Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "МОНД-Р", "МОНД-М" по ТУ 9444-025-93307926-2014, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральный Директор ssyCB Аудиомаг" [.Г. Иванов 2014г. АППАРАТЫ СЛУХОВЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ ЦИФРОВЫЕ ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ВОЗДУШНОГО ЗВУКОПРОВЕДЕНИЯ ЗАУШНОГО ТИПА "МОНД-Р", "МОНД-М" Паспорт 237-00-00 ПС 2014 --- стр. 2 --- CD 5 CD 'О33о3 'О C iL■I 1 CD I § CD 13 § CDC DC Q CD e CD C Q3 cS 3 ccQ О C c§ О c §Ф I Содержание Лист 1 Назначение 3 2 Основные технические характеристики 5 3 Комплектность 8 4 Техническое описание 9 5 Подготовка аппарата к работе и порядок работы 12 6 Использование СА 13 7 Техническое обслуживание и меры безопасности 15 8 Простейшие неисправности и методы их устранения 17 9 Свидетельство о приемке 18 10 Гарантии изготовителя 19 11 Приложение А. Гарантийный талон 20 12 Лист регистрации изменений 23 Лист № докум. Подпись Дата Разраб. Панушко Провер. Скворцов Н. Контр. Утверд. Горячев 237-00-00 ПС звукопроведения заушного типа "МОНД-Р", "МОНД-М" Паспорт Лит. Лист 2 ООО "KF а L --- стр. 3 --- CD S CD <D 3■ DC J3 'D 3!Q D § CD I 3 § CO C DO Q CD E CD 'D 3 ■ aCJ 3 <§ О С QD Настоящий паспорт предназначен для ознакомления с основными техническими данными, устройством и правилами пользования аппаратами слуховыми электронными, цифровыми программируемыми воздушного звукопроведения заушного типа "МОНД-Р" и "МОНД-М" (далее СА) и является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием- изготовителем основные параметры аппаратов в соответствии с техническими условиями ТУ 9444-025-93307926-2014, 1 Назначение "МОНД-Р" предназначен для звукоусиления по воздушному звукопроведению при слабых, средних и тяжелых потерях слуха. "МОНД-М" предназначен для звукоусиления по воздушному звукопроведению при слабых и средних потерях слуха. Возможно использование С А с мобильной связью (мобильными телефонами, компьютером и т.д.) посредством устройства "Blutooth" с индукционной петлёй, ФМ адаптером и адаптером аудиовхода. В СА - 3 программы прослушивания, бесканальная обработка звуковых сигналов. С А имеют в наличии: адаптивное шумоподавление, подавление шумов низкого уровня, адаптивное подавление обратной связи, адаптивную направленность, дневник работы СА, компрессию в широком динамическом диаппазоне, автоматическую программу, настраиваемую на пять различных внешних акустических факторов, телекатушку, внешний регулятор громкости, питание от батарейки ТИП 13. С А предназначены для индивидуального пользования. С А программируются посредством программы по настройке СА «ОАЗИС» версия 19.0. Для настройки С А необходим персональный компьютер с операционной системой Windows 7 или Windows 8, 32/64 bit и программатор Н1-Рго фирмы GN Otometrics A/S. DENMARK с кабелем Ш-Рго Cable Style 3. При эксплуатации СА располагается за ухом пациента и соединяется слуховым проходом при помощи гибкого звукопровода с ушным вкладыт Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лиа 237-00-00 ПС Е --- стр. 4 --- СА при эксплуатации должны обладать устойчивостью к механическим воздействиям по ГОСТ Р 51024-2012. СА по последствиям отказа относятся к классу Г5 по РД-50-707-91 и ГОСТ Р 50444-92. В зависимости от степени потенциального риска применения СА относятся к классу 2а ГОСТ Р 51609-2000. СА при эксплуатации должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150-69 для вида климатического исполнения У категории 1.1 , но для температур от минус 10 до + 40 °С и относительной влажности 85% при 25 °С и более низких температурах без конденсации влаги. СА при транспортировании должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150-69 для условий хранения 5. СА при транспортировании должны обладать устойчивостью к механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444-92. Порядок осуществления утилизации или уничтожения медицинского изделия в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» по Классу А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твёрдым бытовым отходам - ТБО). Медицинские изделия при использовании, транспортировке и хранении не оказывают негативного воздействия на человека и окружающую среду. СА применяются по назначению врача. Подбор и настройку СА должен осуществлять специалист по слухопротезированию. Примечание - Если СА приобретен в организации, которая не оказывает услуги по подбору и настройке СА, то обращайтесь в сурдологический центр или кабинет слухопротезирования по месту жительства. СА сертифицированы. Сертификат соответствия № Срок действия-до Выдан ООО ЦСМИ ВНИИМП Изм. Лист N9 докум. Подпись Дата 237-00-00 ПС Лист --- стр. 5 --- * % (О> 0 о3с< 0о 0 с 1ф1 2 Основные технические характеристики 2.1 Таблица 1 Наименование Тип аппарата параметра "МОНД-Р" "МОНД- 1 2 1 Полное акустическое усиление, дБ: максимальное 71±4,5 61±4,f на частоте 1600 Гц: 63±4,5 55±4,f 2 Максимальный ВУЗД 90, дБ 133±4 \21±А 3 Глубина регулировки акустического усиления, дБ, не менее 30 4 Верхняя граница усредненного частотного диапазона, Гц 5500±500 6100±5 5 Нижняя граница усредненного 100 частотного диапазона, Гц. 100 ± 50 6 Глубина регулировки тембра в области низких частот, дБ, не менее 20 7 Глубина регулировки тембра в области высоких частот, дБ, не менее 20 8 Коэффициент гармоник на частотах. %, не более: 500 Гц 2 1,5 1000 Гц 2 1 1600 Гц 1 1 9 Приведённый ко входу уровень собственных шумов (при кривой А), 20 19 дБ, не более Изм. Лист № докум. Подпись Дата 237-00-00 ПС --- стр. 6 --- 1 2 10 Потребляемый ток, мА, не более 1,3 11 Максимальный выходной УЗД при работе с индукционной катушкой, дБ, не менее 105 100 I ■ |Г ^ 2.2 Питание С A осуществляется от элемента питания ТИП 13 с номинальным напряжением 1,4 В. 2.3 ВНИМАНИЕ: АППАРАТ ТРЕБУЕТ НАСТРОЙКИ С ПОМОЩЬЮ КОМПЬЮТЕРА. 2.4 Средний срок службы С А 5 лет. 2.5 Размеры звукопроводов № 1, 2, 3 соответствуют следующим требованиям: - длина звукопроводов № 1, 2, 3 - 52±1 мм; - внутренний диаметр звукопроводов № 1, 2, 3 - 2,5+0,2 мм; - диаметр ушного вкладыша звукопровода № 1 - 8+0,5 мм; - диаметр ушного вкладыша звукопровода № 2 - 11+0,5 мм; - диаметр ушного вкладыша звукопровода № 3 - 13,5+0,5 мм. 2.6 Габаритные размеры СА соответствуют следующим требованиям: - длина С А - 37+0,5 мм; - ширина СА - 14+0,5 мм; - толщина СА - 9+0,5 мм. Изм. Лист № докум. Подпись Дата 237-00-00 ПС Лисп --- стр. 7 --- 1 - корпус СА; 2 - отсек питания; 3 - крюк; 4 - тыловой вход микрофона; 5 - кнопка переключения программ прослушивания, совмеш;ённая с регулятором громкости Рисунок 1 - Внешний вид СА "МОНД-Р" и "МОНД-М" Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 237-00-00 ПС --- стр. 9 --- 3 Комплектность Комплект поставки СА должен соответствовать указанному в таблице 2. Таблица 2 И Наименование Обозначение документа Количество 1 2 3 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МОНД-Р" 237-00-00 1 "МОНД-М" 237-00-00-01 1 Принадлежности 2* Звукопровод № 1 180-06-00 1 3* Звукопровод № 2 180-06-00-01 1 4* Звукопровод № 3 180-06-00-02 1 5* Элемент питания 1,4В ТИП 13 2 6 Футляр 184-00-00 1 7 Коробка 126-00-14 1 Эксплуатационная документация 8 Паспорт на СА 237-00-00 ПС 1 Примечания По согласованию с потребителем, слуховой аппарат может комплектоваться позициями принадлежностей, отмеченными * в любом наборе. Изм. Лист № докум. Подпись Дата 237-00-00 ПС Лист --- стр. 10 --- г г IDО ■ ао 3 с< 0ос И §ф §фа;3 §т ат аЩ та та'О3 тао3стазоС ос § ф 4 Техническое описание 4.1В СА окружающие звуки, например, речь, музыка и т.д. воспринимаются миниатюрным микрофоном, преобразуются им в электрические сигналы, которые затем усиливаются и подводятся к электромагнитному телефону, где вновь преобразуются в акустические сигналы, поступающие в наружный слуховой проход пользователя. Усиление с использованием цифровых технологий в нескольких частотных диапазонах (каналах) позволяет программировать параметры и настраивать СА для индивидуальной компенсации потерь слуха даже для самых трудных акустических ситуаций. 4.2 Внешний вид СА показан на рисунке 1. На поверхности корпуса С А находятся: - кнопка переключения программ прослушивания, совмещённая с регулятором громкости предназначена для смены поочередно трёх программ прослушивания и установки необходимого уровня громкости для СА; - выдвижной отсек питания предназначен для установки источника питания и для включения / выключения СА. 4.3 С помощью компьютера со специальным программным обеспечением и интерфейса настраиваются три программы прослушивания для СА. Автоматически при закрывании держателя источника питания СА включается программа 1. Переключение программ циклическое. При поочередном нажатии на кнопку переключения программ включается программа 2, затем программа 3, и снова программа 1. 1^2-^3^ 1 В момент переключения программ раздаются звуковые сигналы (короткие гудки), количество которых соответствует номеру программы. Изм. Лист № докум. Подпись Дата 237-00-00 ПС Ли --- стр. 11 ---