Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче унифицированным методом с диацетилмонооксимом (МОЧЕВИНА-ВИТАЛ) по ТУ 9398-265-52145831-2003 в составе: реагент 1 - 1 фл. (100 мл); реагент 2 - 1 фл. (100 мл); реагент 3 - 1 фл. (25 мл); реагент 4 - 1 фл. (5,0 мл); калибратор - 1 фл. (2,0 мл) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- У Т В Е Р Ж Д Е Н А Приказом Росздравнадзора от 2011 г. № шал Д е в е ^5(?^нт Корпорэйшн» 1рхолль-Энгбертс 2011 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче унифицированным методом с диацетилмонооксимом (Мочевина-Витал) НАЗНАЧЕНИЕ Набор Мочевина-Витал предназначен для количественного определения концентрации мочевины унифицированным методом с диацетилмонооксимом в сыворотке (плазме) крови и моче в клинико- диагностических и биохимических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 400 определений при расходе 2,0 мл рабочего реагента на один анализ. ПРИНЦИП МЕТОДА Мочевина с диацетилмонооксимом в кислой среде в присутствии тиосемикарбазида и ионов трехвалентного железа образует окрашенный комплекс красного цвета, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна концентрации мочевины в анализируемой пробе и измеряется фотометрически при длине волны 540 (490-540) нм. СОСТАВ НАБОРА В состав набора входят: - реагент 1: раствор диацетилмонооксима, 40 ммоль/л - 1 флакон (100 мл); - реагент 2: раствор серной кислоты, 7,2 моль/л - 1 флакон (100 мл); - реагент 3: раствор тиосемикарбазида (тиосемикарбазид, 38,4 ммоль/л; кислота соляная, 1,0 ммоль/л) - I флакон (25 мл); - реагент 4: раствор хлорного железа (железа хлорид, 5,0 ммоль/л; кислота ортофосфорная, 50 ммоль/л; кислота серная, 170 ммоль/л) - 1 флакон (5,0 мл); - калибратор (калибровочный раствор мочевины, 8,33 ммоль/л, в растворе бензойной кислоты, 0,15 % ), готов к применению - 1 флакон (2,0 мл). АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА Линейная область определения концентрации мочевины - в диапазоне от 2,5 до 20 ммоль/л, отклонение от «линейности» - не более 5 % . Чувствительность определения - не более 2,0 ммоль/л. --- стр. 2 --- Коэффициент вариации результатов определений - не более 5 % . Качество набора может проверяться по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови составляют 2,5-8,3 ммоль/л, в моче - 350-580 ммоль/сут. Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальных величин для обследуемого контингента. ОБРАЗЦЫ Негемолизированная сыворотка или плазма крови, моча. М о чу перед определением следует развести дистиллированной водой в 25 или 100 раз. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения набора - класс 2а. Реагент 3 содержит токсичный компонент - тиосемикрабазид, реагенты 2, 3 и 4 - серную, соляную и ортофосфорную кислоты. При работе с ними следует соблюдать осторожность и не допускать попадания на кожу и слизистые; при попадании немедленно промыть пораженное место большим количеством проточной воды. При проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. Меры предосторожности - соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г). При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ: - Спектрофотометр, длина волны 540 нм, или фотоэлектроколориметр, длина волны 490-540 нм, кювета с длиной оптического пути 10 мм; - баня водяная, обеспечивающая температуру +100±1°С; - пробирки вместимостью 3,0-5,0 мл; - колба коническая вместимостью 100 мл; - секундомер; - пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,01; 1,0; 2,0 и 10 мл; - фольга алюминиевая; - вода дистиллированная; - перчатки резиновые или пластиковые. ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ Приготовление рабочего реагента В колбу коническую вместимостью 100 мл внести реагенты в следующей последовательности (последовательность не нарушать!): реагент 1 - 10 мл, реагент 2 - 10 мл, реагент 3 - 2,0 мл и реагент 4 - 0,4 мл, немедленно добавить 58 мл дистиллированной воды и тщательно перемешать; реагент не должен иметь желтоватую окраску. Полученный рабочий реагент можно хранить при комнатной температуре (+18-25°С) не более 8 ч. --- стр. 3 --- ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Компоненты реакционной смеси отобрать в количествах, указанных в таблице. Таблица Отмерить, мл Опытная проба Калибровочная проба Контрольная (холостая) проба Сыворотка (плазма) крови или разведенная моча 0,01 - - Вода дистиллированная - - 0,01 Рабочий реагент 2,0 2,0 2,0 Калибратор - 0,01 - Содержимое пробирок тщательно перемешать, закрыть пробирки колпачками из фольги алюминиевой и инкубировать в течение 10 мин в кипящей водяной бане при температуре +100°С. После окончания инкубации пробирки быстро охладить под струей холодной водопроводной воды и измерить оптическую плотность опытной и калибровочной проб против контрольной (холостой) пробы при длине волны 540 (490-540) нм в кювете с длиной оптического пути 10 мм при комнатной температуре. Окраска устойчива в течение 15 мин после охлаждения проб. РАСЧЕТЫ Концентрацию мочевины в сыворотке (плазме) крови (ммоль/л) определить по формуле: С = --------- х8,33 , F^кал где: С - концентрация мочевины в анализируемой пробе, ммоль/л; Еоп- оптическая плотность опытной пробы, ед. опт. плотн.; Е кал - оптическая плотность калибратора, ед. опт. плотн.; 8,33 - концентрация мочевины в калибраторе, ммоль/л. Концентрацию мочевины в моче (ммоль/сут) определить по формуле: С = ------ X У х К х 8 ,3 3 , F^кал где: С - концентрация мочевины в анализируемой пробе, ммоль/сут; Еоп- оптическая плотность опытной пробы, ед. опт. плотн.; Е кал - оптическая плотность калибратора, ед. опт. плотн.; 8,33 - концентрация мочевины в калибраторе, ммоль/л; V- количество суточной мочи, л; К - коэффициент разведения мочи. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Набор должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при комнатной температуре (+18- 25°С) в течение всего срока годности. Срок годности набора - 18 мес.