Спирометр с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08107 | TenderMatch

Спирометр с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08107 от 28.10.2010 · класс риска 2а

Производитель: "Виэйр Медикал ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Спирометр диагностический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Генеральный директор 
ЗАО «МикроРус Мендикал»
«УТВЕРЖДАЮ»
хип ова
«  Г.
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ
Спирометр с принадлежностями 
производства
ю ж н  Великобритания 232 Лтд., Великобритания, (CareFusion U.K. 232 Ltd.), United Kingdom / 
Мэнюфэкчуринг Ирландия 241 Лимитед, Ирландия, (Carefusion Manufacturing Ireland 241
Limited), Ireland.
1  ВВЕДЕНИЕ
2 АССОРТИМЕНТ
3 РАБОТА СО СПИРОМЕТРОМ SPIRO USB
3.1 ПОДКЛЮ ЧЕНИЕ К ПК
3.2 РАБОТА С ПРГРАММОЙ SPIDA 5
3.3 ПЕЧАТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ
3.4 СПИРОМЕТРИЯ
3.5 УСТАНОВКА СИСТЕМЫ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
3.6 ПОЛУЧЕНИЕ АВТОРИЗАЦИОННОГО КЛЮЧА ПО SPIDA 5
4 РАБОТА СО СПИРОМЕТРОМ MICRO RPM
4.1 ВВЕДЕНИЕ
4.2 РАБОТА С ПРИБОРОМ
4.3 ПОДКЛЮ ЧЕНИЕ К ПК
4.4 ОЧИСТКА
4.5 КАЛИБРОВКА
5 РАБОТА СО СПИРОМЕТРОМ MICROPEAK
5.1 ВВЕДЕНИЕ
5.2 ПРИМЕНЕНИЕ ПРИБОРА
5.3 ОЧИСТКА ПРИБОРА
5.4 ФИКСАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
5.5 ДОЛЖНОСТНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
5.6 УХОД ЗА СПИРОМЕТРОМ
6 ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ
7 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
8 СИМВОЛЫ
9 СЕРВИС


--- стр. 2 ---
1  Введение
Спирометры в исполнении Spiro USB, Micro RPM, MicroPeak (далее по тексту -  
спирометры) предназначены для быстрой оценки силы дыхательной мускулатуры 
(экспираторной и инспираторной), а также мониторирования течения астмы.
В  спирометрах используются двунаправленные цифровые датчики объема Micro Medical, 
нечувствительные к колебаниям температуры и влажности, что позволяет избежать 
регулярных ежедневных калибровок.
В се спирометры основаны на едином принципе получения и обработки информации, на 
единой методике, и работают на одном и том же турбинном датчике.
Отличаются количеством выдаваемых показателей и дополнительными возможностями:
-  возможность подключения к ПК
-  возможность распечатки результатов
-  визуализация графиков
■  монохромный или цветной сенсорный дисплей
-  интерпретационные сообщения
2  Ассортимент
Спирометры в исполнении Spiro USB, Micro RPM, MicroPeak.
3  Работа со спирометром, в исполнении Spiro USB.
SpiroUSB представляет собой подключаемый к персональному компьютеру 
спирометр, работающий с компьютерной программой Spida 5 (ПО). Программа Spida 5 
полностью совместима с операционными системами Windows™(OC) и предоставляет 
богаты й выбор экранных опций, средств формирования отчетов и управления базой 
данны х.
Spida 5 обладает широкими возможностями: вывод на экран монитора кривой 
Поток/Объем в реальном масштабе времени, прогнозируемых значений, данных о 
пациенте и проведение тестов до и после приема бронходилятаторов и стероидов.
Spida 5 позволяет Вам быстро и легко находить необходимого пациента и данные его 
исследований благодаря хорошим возможностям поиска. Все данные удобно 
представлены в одном окне, поэтому теперь нет путаницы между несколькими экранами, 
«особенно при обработке большого объема информации.
В  любой момент Вы можете редактировать диагноз, вносить заметки и комментарии 
д л я  данного пациента. Причем эти данные даже не надо сохранять, программа это сделает 
автоматически.
При возникновении вопросов по работе с программой всегда можно обратиться к 
«помощнику» нажатием на клавишу F1.
В  SpiroUSB используется цифровой датчик объема фирмы Micro Medical с 
исключительно стабильными параметрами. Он измеряет выдыхаемый воздух с учетом 
B .T .P .S . (температуры тела, давления, насыщения водяным паром), что исключает 
привносимую температурными поправками погрешность.


--- стр. 3 ---
Системные требования
• Процессор Pentium или выше
• 32 MB RAM
• 50 MB пространство жесткого диска
• Один свободный последовательный порт
• Microsoft Windows 95, 98, 2000, NT (SP3), Me or XP
• Кабель Micro Medical для связи спирометра и ПК
• Internet Explorer 4.01 (или выше)
• CD-ROM
• USB-порт
Для лучшей визуализации программы Spida 5 мы рекомендуем разрешение экрана 
1280x1024 пикселя или выше и 19” или 21” монитор.
3 .1  Подключение датчика
Подсоедините турбинный датчик Micro Medical к USB-порту Вашего ПК 
Удаление SPIDA 5
Для удаления программы Spida 5 запустите файл Unwise.exe из папки C:\Program 
Files\Spida5 или другой, если Вы изменили адрес локализации программы в процессе 
инсталляции.
Предпочтительные установки
Вы можете настроить программное обеспечение в соответствии с Вашими 
требованиями и предпочтениями. На экране всегда будет присутствовать список 
пациентов с возможностью поиска. Все остальные информационные окна могут быть 
закры ты  или восстановлены в любой момент времени по Вашему желанию.
Вы можете изменять расположение информационных окон для более удобного 
представления информации. Не требуемые в данный момент окна закрываются путем 
наж атия на крестик в правом верхнем углу каждого окна. Для восстановления их на 
эк р ан е необходимо выбрать соответствующую позицию в меню «Вид».
Для увеличения размеров окна воспользуйтесь мышкой для растягивания границ до 
I  необходимых размеров. Для представления информационного окна во весь экран 
||щелкните мышкой по значку квадрата в верхнем правом углу окна.
Все изменения должны быть сохранены выбором позиции «Сохранить установки» в 
м е н ю  «Вид».
S r t v r  W f f ttg  И
t K * n s i r r * l |K i * g u i « i  'и Ф ю . i i v n  i h v V i v w O c i  О Г Я  l ai e t e i # .
( Р ь к ?  F I  f t i i  n f i n i #  r t p i r 4 ! r t : « i f
Сообщение: Пожалуйста, измените расположение и размер окон по Вашему желанию. 
I  Закрой те окна, обычно не используемые Вами в работе. Для сохранения изменений 
[вы берите «Сохранить установки» в меню «Вид». (Нажмите F1 для дополнительной 
нформации).


--- стр. 7 ---
При проведении теста в реальном времени текущая кривая будет показана синим 
цветом. Вы можете согласиться с результатами или удалить их.
Пациент может начать тест со спокойных вдохов/выдохов перед выполнением 
форсированного выдоха и форсированного вдоха (при необходимости), или пациент 
может сразу начать тест с выполнения форсированного экспираторного маневра.
Spida 5 позволяет выполнять различные виды дыхательных тестов, включая даже 
начало теста со вдоха.
В этом случае, график сместится по оси объема для улучшения качества просмотра. По 
окончании маневра график снова изменится таким образом, чтобы начало теста совпадало 
с  показателем нуля.
Если Вы проводите только экспираторные тесты, или Ваш спирометр не предназначен 
дая выполнения инспираторного маневра, то для лучшего использования экрана выберите 
опцию «Только вьщох» в «Установки системы» меню «Установки». Таким образом, на 
экране будет представлена только положительная часть петли Поток/Объем, позволяя 
значительно улучшить разрешение.
Если есть ранее выполненные тесты, то полученные ранее петли Поток/Объем можно 
наложить на текущую нажатием клавиши CTRL и левой клавиши мышки. Это будет 
выделено розовым цветом. Все остальные кривые станут более темного цвета. Для 
удаления наложенной кривой повторно нажмите клавишу CTRL и левой клавишу мыши.
В се петли Поток/Объем
В  данном окне представлены поле или линия должных величин серого цвета (при 
условии, что введены необходимые данные пациента), все петли основного теста зеленого 
цвета, все кривые теста ПостБД! красного цвета и все кривые теста ПостБД2 розового 
ц вета.
Текущая попытка выделяется синим цветом. Разная цветовая гамма позволяет легко 
I  сравнивать кривые до и после приема бронхолитиков, а также с должными значениями.
^  Основной тест 
^  Выбранный тест 
^  Тест ПостБД!
Если Вы проводите только экспираторные тесты, или Ваш спирометр не предназначен 
I  д л я  выполнения инспираторного маневра, то для лучшего использования экрана выберите 
[ [ О П Ц И Ю  «Только выдох» в «Установки системы» меню «Установки». Таким образом, на 
[зк р а н е  будет представлена только положительная часть петли Поток/Объем, позволяя 
значительно улучшить разрешение.


--- стр. 8 ---
В данном окне представлены результаты параметров, выбранных ранее в 
«Показатели» меню «Установки». Нет ограничения по количеству выбираемых 
параметров для просмотра на экране, но не все выбранные показатели могут быть 
распечатаны на принтере.
Также представлены должные значения (если введены данные пациента), и процент от 
должных значений. Полученные результаты теста затем сравниваются с лучшими 
результатами теста ПостБД!, которые, в свою очередь, сравниваются с лучшими 
результатами теста ПостБД2. Это помогает оценить ответ пациента на введение 
бронходилятаторов.
Доступное количество спирометрических показателей зависит от модели 
используемого спирометра. При работе со спирометрами MicroLoop/Lab вы можете 
получить 42 показателя,
MicroPlus вычисляет значительно меньше, без инспираторных показателей и 
статических объемов.
Показатель VC (ЖЕЛ) вычисляется всеми спирометрами при работе в реальном времени.
Результаты
. m l a i x j
v ^ A n m  Ш
I I I  1И И . ' ш м  м . ' ш ч л » '  и ' я  и т л
V C i , l 7 i b i ! . 3 Q « - Т
F f V j n .M t.T c 1 . Э 1 - 7 1  6 2 .S
r v r i n ? ? t r i ’ 7Г.Ч
Р Г Г 1 7 П n r H T . X > 1ft Й .? Я ■ P f . 1 r t f
9(1 1Ж X l i e
r C V 3 4 0 0 7 7 a s a 3 U S T i . l й:
) . : s lb s . a s . ...4,91
Пг.ЬЫ’ Л □  Ч.Г г  г о ji.S & в
O . T i i . 3 s 1 . 9 3 Q .«
0  9 + a s ? 2,7*1 2 4 i . U ' 7 3 . 2 2 . 1
r W i l K f j . X iCZ 1 3 - 7 1 . 6 j :
П  6 ! 4 7 г . и
F ^ V r f l  X » ^ ib . 7 ^  T
Р Т 1 . 2 ( 1 ’ . X 1^ .
r r ^ 1 1 4 r.T £ ?
l U K  . I J S 7 9
' : r - -
j  В  Главе 9 дано подробное описание каждого показателя.
Новые модели спирометров Micro Medical помимо вычисления спирометрических 
[показателей проводят анализ качества потока с последующей оценкой возможных 
1  ош ибок.
Эти данные визуализируются над полученными результатами.
В  Главе 10 дано подробное описание возможных ошибок.
Spida 5 рассчитывает показатель FEV1% - индекс Тиффно двумя способами: 
JFEV1/FVC и FEV1/VC. Однако общество ECCS рекомендует по возможности 
||^ассчитывать показатель FEV1% с использованием показателя VC. Поэтому, если Вам 
1  требуется рассчет индекса Тиффно с использованием VC, выберите опцию «Использовать 
IV C , если доступно» в «Установки системы» меню «Установки». Таким образом, если
8


--- стр. 9 ---
показатель VC рассчитан, то иначе могут быть рассчитаны следующие показатели: 
FEV1%, FEV.75/FVC, FEV3/FVC и MEF50/FVC.
После спирометрических показателей в нижней части экрана приводится 
интерпретация, основанная либо на стандарте Enright, либо British Thoracis Society. 
Алгоритмы приводятся ниже.
И Н Т Е Р П Р Е Т А Ц И Я  ПО  E N R IG H T
Н А Ч А Л О
V
С в е р ь т е  качество маневра
/
F E R  н и ж е L L N
А О
F E V I  больш е L L N  ?
щ и я
да
пограничная
V  н ет да
( f l  б о л ь ш е  6 0 %  долж н ы х?
( Ц И Я
щ и я
легкая
\/ н ет
б о л ь и  е 4 0 %  долж н ы х?\/ средняя
H g T
серьезная
И Н Т Е Р П Р Е Т А Ц И Я  ПО  B T S
Н А Ч А Л О
\/
П роверьте качество лланевра
н ет V
F E R  ниж е 7 0 %  
да
F E V 1  ниж е 8 0 %  долж ны х?
н ет
норма
да- -> нет
ниж е 6 0 %  долж ны х ?
обструкция
легкая
да н ет
F B ^ ] ниж е 4 0 %  долж ны х ?  
обструкция ____V
средняя
да
серьезная
обструкция
[  Лучшая кривая Объем/Время
В  данном окне представлены поле или линия должных величин серого цвета (при 
[условии, что введены необходимые данные пациента), лучшая кривая основного теста 
[зеленого цвета, лучшая кривая теста ПостБД! красного цвета и лучшая кривая теста 
I  П остБД 2 розового цвета.
Разная цветовая гамма позволяет легко сравнивать кривые до и после приема 
[бронхолитиков, а также с должными значениями.
При проведении теста в реальном времени текущая кривая будет показана синим 
[ц ветом . Вы можете согласиться с результатами или удалить их.


--- стр. 19 ---
в этой части отчета представлена информация о пациенте, указанная в окне «Данные  
пациента». Возраст, рост и вес указаны для даты выполнения исследования. Желательно  
включить данный раздел во все отчеты. Имя пациента и его ID будут указаны на каждой  
странице отчета.
5. И ст ория п а ц и ен т а
В этой части представлена информация из окна «История пациента». Максимальный  
объем информации -  6 строк.
4 . М едикация
Представлена информация о препаратах, принимаемых на момент исследования.  
Максимальный объем информации -  6 строк.
5. С ум м а рны й от чет  всех т ест о в
В данной части отчета представлены результаты четырех основных показателей всех  
попыток в данном тестировании с процентом разницы, датой и временем.
Э та информация полезна для фиксации последовательности выполненных исследований.
6 . В ы б о р л у ч ш и х  зн а ч е н и й
В отчет включены все показатели, выбранные для представления на экране в текущем  
исследовании. Выбор осуществляется в «Показатели» меню «Установки». Лучшие  
показатели теста до и после приема бронхолитиков, процент от должных величин,  
процент изменений представлены в виде колонок. Для представления показателей на  
одном листе их число не должно превышать 15.
7 . И нт ер п р ет а ц и я
В данной части отчета представлена интерпретация (заключение) теста до приема  
медикаментов и двух тестов после. Каждая интерпретация может занимать 2 строки,  
соответственно максимальный объем -  6 строк.
После интерпретации следуют две информационные строки с указанием стандарта  
должных значений и «Результаты BTPS».
1 8 . П ет ля П о т о к /О б ъ е м  и к р и ва я  О б ъ ем /В р ем я
При выборе этого отчета на печать выводятся два графика друг за другом. Каждый  
|фафик имеет размер 7,6 х 7,6 см. Лучшие кривые тестов до и после медикации  
I  обозначаются теми же цветами, что и на экране ПК.
Помните: Если в «Установки системы» меню «Установки» Вы выбрали только  
I  экспираторный поток, то при печати графиков будет представлена только экспираторная 
ч асть  кривых.
19


--- стр. 20 ---
9. З а м ет ки  р е ги с т р а ц и и
В этой части печатается информация из окна «Заметки регистрации». Максимальный  
объем информации -  12 строк.
10. П од пи сь
Две строки вьщелены для подписи врача и медсестры, проводящих исследование.
11. С ум м а р ны й  о т чет  всех р е ги с т р а ц и й
На печать выводится информация о всех регистрациях данного пациента. Для каждого  
исследования указывается дата и время проведения и четыре основных показателя до и  
после медикации. Не рекомендуется включать этот отчет в печать со всеми остальными  
пунктами. Если у пациента были выполнены несколько регистраций, то этот отчет может  
занять большое количество листов бумаги. В идеале суммарный отчет содержит название  
учреждения, данные пациента, краткие сведения о регистрациях и график трендов.
12. Тренды
График трендов занимает площадь листа размером 10 х 15 см. Внещний вид графика  
соответствует экранному представлению. Если на экране график был увеличен, то в  
отчете будет представлен увеличенный участок. Если требуется печать полного графика,  
убедитесь в правильности представления графика в «Предварительный просмотр» меню  
«Файл». Цвета графика соответствуют экранным.
Пользователем могут быть определены параметры страницы. Если используется  
стандартная бумага А4, то рекомендуется отступ от края - 1  см.
Выбор п р и н т ер а
Некоторые пользователи используют в работе более одного принтера. Для выбора  
!  принтера зайдите в «Установки печати» меню «Файл», определите принтер и его  
установки.
Необходимо отметить принтер, используемый по умолчанию.
П редварит ельны й п р о с м о т р
I  Для того чтобы убедиться в правильности составления заключительного отчета,  
I  воспользуйтесь функцией предварительного просмотра в «Предварительный просмотр»  
I меню  «Файл». Для детального просмотра Вы можете увеличить размер листа. В случае,  
|если число страниц более одной, Вы можете просмотреть все страницы. Также есть  
I возможность печати только выбранных страниц.
I Печать о т ч ет а
I Для печати заключительного отчета нажмите «Печать» в меню «Файл». Вы можете  
[выбрать определенные номера страниц и количество копий, а также в некоторых
20


--- стр. 21 ---
принтерах есть выбор цветной или монохромной печати (данная возможность не зависит  
от программы Spida 5).
Перед печатью убедитесь в правильности выбора пунктов отчета
3 .4  Спирометрия
Т е с т  в  р е а л ь н о м  в р е м е н и
в Spida 5 есть возможность выполнения тестов в режиме реального времени с  
построением петель Поток/Объем и Объем/Время. Это особенно важно для пользователей  
спирометров Micro Plus, Micro GP или Micro DL, где нет возможности просмотра  
фафиков. Пользователи более продвинутых спирометров MicroLoop и MicroLab  
получают возможность сохранения результатов и графиков всех выполняемых попыток, а  
н е только лучших. Для педиатрии будет очень полезен детский анимационный тест с  
«жевательной резинкой» или «скейтбордистами».
Т е с т  Ж Е Л
Для выполнения теста ЖЕЛ (Relax VC, Жизненная емкость легких) подключите Ваш  
спирометр к ПК через последовательный порт при помощи серийного кабеля. Включите  
прибор (в некоторых спирометрах существует специальный режим PC), выберите  
пациента, выберите опцию VC в верхней строке программы и нажмите «Новая  
регистрация». Далее появляется напоминание о подключении спирометра. При  
желании эту подсказку можно удалить в «Установки системы» меню  
VC «Установки», выбрав «Нет» в поле «Сообщения».
В начале теста появляется надпись «Начните дышать». Так как это тест ЖЕЛ, то в  
фафике Поток/Объем отсутствует ось Y. Серым полем обозначен участок должных  
значений для данного пациента (минимум и максимум) при условии введения всех  
необходимых данных пациента.
Объясните пациенту его действия: пациент должен быть расслаблен, необходимо  
сделать максимально глубокий вздох, плотно обхватить губами загубник и сделать  
максимально глубокий спокойный выдох до ощущения, что в легких не осталось воздуха.  
Это тест ЖЕЛ, поэтому не должно быть резких и быстрых движений. Однако необходимо  
бы ть осторожными с пациентами с ХОБЛ из-за их очень длительного выдоха.
Соответственно выдоху на графике вдоль оси X двигается синяя линия. После  
окончания маневра на экране появляется результат ЖЕЛ, а также возможность повторить  
попытку, удалить полученный результат или согласиться с ним. Вы можете удалить  
результат в случае неправильного выполнения маневра, кашля во время выдоха и пр. Если  
тест выполнен корректно. Вы соглашаетесь с результатом и переходите к следующей  
попытке. Тест считается выполненным при получении трех результатов с  
вариабельностью менее 5%.
Когда Вы соглашаетесь с полученными результатами, график FVL меняет цвет на  
зеленый и является основой для последующих попыток.
Клавиша «Принять и выполнить» означает согласие с результатами и окончание  
тестирования. По окончании теста ЖЕЛ программа автоматически переходит к тесту  
ФЖ ЕЛ (Форсированнная жизненная емкость легких). В Spida 5 Вы можете повторить тест  
Ж ЕЛ после приема бронхолитика.
21


--- стр. 24 ---
Критерии детского теста выбираются двойным щелчком по окну «Детский тест» или в  
«Детский тест» меню «Установки». Последние критерии остаются в памяти программы, и  
нет необходимости вносить изменения каждый раз.
3 .5  У с т а н о в к и  с и с т е м ы  П О
Пользователи разных стран имеют различные предпочтения при работе с программой  
Spida 5. Поэтому в программе представлен большой выбор возможностей для  
удовлетворения различных требований. Для выбора данной опции зайдите в «Установки  
системы» меню «Установки». Внесите необходимые изменения и нажмите «ОК». Все  
изменения остаются в памяти программы.
Доступны следующие опции:
Лучший критерий: Необходимо выбрать показатель для определения лучших
результатов. В случае FEV1 + FVC два показателя будут суммироваться и сравниваться с  
другими. Этот критерий также используется для расчета вариабельности. Если Вы не  
уверены в выборе, оставьте FEV1 + FVC.
Последовательный порт: Выбирается последовательный порт при подключении  
спирометра к ПК. В случае ошибки при попытке передать данные или выполнить тест в  
реальном времени появится предупреждение о неправильном выборе порта.
Ед. PEF: Необходимо выбрать единицы измерения показателя PEF (Пиковый
экспираторный поток) -  литры в минуту (л/м) или литры в секунду (л/с).
Ед. роста: Выбор осуществляется между сантиметрами (см) и Inches (дюймами).
Ед. веса: Выбор осуществляется между килограммами (кг) и фунтами.
Сообщения: При выполнении исследования в реальном времени в начале работы  
появляется сообщение о необходимости включения спирометра, поскольку многие  
пользователи забывают об этом. Однако, если Вы не нуждаетесь в напоминаниях, от этой  
функции можно отказаться.
FEV1%: Индекс Тиффно рассчитывается двумя способами: FEV1/VC, если доступен  
показатель VC или FEV1/FVC. Выберите «Да», если Вы хотите использовать VC (если  
показатель доступен) или «Нет», если Вы предпочитаете использовать FVC.
Тип Потока: Петля Поток/Объем может быть представлена в виде полной петли  
(экспираторная и инспираторная части) или только экспираторной части.
Поле/линия должных значений: При демонстрации петель и кривых должные величины  
могут быть представлены в виде линии или поля. Для построения поля используются  
нижняя (LLN -  lower limit of normality) и верхняя (ULN -  upper limit of normality) границы  
нормы следующих показателей PEF, MEF75, MEF50, MEF25 и FVC, тогда как для  
построения линии используются показатели PEF и FVC.
Если выбрано поле должных значений, но показатель MEF недоступен, то поле должных  
значений будет построено более просто на основании показателей PEF и FVC. Если  
недоступны показатели PEF или FVC поле/линия должных значений представлены не  
будут.
Заголовок при печати: На первом листе в верхней части вводится наименование и адрес  
учреждения или любая другая информация. Первая строка -  крупный шрифт,  
максимальное количество символов -  20. Здесь Вы можете ввести название организации,  
вторая строка -  адрес или др. Обе строки располагаются по центру. Для просмотра  
изменений зайдите в «Предварительный просмотр» меню «Файл».
Интерпретация: Интерпретация автоматически определяется в зависимости от
выбранных Вами стандартов. Выбор осуществляется между двумя стандартами Enright et  
al. или BTS (Британское Торакальное Общество).
24


--- стр. 25 ---
Программа Spida 5 позволяет выбирать стандарты должных значений в зависимости от  
Ваших предпочтений. Некоторые стандарты очень популярны и используются во многих  
странах мира. Например, ECCS -  европейский стандарт для взрослых, Zapletal -  стандарт  
для детей до 17 лет. Существуют и другие стандарты для других показателей - Cogswell и  
Solymar.
Вы можете выбрать стандарт в «Должные значения» меню «Установки». Ваш выбор  
останется в памяти программы. Некоторые должные величины ограничены для  
определенных типов популяции, в этом случае, должные величины рассчитываться не  
будут.
Поле/линия должных значений на графиках определяются параметрами PEF, FVC,  
MEF75, MEF50 и MEF25. Если показатель MEF не указан в списке показателей, то  
поле/линия должных значений будут рассчитаны более просто. Если же не указаны  
!  показатели PEF или FVC, то поле/линия должных величин не визуализируются.
Важно также учитывать расовую принадлежность. Некоторые стандарты, такие как  
Сгаро, основываются на этнических особенностях, поэтому в данных пациента  
необходимо указывать расу. В других стандартах, таких как ECCS, должные значения для  
пациентов некавказской расы рассчитываются как 85% для взрослых, и 88% для детей в  
отличие от пациентов кавказской расы.
Расчет должных значений в Spida 5 выполняется автоматически. При необходимости  
В ы  можете ввести фактор коррекции. Например, фактор 12% означает процент  
уменьшения результатов от должных для кавказской расы.
Должные величины
В  программе доступны следующие стандарты;
1. 1 E C C S  (В зро слы е); Z A P L E T A L , S O L Y M A R , C O G S W E L L  (Д ет и).
Взрослые: (Мужчины: Возраст 17+, Рост 155 - 195 см.  
Женщины: Возраст 16+, Рост 145 - 180 см)
(Стандарт ECCS описан в журнале European Respiratory Journal, Vol 6, 16 Март 1993 стр.  
26,27. ISSN 0904 -  1950 or ISBN 87-16-15024-4
I  Д ети (Мальчики: Возраст 6-16,  Рост 100 -199 см.  
Девочки: Возраст 6-15,  Рост 100 - 199 см)
Показатели FEV1, FVC, FEV1%, MMEF: Zapletal et al. Normal Values 1977.
[Показатели MEF25, MEF50: Solymar et al. 1980.
П оказатель PEF: Cogswell et al. Normal Values 1975.
•  Этническая коррекция: все расы подразделяются на Кавказские и Некавсказские.
[Д л я  FEV1 и FVC -  коррекция для некавказских рас (0.88 X Кавказские значения) для  
[возраста 6 -  17, и (0.85 X Кавказские значения) для возраста 18+.
[Д л я  коррекции других показателей установите требуемый фактор. Например, фактор 12% 
означает уменьшение должных величин на 12%.
2. A U S T R I A N
[В з р о с л ы е(Мужчины: Возраст 18-90,  Рост 144 - 200 см,  
Женщины: Возраст 16-90,  Рост 140- 190 см)
25


--- стр. 26 ---
Дети (Мальчики: Возраст 6-17,  Рост 109 - 196 см,
Девочки: Возраст 6-15,  Рост 110 - 182 см)
Osteweichische Bezugswerte fu r Spirometrie. G Forche, H Friedle, E Stadloher, К  Harnoncourt.
Этническая коррекция: все расы подразделяются на Кавказские и Некавсказские.
Для FEV1 и FVC -  коррекция для некавказских рас (0.88 X Кавказские значения) для  
возраста 6 -  17, и (0.85 X Кавказские значения) для возраста 18+.
Для коррекции других показателей установите требуемый фактор. Например, фактор 12%  
означает уменьшение должных величин на 12%.
3. BERGLUND
Взрослые (Мужчины: Возраст 18-80,  Рост 151 - 200 см. Возраст 81+, Рост 155 - 195,  
Женщины: Возраст 17-80,  Рост 151 - 190 см. Возраст 80+, Рост 145 - 180).
Дети (Мальчики: Возраст 6-17,  Рост 100 - 199 см.
Девочки: Возраст 6-16,  Рост 100 - 195).
Е Berglund et al. Spirometry studies in Normal Subjects. Aeta Medica Scandinavica 173: ]85  -  
191,
1963.
Этническая коррекция: все расы подразделяются на Кавказские и Некавсказские.
Д ля FEV1 и FVC -  коррекция для некавказских рас (0.88 X Кавказские значения) для  
возраста 6 -  17, и (0.85 X Кавказские значения) для возраста 18+.
I  Д ля коррекции других показателей установите требуемый фактор. Например, фактор 12% 
означает уменьшение должных величин на 12%.
4. КОСА
\ Взрослые
Дети
(Мужчины: Возраст 21+, Рост 140 - 199 см.  
Женщины: Возраст 21+ Рост 135 - 199 см).
(Мальчики: Возраст 6 - 20, Рост 100 - 199 см.  
Девочки: Возраст 6 - 20, Рост 100 - 199 см)
\  Spirometry Reference Values from a Mediterranean Population. J  Roca et al. Suit. Eur.  
Physiopathol. Respir.
\l986, 22, 217-224.
Этническая коррекция: все расы подразделяются на Кавказские и Некавсказские.
Д л я  FEV1 и FVC -  коррекция для некавказских рас (0.88 X Кавказские значения) для  
возраста 6 -  17, и (0.85 X Кавказские значения) для возраста 18+.
Д л я  коррекции других показателей установите требуемый фактор. Например, фактор 12% 
I  означает уменьшение должных величин на 12%.
5. KNUDSON
Мужчи н ы/мальчики 
Возраст Рост (см)
Женщины/девочки 
Возраст Рост (см)
26


--- стр. 29 ---
Мужчины: Рост 155 - 195.
Женщины: Рост 145 - 180 см.
Взрослые (Все расы Возраст между 18 и 65).
Мужчины: Рост 100 - 199.
Женщины: Рост 100 - 199 см.
Дети (Возраст 7-17,  Мальчики: Рост 100 - 199 см.
Девочки: Рост 100 - 199 см)
Этническая коррекция: все расы подразделяются на Кавказские и Некавсказские.
Пожилой возраст (65 +): ECCS, Quanjer.
Взрослые (от 18 до 65): Viljanen  
Дети (возраст < 18): Salorinne
Показатели
В  программе Spida 5 определяется 42 показателя. Количество показателей для выбора не  
ограничено. Выбор показателей осуществляется в «Показатели» меню «Установки».
Показатели:
/. VC (Жизненная емкость легких)
Это разница легочного объема между состояниями полного вдоха и полного выдоха.  
Помните, что этот показатель важен для расчета показателя FEV1% .
2. FEV. 75 (Объем форсированного выдоха за 0.75 секунд)
Объем воздуха, выдыхаемый за первые 0.75 секунд после начала форсированного  
маневра. FEV1 более часто используемый показатель, но некоторые врачи предпочитают
0.75 вместо
1  секунды.
3. FEV1 (Объем форсированного выдоха за 1 секунду)
Объем воздуха, выдыхаемый за первую секунду форсированного маневра. Это один из  
важных спирометрических показателей.
4. FEV3 (Объем форсированного выдоха за 3 секунды)
О бъем воздуха, выдыхаемый за первые три секунды форсированного маневра. Этот  
показатель иногда используется врачами, считающими, что FEV1 слишком короткий  
показатель, особенно для пациентов с ХОБЛ.
5. FEV6 (Объем форсированного выдоха за 6 секунд)
О бъем  воздуха, выдыхаемый за первые 6 секунд форсированного маневра. Не все  
пациенты могут правильно выполнить форсированный маневр без помощи  
квалифицированного медперсонала, поэтому показатель FEV6 иногда используется  
некоторыми врачами.
6 . FVC (Форсированная жизненная емкость легких)
2 8


--- стр. 30 ---
Объем воздуха, выдыхаемый после полного вдоха во время экспираторного маневра,  
выполненного настолько быстро и полно, насколько это возможно.
Помните, этот показатель используется для рассчета FEV1%.
7 . PEF (Пиковый экспираторный поток)
Максимальный поток во время форсированного экспираторного маневра.
8. FEV. 75/VC
Этот индекс подобен индексу Тиффно, но основан на показателе FEV.75 . Показатель  
доступен только после выполнения теста ЖЕЛ.
9. FEV.75/FVC
Показатель аналогичен предыдущему, но используется FVC вместо VC.
10. FEVI/VC (Индекс Тиффно)
Рассчет индекса Тиффно доступен только после выполнения теста ЖЕЛ.
См. Показатель FEV1%.
П. FEV1% (Модифицированный индекс Тиффно)
Индекс Тиффно рассчитывается как отношение FEV1/VC, если доступен результат VC,  
или FEV1/FVC. В Spida 5 Вы можете установить использование VC (если доступен) или  
всегда использовать FVC. См. «Установки системы» меню «Установки».
Этот индекс является одним из наиболее чувствительных параметров обструкции  
дыхательных путей.
12. FEV3/VC
Этот показатель используется пользователями, предпочитающими показатель FEV3  
вместо FEV1.
13. FEV3/FVC
Аналогичен вышеуказанному, но вместо VC используется FVC.
14. FEV.75/FEV6
Подобен индексу Тиффно, но используются показатели FEV.75 вместо FEV1 и FEV6  
вместо VC. Выбирается пользователями, предпочитающими эти два показателя.
15. FEV1/FEV6
Подобен индексу Тиффно, но используется показатель FEV6 вместо FVC. Выбирается  
пользователями, предпочитающими FEV6 вместо FVC или VC.
16. MEF75 (Максимальный экспираторный поток при 25% от FVC)
Это экспираторный поток (л/с), достигнутый на уровне, когда 25% объема воздуха  
удалены из легких, т.е. в легких осталось 75% объема.
2 9


--- стр. 31 ---
•п О Л Т )
Г'Г
b iS i^ ie
'....\*  !  J  1  1 1
F v lt/s b V  * i '  i 
V o k u n e  (L )
17. MEF50 (Максимальный экспираторный поток при 50% от FVC)
Скорость потока (л/с) при выдохе 50% объема.
'\i
Г \ К
..М »
1 ^  3
v r in n r a )
18. MEF25 (Максимальный экспираторный поток при 75% от FVC)
Показатель означает скорость потока (л/с), когда 75% объема воздуха удалены из легких.
I.e. в легких осталось 25% объема.
19. MMEF (Максимальный среднеэкспираторный поток)
Средний форсированный экспираторный поток в средней части FVC.
M M EF = !/2FVC/dt (где dt = время, необходимое для выдоха половины FVC).
30


--- стр. 36 ---
Предварительный просмотр
Просмотр отчета перед выводом на печать.
Установки печати
Выбор или установки Вашего принтера.
Выход
Закрытие программы. Нет необходимости сохранять данные, это будет выполнено  
автоматически.
В .  В и д
Лучший Поток/Объем
Открытие окна «Лучший Поток/Объем», если до этого окно открыто не было. Вы можете  
изменить расположение окна и его размер по желанию. В этом окне представлены серым  
должные величины (если доступны), лучшая петля Поток/Объем зеленым, и лучшая петля  
ПостБД красным. При выполнении исследования в режиме реального времени текущая  
кривая будет представлена синим цветом.
Чтобы закрыть это окно, нажмите на X в правом верхнем углу окна.
Лучший Объем/Время
Открытие окна «Лучший Объем/Время», если до этого окно открыто не было. Вы можете  
изменить расположение окна и его размер по желанию. В этом окне представлены серым  
должные величины (если доступны), лучшая кривая Объем/Время зеленым, и лучшая  
кривая ПостБД красным. При выполнении исследования в режиме реального времени  
текущая кривая будет представлена синим цветом.
Чтобы закрыть это окно, нажмите на X в правом верхнем углу окна.
Все Поток/Объем
Открытие окна «Все Поток/Объем», если до этого окно открыто не было. Вы можете  
изменить расположение окна и его размер по желанию. В этом окне представлены серым  
должные величины (если доступны), все индивидуальные кривые основного теста  
зеленым, кривые ПостБД красным. При выполнении исследования в режиме реального  
времени текущая кривая будет представлена синим цветом.
Чтобы закрыть это окно, нажмите на X в правом верхнем углу окна.
Все Объем/Время
Открытие окна «Все Объем/Время», если до этого окно открыто не было. Вы можете  
изменить расположение окна и его размер по желанию. В этом окне представлены серым  
должные величины (если доступны), все индивидуальные кривые основного теста  
зеленым, кривые ПостБД красным. При выполнении исследования в режиме реального  
времени текущая кривая будет представлена синим цветом.
Чтобы закрыть это окно, нажмите на X в правом верхнем углу окна.
Детский тест
Открытие окна «Детский тест», если до этого окно не было открыто. Вы можете изменить  
расположение и размер окна, однако при этом анимационная картинка размер не меняет.  
Это окно активно только при проведении исследования в режиме реального времени.
Для выбора критериев теста дважды кликните мышкой по окну. Чтобы закрыть окно,  
нажмите на X в правом верхнем углу окна.
3 5


--- стр. 37 ---
Результаты
Открытие окна, если до этого не было открыто. Вы можете изменить расположение и  
размер окна по желанию. В этом окне представлены результаты выбранных параметров в  
сравнении с должными величинами, тесты ПостБД и пр. Чтобы закрыть окно, нажмите X  
в  правом верхнем углу.
Т ренды
Открытие окна «Тренды», если до этого окно не было открыто. Вы можете изменить  
расположение окна и его размер по желанию. В данном окне показаны тренды четырех  
основных показателей VC, FEV1, FVC и PEF за длительный период времени. Вы можете  
увеличить интервалы времени, кликнув по окну левой клавишей мышки. Нажатие правой  
клавиши уменьшит окно до прежних размеров. Число показателей можно выбрать в  
«Тренды» меню «Установки». Чтобы закрыть окно, нажмите X в правом верхнем углу.
История
Открытие окна «История пациента», если до этого окно не было открыто. Данное окно  
предназначено для просмотра информации об истории пациента, которая записывается  
при введении данных нового пациента или редактировании имеющегося.
Чтобы закрыть окно, нажмите на X в правом верхнем углу.
Медикация
Открытие окна «Медикация», если до этого окно не было открыто. Предназначено для  
описания лекарственных препаратов, принимаемых во время исследования.
Чтобы закрыть окно, нажмите X в правом верхнем углу.
Заметки
Открытие окна «Заметки регистрации», если до этого окно не было открыто.  
Предназначено для введения и редакции информации об исследовании. Это может быть  
информация о диагнозе, дальнейшие назначения и прочее. При желании эта информация  
отражается в заключительном отчете.
Нет необходимости сохранять данные, это будет выполнено автоматически. Будьте  
внимательны при удалении текста, удаленный материал восстановить невозможно.
Чтобы закрыть окно, нажмите на клавишу X  в правом верхнем углу.
С .  Д а н н ы е
Новый пациент
Окно для ввода данных нового пациента. Используйте клавишу TAB для перемещения по  
строкам. Пациенты сортируются по идентификационным номерам, поэтому обязательным  
является присвоение каждому пациенту уникального ID.
Редактировать данные пациента
Окно для изменения данных пациента. Используйте клавишу TAB для перемещения по  
строкам. Идентификационный номер изменить невозможно.
Удалить пациента
Только зарегистрированный пользователь имеет доступ к удалению пациента из базы  
данных, поэтому обычно эта опция неактивна. Для активации опции зайдите «Разрешить  
удаление» меню «Данные». Необходимо ввести авторизационный пароль. При выборе  
пациента появится предупреждение, что вместе с данными пациента будут удалены все
36


--- стр. 38 ---
его регистрации. Убедитесь перед удалением, что выбран верный пациент. Нажмите ОК,  
убедитесь, что удаление выполнено.
Удаление регистрации
Только зарегистрированный пользователь имеет доступ к удалению регистрации, поэтому  
обычно эта опция неактивна. Для активации опции зайдите «Разрешить удаление» меню  
«Данные». Необходимо ввести авторизационный пароль. При выборе регистрации  
появится предупреждение, что вместе с выбранной регистрацией будут удалены все  
попытки. Убедитесь перед удалением, что выбрана верная регистрация. Нажмите ОК,  
убедитесь, что удаление выполнено.
Разрешить удаление
Эта команда позволяет Вам получить доступ к операции удаления данных. Введите  
авторизационный пароль и обычно неактивные опции «Удалить пациента», «Удалить  
регистрацию» активируются.
Запретить удаление
Эта команда запрещает производить действия по удалению данных. Используется для  
защиты от неавторизованного доступа к удалению пациентов и регистраций.
Запросить все данные
Команда для передачи данных со спирометра на ПК. Обычно используется при изменении  
базы данных или использования другого ПК. Обычно передаются новые тесты с момента  
последней передачи.
Сменить пароль
Команда для изменения текущего пароля на новый. Введите текущий пароль и затем  
дважды новый. Рекомендуется периодически изменять пароль для защиты данных. При  
инсталляции Spida 5 действующий пароль ADMIN.
D .  У с т а н о в к и
Установки системы
Используется для программирования Spida 5 в зависимости от предпочтений. Выбираются  
критерии лучшего теста, последовательный порт, единицы измерения, тип графика и пр.
Показатели
Выбор показателей для визуализации на экране и печати отчета.
Отчеты
Выбор типа заключительного отчета. В программе Spida 5 доступны три типа отчета:  
Краткий отчет. Детальный отчет и Суммарный отчет с трендами.
Т ренды
Выбор показателей для построения трендов за длительный период времени. Выбор  
осуществляется среди показателей: VC, FEV1, FVC и PEF.
Должные значения
Данная опция позволяет выбирать стандарты должных значений. Выбор осуществляется  
между: ECCS, Austrian, Bergland, Roca, Knudson или Crapo.
Детский тест
37