Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:fine с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/05462 | TenderMatch

Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:fine с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/05462 от 06.11.2009 · класс риска 2а

Производитель: "Солта Медикал, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Система косметологическая мультимодальная для лечения дефектов и омоложения кожи

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
2. Р езул ьт а т ы  и сп ы т ан и й
№ Наименование показателя Допустимые
значения
Результаты
испытаний Выводы
2.1 Восстановительные примеси не более 1,0 ш 1. 
(0,02Н р-ра тио­
сульфата натрия)
0 соотв.
2.2 Изменение рН-вытяжки не более + 1,0 0,19 соотв.
2.3 Ультрафиолетовое поглощение не более 0,3 
(диап.230-360 нм.) 0,15 соотв.
2.4 Результаты токсикологических испытаний
2.4.1 Раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки животных в баллах
Кожа 0 0 соотв.
Слизистая глаза кролика 0 0 соотв.
2.5 Острая токсичность на белых мышах при в/б? .  введении
Смертность нет Нет соотв.
Клинические симптомы интоксикации нет Нет соотв.
Макроскопические изменения  
органов и тканей
нет Нет соотв.
Весовые коэффициенты внутренних  
органов
(наличие достоверных изменений)
нет
Нет соотв.
2.6 Определение гемолитической активности не более 2 % 0.18 соотв.
2.7 Индекс токсичности от 70 до 120 % 76,2 соотв.
2.8 Концентрация тяжелых металлов в вытяжке из изделий:
Медь (Си) до 1,0 мг/л 0.01 соотв.
Свинец (РЬ) до 0,03 мг/л 0.01 соотв.
Хром (Сг) до 0,1 мг/л 0.01 соотв.
Кадмий (Cd) до 0,001 мг/л 0.0001 соотв.
Барий (Ва) до 0,1 мг/л 0.01 соотв.
Олово (вп) до 0,1 мг/л 0,01 соотв.
2.9 Формальдегид до 0,1 мг/л 0 соотв.
2.10 Данные по стерильности и апирогенности образца
Стерильность стерильно г.пптн.
Апирогенность апирогенно соотв.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Гель для работы наконечника к аппаратам лазерным терапевтическим серии Ггахе!;
Изготовитель:
'  ■  ■  '  Solta Medical Inc.,
США
не токсичны,  соответствуют требованиям нормативной документации
А.К. Мартынов
И.В. Артемкина