Монитор гемодинамики операционный МГО-01 "Оперпульс — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/09366 | TenderMatch

Монитор гемодинамики операционный МГО-01 "Оперпульс" по ТУ 9441-003-49968109-07 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/09366 от 01.12.2010 · класс риска 2б

Производитель: АО "МИКАРД-ЛАНА" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
СПРАВКА
об изделии медицинского назначения
Монитор гемодинамики операционный МГО-01 «Оперпульс»
1. О п и с а н и е  и з д е л и я
Монитор предназначен для измерения амплитудно-временных параметров 
биопотенциалов сердца (ЭКГ) и частоты сердечных сокращений, содержания 
окисленного гемоглобина в артериальной крови (Sp02), частоты пульса (ЧП) а 
также неинвазивного артериального давления крови (НИАД) с целью контроля 
функций сердечно-сосудистой системы во время хирургического вмешательства в 
повседневной практике и в военно-полевых условиях.
Монитор рассчитан на работу как в составе наркозно-дыхательного 
комплекса в полевом исполнении с широкими функциональными возможностями 
МНДК-П (далее комплекса) так и отдельно с планшетным компьютером и может 
работать в стационарных и закрытых временных помещениях, в автотранспорте 
во время его стоянки при эвакуации больных при температуре окружающей среды 
от 15°С до 35°С и относительной влажности до 98% при температуре 25®С.
Масса монитора -  не более 1,5 кг
Габаритные размеры: 175x165x70 мм
2. О п и с а н и е  п р и н ц и п а  д е й с т в и я  и з д е л и я
Монитор гемодинамики операционный МГО-01 «Оперпульс» выполнен в 
виде выносного модуля в корпусе из изоляционного материала, связанного при 
работе с центральным процессором (ЦП) компьютера по беспроводному 
интерфейсу BlueTooth.
В блок схему модуля монитора входят: блок съема ЭКГ (БСЭ); блок защиты 
от импульсов дефибриллятора (БЗД); блок пульсоксиметрический (БП); 
коммутационный блок (БК) и контроллер ввода-вывода (КВВ).
На плате БЗД расположен разъем "ЭКГ”  для подключения кабеля отведений 
электрокардиографических электродов. На плате БП установлен разъем «Sp02» 
для подключения фотоплетизмографического датчика.
На лицевую панель прибора выведены разъемы «ЭКГ», «ЗрОг» и порт 
«НИАД» для подсоединения манжеты.


--- стр. 2 ---
При работе монитора с помощью датчиков регистрируются медико­
биологические сигналы (ЭКГ, фотоплетизмограмма, значения НИАД). 
Измеренные сигналы поступают в модуль монитора, где осуществляется их 
предварительная обработка и аналого-цифровое преобразование.
Полученные цифровые отсчеты снимаемых сигналов передаются по 
беспроводному интерфейсу BlueTooth (USB) в ЦП компьютера. В ЦП компьютера 
с помощью программы выполняется основная обработка сигналов и измерение, и 
на дисплее графическое отображение сигналов и индикация контролируемых 
параметров.
3. С в е д е н и я  о б о  в с е х  и м е ю щ и х  о т н о ш е н и е  к  п р и н ц и п у  д е й с т в и я  (и л и 
м е х а н и з м у  д е й с т в и я )  ф у н к ц и о н а л ь н ы х  х а р а к т е р и с т и к а х  и з д е л и я , т а к и х 
к а к  е г о  д и з а й н , и с п о л ь з у е м ы е  м а т е р и а л ы  и  ф и з и ч е с к и е  с в о й с т в а .
Характеристики канала ЭКГ
Количество отображаемых сформированных каналов 
(по выбору из I, П , III, aVR, aVL, aVF) 1  - 3
Диапазон входньк напряжений, мВ от 0,1  до 10,0
Характеристики канала ЧСС 
Диапазон измерения ЧСС, 1/мин от 30 до 300
Пределы допускаемой абсолюгаой погрепшости при  
измерении ЧСС, 1/мин ±3
Монитор должен обеспечивать световую и звуковую  
тревожные сигнализации дискретно с шагом  
установки 1  1/мин от 30 до 60
в диапазоне нижней границы, 1/мин от 80 до 300
верхней границы, 1/мин
Характеристики канала Sp02 
Диапазон измерения отношений коэффициентов  
модуляции двух синфазно модулированных  
оптических сигаалов, выраженных в единицах от 60 до 1 0 0
сатурации Sp02, %
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при  
измерении отношений коэффициентов модуляции  
двух синфазно модулированных оптических сигналов, 
выраженных в единицах сатурации Sp02, %
2


--- стр. 3 ---
в диапазоне от 80 до 1 0 0%  ± 2
в диапазоне от 60 до 79% + 3
Диапазон измерения ЧП, 1/мин от 30 до 240
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при  
измерении ЧП, 1/мин ± 3
Характеристики канала АД 
Диапазон измерения избыточного давления в манжете, от 2,6 до 37,3  
кПа ( мм рт.ст.) (от 20 до 280)
Пределы абсолютной погрешности при измерении  
избьш)чного давления в манжете, кПа ( мм рт.ст.) ± 0,4 (± 3)
Время установления рабочего режима, с, не более 30
Время непрерывной работы, не менее, часов 24
Время непрерывной работы от автономного  
источника питания, не менее, часов 3
4, И н ф о р м а ц и я  о  с ф е р а х  п р и м е н е н и я  и з д е л и я
Область применения - стациона|рые-хзщургические операционные больниц 
и клиник, а также военно-полевых^С^тйталей> ’  '
li ?/
3
Генеральный директор __________________________________________________ |\ " Конобасов А.М.
(должность) (подпись р^.ц^ать Заявителя), У  (И.О.Фамилия)
......X " - . " ' V / . - ' -  i - i :