Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/03308 | TenderMatch

Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «БРИЗ-22SР+», «БРИЗ-32SP+», «БРИЗ-44SР+» по ТУ 9444-010-93307926-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03308 от 16.09.2008 · класс риска 2а

Производитель: ООО ЗСА "РИТМ" (Россия)

Вид изделия: Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
с т з
е
со
1 3
- QО
ЭС0DОС
,5
- T D0| Ф
г:
о эа:
0|
Q D
Г з
503
(3
со
есо
:з
- QC J )С зС"Оос :
с;
С:
0|2;
соX:s;
УТВЕРЖ ДАЮ  
альный директор
омаг
.  Горячев 
2008г.
АППАРАТЫ СЛУХОВЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ 
ЦИФРОВЫЕ ПРОГРАММИРУЕМЫЕ 
ВОЗДУШНОГО ЗВУКОПРОВЕДЕНИЯ ЗАУШНОГО ТИПА 
'ЪРИЗ-228Р+", "БРИЗ-328Р+", ^ЪРИЗ-445Р+"
Паспорт 
216-00-00 ПС
2008


--- стр. 2 ---
Содержание
Лис'1'
1
2
3
4
5
6
7
8 
9
Назначение
Основные технические данные и характеристики 
Комплектность 
Техническое описание
Подготовка аппарата к работе и порядок работы 
Использование СА
Техническое обслуживание и меры безопасности 
Простейшие неисправности и методы их устранения 
Свидетельство о приемке 
10 Гарантии изготовителя
9 Приложение А. Гарантийный талон
10 Лист регистрации изменений
3
5
10
П
15
16 
19 
2 1  
22
23
24 
27
Изм Лист № докум. Подпись Дата
216-00-00 ПС
Разраб Попятов Ж / М А
Провер. Скворцов
Н . Контр.
Утвврд. Горячвв m o f
Лпиараты слуховые электронные 
цифровые программируемые 
во1луп 1иого звукопровелеиия 
зауплшго iHiia "Бриз-228Р+" 
"BpH3-32SP+'',"BpH3-44SP+' 
Паспорт
Лит. Лист Листов
27
ООО КВ”Лудиомаг"


--- стр. 3 ---
Настоящий паспорт предназначен для ознакомления с основными 
техническими данными, устройством и правилами пользования аппаратами 
слуховыми электронными цифровыми программируемыми воздушного 
звуконроведения заушного типа ”БРИЗ-228Р+”, ’ ЪРИЗ-328Р+", ”ЬРИЗ-448Р + "  
(в дальнейшем СА) и является документом, удостоверяющим гарантированные 
предприятием-изготовителем основные параметры аппаратов в соответствии с 
техническими условиями ТУ 9444-010-93307926-2008.
1  Назначение
п зSпз
:з
5
С
О
I'О
Q D
QD
s
a
C X 3
EШ
- DО
c rT Dос :
СА "BPM3-22SP+", ’ ЪРИЗ-328Р+", "BPM3-44SP + " предназначены для 
компенсации тяжелых потерь слуха.
СА могут эксплуатироваться при темпера 1уре от минус 10 до +40"С, а также 
при относительной влажности воздуха 85% при температуре 25"С и  ниже без 
конденсации влаги.
СА должны приме} 1яться только по назначению врача.
В  СА ”BPM3'22SP+", "БРИЗ-328Р+" осуществляется двухканальная 
цифровая обработка звуковых сигналов, а в СА "БРИЗ-448Р + "  осуществляется 
четырехканальная цифровая обработка звукового сигнала.
СА "БРИЗ-228Р+" имеет две программы прослушивания, СА ”БРИЗ-328Р+" 
имеет три программы прослушивания, СА *'БРИЗ-448Р+" имеет четыре программы 
прослушивания, которые настраиваются компьютерным способом на различные 
акустические ситуации.
СА предназначены для индивидуального пользования.
При эксплуатации СА расгюлагается за ухом пациента и соединяется со 
слуховьгм проходом при помоип^ гибкого звукопровода с уишым вкладьинем.
Q Dа:
Изм. П и т № докум. Подпись Дата
216-00-00 ПС
Лист


--- стр. 4 ---
СЛ "БРИЗ-228Р+’ ', '’БРИЗ-328Р+", "БРИЗ-448Р + '' могут эксплуатироваться 
мри температуре от минус 10 до + 40°С, а также при огноситсльной влажности 
воздуха 85% при температуре 25°С и ниже без конденсации влаги
Условия хранения аппарата в упаковке предприятия-изготовителя -  по 
условиям хранения 1ГОСТ 15150-69.
Условия транспортирования СА в упаковке предприятия-изготовителя 
~ по условиям хранения 5 ГОСТ 15150-69.
Сертификат № РОСС 
Срок действия -  по 
Орган по сертификации -
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
216-00-00 ПС
Лист


--- стр. 5 ---
2 Основные технические данные и характеристики
2.1 СЛ при эксплуатации размещаются за ухом пациента. Внешний вид 
СА "БРИЗ-228Р+" показан на рисунке 1 , а внешний вид СА "БРИЗ-328Р+", 
"БРИЗ-448Р+" на рисунке 2.
СА имеют ветрозащитный вход микрофона, просты и удобны в 
эксплуатации.
2.2 Питание СА осуществляется от элемента питания типа 675 с 
номинальным напряжением 1,4 В.
2.3 Основные параметры СА приведены в таблице 1 .
Таблица 1
Наименование Тип аппарата
параметра BPM3-22SP+ БРИЗ-325Р+ БРИЗ-448Р+
1 2 3 4
1  Полное акустическое усиление, дБ;
максимальное 79±4,5
на частоте 1600 1'ц 66±4,5
2 Максимальный ВУЗДад, дБ 139±4
3 Глубина регулировки
акустического усиления, дБ, не 30
менее
4 Коэффициент компрессии, не менее 3
5 Верхняя граница усредненного 6100±500
частотного диапазона, Гц
6 Нижняя граница усредненного
100± '00частотного диапазона, Гц, ^0
7 Глубина регулировки тембра в 20
облас'ги низких частот, дБ, не менее
Лист 1
216-00-00 ПС
Изм. Лист № докум. Подпись Дата 5


--- стр. 6 ---
€
( t >e
03
:з
5= 3
c-oо
I
a >§
s
П З
e
CO
T D
5= 3c :
о
Продолжение таблицы 1
1 2
8. Глубина регулировки тембра в
области высоких частот, дБ, не менее 20
9 Коэффициент гармоник на частотах, 
%, не более: 500 Гц
1000 Гц 
1600 Гц
10
5
5
10 Приведённый ко входу уровень 
собственных шумов (при кривой А), 
дБ, не более
30
11  Потребляемый ток, мА, не более 1,3
12 Максимальный выходной УЗД при 
работе с индукционной катушкой, 
дБ, не менее
ПО
13 Время срабатывания АРУ, мс, 
не более 20
14 Время восстановления АРУ, мс, 
не более 120
Примечания
1  Параметры по п.пЛ - 11; 13, И  таблицы 1  для СА "БРИЗ-228Р+" 
приведены при переключении переключателя рода работ в режиме «2».
2 Параметры по п.п. 1  - 11; 13, 14 таблицы 1  для СА "БРИЗ-328Р+", 
"БРИЗ-448Р+”  приведены при включении первой программы 
прослушивания.
Изм. Лист № донум. Подпись Дата
216-00-00 ПС
Лист


--- стр. 7 ---
3 Параметры по п. 12 таблицы 1  для СА ”БРИЗ-228Р+”  приведены при 
переключении переключателя рода работ в режим «I».
4 Параметры по п. 12 таблицы 1  для СА ”БРИЗ-328Р-1-" приведены при 
включении третьей программы прослушивания.
5 Параметры по п. 12 таблицы 1  для СА 'ЪРИЗ-448Р+" приведены при 
включении четвертой программы прослушивания.
2.4.. В СА "БРИЗ-328Р+'’  и "БРИЗ-448Р+" при включении второй 
программы прослушивания полное акустическое усиление СА на частоте 1600 Гц 
должно быть 56±4,5, а максимальный ВУЗДто должно быть 133±4.
2.5 В СА "БРИЗ-448Р+" при включении третьей программы прослушивания 
максимальный ВУЗД 90И  полное акустическое усиление на частоте 1600 Гц 
должны соответствовать п.п. 1; 2 таблицы 1.
2.6 Допускается в СА "БРИЗ-448Р+" использование третьей программы 
прослушивания в качестве аудивхода (опционально). При этом, чувствительность 
по электрическому входу должна быть не более 10 мВ и модуль полного входного 
сопротивления не менее 2 кОм.
2.6 Средний срок службы СА 5 лет.
Изм. Лист №докум. Подпись Дата
216-00-00 ПС
Лист


--- стр. 8 ---
с
1  “ корпус СА;
2 -  звукопровод (крючок);
3  -  регулятор усиления;
4 -  переключатель рода работ «0-1-2»;
5  -  держатель источника питания;
6 -  разъем для программирования.
Рисунок 1  - Внешний вид СА "БРИЗ-228Р+"
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
Лист
216-00-00 ПС


--- стр. 10 ---
3 KoMiiJieicrnocTb
Комплек'г поставки СЛ допжси соотвс[ствова' 1ь  указагпюму в  габлице 2 .
1'аблица 2
Наименование Обозначение документа Количество
1 2 .. . ............... . 3
Атшрат слуховой электронный 
цифровой программируемый
"Бриз-228Р+" 216-00-00 1
"Бриз-328Р+" 217-00-00
"Бриз-448Р+" 218-00-00
Принадлежности
2* Звукопровод № 1 180-06-00 1
3* Звукопровод № 2 180-06-00-01 1
4* Звукопровод № 3 180-06-00-02 1
5* Элемент питания 1 ,4  В Тип 675 2
1 6  Футляр 205-07-00 1
f  7 Коробка ”"'126-00-14 1
8**Программа для настройки ^ 204-00-00 ПР 1
1щфровых слуховых аппаратов ; 1
9** Кабель для програм­ Sonion, Дания 1
мирования HI-PRO Style 3
10** Интерфейс HI-PRO HI-PRO, Madsen 1
Electronics Дания
Эксплуатационная документация
1 1  Паспорт на СА 216-00-00 ПС 1
Примечания
1  По согласованию с потребителем, слуховой аппарат может 
к'омплектоиаться позициями принадлежностей, отмечент> 1ми *  ) i  любом наборе.
2  JIo^jH uiH  нри{1аллсжнос' 1ей, отмеченные * *  nociавляюгся учрежлениям 
здравоохранения и  специалистам [ Ю  слухопротезировашпо по отдельным заявкам.
Лист
216-00-00 ПС 1 0Изм. Лист № докум. Подпись Дата


--- стр. 11 ---
4.1 В СА окружающие звуки, например, речь, музыка и т.д. воспринимаются 
миниатюрным микрофоном, преобразуются им в электрические сигналы, которые 
затем усиливаются и подводятся к элек громагнитпому телефону, где вновь 
преобразуются в акустические сигналы, гюступающие по системе звукопроводов в 
наружный слуховой проход пользователя. Усиление с использованием цифровых 
технологий в нескольких частотных диапазонах (каналах) позволяет 
программировать параметры и настраивать СА для индивидуальной компенсации 
потерь слуха даже для самых трудных акустических ситуаций.
4.2 Внешний вид СА "БРИЗ-228Р+" показан на рисунке I .
На поверхности корпуса СА находятся следующие регуляторы и 
переключатели:
- регулятор усиления предназначен для установки необходимого уровня 
громкости;
- разъем для программирования предназначен для подключения кабеля 
для программирования;
- переключатель рода рабог «0-1-2» предназначен для отключения и  
включения питания аппарата, а гак же переключения в режимы «1» и «2»;
- выдвижной держатель источника питания предназначен для установки 
источника питания.
4.3 Внешний вид СА 'ЪРИЗ-325Р+", "БРИЗ-448Р+"показан на рисунке 2.
На поверхности корпуса СА находятся следующие регуляторы и
переключатели:
- регулятор усиления предназначен для установки необходимого уровня 
громкости;
- переключатель для включения и  в),1ключсиия аппарата;
4 Техническое описание
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
216-00-00 ПС
Лист
1 1


--- стр. 12 ---
ожо
- разъем для программирования прелЕ1а'5иачси для подключения кабеля 
для программирования;
- разъем аудиовхода совмещен с разъемом для программирования и  
предназначен для подключения кабеля внешних источников сигнала;
- кнопка нерсключення программ прослушивания предназначена для 
смены поочередно двух, трех и четырех программ прослушивания;
- выдвижной держатель источника питания предназначен для установки 
источника питания.
4.4 С помощью компьютера со специальным программным обеспечением и  
интерфейса настраиваются две программы прослущивания для СА "БРИЗ-225Р+".
В СА "БРИЗ-228Р+" предусмотрены два режима работ от микрофона «2» и  
от индукционной катушки «1». При включении СА "БРИЗ-228Р+" включается 
программа от индукционной кату 1ики «1» Режим работы с индукционной 
катушкой применяется при пользовании телефонным аппаратом, либо при 
нахождении в помещении, оборудовагшом индукционной петлей связи.
В остальных случаях используется режим работы от микрофона «2».
4.5 С помощью компьютера со спс 1ща.пьным программным обеспечением и  
интерфейса настраиваются три прог раммы прослущивания (СА "БРИЗ-328Р+"), 
четыре программы прослушивания ("БРИЗ-445Р+").
Автоматически при включении СА "БРИЗ-328Р+", "БРИЗ-44ВР-ь”  
включается программа 1 . Переключение программ циклическое.
Для СА "БРИЗ-328Р+" при поочередном нажатии на кнопку переключения 
программ включается программа 2 затем программа 3, а потом снова программа 1 .
1 - ^ 2 ^  3 ^  1
Для СА ''БРИЗ-448Р+" при поочередном нажатии на кнопку переключения 
программ включается программа 2 затем программа 3, а потом программа 4 и
снова программа !.
Лист
2 16-00-00 ПС «  л
Изм. Лист № докум. Подпись Дата 12