Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/09167 | TenderMatch

Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "МАСТЕР-42", "МАСТЕР-44", "МАСТЕР-46", "МАСТЕР-48" по ТУ 9444-008-93307926-2010 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/09167 от 26.11.2010 · класс риска 2а

Производитель: ООО ЗСА "РИТМ" (Россия)

Вид изделия: Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
I
I
У Т В Е РЖ Д А Ю  .
Г  енеральны й Д иректор 
Аудиомаг"  
Г .Л , Горячев 
2010 г .
т
I
i
А П П А РА Т Ы  С Л У Х О В Ы Е  Э Л Е К Т РО Н Н Ы Е  
Е С И Ф Р О В Ы Е  П Р0ГРА М М Р1РУ Е М Ы Е  
В О ЗД У Ш Н О ГО  ЗВ У К О П РО В Е Д Е Н И Я  ЗА У Ш Н О ГО  Т И П А  
^'М А С Т Е Р -42", "М А С Т Е Р-44", "М А С Т Е Р-46", 
"М А С Т Е Р-48".
П аспорт 
215-00-00 П С
I
%
I
2010


--- стр. 2 ---
ф
C D
ЕC D
i
%
ё
t
I
I
I
C O
£COо
:з
5s
€
С
С одерж ание
Л ист
1 Н азначение 3
2 О сновны е технические данны е и  характеристики 6
3 К ом плектность 10
4 Т ехническое описание 12
5 П одготовка аппарата к  работе и  порядок работы .  1 5
6 И спользование С А 1 6
7 Т ехническое обслуж ивание и  м еры  безопасности 1 7
8 П ростейш ие неисправности и  м етоды  их устранения20
9 С видетельство о  прием ке 21
10 Гарантии изготовителя 22
9 П рилож ение А . Гарантийны й талон 2 3
10 Л ист регистрации изм енений 2 6
' §
§
C D
Изм. Лист
Разраб.
Провер.
И. Контр.
Утверд.
№ докум.
Панушко
Скворцов
Горячев
Подпись Дата
215-00-00 ПС
' Ш
^  Аппараты слуховые электронные 
цифровые программируемые воздушного 
звукопроведения заушного типа 
"МАСТЕР-42", "МАСТЕР-44", 
"МАСТЕР-46", "МАСТЕР-48" 
Паспорт
Лит. Лист Листов
26
ООО "КБ АУДИОМАГ"


--- стр. 3 ---
&
1
■ ^ 1
1
р
§
t )§
е
1
Н астоящ ий паспорт предназначен для ознаком ления с  основны м и 
техническим и данны м и, устройством  и  правилам и пользования аппаратам и 
слуховы м и электронны м и, циф ровы м и програм м ируем ы м и воздуш ного 
звукопроведения зауш ного типа ^'М А С Т Е Р -42", "М А С Т Е Р-44", "М А С Т Е Р -4 (5 ", 
"М А С Т Е Р-48" (далее С  А ) и  является докум ентом , удостоверяю щ им  
гарантированны е предприятием -изготовителем  основны е парам етры  аппаратов 
в  соответствии с  техническим и условиям и Т У  9444-008-93307926-2010.
1  Назначение
С А  предназначены  для ком пенсации слабы х, средних и  тяж ёлы х п отерь
слуха.
С  А  м огут эксплуатироваться при тем пературе от м инус 1 0  до + 4 0 ^ С , а 
такж е при относительной влаж ности воздуха 85%  при тем пературе 2 5 ^ С  и  
ниж е без конденсации влаги .
С А  долж ны  прим еняться только п о назначению  врача.
С А  им ею т четы ре програм м ы  прослуш ивания, которы е настраиваю тся 
ком пью терны м  способом  на различны е акустические ситуации.
С А  предназначены  для индивидуального пользования
П ри эксплуатации С А  располагается за ухом  пациента и  соединяется со  
слуховы м  проходом  при пом ощ и гибкого звукопровода с  уш ны м  вклады ш ем .
В озм ож но использование С А  с  м обильной связью  (м обильны м и 
телеф онам и, ком пью тером  и  т.д.) посредством  устройства "B lutooth" с  ,  
индукционной петлёй.
С А  "М А С Т Е Р-42", "М А С Т Е Р-44", "М А С Т Е Р-46", "М А С Т Е Р-48" и м ею т 
аналогичную  конструкцию .
Изм Лист N ° д о ку  м. Подпись Дата
215-00-00 ПС
Лист


--- стр. 5 ---
С А  по последствиям  отказа относятся к  классу Г 5  по РД -50-707 и  
ГО С Т  Р  50444-92.
В  зависим ости от степени потенциального риска прим енения С А  
относятся к классу 2а ГО С Т  Р  51609-2000.
С ертиф икат №  Р О С С  R U .
С рок действия - п о
О рган п о сертиф икации - О О О  “Ц С М И  В Н И И М П ’
Изм. Лист докум Подпись Лата
Лист
215-00-00 ПС


--- стр. 6 ---
I
I
Ш
%
I
1
I
I
I
1
I
2 Основные технические данные и характеристики
2 .1  С  А  при эксплуатации разм ещ аю тся за ухом  пациента. В неш ний ви д  
С  А  показан на рисунке 1 . С А  им ею т ветрозащ итны й вход м икроф она, просты  
и  удобны  в эксплуатации.
2.2 П итание С А  осущ ествляется от элем ента питания типа 1 3  с  
ном инальны м  напряж ением  1 ,4  В .
2 .3  О сновны е парам етры  С А  приведены  в  таблице 1 .
Таблица 1
Н аим енование
парам етра
Т ип аппарата
"МАСТЕР-42"
"МАСТЕР-44"
"МАСТЕР-46"
"МАСТЕР-48"
1 2
1  П олное акустическое усиление, д Б :
м аксим альное: верхний диапазон 70± 4,5
ниж ний диапазон 40± 4,5
на частоте 1 6 0 0  Г ц :
верхний диапазон 60± 4,5
ниж ний диапазон 30± 4,5
2 В ерхний м аксим альны й В У ЗД90, д Б 1 3 5± 4
Н иж ний м аксим альны й В У ЗД90, д Б 1 0 5± 4
3  Глубина регулировки акустического
усиления, дБ , н е м енее 3 0
4  К оэф ф ициент ком прессии, н е м енее 3
5  В ерхняя граница усредненного
частотного диапазона, Г ц 6800±500
Лист
215-00-00 П С 6Изн Лист f f  докум. Подпись Лата


--- стр. 7 ---
продолжение таблицы 1
1 2
6 Н иж няя граница усредненного 
частотного диапазона, Г ц , .0 0.  :
7  Глубина регулировки тем бра в  
области низких частот, дБ , н е м енее 2 5
8.  Глубина регулировки тем бра в
области вы соких частот, дБ , н е м енее 20
9  К оэф ф ициент гарм оник на частотах, 
% , н е более: 500 Г ц
1 0 0 0  Г ц  
1 6 0 0  Г ц
5
3
3  •  .
1 0  П риведённы й ко входу уровень 
собственны х ш ум ов (при кривой А ), 
дБ , н е более 2 8
1 1  П отребляем ы й ток, м А , н е более 1,2
1 2  М аксим альны й вы ходной У ЗД  при  
работе с  индукционной катуш кой, 
дБ , н е м енее 100
1 3  В рем я срабаты вания А Р У , м с, 
н е более 20
1 4  В рем я восстановления А Р У , м с, 
не более 120
П рим ечания
1  П арам етры  п о п .п . 1  - 1 1 ; 1 3  таблицы  1  приведены  при вклю чении 
первой програм м ы  прослуш ивания С А .
2  П арам етры  п о п . 1 2  таблицы  1  приведены  при вклю чении четвертой 
програм м ы  прослуш ивания С  А .
Изм Лист f f  докум Подпись Лата
215-00-00 ПС
Лист