Материал - гель интрадермальный Remake в наборе — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- И Н С Т Р У К Ц И Я по применению М атери ал - гель и нтрадерм альны й R em ake в наборе, производства SCIENTECH CORP. S.r.l., Италия 1. ВВЕДЕНИЕ 2. СОСТАВ 3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 4. СТЕРЕЛИЗАЦИЯ 5. ПОКАЗАНИЯ 6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 7. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ 8. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ 9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ 10. КОМПЛЕКТАЦИЯ --- стр. 2 --- 1. ВВЕДЕНИЕ Материал Remake - стерильный, прозрачный, бледно-желтого цвета, желатинообразный материал. В одной упаковке упаковано два шприца по 1мл с материалом Remake для однократного использования с двумя иглами для инъекций, стиком-вкладышем с описанием материала и комплектом двух наклеек с номером серии. 2. СО СТАВ Материал Remake состоит из поперечно связанного гиалуроната натрия биоферментативного происхождения. Гиалуровая кислота 20%. 3. ОСНОВНЫ Е ТЕХН И Ч ЕСКИ Е ХАРРАКТЕРИСТИКИ Параметры материала Прозрачный бесцветный бледно-желтоватый гелеобразный материал PH 5.5±1,0 Остаточный мономер < 1 ppm Сухой остаток 4,5±1,5% Степень сшивки ++ Шприц _____ Объем 1 мл Иглы 27G 0,3x13мм 4. СТЕРИЛИЗАЦИЯ Шприцы с Remake стерилизованы влажным паром. Инъекционные иглы стерильные. 5. ПОКАЗАНИЯ Remake - биодеградируемый гелеобразный материал, предназначенный для инъекций в средние слои дермы с целью коррекции дефицитов ткани, глубоких носогубных морщин, скуловой области. 6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Следует проконсультироваться со своим врачом по поводу противопоказаний. Отмечаются следующие противопоказания: - сахарный диабет - хронические кожные заболевания - запрещено использовать в периорбитальной, межбровной и пириоральной областях - повышенная чувствительность к компонентам материала. - острые воспалительные заболевания кожи в области инъекции (бактериальные, грибковые, вирусные), склонность к развитию келоидных рубцов. - беременность или кормление грудью 7. ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИ Я г --- стр. 3 --- Запрещается использовать изделия с истекшим сроком годности, а также в том случае, если нарушена целостность упаковки. Пациентам следует строго воздерживаться от нанесения макияжа в течение минимум 12 часов после прохождения процедуры, а также от посещения сауны, турецкой бани и длительного воздействия солнца или УФ-лучей в течение 2 недель после прохождения процедуры. В течение недели пациентам следует избегать надавливания на области, подвергшиеся коррекции. Не вводите материал в кровеносные сосуды, кости, связки, сухожилия, мышцы, невусы. Избегайте гиперкоррекции. 8. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ При введении материала Remake необходимо соблюдать правила асептики, антисептики. Материал Remake должен вводиться только в здоровую, невоспаленную и продезинфицированную кожу. Материал следует вводить в средние слои дермы, в зависимости от показаний. После инъекции врачу следует мягко помассировать обработанную область для равномерного распределения материала. Нежелательные побочные эффекты: Врач должен проинформировать пациента о вероятности возникновения следующих эффектов; в редких случаях могут наступать следующие реакции (список не является исчерпывающим): изменение цвета кожи в месте инъекции (эритема); отеки; гематомы; болезненность; неудовлетворительный или слабый эффект наполнения в случаях неправильного введения. Следует проинформировать пациента о необходимости сообщить своему врачу о побочных действиях, продолжающихся более одной недели. В таком случае врач может назначить пациенту соответствующее лечение. 9. УСЛОВИ Я ХРАНЕНИЯ Хранить при температуре от 14°С до 27°С . В защищенном от света, замерзания, жары месте. 10. КОМ ПЛЕКТАЦИЯ Материал - гель интрадермальный Remake в наборе: 1. Шприц с материалом (1 мл) - 2шт. 2. Иглы инъекционные - 2 шт. 3. Инструкция-1шт. 4. Наклейки - 2шт. Г енеральный дир© ООО «Арт Эстель» Н.М.Цулая J