Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-44SP" по ТУ 9444-002-93307926-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- < \ ш о ; О Г- = 5~ С О ^ € со Е03'т ::> гз -QС_> Гзс:< т :5оС i O i г : СВ а:S 0|г : сс3: :з 5с т з C Q CD есо-T D -QC J :зсг< T DОС с; ос:0|S : соi УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор иомаг Г.Л. Горячев 2006г. АППАРАТ СЛУХОВОЙ ЭЛЕКТРОННЫЙ ЦИФРОВОЙ ПРОГРАММИРУЕМЫЙ ВОЗДУШНОГО ЗВУКОПРОВЕДЕНИЯ ЗАУШНОГО ТИПА "БРИЗ-448Р" Паспорт 205-00-00 ПС 2006 --- стр. 2 --- Содержание < XC L C Q S 5 5 *оьг g \ Лист IT O = 3 ic : I 1 Назначение 3 2 Основные технические данные и характеристики 5 3 Комплектность 9 4 Техническое описание 11 5 Подготовка аппарата к работе и порядок работы 14 6 Использование СА 15 7 Техническое обслуживание и меры безопасности 17 8 Простейшие неисправности и методы их устранения 19 9 Свидетельство о приемке 20 10 Гарантии изготовителя 21 9 Приложение А. Гарантийный талон 22 10 Лист регистрации изменений 25 I I 3 I0 3 - т э:з i I I Изм. Лист Разраб. Провер. Н. Контр. Утверд. № докум. Подпись Дата Понятое Скворцов Ж . Горячев 205-00-00 ПС А ппарат слуховой электронный ц п ф р о в о й п р о гра м ми ру ем ьп“1 воздушного звукопроведення заушного типа “ БРИЗ-445Р” ___________Паспорт __________ Лит. Лист Листов 2 25 ООО «КБ Аудиомаг» --- стр. 3 --- Настоящий паспорт предназначен для ознакомления с основными техническими данными, устройством и правилами пользования аппаратом слуховым электронным, цифровым программируемым воздушного звукопроведения заушного типа " "БРИЗ-448Р" (в дальнейшем СА) и является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем основные параметры аппарата в соответствии с техническими условиями ТУ 9444-002-93307926-2006. 1 Назначение СА предназначен для компенсации тяжелых потерь слуха. СА могут эксплуатироваться при температуре от минус 10 до +40^С, а также при относительной влажности воздуха 85% при температуре 25^С и ниже без конденсации влаги. СА должны применяться только по назначению врача. В СА осуществляется четырехканальная цифровая обработка зв)^овых сигналов. Цифровая обработка звуковых сигналов обеспечивает естественное звучание, оптимальную разборчивость речи. СА имеют четыре программы прослушивания, которые настраиваются компьютерным способом на различные акустические ситуации. СА предназначены для индивидуального пользования. При эксплуатации СА располагается за ухом пациента и соединяется со слуховым проходом при помощи гибкого звукопровода с ушным вкладышем. СА по устойчивости к механическим воздействиям относятся к группе 3 по ГОСТ Р 50444-92. СА по последствиям отказа относятся к классу Г5 по РД-50-707 и ГОСТ Р 50444-92. Лист 0 205-00-00 ПС Изм. Лист № докум. Подпись Дата 3 --- стр. 4 --- CD I ■О :з 5= 5С I и i i Ct3 в зависимости от степени потенциального риска применения СА относятся к классу 2а ГОСТ Р 51609-2000. Сертификат № РОСС RU.HM04.B06190 Срок действия - по 06.08.2009 г. Орган по сертификации - АНО “ЦСМИ ВНИИМП’ I I Изм. Лист iV ' с/' № докум. Подпись Дата 205-00-00 ПС Лист --- стр. 5 --- ^ N : i - = Iо I ^ i 2 Основные технические данные и характеристики 2.1 СА при эксплуатации размещается за ухом пациента. Внешний вид СА показан на рис} нке 1 . СА имеет ветрозащитный вход микрофона, прост и удобен в эксплуатации. 2.2 Питание С А осуществляется от элемента питания типа 675 с номинальным напряжением 1,4 В. 2.3 Основные параметры СА приведены в таблице 1. Таблица 1 0 3 ес о = 5 iс S i Q D о э § I с о Наименование Тип аппарата параметра "Бриз-448Р" 1 2 1 Полное акустическое усиление, дБ: максимальное на частоте 1600 Гц 78±4,5 66±4,5 2 Максимальный ВУЗД 90, дБ 138±4 3 Глубина регулировки акустического усиления, дБ. не менее 30 4 Коэфоициент компрессии, не менее 3 5 Верхняя граг::;ца усред1 1енного частотного дилпазона, Гц 5000±500 6 Нижняя граница усредненного частотного диапазона, Гц, lOOi 50 7 Глубина рег\лировки тембра в области низких частот. дБ, не менее 20 0 1 I Изм. Лист № докум. 'одпись Дата 205-00-00 ПС Лист --- стр. 6 --- Продолжение таблицы 1 1 2 8. Глубина регулировки тембра в области высоких частот, дБ, не менее 20 9 Коэффициент гармоник на частотах, %, не более: 500 Гц 1000 Гц 1600 Гц 10 5 5 10 Приведённый ко входу уровень собственных шумов (при кривой А), дБ, не более 30 11 Потребляемый ток, мА, не более 1,3 12 Максимальный выходной УЗД при работе с индукционной катушкой, дБ, не менее 110 13 Время срабатывания АРУ, мс, не более 20 14 Время восстановления АРУ, мс, не более 120 Примечания 1 Параметры по п.п. 1 • • 11; 13 таблицы 1 приведены при включении первой программы прослушивания СА. 2 параметры по п. 12 таблицы 1 приведены при включении четвертой программы прослушивания СА. Изм. Л ист № докум. Подпись Дат а Лист 205-00-00 ПС --- стр. 7 --- 2.4 При включении второй программы прослушивания полное акустическое усиление СА на частоте 1600 Гц должно уменьшаться на 10 дБ, а максимальный ВУЗД 9 0 должен уменьшаться на 6 дБ относительно норм установленных в п. п. 1 и 2 таблицы 1. 2.5 При включении третьей программы прослушивания максимальный ВУЗД90 и полное акустическое усиление должны соответствовать п.п.1 и 2 таблицы 1. 2.6 Допускается использование третьей программы прослушивания в качестве аудиовхода (опционально). При этом чувствительность по электричес кому входу должна быть не более 10 мВ и модуль полного входного сопротивления не менее 2 мОм 2.7 Средний срок службы СА 5 лет. Изм. Л ист № докум. Подпись Д ат а 205-00-00 ПС Лист --- стр. 10 --- продолжение таблицы 2 1 10** Кабель для програм мирования HI-PRO Style 3 Sonion, Дания 11 ** Интерфейс HI-PRO HI-PRO, Madsen Electronics Дания Эксплуатационная документация 12 Паспорт на СА 205-00-00 ПС Примечания 1 По согласованию с потребителем, СА может комплектоваться позициями принадлежностей, отмеченными * в любом наборе. 2 Позиции принадлежностей, отмеченные ** поставляются учреждениям здравоохранения и специалистам по слухопротезированию по отдельным заявкам. Изм. Лист № докум. Подпись Д ат а 205-00-00 ПС Лист 10 --- стр. 11 --- 4 Техническое описание 4.1 В СА окружающие звуки, например, речь, музыка и т.д. воспринимаются миниатюрным микрофоном, преобразуются им в электрические сигналы, которые затем усиливаются и подводятся к электромагнитному телефону, где вновь преобразуются в акустические сигналы, поступающие по системе звукопроводов в наружный слуховой проход пользователя. Усиление с использованием цифровых технологий в нескольких частотных диапазонах (каналах) позволяет программировать параметры и настраивать СА для индивидуальной компенсации потерь слуха даже для самых трудных акустических ситуаций. 4.2 Внешний вид СА показан на рисунке 1. На поверхности корпуса СА находятся следующие регуляторы и переключатели: - регулятор усиления предназначен для установки необходимого уровня громкости; - разъем для программирования предназначен для подключения кабеля для программирования; - разъём аудиовхода совмещен с разъёмом для программирования и предназначен для подключения кабеля внешних источников сигнала; - кнопка переключения программ прослушивания предназначена для смены поочередно четырех программ прослушивания; - выдвижной держатель источника питания предназначен для установки источника питания. Изм. Л ист № докум. Подпись Д ат а 205-00-00 ПС Лист 11 --- стр. 12 --- 4.3 С помощью компьютера со специальным программным обеспечением и интерфейса настраиваются четыре программы прослушивания СА. Автоматически при включении СА включается программа 1 . Переключение программ циклическое. При поочередном нажатии на кнопку переключения программ включается программа 2 затем программа 3, а потом программа 4 и снова программа 1. 1 - > 2 - ^ 3 - ^ 4 ^ 1 Чтобы быстро вернуть программу 1, необходимо выключить СА, а затем включить его снова. В момент переключения программ раздаются звуковые сигналы (короткие гудки), количество которых соответствует номеру программы. Примечание - Частота тона и уровень громкости звуковых сигналов настраиваются специалистом при слухопротезировании. Рекомендуемая настройка программ прослушивания. Программа 1 - настраивается на прослушивание в тихой обстановке. Программа 2 - настраивается на прослушивание в шумной обстановке, например: магазин, театр, транспорт и т.д. Программа 3 - настраивается на прослушивание в акустической обстановке согласно индивидуальных запросов потребителей. Программа 4 - настраивается на прослушивание с помощью телефонной катушки. Третья программа СА может настраиваться на прослушивание внешнего источника сигнала, например, телеаппаратуры, речевых тренажеров с помощью кабеля через аудиовход. Изм. Л ист № доку м. Подпись Дата 205-00-00 ПС Лист 12