Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/05463 от 29.10.2009 · класс риска 2а

Производитель: "Солта Медикал, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Система косметологическая мультимодальная для лечения дефектов и омоложения кожи

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
А п п а р а т  л а з е р н ы й  т е р а п е в т и ч е с к и й  
Р г а х е !  г е : р а ! г  с  п р и н а д л е ж н о с т я м и ™  
Р у к о в о д с т в о  п о  э к с п л у а т а ц и и
Ф р а к ц и о н н о е  а б л я т и в н о е  р е м о д е л и р о в а н и е  к о ж и
т м
f r a x e l  > ’•
re:pair •
Производитель
«Solta Medical, Inc» Солта 
Медикал, Инк., 25881 Индастриал 
бульвар, Хэйвард, Калифорния 
94545, США
Служба сервиса для клиентов
ООО «Экомир Экспорте»
(495) 988-21-70, 988-21-80
Инв. ном ер 10-03974 В ы п. 3
© 2008 г. «Солта Медикал, Инк. Индастриал бульвар, Хэйвард, Калифорния 945456 США 
www.solta.com»  Все права защищены.


--- стр. 2 ---
^ а х е Г . , *
С о д е р ж а н и е ______________________
ге:ра!г •  
*•<
С одержание..............................................................................................................................................................................I
Р и с у н ки .................................................................................................................................................................................V
1  В ведение................................................................................................................................................................. . 1
Показания к применению.................................................................................................................................... 1
Предназначение и возможности........................................................................................................................ 1
Условные обозначения, используемые в настоящем наставлении .......................................................... 1
Заявления об ограничении ответственности и отказе от гарантий...........................................................  2
Забота о клиентах................................................................................................................................................  2
Авторские права и товарные з н а ки ..................................................................................................................  2
2 Б езопа сн ость................................................................................................................................. ............................5
Правила техники безопасности и нормативная классификация.................................................................. 5
Общие правила................................................................................................................................................5
Электробезопасность............................................................................................................................... 5
Лазерная безопасность............................................................................................................................ 5
Уполномоченный представитель Европейского сообщества.................................................................5
Соответствие нормативным актам и информация о безопасности прибора............................................ 6
Характеристики защитных устройств..........................................................................................................6
Кнопка аварийного останова.................................................................................................................. 6
Клавишное управление............................................................................................................................ 6
Дисплей с сенсорным экраном............................................................................................................... 6
Индикатор лазерного излучения............................................................................................................6
Соединительный элемент наконечника...............................................................................................6
Соединительное устройство ножного выключателя ......................................................................... 7
Соединительное устройство дистанционной блокировки ................................................................7
Защитный корпус.......................................................................................................................................7
Общие соображения и возможность возникновения опасности..................................................................7
Информация о контролируемом участке лазерной терапии ( П С А ) .......................................................... 8
Безопасность органов зрения............................................................................................................................. 8
Номинальное расстояние опасности поражения органов зрения (N0140)........................................... 9
Очки, защищающие от лазерного ослепления.........................................................................................10
Предохранение глаз пациента.................................................................................................................. 10
Уход за очками, защищающими от лазерного ослепления и их хранение.......................................11
Противопожарная защ ита................................................................................................................................... 1 1
Эксплуатация лазерной систем ы ......................................................................................................................12
Рекомендации общего порядка....................................................................................................................12
Электробезопасность.......................................................................................................................................... 13
Доступ в лазерный кабинет и дистанционная блокировка дверей.............................................................14
Надлежащее техническое обслуживание лазера, обращение с ним и его хранение
............................14
Маркировка.............................................................................................................................................................16
3 У стан о вка .................................................................................................................................................................. 21
Проверка партии отправленного товара......................................................................................................  21
Аппарат лазерный терапевтический Р га хе ! ге:ра!г с
принадлежностями™


--- стр. 3 ---
f r a x e l ' . « * * «
re:paiг  • ’
Содержание
Установка........................................................................................................................................................... 21
Требования «помещ ению ........................................................................................................................  21
Требования к окружающей ср ед е ............................................................................................................ 21
Электрооборудование............................................................................................................................... 22
Перемещение лазера......................................................................................................................................  22
4 Описание с и с т е м ы .................................................................................................................................................... 25
Компоненты лазерной системы.....................................................................................................................  25
Расположение компонентов.....................................................................................................................  26
Характеристики консоли..................................................................................................................................  27
Дисплей с сенсорным экраном ................................................................................................................ 27
Кнопка аварийной остановки.....................................................................................................................  28
Шнур питания (стационарный госпитальный)....................................................................................... 28
Шарнирный манипулятор.........................................................................................................................  28
Выключатель с замком под ключ ON/OFF (ВКЛ./ВЫКЛ.).................................................................... 29
Ножной выключатель.................................................................................................................................  29
Наконечник..................................................................................................................................................  29
Интеллектуальная трекинговая система .......................................................................................  30
Скорость движения и звуковая (слышимая) частота..................................................................... 30
Сменный картридж.....................................................................................................................................  32
Установка картриджа на наконечник................................................................................................ 32
Снятие картриджа с наконечника......................................................................................................  33
Сменные роликовые наконечники..........................................................................................................  32
Выбор наконечника ............................................................................................................................. 33
Установка а наконечник а ....................................................................................................................  34
Режимы Аппарата..............................................................................................................................................  34
Режим тестирования Аппарата................................................................................................................ 34
Режим сервисных программ.....................................................................................................................  35
Режим обработки........................................................................................................................................ 35
Режим симуляции ......................................................................................................................................  36
Дозиметрия с измерительным контролем................................................................................................... 37
Системные и обработочные определения.................................................................................................. 37
Участок микрообработки (M TZ)................................................................................................................ 37
П роход .......................................................................................................................................................... 37
Энергия импульса (м Д ж )........................................................................................................................... 37
% покрытия..................................................................................................................................................  37
Полная энергия (кДж) ................................................................................................................................  38
5 Эксплуатация А п п а р а та ...........................................................................................................................................39
Профилактические меры безопасности перед обработкой ..................................................................... 39
З а п уск.................................................................................................................................................................  40
Режим тестирования систем ы .......................................................................................................................  40
Режим сервисных программ........................................................................................................................... 41
Поле громкости предупреждений............................................................................................................ 42
Поле общей громкости .............................................................................................................................. 42
Предварительный испытательный просмотр конфигурации................................................................... 43
Режим обработки.............................................................................................................................................. 44
Кнопка готовности......................................................................................................................................  44
Кнопка дежурного режима......................................................................................................................... 44
i i Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с принадлеж ности


--- стр. 4 ---
ге:ра 1Г  •
"Рг д х р Г  ^ 9Содержание I *  •
Поле информации о картридже/насадке................................................................................................ 45
Поле уровня энергии .................................................................................................................................  45
Поле уровня обработки............................................................................................................................. 45
Поле проходов ............................................................................................................................................ 46
Поле скорости наконечника......................................................................................................................  46
Поле участка обработки............................................................................................................................ 47
Поле измерения расчетной энергии в кД ж ............................................................................................. 47
Поле измерения фактической энергии в к Д ж ....................................................................................... 47
Кнопка обработки........................................................................................................................................ 48
Кнопка симуляции....................................................................................................................................... 48
Кнопка тестирования систем ы .................................................................................................................  48
Кнопка сервисных программ....................................................................................................................  48
Режим симуляции.............................................................................................................................................  52
Порядок штатного выключения.....................................................................................................................  53
Измерение площади обработки.....................................................................................................................  53
Диаграммы измерений .............................................................................................................................. 58
Техника применения л а зе р а ......................................................................................................................  58
Косметические сегменты........................................................................................................................... 58
Рекомендации по секционированию л и ц а .......................................................................................  58
Техника работы с наконечником.............................................................................................................. 59
Техника обработки.....................................................................................................................................  60
Мелкие участки обработки..................................................................................................................  60
Средняя интенсивность потока излучения и оценка согласованности техники обработки......... 61
Калибровка......................................................................................................................................................... 62
6 Врачебная инф орм ация..........................................................................................................................................65
Показания к применению................................................................................................................................  65
Противопоказания ............................................................................................................................................ 65
Прочие соображения........................................................................................................................................ 65
Глубина обработки ........................................................................................................................................... 66
Интенсивность обработки............................................................................................................................... 66
Периодичность и число сеансов обработки................................................................................................ 66
Проведение обработки....................................................................................................................................  66
Безопасность пациента во время обработки............................................................................................... 67
Удобство пациента............................................................................................................................................ 67
Местная анестезия.....................................................................................................................................  67
Принудительное воздушное охлаэдение.............................................................................................. 68
Предотвращение пониженной дозировки, передозировки и нагрева внутренней структуры
...... 68
Однородность распределения обработки................................................................................................... 69
Послепроцедурный уход и инструкции........................................................................................................  69
Указания пациенту............................................................................................................................................ 70
Прочая послеоперационная информация................................................................................................... 70
Предполагаемые побочные эф ф екты.................................................................................................... 70
Жалобы и неблагоприятные последствия................................................................................................... 71
Осложнения........................................................................................................................................................ 71
7 А ксе ссуа р ы .............................................................................................................................................................. 73
Аксессуары, имеющиеся в продаже от фирмы « » ..................................................................................... 73
Информация по повторному заказу........................................................................................................  73
Аппарат лазерный терапевтический Р га хе! ге :р а 1 г с ш
принадлежностями™


--- стр. 5 ---
[гахеГ.Л*
ге:ра!Г • *
Содержание
Прочие аксессуары........................................................................................................................................... 73
Средства защиты органов зре н и я ..........................................................................................................  73
Защитный гель для смазки роговицы.....................................................................................................  74
Средство местной анестезии роговицы ................................................................................................. 74
8 Техническое обслуживание и гарантия............................................................................................................. 77
Гарантийная информация............................................................................................................................... 77
Чистка консоли..................................................................................................................................................  77
Наконечник: Чистка, осмотр и предохранение...........................................................................................  77
Чистка наконечника....................................................................................................................................  78
Выходное окно наконечника.....................................................................................................................  78
О см о тр ...................................................................................................................................................  78
Ч истка...................................................................................................................................................... 78
Замена комплектующих / сервисное обслуживание.................................................................................. 79
Утилизация и переработка.............................................................................................................................. 79
Специальная обработка (обеззараживание) возвратного оборудования
............................................. 79
Сертификат специальной обработки (Пример).................................................................................... 80
Инструкции по калибровке вне завода.........................................................................................................  80
Необходимые детали и инструменты ....................................................................................................  80
Методика....................................................................................................................................................... 80
9 Спецификации си с те м ы ......................................................................................................................................... 83
Рабочий л у ч ........................................................................................................................................................ 83
Лазерная к о н с о л ь ..........................................................................................................................................83
Рабочие насадки...............................................................................................................................................  83
Условия эксплуатации.....................................................................................................................................  83
10 Заявления о соответствии ....................................................................................................................................85
Указатель........................................................................................................................................................................... 89
¡ V Аппарат лазерный терапевтический Р га хе ! ге :р а 1 г с
принадлежностями™


--- стр. 6 ---
f r a x e l ' . » * * *
Р и с у н к и ______________________________ re:pair •
Рисунок 1. Задняя часть консоли............................................................................................................................. 20
Рисунок 2. Вид консоли спереди.............................................................................................................................. 26
Рисунок 3. Вид консоли сзади ...................................................................................................................................27
Рисунок 4. Наконечник и шарнирный манипулятор..............................................................................................28
Рисунок 5. Ножной выключатель.............................................................................................................................. 29
Рисунок 6. Наконечник................................................................................................................................................29
Рисунок 7. Скорость наконечника............................................................................................................................. 31
Рисунок 8. Съемный картридж................................................................................................................................. 32
Рисунок 9. Графический знак насадки/картриджа (деталь экрана Treat (обработки))...................................32
Рисунок 10. Большая 15 мм (слева) и малая 7 мм (справа) сменная роликовая насадка
.............................33
Рисунок 11. Экран тестирования системы................................................................................................................ 35
Рисунок 12. Экран сервисных программ................................................................................................................... 35
Рисунок 13. Экран обработки....................................................................................................................................... 35
Рисунок 14. Экран симуляции......................................................................................................................................36
Рисунок 15. Экран тестирования системы: Сообщение о блокировке две рей..................................................40
Рисунок 16. Тестирование системы: Отработка т е с т а ...........................................................................................41
Рисунок 17. Экран сервисных программ.....................................................................................................................41
Рисунок 18. Поле громкости предупреждений......................................................................................................... 42
Рисунок 19. Поле общей громкости............................................................................................................................ 42
Рисунок 20. Предварительный испытательный просмотр конфигурации: Надлежащее положение роликовой
насадки......................................................................................................................................................43
Рисунок 21. Экран обработки....................................................................................................................................... 44
Рисунок 22. Готовность активирована....................................................................................................................... 44
Рисунок 23. Дежурный режим активирован..............................................................................................................44
Рисунок 24. Поле информации о насадке.................................................................................................................45
Рисунок 25. Поле уровня энергии................................................................................................................................45
Рисунок 26. Поле уровня обработки.......................................................................................................................... 45
Рисунок 27. Поле проходов.......................................................................................................................................... 46
Рисунок 28. Поле скорости наконечника..................................................................................................................46
Рисунок 29. Поле участка обработки ......................................................................................................................... 47
Рисунок 30. Поле измерения расчетной энергии в кДж (деталь)..........................................................................47
Рисунок 31. Поле измерения фактической энергии в кДж (деталь) ................................................................... 47
Рисунок 32. Кнопка обработки.....................................................................................................................................48
Рисунок 33. Кнопка симуляции ....................................................................................................................................48
Рисунок 34. Кнопка тестирования систем ы .............................................................................................................. 48
Рисунок 35. Кнопка сервисных программ..................................................................................................................48
Рисунок 36. Экран обработки: Установить насадку.................................................................................................49
Рисунок 37. Экран обработки: Насадка установлена..............................................................................................49
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с v
принадлежностями™


--- стр. 7 ---
f r a x e l ’ . . * * * Содержание
re:pair • '
Рисунок 38. Экран обработки: Параметры заданы ................................................................................................... 50
Рисунок 39. Фактическая энергия в кДж накапливается по мере проведения терапии .....................................51
Рисунок 40. Экран симуляции........................................................................................................................................ 52
Рисунок 41. Экран измерений........................................................................................................................................ 53
Рисунок 42. Экран измерения длины ........................................................................................................................... 54
Рисунок 43. Экран измерения ш ирины .........................................................................................................................54
Рисунок 44. Экран измерений: Поле рассчитанного участка обработки ...............................................................55
Рисунок 45. Главный экран: Расчетная энергия в кДж и расчеты участка обработки
........................................ 55
Рисунок 46. Экран в в о д а .................................................................................................................................................56
Рисунок 47. Экраны измерения ш е и .............................................................................................................................56
Рисунок 48. Экраны измерения грудной клетки...........................................................................................................57
Рисунок 49. Экраны измерения предплечья...............................................................................................................57
Рисунок 50. Экраны измерения кисти...........................................................................................................................57
Рисунок 51. Экраны измерения прочих участков........................................................................................................58
Рисунок 52. Роликовая насадка: В полном контакте с кожей (слева); в НЕ полном контакте (справа) ..........59
Рисунок 53. Техника обработки......................................................................................................................................60
Рисунок 54. Мелкие участки (слева); Чувствительные участки (справа) ............................................................... 61
Рисунок 55. Экран «Выберите задание технического обслуживания»..................................................................62
Рисунок 56. Команды экрана.......................................................................................................................................... 62
Рисунок 57. Экран калибровки л а зе р а .........................................................................................................................63
Рисунок 58. Экран тензодатчика калибровки.............................................................................................................. 63
Рисунок 59. Экран калибровки наконечника............................................................................................................... 64
Рисунок 60. Экран завершения калибровки наконечника..........................................................................................62
Рисунок 61. Протрите выходное окно, как показано на рисунке.............................................................................78
Рисунок 62. Маркировка предупреждения об утилизации........................................................................................79
v i Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с
принадлежностями™


--- стр. 8 ---
^ а х е Г . Л *
1 В в е д е н и е ________
Настоящее руководство содержит инструкции по эксплуатации Аппарата Ргахе/ ге:рак™ фирмы «» (далее 
«Аппарат», «Лазерная система»), предназначенные для врачей и опытных операторов, работающих под 
врачебным надзором. Аппарат лазерный терапевтический Ягахе! ге:ра1г с принадлежностями™ должен 
применяться только врачами и персоналом, которые прошли надлежащую подготовку и тщательно 
ознакомились с инструкциями и правилами техники безопасности, изложенными в настоящем руководстве.
Для получения более подробной информации свяжитесь со Службой сервиса для клиентов.
Показания к применению
Аппарат лазерный терапевтический Ргахе! ге:ра1г с принадлежностями предназначен для проведения 
дерматологических процедурах, требующих удаления, восстановления и коагуляции мягких тканей; обработки 
морщин, рубцов, структурных нарушений, пигментации, сосудистой дисхромии.
Д  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Аппарат лазерный терапевтический Р гахе! ге:ра!г с принадлежностями генерирует мощ ный поток 
лазерного излучения, который при ненадлежащ ем применении может нанести травму. П оэтому 
жизненно важно, чтобы перед эксплуатацией настоящ ее руководство было тщ ательно изучено и  
полностью усвоено.
Предназначение и возможности
Настоящее руководство призвано оказать Вам помощь в получении максимального эффекта при работе с 
Аппаратом. Предоставленная информация предназначена для того, чтобы способствовать оператору в 
успешном использовании этого прибора. Настоящее руководство не предназначено для подмены обучения 
представителями, уполномоченными фирмой «», проводимое до начала лечения пациентов. Если у Вас 
возникают какие-либо дополнительные вопросы, то свяжитесь, пожалуйста, со Службой сервиса для клиентов 
(4 9 5 ) 9 8 8 * 2 1 -7 0  (8 0 ).
Условные обозначения, используемые в настоящем руководстве
Во всем тексте настоящего наставления отображаются предупреждения, меры предосторожности и примечания 
в тех случаях, когда они уместны для различных операций и обстоятельств.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Указывает на возможность опасных для пациента и (или) оператора условий, чреватых гибелью, 
получением травмы или серьезным неблагоприятным воздействием, возникающих при 
использовании или неправильном использовании предоставленных данных.
Аппарат лазерный терапевтический Р га хе ! ге:рак с  1
принадлежностями™


--- стр. 10 ---
Глава 1. Введение fraxel’..***
re :p a ir •  r  «i
1  Б е з о п а с н о с т ь
В  соответствии с нормативными актами Ц ентра радиационной аппаратуры и  гигиены (C D R H ) и  
IE C  / E N  (М еждународная электротехническая комиссия / Европейская норма) Аппарат лазерный 
терапевтический Fraxel re: pair с принадлежностями™  фирмы «Solta M edical Inc» 
классифицируется как лазер класса 4. Э та классификация определяет лазер самой высокой 
мощ ности. Пользователи и персонал должны избегать попадания органов зрения и  кожи под 
воздействие лазерной энергии, ни в виде прямых, ни виде рассеянно отраженных лазерных 
лучей. Кроме того, для предотвращ ения угрозы пожара и  поражения электрическим током 
необходимо соблюдать меры предосторожности на близлежащ ем хирургическом оборудовании.
В настоящем разделе раскрываются первоочередные факторы обеспечения безопасности при эксплуатации 
Аппарата Fraxei re:pair™ фирмы Эти инструкции предназначены для повышения бдительности в вопросах 
обеспечения безопасности и понимания возможностей минимизации опасных оптических, механических 
электрических и химических рисков.
Правила техники безопасности и нормативная классификация 
О бщ ие правила
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с принадлежностями™ фирмы соответствует следующим 
нормам:
Лазерная безопасность
• FDA - CDRH 21 CFR 1040 (FDA - Food and Drug Administration - Управление по санитарному надзору за
качеством пищевых продуктов и медикаментов)
• FDA- CDRH CFR Титул 21
• FDA (Уведомление по лазерам 50)
Официальные сертификаты соответствия нормам, основанным на IEC 60601-1, будут получены посредством 
компаний «ТЮФ Рейнланд Северной Америки» и «ТЮФ Рейнланд ГмбХ»..
Уполномоченный представитель Европейского сообщества
Перед эксплуатацией лазерной системы Ггахе/ ге:ра/г™  настоящ ее руководство должно быть 
внимательно прочитано и  усвоено персоналом, занимающ имся эксплуатацией данной системы. 
Н енадлеж ащ ее использование может привести к травмам персонала и повреждению системы, а  
также лишить силы любое гарантийное соглаш ение.
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с 5
принадлежностями™


--- стр. 11 ---
fraxel',.***re:pair • ’
•••*
Глава 2. Безопасность
Законодательство Соединенных Ш татов ограничивает продажу настоящ его прибора условием 
наличия предписания врача или его заказом.
Наличие электронной аварийной сигнализации не освобождает операторов от их обязанностей 
внимательно контролировать всю систему во время работы.
Соответствие нормативным актам и информация о безопасности прибора 
Характеристики защитных устройств
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с принадлежностями™ обеспечивает средства задания и 
измерения мощности выходного сигнала лазера, а также включает в себя необходимые соединительные 
устройства блокировки, клавишное управление и маркировку.
Кнопка аварийной остановки
Лазер оснащен кнопкой аварийной остановки, которая при нажатии выключает лазер в аварийных ситуациях 
(отключает питание).
Клавишное управление
Для подключения питания к лазеру нажимной переключатель должен быть переведен а положение ON (ВКЛ.). 
Лазерное излучение может генерироваться только при включенном нажимном переключателе. До тех пор пока 
этот нажимной переключатель находится в положение ON (ВКЛ.), эта клавиша не может быть снята.
Дисплей с сенсорным экраном
Он позволяет оператору лазера тестировать лазер перед использованием, задавать параметры системы и 
обработки до начала терапии, моделировать обработку, управлять использованием насадок и выполнять 
режимы обработки.
Индикатор лазерного излучения
После самотестирования обработку можно начать только тогда, когда лазер будет находиться в режиме Treat 
(Обработка). Кроме того, при генерации импульсов лазер издает слышимый звуковой сигнал.
ц:-4Г' Возбуждение лазера может осуществляться только при удовлетворении следующих условий:
• Насадка установлена правильно
• Ножной переключатель нажат
• Наконечник улавливает движение при соприкосновении наконечника с кожей 
Соединительный элемент наконечника
Электрические соединительные устройства, подводящие питание к наконечнику, полностью укрыты в консоли и  
в кабеле наконечника. На участке от консоли до наконечника доступ к источникам электропитания отсутствует. 
Световод, включающий в себя лазерный энергопровод, полностью закрыт на участке от консоли до наконечника 
на участке от источника до окна наконечника.
6 Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с
принадлежностями™


--- стр. 12 ---
re :p a ir •
________________________________________________ »•«» ____________________
Соединительное устройство ножной педали
Соединительное устройство ножного выключателя, обеспечивает подключение поставляемого с системой 
ножного выключателя к основному блоку.
Соединительное устройство дистанционной блокировки
Соединительное устройство дистанционной блокировки позволяет оператору подключать дистанционную 
защитную блокировку, дистанционный выключатель аварийной остановки или какое-либо аналогичное 
устройство. Внутренняя проводка блокировки проложена таким образом, что в тех случаях, когда клеммы 
соединительного устройства разомкнуты, лазер дезактивируется в целях предотвращения излучения.
Защитный корпус
Лазер оснащен защитным корпусом, который преграждает доступ к источнику лазерного излучения. Снять какую- 
либо секцию корпуса без специализированного инструмента невозможно.
О С  I  ÜPO/fíBü
Н е  пытайтесь снимать с лазерной консоли какую-либо панель. Любая такая попытка может
привести к серьезной травме. Гарантия на лазер будет аннулирована.
Общ ие соображения и  возможность возникновения опасности
Лазерное излучение представляет собой серьезную угрозу органам зрения и опасность ожога для врачебного 
персонала, пациентов и находящихся рядом людей, а также потенциальную угрозу возникновения пожара.
▼  Во избежание травм:
•  Избегайте непреднамеренного попадания под воздействие лазерного луча.
•  В тех местах, где используется лазер, принимайте все необходимые меры защиты.
Т  Для уменьшения возможности получения травмы:
•  Ответственный за лазерную безопасность объекта (Facility Laser Safety Officer - F-LSO) и врач должны
осуществлять контроль и внедрение методов обеспечения безопасности лазера на объекте
здравоохранения.
•  F-LSO и врач несут ответственность за определение надлежащего номинального расстояния 
опасности поражения органов зрения (nominal ocular hazard distance • NOHD), номинальной зоны 
опасности (nominal hazard zone - NHZ) и максимально допустимой дозы облучения (maximum 
permissible exposure - MPE) в соответствии с нормой ANSI Standard Z136.1-2000, Z136.3-2005, и (или)
I  EC 60825-1.
•  F-LSO и врач несут ответственность за обеспечение соответствующих средств защиты от лазерного 
излучения, включая, но без ограничения, надлежащие средства защиты глаз от лазерного излучения, 
и добиваться использования этих средств в рамках правил техники безопасности при работе с 
лазером и стандартных методик эксплуатации.
•  За соблюдение инструкции по технике безопасности по время операции ответственность несет 
обученные использованию лазера врач, медсестра или техник.
•  До начала лечения пациентов все операторы должны быть обучены уполномоченным 
представителем ф ирмы .
•  Прочитайте все содержащиеся в настоящем руководстве предупреждения, предостережения, 
примечания и инструкции. Невыполнение этого может привести к росту риска нанесения травм, 
возгорания или повреждения системы.
Глава 2. Безопасность
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с 7
принадлежностями™


--- стр. 13 ---
fraxel'.#*'»
гегран
Глава 2. Безопасность
Информация о контролируемом участке лазерной терапии (Laser Treatment Controlled Area -
LTCA)
•  На всех дверях, позволяющих войти на LTCA, должны быть размещены предупредительные знаки о 
воздействии лазерным излучением.
•  На этих знаках должны быть нанесены символы предупреждения или опасности, а также сведения о типе и 
длине волны используемого лазера в соответствии с ANSI Z35.1, техническими условиями на знаки с 
предупредительной надписью, или в соответствии с Вашими местными или региональными нормативными 
актами. Примеры подходящих знаков приведены в ANSI Z136.1,  Z136.3 и IEC60825-1.
•  Для обеспечения безопасности входа рядом с входом в лазерную процедурную комнату следует разместить 
надлежащие средства защиты глаз. Неиспользование надлежащих средств защиты глаз при работе с 
лазерной системой Fraxei re:pair увеличивает риск поражения роговой оболочки, склеры (белочной оболочки 
глаза) и мягких тканей глаз.
•  Все окна LTCA должны быть непрозрачным невоспламеняющимся материалом или невоспламеняющимся 
оконным фильтром, специализированным для данной длины волн, это применяется для предотвращения 
спучайной утечки лазерного излучения. Имейте в виду, что материал, кажущийся непрозрачным для глаз, 
может оказаться прозрачным для излучения с длиной волны обработки. Большая часть обычного 
распространенного оконного стекла пропускает излучение с длиной волны, применяемое в Аппарате Fraxel 
repair.
Безопасность органов зрения
Д  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Обязательно размещ айте рядом с входом в лазерную процедурную комнату или н а  
контролируемый участок предупредительные знаки о воздействии лазерным излучением.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
П ри работе с лазерной системой Fraxel re:pair  операторы и любые лица, находящ иеся в 
процедурной комнате, должны использовать надлежащ ие средства защиты. Контактные линзы и  
очки не обеспечивают адекватной защиты органов зрения. Неиспользование надлежащ их 
средств защиты глаз при работе с лазерной системой Fraxel re:pair увеличивает риск поражения 
роговой оболочки, склеры и мягких тканей глаз.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Проявляйте особую осторожность при обработке участков, находящ ихся близко к глазу. 
П рименяемое в Аппарате Fraxel reipair  излучение с длиной волны 10,6 мкм чрезвычайно опасно 
для роговой оболочки и  мягких тканей вокруг глаз. Все операторы должны полностью понимать 
связанные с этим риски и  знать правила техники безопасности, необходимые для работы с 
данным лазером с тем, чтобы обеспечить безопасность пациентов и иных лиц, находящ ихся в 
N O H D .
8 Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с
принадлежностями™


--- стр. 14 ---
Глава 2. Безопасность fraxel'..***
Оптический датчик лазерной системы Fraxel re:pair находится в центре окна наконечника. 
Лазерные импульсы излучаются по всей ш ирине сапфирового окна. Э то означает, что при 
выходе какой-либо стороны насадки за кромки века лазерные импульсы могут попадать за  
кромки века.
П ри обработке участков, находящихся близко к глазу, обязательно используйте внутренние 
металлические глазные щ итки (наглазники), которые предназначены для защ иты от лазерного 
излучения с длиной волны 10,6 мкм. Отказ от их применения может привести к необратимому  
повреждению органов зрения пациента.
Габариты внутренних глазных щитков должны не допускать облучения склеры и роговицы во 
время лазерной терапии. П ри обработке будьте внимательны и сохраняйте полный контакт 
рабочей насадки с кожей и ее перпендикулярность относительно ее поверхности.
Н и  в коем случае не заглядывайте непосредственно в световод, поскольку это может вызвать 
необратимое повреждение органов зрения. Кроме того, прямое облучение лазерным лучом может 
вызвать необратимое повреждение линз средств защиты глаз. П еред осмотром любых 
оптических компонентов отключите питание лазера.
Номинальное расстояние опасности поражения органов зрения (NOHD)
При расчете NOHD для наихудшего случая в условиях применения лазерной системы Fraxel repair используется 
следующая взятая из нормы ANSI Standard Z136.1 формула:
• NOHD = номинальное расстояние опасности поражения органов зрения, определяемое как удаление 
от источника, необходимое для уменьшения дозы энергии при диаметре апертуры 3,5 мм до величины 
меньше максимально допустимой дозы облучения { МРЕ),
• 0 (тета) = полный угол расхождения луча, в точке е 1 , измеряется в мрад (миллирадианах)
• ф  (фи) = энергия или мощность лазера, измеряется за один срок затухания аверсии (в ваттах или 
джоулях)
• МРЕ = максимально допустимая доза облучения, определяемая в соответствии с ANSI Z136.1 -2000, 
измеряется в ваттах на единицу площади
• а = диаметр перетяжки луча в единицах длины в точке е 1 ; перетяжка луча находится на насадке 
наконечника
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с 9
п  ри надл ежностя м и™


--- стр. 15 ---
re :p a ir • *
•••* ____________
# Глава 2. Безопасность
Параметр Мощности выходного сигнала 
лазера Ргахе! ге:рап
Мощность (ф) 50 Вт
Диаметр перетяжки луча (а) 95мкм
Расхождение (ф 71 мрад
Длина волны 10,6 мкм
МРЕ 0,1 Вт х см2
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
N040 для наихудшего случая в условиях применения лазерной системы Ргахе/ ге:ра!г™ 
составляет 19,5 ф ута/5,95 метра. Весь персонал, находящ ийся в пределах №Н0 должен надевать 
средства защиты глаз с минимальной оптической плотностью 2,92.  Для соблюдения 
требований Е М  207 все операторы должны иметь средства защиты глаз с классом защ иты й 1 _ 4 . 
Н е  пользуйтесь очками с какими-либо видимыми повреждениями. Неиспользование надлежащ их 
средств защиты глаз при работе с лазерной системой Ргахе/ юра/г™ увеличивает риск 
поражения роговой оболочки, склеры (белочной оболочки глаза) и  мягких тканей глаз.
Очки, защищающие от лазерного ослепления
• На всех защитных или предохранительных очках должна иметься маркировка изготовителя, указывающая ту 
длину волны, для которой предусмотрено их использование, и оптическая плотность в этом диапазоне 
длины волн. Все средств защиты глаз должны иметь боковые щитки для защиты от случайного облучения 
сбоку.
• Во время лазерных процедур, а также проверок и калибровок лазера, необходимо постоянно носить 
надлежащие средства защиты глаз. Неиспользование надлежащих средств защиты глаз при работе с 
лазерной системой Ргахе/ге:ра/У увеличивает риск поражения роговой оболочки, склеры (белочной оболочки 
глаза) и мягких тканей глаз.
•  С каждой лазерной системой Ргахе/ ге:ра'\г поставляются надлежащие средства защиты глаз. 
Дополнительные комплекты можно закупить у фирмы « » (Смотри главу 7, Аксессуары).
Предохранение глаз пациента
•  Примеры специализированных средств защиты глаз пациентов, которые не испытывались и не 
сертифицировались фирмой «  », но использовались компетентными лечащими врачами при применении 
этого и прочих аналогичных лазеров, приведены на странице 73 настоящего руководства. Присутствие этих 
примеров в настоящем руководстве не составляет всеобъемлющий список изделий и не представляет собой 
подтверждение качества любого изделия, либо свидетельство безопасности или эффективности.
• Пациенты должны иметь надлежащую защиту органов зрения. Р-ЬБО и врач несут ответственность за 
обеспечение того, чтобы пациент во время операции был надлежащим образом защищен.
• Если обработка производится внутри глазницы, включая, операции на верхних и нижних веках, но не 
ограничиваясь ими, то необходимо принимать дополнительные меры предосторожности. Не забывайте о 
том, что
10 Аппарат лазерный терапевтический Р га хе ! ге :р а 1 г с
п  ри надл ежностя м  и™


--- стр. 16 ---
re  t pai г  •*1#*
Глава 2. Безопасность |  Г З Х б !
стальные предохранительные щитки для глаз могут давать некоторое отражение лазерного луча и (или) 
нагреваться под его воздействием. Обязательно применяйте предохранительные щитки для глаз, 
изготовленные из нержавеющей стали, и осуществляйте уход за ними в соответствии с инструкциями 
изготовителя.
Уход за очками, защищающими от лазерного ослепления, и  их хранение
•  Для предотвращения такого ухудшения свойств абсорбирующей среды, как обесцвечивание светом, 
необходимо хранить средства защиты глаз от лазерного ослепления вне зоны действия прямых солнечных 
лучей.
•  При очистке средств защиты глаз не пользуйтесь растворителями или абразивами, которые могут удалить 
защитное покрытие. При очистке следуйте рекомендациям изготовителей.
•  При появлении царапин, сколов или любых иных следов нарушения защитных свойств отбраковывайте очки, 
в противном случае их использование может привести к серьезной травме.
Противопожарная защита
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Н е  пользуйтесь этим прибором в условиях присутствия предельно допустимых концентраций 
таких легковоспламеняющихся или взрывчатых вещ еств, как жидкие испаряющ иеся 
(парообразные) анестезирующие вещ ества, спирт, растворы некоторых хирургических 
препаратов и  прочих субстанций, отличающимися такими пожароопасными свойствами. До 
применения лазерного оборудования легковоспламеняющиеся вещ ества, используемые для 
очистки, и растворители клейких вещ еств должны выдерживаться до их испарения. В  противном 
случае может произойти взрыв и  (или) пожар, что может привести к серьезным травмам.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
П ри использовании этого лазера около кислородной воздушной (интубационной) трубки 
принимайте дополнительные меры предосторожности. Например, во время обработки участка
вокруг рта интубированного через рот пациента. Отодвиньте трубку как можно дальш е от
непосредственно окружающ его рабочую насадку участка и обеспечьте поддержание хорош его 
контакта рабочей насадки с кожей во время возбуждения лазера. Неосторожное направление 
лазера на эндотрахеальную трубку может вызвать возгорание и  причинить серьезную травму.
•  Для тушения любых возгораний в пределах досягаемости всегда должен иметься огнетушитель.
•  На случай пожара знайте место нахождения ближайшего огнетушителя.
•  При использовании кислорода, особенно в качестве интубационного газа, соблюдайте величайшую 
осторожность, кислород ускоряет процесс горения, что может привести к серьезным травмам.
Аппарат лазерный терапевтический Р гахе! ге:рак с 1 1
принадлежностями™


--- стр. 20 ---
ге: р а н " •
Глава 2. Безопасность
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Регулярно проверяйте шарнирный манипулятор на наличие повреждений. Если кабель 
наконечника поврежден таким образом, что может произойти непреднамеренное облучение 
лазером, которое может привести к серьезным травмам, то не пользуйтесь таким прибором.
Ж  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Н и  в коем случае не перемещ айте прибор, подтягивая его за шарнирный манипулятор или за 
кабель ножного переключателя.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
иЭ В и  интерф ейс Я 8232 предназначены только для санкционированного сервисного 
обслуживания. Использование этих соединителей интерф ейса неуполномоченным персоналом 
обслуживания может привести увеличению В С П Л Е С КО В  И З Л У Ч Е Н И Я  или уменьш ению 
ЗА Щ И Щ Ё Н Н О С ТИ  и  к нанесению серьезной травмы пользователю или повреждению лазерной 
системы Р гахе! ге:ран.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Лазерную систему Р гахеI ге.рак не следует складировать или использовать вблизи иного 
оборудования. Если близкое складирование или использование вызвано необходимостью, то 
работу лазерной системы Р гахе! ге;рз/г следует контролировать для гарантии нормальной 
работы в той конфигурации, в которой она будет использоваться.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Н е  погружайте в жидкость и не увлажняйте наконечник или кабель наконечника, содержащ ий 
оптическое волокно.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
П ри промывке насадки наконечника или внутреннего уплотнения окна спиртом перед началом 
работы оставьте время для испарения спирта до повторного включения лазера с тем, чтобы 
уменьшить риск возгорания и  травм.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Роликовая насадка является расходным компонентом одноразового пользования. Повторное 
использование роликовой насадки представляет биологическую опасность.
•  Устанавливать или регулировать лазерную систему Ргахе/ ге:рак должен только персонал фирмы «», или 
персонал, обученный и утвержденный фирмой «».
•  Регулярно осматривайте наконечник для проверки загрязнения окна инородными остатками органических 
веществ.
•  Для обработки рабочей насадки не пользуйтесь ацетоном, поскольку этот может вызвать ее повреждение и 
воспрепятствовать надлежащему функционированию.
•  Будьте осторожны и не загрязняйте оптику лазерного наконечника какой-либо субстанцией.
Аппарат лазерный терапевтический Р га хе ! ге :р а 1 г с 15
принадлежностями™


--- стр. 21 ---
fraxel.**’* Глава 2. Безопасность
re:pair • ’
• Для очистки оптики лазерного наконечника пользуйтесь тампонами или марлей, смоченными 70 %
раствором спирта. При выполнении этой операции не держите тампон или марлю голыми руками. Перед
началом сеанса обработки дайте спирту высохнуть с тем, чтобы уменьшить риск возгорания, которое может
привести к серьезным травмам.
• Не ставьте на лазерную установку никаких сосудов с жидкостью.
• Лазерные аксессуары должны храниться в помещении, доступ в которое имеет только обученный и
квалифицированный персонал.
• Для продления ресурса данной лазерной системы минимизируйте в месте ее хранения наличие пыли и  
таких коррозионно-активных веществ, как кислоты и соли.
• Не храните лазер вне помещений.
• Фирма «» рекомендует, чтобы операторы протирали внешнее шасси лазерной системы мягкой салфеткой, 
смоченной мягким мылом и водой.
М аркировка
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel repair с принадлежностями™ оснащен следующими необходимыми
производственными предупредительными маркировками.
Таблица 1: Предупреждающие знаки и маркировки
Предупреждающий знак/маркировки О б ъ ясне ние М есто располож ения
/S T O P
!  хЩ . I
Кнопка аварийной оста н ов ки Бок консоли (Рисунок 2, 
страница 26)
о
Выключатель с замком под ключ Бок консоли (Рисунок 3, 
страница 27)
Гс £ 1 r e l i a n t
d
А д рес изго то ви те л я / 
И нф орм ационна я таб личка 
уста н о в ки
0
(Рисунок 1, страница 
20)
F IЛ  о * » ?  Л
И д е н ти ф и ка ц и он н ы й  ном ер 
уп о л н о м о ч е н н о го  органа 
(А дрес изго то ви те л я / 
И нф орм ационная табличка 
уста н о в ки )
1 6 А ппарат лазерный терапевтический F rax el re:pair с
принадлеж ностям и™


--- стр. 22 ---
Глава 2. Безопасность 1тахеГ.***#
ге:ра 1Г  •*
Таблица 1: Предупреждающие знаки и маркировки (продолжение)
Предупреждающ ий знак/маркировкиОбъяснение Место расположения
Тяжелое оборудование (Адрес 
изготовителя / 
Информационная табличка 
установки)
Л
Деталь типа В  (Адрес 
изготовителя / 
Информационная табличка 
установки)
1 Р Х 0
Нет защиты от проникновения 
влаги (Адрес изготовителя / 
Информационная табличка 
установки)
ш!
Адрес компании (Адрес 
изготовителя / 
Информационная табличка 
установки)
ЛЛ/1
Д ата изготовления
0 .
Безопасность изделия 
проверена компанией «ТЮФ 
Рейнланд Северной Америки». 
(Адрес изготовителя / 
Информационная табличка 
установки)
А 1
Осторожно (Адрес 
изготовителя / 
Информационная табличка 
установки)
А пп арат лазерный терапевтический Р га х е ! ге:рак с 1 7
принадлеж ностям и™


--- стр. 23 ---
fraxel'..* Глава 2. Безопасность
re I pair •*
Таблица 1: Предупреждающие знаки и маркировки (продолжение)
Предупреждающий знак/маркировки Объяснение Место расположения
(Ш П
Порт последовательного 
ввода-вывода
Сервисное отверстие
(Рисунок 1, страница 
2 0 )
Порт USB
<  USAfraxet.
H o w itaiii View. CA
Маркировка изготовлено в США®
(Рисунок 1, страница 
2 0 )
А С
Соответствие
требованиям
нормативным0
(Рисунок 1, страница 
2 0 )
1 8 А ппарат лазерный терапевтический F rax el re:pair с
принадлеж ностям и™


--- стр. 24 ---
Глава 2. Безопасность fraxel
re:pair •*
Таблица 1 : Предупреждающие знаки и маркировки (продолжение)
С о е д и н и те л ь н ы й  разъем  
д и с та н ц и о н н о й  б л о ки р о в ки
(D
(Рисунок 1, страница 
2 0 )
С о е д и н и те л ь н ы й  разъем  
нож н о го  в ы кл ю ч а те л я
С о е д и н и те л ь н ы й
наконечника
разъем
В М С  o r T V ' «  | | Л Н С П Б С С
П редупреж дение об апертуре 
лазера
На шарнирном
манипуляторе (Рисунок 
2, страница 26)________
t
Предупреждение типа В 1ЕС.
Это оборудование типа В по 
определению 1Е С  60601-1 для 
класса защиты от поражения 
электрическим током.
Задняя часть консоли 
(Рисунок 1, страница 
2 0 )
Предупреждение об удалении 
отходов.
Не выбрасывайте консоль как 
несортированный муниципальный 
мусор. После выработки ресурса 
электрическое / электронное 
оборудование должно собираться 
раздельно с тем, чтобы не допустить 
его неблагоприятного воздействия 
на окружающую среду и здоровье 
людей.
Для обеспечения раздельной 
утилизации свяжитесь со своим 
местным перерабатывающим
предприятием или с фирмой Solta 
Medical, Inc для получения 
информации о надлежащей 
утилизации.
Смотрите также, пожалуйста, полный 
текст Руководства оператора 
лазерной системы F r a x e l  r e p a i r .
©
Задняя часть консоли 
(Рисунок 1, страница 
2 0 )
А п п арат лазерный терапевтический F raxel re:pair с 1 9
п ринадлеж ностям и™


--- стр. 25 ---
^ахеГ.»*‘*
ге:  р а !  г  • ’
Глава 2. Безопасность
Рисунок 1. Задняя часть консоли
20 А п п арат лазерный терапевтический Р га х е ! г е :р а 1 г  с
принадлеж ностям и™


--- стр. 26 ---
f r a x e i y * *
3  У с т а н о в к а  Ktfat
Проверка партии отправленного товара
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с принадлежностями отгружается на Ваш объект в специально 
разработанном контейнере.
Т  При поступлении груза:
• Проверьте контейнер снаружи на наличие повреждений.
• Не пытайтесь распаковывать систему даже в тех случаях, когда система не имеет видимых 
повреждений. Распаковка будет произведена уполномоченными представителями фирмы «Reliant 
Technologies» в качестве части операции установки.
• Храните систему в помещении при температуре, аналогичной температуре на том объекте, где она 
будет установлена. После успешной установки системы верните грузовые контейнеры на фирму «Reliant 
Technologies» с приложением грузовых документов.
Ж  ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ и ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ ОГРАНИЧЕНИИ ОТВЕТСТВЕННОСТИ
Хранение в условиях чрезмерно низкой температуры, таких как температура наружного воздуха 
зимой, может привести к задержке установки и, вследствие этого, к сокращ ению времени 
обучения, проводимого представителем Службы сервиса для клиентов фирмы Solta M edical, Inc
Установка
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с принадлежностями устанавливается Службой сервиса. 
Объяснение самой системы, ее использования, показаний и характеристик обеспечения безопасности 
осуществляется в это же время в рамках программы обучения. Подготовка места монтажа является 
обязанностью заказчика.
Требования к помещ ению
Габариты лазерной системы Fraxel repair™ перечислены в главе 9, «Спецификации системы». Для 
предотвращения перегрева обеспечьте адекватное пространство для вентиляции (не менее 12 дюймов по всему 
периметру лазерной системы).
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Н и  в коем случае не перемещ айте прибор, подтягивая его за шарнирный манипулятор или за 
кабель ножного переключателя.
Требования к окружающей среде
В идеале температура в помещении лазера должна находиться в пределах от 65°Ф до 80°Ф (18 - 27°С) как для 
удобства пациента, таки для оптимальной работы самого лазера. Если температура в помещении будет
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с 2 1
при надл ежностя м и™


--- стр. 27 ---
# Глава 3. Установка
reipair • *
слишком высокой, то пациент может почувствовать дискомфорт. Максимально допустимая температура рабочей 
окружающей среды составляет 95°Ф (35°С). Система охлаждения лазера является воздушной нагнетательной 
системой, поэтому никакие иные наружные средства не требуются.
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с принадлежностями излучает в пространство, окружающее 
консоль, минимум 300 БТЕ/ч и максимум 2600 БТЕ/ч (БТЕ -  британская тепловая единица).
Электрооборудование
Система Fraxel re:pair содержит универсальное устройство питания медицинского класса с компенсацией 
коэффициента мощности. Технические характеристики напряжения сети и силы тока на выключателе питания 
лазерной системы Fraxel repair™ включают:
• 100 -  240 В переменного тока 50/60 Гц
• Рабочий ток: 6 А при 120 В переменного тока; 3 А при 240 В переменного тока.
Фирма «Reliant Technologies» рекомендует обеспечить для данной лазерной системы специализированную 
схему питания. Разместите шнур питания там, где он не сможет представлять опасности (например, при 
спотыкании об него, либо при падении на него острых предметов).
Наихудшими расчетными условиями по потребляемому току являются:
• 7,5 А при 120 В
• 3,75 А при 240 В
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Неиспользуемое лазерное оборудование должно быть защ ищ ено от несанкционированной 
эксплуатации посредством изъятия ключа из переключателя с замком под ключ. Храните ключ в 
предназначенном для этого месте, доступ к нему разреш айте только подготовленному персоналу.
Перемещение лазера
1. Отключите лазер.
2. Отсоедините шнур питания от стенной розетки, сверните его кольцами и навесьте на кронштейн для 
хранения, находящийся на задней части лазера.
3. Отсоедините шнур питания откачивающего насоса (эвакуатора).
4. Уложите наконечник на шарнирный манипулятор, используя поставляемый фиксатор.
5. Уложите манипулятор в укладочную люльку.
6. Оберните шнур ножного выключателя вокруг самого ножного выключателя и поставьте его на тележку.
7. Убедитесь в том, что все кабели удалены от пола и колес тележки. Разблокируйте колеса тележки. 
Переместите тележку с лазерной системой на новое место.
и Э г ' Будьте осторожны при толкании тележки на порогах лифтов, по поверхностям с
22 Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с
принадлежностями™


--- стр. 28 ---
ге
Глава 3. Установка ^ а х е Г . Л " *
:р а 1 Г  •*
П Э г" ковровым/линолеумным покрытием и прочим полам с имеющим выступы покрытием. Не 
допускайте опрокидывания тележки.
8. При перемещении лазера с тележки на новую поверхность убедитесь в том, что колеса тележки 
застопорены, и будьте осторожны при подъеме лазера. Примите меры предосторожности для того, 
чтобы предотвратить повреждение наконечника и кабеля наконечника.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Консоль лазерной системы Ргахе/ ге:ра/г весит примерно 200 фунтов / 90,72 кг. Н е  поднимайте 
консоль.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Н и  в коем случае не перемещ айте прибор, подтягивая его за шарнирный манипулятор или за 
кабель ножного переключателя.
Аппарат лазерный терапевтический Р га хе ! ге :р а 1 г с 23
принадлежностями™


--- стр. 30 ---
^ахеГ.,*> Глава 4. Описание системы
ге:ра!Г • '
Шарнирный
манипулятор
Порт укладки 
наконечника
Дисплей с
сенсорным
экраном
Рисунок 2. Вид на консоль спереди
Сочленения
шарнирного
манипулятора
Наконечник и 
картридж
Роликовая
насадка
Кнопка
аварийной
ОСТАНОВКИ
Р асполож ение ко м п о не н тов
Трубки
картриджа
26 А ппарат лазерный терапевтический Р га х е ! ге:рак с
принадлеж ностям и™


--- стр. 31 ---
Глава 4. Описание системы fraxel.
re:pair •
Штекер
дистанционной
блокировки
Подключение
ножного
выключателя
Соединительный
разъем
наконечника
Рисунок 3. Вид на
Выключатель
ON/OFF
(ВКЛ/ВЫКЛ.)
Соединительный 
разъем шнура 
питания
Порты
последовательного
ввода-вывода
Сервисное
отверстие
Порт USB
Х ара ктеристики ко нсол и  
Дисплей с сенсорным экраном
Дисплей с сенсорным экраном (Рисунок 2) служит информационным центром лазерной системы F r a x e l r e : p a ir .
•  Он обеспечивает оператору возможность взаимодействия с устройством.
• Отображает информацию, связанную с условиями работы, включая:
* Включение и выключение лазера ON/OFF (ВКЛ./ВЫКЛ.)
* Состояние установки
* Параметры обработки
* Информационные сообщения
* Сообщения об ошибках
* Системные подсказки
и и л ы т
консоль сзади
А пп арат лазерный терапевтический F rax el re:pair с 27
принадлеж ностям и™


--- стр. 32 ---
fraxel.»***
re :p a ir • ’
Кнопка аварийного останова
Кнопка аварийной остановки (Рисунок 2) прекращает излучение рабочего луча лазера и отключает сам лазер.
1 Ж  Для повторного запуска после отключения поверните эту кнопку и освободите ее из 
фиксированного положения OFF (ВЫКЛ.)
Шнур питания (госпитального класса)
Шнур питания соединяет лазер с электрической розеткой.
• Вход шнура питания (задняя часть консоли; Рисунок 3) представляет собой стандартный штекерный
разъём по норме IEC60320 типа С14.
• Он должен подключаться к стандартному гнезду разъема по норме IEC60320 типа С13.
• Для вытягивания штекера из розетки не тяните за шнур питания.
ОСТОРОЖНО
Не подменяйте поставленный с установкой или предоставленный Вашим местным агентом 
шнур питания на какой-либо иной. Не пользуйтесь шнуром питания, если он потерт или каким- 
либо образом поврежден. При необходимости замены свяжитесь со Службой сервиса для 
клиентов фирмы «Reliant Technologies» или со своим местным уполномоченным агентом 
фирмы Solta Medical, Inc Для вытягивания штекера из розетки не тяните за шнур питания.
Глава 4. Описание системы
Ш арнирный манипулятор
Шарнирный манипулятор (Рисунок 3 и Рисунок 4) соединяет наконечник с выходом лазера
Рисунок 4. Наконечник и шарнирный манипулятор
28 А ппарат лазерный терапевтический F rax el re:pair с
принадлежностями т м


--- стр. 35 ---
Глава 4. Описание системы 
_____________________________________________________  •••*
H a n d p ie c e  V e lo c ity
6 . 8
Л и т 
m fc, Г 4
Рисунок 7. Handpiece Velocity (скорость наконечника).
• Допустимый диапазон скоростей (белая зона) исходит из заданных значений Energy Level (Уровень 
энергии) и Treatment Level (Уровень лечения).
• Превышение рекомендованных ограничений скорости (напр., индикатор уходит в черную зону) может 
привести к затуханию импульсов лазера, что вызывает недостаточность обработки.
• Система генерирует слышимые тоновые сигналы, которые меняются в зависимости от скорости 
наконечника. Это индикатор того, что работает система слежения.
• Если наконечник будет двигаться слишком быстро для того, чтобы система смогла обеспечить 
надлежащие значения Energy Level (Уровня энергии) и Treatment Level (Уровня обработки), то звук 
сигнала станет более высоким. Замедление восстановит нормальное звучание тоновых сигналов.
иЗг' Д ля усвоения связи между скоростью наконечника и звучанием тоновых сигналов и получения 
навыка оператор должен практиковаться в этом в режиме Simulate (Симуляция).
Нагрев наконечника во время обработки нормален. Однако если наконечник становится н е о б ы ч н о  горячим, 
то свяжитесь со Службой сервиса для клиентов .
А  ПРЕДУПРЕЖ ДЕН ИЕ
Убедитесь в том, что при возбуждении лазера рабочая насадка остается перпендикулярной 
плоскости кожи и в контакте с ней.
Ни в коем случае не поднимайте наконечник при нажатом ножном выключателе.
Для предотвращения недостаточности обработки оставайтесь в пределах рекомендованных 
ограничений скорости.
А  П РЕДУПРЕЖ ДЕН ИЕ
Генерируемый установкой тоновы й сигнал указывает на нормальность функционирования. Если 
тон не меняется при изменении скорости движения руки, то для уменьшения риска нанесения 
травмы пациенту прекратите обработку и проверьте лазер. Если эта неисправность не 
устранилась, свяжитесь со Службой сервиса для клиентов ф ирмы «Reliant».
fraxel,.*’ *
re: pair
А п п арат лазерный терапевтический F rax el re:pair с 3 1
принадлеж ностям и™


--- стр. 36 ---
fraxel>*
re :p a ir • ’
*•••
Глава 4. Описание системы
А  ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИ Е
Отпускайте ножной переключатель до подъема наконечника с участка обработки. Невыполнение 
этого указания может привести к нанесению травмы или ожога пациенту из-за неосторожного 
воздействия лазерным излучением.
Сменный картридж
Сменный картридж устанавливается на наконечник для облегчения сбора инородных остатков органических 
веществ во время обработки.
Рисунок 8. Сменный картридж
Изображение на экране Treat (Обработка) показывает инкрементный ресурс, остающийся у картриджа. Когда 
полоска оказывается на 0, наступает срока замены.
Темные полоски
показываю т оставшийся 
ресурс картриджа
Рисунок 9. Графический знак картриджа/насадки (деталь экрана Treat (Лечение)
Установка картриджа на наконечник
1. Вставьте дальний конец трубок картриджа в пластмассовую трубку большего диаметра шарнирного 
манипулятора.
2. Осторожно зафиксируйте трубки картриджа на отведенных им местах по длине шарнирного 
манипулятора.
32 А ппарат лазерный терапевтический F rax el re:pair с
принадлеж ностям и™


--- стр. 37 ---
Глава 4. Описание системы
ц : ^  Непременно оставляйте достаточную слабину трубок на основном сочленении шарнирного 
манипулятора с тем, чтобы он мог двигаться легко и свободно.
3. Держа картридж вверх стороной с маркировкой Ггахе/, совместите его с двумя канавками на 
наконечнике.
4. Осторожно вставляйте картридж в наконечник до тех пор, пока он не защелкнется на месте.
Снятие картриджа с наконечника
1. Снимите с наконечника роликовую насадку.
2. Выдвиньте картридж до конца вперед, отделив от наконечника.
3. Снимите с наконечника картридж и зафиксированные трубки картриджа.
иЯ£г' Не забудьте отсоединить трубки картриджа от фиксаторов на шарнирном манипуляторе.
4. Отсоедините дальний конец трубок картриджа от пластмассовой трубки большего диаметра шарнирного 
манипулятора.
5. Выбросьте картридж и подсоединенные к нему трубки в контейнер для биологически опасных веществ. 
Сменные роликовые насадки
Сменные роликовые насадки крепятся к дальнему концу наконечника и должны быть установлены на место до 
начала любой обработки.
ТгахеГ.Ав
ге:ра!Г • *
Ушки попадают на 
соединительные 
штырьки наконечника
Стрелка
роликовой
насадки
Рисунок 10. Большая 15 мм (слева) и малая 7 мм (справа) сменная роликовая насадка
Выбор рабочей насадки
В настоящее время в продаже имеются две рабочие насадки, с шириной полосы обработки приблизительно 7 
мм и 15 мм, соответственно.
Выбирайте соответствующую рабочую насадку, исходя из потребностей участка обработки.
• При участках обработки большей площади более эффективны насадки большего размера, они 
требуют меньшего числа проходов.
А пп арат лазерный терапевтический Р га х е ! г е :р а 1 г  с принадлеж ностям и™33


--- стр. 38 ---
____________________________________________________________
• Для обработки участков меньшей площади и трещин, где трудно поддерживать хороший контакт с 
кожей, могут оказаться уместными насадки меньшего размера.
Фиксация роликовой насадки на наконечнике
1. Совместите стрелку на роликовой насадке (Рисунок 10) со стрелкой на картридже.
2. Вставьте роликовую насадку, нажимая до тех пор, пока ушки на насадке не попадут на соединительные 
штырьки наконечника.
и З г ' При надлежащем обращении рабочая насадка остается зафиксированной защелкой в течение 
всей обработки.
А  П РЕДУПРЕЖ ДЕНИ Е
Роликовая насадка является расходным компонентом одноразового пользования. Повторное 
использование роликовой насадки представляет собой биологическую опасность.
А  П РЕДУПРЕЖ ДЕН И Е
Проверяйте роликовые насадки перед использованием. Не используйте насадки, имеющие 
видимые повреждения (трещины, сколы  или помутнения).
ОСТОРОЖНО
Ни в коем случае не дотрагивайтесь до внутренних частей роликовой насадки. При этом можно 
нанести насадке необратимые повреждения.
ОСТОРОЖНО
Перед началом сеанса обработки убедитесь в правильности установки роликовой насадки. 
Проверьте ту поверхность наконечника, к которой прикрепляется насадка, и убедитесь в 
отсутствии на ней загрязнений. Особенно обратите внимание на наличие засорений и инородных 
остатков органических веществ около фиксатора наконечника. Во время обработки проверяйте, 
чтобы окно наконечника не засорялось. Инструкции по очистке окна наконечника смотри в 
«Рабочие насадки», страница 78.
Режимы системы
Система имеет 4 режима работы:
Режим тестирования системы (Test System)
После включения питания система автоматически производит тестирование самой себя и наконечника на 
надлежащее функционирование (Для получения более подробной информации смотри страницу 40).
Если в системе установлена блокировка дверей, то исходный экран режима Test System 
(Тестирование системы) может дать Вам инструкции о необходимости убедиться в том, что 
блокировка дверей работает. Если такое произойдет, заблокируйте двери.
J b # Глава 4. Описание системы
re:pair •*
34 А ппарат лазерный терапевтический F rax el re:pair с
принадлеж ностям и™


--- стр. 39 ---
Глава 4. Описание системы fra x e l.*
Vre:pair •
• • и
TEST S Y S TE M
Piense ensure door ntertock. is closed
;  :  .  - :  "  :
Т Я Е А - ' М )А Л Т £ U T ït m e j !
Рисунок 11. Экран тестирования системы
Режим сервисных программ (Utilities)
Режим Utilities (Сервисных программ) позволяет пользователю регулировать громкость звучания системы и ее 
предупредительной сигнализации.
U TILITIES » , 1
.  i
VW #«!
umra****
V ersion
:  ■  ■
^ l i l i l í
Ü  О  Ш '  Ш  f e l
1
1 »«.«. >  ' t íF»T#<*T*«
Рисунок 12. Экран сервисных программ
и З г ' Из режима Utilities (Сервисных программ) можно получить доступ к любому из других режимов 
системы: Simulate (Симуляция), Test System (Тестирование системы) и Treat (Лечение). (Для 
получения более подробной информации смотри страницу 41).
Режим обработки (Treat)
Режим Treat (Лечение) позволяет оператору производить лазерную обработку с использованием тех 
параметров, которые он запрограммировал. (Для получения более подробной информации смотри страницу 44).
А пп арат лазерный терапевтический F raxel re:pair с 35
принадлеж ностям и™


--- стр. 40 ---
fraxel Глава 4. Описание системы
re:pair • ’
Рисунок 13. Экран обработки
Режим Treat (Лечение) чреват самой высокой степенью риска нанесения травм оператору и  
пациенту.
Режим симуляции (Simulate)
Режим Simulate (Симуляция) позволяет пользователям приобретать знание связи между скоростью 
перемещения наконечника и звуковым тональным сигналом без излучения лазерной энергии. Экран Simulate 
(Симуляция) выглядит точно так же, как экран Treat (Лечение) (Рисунок 13), за исключением того, что параметры 
обработки затянуты серой пеленой. (Для получения более подробной информации смотри страницу 52).
SIM ULATE №» Ш
P tm ® READ* to resum e u n n o i K f pt
T ï f > tria i* * !« * ! T r * - * x r * t if*IU «
• П•
( . « r b a é v »
5 5 8
: 4 * * * /
c  «
О
О
0
u 1 5  - 278 1 S V o 1 %
C ic f r T 4 f t * d  » J Tt e *  a И 1 Л ф « ( »  K ' t n V V f
0.00 )  Ы
........P S
* 4— / 8.0 »  1
■ Щ Т А 1i ;  » u « u v .i m m
Рисунок 14. Симуляция
Режим Simulate (Симуляция) может использоваться:
• Во время обучения новых операторов системы.
• Для ознакомления нового пациента с ощущением касания рабочей насадки и звуковыми сигналами 
лазера до начала лечения.
36 А ппарат лазерный терапевтический F rax el re:pair с
принадлеж ностям и™


--- стр. 41 ---
re : pair •
Глава 4. Описание системы
Дозиметрия с измерительным контролем
Для обеспечения точности дозиметрии обработки отображаются показания Estimated kJ (Расчетная энергия в 
кДж) и Actual kJ (Фактическая энергия в кДж).
•  Показания Estimated kJ (Расчетная энергия в кДж) (Рисунок 30) основываются на производимом 
перед сеансом терапии измерении на подлежащем обработке участке (смотри «Измерение площади 
обработки», страница 53), желаемой величине Energy Level (Уровень энергии) и Treatment Level 
(Уровень обработки). Они сравниваются с показаниями Actual kJ (Фактическая энергия в кДж) 
(Рисунок 31) для определения того, проведена ли обработка так, как планировалось.
• По мере проведения обработки показания Actual kJ (Фактическая энергия в кДж) накапливаются на 
экране в режиме реального времени. Они показывают величину энергии, поданной через рабочую 
насадку за время обработки.
• Для определения того, была достигнута запланированная доза облучения, сравните показания 
Estimated kJ (Расчетная энергия в кДж) с показаниями Actual kJ (Фактическая энергия в кДж).
* Если показания Estimated kJ (расчетная энергия в кДж) окажутся выше показаний Actual kJ 
(фактическая энергия в кДж), то может быть, Вы не провели лечение так, как это планировалось.
Ц З г ' Количество поданной энергии может уменьшаться под воздействием факторов, связанных с 
техникой исполнения. Эти факторы включают в себя повышенную скорость движения руки, 
неверное количество проходов обработки, пропуск отдельных участков в зоне обработки и т.д. 
(смотри «Техника применения лазера», страница 58).
Системные и  обработочные определения
Приведенные далее термины используются во всем тексте настоящего руководства и в программе обучения 
использованию лазерной системы Fraxel re:pair.
Участок микрообработки (MTZ)
MTZ представляет собой участок коагулированной (запекшейся) ткани, получающийся в результате воздействия 
одного импульса из наконечника лазерной системы Fraxel repair.
•  Форма раны (лезии) цилиндрическая.
• Ширина и глубина предсказуемы, они зависят от выбранной энергии импульса.
Проход
Проход представляет собой однократное однонаправленное движение рукой, формирующее один ряд зон MTZ 
(смотри страницу 60).
Энергия импульса (мДж)
Энергия импульса представляет собой энергию одного импульса. Энергия импульса для запрограммированного 
на данноеЛечение ) и Simulate (Симуляция) (Рисунок 25).
• Величина, зависимая от мощности лазера и длительности импульса % покрытия
Покрытие представляет собой процентную долю обрабатываемой поверхности, обрабатываемую лазером за 
один сеанс.
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с принадлежностями™37


--- стр. 42 ---
fraxel’.**'* Глава 4. Описание системы
re:pair W
Полная энергия (кДж)
Полная энергия представляет собой суммарную накопленную дозу облучения (кДж), полученную на данный 
момент в ходе обработки. Полная энергия для запрограммированного на данное время сеанса обработки 
отображается в поле Actual kJ (Фактическая энергия в кДж) экранов Treat (Лечение) и Simulate (Симуляция) 
(Рисунок 39).
• Полная энергия = энергия импульса (мДж) х  число импульсов (система продолжает слежение).
38 Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с
принадлежностями™


--- стр. 43 ---
fraxei'.»***
5  Э к с п л у а т а ц и я  с и с т е м ы  re!pair * . *
В этом разделе содержатся общие инструкции по эксплуатации лазерной системы Fraxei re.pair.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
И зложенная далее инф ормация предоставлена ф ирмой «Reliant Technologies» только в качестве 
информационной услуги для лечащ их врачей, при этом подразумевается, что она не является 
медицинской консультацией. М ы  также не заявляем, что ф ирма «Reliant Technologies» 
испытывала эти положения на безопасность или эффективность. Э та инф ормация не является 
подтверждением или гарантией безопасности или эффективности данной продукции. Л ечащ ие 
врачи должны дать собственную оценку любой части этой инф ормации и принять реш ение о е е  
использовании.
Профилактические меры безопасности перед обработкой
Для получения более подробной информации смотри главу 2, «Безопасность».
•  На ведущей в помещении двери или в пункте, обозначающем периметр номинальной зоны опасности 
(nominal hazard zone - NHZ) установите знак предупреждения о лазере.
•  Обеспечьте, чтобы весь находящийся в NHZ персонал был обеспечен надлежащими средствами 
защиты глаз.
•  Проверьте шнур питания на наличие повреждений. Убедитесь в том, что в операционной имеется все 
надлежащее электрооборудование. Подключите шнур питания к лазеру и стенной розетке.
•  Проверьте чистоту наконечника и рабочей насадки (Смотри главу 8, «Техническое обслуживание и 
гарантия»). Не пользуйтесь насадками с поврежденными окошками.
•  Вставьте ключ в переключатель с ключом. Включите установку и убедитесь в том, что питание 
поступает нормально, без появления сообщений об ошибке. На экране появятся инструкции для 
выполнения оператором системы.
•  Убедитесь в том, что выключатель аварийного останова находится в обычном (не сбросовом) 
положении
Ж  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Весь персонал, находящ ийся в пределах номинального расстояния опасности поражения 
органов зрения (N O H D ) должен надевать установленные средства защиты глаз с минимальной 
оптической плотностью 3,72. Неиспользование надлежащ их средств защ иты глаз увеличивает 
риск серьезной травмы глаз. (Смотри «Безопасность органов зрения», страница 8)
1 & V  Ни в коем случае не блокируйте вентиляционные отверстия системы охлаждения. Для 
обеспечения работы охлаждения гарантируйте постоянное наличие достаточного пространства 
вокруг установки.
Аппарат лазерный терапевтический Fraxei re:pair с 39
принадлежностями™


--- стр. 44 ---
rerpair •*
•#i* _______________
# Глава 5. Эксплуатация системы
З апуск
1. Подключите ножной выключатель к задней панели системы.
2. Включите систему в сеть питания.
3. Включите систему, повернув выключатель с ключом в положение ON (ВКЛ.).
4. При подключении питания система на краткое время выводит на дисплей вводный экран, а затем 
переходит в режим Test System (Тестирование системы).
Режим тести р ов ан и я си сте м ы  (Test S ystem )
1. Система начнет автоматическую процедуру тестирования.
И 3 г" Если в системе установлена блокировка дверей, то исходный экран режима Test System 
(Тестирование системы) может дать Вам инструкции о необходимости убедиться в том, что 
блокировка дверей работает. Если такое произойдет, то заблокируйте двери.
Рисунок 15. Экран тестирования системы: Сообщение о блокировке дверей
2. Экран отобразит процесс отработки теста.
40 А ппарат лазерный терапевтический F rax el re:pair с
принадлеж ностям и™


--- стр. 45 ---
Глава 5. Эксплуатация системы fraxel
re:pair •
TEST S YSTEM
Reasc wa?..
Рисунок 16. Тестирование системы: Отработка теста
3. Если режим Test System (Тестирование системы) не отработал успешно:
• Выключите систему, проверьте заново все соединения и запустите повторно.
• После провала второй попытки Test System (Тестирования системы) свяжитесь со Службой сервиса 
для клиентов фирмы «Reliant».
4. Если режим Test System (Тестирование системы) отработал успешно, то на дисплей автоматически 
выводится экран режима Utilities (Сервисных программ).
-;w I
Вы можете провести Test System (Тестирование системы) в любое время, нажав L ______—
Режим с е р в и с н ы х  програм м  (Utilities)
Режим Utilities (Сервисных программ) позволяет выбирать параметры звука (смотри страницу 35).
U T IL IT IE S
Рисунок 17. Экран сервисных программ
А п п арат лазерный терапевтический F rax el re:pair с  4 1
п ринадлеж ностям и™


--- стр. 46 ---
fraxel
re
+ * •
: pair •*
Глава 5. Эксплуатация системы
Таблица 2: Экран Utilities (Сервисных программ) (Поля)
Описание Поле
Поле громкости предупреждений
Это поле воздействует на громкость тональных 
сигналов, генерируемых системой для 
индикации скорости наконечника (смотри 
страницу 31).
▼  Для регулировки громкости:
• Для уменьшения громкости нажмите
Для увеличения громкости нажмите
^  Alert Volume (Громкость предупреждений) 
заглушить невозможно.
Рисунок 18. Поле громкости предупреждений
Поле общей громкости
Это поле воздействует на акустические уровни 
всех остальных функций системы.
▼  Для регулировки громкости:
• Для уменьшения громкости нажмите
G eneral V olum e
Для увеличения громкости нажмите
Для глушения громкости нажмите
Рисунок 19. Поле общей громкости
▼  Для задания параметров U tilities (Сервисных программ):
1. Выберите нужные Вам параметры для Alert Volume (Громкость предупреждений) и General Volume 
(Общая громкость), как это описано в Таблице 2 (выше).
2. По окончанию выполните Pattern Preview Test (Предварительный испытательный просмотр 
конфигурации).
н а г Вы можете ввести режим Utilities (Сервисных программ) в любой момент, нажав
U T I L I T I E S
42 А ппарат лазерный терапевтический F rax el re:pair с
принадлеж ностям и™


--- стр. 47 ---
Глава 5. Эксплуатация системы fraxeiy:»
re:pair •
П ре д ва ри те л ьн ы й  и с п ы та те л ь н ы й  п р о см о тр  ко нф и гура ци и
Вы должны выполнять Pattern Preview Test (Предварительный испытательный просмотр конфигурации) перед 
каждым сеансом обработки.
1. Надежно установите нужную роликовую насадку на наконечник.
Включите откачивающий насос (эвакуатор).
Убедитесь в том, что система находится в режиме Standby (Дежурный). ВНажмите
T R E A T
противном случае для входа в режиме Standby (Дежурный) нажмите
4. Установите величину Energy Level (Уровня энергии) на 10 mJ (мДж)., величине Treatment Level (Уровня 
обработки) на 10 %, a Passes (Проходы) -  на 8.
Нажмите ■■— З а т е м  поместите индикаторную бумагу на ровную поверхность, голубой 
стороной вверх.
6. Установите роликовую насадку в полный контакт с индикаторной бумагой и перпендикулярно к ней, как 
показано на Рисунке 20.
просмотр конфигурации: Надлежащее положение
7. Нажмите ножной выключатель и произведите один проход по индикаторной бумаге.
8. Посмотрите на обратную (черную) сторону индикаторной бумаги. При отсутствии каких-либо линий 
свяжитесь со Службой сервиса для клиентов фирмы Solta Medical, Inc
А п п арат лазерный терапевтический F raxel re:pair с  43
п ринадлеж ностям и™
Рисунок 20. Предварительный испытательный 
роликовой насадки


--- стр. 48 ---
fraxel
re :p a ir • *
_____________V _____________________________________________________
Режим обраб отки
В  режиме Treat (Лечение) определяются параметры обработки, и осуществляется обработка лазером.
Глава 5. Эксплуатация системы
Рисунок 21. Экран обработки 
Таблица 3: Экран Treat (Лечение) (Поля)
О писание
Кнопка Ready(Готовность)
Нажмите Лазер
возбуждается только при активированном 
режиме Ready (Готовность).
Кнопка режима Standby (Дежурный)
Нажмите
STANDBY
Лазер не
возбуждается при активированном режиме 
Standby (Дежурный).
В тех случаях, когда во время работы в 
режиме Treat (Лечение) производятся 
настройки параметров обработки, система 
должна находиться в режиме Standby 
(Дежурный).
Поле
R E A D Y
STANDBY
Рисунок 22. Г отовность активирована
READY
STANDBY
ш л
Рисунок 23. Дежурный режим активирован
44 А ппарат лазерный терапевтический F rax el re:pair с
принадлеж ностям и™


--- стр. 49 ---
Глава 5. Эксплуатация системы fraxelV*»
re:pair •
Таблица 3: Экран Treat (Лечение) (Поля) (продолжение)
Описание Поле
Поле информации насадки/картриджа
• Лазер распознает и отображает на 
дисплее тип рабочей насадки, 
установленной на наконечнике, напр., 15 
мм
• Изображение на экране показывает 
инкрементный ресурс, остающийся у 
картриджа.
Рисунок 24. Поле
Т (»  In fw m a d lo n
Ш Щ т  T ip  8 < г е
Ш г  15 «.
Tip Information (раб
Темные полоски 
показывают 
оставшийся ресурс 
картриджа
очей насадки)
Поле Energy Level (Уровень энергии)
• Энергия импульса отображается в mJ 
(мДж).
• Находящиеся внизу кнопки регулируют 
увеличение или уменьшение величину 
Energy Level (уровня энергии).
E n e rg y
5
О
О вИ 1
2 7  8
Рисунок 25. Поле уровня энергии
Поле Treatment Level (Уровень обработки)
• Величина Treatment Level (уровня 
обработки) соответствует процентной 
доле участка, покрытого зонами 
микроскопической обработки (MTZ).
• Кнопки увеличивают или уменьшают 
Treatment Level (Уровень обработки) для 
увеличения или уменьшения покрытия 
или интенсивности обработки.
Tr**em *nt L*vti
5
:  :  о
1 5 %-..-  ...... . . . л ,...
Рисунок 26. Поле уровня обработки
А п п арат лазерный терапевтический F rax el re:pair с 45
принадлеж ностям и™


--- стр. 53 ---
Глава 5. Эксплуатация системы fraxel .„•>
re:pair •
Рисунок 36. Экран обработки: Установить насадку
4. Присоедините роликовую насадку к наконечнику.
-
. J  VMM* !
Т > 1 « А П М Й М | tw » -*» T m k tm k U v*f ? * * * * » ■
Щ Г
5 5 8
*••1. . . С о О  О
и
rfjl;
278
7 ■ -
16% 1%
** * *
0 . 0 0
о
--------
1 О 
—  О
о
\ 1
*  ;»
©
д а
Т П Е Д Т W JL A 7T 1«ГГ5Г5ТУ Ш П .Г П Г З
Рисунок 37. Экран обработки: Насадка установлена
5. После того, как роликовая насадка будет обнаружена, экран отобразит наличие этой насадке в поле Tip 
Information (Информация о насадке) и даст подсказку пользователю Press READY to resume (для 
возобновления нажмите кнопку READY (Готовность)).
].6. Однако, все еще оставаясь в режиме
О• Нажмите для измерения участка, подлежащего обработке (смотри страницу 54). 
или
• Если Вы уже знаете размеры участка обработки (в см2 ), то нажмите О  для ввода этого численного
значения (смотри страницу 56).
А п п арат лазерный терапевтический F raxel re:pair с 49
принадлеж ностям и™


--- стр. 54 ---
fraxel
re:pair •
Глава 5. Эксплуатация системы
7. Затем запрограммируйте величину Energy Level (Уровень энергии), Treatment Level (Уровень 
обработки) и Passes (Проходы).
8. Когда все параметры обработки будут заданы (Рисунок 38), Вы будете готовы к лечению пациента.
Нажмите
0.00 3.4 324 Я ' ■ *  .*  •
о ; ____________о  '  '  ■ ■  /  _
■тыл жглдчс тгствчттм и гнгп
Рисунок 38. Экран обработки: Параметры заданы
9. Включите откачивающий насос (эвакуатор).
10. Нажмите ножной выключатель и начинайте перемещать наконечник по участку обработки по методике, 
описанной в разделе «Техника работы с наконечником» (страница 58). При нажатии на ножной 
выключатель и его отпускании система издает отчетливо различимый звук.
А  П РЕДУПРЕЖ ДЕН И Е
Не поднимайте наконечник с участка обработки тогда, когда во время обработки нажат ножной 
переключатель, поскольку это может привести к нанесению травмы пациенту из-за 
непроизвольного облучения лазером.
11. Для индикации того, что лазер излучает энергию, и производится обработка, на экран выводится 
сообщение Treating (Идет обработка). Подаваемая Actual kJ (Фактическая энергия в кДж) будет 
суммироваться в режиме реального времени и отображаться в поле Actual kJ по мере прохождения 
пациентом обработки (Рисунок 39).
50 Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с 
принадлежностями™


--- стр. 55 ---
Глава 5. Эксплуатация системы fraxet
re:pair •
TREAT
Tm saling
Vf wtton
15
О  О
1 6 5 1 8
T l i s M m
7
О о
•  w «
2 5 %
8
О О
3 %
С и * г — Т п ш м м » « * ’ - « *
0.06
О  :
3.4 3 2 4
О
О
о
"  :
• г а с д т5 * М . А Т ГТ Г  5 Т a n t i *  г з
Рисунок 39. Фактическая энергия в кДж накапливается по мере проведения терапии
и ; ^ ' Активная обработка и лазерное излучение производятся только в тех случаях, когда:
(a) Лазер находится в режимах Treat (Обработки) и Ready (Готовности).
(b) Ножной выключатель нажат.
(c) IOTS (интеллектуальная оптическая система слежения) чувствует контакт с кожей, а 
наконечник движется в вертикальном положении.
12. Для изменения параметров обработки или прерывания сеанса обработки снимите ногу с ножного 
выключателя и выберите
S T A N D B Y
.  Система перейдет в режим Standby (Дежурный).
13. В режиме Standby (Дежурный) Вы можете изменять параметры обработки для обрабатываемого Вами 
участка. Вы также можете перейти на другой участок тела пациента, замерить его и запрограммировать 
новые параметры обработки.
Для обнуления Actual kJ (Фактической энергии в кДж) от прежнего участка нажмите С .
для выхода из режима Standby
READ*
14. После того как изменения будут произведены, нажмите 
(Дежурный) и повторной активации режима Ready (Готовность).
15. Возобновите обработку, нажав ножной выключатель и перемещая наконечник по участку обработки.
16. По завершению обработки отпустите ножной выключатель и:
• Занесите данные обработки в медицинскую карту пациента.
• Выбросьте роликовую насадку в контейнер для биологически опасных веществ.
• Заменяйте картридж только после истечения его ресурса.
• Осмотрите выходное окно наконечника (смотри «Выходное окно наконечника», страница 78). 
Убедитесь в отсутствии повреждений. Затем поместите наконечник в порт хранения -  тестирования 
(на боковине консоли).
А п п арат лазерный терапевтический F rax el re:pair с 5 1
принадлеж ностям и™


--- стр. 56 ---
fraxel
re:pair • ’
Глава 5. Эксплуатация системы
Режим си м ул я ц и и
В  режиме Simulate (Симуляция) Вы можете практиковаться в проведении обработки без возбуждения лазера. 
Это хороший способ обеспечить свой успех в успешном проведении сеансов обработки.
1. Для входа в режим Simulate (Симуляция) нажмите
S IM U L A T E
Prees R E A D Y  lo fo feu n r »
S « M W .A T6
Г*> V I 'i l  w - 4 i  € 4 i !> »Ч » T(90*Y«nt i  *4*1 f t n H
' . I М . Ц .
IIP
5 5
СО
S— -
% —у Ч _ >
1 5  . . . 2 7 8 1 5 V . 1 %
Тг*1И1.1 № ..
0 . 0 0 _ _____  ш . w
С П - ,Г
8 , 0
т т * .  %
# '*"S
\ J
•V
ТВГ4.Т •т--т ч и т о т е я
Рисунок 40. Экран симуляции
2. На дисплей выводится экран Simulate (Симуляция). Он выглядит точно так же, как экран Treat 
(Обработка), за исключением того, что параметры обработки затянуты серой пеленой.
3. Убедитесь в том, что система находится в режиме Standby (Дежурный). Затем измерьте участок 
обработки и задайте свои параметры обработки, как если бы работали в режиме Treat (Обработка).
4. Когда все параметры обработки будут заданы, Вы будете готовы к моделированию обработки. Нажмите
Я Е А 0 У
5. Нажмите ножной выключатель и начинайте перемещать наконечник по участку обработки по методике, 
описанной в разделе «Техника применения лазера» (страница 58). При нахождении в режиме Simulate 
(Симуляция) лазер не возбуждается и не излучает энергию.
6. По завершению симуляции обработки выберите режим Treat (Обработка), если Вы собираетесь 
произвести обработку.
Ю ЗГ ЙЙ
Перед началом фактической обработки не забудьте нажать для обнуления Actual kJ 
(Фактической энергии в кДж).
7. Если после симуляции Вы не собираетесь производить какую-либо обработку, то:
• Снимите ногу с ножного выключателя
• Осмотрите оптическое окно наконечника. Убедитесь в отсутствии повреждений.
• Затем поместите наконечник в порт укладки.
52 А ппарат лазерный терапевтический F rax el re:pair с
принадлеж ностям и™


--- стр. 57 ---
Глава 5. Эксплуатация системы 
________________________________________________ ____________________
П орядок ш татного в ы кл ю ч е н и я
• Надежно закрепите наконечник в порту укладки.
• Выключите установку, переведя переключатель с ключом в положение OFF (ВЫКЛ.)
• Выньте ключ из запираемого выключателя и поместите в надежное хранилище.
А  П РЕДУПРЕЖ ДЕН И Е
Неиспользуемое лазерное оборудование должно бы ть защищено от несанкционированной 
эксплуатации посредством изъятия ключа из запираемого выключателя. Для предотвращения 
несанкционированного использования неподготовленным персоналом и возможного 
травматизма или возгорания храните ключ от лазера в предназначенном для этого месте, 
доступном только подготовленному персоналу.
И змерение площ ади о бр аб отки
Для каждой зоны обработки требуется произвести измерения длины и ширины в соответствии с инструкциями, 
отображенными на экране дисплея.
А  П РЕДУПРЕЖ ДЕН И Е
Инструкции по измерениям предназначены для оказания помощи в процессе измерения. Однако, 
сами надлежащие измерения должны выполняться оператором. Неточные измерения площади 
участка могут нарушить вычисления расчетной энергии в кДж. Значения расчетной энергии в кДж 
предназначены только для задания ориентиров в оценке энергии, подаваемой во время сеанса 
обработки, но не для замены оценки адекватности обработки лечащим врачом или оценки исхода 
болезни.
Измерения могут производиться только в режимах Simulate (Симуляция) или Treat (Лечение).
О1.  Для замера участка обработки нажмите на главном экране. На дисплее появится экран Measure 
(измерение).
fraxel.
re:pair •*
Рисунок 41. Экран измерений
А пп арат лазерный терапевтический F rax el re:pair с 53
принадлеж ностям и™


--- стр. 58 ---
J b # Глава 5. Эксплуатация системы
re:pair • *‘A  •
2. Выберите зону обработки, коснувшись этой зоны на экране. Выбор включает в себя себя Face (Лицо), 
Neck (Шея), Chest (Грудная клетка), Forearm (Предплечье), Hand (Кисть) и Other Region (Другая зона). 
В этом примере выбрано Face (Лицо).
3. Тогда на дисплей выводится экран измерения Length (Длина).
Рисунок 42. Экран измерения длины
4. Для измерения Length (Длины) нажмите 1ИЁ53И1.
5. Нажмите на ножной выключатель и, в соответствии с инструкциями на экране, пройдите наконечником 
по длине там, где это указано.
I t e -  Если при этом сканировании Вы ошибетесь, то нажмите Я В И В , затем повторите 
измерения.
6. Завершив измерение Length (Длины), отпустите ножной выключатель.
7. Затем нажмите ‘ ...- ...:.5...1  для перехода к измерению Width (Ширины).
Рисунок 43. Экран измерения ширины
54 А ппарат лазерный терапевтический F rax el re:pair с
принадлеж ностям и™


--- стр. 59 ---
Глава 5. Эксплуатация системы fraxel.*’*
re:pair •*
8. Нажмите на ножной выключатель и, в соответствии с инструкциями на экране, пройдите наконечником 
по длине там, где это указано. Затем отпустите ножной выключатель.
9. Завершив измерения, нажмите ---------- Я .  Система рассчитывает площадь поверхности обработки и
отображает результат в поле Treatment Area Calculated (Расчетная площадь обработки) экрана 
Measure (Измерение).
Рисунок 44. Экран измерений: Поле рассчитанного участка обработки
и З Г  На главном экране (режимы Treat (Лечение) или Simulate (Симуляция)) отображаются также 
измерение Treatment Area (Площадь обработки) и Estimated k j (Расчетная энергия в кДж).
* 1 - i l l i l J1  щш юр ш  ка
■  .  1  ■
m  и
\ 4 k K J T v
0 . 0 0  и
1U :
1.3 u о с  оО J lJ  cm2
И .  |
8  0  , »  щtm * >m ь
I R f c A T iter a n -s ie v i u tL ite e
Рисунок 47. Экран измерений: Расчетная энергия в кДж и расчеты участка обработки
10. Зарегистрируйте результат измерения Treatment Area (Площадь обработки) в медицинской карте 
пациента. При последующих сеансах обработки той же самой зоны Вам не придется заново измерять ее 
площадь. Вместо этого Вы вручную введете в память этот результат измерения для использования в 
последующих сеансах обработки (смотри ниже). Для последующих сеансов обработки Вы должны 
ввести точно такие же величины измерения площади обработки пациента.
А п п арат лазерный терапевтический F rax el re:pair с 55
принадлеж ностям и™


--- стр. 62 ---
|тахеГ./Й* Глава 5. Эксплуатация системы
ге:ра!г • ’
Рисунок 51. Э краны  измерения прочих участков 
Техника применения лазера
П ол н ая  процедура состоит и з ряда последовательны х гор и зон тал ь н ы х и  в ер ти к ал ь н ы х проходов п о  у ч а ст к у 
обработк и п р и  п ом ощ и  н ак он еч н и к а. С ледую щ ие далее разделы  даю т сведения о процедурах п о :
a) Разделению  уч астк а обработки н а  м ен ьш ие косм ети ческ и е сегм ен ты
b) И сп ользован и ю  н ак он еч н и к а для п ол уч ен и я  оп ти м альн ого эффекта
c) В ы п ол н ен и ю  проходов п о  у ч а ст к у
Косметические сегменты
П еред н ач алом  сеанса терап ии В а м  следует разделить уч асток  обработки н а  более м елк ие бл ок и , назы ваем ы е 
к осм ети ч еск и м и  сегм ентам и. Э то облегчает план ирован ие и  вы п олнен ие обработк и. О дн ак о делайте это 
п р остей ш и м  образом. С л и ш к о м  больш ое кол и ч ество к осм ети ч еск и х сегм ентов м ож ет усл ож н и ть отслеж ивание 
трассы .
К а к  п р ави л о, за оди н  раз обрабаты вается один к осм ети ч еск и й  сегм ент. Ф ор м и р уй те к осм ети ческ и е сегм ен ты 
т а к и м  образом, ч тобы  м ож н о бы ло проделать без п р ом еж утк ов  одну последовательность проходов, а  затем 
м ож н о бы ло проделать без п р ом еж утк ов  п ерп ен ди к улярн ы е пр оходы  (для пол уч ен и я  более п одробн ой 
и н ф орм ац ии см отри  « Т ех н и к а  обработки», стран и ц а 60).
иЭг' П роход представляет собой однократное однонаправленное движ ение р у к о й , ф орм ирую щ ее 
один ряд зон м и к р оск оп и ч еск ой  обработки (МЛ).
Подсказки по сегментированию лица
• Д л я  сегм ентирования п ери оральн ы х к осм ети ч еск и х сегм ентов надо р т о м  м ож н о и сп ользовать 
носогубны е ск л а д к и .
• Д ем арк аци ю  к осм ети ч еск и х сегм ентов подбородка м ож н о делать с использованием  м ари он еточ н ы х 
л и н и й  (оральн ы х к ом и ссур ).
• И з-за к он ф и гур ац и и  В ы  м ож ете захотеть обрабаты вать лоб двум я к осм ети ч еск и м и  сегм ентам и . Д л я 
того, ч тобы  избеж ать п р ом еж утк ов , В ы  м ож ете производи ть в ер ти к ал ьн ы е п р оходы  п о  всей п л ощ ади 
лба, а гори зон тальн ы е п р оходы  - двум я сегм ентам и.
58 А п п а р а т  лазерны й тер ап ев ти ч еск и й  Я г а х е ! г е :р а 1 г  с
п р и н адл еж н остя м и ™


--- стр. 63 ---
Глава 5. Эксплуатация системы
• • • •
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
П роявляйте особую осторожность п р и  обработке участков, находящихся близко к  глазу. 
П рименяемая в  Аппарате Ргахе/ ге:ра'1г™ длина волны излучения чрезвычайно опасна для 
роговой оболочки и  м я гк и х тканей вокруг глаз. Все операторы должны полностью понимать 
связанные с этим риски и  знать правила техники безопасности, необходимые для работы с 
данным лазером с тем, чтобы обеспечить безопасность пациентов и  ины х лиц, находящ ихся в 
пределах номинального расстояния опасности поражения органов зрения (N040).
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Выполнение обработки лазером Р гахе! следует осуществлять систематически и  упорядоченно. 
О н а должна осуществляться так и м  образом, чтобы обеспечивать максимальны й комфорт для 
пациентов и  минимизировать риск нагрева внутренней структуры .
П ревыш ение рекомендованной скорости перемещения лазерного наконечника мож ет привести к 
недостаточности обработки и  увеличить дискомфорт пациента.
f r a x e l . , *
re:pair •
Т ехника работы с наконечником
Н адлеж ащ ая техн и к а работы  с н ак о н еч н и к о м  п р и  обработке к ак ой -л и бо зон ы  им еет реш аю щ ее значение для 
обеспечения эф ф ективности обработки. В ы  м ож ете п р а к ти к о в а ть ся  в  оп ти м и зац и и  своей тех н и к и  в  реж и м е 
Sim ulate (С и м ул я ц и я ).
1 . Разделите уч асток  обработк и н а  более м елк ие косм ети ческ и е сегм енты  (см отр и  «К осм ети ч еск и е 
сегм енты », страница 60). Э н ер ги я  направляется н а  один к осм ети ч еск и й  сегм ент за оди н  р аз.
2. У стан ови те рабочую  н асадк у в  п о л н ы й  к о н т а к т  с поверхн остью  к о ж и  и  п ерп ен ди к уляр н о к  н ей .
Рисунок 52. Роликовая насадка: В  полном кон такте с кож ей (слева); В  Н Е  полном кон такте с к ож ей 
(справа)
3 . П осле того, к а к  н а к о н еч н и к  установлен в  надлеж ащ ем  полож ен и и , н аж м и те н о ж н о й  в ы к л ю ч ател ь  и 
проведите рабочую  н асадк у п о  п оверхн ости к о ж и  п л ав н ы м и  ск ол ь зя щ и м и  дви ж ен и я м и .
4 . Н ач и н ай те пр оходы  с г р а н и ц ы  к осм ети ч еск ого сегм ента. Д л я  обеспечения оп ти м ал ьн ой  в и ди м ости 
проделайте сначала наиболее удаленны й от В ас проход и  перем ещ айте н а к о н еч н и к  н а  себя.
• У деляйте особое вн и м ан и е слы ш и м ом у звук овом у си гн ал у обратной связи, служ ащ ем у и н д и к атор ом 
ск ор ости  перем ещ ения н а к о н еч н и к а  (стран и ц а 30). Е сл и  В ы  будете дви гаться сл и ш к о м  бы стро, т о 
это м ож ет п р и вести  к  затухан и ю  лазерны х и м п ул ьсов, ч т о  м ож ет вы зв ать  недостаточность 
обработки п ац и ен та.
А п п а р а т  лазерны й тер ап ев ти ч еск и й  F ra x el r e:p a ir с 69
п р и н адл еж н остя м и ™


--- стр. 64 ---
fraxel
re:pair • ’
__________________ v _______________________________________________________________________________
• У бедитесь в  том , ч т о  В ы  остаетесь в  пределах белой зон ы  п о л я  H andpiece Velocity (С к о р о ст ь 
н а к о н еч н и к а ) (Р и сун ок  28, стран и ц а 46).
Т ехник а обработки
ИЭг' П роход представляет собой однократное однонаправленное движ ение р у к о й , ф орм ирую щ ее 
оди н  ря д зон  м и к р о ск о п и ч еск о й  обработк и  (M T Z ).
1 . Н а ч н и те с к р о м к и  к осм ети ч еск ого сегм ента. Р асполож ите н а к о н еч н и к  вдал и  от себя и  перем естите его 
н а  себя. О становитесь и  отп усти те н о ж н о й  в ы к л ю ч а тел ь .
2. В ерн и те н а к о н еч н и к  н а  и сходн ую  п ози ц и ю , н аж м и те н о ж н о й  в ы к л ю ч а тел ь  и  проделайте в то р о й  п р оход. 
В н о в ь  остановитесь и  отп усти те н о ж н о й  в ы к л ю ч а т ел ь .
3. П ерем естите н а к о н еч н и к  н а  в ер ш и н у соседнего ряда (Р и сун ок  53). П ов тор и те оп ерац и и  1  и  2 .
4. П р и  обработке всех соседствую щ их рядов к осм ети ч еск ого сегм ента В ы  сделали два прохода п о  всем у 
у ч а ст к у . В ы п ол н и те следую щ ую  п р о к л а д к у  двух проходов для данного к осм ети ч еск ого сегм ен та, 
п ер п ен ди к ул я р н ую  п ер вой  п р о к л а д к е.
5. П родолж ай те чередовать н ап равленн ость п р о к л а д к и  проходов до тех п о р , п о к а  н е будет сделано 
требуемое чи сл о п р оходов.
Глава 5. Эксплуатация системы
Рисунок 53. Т ехника обработки
|]3|Г‘  О бязательно соверш ите то к оли чество проходов, которое ук азан о н а  п ан ели  дисплея. Е сл и 
эк р а н  предлагает 10 и л и  12 проходов, а  В ы  сделаете тол ь к о 8, то обработка ок аж ется 
недостаточной (недостаточность дози ровки ). П рограм м н ое обеспечение вы би рает ч и сл о 
п роходов, исходя и з в ы бр ан н ы х В ам и  парам етров с тем , ч тобы  обеспечить В а м  прим ен ени е 
сам ой безопасной дозы  облучения тк ан ей  п р и  к а ж д о м  проходе.
Мелкие участки обработки
Е сл и  к а к ой -л и бо к осм ети ч еск и й  сегм ент н астол ьк о м ал, ч то н е требует прохода соседним и р ядам и , то сделайте 
оди н  проход и  подож дите н еск ол ьк о секунд перед следую щ им  проходом . К р ом е того, медленное перем ещ ение 
н а к о н еч н и к а  м и н и м и зи рует возм ож ность н агрева вн утрен н ей  ст р у к т у р ы  и  ум еньш ает диском ф орт п ац и ен та.
60 А п п а р а т  лазерны й тер ап ев ти ч еск и й  F ra x e l r e :p a ir  с
п р и н адл еж н остя м и ™


--- стр. 79 ---
re:pair •*
» I 1_______________________________________________________________________________
• Н е пользуйтесь агресси вн ы м и  м ою щ и м и  средствам и и л и  ацетоном  для о ч и ст к и  н а к о н еч н и к а .
Выходное окно наконечника
Осмотр
• П еред тестированием  систем ы  и  устан ов к ой  р ол и к ов ой  н асадк и  обязательно осм атривайте вы ходное 
о к н о  н ак о н еч н и к а . П роверяйте н али ч и е и н ородн ы х остатк ов  ор ган и ч еск и х вещ еств, гр я зн ы х  п я т ен  и 
ц ар ап и н .
• И н ородн ы е оста тк и  ор ган и ч еск и х вещ еств н а  в ы ходн ом  ок н е я вл я ю тся  наиболее распространенн ой 
п р и ч и н о й  п р оп уск а л и н и й  п р и  проведении предварительного исп ы тател ьн ого просм отра к о н ф и гу р а ц и и 
(стран и ц а 43).
• В озбуж дение лазера п р и  загрязненном  ок н е м ож ет вы вести  и з строя весь н а к о н еч н и к .
Чистка
• П еред еж едневной к ал и бр ов к ой  лазера очи щ ай те вы ходное о к н о .
• О сторож н о проведите п о  вы ходном у о к н у  м и к р ов ол ок н и стой  салф еткой. Д л я  п ов тор н ой  п р о т и р к и 
используйте др угой  у ч асток  салф етки с тем , ч тобы  п редотврати ть появление ц ар ап и н  и з-за 
п р отаск и в ан и я  и н ородны х остатк ов ор ган и ч еск и х вещ еств.
• П ользуйтесь тол ь к о м и к р ов ол ок н и стой  салф еткой.
# Глава 8. Техническое обслуживание и гарантия
Рисунок 61. П ротрите выходное окно, к а к  показано н а рисунке
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Н е допускайте того, чтобы металлическая часть наконечника длительное время соприкасалась с 
таким и химически агрессивными растворами, к а к  ацетон, отбеливатели (хлорка) и 
дезинфекционными средствами.
78 А п п а р а т  лазерны й тер ап ев ти ч еск и й  F ra x e l r e :p a ir  с
п р и н адл еж н остя м и ™


--- стр. 80 ---
rerpaif • ’
Глава 8. Техническое обслуживание и гарантия
Замена комплектующих / сервисное обслуживание
Ф и р м а «R elian t Technologies» предлагает п ол н ую  сервисную  гар ан ти ю , п о к р ы в а ю щ у ю  все необходим ы е 
м оди ф и к ац и и , зам ены  и  р ем он ты  лазерной систем ы  Fraxei re:pair. Д л я  подтверж дения возврата прибора с этой 
ц елью  свяж и тесь со С л уж бой  сервиса для к л и ен тов  ф ирм ы  Solta M ed ical, In c
Перед возвратом на фирму «Reliant Technologies» все оборудование должно быть надлежащим 
образом обеззаражено. Невыполнение этого требования ведет к задержкам исполнения и  
начислению платежей на оператора.
Утилизация и переработка
Рисунок 62. Маркировка предупреждения об утилизации
• Н е вы брасы вайте к он сол ь к а к  н есорти рованн ы й м ун и ц и п ал ь н ы й  м усор. П осле в ы р аботк и  ресурса 
электрическое / электронное оборудование долж но собираться раздельно с тем , ч тобы  не доп усти ть его 
н еблагопри ятного воздействия н а ок р уж аю щ ую  среду и  здоровье лю дей.
• Д л я  обеспечения раздельной ути ли зац и и  свяж итесь со свои м  м естн ы м  перерабаты ваю щ им 
п р едп риятием  и л и  с ф ирм ой Solta M ed ical, I n c  для п олуч ен и я и н ф орм ац ии о надлеж ащ ей ути л и зац и и .
Специальная обработка (обеззараживание) возвратного оборудования
Ф едеральн ы й зак он  С Ш А  о п оч тов ы х отправлениях и  тран сп орти ровк е (Т и т у л  18 зак он а о п о ч т о в ы х 
отп равлен и ях, Раздел 1716 К одек са С Ш А , П р ав и л а департамента тран спорта свода федеральны х н ор м ати в н ы х 
докум ен тов 49, Разделы  173.386 и  173.387) предписы вает, ч тобы  оборудование, возвращ аемое н а  ф и р м у 
«R elian t Technologies» для зам ены  и л и  рем онта, бы ло надлеж ащ им  образом обеззаражено к а к и м -л и б о 
х и м и к атом , разреш енны м  к  использованию  в  качестве «м еди ц и н ск ого м ою щ его средства» и  и м ею щ и м ся  в 
к ом м ерч еск ой  продаж е.
Д л я  га р а н ти и  того, ч т о  тран спортн ы е р аботн и к и  и  персонал ф и рм ы  «R elian t Technologies» не п одв ер гн утся 
воздействию  п атоген н ы х ф акторов, к  возвратн ом у гр у зу  долж ен п р и л агаться  п одп и сан н ы й  докум ен т об 
обеззараж ивании. Е сл и  этого не будет сделано, тот фирм а «R elian t Technologies» н е п р и м ет т а к о й  гр у з, а 
отправитель понесет ответственность за все и здер ж к и  и  задерж к и .
В се запросы  о специальной обработке (обеззараж ивании) дол ж н ы  нап равл яться  в  адрес С л уж бы  сервиса для 
к л и ен тов  ф и рм ы  Solta M ed ical, In c  Т ек ст сертиф иката специальной обработк и (обеззараж ивания) долж ен 
содерж ать следую щ ие ф орм ули ровк и  и л и  и н ф орм ац и ю :
А п п а р а т  л азерны й тер ап ев ти ч еск и й  F ra x e i r e:p a ir с 79
п р и н адл еж н остя м и ™


--- стр. 81 ---
f r a x e l ' . . * * * Г лава 8. Т ехническое обслуживание и гарантия
reïpair • '
Сертификат специальной обработки (обеззараживания)
Н и ж еп о д п и са в ш ееся  лицо____________________________________________ (у ч р е ж д е н и е ) в
________________________________________ (ш т а т  и  г о р о д ) у д о ст о в ер я ет , ч т о  в о зв р а щ а ем о е
н а  ф и р м у  « R e lia n t T ech n o lo g ies»  о б о р у д о в а н и е п р о ш л о  с п е ц и а л ь н у ю  о б р а б о т к у  (о б езза р а ж и в а н и е) п р и 
п о м о щ и  и м е ю щ е г о с я  в  к о м м е р ч е с к о й  п р о д а ж е д е зи н ф е к ц и о н н о г о /б а к т е р и ц и д н о г о  ср ед ст в а г о с п и т а л ь н о г о 
к л а с с а  и  о ч и щ е н о  и  св ободн о о т  б и о л о г и ч е с к и  о п а с н ы х  в е щ ест в , в к л ю ч а я  к р о в ь , к о ж н ы е  ч а с т и ц ы , п р о ч и е 
т к а н и  т ел а , а  т а к ж е  ж и д к о с т и  и л и  э л ем ен т ы  и  к о м п о н е н т ы  т а к о в ы х , н о  н е о г р а н и ч и в а я с ь  и м и .
Н и ж е п о д п и с а в ш и й с я  т а к ж е  с о гл а ш а ет ся  в о зм е с т и т ь  ф и р м е « R e lia n t T ech n o lo g ies»  в се за т р а т ы , п о н есен н ы е в 
ходе т р а н с п о р т и р о в к и , о б р а б о т к и  и  о ч и с т к е  п р и л а г а е м о г о  о б о р у д о в а н и я , есл и  в ы я в и т с я , ч т о  п о л у ч е н н ы е 
ф и р м о й  « R e lia n t T ech n o lo g ies»  и зд ел и я  н а х о д я т с я  в  за г р я зн е н н о м  с о с т о я н и и .
М одель.......................................................................................................................................
С е р и й н ы й  номер...........................................................................................................................
Д а т а  и зготов л ен и я ........................................................................................................................
Н о м е р  R M A  (к о д  г а р а н т и й н о г о  в о зв р а т а ) ф и р м ы
« Р ел и а н т » .......................................................................
И м я  п е ч а т н ы м и  бук в ам и .................................................................................................................
П о д п и с ь  .......................................................................................................................................
Дата............................................................................................................................................
Инструкции по калибровке вне завода
В  н ор м ати в н ы х а к т а х  ук азы вается, ч т о  работаю щ ие н а основе лазерны х устрой ств п р и бор ы , к от о р ы е отн ося тся 
к  к л ассу 4 C D R H  (Ц ен тр  радиац ион ного оборудования и  ги ги ен ы ), дол ж н ы  снабж аться и н ст р у к ц и я м и  п о 
проведению  заводской к а л и б р о в к и  вы ходн ой  м ощ н ости  вн е завода.
Заводская к ал и бр ов к а лазерной си стем ы  
Fraxel re:pair вне завода долж на в ы п ол н я ть ся  т о л ь к о 
к в ал и ф и ц и р ов ан н ы м и  заводом и н ж ен ерам и и л и  техн и к ам и .
Необходимые детали и инструменты
• К абель п ор та последовательного ввода-вы вода
• П ерсон альн ы й  к ом п ь ю тер  (П К ) работаю щ ей с W indow s 95 и л и  более поздней версией, с 9- и л  25- 
ш т ы р ь к о в ы м  к абел ьн ы м  соединительны м  разъемом п ор та последовательного ввода-вы вода (С О М М 1 
и л и  С О М М 2 )
• И зм еритель м ощ н ости  лазерного изл уч ен и я
• 16 м м  апертура сенсора и  к ом м ути р уем ая  м ощ н ость >  30 В т  п р и  10,6 м к м .
• R elian t Fraxel re:pair L aser U tility  U pdate C D -R O M  (C D -R O M  с сервисной п р огр ам м ой  обновления лазера 
Fraxel repair ф и рм ы  «R elian t»)
• С редства защ и ты  глаз от лазерного ослепления (о ч к и ): P /N  M C -L G -G L A S S
Методика
• П одк л ю ч и те П К  и  лазерную  систем у Г гахе/ г е :р а /г , исп ользуя соединительны й к абель п ор та 
последовательного ввода-вы вода. В о врем я соединения обе систем ы  долж н ы  бы ть В Ы К Л Ю Ч Е Н Ы .
80 А п п а р а т  лазерн ы й  тер ап ев ти ч еск и й  F ra x e l r e :p a ir  с
п р и н адл еж н остя м и ™


--- стр. 85 ---
^ а х е Г . # * * » Глава 10. Заявления о соответствии
ге:ра!Г
Заявление изготови тел я  —  Э л ек тр ом агн и тн ое и злуч ен и е
А ппарат лазерный терапевтический Р гахе! ге:рак с принадлежностями предназначена для использования в  
указанных ниж е электромагнитных условиях. Заказчик или пользователь лазерной системы ге:ра(г должен 
обеспечить, чтобы  она эксплуатировалась в таких условиях.
И с п ы т а н и я  н а  и зл у ч е н и еС о о т в е т с т в и е Э л е к т р о м а г н и т н ы е  у с л о в и я  — 
Р е к о м е н д а ц и и
Радиоизлучение С15РИ11  
(С 15Р П  -  М еждународны й 
специальный комитет по борьбе с 
радиопомехами)
Группа 2
Лазерная система ге:рак для 
выполнения своих рабочих ф ункций 
должна излучать электромагнитную  
энергию . Это мож ет оказывать 
неблагоприятное воздействие на 
находящееся поблизости электронное 
оборудование.
Радиоизлучение С15РИ11 К ласс В Лазерная система ге :р а 1 г пригодна для 
использования во всех хозяйствах, 
вклю чая домашние и  те, которые 
напрямую  подклю чены  к  
общественным низковольтным сетям 
питания, которые подаю т питание в  
здания, используемые для ж илы х 
целей.
Излучение гармонических частот ЕС 
61000-3-2 К ласс В
Колебания напряжения/ частота 
мерцаний 1 Е С  61000-3-3 Соответствует
86 А п п а р а т  лазерны й тер ап ев ти ч еск и й  Р г а х е ! г е :р а 1 г  с
п р и н адл еж н остя м и ™


--- стр. 86 ---
re rp a ir т
Глава 10. Заявления о соответствии
Заявление и зготови тел я  — У стой ч и в ость к  эл ек тр ом агн и тн ом у и зл уч ен и ю
А ппарат л а зе р н ы й  терапевтический Г га х е ! ге :р а \г с  п р и н а д л е ж н о стя м и предназначена для использования в  
указанных ниж е электромагнитных условиях. Заказчик или пользователь лазерной системы ге:ра1г  должен 
обеспечить, чтобы она эксплуатировалась в таких условиях.
И с п ы т а н и я  н а  у с т о й ч и в о с т ьУ р о в е н ь  и с п ы т а н и я 
1 Е С  6 0 6 0 1
У р о в е н ь
с о о т в е т с т в и я
Э л е к т р о м а г н и т н ы е  у с л о в и я 
—  Р е к о м е н д а ц и и
Электростатический разряд 
(ЕЭР)
1 Е С  61000-4-2
± 6 к В  контакт 
± 8 к В  воздух
± 6 к В  контакт 
±8 к В  воздух
П олы  должны иметь 
деревянное, бетонное или 
керамическое плиточное 
покры тие. Если полы  покры ты  
синтетическим материалом, то 
относительная влажность 
должна составлять не менее 
30% .
Быстрый переходный реж им  
электропитания/всплеск
1 Е С  61000-4-4
± 2 К В  для сети 
питания
± 1  к В  для
входных/выходных
линий
± 2 к  V  для сети 
питания
±1 для
входных/выходных
линий
К ачество электроэнергии в  
сети питания должно 
соответствовать типовы м 
коммерческим или 
больничным параметрам.
Бросок(напряжения) 
1 Е С  61000-4-5
± 1  к В  п ри
дифференциальном
вклю чении
± 2 к В  в обычном 
режиме
± 1  к В  п ри
дифференциальном
вклю чении
± 2 к В  в обычном 
режиме
К ачество электроэнергии в  
сети питания должно 
соответствовать типовы м 
коммерческим и ли  
больничным параметрам.
П осадки напряжения, краткие 
перебои и  нестабильность 
напряжения на входящ их 
линиях питания
1 Е С  61000-4-11
<5 %  ит
(посадка в ит >95 % ) 
Н а 0,5 цикла 
<40 %  ит
(посадка в ит >60 % ) 
Н а 5 циклов 
<70 %  ит
(посадка в ит >30 % ) 
Н а 25 циклов 
<5 %  ит
{посадка в 1 1 т  >95 % ) 
Н а 5 сек.
<5 %  1 1 т
(посадка в 1 1 т  >95 % ) 
Н а 0,5 цикла 
<40 %  ит
(посадка в 1 (т  >60 % ) 
Н а 5 циклов 
<70 %  1 1 т
(посадка в 1 (т  >30 % ) 
Н а 25 циклов 
<5 %  1 1 т
(посадка в 1 1 т  >95 % ) 
Н а 5 сек.
Качество электроэнергии в 
сети питания должно 
соответствовать типовы м 
коммерческим и ли  
больничным параметрам. Если 
пользователю 
Л а зе р н о й систем ы  Р га х е ! г е :р а > г 
требуется непрерывность 
работы во время перебоев 
подачи питания от сети, то 
рекомендуется подавать 
питание на Л а зе р н у ю  систем у 
Р га х е ) ге :р а н от источника 
бесперебойного питания или 
аккумулятора.
Частота питания 
(50/60 Г ц ) 
М агнитное поле 
1 Е С  61000-4-8
3 А /м Н е применяется А ппарат л а зе р н ы й 
терапевтический Р га х е ! ге :р а \г с  п р и н а д л е ж н о стя м и не 
имеет чувствительных к  
магнитному воздействию 
компонентов, однако 
магнитные поля частоты 
питания должны быть на 
уровне, характерном для 
типовых коммерческих или 
больничных условий.
П Р И М Е Ч А Н И Е  -  У т представляет собой напряжение переменного тока в сети питания перед применением 
испытательного уровня.
Ж  ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
1 1 $ В  и интерфейс Н8232 предназначены только для санкционированного сервисного 
обслуживания. Использование этих соединителей интерфейса неуполномоченным персоналом 
может привести увеличению ВСПЛЕСКОВ ИЗЛУЧЕНИЯ или уменьшению ЗАЩИЩЁННОСТИ и к 
нанесению серьезной травмы пользователю и повреждению лазерной системы Ргахе/ ге:ра/>.
А п п а р а т  лазерны й тер ап ев ти ч еск и й  F ra x el re:p a ir с 87
п р и н адл еж н остя м и  ™


--- стр. 87 ---
f r a x e i y * Глава 10, Заявления о соответствии
ге:рЗ!Г • '
Ж  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Лазерную систему Ргахе/ ге:ра/г не следует складировать или использовать вблизи иного 
оборудования. Если близкое складирование или использование вызвано необходимостью, то 
работу лазерной системы Ргахе! ге:рак  следует контролировать для гарантии нормальной 
работы в той конфигурации, в которой она будет использоваться.
88 А п п ар ат лазерны й тер ап евти ч еск и й  F ra x e l r e :p a ir  с
п р и н адл еж н остя м и ™