.
3. Вставьте нижний клин 15° в опору компенсатора согласно плану.
4. Убедитесь, что при правильной установке клина:
■ индикатор статуса вспомогательного устройства горит зеленым светом;
■ правильная установка клина в соответствии с планом подтверждена.
340 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 496 ---
5. Сместите клин с правильного положения, затем убедитесь что:
■ статус вспомогательного устройства на мониторе устройства изменился
на Partial (Частично);
■ индикатор состояния коллиматора горит красным светом;
■ включилась блокировка вспомогательного устройства.
6. Извлеките клин и опору компенсатора.
Верификация кронштейна для принадлежностей
1. в пультовой выберите один из следующих параметров:
■ если в системе используется лоток блоков, но не используется облучение
электронами, выберите поле Accessory (Вспомогательное устройство) в
области Session (Сеанс) экрана Treatment (Терапия);
■ если в системе используется облучение электронами, пропустите это
поле. Можно перейти к следующей серии полей проверок.
2. В процедурной установите пустой чистый лоток блоков в монтажную опору
для вспомогательных устройств.
3. Убедитесь, что:
■ лоток блоков установлен правильно, а индикатор статуса
вспомогательного устройства горит зеленым светом;
■ система распознает пустой лоток в разъеме 2 как UnkAcc2.;
■ система включает блокировку вспомогательного устройства.
4. Сместите лоток блоков из фиксированного положения и убедитесь, что
индикатор статуса коллиматора горит красным светом.
5. Извлеките лоток блоков и монтажную опору для вспомогательных
устройств.
Системы мониторинга пациентов
Данная серия проверок обеспечивает создание рабочих условий для оценки
системы внутренней связи, системы камер, работающих в режиме реального
времени, и системы камер наблюдения за перемещением (или аналогичной
потребительской системы камер CCTV).
Приложение D Проверки контроля качества 341
--- стр. 497 ---
Проверка систем слухового наблюдения
Для безопасного облучения необходима работающая система внутренней связи
между пультовой комнатой и процедурной.
1. Выберите поле Audio/Video (Аудио/видео) в области Session (Сеанс) экрана
Treatment (Терапия).
Не перемещайте систему в положение кругового обзора.
2. Если в системе имеется источник воспроизведения музыкальных файлов в
формате MP3, включите его.
3. В процедурной убедитесь в работе кнопок управления громкостью на
боковой панели кушетки:
ш нажатие на кнопки должно изменять громкость музыки;
■ нажатие на кнопку приглушения звука должно приглушать музыку;
■ нажатие на кнопки управления громкостью и приглушения звука на
боковой панели кушетки не должно приглушать внутреннюю связь;
■ терапевт в пультовой должен слышать то, что вы говорите в
процедурной.
4. В процедурной нажмите на кнопку Push То Talk (Связь) на панели
управления и убедитесь, что она прерывает воспроизведение музыки.
5. Выйдите из процедурной и закройте дверь.
Проверка систем визуального наблюдения
Перед тем как начинать облучение, необходимо удостовериться, что камеры
видеонаблюдения и мониторы фукнционируют корректно.
1. В окне Treatment (Терапия) посмотрите на экран видеонаблюдения за
процедурной и оцените качество изображения с точки зрения:
■ четкости изображения;
■ ухудшения изображения при облучении, включая поврежденные
пиксели, которые отображаются на экране в виде нежелательных
«крапинок»;
■ типовых стрелок перемещения устройства, которые накладываются на
экран и правильно отображают ожидаемое перемещение и направление
перемещения.
2. На консоли управления запустите перемещение системы в положение
кругового обзора и убедитесь, что типовые стрелки перемещения
устройства накладываются на экран и правильно отображают включенное
перемещение и направление перемещения.
342 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 502 ---
3. Укажите условия получения рентгеноскопического изображения.
4. Убедитесь, что при открытой двери процедурной или выключенном
переключателе Last Man Out (Покинуть процедурную) включить изл)Д 1ение
невозможно.
5. Получите рентгеноскопическое изображение и убедитесь, что:
■ кнопка включения кВ-изл)Д 1ения запускает процесс получения
изображения, а индикатор включения излзд 1ения в пультовой включен во
время излучения;
■ индикатор включения излучения на панели управления горит, а система
издает звуковой тоновый сигнал;
■ получение изображения немедленно прекращается, если отпустить
кнопку включения излучения, а индикатор включения излучения в
пультовой выключается при выключении излучения.
Проверка смещения кушетки
ОСТОРОЖНО! Д ля обеспечения надлежащ его позиц ион ировани я пациента
необ ходим о еж едневно проверять п р авил ьность раб оты куш етки (в том
числе смещ ения куш етки).
При данной проверке используются изображения, полученные в ходе проверки
пары кВ-кВ изображений и необходимые для проверки точности смещения
кущетки.
1. Добавьте пару рентгеноскопических кВ-кВ изображений в установочное
поле кВ-кВ.
Это действие спаривает второе и третье установочные поля.
2. Выберите установочное поле кВ-МВ.
Добавьте пару МВ-кВ изображений.
В результате образуется пара выбранного поля и следующего поля
настройки.
3. При помощи консоли управления получите пару рентгеноскопических кВ-
изображений.
4. Совместите полученные изображения с контрольными изображениями в
плане или с центром цифровой сетки.
5. Установите значения смещения кущетки на основе совмещения
изображений.
6. Снова получите изображения фантома.
7. С помощью инструмента Ruler (Динейка) измерьте разницу между
цифровой сеткой и центром ВВ фантома.
Разница не должна превышать 0,5 мм.
Приложение D Проверки контроля качества 347
--- стр. 503 ---
8. Выберите пару кВ-МВ изображений.
Получите изображения.
Не совмещайте полученные изображения с контрольными изображениями.
9. С помощью инструмента Ruler (Линейка) измерьте разницу между
цифровой сеткой и центром ВВ фантома для обоих изображений.
Разница не должна превышать 0,5 мм.
Проверка кушетки PerfectPitchGDoF
Проверка кушетки PerfectPitch 6DoF подтверждает, что система поддерживает
правильный изоцентр при использовании функций наклона и поворота.
Настройка кубического фантома
Необходимые предварительные условия
■ Кушетка PerfectPitch 6DoF откалибрована.
■ Система кВ-визуализации откалибрована (включая параметры изоцентра).
■ Завершена проверка kV-kV Image Pair Acquisition (Получение пары
изображений кВ-кВ).
■ Проверка смещения кушетки завершена.
Для информации о калибровке см. Руководство по администрированию ТгиеВеат.
Проверка угла наклона и поворота выполняется с помощью фантома OBI Cube
Phantom (ТМ5515000-15). Выполните следующие шаги, чтобы настроить
фантом.
1. Расположите кушетку с поворотом, равным нулю градусов.
2. Чтобы удостовериться в том, что углы наклона и поворота равны нулю,
нажмите и удерживайте клавишу разрешения перемещения и нажмите
кнопку Pitch and Roll Reset (Сброс угла наклона и поворота).
Продолжайте удерживать клавишу разрешения перемещения до тех пор,
пока выравнивание не будет завершено.
3. Убедитесь, что детектор кВ способен безопасно вращаться вокруг верха
кушетки (угол вращения гентри от 0 до 90 градусов).
4. Поместите фантом на кушетку (или противоскользящий коврик) в
направлении от конца кушетки к просвету гентри.
Фантом можно разместить в любой точке верха кушетки. Однако чем
дальше он располагается от основания кушетки, тем более чувствительной
348 Инструкции по эксплуатации ТгиеВеат
--- стр. 504 ---
будет проверка. Противоскользящий коврик гарантирует, что фантом не
будет сдвигаться во время наклона и поворота кушетки.
5. Используя лазеры в помещении, расположите фантом в изоцентре
процедурной.
Выровняйте фантом под визуальным контролем (настолько, насколько это
возможно). Точность выравнивания важна для следующих шагов
процедуры.
Центровка шарика фантома
1 . Значения поступательного перемещения, используемые для совмещения шарика фантома и
контрольного изображения.
2 Шарик фантома, выровненный по вертикали относительно контрольного изображения.
3. Шарик фантома, выровненный по горизонтали относительно контрольного изображения.
Рис. 63 Ц ентровка ш арика ф антома
1. Войдите в систему, включите режим Treatment > File Mode (Облучение >
Файловый режим), а затем откройте план Daily QA_PerfectPitch из папки
PerfectPitch Tests (Проверки PerfectPitch).
Инструкции см. в разделе Выбор проверки в режиме Machine QA (Контроль
качества аппарата) на стр. 68.
2. Получите пару установочных изображений кВ-кВ.
Приложение D Проверки контроля качества 349
--- стр. 507 ---
мыши до тех пор, пока смещение по повороту не примет требуемого
установленного значения.
Ь. Нажмите клавиши Shift+Ctrl и воспользуйтесь клавишами со стрелками
влево и вправо, чтобы увеличить или уменьшить смещение по повороту
(шаг — 0,1 град.) и добиться соответствия установленному значению.
Изменяя углы наклона и поворота, удостоверьтесь в том, что не
применяются какие-либо другие варианты смещения кушетки (Vrt, Lng, Lat,
Rtn). Если выполнено одно из таких смещений, начните процедуру заново
(проведите центровку шарика фантома).
4. Примените смещение и переместите кушетку.
5. Получите третью пару изображений кВ-кВ.
6. Проверьте, отцентрован ли шарик фантома по шарику в контрольном
изображении.
Шарик фантома не должен был перемещен. Шарик должен находиться по
центру контрольного изображения, как показано на следующем рисунке
352 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 508 ---
(после проверки углы наклона и поворота остаются равными нулю).
Спецификации оценки см. в разделе Оценка результатов теста на стр. 353.
2 3
1 . Незначительное поперечное перемещение в пределах допустимого диапазона.
2 . Шарик сохраняет центровку по вертикали.
3 . Шарик сохраняет центровку по горизонтали.
Оценка результатов теста
После применения смещения и перемещения кушетки в новое положение
шарик фантома должен сохранить центровку (как описано в предыдущей
процедуре). Значения положения отображаются на информационной панели
экрана Imaging (Визуализация) (в результате проведения предыдущей
процедуры).
В следующих таблицах приведены максимально допустимые значения
смещения для различных показателей наклона и поворота.
Табл. 37 С лучай 1: угол наклона и поворота от О д о 1,5 град.
Продольное < 0,5 мм
Поперечное < 0,5 мм
Вертикальное < 0,5 мм
Приложение D Проверки контроля качества 353
--- стр. 509 ---
Табл. 38 Случай 2: угол наклона и поворота от 1,5 до 3,0 град.
Продольное < 1,0 мм
Поперечное й 1,0 мм
Вертикальное < 1,0 мм
1. Если какое-либо значение выходит за допустимые пределы, еще раз
настройте кубический фантом, проведите центровку шарика фантома и
повторите проверку наклона и поворота.
2. Верифицируйте качество данных, полученных в ходе второй проверки.
3. Проведите дополнительные проверки в соответствии с протоколами вашего
учреждения или уведомите специалиста учреждения по контролю качества.
Значения, выходяшие за допустимые пределы, могут появиться по одной из
следующих причин.
■ Неправильно настроен центр вращения верха кушетки. Это возможно,
если верх кушетки, указанный на экране System Administration
(Администрирование системы), отличается от верха кушетки,
используемого при проверке.
■ Калибровка кушетки или системы визуализации проведены
неправильно.
■ Система визуализации сместилась во время получения двух
установочных изображений.
■ Смещение кушетки применено неправильно.
Альтернативные проверки
Если система кВ-визуализации недоступна, можно провести проверку,
используя МВ-визуализацию. Используйте энергию 2.5Х, чтобы получить
хорошее разрешение для очень маленького стального шарика внутри фантома.
Если используются спаренные изображения кВ-МВ, вращение гентри не
требуется. Эта проверка исключает возможные проблемы, связанные с
точностью перемещения гентри. Эта проверка также исключает какое-либо
влияние остаточного перемещения кронштейна формирователя изображений,
которое может возникнуть в результате перемещения гентри.
В некоторых учреждениях для имитации веса пациента на кушетку кладут
дополнительные объекты. При оценке результатов проверки следует принять
во внимание следующее:
■ Случай 1: при весе до 135 кг действуют пределы случая 1.
■ Случай 2: при весе более 135 кг действуют пределы случая 2.
354 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 515 ---
7.
Измерьте энергию пучка, если это является частью процесса оценки
мощности пучка излучения.
Запишите это значение.
Повторите предыдущие четыре шага для всех стандартных энергий
электронов, доступных для клинического применения.
Збо Инструкции по эксплуатацииTrueBeam
--- стр. 516 ---
Приложение Е Система обеспечения
безопасности перемещения
Обзор системы обеспечения безопасности
перемещения
Система обеспечения безопасности перемещения модуля ТшеВеат
предназначена для предотвращения столкновений путем заблаговременной
остановки перемещения движущихся элементов. Благодаря этой системе
квалифицированные операторы могут проводить облучение на близком
расстоянии от пациента или с близким взаимным расположением элементов
устройства.
Система обеспечения безопасности перемещения включает две основные
защитные подсистемы (для аппарата и для пациента). Функция защиты
устройства предотвращает столкновение элементов устройства друг с другом и
с другими объектами. Системы защиты пациента предотвращают столкновение
элементов устройства с пациентом.
[^и системы устанавливают блокировки при столкновении и предотвращают
перемещение. В настройках некоторых из этих систем можно разрешить
близкое приближение элементов во время облучения или настройки
индивидуальных параметров пациента.
Как указано в следующем списке, система TrueBeam использует пять различных
систем для защиты аппаратов (пункты с 1 по 3) и пациентов (пункты с 2 по 5) в
ходе настройки и облучения.
1. Аппаратная модель перемещения (также называемая моделью
столкновений). Программная модель аппарата. Она следит за
расположением всех элементов устройства в трех измерениях. Если какой-
либо элемент приближается к другому на установленное расстояние,
срабатывает блокировка столкновений. Аппаратная модель перемещения
активна как во время настройки, так и во время облучения.
2. Контактный датчик. Датчики на источнике и детекторе кВ-излучения, на
МВ-детекторе, на электронных аппликаторах, на основании верха кушетки с
функциями наклона и поворота (если такая кушетка установлена). При
контакте поверхности датчика с человеком или другим объектом
срабатывает физический переключатель и активируется блокировка
столкновений. Контактный датчик активен как во время настройки, так и во
время облучения.
Приложение Е
перемещения
Система обеспечения безопасности 3б1
--- стр. 517 ---
3. кВ CCDS. Система предотвращения столкновений с использованием
емкостного датчика на источнике кВ-излучения. Обнаруживает изменения
электрической емкости до того, как произойдет столкновение. При
появлении на установленном расстоянии оператора, пациента или
элемента устройства срабатывает блокировка столкновений. Система кВ
CCDS активна как во время настройки, так и во время облучения.
4. Правила зон. Схема обеспечения безопасности пациента при
перемещениях во время настройки индивидуальных параметров.
Предотвращает чрезмерное приближение гентри к пациенту, если кушетка
располагается слишком высоко или низко, смещена в сторону или
повернута. Правило для верхней зоны (выше кушетки) действует постоянно.
Во время облучения, а также когда активирована система LaserGuard II,
другие правила зон не активны.
5. LaserGuard II. Сканер для защиты пациента. Если этот сканер установлен и
включен, он запускает блокировку столкновений в случае, если какой-либо
объект попадает в область сканирования. LaserGuard II активен во время
облучения. Если дверь в процедурную открыта (во время настройки), сканер
LaserGuard II не запускает блокировку. Тем не менее во время процедуры
без подведения пучка излучения, даже если дверь открыта, сканер
LaserGuard II активен и запускает блокировку.
Обозначения столкновений
Обозначения отображаются в области состояния системы на экране Treatment
(Терапия) и на мониторе устройства в процедурной.
Табл. 39 Обозначения столкновений
Ф о н о в ы й цвет Значение
Оранжевый Предупреждение! Аппаратная модель обнару
жила, что компонент вошел в опасную область,
но еще не дошел до расстояния столкновения.
Или элемент системы безопасности переме
щения не активен.
Красный Блокировка: потенциальное столкновение было
обнаружено аппаратной моделью перемещения,
и была установлена блокировка столкновений.
Красный Блокировка: система Touch Guard активировала
блокировку столкновений одной из панелей фор
мирователя изображений.
Красный Блокировка: блокировка столкновения была уста
новлена системой Touch Guard для основания
верха кушетки PerfectPitch 6DoF (там, где распо
лагаются электронные элементы управления).
Зб2 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 518 ---
Ф о н о вы й цвет Значение
1
Красный Блокировка: система Touch Guard активировала
блокировку столкновений электронного аппли
катора.
■
Красный Блокировка: система LaserGuard II активировала
блокировку столкновений.
Отмена блокировок столкновений
При срабатывании блокировки столкновений все перемещения устройства
останавливаются до снятия блокировки.
ОСТОРОЖНО! Проявляйте повышенную осторожность при снятии
блокировки столкновений. Данная операция на время переопределяет все
автоматические функции предотвращения столкновений системы
TrueBeam.
Во многих случаях условия, вызвавшие срабатывание блокировки, проявляются
кратковременно или даже мгновенно. Когда объект, ставший причиной
блокировки, покидает зону обнаружения столкновений, условие пропадает.
Снятие блокировки, однако, выполняется вручную.
Иногда возникают постоянные условия блокировки, не исчезающие сами по
себе. В таких случаях условие необходимо устранить, переместив мешающий
объект или ось.
Кнопки Collision Reset (Отмена столкновения) и Clearance
Override (Переопределить зазор)
Кнопки Collision Reset (Отмена столкновения) расположены в процедурной: на
боковой панели кушетки и на коллиматоре. Можно использовать кнопку
Collision Reset (Отмена столкновения), чтобы отменить блокировку
столкновений и получить возможность переместить остановленное
оборудование.
Кнопка Clearance Override (Переопределить зазор) расположена на консоли
управления. Используйте кнопку Clearance Override (Переопределить зазор)
для переопределения блокировки, которая была установлена аппаратной
моделью перемещения, правилами зон или системой LaserGuard II. Кнопку
Clearance Override (Переопределить зазор) можно также использовать для
предотвращения блокировки при столкновении, которая устанавливается в
ходе процедур с использованием небольших зазоров.
Приложение Е
перемещения
Система обеспечения безопасности 363
--- стр. 519 ---
в следующей таблице показано, когда эти кнопки следует использовать для
систем безопасности перемещения.
Табл. 40 Использование кнопок Collision Reset (Отмена столкновения) и Clearance
Override (Переопределить зазор)
Отмена
сто л кн о
вения
Переопре
деление
зазора
П римечания
Machine motion model
(Модель переме
щения устройства)
X X
■
Touch Guard (Кон
тактный датчик)
X Блокировки контактного датчика не
могут быть переопределены с по
мощью кнопки Clearance Override
(Переопределить зазор).
kV CCDS (Система кВ
CCDS)
X Блокировки кВ CCDS не могут быть
переопределены с помощью кнопки
Clearance Override (Переопределить
зазор).
Правила зон X : Для перемещения осей без нажатия
Collision Reset (Отмена столкновения)
используются находящиеся в проце
дурной элементы управления.
LaserGuard II X X —
Отмена временной блокировки столкновений
1. Зайдите в процедурную.
2. Нажмите кнопку Collision Reset (Отмена столкновения).
Можно использовать любую из четырех кнопок Collision Reset (Отмена
столкновения), две из которых расположены на коллиматоре, а другие две
— на панели кушетки.
Так как условие блокировки уже устранено, блокировка снимается.
Отмена стойкой блокировки столкновений
1. Зайдите в процедурную.
2. Определите препятствие, послужившее причиной блокировки, и удалите
его с пути затронутой оси.
Зб4 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 520 ---
3. Нажмите кнопку Collision Reset (Отмена столкновения) и удерживайте
нажатой до устранения причины блокировки.
Можно использовать любую из четырех кнопок Collision Reset (Отмена
столкновения), две из которых расположены на коллиматоре, а другие две
— на панели кушетки.
4. Перемещение нужной оси осуществляется при помощи дисковых
регуляторов и клавиш разрешения перемещения.
■ Для перемещения кушетки используются элементы управления на
боковой панели.
■ Для перемещения гентри используются кнопки на выносном пульте
управления.
■ Для перемещения формирователей изображения можно использовать
элементы управления на выносном пульте или на боковой панели.
5. Когда блокировка снята, отпустите кнопку Collision Reset (Отмена
столкновения).
Блокировка снимается только после того, как система убедится в отсутствии
угрозы столкновения. Например, блокировка автоматически снимается,
если оси, вызвавшие активацию функции модели перемещения устройства,
разойдутся на расстояние больше установленного значения дистанции
столкновения.
Переопределение зазора
0СТ0Р0ЖН01 функцию переопредепения зазора спедует испопьзовать
топько при наличии полной уверенности в безопасности перемещения,
например, если перед этим была проведена процедура без подведения
пучка излучения, подтвердившая безопасность перемещений.
Кнопка Clearance Override (Переопределить зазор) на консоли управления
позволяет выполнять облучение с малых дистанций, что иначе привело бы к
срабатыванию блокировки столкновения или серии блокировок. Также
становится возможным дистанционное перемещение во время настройки
индивидуальных параметров пациента, которое в обычной ситуации вызвало
бы срабатывание блокировок столкновения.
Приложение Е
перемещения
Система обеспечения безопасности Зб5
--- стр. 521 ---
Для переопределения блокировки столкновений с консоли управления
одновременно нажмите кнопку Clearance Override (Переопределить зазор) и
одну или обе клавиши Motion Enable (Разрешение перемещения). Обычно эти
кнопки нажимаются до входа устройства в зону потенциального столкновения,
чтобы избежать прерывания облучения.
1.
2.
Во время облучения следует нажать кнопку Clearance Override
(Переопределить зазор) и только одну из клавиш разрешения
перемещения.
Во время настройки индивидуальных параметров пациента или при
устранении причины столкновения следует нажимать кнопку Clearance
Override (Переопределить зазор) и обе клавиши Motion Enable (Разрешение
перемещения).
Обычно, если кнопка Clearance Override (Переопределить зазор)
используется для перемещения оси, нужно нажимать обе клавиши Motion
Enable (Разрешение перемещения).
Переопределение блокировок столкновения в ходе
дистанционной настройки
Функция переопределения зазора действует в отношении блокировок
столкновения во время дистанционной настройки индивидуальных параметров
пациента так же, как и во время процедуры облучения. Для использования
этой функции необходимо иметь право доступа Override Patient Protection
(Переопределение защиты пациента).
1. Включите функцию Clearance Override (Переопределить зазор) на экране
Treatment (Терапия).
Инструкции см. в разделе Включение функции переопределения зазора на
стр. 57.
2. Если блокировка столкновений сработала во время дистанционной
настройки индивидуальных параметров пациента, нажмите кнопку
Clearance Override (Переопределить зазор) и обе кнопки разрешения
перемещения, после чего переместите оси при помощи кнопок
перемещения на консоли управления.
3. Чтобы заранее переопределить блокировки столкновений во время
дистанционной настройки параметров пациента (прежде чем оборудование
войдет в зону столкновения), нажмите кнопку Clearance Override
(Переопределить зазор) и обе клавиши разрешения перемещения.
366 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 522 ---
Переопределение блокировок столкновений в ходе
облучения
Функция переопределения зазора отменяет блокировки, установленные
системой LaserGuard II и моделью перемещения устройства. Она не действует в
отношении блокировок, устанавливаемых Touch Guard или кВ CCDs.
Переопределение столкновений немного по-другому влияет на правила зон (см.
раздел «Правила зон»). Для использования этой функции необходимо иметь
право доступа Override Patient Protection (Переопределение защиты пациента).
Порядок переопределения блокировок столкновения во время процедуры:
1. Чтобы убедиться в необходимости переопределения блокировок
столкновения во время процедуры, выполните тестовую процедуру без
подведения пучка излучения.
Если тестовая процедура подтвердила отсутствие риска какого-либо
столкновения, нажмите кнопку Collision Reset (Отмена столкновения) и
клавишу разрешения перемещения, чтобы переопределить блокировки
столкновения.
ВНИМАНИЕ! При перемещении осей следует внимательно следить за
пациентом и устройством, обеспечивая безопасность перемещения.
2. Включите функцию Clearance Override (Переопределить зазор) на экране
Treatment (Терапия).
Инструкции см. в разделе Включение функции переопределения зазора на
стр. 57.
3. Начните процедуру облучения.
4. Чтобы заранее переопределить блокировки столкновений во время
облучения (прежде чем оборудование войдет в зону столкновения),
одновременно нажмите кнопку Clearance Override (Переопределить зазор)
и одну из клавиш разрешения перемещения. Удерживайте их до тех пор,
пока оборудование не выйдет из зоны столкновения.
Заблаговременное нажатие кнопок позволяет избежать срабатывания
блокировки столкновения и прерывания процедуры облучения.
5. В случае срабатывания блокировки столкновений одновременно нажмите
кнопку Clearance Override (Переопределить зазор) и обе кнопки
разрешения перемещения, возобновите процедуру и удерживайте кнопки
нажатыми, пока устройство не покинет зону потенциального столкновения.
Приложение Е
перемещения
Система обеспечения безопасности Зб7
--- стр. 523 ---
Правила зон
Д ля обеспечения безопасности пациента во время настройки индивидуальных
параметров в системе защиты пациента предусмотрены правила зон. Правила
зон определяют зону безопасности пациента — минимальное расстояние
между кушеткой и гентри, на котором исключен контакт устройства с
пациентом во время настройки индивидуальных параметров.
Правила зон действуют только на этапе настройки параметров, но не в
процессе облучения. Если включена система LaserGuard II, правила зон не
действуют (за исключением правила верхней зоны, которое всегда активно).
Для использования этой функции необходимо иметь право доступа Override
Patient Protection (Переопределение защиты пациента).
Параметры правил зон настраиваются в сервисном приложении.
Правила зон не активируют срабатывание блокировок. Они просто не
допускают перемещения кушетки или гентри. Правила зон не предотвращают
перемещение, инициированное при помощи элементов управления,
расположенных в процедурной.
Параметры правил зон
Правила зон распространяются на перемещения гентри и кушетки,
инициированные с консоли управления. Запрет на перемещение действует в
следующих ситуациях:
Для использования этой функции необходимо иметь право доступа Override
Patient Protection (Переопределение защиты пациента).
■ Если кушетка находится выше верхнего предела (16 см выше изоцентра) и
гентри перемещается в верхнее полушарие (по умолчанию: сектор с 270° по
90°). Эта часть правила верхней зоны всегда активна.
■ Если кушетка находится ниже нижнего предела (24 см выше изоцентра) и
гентри перемещается в нижнее полушарие (по умолчанию: сектор с 90° по
270°).
■ Если кушетка сдвинута вправо дальше установленного предела (10 см) и
гентри перемещается в правое полушарие (по умолчанию: сектор с 0° по
180°).
■ Если кушетка повернута вправо более чем на 15° и гентри перемещается в
правое полушарие (между 15° и 175°).
■ Если кушетка сдвинута влево дальше установленного предела (-10 см) и
гентри перемещается в левое полушарие (по умолчанию: сектор с 0° по
180°).
Зб8 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 524 ---
■ Если кушетка повернута влево более чем на 345° и гентри перемещается в
левое полушарие (между 185° и 345°).
■ Если гентри находится в верхнем полушарии и кушетка перемещается выше
верхнего предела (16 см выше изоцентра).
■ Если гентри находится в нижнем полушарии и кушетка перемещается ниже
нижнего предела (24 см ниже изоцентра).
Правила зон и элементы управления в процедурной
Правила зон предотвращают нежелательное перемещение при использовании
консоли управления. При использовании элементов управления,
расположенных в процедурной, на выносном пульте или на боковой панели,
действие правил зон приостанавливается. Для этого не требуется нажимать
кнопку Collision Reset (Отмена столкновения).
Для использования этой функции необходимо иметь право доступа Override
Patient Protection (Переопределение защиты пациента).
Перемещение в верхней зоне, левом полущарии и правом полушарии
замедляется в следующих ситуациях.
■ Если кушетка находится выше предустановленного предела, скорость гентри
уменьшается, когда она перемещается в верхнее полушарие.
■ Если гентри находится в верхнем полушарии, скорость кушетки
уменьшается, когда она перемещается выше предустановленного предела.
■ Если кушетка повернута влево более чем на 15°, скорость гентри
уменьшается, когда гентри входит в правое полушарие (между 15° и 175°).
■ Если кушетка повернута вправо более чем на 345°, скорость гентри
уменьшается, когда гентри входит в левое полушарие (между 185° и 345°).
Скорость движения гентри и кушетки в таких случаях не превышает 50 % от
максимальной (для гентри; 3°/с).
Восстановление после остановки в связи с правилом зоны
Если во время настройки индивидуальных параметров пациента кушетка или
гентри окажутся в зоне безопасности пациента, перемещение будет
остановлена, а на экран выводится сообщение. Для восстановления и
продолжения перемещения оси используются элементы управления,
расположенные в процедурной.
Приложение Е
перемещения
Система обеспечения безопасности Зб9
--- стр. 525 ---
Для использования этой функции необходимо иметь право доступа Override
Patient Protection (Переопределение защиты пациента).
1. Войдите в процедурную и убедитесь в безопасности дальнейшего
перемещения оси.
2. Переместите нужную ось при помощи кнопок на выносном пульте
управления или боковой панели кушетки.
Для этого можно использовать дисковые регуляторы или кнопки Auto Move
(Автоматическое перемещение).
ВНИМАНИЕ! При перемещении осей следует внимательно следить за
пациентом и устройством, обеспечивая безопасность перемещения.
При перемещении кущетки или гентри в верхнем полущарии движение
осей замедляется.
3. Переместив пациента в нужное положение, вернитесь в пультовую комнату,
чтобы продолжить настройку параметров и облучение.
Переопределение правил зон
4 .
Примечание. Правила зон верхнего полушария переопределить нельзя. Если кушетка
находится выше верхнего предела, управлять ее перемещением, а также
перемещением гентри с консоли управления невозможно. Для этого необходимо войти
в процедурную и воспользоваться находящимися там элементами управления.
Для переопределения правил зон во время настройки индивидуальных
параметров пациента используется функция переопределения зазора.
Для использования этой функции необходимо иметь право доступа Override
Patient Protection (Переопределение защиты пациента).
1. Убедитесь в том, что отмена правила не будет представлять угрозы
безопасности пациента.
Функция переопределения зазора действует только при перемещении
гентри и кушетки в левом, правом и нижнем полушариях. Из пультовой
комнаты переопределить правило верхней зоны невозможно.
2. Если кушетка или гентри окажутся в зоне безопасности пациента,
перемещение будет остановлено, а на экран выведено сообщение.
3. Чтобы возобновить перемещение, одновременно нажмите кнопку Clearance
Override (Переопределить зазор) и обе кнопки разрешения перемещения.
370 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 526 ---
Удерживайте кнопки нажатыми, пока устройство не переместится в
нужную позицию.
Функция переопределения зазора в верхнем полушарии не действует.
Чтобы переместить кушетку или гентри в верхнее полушарие, необходимо
войти в процедурную и воспользоваться находящимися там элементами
управления.
LaserGuard II
На вашу систему может быть установлена система защиты пациента LaserGuard
II. При помощ и инфракрасного лазерного датчика система LaserGuard II
способна обнаруживать любой объект, появляющийся в зоне безопасности.
Датчик является лазерным устройством класса 1 и не представляет опасности
для глаз. Воздействие излучения независимо от его длительности не приводит к
повреждениям.
ОСТОРОЖНО! LaserGuard II не заменяет имеющиеся системы безопасности и
не отменяет необходимость для пользователя сохранять бдительность.
Прежде чем начать дистанционное перемещение, необходимо проверить
все зазоры между пациентом и оборудованием. Компания Varian Medical
Systems не несет ответственности за травмы персонала или повреждения
оборудования, вызванные неправильным использованием.
Приложение Е
перемещения
Система обеспечения безопасности 371
--- стр. 530 ---
Приложение F Настройка синхронизации
по дыханию
Настройка синхронизации подыханию
Синхронизацию по дыханию необходимо настроить и включить в приложении
для планирования облучения пациента, например RT Chart или Eclipse, чтобы
получить возможность провести синхронизированную терапию или выполнить
синхронизированную визуализацию. Приложение визуализации может
использовать данные о дыхании пациента из базы данных RPM 1.6 и 1.7 после
того, как эти данные будут преобразованы в доступный для чтения формат.
В данном приложении описываются способы установки и использования
программного обеспечения, которое преобразует данные о дыхании пациента
для применения в приложении визуализации, и способы включения
синхронизации в плане лучевой терапии пациента.
Приложение RPM Data Converter
Конвертер RPM Converter является отдельным приложением, преобразующим
данные о дыхании пациента в базах данных RPM 1.6 и 1.7 в формат, который
может быть прочитан приложением TrueBeam Imaging.
Программа установки приложения Imaging включает возможность установки в
систему преобразователя RPM Data Converter наряду с самим приложением
Imaging (либо можно установить только преобразователь).
Для использования преобразователя RPM Converter сначала выберите базу
данных RPM для доступа, а затем конкретного пациента и сеанс, который
требуется преобразовать. Затем приложение считает из базы данных RPM
данные сеанса конкретного пациента, преобразует эти данные и сохранит во
временном каталоге. Данный каталог должен быть доступен как для
преобразователя RPM Convertor, так и для приложений Imaging.
Установка и конфигурирование приложения RPM Data
Converter
1. Запустите приложение RPM Data Converter, расположенное по адресу;
С; \ ProgramFiles \ Varian \ PV А \ 1.1 \
Приложение F Настройка синхронизации подыханию 375
--- стр. 531 ---
VMS.TI.PVA.RPMDataConverterApp.exe.
2. Если это приложение используется в первый раз, выберите файл базы
данных при появлении запроса.
При необходимости нажмите кнопку Browse (Обзор), чтобы найти базу
данных, затем выберите Open (Открыть).
3. Задайте путь обмена данными RPM-Imaging, нажав на кнопку Browse
(Обзор).
Выберите папку для обмена и нажмите кнопку ОК.
4. Чтобы заново настроить параметры для нового файла RPM MDB или
каталога обмена данными, выберите Options (Параметры).
Выберите файл или каталог и нажмите кнопку Select (Выбрать).
Преобразование данных RPM
1. в приложении Imaging (Визуализация) выберите меню Options > RPM
Database (Параметры > База данных RPM).
2. В открывшемся диалоговом окне щелкните пациента, которого нужно
преобразовать, а затем нажмите Select (Выбрать).
3. В диалоговом окне щелкните информацию сеанса, чтобы выбрать ее.
Затем нажмите кнопку Select (Выбрать).
В результате этого действия создается новый временный каталог и
сохраняются данные в указанной папке для обмена; к этим данным имеют
доступ приложение Imaging системы, а также база данных RPM.
4. В окне запроса выберите Next Patient (Следующий пациент), чтобы
преобразовать данные еще одного пациента и сеанса; либо нажмите кнопку
Exit (Выход), чтобы закрыть приложение.
376 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 532 ---
Активация синхронизации в плане лучевой
тералии пациента
Чтобы настроить протокол синхронизации в первый день терапии,
синхронизацию необходимо включить в плане лучевой терапии пациента.
1. В приложении RT Chart или Eclipse откройте RT-план или пациента.
2. В диалоговом окне Plan Properties (Свойства плана) установите флажок Use
Gated (Использовать синхронизованный).
iTT Bn><
е НТ(М11
В й « с ;1
R %S«U|0
Q RfO
в UlSvIupZTO
BRiCTO
O«fwr»l|0oM I T*chmcn| Com nM il Ечи1ргмм|
D |P ta1
Name
Pi«t9C«iPlan I J
S«l U 1
TarjrtVWum* {Nom
P m Im I O i Im u Mw i
|H»«d F««»-SupirM 3
Af>f level М м иу
Statu* Unapprowd
SlalM iuw 1 Date It— ЦI
TftetfTMK Afi. 2
Un applied t
TfMtfWfd Ap. z
ll ___^____
7мат
7П/200В
7Л/ЯХЮ
7ЛЛООВ
1 1 43A _I
2XPI
236 Pb
2 X P i , l
_ j ^ i r
Е«М п9 HiMiy
C«t<Md t
Lsft ModittJ t
J L
3. Нажмите кнопку OK.
Приложение F Настройка синхронизации подыханию 377
--- стр. 534 ---
А
ОСТОРОЖНО! Для обеспечения правильной терапии пациента ручную
верификацию следует проводить ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО в случае
неисправности устройства BCCV. При необходимости проведения
верификации вручную следует немедленно связаться с персоналом отдела
контролю качества вашей клиники. Визуальная проверка установки
правильного конического коллиматора является крайне важной.
Если считыватель штрихкода для системы Barcode Conical Collimator Verification
не работает вследствие повреждения или по иной причине, можно вручную
убедиться в том, что надлежащий конический коллиматор был установлен или
удален, когда отпала необходимость в его применении для процедуры
облучения.
1. Выберите один из следующих вариантов установки или удаления
конического коллиматора.
■ Визуально удостоверьтесь в том, что установлен требуемый конический
коллиматор.
■ Визуально удостоверьтесь в том, что требуемый конический коллиматор
был удален.
2. Выберите опцию Manual Verification (Ручная верификация) в выпадающем
меню в верхней левой части окна приложения BCCV.
3. Введите пароль верификации.
Верификация выполнена.
Приложение G Технический уход и устранение
неисправностей для считывателя штрихкода
379
--- стр. 535 ---
Приложение Н Устранение сбоев при
появлении сообщений о блокировке при
сбое
Блокировки по отказу
Система ТшеВеат отслеживает множество аппаратных и программных
показателей. Облучение выполняется только в том случае, если все показатели
находятся в пределах допуска. В случае обнаружения какого-либо состояния с
недопустимыми параметрами система устанавливает блокировку при сбое.
Терапия может быть начата только после устранения причины сбоя. Система
не позволяет включить облучение, пока активна блокировка при сбое.
Большинство блокировок при сбое являются преходящими и не указывают на
состояния, которые могут представлять риск для пациента или требуют
обслуживания аппарата и контроля качества.
Существует три типа сообщений о блокировках при сбое:
■ Временная блокировка при сбое, устранение которого происходит
автоматически.
■ Временная блокировка при сбое, требующем устранения вручную.
■ Блокировка при сбое, для устранения и визирования которой требуется ввод
пароля.
Такие сбои могут отрицательно повлиять на передачу дозы. Эти сбои
требуют ввода пароля лицом, которое назначено учреждением для
выполнения физических испытаний и контроля качества.
После устранения сбоя, если причина его возникновения, обнаруженная
системой, более не существует, блокировка снимается, и терапия может быть
безопасно продолжена. Однако в случае повторного обнаружения сбоя
системой управления блокировка немедленно устанавливается снова. Если
неисправность не устранена, устройство не сможет продолжить работу в
нормальном режиме.
ОСТОРОЖНО! Если после устранения или визирования вновь появляются
блокировка или сообщение о сбое, нужно оповестить квалифицированный
персонал. Перед тем как продолжать терапию, необходимо провести
дополнительное расследование ситуации (для обеспечения безопасности
пациента).
38 о Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 536 ---
Установка блокировки при сбое
Система управления модулем TrueBeam включает распределенную сеть
программируемых контроллеров, установленных в операционной системе,
которая в реальном времени управляет работой модуля и отслеживает его
состояние. Одной из функций этой системы управления в реальном времени
является обеспечение строгого соблюдения параметров проведения процедуры.
В результате, если в процессе обычной эксплуатации системы обнаруживается
кратковременный выход параметров процедуры за установленные пределы,
система управления немедленно устанавливает блокировку при сбое.
Состояние устройства или системы, приведшее к сбою, постоянно
отслеживается системой управления. Сразу после устранения причины сбой
удаляется. Однако для возобновления обычной эксплуатации системы
требуется устранение сбоя.
В качестве примера такого краткосрочного события можно привести
мгновенное отклонение от траектории движения модуля при укладке пациента,
не представляющее какой-либо угрозы для пациента и не влияющее на
качество процедуры. В такой ситуации при обнаружении сбоя контрольная
система останавливает любое перемещение и отображает сообщение о сбое.
После подтверждения сбоя (если состояние, ставшее причиной сбоя,
отсутствует) перемещение продолжается. Однако в случае повторного
обнаружения сбоя системой управления блокировка немедленно
устанавливается снова. Если неисправность не устранена, устройство не сможет
продолжить работу в нормальном режиме. Этот принцип распространяется на
все аспекты работы системы.
Блокировки при сбое в режиме Treatment
(Терапия)
Если во время эксплуатации обнаруживается сбой, все текущие перемещения
устройства и подача облучения немедленно прекращаются.
В левом нижнем углу экрана Treatment (Терапия) отображается диалоговое
окно Fault (Сбой) с заголовком и рамкой оранжевого цвета.
Диалоговое окно оранжевого цвета всегда отображается в одном и том же месте
экрана. Никакие другие сообщения (предупреждения или сообщения об
ошибках) не выводятся в этом месте в оранжевом диалоговом окне.
Оранжевое диалоговое окно имеет единственную серую кнопку Acknowledge
(Устранить сбой) в нижней части. Это единственный тип сообщения, имеющий
кнопку Acknowledge (Устранить сбой).
Приложение Н Устранение сбоев при появлении сообщений
о блокировке при сбое
381
--- стр. 537 ---
Каждому сбою в работе устройства присваивается уникальный номер, который
отображается в сообщении о сбое в оранжевом диалоговом окне. Номер сбоя
можно при необходимости сообщить службе технической поддержки Varian
или обслуживающему персоналу.
В каждом сообщении о сбое в работе устройства также содержится
сокращенное обозначение подсистемы, которая обнаружила сбой (например,
STN — подсистема стойки).
При наведении указателя мыши на сообщение о сбое отображаются подробные
сведения для использования персоналом Varian при выявлении потенциальной
причины и устранении состояния сбоя.
Устранение сбоя при появлении сообщений о сбоях
Большинство блокировок при сбое указывают на кратковременные состояния,
поэтому для продолжения терапии достаточно просто выполнить устранение
сбоя. Устранение сбоя может быть автоматическим или ручным.
Автоматическое устранение сбоя
Многие сбои, случающиеся в процессе настройки индивидуальных параметров
пациента, носят кратковременный характер, и устранение сбоя выполняется
системой автоматически. Сообщение о блокировке при сбое отображается в
течение установленного количества секунд, а затем пропадает. Это означает, что
такой сбой автоматически устранен системой. После этого настройка и терапия
могут продолжаться в обычном порядке.
Если блокировка при сбое возникла в режимах Ready (Готовность) и Beam On
(Излучение включено), сбой не устраняется автоматически. При этом
необходимо устранить сбой вручную или нажать Preview (Предварительный
просмотр). В режиме Preview (Предварительный просмотр) осуществляется
автоматическое устранение сбоев, допускающих автоматическое устранение.
Устранение сбоя вручную
Некоторые блокировки при сбое, особенно относящиеся к питанию устройства,
требуют устранения вручную.
Для подтверждения сообщения следует нажать единственную серую кнопку
Acknowledge (Устранить сбой) в оранжевом диалоговом окне. После этого
можно продолжать эксплуатацию системы (если состояние, вызвавшее сбой,
более не наблюдается).
382 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 538 ---
Сохраняющиеся состояния сбоя
Если после нажатия кнопки Acknowledge (Устранить сбой) сохраняется
состояние, вызвавшее сбой, сообщение о блокировке при сбое немедленно
повторяется в оранжевом диалоговом окне.
Из-за наличия сбоя система не позволяет продолжить терапию и не разрешает
оператору выдать системе команду на продолжение облучения пациента. Д ля
устранения причины сбоя следует обратиться к квалифицированному
техническому сотруднику.
Сообщения о сбоях, требующие технического
обслуживания
в редких случаях оператор должен сделать больше, чем просто подтвердить
сообщение о сбое. Если обнаруженный сбой мог повлиять на дозиметрию,
перед продолжением работы оператор должен завизировать сбой, введя свой
пароль.
Компания Varian настоятельно рекомендует уведомлять персонал учреждения,
ответственный за контроль качества, обо всех сообщениях о сбоях, требующих
ввода пароля оператором.
Даже после ввода пароля оператором система допускает продолжение
облучения только в том случае, если аппарат удостоверится в отсутствии
обнаруженного сбоя.
Сообщения о сбоях, требующие визирования
Любое сообщение о сбое, которое необходимо визировать паролем, указывает
на состояние, способное отрицательно повлиять на передачу дозы, поэтому оно
требует тщательной проверки с осуществлением контроля качества.
Такое происходит крайне редко и практически всегда приводит к повторной
блокировке, если она до этого была снята. В случае отображения любого из
сообщений о сбое, указанных в следующей таблице, следует приостановить
процедуру, пока квалифицированный персонал не подтвердит возможность
дальнейшей безопасной эксплуатации системы.
Приложение Н Устранение сбоев при появлении сообщений
о блокировке при сбое
383
--- стр. 540 ---
Во время проверки калибровки CalCheck резервным таймером не
обнаружено нескольких импульсов пучка.
Возможная причина: внутренняя ошибка связи.
Проведение каких-либо процедур запрещено до проверки си
стемы квалифицированным обслуживающим персоналом.
612049 MVD.FPGA.CTRL.ElbowOverloaded
Поврежден двигатель с шарнирной передачей. Не используйте
систему, пока не будет отремонтирован кронштейн.
912049 KVD.FPGA.CTRL.ElbowOverloaded
Поврежден двигатель с шарнирной передачей. Не используйте
систему, пока не будет отремонтирован кронштейн.
1012049 KVS.FPGA.CTRL.ElbowOverloaded
Поврежден двигатель с шарнирной передачей. Не используйте
систему, пока не будет отремонтирован кронштейн.
Приложение Н Устранение сбоев при появлении сообщений
о блокировке при сбое
385
--- стр. 541 ---
Указатель
в
Barcode Conical Collimator Verification
(BCCV)
верификация размера поля 291
поиск и устранение неисправностей 296
BCCV
Barcode Conical Collimator Verification
287
СВСТ-изображение
адекватность зазора 194
дополнительные параметры 203
исследуемый объем 204
получение 192,193
реконструирование 203, 204
совмещение КТ 197,198
топограмма кВ 196
F
FFDA 275, 276
LaserGuard II56-58
зона пациента 371, 372
конформная щель 371,372
система обеспечения безопасности
пациента 361
терапия 374
м
Machine Performance Check 73
MFC 73
MUl 98
MU2 98
my.varian.com 18
PAVS
включение 300
отключение 299
перезапуск 299
аварийная кнопка свободного режима
перемещения 267
аварийная кнопка спуска 267
автоматическое облучение ПО, 111
автоматическое удерживание пз^гка 206
адрес электронной почты службы
поддержки 18
активация аварийного перемещения 267
анод
рентгеновская трубка 146
аппарат
выбор 84
отмена 103
блок рефлекторов 209, 219
блокираторы дверей, тестирование 79
блокировка
перемещение 56-58
столкновение 56-58
блокировка оборудования 302
блокировка перемещения 56-58
блокировки
См. блокировки при сбое
См. стандартные блокировки
блокировки по отказу 97, 380
блокировки столкновения
очистка 363
переопределение 365, 367
В
верификация
идентификация пациента 298
верхняя монтажная опора 123,125
иллюстрированный 123
кнопка сброса 123
контактный датчик 123
проверка 340
световые индикаторы 123
снятие принадлежностей с 125
установка принадлежностей на 125
визуализация 140
добавление к полю облучения 152,153
добавление рентгенограммы МВ 157
386 Инструкции по эксплуатации TrueBeam
--- стр. 542 ---
добавление шаблона 153
параметры 128
по триггеру 225
рабочий процесс 140
с синхронизацией 225
синхронизация по дыханию 207
совмещение 190
удаление шаблона 155
См. также совмещение изображений.
См. также отдельные типы изображений,
[визуализация]
См. также получение изображений
визуализация на уровне плана
кВ-изображения для укладки 166
МВ-изображения для укладки 166
МВ-кВ-изображения для укладки 174
рентгеноскопические кВ-изображения
для укладки 174
визуальные подсказки 17
включение пучка излучения 240, 243
внеплановая терапия
настройка пучка 259
получение контрольното изображения
257
создание плана 253, 255
файловый режим 330
внешние блокировки 79
внутренняя связь 322
элементы управления 41
воздействие радиации:электронное
оборудование 324
вращение гентри 106
вращение коллиматора 106
вращение кушетки
изменение 181,182
время 98
выключение системы 304
гентри 31
вращение вручную 31
параметры 128
перемещение 42
перемещение в процедурную 134
перемещение вручную 24
перемещение к мишени 109
перемещение по плану 24
положение для установки
принадлежностей 121
геометрические параметры 89,106
голосовой инструктаж 220, 222
разрешение 216
графический редактор параметров поля
(МЛК) 259
д
данные RPM 215
преобразование 375, 376
детектор пучка кВ 135
детектор пучка МВ 135
дефибриллятор
меры предосторожности перед
облучением 312
диалоговое окно Close Patient 245
диалоговое окно Treatment Status 245
динамический фильтр изображений 186
дисплей реального времени 89,93
индикаторы перемещения 49
доза
выбор мощности 255
доставка 268
мощность 98
подробные сведения 89, 91
ретистрация после потери
электропитания 268
точка прерывания 82
загрузка полей
Сл1. включение пучка излучения
задержка дыхания 250
заказ документации по продукции по
телефону 18
записи пациентов
обновление после облучения в
файловом режиме 331
записи, облучение 251
запрос оператора 89
запуск
проверки в режиме Machine QA 68,332
режим облучения 54
система TrueBeam 54
система после потери электропитания
269
защитная зона 372
описание 371
защитные крышки
проверка 308
Указатель 387
--- стр. 543 ---
значки кнопка Cancel Dry Run 24
автоматическое облучение 110 кнопка Clearance Override 42
визуализация 154 кнопка Collimator/Gantry/Couch 24
зеленый значок человека 147 кнопка Collision Reset 123
изображение до облучения 101 кнопка Couch Linear 42
направление пучка 101,147 кнопка Couch Rtn 42
неверное поле 101 кнопка Gantry 42
область Session 154 кнопка Gantry/Collimator 24
переопределение аппарата 101 кнопка Imager Mid 24, 42
примечания по настройке 101 кнопка Imager Retract 24, 42
установочное поле 101 кнопка Imager Selection 24, 31, 42
черно-желтый значок радиации 243 кнопка Imager To Plan 24, 42
значки предостережения о столкновении кнопка Jaw Selection 24, 31
362 кнопка kV Beam On 45
зоны кнопка MLC/Jaws 24
защита пациента 371, 372 кнопка Move Couch 24, 31
кнопка MV Beam On 45, 240, 261
И кнопка MV Ready 45,240, 261
кнопка Prepare 45, 240
изображение кнопка Preview 45
инвертирование 186 кнопка Push To Talk 41
пол)шение информации 176 кнопка Re-Reconstruct 204
уменьшение помех 186 кнопка Rotate Couch 24
фильтры 186 кнопки
иммобилизация 128 оранжевый 21
инструмент Collimation 164 правила подсветки 20
инструмент для отслеживания 224 кнопки аварийной остановки
инструмент исследуемого объема 204 боковая панель кушетки 38
информационная панель визуализации 142, использование 264, 265
144, 219 испытание 338
источник пучка кВ 135 консоль управления 40
источники опасности 305 кнопки активации перемещений 42
испытание 336,337
К кнопки выбора перемещения 42
кнопки свободного перемещения 31
камера реального времени коллиматор 31
испытание 341, 342 апертура 99
кардиостимулятор вращение вручную 31
меры предосторожности перед
облучением 312
кВ 225
кВ-доза
кумулятивная 146
кВ-изображения
получение 159
клавиши разрешения перемещения 23
испытание 336,337
кушетка 35
клин 281, 282
кнопка Beam Off 45, 242, 245
кнопка Beam On 240, 243
отображение 99
параметры 128
перемещение в процедурную 134
перемещение к мишени 109
перемещение осей 42
перемещение по плану 24
перемещение створок 24
перемещение створок вручную 24, 31
принадлежности 89,120,128
команда Go То 109
конический коллиматор
верификация вр)шную 378
388 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 544 ---
консоль управления 39
блокирование 303
дистанционное перемещение 42
ключ 41
кнопка аварийной остановки 264
кнопки управления пучком 45
обозначение 302
отображение 40
элементы управления системы
внутренней связи 41
контактный датчик 123
контроль качества плана 74, 78
поиск и устранение неисправностей 78
контрольная кривая
получение новой 219
контрольное изображение 180
контрольное изображение, получение 257
контрольную кривую
4D КТ 234
анализ 219
корректировка исходного уровня 236,
237
настройка пороговых значений 232
отображение 236
получение новой 235
проверка 234
контрольный список задач 15
кронштейн для принадлежностей 272, 274
проверка 341
кронштейны формирователя изображений
верификация точности 67
КТ-изображение с конусовидным пучком
См. СВСТ-изображение
кушетка 31, 33
вращение 24
вращение вручную 31
замена запланированного положения
фактическим 116
запланированное положение 116
оси перемещения 133
параметры 106,128
перемещение 42
перемещение вручную 24, 31
перемещение по плану 24
переопределение центровки 194
поворот 42
позиционирование в процедурной 133
получение данных о положении 116,
117
применение смещения 200, 203
пульты управления боковой панели 33,
38
редактирование параметров 117
фактическое положение 116
центровка 194
элементы аварийного управления 264,
266
кэш-память терапии 252
кэш, облучение 252
Л
лазер
позиционирование 310
элементы управления выносного
пульта управления 24
лазер заднего указателя 24, 36
лазерные пучки
предотвращение поражения 317
лазеры
проверка совмещения 344
лотки блоков 283, 286
лоток компенсатора 277, 281
м
МВ-визуализация
перед облучением 169
после облз^ения 169
при проведении терапии 152
МВ-изображение
пол}щение контрольного 257
МВ-кВ-изображения 171
ME 98
МШ 98
MU2 98
внеплановая терапия 255
доставка 101
округленные значения 247
осталось 98, 246
резервный счетчик 40
медицинские устройства
имплантированные 312
переносные 312
меню Tools 54
меры предосторожности 327
инструкции к программному
обеспечению 325
перемещение оборудование 323
программное обеспечение 325
метки пользовательского кодирования 297
Указатель 389
--- стр. 545 ---
механическая перегрузка 323
МЛК31
динамический 24
инициализация 269
настройка створок 259
параметры 98
перемещение створок 24
просмотр контура 99
редактирование параметров 259
статическая 24
форма 99
элементы управления выносного
пульта управления 24
модель перемещения устройства 361
монитор с показателями пациента 130
монитор устройства 128
мониторинг радиации 311, 313
мониторная единица
См. ME
н
наклон
изменение 181
нет принадлежности 120
область Session 89,101
автоматическое облучение 110
значки 101
обработка изображений
автоматическое удерживание пучка 206
обращение в службу поддержки
пользователей Varian по
электронной почте 18
окно расписания на текущий день 82
оконечная апертура для формирования
поля (FFDA) 275, 276
опора компенсатора 277
проверка 340
оптическая система визуализации 209
оптический индикатор расстояния
испытание 343
кнопка выносного пульта управления
24
опция Blade Tracking 162
опция Focal Spot 162
оранжевый цвет
восклицательный знак 103
параметры 91,106
освещение области, элементы управления
24
оси кушетки
поступательное 180
оси перемещения 31
См. также гентри
См. также коллиматор
См. также кушетка
См. также МЛК
Сл1. также формирователь
изображений
оси перемещения, тестирование 336, 337
основные право доступа пользователя 91
отключение движения при
стереотаксической терапии,
тестирование 336, 337
отмена
аппарат 103
отображение значений
округление 136
очередь 84
п
падение пациента 310
падение элементов устройства 310
паз крепления 123
панель задач визуализации 142
панель инструментов визуализации 142
параметры рабочего процесса
визуализации 179
пациент
зона 372
индикатор положения 147
информация 89, 91
конфиденциальность 91
настройка 127
ориентации 147
перенос запланированного 103
позиционирование 130
примечания 82
регистрация 84
терапия 374
фотография 89
эвакуация в аварийной ситуации 266
первичный дозиметрический канал 98
перемещение оборудование
вручную 31
дистанционно 42
к мишеням 109
390 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеат
--- стр. 546 ---
переопределение
оси 108
столкновения 123
переопределение зазора
активация 57
питание системы, восстановление 269
план
открытие 82
план пациента
См. план
См. терапия
план, облучение 84
См. также облзд 1ение
план, терапия
включение синхронизации 377
контроль качества 74, 78
открытие 82
редактирование 113,117
пленка для пол)Д 1ения портальных
изображений, добавление 157
поворот
изменение 181
поддержка пользователей 18
поддержка пользователей Varian 18
подзарядка считывателя штрихкода 378
полная область облучения 24
полный контур облучаемой области
См. CIAO
получение изображений 140
св ет кВ 192,193,203
контрольное изображение 257
настройка открытия 164
настройка положения формирователя
изображений 164
план-уровень 174
рентгеноскопическое кВ-изображение
174
синхронизация во время 225
топограмма кВ 196
пол)^ение изображения
с методом задержки дыхания 250
получение кВ-изображений 159, 225
перед облучением 162
после облучения 162
при проведении терапии 152
полученное изображение 180
поля
автоматизация 110
активация 112
визуализация 101
время резервного таймера 77
выбрано 101
деактивация 112
деактивировано 101
добавление рентгенограммы МВ 157
добавление шаблона изображения 152,
153
завершение облучения 243
идентификатор 101
изменение порядка 113
модулированная 77
настройка 101
недействительный 101
преобразование 103
терапия 101
удаление визуализации 155
поражение электрическим током 309
портальное изображение 168
выделенная апертура 169
порядок действий в случае аварийной
ситуации
аварийная остановка 264, 265
перезапуск системы 269
регистрация дозы 268
указания 262
потеря электропитания
регистрация дозы после 268
права пользователя 328
правила зон 56-58, 368
восстановление после остановки 369
переопределение 368,370
правила техники безопасности 305,309
предварительная рентгенограмма 196
предостережение
BCCV 286
LaserGuard II371, 372
аварийный размыкаюгций
переключатель 263
автоматизированные поля 110
безопасное перемещение
формирователей изображений
159
верификация безопасности работы после
столкновения 321
верификация конических
коллиматоров врз^гную 378
верификация конического
коллиматора с исходным планом
291
верификация положения пациента после
смещения кушетки 200
Указатель 391
--- стр. 547 ---
верификация точности кронштейна
формирователя изображений 67
все надлежащие обучающие
процедуры 14
выдвинутые кронштейны формирователя
изображений 20
данные RPM 1.7 215
движущиеся части 323
детекторы и источники МВ- и кВ-
излучения 323
дистанционное перемещение в ходе
контроля качества 66
дистанционные перемещения 319
доступ к локальной файловой системе
327
загрузка пациента 318
защитные крышки 308
индивидуальный дозиметр 311
калибровка параметров изоцентра 315
коды подтверждения конических
коллиматоров 289
команда Go То 109
конические коллиматоры 286
конфигурации аппарата 327
коэффициент масштабирования
напечатанных изображений 327
крышки для обслуживания 308
лазерный пучок 317
меры предосторожности 305
метки BCCV 287
монтажные опоры компенсатора 279
наблюдение за пациентом в ходе
коррекции положения кушетки
200
не переключайте принадлежности на
другой аппарат 121
не прикрепляйте ничего к
принадлежности 121
небрежность при обращении 307
немедленное устранение неполадок 308
никогда не проводите терапию в
режиме контроля качества 74
оборудование беспроводной связи 310
обзшенный и уполномоченный
персонал 14
оптоизоляторы 314
отмена блокировок столкновений 363
падение элементов устройства 316
пациент — единственный человек в
процедурной во время подачи
пучка излучения 311
перемещение аппарата 133,319
перемещение кушетки 266
перемещение осей 367, 369
переопределение зазора 42, 365
переопределение центровки 194
план терапии с синхронизацией 214
повторные блокировки или сбои 380
подключение дополнительного
оборудования 307
подключение системы 307
правила безопасности 305
прикосновение к электрическим
устройствам 310
принадлежности могут представлять
опасность защемления 121
принадлежности могут представлять
опасность падения 121
принадлежности сторонних
производителей 319
приостановка облучения 245
проверка автоматического совмещения
179
проверка блоков перед
использованием 283
проверка полей облучения 358
процедура без подведения пучка
излучения 137
радиационное облучение 311, 313
режим свободного перемещения 318
риск падения принадлежностей 125
риск столкновения 20
ротационное облучение и
стереота ксическая
радиохирургия 319
сбой в сети питания 264
сброс сбоев после аварийной остановки
268
снимите пациента с кушетки в сл)Д 1ае
аварийной ситуации 263
совмещение изображений 200
сохранение записей о терапии 268
точки защемления кушеткой 323
требуется контрольное изображение 66,
346
установка и удаление клиньев 281
установка и удаление
принадлежностей 272
устройство безопасной
иммобилизации 128
392 Инструкции по эксплуатацииТгиеВеаш
--- стр. 548 ---
утрата эксплуатационных качеств
кронштейнов формирователя
изображений 324
фаза дыхания для получения
изображений 210
фактор коррекции дозы 315
хранение электронного аппликатора
275
электрическое оборудование 314
эффективность кушетки 347
предсказывающий дыхательный фильтр
210, 216
приложение RPM Converter 375, 376
применение смещения 200, 203
примечания
настройка 101
пациент 82
точка прерывания 82
примечания по настройке 115,130
редактирование 88
принадлежности 120,126
блоки 283,286
верификация 298
верхняя монтажная опора 123,125
иллюстрированный 121
информация 89
клин 281, 282
контактный датчик 123
кронштейн для принадлежностей 272,
274
опасность травмирования 310
опора компенсатора 277
правила техники безопасности 121
проверка 339,341
ротационный электронный
аппликатор 284
с пользовательскими кодами 297
снятие 125
требования 120
требуется верификация 120
установка 122,124
электронный аппликатор 275, 276
проверка
См. Plan QA
Сл1. проверки Machine QA
проверка наклона и поворота 350
альтернативные проверки 354
настройка фантома 348
оценка результатов 353
центровка шарика фантома 349
проверка синхронизированной лучевой
терапии с визуальным контролем 355
проверки безопасности (режим Machine
QA) 342
проверки безопасности перемещения
(режим Machine QA) 336, 337
проверки безопасности, режим Machine QA
332
проверки в режиме Machine QA 66, 78
запуск 68, 332
описано 70
процедуры 332,356
проверки контроля качества
кушетка PerfectPitch 6DoF 348
угол наклона и поворот 348
проверки пучка (Machine QA) 359
проверки совмещения
лазеры в помещении 344
проверки совмещения,режим Machine QA
343
проекция со стороны пучка 89, 99
редактирование 259
протокол синхронизации
импорт 214
импорт данных RPM 215
настройка 216,218
разрешение 377
процедура без подведения пучка изл)Д 1ения
137
отмена 137
проверки безопасности 332
процедура настройки 127,130
процедурная
выключение 301
дистанционное управление 42
перемещение оборудование 133,135
элементы управления освещением 24
пульт управления 22,31
дисковые регуляторы 31
компоненты 22
крючок 22
отображение 23
правильное размещение 22
режим Service 24
фонарь 24
элементы навигации 24
элементы управления формирователя
изображений 24
пульт управления перемещением 21
пульты управления боковой панели 38
аварийные кнопки 38, 265
Указатель 393
--- стр. 549 ---
автоматическое перемещение 36
тромкость 36
дисковые регуляторы 35
иллюстрированный 33
кнопки свободного перемещения 35
освещение 36
перемещение вручную 35
пучок
время 98
индикатор состояния 45, 89
кнопки управления 45
меры предосторожности 311, 318
параметры 89, 98
проверка выходной мощности пучка
фотонов 358
проверка выходной мощности пучка
электронов 359
тип 98
уровень энергии 98
рабочее пространство сопоставления 2D-2D
[двухмерное с двухмерным] 191
рабочее пространство сопоставления по
маркерам 187
рабочее пространство сопоставления
трехмерных изображений 197,198
рабочий цикл 219,232
размер поля
BCCV 291
распределение веса 310
расширенная реконструкция 54
режим Machine QA 53
режим Service 24, 54
режим администрирования системы 54
режим записи и верификации 82
выбор 91
режим инициализации 54
режим облучения 53
запуск 54
прекращение 326
режим ожидания 54
вход 301
режим свободного перемещения 321
режимы, работа системы 52, 54
резервный дозиметрический канал 98
рекомендованный технический уход,
считыватель щтрихкода 378
реконструкция, расширенная 54
рентгеноскопическое изображение 174
с синхронизацией 227
риски 309, 310
ротационный электронный аппликатор 284
синхронизация по амплитуде 218, 236
синхронизация по дыханию 218, 231
блок 209
варианты голосового инструктажа 216
визуализация 225
визуальный инструктаж 216
голосовой инструктаж 220, 222
изображения, полученные по триггеру
225
импорт данных RPM 215
информация о контрольной кривой
219
кривая обучения 224
метод задержки дыхания 216-218, 231
метод периодического дыхания 216
настройка пороговых значений 219, 232,
234, 235
настройка протоколов 212, 220, 232,237
настройки по умолчанию 218
отображение кривой дыхания 219
отслеживание дыхания 224
перемещение блока рефлекторов 219
преобразование синхронизации по
фазе в синхронизацию по
амплитуде 232
приостановка 230
проверка визуализации и обл)Д 1ения
355
просмотр протоколов 219,220
рабочий процесс протоколов 212
разрешение 212, 375, 377
управление вр)Д 1ную 230
См. также протоколы синхронизации
синхронизация по фазе 218
система
подключение 307
регулярное техническое обслуживание
308
управление 20
система аварийного отключения,
тестирование 79
система кВ-визуализации 135
система МВ-визуализации 135
394 Инструкции по эксплуатацииТшеВеат
--- стр. 550 ---
система наблюдения за перемещением
CCTV
испытание 341, 342
качество изображения 50
позиционирование 50
элементы управления 50
система обеспечения безопасности при
столкновении 361
система обеспечения безопасности при
столкновении Touch Guard 361
система обеспечения безопасности при
столкновении кВ CCDS 361
система правил зон для обеспечения
безопасности пациента 361
системные блоки
блокирование 304
обозначение 302
сканер штрихкода
перезарядка 378
рекомендованный технический уход
378
служба поддержки пользователей онлайн
18
службы
перезапуск 56
смещение кушетки, проверка 347
снятие
клин 282
кронштейн для принадлежностей 274
лоток компенсатора 281
опора компенсатора 281
принадлежности 125
ротационный электронный
аппликатор 286
электронный аппликатор 276
совмещение
замена вертикальной и горизонтальной
осей 180
изменение вращения кушетки 182
с наклоном и поворотом 183
совмещение изображений 185,190
2D 185,191
в автоматическом режиме 179
верификация положения пациента 200
вручную 180
клавиши со стрелками 180
наложение 185
перетаскивание 180
с маркерами 187,190
трехмерное 197,198
См. также совмещение по маркерам
совмещение по маркерам 185
в автоматическом режиме 187,189
инструменты 190
определение маркеров 190
См. также совмещение изображений
сообщения о состоянии 89, 93,128
обозначение 94
состояние изл)Д 1ения Beam On 45, 240
состояние излучения Prepare 45
состояние излучения Preview 45
состояние излучения Ready 45
состояние изл)Д 1ения Record 45
стандартные блокировки 89,128
обозначение 93
статус дозы
визуализация 146
створки
отображение 99
проверка размера поля 345
створки коллиматора 106
стойка
блокирование 304
обозначение 302
столбец плана 106
столбец фактических данных 106
столкновение 319
сторонние приложения установка 325
счетчик периодичности 210
таблица допусков 106
терапевтическая кушетка
Сл1. кушетка
терапия 374
EDW77
автоматическая 110,111
верификация информации 91
включение синхронизации 377
внепланово 253
возобновление после потери
электропитания 270
возобновление частично завершенной
246
время резервного таймера 77
завершающий шаг 252
завершение 243
задержка дыхания 231
запись информации 251
использование режима File 82, 331
модулированная 77
Указатель 395
--- стр. 562 ---
функции станции отслеживания ...........................................................43
Функции пульта................................................................................44
Обзор программного обеспечения ................................................................44
Перемещение по программному обеспечению .........................................44
Безопасность системы........................................................................ 44
Элементы экрана.............................................................................. 45
Система сигналов тревоги...................................................................47
Ежедневные задачи....................................................................................49
Запуск и завершение работы системы.............................................................49
Запуск станции отслеживания...............................................................50
Вход в систему..................................................................................52
Перезапуск контроллера интерфейса динамической синхронизации .............53
Подготовка пульта к использованию ......................................................55
Запуск пульта................................................................................... 58
Хранение пульта между использованиями...............................................60
Транспортировка и парковка пульта ......................................................61
Завершение работы станции отслеживания .............................................63
Ежедневная процедура КК........................................................................... 64
КК при использовании Calypso System для лечения с гипофракциони
рованием и SBRT...............................................................................70
Процедура КК динамического контура синхронизации ...............................70
Локализация и отслеживание....................................................................... 73
Этап 1 — убедитесь в наличии непроводящей неподвижной поверхности
пациента.............................................................................73
Этап 2 — подготовьте пациента к локализации на Calypso System..................73
Этап 3 — убедитесь, что вспомогательные устройства совместимы с Calypso
System................................................................................74
Этап 4 — разместите пациента так, чтобы изоцентр зоны обработки
находился в зоне изоцентра ....................................................74
Этап 5 — выберите пациента................................................................74
Этап 6 — поворот гантри под стол.........................................................81
Этап 7 — разместите матрицу...............................................................82
Этап 8 — локализуйте пациента............................................................83
Этап 9 — проверка геометрической конфигурации....................................87
Этап 10 — запустите и наблюдайте отслеживание пациента (пациенты режимов
Localize and Track (Локализация и отслеживание) и Set Zero and Track
(Установка нуля и отслеживание)).............................................90
Этап 11 — завершение сеанса .............................................................100
Динамический контур синхронизации...........................................................101
Изменение положения адаптируемой кушетки ................................................107
Использование Calypso System с резкими отклонениями кушетки.........................120
Разрешение лечения.................................................................................122
Изменение пределов отслеживания..............................................................125
Отслеживание установки нуля..................................................................... 128
Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 563 ---
Только локализация..................................................................................131
Первый день: привязка частоты радиоответчика.............................................133
Проверки в начале локализации и отслеживания.............................................137
Количество радиоответчиков..............................................................137
Проверка пациент-специфических частот ..............................................138
Генерация отчетов....................................................................................138
Генерация отчетов на станции отслеживания..........................................147
Генерация отчетов на пульте...............................................................149
Печать отчетов.......................................................................................150
ГЛАВА 4 КАЛИБРОВКА И ОБСЛУЖИВАНИЕ........................................................................151
Обзор калибровки....................................................................................151
Калибровка системы................................................................................. 153
Калибровка камеры..................................................................................159
Генерация отчетов о калибровке.................................................................168
Генерация отчетов на пульте..............................................................169
Генерация отчетов на станции отслеживания..........................................169
Тест КК детектора излучения......................................................................169
Создание тестового пациента на основе закрепляемого устройства для КК...170
Имитация терапевтического облучения закрепляемого устройства для КК....170
Обычное обслуживание системы................................................................171
Проверка состояния системы RAID .......................................................171
Обеспечение правильных сетевых подключений ....................................174
Общая чистка системы..................................................................... 175
ГЛАВА 5 РАЗРАБОТКА ПЛАНА ЛОКАЛИЗАЦИИ.................................................................177
Обзор................................................................................................... 177
Режимы отслеживания..................................................................... 178
Режимы использования..................................................................... 181
Планирование лечения .............................................................................182
Получите КТ-снимки, запланированные согласно плану лечения.................182
Определите координаты радиоответчика при планировании лечения...........183
Оцените позицию радиоответчика по отношению к непроводящей опорной
поверхности пациента...................................................................... 184
Выберите положение изоцентра области обработки................................185
Соображения при выборе пределов .................................... 186
Критерии параметров плана локализации...................................................... 189
Форматы системы координат (СК).................................................................190
Обзор систем координат....................................................................190
Использование СК в Calypso System.....................................................190
Форматы входящей СК...................................................................... 191
Определите нового пациента: обзор.............................................................192
Методы........................................................................................192
Содержание
--- стр. 564 ---
Ограниченный доступ.......................................................................192
Определите нового пациента: ручной метод...................................................193
Tracking Station («Станция oтcлeживaния»)/Patient List («Список пациентов»)/
Enter New Patient («Введите нового пациента»)........................................193
Введите демографическую информацию о пациенте.................................194
Введите информацию для плана локализации.........................................196
Введите конфигурацию радиоответчиков Beacon Transponder .....................202
Ознакомьтесь и проверьте информацию плана локализации ......................212
Определите нового пациента: метод импорта данных.......................................213
Tracking Station («Станция oтcлeживaния»)/Patient List («Список пациентов»)/
Import («Импорт»)............................................................................ 214
Присвойте импортированные пункты пунктам Calypso System .....................216
Полное определение плана локализации...............................................218
Подробная информация о привязке частоты к радиоответчику ...........................219
Редактирование пациента: обзор.................................................................225
Редактирование пациента: ручной метод.......................................................226
Редактирование пациента: метод импорта данных............................................228
Импорт обновленных данных..............................................................229
Обновите импортированные данные ....................................................231
Удаление пациента...................................................................................231
Удалить выбранного пациента.............................................................232
Удаление неактивных пациентов.........................................................233
ГЛАВА 6 СИСТЕМНОЕ АДМИНИСТРИРОВАНИЕ ................................................................237
Управление пространством на системном жестком диске...................................237
Администрирование настроек ....................................................................237
Facility and Staff («Учреждение и штат»)..................................................238
Предварительные настройки..............................................................240
Подписи отчета............................................................................... 243
Varian Adaptive Couch Repositioning Connectivity («Сетевое взаимодействие
при изменении положения адаптируемой кушетки Varian»)........................243
Clinical Settings («Клинические настройки»)............................................244
Системное администрирование...........................................................250
T-Frame Management («Управление Т-образными закрепляемыми рамками»).... 266
ГЛАВА 7 ВЫЯВЛЕНИЕ И УСТРАНЕНИЕ ПРОБЛЕМ ..............................................................269
Коды ошибок и сообщения......................................................................... 269
Рекомендации по выявлению и устранению проблем........................................270
Станция отслеживания не запускается..................................................271
Система не отвечает должным образом.................................................271
Радиоответчик не обнаружен..............................................................271
Система указывает, что сигнал радиоответчика слишком слаб.....................272
Тест КК не проходит..........................................................................272
Не удается выбрать функцию на компьютере пульта.................................273
Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 565 ---
Радиоответчик находится вне объема локализации..................................273
Камеры обнаруживают дополнительные источники отражения во время
калибровки....................................................................................274
Тест закрепляемой Т-образной рамки не проходит..................................274
Система не выполняет отслеживание....................................................276
Проблема не устраняется..................................................................276
Свяжитесь с Сервисной службой Varian CSS....................................................276
ПРИЛОЖЕНИЕ А ПОДРОБНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭМС ..............................................................277
ПРИЛОЖЕНИЕ В ТАБЛИЦА ДАННЫХ ПЛАНИРОВАНИЯ ЛЕЧЕНИЯ....................................283
ПРИЛОЖЕНИЕ С ВЫПИСКИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ИЗ АВТОРСКОГО ПРАВА
ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ................................................................285
ПРИЛОЖЕНИЕ D СИСТЕМНЫЕ СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ...............................................................319
ПРИЛОЖЕНИЕ Е СООБЩЕНИЯ О СИСТЕМНЫХ ОШИБКАХ.................................................323
ПРИЛОЖЕНИЕ F ПОДДЕРЖКА UNICODE..................................................................................339
Содержание
--- стр. 566 ---
Глава 1 Введение
Calypso'^’ System — система локализации мишени, разработанная
для использования во время лучевой терапии. Она разработана
для обеспечения точной, объективной и непрерывной
локализации мишени лечения для совмещения пациента и/или
мониторинга положения мишени во время лучевой терапии.
Использование Calypso System для локализации мишени
основывается на обнаружении системой электромагнитных
сигналов, сгенерированных маркерами, называемыми
радиоответчиками Beacon‘d transponder, при их активации
Calypso System.
ВНИМАНИЕ. Федеральный закон ограничивает продажу данного устройства
только врачами или по предписанию лицензированного врача.
В данном руководстве описаны компоненты, применение и повседневное
техническое обслуживание Calypso System для локализации и/или
отслеживания мишени во время л)^евой терапии. Подробные
инструкции по использованию при специфических показаниях можно
найти в соответствующих руководствах по применению Calypso System.
Использование этого руководства
в этом руководстве представлена всесторонняя справочная информация,
описывающая использование Calypso System, включая подробные
описания теории функционирования и все операционные процедуры.
См. следующие главы:
Глава 1 «Введение» включает информацию о безопасности оператора и
пациента, а также информацию об экологических требованиях для
системы.
Глава 2 «Системный обзор» содержит описание принципов технологии
Calypso System, отдельных компонентов системы, типичного процесса
лечения пациента и системных спецификаций.
Глава 3 «Ежедневное функционирование системы» содержит описание
повседневного использования системы, в том числе включения и
выключения системы, ежедневного контроля качества (QA), локализации
и отслеживания пациента и получения и распечатки ежедневных отчетов.
Глава 4 «Калибровка и обслуживание» предоставляет информацию о
системной калибровке и процедурах ежедневного технического
обслуживания.
Глава 5 «Определение плана локализации» предоставляет справочную
информацию о параметрах плана локализации и информацию о том, как
создавать и редактировать планы локализации пациентов.
11
--- стр. 567 ---
Глава 6 «Системное администрирование» содержит описание
особенностей системного администрирования, например добавления
новых пользователей, назначения ролей доступа и определения пределов
для параметров локализации и отслеживания.
Глава 7 «Выявление и устранение проблем» предоставляет
информацию, помогающую решать проблемы, с которыми вы можете
столкнуться при использовании системы, а также контактную
информацию Сервисной службы Varian CSS.
В данном руководстве использованы следуюгцие символы.
А
Этот символ указывает на потенциальную опасность.
А
Этот символ указывает на потенциальную опасность, где неправильное
использование системы может привести к поражению электрическим
током или пожару.
Примечание. Все имена пациентов, используемые в этом руководстве,
фиктивные.
Calypso System Показания к применению
Calypso System предназначена для использования в качестве
дополнительного средства при планировании лечения и лучевой терапии,
для совмеш;ения и/или мониторинга положения пациента по отношению
к изоцентру системы лучевой терапии. Calypso System обеспечивает
точную и непрерывную локализацию изоцентра обработки при помогци
двух или более радиоответчиков Beacon transponder.
Дополнительный компонент Dynamic Edge^*^ Gating может подавать
сигнал в систему лучевой терапии для принудительного введения
удержания луча при перемещении положения мишени лечения за
определенные пределы отслеживания и для подачи сигнала в систему
лучевой терапии для отмены удержания луча при возврате мишени в
положение в рамках определенных пределов отслеживания. Показано, что
функция Dynamic Edge Gating (Динамический контур синхронизации)
совместима с системами лучевой терапии Varian и Siemens и внешними
интерфейсами синхронизации.
Calypso System Совместимость
Calypso System совместима с определенными моделями линейных
ускорителей, процедурных столов, столешниц и вспомогательных
устройств или устройств иммобилизации. Свяжитесь с Сервисной
службой Varian CSS для пол)лчения текущего списка совместимых моделей
или см. Список совместимости Calypso System (LBL0163).
12 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 568 ---
А
Calypso System не совместима со следующими вспомогательными
устройствами линейных ускорителей:
■ Блоки
■ Клинья
■ Компенсаторы
■ Многолепестковые коллиматоры на внегпней подвеске
■ Углеволоконные процедурные столы или пластины
■ Параллельное использование электронных портальных
визуализирующих устройств (EPID)
Техническая помощь: свяжитесь с Сервисной службой Varian CSS при
изменении или обновлении вашего оборудования линейного ускорителя
или добавлении новых систем.
Обратите внимание на то, что совместимое с Calypso покрытие
процедурного стола (CIVCO Medical Solutions) и покрытие кушетки
Calypso kVue™ Couchtop (Q-Fix Systems) совместимы с Calypso System.
Calypso System следует использовать с совместимым покрытием
процедурного стола или Calypso kVue Couchtop. Не используйте Calypso
System с покрытиями, столешницами или вспомогательными
устройствами, не утвержденными в Varian Medical Systems.
Если вы не используете покрытие процедурного стола или Calypso kVue
Couchtop с Calypso System проводящие компоненты стола Moiyr создавать
помехи при локализации и точность локализации может нарушаться
более чем на 5 мм.
Calypso System не следует использовать со вспомогательными стержнями
или устройствами для иммобилизации, не совместимыми с Calypso
System. Список совместимых вспомогательных устройств см. в Списке
совместимости Calypso System (LBL0163). Кроме того, вспомогательные
устройства, совместимые с Calypso System, могут бьыь маркированы
логотипом Calypso OK.
А
CALYPSO" OK
Этот логотип может размещаться на совместимых вспомогательных
устройствах, перечисленных в Списке совместимости Calypso System
(LBL0163) для указания, что данное вспомогательное устройство было
утверждено для использования с Calypso System.
При использовании Calypso System не используйте устройства
расположения или иммобилизации пациентов, если они не перечислены
в Списке совместимости Calypso System (LBL0163) как совместимое
вспомогательное устройство. Использование несовместимых
вспомогательных устройств может повлиять на точность системы.
Введение 13
--- стр. 573 ---
Утилизация оборудования
Оборудование, описанное в данном руководстве, маркировано
перечеркнутым мусорным баком (см. ниже):
Этот символ указывает, что оборудование, маркированное таким образом,
является электрооборудованием и электронным оборудованием (ЕЕЕ),
которое нельзя утилизировать после истечения срока его службы вместе с
бытовыми отходами. ЕЕЕ содержит вещества, которые мотут представлять
опасность для здоровья человека и окружающей среды. Его необходимо
восстанавливать, повторно использовать, перерабатывать или иным
образом обрабатывать и утилизировать должным образом.
Свяжитесь с представителем Клиентской поддержки Varian для
получения дополнительной информации по поводу систем возврата и
сбора отходов, способных обеспечить надлежащую обработку этого
оборудования по истечении срока его службы.
Соответствие ЕМС
Calypso System обнаруживает матнитные поля в частотном диапазоне от
275 до 550 кГц. Другое оборудование может вносить помехи в работу
системы, даже если указанное оборудование соответствует уровням
излучений, разрешенным CISPR (Международный специальный комитет
по радиопомехам). Переносное и мобильное радиочастотное
оборудование связи может влиять на работу Calypso System.
Для соответствия ЕМС вы должны использовать следующие кабели и
вспомогательные устройства Calypso System.
■ Экранированный Ethernet-кабель САТ5 или САТ5Е с
экранированными оконечными разъемами между пультом и
оптическим источником питания и модулем концентратора и между
волоконно-оптическим медиаконвертером и оптическим источником
питания и модулем концентратора.
■ Экранированный Ethernet-кабель САТ5 или САТ5Е с
экранированными оконечными разъемами между станцией
отслеживания и автономным волоконно-оптическим
медиаконвертером или интегрированным волоконно-оптическим
медиаконвертером в DGI, если динамический контур синхронизации
лицензирован для системы.
■ Три кабеля питания камеры и связи, соединяющие камеры с
оптическим источником питания и модулем концентратора.
■ Верифицированная ЕМС-соответствующая клавиатура и мышь для
использования со станцией отслеживания.
Эти кабели и вспомогательные устройства доступны только в Varian
Medical Systems.
18 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 574 ---
Для получения дополнительной информации по соответствию ЕМС
см. Приложение А в этом руководстве.
Установка и использование. Предосторожности
Calypso System должна устанавливаться инженерами по техническому
обслуживанию Varian Medical Systems в процессе эксплуатации или
инженерами-монтажниками.
Операционная среда
Calypso System должна работать в следующих условиях эксплуатации:
■ Диапазон температур: от 15 до 30 градусов Цельсия
■ Диапазон влажности: 15 — 80% относительной влажности, без
конденсата
Примечание. Для хранения в неконтролируемой среде свяжитесь с Сервисной
службой Varian CSS.
Допустимое расположение системных компонентов
Следующие элементы могут быть расположены в среде пациента при
питании от изоляционных трансформаторов, предоставленных Varian
Medical Systems. Они размещаются в процедурном кабинете, обеспечивая
правильное функционирование и оптимальный срок службы
компонентов. Перемещение этих элементов может сократить срок службы
компонентов и повлиять на правильное функционирование системы:
■ оптическая система, включая камеры, источники питания и модуль
концентратора;
■ волоконно-оптический медиаконвертер оптической системы;
■ дополнительный детектор радиации.
Пульт может быть расположен в среде пациента при питании от
электрической розетки для использования в медицине с помощью кабеля
питания, предоставленного Varian Medical Systems.
Станция отслеживания, монитор станции отслеживания и
волоконно-оптический медиаконвертер станции отслеживания не должны
устанавливаться в среде пациента.
Мониторы с электронно-лучевой трубкой (ЭЛТ) могут вносить помехи в
правильное функционирование Calypso System. Держите ЭЛТ-мониторы
по крайней мере за 6 футов (1,83 метра) от электромагнитной матрицы,
согласно маркировке системы.А
А PRECAUTION
For proper operation of the Calypto System, keep
CRT monitore at least 1.83m (6 feel) from the Array
Введение 19
--- стр. 575 ---
Требования к источнику питания
А
А
А
А
Calypso System характеризуется напряжением и частотой рабочей линии
-100-240 В и 50-60 Гц соответственно. Потребляемая мощность 1 440 Вт.
Оборудование Calypso System в процедурном кабинете устанавливается с
изолирующим трансформатором. Трансформатор обеспечивает
изоляцию для защиты от поражения электрическим током и )ггечки тока
для источника питания и модуля концентратора оптической системы,
камер, подключенных к источнику питания и модулю концентратора,
волоконно-оптического медиаконвертера и дополнительного детектора
радиации. Необходимо запитать эти элементы оборудования от
предоставленного изолирующего трансформатора для
электробезопасности.
Изолирующий трансформатор для оборудования Calypso System,
расположенного в диспетчерской (включая станцию отслеживания,
монитор станции отслеживания, медиаконвертер и DGI), является
необязательным.
Изолирующий трансформатор не требуется для пульта.
У изолирующего трансформатора есть многоместные розетки (MPSO).
При использовании трансформатора:
■ Не ставьте трансформатор на пол;
■ Запитывайте от трансформатора только оборудование, поставляемое
Varian Medical Systems;
■ Используйте только поставляемые Varian Medical Systems кабели
питания для устройств, поставляемых Varian Medical Systems и
запитываемых от трансформатора;
■ Не присоединяйте удлинители к розеткам.
Общая расчетная нагрузка для трансформатора 300 ВА.
Невыполнение запитывания устройств процедурного кабинета,
поставляемых Varian Medical Systems, от изолирующего трансформатора
(например запитывание их от сетевой розетки) может привести к
поражению электрическим током и чрезмерной утечке тока.
Присоединение другого оборудования (не поставляемого Varian Medical
Systems) к изолирующему трансформатору может создать перегрузку
трансформатора, поражение электрическим током или чрезмерную
утечку тока.
Не присоединяйте другие устройства, не поставляемые Varian Medical
Systems, к портам Ethernet на источнике питания оптической системы и
модуле концентратора. Это частная локальная сеть (LAN) для
использования Calypso System. Подключение устройств, не поставляемых
Varian Medical Systems, к этой локальной сети может привести к
ухудшению или повреждению системы, поражению электрическим
током или чрезмерной утечке тока.
20 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 579 ---
Calypso System Компоненты
У Calypso System есть 5 главных компонентов:
■ Радиоответчики Beacon transponder
■ Пульт
■ Электромагнитная матрица (присоединенная к пульту)
■ Оптическая система
■ Станция отслеживания
Кроме того, система должна использоваться с непроводящим покрытием
процедурного стола (CIVCO Medical Solutions) или с непроводящей
Calypso kVue Couchtop (Q-Fix Systems). Система также может быть
оснащена дополнительным детектором радиации, используемым для
Beam-On Detection and Reporting (Обнаружения и сообщения об
излучении) и дополнительным контроллером Dynamic Gating Interface
(Динамического интерфейса синхронизации) (DGI), используемым для
Dynamic Edge Gating (Динамического контура синхронизации). Эти
компоненты и вспомогательные устройства описаны в следующих
разделах.
Оптическая система
Рисунок 1. Компоненты и вспомогательные устройства Calypso System
24 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 580 ---
Радиоответчики Beacon transponder
A
При использовании имплантированных радиоответчиков Beacon
transponder 3 радиоответчика имплантируют в мишени для лечения или
вблизи от нее для использования в качестве реперных маркеров во время
лучевой терапии.
При использовании поверхностных радиоответчиков Beacon transponder
их размеш;ают на поверхности кожи пациента для мониторинга движения
во время лз^евой терапии.
Примечание./^ля получения подробной информации об имплантации или
размещении радиоответчиков Beacon transponder см. соответствующие
Инструкции по эксплуатации Beacon Саге Package.
С Calypso System можно использовать только радиоответчики Calypso
Beacon Transponder.
И для имплантированных, и для поверхностных радиоответчиков
используется одно и то же ядро радиоответчика Beacon transponder.
Каждый из них состоит из герметичной стеклянной капсулы, содержащей
миниатюрную электрическую схему. Размер радиоответчиков — 1,85 мм в
диаметре и между 8,0 и 8,7 мм длиной.
Клей
i
Электрическая цепь
Стеклянный флакон
-8,7 mm -
1,85 mm
Рисунок 2. Компоненты радиоответчика Beacon transponder
Схемы радиоответчиков пассивны и не содержат внутреннего источника
энергии. Они испускают сигналы только при возбуждении
неионизирующим электромагнитным полем, генерируемым матрицей
системы. При возбуждении каждый радиоответчик испускает краткий
ответный сигнал на уникальной частоте, специфической для данного
радиоответчика. Этот сигнал обнаруживается датчиками матрицы.
Система интерпретирует форму сигнала радиоответчика, измеренного с
помощью матрицы, для определения положения каждого
радиоответчика. Частота обновления составляет 25 Гц.
Во время планирования лечения координаты радиоответчика и изоцентра
идентифицируются и впоследствии вводятся в Calypso System. Система
использует эту информацию в процессе локализации для определения
текущего положения мишени для лечения у пациента относительно
изоцентра аппарата.
Системный обзор 25
--- стр. 581 ---
Примечание. Имплантированные радиоответчики Beacon transponder видимы
как непрозрачные структуры при киловольтной рентгенографии,
компьютерной томографии (КТ) и УЗИ. Из-за низкой плотности материала
радиоответчиков их видимость на мегавольтных изображениях зависит от
плотности окружающих анатомических структур.
Пульт
Пульт Calypso System содержит компоненты системы, генерирующие и
обнаруживающие электромагнитные сигналы, используемые для
совмещения пациента и непрерывного мониторинга положения мигпени.
Пульт представляет собой подвижный модуль, используемый в
процедурном кабинете для лучевой терапии. Ваш пульт должен выглядеть
аналогично одному из пультов, показанных ниже.
26 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 589 ---
Индикаторы статуса — эти индикаторы предоставляют информацию об
операционном статусе DGI.
■ Питание: этот индикатор загорается при включении DGI.
■ Отказ: этот индикатор загорается при состоянии отказа DGI.
■ Не готов: этот индикатор загорается при нетотовности DGI к работе.
Кнопка перезагрузки — используйте эту кнопку для перезагрузки DGI,
когда горит указатель отказа.
Индикаторы состояния связи — эти индикаторы предоставляют
информацию о состоянии связи между DGI и другими компонентами
Calypso System и иными устройствами. Эти индикаторы горят при
отсутствии сбоя связи.
■ Индикатор 1: интегрированное волоконно-оптическое устройство
вывода Calypso System.
■ Индикатор 2: связь между DGI и станцией отслеживания.
■ Индикатор 3: используется только для интерфейсов Varian для
индикации соединения вторичной синхронизации между DGI и
линейным ускорителем.
Средства управления синхронизацией — эти средства управления
используются для проверки связи, обеспечиваюгцей синхронизацию, и
активации или обхода сигнала синхронизации.
■ Кнопка Test (проверка): проверяет связь между DGI и интерфейсом
синхронизации линейного ускорителя во время ежедневной
процедуры КК.
■ Переключатель синхронизации: активирует или блокирует выходной
сигнал синхронизации. В положении On (Вкл) выходной сигнал
синхронизации активирован. В положении Bypass (Обход) выходной
сигнал синхронизации заблокирован.
■ На индикаторе: горит при активированной ситнализации.
Дополнительная информация об использовании этих индикаторов и
средств управления представлена в главе 3.
DGI автоматически включается (на что указывает горягций индикатор
питания) каждый раз при включении Calypso System. Если DGI не
функционирует должным образом, свяжитесь с Сервисной службой
Varian CSS.
Calypso System Закрепляемые устройства
Для гарантии надлежагцего функционирования Calypso System в вашем
З^реждении должна ежедневно проводиться процедура контроля
качества (КК) и ежемесячно — процедура калибровки. При этих
процедурах используются 4 закрепляемых устройства.
34 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 590 ---
Закрепляемое устройство для БЖ представляет собой блок, содержащий 3
радиоответчика Beacon transponder. Закрепляемое устройство опирается
на 3 «ноги» с регулирующими дисками, которые позволяют регулировать
высоту закрепляемой рамки. Закрепляемое устройство несет линии
разметки на 3 вертикальных сторонах и верхней стороне, обеспечивающие
совмещение с лазерами в процедурном кабинете. Это закрепляемое
устройство используется для выполнения процедуры КК, как описано в
главе 3.
Закрепляемое устройство для КК
Рисунок 7. Закрепляемое устройство для КК
Т-образная закрепляемая рамка
Т-образная рамка имеет Т-образную форму и несет 3 сферических
оптических отражателя на поперечной планке и амортизированной
рукоятке. Кроме того, на этикетке, прикрепленной к поперечной планке,
напечатаны уникальный серийный номер закрепляемой рамки и длина
поперечной рамки. Это закрепляемое устройство используется для
калибровки камер системы, как описано в главе 4.
Рисунок 8. Т-образная закрепляемая рамка
Системный обзор 35
--- стр. 591 ---
L-образная закрепляемая рамка имеет L-образную форму и несет 4
сферических оптических отражателя. Это закрепляемое устройство также
используется для калибровки камер системы.
L-образная закрепляемая рамка
Рисунок 9. L-образная закрепляемая рамка
Закрепляемое устройство для калибровки изоцентра
Закрепляемое устройство для калибровки изоцентра имеет форму,
приблизительно напоминающую куб. Оно содержит 3 радиоответчика
Beacon transponder и несет линии разметки на 3 вертикальных сторонах и
верхней стороне для совмещения с лазерами в процедурном кабинете.
Кроме того, закрепляемое устройство содержит 6 оптических
отражателей и 3 «ноги» с регулирующими дисками для регулировки
высоты закрепляемого устройства. Закрепляемое устройство также
содержит внутри вольфрамовый шар, размещенный в изоцентре, который
можно использовать для проверки изображения положения
закрепляемого устройства. Это закрепляемое устройство используется для
калибровки всей системы, как описано в главе 4.
Рисунок 10. Закрепляемое устройство для калибровки изоцентра
Принципы функционирования
Перед планированием лечения 3 радиоответчика Beacon transponder
имплантируют в мишень для лечения или вблизи от нее. При
использовании поверхностного радиоответчика его размещают в
эталонном положении в ходе получения компьютерной томограммы
(КТ-изображения). У каждого радиоответчика есть уникальная частота.
36 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 593 ---
3 cm
17 cm
21 cm
Рисунок 11. Объем локализации
Локализация. Обозначения
Каждому пациенту в плане локализации присваивают обозначение
локализации (также называемое режимом использования) на основании
размера пациента и возможного применения Calypso System для данного
пациента.
Localize and track (Локализация и отслеживание) — это обозначение
относится к пациентам, у которых Calypso System может исподьзоваться
как для локализации (совмещения мишени для лечения с изоцентром
аппарата до обл}тчения при лучевой терапии), так и для отслеживания
(непрерывного мониторинга этого совмещения во время облучения при
лучевой терапии).
Set Zero and Track (Установка нуля и отслеживание) — это обозначение
также относится к пациентам, у которых Calypso System может
использоваться и для локализации, и для отслеживания, но при нем
допускается переопределение нулевой точки для отслеживания после
завершения установки на основе независимого метода установки. Это
обозначение может требоваться, например, при использовании
поверхностных радиоответчиков или если мишень для лечения находится
в легком.
Localize Only (Только локализация) — это обозначение относится к
пациентам, у которых Calypso System может использоваться только для
локализации. Мишени для лечения у этих пациентов находятся слишком
глубоко, чтобы отслеживать их во время лечения, из-за
несоответствующето зазора между матрицей и гантри линейного
ускорителя. Однако эти пациенты все же получают благоприятный
эффект от точного и объективного начального совмещения. Если
38 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 594 ---
пациенты не могут пройти локализацию с помогцью Calypso System,
используйте вместо нее локализацию на основе лазеров и татуировок или
визуализации.
Типичный процесс при использовании имплантированных
радиоответчиков
Типичный процесс лечения при использовании Calypso System выглядит
следуюгцим образом.
Определите обозначение локализации
1. Пациента измеряют для определения надлежагцего обозначения
локализации. При необходимости для такого определения получают
КТ пациента.
Имплантируйте радиоответчики Beacon transponder
2. 3 радиоответчика Beacon transponder имплантируют в мигпень для
лечения или вблизи от нее.
Идентифицируйте координаты радиоответчика
3. КТ для планирования лечения получают после истечения
рекомендуемого периода ожидания. Для идентификации координат
X, Y и Z каждого радиоответчика и изоцентра используют стандартные
инструменты определения изучаемой точки или области в
программном обеспечении для планирования лечения.
Введите план локализации в Calypso System
4. Идентификаторы пациента, координаты радиоответчика и изоцентра
и параметры локализация и отслеживания, определяюгцие план
локализации, вводят в станцию отслеживания Calypso System.
Подготовьте Calypso System
5. Перед ежедневной установкой пациента разместите пульт рядом с
процедурным столом.
6. Если в вашем учреждении используется Calypso kVue Couchtop,
установите совместимую с Calypso вставку. Если в вашем учреждении
используется покрытие процедурного стола, его помегцают на
процедурный стол.
Подготовьте пациента
7. Для обеспечения точности системы пациенту рекомендуют удалить
внешние металлические или проводягцие предметы с области
обработки перед локализацией.
Системный обзор 39
--- стр. 595 ---
8. Пациента размещают на процедурном столе так, чтобы изоцентр
области обработки располагался в зоне изоцентра, и совмещают в
соответствии со стандартными процедурами установки с помощью
лазеров и татуировок.
Выполните локализацию
9. Пациента выбирают и подтверждают в Calypso System с помощью
пульта.
10. Гантри вращают таким образом, чтобы головка коллиматора
находилась ниже процедурного стола.
11. Лучевой терапевт размещает матрицу над пациентом под контролем
Calypso System.
12. Под контролем Calypso System терапевт корректирует положение
процедурного стола, совмещая мигпень для лечения пациента
(изоцентр) с изоцентром аппарата.
13. При правильном размещении пациента терапевт инициирует
отслеживание для пациентов с режимом Localize and Track
(Локализация и отслеживание) и для пациентов с режимом Set Zero
and Track (Установка нуля и отслеживание) или заканчивает сеанс
локализации для пациентов с режимом Localize Only (Только
локализация).
Выполните отслеживание во время лечения
14. Во время облучения при л}^евой терапии лучевой терапевт
контролирует положение мишени со станции отслеживания. Если
мишень выходит за какой-либо из нескольких заранее определенных
пределов движения, система уведомляет терапевта с помощью
простых объективных экранных и звуковых сигналов. Операционные
процедуры, принятые в вашем учреждении, определяют, как врачи
вашего учреждения используют эту информацию об отслеживании и
такие функции, как дополнительная функция Dynamic Edge Gating
(Динамический контур синхронизации).
15. После завершения лечения терапевт отодвигает матрицу и пульт от
процедурного стола.
Сгенерируйте отчеты
16. Данные обо всех сеансах хранятся в станции отслеживания.
Пользователи могут генерировать отчеты и отправлять их в указанный
компьютер для удобства поиска, просмотра, печати и архивации.
40 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 596 ---
■4.
Отчеты по обзору
17. В ходе курса сеансов лучевой терапии пациента врач рассматривает
ежедневные отчеты для отдельных сеансов и отчеты о ходе лечения,
обобщающие множественные сеансы, с целью мониторинга движения
мишени для лечения между фракциями и внутри фракции.
Примечание. Varian Medical Systems рекомендует выполнять локализацию
пациента с помощью Calypso System перед первым днем лечения для проверки
правильности и применимости плана локализации.
Системный обзор 41
--- стр. 597 ---
Глава 3 Ежедневная эксплуатация системы
в этой главе описаны повседневные операции, которые можно
выполнить с помощью Calypso System: ежедневный контроль
качества (КК), локализация (совмещение пациента), непрерывное
отслеживание и генерация отчетов.
Системный обзор
Все взаимодействие с Calypso System выполняется с помощью станции
отслеживания или пульта. Для удобства некоторые функции доступны с
обоих этих устройств. Доступ к определенным функциям системы
ограничен для пользователей с определенными привилегиями доступа.
Функции станции отслеживания
Используйте станцию отслеживания для выполнения следующих
функций.
■ Вход и выход из системы в качестве активного пользователя.
■ Выбор пациента для локализации и сеанса отслеживания.
■ Визуальное наблюдение положения мишени при лечении пациента в
ходе лучевой терапии;
■ Определение новой нулевой точки для отслеживания, если
активирована функция Set Zero (Установка нуля);
■ Изменение пределов синхронизации во время отслеживания, если
разрешены изменения пределов синхронизации;
■ Отправка запроса на сдвиг кушетки для изменения положения
адаптируемой кушетки.
■ Приостановка, возобновление или завершение локализации и сеанса
отслеживания.
■ Определение, редактирование и удаление информации о плане
локализации пациента.
■ Определение и редактирование параметров функционирования
системы.
■ Генерация различных отчетов для просмотра, распечатки и
архивирования.
■ Ввод, редактирование или удаление имен пользователей, паролей и
ролей доступа.
Станцию отслеживания необходимо включить до использования любой
функции системы.
43
--- стр. 598 ---
функции пульта
Используйте пульт для выполнения следующих функций.
■ Выбор пациента для локализации и сеанса отслеживания.
■ Размещение матрицы над пациентом перед лечением.
■ Контроль корректировки положения стола для совмещения мишени
для лечения у пациента (изоцентра) с изоцентром аппарата.
■ Начало, приостановка, возобновление или завершение локализации и
сеанса отслеживания.
■ Ввод углов кушетки при отслеживании с вращением кушетки.
■ Выполнение процедур КК и калибровки.
Необходимо включить и переместить пульт в положение рядом с
процедурным столом и разблокировать матрицу перед использованием
системы для локализации и отслеживания.
Обзор программного обеспечения
Перемещение по программному обеспечению
Программное обеспечение Calypso System организовано в виде
последовательности экранов и диалоговых окон, отображаемых при
запросе определенной задачи.
При использовании станции отслеживания перемещайтесь по
программному обеспечению с помощью мыши и клавиатуры.
Используйте только левую кнопку мыши. При использовании пульта
непосредственно касайтесь экрана для перемещения по программному
обеспечению.
И на станции отслеживания, и на пульте внешний вид функции указывает
на ее статус:
■ если фзшкциональная кнопка доступна, она выглядит яркой;
■ если функциональная кнопка выбрана, она подсвечена;
■ если функциональная кнопка недоступна, она выглядит тусклой.
Available Selected Unavailable
]
Рисунок 12. Статус функциональной кнопки
Безопасность системы
Для использования Calypso System сначала необходимо определить
пользователя в системной базе данных. См. главу 6 для получения
дополнительной информации.
44 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 600 ---
Версия программного обеспечения, текущий пользователь — отображает
номер текущей версии программного обеспечения Calypso System и имя
пользователя, загруженного в настоящее время.
Панель сообщений — отображает инструкции, сообщения контроля или
уведомления.
Кнопки задач — используйте для выбора функции системы. Нажмите
кнопку на экране пульта или используйте мыгнь для нажатия на кнопку на
экране станции отслеживания.
Кнопки задач выглядят тусклыми, если функция недоступна. Задача
может быть недоступной из-за отсутствия у вас привилегий доступа для
выполнения задачи или невозможности выполнения задачи в данное
время.
Кнопки задач на экране пульта и экране станции отслеживания описаны
ниже.
Кнопки задач пульта
Кнопки задач экрана пульта описаны ниже.
Нажмите Patient (Пациент) для отображения списка пациентов в
системе, выбора пациента для лечения и просмотра информации
о пациенте перед началом лечения.
tecpfv
Нажмите Апау (Матрица) для отображения информации о
контроле размещения матрицы над пациентом перед началом
сеанса.
Нажмите Localize (Локализовать) после правильного
размещения матрицы для отображения информации о контроле
коррекции процед)^ного стола при совмещении мишени для
лечения у пациента относительно изоцентра аппарата.
Нажмите Associate (Привязка) для выполнения привязки частоты
радиоответчика, посредством чего система пытается связать
обнаруженные частоты радиоответчиков с положениями
радиоответчиков в плане локализации.
Нажмите Geometry (Геометрическая конфигурация) для
инициации проверки геометрической конфигурации
радиоответчиков, посредством которой система сравнивает
конфигурацию обнаруженных положений радиоответчиков с
конфигурацией положений радиоответчиков в плане
локализации.
Нажмите Record (Запись) для записи образца данных
отслеживания для пациента с обозначением локализации
Localization Only (Только локализация).
Нажмите Track (Отслеживание) после правильного совмещения
мишени для лечения у пациента для начала записи непрерывных
данных по отслеживанию.
46 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 601 ---
QA
ifiiitfittiitfl'
ibrate
Нажмите QA (KK) для выполнения ежедневной проверки
качества Calypso System с использованием закрепляемого
устройства для КК.
Нажмите Calibrate (Калибровка) для выполнения ежемесячной
калибровки Calypso System относительно изоцентра аппарата с
использованием закрепляемого устройства для калибровки.
Нажмите Screen Off (Отключить экран) для скрытия текущего
экрана и отображения экрана Screen Off (Отключить экран) при
необходимости во время сеанса лечения. (На этом экране нажмите
Resmne (Возобновить) для восстановления скрытого экрана.)
Кроме того, нажмите Screen Off (Отключить экран) для
завершения работы или перезапуска компьютера пульта.
Кнопки задач станции отслеживания
Кнопки задач станции отслеживания описаны ниже.
Нажмите Patient (Пациент) для отображения списка пациентов в
системе, выбора пациента для лечения и просмотра информации
о пациенте перед началом лечения, а также для добавления,
редактирования или удаления планов локализации пациентов.
Нажмите Reports (Отчеты) для отображения диалогового окна
Reports (Отчеты), на котором можно выбрать и сгенерировать
Нажмите Settings (Настройки) для отображения диалогового
окна Settings (Настройки), которое используется для
конфигурирования параметров работы системы и установки.
Нажмите Log Out (Выйти из системы) для выхода из системы.
Система сигналов тревоги
Calypso System выдает сигаалы тревоги, чтобы предупредить вас, если
система не работает должным образом или когда предел отслеживания
мишени превышен в течение 5 сек}шд. Сигналы тревоги возникают только
во время отслеживания. Вы должны находиться вблизи от монитора
станции отслеживания и лицом к нему, чтобы видеть и слышать сигналы
тревоги системы.
Типы и уровни приоритетов сигналов тревоги — система представляет
каждый сигнал тревоги и визуально, и с помощью звука.
Ежедневная эксплуатация системы 47
--- стр. 602 ---
Визуальные сигаалы тревоги состоят из диалоговых окон (сообщений об
ошибках), которые отображаются на экранах станции отслеживания и
пульта во время отслеживания. Есть два типа визуальных сигналов
тревоги:
■ диалоговые окна действия, требующие от вас подтверждения
(например нажатием кнопки ОК) для их удаления, даже если
провоцирующий фактор уже отсутствует;
■ самозакрывающиеся диалоговые окна, закрывающиеся при
исчезновении провоцирующего фактора.
Звуковые аварийные сигналы состоят из коротких звуковых сигналов,
издаваемых только станцией отслеживания. Обратите внимание на то, что
этот звук отличается от звонка выхода за границы пределов, издаваемого
системой при выходе за предел отслеживания.
Система отображает только один сигнал тревоги за раз. Если состояние
провоцирует множественные сигналы тревоги, система отображает
сигналы тревоги сначала в порядке приоритета (от более высокого к более
низкому), а затем в порядке обнаружения (от первого к последнему).
Сигналы тревоги действия имеют больший приоритет, чем
самозакрывающиеся сигналы тревоги, приоритет которых более низок.
Состояние сигнала тревоги — маркировка сигнала тревоги и состояния,
тип сигнала (сигнал действия или самозакрывающийся сигнал), причина
(провоцирующий фактор), требуемое действие пользователя и приоритет
системных сигналов тревоги представлены в Приложении D.
Характеристики звукового сигнала тревоги — низкоприоритетный
звуковой сигнал тревоги состоит из двух коротких звуковых сигналов;
среднеприоритетный звуковой сигнал тревоги состоит из трех коротких
звуковых сигналов. Некоторые звуковые сигналы тревоги повторяются в
одном и том же тоне приблизительно каждые 15 секунд. Громкость
низкоприоритетного звукового сигнала тревоги > 55 дБ, тогда как
среднеприоритетный звуковой сигнал тревоги громче, чем
низкоприоритетный. Регулятор громкости на экране станции
отслеживания не влияет на громкость сигналов тревоги. (Этот регулятор
корректирует громкость звуковых сигналов о выходе за границы пределов,
описанных в «Регулятор громкости» на странице 95.)
Предварительные установки сигналов тревоги — в Calypso System нет
предварительных установок сигналов тревоги, однако у каждого пациента
есть уникальные пределы отслеживания мишени, которые влияют на
запуск сигналов тревоги. Эти пределы хранятся в плане локализации
пациента и не сбрасываются и не изменяются при отключении питания
любой продолжительности. Эти значения могут менять пользователи
Dosimetrist (Дозиметрист) и Medical Physicist (Медицинский физик).
Соблюдайте осторожность при установке пределов отслеживания,
поскольку можно установить большие значения этих пределов, что
приведет к отключению сигнала тревоги, запускающегося при
превышении предела отслеживания (см. «Критерии параметров плана
локализации» на странице 189.
48 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 603 ---
Тест сигнала тревоги — система сигаалов тревоги проверяется в рамках
самопроверки при включении и трех ручных тестов:
■ Ежедневной проверки контроля качества (см. «Ежедневная процедура
КК» на странице 64);
■ Ежедневной процедуры контроля качества динамического контура
синхронизации (см. «Процедура КК динамического контура
синхронизации» на странице 70);
■ Проверки динамика сигналов тревоги (описанной ниже).
Звуковые сигналы тревоги издаются динамиками на мониторе станции
отслеживания. Во время запуска системы динамики издают
среднеприоритетный звуковой сигнал тревоги (три коротких звуковых
сигнала) при отображении диалогового окна входа в систему. Кроме того,
система проверяет звук карты сигнального устройства (один долгий
звуковой сигнал) перед этим звуковым сигналом тревоги, отображая
соответствуюгцее сообщение. Прослушайте оба эти сигнала при запуске
системы для проверки правильности работы динамиков.
Ежедневные задачи
Calypso System выполняет следующие ежедневные задачи:
■ Загтуск и завершение работы системы;
■ Контроль качества (КК);
■ Локализация пациента;
■ Отслеживание пациента;
■ Генерация отчетов (дополнительно).
Эти задачи — часть полного процесса использования системы для
пациентов, обрисованного в общих чертах в главе 2. Они подробно
описаны в следующих разделах.
Запуск и завершение работы системы
Для запуска Calypso System выполните следующие задачи:
■ Запустите станцию отслеживания;
■ Войдите в систему;
■ Запустите пульт
Эти задачи подробно описаны ниже. Для завершения работы системы
выполните эти задачи в обратном порядке.
Примечание. Камеры обычно оставляют включенными. Если камеры
выключены, они должны прогреться в течение 30 минут перед использованием.
Если камеры выключены, включите электропитание и модуль концентратора,
управляющий камерами, для прогрева камер.
Ежедневная эксплуатация системы 49
--- стр. 611 ---
7. Отожмите кнопку высвобождения шарнира и поднимите матрицу,
высвобождая ее из упакованного положения. После разблокировки
матрицы можно передвинуть ее в сторону пульта.
Рисунок 20. Отожмите кнопку высвобождения кронштейна
и затем поднимите матрицу
8. Поверните кронштейн до размеш;ения матрицы перед пультом.
Ежедневная эксплуатация системы 57
--- стр. 612 ---
9. Отрегулируйте положение матрицы параллельно полу, убедитесь в
активации блокировки гпарнира матрицы.
Рисунок 22. Выдвиньте матрицу
10. Запустите систему, соблюдая процедуру, описанную ниже.
Запуск пульта
Перед запуском пульта убедитесь, что станция отслеживания включена и
что матрица находится в разблокированном положении и отодвинута от
задней панели пульта согласно маркировке на системе.
Move the array out of the stowed position
before powering on the console.
58 Руководство no эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 613 ---
Для запуска пульта:
1. Однократно нажмите зеленую кнопку ВКЛ/ВЫКЛ. Местоположение
кнопки ВКЛ/ВЫКЛ меняется в зависимости от пульта.
Рисунок 23. Кнопка включения/выключения пульта
2. Подождите запуска пульта и его вентилятора. Этот процесс занимает
приблизительно минуту. В это время сенсорный экран показывает
только экран Calypso System logo (Логотип Calypso System).
3. Когда пульт готов к работе, появляется экран Console/Main
(Пульт/Главная страница).
CALYPSQ
Са1ур»о System 3.0
RTT
Рисунок 24. Экран Console/Main (Пульт/Главная страница)
Ежедневная эксплуатация системы 59
--- стр. 645 ---
CALYPSQ Name: Doe, John A ID: 123-45-6789
Ensure the three graphs indicate the treatment isocenter is within tracking limits.
(Blue s within tolerance, Yellow » out of tolerance).
cm »
Osec
Couch I o'] Pause End Session
Рисунок 44. Экран Console^racking (Пульт/Отслеживание) при появлении данных
об отслеживании
Примечание. На графиках показаны данные, полученные в течение последних 30
секунд. Вертикальный масштаб графиков отражает аналогичный масштаб на
станции отслеживания.
3. Нажмите Screen Off (Отключить экран) на пульте для скрытия
экрана Tracking (Отслеживание) в процедурном кабинете во время
лечения. Это гарантирует, что пациент не будет отвлекаться на экран.
4. Перейдите в диспетчерскую и используйте станцию отслеживания для
мониторинга данных об отслеживании во время облучения.
5. Если лицензировано использование дополнительной функции
Динамического контура синхронизации, убедитесь, что состояние
синхронизации для пациента соответствует ожидаемому. Если
показано состояние синхронизации «ОТКЛЮЧЕНА: недоступна в
настоягцее время», попытайтесь исправить проблему. Подробную
информацию по исправлению проблем можно найти в
«Динамический контур синхронизации» на странице 101. Если
синхронизация активирована, DGI отправляет сигнал на линейный
ускоритель о приостановке обл)^ения на основании положения
мишени относительно пределов движения при активном
отслеживании системы. Выход из отслеживания приводит к
отключению выходного сигнала синхронизации через DGI.
6. Начните облучение при лучевой терапии.
Ежедневная эксплуатация системы 91
--- стр. 646 ---
А
7. Наблюдайте информацию об отслеживании на станции
отслеживания.
Если положение мишени смещается за границы пределов
отслеживания и вы хотите изменить положение пациента, выполните
одно из следующих действий.
■ Изменение положения кушетки вручную в процедурном кабинете
под контролем экрана Tracking (Отслеживание);
■ Используйте функцию изменения положения адаптируемой
кушетки для удаленного перемещения кушетки из
контролируемой области, ^а возможность доступна, только если
ваша система лицензирована для использования этой функции.
См. «Изменение положения адаптируемой кушетки» на
странице 107.
При непреднамеренном столкновении с матрицей во время
отслеживания система возвращается к экрану Position Array
(Положение матрицы) . Если для пациента активирована
синхронизация, DGI отправляет на линейный ускоритель сигнал о
приостановке облучения до подтверждения диалогов, появившихся на
экране.
юг;
Transitioning То Manuai Linac Controi
Exiting tracking stops Caiypso System gating output to ttie iinac. If the beam is
being held, dismissing this dialog may re-enable the beam. Ensure the beam is
off before pressing OK.
Reference: D21B
OK
После подтверждения линейный ускоритель возвращается к ручному
управлению путем нажатия ОК, при включенном облучении
линейный ускоритель возобновляет облучение при лучевой терапии
на рунном управлении. Перед возобновлением отслеживания
необходимо повторно войти в процедурный кабинет для изменения
положения матрицы.
8. Если в вашей Calypso System лицензирована дополнительная функция
поддержки некомпланарного облучения и выполнена оценка
характеристик кушетки (см. главу 6), на экране Console (Пульт)
отображается кнопка Couch (Кушетка). Используйте кнопку Couch
(Кушетка) для ввода новых углов кушетки при использовании резких
отклонений кушетки. Для получения информации об использовании
резких отклонений кушетки см. «Использование Calypso System с
резкими отклонениями кушетки» на странице 120.
Экран Tracking (Отслеживание) позволяет выполнять мониторинг
положения изоцентра области обработки относительно положения
изоцентра аппарата во время обл}гчения при лучевой терапии.
92 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 647 ---
Диаграммы на этом экране показывают текущее положение и
предыдущие движения изоцентра области обработки, отслеживаемые
Calypso System со временем по каждой оси.
CALYPS© Name: Doe. John А !D: 123-45<6789
Ensura the №r*e graphs mdicats the treatment tsocenter < s w itw i trackng limits
(Blue a within tolerance Yellow = out of tolerance).
U to r a l
+0.20 cm
Longitudinal
+0.55 A A a A A A
-0.35
^1Ь|мш!Бн
Couch I n o j eating status |0FF: Currsntiy UnavaHa^
Рисунок 45. Экран Tracking station/Tracking (Станция
отслежива н ия/Отслежи ва ние)
Экран Tracking (Отслеживание) содержит следующие элементы:
Диаграммы положения мишени
Диаграммы положения мишени представляют цифровые и графические
индикаторные элементы, сообщающие о текущем положении и ранее
отслеживавшихся положениях изоцентра области обработки по каждой
из 3 осей (латеральной, продольной и вертикальной).
Vertical
Vertical
-0.25
-0.25
Рисунок 46. Диаграмма положения мишени
Текущее положение изоцентра области обработки
указывается в виде +/- цифровое значение, что отражает
текущее измеренное расстояние от изоцентра области
обработки до изоцентра аппарата по каждой оси.
Ежедневная эксплуатация системы 93
--- стр. 649 ---
Итоговый индикатор положения
Итоговый индикатор положения показывает итоговое положение мишени
на основании 3 диаграмм положения мишени в данный момент времени.
Он синий, если мишень находится в границах пределов по всем трем осям,
и желтый, если мишень находится за пределами по любой оси.
Vertical
-0.35
ChangeJUm^ Graph Scaling
При использовании синхронизации итоговый индикатор положения
обеспечивает графический индикатор рабочего цикла линейного
ускорителя.
Функциональные кнопки отслеживания
На экране Tracking (Отслеживание) есть 3 функциональные кнопки
отслеживания —Pause (Пауза), Resume (Возобновить) и End Session
(Завершить сеанс) — они позволяют вам приостанавливать и
возобновлять отслеживание и завершать сеанс отслеживания. (Сеанс
отслеживания всегда запускается с пульта, но может быть завершен как с
пульта, так и со станции отслеживания.)
Примечание. Если ваша Calypso System лицензирована для использования
функции изменения положения адаптируемой кушетки и если нажать Pause
(Пауза) для приостановки отслеживания, вы не сможете использовать эту
функцию до возобновления отслеживания. Кроме того, кнопку Pause (Пауза) на
станции отслеживания можно использовать для восстановления связи между
Calypso System и системой управления лечением при ее потере. См. «Изменение
положения адаптируемой кушетки» на странице 107 для получения
дополнительной информации.
Регулятор громкости
Регулятор громкости корректирует громкость звукового сигнала о выходе
за границы пределов (описанного далее), но не влияет на громкость других
звуков, издаваемых системой. Для регулировки громкости нажмите и
перетагците регулятор. Система издаст типичный звук с новой
громкостью.
УЫилм
Ежедневная эксплуатация системы 95
--- стр. 650 ---
Состояние синхронизации
Если лицензировано использование дополнительной функции
динамического контура синхронизации, на экране Tracking
(Отслеживание) на станции отслеживания отображается состояние
синхронизации. Варианты состояния синхронизации:
■ ВКЛ: активирована для данного пациента;
■ ВЫКЛ: заблокирована для данного пациента;
■ ВЫКЛ: недоступна в настоящее время.
Если синхронизация ВКЛ: активирована для данного пациента, в плане
локализации пациента указано использование синхронизации для этого
пациента. Аналогично при состоянии ВЫКЛ: заблокирована для
данного пациента в плане пациента указано, что синхронизация не
используется для данного пациента. ВЫКЛ: недоступна в настоящее
время появляется, если использование синхронизации предусмотрено в
плане локализации пациента, но по некоторым причинам функционал
синхронизации недоступен. Появляются дополнительные диалоговые
сообщения, предупреждающие о предусмотренной синхронизации и
указывающие на возможные причины недоступности синхронизации.
Масштабирование графика
Используйте функцию масштабирования графика для выбора между
двумя вариантами масштабирования для вертикального отображения
диаграмм положения мишени. Эта функция может быть полезна в случае
чрезмерного движения мишени, которое приводит к исчезновению
мишени из видимой области графика.
Graph Scaling
Fit Default
Нажмите Default (По умолчанию) для использования диапазона
вертикальной шкалы графика на основе пределов отслеживания в
плане локализации пациента.
Нажмите Fit (Подгонка) для регулировки вертикальной шкалы
графиков так, чтобы данные о положении мишени, полученные в
течение последних 10 секунд, вписывались в график. Используйте
вариант Fit (Подгонка), если мишень перемещается за пределами
видимого диапазона графиков.
Угол кушетки
Если в вашей Calypso System лицензирована дополнительная функция
поддержки некомпланарного облучения и выполнена оценка
характеристик кушетки (см. главу 6), на экране Tracking (Отслеживание)
отображается угол кушетки, означающий угол, введенный в систему в
настоящее время.
Couch 180 '
96 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 651 ---
А
Можно ввести новый угол кушетки с пульта. См. «Использование Calypso
System с резкими отклонениями кушетки» на странице 120. Отображается
текущий угол. Если система может проверить угол, он отображается на
синем или желтом фоне. Синий цвет указывает на совпадение введенного и
проверенного углов; желтый цвет указывает на несовпадение введенного и
проверенного углов. Серый цвет указывает, что система не может
проверить угол.
Если система не может проверить угол, следует убедиться в правильности
введенного угла. Невыполнение проверки правильности введенного угла
может привести к неправильной локализации пациента.
Если система может проверить совпадение вновь введенного угла и
обнаруженного утла, угол кушетки обновляется.
Примечание. При вводе угла кушетки отслеживание приостанавливается и
появляется сообщение, указывающее, что угол кушетки корректируется.
Entering couch angle
on console...
Затем отслеживание возобновляется после успешной проверки.
Состояние обнаружения излучения
Дополнительная функция обнаружения излучения позволяет системе
записывать обнаружение излучения со времени успешного
подтверждения локализации до конца сеанса. Этот индикатор доступен,
только если ваша система лицензирована для использования
обнаружения и сообщения об излучении.
После успешного подтверждения локализации система отображает 1 из 3
вариантов состояния обнаружения излучения в правом нижнем углу:
30
Radiation
Detection
[кш Ы Ш Й Ф
Volume
■ Inactive (Неактивен) — детектор излучения в рабочем состоянии, но
неактивен, поскольку изл)^ение еще не обнаружено.
■ Active (Активен) — детектор излучения в рабочем состоянии и активен,
поскольку обнаружено излучение.
■ Unavailable (Недоступен) — детектор излучения недоступен (не
показан).
Если система отображает состояние «Активен», она продолжает
находиться в этом состоянии до конца сеанса, даже после приостановки и
возобновления отслеживания. Если система отображает состояние
«Недоступен», свяжитесь с Сервисной службой Varian CSS.
Ежедневная эксплуатация системы 97
--- стр. 652 ---
Отчеты о сеансе отслеживания В 1слючают периоды обнаружения
излучения, скоррелированные с данными отслеживания.
Кнопка «Изменить пределы»
Кнопка Change Limits (Изменить пределы) отображается на экране
Tracking (Отслеживание), если пациент является пациентом режима
Localize and Track (Локализация и отслеживание), в плане которого
активированы и синхронизация, и изменение пределов во время
отслеживания. Напомним, что пределы отслеживания также являются
пределами синхронизации.
Нажмите кнопку Change Limits (Изменить пределы), чтобы открыть
панель Change Limits (Изменить пределы), где можно увеличить или
уменьшить пределы отслеживания, используемые для задания окна
синхронизации по каждой оси для пациентов режима Localize and Track
(Локализация и отслеживание), в планах которых активирована
синхронизация.
Change Limits iiitriiiiSM UiliM M UtM
См. «Изменение пределов отслеживания» на странице 125.
Кнопка «Сдвиг кушетки»
Если ваша Calypso System лицензирована для использования функции
изменения положения адаптируемой кушетки, в нижнем левом углу
экрана Tracking (Отслеживание) отображается кнопка Couch Shift
(Сдвиг кушетки). Эта кнопка позволяет открыть панель Couch Shift
(Сдвиг кушетки), которую можно использовать для изменения
положения пациентов, не входя в процедурный кабинет. См. «Изменение
положения адаптируемой кушетки» на странице 107 для получения
дополнительной информации.
Couch Shift
> И И 1 1 1 1 Й Ш М Ш Г 1 Г |Г .! I ll I
Примечание. Кнопка Couch Shift (Сдвиг кушетки) недоступна, если угол
кушетки отличается от значения по умолчанию при расположении головой
внутрь, заданного в настройках описания характеристик кушетки.
Кнопка Set Zero (Установка нуля)
Кнопка Set Zero (Установка нуля) отображается на экране Tracking
(Отслеживание), если пациент является пациентом режима Set Zero and
Track (Установка нуля и отслеживание). Функция установки нуля
позволяет устанавливать пациентов, используя метод проверки
положения, независимый от Calypso System, например визуализацию, и
изменять нулевую точку, используемую для отслеживания во время
сеанса.
98 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 653 ---
Нажмите кнопку Set Zero (Установка нуля), чтобы открыть панель Set
Zero (Установка нуля), где можно увеличить или уменьшить нулевую
точку для каждой оси у пациентов режима Set Zero and Track (Установка
нуля и отслеживание).
Set Zero
См. «Отслеживание установки нуля» на странице 128.
Серые полосы
Если Calypso System когда-либо во время отслеживания не может
получить оптическую или электромагнитную информацию, экраны
станции отслеживания и пульта отображают серую полосу поперек
диаграмм положения мишени, что указывает на недоступность
достоверных данных отслеживания. Если активирована синхронизация и
серая полоса возникает во время отслеживания, DGI отправляет на
линейный ускоритель сигнал о приостановке облучения на время серой
полосы.
CALYPSQ Name: Doe. John A ID: 123-45^789
Ensure the three graphs indicate the treatment isocenter is within tracking fimits.
(Blue = within tolerance, Yellow = out of tolerance).
Couch I 0*1 Pause
Э0
End Session
Рисунок 48. Экран Соп$о1еЯгаск1пд (Пульт/Отслеживание) с серыми полосами
Если проблема разрешается, система снова отображает данные об
отслеживании. Если проблема не разрешается, система отображает
сообгцение об ошибке.
Примечание. Если ваша Calypso System лицензирована для использования
функции изменения положения адаптируемой кушетки, кнопка Couch Shift
(Сдвиг кушетки) недоступна при отображении серых полос.
Ежедневная эксплуатация системы 99
--- стр. 673 ---
положение пациента вручную и свяжитесь с
пользователем-администратором для получения дополнительной
информации.
Remote couch feature
disabled by administrator
Calypso System отображает другие сообщения о состоянии под кнопкой
Couch Shift (Сдвиг кушетки) при выполнении сдвигов кушетки;
■ Shift request accepted (Запрос на сдвиг принят);
■ Shift request completed (Запрос на сдвиг выполнен);
■ Check actuals (Проверьте фактические данные).
Эти три ранее описанные сообщения имеют отношение только к функции
изменения положения адаптируемой кушетки и не касаются полной
функциональности системы или отслеживания.
Основные инструкции
Ниже приведены основные инструкции по эксплуатации функции
изменения положения адаптируемой кушетки. Подробности о каждом
этапе см. выше.
Для изменения положения пациента с помощью функции изменения
положения адаптируемой кушетки:
1. На экране Tracking (Отслеживание) нажмите Couch Shift (Сдвиг
кушетки). Появится панель Couch Shift (Сдвиг кушетки).
2. Рассмотрите отображаемую информацию.
3. Для обновления значений сдвига в любое время нажмите Capture
(Захват).
4. При необходимости используйте стрелки Вверх и Вниз рядом со
значениями сдвига для увеличения или уменьшения этих значений.
5. Поставьте и снимите соответствующие флажки Send (Отправить) и
Send maximum (Отправить максимальное значение) для указания,
какие значения включать в запрос на сдвиг.
6. Нажмите Send Shift (Отправить запрос на сдвиг).
7. Используйте систему управления лечением и средства управления
линейным ускорителем, чтобы применить запрос на сдвиг.
8. Продолжайте контролировать данные отслеживания в течение
оставшегося времени сеанса и при необходимости повторите эти
этапы.
Ежедневная эксплуатация системы 119
--- стр. 674 ---
А
Использование Calypso System с резкими отклонениями
кушетки
Если для вашей Calypso System лицензирована дополнительная функция
поддержки некопланарного облучения и выполнена оценка
характеристик кушетки (см. главу 6), на экране Console (Пульт) только для
пациентов с режимом «Локализация и отслеживание» отображается
кнопка Couch (Кушетка), используемая для ввода нового угла кушетки.
Попытка осугцествления резких отклонений кушетки без лицензируемой
функции может привести к неверной локализации пациента.
На экране станции отслеживания кнопка Couch (Кушетка) отсутствует.
Изменить угол кушетки в системе можно только на пульте.
Использование резких отклонений кушетки может повысить
эффективность лечения, упорядочивая поля обработки с целью
минимизации потребности в перемегцении пульта между полями.
Если обнаруженный угол и введенный угол кушетки не совпадают,
система отображает серые полосы. Это может произойти при запуске
перемегцения кушетки на новый угол до ввода нового угла или при вводе
нового угла перед врагцением кушетки.
Для изменения угла кушетки:
1. Выключите облучение и войдите в процедурный кабинет.
2. Коснитесь экрана пульта, чтобы восстановить показ.
3. Нажмите Couch (Кушетка). Отслеживание приостанавливается и
появляется диалоговое окно Couch Angle (Угол кушетки).
А
Поворот кушетки к пульту может привести к столкновению между
кушеткой и пультом, что может повредить пациенту. Тщательно
оцените возможность столкновения перед поворотом кушетки и при
необходимости переместите пульт.
120 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 675 ---
А
4. Если вращение кушетки на новый угол создает угрозу столкновения с
пультом, разместите матрицу, как описано ранее в этой главе, и
переместите пульт в положение, исключающее риск столкновения.
Стабилизируйте или сложите матрицу при перемещении пульта для
предотвращения столкновения матрицы и ее кронгптейна с другими
объектами.
Примечание. В зависимости от конфигурации процедурного кабинета,
возможно, потребуется завершить работу пульта, отсоединить его питание и
связь с Ethernet, переместить пульт в новое положение, повторно подсоединить
к нему второй набор кабелей питания и Ethernet и снова запустить пульт.
5. При необходимости измените положение пульта и разблокируйте
матрицу. В зависимости от нового утла, возможно, потребуется
переместить пульт на противоположную сторону стола. Повторите
позиционирование матрицы.
6. Введите угол кушетки между О и 360°. Для отслеживания введенный
угол кушетки должен соответствовать фактическому утлу кушетки.
Примечание. Если начать поворот кушетки до введения нового угла, система
отобразит серые полосы на диаграммах положения мишени.
7. Нажмите Enter, когда кушетка находится в положении. Система
выполняет проверку с целью определения соответствия
обнаруженного угла кушетки (определяемого на основании
геометрической конфигурации радиоответчиков) вновь введенному
углу с допустимой разностью не более 15 градусов. (В противном
сл)^ае нажмите Cancel (Отмена) для отмены изменения угла кушетки
в этом диалоговом окне.)
■ Если углы совпадают, диалоговое окно Couch Angle (Угол
кушетки) закрывается, угол Couch (Кушетка), отображаемый на
экране Tracking (Отслеживание) обновляется на вновь введенный
угол и система продолжает отслеживание.
■ При несовпадении углов или непреднамеренном вводе неверного
угла система просит повторно ввести соответствующий угол.
Действительный угловой диапазон кушетки составляет от 0 до 360°.
Ежедневная эксплуатация системы 121
--- стр. 693 ---
А
Детектор радиации, предоставленный Calypso System, обеспечивает
обнаружение излучения от отдельного источника и обнаруживает
присутствие излучения только в режиме отслеживания. Он не
подтверждает и не записывает получение надлежащей дозы, скорость или
терапевтическое облучение. Излучение при визуализации (например
конический пучок КТ) может обнаруживаться и регистрироваться как
терапевтическое облучение. Согласованность данньгх о включении
облучения необходимо подтверждать из независимых источников
(например ожидаемая продолжительность на основе планирования,
профили на основе предыдущих сеансов, систем записи и проверки).
Сеанс пациента
Отчеты о сеансах пациентов содержат следуюгцую информацию.
■ Дата и время сеанса.
■ Сводная информация о локализации, содержащая данные о
локализации изоцентра; запланированные и измеренные расстояния
между радиоответчиками; измеренные геометрическая погрешность и
вращательное совмещение и их соответствуюггще пределы (средства
измерения вращательного совмещения несколько отличаются для
ггланов с 2 и 3 радиоответчиками); переопределения сеансов (включая
ответ «Отсутствуют», если переопределений не проводили); и режим
отслеживания (по изоцентру или средней точке), используемый для
сеанса.
Обратите внимание, что в Calypso System положительное вращение
выполняется вокруг продольной, поперечной и вертикальной осей, как
описано для проверки геометрической конфигурации.
■ Сводная информация об отслеживании, содержащая время начала
отслеживания; общее время отслеживания; сводную информацию об
отклонении мишени за рамки пределов отслеживания для каждого из
6 направлений и общее время нахождения мишени за рамками по
крайней мере одного предела отслеживания; и графики,
показывающие движение мишени для лечения во время отслеживания
по этим 3 осям.
Примечание. Статистика по общему сообщаемому времени отслеживания
описывает действительные и недействительные данные, но не паузы. В отличие
от этого, графически изображенное время отслеживания описывает
действительные и недействительные данные и паузы. Поэтому если
отслеживание приостанавливали во время сеанса пациента, графически
изображенные данные о времени отслеживания и статистическое время
отслеживания могут не совпадать.
На графиках отслеживания отображаются данные отслеживания для
сеанса по поперечной, продольной и вертикальной осям. Графики
можно распечатать в масштабе 5 или 10 минут данных отслеживания
на страницу.
■ Если у вашей Calypso System есть дополнительная функция
обнаружения и сообщения об излучении и она активна во время
сеанса, в сводной информации об отслеживании указано время
Ежедневная эксплуатация системы 139
--- стр. 694 ---
отслеживания, когда было обнаружено излучение; сводная
информация об отклонениях мишени включает значения
отслеживания, при которых было обнаружено излучение; а на
графиках, показываюгцих движение мишени во время отслеживания,
есть затененные индикаторы обнаружения излучения.
i i 1 i i
■1------1------1“ i l l
Примечание. Если у вашей Calypso System есть дополнительная функция
обнаружения и сообш,ения об излучении, обш,ее время облучения, приведенное в
отчетах, не включает времени облучения во время преднамеренных пауз
отслеживания или в течение временных перерывов отслеживания (т.е. когда на
экране отображаются серые полосы). Кроме того, отдельные сегменты IMRT
объединены в единый непрерывный сегмент облучения посредством обработки
данных.
Примечание. Если графики отслеживания в отчетах о сеансах пациентов не
распечатываются должным образом, свяжитесь с информационно
технологической поддержкой или сетевым администратором и убедитесь, что
принтер, который вы используете, является PostScript® принтером. Если это не
так, возможно, придется использовать другой принтер,
ш Если ваша система лицензирована для использования функции
изменения положения адаптируемой кушетки, сводная информация о
запросах на изменение положения кушетки содержит характеристику
каждого случая подачи запроса на сдвиг кушетки, результата попытки
запроса на сдвиг (принят или не принят системой управления
лечением), время попытки подачи запроса и величину
запрашиваемого сдвига в каждом направлении.
Adaptive Couch RepositioninQ Request Summary__________
Reference
A
в c
Ha графиках отслеживания также отображается индикатор каждого
нажатия кнопки Send Shift (Отправить запрос на сдвиг).
Характеристика соответствует характеристике из сводной
информации о запросе на изменение положения кушетки.
Result Tim e LattLeft*) LonotSup*) Vert(A nt+)
Accepted 08:26:35 A M 0 .1 0.9 0.0
N o t Accepted 08:28:48 A M 0.0 0.9 0.0
Accepted 08:29:00 A M 0.0 0.9 0.0
140 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 695 ---
1 .
1J)
i “
S “
-04
-04
•U
Текущий план локализации для пациента (см. ниже).
Сводная информация об углах кушетки, подробно описывающая
используемые углы кушетки, за исключением положения головной
частью внутрь. На графиках отслеживания есть соответствующие
пояснения к углам.
1 • 1 1 V • /
уЛ у\,
Сводная информация об установке нуля, подробно описывающая
изменения смещения нуля. На графиках отслеживания есть
соответствующие пояснения, указывающие переопределение нулевой
точки.
i i
Сводная информация по изменению пределов отслеживания,
подробно описывающая изменения пределов отслеживания
(синхронизации). Кроме того, на графиках отслеживания
отображается изменение пределов, которое может проявляться по
сдвигу линии ограничения.
Ежедневная эксплуатация системы 141
--- стр. 704 ---
см. инструкции по выполнению процедуры КК в «Ежедневная процедура
КК» на странице 64. На заключительном экране пульта для процедуры КК
нажмите Export Report (Экспорт отчета). Можно сгенерировать отчет
лишь для только что завершенной процедуры КК и только если получен
результат «Пройден».
Для генерации отчета о калибровке камеры на пульте:
см. инструкции по калибровке камеры в главе 4. На экране
Console/Calibration (Пульт/Калибровка) нажмите Export Report
(Экспорт отчета). Можно генерировать отчет только на основе последней
процедуры калибровки камеры.
Для генерации отчета о калибровке системы на пульте:
см. инструкции по калибровке системы в главе 4.
■ На экране Console/Calibration (Пульт/Калибровка) нажмите Export
Report (Экспорт отчета). Можно генерировать отчет только на основе
последней процедуры калибровки системы.
■ На заключительном экране пульта для калибровки системы нажмите
Export Report (Экспорт отчета). Можно сгенерировать отчет лишь для
только что завершенной процедуры калибровки системы.
Для генерации отчета о тесте КК на пульте:
Печать отчетов
Можно распечатать отчеты, сгенерированные системой и отправленные на
компьютер назначения. Печать подразумевает открытие отчета (файла
PDF) и его отправление на сетевой принтер.
Для печати отчета:
1. Перейдите к компьютеру назначения, на который отправлен отчет.
2. Выберите папку назначения, в которую отправлен отчет.
3. Определите местонахождение отчета, который вы хотите распечатать.
Имена файлов составлены по следуюгцему формату Calypso
(System)<TMn отчетахпо возможности, идентификатор
пациентахдата сеанса или процедурыхвремя сеанса или
процедуры>.
4. Дважды нажмите файл, который вы хотите распечатать, для его
открытия в Adobe® Reader® (рекомендуется версия 7.0 или более
современная).
5. Распечатайте файл.
Примечание. Если графики отслеживания в ежедневных отчетах о сеансах
пациентов не распечатываются должным образом, свяжитесь с
информационно-технологической поддержкой или сетевым администратором
и убедитесь, что принтер, который вы используете, является
PostScript-принтером. Если это не так, возможно, придется использовать
другой принтер.
150 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 705 ---
Глава 4 Калибровка и обслуживание
Для обеспечения правильного функционирования Calypso System
ее необходимо периодически калибровать и обслуживать. В этой
главе описан процесс калибровки и требуемые процедуры
периодического технического обслуживания.
Обзор калибровки
А
Чтобы обеспечить правильное ф}Ч 1кционирование и точность Calypso
System, необходимо ежемесячно выполнять процедуру калибровки.
Процедура калибровки состоит из 3 действий.
■ Калибровка системы, при которой калибруют систему координат
Calypso System по отношению к изоцентру аппарата с помощью
изоцентра закрепляемого устройства.
■ Проверка калибровки, при которой измеряют и проверяют
калибровку всей системы (эта проверка — этап процедуры калибровки
системы).
■ Калибровка камеры, при которой калибруют камеру системы,
используя закрепляемую L-образную рамку и закрепляемую
Т-образную рамку (выполняют, только если не проходит калибровка
системы).
Calypso System калибруют по положениям лазеров процедурного
кабинета, поэтому она зависит от точности совмещения лазеров в
процедурном кабинете. Если лазеры не калиброваны должным образом,
может нарушаться точность локализации изоцентра пациента по
отношению к изоцентру аппарата.
Калибровку системы следует выполнять ежемесячно. Калибровку камеры
следует выполнять, только если не проходит калибровка системы. Если
полная калибровка не проходит после выполнения калибровки системы и
камеры, свяжитесь с Сервисной службой Varian CSS.
Система позволяет выполнять только калибровку системы либо и
калибровку камеры, и калибровку системы. При выполнении калибровки
камеры необходимо завершить калибровку системы перед
использованием системы для локализации и отслеживания пациента. В
начале процесса калибровки можно выбрать параметры калибровки.
Полные инструкции предоставлены в следуюгцих разделах.
Калибровку выполняют с помощью пульта. Экран Calibration
(Калибровка) позволяет просматривать текущий статус калибровки,
генерировать отчет для последней процедуры калибровки и запускать
процедуру калибровки.
151
--- стр. 706 ---
Чтобы просмотреть статус калибровки, сгенерируйте отчет или
запустите калибровку:
1. На экране Console/Main (Пульт/Главная страница) нажмите
Calibrate (Калибровать). Появится экран Calibration (Калибровка).
На этом экране отображается текущий статус калибровки системы и
даты последних процедур калибровки камеры и системы.
CALYPSQ Calibration
Calibration Status: PASS
Calibration Stops
Camera Calibration; PASS
Lstt Csmtfa CMbnrtior March 16 2012 10 04 17 >
System Calibration: PASS
v u -g^Aniw iel i t t ifr UatSynamCahbratien March 16 2012 10 06.28 A
Export Report
Calibrate
LsciieeiiT)1fJ
Calypso System 3.0
Physics
2.
Рисунок 52. Пульт/экран Calibration (Калибровка)
Выполните одно из следующих действий.
■ Чтобы выйти из процесса калибровки, нажмите Patient (Пациент).
■ Чтобы сгенерировать отчет для последней процедуры калибровки
и отправить его в компьютер назначения, нажмите Export Report
(Экспорт отчета).
■ Чтобы выполнить калибровку камеры, нажмите Start (Запуск)
рядом с Camera Calibration (калибровкой камеры). Это запустит
последовательность окон, в которых представлены инструкции по
выполнению процедуры калибровки камеры. См. «Калибровка
камеры» на странице 159.
■ Чтобы выполнить калибровку системы, нажмите Start (Запуск)
рядом с System Calibration (калибровкой системы). Это запустит
последовательность окон, в которых представлены инструкции по
выполнению процедуры калибровки системы. См. «Калибровка
системы» на странице 153.
152 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 729 ---
Общая чистка системы
А
За исключением камер, все поверхности Calypso System можно чистить
любой из следующих жидкостей, нанесенных на чистую сухую ткань:
■ Дезинфицирующий раствор на основе хлора;
■ Изопропиловый спирт;
■ Дистиллированная вода.
Если камеры требуют чистки, их должен чистить персонал Сервисной
службы Varian CSS. Чистка камер влияет на калибровку и потенциально
может повредить камеры.
Невыполнение инструкций по чистке может привести к повреждению
системы и поставить под угрозу безопасность пользователя и пациента.
Калибровка и обслуживание 175
--- стр. 730 ---
Глава 5 Разработка плана локализации
Обзор
в данной главе представлена справочная информация для
содействия пользователю Dosimetrist («Дозиметрист») и Medical
Physicist («Медицинский физик») при создании плана локализации
для определенного пациента.
Глава включает обзор процесса определения плана локализации,
определенные требования и процедуры определения значений
параметров и инструкции для выполнения определенных задач,
необходимых для создания, редактирования или удаления плана
локализации для определенного пациента с помощью
программного обеспечения Calypso System.
Процесс определения плана локализации включает определение
положения радиоответчиков Beacon transponder, используемых
для установки и/или мониторинга движения относительно
запланированного положения изоцентра.
Calypso System работает с имплантированными или поверхностными
радиоответчиками Beacon transponder. Имплантируемые радиоответчики
внедряют по треугольной схеме в обрабатываемую мишень или вблизи
нее. Перед пол}Д 1ением КТ, входящей в план лечения, вблизи от
обрабатываемой мишени имплантируют 3 радиоответчика Beacon
transponder, каждый из которых излучает уникальный сигнал. Инструкции
по имплантации включены в Инструкции по эксплуатации в упаковке
Beacon Саге Package.
Calypso System обнаруживает и интерпретирует сигналы радиоответчиков
для локализации, отслеживания и сообщения о положении
обрабатываемой мишени (изоцентре) пациента относительно изоцентра
аппарата во время процедуры лучевой терапии.
План локализации, включающий идентификацию определенного
пациента и информацию о конфигурации радиоответчиков, необходимо
определить для каждого нового пациента перед началом процедур
лучевой терапии.
177
--- стр. 731 ---
Процесс создания плана локализации включает следующие этапы.
■ Получите входящие в план лечения КТ-снимки с размещенными
радиоответчиками.
■ В рамках процесса планирования лечения проверьте обозначение
локализации пациента (режим использования).
■ Аналогичным образом в рамках процесса планирования лечения
определите координаты положения каждого радиоответчика и
изоцентра области обработки.
■ Определите специфические для пациента пределы отслеживания,
ротационного совмещения и геометрической подгонки.
■ Введите определения для всех параметров плана локализации в
Calypso System, используя компьютер станции отслеживания.
Эти темы подробно описаны в следующих разделах.
Режимы отслеживания
Во время ежедневного процесса локализации и отслеживания пациента
Calypso System сообщает о смещении мишени от изоцентра аппарата. У
системы есть два режима определения и сообщения о смещении мишени:
режим отслеживания изоцентра и режим отслеживания центроида.
Различие между этими режимами заключается в точке, которая
используется для определения смещения и в том, включает ли
определение смещения компенсацию вращения. В обоих случаях мишень
устанавливается на основе запланированного положения изоцентра
относительно обнаруженных положений радиоответчиков.
■ Режим с отслеживанием изоцентра устанавливает мишень и
сообщает о смещениях мишени так, что запланированное положение
изоцентра относительно измеренных положений радиоответчиков
совмещается с изоцентром аппарата. Измеряется вращательное
смещение между запланированными и обнаруженными
положениями радиоответчика, и поступательная коррекция этого
вращения внедряется в установку мишени.
■ Режим с отслеживанием центроида устанавливает мишень и
сообщает о смещениях мишени так, что положения запланированных
и измеренных центроидов радиоответчиков находятся в том же
положении по отношению к изоцентру аппарата. Другими словами,
пациент устанавливается так, что центроид обнаруженных
радиоответчиков находится в том же положении относительно
изоцентра аппарата, что и центроид запланированных
радиоответчиков относительно изоцентра аппарата. Отслеживание
центроида используется, когда радиоответчики размещают так, что
компенсация вращения недоступна или нецелесообразна, как описано
далее в этой главе.
Режим с отслеживанием изоцентра
В режиме с отслеживанием изоцентра Calypso System измеряет
положения радиоответчиков, вычисляет вращение и поступательное
движение модели твердого тела, и затем совмещает измеренное
178 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 732 ---
положение изоцентра с изоцентром аппарата. Система учитывает
измеренное вращение и поступательное движение в начале локализации
и в начале отслеживания. Во время отслеживания система постоянно
контролирует движение цели, но не компенсирует дальнейшие изменения
вращения.
Рисунок 72. Режим с отслеживанием изоцентра (PTV означает запланированную
зону мишени; TIso — изоцентр области обработки)
Режим с отслеживанием центроида
В режиме отслеживания центроида Calypso System обнаруживает
положения радиоответчиков и вычисляет центроид радиоответчиков.
Затем положение центроида обнаруженных радиоответчиков
относительно изоцентра аппарата совмещается с положением центроида
запланированных радиоответчиков относительно изоцентра аппарата.
Измеренные смещения не включают компенсацию вращения.
Рисунок 73. Режим с отслеживанием центроида
(PTV означает запланированную зону мишени)
Точность наведения одинакова для обоих режимов. Режим с
отслеживанием центроида используется, если использование
компенсации вращения не рекомендуется.
Разработка плана локализации 179
--- стр. 735 ---
пациента, геометрическая конфигурация радиоответчиков или оба
этих фактора не позволяют выполнить приемлемое размещение
матрицы относительно гантри линейного ускорителя во время л}дгевой
терапии. Для этих пациентов можно использовать Calypso System,
однако перед началом облучения следует отодвинуть матрицу от
пациента.
У пациентов с имплантированными радиоответчиками следует провести
оценку с целью определения режима использования перед
имплантацией.
После имплантации режим использования подтверждается в рамках
процесса планирования лечения с использованием следующих критериев.
Требования
Localize and Track, «Локализация и отслеживание» и Set Zero and Track,
«Установка нуля и отслеживание» — для использования системы в
любом режиме, который включает отслеживание:
■ все радиоответчики должны располагаться не ниже, чем на 21 см от
матрицы;
■ изоцентр области обработки должен располагаться не ниже чем на 19
см от матрицы.
Если эти критерии не соблюдаются, рассмотрите критерии Localize
Only — «Только локализация», приведенные ниже, для определения
возможности использования Calypso System для локализации.
«Только локализация» — для использования системы для локализации:
■ все имплантированные радиоответчики должны располагаться не
ниже чем на 27 см от матрицы;
■ изоцентр области обработки должен располагаться не ниже, чем на 25
см от матрицы.
Планирование лечения
Получите КТ-снимки, запланированные согласно плану лечения.
КТ-снимки для планирования лечения следует пол)^ить после
имплантации радиоответчиков Beacon transponder. Если КТ была
исполнена слишком рано после имплантации, тканям вблизи области
имплантации может не хватить времени для стабилизации, что может
привести к неверному отображению положения радиоответчиков во
время лечения. Рекомендации по пол}^ению КТ в зависимости от
показаний см. в руководствах по применению.
182 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 736 ---
А
При получении КТ-изображений для планирования лечения:
■ выполните сканирование пациента в положении для лечения;
■ используйте толщину среза 1,0—1,5 мм в области расположения
радиоответчиков для обеспечения возможности точного определения
местонахождения рентгенографических центров радиоответчиков по
изображениям СТ;
■ установите шаг получения изображения на спиральных КТ-сканерах,
меньший или равный 2.
Толщина среза более 1,5 мм может привести к неточной идентификации
расположения радиоответчика и, следовательно, неточному
позиционированию пациента.
Программное обеспечение для планирования лечения
Для выявления координат радиоответчика и изоцентра области обработки
можно использовать любую программу для планирования лечения.
Автоматический перевод системы координат (СК), используемой при
планировании лечения, в СК Calypso System поддерживается в системах
планирования лечения Philips Pinnacle^, CMS ХЮ и Varian Eclipse™ и
любой системе планирования лечения, использующей СК IEC-61217.
Определите координаты радиоответчика при планировании лечения
Б рамках процесса планирования лечения необходимо определить
координаты радиоответчика (X, Y и Z). Магнитный центр каждого
радиоответчика Beacon transponder совпадает с его рентгенографическим
центром. Для точной локализации необходимо точно определить эти X, Y,
и Z-координаты рентгенографических центров радиоответчиков. Для
максимальной точности определения центра радиоответчиков
используйте рекомендуемую толщину среза и выполните осмотр каждого
радиоответчика на увеличенном аксиальном, сагиттальном и коронарном
поперечных сечениях.
Иногда имплантированный радиоответчик может находиться между 2
КТ-срезами, что усложняет выявление центра радиоответчика.
Для определения центра радиоответчика путем осмотра
радиоответчика на ортогональных срезах:
1. Определите соседние осевые КТ-срезы, на которых виден
радиоответчик.
2. Просмотрите ортогональные срезы этой области.
3. Увеличьте радиоответчик на каждом изображении.
4. Выберите проекцию, в которой видимая длина радиоответчика
максимальна.
Разработка плана локализации 183
--- стр. 737 ---
А
Коронарная Сагиттальная Поперечная
5.
6.
Выберите центр радиоответчика по отношению к обоим видимым
измерениям.
Вернитесь к ортогональным изображениям и определите,
действительно ли выбранный пункт является центром, и при
необходимости внесите поправки.
Если на КТ-снимке, полученном у пациента при планировании лечения,
присутствуют микрокапсулы для брахитерапии, возможны сложности с
дифференциацией между имплантированными радиоответчиками и
микрокапсулами для брахитерапии на аксиальных КТ-срезах. Однако
ввиду несколько большей длины радиоответчиков их можно различить на
DRR, а затем определить положение радиоответчика на ортогональных
DRR и, используя положение, определенное с помогцью DRR, правильно
определить КТ-координаты радиоответчика.
После завершения планирования лечения распечатайте или запишите
положение всех 3 радиоответчиков. Необходимо ввести эти значения
координат радиоответчиков в процессе плана локализации в формате
надлежащей СК. Информацию о форматах СК см. в «Форматы системы
координат (СК)» на странице 190.
Оцените позицию радиоответчика по отношению к непроводящей
опорной поверхности пациента
Чтобы обеспечить точность системы, ближайший к верхней стороне стола
радиоответчик должен находиться по крайней мере в 6 см от покрытия
процедурного стола или по крайней мере в 2 см от верхней поверхности
кушетки Calypso kVue Couchtop. Если какой-либо из радиоответчиков
располагается по отношению к покрытию ближе этого минимального
расстояния, точность системы снижается приблизительно на 0,2 мм на
каждый сантиметр приближения радиоответчика к столу. В рамках
процесса планирования лечения измерьте расстояние между
поверхностью покрытия или верхней поверхностью кушетки и
ближайшим к ним радиоответчиком для определения ожидаемой
точности системы.
184 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 741 ---
При мишени несферической формы размер границ влияет на
воздействие вращения. При больших границах для выхода части CTV за
пределы PTV может понадобиться значительное вращение; при
небольших границах для этого может быть достаточно даже небольшого
вращения.
Положение радиоответчиков в зоне мишени также влияет на
воздействие вращения. Если радиоответчики расположены
треугольником, смещенным к одному концу зоны мишени, а не
распределены по всей зоне, небольшое вращение может привести к
выходу части CTV за пределы PTV в зависимости от выбора изоцентра.
188 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 742 ---
В Calypso System значение предела геометрической погрешности по
умолчанию составляет 0,2 см. Это значение должно подходить для
большинства пациентов с хорошими координатами радиоответчиков.
Вместе с тем в ходе лечения необходимо контролировать изменения
геометрической потрешности пациента (представленные как расстояние
между радиоответчиками в отчетах о сеансах) и в случае постоянного
превышения предела геометрической погрешности пересмотреть план.
Э то м о ж е т указы вать на изм енение (н а п р и м е р сокращ ение опухоли)
мишени со времени получения КТ-снимков при планировании лечения.
Предел геометрической погрешности
Критерии параметров плана локализации
Для каждото нового пациента пользователь Dosimetrist («Дозиметрист»)
или Medical Physicist («Медицинский физик») должен ввести
информацию по обозначениям плана локализации в Calypso System.
Чтобы упростить этот ввод данньгх, вначале соберите всю информацию,
необходимую для определения значений параметров плана локализации
для пациента. Сводная информация по требуемым и дополнительным
данным приведена ниже. Если у вашей Calypso System есть
дополнительная функция импорта данных Philips, функция импорта
данных Varian или обе эти функции, некоторые данные можно
импортировать из системы планирования лечения.
■ Идентификационные данные пациента — соберите информацию
для определения имени и идентификатора пациента. При
использовании интерфейса MMI для соединения с линейным
ускорителем Varian идентификаторы пациента должны совпадать, или
лечение будет невозможно.
■ Режим использования — соберите информацию для определения
режима использования для пациента (обозначение локализации);
Localize and Track («Локализация и отслеживание»). Set Zero and Track
(«Установка нуля и отслеживание») или Localize Only («Только
локализация»).
■ Значения пределов функционирования Calypso — определите
надлежащие значения для указания верхнего и нижнего предела
отслеживания, предела геометрической потрешности и предела
вращательного совмещения.
Разработка плана локализации 189
--- стр. 743 ---
■ Система входящих координат (СК) и данные об ориентации при
лечении — соберите информацию для определения формата
входящей СК и единиц (мм или см) и ориентации при лечении (лежа
на спине/животе).
■ Данные о радиоответчике Beacon Transponder и данные об
изоцентре области обработки — определите значения координат X,
Y и Z для радиоответчиков и изоцентра области обработки, и любые
необходимые изменения назначенной частоты для каждого из 3
радиоответчиков.
■ Максимальное изменение ограничений отслеживания для пациента.
■ Максимальное отклонение установки нуля от плана для пациента.
Используйте таблицу рабочего плана лечения в Приложении В к данному
руководству для записи информации о плане локализации.
Форматы системы координат (СК)
Обзор систем координат
Система координат используется при лучевой терапии для определения
определенных мест на теле пациента по 3 осям: X, Y и Z. Оси определяют в
соответствии с 3 анатомическими плоскостями:
■ передне-задняя (коронарная) плоскость;
■ латеральная (сагиттальная) плоскость;
■ поперечная (аксиальная) плоскость.
Важно, что используются несколько разных форматов СК. Эти форматы
определяют оси X, Y и Z и положительное и отрицательное направление в
различных ориентациях.
Использование СК в Calypso System
в плане локализации пациента необходимо определить положение
каждого из этих 3 радиоответчиков и положение выбранного изоцентра
области обработки. Во время планирования лечения в рамках
определения плана локализации пациента определяют значения
координат радиоответчиков X, Y и Z и выбранного изоцентра области
обработки и записывают их в Calypso System.
Входящая СК
Входящая СК — это формат СК, используемый определенным
программным обеспечением для планирования лечения, используемая
для получения значений координат радиоответчиков и изоцентра области
обработки X, Y и Z. Calypso System поддерживает 4 распространенных
формата входящей СК, описанные в следующем разделе. Необходимо
определить формат входящей СК в плане локализации пациента.
190 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 744 ---
Ввод координат
Во время определения плана локализации значения координат
радиоответчика и изоцентра вводят в Calypso System в выбранном
формате входящей СК в том виде, как они приведены в программном
обеспечении для планирования лечения. Если вы используете систему
планирования лечения, не указанную в качестве входящей СК в Calypso
System, рекомендуется преобразовать координаты в СК IEC-61217 для
ввода данных и использования входящей СК IEC-61217.
Форматы входящей СК
Calypso System поддерживает 4 распространенных формата входящей СК:
■ CMS ХЮ
■ IEC-61217
■ Philips Pinnacle^
■ Varian Eclipse
При импорте плана с помощью дополнительной функции импорта
Philips или Varian входящие СК по умолчанию Philips или Varian,
соответственно, основаны на известном импортированном формате
данных. Если вы не используете входящую СК по умолчанию в
программном обеспечении для планирования лечения и хотите
просмотреть данные в другой СК в Calypso System, вы можете изменить
выбранную входящую СК на странице 1 мастера Import Patient («Импорт
данных пациента»).
При определении следующих форматов входящей СК во время
определения плана локализации Calypso System автоматически
преобразовывает планы в СК Calypso System.
Примечание. О писания и иллюст рации, приведенные ниже, подразумевают,
что пациент располагается головой внут рь и лежа на спине.
CMSXiO
В СК CMS XiO, когда пациент лежит на спине
головой внутрь, +Х означает к левой стороне
пациента, +Y — к голове пациента, а +Z — к передней
стороне пациента.
IEC-61217
В СК IEC-61217, когда пациент лежит на спине
головой внутрь, +Х означает к левой стороне
пациента, +Y — к голове пациента, а +Z — к передней
стороне пациента.
Разработка плана локализации 191
--- стр. 745 ---
Philips Pinnacle^
Varian Eclipse
В CK Philips Pinnacle^, когда пациент лежит на
спине головой внутрь, +Х означает к левой стороне
пациента, +Y — к передней стороне пациента, а +Z -
к ногам пациента.
В СК Varian Eclipse по умолчанию, когда пациент
лежит на спине головой внутрь, +Х означает к левой
стороне пациента, +Y — к спине пациента, а +Z — к
голове пациента. Система ггланирования лечения
Varian Eclipse может использовать несколько СК.
Если вы выбрали Varian Eclipse в Calypso System,
убедитесь, что используемая СК является СК Varian
Примечание. Если Calypso System в настоящее время не поддерживает
програм мное обеспечение для планирования лечения, используемое в вашей
организации, свяжитесь со службой технической поддерж ки Varian CSS для
помощ и в преобразовании СК.
Определите нового пациента: обзор
Для введения определения плана локализации для нового пациента
используйте станцию отслеживания. Введите данные пациента и
сконфигурируйте параметры работы Calypso System, специфические для
пациента.
Методы
Введите данные о локализации в Calypso System одним из 2 способов:
■ Вручную;
■ С помощью автоматизированного импорта выбранных данных из
совместимой системы планирования лечения Philips или Varian, если
вагпа Calypso System обладает одной или обеими из этих
дополнительных функций импорта данных.
Эти 2 метода описаны в следуюпщх разделах.
Ограниченный доступ
Вы должны быть пользователем Dosimetrist или Medical Physicist для
определения плана локализации нового пациента и последующего
редактирования параметров плана, независимо от используемого метода.
(См. главу 6 для получения дополнительной информации о ролях
доступа.)
192 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 746 ---
Определите нового пациента: ручной метод
Для определения нового пациента в Calypso System врз^ную см. отчет
системы планирования лечения или информацию, записанную в таблице
рабочего плана лечения в приложении В.
Tracking Station («Станция oтcлeживaния»)/Patient List («Список
na4HeHTOB»)/Enter New Patient («Введите нового пациента»)
Для определения нового пациента вручную:
1. На экране Tracking Station («Станция oтcлeживaния»)/Main
(«Основной экран») нажмите Patient («Пациент»). Появится
диалоговое окно Patient List («Список пациентов»).
ш ,
Patient Name I Last Modified N e w .
Andrews, Richard
Brown 2L0, Mike
Brown, Bob
Johnson LO, Allen
Rayner, Mike
Sanders, Darien
Smith, Bob
W hite, Thom
W hiting, Don
W ilhelm, Mathew
W illiams, George
^8
QOD-OCHtra
77535
000-0(4X01
(XXHKWXMO
778223
13535
0335
8872
887332
0001
2007 Nov 13 12:47:01
2007 Nov 13
2007 Nov 13
2007 Nov 13
2007 Nov 13
2007 Nov 13
2007 Nov 13
2007 Nov 13
2007 Nov 13
2007 Nov 13
2007 Nov 13
12:57:01
12:48:10
12:54:08
12:52:35
12:51:05
12:45:08
12:45:55
12:49:38
12:50:16
12:44:29
Im port... I
E d it... I
Delete ...
* Localize-only patienT]
Select I Close
Рисунок 74. Диалоговое окно Tracking Station («Станция oтcлeживaния»)/Patient
List («Список пациентов»)
2. Нажмите New («Новый»), Появится страница 1 мастера New Patient
(«Новый пациент»).
Разработка плана локализации 193
--- стр. 747 ---
Введите демографическую информацию о пациенте
Используйте эту страницу для ввода уникальной информации для
идентификации пациента. Обязательные поля отмечены звездочкой {*).
Pege 1 o f 4 - P atient demographics
Enter the patient name and Ю.
Required fields are marked an asterisk (*)•
T Irs t |M arty
Ml |l”
•Last |Last
•Patient ID |l01234
< Back Cancel
Рисунок 75. Tracking Station («Станция отслеживания»)/мастер New Patient
(«Новый пациент») — страница 1
Для введения этой информации:
Имя пациента
1. Введите имя, отчество и фамилию пациента.
Примечание. Если у вашей Calypso System есть дополнительная функция
импорта данных Philips, функция импорта данных Varian или обе эти функции,
имя и идентификатор пациента можно импортировать из системы
планирования лечения.
194 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 748 ---
Идентификатор пациента
2. Введите уникальный идентификационный код пациента (т.е. номер
медицинской карты) в поле Patient ID («Идентификатор пациента).
^ Примечание: Если Calypso System подключена к линейному ускорителю Varian
через интерфейс MMI, идентификатор пациента, выбранного в Calypso System,
сверяется с идентификатором пациента, выбранного на линейном ускорителе.
Удостоверьтесь, что идентификатор пациента, введенный в Calypso System,
совпадает с идентификатором, введенном в линейный ускоритель.
3. Нажмите Next («Далее»). Появится страница 2 мастера New Patient
(«Новый пациент»).
^ Примечание: Если система обнаруживает недействительную запись или
кгу^ отсутствие записи обязательного параметра, от вас потребуют вернуться для
повторного ввода необходимой информации. Нажмите ОК для закрытия
сообщения. В (первом) соответствующем поле появляется мигающий курсор.
Отредактируйте или повторно введите требуемую информацию. При
необходимости нажмите клавишу <ТаЬ («табулятора»)>, чтобы
переместить курсор в следующее соответствующее поле. После завершения
нажмите Next («Далее»).
Разработка плана локализации 195
--- стр. 749 ---
Введите информацию для плана локализации
Используйте эту страницу для определения параметров использования
системы и при желании даты имплантации радиоответчиков и
конкретных медработников, связанных с данным пациентом.
N fw P d t ie n t M d r t y l td s t (1 0 :Ю 1 Л М )
Роде 2 of 4 - Calypso bcalizetion ptan information
m
Enter the Calypso localization plan information.
Required fields are marked vnth an asterisk (*).
4 J s a g e m o d e
Locahze and track P Gating
С Set zero and track P Gating
г Localize only
“ Tracking limits *
Lateral Longitudinal Vertical
4Jpper tracking limit |o 5 cm |05 cm |o 5 cm
lo w e r tracking lin^ jo.5 cm jols cm |0,5 cm
P Allow limit changes during tracking
Maximum tracking limits change |0.0 cm
~ОрЙот< plan information'
Implantation date | 7/ 3/2012
Physician
Dosimetrist |
Physicist I
1]
U
: Back | Next > | Cancel
Рисунок 76. Tracking Station («Станция отслеживания»)/мастер New Patient
(«Новый пациент») — страница 2
Для введения этой информации:
Режим использования
1. Выберите надлежащий режим использования (обозначение
локализации) для пациента: Localize and Track («Локализация и
отслеживание») (по умолчанию). Set Zero and Track («Установка нуля и
отслеживание») или Localize Only («Только локализация»). Если в
Calypso System зарегистрирована дополнительная функция Dynamic
Edge Gating («Динамический контур синхронизации»), то Gating
(«Синхронизация)» отмечена флажком по умолчанию вне
196 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 750 ---
зависимости от того, выбран ли режим Localize and Track
(«Локализация и отслеживание») или Set Zero and Track («Установка
нуля и отслеживание»).
*tJsage mode
< • Localize and track P' Gating
Set zero and track Г Gating
C Localize only
2.
При выборе этого флажка синхронизируемый выходной сигнал
включается для данного пациента во время сеансов отслеживания.
При желании вы можете снять этот флажок. При снятии этого флажка
автоматическая синхронизация блокируется для данного пациента во
время сеансов отслеживания. Для получения дополнительной
информации по этой функции см. главу 3.
При выборе режима «Только локализация» вас попросят
подтвердить статус «Только локализация» для данного пациента.
Нажмите Yes («Да»).
Пределы отслеживания
Во время отслеживания система постоянно считывает положение
изоцентра области обработки относительно изоцентра аппарата по
каждой из 3 осей (боковой, продольной, вертикальной) и постоянно
обновляет цифровые индикаторы на экране Tracking («Отслеживание»)
для сообщения о текущем положении изоцентра области обработки
относительно изоцентра аппарата по каждой оси.
Каждый раз при перемещении изоцентра обрабатываемой области за
пределы отслеживания, определенные для пациента, выдается
предупреждение. Если зарегистрирована дополнительная функция
Dynamic Edge Gating («Динамический контур синхронизации») и в плане
локализации пациента выбрана функция Gating («Синхронизация»),
пределы отслеживания также определяют окно синхронизации,
допустимый диапазон движения до синхронизации луча. Если мишень
находится в пределах границ (т.е. в пределах окна синхронизации), DGI
подает сигнал, разрешающий начать облучение. Если вне пределов, DGI
подает на линейный ускоритель сигнал удерживать луч.
Разработка плана локализации 197
--- стр. 754 ---
-4 .
Для введения имен медицинских сотрудников, связанных с планом данного
пациента:
1. Выполните одно из следующих действий:
■ Нажмите поле и введите имя сотрудника;
■ Нажмите стрелку, Т, для отображения списка сотрудников этого
типа, заданного в настоящее время в настройках системы. Выберите
соответствующее имя.
2. П р и необход им ости по втор ите для ка ж д о го ти п а сотруд ников.
Примечание. Имена, которые вы вводите, хранятся для плана лечения данного
пациента. Однако они не добавляются в список сотрудников, заданный в
настройках системы.
3. Нажмите Next («Далее»). Появится страница 3 мастера New Patient
(«Новый пациент»).
Разработка плана локализации 201
--- стр. 755 ---
Введите конфигурацию радиоответчиков Beacon Transponder
Используйте эту страницу для задания конфигурации радиоответчиков
Beacon Transponder и значений эксплуатационных параметров системы
для данного пациента. Убедитесь в выборе правильной входящей ИРК.
Введите положения радиоответчиков Beacon transponder в выбранную
входящую ИРК. Обязательные поля отмечены звездочкой {*).
-4 .
N r w P d tte n t M d r t y l I d s t (Ш :1 0 1 2 :М )
Page 3 of 4 - Beocon tninspoTKler configuration
m
Ensure that the correct input CRF is selected.
Ertfer the Beacon transponder positions in the chosen input CRF
Required fields are marked with an asterisk (*).
rTolerances ■
'Geometric residua) {0 20
*Rotational alignment {lO ^
•IEC-61217 CRF Coordinates
Treatment isocenter
*|TransponderA
*|Transponder6
* {Transponder C
' Д | з!40
■ о |0.00 cm j-3.00 cm 1-2.00 cm
■ □ |Ч.40
Exclude.
cm |4.90 cm jO .O O
J Reset Frequencies |
“ Patient (Mentation “
F" Prone
Supine
Beacon Transponder Positions Relative to Treatment Isocenter
Treatment isocenter**!** Transpondercentroid * ■ Rotation compensation vo lum eO
Treatmentisocenter must remain inside№e rotation compensation volume for isocenterVacking.
AP Left Lateral Inferior
+101
S upi
V i/
•10 Right 0 L e t +10
0 Atransponder is outside or near the edge of the localization volume: loc^ization and
tracking may not be possible depending on organ motion and array position. Consider
moving the fanned isocenter or exculding a transponder to enable localization and
tracking
< Back I Next > | Cancel
Рисунок 78. Мастер «Станция отслеживания/Новый пациент» — страница 3
Примечание. Если система обнаруживает недействительную запись или
отсутствие записи обязательного параметра, вам будет направлено сообщение
о необходимости повторного ввода требуемой информации. Нажмите ОК для
закрытия сообщения. В (первом) соответствующем поле появляется мигающий
курсор. Отредактируйте или повторно введите требуемую информацию. При
необходимости нажмите клавишу <ТаЬ> для перехода к следующему
соответствующему полю. После завершения нажмите Next («Далее»).
Элементы экрана и процесс ввода данных параметров описаны далее.
202 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 756 ---
Допуски
А
pTolerances
’ Geometric residual |0.20 cm
’ Rotational alignment jlO degrees
Bo время проверки геометрической конфигурации система оценивает
обнаруженное положение и геометрическую конфигурацию 3
радиоответчиков и сравнивает эти положения с планом. Диапазон
изменения, допустимого без отображения предупреждения, определяется
значениями, заданными для параметров Tolerances («Допуски»):
Geometric Residual («Геометрическая погрегпность») и Rotational
Alignment («Врагцательное совмегцение»). Результаты проверок
отображаются на экране.
■ Геометрическая погрешность определяет предел правильности
подгонки между геометрической конфигурацией радиоответчиков,
введенной в рамках плана локализации, и геометрической
конфигурацией радиоответчиков, обнаруженной при проверке
геометрической конфигурации. Это значение определяет максимально
допустимое среднее расстояние от измеренных положений
радиоответчиков до запланированных положений. Значение
клинических настроек по умолчанию составляет 0,2 см; это значение
рекомеггдуется использовать для всех пациентов.
Если измеренная геометрическая погрешность при проверке
геометрической конфигурации превышает предел геометрической
погрешности, будет вьгдано предупреждение, и рекомеггдация
удостоверится, что бьгл выбран правильный пациент. После
подтверждения правильного выбора пациента вы можете продолжить
работу. При отсутствии переопределения плана геометрическая
погрешность, превышаюгцая предел, вызовет изменение с режима
отслеживания на режим отслеживания центроида.
Если установленный предел геометрггческой погрешности слишком
высок, деформация мишени или перемегцение радиоответчика могут
бьгть не обнаружены, и контроль локализации может быть неточным.
■ Предел врагцательного совмегцения означает величину допустимого
врагцения обнаруженных радиоответчиков. Значение по умолчанию
составляет 10 градусов от клинических настроек.
При проверке геометрической конфигурации система сравнивает
врагцательное совмегцение обнаруженных положений
радиоответчиков и положений, введенных в рамках плана
локализации. Если обнаруженное врагцательное совмегцение
превышает предел врагцательного совмегцения, введенный в план,
вьгдается предупреждение. Если пациента неправильно ориентировать
на процедурном столе (т.е. с перекосом) или область-мишень пациента
поверггута по сравнению с планируемым положением, изоцентр
области обработки невозможно совместить с изоцентром аппарата.
После подтверждения лггчности пациента и проверки размегцения
пациента на столе можно возобновить отслеживание. При отсутствии
Разработка плана локализации 203
--- стр. 757 ---
переопределения плана обнаруженное вращение, превышающее
предел, вызовет изменение режима отслеживания на режим
отслеживания центроида.
Как правило, значения по умолчанию, указанные в диалоговом окне
Settings («Настройки») (см. главу 6), используются для большинства
пациентов. Во время определения плана локализации для нового
пациента система для удобства автоматически вставляет эти значения по
умолчанию. Тем не менее их можно изменить для конкретного пациента.
Чтобы изменить значения для использования с данным пациентом:
Geometric Residual («Геометрическая погрешность»)
1. Для изменения значения геометрической погрешности введите новое
значение в х.х см.
Rotational Alignment («Вращательное совмещение»)
2. Для изменения значения вращательного совмещения введите новое
значение в градусах.
Входящая СК
“ Input CRF
Изменение
иллюстрации ___
в соответствии
с выбранной
входящей СК
Входящая СК — это СК, используемая
определенным программным
обеспечением для планирования
лечения, использованным для
получения значений координат для
пациента. Необходимо указать формат
входящей СК в плане локализации
пациента.
f % u t CRF
IPhilips Pinnacles
ram (Гcm
Примечание. Е с л и вы используете мастер
Import Patient («Импорт данных
пациента») (описанный в «Определите
нового пациента: метод импорта данных»
на странице 213) вместо мастера New
Patient («Новый пациент») для создания
плана локализации, входящая СК и
единицы, выбранные на странице 1
мастера, отображаются здесь, на
странице 3, и недоступны для
редактирования на данной странице.
Чтобы изменить входящую СК и/или
единицы, дважды нажмите B a c k
( « Н а з а д » ) , чтобы возвратиться к странице 1 мастера. Однако после сохранения
плана необходимо повторить процесс импорта с начала для изменения входящей
СК и/или единиц.
204 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 765 ---
password Required
Password:
OK Cancel
Рисунок 81. Диалоговое окно Password Required («Требуется пароль»)
6. Введите пароль.
7. Нажмите ОК. Появится страница 4 мастера New Patient («Новый
пациент»).
Ознакомьтесь и проверьте информацию плана локализации
Используйте эту страницу для ознакомления и проверки с определением
плана локализации, введенного для данного пациента:
vPdtH-nt MdrtyLtdst (HhlOl^lM )
Роде 4 of 4 * Summery
m
Verify the displayed patient and Calypso localization plan information.
Click "Done" to save the data
Required fields are marked with an asterisk (*)•
2l
*Patient name |Marty L Last
"Patient Ю |L01234
'Usage mode |Localize and Track P Gating
Lateral Longitudinal Vertical
"Upper tracking limit 1 0.5 cm 1 0.5 cm I 0.5 cm
lo w e r tracking limit 1 0.5 cm 1 0.5 cm I 0.5 cm
Limit changes during tracking not allowed
X Y Z
"Treatment isocenter 1 0.00 cm 1 0.00 cm I 0.x cm
Transponder A 1 3.40 cm 1 1.00 cm I 2.x cm
Transponder В 1 0.00 cm I -3.00 cm I -2.x cm
Transponder C 1 -4.40 cm I 4.90 cm I 0.x cm
"Input CRF |lEC-61217
"Patient orientation |S^>ine
"Geometric residual limit |0.20 cm
"Rotational alignment limit [l0 degrees
"Implantation date |7/3/2012
Physici^i 1
Dosinretrist 1
Physicist 1
Plan overrides approved Centroid tracking mode will be used.
< Back I Done | Cancel
Рисунок 82. Мастер «Станция отслеживания/Новый пациент» — страница 4
212 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 766 ---
Ознакомьтесь с информацией, введенной для данного пациента.
Примечание. Если некоторые значения параметров были приняты путем
разрешения переопределения, данная страница включает сообщение об
утверждении переопределения.
Для изменения информации нажмите Back («Назад») и вернитесь к
предыдущим страницам.
Если вся информация верна, нажмите Done («Готово»). Информация о
пациенте сохраняется и повторно отображается в диалоговом окне Patient
List («Список пациентов») (Рисунок 74). В этом диалоговом окне
нажмите Close («Закрыть») для выхода.
Определите нового пациента: метод импорта данных
Если Calypso System оснащена необязательной функцией импорта данных
Philips или функцией импорта данных Varian, можно импортировать
данные о локализации из совместимых систем планирования лечения
Philips или Varian для использования в плане локализации пациента
Calypso System. Свяжитесь с сервисной службой Varian CSS для получения
текущего списка совместимых систем. Для импорта данных вы должны
являться пользователем Dosimetrist (CMD) или Medical Physicist (МР).
Импортированные данные используются для определения некоторых
параметров в плане локализации пациента в Calypso System. Другие
параметры плана по-прежнему необходимо определить вр)^ную.
Разработка плана локализации 213
--- стр. 767 ---
Tracking Station («Станция oтcлeживaния»)/Patient List («Список
nauHeHTOB»)/lmport («Импорт»)
Для определения нового пациента с помощью необязательной функции
импорта данных Philips или функции импорта данных Varian:
1. На экране Tracking Station («Станция oтcлeживaния»)/Main
(«Основной экран») нажмите Patient («Пациент»), Появится
диалоговое окно Patient List («Список пациентов»).
Patient Name I Last Moditied New.
Andrews, Richard
Brown 2L0, Mike
Brown, Bob
Johnson LO, Allen
Rayner, Mike
Sanders, Darien
Smith, Bob
White, Thom
Whiting, Don
Wilhelm, Mathew
Williams, George
3 ^
ОООГХНЮОЗ
77535
000-00-0001
000-00-0000
778223
13535
0335
0872
087332
0001
2007 Nov 13 12:47:01
Import.
2007 Nov 13
2007 Nov 13
2007 Nov 13
2007 Nov 13
2007 Nov 13
2007 Nov 13
2007 Nov 13
2007 Nov 13
2007 Nov 13
2007 Nov 13
12:57:01
12:48:10
12:54:08
12:52:35
12:51:05
12:45:08
12:45:55
12:49:38
12:50:16
12:44:29
Edit.
Delete.
' Localize-only patient
Select I Close
Рисунок 83. Диалоговое окно Tracking Station («Станция отслеживания»)/
Patient List («Список пациентов»)
2, Нажмите Import («Импорт»), Появится страница Import Patient
(«Импорт данных пациента»).
214 Руководство по эксплуатации Caiypso System — LBL0008-659
--- стр. 768 ---
Import Pdtieflt
Import list
m
To import localization data: select from ttie list tien click the Next button
Treatment Planning System |Vafian U
1ПНМП1 гютм 1 Patient Ю 1 ПапЮ 1 Last Modified
VananUsedEclipst. lorSu. SCAN1 TC9 2009-1(W4 23:38:53
VarianUsedEclipse. fofPra SCAN2 TC10 2009-10-04 23:26 54
ChangeCRP. fo ^p in e TC6 Иап1 2009-09-21 11:05:29
NominalSUPINE. Plan TCI Plant 200^09-21 11:05:29
NewOrigin. forSupms TCe Plani 2009-09-21 11:05:28
О т ч»С Я Р. prom TC7 Warn 2 0 a » 8 M 1 10:38:49
ChangeCRP. pront TC7 NoPlan Plant 2009-09-2t t0:38:49
Back Next > 3 Cancel
Рисунок 84. Страница Tracking Station («Станция отслеживания»)/
Import List («Импорт списка»)
3. Ф)шкции, доступные в меню Treatment Planning System («Система
планирования лечения»), зависят от конфигурации системы.
Выполните одно из следуютцих действий:
■ выберите Philips для импорта данных из системы планирования
лечения Philips;
■ выберите Varian для импорта данных из системы планирования
лечения Varian.
Calypso System импортирует доступные данные о локализации пациента
из той системы и отображает импортированные данные так, чтобы
пациенты с недавно измененными планами шли первыми.
Примечание. Кроме того, можно отсортировать список по Patient Name
(«Имя пациента»). Patient ID («Идентификатор пациента») или Plan ID
(«Идентификатор плана»), нажимая на указанные заголовки. Для сортировки
в обратном порядке повторно нажмите на заголовок.
4. Нажмите для выбора пациента. Можно выбрать только 1 пациента.
Разработка плана локализации 215
--- стр. 769 ---
■ 4 .
5. Нажмите Next («Далее»). Calypso System использует
импортированные данные для определения некоторых параметров в
мастере Import Patient («Импорт данных пациента»), описанном в
последующих разделах.
Примечание. Calypso System также выполняет проверку для определения
наличия плана локализации пациента в системе. У новых пациентов плана в
системе быть не должно. Если появляется сообщение о том, что в системе у
пациента уже есть план, см. «Редактирование пациента: ручной метод» на
странице 226.
Появляется первая из 4 последовательных страниц мастера Import Patient
(«Импорт данных пациента»).
Присвойте импортированные пункты пунктам Calypso System
Используйте эту страницу для присвоения импортированных пунктов
локализации пунктам локализации Calypso System. Обязательные поля
отмечены звездочкой {*).
Рисунок 85. Мастер Tracking Station («Станция отслеживания»)/
import Patient («Импорт данных пациента») — страница 1
216 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 770 ---
Обратите внимание, что на этой странице следующие данные
импортированы из системы планирования лечения:
■ Имя пациента (фамилия, имя, отчество);
■ Идентификатор пациента;
■ Идентификатор плана лечения;
■ Импортированная СК (СК, используемая для передачи данных);
■ Дата и время последнего изменения;
■ Названия и координаты X, Y, Z импортированных пунктов;
■ Единицы измерения (см или мм).
В Са1)ф80 Points («Пункты Calypso») выберите соответствующую СК,
использованную при планировании лечения (входящую) и
соответствующие единицы. Эти значения X, Y и Z импортированных
пунктов (описанных ниже) обновляются в соответствии с выражением в
выбранной СК и единицах измерения. Обратите внимание, что входящая
СК и единицы, выбранные здесь, определяют СК, в которой
импортированные данные показаны на странице 3 мастера Import Patient
(«Импорт данных пациента») и недоступны для редактирования на той
странице.
Меню под Са1)ф80 Points («Пункты Calypso») используются для
назначения 4 пунктов, импортированных из системы планирования
лечения (с названиями, которые вы им присвоили), 4 пунктам,
используемым Calypso System (изоцентру области обработки и 3
радиоответчикам).
Для системы планирования лечения Philips Pinnacle^ экспортируемые
данные автоматически называются Apex («Вершина»), Left Base («Левое
основание») и Right Base («Правое основание»).
Если назвать импортированные из Varian пункты Apex, LeftBase и/или
RightBase, система автоматически назначит эти пункты соответствующим
пунктам Calypso и внесет данные в соответствуюгцие поля X, Y и Z.
Кроме того, при импорте из системы планирования лечения Philips, если
какой-либо из импортированных пунктов неактивен. Calypso System
автоматически назначает этот п}чгкт как исключенный; поля X, Y и Z для
этого радиоответчика не содержат информации, а радиоответчик,
соответствующий этому пункту, исключен из плана локализации.
Если какие-либо импортированные пункты не назначены или не
исключены автоматически, необходимо назначить или исключить их
вручную.
Разработка плана локализации 217
--- стр. 771 ---
Назначить или исключить остающиеся импортированные пункты:
1. В Calypso Points («Пункты Calypso») проверьте правильность
автоматического назначения или исключения пунктов.
2. Для каждого из оставгпихся пунктов сделайте одно из следующего:
■ Чтобы присвоить значение оставшегося импортированного пункта
Пункту Calypso, используйте меню. Каждый раз при назначении
пункта система заполняет пустые поля X, Y и Z значениями
указанного пункта;
■ Чтобы вручную исключить оставшийся импортированный пункт
(радиоответчик), выберите Exclude («Исключить») для указанного
пункта. Можно исключить только один радиоответчик.
Примечание. Все пункты Calypso должны быть назначены, и значение каждого
импортированного пункта можно назначить только одному пункт у Calypso.
3. Нажмите Next («Далее»). Система проверяет назначение всех пунктов
и уникальность каждого назначения. Если вы не редактировали
импортированные данные, появится страница 2 мастера Import Patient
(«Импорт данных пациента»). Однако если вы отредактировали
импортированные данные, появится сообщение с предупреждением
об этом.
You have edited Imported data on this page. If this was unintentional, use the Back button to return to the Import List page and start over.
При получении этото сообщения нажмите OK для закрытия сообщения.
Система переходит к странице 2 мастера. Вернитесь к странице Import List
(«Импорт списка») и начните сначала, дважды нажав Back («Назад»).
Полное определение плана локализации
Страницы 2—4 мастера Import Patient («Импорт данных пациента»)
практически аналогичны страницам мастера New Patient («Новый
пациент»), за исключением того, что в некоторые поля уже внесены
импортированные данные. Инструкции по вводу и изменению данных на
этих страницах см. в «Введите информацию для плана локализации» на
странице 196 — «Ознакомьтесь и проверьте информацию плана
локализации» на странице 212.
218 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 772 ---
Подробная информация о привязке частоты к
радиоответчику
План локализации нового пациента не завершен, пока не выполнен этап
привязки частоты к радиоответчику. Кроме того, необходимо повторно
присвоить частоту радиоответчику в плане существуюгцего пациента, если
положение радиоответчика в плане редактировалось или частоты
радиоответчиков были сброшены.
Б процессе привязки частоты к радиоответчику система вычисляет
наил)^шее соответствие обнаруженных частот радиоответчиков и
запланированных положений радиоответчиков. Если обнаруженные
положения радиоответчиков близко соответствуют запланированным
положениям радиоответчиков и измеренные значения вращательного
совмещения и геометрической погрешности находятся в назначенных для
пациента пределах этих параметров, система рассчитывает
«рекомендуемую» привязку. После расчета рекомендуемой привязки
можно завершить привязку частоты к радиоответчику на сенсорном
экране пульта с помощью процедуры, описанной в главе 3.
Однако если обнаруженное вращение и/или геометрическая погрешность
выходят за назначенные пределы, система по-прежнему рассчитывает
наилучшее соответствие, но привязка требует ознакомления и завершения
пользователем Dosimetrist («Дозиметрист») или Medical Physicist
(«Медицинский физик»). Пользователь Dosimetrist («Дозиметрист») или
Medical Physicist («Медицинский физик») должен завершить план на
станции отслеживания, используя доступные инструменты для оценки
предложенного назначения, как описано ниже.
Во время сеанса привязки частоты к радиоответчику после нажатия
кнопки Associate («Присвоить») на пульте и появления результатов на
станции отслеживания станет доступна кнопка Details («Подробности»).
A ssociating transponders
Нажмите кнопку Details («Подробности») для отображения окна с
подробностями Transponder Frequency Association («Привязка частоты к
радиоответчику»). Это окно представляет информацию о привязке
частоты и обеспечивает инструменты для завершения плана локализации
пациента.
Разработка плана локализации 219
--- стр. 773 ---
1 rjnspoiider F r«.4|uencv Asvocut юп
S«l*ct ЗП option from th« list to roviow th« transpondor association rasults.
О Recommended j Requires Venfication О Allowed
Status Transpcndsr Associations 1 Gaometric Residuali Max. Rotation I Yaw 1 Pitch 1 R o H
■ г . Г 0 В 0 06 cm u • 1 4 ' ‘ 0 • 0-
о A • о 0 85 cm 110 • 110* O' O'
О A О в 0 86 cm 138* •138* 1 - ____O'
О A О в 0.85 cm 180' 138* -180' O'
О A о в 0.06 cm 180' 180' O'
о A о в 0.86 cm 180' -109* 180' O'
Exdude г г г
Transponder Association ~
I Planned Transpoiders
A Transponder A
0 Transponder В
Ш Transponder с
Detected Association 0.06 cm (Limit 0 20)
A Maximum Rotation
2 e i4 • (Limit 10}
Orientation [Supine
“ Troubleshooting "
j r Rotation corrected f” Pan isocenter Alignment: [Centroid ^ Transponder Info... | Hetp..
The transponder frequency association does not meet all recommendation
requirements Qteck for patient selection, patient position and plan data entry errors.
Once those potential enors have been eliminated review the potential frequeitcy
associations to evaluate the geometric fit. Assign frequencies if a reasonable geometric
fit is available.
Finalize J Cancel I
Это окно содержит следующие элементы:
Список привязок — в этом списке показаны все возможные привязки
частот к радиоответчикам с запланированными положениями. Для
каждой возможной привязки также вычислены геометрическая
погрешность и вращение между запланированными положениями,
обнаруженными положениями и присвоенными частотами. При
сравнении привязки частоты к радиоответчикам с планом локализации
пациента список вначале сортируют по статусу: Recommended
(«Рекомендуемая»), затем Requires Verification («Требует проверки»), затем
Not Allowed («Недопустимая»), а затем по вращению (от наименьшего к
наибольшему). Нажмите на привязку для ее выбора; при этом выбранное
назначение подсвечивается, отображаются графики (описанные ниже), и
значения вращения и геометрической погрешности обновляются,
показывая информацию для данной привязки.
220 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 777 ---
А
Кнопки Finalize («Завершить») и Cancel («Отмена») — после просмотра
различных привязок и при необходимости использования инструментов
выявления и устранения проблем нажмите Finalize («Завершить») для
завершения плана локализации для привязок со статусом
«Рекомендуемая» или «Требует проверки». (В качестве альтернативы
нажмите Cancel («Отмена») для закрьния диалогового окна Transponder
Frequency Association («Привязка частоты к радиоответчику») без
завершения плана локализации пациента.)
Для завершения плана, в котором есть привязка частоты к
радиоответчику со статусом «Требует проверки»:
1. Ознакомьтесь с отображаемой информацией для привязки.
2. Подтвердите, что выбран правильный пациент.
3. Подтвердите, что ориентация пациента соответствует ориентации в
плане.
4. Подтвердите отсутствие ошибок ввода данных, включая выбор СК для
ввода данных.
5. Если погрешность вращения превышает предел, выберите флажок
Rotation Corrected («Поправка на вращение»), чтобы рассмотреть
совпадение геометрической конфигурации. Проверка координат
радиоответчика и расстояния между радиоответчиками,
перечисленными в Transponder Info («Информации о
радиоответчике»), может также быть полезным для определения
наличия ошибок ввода данных. Если конфигурация совпадает в
достаточной степени, но вращение выходит за пределы, возобновите
привязку частоты.
6. Если геометрическая погрешность превышает предел, выбор
радиоответчиков для совмещения может предоставить информацию
об изменениях геометрической конфигурации. Кроме того, могут
помочь расстояния между радиоответчиками, перечисленные в
Информации о радиоответчике. Получение изображения
радиоответчиков и сравнение изображения с графиками положения
радиоответчиков также могут помочь при определении наличия
изменений геометрической конфигурации с момента планирования.
Если изменение по сравнению с планированием является значимым,
можно рекомеггдовать провести новую КТ.
7. Если запланировано использование 3 радиоответчиков, но система
обнаруживает только 2 радиоответчика, получите изображение
радиоответчиков для проверки количества имплантированных
радиоответчиков. Если радиоответчик отсутствует, исключите
недостающий радиоответчик.
Если на изображении видны 3 радиоответчика, но Calypso System
обнаруживает только 2 радиоответчика, свяжитесь с Сервисной
службой Varian CSS перед продолжением работы.
224 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 778 ---
-=4
8.
9.
При желании нажмите флажок Exclude («Исключить») для оценки
влияния исключения радиоответчика на геометрическую
конфигурацию привязки.
Нажмите Finalize («Завершить»). Появится диалоговое окно,
требуюгцее подтвердить, что вы хотите сохранить выбранную
привязку.
dick OK to save ttie transponder frer^ency association and ftnaltze the Localization Plan.
OK Cancel
10. Нажмите OK для продолжения. (В качестве альтернативы нажмите
Cancel («Отмена») для возврата к окну Transponder Frequency
Association («Привязка частоты радиоответчика»).) Если вы —
пользователь Radiation Therapist («Радиолог»), диалоговое окно
потребует ввода имени пользователя и пароля.
11. Введите имя пользователя и пароль для завершения плана.
Примечание. Если в Списке привязок показано, что у всех привязок статус
«Недопустимая», подтвердите правильность пациента и проверьте наличие
ошибок ввода данных в плане.
Для дополнительной помогци свяжитесь с Сервисной службой Varian CSS.
Редактирование пациента: обзор
в ходе лечения пациента вам, возможно, понадобится отредактировать
план локализации пациента. Процесс, используемый для редактирования
плана, почти идентичен процессу, используемому для определения плана
для нового пациента.
Можно отредактировать любые параметры плана вручную. В качестве
альтернативы, если Calypso System оснагцена необязательной функцией
импорта данных Philips, функцией импорта данных Varian или обеими
этими функциями, можно использовать эти функции для редактирования
или обновления импортированных параметров данных в сугцествуюгцем
плане локализации. Редактирование неимпортированных данных
пациента необходимо осугцествлять вручную.
При редактировании плана пациента используется та же
последовательность страниц мастера, которая использовалась ранее для
определения нового пациента. В то же время эти страницы отличаются 2
существенными особенностями:
■ Страницы мастера отображают текущие введенные значения
параметра для данного пациента;
■ Страницы мастера предоставляют информацию о предыдущем
редактировании плана данного пациента.
Используйте эти страницы таким же образом, как описано ранее.
Разработка плана локализации 225
--- стр. 779 ---
2 метода редактирования планов пациента — вручную и путем импорта
данных — описаны в следующих разделах.
Примечание. После редактирования плана пациента Calypso System повторно
записывает определенные для пациента частоты при следующем сеансе для
данного пациента. Другими словами, система записывает частоты, как если бы
указанный сеанс был первым сеансом для пациента. Поэтому особенно важно,
чтобы локализуемый пациент являлся отредактированным пациентом. При
непреднамеренной записи частот другого пациента для отредактированного
пациента во время указанного сеанса необходимо повторить процесс
редактирования для пациента; система позволит повторно записать
определенные для пациента частоты при следующем сеансе.
Редактирование пациента: ручной метод
в этом разделе описывается, как вручную отредактировать дефиниции
плана локализации. Представлены ограниченные дополнительные
инструкции, описывающие различия в использовании программного
обеспечения, предназначенного для редактирования.
Ручное редактирование планов всех пациентов (в том числе пациентов,
планы которых первоначально были импортированы) позволяет обновить
имя пациента, режим использования, дату имплантации, пределы
отслеживания, персонал, допуски, ориентацию пациента и координаты.
Можно вручную отредактировать входящую СК только для пациентов,
планы которых первоначально были введены вручную.
226 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 780 ---
Для ручного редактирования плана локализации пациента:
1. На экране Tracking Station («Станция отслеживания»)/Ма1п
(«Главная страница») нажмите Patient («Пациент»), Появится
диалоговое окно Patient List («Список пациентов»).
Patient Name 1 ID 1 Last Modified I
Andrews, Richard 3358 2007 Nov 13 12:47:01
Brown 2L0,Mike * (КШККШЗ 2007 Nov 13 12:57:01
Brown, Bob 77535 2007 Nov 13 12:48:10
Johnson LO, Allen * ооододам 2007 Nov 13 12:54:08
Rayner. Mike ooo-ao-oooci 2007 Nov 13 12:52:35
Sanders, Darien 7 7 3 2 2 3 2007 Nov 13 12:51:05
Smith, Bob 13535 2007 Nov 13 12:45:08
White, Thom 0335 2007 Nov 13 12:45:55
Whrting, Don 8872 2007 Nov 13 12:49:38
Wilhelm, Mathew 887332 2007 Nov 13 12:50:16
Wiliams, George 0001 2007 Nov 13 12:44:29
New,
import.
Delete ,
^ Localize-only patient
Select Close
Рисунок 86. Диалоговое окно Tracking Station («Станция отслеживания»)/
Patient List («Список пациентов»)
2, Выберите пациента, план локализации которого вы хотите
отредактировать. Если пациент не виден, сдвиньте вертикальную
полосу прокрутки для прокрутки списка.
Примечание. Кроме того, можно отсортировать этот список по Patient ID
(«Идентификатору пациента») и дате Last Modified («Последней
модификации»). Нажмите на указанные наименования категорий для
повторной сортировки списка. Чтобы вернуться к сортировке списка в
алфавитном порядке, нажмите Patient Name («Имя пациента»),
3, Нажмите Edit («Редактировать»), Появится первая страница мастера
Edit Patient («Редактирование пациента»), заподненная
существующей информацией о плане пациента.
Примечание. М ожно редактировать все данные плана, за исключением
идентификатора пациента.
Разработка плана локализации 227
--- стр. 781 ---
4. Редактируйте информацию по мере необходимости.
Примечание. При редактировании какого-либо из значений координат
радиоответчика или сбросе частоты для какого-либо радиоответчика на
странице 3 мастера пациента необходимо подвергнуть сеансу привязки
частоты к радиоответчику до следующего использования Calypso System для
данного пациента.
Редактирование пациента: метод импорта данных
Если Calypso System оснащена необязательной функцией импорта данных
Philips, функцией импорта данных Varian или обеими этими функциями,
можно использовать эти функции для редактирования или обновления
импортированных параметров данных в плане локализации пациента.
Редактирование не импортированных параметров плана можно
выполнить вручную в ходе данного процесса. В то же время
редактирование только не импортированных параметров плана см. в
«Редактирование пациента: ручной метод» на странице 226.
Примечание./:^ля пациентов, план которых первоначально был импортирован,
обновить входящую СК можно только при помощи метода импорта данных.
228 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 782 ---
Импорт обновленных данных
1. На экране Tracking Station («Станция отслеживания»)/Мат
(«Основной экран») нажмите Patient («Пациент»). Появится
диалоговое окно Patient List («Список пациентов»).
Patient Name |lD 1 Last Modified "' x ,0
Andrews, Richard ^ ^ 0 7 N o v 1 3 1 2 4 ™
Brovyn 2LO. Mike * о сш ш ю о з 2007 Nov 13 12:57:01
Brown, Bob 77535 2007 Noy 13 12:48:10
Johnson LO, Allen * OOtHn-OOOl 2007 Noy 13 12:54:08
Rayner, Mike 0Ш-О0-00ОС 2007 Noy 13 12:52:35
Sanders. Darien 778223 2007 Noy 13 12:51:06
Smith, Bob 13535 2007 Noy 13 12:45:08
White, Thom 0335 2007 Noy 13 12:45:55
Whiting, Don 8872 2007 Noy 13 12:49:38
Wilhelm, Mathew 887332 2007 Noy 13 12:50:16
Williams, George 0001 2007 Noy 13 12:44:29
* Localiz8-only patisnt^l
Select Close
Рисунок 87. Диалоговое окно Tracking Station («Станция oтcлeживaния»)/Patient
List («Список пациентов»)
^ Примечание. Необходимость выбора пациента в этом диалоговом окне
отсутствует. Ф ункция импорта данных импортирует все доступные данные,
и выбор пациента осуществляется в указанное время.
2. Нажмите Import («Импорт»), Появится страница Import Patient
(«Импорт данных пациента»).
Разработка плана локализации 229
--- стр. 789 ---
• "Г 7"
• '■ г. , t- • - . ^'- > ’- • • ч- -
'•Л. ;чт
’ •■ ;i- .- ** .^:.. ^/•■' г,.; vr' ■ V. .-..л ? :.§.; •„•■..1:^3.
ч<; ' л:.' ,?- v -" W ‘ • '
ч'-р.-'-
' f : : :■^i'
■ ■ 'f*j. :
V '» .. ff
■■•'%' '? ; r -
■К-?- .-■■Jt-i'»'^ ■ч; :-^ Л-
?•/ .4V|'V.•■ > ■ ■ ? ''• • .' '.V.
•\,4 ^
' ■ • ■ - 'i ■
^ ... '.■*.^..'V • • »\
■, 3'rAi:^*' -у-
■ '■ Х ; 'А 0 ~
■ С '1 - .
.-■‘У' ' ': > ^
. \‘ - " \ k-M -
..
> - 'V - . jt . iS _ •V:’
'5 '/,
■ '
■ ' • • • .
• ■ • • .. '.' 'л'' - V '''i“
4V • ■ ,''' Чт'
•:■ ’ •• • и л ^ ' t
%, f ^ •
/^4*'C w i'-..' '^■'*,&. .’i ,i . ii
: А ■ ... -Ж-.г-'
.\f ■ ■ -’
■^г‘.,'лЧ^ ,- S' '.' "'. . ;|j-
V ■
I" :'' % ‘^ '''". ■ » • ■
У '.' '■^ -V ..''
0 ’^-
. Л C " '' ' ' ' . V V ¥ : '
I>,< ^ '".'• I
, " W f \ .r 5 ' ' Г ^ ф ' : rf ■
•.-:>^ * r - ^ ; , :v,
•iK. ■ : '-'ч;
'" ' Ж - '
Л у
. .V_ '• -. '.' ■''' ' ' » Г “
V “ ' ;v :;
Ш 1
' ■ . V ^ .
_ 5 ,> s
J -. У Ж '■ ^ , v . . .
Vs'., ■ .‘*> ■ t.
' .iV,;: ‘ '■■ '■’ ж ' ' ' -
f^- X ‘
. .• лр W v ' .1 .. :. 'V.>T'-r^-r ’: —
^ -?^r --4 '™ ^ ;• Ф д '- ' ^^
• ■ Д '~v^ -'-v.
s'
;П •
-■ •■ ■ % -^ л - : -
-■ •■ ■ ■ ■ .4.>- . V .
.rv- ' ^'- '••••! -V ^ » ■ ■ ■ •, у :л^5,_. ,-•"<' „ j'X > " i.,/
; r ' ^
■' .:,■-
: 0 -
■'•Jr:
„»(
e
.' • s-h- 1. ; '• o’"! i-i'.
’ -':Ш'’Л -wr
.* • ; v^t'' ^
:
•N (■ ч' , .• V Л-.
fi ^
'» . ...•••''.1.-' Ч''-'' .,{'^ и -• - • • • -‘^: t .? < ;
■•-x i r v * ; ® . ’ - Аг - ' Г 4 ч ' . . ..
• ^ » e > . ■ ' , ' *■ •;.w..jl/i'-'-, , ^ , • •
' y.'. ' . '
i^'
■ :fe ■ # ' '^T^'" ■■■Л
• V W Й > . " :
'' £ ^ - '
'^'-v . . ■
4 > » 4 .
'.rfe '#'
( Ж У Ш - ;V
' Ш -' '■ ".-
■ ■ ■
:i-._ ■ '-Ц-'-^^ -Л-
Ф е ,
: ■ .'■ .?'■
‘ -S i. ■' ■ ■ ■
Ч - ;-,• . ^, ' A ' 0 ^ ’>-C . ■ ■ - ,.. .. I t -.
s.-.'b.»--V. ■•'^■- - A ^ '0 ■
j'b' • » .• • ■ ■.' ■ " !• ■ ■ ' ■ •
„fit*!»;, .4, .г.'!- '■#,: .V"‘
■r? t' -'f’ V ’*' 4
" I ■ ’
..ак- ,
■ r ^
. fe-.
'■ '£' r . ‘ - f i Л ^'--V
'• •ii,< ‘ - ' - t v . - T
. > .--i •
'■ • V '-'V ''. '‘,v^;:i'
'•* 'c'
\P - ’■ :V'..
.й*^ *v
4 "
■ ' ;-«#
X -
2 3 6 9' . .,,
‘ f '* *0 ' Ла 5 * .*'S ^, -■ -f s
, .'v'.y't-aV:
Д '4>' «Ч-/
'^ W
f-J’ ...■«. ■ • ...'.
S-f.'iS). ., „«it „■ ■
;': ■ А У - ..,
• V , ' ^•?.; .i ’
^'"Шс ■ :vy Х.'.Щ::.'
т Ф ё ш
\-i.„ Л ш и 0
if ' ■ ■
■
i i '
Д-
■
- A -0 -
'йй .
■гЖЖл-
■ 'Л ‘ » - -
Ч - ^
'.s . •■•
i- '. -
y . V, ■ ■ ■ *■ <
‘ ,VI •ti... %■■' .
..г:*.',. '
'■ ': ’ i f '
'■ i"'’ ? 4 , j- W
■ ■ ‘к
Ж Ж - Ж " '
. ': ч-1Ч ', ;•■ ■•\"J'.. '■:■. ■
v js ' , , y ,...fV ', i; '.!
■ _ -f _ ; - ’ ■
‘ ' ... ' .'V " . '
i ':.v -< f - ч-гГ t'-'
,V
■ i ..% .-? , , > 't f'
s'"'* ’' 'jf*''*'' а Ж ; . f\..r
х ж 'А г ч'Чч,;-- ' '^•''
'■^К к.
.Т^.' ■ .'.»- - ■
,с
■ • V - V а' «к''- . • J
i«. ..У''*... ■ '
г * •
Ж ■ ' ■
■ ' Ч I*'
# >
■ .., ж;' - у, ..»' ■ .■ ■ М ; .
--- стр. 790 ---
Глава 6 Системное администрирование
у Calypso System есть ряд настроек, которыми управляет
локальный системный администратор.
В данной главе описываются эти функции системного
администрирования.
Управление пространством на системном жестком диске
Calypso System проверяет остающееся пространство на жестком диске
каждый раз при запуске станции отслеживания, выборе пациента, запуске
процесса с целью добавления Т-образной закрепляемой рамки или
пациента в систему, или запуске процедуры контроля или процедуры
калибровки.
Если остающееся пространство составляет менее 250 МБ, что соответствует
приблизительно 2 400 мин)ггам данных о сеансе пациента, выдается
уведомление.
Об удалении пациентов из системы см. главу 5.
Администрирование настроек
Кнопка Settings («Настройки») на станции отслеживания предоставляет
доступ к системным стандартным настройкам и параметрам. Эта кнопка
доступна всем пользователям. (Описание привилегий для каждого типа
пользователей см. в «Системное администрирование» на странице 250.)
Для редактирования системных настроек:
на экране Tracking Station («Станция отслеживания»)/Ма(п («Главная
страница») нажмите Settings («Настройки»). Появится диалотовое окно
Settings («Настройки»).
237
--- стр. 791 ---
“Facility
Facility nama |
Treatm ent гоотГ
sarff-
Category | Physician u
New.
Edit.
Delete |
rPresets -
P Touch screen auditory click
Export destination |\\calypoo\rdsharo\Softwoto DovVXfor Browse ■ ■ ■ |
'Rtport signatures'
F7 Radiation Therapist
J~ Dosimetrist
P M edical Physicist
P Physician
'Varian 3ouch Repositioning Connectivity Group-------------------------
Status: Connected
Press the Reconnect button to reestablish a failed connection
Reconnect
gin cal Settings -■ | System Administration ... | T-Frame Managsment... |
OK I Cancel |
Рисунок 92. Диалоговое окно Settings («Настройки»)
Facility and Staff («Учреждение и штат»)
Настройки Facility and Staff («Учреждение и штат») частично определяют
содержание диалоговых окон Patient List («Список пациентов») и Reports
(«Отчеты»).
В настройках Facility («Учреждение») можно указать название вашего
объекта и название процедурного кабинета, в котором используется
Calypso System. Эта информация включена в отчеты.
238 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 796 ---
3. Выберите флажок Remember my password («Запомнить пароль»).
Примечание. Если не выбрат ь эт от флажок, сист ема не генерирует отчеты
после перезапуска. Выберите этот флажок, чтобы сист ема помнила им я
пользователя и пароль после перезапуска сист емы.
4. Нажмите ОК, чтобы закрыть это диалоговое окно. (Если нажать Cancel
(«Отмена»), система отобразит подробности о базовой ошибке, для
исправления которой отображается диалоговое окно Destination Login
(«Вход в место назначения».)
■ Other Reasons («Другие причины») — есди место назначения
недопустимо по другой причине, появляется одно из приведенных
ниже сообщений, указывающих на причину.
Invalid Data X]
You may not specify a local disk. I: must be a network shared folder.
OK
При появлении такого сообщения:
1. Нажмите ОК для закрытия сообщения. Диалоговое окно Settings
(«Настройки») или обозреватель остаются открьпыми.
2. Укажите новое место назначения для экспорта.
Подписи отчета
в настройках Report signatures («Подписи отчета») выберите строки для
подписи, которые будут распечатаны в нижней части отчетов.
“Report signatures
Р Radiation Therapist
Т ~ Dosimetrist
jT M edical Physicist
^ Physician
Например, при выборе Radiation Therapist («Радиолог») в нижней части
отчета появляется надпись Radiation Therapist («Радиолог»),
сопровождаемая линией, над которой может расписаться указанный
человек.
Varian Adaptive Couch Repositioning Connectivity («Сетевое
взаимодействие при изменении положения адаптируемой кушетки
Varian»)
Диалоговое окно Settings («Настройки») включает информацию о
сетевом взаимодействии при изменении положения адаптируемой
кушетки Varian, только если у вашей системы есть лицензия на
использование функций интерфейса Varian Adaptive Couch Repositioning
(«Изменение положения адаптируемой кушетки Varian»).
Системное администрирование 243
--- стр. 797 ---
“Varian Couch Repositioning Connectivity Group ---------------------------
Status: Connected
Press the Reconnect button to reestablish a failed connection.
"Reconnect |
В этой области показан текущий статус связи между Calypso System и
пультом управления Varian; она позволяет восстановить связь при ее
потере.
Отображается один из двух статусов:
■ Connected («Соединено») — связь действует;
■ Communication Failure («Сбой связи») — связь прервалась.
При появлении статуса Communication Failure («Сбой связи») нажмите
Reconnect («Восстановить соединение») для восстановления связи
между двумя указанными системами. Если Calypso System не может
восстановить связь, появляется диалоговое окно, указывающее на суть
проблемы. Свяжитесь с системным администратором.
Clinical Settings («Клинические настройки»)
Диалоговое окно Clinical Settings («Клинические настройки») доступно
только пользователям Medical Physicist («Медицинский физик»).
Пользователи Medical Physicist («Медицинский физик») мотут выбрать
определенные параметры по умолчанию, которые используются в
качестве отправных точек во время создания планов локализации, и
определенные параметры для дополнительной функции Адаптивной
особенности Adaptive Couch Repositioning («Изменение положения
адаптируемой кушетки») и дополнительной функции Non-Coplanar Beam
Support («Поддержка некопланарного луча»).
244 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 798 ---
Citnic^l S e tfifK is
Ran Defaults'
Lateral Longitudinal Vertical
Upper tracking lim it |0 .5 cm cm |05
Low er tracking lim it | 0 S cm jO .S cm |0S
Geometric residual lim it |0.20cm
Rotational alignm ent lim it | 1 0degrees
cm
cm
Input CRF and units |IEC-61217 C m m < • cm
rSession Override Limits ■
M axim um tracking lim its change during tracking | 2 0 cm
M axim um set zero offset from plan |з.О cm
■ Adaptive Couch Repositioning Limits------------------------
Lateral Longitudinal
M axim um Couch Shift |2 .0 cm |2.0 cm
Г" Auto-select Send m axim um
M inim um Couch Shift jo"! cm
rCouch Characterization----------------------------------------
Vertical
Eo (
Nonxnal couch angle (Head-In) ^ degrees
Direction of positive rota^orjcw-clockwise 3
(View ed from above the patient)
OK CancelI
Localization Plan Defaults («Настройки no умолчанию плана локализации»)
В разделе Localization Plan Defaults («Настройки по умолчанию плана
локализации») можно указать предельные значения различных
параметров по умолчанию, введенные в рамках плана локализации
пациента. Онколог-радиолог и медицинский физик вашего учреждения
должны определить эти значения.
Системное администрирование 245
--- стр. 799 ---
rLocaliiation Plan Defaults -------------
Lateral
Upper tracking lim it 1ПВ
Lcwer tracking lim it P"®
Geometric residual lim it
Longitudinal Vertical
|и .Ь cm | U .b
|0.5 cm |05
|0.20 cm
1 ^0 degtees
|lEC-61217 ^ f ' m m
cm
cm
Верхний и нижний пределы отслеживания — установите пределы
отслеживания по умолчанию, используемые для всех пациентов.
Начальное значение по умолчанию составляет 0,5 см. Разрешенное
минимальное значение составляет 0 см, а максимальное — 5,0 см; для
каждой оси необходимо указать по крайней мере один предел, не
равный 0.
Предел геометрической погрешности — установите значение по
умолчанию для расхождения при подгонке измеренных (обнаруженных)
и запланированных положений радиоответчиков, допустимого без
предупреждения пользователя о превышении предела. Начальное
значение по умолчанию и рекомендуемое значение этого параметра
составляют 0,2 см. Подробности о пределе геометрической погрешности
представлены в главе 5.
Предел вращательного совмещения — установите значение по умолчанию
для максимального расхождения вращательного совмещения измеренных
(обнаруженных) и запланированных положений радиоответчиков,
допустимого без предупреждения пользователя о превышении предела.
Начальное значение по умолчанию и рекомендуемое значение данного
параметра составляет 10 градусов. Подробности о пределе вращательного
совмещения представлены в главе 5.
Входящая СК и единицы измерения — выберите входящую СК и единицы
измерения по умолчанию для ввода координат изоцентра и
радиоответчиков Beacon transponder. Эти настройки представляют собой
заранее выбранные значения параметра, отображаемые на экранах,
используемых для ввода плана локализации для нового пациента.
Session Override Limits («Пределы для переопределения сеанса»)
В разделе Session Override Limits («Пределы для переопределения
сеанса») можно указать максимальное изменение значений по сравнению
с планом локализации, допустимое при переопределении пределов плана
пользователями или изменении нулевого смещения во время сеанса
пациента. Эти пределы определяют максимальные значения, которые
можно ввести для любого пациента в плане локализации пациента.
246 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 800 ---
•Session Override Lirrrts---------------------------------------------------
M aximum tracking limits change during tracking |2!o cm
M aximum set zero offset from plan (з"о cm
Максимальные пределы отслеживания ограничивают изменение во время
отслеживания — установите максимальное допустимое значение, которое
м о ж н о ввести в план локализации для этой функции. Максимальное
изменение пределов отслеживания во время отслеживания указывает
максимальное различие пределов отслеживания по сравнению со
значениями, приведенными в плане локализации, допустимое во время
отслеживания для пациентов с планом Localize and Track («Локализация и
отслеживание»), с помощью панели Change Limits («Изменение
пределов»).
Максимальная установка смещения нуля по сравнению с планом —
установите максимальное допустимое значение, которое можно ввести в
план локализации для этой функции. Максимальная установка смещения
нуля по сравнению с планом указывает на максимальное различие по
сравнению со значением изоцентра области обработки в плане
локализации, допустимое при установке нового значения нуля во время
сеанса для пациента с планом Set Zero and Track («Установка нуля и
отслеживание») с помощью панели Set Zero («Установка нуля»).
Adaptive Couch Repositioning Limits («Пределы изменения положения
адаптируемой кушетки»)
В настройках Adaptive Couch Repositioning Limits («Пределы изменения
положения адаптируемой кушетки») можно указать пределы, которые
должны использоваться с функцией Adaptive Couch Repositioning
(«Изменение положения адаптируемой кушетки»). Медицинский физик
вашего учреждения должен определить эти значения.
"Adaptive Couch Repositioning Limits ---------------------------
Lateral Longitudinal
M axim um Couch Shift cm )2.0 cm
Г" Ajto-select Send m aximum
M inim um Couch Shift jo l cm
Vertical
|20 cr
Максимальный сдвиг кушетки — значения максимального сдвига кушетки
указывают максимальное расстояние сдвига кушетки, допустимого при
удаленном подъеме кушетки в ответ на движение мишени. Значения по
умолчанию составляют 2,0 см. Можно вводить только положительные
значения (используемые в качестве абсолютных значений) до 3 см с
точностью до одного знака после запятой.
Системное администрирование 247
--- стр. 801 ---
Если во время отслеживания нажимают кнопку Couch Shift («Сдвиг
кушетки») или Update («Обновление») и смещение изоцентра области
обработки от изоцентра аппарата превышает максимальное введенное
значение сдвига кушетки, максимальное значение появляется под
значением сдвига на панели Couch Shift («Сдвиг кушетки») (как
подробно описано в главе 3). Кроме того, флажок Send («Отправить»),
используемый для выбора посылаемого значения сдвига, автоматически
становится флажком Send maximum («Отправить максимум»),
поскольку при выборе данного флажка отправляется только
максимальное значение сдвига кушетки.
ISend
maximum
е-2.0
Longitudinal
0.00 cm
Captured vahie - -Z1, Maxiinuni ahift > 2.0
Auto-select Send maximum («Автоматический выбор «Отправить
максимум») — если вы хотите, чтобы система автоматически выбрала
максимальное отправляемое значение, если смещение превышает это
максимальное значение, выберите Auto-select Send maximum
(«Автоматический выбор «Отправить максимум»). По умолчанию этот
флажок не выбран. Если этот флажок выбран, флажок Send maximum
(«Отправить максимум») в панели Couch Shift («Сдвиг кушетки»)
автоматически выбирается, если значение сдвига превышает
максимальное выбранное значение. (Вы можете вручную снять отметку с
этого флажка.)
0 Send
maximum
е-2.0
Longitudinal
+0.05 cm
Captured value • -2.1, Maximum ahift > 2.0
Если флажок Auto-select Send maximum («Автоматический выбор
«Отправить максимум») не выбран и смещение превышает
максимальное выбранное значение для указанной оси во время
отслеживания, автоматический выбор флажка не осуществляется. В этом
случае можно вручную выбрать указанный флажок для отправки
максимального значения.
Минимальный сдвиг кушетки — минимальное значение сдвига кушетки
относится ко всем 3 осям и указывает минимальное расстояние сдвига
кушетки, которое можно запрашивать, удаленно сдвигая кушетку в ответ
на движение мишени. Начальное значение по умолчанию составляет 0,1
см. Можно вводить только положительные значения (являющиеся
абсолютными значениями) до 3 см. Кроме того, данное значение должно
быть меньшим или равным наименьшему из 3 максимальных значений
сдвига кушетки, выбранных выше.
248 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 802 ---
Если во время отслеживания значение сдвига кушетки менее
минимального значения сдвига кушетки, введенного в данном разделе,
минимальное значение появляется ниже значения сдвига в панели Couch
Shift («Сдвиг кушетки»). Кроме того, флажок Send («Отправить»)
недоступен.
Lateral
-0.05
Minimum shift« 0.1
т 0.0 cm
Couch Characterization («Характеристика кушетки»)
Резкое отклонение кушетки или вращение кушетки/процедурного стола
позволяют выполнять облучение, используя некопланарное
расположение луча. Дополнительная функция Non-Coplanar Beam
Support («Поддержка некопланарного луча») Calypso System обеспечивает
использование системы у пациентов, лечение которых происходит при
резком отклонении кушетки. В то же время в Calypso System необходимо
ввести номинальное положение и направление положительного вращения
в настройках Couch Characterization («Характеристика к)оыетки») перед
использованием этой функции. Это гарантирует, что угол кушетки по
отношению к линейному ускорителю совпадает с углом кушетки,
введенным в Calypso System.
~Concli Characterization
Nonilnal couch angle (Head-In) 3 degrees
Direction of positive rotationl^'^" clockwise ^
(Viewed from above the patient)
Номинальный угол кушетки (положение головой внутрь) — введите
номинальный угол кушетки (О или 180 градусов) при положении кушетки
головой внутрь.
Направление положительного вращения — введите направление
положительного вращения кушетки (CW — по часовой стрелке или CCW
— против часовой стрелки) при взгляде сверху от пациента.
Проверьте эту характеристику, запустив сеанс отслеживания с резкими
отклонениями кушетки, используя закрепляемую рамку для контроля
качества.
При нажатии кнопки ОК в нижней части диалогового окна Clinical
Settings («Клинические настройки») система выполняет проверку
значений плана локализации по умолчанию и пределов изменения
положения адаптируемой кушетки. Если какое-либо из значений
недействительно, появится сообщение, позволяющее исправить их. Если
все значения действительны, значения сохраняются и диалоговое окно
закрывается.
Системное администрирование 249
--- стр. 803 ---
Системное администрирование
Администраторы могут использовать экран System Administration
(«Системное администрирование») для выполнения следующих задач.
■ Управление пользователями;
■ Изменение системной даты и времени;
■ Управление некоторыми настройками сети;
■ Указание настроек импорта данных;
■ Сконфигурируйте настройки для связи между Calypso System и
системой управления лечением (в том случае, если у Calypso System
есть лицензия на использование функции изменения положения
адаптируемой кугпетки);
■ Проверьте статус системы КАГО;
■ Просмотрите дополнительные функции, на использование которых у
системы в настоящее время есть лицензия.
Нажмите System Administration («Системное администрирование»).
Появится диалоговое окно, позволяющее выбрать задачу.
S yste m A d m in is tra tio n xj
User Management.
Set Date and Time ..
Netw ork Management..
Data Im port Settings..
Couch Repositioning Connectivity Settings..
RAID Status..
Licensed Features...
If cioU ]
Рисунок 95. Диалоговое окно System Administration («Системное
администрирование»)
Управление пользователями
Функция управления пользователями позволяет администраторам
добавлять, редактировать и удалять пользователей системы и назначать
привилегии доступа. Пользователям можно назначить любую из 4 ролей
доступа, которые обеспечивают и ограничивают доступ к различным
системным функциям. Пользователю можно назначить более чем 1 роль
доступа.
Задачи, обычно выполняемые каждым из этих 4 пользователей, описаны
ниже, и их специфические функции указаны в следующей таблице.
Radiation Therapist («Радиолог») — пользователь Radiation Therapist (RT,
«Радиолог») является оператором, ежедневно использующим Calypso
System для расположения пациента перед лечением и затем
250 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 804 ---
А
отслеживающим положение мишени — области обработки во время
лучевой терапии. Эти пользователи также выполняют ежедневные
контрольные процедуры и могут конфигурировать некоторые настройки
системы. Пользователям Radiation Therapist (RT, «Радиолог») можно при
необходимости дать разрешение переопределять некоторые параметры в
плане локализации пациента во время сеанса лечения; эти пользователи
могут изменять пределы отслеживания/синхронизации для пациентов с
планом Localize and Track («Локализация и отслеживание») и
устанавливают новый исходный уровень или «ноль» для последующего
отслеживания у пациентов с планом Set Zero and Track («Установка нуля и
отслеживание»).
Разрешение на переопределение пределов отслеживания/синхронизации
для пациентов с планом Localize and Track («Локализация и
отслеживание») и установку нового исходного уровня у пациентов с
планом Set Zero and Track («Установка нуля и отслеживание») следует
давать только уполномоченным и обученным пользователям.
Dosimetrist («Дозиметрист») — после имплантации радиоответчиков
Beacon transponder пользователь Dosimetrist (CMD, «Дозиметрист»)
выявляет положение и изоцентр отдельных радиоответчиков во время
планирования лечения. Пользователь Dosimetrist («Дозиметрист») вводит
и может впоследствии редактировать или удалить план локализации
пациента. Эти пользователи также могут конфигурировать некоторые
системные настройки.
Medical Physicist («Медицинский физик») — пользователь Medical Physicist
(МР, «Медицинский физик») выполняет ежемесячную процедуру
калибровки. Эти пользователи также могут конфигурировать некоторые
системные настройки и создавать, редактировать и удалять планы
локализации.
Administrator («Администратор») — пользователь Administrator (ADM,
«Администратор») вводит и впоследствии управляет именами
пользователей, паролями и назначенными ролями доступа для каждого,
кто использует Calypso System. Пользователи Administrator
(«Администратор») также конфигурируют системные настройки,
адаптируя систему для использования в указанном учреждении.
Системное администрирование 251
--- стр. 805 ---
Таблица 1. Роли доступа
Пользователь
Radiation Therapist
(RT, «Радиолог»)
ш 5(О g
S ^VO S
л осо с;
Ф
I J
л со
■= 20 о.о. VOн S
1о (СX X
h- НФ ФR О Н
X X
с: с;о ос с
Ъ Z03 со
^ I(Q >S
= 2
I ^S U
X ^ ф
Ф S X
5 5-®оа 3" =(О Ф -О
a m X
Е S S>» с: Ф
I- ф I-а) ж U
ос о S
сс с: ®
ш ^ н
“ I 2U £ X
Ф Ф I
Э" I Ф
>4 S SV J 5 mО £ S
S
г
ъ
SфS кX X>s с0 фа о>-
t ф IФ m 5
1 S g
2 г Ф
i ^ m« 5 ЮФ m SX ф 2
S О. 2I '2 XS О 3
Ф Фа а с с> >
о ф X
to ® I-Ф X ф■ X ф фф Ф ша ® S
с к X
>- S SФ ф Т О
X а XX ш ф
о W
Radiation Therapist
(RT, «Радиолог»)
+переопределение
сеанса
У
Dosimetrist
(CMD, «Дозиметрист»)
У^
Medical Physicist
(МР, «Медицинский
физик»)
Администратор (ADM,
«Администратор»)
У^ у /
252 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 809 ---
A
Для удаления пользователя:
ш Выберите пользователя для удаления.
Примечание. Если пользователь, осуществивший вход, выбирает свое
собственное имя, кнопка Delete (Удалить) становится недоступной. Нельзя
удалить самого себя из системы.
ш Нажмите Delete («Удалить»), Появится сообщение с просьбой
подтвердить удаление.
Удалить пользователя
Delete User X]
Are you sure you want to delete user baker?
Yes No
3.
4.
Нажмите Yes («Да») для удаления пользователя. (Нажмите No («Нет»)
для выхода без удаления пользователя.) Вновь появится диалоговое
окно User Management (Управление пользователями) с внесенными
изменениями.
Нажмите Close («Закрыть»).
Нажмите ОК для сохранения изменений. Вновь появится диалоговое
окно User Management («Управление пользователями») с
внесенными изменениями.
При необходимости удаляйте, редактируйте и добавляйте
дополнительных пользователей.
5. Нажмите Close («Закрыть»),
Установка даты и времени
Текущая дата и время Calypso System установлены при установке системы.
Кроме того, если ваше учреждение расположено в часовом поясе, который
использует летнее/зимнее время, время автоматически меняется при
переходе с летнего времени на зимнее, и наоборот.
В то же время может понадобиться периодическая коррекция даты и
времени системы. Функция Set Date and Time («Установить дату и время»)
позволяет пользователям Administrator («Администратор») сделать это.
При изменении даты, времени или и даты, и времени необходимо
завершить работу станции отслеживания и пульта и перезапустить их
перед следующим использованием системы.
Для установки даты и времени:
1. Завершите работу пульта.
2. Нажмите Set Date and Time («Установить дату и время»). Появится
сообщение о том, что станция отслеживания автоматически завершит
работу, если вы продолжите, даже если не будет внесено изменений.
256 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 810 ---
Advisory 2й
changing the system's date^im e settings requires th a t the system be shut down to synchronize the computer clocks before the
system is used fo r pabent setup and tracking. When you e xit the Settings dialog, the tracking station will autonratically shut
down. The console must be manually shut down. Do you want to continue to change the system's date/tim e settings?
№ J
Нажмите Yes («Да») для продолжения. (Нажмите No («Нет») для
выхода.) Появится диалоговое окно System Date and Time
(«Системная дата и время»).
S yste m D a te and Tim e xj
Date : 126,2006- Tuesda/
Time : 1 14:34; 1 1
OK Cancel I
Current tim e: 14:34:19
4.
5.
6.
7.
Рисунок 99. Диалоговое окно System Date and Time («Системная дата и время»)
Выберите день, месяц или число для изменения и используйте стрелки
Up («Вверх») и Down («Вниз») для коррекции выбранного параметра.
Нажмите ОК для сохранения информации и выхода из этого
диалогового окна. Появится диалоговое окно System Administration
(«Системное администрирование»).
Нажмите Close («Закрыть») для выхода из диалогового окна System
Administration («Системное администрирование»). Появится
диалоговое окно Settings («Настройки»),
Нажмите ОК для выхода из диалогового окна Settings («Настройки»).
Появляется сообгцение о том, что станция отслеживания
автоматически завершит работу.
ТЬе dete/Ume settings may have changed. To ensure рпзрег system operaboi, the tracking station and the console must be shut down and restarted before
using the systwT) for patient localization. The tracking station wfl shut down automaticaly when you press OK. The cortsole must be manuaiy shut down.
8. Нажмите OK. Станция отслеживания завершит работу и
перезапустится. Кроме того, если включен пульт, он также
автоматически завершит работу и перезапустится.
Network Management («Управление сетью»)
Функция Network Management («Управление сетью») позволяет
пользователям Administrator («Администратор») изменять некоторые
настройки драйвера сети. Имена доменов, введенные здесь, появляются
при открытии пользователем диалогового окна Settings («Настройки») и
Системное администрирование 257
--- стр. 811 ---
нажатии Browse («Обзор») для выбора компьютера — места назначения
для отчетов. (См. «Обзор места назначения для экспорта» на
странице 241.)
Для ввода имени домена:
1. Нажмите Network Management («Управление сетью»). Появится
диалоговое окно Network Management («Управление сетью»).
Network Management •'
The NetBIOS Domain Name is used by the
S e ttin g s d ia lo g 's E x p e rt D e s tin a tio n
browser window to locate servers w ith
netw ork shared folders.
NetBIOS Domain Nam e
OK ] Cancel
Рисунок 100. Диалоговое окно Network Management («Управление сетью»)
2. Введите имя домена в формате MYDOMAIN.
3. Нажмите ОК. Появится сообщение о том, что необходимо завершить
работу и перезапустить систему, чтобы изменения вступили в силу.
Advisory
The network settings have changed. The system will need to be restarted before they can take e ffe ct. Please shut down and
then re sta rt the system using the proper sequence fo r shutdown (Console PC, Console then Tracking Station) and startup
(Tracking Station then Console).
OK
4. Нажмите OK.
5. Позднее завершите работу и перезапустите систему.
Data Import Settings («Настройки импорта данных»)
Если у вашей Calypso System есть дополнительная функция импорта
данных Philips, функция импорта данных Varian или обе эти функции,
необходимо ввести настройки для передачи данных о локализации из
системы планирования лечения в Calypso System. Диалоговое окно Data
Import Settings («Настройки импорта данных») позволяет
пользователям Administrator («Администратор») вводить и редактировать
эти настройки.
Для ввода или редактирования настроек импорта данных:
Нажмите Data Import Settings («Настройки импорта данных»).
Появится диалоговое окно Data Import Settings («Настройки импорта
данных»). В этом диалоговом окне есть 2 вкладки: вкладка Philips Data
Import («Импорт данных Philips») и вкладка Varian Data Import
258 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 819 ---
Для просмотра лицензируемые функций:
1. Нажмите Licensed Features («Лицензированные функции»).
Появится диалотовое окно Licensed Features («Лицензированные
функции»).
lic e n s e d F e a tu re s
Licensed Features
2ii
Beam-On Detection and Reporting
Varian Data Im port
Dynamic EdgeCTM ) Gating
Non-Coplanar Beam Support
Ы
Unlicensed Features
“ 3
Philips Data Im port
Varian Adaptive Couch Repositioning
IMPAC Adaptive Couch Repositioning
L l
Close
2. Просмотрите сведения. Если вы считаете, что функция должна
лицензироваться, но она не появляется в поле Licensed
(«Лицензированные»), или хотите приобрести лицензию, свяжитесь с
Сервисной службой Varian CSS.
3. Нажмите Close («Закрыть»).
T-Frame Management («Управление Т-образными закрепляемыми рамками»)
Функция T-Frame Management («Управление Т-образными
закрепляемыми рамками») позволяет пользователям Medical Physicist
(«Медицинский физик») или Administrator («Администратор») добавлять,
редактировать и удалять Т-образные закрепляемые рамки, доступные для
системы при их использовании во время калибровки камеры.
266 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 820 ---
Для добавления, редактирования или удаления Т-образной закрепляемой
рамки:
1. В диалоговом окне Settings («Настройки») нажмите T-Frame
Management («Управление Т-образными закрепляемыми
рамками»). Появится диалоговое окно T-Frame Management
(«Управление Т-образными закрепляемыми рамками»).
Т-Ffanif^ 4anaq<?ment JS i
Serial Num ber Length (mm) N e « v
TF-O09
TF-032
299.38
300.01 Edt... I
Delete... {
Close
Рисунок 104. Диалоговое окно T-Frame Management
(«Управление Т-образными закрепляемыми рамками»)
2. Выполните одно из следующих действий.
Добавить Т-образную закрепляемую рамку
Для добавления Т-образной закрепляемой рамки:
1. Нажмите New («Новый»), Появится диалоговое окно с пустыми
текстовыми полями.
Mew T -F ra m e 2£j
Serial number |t F-01 5
Length (299-301 m m ) |300.05
]OK Cancel
Рисунок 105. Диалоговое окно New T-Frame («Новая Т-образная рамка»)
2. Введите серийный номер и длину в миллиметрах, указанные на
закрепляемой рамке. (Местоположение этих этикеток см. в тлаве 2.)
Примечание. На некоторых Т-образных закрепляемых рамках длина на
этикетке может быть приведена с точностью 3 знака после запятой. В таких
случаях округлите ее до 2 знаков после запятой.
Системное администрирование 267
--- стр. 821 ---
3. Нажмите OK.
Редактировать Т-образную закрепляемую рамку
Для редактирования Т-образной закрепляемой рамки:
1. Выберите закрепляемую рамку, которую вы хотите отредактировать.
2. Нажмите Edit («Редактировать»). Появится диалоговое окно,
отображающее текущие данные для указанной закрепляемой рамки.
Serial number |TF-032
Length (299-301 m m ) |э00.01
]OK Cancel
Рисунок 106. Диалоговое окно Edit Т-Frame («Редактировать Т-образную рамку»)
3. Измените длину закрепляемой рамки. (Серийный номер изменить
нельзя.)
4. Нажмите ОК.
Удалить Т-образную закрепляемую рамку
Для удаления Т-образной закрепляемой рамки:
1. Выберите закрепляемую рамку для удаления.
2. Нажмите Delete («Удалить»). Появится сообщение с просьбой
подтвердить удаление.
Delete T-Frame i£j
Are you sure you want to delete T-Frame TF-032?
i..M.. N o J
Рисунок 107. Диалоговое окно Delete T-Frame («Удалить Т-образную рамку»)
3. Нажмите Yes («Да») для удаления закрепляемой рамки. (Нажмите No
(«Нет») для выхода без удаления закрепляемой рамки.)
Появится диалоговое окно T-Frame Management («Управление
Т-образными закрепляемыми рамками») с внесенными
изменениями.
4. Нажмите Close («Закрыть»).
268 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 840 ---
«Библиотека» относится к лицензированной разработке, регулируемой
настоящей лицензией, кроме Приложения или Комбинированной
разработки, как определено ниже.
«Приложение» — любая разработка, использующая интерфейс,
предоставленный Библиотекой, но в других отношениях не основанная на
Библиотеке. Определение подкласса от класса, определенного
Библиотекой, считается режимом использования интерфейса,
предоставленного Библиотекой.
«Комбинированная разработка» — разработка, полученная путем
объединения или сопряжения Приложения с Библиотекой. Конкретную
версию Библиотеки, с помощью которой была сделана Комбинированная
разработка, также называют «Сопряженной версией».
«Минимальный соответствующий исходник» для Комбинированной
разработки означает Соответствующий исходник для Комбинированной
разработки, исключая исходный код для частей Комбинированной
разработки, которые по отдельности основаны на Приложении, а не на
Комбинированной разработке.
«Соответствующий код приложения» для Комбинированной разработки
означает объектный код и/или исходный код для Приложения,
включающий любые данные и утилиты, необходимые для
воспроизводства Комбинированной разработки из Приложения, но
исключая Системные библиотеки Комбинированной разработки.
1. Исключение к разделу 3 GNU GPL.
Можно передавать дицензированную разработку в рамках разделов 3 и 4
настоящей Лицензии, не будучи связанным разделом 3 GNU GPL.
2. Передача измененных версий.
Если вы модифицируете копию Библиотеки и в ваших модификациях
средство относится к фзшкции или данным, предоставляемым
Приложением, которое использует данное средство (не являющееся
архументом, обрабатываемым при вызове средства), то вы можете
передать копию модифицированной версии:
а) в соответствии с этой Лицензией средство продолжает работать в
рамках прочих аспектов своего назначения (при условии добросовестного
приложения вами усилий для гарантии работы средства в сдучае
непредоставления в Приложении ф}шкции и данных в рамках прочих
аспектов своего назначения) или
Выписки и предупреждения из авторского права программного обеспечения 287
--- стр. 841 ---
b) в соответствии с GNU GPL, причем дополнительные разрешения
настоящей Лицензии неприменимы к указанной копии.
3. Объектный код, включающий материал из файлов заголовков
библиотеки.
Форма объектного кода Приложения может включать материал из файла
заголовка, который является частью Библиотеки. Вы можете передать
такой объектный код в соответствии с условиями по вашему выбору (при
условии, что внедренный материал не ограничен числовыми
параметрами, схемами структуры данных и аксессорами, или
небольшими макросами, встраиваемыми функциями и шаблонами
(длиной десять строк или менее), если вы выполните оба из следующих
действий:
a) к каждой копии объектного кода приложите явное уведомление, что в
нем используется Библиотека и что Библиотека и ее использование
предусмотрены настоящей Лицензией;
b) приложите к объектному коду копию GNU GPL и документ настоящей
лицензии.
4. Комбинированные разработки.
Вы можете передать Комбинированную разработку в соответствии с
условиями по вашему выбору, которые совместно не ограничивают
модификацию частей Библиотеки, содержавшихся в Комбинированной
разработке, и обратное проектирование для отладки таких модификаций,
если вы также выполните каждое из следующих действий:
a) к каждой копии Комбинированной разработки приложите явное
уведомление, что в нем используется Библиотека и что Библиотека и ее
использование предусмотрены настоящей Лицензией;
b) приложите к Комбинированной разработке копию GNU GPL и
настоящий лицензионный документ;
c) для Комбинированной разработки, которая во время выполнения
отображает уведомления об авторском праве, среди этих уведомлений
включите уведомление об авторском праве на Библиотеку, а также ссылку,
направляющую пользователя к копиям GNU GPL и документу настоящей
лицензии;
d) Сделайте одно из следующего:
0) Передайте Минимальный соответствующий исходник в соответствии с
настоящей Лицензией и Соответствующий код приложения в
подходящей форме и в соответствии с условиями, разрешающими
пользователю перекомпоновать или повторно связать Приложение с
измененной версией Сопряженной версии, для получения измененной
Комбинированной разработки, как указано в разделе 6 GNU GPL и
передачи Соответствующего исходника;
288 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 842 ---
1) Используйте подходящий механизм совместно используемой
библиотеки для связи с Библиотекой. Подходящий механизм —
механизм, который (а) использует во время выполнения копию
Библиотеки, уже присутствующую на компьютерной системе
пользователя, и (Ь) будет работать должным образом с измененной
версией Библиотеки, которая совместима по интерфейсу с Сопряженной
версией;
е) Предоставьте информацию по установке только в том случае, если вы и
так были бы обязаны предоставить такую информацию согласно разделу 6
GNU GPL, и только в степени, в которой такая информация необходима
для установки и выполнения измененной версии Комбинированной
разработки, пол)Д1енной путем перекомпоновки или повторного
связывания Приложения с измененным вариантом Сопряженной версии.
(Если вы используете функцию 4d0, информация об установке должна
сопровождать Минимальный соответствующий исходник и
Соответствующий код приложения. Если вы используете функцию 4dl, вы
должны предоставить информацию об установке, как указано в разделе 6
GNU GPL о передаче Соответствующего исходника.)
5. Комбинированные библиотеки.
Вы можете разместить библиотечные средства, являющиеся разработкой
на основе Библиотеки, в единой библиотеке совместно с другими
библиотечными средствами, которые не являются Приложениями и не
предусмотрены настоящей Лицензией, и передать такую
комбинированную библиотеку, в соответствии с условиями по вагпему
выбору, если вы выполните следующие действия:
a) Приложите к комбинированной библиотеке копию той же разработки
на основе Библиотеки отдельно от любых других библиотечных средств,
переданных в соответствии с настоящей Лицензией;
b) Приложите к комбинированной библиотеке явное уведомление о том,
что ее часть является разработкой на основе Библиотеки, и объяснение, где
найти сопровождающую несвязанную форму той же разработки.
6. Пересмотренные версии стандартной общественной лицензии
ограниченного применения (GNU).
Фонд свободного программного обеспечения может время от времени
публиковать пересмотренные и/или новые версии стандартной
общественной лицензии ограниченного применения (GNU). Такие новые
версии будут аналогичны по Д) 0(у существующей версии, но могут
отличаться в деталях, касающихся новых проблем или опасений.
Каждой версии присваивают отличающийся номер версии. Если в
Библиотеке в том виде, как вы ее получили, указано, что к ней относится
определенная пронумерованная версия Стандартной общественной
лицензии ограниченного применения GNU «или любая более поздняя
версия». Вы можете следовать положениям и условиям указанной
опубликованной версии или любой более поздней версии.
Выписки и предупреждения из авторского права программного обеспечения 289
--- стр. 853 ---
вашей организации, в количестве, не превышающем разрешенного, будут
иметь монопольное право на использование Материалов, и вы должны
ограничить использование Материалов только указанными назначенными
физическими лицами. Отдельная лицензия требуется для (с) каждой
дополнительной кластерной системы, в которой используются
Материалы, и (d) каждого дополнительного назначенного отдельного
пользователя, не входящего в разрешенное количество пользователей.
Intel предоставит вам код лицензионного ключа, который активирует
Материалы в рамках лицензии для кластерной системы с разрешенным
количеством одновременно работающих запущенных копий
программы/пользователей. Если вы получили ограниченную по времени
лицензию для кластерной системы, продолжительность (время действия)
вашей лицензии и возможность использовать Материалы ограничены
временем действия полученной лицензии, указанным в Материалах и/или
контролируемым кодом лицензионного ключа Материалов.
D. РАСПРОСТРАНЕНИЕ: Распространение Материалов также
подвергается следующим ограничениям: вы (i) должны нести
единоличную ответственность перед своими клиентами за обновление или
поддержку обязательств или иную ответственность, которая может
являться результатом распространения, (ii) не должны делать заявления,
что ваш продукт «сертифицирован» или что его работа гарантируется
Intel, (Ш) не должны использовать название или торговые знаки Intel при
представлении вашего продукта на рынке без письменного разрешения,
(iv) должны запрещать дизассемблирование и обратное проектирование,
(v) не должны публиковать обзоры Материалов, определяемых как
бета-версии, без письменного разрешения Intel, и (vi) должны возмещать,
не допускать причинения ущерба и ограждать Intel и его поставщиков от
любых претензий или судебных процессов, включая плату за услуги
адвоката, которая проистекает или следует из распространения любого
продукта вами.
Е. Intel(R) Integrated Performance Primitives (Intel IPP). Следующие
положения и условия действуют только по отношению к Intel IPP.
i. Использование или внедрение Материалов Intel IPP Лицензиатом может
потребовать дополнительных лицензий, включая, но не ограничиваясь
лицензией на авторские права и патентными лицензиями от различных
юридических лиц. Если требуется такие дополнительные авторские,
патентные или другие лицензии. Лицензиат соглашается получить такие
лицензии за собственный счет. Лицензиат несет единоличную
ответственность за получение любых таких лицензий, и лицензии на
авторские права, предоставленные по настоящему соглашению,
подразумевают получение Лицензиатом таких дополнительных
лицензий.
И. Несмотря на любые противоположные утверждения, приведенные в
настоящем соглашении, действительная лицензия на Intel IPP является
предварительным условием для любой лицензии на Типовой исходник, а
владение Типовым исходником не предоставляет лицензии на Intel IPP
(или любую его часть). Для доступа к Типовому исходнику вы сначала
300 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 854 ---
должны зарегистрировать свою лицензируемую копию Intel IPP в Intel.
Загружая, устанавливая или копируя любой файл Типового исходника, вы
соглашаетесь соблюдать условия настоящего Соглашения.
F. ПЕРЕДАЧА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ: вы можете передавать
все свои права по настоящему соглашению на постоянной основе только с
предварительного письменного разрешения Intel.
4. АВТОРСКОЕ ПРАВО: Право на Материалы и все их копии этого
принадлежат Intel или его поставщикам. Материалы защищены
авторским правом и законами об авторском праве Соединенных Штатов и
положениями международных соглашений. Вы не должны удалять
уведомления об авторском праве из Материалов. Вы соглашаетесь
предотвращать несанкционированное копирование Материалов. За
исключением случаев, оговоренных в настоящем документе, вам не
предоставляется никакой лицензии или права, непосредственно или
косвенно, в качестве поощрения, лишения права возражения или иным
образом; в частности, Intel не предоставляет вам явного или
подразумеваемого права в рамках патентов, авторских прав, торговых
знаков или коммерческой тайны, принадлежащих Intel.
5. ОТКАЗ ОТ ГАРАНТИЙ И ОГРАНИЧЕННОГО ВОЗМЕЩЕНИЯ:
МАТЕРИАЛЫ И ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНЫ «КАК ЕСТЬ» БЕЗ
ЯВНЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ, НО НЕ
ОГРАНИЧИВАЯСЬ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫМИ ГАРАНТИЯМИ
ТОВАРНОЙ ПРИГОДНОСТИ, ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННОЙ
ЦЕЛИ, НЕНАРУШЕНИЯ ПРАВ НА ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНУЮ
СОБСТВЕННОСТЬ ИЛИ ЛЮБЫМИ ГАРАНТИЯМИ, ИНЫМ ОБРАЗОМ
ПРОИСТЕКАЮЩИМИ ИЗ ЛЮБОГО ПРЕДЛОЖЕНИЯ,
СПЕЦИФИКАЦИИ ИЛИ ОБРАЗЦА. Если обнаружится, что носители, на
которых поставлены Материалы, пришли в негодность по отношению к
материалу или качеству изготовления при нормальной эксплуатации в
течение девяноста (90) дней с даты получения, ответственность за это несет
Intel, и единственным способом возмещения для вас должна быть замена
носителя. Это предложение недействительно, если неисправность
носителя произошла из-за аварии, злоупотребления или неправильного
применения.
6. ОГРАНИЧЕНИЕ ОТВЕТСТВЕННОСТИ: ВЫШЕУПОМЯНУТОЕ
ПОЛОЖЕНИЕ О ЗАМЕНЕ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ЕДИНСТВЕННУЮ
ГАРАНТИЮ ЛЮБОГО ВИДА. INTEL НЕ ПРЕДЛАГАЕТ ДРУГИХ ЯВНЫХ
ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ ГАРАНТИИ
ТОВАРНОЙ ПРИГОДНОСТИ, НЕНАРУШЕНИЯ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ ТРЕТЬИХ ЛИЦ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ
ОПРЕДЕЛЕННОЙ ЦЕЛИ. НИ INTEL, НИ ЕГО ПОСТАВЩИКИ НЕ
ДОЛЖНЫ НЕСТИ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА УБЬПКИ ЛЮБОГО РОДА
(ВКЛЮЧАЯ, БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЯ, УБЫТКИ ИЗ-ЗА ПОТЕРИ ПРИБЫЛИ
ОТ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ПРЕРЫВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ПОТЕРИ
ДЕЛОВОЙ ИНФОРМАЦИИ ИЛИ ДРУГИХ ПОТЕРЬ),
ПРОИСТЕКАЮЩИХ ОТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЛИ НЕСПОСОБНОСТИ
ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ, ДАЖЕ ЕСЛИ INTEL
БЫЛА ПРЕДУПРЕЖДЕНА О ВОЗМОЖНОСТИ ТАКИХ УБЬПКОВ.
Выписки и предупреждения из авторского права программного обеспечения 301
--- стр. 855 ---
ПОСКОЛЬКУ в НЕКОТОРЫХ СТРАНАХ ИЛИ ТЕРРИТОРИЯХ
ЗАПРЕЩЕНО ИСКЛЮЧЕНИЕ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЕ
ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПОСЛЕДУЮЩИЕ ИЛИ НЕПРЕДВИДЕННЫЕ
УБЫТКИ, ВЫШЕУПОМЯНУТОЕ ОГРАНИЧЕНИЕ МОЖЕТ НЕ
ОТНОСИТЬСЯ к ВАМ. Intel в явной форме отказывается от обязательств
любого вида по отношению к любому стороннему программному
обеспечению, использованному вами.
7. НЕСАНКЦИОНИРОВАННОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: МАТЕРИАЛЫ НЕ
ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ И НЕ ДОЛЖНЫ ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ В СИСТЕМАХ
ИЛИ ПРИЛОЖЕНИЯХ ЛЮБОГО ТИПА, В КОТОРЫХ СБОЙ
МАТЕРИАЛОВ МОЖЕТ СОЗДАТЬ СИТУАЦИЮ, СПОСОБНУЮ
ПРИВЕСТИ К ТЕЛЕСНОМУ ПОВРЕЖДЕНИЮ ИЛИ СМЕРТИ
(НАПРИМЕР МЕДИЦИНСКИХ СИСТЕМАХ, СИСТЕМАХ
ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ИЛИ СПАСАТЕЛЬНЫХ СИСТЕМАХ). Если
покупатель приобретает или применяет Материалы для такого
непредусмотренного или неправомерного использования, покупатель
должен возмещать и предотвращать ущерб для Intel и его служащих,
дочерних компаний и аффилиатов от любых претензий, затрат, убытков и
расходов и разумных судебных издержек, прямо или косвенно
проистекающий от любого требования ответственности за продукт,
телесное повреждение или смерть, связанные с таким непредусмотренным
или неправомерным использованием, даже если в таком требовании
будет утверждение о небрежности Intel по отношению к конструированию
или изготовлению указанной части продукта.
8. ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКОЕ СОГЛАЩЕНИЕ: вы соглашаетесь, что любой
материал, информация или другая корреспонденция, передаваемая или
отправляемая на веб-сайт Intel или предоставляемая Intel по настоящему
соглашению, будет считаться неконфиденциальной и не будет являться
собственностью («Корреспонденция»). Intel не несет обязательств по
отношению к Корреспонденции. Вы соглашаетесь, что Intel и его
уполномоченные свободно могут копировать, изменять, создавать
производные разработки, публично показывать, описывать,
распространять, лицензировать и выдавать сублицензии посредством
многоуровневых систем распределения и лицензиатов, встраивать и
иными способами использовать Корреспонденцию и все данные,
изображения, фонограммы, текст и другую информацию, реализованную
в ней, включая производные от нее разработки, для всевозможных
коммерческих или непромышленных целей. Вам запрещается отправлять
или передавать на веб-сайт Intel или с него или предоставлять Intel любой
незаконный, угрожающий, клеветнический, дискредитирующий,
непристойный, порнографический или другой материал, нарушающий
закон.
9. ЗАВЕРЩЕНИЕ ДАННОЙ ЛИЦЕНЗИИ: настоящее Соглашение
вступает в силу в день, когда вы принимаете настоящее Соглашение, и
будет продолжаться до его завершения, как указано в настоящем
соглашении. Если вы используете Материалы под контролем лицензии,
ограниченной по времени, например Оценочной лицензии, настоящее
Соглашение завершается без предварительного уведомления в последний
день периода, контролируемого кодом лицензионного ключа Материалов.
302 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 870 ---
semaphorebits.h
Copyright © 1996,1997 Free Software Foundation, Inc.
Этот файл — часть библиотеки GNU С Library.
GNU С Library является бесплатным программным обеспечением; вы
можете повторно распространять и/или модифицировать его в
соответствии со стандартной общественной лицензией GNU Library,
опубликованной Фондом свободного программного обеспечения; версией
2 данной Лицензии или (по вашему выбору) любой более поздней
версией.
Библиотека GNU С Library распространяется в надежде на ее полезность,
но БЕЗ ГАРАНТИЙ; даже без подразумеваемой гарантии ТОВАРНОЙ
ПРИГОДНОСТИ или ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННОЙ ЦЕЛИ.
Дополнительную информацию см. в стандартной общественной лицензии
GNU Library.
Для получения копии стандартной общественной лицензии GNU Library
вместе с библиотекой GNU С Library напишите в Фонд свободного
программного обеспечения (Free Software Foundation, Inc., 59 Temple Place
- Suite 330, Boston, MA 02111-1307, USA) или в Varian Medical Systems, Inc.
2101 Fourth Avenue, Suite 100, Seattle, Washington 98121.
pthread.h<2>
Этот файл модифицирован на основе файла pthread.h, содержащегося в
системе Linux. #define_NETARM будет использоваться для внедрения
NET+ARM.
Linuxthreads — простое внедрение потоков Posix для Linux на основе clone ().
Copyright © 1996 Xavier Leroy ( Xavier.Leroy@inria.frI
Эта программа является бесплатным программным обеспечением; вы
можете повторно распространять и/или модифицировать его в
соответствии со стандартной общественной лицензией GNU Library,
опубликованной Фондом свободного программного обеспечения; версией
2 данной Лицензии или (по вашему выбору) любой более поздней
версией.
Эта программа распространяется в надежде на ее полезность, но БЕЗ
ГАРАНТИЙ; даже без подразумеваемой гарантии ТОВАРНОЙ
ПРИГОДНОСТИ или ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННОЙ ЦЕЛИ.
Дополнительную информацию см. в стандартной общественной лицензии
GNU Library.
Для получения копии стандартной общественной лицензии GNU Library
вместе с библиотекой GNU С Library напишите в Фонд свободного
программного обеспечения (Free Software Foundation, Inc., 59 Temple Place
- Suite 330, Boston, MA 02111-1307, USA) или в Varian Medical Systems, Inc.
2101 Fourth Avenue, Suite 100, Seattle, Washington 98121.
Выписки и предупреждения из авторского права программного обеспечения 317
--- стр. 871 ---
Приложение D Системные сигналы тревоги
В следующей таблице приведены подробные сведения о сигналах
тревоги Calypso System. Обзор системы сигналов тревоги см. в
главе 3.
Маркировка
сигналов тревоги
и состояний
Само
очистка Причина Действие
пользователя
Приоритет
сигнала
тревоги*
Системная ошибка: Нет Эти сообщения вызваны Следуйте Средняя
идентифицирована внутренними ошибками инструкциям в
маркировкой и сбоями связи во время диалотовом окне
следующих отслеживания. При вывода сообщения.
состояний обнаружении этих В больщинстве
■ Пульт не СОСТОЯНИЙ случаев для
функционирует отслеживание устранения
■ Системная
ошибка
останавливается. состояния
требуются
■ Ошибка пульта:
перезапустите
пульт
■ Системная
завершение работы
и перезапуск
системы.
ошибка:
перезапустите
систему
■ Ошибка связи
Сбой проверки Нет Это сообщение — Повторно Средняя
положения результат выхода за установите матрицу.
матрицы при предписанные траницы
отслеживании: отслеживания. При
Матрица обнаружении этого
неправильно СОСТОЯНИЯ отслеживание
расположена останавливается.
— Продолжающееся—
319
--- стр. 872 ---
Маркировка Само Причина Действие Приоритет
сигналов тревоги сигналаочистка пользователяи состояний тревоги*
Данные неверны Да Это диалоговое окно Если мишень Низкая
ИЛИ выход за появляется, если находится вне
пределы данные, подлежащие пределов, может
продолжается отображению, неверны потребоваться
слишком долго ИЛИ находятся за изменение
пределами положения
отслеживания в течение пациента. Во многих
5 или более секунд. случаях состояние
Наиболее вероятная неправильного
Причина — положение расположения
мишени вне пределов устраняется само по
отслеживания. себе. Другие
Неверные данные — провоцирующие
данные, которые состояния не
устарели (> 1 секунды). требуют действия
не соответствуют пользователя.
качественным поскольку они
показателям, связанным устраняются
с радиоответчиком и самостоятельно.
локализацией матрицы Если они не
(например устраняются.
заблокированные позвоните в
оптические мишени Сервисную службу
матрицы) или
испорченные данные о
мишени. При
появлении этого
диалогового окна
отслеживание не
останавливается; окно
очищается после
устранения
Varian CSS.
провоцирующего
фактора.
Примечание. Неверные
данные не
представляются
пользователю, на
цифровых дисплеях
отображаются черточки
с серым фоном, а на
графиках отслеживания
— вертикальный серый
столбик. Это
происходит сразу после
того, как данные,
подлежащие
отображению,
помечаются как
неверные.
320 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 873 ---
Маркировка
сигналов тревоги
и состояний
Зависание
изображения
камеры: оптическая
ошибка
Само
очистка
Да
Причина
Это диалоговое окно
появляется, если
оптические данные от
одной или более камер
не меняются в течение 5
секунд. Это происходит
при очень устойчивой
установке камеры или
потенциальном отказе
камеры. При
обнаружении этого
состояния отслеживание
продолжается.
Сообщение о состоянии
исчезает, и нормальное
отслеживание
возобновляется после
устранения
провоцирующего
фактора. 4о отчета об
этом состоянии
отображаемые данные
определяются как
неверные (см. выше)
из-за возраста мишени.
Действие
пользователя
Если сообщение не
исчезает
самостоятельно,
слегка переместите
матрицу. Если
сообщение
по-прежнему не
исчезает, позвоните
в Сервисную службу
Varian CSS.
Приоритет
сигнала
тревоги*
Низкая
Восстанавливаемая
внутренняя ошибка
Нет Это диалоговое окно
появляется при
обнаружении
восстанавливаемой
системной ошибки. При
обнаружении этого
состояния отслеживание
останавливается.
Пользователь
должен подтвердить
диалоговое окно.
После
подтверждения
пользователем
диалогового окна
система попытается
устранить ошибку и
продолжить работу.
Средняя
Система Нет Это происходит, когда Следуйте Средняя
определила, что система определяет, что инструкциям.
автоматический функция предоставленным в
захват луча синхронизации отображаемом
недоступен. недоступна во время диалоговом окне.
(См. главу 3.) отслеживания у
пациента с
активированной
синхронизацией. При
обнаружении этого
состояния отслеживание
останавливается.
Системные сигналы тревоги 321
--- стр. 874 ---
Низкоприоритетные сигаалы тревоги обозначены следующей
пиктограммой:
* Среднеприоритетные сигналы тревоги обозначены следующей
пиктограммой:
О
322 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 887 ---
Идентифи
катор Текст сообщения Примечания
0215 Сбой связи при изменении положения кушетки Varian Не удалось
соединиться с
Сбой связи при изменении положения кушетки системой лечения
необходимо устранить до лечения пациентов на линейном Varian для
ускорителе. Войдите в систему и откройте экран Main удаленного
Settings (Основные настройки) для пол)Д!ения изменения
дополнительной информации положения кушетки
0216 Синхронизация в настоящее время недоступна DGI в настоящее
0220 Время недоступен
Проверьте индикаторы статуса DGI и убедитесь, что (после входа
переключатель «Синхронизация» находится в положении пользователя или
«Вкл».
Если переключатель «Синхронизация» находится в
положении «Обход», установите его в положение «Вкл».
Если горит индикатор статуса «Не готов», возможно,
потребуется переключить переключатель
«Синхронизация». Если не все индикаторы статуса связи
зеленые, возможна проблема со связью
подтверждения
пациента)
0217 Синхронизация в настоящее время недостугша DGI в настоящее
время недоступен
Проверьте индикаторы статуса DGI и убедитесь, что (при запуске
переключатель «Синхронизация» находится в положении
«Вкл».
Если переключатель «Синхронизация» находится в
положении «Обход», но вы хотите использовать
синхронизацию для данного сеанса пациента, выполните
следующие действия.
■ Нажмите Array (Матрица) для выхода из режима
отслеживания без выхода из сеанса пациента;
■ Установите переключатель синхронизации в
положение «Вкл»;
■ Нажмите Track (Отслеживание) для запуска
отслеживания.
Если горит индикатор статуса «Не готов», возможно,
потребуется переключить переключатель
«Синхронизация». Если не все индикаторы статуса связи
зеленые, возможна проблема со связью
отслеживания)
0218 Переход к рз^чному управлению линейным При завершении
ускоритедем отслеживания
Calypso System
Выход из режима отслеживания останавливает прекращает
отправление сигналов синхронизации Calypso System на отправлять
линейный ускоритель. Если облучение приостановлено. автоматизированные
отмена этого диалогового окна может повторно сигналы об
активировать облучение. Прежде чем нажать ОК, активации/приостан
убедитесь, что облучение отключено овке облучения на
линейный
ускоритель
Сообщения о системных ошибках 335
--- стр. 888 ---
Идентифи
катор Текст сообщения Примечания
0219 Результаты теста синхронизации Результаты теста
приостановки
Beam Hold CONFIRMED (Приостановка облучения
ПОДТВЕРЖДЕНА)
Нажатие кнопки Gating Test (Тест синхронизации) при
включенном облучении приостановит обл)Д!ение на время
нажатия кнопки, что приведет к состоянию приостановки
облучения «ПОДТВЕРЖДЕНА»
облучения DGI
0221 Результаты теста синхронизации Инструкции по
кнопке теста
Beam Hold NOT CONFIRMED (Приостановка облучения приостановки
НЕ ПОДТВЕРЖДЕНА)
Нажатие кнопки Gating Test (Тест синхронизации) при
включенном обл)^ении приостановит облучение на время
нажатия кнопки, что приведет к состоянию приостановки
обл}^ения «ПОДТВЕРЖДЕНА».
Состояние «Приостановка облучения НЕ
ПОДТВЕРЖДЕНА» возникает при отключенном
облучении и нажатии кнопки Gating Test (Тест
синхронизации).
Перед нажатием кнопки Gating Test (Тест синхронизации)
убедитесь, что обл)дтение включено. Для данното теста
рекомендуется открытое поле (не поле ЛТМИ)
облучения DGI
0222 Оценка характеристик кушетки недостзтша Настройки оценки
характеристик
Клинические настройки были сброшены и нуждаются в кушетки
пересмотре или редактировании отсутствуют или
пользователем-медицинским физиком. Нормальное недействительны. Их
отслеживание Calypso будет продолжаться, но коррекция необходимо задать
угла К5чпетки будет недоступна ДО ввода углов
поворота при
резком отклонении
кушетки
0223 Не удалось проверить зтол кушетки Calypso System не
смогла определить
Calypso System не может проверить углы кушетки,
введенные для данного пациента. Дополнительно
убедитесь в правильности введенных углов кушетки
угол кушетки
0224 Введенные и обнаруженные зтлы кушетки не После ввода угла
совпадают кушетки угол,
обнаруженный
Поверните кушетку или введите другой угол кушетки для Calypso System, не
возобновления отслеживания соответствовал
введенному углу
336 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 889 ---
Идентифи
катор Текст сообщения Примечания
0226 При TFA обнаружено менее двух радиоответчиков
При инициализации или подтверждении TFA обнаружено
менее двух радиоответчиков. Проверьте правильность
положения пациента.
Во время привязки
радиоответчика
обнаружено
недостаточное
количество
радиоответчиков.
У пациента должно
быть 2 или 3
радиоответчика
0228 Радиоответчик(и) находятся с л р п ш с о м далеко от
матррщы. Проверьте положение пациента или
матрицы
(показано как сообщение о состоянии)
Во время
отслеживания
радиоответчики
находятся слишком
далеко от матрицы
0229 Радиоответчик(и) находятся слишком близко к
матрице. Проверьте положение пациента или
матрицы
(показано как сообщение о состоянии)
Во время
отслеживания
радиоответчики
находятся слишком
близко к матрице
0230 Радиоответчик(и) находятся вне объема локализации
(попер/прод). Проверьте положение пациента или
матрицы
(показано как сообщение о состоянии)
Во время
отслеживания
радиоответчики
находятся вне
объема локализации
Б поперечном и/или
продольном
направлении
0231 Обнаруженные и введенные углы кушетки не
совпадают
(показано как сообщение о состоянии)
Во время
отслеживания
обнаруженный угол
кушетки не
соответствует
введенному углу
кушетки
0232 Авторизация идентификатора пациента Cal)rpso не
завершена
Идентификатор пациента не был получен от системы
лечения, поэтому авторизация идентификатора пациента
в Calypso System была невозможна.
Закройте и повторно откройте пациента в системе лечения
При попытке
изменения
положения кушетки
от системы лечения
не был получен
идентификатор
пациента
Сообщения о системных ошибках 337
--- стр. 893 ---
Указатель
Активация синхронизации 34,101
Безопасность 44
В
Ввод координат 190
Ввод системы координат (СК) 190, 204, 246
Версия программного обеспечения 46
Верхний предел отслеживания 94
Включение пульта 59
Время, установка 256
Вспомогательные устройства, совместимые с
Calypso System 18, 74
Вход в Calypso System 52
Выбор пациента 74
Выявление и устранение проблем 270
Генераторные катушки, матрица 29
Генерация отчетов 138,168
Громкость звукового сигнала 95
д
Данные
импорт 213
настройки импорта 258
Дата и время, установка 256
Датчики, матрица 29
Действие матрицы на пучок 31
Детектор радиации 33
Диаграммы положения мишени 93
Диалоговое окно Clinical settings
(«Клинические настройки») 244
Диалоговое окно Destination Login («Вход в
место назначения») 242
Диалоговое окно Settings («Настройки») 237
Добавление
пациенты 192
пользователи 253
сотрудники 239
Т-образные закрепляемые рамки 267
Ежедневная эксплуатация 43,49
Завершение работы станции
отслеживания 63
Завершение работы, автоматизированное
ночное 64
Закрепляемая рамка
Т-образная рамка 268
Закрепляемое устройство
калибровка изоцентра 36
Контроль качества 35
L-образная рамка 160
Т-образная рамка 35, 36, 162
Закрепляемое устройство для КК 35
Закрепляемое устройство для КК,
использование для имитации лечения
170
Запрос на сдвиг 107
захват 112
отмена 112
отправить 111
состояние 115
Запуск
камера 49
пульт 58
система 49
станция отслеживания 50
Захват для запроса на сдвиг 112
Звуковой сигнал 100
Звуковой сигнал выхода за границы
пределов 95,100
Значения сдвига 247
Зона, изоцентр 32, 74
И
Изменение положения пациента 92
Изменение пределов отслеживания 125
Измените положение кушетки 107
Изоцентр
закрепляемое устройство для
калибровки 36
зона 32, 74
калибровка смещения 158
режим отслеживания 178,186
смещение 69
Импорт данных пациента 213
Имя пользователя 45
Индикаторы положения 66
Индикаторы состояния связи на DGI34
Индикаторы статуса DGI34
Исключение радиоответчика 210, 217
Завершение работы пульта 62
УКАЗАТЕЛЬ 341
--- стр. 894 ---
к
Кабели для Calypso System 18
Кабели питания 18
Калибровка 151
камера 151, 159, 274
отчеты, камера 147
отчеты, система 147
проверка 151
система 153
смещение изоцентра 158
экран 151
Калибровка системы 153
Камера 31
запуск 49
калибровка 151,159
отражение 161,165, 274
отчеты о калибровке 147
покрытие 166
поле обзора 163
Кнопка «Сдвиг кушетки» 107
Кнопка Test (проверка), DGI34
Коды ошибок 269, 323
Коды состояний 269
Контроллер Dynamic Gating Interface
(Динамического интерфейса
синхронизации), см. DGI
Координаты X, Y и Z 190, 205
Критерии для плана локализации 189
Критерии параметров плана для
локализации 189
КТ-изображения, получение 183
Кушетка
изменение положения 92,107, 243
резкие отклонения 120
Л
Лечение, имитация 170
Лечение, планирование 182
Логотип Calypso OK 13, 74
Локализация 83
критерии параметров плана 189
обозначение (режим использования) 38,
181,196
объем 37, 273
отчет о плане 146
разработка плана 177
м
Матрица 28
действие на пучок 31
компоненты 28
расположение 58
световой индикатор положения 68
символ положения 67
упаковка 61
н
Настройка Facility («Учреждение») 238
Настройки импорта 258
Настройки, система 237
Неактивные пациенты 233
Нижний предел отслеживания 94
Ночное завершение работы,
автоматизированное 64
Обеспечение правильных сетевых
подключений 174
Обзор сети 241
Обозреватель сети 241
Обращение в Varian Medical 276
Обслуживание Calypso System 17
Обслуживание, Calypso System 171
Обход синхронизации 34,103
Объем для локализации 37, 273
Обычное техническое обслуживание.
Calypso System 171
Операционная среда для Calypso System 19
Определение новых пациентов 192
Оптическая система 31
Оптические мишени, матрица 29
Отключение синхронизации 34
Отмена запроса на сдвиг 112
Отражение в камере 161,165, 274
Отслеживание 73, 276
запуск 90
экран 90
Отсоединение от источника питания 21
Отчеты
генерация 138,168
доступные типы 138
калибровка камеры 147
калибровка системы 147
печать 150
план локализации 146
подписи на 243
сеанс пациента 139
тенденция 142
тест КК 146
Отчеты о калибровке системы 147
Отчеты о сеансах пациентов 139
Отчеты о тенденции 142
Отчеты о тестах КК 146
342 Руководство по эксплуатации Calypso System — LBL0008-659
--- стр. 895 ---
п
Панель задач 45
Панель сообщений 46
Панель Couch Shift (Сдвиг кушетки) 108
Парковка пульта 62
Пароль 45
Пациенты
выбор в Calypso System 74
добавление 192
изменение положения 92, 107
редактирование данных вручную 226
редактирование данных с помощью
метода импорта 228
создание для теста закрепляемого
устройства для КК 170
удаление 231
Перезапуск контроллера DGI53
Перемещение по программному
обеспечению 44
Переопределение плана для режима
отслеживания 180
Переопределение сеанса для режима
отслеживания 180
Переработка Calypso System 18
Печать отчетов 150
Планирование лечения 182
Подготовка пациентов 73
Подготовка пульта 55
Подписи на отчетах 243
Показания к применению 12
Покрытие процедурного стола 24, 32, 73, 184
Покрытие стола для процедур 24, 32, 73
Покрытие, процедурный стол 24, 32, 73
Поле обзора, камера 163
Положение изоцентра области обработки,
выбор 185
Получение КТ-изображения 183
Пользователи
добавление 253
редактирование 255
роли доступа 250
удадение 256
управление 250
Пользователи Administrator (ADM,
«Администратор») 251
Пользователи Dosimetrist (CMD,
«Лозиметрист») 251
Пользователи Medical Physicist (МР,
«Медицинский физик») 251
Пользователи Radiation Therapist (RT,
«Радиолог») 250
Пороги, переход с пультом 62
Порты Ethernet 174, 271
Предварительные настройки для места
назначения экспорта из системы 240
Предел вращательного совмещения 87,187,
204, 246
Предел геометрической погрешности 87,
189, 204, 246
Пределы отслеживания 187,197, 246
диапазон 94
изменение 125
Предосторожности 19
Предупреждения 14
Принципы функционирования 36
Приостановка облучения 33, 92, 94,101
Проверка геометрической конфигурации 87
Проверка пациент-специфической частоты
138
Проверка состояния RAID 171
Проверка частоты, пациент-специфическая
138
Проверки в начале локализации и
отслеживания 130
Просмотр лицензируемых функций 266
Пространство на жестком диске, управление
237
Процедура КК, ежедневная 64
Процесс работы Calypso System 39
Пудьт 44
включение 59
завершение работы 62
запуск 58
парковка 62
переход через пороги 62
подготовка к использованию 55
рубильники 55
схема 55
транспортировка 61
функции 44
хранение 60
Экран Main (Главная страница) 59
Радиоответчик вне объема локализации 273
Радиоответчики 177
количество 137, 271
координаты 183
центр 183
Beacon 25,177,202
Радиоответчики Beacon transponder 25
Разблокировка матрицы 57
Разрешение лечения 122
Расположение матрицы 58, 66, 82
Регулятор громкости 95
УКАЗАТЕЛЬ 343
--- стр. 907 ---
1. Назначение медицинского изделия.........................................................................................5
1.1 Наименование медицинского изделия..............................................................................5
1.2 Назначение медицинского изделия...................................................................................5
1.3 Показания.............................................................................................................................5
1.4 Противопоказания...............................................................................................................7
1.5 Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия ..............7
1.6 Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для
людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями.....................8
1.7 Условия эксплуатации.......................................................................................................10
1.8 Целевая группа или профили операторов.......................................................................10
1.9 Условия применения медицинского изделия в медицинских организациях ..............12
2. Сведения о производителе медицинского изделия..............................................................13
2.1 Наименование....................................................................................................................13
2.2 Адрес места производства медицинского изделия ........................................................13
2.3 Уполномоченный представитель:....................................................................................13
3. Классификация медицинского изделия.................................................................................13
4. Описание принципов, на которых основана работа медицинского изделия и их
особенности..................................................................................................................................14
5. Информация о предшественниках/прямых аналогах медицинского изделия. Сведения о
взаимозаменяемости и различиях...............................................................................................17
6. Способ применения МИ.........................................................................................................38
7. Техническое описание медицинского изделия.....................................................................55
7.1 Общая фотография МИ.....................................................................................................55
7.2 Общие схемы медицинского изделия и его компонентов.............................................56
7.3 Возможность и способы интегрирования с другими медицинскими изделиями.....103
Дополнение Not к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док, Р1003753 версия 0!- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
2
--- стр. 908 ---
7.4 Материалы, из которых изготовлено медицинское изделие или его основные части,
биосовместимость..................................................................................................................104
8. Сведения о маркировке..........................................................................................................108
9. Сведения об упаковке............................................................................................................124
10. Условия транспортирования и хранения..........................................................................132
11. Основные параметры и характеристики медицинского изделия:..................................135
11.1 Нормированные технические характеристики...........................................................135
11.2 Программное обеспечение............................................................................................146
12. Методы испытаний и контроля:........................................................................................148
12.1 Сведения о технических испытаниях...........................................................................148
12.2 Сведения об ЭМС...........................................................................................................153
13. Срок службы, срок годности..............................................................................................160
14. Требования безопасности и меры предосторожности.....................................................161
15. Охрана окружающей среды.................................................................................................176
15.1 Требования к охране окружающей среды при применении медицинского изделия.
176
15.2 Порядок осуществления утилизации и уничтожения, указание, при необходимости,
специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных медицинских
изделий....................................................................................................................................126
16. Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки............................179
17. Методы и условия стерилизации, сроки сохранения стерильности..............................182
18. Перечень национальных и международных нормативных документов/стандартов,
которым соответствует медицинское изделие........................................................................182
19. Требования к установке медицинского изделия...............................................................184
20. Сведения о техническом обслуживании...........................................................................188
21. Гарантийные обязательства................................................................................................209
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ТшеВеат STx с принадлежностями.
3
--- стр. 909 ---
22. Информация по проектированию и производству..........................................................210
23. Рекламация..........................................................................................................................211
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
4
--- стр. 911 ---
• Местный контроль неоперабельных опухолей.
• Долгосрочное управление метастазами вместо хирургической операции.
• Местный контроль областей, где хирургическая операция по удалению
опухолевого образования приведет к физическим изъянам.
• Местный контроль заболевания у пожилых пациентов.
• Местный контроль без потери функциональности. В качестве примера
областей поражения, где сохранение функциональности является сложной задачей,
можно привести гортань, области рядом с оптическим нервом, простату, яички.
• Паллиативное лечение для снижения боли, восстановления подвижности
Артериовенозные мальформации, при которых лучевая терапия является методом лечения
мальформаций:
• Недоступных для хирургического вмешательства
• В области, где хирургическая операция может повлиять на неврологические
функции.
• С высоким риском кровопотери .
Неврологические нарушения, включая невралгию тройничного нерва, при которых
лучевая терапия показана в качестве лечения нарушений:
• Недоступных для хирургического вмешательства.
• В области, где хирургическая операция может повлиять на неврологические
функции и/или привести к физическим изъянам.
Трансплантация, при которой лучевая терапия служит для:
• Предотвращения отторжения органа.
• Подготовки к трансплантации костного мозга.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док, Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платфор.ме
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
6
--- стр. 912 ---
Регенерация костей или хирзфгическая операция, при которой лучевая терапия служит
для;
Предотвращения нежелательного окостенения.
Акромегалия, при которой лучевая терапия служит для подавления дальнейшего
прогрессирования данного состояния.
1.4 Противопоказания
«Система радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя ТшеВеат STx, с
принадлежностями» можно использовать без ограничения для лечения любых групп
пациентов. Перед обследованием, специализированный врач, уполномоченный ЛПУ,
должен убедиться, что выгода от лечения превышает риск применения ионизирующего
излучения и лечение является разрешенным, а также проверить, не требуются ли
усиленные меры предосторожности. В клинической практике результаты применения
методов снижения дозы облучения будут отличаться в зависимости от клинической
задачи, размеров пациента, анатомической локализации и используемых методов. Врач -
радиохирург при помощи медицинского физика по мере необходимости должен
определять надлежащие параметры для каждой клинической задачи.
С особой осторожностью и вниманием необходимо подходить к анализу риск-выгода при
лечении пациентов из групп риска.
1.5 Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Радиационная терапия может вызывать побочные эффекты, которые могут варьироваться
в зависимости от части тела, подвергаемого лечению и общего состояния здоровья
пациента, а также, от индивидуальных особенностей организма.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ТшеВеат STx с принадлежностями.
7
--- стр. 913 ---
Наиболее частые из них, как правило, временные и могут включать, но не ограничиваются
этим, раздражение дыхательной, пищеварительной, мочевой или репродуктивной систем,
усталость, тошноту, раздражение кожи и потерю волос. У некоторых пациентов они могут
быть тяжелыми. Сеансы лечения могут различаться по сложности и времени.
Радиационная терапия не подходит для всех видов рака.
Всю ответственность за оценку возможного воздействия лучевой терапии или
радиохирургии на пациента несет лечащий врач, назначивший лечение.
1,6 Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для
людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями
Перед началом планирования лечения оператор должен использовать сканограмму, чтобы
определить, не присутствуют ли имплантированные или носимые снаружи электронные
медицинские устройства, и если они есть, их положение относительно запланированной
зоны воздействия.
Для проведения процедур, при которых медицинское устройство находится в диапазоне,
попадающем в зону облучения или в непосредственной близости от него, оператор
должен:
о Определить тип устройства;
о Если это применимо, попытаться вывести внешние устройства из диапазона
сканирования;
о Попросить пациентов с нейростимуляторами отключить устройство временно, пока
выполняется сканирование;
о Минимизировать лучевую нагрузку имплантированного или носимого снаружи
электронного медицинского устройства путем:
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
8
--- стр. 914 ---
■ Использования минимального возможной дозы, позволяющей достигнуть
поставленные цели; и
■ Убедиться, что пучок излучения прерывает работу устройства не более чем на
несколько секунд;
После процедуры лечения непосредственно над имплантированным или носимым
снаружи электронным медицинским устройством необходимо:
о Необходимо, чтобы пациент включил устройство, если оно было отключено перед
процедурой;
о Необходимо, чтобы пациент проверил правильное функционирование устройства,
даже если оно было отключено;
о Порекомендуйте пациентам обратиться в отдел обеспечения медицинским
оборудованием как можно скорее, если они подозревают, что их устройство неправильно
функционирует после проведения процедуры.
Прочие рекомендации:
Обратитесь к лечащему врачу или врачу, который прописал имплант, чтобы определить,
необходимо ли предпринимать какие-либо другие шаги при проведении лечения
пациента.
В случае возможности, всегда консультируйтесь с изготовителем импланта перед
планированием лечения пациента.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
--- стр. 915 ---
1.7 Условия эксплуатации.
Ниже в таблице указаны температура, относительная влажность помещения и
атмосферное давление, которые должны соблюдаться при эксплуатации медицинского
изделия «Система радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя
ТшеВеат STx, с принадлежностями».
Параметр Значение параметра
Диапазон температур от+15°С до +30 °С
Диапазон влажности 15-80% относительной влажноети, без конденеата
Давление От 7 ■ 104 до 11 ■ 104 Па
1.8 Целевая группа или профили операторов
Система главным образом должна эксплуатироваться опытными врачами-рентгенологами,
имеющими действующую лицензию и/или сертификат, как этого требуют
государственные или федеральные органы власти. Эксплуатация устройства должна
осуществляться в соответствии с рекомендациями и инструкциями онколога-радиолога и
под общим контролем главного врача и медицинского физика. Обеспечение качества
работы медицинского линейного ускорителя является обязанностью медицинского
физика.
Профили операторов медицинского изделия
Врач-рентгенолог
Рентгенолог отвечает за проведение лучевой терапии, которая
включает в себя настраивание пациента перед лечением,
обучение его перед проведением сеанса терапии (например,
успокаивание пациента, стабилизация давления,
предостережение не двигаться), процесс облучения, проверку
Дополнение No! к Инструкции по эксплуатации ТгцеВеага Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
10
--- стр. 916 ---
Онколог-радиолог
Медицинский физик
основных эксплуатационных параметров системы в начале
рабочего дня. Врач должен пройти как минимум 2-х годичное
обучение для получения квалификации рентгенолога, хотя во
многих странах в настоягцее время требуется проходить
обучение в течение 4 лет.
Онколог-радиолог несет ответственность за соблюдение
контроля по лучевой терапии и лечение пациента, которое
включает, но не ограничивается, назначением лечения, отказом
от плана лечения, наблюдением за процессом лечения. Работа
онколога-радиолога не заключается в эксплуатации линейного
ускорителя, а направлена на определение влияния облучения
на пациента. Онколог-радиолог должен быть в курсе
последних методик лечения и лучшей клинической практики,
следить и участвовать в клинических испытаниях,
интересоваться современными публикациями результатов
клинических исследований и техническими публикациями.
Онколог-радиолог по мере необходимости должен активно
сотрудничать со всеми представителями медицинских
специальностей.
Физик отвечает за пуско-наладочные работы, калибровку,
техническое обслуживание линейного ускорителя и ввод в
эксплуатацию системы планирования лечения. Физик несет
ответственность за безопасность системы доставки излучения
к опухоли и весь клинический процесс радиотерапии. Он также
отвечает за проверку планов лечения и карт пациента,
управление клинического процесса и обучение кадров на
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТгаеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
11
--- стр. 917 ---
клиническом процессе.
Инженер-биомедик
Специалист из местного внутрибольничного персонала,
который несет ответственность за техническое обслуживание
системы доставки излучения к опухоли и связанное с
радиационной онкологией оборудование визуализации и
лечения. Данный специалист обучается компанией Varian для
получения соответствующего уровня компетентности и
предоставления ограниченного доступа к обслуживанию
системы.
1.9 Условия применения медицинского изделия в медицинских организациях
«Система радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя ТшеВеат STx, с
принадлежностями» предназначена для применения на людях. Нормативы по ее
эксплуатации охватывают клинические потребности ЛПУ. Может использоваться для
лечения и получения значений большого количества параметров в различных областях
клинического применения. Система подходит для ежедневного использования в условиях
ЛПУ только по назначению и с соблюдением всех требований и указаний руководств по
эксплуатации. Данное медицинское изделие «Система радиохирургическая Edge на
платформе линейного ускорителя ТшеВеат STx, с принадлежностями» может
использовать только соответственно обученный и квалифицированный персонал.
Гарантийное техническое обслуживание и ремонт изделия разрешается выполнять только
специалистам, уполномоченным Varian. Медицинское изделие разрешается
эксплуатировать только вместе с принадлежностями и с использованием запасных частей,
которые указаны в руководствах по эксплуатации.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТгпеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
12
--- стр. 918 ---
При работе с системой следует соблюдать требования, действующие на территории
Российской Федерации.
2. Сведения о производителе медицинского изделия
2.1 Наименование
Varian Medical Systems, Inc
3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
2.2 Адрес места производства медицинского изделия
Varian Medical Systems, Inc
3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
2.3 Уполномоченный представитель:
Общество с ограниченной ответственностью «Вариан Медикал Система (РУС)»,
Россия, 109147, г. Москва, ул. Таганская, 17/23.
3. Классификация медицинского изделия
Ниже в таблице приведена классификация медицинского изделия «Система
радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя ТшеВеат STx, с
принадлежностями»:
Класс потенциального риска применения медицинского
изделия в соответствии с номенклатурной 26
классификацией медицинских изделий
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия
94 4450/ 26.60.13.190
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
13
--- стр. 919 ---
Вид медицинского изделия в соответствии с
номенклатурной классификацией медицинских изделий
158270
Тип защиты от поражения электрическим током в
соответствии с IEC 60601-1
Оборудование класса I
Степень защиты от поражения электрическим током Оборудование типа В
По типу безопасности программного обеспечения
согласно IEC 62304
Класс С
Класс лазерного оборудования в соответствии с IEC 60825-1
Лазерные указатели изоцентра Класс 2М
Комплект красного лазера LAP модели Apollo
Комплект зеленого лазера LAP модели Apollo
Класс 2
Устройство предупреждения столкновений Лазерград 2 Класс 1
Режим работы в соответствии с IEC 60601-1
Продолжительный режим
работы
Класс изделия по медицинским неэлектрическим
отходам в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10
Класс А
Класс защиты оболочки электрооборудования от проникновения твёрдых предметов,
пыли и воды в соответствии с международным стандартом IEC 60529:
Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ТшеВеат STx
4. Описание принципов, на которых основана работа медицинского изделия и их
особенности.
В медицине, в случае проведения лечения онкологических и других заболеваний часто
используются ускорители, с целью проведения лучевой терапии. «Система
радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя ТшеВеат STx, с
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Систе.ма радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
14
--- стр. 920 ---
принадлежностями» работает на базе линейного ускорителя это ускоритель
заряженных частиц, в котором частица движется по прямолинейной траектории.
Раковые клетки чувствительны к ионизирующему излучению, которое возникает при
ускорении заряженных частиц. Облученные клетки быстро мутируют и так же быстро
погибают. Здоровые же клетки гораздо более устойчивы к такому виду облучения,
поэтому они не подвержены таким фатальным изменениям (Прямые и косвенные
повреждения, однонитевые и двунитевые разрывы ДНК, повреждение мембран клеток и т
Д)-
Линейный ускоритель создаёт тормозное излучение и электроны высоких энергий,
которые подводятся в точное расположение опухоли. Фотонное излучение применяется
при лечении труднодоступных очагов, а электронное используется для лечения опухолей,
расположенных близко к поверхности кожи.
В системе ускоряющих трубок линейного ускорителя происходит разгон электронов,
которые затем сталкиваются с мишенью из тяжелого металла, что , в свою очередь,
создает тормозное излучение. Система вывода пучка устроена таким образом, что его
(форму) можно изменять и корректировать с помощью различных технических решений в
зависимости от локализации опухолевого образования (Цели, target), ее формы и размера,
а также с учетом многих дополнительных факторов. Лечащий пучок подстраивается под
параметры опухолевого очага (Устройство формирования пучка), что обеспечивает его
точное облучение и минимизацию дозы поглощенной здоровыми тканями.
Во время лечения пациент располагается на подвижном столе, а корректность положения
его тела оценивается с помощью лазерной системы. Стол может перемещаться в разных
направлениях; вверх, вниз, вправо, влево, вперед и назад (Всего 6 степеней свободы), что.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностя.ми.
15
--- стр. 921 ---
в свою очередь, также способствует наиболее точному подведению максимальной дозы к
опухолевому очагу. Это главная цель и задача, на выполнение которой и направлены все
технические решения используемые в системе: Устройство гантри, которое вращается
вокруг стола (Ротация), изменение формы пучка с помощью коллиматоров и болюсов
(устройство формирования пучка), перемещение стола пациента (и прочие решения) -
обеепечивают возможность доставки излучения к опухоли под самыми разными углами, с
максимальной способностью уничтожить опухолевые клетки не затронув здоровые ткани.
Оптическая сш.тема
Инфракрас 1..
кые камеры щ),
4
А
Станция
отслеживания
0 . ■ >
г"
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
16
--- стр. 922 ---
Схематичное изображение взаимной геометрии пациента, который помещен в гантри, и
самого гантри медицинского изделия «Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx, с принадлежностями». * •
5. Информация о предшественникахУпрямых аналогах медицинского изделия.
Сведения о взаимозаменяемости и различиях.
Компания-производитель Varian поддерживает производство линейки систем для
лучевой терапии TrueBeam, в которую входят три модели аппаратов: TrueBeam, TrueBeam
STx и Edge.
Заявление об эквивалентности TrueBeam, TrueBeam STx и Edge
Следующие модели линейных ускорителей производства Varian:
• TrueBeam
• TrueBeam STx
• Edge
являются эквивалентными моделями, отличие которых не влияет на параметры
безопасности, электромагнитной совместимости и имеют общие отчеты и протоколы
производителя на соответствие стандартам, в которых учтены особенности
радиохирургической системы Edge.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
17
--- стр. 923 ---
Линейные ускорители: TrueBeam и TrueBeam STx - являются зарегистрированными
моделями линейных ускорителей системы лучевой терапии TrueBeam. Регистрационное
удостоверение ФСЗ 2010/07755 от 20.10.2015 г.
“Система радиохирургическая Edge” - это система, которая разработана компанией
Varian на платформе линейного ускорителя TrueBeam STx. В системе EDGE оетались
неизменны все инженерные решения и физические основы работы ускорителя и системы в
целом.
Представление технологии
Радиохирургическая система Edge предлагает комплексное, клинически готовое решение
для рынка радиохирургического оборудования. Данная технология предоетавляет врачам-
клинициетам полностью интегрированную систему Varian с целью обеспечения
передового радиохирургического лечения. Функции радиохирургичеекой системы Edge
бьши специально разработаны и выбраны, чтобы обеепечить соответствие требованиям
стереотаксической радиохирургии (SRS) ЛПУ. Совместная работа этих инструментов
направлена на создание хорошо налаженного рабочего процесса, который начинается на
этапе планирования лечения и продолжается в момент облучения пациента путем
отслеживания мишени в режиме реального времени, споеобствуя точной доставке дозы
(поглощенной), давая врачам уверенность в результате и безопасности пациента на
протяжении всего цикла лечения. Предлагая данную технологию в качестве единого
решения с возможностями субмиллиметровой точности подведения дозы и отслеживания
мишени в режиме реального времени, система Edge позволяет врачам выполнять
разнообразную терапию с высокой точностью и эффективностью.
Система обеспечивает облучение с субмиллиметровой точностью* более 1 мм при
планировании с использованием комплекта КТ-изображений с минимальной толщиной
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
18
--- стр. 935 ---
Техника облучения
или визуализации
Возможности ТшеВеат, ТшеВеат STx, Edge, поддерживающие
технику
механических манипуляторов с целью позиционирования
источника изображения и детектора.
МВ рентгенография Получение МВ рентгенограмм до начала доставки излучения для
позиционирования пациента и после облучения для верификации
положения пациента. Получение снимков можно
синхронизировать с дыханием пациента. Позиционирование для
получения с целью с использованием гантри для угловых и
механических манипуляторов для позиционирования источника
изображения и детектора. Визуальный контроль положения
пациента с возможностью корректировать передачу и вращение.
МВ визуализация в
режиме видеоролика
Получение МВ рентгенограмм во время облучения для
визуального контроля движений пациента в ходе облучения.
Получение снимков можно синхронизировать с дыханием
пациента. Позиционирование для получения изображения с
использованием гантри для угловых и механических
манипуляторов с целью позиционирования источника
изображения и детектора.
Синхронизация
облучения с
дыханием и
визуальный контроль
Оптическая система визуализации для контроля дыхания
пациента. Возможность синхронизации доставки дозы, движения
системы (к примеру, гантри, многолепесткового коллиматора,
диафрагмы) и получения снимков с дыханием пациента.
Таблица основных отличий: TrueBeam, TrueBeam STx и Edge
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
30
--- стр. 936 ---
Характеристики TrueBeam TrueBeam STx Edge
Мощность дозы
Фотоны
Электроны
5-2400 МЕ/мин
50-2500 МЕ/мин
5-2400 МЕ/мин
50-2500 МЕ/мин
5-2400 МЕ/мин
Не применимо
Энергия
Фотонов
электронов
4-25 МэВ
6-22 МэВ
4-25 МэВ
6-22 МэВ
6-10 МэВ
Не применимо
2,5Х - низкая
энергия
визуализации,
номинально 2,5Х -
данная
конфигурация
энергии доступна
только для
формирования
изображения.
Стандарт Стандарт Стандарт
Стол TrueBeam couch TrueBeam couch Стол для пациента
PerfectPitch с 6-ю
степенями движения
Конфигурация
Small Vault Стандарт Стандарт Стандарт
RapidArc Стандарт Стандарт Стандарт
Многолепестковый
коллиматор
Millennium 120 МЕС HD120 МЕС HD120MLC
Визуализация кв Стандарт Стандарт Стандарт
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
31
--- стр. 937 ---
Характеристики TrueBeam TrueBeam STx Edge
изображения
Визуализация Мв Стандарт Стандарт Стандарт
изображения
Стереотаксический Стандарт Стандарт Стандарт
режим
Оптическая система Стандарт Стандарт Стандарт
Предупреждение Лазерград Лазерград Лазерград
столкновений
Корпус TrueBeam TrueBeam Edge
Регистрация в РФ (Регистрационное (Регистрационное
удостоверение ФСЗ удостоверение ФСЗ
2010/07755 2010/07755
от 20.10.2015 г.) от 20.10.2015 г.)
Режими облучения, поддерживаемые системой
Система Edge — это универсальная система, помогающая врачам при проведении
неинвазивной аблятивной терапии любого органа по соответствующим показаниям.
Система «Edge» обеспечивает следующие режимы облучения:
Облучение всего тела
Облучения интракраниального отдела (Edge SRS)
Облучение экстракраниального отдела (Edge SABR).
Пакет для экстракраниальной стереотаксической аблятивной лучевой терапии Edge
Extracranial SABR
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
32
--- стр. 938 ---
Система Edge оснащена инетрументами отслеживания в режиме реального времени для
управления локализацией опухоли и оценки перемещения с использованием системы
Calypso. Интеграция системы Calypso позволяет выполнять оценку подвижных мишеней,
например, при их локализации в предстательной железе.
Пакет включает следующие компоненты:
— систему Calypso для непосредственного отслеживания мишени в режиме реального
времени без использования ионизирующего излучения. Система Calypso характеризуется
увеличенной частотой отслеживания мишени (25 Гц);
— рамку для иммобилизации всего тела пациента;
— поверхностный блок маркеров для терапии е синхронизацией.
СЛ1'^Р$Й Рн;11.*п1 S'_'ss.ofi R u p jtl
I iQckina
-'Г
VARr.AN
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
33
--- стр. 940 ---
Пакет для интракраниальной стереотаксической радиохирургии Edge Intracranial SRS
При проведении интракраниальных процедур с применением рамки или без нее можно
использовать функции отслеживания в режиме реального времени, включенные в пакет
Edge Intracranial SRS.
С помощью оптической технологии, разработанной компанией Varian, и функции
сопоставления геометрии поверхности тела пациента в режиме 3D даже малейшее
перемещение можно оценить в режиме реального времени, минимизируя при этом дозу
облучения здоровых тканей.
Пакет включает следующие компоненты;
— решение Optical Surface Monitoring для отслеживания поверхности тела пациента в
режиме реального времени с полем обзора, оптимизированным для проведения
высокоточных лечебных процедур;
— функцию Eclipse Cone Planning для эффективного планирования терапии с
применением конусовидного пучка;
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. PI003753 версия 01- Система ра^тиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
35
--- стр. 941 ---
— систему Integrated Conical Collimator Verification & Interlock (ICVI) System. Система
ICVI предоставляет возможности автоматического электронного согласования требований
плана терапии к размерам конического коллиматора с параметрами конического
коллиматора, установленного
в системе;
— пакет ICVI также включает конические коллиматоры следующих размеров: 4, 5, 7,5, 10,
12,5, 15 и 17,5 мм.
Меланома оптического нерва -
план лучевого лечения
Дополнение No! к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
36
--- стр. 942 ---
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
37
--- стр. 943 ---
6. Способ применения МИ
Запуск системы
При запуске на экране, который первым отображается на рабочей станции лучевой
терапии в пультовой комнате, отображается меню Select Major Mode (Выбор основного
режима). Вероятно, ежедневно будут использоваться режимы Machine QA (Контроль
качества аппарата) и Treatment (Терапия), а также может использоваться режим Initialize
(Инициализация).
П Запуск системы
Ц проведение проверок контроля качества
□ Подготовка к облучению
П Настройка параметров пациента
П Размещение пациента
□ Облучение пациента
Q Отключение системы
Проведение процедур контроля качества аппарата и контроля качества плана
Тесты контроля качества, предоставляемые компанией Varian, нужно проводить каждый
день, использую приложение Machine QA (Контроль качества аппарата). Эти тесты
обеспечивают соответствие нормативным правилам, а также высокое качество и
согласованность терапевтических процедур.
Режим Plan QA (Проверка качества плана) позволяет подтвердить качество планов
облучения.
Подготовка к облучению
После запуска системы и проведения контроля качества аппарата можно начинать
подготовку к терапии.
Задачи:
• Загрузка плана пациента: откройте план терапии пациента, запланированный на
сегодня.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
38
--- стр. 944 ---
• Выбор и просмотр пациентов, которые были запланированы для терапии; откройте
план терапии пациента, запланированный на сегодня.
• Проверка информации о процессе облучения: откройте план терапии пациента,
запланированный на сегодня.
• Проверка сообгцений о блокировках и состоянии: откройте план терапии пациента,
запланированный на сегодня.
• Проверка параметров и МЛК: откройте план терапии пациента, запланированный
на сегодня.
• Внесение изменений в один сеанс (необязательно): переопределение параметра
оси; переопределение указанного устройства; автоматизация полей.
• Редактирование плана (необязательно): изменение порядка полей; получение
фактических параметров кушетки; изменение параметров кушетки вручную.
• Добавление принадлежностей (необязательно): установка и безопасное
использование следующих компонентов (крепление клиновидного фильтра; кронштейн
для принадлежностей; электронный аппликатор; опора компенсатора; клин; блоки;
ротационный электронный аппликатор; конический коллиматор SRS)
Подготовка пациента
После завершения подготовки к процессу облучения на консоли управления с помощью
приложения Treatment (Терапия) можно приступать к процедуре подготовки внутри
процедурной.
Задачи:
• Ознакомление с примечаниями по настройке: ознакомьтесь с примечаниями по
настройке, чтобы убедиться в своей готовности; проверьте, не требуется ли установить
какие-либо принадлежности коллиматора.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
39
--- стр. 945 ---
• Подготовка процедурной для пациента: просмотрите облучаемые поля и другую
информацию об облучении, используя мониторы Patient (Пациент) и Machine (Аппарат) в
процедурной.
• Размещение пациента на кушетке: приведите пациента в процедурную и разместите
его на кушетке.
• Размещение оборудования в процедурной: разместите следующее оборудование
(кушетка, гантри, коллиматоры, системы визуализации).
• Проведение процедуры без подведения пучка излучения: проведите процедуру без
подведения пучка излучения на автоматизированных или неавтоматизированных полях.
Размещение пациента на кушетке
Позиционирование пациента представляет собой процесс, который включает получение
изображений, совмещение этих изображений с контрольными изображениями и
использование системы для перемещения кушетки так, что мишень облучения
расположится в изоцентре (с субмиллиметровой точностью).
Задачи:
• Подготовка пациента: необходимое условие для визуализации.
• Ознакомление с работой приложения Imaging (Визуализация): информация об
использовании приложений Imaging (Визуализация) и Treatment (Терапия) для получения
изображений.
• Использование синхронизации по дыханию для получения изображений
(необязательно): при синхронизации по дыханию визуализация координируется по
характеру дыхания пациента.
• Добавление визуализации в план облучения: если поля визуализации не включены
в план облучения, добавьте шаблон изображения в существующее установочное поле или
поле облучения.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТгаеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ТшеВеат STx с принадлежностями.
40
--- стр. 946 ---
• Установка параметров визуализации и позиционирование кронштейнов
формирователя изображений (необязательно): установите параметры визуализации;
установите параметры позиционирования; установите параметры фильтрации, перед тем
как получать изображения, чтобы оптимизировать их качество.
• Получение изображений с использованием кВ- или МВ-пучков: получите 2D-
изображения, чтобы сравнить положение с запланированным положением. Включаются:
кВ-изображения; МВ-изображения; пары изображений МВ-кВ; рентгеноскопическое кВ-
изображение. Получите 3D-изображения, чтобы сравнить положение с запланированным
положением.
• Сохранение и проверка изображений: управление изображениями (выбор,
просмотр и удаление изображений); сохранение изображений; получение информации об
изображениях.
• Оптимизация качества изображений (необязательно): фильтрация изображений для
оптимизации их качества для совмещения.
• Совмещение изображений: используйте изображения или маркеры, чтобы
совместить полученное изображение с контрольным изображением из плана облучения и
определить необходимость корректировки положения пациента.
• Принятие решения относительно повторного позиционирования пациента:
используя значения, сгенерированные при анализе полученных изображений, определите,
нужно ли изменить положение кушетки перед облучением пациента.
• Получение изображений в ходе облучения: получение изображений в ходе
облучения для оценки его эффективности; получение изображений до и после облучения.
Использование синхронизации по дыханию
При синхронизации по дыханию визуализация и облучение координируются характером
дыхания пациента.
Задачи:
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. РШ03753 версия 01- Система радиохнрургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
41
--- стр. 947 ---
Перед визуализацией или облучением
• Ознакомьтесь с инструментами и функциями синхронизации по дыханию;
оптическая визуализация; блок рефлекторов; экран Imaging (Визуализация) с функциями
Gating (Синхронизация).
Необходимые предварительные условия
• Назначение или верификация прав пользователя для выполнения задач
синхронизации: выполнение задач синхронизации требует определенных прав
пользователя.
• Включение синхронизации по дыханию и настройка параметров.
• Загрузка плана пациента с синхронизацией.
• Настройка протоколов синхронизации в плане облучения: протоколы
синхронизации должны быть включены в план облучения.
• Импорт или создание протоколов синхронизации; только для первого сеанса
облучения или визуализации.
• Выбор языка для голосового инструктажа: голосовой инструктаж является
необязательным.
• Добавление синхронизации в план пациента, загруженный из OIS, отличной от
ARIA: в плане пациента не задано облучение с синхронизацией.
Настройка параметров пациента
• Запуск голосового инструктажа и настройка его громкости: включение голосового
инструктажа (если он входит в план пациента).
• Подготовьте пациента
• Выполнение рентгеноскопической проверки перед облучением: необязательная
визуализация перед облучением.
Во время облучения или визуализации
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ТшеВеат STx с принадлежностями.
42
--- стр. 948 ---
• Отслеживание дыхания пациента
• Получение изображений по триггеру: визуализация в ходе терапии.
• Проведение терапии с синхронизацией
• Синхронизация терапии вручную: переопределение порогов еинхронизации.
• Приоетановка терапии е синхронизацией: схожа с таковой при синхронизации
вручную.
• Использование метода задержки дыхания во время проведения облучения:
используйте, если того требует план облучения.
• Обзор внутрифракционного движения с маркерами: используйте при наличии у
пациента контрольных (опорных) маркеров.
Выполнение процедуры облучения пациента
После подготовки пациента в процедурной и выполнения необходимых процедур
визуализации можно начать терапию.
Терапия включает в себя следующую последовательность действий:
• Мониторинг пациента и системы
• Подготовка и включение излучения
• Включение излучения
• Завершение терапии (включая все поля сеанса)
• Закрытие ееанса.
Выключение системы
После окончания эксплуатации системы в течение рабочего дня ее можно перевести в
режим Standby (Ожидание). Эта процедура может варьироватьея в завиеимоети от
принятых в медицинском учреждении протоколов.
Условия безопасного применения и меры предосторожности
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система paiwoxHpyprHMecKaa Edge на платформе
линейного ускорителя ТшеВеат STx с принадлежностями.
43
--- стр. 950 ---
• Несоблюдение инструкций по обновлению, модификации и ремонту, периодически
выпускаемых компанией Varian.
• Использование устройства не по его прямому назначению.
• Несоблюдение требований по проведению периодического технического осмотра и
инструкций по обслуживанию, а также отсутствие соответствующих записей.
• Эксплуатация или проведение обслуживания неквалифицированными лицами.
• Несоблюдение инструкций и правил техники безопасности операторами,
обслуживающим персоналом и другими лицами.
• Несоблюдение требований местных законов и нормативных актов.
• Обнаружение неполадок во время эксплуатации или обслуживания системы, о
которых не была немедленно проинформирована компания Varian.
• Несоблюдение правовых норм и постановлений правительства.
• Перед началом работы с генератором рентгеновского излучения операторы не
ознакомились с Руководством оператора рентгеновской системы либо игнорируют
содержащиеся в нем инструкции.
Консоль управления
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
45
--- стр. 951 ---
Консоль управления
Консоль обеспечивает точную настройку пациента через проверку параметров настройки
и доставки излучения к опухоли, предусмотренных планом лечения, и предотвращение
терапии, когда параметр не находитея в соответствии с планом лечения.
Данная консоль состоит из управляющего приложения доетавки излучения к опухоли,
которое управляет доставкой излучения, и приложения проверки пациента, которое
управляет формированием изображения и анализирует проверку положения пациента. Эти
два приложения выглядит для пользователя как единый пользовательский интерфейс со
стандартной клавиатурой и мышью.
Отдельное приложение «сервис-менеджер» управляет калибровкой устройетва,
еиетемным администрированием, инициализацией уетройства и другими задачами
эксплуатации и технического обслуживания.
Соблюдайте осторожноеть при работе с оборудованием.
• Соблюдайте осторожность при работе с еиетемой и оборудованием.
• Соблюдайте безопасные условия эксплуатации и хранения еистемы и
оборудования.
• Следуйте инструкциям, приведенным в руководствах по эксплуатации и
обслуживанию системы.
• Небрежное обращение или использование сиетемы может привести к некорректной
работе устройства, повреждению оборудования, причинению ущерба окружающей среде,
пожару, поражению электрическим током, телесным повреждениям или смерти.
Правильное подключение системы активирует основную функцию безопасности.
Правильное подключение позволяет предотвратить включение излучения в следующих
ситуациях:
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностя.ми.
46
--- стр. 952 ---
если какое-либо из значений в плане терапии находится за пределами допустимого
диапазона;
• если после загрузки параметров поля в устройство какое-либо из запланированных
значений и соответствующее фактическое значение находятся за пределами допустимого
диапазона.
• Правильное функционирование системы зависит от наличия связи с другим
радиотерапевтическим оборудованием, например, с системой планирования, симулятором
радиотерапии и с устройством облучения. После внесения любых изменений в
радиотерапевтическое оборудование, к которому подключена система необходимо
провести проверку и подтвердить нормальное функционирование системы.
Соблюдение мер предосторожности при работе с пучком излучения.
Система способна за очень короткое время выдать смертельную дозу радиации. Следуйте
следующим инструкциям по предотвращению травмирования или смерти пациента:
• Всегда используйте приспособления для экранирования рентгеновского излучения
при работе с рентгеновскими пучками.
• При работе с устройством или вблизи от него следует всегда иметь при себе
дозиметрическое устройство, сертифицированное соответствующим надзорным органом.
Регулярно проверяйте показания этого устройства в соответствии с политикой ващего
учреждения.
Остаточная радиация присутствует в процедурной даже после отключения излучения. При
нахождении в процедурной следует всегда иметь при себе индивидуальный дозиметр.
Дозиметр поставляется по согласованию с заказчиком.
• При появлении на экране сообщения о том, что питание системы осуществляется
от аккумулятора следует немедленно отключить излучение.
• Установите в помещении и рядом с ним знаки, предупреждающие всех лиц о
радиационной опасности.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
47
--- стр. 953 ---
Меры предосторожности, относящиеся к пациентам, при работе с медицинскими
устройствами.
• Разместите на видном месте предупреждения об угрозе для лиц с
кардиостимуляторами.
• Перед тем как проводить лечение пациента с кардиостимуляторами или
дефибриллятором, свяжитесь с производителем устройства и уточните возможные
проблемы, которые могут возникнуть при облучении с помощью линейного ускорителя.
По возможности, сообщите производителю номер модели и серийный номер.
• Перед тем как проводить лечение кардиостимулятором или дефибриллятором,
свяжитесь с лечащим врачом-кардиологом пациента и уточните необходимость
применения каких-либо других мер предосторожности. (Например, ежедневный опрос
кардиостимулятораУдефибриллятора).
В некоторых случаях, например, устройство нужно однократно опросить после облучения
или опрашивать его ежедневно в течение всего курса облучения.
• Если лицо с установленным кардиостимулятором или дефибриллятором находится
в процедурной или в смежных помещениях, следует обеспечить постоянное слежение за
работой стимулятора.
• Если есть подозрения, что электромагнитные помехи оказывают влияние на работу
кардиостимулятора, следует немедленно прекратить проведение терапии.
Предотвращение поражения электрическим током и повреждения оборудования:
• Отключайте электропитание надлежащим образом при проведении технического
обслуживания, ремонта или инспекции системы.
• Повторное включение питания осуществляется только при условии, что
обслуживающий персонал завершил все работы, покинул зону перемешения элементов
системы, восстановил нормальное рабочее состояние системы и лично доложил о том, что
система свободна и готова к включению.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностя.ми.
48
--- стр. 954 ---
• Поврежденные кабели должны немедленно заменяться.
• Во избежание поражения электрическим током и угрозы жизни все крышки и
панели должны всегда находиться в закрытом состоянии.
• При обнаружении задымления или запаха горения следует немедленно
предпринять меры в соответствии с принятым в лечебном учреждении порядком действий
в случае аварийной ситуации.
Предотвращение травмирования в связи с падением принадлежностей и деталей.
• Удостоверьтесь, что обслуживающий персонал проверяет плотность фиксации всех
гаек, болтов и других крепежных элементов как минимум 1 раз в 6 месяцев.
• При каждом использовании принадлежностей следует проверять надежность их
крепления.
• Не производите монтаж и демонтаж тяжелых элементов, таких как свинцовый
лоток блоков, если пациент находится на кушетке. Исключение допускается в случае, если
монтаж принадлежности возможен только после определения параметров поля облучения
источником светового поля.
• Проявляйте осторожность при установке кассеты с пленкой над пациентом.
Предотвращение поражения лазерным пучком.
• Во избежание возможного повреждения сетчатки никогда не смотрите прямо на
лазерный луч или его отражение от полированной поверхности. Предупредите пациентов
об этой мере предосторожности.
Меры предосторожности в ходе облучения.
• Во время работы системы держитесь подальше от зоны риска.
• Работы по обслуживанию и ремонту разрешается проводить только, когда система
находится в неподвижном состоянии и заблокирована.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
49
--- стр. 955 ---
• Проверьте правильноеть и целоетноеть данных калибровки и в таблице уетройства.
Неверные данные могут привеети к перемещению кронштейнов визуализации за пределы
допуетимого положения.
Предотвращение перегрева.
• В целях обеспечения безопасности эксплуатации следите, чтобы сила тока
отклоняющего магнита не превышала 90 ампер в течение более 30 минут.
• Следите, чтобы через отклоняющий магнит подавалось достаточное количество
воды (не менее 0,2 галлонов в минуту (0,75 л/мин) и не более 0,9 галлонов в минуту (3,4
л/мин).
• Не переопределяйте сбои охлаждения, если отклоняющий магнит в данный момент
находится в режиме подготовки.
Предотвращение падения пациента.
Падение пациента с кушетки, повлекшее причинение серьезных травм или смерти, может
произойти в следующих случаях:
• Неправильное расположение или фиксирование пациента на кушетке.
• Перемещение кушетки при зафиксированной голове пациента.
• Внезапное начало перемещения или остановка кушетки пациента.
• Столкновение с гантри или формирователем изображений.
Чтобы уменьшить риск падения пациента с кушетки, необходимо соблюдать следующие
инструкции:
• Старайтесь максимально равномерно распределить вес тела пациента по
поверхности кушетки; проверяйте надежность иммобилизации пациента перед тем, как
выйти из процедурной.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ТшеВеат STx с принадлежностями.
50
--- стр. 956 ---
• Предпринимайте повышенные меры предосторожности в отношении пациентов,
чувствующих слабость или головокружение.
• Отодвигайте все неиспользуемые кронштейны формирователя изображений
подальше от кушетки.
• Используйте подходящие приспособления для иммобилизации пациента.
Напоминайте пациенту о необходимости сохранять неподвижность во время настройки
параметров и облучения.
• Не размещайте тяжелые объекты на краю верха кушетки.
• Не вставайте и не садитесь на край верхней поверхности кушетки.
Предотвращение столкновений.
• Наблюдайте за пациентом во время любого перемещения аппарата. Движения
пациента могут привести к столкновению. Если столкновение представляется
неизбежным, немедленно отпустите клавиши разрешения перемещения, чтобы остановить
перемещение и избежать повреждения.
• Любые перемещения гантри, кушетки и других осей аппарата несут за собой риск
столкновения, которое может стать причиной травмирования и повреждения
оборудования. Следите, чтобы оборудование других производителей при проведении
облучения или при дистанционном перемещении не касалось каких-либо частей системы.
Общие меры предосторожности при перемещении оборудования.
• Проведите процедуру без подведения пучка излучения в процедурной, чтобы
оценить потенциальный риск столкновения (перед облучением).
• Держитесь подальше от перемещающихся кронштейнов формирователя
изображений в выдвинутом положении, гантри и кушетки.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeani Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
51
--- стр. 957 ---
• Отодвигайте все неиспользуемые кронштейны формирователя изображений
подальше от кушетки.
Меры предосторожности при перемещении или использовании кушетки.
• Избегайте резких перемещений и остановок при регулировке положения кушетки.
• Проявляйте повышенную осторожность при использовании режима свободного
перемещения, когда пациент находится на кушетке.
• Если при перемещении кушетки в режиме свободного перемещения возникает
вероятность столкновения, следует немедленно остановить ручное перемещение верха
кушетки.
• Ни в коем случае не пытайтесь двигать пациента на кушетке во время ее
перемещения.
• Используйте подходящие устройства иммобилизации.
• Напомните пациенту о необходимости оставаться на кушетке в течение всей
процедуры, пока не будет дано разрешение ее покинуть.
• Не приближайтесь к кушетке во время перемещения ее поперечных и продольных
кареток, а также следите, чтобы люди или объекты не попали в движущиеся части
механизма.
Защита электронных компонентов от радиации.
• Всегда храните выносной пульт управления на держателе, расположенном в конце
кушетки, когда он не используется.
• Ни в коем случае не подвергайте воздействию радиации участки за пределами
отмеченной области на кассете.
Меры предосторожности при использовании программного обеспечения.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. PI003753 версия 01- Система раднохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
52
--- стр. 961 ---
7.2 Общие схемы медицинского изделия и его компонентов.
Главная схема медицинского изделия «Система радиохирургичеекая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx, с принадлежностями».
Штатив Коисогь
упраала-1
Коллиматор
Стол для
пациента
Фермяраааимб1
1ССНОЙ пуг
____* ’рвал««ий
б Г ||
Ц Я <ЭмСОЛЬ y - 0 1 S n « - r t *
тдгоотгетгп
П о э и а и о<1и ро в а » t и е
систомрШэуалиэа
а
d .-:vov>:
v.i. ...••О М
'*изаг*л
Помащаниа для прооадоиия лучовой терапии
Г .а
|5
•<
Область консоли
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургичеекая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
56
--- стр. 962 ---
Подсистема генерации пучка излучения
Подсистема генерации пучка излучения отвечает за контроль генерации и выхода
пучков фотонов и визуализации пучка фотонов.
• Подсистема генерации пучка излучения состоит из ВЧ-модулятора высокой
мощности, питающего систему ускорителя на основе объёмного резонатора,
волновода со стоячими волнами, который обеспечивает объёмным
резонаторам ускорение электронов, заряженных в систему с помощъю
электронной пушки, изолирующего элегаза для системы ускорителя,
поворотного магнита для фильтрации выходной энергии и концентрации
выхода пучка излучения в изоцентре, мишени производства фотонной
радиации, первичного коллиматора, фотонного фильтра и карусели
прохождения электронов через фольгу (далее именуемая «карусель»), а также
ионизационной камеры для контроля выхода дозы пучка излучения.
• Система производит фотонные пучки излучения, используя новый волновод
со стоячими волнами ответвителя «плоского поля», позволяющий выбирать из
широкого диапазона выходных энергий с равноценными выходными
характеристиками. Новый волновод, наряду с новой каруселью фотонного
фильтра, предусматривает расширение параметров настройки энергии фотона.
• Конфигурации энергии терапевтического пучка «плоского поля» в пределах
диапазона от 4 (согласно энергетическим стандартам BJR 11) до 20 МВ могут
быть произведены подсистемой генерации пучка излучения. Энергии
«плоского поля» производят последовательный радиационный выход
2излучения на поле площадью 40 х 40 см , как измерено в изоцентре
системы. Данные конфигурации энергии «плоского поля» производятся путем
вставки фильтра, выравнивающего поле на пути выходного пучка излучения
при его прохождении через первичный коллиматор. До 5 конфигураций
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
57
--- стр. 963 ---
энергии «плоского поля» поддерживаются с помощью карусели.
• Кроме того, две модулированные энергии терапии на выходе могут быть
выбраны в обход фильтра, выравнивающего поле. Данные конфигурации
энергии производят радиацию, которая достигает максимума в центре поля и
уменьшается по краям. Мощность дозы в изоцентре системы значительно
выше, чем та, которая присутствует при использовании фильтра,
выравнивающего поле. Для 6Х пучка излучения, который обходит
выравнивающий фильтр, максимальная мощность дозы составит 1400
м.е./мин, а для 10Х пучка излучения данное значение будет равняться 2400
м.е./мин.
• Низкая энергия визуализации, номинально 2,5Х, может быть выбрана для
методов визуализации МВ. В данной конфигурации энергии не применяется
выравнивающий фильтр, а радиация на выходе немного возрастает в центре
поля и падает по краям. Мощность дозы в изоцентре системы является
соответствующей для получения изображений на 60 м.е./мин. Данная
конфигурация энергии доступна только для формирования изображения.
• Электронные пучки выпускаются в обход мишени, но проходят через фольгу
рассеивания электронов, чтобы рассеять их в целях создания терапевтического
2поля площадью до 25 х 25 см . Система использует новую форму фольги,
которая позволяет выбирать до 8 конфигураций энергии электронов.
• Подсистема генерации пучка излучения управляет и контролирует следующее:
- Выбор энергии для излучения фотонов и электронов
- Выходные параметры энергии, включая уплощение пучка и его симметрию,
положение пучка
- Выход дозы, включая доставленную дозу и её мощность
Крепление клиновидных фильтров
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
58
--- стр. 964 ---
ю
\ f
/ X
: 4 — ; 'r-v
/
/ /
/ /
/ / /N . S :
I
/ \х ; \
^^^]\
I
> 1
\ \■ Х ~ ~~1\ V- 1
\ Н
/, I
C V - !/■ ,
X - Л - V - ^ V . ' -
I '/
> / //
\
\ _^'5;
-/_'С
у '
/' / у /
г - - \ X /
\ /
/ \
✓ V
V_
\ \
/
7-
"v ^ \У
\
1, Установочный иггифт
2, Паз для принадлежностей
3, Держатель подвесных
принадлежностей
4 Кнопка Collision Reset (Отмена
столкновенквл)
5. Установочный штифт
5
6 Электрический разъем
7 Защелки для подвесных
принадлежностей
8 Световые индикаторы
9 Паз крепления
10 ПаздляОО!
Схема стола для пациента PerfectPitch с 6-ю степенями движения и пультом управления
и деки стола PerfectPitch (кVue) медицинского изделия «Система радиохирургическая
Edge на платформе линейного ускорителя TrueBeam STx, с принадлежностями».
Стол для пациента PerfectPitch с 6-ю степенями движения и пультом управления:
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
59
--- стр. 986 ---
Система
портальной
визуализации
детектором
высокого
разрешения
Система портальной
визуализации с детектором
высокого разрешения
дляпредназначена
верификации положения
пациента (опухоли) в момент
лечения. Система отслеживает
в режиме онлайн любые
отклонения от
планадозиметрического
лечения и сообщает об этом
оператору.
Источник
Прнгмннк
Встроенная
система
рентгенвизуализац
И И
Встроенная система
рентгенвизуализации
предназначена для управления
положением пациента
(опухоли, относительно
изоцентра системы Система
визуализации обеспечивает
улучшенный таргетинг
(Контроль положения мишени)
опухоли с использованием
высококачественной цифровой
обработки изображений с
низкой дозой
терапевтической комнате.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
8 1
--- стр. 987 ---
Оператор может уверенно
управлять движением пациента
(Мишени) - как до, так и во
время лечения - с помощью
цифрового
рентгенографического,
конического луча
(Рентгеновский генератор
EMD, модель генератора EPS
LP80RE (номинал - 4 80V, три
фазы, 47/63 Ец, 125 А
кратковременно, 5А
номинально)
Штатив с гантри Г антри - это механическая
конструкция, которая крепится
к штативу и корпусу системы
ускорителя, подсистеме
коллиматора и детектору МВ.
Кроме того, гантри служит в
качестве опорной конструкции
для системы визуализации кВ.
Еантри вращается вокруг стола
для пациента PerfectPitch с 6-ю
степенями движения для
доставки излучения к опухоли
и получения изображений.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
8 2
--- стр. 988 ---
Имеется две конфигурации
штатива: стандартный и Slim.
Конфигурация штатива Slim
характеризуется системой
генерации кВ с меньшим
коэффициентом формы,
корпусом для импульса с
меньшим конструктивным
параметром и сокращением
количества печатных плат.
монтируемых в штатив.
Консоль
управления,
включая интерфейс
управления
движением
Консоль управления, включая
интерфейс управления
движением предназначена для
точной настройки положения
пациента путем анализа
параметров настройки и
доставки излучения к опухоли
(В соответствии с
дозиметрическим планом).
предусмотренных планом
лечения, и предотвращение
(Остановки) проведения
терапии, в случае, если хоть
один из анализируемых
параметров расходится с
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
83
--- стр. 989 ---
Система проверки
пациента и
принадлежностей
(PAVS)
планом облучения.
Данная консоль состоит из
управляющего приложения
подведения излучения к
о п у х о л и , к о т о р о е у п р а в л я е т
подведением излучения, и
приложения анализа
положения пациента, которое
управляет формированием
изображения и анализирует
правильность положения
пациента. Эти два приложения
выглядят для пользователя как
единый пользовательский
интерфейс со стандартной
клавиатурой и мышью.
Система проверки пациента и
принадлежностей (PAVS)
предназначена для
верификации положения не
только пациента, но и
принадлежностей перед
началом облучения и во время
него.
U
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
8 4
--- стр. 991 ---
Серийный номер; ASM 195-20
Номинал. 100-240 В, 50/60 Гц,
1440 Вт
Маркеры Beacon
Саге PKG не
более 1000 шт.
- для легких;
- для мягких тканей и простаты.
В набор входит радиомаяк
(транспондер) и устройство, с
помощью которого радиомаяк
(транспондер) имплантируется
в ткань легкого, простаты или
мягкие ткани, с целью
отслеживания мишени во время
стеретаксического лечения
«Calypso» : простата и мягкие
ткани - стерильные, способ
стерилизации: гамма-лучи.
Срок хранения 2 года.
Условия эксплуатации
Маркер для кожи -
нестерильный, срок хранения 5
лет
Условия эксплуатации
Не мочить, на нагревать, не
хранить рядом с источником
тепла и света.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док, PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
86
--- стр. 992 ---
Устройство
предупреждения
столкновений
Лазерград 2
Устройство предупреждения
столкновений Лазерград 2
предназначено для
предотвращения столкновений.
Система блокирует движение
EDGE при отклонении
состояния системы от нормы
(вероятность столкновения)
И сточник лазерного сканирований
Тип лазера - диод
Длина волны - 905 нм
Класс лазера - 1 (в соответствии с МЭК 60825-1)
Система
планирования
облучения
«Эклипс»
планирования
«Эклипс»
Система
облучения
предназначена для
планирования лучевой терапии,
она упрощает процедуру
планирования для всех видов
терапии, включая трехмерную
конформную терапию и
модулированную
интенсивности
терапию (IMRT).
по
лучевую
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
87
--- стр. 993 ---
Информационно-
управляющая
онкологическая
система «Ария»
Система
управления и
контроля качества
«Maestro»
Информационная система Ариа
предназначена для обработки
информации в отделении и
выполняет
функции:
следующие
- интеграция ускорителен
-система контроля и записи для
лучевой терапии
- охватывает всю информацию
о лечении пациента от
первичного осмотра
диагностики до окончания
лечения
-соединение с внешними
системами обработки и
хранения данных.
Система управления и
контроля качества «Maestro»
предназначена для управления
каждым элементом доставки
лечения (устройство вывода
пучка, движение системы
(Г антри и стол для пациента
PerfectPitch с 6-ю степенями
движения ) и захват
изображения) в ритме с
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
88
--- стр. 1002 ---
Комплект для
краниальной
фиксации (Рама для
головы пациента) -
не более 10 шт.
Блок маркеров
синхронизации для
отслеживания
движении пациента
не более 10 шт.
Система
синхронизации
дыханием пациента
RPM
Комплект для краниальной
фиксации (Рама для головы
пациента) предназначен для
надежного закрепления головы
п а ц и е н т а в о в р е м я п р о в е д е н и я
операций на головном мозге
Блок маркеров синхронизации
для отслеживания движений
пациента предназначен для
фиксирования
физиологических движений
пациента. Ставится на тело
пациента и помещается в
систему координат
(виртуально) каждого из
отслеживающих устройств.
Система синхронизации с
дыханием пациента RPM
предназначена для управления
позиционированием пациента в
режиме реального времени. Так
как пациент имеет внутренние
органы, которые подвержены
динамическому движению
внутри человека при дыхании,
4
" Г
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док, PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
97
--- стр. 1003 ---
необходимо выполнить
синхронизацию относительно
перемещения (пульсации)
внутренних органов (а именно
мишени) и дозного плана, во
избежание облучения здоровых
тканей и недооблучения
пораженных.
Комплект зеленого
лазера LAP модели
Apollo
Комплект зеленого лазера LAP
модели Apollo предназначен
для визуализации изоцентра
системы. Каждая лазерная
линия определяет плоскость.
При правильной настройке эти
плоскости перпендикулярны и
пересекаются в изоцентре
системы, для определения
системы координат помещения.
Цвет - зеленый
Ширина линии (на растоянии 4 м)- менее 1 мм
Длина линии (на растоянии 3 м) - 3 м
Тип лазера - DPSS
Длина волны - 532 нм
Выходная мощность - менее 1 мВт
Класс лазера - 2 (в соответствии с МЭК 60825-1)
Электропитание - 100 - 240 В перем.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003 753 версия 01- Систе.ма радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ТшеВеат STx с принадлежностями.
98
--- стр. 1004 ---
Масса - 2,6 кг
Габариты - 221 х 110 х 100 мм
Комплект красного
лазера LAP модели
Apollo
Комплект красного лазера LAP
модели Apollo предназначен
для визуализации изоцентра
системы. Каждая лазерная
линия определяет плоскость.
При правильной настройке эти
плоскости перпендикулярны и
пересекаются в изоцентре
системы, для определения
системы координат помещения.
Цвет - красный
Ширина линии (на растоянии 4 м)- менее 1 мм
Длина линии (на растоянии 3 м) - 4 м
Тип лазера - диод
Длина волны - 638 нм
Выходная мощность - менее 1 мВт
Класс лазера - 2 (в соответствии с МЭК 60825-1)
Электропитание - 100 - 240 В перем.
Масса - 2,6 кг
Г абариты - 221 х 110 х 100 мм
Лазерные указатели
изоцентра - 1
Лазерные указатели изоцентра предназначены для создания
избыточной точности при позиционировании пациента.
комплект. Тип лазера - диод
Длина волны - 635 нм
Дополнение Nol к Инструкции по эксп.туатацни ТшеВеат Док. PI003753 версия 01- Систе.ма радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ТшеВеат STx с принадлежностями.
99
--- стр. 1005 ---
Выходная мощность - менее 1 мВт
Класе лазера - 2М (в соответствии с МЭК 60825-1)
Принтеры
более 3 шт.
не Принтеры предназначены для распечатки информации о лечении
пациента, диагностических изображений, визуализации этапов
лучевого планирования и так далее.
Компьютеры е
периферическими
устройствами
(монитор,
клавиатура, мышь)
- не более 20 шт.
Компьютеры с
периферичеекими
устройствами (монитор,
клавиатура, мышь)
предназначены для обработки
большого объема данных и
управления частями системы.
Системный блок HP мод. Z420
мм либо эквивалент
Монитор Phillips мод. 195 LA
либо эквивалент
Клавиатура, мышь - любой
производитель
Набор маркеров
Beacon Саге - не
более 1000 шт.
Маркеры Beacon Саге
предназначены для
оконтурирования мишени
внутри (на поверхности)
пациента. Позволяют улучшить
точность лечения и повышают
безопасность пациента, а также
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ТгиеВеат STx с принад-лежностями.
100
--- стр. 1012 ---
Детали и
принадлежности
(исследуемые)
Материалы, применяемые при изготовлении деталей и
принадлежностей (исследуемых), с указанием марок или
номеров CAS
Loctite 3311
Проводящая игла: Нержавеющая сталь 304
Ручка иглы: поликарбонат Makrolon 2458,
Краситель зеленый Pantone 336С,
Краситель серый Pantone 7538
Зажим-фиксатор иглы: Силикон
LIM3600-70A/B2-X
Транспондер для мягких тканей и простаты Beacon Саге
(пассивная электрическая цепь в стеклянной капсуле);
Капсула;
Полиэфирэфиркетон Vitrex РЕЕК Grade 381G
Контейнер
транспондера маркера
Beacon Саге
Полистирол Styron 634
Система
синхронизации с
дыханием пациента
RPM
Блок маркера - АБС-пластик 757
Адгезив - Loctite 425
Крестообразные метки на теле маркера: Термопечать на
ручке- Trans Tech America Type PG,
чернила. Pantone 425
Светоотражающие метки на блоке маркера -
Полиэтилентерефталат ЗМ серия 7610
Первичная упаковка
для :
Стерилизуемая упаковка;
Полиэтилен высокой плотности Tyvek 1073В (без
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
107
--- стр. 1013 ---
Детали и Материалы, применяемые при изготовлении деталей и
принадлежности принадлежностей (исследуемых), с указанием марок или
(исследуемые) номеров CAS
- Маркер для мягких дополнительного покрытия)
тканей и простаты
Beacon Саге;
- Маркер
для легких Beacon
Саге.
8. Сведения о маркировке.
В общем случае на системном лейбле указаны:
• Производитель и/или место производства.
• Наименование медицинского изделия.
• Серийный номер.
• Технические характеристики и требования к сети электропитания.
• Дата производства.
• Предупреждающие и информационные символы.
В таблице ниже представлены фотографии паспортных
табличек/наклеек/знаков/этикеток/шильдиков и проч., которые нанесены на различные
компоненты системы с расшифровкой и описанием:
Паспортная табличка/знак/наклейка и Описание паспортной таблички/знака/наклейки
проч., нанесенные медицинское и проч.
изделие.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. PI003753 версия 01- Систе.ма радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
108
--- стр. 1014 ---
\ \ R r\ N ( ^
■ i('dical Linear Accel»
[кЕ1
@ r :
liA V'R)
Данная паспортная табличка клеится на всю
систему и несет следующую информацию:
Производитель
Место производства
Описание системы
Модель
Требования к сети электропитания
Серийный номер
Дата производетва
Предупреждающие и информационные
символы (расшифровка в общей таблице
маркировка)
VARJAN
....... ^ ^ ^
Medical Linear Accelerator, High Energy
; r e f | s n |
Supply R a tin tl. 200/ 208 / 220 / 230/240V 3-
60 / S O He. 380 / 400 / 416 /480V, 3~
40KVA Momontiry, 31 KVA Long'Mrm
SK M Itow w W ey
CONFOtWSrO PMo*rtD.C*M304.U3A
______ ULeo#ai-i
^ cm * CERTIREDTO
C A P V C 8A S T D CEZ.l NU 6 С П .1 ■«)
MADE IN U S A 100063396-15
Макет главной транспортной таблички клеится
на линейный ускоритель и несет еледующую
информацию:
Производитель
Место производства
Описание системы
Модель
Требования к сети электропитания
Серийный номер
Дата производства
Предупреждающие и информационные
символы (расшифровка в общей таблице
маркировка)
Допотение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док, Р1003 753 версия 01- Система раяиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ТшеВеат STx с принадлежностями.
109
--- стр. 1015 ---
fROTOTYPE
UNIT
T H IS И К М Н 'С Г D O KS
N O T C H M fl.V W IT H
Г О А M tlir O R M A N t F
S T A N O A R IW . I
X-«AV ••ttfR A T O »
HOW-cuMCWLUBaets
SERIAL NO,: I
Данная паспортная табличка клеится на
систему рентгенвизуализации и несет
следующую информацию:
Производитель
Место производства
Описание системы
Модель
Требования к сети электропитания
Серийный номер
Дата производства
Предупреждающие и информационные
символы (расшифровка в общей таблице
маркировка)
Данная паспортная табличка клеится на
портальный детектор и несет следующую
информацию:
Производитель
Место производства
Описание системы
Модель
Требования к сети электропитания
Серийный номер
Дата производства
Предупреждающие и информационные
символы (расшифровка в общей таблице
маркировка)
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ГгиеВеаш Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
ПО
--- стр. 1016 ---
■ ■ , «Чад,.
. . i' г , '.
ONCOLOGY
SYSTEMS
Д [. .
t,:.YDK in USA
I i''i I ii 1 1 i ^
Данная паспортная табличка клеится на стол
для пациента PerfectPitch с 6-ю степенями
движения и несет следующую информацию:
Производитель
Место производства
Модель
Требования к сети электропитания
Серийный номер
Предупреждающие и информационные
символы (расшифровка в общей таблице
маркировка)
Данная паспортная табличка клеится на
многолепестковый коллиматор системы и несет
следующую информацию:
Производитель
Место производства
Описание еистемы
Модель
Требования к сети электропитания
Серийный номер
Дата производства
Предупреждающие и информационные
символы (расщифровка в общей таблице
маркировка)
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностя.ми.
111
--- стр. 1017 ---
CAUTION
LASER RADIAЛON
DO NOT STARE INTO BEAM
OR VIEW DIRECTLY
Wmi OPTICAL INSTRUMENTS
Wavtiangth: 635 nm
Max. Output: < 1 mW, CW
lEC/EN 60825-1:2007
Claaa 2 M LASER Product
Данная паспортная табличка клеится на
станцию оператора и несет следующую
информацию:
Производитель
Место производства
Модель
Требования к сети электропитания
Серийный номер
Предупреждающие и информационные
символы (расшифровка в общей таблице
маркировка)
Маркировка лазерных указателей изоцентра
Обозначение выхода лазерного излучения
Предупреждение:
Лазерное излучение
Не смотреть прямо на выходящий луч
При таковой необходимости обязательно
следует использовать специальные оптические
приспособления
Длина волны : 635 нм
Максимальное выходное напряжение : менее
1 мВ
Лазер соответствует стандарту IEC 60825 -
1:2007
Классификация лазера: Класс 2М
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформ
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
112
--- стр. 1018 ---
LASER RADIATION
DO NOT STARE INTO BEAM
CLASS i LASER PRODUCT
ACCTOIMMCtMM-I.M*?^
С в п ч н т W<m 71 C F R 1IMO 1 0 тле 1 0 4 0 1 i
L.MTlSK^.5-i№«2ft«!.'“700T
Маркировка красного лазера LAP модели
Apollo
Обозначение выхода лазерного излучения
Предупреждение:
Лазерное излучение
Не смотреть прямо на выходящий луч
При таковой необходимости обязательно
следует использовать специальные оптические
приспособления
Максимальное выходное напряжение : менее
1 мВ
Лазер соответствует стандарту IEC 60825 -
1:2007
Классификация лазера: Класс 2
LASER RADIATION
DO NOT STARE INTO BEAM
CLASS 2 LASER PRODUCT
ACC TO ПМК И«2»-1:7МГ.
ComdiM МГ 21 crn 1040 10 and 1040 n
I a«?iSEU4S^aKm?9!.'''2ooT
Маркировка зеленого лазера LAP модели
Apollo
Обозначение выхода лазерного излучения
Предупреждение:
Лазерное излучение
Не смотреть прямо на выходящий луч
При таковой необходимости обязательно
следует использовать специальные оптические
приспособления
Максимальное выходное напряжение : менее
1 мВ
Лазер соответствует стандарту IEC 60825 -
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003 753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
113
--- стр. 1019 ---
1:2007
Классификация лазера: Класс 2
CLASS 1
LASER PRODUCT
I EC 60825-1 200/, Complies wU'
2': CFW lO/lO, '<) iiful Ю/.0 1 1
cxccot for dcvioiions pLirsonnt to
Notice Jc/'e 200/
Маркировка защиты от столкновений
Лазерград 2
Обозначение выхода лазерного излучения
Предупреждение:
Лазерное излучение
Лазер соответетвует стандарту IEC 60825 -
1:2007
Классификация лазера: Класс 1
Расшифровка маркировочных знаков, которые встречаются на поверхности
изделия и его компонентов
Знак Расшифровка
А
Предупреждение: Предупреждает оператора о возможности
получения тяжелых травм, смерти либо о тяжелых неблагоприятных
последствиях, связанных с применением или неправильным
использованием системы.
О
См. инструкции по эксплуатации.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платфор.м
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями. ^
114
--- стр. 1020 ---
REF
SN
jwT
iii
Номер no каталогу
Серийный номер
Дата изготовления
Производитель: Varian
Не выбраеывайте это устройетво или его компоненты. Неправильная
утилизация может нанеети ущерб окружающей среде и здоровью
людей. Утилизируйте устройство согласно местным правилам и
нормам обращения с электронными устройствами.
С€
Данное изделие соответствует требованиям Директивы Совета
93/42/ЕЕС по медицинским устройствам при наличии на нем такой
маркировки соответствия СЕ.
ЕС REP
Уполномоченный представитель в Европе (директива о медицинском
оборудовании)
О
Федеральный закон (США) ограничивает продажу данных устройств
практикующим врачам или по заказу практикующих врачей,
имеющих лицензию штата, в котором он предполагает использовать
или использует данное устройство.
Знак вторичной переработки.
Переменный ток (маркировка, выводы)
Опасное напряжение (компоненты, входы)
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003 753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ТшеВеат $Гх с принадлежностями.
115
--- стр. 1021 ---
((р») Неионизирующее электромагнитное излучение (характеристики)
о
Питание Выкл.
1
Главный переключатель питания от сети в положении «вкл.» (сетевой
переключатель)
6
Главный переключатель питания от сети в положении «выкл.»
(сетевой переключатель)
—
Заземление (выводы заземления)
©
Символ заземления
Эквипотенциальное заземление
X
«Температурный диапазон».
Показывает диапазон температур, в пределах которого медицинское
изделие надежно сохраняется.
0
«Диапазон влажности».
Указывает диапазон влажности, в пределах которого медицинское
изделие надежно сохраняется.
«Ограничение атмосферного давления».Указывает значение
атмосферного давления, в пределах которых медицинское изделие
надежно сохраняется.
11
«Верх»
Указывает правильное вертикальное положение груза.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургнческая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
116
--- стр. 1022 ---
(((;») Символ неионизирующего электромагнитного излучения.
C IS P * Г / ГИ 5 5 0 ’ 1
C vA S S : А GROUP; 1
C lA S S C - А CR0UPC t ЭМС (CISPR 11)
IPXO
Защита от проникновения воды и частиц. Специальная защита
отсутствует
Переменный ток
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Излучение лазерного аппарата
А
ATTENTION
OBSERVE PRECAUTIONS
FOR HANDLING
ELECTROSTATIC
SENSmVE DEVICES
Внимание! Приборы восприимчивы к электростатическому
разряду
Не сидеть ни на одной части фиксатора головы.
ЕП. CLASSIRED
US
Intertek
3196227
Это изделие было сертифицировано по классификации лабораторий
тестирования электроприборов компанией Interek для США.
Interek, изначально Лаборатории тестирования электроприборов,
является независимой сторонней организацией по тестированию и
сертификации изделий по безопасности.
Изделия с такой маркировкой прошли оценку специфических свойств,
ограниченного числа опасностей или пригодности к использовании
определенных или специфических условиях:
СООТВЕТСТВУЕТ ААМ1 60601-1
Дополнение No) к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ТшеВеат STx с принадлежностями.
117
--- стр. 1023 ---
Предосторожность
А PRECAUTION М Держите ЭЛТ-мониторы по крайней
For proper operation of ttie Calypso System, keep
CRT monitors at least 1.83m (6 fset) from the Array мере за 6 футов (1,83 метра) от
электромагнитной матрицы
Стандартные сертификационные знаки
[Н[
Евразийский знак соответствия (ЕАС, Русский: Евразийское соответствие)
является маркировкой продукта, указывающая, что продукция
соответствует всем техническим правилам Евразийского таможенного
союза.
С€
Данное изделие соответствует требованиям Директивы Совета 93/42/ЕЕС
по медицинским устройствам при наличии на нем такой маркировки
соответствия СЕ.
N0M
NOM-Bce электрические продукты, экспортируемые в Мексику, должны
соответствовать требованиям NOM, так же, как и обязательным
требованиям к энергоэффективности.
H I,
NYCE
Маркировка свидетельствует о том, что такие электронные приборы, как
вычислительная техника и аудио/видео оборудование, соответствуют
стандартам безопасности NOM (Normas Oficiales Mexicanas).
BSMI (Тайвань) Маркировка указывает на соблюдение обязательных
стандартов безопасности и / или электромагнитной совместимости для
электрических и электронных изделий в рамках Закона об инспекции
товаров, принятого Бюро стандартов, метрологии и инспекции (BSMI).
®
LISTED
US
Метка cUE применяется для изделий на канадском рынке. Изделия с
маркировкой указывают на то, что они соответствуют канадским
стандартам безопасности, которые в основном совпадают с
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
118
--- стр. 1024 ---
соответствующими стандартами компании Underwriters' Laboratories, Inc. в
Соединенных Штатах
Маркировка с указанием «С и US», это означает, что изделие
сертифицировано как на американском, так и на канадском рынках, для
применяемых в США и Канаде стандартов.
Перечисленная маркировка ETL перечисленной маркировки ETL
соответствует требованиям стандартов безопасности США и / или Канады.
ТСО критерий сертифицированной кромки для дисплеев-для
полнофункциональной стойки с эргономичным дисплеем.
Energy
Verified
Компания Underwriters' Laboratories, Inc., независимая, некоммерческая
организация по тестированию и сертификации безопасности изделий,
работающая с калифорнийской Комиссией по энергетике (КЭК)
Маркировка VCCI является символом уверенности в информационном
сообществе в том, что люди могут прожить комфортную жизнь без
раздражения электромагнитными помехами.
Gepriifte Sicherheit («Протестированная безопасность») или знак GS - это
знак добровольной сертификации технического оборудования.
Маркировка GS - это немецкий национальный знак, демонстрирующий,
что изделие было испытано и установлено, что оно соответствуют
стандартам для изделия.
Г а ’
GS - понятная маркировка проверенной безопасности. Благодаря
маркировке о тестировании GS потребители могут легко
идентифицировать безопасные коляски, велосипедные щлемы или сверла.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на n.iaTcbop.v
линейного ускорителя ТшеВеат STx с принадлежностя.'ии.
119
--- стр. 1025 ---
Тестирование MCHT - (маркировка соответствия нормативным
требованиям)
Китайская сертификация ССС Так называемая сертификация Зс - система
обязательной сертификации изделий в Китае, английское название
«китайская обязательная сертификация», английская аббревиатура - ССС.
Южная Корея-КС сертификация Южной Кореи требует, чтобы
производители электрического/электронного оборудования имели
сертификационную маркировку КС.
Светодиодный свет для рынка Японии Маркировка PSE
А
Маркировка PSE (Япония) Маркировка применяется ко всем указанным
электроприборам и материалам (категория А, 115 пунктов) в Законе об
электроприборах и безопасности материалов (DENAN)
©
TUVRheinland
Маркировка японских стандартов (Япония). Маркировка указывает, что
электротехническая продукция изготавливается в соответствии с
японскими стандартами и что процесс управления и контроля качества
завода-изготовителя контролируется ТЮФ Рейнланд.
<5!
SAI I ГУ
Маркировка PSB (Сингапур) Маркировка PSB выдается Советом по
производительности и стандартам Сингапура. Орган по вопросам
безопасности (PSB) является уставным органом, назначаемым
Министерством торговли и промышленности для управления этими
правилами.
р е
Декларация соответствия FCC или наклейка FCC, а также маркировка
Федеральной Комиссии - это сертификационный знак, применяемый на
электронных изделиях, изготовленных или продаваемых в Соединенных
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeani Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeani STx с принадлежностями.
120
--- стр. 1026 ---
Штатах, которые удостоверяет, что уровень электромагнитных помех
устройства находится в пределах, утвержденных Федеральной Комиссией
по связи.
HDMI (интерфейс мультимедийного интерфейса высокой четкости)
маркировка является проприетарным аудио-и видео интерфейсом для
передачи несжатых видео данных и сжатых или несжатых цифровых
Н |З Г ^ ^ аудио-данных с исходного устройства, совместимого с HDMI, например,
контроллер дисплея, на совместимый компьютерный монитор,
видеопроектор, цифровое телеприемник или цифровое звуковое
устройство.
ЖК монитор
Использование этого символа свидетельствует о том, что это изделие не
должно рассматриваться как бытовые отходы.
h
Предупредительный знак стандарта международной электротехнической
комиссии IEC 60601-1 Внимание, обратитесь за информацией к
сопроводительным документам
Опасное напряжение стандарт международной электротехнической
комиссии IEC 60417-5036
Для получения дополнительной информации см. Руководство по
эксплуатации
С€
Сертификат соответствия
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
121
--- стр. 1027 ---
Тип электрического оборудования и электрический ток
Символ Описание
Тип В означает, что оборудование обеспечивает особую степень защиты
от поражения электрическим током в отношении тока утечки и защитного
заземления согласно стандарту IEC60601-1.
Переменный ток означает, что данное оборудование пригодно только для
переменного тока.
Знак защитного заземления обозначает любую клемму, которая
предназначена для подсоединения к внешнему защитному проводнику в
целях защиты от поражения электрическим током в случае неисправности.
Маркировка упаковки
!
«Хрупкое».
Указывает, что медицинское изделие может быть сломано или повреждено,
если с ним не обращаться осторожно.
ц
«Верх»
Указывает правильное вертикальное положение груза.
т
«Беречь от влаги».
Указывает, что медицинское изделие необходимо защищать от влаги.
г
«Температурный диапазон».
Показывает диапазон температур, в пределах которого медицинское
изделие надежно сохраняется.
0
«Диапазон влажности».
Указывает диапазон влажности, в пределах которого медицинское изделие
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
122
--- стр. 1028 ---
надежно сохраняется.
«Ограничение атмосферного давления». Указывает значение атмосферного
давления, в пределах которых медицинское изделие надежно сохраняется.
«ShockWatch» («ШокВотч»).
Индикаторы бережного обращения с грузом Индикатор одноразового
использования, контролирует удары с чувствительностью от 25 до 100
G. Он клеится на упаковку системы вместе с сопроводительной
наклейкой, и служит дополнительным предупреждением о том, что груз
находится под контролем.
«Tiltwatch indicator» («ТилтВотч»).
Индикатор, регистрирующий отклонения груза от вертикального
положения (опрокидывания на бок, наклона, переворота) на 80 ±5
градусов. Отклонения на меньшие углы при стандартной обработке
груза или взлёте самолета не активируют индикатор. Индикатор клеится
на упаковку системы вместе с сопроводительной наклейкой, которая
крепится на упаковку вместе с индикатором и служит дополнительным
предупреждением о том, что груз находится под контролем
' Ш .
Маркировка упаковки с технической документацией.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
123
--- стр. 1029 ---
9. Сведения об упаковке.
Упаковка медицинского изделия «Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx, с принадлежностями», состоит из:
Изолента клейкая/ Финишная лента;
Угловой амортизатор;
Фибровая тара
Брус №2 №3 №4;
Полиэстер '/г клейкий (для обвязки);
Полиэстер для покрытия (антистатик);
Стальная лента У4” & 1 ‘ /4”х.0315;
Осушитель - объем на 16 пакетов;
Барьерный пакет (фольга);
Полиэтилен простой;
Тонкая пленка для покрытия;
Стрейч-пленка;
Дерево - фанера и твердое дерево
В транспортную коробку вложен упаковочный лист с указанием наименований, их
количества, даты упаковывания и условного номера упаковщика.
На каждый пакет наклеен ярлык^ на котором указано:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- дата изготовления.
На каждзло групповую упаковочную коробку наклеен ярлык, выполненный по рабочим
чертежам завода-изготовителя, на котором указано:
- наименование производителя медицинского изделия (Varian);
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док, Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
1 2 4
--- стр. 1030 ---
- вес нетто и брутто;
- размеры коробки.
Транспортная маркировка. На транспортный ящик нанесены манипуляционные знаки,
соответствующие значениям: «Верх», «Беречь от влаги», «Хрупкое, осторожно!».
Описание этапов упаковки системы и ее компонентов
Базовая подготовка
Каждый блок системы должен быть размещен на деревянном основании, покрытым
слоем микропены/фольги/микропены
Основание упаковки
На деревянное основание кладут фольгу/микрофибру/тонкую пленку и затем
ставят устройство;
Поверх устройства кладут 3 пакета осушителя (из 16);
Внутренний слой пленки заворачивают под устройство;
Блоки оборачиваются в стретч-пленку и фольгу;
Углы герметизируются путем выкачивания остатка воздуха из упаковки с
помощью пылесоса;
Упаковка закрепляется путем обвязки стальной лентой
Данный метод упаковки осуществляется для всех элементов устройства, отличается
только объем и размер используемых материалов (пленка, лента и т.д.) в соответствии с
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. PI003753 версия 01- Систе.ма радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ТшеВеат STx с принадлежностями.
125
--- стр. 1031 ---
габаритами части устройства (Гантри, стол для пациента PerfectPitch с 6-ю степенями
движения и т д )
Упаковка модулятора
Упаковка гантри
Финишная упаковка.
Устройство устанавливается на специальный погрузочный трейлер
С помощью трейлера устройство закатывается в деревянный каркас;
Края каркаса закручиваются и закрываются с помощью шурупов;
Небольшое отверстие в виде окна вырезается в ящике в части , где можно
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
126
--- стр. 1036 ---
повреждено, если с ним не обращаться осторожно.
\\
«Верх»
Указывает правильное вертикальное положение груза.
f
«Беречь от влаги».
Указывает, что медицинское изделие необходимо защищать от влаги.
«Температурный диапазон».
Показывает диапазон температур, в пределах которого медицинское
изделие надежно сохраняется.
«Диапазон влажности».
Указывает диапазон влажности, в пределах которого медицинское
изделие надежно сохраняется.
«Ограничение атмосферного давления». Указывает значение
атмосферного давления, в пределах которых медицинское изделие
надежно сохраняется.
«ShockWatch» («ШокВотч»).
Индикаторы бережного обращения с грузом Индикатор одноразового
использования, контролирует удары с чувствительностью от 25 до 100
G. Он клеится на упаковку системы вместе с сопроводительной
наклейкой, и служит дополнительным предупреждением о том, что груз
находится под контролем.
SWCUMCH 4J<nVD«<r<*V ■
и з
ж Ш
«Tiltwatch indicator» («ТилтВотч»).
Индикатор, регистрирующий отклонения груза от вертикального
положения (опрокидывания на бок, наклона, переворота) на 80 ±5
градусов. Отклонения на меньшие углы при стандартной обработке
груза или взлёте самолета не активируют индикатор. Индикатор клеится
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТгпеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ТгпеВеат STx с принадлежностями.
131
--- стр. 1037 ---
на упаковку системы вместе с сопроводительной наклейкой, которая
крепится на упаковку вместе с индикатором и елужит дополнительным
предупреждением о том, что груз находится под контролем
Маркировка упаковки с технической документацией.
10. Условия транспортирования и хранения.
Условия хранения и транспортировки
Значение параметра Значение параметра
Параметр окружающей среды окружающей среды при окружающей среды при
транспортировке хранении
Температура от -15°С до +45°С от +4 до +32 °С
Относительная влажность от 10°С до 90°С (Без конденсации)
Атмосферное давление От 7 ■ 104 до 1 Т104 Па
Транспортировка системы
Транспортировка и последующая доставка каждой системы должна осуществляться
только квалифицированным персоналом компании - перевозчика, имеющим опыт в
обращении с подобным оборудованием. Линейный ускоритель - это
высокотехнологичное и сложное оборудование, которое относиться к группе особо
хрупкого оборудования.
Вследствие тяжеловесности, хрупкости и высокой стоимости продукции, для обеспечения
ее целостности и безопасности необходимо строго соблюдать следующие правила
обращения и хранения:
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
132
--- стр. 1038 ---
На всех этапах транспортировки груза, предназначенного для Заказчика, Перевозчик
должен использовать транспортные средства и прицепы с пневматической подвеской.
Транспортные средства, используемые Перевозчиком, должны быть чистыми и
свободными от любого мусора или иных грузов, которые могут причинить повреждения
или загрязнения груза, предназначенного для Заказчика.
Перевозчик должен обеспечить предоставление надлежащего погрузочно-разгрузочного
оборудования (такого, как ремни/цепи для фиксации груза, вспомогательные тележки для
перевозки специальных грузов, мягкий упаковочный материал, жесткие распорки,
индивидуальные подъемные краны и механизмы и так далее), предназначенного для
надлежащего обеспечения погрузки, закрепления, транспортировки, выгрузки и хранения
груза, предназначенного для Заказчика.
Платформа прицепа Перевозчика должна быть в состоянии выдерживать динамическую
нагрузку, достигающую 90 кг/см^, которая может возникать во время погрузочно-
разгрузочных работ.
Транспортные средства Перевозчика должны быть оборудованы крепежными
устройствами достаточной прочности и величины, предназначенными для крепления
груза на платформе, которые включают основные погрузочно-разгрузочные устройства
(стойки и подпорки в сборе [для крепления основных узлов], стойки, подпорки,
противовесы и/или фиксаторы излучателя). Крепление груза на платформе во время
транспортировки должно осуществляться с помощью цепей или прочных ремней.
Крепежные устройства должны быть прикреплены к несущей раме платформы и должны
удерживать фиксируемые узлы и детали во всех возможных случаях, в том числе, при
резком боковом крене или даже полном опрокидывании транспортного средства или
прицепа Перевозчика.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
133
--- стр. 1039 ---
Транспортировочный вес и габариты системы
Транспортировочный вес 13 783 кг*
Транспортировочные габариты 47 м"
* Транспортировочный вес является приблизительным и раесчитываетея по весовым
параметрам «стандартных» систем.
** Транспортировочные габариты раеечитываютея по размерам сиетем, упакованных для
отправки на экспорт. Измерения габаритов в кубичееких футах выполняются с учетом
конфигурации системы, все компоненты которой установлены на платформе в
горизонтальном положении и на одном уровне.
Изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транепорта.
Хранение
Температура внутри склада при хранении и температура внутри транспортного
средстваУприцепа при транспортировке не должна превышать 45 °С или быть ниже -15°С;
Влажноеть: Во избежание образования конденеата, влажноеть внутри склада при
хранении и влажность внутри транспортного средства/прицепа при транспортировке не
должна превышать 90 %. Уровень влажности при транспортировке должен максимально
соответствовать уровню влажности в месте назначения груза, чтобы предотвратить
образование конденсата после выгрузки перевозимого груза;
Внутренняя среда складского помещения:
На протяжении всего периода хранения груза необходимо поддерживать максимально
низкий уровень запыленности складского помещения; все щели в бетонных полах должны
быть надежно загерметизированы, чтобы евести к минимуму образование щелочной пыли.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ТгнеВеат STx с принадлежностями.
134
--- стр. 1040 ---
О беспеченность электропитанием
Все системы на протяжении всего периода хранения должны быть обеспечены
электропитанием со следующими параметрами: переменный ток напряжением 110 вольт,
силой 15 ампер и частотой 60 герц. Каждая система на протяжении всего периода
хранения должна быть подключена к источнику электропитания через силовой кабель.
11. Основные параметры и характеристики медицинского изделия:
11.1 Нормированные технические характеристики
Параметр Описание
1. Функциональные характеристики лучевого потока
2. Описание энергетической конфигурации 6HI 10HI
Омакс (см) 1,5±0,15 2,34±0,15
% Поглощенной дозы на оси пучка
излучения на глубине 10 см 64,3±1,0 71,8±1,0
Интенсивность поля на глубине 10 см Точка измерения от
центральной оси
Точка измерения от
центральной оси
±2
см
±4
см
±6
см
±
18
см
±2
см
±4
см
±6
см
±
18
см
% дозы (10 см X 10 см)
97,5
±
2,0
90,
5±
2,0
- -
95,
5±
2,0
85,
5±
2,0
- -
% дозы (40 см X 40 см) - -
90,
0±
2,0
59,
5±
2,0
- -
80,
0±
2,0
45,
0±
2,0
Симметрия 2,0% 2,0%
Минимальная мощность дозы
(сГр/мин.) 400 400
Мощность дозы дуги (сГр /мин.) 0,1-60 0,1-60
Максимальная мощность дозы
(сГр/мин.) 1400 2400
Максимальный размер поля в
изометричеекой плоскости (40 X 40)см
Конфигурация низкой энергии формирования рентгеновских изображений
Описательные характериетики
Глубина Омакс (см), номинальная 0,8±0,2
% глубинной дозы на глубине 10 ем,
номинальный 52,0±2,0
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
135
--- стр. 1041 ---
Интенсивность поля на глубине 10 см Точка измерения от
центральной оси Интенсивность поля
% дозы (40 см X 40 см) ± 6 см ± 18 см 96,5% ± 74,0% ±
2,0% 2,0%
Симметрия 3,0%
Максимальная мощность дозы
(сГр/мин.) 60
Максимальный размер поля в
изометрической плоскости 40 см X 40 см
Конфигурация энергии рентгеновского излучения
Омакс (см) 1,60 ±0,15
% глубинной дозы на глубине 10 см 67,2 ± 1,0
Равномерность изоцентра
(от 10x10 см2 до 20 X 20 см2) ±3,0%
(от 20 X 20 см2 до 30 х 30 см2) ±2,5%
(от 30 X 30 см2 до 40 х 40 см2) ±2,5%
Симметрия ±2,0%
Минимальная мощность дозы
(сГр/мин.) 5
Максимальная мощность дозы
(сГр/мин.) 600
Диапазон мощности дозы в дуге
(сГр/град.) 0,1-60
Максимальный размер поля в
изометрической плоскости 40 см X 40 см
Функциональные характеристики Технические характеристики
Выход дозы на каждую мониторную
единицу в зависимости от мощности
дозы
±1% или ±1 сТр
Выход дозы на каждую мониторную
единицу в зависимости от общей дозы 1% или 0,5 сГр при постоянном угле гантри
Линейность мощности дозы ±1% или ±1 сГр /мин.
Выход дозы на каждую мониторную
единицу в зависимости от угла гантри ±1,5% или ±1,5 сГр
Описательные характеристики Технические характеристики
Отклонение симметрии рентгеновского
луча относительно углов гантри и
коллиматора
±1,5%
Характеристики изоцентра
Функциональные характеристики Технические характеристики
Точность изоцентра гантри и
коллиматора радиус < 0,5 мм
Точность изоцентра гантри и
коллиматора и стола для пациента радиус < 0,75 мм
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
136
--- стр. 1042 ---
PerfectPitch с 6-ю степенями движения
Описательные характеристики Технические характеристики
Расстояние от мишени до оси гантри 100 ± 0,2 см
Высота изоцентра (относительно пола) 129,5 см + 0,5 см / -0 см
Технические характеристики системы гантри
Функциональные характеристики Технические характеристики
Точность вращения < 0,3 градусов
Диапазон вращения ±185° от вертикальной плоскости
Описательные характеристики Технические характеристики
Скорость вращения Переменная
от 0 до 1 оборота в минуту
Технические характеристики коллиматора
Функциональные характеристики Технические характеристики
Точность вращения < 0,5 градусов
Воспроизводимость вращения < 0,3 градусов
Диапазон вращения ±175°
Совпадение светового поля и поля
излучения (50% линия изоплотности) 1,5 мм
Перекрестное пересечение
выравнивания для коллиматора ± 0,5 мм
Описательные характеристики Технические характеристики
Скорость вращения, без
дополнительного оборудования Переменная от 0 до 2,5 оборотов в минуту
Скорость вращения, с дополнительным
оборудованием Переменная от 0 до 1 оборота в минуту
Оптический дальномер Диапазон 70 - 156 см, разрещение 0,5 см, с
точностью до ±0,1 на расстоянии 100 см
Механический передний указатель Диапазон 75 - 110 см, разрещение 0,2 см, с
точностью до ±0,1 на расстоянии 100 см
Независимые верхняя и нижняя диафрагма
Функциональные характеристики Технические характеристики
Точность расположения верхней
диафрагмы (Перемещение створки
диафрагмы)
±2 мм для статических полей
Точность расположения нижней
диафрагмы (Перемещение створок
диафрагмы)
±1 мм для статических полей
Описательные характеристики Технические характеристики
Диапазон перемещения створки
нижней диафрагмы от -2 см до ±20 см
Диапазон перемещения створки
верхней диафрагмы от -10 см до ±20 см
Скорость перемещения створок
диафрагмы
Переменная
от 0 см / сек до максимальной скорости 2,5 см/сек
2,5 см / сек
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
137
--- стр. 1043 ---
Характеристики многолепесткового (MLC) коллиматора HD120
Функциональные характеристики Технические характеристики
Точность конечного положения
лепестков многолепесткового
коллиматора при всех положениях
лепестков относительно оси
коллиматора
±1 мм
Воспроизводимость конечного
положения лепестков
многолепесткового коллиматора при
всех положениях лепестков
относительно оси коллиматора
±0,5 мм
Описательные характеристики Технические характеристики
Точность бокового положения
лепестков относительно оси
коллиматора, проецируемой на
изометрической плоскости (гантри до
0)
<0,1 мм
Количество лепестков в коллиматоре 120
Ширина центральной части лепестка
коллиматора высокого разрешения
(ширина центральной части лепестка 8
см, проецируемая на уровне изоцентра)
2,5 мм
Наружная ширина лепестка (наружная
ширина лепестка, проецируемая на
уровне изоцентра 14 см)
5 мм
Описательные характеристики Технические характеристики
Максимальный статический размер
поля 40 см X 22 см
Максимальный статический размер
раскрытого поля 30 см X 22 см
Максимальный размер поля в режиме
ЛТМИ 32 см X 22 см
Максимальная величина лепестка в
сложенном положении 20,1 см от осевой линии
Максимальная величина лепестка в
развернутом положении -20,0 см выше осевой линии луча
Максимальное смещение между
примыкающими концами соседних
лепестков в одном положении
задвижки
15 см
Усредненное перемещение лепестков < 2,0%
Максимальная промежуточная утечка < 2.5%
Максимальная утечка
комбинированного коллиматора
(створки диафрагмы и MLC закрыты),
все энергии
< 0,02%
Средняя площадь утечки продукта на
каждый поставленный Г рей <0,15 мГр-м2
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
138
--- стр. 1044 ---
Максимальная скорость перемещения
задвижки Переменная от 0 до 1,2 см/ сек
Максимальная скорость перемещения
лепестка Переменная от 0 до 2,5 см/сек.
Относительная точность
позиционирования лепестка и конца
лепестка по отношению к концу
лепестка
0,25 мм
Минимальный статический зазор
лепестка (конец к концу) 0,00 мм
Минимальный динамический зазор
лепестка (конец к концу) 0,5 мм
Ширина полутени на глубине
измерения Омакс < 3,5 мм
Схема смыкающихся лепестков Да
Схема независимых лепестков и
движущейся задвижки Да
Характеристики стола для пациента ^erfectPitch с 6-ю степенями движения и пультом
управления
Функциональные характеристики Техничеекие характериетики
Точность вращения (отклонения) для
точного позиционирования пациента,
от 0 ° до ± 6 °
<0,3°
Точность вращения (отклонения) для
существенных вращений, больше ±6° <0,4°
Точность для точного
позиционирования пациента (± 5 см
относительно механического изоцентра
6 DoF)
< 0,5 мм
Максимальная нагрузка стола для
пациента PerfectPiteh е 6-ю етепенями
движения с изголовьем EDGE Calypso
KVUE, с использованием совместимых
вставок Calypso (универсальное
изголовье или грудные вставки Pivotal)
150 кг (330 фунтов),
принадлежности равномерно распределены
Описательные характеристики Технические характериетики
Диапазон перемещения (нормальный)
Боковое (см. от центральной линии) > ±24,5 см
Вертикальный (± 1 / -0 см) 94 см
Продольный > 145 см
Наклон и отклонение ± 3°
Вращение (отклонение) относительно
изоцентра ±95°
Техничеекие характеристики МВ отображателя
Функциональные характеристики Технические характеристики
Выравнивание отображения
относительно изоцентра излучения МВ
(отображение на SID 150 см)
< 0,5 мм
Диапазон перемещения отображения (приложения могут ограничивать дальнейшие
диапазоны перемещения)
Дополнение No! к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док, Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
139
--- стр. 1045 ---
Вертикальный (вдоль оси пучка) от 80,0 до +0,0 см
Боковой от -18,5 см до 15,5 см
Продольный (SID 150 см) от -22,0 см до 24,0 см
Функциональные характеристики
томографической диагностики для
планирования лечения
Технические характеристики
Минимальная устанавливаемая
экспозиция
0,1 сГр (отображение с низкой контрастностью, 6
МВ)
Скорости дозы для получения
портального изображений (SID 150 см,
с высоким разрешением)
50 - 2400 сГр /мин.
Скорости дозы для портальной
дозиметрии (S1D 150 см, с высоким
разрешением)
50 - 2400 сГр /мин.
Контрастное разрешение (с высоким
разрешением, 6 МВ, 1,5 сГр /формат, 2
формата, диаметр отверстия 15 мм)
0,15%
Максимальная скорость захвата
изображения, ограниченная
выбранным протокольным
изображение
20 кадров в секунду
Обнаружение малого объекта
(проволоки из свинца, вольфрама или
тантала)
0,5 мм
Описательные характеристики
томографической диагностики МВ Технические характеристики
Размещение устройства отображения
МВ
[x,y,z = 0, 0, 50 для мишени приемника
Возвращение в среднее положение 21 с
Из среднего в раскрытое положение 19с
Модель приемника aS1200
Активная область изображения 43,0 X 43,0 см2
Размер матрицы в пикселях
1280+ 1280
640 ± 640
Аналогово-цифровое преобразование 16 бит
Срок службы отображателя > 4 лет при нормальной эксплуатации
0,35 циклов / мин (типично 6МВ)
0,35 циклов/мин (типично 6 МВ)
55 циклов/мин (типично низкое рентгеновское
излучение)
Линейность портальной дозиметрии (6
MV, с высоким разрешением, диапазон
5сГр-100 сГр)
0,5%
Лаг-фаза 1-ый кадр (@7,5 кадров в
секунду) < 1,5%
Диапазон энергии пучка МВ (в
соответствии с нормативом BJR11) 2-20 МВ
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Систе.ма радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
140
--- стр. 1046 ---
Изображение портала с
использованием энергий высокой
интенсивности
Да
Типичные экспозиции
рентгенографического изображения
1,5 сЕр
Максимум экспозиции (Режим
дозиметрии)
Любое допустимое облучение
Технические характеристики кВ отображения
Выравнивание киловольтного
отображения относительно изоцентра
(отображение на SID 150 см)
< 0,5 мм
Диапазон перемегцения кВ отображения (приложения могут ограничивать дальнейшие
диапазоны перемещения)
Вертикальный (вдоль оси пучка) от 80,0 до +0,0 см
Боковой от -18,5 см до 15,5 см
Продольный (SID 150 см) от -22,0 см до 24,0 см
Описательные характеристики
рентгеновского излучения Технические характеристики
Модель приемника 4030СВ
Активная область изображения
39,7 X 29,8 см2
Матрица в пикселях
1024x 768
2048X1536
Аналогово-цифровое преобразование
Моно усиление 14 бит
Динамический коэффициент усиления
(эффективный)
>16 бит
Режим эксплуатации
Единичное усиление (стандартный
режим)
1024 X 768, 15 футов в секунду (457 см/с)
Единичное усиление(режим
получения изображения с высокой
четкостью)
2048X1536
Время считывания: 66
Режим динамического усиления
1024 X 768, 15 футов в секунду (457 см/с)
Время считывания: 66
Предельно допустимое воздейетвие 4000 мкРад на усиление = 1
MTF @ 1 пл/мм > 45%
DQE(O) (используя качество
киловольтного луча RQA5) > 60%
Неравномерность < 1%
Сетка 10:1 с перемещением > 70% (при измерении в
соответствии со стандартом МЭК 60627)
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док.
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
141
--- стр. 1047 ---
Динамический диапазон
Режим рентгеноскопии 1 500 ; 1
Режим получения единичного
изображения с высокой четкостью
3 000 : 1
Режим динамического усиления 18 000 : 1
Запаздывание, 1 -ый кадр {@1,5 кадров
в секунду, биннинг 1x1)
<5%
Описательные характеристики кВ
источника усилителя/рентгеновской
трубки
Технические характеристики
Модель рентгеновской трубки Varian GS 1542
Угол мишени 14°
Диаметр мишени 133 мм
Теплоемкость Анода
Теплоемкость корпуса
1 500 000 ни (1110 кДж)
2 000 000 ни (1480 кДж)
Охлаждение анода
Максимальное тепловыделение
Применимое тепловыделение анода
3950 ни / с (2800 Вт)
2960 ни / с (2800 Вт)
Световое пятно источника
Маленькое (номинальное 0,4 мм)
0,4 мм - 0,6 мм X
0,6 мм - 0,85 мм
Большое (номинальное 1,0 мм) 1,0 мм - 1,4 мм X
1,4 мм - 2,0 мм
Наложение фокусной точки; ось X;
ось Y
ось Z
0,1 мм
0,15 мм
Описательные характеристики
коллимации
рентгеновского излучения
Технические характеристики
Размер поля в изоцентре
(рентгеновская трубка на глубине 100
см)
Минимум 2,0 мм - 2,0 мм
Максимум 5,0 мм - 5,0 мм
Асимметричные движения лезвия в
изоцентре (источник рентгеновского
излучения на глубине 100 см),
минимальный рекомендуемый размер
XI от+3,5 см до-25 см
Х2 от +3,5 см до +25 см
Y1 от+3,5 см до-25 см
Y2 от+3,5 см до+25 см
Движения лезвия в изоцентре (без
движения гантри, источник
рентгеновского излучения на глубине
100 см)
± 2 см
Воспроизводимость ±0,5 мм
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
142
--- стр. 1048 ---
Автоматизированное размещение
петлеобразной оси
От петлеобразной оси до полновеерной
петлеобразной оси <10 с (типично 8 с)
От петлеобразной оси до полувеерной
петлеобразной оси <20 с (типично 13 с)
От полувеерной петлеобразной оси до
полновеерной петлеобразная оси<10 с (типично 8
с)
От полновеерной петлеобразной оси до
полувеерной петлеобразная оси <10 с (типично 8
с)
Автоматизированное размещение Ti
фильтра
Не подходит к Положению 1 <10 с(типично 8 с)
Не подходит к Положению 2 <20 с(типично 13 с)
Положение 1 к Положению 2 <10 с(типично 8 с)
Положение 2 к Положению 1 <10 с(типично 8 с)
Открытие поля следует за устройством
отображения
Да, конфигурация Вкл/Выкл
Описательные характеристики
источника рентгеновского излучения Технические характеристики
Тип генератора 200 кГц, 50 кВт
Диапазон в кВ 40 - 140 кВ
Точность в кВ
Полный диапазон в кВ ±5%
70 - 85 кВ ±2%
Диапазон в мА 10- 630мА
Точность в мА ±5%
Диапазон в мА/с 0,1 - 1000 мА/с
Точность в мА/с ±10%
Длительность воздействия 1 - 6300 мс
Точность измерения длительности
воздействия
5 мс ± 6300 мс ±2%
1 мс, 4 мс ±10%
Автоматическая калибровка трубки Да
Анатомические программы Да
Механические характеристики
киловольтного изображения Технические характеристики
Размещение киловольтных
манипуляторов системы визуализации
[x,y,z = 0, 0, 50 для мишени приемника
Дополнение No! к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
143
--- стр. 1049 ---
изображения]
Возвращение в среднее положение 28 с
Из среднего в раскрытое положение 19с
Описательные характеристики
дозиметрии рентгеновского излучения Технические характеристики
Рентгенологические воздействия
при 75 кВп на расстоянии 100см 75 мкГр/мА-с
при 100 кВп на расстоянии 100см 131 мкГр/мА-с
при 125 кВп на расстоянии 100см 196 мкГр/мА-с
Описательные характеристики
хранения кВ изображения Технические характеристики
Максимальная длина
последовательности рентгеноскопии,
которая может быть сохранена в
информационной системе (кроме
последовательности с чрезмерным
шумом)
5 минут
Максимальное количество
сработавших изображений в одной
последовательности, которая может
быть сохранена в информационной
системе
100
Технические характеристики кВ конусно-лучевого компьютерного томографа (СВСТ)
Параметр /область
контроля
Г олова Таз Точечн
ое
освеще
ние
Т рудна
я
клетка
Изобра
жение
гантри
Таз
при
ожирен
ИИ
Трудна
я
клетка
4D
Точечн
ое
освеще
ние 4D
Напряжение [кВп] 100 125 125 125 80 140 125 125
Ток трубки [мА] 15 60 60 15 20 75 40 40
Продолжительность
импульса [мс]
20 20 25 20 10 25 20 20
Скорость передачи
кадров [кадров в
секунду]
15 15 15 15 15 15 7 7
Сканирование дуги
[град.]
200 360 200 360 200 360 360 200
Скорость вращения
гантри
[град / с]
6 6 6 6 6 6 3 3
Продолжительность
сканирования [с]
33 60 33 60 33 60 120 67
Количество
прогнозов
500 900 500 900 500 900 840 467
Дополнение Noi к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. PI003753 версия 01-
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностя.ми.
Система радиохирургическая Edge на платформе
144
--- стр. 1050 ---
Экспозиция [мА-с] 150 1080 750 270 150 1688 672 373
Индекс дозы при
компьютерной
томографии (CTDI),
НОПМЯ
1,95 1,32 1,34 1,32 0,84 1,64 1,32 1,34
Индекс дозы при
компьютерной
томографии (CTDI)
[мГр]
2,93 14,3 10,1 3,56 0,84 27,7 8,87 5,00
Тип веера Полнов
еерный
Полуве
ерный
Полно
веерны
Полуве
ерный
Полно
веерны
Полуве
ерный
Полуве
ерный
Полно
веерны
Матрица в пикселях
по умолчанию
512 ±
512
512 ±
512
512 ±
512
512 ±
512
512 ±
512
512 ±
512
512 ±
512
512 ±
512
Толщина среза
томографа [мм]
2 2 2 2 2 2 2 2
Алгоритм
торможения цикла
Средни
й
Средни
й
Средни
й
Средни
й
Средни
й
Средни
й
Неприг
одный
Неприг
одный
Технические характеристики оптической системы
Описательные характеристики Технические характеристики
Автоматическая калибровка Да
Скорость получения кадров 30 кадров в секунду
Тип рефлектора Пассивный - 4 сферы
Угловой диапазон рефлекторов ± 60 градусов
Возрастающее/уменьшающееся время луча
(номинальное)
15 мсек
Отслеживание объема при размещении на расстоянии
2,0 - 2,5 м от изоцентра
0,5 м^
Встроенная система контроля и блокировки конического коллиматора
Функциональные характеристики Технические характеристики
Конический диаметр коллиматора! 4; 5; 7,5; 10; 12,5; 15; 17,5 мм
Описательные характеристики Технические характеристики
Средняя величина утечки <0,1%
Максимальная величина утечки < 0,2%
Полутень луча при Омакс < 2,0 мм
Электронная проверка коллиматора и диафрагмы Да
Материал коллиматора Вольфрам
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док, Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
145
--- стр. 1051 ---
Выравнивание крепления к изоцентру (измеряется с
установленным конусом)
±0,2 мм
Ожидаемое выполнение ±0.1 мм
Воспроизводимость вставки конического коллиматора
до получения нужного крепления
±0,2 мм
Ожидаемое выполнение ±0,1 мм
Совместимость энергии 6 МВ, 10 МВ Режимы высокой интенсивности
бХи 10Х
11.2 Программное обеспечение
Программное обеспечение консоли управления медицинского изделия работает на
рабочей станции Microsoft Windows. Управляющая программа и все подсистемы (в
технической документации часто называемые «узлы» в отношении объекта управления
подсистемы), используют программное обеспечение в реальном времени, и рабочий цикл
для выполнения всех обязанностей и задач находится в пределах синхроимпульса каждые
10 мс.
В системе реального времени каждый критический расчёт выполняется в двух местах
(например, процессор и ПЛИС), и все критические контуры безопасности могут быть
открыты через два резервных канала связи: аппаратное управление посредством
пользовательских устройств управления и программное управление посредством команд,
выпущенных через сеть Ethernet в реальном времени.
Программное обеспечение системы предоставляет расширенные функции автоматизации
терапевтических процедур, больше возможностей взаимодействия с пользователем, а
также динамическую рабочую среду для контроля качества. Программное обеспечение
создает инфраструктуру, обеспечивающую интеграцию с кушеткой с 6 степенями свободы
PerfectPitch производства компании Varian и управление ею. ПО позволяет использовать
функции усовершенствованной лучевой терапии под визуальным контролем (IGRT), а
также предоставляет возможности подключения средств отслеживания в режиме
реального времени, в частности, входящих в состав пакетов Edge для интеракраниальной
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
146
--- стр. 1052 ---
и экстракраниальной лучевой терапии, при помощи интерфейса управления
перемещением (Motion Management Interface, MMI) от компании Varian.
Повышение степени автоматизации терапии позволяет сотрудникам лечебного
учреждения сократить продолжительность процедур облучения и сосредоточить внимание
на самом важном — на пациенте.
Система дает возможность повысить степень автоматизации рабочего процесса —
пользователи больше не ограничены диапазоном автоматизации в 10 полей. Так,
например, при наличии 300 контрольных точек на поле облучения с модуляцией
интенсивности пучка возможна автоматизация для шестнадцати полей. Автоматизация
облучения также доступна для процедур с синхронизацией по дыханию и процедур с
исцользованием болюса.
Система рассчитана на оптимизацию работы пользователя.
Благодаря двум новым широкоэкранным мониторам, поставляемым с обновлением
программного обеспечения, пользователь получает возможность работать с
изображениями большего размера и усовершенствованным пользовательским
интерфейсом, который обеспечивает доступ к данным с помощью вкладок и содержит
более удобные элементы управления изображениями. Можно быстро задать серию полей
облучения по часовой стрелке либо против часовой стрелки с использованием функции
автоматического упорядочения полей или просто расположить поля в нужном порядке
методом перетаскивания с помощью мыщи. Укладку и симуляцию облучения без
включения пучка (Dry Run) можно выполнять с помощью ручного пульта управления из
процедурной. Новые фильтры изображений облегчают визуализацию при выполнении
процедур точного совмещения изображений. Эти улучшения, направленные на
повышение удобства работы, а также увеличение скорости загрузки планов
на 50% благодаря усовершенствованию функций управления данными и, в частности,
планами, позволяют оптимизировать работу оператора системы.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ГшеВеат STx с принадлежностями.
147
--- стр. 1053 ---
Рабочая область контроля качества полностью поддерживает функции контроля качества
кВ- и МВ-визуализации, позволяет выполнять контроль качества автоматизированных
планов и предусматривает возможность настройки для конкретных устройств, а также
редактирования планов проверки.
12. Методы испытаний и контроля:
12.1 Сведения о технических испытаниях.
IEC 60601-1
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Общие требования
Общие требования к испытаниям ME изделий
Классификация ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ
Идентификация, маркировка и документация ME ИЗДЕЛИЙ
Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током
Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых ME ИЗДЕЛИЯМИ и ME
СИСТЕМАМИ
Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения
Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных
значений выходных характеристик
ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения
Программируемые электрические медицинские системы (PEMS)
Конструкция ME ИЗДЕЛИЯ
Электромагнитная совместимость ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
148
--- стр. 1054 ---
IEC 60601-1-2
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитная
совместимость.
- Общие требования
- Идентификация, маркировка и документы ME ИЗДЕЛИЙ
- Электромагнитная совместимость
IEC 60601-1-6
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная
пригодность
- Общие требования
- Идентификация, маркировка и документация
ОШИБКИ ЭКСПЛУАТАЦИИ и ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ
IEC 62366
Проектирование медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности
- Принципы работы
- Общие требования
- Сопровождающая документация
IEC 60601-2-1
Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик к электронным ускорителям, работающим в
диапазоне от 1 до 50 МэВ
- Общие требования
- Общие требования к испытаниям ME ИЗДЕЛИЯ
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ГшеВеат Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
149
--- стр. 1055 ---
Классификация ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ
Идентификация, маркировка и документация ME ИЗДЕЛИЙ
Защита от электрических опасностей, создаваемых ME ИЗДЕЛИЯМИ
Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых ME ИЗДЕЛИЯМИ и ME
СИСТЕМАМИ
Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного
ИЗЛУЧЕНИЯ
Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных
значений выходных характеристик
ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и УСЛОВРТЯ НАРУШЕНИЯ
Программируемые электрические медицинские системы
Конструкция ME ИЗДЕЛИЯ
ME системы
эмс
IEC 61217
АППАРАТЫ ДИСТАНЦИОННЫЕ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ
КООРДИНАТЫ, ПЕРЕМЕЩЕНИЯ И ШКАЛЫ
- Системы координат
- Общие
- Шкалы и цифровые дисплеи
- Обозначение движений частей аппарата
- Нулевые позиции аппарата
- Список щкал, направлений и дисплеев
1ЕС 60601-1-3
Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик. Дополнительный стандарт. Радиационная защита
Дополнение Nol к Инструкции но эксплуатации ТгаеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
150
--- стр. 1056 ---
диагностического рентгеновского оборудования
- Общие требования
- Идентификация, маркировка и документация ME ИЗДЕЛИЙ
Управление ИЗЛУЧЕНИЕМ
КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ
- Ограничение пространственной протяженноети ПУЧКА РЕНТЕЕНОВСКОЕО
ИЗЛУЧЕНИЯ и еоотношение между ПОЛЕМ РЕНТЕЕНОВСКОЕО ИЗЛУЧЕНР1Я и
ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ
РАССТОЯНИЕ ФОКУС-КОЖА
ОСЛАБЛЕНИЕ ПУЧКА РЕНТЕЕНОВСКОЕО ИЗЛУЧЕНИЯ материалами,
расположенными между ПАЦИЕНТОМ и ПРИЕМНИКОМ РЕНТЕЕНОВСКОЕО
ИЗОБРАЖЕНИЯ
Защита от ОСТАТОЧНОЕО ИЗЛУЧЕНИЯ
Защита от ИЗЛУЧЕНИЯ УТЕЧКИ
Защита от НЕИСПОЛЬЗУЕМОЕО ИЗЛУЧЕНИЯ
IEC 60601-2-44
Изделия медицинские электрические. Чаеть 2-44. Частные
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик к рентгеновским компьютерным томографам
- Общие требования
- Идентификация, маркировка и документация ME ИЗДЕЛИЙ
- Управление ИЗЛУЧЕНИЕМ
КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ
Ограничение проетранетвенной протяженности ПУЧКА РЕНТЕЕНОВСКОЕО
ИЗЛУЧЕНР1Я и соотнощение между ПОЛЕМ РЕНТЕЕНОВСКОЕО ИЗЛУЧЕНРТЯ и
ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ
Дополнение No! к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док, Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ТшеВеат STx с принадлежностя.ми.
151
--- стр. 1057 ---
РАССТОЯНИЕ ФОКУС-КОЖА
ОСЛАБЛЕНИЕ ПУЧКА РЕНТЕЕНОВСКОЕО ИЗЛУЧЕНИЯ материалами,
расположенными между ПАЦИЕНТОМ и ПРИЕМНИКОМ РЕНТЕЕНОВСКОЕО
ИЗОБРАЖЕНИЯ
Защита от ОСТАТОЧНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Защита от ИЗЛУЧЕНИЯ УТЕЧКИ
Защита от НЕИСПОЛБЗУЕМОЕО ИЗЛУЧЕНИЯ
IEC 60601-2-28
Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. частные
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик медицинских диагностических рентгеновских
излучателей
- Общие требования
- Классификация ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ
- Идентификация, маркировка и документы ME ИЗДЕЛИЙ
- Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током
- Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ опасностей, создаваемых ME ИЗДЕЛИЯМИ и ME
СИСТЕМАМИ
- Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
- Электромагнитная совместимость ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ
IEC 60825-1
Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация
оборудования, требования и руководство для потребителей
Технические характеристики
Знаки
Другие информационные требования
IEC 62304 Программные средства медицинского оборудования. Жизненный
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
152
--- стр. 1058 ---
цикл программного продукта
Общие требования
МЕНЕДЖМЕНТ РИСКА
ПРОЦЕСС разработки ПРОЕРАММНОЕО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ПРОЦЕСС технической поддержки ПРОЕРАММНОЕО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ПРОЦЕСС МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ПРОЦЕСС менеджмента конфигурации ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
Программный ПРОЦЕСС решения проблем
IEC 60950-1
Оборудование информационных технологий. Требования
безопасности. Часть 1. Общие требования
- Общие требования
- Защита от опасностей
- Электропроводка, соединения и электропитание
- Физические требования
- Требования к электрическим параметрам и имитация ненормальных условий работы
- Физические требования
- Подключение к системам кабельного распределения
- Процесс решения проблем работы программного обеспечения
12.2 Сведения об ЭМС.
Указания и декларация изготовителя - электромагнитное излучение Указания и
декларация изготовителя - электромагнитное излучение
Эта СИСТЕМА предназначена для использования в электромагнитных полях,
указанных ниже. Заказчик или пользователь СИСТЕМЫ должен обеспечить ее
использование в таких условиях.
Испытания Соответствие Электромагнитное излучение
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
153
--- стр. 1059 ---
указания
РЧ-излучение CISPR 11 Е руппа 1 В СИСТЕМЕ РЧ-энергия
используется только для
внутренних функций. Поэтому ее
РЧ-эмиссия очень мала, и
интерференция с
близкорасположенным
электронным оборудованием
маловероятна.
РЧ-излучения CISPR 11 Класс А СИСТЕМА пригодна для
использования в любых
учреждения. кроме жилых
помещений и помещений,
напрямую связанных с
коммунальной сетью питания
низкого напряжения, которая
обеспечивает энергоснабжение
для бытовых целей.
ПРИМЕЧАНИЕ
Нельзя использовать кабели или опции, помимо используемых для текущего продукта.
Если используются кабели или опции, помимо используемых для текущего продукта,
характеристики по электромагнитным излучениям могут ухудшиться.
Указания и декларация изготовителя - электромагнитная защищенность Указания и
декларация изготовителя - электромагнитная защищенность
Эта СИСТЕМА предназначена для использования в электромагнитных полях,
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Систе.ма радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ТшеВеат STx с принадлежностями.
154
--- стр. 1060 ---
указанных ниже. Заказчик или пользователь СИСТЕМЫ должен обеспечить ее
использование в таких условиях.
Испытания
защищенности
Уровень
испытаний по IEC
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитное
излучение - указания
Электростатичес
кий разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 кВ контакт
±8 кВ воздух
±6 кВ контакт
±8 кВ воздух
Поля должны быть
деревянными, бетонными
или из керамической
плитки. Если поля
покрыты синтетическим
материалом, относительная
влажность должна
составлять не менее 30%.
Электрический
быстрый
переходный
режим/выброс
IEC 61000-4-4
±2 кВ для линии ±2 кВ для линии
питания питания
±1 кВ для линии
входа/выхода
±1 кВ для линии
входа/выхода
Качество сетевого питания
должно соответствовать
типичным промыщленным
или больничным условиям.
Бросок 1ЕС
61000-4-5
±1 кВ ±1 кВ
дифференциальны дифференциальны
Качество сетевого питания
должно соответствовать
и
режим
±2 кВ общий
режим
режим
±2 кВ общий
режим
типичным промыщленным
или больничным условиям.
Падение
напряжения.
5 с 5 с Качество сетевого питания
должно соответствовать
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
155
--- стр. 1061 ---
минимум или
флуктуации во
входной линии
питания IEC
61000-4-11
типичным промышленным
или больничным условиям.
Если
СИСТЕМЫ
пользователь
требует
непрерывной эксплуатации
при прерывании сетевого
питания, рекомендуется
обеспечить питание
СИСТЕМЫ от источника
бесперебойного питания.
Частота сети 3 А/м
(50/60 ГЦ)
магнитное поле
IEC 61000-4-8
3 АУм Магнитные поля с частотой
сети должны быть на
уровне, характерном для
типичного расположения в
типичных промышленных
или больничных условиях.
UY сетевое питание переменного тока до применения уровня испытаний.
Нельзя использовать кабели или опции, помимо используемых для текущего
продукта.
- Если используются кабели или опции, помимо используемых для текущего
продукта, характеристики по электромагнитной защищенности могут ухудшиться.
Указания и декларация изготовителя - электромагнитная защищенность
Эта СИСТЕМА предназначена для использования в электромагнитных полях,
указанных ниже. Заказчик или пользователь СИСТЕМЫ должен обеспечить ее
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. PI003753 версия 01- Систе.ча радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
156
--- стр. 1062 ---
использование в таких условиях.
Испытания
защищенности
Уровень
испытаний по IEC
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитное
излучение - указания
Пропускание РЧ IEC
61000-4-6
Испуекание РЧ IEC
61000-4-3
3 В rms от 150 кЕц
до 80 MEц
3 В/м от 80 MEц до
2,5 ЕЕц
3 В rms
3 В/м
Переносное и мобильное
оборудование РЧ-связи
не следует использовать
около каких-либо частей
ИСТЕМЫ, включая
кабели, ближе
екомендованного
расстояния.
рассчитанного по
равнению, применимому
к частоте трансмиттера,
екомендуемое
расстояние;
d = 1,2 Р от 150 кЕц до 80
МЕц
d = 1,2 Р от 80 МЕц до
800 МЕц
d = 2,3 Р от 800 МЕц до
2,5 ЕЕц
Еде Р - максимальная
выходная номинальная
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТгаеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
157
--- стр. 1063 ---
мощность трансмиттера в
ваттах (Вт) в
соответствии согласно
изготовителю
трансмиттера, и d -
рекомендованное
расстояние в метрах (м).
Напряженность поля от
фиксированных РЧ-
трансмиттеров,
определенная по
электромагнитным
зысканиям на месте, а
должна быть менее
уровня соответствия в
каждом диапазоне
частот. Интерференция
может возникнуть вблизи
оборудования,
помеченного следующим
символом:
((
ПРИМЕЧАНИЕ
При 80 MEп и 800 МГц применим диапазон более высоких частот.
□ Эти указания нельзя применять во всех случаях. Электромагнитное излучение
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
158
--- стр. 1064 ---
поглощается и отражается от структур, объектов и людей.
а; Напряженность поля от фиксированных трансмиттеров, таких как базовые станции
для радио телефонов (сотовые/беспроводные) наземных мобильных радио,
любительского радио, AM и FM радиовещания и ТВ-вещания нельзя предсказать точно
теоретически. Для оценки электромагнитного излучения фиксированных РЧ-
трансмиттеров следует провести изучение электромагнитных полей. Если измеренная
напряженность поля в месте, где используется СИСТЕМА, превышает применимый
уровень РЧ-соответствия, нужно следить за СИСТЕМОЙ, чтобы подтвердить
нормальную работу. Если наблюдается аномальное срабатывание, могут быть нужны
дополнительные меры, такие как переориентация или перемещение СИСТЕМЫ.
Ь: Свыше диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть
менее 3 В/м.
Рекомендуемое расстояние между переносным и мобильным оборудованием для РЧ-
связи и СИСТЕМОЙ Рекомендуемое расстояние между переносным и мобильным
оборудованием для РЧ-связи и СИСТЕМОЙ
СИСТЕМА предназначена для использования в электромагнитных полях, в которых
контролируются РЧ- помехи. Заказчик или пользователь СИСТЕМЫ может помочь
предотвратить электромагнитные помехи путем сохранения минимального расстояния
между переносным и мобильным оборудованием для РЧ- связи (трансмиттеры) и
СИСТЕМОЙ, как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной
мощностью оборудования для связи.
Номинальная
максимальная
выходная мощность
трансмиттера Вт
Разделительное расстояние в соответствии с частотой
трансмиттера, м
От 150 кГц до
80 МГц
От 80 МГц до
800 МГц
От 800 МГц до
2,5 ГГц
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностя.чи.
159
--- стр. 1065 ---
0,01
од
10
100
d= 1,2 Vp
0,12
0,38
1,2
3,8
12
d= 1,2 Vp
0,12
0,38
1,2
3,8
12
d = 2,3 VP
0,23
0,73
2,3
7,3
23
Для трансмиттеров без указанного выше номинала максимальной выходной мощности,
рекомендованное разделительное расстояние d в метрах (м) можно оценить, используя
уравнение, применимое для частоты трансмиттера, где Р - максимальная номинальная
выходная мощность трансмиттера в ваттах (Вт) согласно изготовителю трансмиттера.
ПРИМЕЧАНИЕ
При 80 МГц и 800 МГц применим диапазон более высоких частот.
Эти указания нельзя применять во всех случаях. Электромагнитное излучение
поглощается и отражается от структур, объектов и людей.
Эти указания нельзя применять во всех случаях. Электромагнитное излучение
поглощается и отражается от структур, объектов и людей.
Если используются кабели или опции, помимо используемых для текущего продукта,
характеристики по рекомендованному разделительному расстоянию могут ухудшиться.
13. Срок службы, срок годности.
Данное медицинское изделие «Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ТшеВеат STx, с принадлежностями» при обычных условиях
эксплуатации с соблюдением руководства пользователя рассчитано на 10 (десять) лет
работы. В случае, если оборудование используется в течение более длительного срока, для
поддержания работоспособности, эксплуатационной надежности и безопасности могут
потребоваться дополнительные проверки или ремонтные работы, выходящие за рамки
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
160
--- стр. 1066 ---
обычного технического обслуживания. Необходимо заранее договариваться с
представителем компании Varian о необходимых мерах.
14. Требования безопасности и меры предосторожности.
Меры предосторожности, относящиеся к пациентам, при работе с медицинскими
устройствами.
Разместите на видном месте предупреждения об угрозе для лиц с
кардиостимуляторами.
Перед тем как проводить лечение пациента с кардиостимуляторами или
дефибриллятором, свяжитесь с производителем устройства и уточните возможные
проблемы, которые могут возникнуть при облучении с помощью линейного ускорителя.
По возможности, сообщите производителю номер модели и серийный номер.
Перед тем как проводить лечение кардиостимулятором или дефибриллятором, свяжитесь
с лечащим врачом-кардиологом пациента и уточните необходимость применения каких-
либо других мер предосторожности. (Например, ежедневный опрос
кардиостимулятора/дефибриллятора).
В некоторых случаях, например, устройство нужно однократно опросить
после облучения или опрашивать его ежедневно в течение всего курса облучения.
Если лицо с установленным кардиостимулятором или дефибриллятором находится в
процедурной или в смежных помещениях, следует обеспечить постоянное слежение за
работой стимулятора.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ГгиеВеат STx с принадлежностями.
161
--- стр. 1069 ---
Несоблюдение инструкций и правил техники безопасности операторами,
обслуживающим персоналом и другими лицами.
Несоблюдение требований местных законов и нормативных актов.
Обнаружение неполадок во время эксплуатации или обслуживания системы,
о которых не была немедленно проинформирована компания Varian.
Несоблюдение правовых норм и постановлений правительства.
Перед началом работы с генератором рентгеновского излучения операторы
не ознакомились с Руководством оператора рентгеновской системы либо игнорируют
содержащиеся в нем инструкции.
Соблюдайте осторожность при работе с оборудованием.
Соблюдайте осторожность при работе с системой и оборудованием.
Соблюдайте безопасные условия эксплуатации и хранения системы и
оборудования.
Следуйте инструкциям, приведенным в руководствах по эксплуатации и обслуживанию
системы.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
164
--- стр. 1070 ---
Небрежное обращение или использование системы может привести к
некорректной работе устройства, повреждению оборудования, причинению ущерба
окружающей среде, пожару, поражению электрическим током, телесным повреждениям
или смерти.
Правильное подключение системы активирует основную функцию
безопасности. Правильное подключение позволяет предотвратить включение излучения в
следующих ситуациях:
если какое-либо из значений в плане терапии находится за пределами допустимого
диапазона;
если после загрузки параметров поля в устройство какое-либо из запланированных
значений и соответствующее фактическое значение находятся за пределами допустимого
диапазона.
Правильное функционирование системы зависит от наличия связи с другим
радиотерапевтическим оборудованием, например, с системой планирования, симулятором
радиотерапии и с устройством облучения. После внесения любых изменений в
радиотерапевтическое оборудование, к которому подключена система необходимо
провести проверку и подтвердить нормальное функционирование системы.
Соблюдение мер предосторожности при работе с пучком излучения.
Дополнение Nol к Инструкции но эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
165
--- стр. 1071 ---
Система способна за очень короткое время выдать смертельную дозу радиации. Следуйте
следующим инструкциям по предотвращению травмирования или смерти пациента:
Всегда используйте приспособления для экранирования рентгеновского излучения при
работе с рентгеновскими пучками.
При работе с устройством или вблизи от него следует всегда иметь при себе
дозиметрическое устройство, сертифицированное соответствующим надзорным органом.
Регулярно проверяйте показания этого устройства в соответствии с
политикой вашего учреждения.
Остаточная радиация присутствует в процедурной даже после отключения излучения. При
нахождении в процедурной следует всегда иметь при себе индивидуальный дозиметр.
Дозиметр поставляется по согласованию с заказчиком.
При появлении на экране сообщения о том, что питание системы осуществляется от
аккумулятора следует немедленно отключить излучение.
Установите в помещении и рядом с ним знаки, предупреждающие всех лиц о
радиационной опасности.
Меры предосторожности, относящиеся к пациентам, при работе с медицинскими
устройствами.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
166
--- стр. 1073 ---
Отключайте электропитание надлежащим образом при проведении технического
обслуживания, ремонта или инспекции системы.
Повторное включение питания осуществляется только при условии, что
обслуживающий персонал завершил все работы, покинул зону перемещения элементов
системы, восстановил нормальное рабочее состояние системы и лично доложил о том, что
система свободна и готова к включению.
Поврежденные кабели должны немедленно заменяться.
Во избежание поражения электрическим током и угрозы жизни все крыщки и панели
должны всегда находиться в закрытом состоянии.
При обнаружении задымления или запаха горения следует немедленно предпринять меры
в соответствии с принятым в лечебном учреждении порядком действий в случае
аварийной ситуации.
Предотвращение травмирования в связи с падением принадлежностей и
деталей.
Удостоверьтесь, что обслуживающий персонал проверяет плотность фиксации всех гаек,
болтов и других крепежных элементов как минимум 1 раз в 6 месяцев.
При каждом использовании принадлежностей следует проверять надежность их
крепления.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
168
--- стр. 1074 ---
Не производите монтаж и демонтаж тяжелых элементов, таких как
свинцовый лоток блоков, если пациент находится на кушетке. Исключение допускается в
случае, если монтаж принадлежности возможен только после определения параметров
поля облучения источником светового поля.
Проявляйте осторожность при установке кассеты с пленкой над пациентом.
Предотвращение поражения лазерным пучком.
Во избежание возможного повреждения сетчатки никогда не смотрите прямо на лазерный
луч или его отражение от полированной поверхности. Предупредите пациентов об этой
мере предосторожности.
Меры предосторожности в ходе облучения.
Во время работы системы держитесь подальше от зоны риска.
Работы по обслуживанию и ремонту разрешается проводить только, когда система
находится в неподвижном состоянии и заблокирована.
Проверьте правильность и целостность данных калибровки и в таблице устройства.
Неверные данные могут привести к перемещению кронщтейнов визуализации за пределы
допустимого положения.
Предотвращение перегрева.
В целях обеспечения безопасности эксплуатации следите, чтобы сила тока отклоняющего
магнита не превышала 90 ампер в течение более 30 минут.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
169
--- стр. 1075 ---
Следите, чтобы через отклоняющий магнит подавалось достаточное
количество воды (не менее 0,2 галлонов в минуту (0,75 л/мин) и не более 0,9 галлонов в
минуту (3,4 л/мин).
Не переопределяйте сбои охлаждения, если отклоняющий магнит в данный момент
находится в режиме подготовки.
Предотвращение падения пациента.
Падение пациента с кущетки, повлекщее причинение серьезных травм или смерти, может
произойти в следующих случаях:
Неправильное расположение или фиксирование пациента на кущетке.
Перемещение кущетки при зафиксированной голове пациента.
Внезапное начало перемещения или остановка кущетки пациента.
Столкновение с гантри или формирователем изображений.
Чтобы уменьщить риск падения пациента с кущетки, необходимо соблюдать следующие
инструкции:
Старайтесь максимально равномерно распределить вес тела пациента по
поверхности кущетки; проверяйте надежность иммобилизации пациента перед тем, как
выйти из процедурной.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
170
--- стр. 1076 ---
Предпринимайте повышенные меры предосторожности в отношении пациентов,
чувствующих слабость или головокружение.
Отодвигайте все неиспользуемые кронштейны формирователя изображений
подальше от кушетки.
Используйте подходящие приспособления для иммобилизации пациента. Напоминайте
пациенту о необходимости сохранять неподвижность во время настройки параметров и
облучения.
Не размещайте тяжелые объекты на краю верха кушетки.
Не вставайте и не садитесь на край верхней поверхности кушетки.
Предотвращение столкновений.
Наблюдайте за пациентом во время любого перемещения аппарата. Движения пациента
могут привести к столкновению. Если столкновение представляется неизбежным,
немедленно отпустите клавиши разрешения перемещения, чтобы остановить перемещение
и избежать повреждения.
Любые перемещения гантри, кушетки и других осей аппарата несут за собой
риск столкновения, которое может стать причиной травмирования и повреждения
оборудования. Следите, чтобы оборудование других производителей при проведении
облучения или при дистанционном перемещении не касалось каких-либо частей системы.
Общие меры предосторожности при перемещении оборудования.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. PI00.3753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
171
--- стр. 1077 ---
Проведите процедуру без подведения пучка излучения в процедурной, чтобы оценить
потенциальный риск столкновения (перед облучением).
Держитесь подальше от перемещающихся кронштейнов формирователя изображений в
вьщвинутом положении, гантри и кушетки.
Отодвигайте все неиспользуемые кронштейны формирователя изображений
подальше от кушетки.
Меры предосторожности при перемещении или использовании кушетки.
Избегайте резких перемешений и остановок при регулировке положения
кушетки.
Проявляйте повышенную осторожность при использовании режима
свободного перемещения, когда пациент находится на кушетке.
Если при перемешении кушетки в режиме свободного перемещения возникает
вероятность столкновения, следует немедленно остановить ручное перемещение верха
кушетки.
Ни в коем случае не пытайтесь двигать пациента на кушетке во время ее
перемещения.
Используйте подходящие устройства иммобилизации.
Напомните пациенту о необходимости оставаться на кушетке в течение всей процедуры,
пока не будет дано разрешение ее покинуть.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТгпеВеат Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ТгпеВеат STx с принадлежностями.
172
--- стр. 1085 ---
При чистке или дезинфекции системы будьте осторожны, чтобы не повредить систему.
Если в системе появились изменения после дезинфекции, прекратите использование
системы и обратитесь к представителю сервиса фирмы Varian относительно ремонта.
Используйте только указанные дезинфицирующие средства для стерилизации указанным
образом и с указанной частотой. Несоблюдение этого может привести к обесцвечиванию
или растрескиванию обработанной поверхности или к повреждению резиновых или
пластмассовых компонентов.
Не чистите блок органическими растворителями (такими как растворитель для краски)
или абразивными очистителями, поскольку они могут вызвать обесцвечивание или
повреждение.
Чистка
Удалите пятна мягкой тряпкой, смоченной в легком моющем средстве.
• Разбавьте легкое моющее средство до концентрации, указанной изготовителем.
• Смочите мягкую тряпку разбавленным моющим средством, а затем тщательно
выжмите ее, чтобы моющее средство не капало с тряпки.
• Вытрите пятна, а затем протрите еще раз уже сухой мягкой тряпкой.
Чистка помещения
Удалите пыль из помещения пьшесосом. Моя пол, пользуйтесь выжатой тряпкой или
такой шваброй, чтобы с нее не капала вода.
Дезинфекция
Если на систему или дополнительные устройства попала кровь, и требуется дезинфекция,
руководствуйтесь описанными ниже процедурами.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
180
--- стр. 1086 ---
До начала работы прочтите инструкции по пользованию дезинфицирующим средством,
которое будете применять, и полностью уясните его характеристики и требуемые меры
предосторожности.
Продезинфицируйте установку, принадлежности и устройства в соответствии с
инструкциями ответственного за санитарный контроль в вашей клинике.
Тщательно протрите устройства и элементы управления системы мягкой, безворсовой,
слегка увлажненной салфеткой и выдержите время, необходимое для воздействия
очищающих/дезинфицирующих средств.
Для дезинфекции используйте спиртовые дезинфицирующие средства.
Запрещено использовать средства, содержащие ацетон, кислоты или другие агрессивные
вещества.
Если камеры требуют чистки, их должен чистить персонал Сервисной службы Varian CSS.
Чистка камер влияет на калибровку и потенциально может повредить камеры.
Невыполнение инструкций по чистке может привести к повреждению системы и
поставить под угрозу безопасность пользователя и пациента.
Процедуры дезинфекции:
Вытрите поверхность установки тщательно отжатой тряпкой, смоченной в
дезинфицирующем средстве. Будьте осторожны, чтобы не допустить попадания
дезинфицирующего средства внутрь аппарата.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ТшеВеат STx с принадлежностями.
181
--- стр. 1087 ---
17. Методы и условия стерилизации, сроки сохранения стерильности.
Наборы маркеров Beacon Саге поставляются в стерильной упаковке. Метод стерилизации
- радиационный, минимальная доза 25 кГр.
Остальные компоненты системы не требуют стерилизации и поставляются
нестерильными.
18. Перечень национальных и международных нормативных
документов/стандартов, которым соответствует медицинское изделие.
«Система радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя ТшеВеат STx, с
принадлежностями» соответствует следуюгцим национальным и международным
нормативным документам/стандартам;
Стандарт Наименования
IEC/EN 60601-1 Медицинские изделия электрические - Часть 1: Общие требования к
основам безопасности и рабочим характеристикам 2е издание
IEC 60601-1-1 Медицинские изделия электрические - Часть 1-1: Общие требования
к безопасности - Вспомогательный стандарт: Требования к
безопасности медицинских электрических систем
IEC 60601-1-2 Медицинские изделия электрические - Часть 1-2: Общие требования
к безопасности - Вспомогательный стандарт: Электромагнитная
совместимость - Требования и тестирование
IEC 60601-1-3 Медицинские изделия электрические - Часть 1: Общие требования к
безопасности - 3. Вспомогательный стандарт: Общие требования к
защите от излучения диагностических рентген-аппаратов
IEC 60601-1-4 Общие требования к программируемым электрическим медицинским
системам
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
182
--- стр. 1088 ---
IEC 60601-1-6 Медицинское электрическое оборудование - Часть 1-6: Общие
требования к безопасности - Вспомогательный стандарт: Удобство
эксплуатации
IEC 60601-2-1 Медицинские изделия электрические - Часть 2-1: Специальные
требования к безопасности электронных ускорителей в диапазоне от
1 МэВ до 50 МэВ (за исключением статьи 29)
IEC 60601-2-32 Медицинские изделия электрические - Часть 2: Специальные
требования к безопасности дополнительного оборудования к
рентген-аппаратам
IEC 60601-2-44 Медицинские изделия электрические - Часть 2-44: Специальные
требования к безопасности рентген-аппаратов для компьютерной
томографии
IEC 60977: 1989, Медицинские изделия электрические Медицинские электронные
IEC 60976: 2007 ускорители - Функциональные рабочие характеристики
EN 62366: 2008, Проектирование медицинских устройств с учетом удобства
IEC 62366: 2007 эксплуатации
IEC 60825-1:2007 Безопасность лазерной продукции - Часть 1: Классификация
оборудования, требования и руководство пользователя
IEC 61217: 2008 Координаты и шкалы
IEC 60825- Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация
1:2007 оборудования, требования и руководство для потребителей
EN 980:2008 Символы для использования в маркировке медицинских устройств
(Symbols for use in the labeling of medical devices)
EN 1041:2008 Информация предоставляется производителем медицинеких
устройств (Information supplied by the manufacturer of medical
devices)
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
183
--- стр. 1089 ---
21 CFR 1020.30-32 Руководство FDA - Радиоактивная продукция с ионизирующим
излучением
21 CFR Руководство FDA - Радиоактивная продукция с ионизирующим
часть 1020.30-33 излучением и КТ
21 CFR Руководство FDA по лазерной продукции
часть 1040
19. Требования к установке медицинского изделия.
В помещении для проведения лучевой терапии расположены следующие подсистемы и
устройства:
• Генератор пучка, включая ВЧ модулятор
• Диафрагма коллиматора и многолепестковый коллиматор (МЛК)
• Стол для пациента PerfectPitch с 6-ю степенями движения и элементами
управления боковой панели
• Устройства позиционирования и визуализации кВ и МВ изображения,
включая защиту от прикосновений и ПЗС датчик кВ источника
• Система, используемая для получения изображения, синхронизированного
с дыханием и для доставки излучения к опухоли
• Штатив и гантри
• Система Calypso
• Управляющая программа
• LaserGuard II
• Внутрикомнатные мониторы для отображения системы и информации о
пациенте
• Встроенная цифровая камера видеонаблюдения помещения и пациента
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. PI003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
184
--- стр. 1101 ---
Примечание: Сначала удалите прозрачную защитную пленку с каждой метки перед
записью значений.
Это самоклеящиеся метки, которые прикрепляются к Системе в различных местах. Они
используются для записи измеренных значений различных подсистем. Все записи должны
быть сделаны стойкими чернилами, четкими и легко читабельными.
Метки используются следующим образом:
1. Во время установки или первого PMI, эти метки устанавливаются на Систему в
пределах расстояния просмотра точки измерения. Первый столбец заполняется ручкой с
несмываемыми чернилами.
2. Во время последующих PMI новое измерение сравнивается с предыдущими. Если новое
измеренное значение находится в пределах допуска, указанного на метке, то проверка
завершается, и ввод данных не требуется.
3. Если новое измеренное значение превышает допуски по неизвестным причинам, то
должно быть проведено дополнительное исследование. Простые исследования могут быть
завершены в течение PMI, но другие могут потребовать проведения последующих
мероприятий. Убедитесь, что цифровой вольтметр откалиброван и в него установлены
новые батареи.
• Если проблема устранена при проведении PMI и исходное значение восстановлено,
то не нужно вводить на метке «недопустимое» значение. Вместо этого, отметьте работу в
отчете о техническом обслуживании.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя ТгнеВеат Six с принадлежностя.чи.
196
--- стр. 1102 ---
• Если измененное значение определяется в допустимых пределах, то введите новое
значение в следующем столбце данных. Это должны быть дополнительные столбцы
данных, в которые, как правило, ничего не заносится. Если по какой-то причине
используются все столбцы данных, то необходимо занести значение как новую метку.
Последняя запись на первоначальной метке должна быть перенесена на новую метку. Для
архивных целей, замененную метку следует поместить рядом с первоначальной меткой,
если позволяет место.
4. Метки данных также должны обновляться после любых завершенных ремонтных работ
или модернизации, которые повлияли на изменение значений. В этих случаях обновлять
следует метки с измененными значениями измерений. Все изменения значений на метке
должны быть датированы, поэтому отчет о техническом обслуживании может быть
рассмотрен позже, если это необходимо.
Программа Auto PMI используется для записи всех параметров консоли. Показания
заносятся во время первого PMI, а затем используются для сравнения при последующих
PMI, проводимых раз в полугода.
Измерения вращения на выходе по сравнению с оборотом гантри теперь осуществляетея в
сервисном режиме, а результаты сохраняются и хранятся на диске D:\.
Как и метки, показатели в программе Auto PMI также должны обновляться после любых
завершенных ремонтных работ или модернизации, которые повлияли на изменение
исходных значений.
Протокол о заменах
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации TrueBeam Док. Р1003753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
197
--- стр. 1103 ---
На этой метке перечислены все необходимые детали или элементы, которые должны
заменяться регулярно, такие как водяные шланги, аккумуляторы и т.д. Столбцы
предназначены для указания даты замены этих элементов. Эта метка должна быть
установлена на внутренней стороне дверцы стойки с правой стороны. Рекомендуемые
расположения для меток PMI: Ссылка [Н1М-НТ].
Руководства по обеспечению качества ЛУЧА
Сотрудники компании Varian должны ознакомиться и строго придерживаться требований
Руководства по обеспечению качества луча.
Последующие рекомендации могут быть перечислены в шаблоне, приведенном в
приложении F, а также включены в отчет о техническом обслуживании устройства
(EFSR).
Проверка и требования к меткам
LNP5.4.4: В инструкциях по эксплуатации рекомендуется периодически проверять или
заменять источник бесперебойного питания и модуля батареи. См. разделы 4.5.1, 4.10.1,
4.10.2 и 4.10.4.
LNP5.13.6: В инструкциях по эксплуатации рекомендуется периодически проводить
техническое обслуживание вытяжных вентиляторов консольного шкафа и указать
интервал между проверками. См. разделы 4.5.1, 4.10.1, 4.10.2 и 4.10.4.
LNP5.13.10: В инструкциях по эксплуатации рекомендуется во время обслуживания
проводить визуальный осмотр открытых частей кабелей на наличие признаков
повреждения. См. разделы 4.7 и 4.10.4.
Дополнение Nol к Инструкции по эксплуатации ТшеВеат Док. РШ03753 версия 01- Система радиохирургическая Edge на платформе
линейного ускорителя TrueBeam STx с принадлежностями.
198