Газоанализатор с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08013 | TenderMatch

Газоанализатор с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08013 от 22.10.2010 · класс риска 2а

Производитель: "Виэйр Медикал ГмбХ" (Германия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
f  ё ^ е р а л ь н ь ш  д и р е кто р  
)Рус М е н д и к а л »
5А.В. Архипова
'V ‘
е и . с ^ - О .Ш г.
<УТВЕРЖДАЮ>
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Газоанализатор с принадлежностями.
производства
КеэрФьюжн Великобритания 232 Лтд., Великобритания, (CareFusion U.K. 232 Ltd.), United Kingdom /  
Кеэрфьюжн Мэнюфэкчуринг Ирландия 241 Лимитед, Ирландия, (Carefusion Manufacturing Ireland 241
Limited), Ireland.
1  ВВЕДЕНИЕ
2 ВИД ГАЗОАНАЛИЗАТОРА В ИСПОЛНЕНИИ 
Micro СО, Smoke Check, Baby СО
3 РАБОТА ГАЗОАНАЛИЗАТОРА В ИСПОЛНЕНИИ 
Micro СО, Baby СО
3.1 ПОДКЛЮЧЕНИЕ К ПК
3.2 КАЛИБРОВКА
3.3 СРОК ДЕЙСТВИЯ БАТАРЕИ
3.4 СРОК ДЕЙСТВИЯ ДАТЧИКА
3.5 ОЧИСТКА
4 РАБОТА ГАЗОАНАЛИЗАТОРА В ИСПОЛНЕНИИ 
Smoke Check
4.1 ВВЕДЕНИЕ
4.2 КАЛИБРОВКА
43 СРОК ДЕЙСТВИЯ БАТАРЕИ
4.4 СРОК ДЕЙСТВИЯ ДАТЧИКА
4.5 ОЧИСТКА
5 РАБОТА ГАЗОАНАЛИЗАТОРА В ИСПОЛНЕНИИ Printer NOx.
5Л ВВЕДЕНИЕ
5.2 ОСОБЕННОСТИ
53ПРЕИМУЩЕСТВА ЭЛЕКТРОХИМИЧЕСКОГО МЕТОДА 
ОЦЕНКИ КОНЦЕНТРАЦИИ NO н N02.
5.4 РАЗВЕДЕНИЕ NO
5.5 ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ
6 ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ
7 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
8 СИМВОЛЫ
9 СЕРВИС


--- стр. 2 ---
Газоанализаторы в исполнении Micro СО, Printer NOx, Smoke Check, Baby CO (далее no  
тексту -  газоанализаторы) предназначены для измерения концентрации монооксида  
углерода (СО), монооксида и диоксида азота (N 0 и N 02).
Газоанализатор в исполнении Micro СО, Printer NOx, Baby СО - ручной прибор,  
работаюпщй от батареек и предназначенный дня измерения концентрации монооксида  
углерода (СО) в выдыхаемом воздухе. Полученные результаты представляются в ррм.  
Прибор может использоваться в антитабачных программах для демонстрации  
отрицательных эффектов курения и содействия отучения от курения.
Точность измерения, легкость использования и дополнительные возможности  
значительно облегчают работу с прибором.
Дополнительные возможности включают:
^  Автообнуление  
^  Цветовая индикация уровня СО  
^  Сигнализация высокого уровня СО  
^  Простая калибровка
1. Введение
Принцип действия прибора Micro СО, Baby СО основан на электрохимическом датчике,  
который работает через реакцию между монооксидом углерода (СО) с электролитом  
одного электрода и кислородом окружающего воздуха с другим. В результате этой  
реакции возникает электрический потенциал, пропорциональный концентрации СО.  
После датчика данные обрабатываются микропроцессором, определяюпщм пиковую  
экспираторную концентрацию альвеолярного газа, которая затем переводится в значение  
процентного содержания карбоксигемоглобина (%СОНв). Для этого используется  
математическая формула, описанная Jarvis и др. для концентрации ниже 90 ррм, и Stewart  
и др. для более высоких концентраций.
Результаты визуализируются на небольшом жидкокристаллическом дисплее. Сигнальная  
цветовая индикация дает дополнительную информацию об уровне курильщика.
Точность измерений прибора Micro СО, Baby СО определяется стабильностью  
калибровки и низкой перекрестной чувствительностью к другим газам, например, таким  
как водород.
Табачная зависимость
Прибор Smoke Check проводит простой скрининговый тест для курильщика в рамках  
антитабачной клиники или антитабачных нрофамм.
Границы значений СО у курильщиков в ррм совместно с цветовыми индикаторами  
сигнализации:
СО (ррм) Уровень курильщика Индикатор
0 - 6 Не курит Зеленый
7-10 Легкий курильщик Оранжевый
11-20 Тяжелый курильщик Красный
20 и более Очень тяжелый курильщик Красный + звуковая сигнализация


--- стр. 13 ---
• Необременительный процесс калибровки
• Чувствительность 0,05 ppm
• Встроенный принтер с памятью
• Приспособлен для длительной работы без перегревания
• Наличие влагосборника (защищает датчик от повьппенной влажности)
5.3 Преимущества электрохимического метода оценки концентрации N 0 и 
N02.
При взаимодействии газа с электролитом одного электрода и кислорода  
(вдыхаемый воздух) с другим электродом возникает химическая реакция, которая  
генерирует электричество пропорщюнально концентрации измеряемого газа. Если  
сравнивать электрохимический датчик с другим, например, хемилюминесцентным, то  
электрохимический датчик более дешевый, компактный, простой в использовании и  
обслуживании, в т.ч. калибровке.
5.4 Разведение N0.
Источник NO газа не должен содержать концентрацию N 0  выше 1000 ppm для  
обеспечения безопасности пациента. В случае критической ситуации повреждения шланга  
от источника газа пациент может случайно получить дозу N 0 , превьппающую  
терапевтическую, и являющуюся опасной для жизни.
При разведении N 0  кислородом можно вычислить максимальный процент  
содержания кислорода в воздушной смеси, используя следующую формулу:
F i02 (макс) = (1- требуемая концентрация NO/ концентрация NO в источнике) х 100%  
Например, если требуется концентрация N 0  40 ррш от источника N 0  500 ppm, то  
максимальный процент кислорода может быть:
F i02 (макс) = (1-40/500) х 100% -  92%
Также в PrinterNOx есть функция расчета необходимого потока из источника газа при  
введении данных необходимой терапевтической концентрации и минутного объема  
дыхания пациента.
Калибровка.
Перед калиброванием прибора через контур пропускается атмосферный воздух для  
обнуления датчика. Калибровка проводится отдельно для NO и N 02. В стандартную  
комплектацию входят два алюминиевых одноразовых баллона для NO и N 02 по 18  
литров. Одного баллона достаточно для проведения 25 калибровок. Каждый раз при  
включении на экране прибора появляется запись с датой следующей калибровки.  
Компания рекомендует проводить калибровку каждые 30 дней. При более редкой  
калибровке снижается точность измерений.
5.5 Теоретические основы.
Монооксид азота (NO) является гидрофобным эндогенным газом, т.е.  
синтезируется в организме и участвует в различных химических реакциях  
(эндотелиальный релаксирующий фактор, нейропередатчик в центральной и  
периферической нервной системе, механизмы регуляции перистальтики кишечника,  
эрекции и регуляции выделения гистамина тучными клетками). Так же NO принимает  
участие в процессах мобилизации внутриклеточного кальция.
Существует большая группа за^леваний, связанных с нарушением синтеза и/или  
выделения NO: эссенциальная гипертония, ишемическая болезнь сердца и инфаркт  
миокарда, бронхиальная астма, первичная легочная гипертензия, невротическая  
депрессия, импотенция, диабет. При проведении диагностики этих заболеваний  
используют анализ выдыхаемого воздуха для определения концентрации NO в ррЬ.
13


--- стр. 14 ---
Монооксид азота используется для терапии легочной гипертензии и всех  
заболеваний, сопровождающихся повышением давления в системе легочной артерии  
(респираторный дистресс-синдром взрослых, персистирующая легочная гипертензия  
новорожденных, хроническая обструктивная болезнь легких, в сердечно-сосудистой  
хирургии). Вазодилатирующее действие N 0  основано на активации гуанилатциклазы в  
гладкомышечных клетках легочных сосудов, что приводит к повышению уровня цикло-  
ГМФ и снижению внутриклеточного содержания кальция.
N 0  применяется в виде ингаляций через лицевую маску или назальный катетер, и  
от других вазодилататоров, используемых при легочной гипертензии, окись азота выгодно  
отличается способностью при ингаляционном введении (концентрация от 10 до 80 ppm)  
расширять только сосуды легких без системной вазодилатации.
N 0  является “золотым стандартом” для проведения острых проб с целью  
выявления “ответчиков” и “не ответчиков” на вазодилатирующую терапию. Он выгодно  
отличается от простагландинов более коротким периодом действия, простотой назначения  
(ингаляция), практически полным отсутствием побочных эффектов, низкой стоимостью.  
Для проведения острой пробы используют ингаляцию NO в возрастающей концентрации.  
Как правило, максимальное падение давления в ЛА отмечается уже после применения  
начальной дозы через 2 мин.
Существуют следующие критерии “ответа” на вазодилатирующую терапию во время  
проведения острых проб:
■  более чем 20% снижение легочного сосудистого сопротивления;
■  более чем 20% снижение легочного сосудистого сопротивления,  
сопровождающееся падением соотношения легочного сосудистого сопротивления  
к общему сосудистому сопротивлению;
■  повьппение сердечного выброса (>10%) вместе с уменьшением среднего давления в  
легочной артерии;
■  более чем 30% снижение легочного сосудистого сопротивления в сочетании с  
более чем 10% снижением давления в легочной артерии.
В клинике используется и длительное назначение N 0  . Для этого созданы  
специальные портативные ингаляционные системы. Лечение проводится в течение  
нескольких недель, месяцев; имеются сообщения о более длительном назначении  
препарата -  до 1-2 лет.
6 Техническая спецификация 
Пределы измерения:
-  газоанализаторов Micro СО, Baby СО -  от О  до 500 ррш;
-  газоанализатора Smoke Check -  от О  до 20 ppm;
-  газоанализатора Printer NOx ~ от О  до 100 ppm NO, от О  до 20 ppm N 02. 
Погрешность:
-  газоанализаторов Micro СО, Baby СО, Smoke Check -  ±5 % или 1  ppm;
-  газоанализатора Printer NOx -  ±0,05 ppm.
Электрическое питание газоанализатора осуществляется от алкалиновой батареи  
типа «Крона» номинальным напряжением 9 В.
Питание газоанализатора Printer NOx осуществляется также через блок питания от  
однофазной сети переменного тока напряжением (220^22) В частотой 50 Гц.  
Продолжительность непрерывной работы от батареи -  не более 24 ч.
Габ^итные размеры (Ш х В х Г):
-  газоанализаторов Micro СО, Baby СО, Smoke Check -  не более 170 х 60 х  26 мм;
-  газоанализатора Printer NOx -  не более 340 х 150 х 50 мм.
Масса:
-  газоанализаторов Micro СО, Baby СО, Smoke Check -  не более 0,16 кг;
14


--- стр. 15 ---
-  газоанализатора Printer NOx -  не более 2 кг.
По безопасности газоанализаторы соответствуют требованиям ГОСТ Р 50444-92  
(Pp. 3, 4) и ГОСТ Р 50267.0-92 (для изделий с внутренним источником питания с рабочей  
частью типа В).
По электромагнитной совместимости газоанализаторы соответствуют требованиям  
ГОСТ Р 50267.0.2-2005.
Условия эксплуатации газоанализатора:
-  температура окружающего воздуха от +10 до +35 ® С ;
-  относительная влажность до 80 % при температуре +25 °С;
-  атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа.
Чистка и дезинфекция частей газоанализатора осуществляется стандартными  
средствами по ОСТ 42-21-2 с учетом требований руководства по эксплуатации.
7 Транспортирование
Транспортирование упакованных газоанализаторов должно осуществляться в  
закрытых железнодорожных вагонах, контейнерах, автомашинах, в трюмах судов,  
отапливаемых и герметизированных отсеках самолетов в соответствии с требованиями  
правил, действующих на данном виде транспорта, при следующих условиях окружающей  
среды:
-  температура окружающего воздуха от минус 20 до +50 °С;
-  относительная влажность 98 % при температуре +25 °С;
-  атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа.
Расстановка и крепление ящиков с газоанализаторами в транспортных средствах  
должны исключать возможность их смещения, ударов, толчков.
Ящики должны находиться в положении, при котором стрелки знака «Верх»  
направлены вверх.
8 Символы
Устройство типа В
В соответствии с Директивой 93/42/ЕЕС
0 1 2 0
Расходный материал в соотвествие с WEEE
В соответствие с Директивой 93/42/ЕЕС
15