Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
и ю п т
UEHTP omvNecKHx и п р э е р н ы х т е х н о л о г и й
УТВЕРЖДАЮ
Директор О О О « Ц О Л Т »
Алексеев Н.А.
2018 г.
АППАРАТ лазерный
«ESTETICA2.0»
по ТУ 26.60.13-001-30410818-2017
Руководствопо эксплуатации
ООО «ЦентрОптических и Лазерных Технологий»
634021,Россия, г. Томск
4-я Заречная,4б
тел:8(3822)224-бб6
тел. моб:+7 (913)101-54-00
+7 (913)101-53-99
Редаиция1.27
--- стр. 2 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1 ОБЩИМ ВИД АППАРАТА
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АППАРАТА
2.1 Основные характеристики аппарата
2.2. Характеристики излучения
2.3 Временной режим работы лазерного излучателя
3 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
3.1 Ответственность и обязательствафирмы-производителя
3.2 Правила безопасности
3.2.1 Общие замечания
3.2.2 Лазерная опасность
3.2.3 Возгорания
3.2.4 Электробезопасность
3.2.5 Другие сведения
4 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕМ МОНТАЖ
4.1 Помещение для установки аппарата
4.2 Требования к электрической сети
4.3 Условия эксплуатации
4.4 Транспортирование
4.5 Распаковка и монтаж
4.6 Правила утилизации
4.7 Комплект поставки аппарата
5 ПОДГОТОВКА АППАРАТА К РАБОТЕ
5.1 Подключение педали
5.2 Подключение аппарата к сети
5.3 Заливохлаждающейжидкости
5.4 Подключениелазерногоизлучателя
5.5 Отсоединениелазерногоизлучателя
6 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ И РАБОТА С ПАЦИЕНТОМ
6.1 Защитные очки
6.2 Включение и выключение аппарата
6.3 Использование педали
6.4 Установка лазерной насадки
7 РАБОТАС МЕДИЦИНСКОЙ ПРОГРАММОЙ
7.1 Удаление татуировок
7.2 Лазерная эпиляция
7.3 Длинный импульс
8 ОБСЛУЖИВАНИЕ АППАРАТА
8.1 Чистка и дезинфекция
8.2 Периодические проверки
8.3 Техническое обслуживание
ПриложениеАПеречень сокращенийединиц измерений
Приложение ВМаркировка аппарата
3
5
5
6
6
7
7
7
7
9
9
10
10
11
11
11
12
12
12
12
13
14
14
14
15
17
17
18
18
18
19
19
20
21
25
31
37
37
37
38
39
40
Руководствопоэксплуатации«ЕЗТЕТ1СА» Редакция!.27 Октябрь2016
--- стр. 3 ---
1. Введение
Назначение:
Аппарат лазерный «Estetica 2.0» по ТУ 2б.60.13-001-30410818-2017(далее по тексту - аппарат),
предназначенный для:
- удаления волос с кожи во всех областях тела пациента кроме век,
- удаления татуировок,
- лечения сосудистых поражений.
Условия применения: в лечебно-профилактических учреждениях, косметологических салонах и
клиниках.
Противопоказания, побочные действия см. п. 7 настоящего руководства.
1.1 Общий вид
Нарисунках(Рис.1иРис. 2)представленобщийвидаппарата,атакжерасположениеего узлови
деталей.
1
Рис. Юбщий видаппарата
1. панельуправления (сенсорный экран)
2. вентиляционныеотверстия
3. кнопка аварийногоотключения аппарата
4. замок состартовым ключом
5. ручкапередняя для перемещения аппарата
Руководствопоэксплуатации«Е5ТЕТ1СА» Редакция1.27 Октябрь2016
--- стр. 4 ---
11
1. разъемподключения излучателя
2. разъемподключения излучателя
3. клапан декомпрессии
4. штуцердля заливаохлаждающейжидкости
5. вентиляционныеотверстия
6. разъемподключения блокирующегоустройствавходнойдвери
7. разъемподключения педали
8. кнопка включения устройства
9. разъемдля подключения сетевого кабеля
10. уровеньохлаждающейжидкости
Руководствопоэксплуатации«Е5ТЕТ1СА» Редакция1.27 Октябрь2016
--- стр. 5 ---
2. ТЕХНИЧЕСКИЕХАРАКТЕРИСТИКИ АППАРАТА
2.10сновныехарактеристикиаппарата
Наилленованиепараметра Норма
1 2
Длина волны лазерного излучения, нм
808 (±1 нм)
1064 нм (±1 нм)
Размеры жидкокристаллического экрана, дюйм/см 10,4/26,42
Номинальное напряжение питающей сети, В 220±10%
Частота переменного тока питающей сети, Гц 50±1
Потребляемая мощность, кВт, не более 3,0
Масса, кг, (брутто), ± 1 кг 77
Габаритные размеры (длина, ширина, высота), мм* 500x400x1250
Время установления рабочего режима, мин., не более 5
Время непрерывной работы, ч, не более
2, с
последующи мтридцатиминутнымперерывом
Блокировкаколёс обеспечивается
Тормознаясистема
Должна обеспечивать устойчивость
аппарата на наклоне не более 5°.
Усилиядляперемещенияаппарата
Усилие трогания не более 85Н.
Усилие перемещения не более 45 Н
Предохранители 2 X 15А (5.0x20 мм)
Очки защитные для оператора
190-540, 900-1700 нм
- DLB> = 6
-OD>=5
- поверхность чистая, без дефектов, гладкая
- не пропускают лазерное излучение на
длине волны, 1064 нм ±5нм, 1440 нм ±5нм
размеры оправы:
ширина очков 160 мм,
длина душек очков 130 мм
- устойчивы к повышенной температуре
(более 40°С)
- устойчивы к воспламенению
Очки защитные для оператора - DLB> = 6
РуководствопоэксплуатациихЕЗТЕТЮА» Редакция1.27 Октябрь2016
--- стр. 6 ---
600-1100 нм -OD>=6
- поверхность чистая, без дефектов, гладкая
- не пропускают лазерное излучение на
длине волны 808 нм ±5 нм, размеры оправы:
ширина очков 160 мм,
длина душек очков 120 мм
- устойчивы к повышенной температуре
(более 40°С)
- устойчивы к воспламенению
Очкизащитныепациента Не пропускают лазерное излучение, не
прозрачны
Насадка 3 мм Размеры, мм (±1%):
длина - 53,0 мм
диаметр-27,0 мм
Насадка 6 мм Размеры, мм (±1%):
длина -53,0 мм
диаметр - 27,0 мм
Насадка 8 мм Размеры, мм (±1%):
длина - 53,0 мм
диаметр - 27,0 мм
Насадка КТР 532 нм Размеры, мм (±1%):
длина -32,5 мм
диаметр - 24,0 мм
Телескопическаянасадка 1064 нм (1-5 мм) Размеры, мм (±1%):
длина -102,0 мм
диаметр-25,0 мм
Режимыработыаппарата
Режим «Удаление татуировок»:
Режим «мягкий»:
Энергия излучения, мДж 180, 230, 270
Частота, Гц 1-10 с шагом 1
Длительность импульса, мкс 200
Руководствопоэксплуатации«Е5ТЕТ1СА» Редакция! .27 Октябрь2016
--- стр. 7 ---
Режим «Умеренный»:
Энергия излучения, мДж 598, 822, 1100,1265, 1457
Частота, Гц 1-10 с шагом 1
Длительность импульса, мкс 200, 300, 500
Режим «Интенсивный»:
Энергия излучения, мДж 1644, I860,
Частота, Гц 1-6 с шагом 1
Длительность импульса, мкс 500
Режим «Лазернаяэпиляция»:
Режим «Одиночный»:
Плотность энергии излучения, Дж/см2 21, 32, 44, 54, 63, 72, 83, 87, 95, 103, 111
Частота, Гц 1
Длительностьимпульса, мс 60-400, с шагом20
Режим «Медленный»:
Частота, Гц Длительность импульса, мс /
Плотность энергии Дж/см2
1
60/
21
94/
32
128/
44
162/
54
196/
63
230/
72
264/
83
298/
87
332/
95
366/
103
400/
111
2 20/
7
30/
10
40/
14
50/
17
60/
20
70/
23
80/
26
90/
29
100/
31
110/
34
120/
37
3 20/
7
30/
10
40/
14
50/
17
60/
20
70/
24
80/
27
90/
29
100/
32
110/
34
120/
37
4 20/
7
28/
10
36/
13
44/
17
52/
20
60/
24
68/
26
76/
29
84/
32
5 10/
4
20/
7
30/
10
40/
14
50/
17
60/
20
70/
23
80/
26
6 10/
4
19/
7
28/
10
38/
14
47/
17
56/
20
65/
23
Режим «Средний»:
Частота, Гц Длительность импульса, мс /
Плотность энергии Дж/см2
1
60/
21
94/
32
128/
44
162/
54
196/
63
230/
72
264/
83
298/
87
332/
95
366/
103
400/
111
Руководствопоэксппуатации«ЕЗТЕТ1СА» Редакция!.27 Октябрь2016
--- стр. 8 ---
2 20/ 30/ 40/ 50/ 60/ 70/ 80/ 90/ 100/ 110/ 120/
7 10 14 17 20 23 26 29 31 34 37
3 20/ 30/ 40/ 50/ 60/ 70/ 80/ 90/ 100/ 110/ 120/
7 10 14 17 20 24 27 29 32 34 37
Режим «Быстрый»:
Частота, Гц Длительность импульса, мс /
Плотность энергии Дж/см2
б 17/7 37/15
7 17/7 37/15
8 17/7 37/15
9 17/7 37/15
10 17/7 37/15
Режим «Длинный импульс»:
Частота, Гц/ Длительность Энергия излучения, Дж
Шаг регулировки импульса, мс
Короткий 1,0 -10,0 / 0,2 0,2 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8;
0,4 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,3; 1,4; 1,5;
0,6 1,1; 1,4; 1,7; 2,0; 2,3; 2,6; 2,8; 3,1;
0,8 1,5; 1,9; 2,4; 2,8; 3,1; 3,5; 3,8; 4,1;
1,0 2,0; 2,5; 3,1; 3,6; 3,9; 4,3; 4,6; 4,9;
1,2 2,7; 3,2; 3,6; 4,1; 4,8; 5,4; 6,1; 6,7;
1,4 3,5; 3,9; 4,3; 4,7; 5,4; 6,1; 6,7; 7,4;
1,6 4,2; 4,5; 4,9; 5,2; 5,8; 6,5; 7,1; 7,7;
1,8 4,7; 5,2; 5,7; 6,2; 6,9; 7,6; 8,3; 9,0;
2,0 5,0; 5,9; 6,8; 7,7; 8,4; 9,1; 9,8; 10,5;
Стандартный 0,2-1,0/0,2 2,0 0,5; 0,8; 1,1; 1,6; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5;
3,0 0,8; 1,2; 1,7; 2,3; 2,9; 3,6; 4,2; 4,9;
4,0 1,0; 1,6; 2,2; 2,9; 3,7; 4,5; 5,1; 5,9;
5,0 1,2; 1,9; 2,6; 3,5; 4,3; 5,2; 6,0; 6,8;
6,0 1,4; 2,2; 3,1; 4,0; 4,9; 6,0; 6,9; 7,7;
7,0 1,5; 2,0; 2,8; 4,2; 4,9; 6,5; 9,3; 11,0;
Руководствопоэксплуатации«ЕЗТЕТ1СА» Редакция! .27 Октябрь2016
8
--- стр. 9 ---
8,0 3,0; 4,9; 6,8; 99,1; 11,4; 14,3; 16,8; 19,8;
9,0 4,1; 6,7; 9,3; 12,6; 16,0; 19,8; 23,5; 27,8
Длинный 0,2 - 0,4 / 0,2 10,0 4,1; 6,7; 9,3; 12,6; 16,0; 19,8; 23,5; 27,8
12,0 4,7; 7,6; 10,8; 14,4; 18,1; 22,2; 26,5; 31,4;
14,0 5,1; 8,3; 11,7; 15,7; 20,0; 24,7; 29,3; 34,6;
16,0 5,6; 9,1; 12,8; 17,1; 21,8; 26,8; 32,2; 37,1;
18,0 5,9; 9,7; 13,7; 18,3; 23,1; 28,5; 34,1; 39,8;
20,0 6,1; 10,0; 14,5; 19,2; 24,4; 30,0; 35,8 42,2;
Степень защиты электрооборудования должна быть не ниже IP20 по ГОСТ 14254
В зависимости от поражения электрическим током аппарат относится к классу 1, тип BF по ГОСТ Р МЭК
60601-1.
Вароенное программное обеспечение версии 1.0.
Класс безопасности программного обеспечения А по ГОСТ Р МЭК 62304.
Климатическое исполнение УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150, для работы при температуре от плюс 10° до плюс 30°С.
2.2Характеристики излучения
Всоставаппаратавходитдваизлучателя(далее-лазерныйизлучательилиизлучатель).
Таблица 1.Используемыелазерныеизлучатели
Наименование
излучателя
Параметры Спектральныйдиапаз
он
генерируемогоизлуче
ния
Насадки
1. Диодный
излучатель808нм
Масса, кг (±1%);
2,3
Длина кабеля, м
(±1%); 1,8
Расходимостьпуч
ка, рад:
0.6283/0.1919
инфракрасноеизлучен
ие
2. Лазерный
излуч ател ь N d: YAG QSwl06
4нм
Масса, кг (±1%):
2,0
Длина кабеля, м
(±1%): 1,8
Расходимостьпуч
ка, рад:
0.6108/0.1745
инфракрасноеизлучен
ие
• КТР532НМ
• Телескопическая насадка
1064 нм(1-5мм)
3. Лазерный
излуч ательМб:
YAGLongPulsel064HM
Масса, кг (±1%):
2,1
Длина кабеля, м
(±1%): 1,8
инфракрасноеизлучен
ие
Количествоиразмернас
адок
зависитоткомплектации
Руководствопоэксплуатации«Е5ТЕТ1СА» Редакция!.27 Октябрь2016
--- стр. 10 ---
01 9L 034d9B i> {0 *V O Ii3X S 3*^M hB iB A t/uo)ieouO B j.otfoao)iA d
W H ^901 4Di!MS-t) 9VA :рмя1/Э1еьА1/еи
«
WH 808 JasBT apojQ Я 1/Э 1ВНА1/£И
( Х1ьиУ1ИЕои'аэинэжо1/ис1и)е>1ИЭ1/нвн веннои'пе1л/с1офнивнэээнен oAudoxoja
вны/э1вьА1/ЕиьинэьенЕодов|/[7'иэ1/Э1еьЛ1/£иЬ'и9Иинтэнанэ1/ае1эЬ'эс1ихгэиаен
B ied B u u e
St7AT0/80T90
itfad 'В»
hAuqiDOWMtT’OXDBd
--- стр. 11 ---
Рис. 1.1 Внешний видизлучателей.
2.3Временной режиллработылазерного излучателя
Длительностьработылазерныхизлучателейвнепрерывномрежиллепредставленыв
следующей таблице:
Таблица 2.Режимы работылазерных излучателей
Наименованиеизлучателя Максимальная длительность
непрерывнойработы,час.
Длительность
перерыва, мин
Излучатель Diode Laser 808 нм 2 30
ИзлyчaтeльNd: YAG Q-Switch 1064
нм 2 30
ИзлyчaтeльNd: YAG Long Pulse 1064
нм 2 30
3. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
З.Ютветственностьиобязательствафирмы-производителя
000«ЦентрОптическихиЛазерныхТехнологий»отвечаетза безопасность,
надежностьиработоспособностьаппаратав томслучае, если:аппаратиспользуетсяв
соответствии с требованиями,представленнымивнастоящемруководствепо эксплуатации,
монтаж, размещение,замена, модификация, ремонтитехническое обслуживание
аппарата осуществляетсяквалифицированным персоналом,
аттестованнымООО«ЦентрОптическихи ЛазерныхТехнологий»,электрическое
оборудованиепомещения,вкоторомэксплуатируетсяаппарат,соответствуетстандарту
МЭК60364-7-710"Электроустановкизданий.Требованиякспециальнымустановкамили
местоположению. Медицинскиеучреждения.
Руководствопоэксплуатации«ЕЗТЕТ1СА» Редакция1.27 Октябрь2016
11
--- стр. 12 ---
Внимание!
/^ООО «Центр Оптических и Лазерных Технологий» не возмещает
материального ущерба, а также не выплачивает компенсации людям,
пострадавшим в результате невнимания или отсутствия необходимых мер
предосторожности.
000«ЦентрОптическихиЛазерныхТехнологий»напоминаетпокупателю,что
товаре путивсегдаподвергаетсяриску. Товарнаходитсяв путибезстраховки,за
исключениемтех случаев,когдаиное оговариваетсявконтракте.Любая
рекламация,относящаясякущербу вовремя транспортирования,погрузки-
разгрузкиаппарата, непринимаетсяООО«ЦентрОптическихиЛазерных Технологий».
3.2Правилабезопасности
3.2.1 Общиезамечания
^Внимание!
Прежде чем приступить к эксплуатации аппарата, необходимо поставить в
известность соответствующиекомпетентные органыконтроля.
Аппарат разработан и произведен в соответствии с требованиями безопасности
следующих нормативных документов:
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания;
ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные
требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим
и диагностическим лазерным оборудованием
ГОСТ IEC 60825-1-2013 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация
оборудования, требования и руководство для пользователей;
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
^^Внимание!
Передтем, как приступить к работе,внимательноизучитеперечисленные в п.3.3.1
документы,настоящее руководствопоэксплуатации,атакжепредупреждающие
наклейкинакорпусахаппарата,лазерных излучателейинасадок(ПриложениеВ).
А Внимание!
Руководствопоэксплуатации«Е5ТЕТ1СА» Редакция! .27 Октябрь2016
12
--- стр. 13 ---
Использованиеорганов управления,регулировок илиметодовработы,отличныхот
указанныхв данномруководствепоэисплуатации,можетвызвать опасное
лазерноеизлучениеиугрозуздоровью человека.
^Внимание!
ПравоиспользованияаппаратасогласноГОСТРМЭН60601-1-2010 предоставляется
толькоаттестованныммедицинскимработникам.
Персонал,работающийсаппаратом,долженбытьпроинструктированоправилах
безопасностиприработес лазерным излучением, атакжесэлектрическим и
приборами.Нарабочем месте необходимоиметь инструкциюпотехнике
безопасностиприработес лазерным излучением,аптечкуиинструкциюпо
оказаниюпервойпомощипострадавшим.
А ^Внимание!
Аппаратдолжен обслуживаться,ремонтироватьсяимодифицироватьсятолько
техническим персоналом ООО «Центр ОптическихиЛазерных Технологий» или
аттестованнымиимспециалистами.
Не разбирайте самостоятельноизлучательШринеобходимостиобратитесьв
ближайший сервисныйцентр.
Персонал,обслуживающийаппарат, обязанизучитьтехническуюдокуллентацию,
руководствопоэксплуатации, атакжевсю документацию,касающуюсятехники
безопасности.
3.2.2 Лазерная опасность
Выполнениекомандинастроек,описанныхвнастоящемруководстве,а также
осуществлениеразличныхпроцедур, может привести к возможности случайного облучения
лазерным излучением. Диодный излучатель 808 нм класса 2, излучатель QSwNd:YAG 1064
нм класса ЗВ, излучатель LP Nd:YAG 1064 нм класса 4.
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
НЕ СМОТРИТЕ В ПУЧОК
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА
КЛАССА 2
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
ИЗБЕГАЙТЕ ЭКСПОЗИЦИИ
ПУЧКОМ
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА
КЛАССА ЗВ
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
ИЗБЕГАЙТЕ ОБЛУЧЕНИЯ
ГЛАЗ ИЛИ КОЖИ ПРЯМЫМ
ИЛИ РАССЕЯННЫМ
ИЗЛУЧЕНИЕМ
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА
КЛАССА 4
РуководствопоэксплуатациияЕЗТЕТЮА» Редакция! ,27 Октябрь2016
13
--- стр. 16 ---
4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕМ МОНТАЖ
4.1Поме1цениедля установкиаппарата
Отделкупомещения, предназначенногодляработыаппарата, следуетвы пол мять
толькоиз негорючихматериалов. Недопускается применение глянцевых,блестящих,
хорошо (зеркально) отражающих лазерное излучение материалов. Минимальный
размерпомещениядолженсоставлять ЗхЗметра.Необходимотакже, чтобы электрическая
сетьпомещения отвечалатехническимтребованиямсоответствующих организаций (п. 4.2).
При размещении аппарата необходимо учитывать, чторасстояние от вентиляционных
отверстий работающего аппарата до ближайших стен должно составлятьне менее 0.5
метра (Рис. 3).
Помещение, предназначенное для работы саппаратом, должно быть обозначено
знакомлазернойопасности(поставляется вкомплектес лазером).
. Вентиляционные
отверстия
4.2Требования к электрическойсети
Аппараткомплектуетсясетевымкабелемдля подключениякэлектрическойсети.В
электрическойсетипомещения должныбытьпредусмотренысистемызащитыот
короткогозамыкания.Сетьдолжнаобеспечивать напряжениепитания 220 В (±3%),
частотуБОГци силутокапотреблениянеменее16А.Розеткаэлектрическойсети
обязательнодолжнасодержатьдействующий контактзаземления(убедитесь вэтом). Нельзя
подключатьаппаратпараллельнос другимимощнымипотребителямитока, такими как
кондиционерилилифт.
Руководствопоэксплуатации«Е5ТЕТ1СА» Редакция!.27 Октябрь2016
16
--- стр. 17 ---
А Внимание!
Нельзяподключать аппарат к сетиаварийногоэлектроснабжения!
А Внимание!
Аппарат должен быть напрямую подключен к электрической сети без
использованияпереходников иудлинителей.
4.3УСЛОВИЯ эксплуатации
i
Длясохраненияаппаратавхорошемсостояниикаклложнодольшеисведенияк
минимуму затратнатехническоеобслуживаниенеобходимособлюдатьследующие
требования:
-воздухнедолженсодержатьпаровкоррозионныхвеществ(солейиликислот),они
могутповредитьэлектрическиеконтакты,изоляцию кабелейи поверхностьоптики;
-избегайтепылиинераспыляйтеаэрозоли,пыльимелкиечастицыаэрозолеймогут
повредитьповерхностьоптики;
-влажностьвоздухадолжнанаходитьсявпределах30-80%,недопускайтеобразования
конденсата;
-температуравпомещении должнабытьвпределах 10-30°С;
-аппаратнеследуетустанавливатьвблизи нагревательных приборов.
4.4Транспортирование
Транспортированиеаппаратавупаковкефирмы-изготовителя осуществляется всеми
существующимивидамитранспорта, обеспечивающимитребованиягрузоперевозок.
Необходимаяинформация содержится такжев маркировкеупаковочногоящика
(ПриложениеВ, позиция 15).
Условия транспортирования продукции в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать группе 5 ГОСТ 15150 (температура от - 50°С до +50°С,
относительной влажности 75% при 15°С).
4.5Распаковкаи монтаж
Распаковка и монтажаппаратадолжныосуществлятьсятолькотехническим
персоналомООО«ЦентрОптических иЛазерных Технологий »илиаттестованнымиим
специалистами.
4.бПравилаутилизации
В конце срока службы изделия утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 (по
классу отходов «А») и СП 2.1.7.1386.
Руководствопоэксплуатации«Е5ТЕТ1СА» Редакция!.27 Октябрь2016
17
--- стр. 18 ---
4.7Комплектпоставки аппарата
Коллплектпоставки аппаратаописан вследующей таблице: Таблица
З.Комплектпоставки аппарата
№ Наименование Обозначение
Количество,
шт.
Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-
001-30410818-2017 в составе:
1. Базоваястойка УЛ КМ.01.00.000 1
2. Педалькоммутационная Поспецификации
ООО «ТОК»
1
3.
Стартовый ключ По спецификации
ООО «Комплект-А
Юг»
2
4. Излучатель Diode Laser 808 нм УЛКМ.03.01.000 1
5. ИзлyчaтeльNd: YAG Q-Switch 1064 нм УЛ КМ.03.02.000 1
6. ИзлyчaтeльNd: YAG Long Pulse 1064 нм УЛКМ.03.03.000 1
7 Очки защитные для оператора ПоспецификацииООО 1
190-540, 900-1700 нм «Космопрайм»
8. Очки защитные для оператора 600-1100 нм Поспецификации
ООО «Космопрайм»
1
9. Очкизащитныепациента (непрозрачные) Поспецификации
ООО «Космопрайм»
1
10. Кабельпитания 3*1,5 По спецификации
ООО «ТОМ-Электрон»
1
11. Предохранители 15А (5.0x20 mm) По спецификации
ООО «ТОМ-Электрон»
2
12. Штекер разъема для подключения блокирующего
устройства входной двери
УЛ КМ.07.00.000 1
13. Воронказаливная УЛ КМ .08.00.000 1
14. Знаклазернойопасности УЛКМ.09.00.000 2
15. Фильтр тонкой очистки в сборе УЛ КМ. 10.00.000 1
16. Держательизлучателя УЛ км.30.00.000 1
17. Руководствопоэксплуатации 1
18. Паспортнааппарат 1
19. Насадка 3 мм (при необходимости) УЛКМ.06.01.000 1
20. Насадка 6 мм(при необходимости) УЛКМ.06.02.000 1
21. Насадка 8 мм(при необходимости) УЛКМ.06.03.000 1
22. Насадка КТР 532 нм (при необходимости) УЛ км.05.00.000 1
23. Телескопическая насадка 1064 нм (1-5 мм) (при
необходимости)
УЛ км.04.00.000 1
Руководствопоэксплуатации«Е8ТЕТ1СА» Редакция!.27 Октябрь2016
18
--- стр. 19 ---
5. ПОДГОТОВКААППАРАТАК РАБОТЕ
5.1Подключениепедали
Вставьтештекерпедалии штекерблокирующегоустройствав гнездас
соответствующимиобозначениями(см.ПриложениеВ,п.б,п.7), находящееся назадней
крышкеаппарата(Рис.4)ирасположитепедальвблизирабочегоместаврача.
9
•А'
Fool swrtch
Рис. 4Подключениепедали
5.2Подключениеаппаратак сети
Установитерозеткусетевогокабеля(Рис.5)ввилкусетевойколодки(Рис.б),
расположеннуювнизуназаднейкрышкеаппаратаиподключитевилкусетевогокабеля
кэлектрическойсети.
Рис. БСетевойкабель
Руководствопоэксплуатации«Е8ТЕТ1СА» Редакция1.27 Октябрь2016
19
--- стр. 24 ---
А Внимание!
В случае чрезвычайных ситуаций при нажатии на аварийный выключатель
аппаратнемедленноотключается.Аварийныйвыключательнельзяиспользовать
дляабычноговыключенияаппарата.
б.ЗИспользованиепедали
Педальпредназначенадля разрешения работылазерногоизлучателя.Для
осуществленияодиночногоиллпульсанажмитеиотпуститепедаль. Дляосуществления серии
иллпульсовнажллитепедаль и удерживайтееенажатой. При этом излучатель будет
работатьсзаданнойв программечастотойследованияимпульсов(последовательностей
импульсов). Дляокончания серии импульсовотпуститепедаль.
6.4Работас лазернымизлучателем
При работе с лазерным излучателемдержитеего перпендикулярно к
обрабатываемойповерхности.Впроцессеобработки,кроме областей,соответствующих
проекции глазных яблок,старайтесь максимальноточновыдерживать
перпендикулярностьнаправления излучения.
Работа с аппаратом возможна только при условии строго следования данным
инструкциям.Припопыткеиспользования иных,кромерекомендованных,лазерных
излучателейилинасадок,дляпроведенияпроцедур, аппаратбудетзаблокировани останется
втакомсостояниидоисполнения инструкции,либовыключения.
Руководствопоэксплуатации«Е8ТЕТ1СА» Редакция! .27 Октябрь2016
24
--- стр. 25 ---
7. РАБОТАС МЕДИЦИНСКОЙ ПРОГРАММОЙ
Загрузкапрограмллыначинается послеповоротастартовогоключа. Черезнесколько
секунднаэкранепоявитсяглавноеменюрабочейпрограммыкакпоказанонарисунке (Рис. 12).
<1
' I Сервис
Главное меню
Удаление татуировок
Лазерная эпиляция
Длинный импульс
кис. izi лавное меню
Для выборанеобходимойпроцедурынеобходимонажатьсоответствующую кнопку.
В разделе«Сервис»изменяются техническиепараметрылазера,которые
настраиваются сотрудниками технического контроля ООО «Центр Оптических и
ЛазерныхТехнологий»припроизводстве. Повторноеизменениепараметровне требуется.
Руководствопоэксплуатации«Е5ТЕТ1СА» Редакция1.27 Октябрь2016
25
--- стр. 26 ---
7.1Удалениетатуировок
Используемый излучатель Показания Продолжительность
Диодный излучатель 808 нм. Нежелательный рост волос на
любых участках теламонохромные
и цветные татуировки.
Количество
процедур:
курс 4-5 процедур
Интервалы между
процедурами:
1-8 недель
Принажатиинакнопку«Удаление татуировок»выпопадаете
параллетровпроцедуры(Рис. 13).
в режимнастроики
Режим воэдейавия
М ягкий
Ум еренны й
И нтенсивны й
► i
1064 нм
532 нм Q
Знергия. Дж
Соаояние лазера
Состояние
^ в«Оа ПВР8М «ГрО«
Рис. 13Вводпараллетровлазера
i
Для настройкипараметров«Частота»и«Энергия»воспользуйтесьстрелками,
расположенныллис обеих сторонкаждогопараметра.В левойчастиэкрана расположены
возможныережимывоздействиялазера«Мягкий»,«Умеренный»и«Интенсивный». Для
активации нужного режиманеобходимо нажатьсоответствующую кнопку наэкране.
Режим «Мягкий»
Данный режимограничиваетподачу лазерных импульсовв ограниченном
диапазонеэнергии[180мДж-230мДж-270мДж]. Применениережима«Мягкий»
необходимодлявоздействий при проведениитестовой процедуры,либопри
необходимостиобеспечения минимальнойтравматичностивоздействие.
Режим «Умеренный»/«Интенсивный»
Данныережимыпредназначеныдля работывшироком диапазонеэнергий (590мДЖ-
1860мДЖ).Регулировкаэнергии производится дискретно,нажатиемна соответствующую
кнопкувменюаппарата.Визуальнаяподсветка режимабудет
происходитьавтоматическипридостижениисоответствующего диапазонаэнергиив
менюнастроек.Приустановкеэнергииот 1450мДжподсветится режим«Интенсивный»-
вданномрежимевоздействиенатканиосуществляется высокимидозамиэнергий
лазерногоизлучения.
Руководствопоэксплуатации«Е5ТЕТ1СА» Редакция1.27 Октябрь2016
26
--- стр. 27 ---
1064 нм О
532 нм Q
Выборустановленнойнасадкиосуществляется нажатиемна
соответствующую кнопку на экране. В правой части экрана
расположеноинформационноеокно,вкотороллотображается текущее
состояниелазера.
Последовательность установки насадки: Сначала механически устанавливается
насадка, затем в интерфейсе указывается установленная насадка касанием на
соответствующую область.
Температура
Важно: Изменение параметров лазерного излучения возможно только перед
началомпроцедуры!
В нижнейчастиэкрананаходится информацияотемпературе
охлаждающейжидкости. Информацияотемпературных режимах
системыохлаждения описанав разделе3.2.5Другие сведения.
Длядальнейшейработылазера,послезарядабатареиконденсаторов(Рис.14),
необходимопоследовательнонажатькнопки«Ввод»,«Поджиг»(Рис.15),«Старт»(Рис.
16).
Глдаио^ umio
1 ~ 1
1
t
1
Режим воздействия Насадка Состояние лазера
М ягки й 1064 нм
Состояние ВЦ
бятвряи
Ум еренны й
И нтенсивны й
532 нм Q
□
П одж иг OiMfHU Т рип*р«турА * С
Рис. 14Вводданных/Зарядбатареиконденсаторов
t 'grrttwK (< «
'-«гп-тв 1ц
Режим воздействия
«
Насадка Состояние лазера
М ягкий 1064 нм
Состояние ЯД
Гото*
Ум еренны й 532 нм Q
И нтенсивны й
Рис. 15 Поджиглампы
Руководствопоэксплуатации«Е5ТЕТ1СА» Редакция! .27 Октябрь2016
27
--- стр. 28 ---
82 9|.024d9bD (O ^г'1 .ьи Г 1 )1 вН 0 с|«¥Э 11Э 13Э »ии11в±вЛ ииэ)1еоиоа10йоао)|Л с)
iqioged 01/еьен LI эис 1
----) /
K U O J
e H H ttO lO O O
ed d E ev д и н м о оо ;>
Q И Н zes
Q «HW Ol
И1ЯНОИЭНЭ1НИ
H R H H dddtN /^
И И > и В |^
ки вии д^сов п и ж э^
4tV >и «А нц-
•о.тчМ ипм -irw iU M n,^
Yi| >(Oi>rh
otfK >M J M l- O IH 4H A>H ecvj
(Z.1 эис])«ио1Э»Анионнэ1И1л/жен1яс1АЬ'э^ос1и винэтс1эавЕ ы/^/*
'«енэиу/1 0»Анионн ен эlИlл/жeн«Jижtfo|J»
'«^одд»этиае1/><ио1еженис1и'«и№с1эн£»и«1Я101эеь»яос11Э1л/е(1еивинэнэ1л/Еи
И1/И BMaiDMatfEoa В1л/ижэс1 ojoHHBdgiqa 1Ян э 1л/ю / в и н э н э 1л/еи ы/^т' EHBdxe Ai/jA
woaai/ waHxdaa a иoннэжol/ouэвd 'MowwBdJOiHMU H9tnoiAa±DiaaiooD
I A>^uoн>lвнqlBжвнdlл^иb'oxgoэн«o^нэ'\лlЭOнявl/J»aвiвdaEoaвl/t7’
AdAb’atioducHAtnAxaiBEaoDqi/AuwM
>lИhlЭhэнэжol/ouэвd внвd>^eиlэвhиэнxdэag•вl/ЭlBhAl/EиээAudoxвниoннэжol/ouэвd
'иомионя И 1/И (э±яэ 1/и\люяа вэ 1ЭВ1/ав±эои)сня1/вЬ'эияээ±иАЕЯ1/оиэоа винэь Авеи
HMtiBdaHaj Bi/yaiogad Maoioj cнqlэoнl/oulвdвuuв«ldвlЭ»инuoннвиiвжвнэl/эou
iq±ogBd оввьвн 9T 'Эид
D. K lAi»0*uw4»i е*«лч10 Л
И1янаиэнэ1ни
Q W H 2£S HnHHadawx
•O iO j
аиниохэоо «HWOL
D ddEBu аинкоиоэ пижа^
*1/ 'И К Н Ы кс
Ш И Т ш А и П Л «П М 1М Г 1 )
И ) 'C iO U « h
otmw m : cw w n a>hW №j
--- стр. 30 ---
r.M W ttV Н М 4«Г > Hafn^dY4) «я
М жн»* |Ц
(w rm w M i
.h v ffttv n . Л»
Режим еоздейстаия
М ягки й
Ум еренны й
И нтенсивны й
1064 нм ©
532 нм О
Состояние лазера
Состояние
Пврофсш
Температура
3 2 . 0 С
Рис. 19Высокая температураохлаждающей жидкости
4
Приповышениитемпературыохлаждающей жидкостидо32С°(тольковрежиме
удаления татуировок)работааппаратабудетневозлложна(Рис. 19).Необходимо
понизитьтеллпературу до рабочихзначений.Подробнееотемпературныхрежимахв разделе
3.2.5Другие сведения.
Привозникновениинеисправностейвисточникевысокогонапряжениянаэкране
отобразиться ошибка(Рис.20),дальнейшая работаневозлложна.Необходимо
перезапуститьсистему иубедиться вотсутствииошибок, впротивномслучаесвязаться со
службойтехническойподдержки.
Глмжж imwo Иипуяьсов <ю егтпс
Частота 1ц
C ^ M v m t t i K и ы п у л ь с о я
>м^ия. Д ж
Р Режим воздействия Насадка Состояние лазера
1 М ягки й 1064 нм 0
Состояние
О ш м бк*
Ум еренны й 532 нм О Перегрев источника
И нтенсивны й
Л
Перенапряжение
Рис. 20 Неисправностьисточникавысокогонапряжения.
Противопоказания:
• Подвижная часть век;
• Применение косметических средств на область обработки в день процедуры;
• Беременность, лактация;
• Острые инфекционные заболевания;
• Сахарный диабет (сахар крови превышает 10 ммоль/литр);
• Хронические заболевания кожи в стадии обострения, псориаз (прогрессирующая стадия);
Руководствопоэксплуатации«Е5ТЕТ1СА» Редакция! .27 Октябрь2016
30
--- стр. 31 ---
Онкологическая патология;
Иллмуносупрессия (ВИЧ, прием препаратов, обладающих иммуносупрессивным действием);
Воспалительные явления в области обработки;
Психические заболевания;
Использование Роаккутана и 8-10 месяцев после применения (келлоидоопасность);
Армирование лица (при проведении процедуры в области обработки);
Татуировка, нанесенная менее 1 месяца назад;
Импрегнация порохом и асфальтом;
Завышенные ожидания от процедур.
Побочные эффекты:
• Гиперемия;
• Отек;
• Зуд;
• Жжение.
7.2Лазерная эпиляция
Используемый излучатель Показания Продолжительность
Диодный излучатель 808 нм. Нежелательный рост волос на
любых участках тела
монохромные и цветные
татуировки.
Количество
процедур:
курс 4-5 процедур
Интервалы между
процедурами:
1-8 недель
При нажатии на кнопку«Быстрыйстарт» выпопадетев режимнастройки
параметровлазера.(Рис.21).Длянастройкипараметров«Частота»,«Длительность»и
«Энергия»воспользуйтесьстрелками, расположеннымисобеихсторонкаждого параметра.
1
M fM W
Maaoie. 1ц
◄ I
Режим воздействия
О д и ночны й '
М едленны й
Средний
Быстрый
ил.
> 4 > 4
Сосюямие лазера
Состояние
9«оа параметров ^
Рис. 21Режим настройки параметровлазера
Для выбора режима воздействия воспользуйтесь кнопками «Одиночный»,
«Медленный», «Средний»или«Быстрый».
Руководствопоэксплуатации«Е5ТЕТ1СА» Редакция!.27 Октя6рь2016
31
--- стр. 32 ---
Режимработы Длительность
импульса,мс
Плотность
энергии,Дж/см^
Частота
следования,Гц Комментарии
Одиночный 10-400 133 1
Медленный 10-400 133 1-6
Средний 10-100 44 1-3
Отображается
суммарная
энергия
Быстрый
17/37
Выставляется а
втоматически
7-15 6-10
Регулируется
толькоплотностьэ
нергии
«Одиночный »режилл
Световаяэнергияподаетсяввиде мощныхконцентрированныхиллпульсов
повышеннойэнергииврежилле1Г ц(1 вспышкавсекунду).Вданноллрежиме рекомендуется
проведениепроцедурыналокальныхучастках,атакжевтомслучаеесли требуется
максимально эффективноеэпидермальноеохлаждение
«Медленный»режим
Световая энергия подается накожу с выбраннойплотностью(Дж/см^), частота
следованияимпульсовприэтомсоставляет1-бГц. Длительностьимпульсарегулируется
вдиапазонеотЗмс до400мс. Использование медленногорежимапоказановвиде
базисноголечения,обеспечиваяселективноевоздействие
рекомендуется практическивовсехслучаях,когдареакция
излучениепрогнозируемоположительная.
нафолликул.Этотрежим
пациентаналазерное
Руководствопоэксплуатации«Е5ТЕТ1СА» Редакция1.27 Октябрь2016
32
--- стр. 33 ---
«Средний»режим
Световая энергия с выбраннойплотностью распределяется надва/три равных по
мощностиимпульсас интервалом5-10мс.Несмотрянато,чтосуммарноезначение
энергетического воздействия равнопредварительноустановленномузначению,
травмирующеевлияниесущественносокращаетсязасчетврелленногоинтервала между
микро-импульсами. Этотрежимявляется правильнымвыбором,позволяющим
обеспечиватьнеобходимую эффективностьприодновременном ослаблении болевых
ощущенийупациентовсповышеннойчувствительностью,а такжепозволяющим
ослаблятьинтенсивностьэнергетическоговоздействия,когдаэто необходимо.Этот
режимминимизирует рискпоявлениятакихпобочныхэффектов,какпокрасненияи ожоги.
Этотрежим,преждевсего,рекомендован вслучаепациентовснизкимболевым
порогомивовсех иных случаях,требующих пониженнойэнергии воздействия.
« Быстрый »режим
При этом режимевоздействиена мишеньосуществляется световымпотокомс
соответствующейплотностью(от7Дж/см^до15Дж/см^)при частотеповторения
импульсаравнойб-ЮГц.Этосамыйбезопасныйрежим.Направляя маломощные импульсыв
течение продолжительноговремени на мишень можнополучитьискомый
кумулятивныйэффект.Онособенноподходитдлязавершающегоэтапаив процессе
закрепления результатовэпиляции.Продолжительныйрежим позволяеттакже
проведениепроцедурназагорелойкожеи вслучаяхповышеннойиндивидуальной
чувствительности.
Ограничение |
вспьииек [ 4UU
Ограничение | |-лл вспышек 1 ЭииВ режиме«Быстрыи»используется ограничительимпульсов
Дляработыпообласти10*10см/10*13см/10* 15см,активируя ограничение
вспышек,операторпослепроизведения заданногоколичествавспышек услышит
звуковойсигнал,дальнейшая работавозможнапослеповторногонажатиянакнопку или
педаль(входитв комплектпоставки).
Настройкакаждогорежимавозможнаперед началомработы
лазера. Послепереходаизодногорежима воздействиявдругой,
рабочиепараметрыпредыдущегосохранятся впамяти.
Состояние
О хлаж дение
Уровень 6
В правойчастиэкранарасположеноинформационноеокно,в
котором отображается текущее состояние лазера и уровень
охлаждениясапфировогонаконечника.Изменениеуровняохлаждениявозможнотолько
передначаломпроцедуры.
Руководствопоэксплуатации«Е5ТЕТ1СА» Редакция!.27 Октябрь2016
33
--- стр. 34 ---
i^e 91-02'’d9B D iO L Z l.B H h > ietf8 d «V O Ii3X S 3® B H V iB iB A i/uo)ieouoaiO tfoao)iA d
аи н в№ кои хо Ш /1 •
edacev аинмоооэ
HiadiDiqg
иинЬ *эс1э
и1чннони1/о
в и в 1 Э и а 1 ?^ о в м и ж д с!
ьинэЬ'же 1/хо 1Я1л/э1эиэ и 1/ивмо±ос1иеяиыеЬ'я 1Эонавс 1иэиэн 4Z эис 1
1. rUAj»0«ui««l
ВИНВ1ИиВЯИНЬ01ЭИаЭС1зЭС1эи/ВЯЭЛиВЕВЯ±1Яи0и ввньвЬ’Лэн ZZ
edatTu аиньохэоэ
*им *г<»Ш 1к1|0
H i4dl3l4q
yiqH H S i/V ajA i
HiqHhOHHtfO
ви81:>иа№ ов пижа^ I
т ж п и А и т п xnnuM hj
•«090iOJ»ияuoн>^ви±вжвнэl/эouoнжolл;Eoaэинэb'жэduЛ'[7'эduэoннвt/’
■(32■эиd)винвaижЛl/эgooJOяээhинxэilл;ol/э‘ D'lo
э BoqiEEBaDogMi/AwaxDMDqiMiDAuEEadauowMb’oxgoaHMxgMmo винаьсявяэи в 1/^7’‘внжо 1Л(Еоа
ан aiBdBuuB BHBiogBd BBmHaHqi/Eto''BxgMmoB3qiMEEdgoioaHMOwoHHOMtiBvydo(t)HM
авинвхии BHMHhOiDMOJoaoi/MDHiDOHaBduDMaHMMHaaoHMMHEoaMdij
внжо1л/Еоа
aHiatfAgiAiodaEBi/D EiogBdBBmMaHqi/Bb''M±30HaBduDMaHoaMHahigooDBDiMaBOu'aHBdBe
вн BdaEBi/ MOiogBd MOHqi/MaBduaH э х1ЯннвЕваэ 'нодито иинааоняинЕоа ndy
BMHab'aaDaMjAdt/'ST£9i/at7'EBd
авнвэииовинаЬ'жв1/хо1Я1Л(а1Эиэ xв\л;ижadxlqнdAlвdaulл/ai
1 0 BMtiBiA/do(|)Hn ихэояЬ'иж иа^по)вЬ^В 1/хо adAiBdauwai
edAxBdauwax
OBM tiBiA;do<|)HHBD±M b’oxBH BHBdxe ихэвь ианжин g
--- стр. 35 ---
i
в случае возникновения ошибки «Низкий проток» работа аппарата будет
остановлена(Рис. 23).
Причины Методы устранения.
1.Попаданиевоздухав
KOHTVD системыохлаждения.
Работааппарата будетвозобновленававтоматическом
реж им е. Необходимопроверить уровень ОЖв баке.
2.Низкий уровеньОЖ в
системеохлаждения.
Убедиться вотсутствиипротечек вконтуре системы
охлаждения,далееувеличитьобъемОЖ.
Пункт 5.3 Руководства.
З.Обрывконтура системы
охлаждения.
Отключитьаппаратотсети электропитания. Связаться с
отделом технического обслуживания.
4.Попаданиепосторонних
предметоввконтур
охлаждения.
ЗаменитьОЖ с фильтруюш,имэлементом. Убедиться в
герметичностиконтурасистемыохлаждения. При
необходимостисвязаться с отделомтехнического
обслуживания.
Дляначалаработынеобходимоустановить необходимыепараметрыработы, выбрать
нужный режим воздействия и нажать последовательно кнопки «Готово» и
«Старт».Настадиинажатия кнопки«Готово»,вслучаевысокогозначения температуры
охлаждаюш,ейжидкости (тольков режимелазернойэпиляции,29.5С°иболее), появится
уведомление,информирующееоператорао процессеподготовкисистемыохлаждения к
работе(Рис.24).
Главное игню
Частота. I ц
CWmvUK им пульсов
Даи|»ям<ость. мс
1
Режим воздействия
О диночны й
М едленны й
С редний
Быстрый
0»ранич#нн* f ]
■ciH iuiiM I -i>UU j
Состояние лазера
Состояние
rtoiivoToaui
) емлература
. “С
Охлнжление
Рис. 24 Подготовкасистемыохлаждения
Приоптимальныхпараметрахработылазераиотсутствии каких-либоошибок,
посленажатиякнопки«Готово»появиться уведомлениеоподготовкесистемы охлаждения
излучателя.Запуститьсятаймер,поистечениикоторогобудетвозможна дальнейшая работас
аппаратом(Рис. 25).
Руководствопоэксплуатации«Е8ТЕТ1СА» Редакция! .27 Октябрь2016
35
--- стр. 36 ---
с (•мпугмпя
ii
Режим яо1действия
О диночны й
М едленны й
С редний
Быстрый
Ограничение f --- Л
аспышек I jUw !
Соооямие лазера
Температура *С
Рис. 250хлаждениесапфирового наконечника
i
Для переходаврабочий режим,необходиллонажатькнопку«Старт»(Рис. 26).
Гтммоеы еы мт ло i-ггпк» С Ч «е«ттчм 1/м п)«1м ч>е
Режим воздействия Сосюнние лазера
i
О ди ночны й
М едленны й
Средний
Быстрый /а
Ограничение Г Г Т ^
•спмш ек I JV/U J Температура *С
Рис. 26Готовностьаппарата
Посленажатиякнопки«Старт»аппаратполностьюготовк работе (Рис.27). В
верхнейчастиэкрана расположенсчетчик импульсовзатекущую процедуру.Для
генерацииизлучениявоспользуйтесьпедалью(поставляетсявкомплекте)иликнопкой,
расположеннойнакорпусеизлучателя.
Во время проведения процедуры изменение параметров невозможно. Для
завершения процедуры нажмитекнопку«Стоп».
Возврат в «Главное меню» осуществляется нажатием на
кнопку с соответствующей пиктограммой, расположенной в верхнем
левомуглуэкрана.Для изменения/отменывыбранногорежимавоздействия
илиизменения параметров«Частоты»,«Энергии»и«Длительности»,при
нажатой клавише«Готово»,нажмитенакнопку«Отмена».
Руководствопоэксплуатации«Е5ТЕТ1СА» Редакция1.27 Октябрь2016
36
--- стр. 37 ---
Главное uPH tn И и п у п г е х т ж ат нс С * * е т ч и я и ш 1 у л ь с о п
Режим воздействия Состояние лазера
N
О диночны й
М едленны й
С редний
Быстрый
Огрвмичвни« f
кгты ш е» I jUU J
/V
<.Л М €Ч М I Т«*п»р*турл ‘t
Рис. 27
Генерацияизлучения
При использовании сканера меланина возможна автоматическая установка
параметров.Дляввода данныхуровня меланинанеобходимоустановитькурсорв окно,
расположенноевцентреэкрана(Рис. 20).
После ввода данных интеллектуальная система автоматически выставит
предустановленные(рекомендуемые) параметрыдляразличных режимоввоздействия.
Гтмчпчтх {нкгпучкгем
Л»»И1М1ч><Х1Тк. мс
> 4 > 4
Режим воздействия Состояние лазере
i
О д и ночны й ,-------------» I-----------------» I-----------------\
Г м Г Ч Г м
м ед л енны й р - ^
С редни й [~7~] [~Т~]
Быстрый
Офвнйчвни* f плл]»спы ш *« I jUU j
Рис. 20 Вводданных уровня
меланина
Вразделе«Сервис»(рис.12)меняютсятехническиепараметрылазера,которые
настраиваются сотрудниками технического контроля ООО «Центр Оптических и
ЛазерныхТехнологий»припроизводстве. Повторноеизменениепараметровне требуется.
Противопоказания:
Прием фотосенсибилирующих средств;
Повреждениекожи, воспаленияилиинфицированность обрабатываемого участка;
Татуировкиилиперманентный макияж на обрабатываемом участке;
Чрезмерный загар;_________________________________________________________
РуководствопоэксплуатациияЕЗТЕТЮА» Редакция1.27 Октябрь2016
37
--- стр. 38 ---
Кардиостимулятор;
Беременность;
Герпетические заболевания;
Хроническая красная волчанка;
Антикоагулянтная терапия;
Аутоимунные заболевания;
Эпилепсия;
Тромбоз;
Канцер;
Диабет;
Иные клинические состояния, делающие, по мнению врача, лазерную эпиляцию
нежелательной.
i
Побочные эффекты:
Покраснение кожи, быстропроходящая сыпь, раздражение. В этих случаях наносить крем
от солнечных ожогов
7.3ДЛИННЫЙ импульс
Используемый излучатель Показания Продолжительность
Лазерный излучатель
Nd:YAGLongPulse 1064 нм
Лечение сосудистых поражений Количество
процедур:
курс 2-3 процедур
Интервалы между
процедурами:
6-12 недель
Принажатиинакнопку«Длинный
параметровпроцедуры(Рис. 21).
импульс»выпопадаетеврежимнастроики
4
Глммпг игн№ I'wmvM (м м туям гы »
Чаоо1в, Гц ДлитолЫ’ ГС кп.. M t 1)нор«ия. Л »-'
<>< > 4 >
Режим 1юздейст8ия
Коро тки й
Стандартны й
Д линны й
Состояние лазера
Состояние
Готов
Рис. 21
Вводпараметровлазера
Длянастройкипараметров«Частота», «Длительность»и«Энергия»
Руководствопоэксплуатации«Е5ТЕТ1СА» Редакция1.27 Октябрь2016
38
--- стр. 39 ---
воспользуйтесьстрелкалли,расположеннымис обеихсторонкаждогопараметра.Влевой
части экрана расположены возможные режимы воздействия лазера
«Короткий», «Стандартный» и «Длинный». Для активации нужного режима
необходимо нажатьсоответствующую кнопку наэкране.
Регулировкапараметровосуществляетсявпределах, указанных втаблице.
Режимвоздействия Частота, Гц/
Шагрегулировки
Длительность
импульса,ллс
Энергия,Дж
Короткий 1,0 -10,0/0,2 0,2 0,1 -0,7
0,4 0,7-1,5
0,6 1,1-3,1
0,8 1,5-4,1
1,0 2,0-4,9
1,2 2,7-6,7
1,4 3,5 -7,4
1,6 4,2 -7,7
1,8 4,7-9,0
2,0 5,0 -10,5
Стандартный 0,2 -1,0/0,2 2,0 3,0 -9,0
3,0 6,5 -12,0
4,0 9,0 -16,0
5,0 10,5-18,0
6,0 12,0-20,0
7,0 13,0-25,0
8,0 14,0-30,0
9,0 18,0-36,0
10,0 20,0-40,0
Длинный 0,2 -0,4/0,2 10,0 21,0-38,0
12,0 24,0-47,0
14,0 28,0-51,0
16,0 29,0-55,0
18,0 33,0-60,0
20,0 35,0-64,0
22,0 37,0-70,0
24,0 40,0-70,0
26,0 40,0-70,0
28,0 40,0-70,0
Вправойчастиэкранарасположеноинформационноеокно,в
коюрим и 1ображае1ся 1икущеесииияниелазера.
Руководствопоэксппуатации«Е8ТЕТ1СА» Редакция1.27 Октябя
Состояние
Готов
--- стр. 40 ---
Трмпературд
Важно: Изменение параметров лазерного излучения возможно только перед
началомпроцедуры!
В нижнейчастиэкрананаходится информацияотеллпературе
охлаждающейжидкости. Информацияотеллпературных режимах
системыохлаждения описанав разделе3.2.5Другие сведения.
Длядальнейшейработылазера,послезарядабатареиконденсаторов(Рис.22),
необходимопоследовательнонажатькнопки«Ввод»,«Поджиг»(Рис.23),«Старт»(Рис.
24).
и««лу|>1ы тм
Длизельность, мс Э н € ‘р Г И 8 , Д ж
Режим воздействия
Коро тки й
Стандартны й
Д линны й
Состояние леэвра
Состояние
Эжждбатарвм ^
Рис. 22Вводданных/Зарядбатареиконденсаторов
£ ;ч гг* » > « 1 м « > м л у л ь 1 Г )(>
Д л и тельи скть, м сИЯ, Дж
Режим воздействия
Х о р о ш и й
Стандартны й
Д линны й
Состояние лазера
Рис. 23
Поджиглампы
Руководствопоэксплуатации«ЕЗТЕТ1СА» Редакция! .27 Октябрь2016
40
--- стр. 41 ---
Лли1рльжк:гь. мс ;)нрр» И Я , Дж
Режим воздействия
Коро тки й
Стандартны й
Д линны й
Состояние лазера
Рис. 24 Начало
работы
Посленажатиякнопки«Старт»аппаратполностью готовк работе.Для генерации
излучения воспользуйтесьпедалью (поставляется вколлплекте). В верхнейчастиэкрана
расположен счетчик иллпульсовзатекущую процедуру.
Длявозвратав«Главноеменю»необходимонажатьнакнопку I
соответствующей пиктограммой, расположенной в верхнем левом
углу экрана.
Для завершения процедурынажмитекнопку«Стоп»(Рис. 25).
Г.гмно^ иа'ню И ш цт ^гол аа п п и ю С чг/nvtM 1 ш п у т л * > н
Длительность, мс Энергия, Дж
i
Режим воздейавий
Коро тки й
Стандартны й
Д линны й
Состояние лазера
Рис. 25 Завершение работы
При возникновении ошибок, связанных с неправильной работой лазера на
экране,появится сообщениеонеисправности,дальнейшая работаслазеромбудетне
возможна.
Ошибки отображаютсянаэкраневнезависимостиоттого,накакой стадии работы
находитсяоператор.
Руководствопоэксплуатации«Е5ТЕТ1СА» Редакция1.27 Октябрь2016
41
--- стр. 46 ---
9t^ 91,034dQ Bi)io LZ '\.^ vln * B V a d «V O Ii3iS3»^M hE ±B A t/uo){eouoaj.otfoao)iA d
iqdA±BdauiA)9x BMHadawEM BhMHMtfa-bHDqirati oAb’Bdj Do
iqoDEifti BMHadai/vEM BtiHHHta’a-i/\M/\;Bdjoi/M>| (3>|)ЗЯ
(еигОХ= e|jJX)bfMHai/aB'D' BMHadawEMBtiMHMb'a-qi/B^DEuoiHaj (Ed4) е ш
(Dg_ox= энх) MHaw/ada BMHadaiA/EM в^иниЬ'а-вЬ'нАнаэонвн (su)
эн (Эд_ох= 3HWx)MHaiA/ada BMHadawEM BtiMHMta'a-Bb'HAHaDodHM|/\| ( stI ) d h m
(D g_ o x = 3iA/x)MHa\Aiada BMHadawEM в^иниЬ'а-вЬ'нАнаэи 1/ 1/и|Л| (SOI) Э1Л/
(эо 9=ни 1Л( x) MHaw/ada BMHadawEM в^иниЬ‘а-в±Ани|Л| (U!Ul)HMlAf
MHawada BMHadawEH вУ1иниЬ'а-вЬ'нАнаэ (S)D
(Wg_ox='A/Hx)i4HMBb' BMHadawEM BhMHMtfa-diaiA/OHBH ( l u u ) w h
('^fg-0X=w/>i'A/x)NHMU-t7' BMHadaiA/EH BtiMHM'c'a-diaiwodxMiAi (ШГ|)1Л(Я1Л(
('A /g _ o x = w /w xli^HMiAtf BMHadaiAiEHBtiHHH'D'a-diaw/Mi/i/MiAi (ШШ)1Л/1Л/
(\/V3_ox='AOx)iqHMi/tf BMHadawEM BtiMHnb'a-d±aw;MiHB3 (ш э) 1л;э
iqHMi/tf BMHadawEH BhMHMb'a-diai/\| (ш)|Л/
iq±oiDBh BMHadai/yEM BtiMHMb'a-'ndaj (ZH)
h j BHOioJOMDahMdi^ai/eiqi/MD BMHadawEM BtiMHMb'a-dauwv
V винaжвduEнoJO яэahиdlяal/e BMHadawEM BtiHHHtfa-JLqi/oa (л) а
MlDOHtnOW BMHadaiAiEM BtlMHMt7'a-l±Ba (M )j-a
leiedeuueaoAudox
MxextfeDeH'xBi/aiEhAi/EMXiqHdaEBi/BH юхиУпвЬ'охвн'хвхиэ 1/явнвни1/иии'пв1вА1/иэябои
эaiэ'[7'oaoяAdlл;э'm^^o±эвнaxlqlл/эA£ql/ouэи'иинэdэlл;EиV^иниb'эиинэtлвdяoэнoэиuэ
HMHadsvuEM ViMHHt/aiiHHahiedxos qHahadau
VЭинэжol/иdu
--- стр. 47 ---
ПриложениеВ
Маркировка аппарата
^^Внимание!
Всенадписидолжнынаходитьсянапредназначенныхдлянихместахи сохраняться в
хорошем состоянии.
1. Обозначение кнопки аварийного выключателя и стартового ключа. Находитсяна
передней крышке аппарата(Рис. 1,позиция 3,4).
2.Знаквысокогонапряженияиопасностипораженияэлектрическиллтоколл. Находится
накрышке высоковольтногоблока,расположенноговнутри аппарата.
3. Обозначения вентиляционных отверстий для охлаждения аппарата (расстояние от
вентиляционных отверстий до ближайших стен должно составлять не менее 50 см).
Надписи находятся на задней крышке аппарата рядом с вентиляционными отверстиями.
Maintain at least 50 cm
clearance at the back of
the laser for ventilation
4. Обозначение штуцера для залива охлаждающей жидкости в систему охлаждения.
Находится рядомсоштуцером(Рис. 8).
Water
inlet/outfall
5. Обозначениевыпускногоклапана. (Рис. 7).
Exhaust
valve
Руководствопоэксплуатации«Е5ТЕТ1СА» Редакция!.27 Октябрь2016
40
--- стр. 48 ---
6. Обозначение разъема для подключения педали. Находится на задней крышке
аппарата(Рис.2,позиция 10).
7. Обозначение гнезда разъемадля подключенияблокирующего устройства входной
двери. Находится назаднейкрышке аппарата(Рис. 2,позиция .7).
8. Обозначение типа и расположения предохранителей.Находится на задней
крышке аппарата (Рис. 6,снизу).
F 1 5 A
9. Идентификационная надпись с серийным
номером аппарата. Находится на задней
крышке аппарата.
4
Ж
Лазерный аппарат «ESTETICA 2.0» RU
Класс защ иты о т пораж ения
электрическим током;
I (ГОСТ Р М Э К 60601-1-2010)
С тепень защиты :
IP20 (ГОСТ 14254-96)
Потребляем ая м ощ ность:
1600 Вт
Класс лазерн ой опасности;
4 (ГОСТ IEC 60825-1-2013)
Д ата производства: 08.2016
Э л ектропитание: АС 220V 50 Hz
и о п т
Внимание! Обратитесь к
эксплуатационным документам!
(МЭК 60601-1-2010)
Неионизирующееизлучение.
(EN 60601-1-2)
Не утилизировать данный
продукт с обычным бытовым мусором.
Утилизируйте продукт согласно местному законодательству.
Л
п р о изв ед ен о по ТУ
26.60.13.130-001-30410818-2017
SN: ЗА009/2017
Руководствопоэксплуатации«Е5ТЕТ1СА» Редакция1.27 Октябрь2016
41
--- стр. 54 ---
о о о « ц i: п г р о п т и ч и с к и х
и л л 3 н р и ы X i р: х и о л о г п й « иопт
УТВЕРЖДАЮ
Директор
О О О « ц о л т »
Алексеев Н.А.
2018 г.
Аппарат лазерный
«ESTETICA2.0»
по ТУ 26.60.13-001-30410818-2017
s/n_
ПАСПОРТ
--- стр. 55 ---
о о о « ц t: 1 1 1 р о и т и ч i с к и х
и л л i 1 р 1 1 ы X т i: X и о логи l i
и о п т
СОДЕРЖАНИЕ
1. Обшие сведения 3
2. Основные технические данные и характеристики 4
3. Комплект поставки 5
4. Свидетельство о приемке 6
5. Свидетельство об упаковке 6
6. Гарантийные обязательства 6
7. Сведения о сеовисномобслуживании аппарата 9
8. Сведения о рекламациях 10
9. Прочие отметки 11
ESTET1CA 2.0 s/n
--- стр. 56 ---
о о о п ц t ; I I г р о и г и ч i : с к и х
и ллз1'1’11ы х г i : X и о л о I и ii" иопт
1. Общие сведения
1.1. Перед эксплуатацией необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по эксплуатации аппарата.
1.2. Паспорт на изделие должен постоянно находиться рядом с аппаратом.
1.3. Все записи в паспорте производить только шариковой ручкой, отчётливо и аккуратно. Подчистки, помарки и
незаверенныеисправлениянедопускаются.
2. Основные технические данные и характеристики
Наименованиепараметра Норма
1 2
Длина волны лазерного излучения, нм
808 (±1 нм)
1064 нм (±1 нм)
Размеры жидкокристаллического экрана, дюйм/см 10,4/26,42
Номинальное напряжение питаюш,ей сети, В 220110%
Частота переменного тока питающей сети, Гц 5011
Потребляемая мощность, кВт, не более 3,0
Масса, кг, (брутто), ± 1 кг 77
Габаритные размеры (длина, ширина, высота), мм* 500x400x1250
Время установления рабочего режима, мин., не более 5
Время непрерывной работы, ч, не более
2, с
последующимтридцатиминутнымперерывом
Блокировкаколёс обеспечивается
Тормознаясистема
Должна обеспечивать устойчивость аппарата на
наклоне не более 5°.
Усилиядляперемещенияаппарата
Усилие трогания не более 85Н.
Усилие перемещения не более 45 Н
Предохранители 2 X 15А (5.0x20 мм)
Очки защитные для оператора
190-540, 900-1700 нм
-DLB> = 6
-OD>=5
- поверхность чистая, без дефектов, гладкая
- не пропускают лазерное излучение на длине
волны, 1064 нм 15нм, 1440 нм 15нм
размеры оправы:
ширина очков 160 мм,
длина душек очков 130 мм
-устойчивы к повышенной температуре (более
40°С)
-устойчивы к воспламенению
Очки защитные для оператора
600-1100 нм
- DLB> = 6
-OD> = 6
- поверхность чистая, без дефектов, гладкая
ESTET1CA 2.0 s/n
--- стр. 57 ---
ООО « hi : и Г Р 0 1П’ич 1:скпх
и ллзг :риых т г: х и о л о г и й
иопт
- не пропускают лазерное излучение на длине
волны 808 нм ±5 нм, размеры оправы:
ширина очков 160 мм,
длина душек очков 120 мм
-устойчивы к повышенной температуре (более
40°С)
-устойчивы к воспламенению
Очкизащитныепациента Не пропускают лазерное излучение, не
прозрачны
Насадка 3 мм Размеры, мм (±1%):
длина - 53,0 мм
диаметр - 27,0 мм
Насадка 6 мм Размеры, мм (±1%):
длина - 53,0 мм
диаметр - 27,0 мм
Насадка 8 мм Размеры, мм (±1%):
длина - 53,0 мм
диаметр - 27,0 мм
Насадка КТР 532 нм Размеры, мм (±1%):
длина - 32,5 мм
диаметр - 24,0 мм
Телескопическаянасадка 1064 нм (1-5 мм) Размеры, мм (±1%):
длина -102,0 мм
диаметр - 25,0 мм
|>
Режимыработыаппарата
Режим «Удаление татуировок»:
Режим «мягкий»:
Энергия излучения, мДж 180, 230, 270
Частота, Гц 1-10 с шагом 1
Длительность импульса, мкс 200
Режим «Умеренный»:
Энергия излучения, мДж 598, 822, 1100, 1265,1457
Частота, Гц 1-10 с шагом 1
Длительность импульса, мкс 200, 300, 500
Режим «Интенсивный»:
Энергия излучения, мДж 1644,1860,
Частота, Гц 1-6 с шагом 1
ESTET1CA 2.0 s/n
--- стр. 58 ---
о о о V ц i : ИГР о и г и ч г : с к и х
и л л i 1 р I I ы X г г : X и о л о i и й иопт
Длительность импульса, мкс 500
3.
Режим «Лазернаяэпиляция»:
Режим «Одиночный»:
Плотность энергии излучения, Дж/см2 21, 32, 44, 54, 63, 72, 83, 87, 95,103,111
Частота, Гц 1
Длительностьимпульса, мс 60-400, С шагом 20
Режим «Медленный»:
Частота, Гц Длительность импульса, мс /
Плотность энергии Дж/см2
60/ 94/ 128/ 162/ 196/ 230/ 264/ 298/ 332/ 366/ 400/
21 32 44 54 63 72 83 87 95 103 111
2 20/ 30/ 40/ 50/ 60/ 70/ 80/ 90/ 100/ 110/ 120/
7 10 14 17 20 23 26 29 31 34 37
3 20/ 30/ 40/ 50/ 60/ 70/ 80/ 90/ 100/ 110/ 120/
7 10 14 17 20 24 27 29 32 34 37
4 20/ 28/ 36/ 44/ 52/ 60/ 68/ 76/ 84/ - -
7 10 13 17 20 24 26 29 32
5 10/ 20/ 30/ 40/ 50/ 60/ 70/ 80/ - - -
4 7 10 14 17 20 23 26
6 10/ 19/ 28/ 38/ 47/ 56/ 65/ - - - -
4 7 10 14 17 20 23
Режим «Средний»:
Частота, Гц Длительность импульса, мс /
Плотность энергии Дж/см2
60/ 94/ 128/ 162/ 196/ 230/ 264/ 298/ 332/ 366/ 400/
X
21 32 44 54 63 72 83 87 95 103 111
2 20/ 30/ 40/ 50/ 60/ 70/ 80/ 90/ 100/ 110/ 120/
7 10 14 17 20 23 26 29 31 34 37
3 20/ 30/ 40/ 50/ 60/ 70/ 80/ 90/ 100/ 110/ 120/
7 10 14 17 20 24 27 29 32 34 37
Режим «Быстрый»:
Частота, Гц Длительность импульса, мс /
Плотность энергии Дж/см2
6 17/7 37/15
7 17/7 37/15
8 17/7 37/15
9 17/7 37/15
II
ESTET1CA 2.0 s/n
--- стр. 59 ---
ООО «Ц1'И11> о п т и ч i : с к и X
и ллз1-;рных г i : X и о л о г и й иопт
10 17/7 37/15
4.
Режим «Длинный импульс»:
Частота, Гц/
Шаг регулировки
Длительность
импульса, мс
Энергия излучения, Дж
Короткий 1,0 -10,0 / 0,2 0,2 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8;
0,4 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,3; 1,4; 1,5;
0,6 1,1; 1,4; 1,7; 2,0; 2,3; 2,6; 2,8; 3,1;
0,8 1,5; 1,9; 2,4; 2,8; 3,1; 3,5; 3,8; 4,1;
1,0 2,0; 2,5; 3,1; 3,6; 3,9; 4,3; 4,6; 4,9;
1,2 2,7; 3,2; 3,6; 4,1; 4,8; 5,4; 6,1; 6,7;
1,4 3,5; 3,9; 4,3; 4,7; 5,4; 6,1; 6,7; 7,4;
1,6 4,2; 4,5; 4,9; 5,2; 5,8; 6,5; 7,1; 7,7;
1,8 4,7; 5,2; 5,7; 6,2; 6,9; 7,6; 8,3; 9,0;
2,0 5,0; 5,9; 6,8; 7,7; 8,4; 9,1; 9,8; 10,5;
Стандартный 0,2-1,0/0,2 2,0 0,5; 0,8; 1,1; 1,6; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5;
3,0 0,8; 1,2; 1,7; 2,3; 2,9; 3,6; 4,2; 4,9;
4,0 1,0; 1,6; 2,2; 2,9; 3,7; 4,5; 5,1; 5,9;
5,0 1,2; 1,9; 2,6; 3,5; 4,3; 5,2; 6,0; 6,8;
6,0 1,4; 2,2; 3,1; 4,0; 4,9; 6,0; 6,9; 7,7;
7,0 1,5; 2,0; 2,8; 4,2; 4,9; 6,5; 9,3; 11,0;
8,0 3,0; 4,9; 6,8; 99,1; 11,4; 14,3; 16,8; 19,8;
9,0 4,1; 6,7; 9,3; 12,6; 16,0; 19,8; 23,5; 27,8
Длинный 0,2 - 0,4 / 0,2 10,0 4,1; 6,7; 9,3; 12,6; 16,0; 19,8; 23,5; 27,8
12,0 4,7; 7,6; 10,8; 14,4; 18,1; 22,2; 26,5; 31,4;
14,0 5,1; 8,3; 11,7; 15,7; 20,0; 24,7; 29,3; 34,6;
16,0 5,6; 9,1; 12,8; 17,1; 21,8; 26,8; 32,2; 37,1;
18,0 5,9; 9,7; 13,7; 18,3; 23,1; 28,5; 34,1; 39,8;
20,0 6,1; 10,0; 14,5; 19,2; 24,4; 30,0; 35,8 42,2;
Степеньзащитыэлектрооборудованиядолжнабытьнениже IP20 по ГОСТ 14254
В зависимостиотпораженияэлектрическимтокомаппаратотносится к классу 1, тип BF по ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Встроенноепрограммноеобеспечениеверсии 1.0.
Классбезопасностипрограммногообеспечения А по ГОСТ Р МЭК 62304.
Наименованиеизлучателя Параметры Насадки
1. Излучатель Diode Laser
808 нм
Масса, кг (±1%): 2,3
Длинакабеля, м (±1%): 1,8
Расходимостьпучка, рад: 0.6283/0.1919
ESTET1CA 2.0 s/n
--- стр. 60 ---
г
ООО »цнн1Р о I I т и ч i : с к и X
и л л 3 I Р I I Ы X I и X н о л о г и й
иопт
] 2. ИзлучательМс!: YA6 Q-
Switch 1064 нм
Масса, кг (±1%); 2,0
Длинакабеля, м (±1%): 1,8
Расходимостьпучка, рад: 0.6108/0.1745
Насадка КТР 532 нм
Телескопическаянасадка 1064 нм (1-5 мм)
3. ИзлучательМс!: YAG Long Масса, кг (±1%): 2,1 Насадка 3 мм
Pulse 1064 нм Длинакабеля, м (±1%): 1,8 Насадка 6 мм
! Расходимостьпучка, рад: 0.6108/0.1745 Насадка 8 мм
Щ
ESTET1CA 2.0 s/n
--- стр. 61 ---
г
ООО пЦ1-Н1Р о и I 1 ! Ч 1 : С 'к и X
и л л 31' р н ы X I i: X п о л о г и йиопт
5. Комплектпоставки
№ Наименование Серийныйномер Количество, шт.
Аппаратлазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-
30410818-2017 в составе:
1. Базоваястойка s/n 1
2. Педалькоммутационная 1
3. Стартовыйключ 2
4. Излучатель Diode Laser 808 нм s/n 1
5. ИзлyчaтeльNd: YA6 Q-Switch 1064 нм s/n 1
6. ИзлyчaтeльNd: YAG Long Pulse 1064 нм s/n 1
7. Очкизащитныедляоператора 190-540, 900-1700 нм 1
8. Очкизащитныедляоператора 600-1100 нм 1
9. Очкизащитныепациента (непрозрачные) 1
10. Кабельпитания 3*1,5 1
11. Предохранители 15А (5.0x20 mm) 2
12. Штекерразъемадляподключенияблокирующегоустройства
входнойдвери
1
13. Воронказаливная 1
14. Знаклазернойопасности 2
15. Фильтртонкойочистки в сборе 1
16. Держательизлучателя 1
17. Руководствопоэксплуатации 1
18. Паспортнааппарат 1
19. Насадка 3 мм Есть/нет
20. Насадка 6 мм Есть/нет
21. Насадка 8 мм Есть/нет
22. Насадка КТР 532 нм Есть/нет
23. Телескопическаянасадка 1064 нм (1-5 мм) Есть/нет
ESTETICA 2.0 s/n
--- стр. 62 ---
о о о ц i: п I р о I I г и ч р с' к и х
и л Л И Р пых г i: X I I о л о I и Г | иопт
6. Свидетельство о приёмке
Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017 s/n_
техническим условиям и признан годным к эксплуатации.
соответствует
Проверяющий ОТК.
Контролер.
Дата изготовления
7. Свидетельствообупаковке
Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017s/n_
согласно требованиям, предусмотренным инструкцией по эксплуатации.
упакован на предприятии
Упаковку произвёл_
Изделие после упаковки принял_
Дата упаковки_
8. Тара нти й н ыеобязател ьства
8.1
Изготовительгарантируетсоответствиекачествалазеровтребованиямнастоящихтехническихусловийприсоблюдениип
равилэксплуатации, хранения и транспортирования.
8.2 Гарантийныйсрокэксплуатациилазеров - 1 годсодняввода в эксплуатацию, нонеболее 1,5
летсодняотгрузкипредприятием-изготовителем.
Гарантийныйсрокхранения - неменее 5 лет.
8.3 Приналичииобоснованныхпретензий к качествулазеровпредприятие-
изготовительобеспечиваетзаменуизделия в течениегарантийногосрокаэксплуатации.
Непринимаютсяпретензиипоизделиям, имеющимвнешниеповреждения.
8.4 Изготовительненесётответственностизанеисправностьаппарата в
случаенесоблюденияправилэксплуатации и хранения, а также в случаеналичиямеханическихповреждений.
8.5Изделиеснимается с гарантии и бесплатныйремонтнепроизводится в следующихслучаях:
Еслиутерян паспорт или нарушены гарантийныепломбы (наклейки)изготовителя.
Еслиимеютсяследыпостороннеговмешательстваилибылапопытканесанкционированногоремонта.
Еслимаркировкаилисерийныйномерповреждены, неразборчивыилиимеютследыпереклеивания.
Гарантия и другиеобязательстванераспространяютсянаизделия, имеющиеследующиеповреждения:
Повреждения, вызванныепопаданиемвнутрьизделияпостороннихвеществ, предметов, жидкостей, насекомых,
животных.
Повреждения,
вызванныеиспользованиемнестандартногоилинепрошедшеготестированиянасовместимостьоборудования.
Повреждения, вызванныестихией, пожаром, бытовымифакторами.
Повреждения, вызванныенесоответствиемГосударственнымстандартампараметровпитающих,
телекоммуникационных, кабельныхсетей и другимивнешнимифакторами (климатическими и иными).
Повреждения, вызванныеиспользованиемнестандартныхзапчастей, комплектующих, чистящихматериалов.
Повреждения, вызванныенесоблюдениемсрока и периодатехнического и профилактическогообслуживания,
еслиононеобходимодляданногоизделия.
Изготовительниприкакихусловияхненесетответственностизакакой-либоущерб (включаявсе, безисключения,
случаипотериприбылей, прерыванияделовойактивности, потериделовойинформации,
либодругихденежныхпотерь), связанный с
использованиемилиневозможностьюиспользованиякупленнойпродукции.
Гарантия на изделие распространяется на первоначального покупателя товара и не передаётся
дальнейшим покупателям или пользователям.
В течение срока гарантии все заменённые комплектующие части (платы и другое оборудование) переходят
в собственность авторизированного сервисного центра.
В случае ремонта (в гарантийный и послегарантийный периоды), покупатель несёт все транспортные
расходы по приезду сервис-инженера, а также по перемещению аппарата и всех его комплектующих, необходимых
для проведения ремонта.
ESTETICA 2.0 s/n______________ 9
--- стр. 63 ---
ООО нЦЮПЧ’ ОПТИШЧ'КИХ
и ллз 1:рных i ч: х н о л о i и й
и о п т
Перечень узлов подверженных нормальному износу
и гарантия при их замене
Узел аппарата Гарантия на узел
лампадляМс!: YAG/Q-Sw 1064 nm 1млн. импульсовили 1
год(чтораньшенаступит)
лампадляМс!: YAG/LP 1064 nm 1млн. импульсовили 1
год(чтораньшенаступит)
лампадляМс!: YAG/Fractional 1064 nm 2млн. импульсовили 1
год(чтораньшенаступит)
Diode Laser 808 nm Змлн. импульсовили 1
год(чтораньшенаступит)
Diode Laser 808/755 nm Змлн. импульсовили 1
год(чтораньшенаступит)
роторный насос с прямым приводом 1 год
ESTET1CA 2.0 s/n 10