Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью "ДиаСлед" ("ДиаСлед-М") по ТУ 9441-002-27454812-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
П и сз
в е р н а УТВЕРЖДАЮ
Директор ООО «ВИТ»
.А. Климов
2016г.
КОМПЛЕКС АППАРАТНО-ПРОГРАММНЫЙ ДЛЯ
РЕГИСТРАЦИИ, ОТОБРАЖЕНИЯ И ОБРАБОТКИ ИНФОРМАЦИИ
О ДИНАМИКЕ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ДАВЛЕНИЯ
МЕЖДУ СТОПОЙ И ОПОРНОЙ ПОВЕРХНОСТЬЮ
«ДиаСлед» («ДиаСлед-М»)
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ТНУК.944120.003 РЭ
2016
--- стр. 2 ---
Содержание
Стр.
t
Введение
1. Описание и работа комплекса 3
1.1 Назначение ^
1.2 Условия эксплуатации 3
1.3 Основные технические характеристики 3
1.4 Комплектность 4
1.5 Устройство и работа комплекса ^
1 э1.6 Маркировка
1.7 Упаковка
2. Использование по назначению 13
2.1 Эксплуатационные ограничения 13
2.2 Подготовка комплекса к использованию 13
2.3 Использование комплекса 17
2.4 Действия в экстремальных условиях 17
3. Техническое обслуживание 1^
3.1 Проверка работоспособности 18
3.2 Техническое освидетельствование 18
4. Текущий ремонт комплекса 18
5. Хранение 1^
6. Транспортирование 1*^
7. Утилизация 1^
8. Гарантийные обязательства 19
--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления
обслуживающего персонала с принципом действия, назначением, устройством,
порядком работы и обслуживанием комлекса аппаратно-программного для
регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения
давления между стопой и опорной поверхностью «ДиаСлед» (ДиаСлед-М») ТУ
9444-003-08627508-2009.
Комплекс относится к аппаратно-программным комплексам и применяется в
научно-исследовательских, лечебных, реабилитационных и профилактических
учреждениях, а также доступен для использования широкому кругу специалистов
работающих в области ортопедии, ортезирования и протезирования.
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на комплексы
«ДиаСлед» (ДиаСлед-М»), предназначенные для поставок на внутренний рынок и
для экспорта.
1. О писание и работа комплекса
1.1 Назначение
Комплекс «ДиаСлед» (ДиаСлед-М») предназначен для регистрации и анализа
биомеханических характеристик локомоций человека путем накопления и
обработки данных о распределении давления под стопами (стопой) человека, в
статике и динамике (в процессе ходьбы).
1.2 Условия эксплуатации
- питание комплекса осуществляется от сети переменного тока частотой
50Гц±0,5% напряжением 220В±10% через разделительный сетевой
трансформатор (далее РСТ);
- потребляемая мощность не более 180ВА±10%;
- относительная влажность до (65±15)% при температуре +25°С;
- окружающая температура от +10°С до +35°С;
- атмосферное давление (86,6^106,7) кПа (650^800 мм.рт.ст.).
1.3 Основные технические характерисгики
- габаритные размеры комплекса в развернутом виде не более 1500x800x600 мм;
- масса комплекса в транспортной таре, не более 65,0 кг;
- диапазон регистрируемых давлений:
- нижняя граница, не более 10х 10^ Н/м^ (0,1 кГс/см^);
- верхняя граница, не менее ЗООх 10^ Н/м^ (3,0кГс/см^);
- максимальное количество датчиков давления в паре функциональных стелек 252
шт., при шаге между центрами датчиков не более 15 мм, максимальная толщина
функциональных стелек, не более 2,0 мм;
- скорость опроса датчиков 100 отсчетов/сек с каждого датчика;
комплекс обеспечивает автоматическое определение подключения
функциональных стелек путем чтения эталонных значений (констант)
установленных в функциональные стельки в узлы матрицы, соответствующие
250-му, 251-му, 252-му, 253-му, 254-му, 255-му, 256-му датчику;
--- стр. 4 ---
комплекс обеспечивает опознавание типоразмера подключенных
функциональных стелек и контроль коэффициента передачи измерительного
канала в автоматическом режиме в процессе функционирования комплекса;
- электропитание комплекса осуществляется от сети переменного тока частотой
50Гц±0,5%, напряжением 220В±Ю% через разделительный сетевой
трансформатор;
- время установления рабочего режима комплекса после включения питания
ПЭВМ не более 2,0 минут;
- время непрерывной работы комплекса не менее 8 часов;
- средняя наработка комплекса на отказ не менее 800 часов. Комплекс по
последствиям отказов относится к классу В по РД 50-707-91;
- по электробезопасности комплекс соответствует ГОСТ 1ЕС 60601-1-1-2011,
ГОСТ Р 50267.0-92 для класса 1 тип В и ТОСТ 30324.0.4-2002;
- в части климатических и механических воздействий комплекс соответствует
исполнению УХЛ и категории 4.2 ГОСТ Р 50444-92 и предназначен для работы в
капитальных, жилых и других подобного типа помещениях;
- по электромагнитной совместимости комплекс соответствует требованиям
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;
- по степени риска применения комплекс соответствует требованиям ГОСТ
31508-2012 для класса 1.
1.4
1.4,
це
Комплектное гь
1 Комплект стандартной поставки комплекса «ДиаСлед» соответствует табли-
1.
Габлица 1
№
п/п Наименование Обозначение Кол-
во
1 2 3 4
Комплекс аппаратно-программный для регистра
ции, отображения и обработки информации о ди
намике распределения давления между стопой и
опорной поверхностью «ДиаСлед» в составе:
ТНУК.944120.003
1. Модуль сопряжения МС-002 ТНУК.468362.002 1 шт.
2, Модуль преобразования МП-003 ТПУК.468353.003 1 H IT .лэ. Функциональные стельки типоразмер 17. Ml III-003-17 ТНУК.521780.017 1 пара
4. Функциональные стельки типоразмер 19. МПП-003-19 ТИУК.521780.019 1 пара
5. Функциональные стельки типоразмер 21. MIII1-003-21 ТПУК.521780.021 1 пара
6. функциональные стельки типоразмер 23, МПП-003-23 'ГНУК.521780.023 1 пара
7. Функциональные стельки типоразмер 24. Mill 1-003-24 ТНУК.521780.024 1 пара
8. Функциональные стельки типоразмер 26. МПП-003-26 ТНУК.521780.026 I пара
9. функциональные стельки типоразмер 28, МПП-003-28 ТНУК.521780.028 1 пара
10 Разделительный сетевой трансформатор РС'Г ГНУК.468393.006 I шт.
1 1 Кабель соединительный ТНУК.685621.003 1 шт.
12 Программное обеспечение ЖКЕН.944120.003М 1 компл.
13 Персональный компьютер Pentium IV 1 шг.
Принадлежности
14 Стол компьютерный - 1 шт.
15 Лента-фиксатор ТНУК.301315.006 4 шт.
--- стр. 5 ---
16 Пояс короткий ТНУК.301315.005 1 шт.
17 Пояс длинный ТНУК.301315.005-01 1 шт.
18 Карниз струнный РСТ РСФСР 516-88 1 компл.
Эксплуатационная документация
19 Паспорт ТНУК.944120.003ПС 1 шт.
20 Руководство по эксплуатации ТНУК.944120.003РЭ 1 шт.
21 Руководство оператора ЖКРЯ.944120.003ИП 1 шт.
22 Инструкция по применению ТПУК.944122.001ИЭ 1 шт.
1.4.2 Комплект поставки комплекса «ДиаСлед-М» соответствует указанному в
таблице 2.
Таблица 2.
№
п/п Наименование Обозначение Кол-
во
i 2 3 4
Комплекс аппаратно-программный для регистра
ции, отображения и обработки информации о ди
намике распределения давления между стопой и
опорной поверхностью «ДиаСлед-М» в составе:
'ГНУК.944120.003-1
1. Модуль сопряжения МС-014 ТИУК.468353.014 1 ШТ.
2. Модуль преобразования МП-030 ТНУК.468353.030 1 шт.
лэ. Функциональные стельки типоразмер 17. Ml 111-003-17 ТНУК.521780.017 1 пара
4. Функциональные стельки типоразмер 19, МПП-003-19 ТПУК.521780.019 1 пара
5. Функциональные стельки типоразмер 21. М11И-003-21 ■П1УК.521780.021 1 пара
6. Функциональные стельки типораз.мер 23, Ml 111-003-23 ТНУК.521780.023 1 пара
7. Функциональные стельки типоразмер 24. МПП-003-24 ТНУК.521780.024 1 пара
8. Функциональные стельки типоразмер 26. М11И-003-26 ТИУК.521780.026 1 пара
9. Функциональные стельки типораз.мер 28. МПП-003-28 ТНУК.521780.028 1 пара
10 Разделительный сетевой трансформатор РСТ ТПУК.468393.006 1 шт.
11 Кабель USB А/В - 1 шт.
12 Програм.мное обеспечение ЖКЕН.944120.011М 1 компл.
13 11ерсо1 1альный компьютер Pentium V 1 шт.
Принадлежности
14 Стол компьютерный - 1 шт.
15 Лента-фиксатор ТИУК.301315.006 4 пгг.
16 Пояс-кобура малая ТНУК.301524.001 1 шт.
17 Пояс-кобура большая ТПУК.301524.001-01 1 шт.
Эксплуатационная документация
18 Паспорт Т11УК.944120.003ПС 1 шт.
19 Руководство по эксплуатации ТНУК.944120.003РЭ 1 шт.
20 Руководство оператора ЖКШ1.944120.003ИН 1 шт.
21 Инструкция по применению ТИУК.944122.001ИЭ 1 шт.
Примечание:
1. Персональный компьютер должен иметь следующую минимальную
конфигурацию; процессор - Pentium IV 700 МГц, оперативная память - не менее
128 МБ, монитор - не хуже SVGA 17", объем винчестера - не менее 80 ГБ,
принтер А4 цветной струйный, клавиатура, манипулятор «мышь», накопитель на
ГМД - 3,5", операционная система Windows Mellenium / Windows ХР.
2. Поставка может осуществляться в любом сочетании комплексов.
--- стр. 6 ---
1.5 Устройство и работа комплекса
Общий вид комплекса «ДиаСлед» (ДиаСлед-М») представлен на рис.1
Рис. 1. Общий вид.
Состав комплекса: 1 - держатель стелек; 2 - набор функциональных
измерительных стелек (семь пар); 3 - стол компьютерный специализированный; 4
- клавиатура; 5 - принтер А4 цветной, струйный; 6 - транспортная коробка для
функциональных измерительных стелек; 7 - монитор; 8 - манипулятор «мыщь»;
9 - разделительный сетевой трансформатор РСТ; 10 - системный блок.
Сопряжение частей комплекса «ДиаСлед» осуществляется через системную
шину ПЭВМ посредством модуля сопряжения МС-002. Управление комплексом
«ДиаСлед» осуществляется путем обращения к внещним устройством ПЭВМ по
адресам 307НЕХ, 308НЕХ, 309НЕХ, ЗОАНЕХ.
Модуль преобразования МП-003 подключается к МС-002 с помощью гибкого
соединительного кабеля. Функциональные стельки МПП-ООЗ-ХХ подключаются
к модулю преобразования с помощью 50-ти контактного разъема типа SCSI-2.
Рис.2. Модуль преобразования МП-003 (1). Модуль сопряжения МС-002 (3).
Соединительный кабель (2). Функциональные стельки (4). Соединительный
разъем функциональных стелек (4).
--- стр. 9 ---
Модуль преобразования (ТНУК.468353.003ЭЗ) выполнен в виде носимого
блока с клипсой (3) для крепления на поясном ремне пациента. Корпус
изготовлен из полистирола.
Модуль преобразования имеет два разъема: XS1 — типа SCSI-2 (1) для
подключения функциональных стелек, XS2 (2) - для подключения к модулю
сопряжения соединительным кабелем.
Сигналы CLK/, STR/, RES/ поступают из модуля сопряжения на контакты
разъема XS2, туда же подводятся провода + 12В, -12В, GNDA, GNDD, Ua. Сигнал
RES/ через магистральный усилитель D7.5 поступает на вход начальной
установки R счетчика датчиков D18 и устанавливает его выход в состояние
ООНЕХ. Сигнал CLKM передним фронтом увеличивает его содержимое, т.о.
позволяет переходить к следующему датчику.
Вся матрица датчиков разбита на 4-ре подгруппы по 64 датчика. Это
осуществляется дешифратором, выполненном на мультиплексоре D19,
адресуемом старшими разрядами А6, А7 счетчика D18. Сигнал STR/ поступает
через магистральный усилитель D7.3 на вход усилителя-формирователя (D3.4)
сигналов возбуждения столбцов матрицы и на вход усилителя-формирователя
сигнала компенсации (D3.1). Формирователь сигналов возбуждения построен на
усилителе с коммутируемой обратной связью (D3.4, D10-D17). Мультиплексоры
010-^017 включены попарно: DlO^Dll, 012^013, 014^015, 016^017 и
управляются сигналами адресного счетчика АЗ^АЗ и сигналом выборки VKV4
соответствующей пары. Сигнал возбуждения ST1^ST32 появляется на выходе
при соответствующем состоянии адресных линий мультиплексора и активь 10м
(лог.«0») состоянии сигнала выборки. В невыбранном состоянии линии
возбуждения подключены через резистор (R41-R48) к аналоговой «земле»
GNDA.
При подключении стелек к модулю преобразования сигнал возбуждения
подается в соответствующие узлы матрицы датчиков и в виде сигнала,
пропорционального давлению поступает на входы усилителей (D1, D2). Туда же
подается в противофазе через резисторы R5-R12 сигнал компенсации. Это
позволяет уменьшить амплитуду начального состояния датчиков и выделить
полезный сигнал. Выходной сигнал усилителей подается на мультиплексор 8x1
(D4). Выходной сигнал мультиплексора в виде последовательности отсчетов с
датчиков подается на вход усилителя формирователя D3.2, D3.3, где усиливается
и смещается на уровень +1,5В, таким образом, чтобы согласовать его с
диапазоном входных сигналов АЦП. Мультиплексор D5 передает сигналы
опознавания, задаваемые подстроечными резисторами R1-R4 на
соответствующие входы усилителей, в порядке задаваемом кодировкой стелек в
моменты опроса 253-го, 254-го, 255-го, 256-го датчиков. Дешифратор D6, D7
формирует сигнал выборки под управлением адресами А2-А7.
Питание модуля преобразования МП-003 осуществляется от встроенных
стабилизаторов +5В (D8/LM78L05 и D9/LM79L05), установленных на радиаторы.
Индикация подключения питания - светодиоды HL1 и HL2.
Модуль преобразования собран на 2-х платах, сопрягаемых через штыревые
разъемы (плата А ТНУК.3013 14.023СБ и плата В ТНУК.301314.024СБ). Платы
изготовлены в 2-х стороннем варианте, с защитной маской типа МК.
--- стр. 10 ---
.5.3 Модуль преобразования МП-030.
Рис.6. Модуль преобразования МП-030.
Модуль преобразования МП-030 (рис.6) реализует сбор данных с матрицы
датчиков, их обработку и передачу данных в буферную память модуля
преобразования МП-030, а затем в приемник модуля сопряжения МС-014.
Фильтрация промышленной помехи реализуется по принципу обработки двух
рядом расположенных измерений. Измерительный канал модуля преобразования
МП-030 реализует адаптивный (к характеристикам текущего датчика) принцип
измерения.
Модуль преобразования МП-030 собран на двух многослойных печатных
платах, имеет встроенную антенну.
Питание модуля преобразования МП-030 осуществляется с помощью литий-
ионного аккумулятора типа EN-EL5-3.7B х 1100mA, что позволяет ему работать
непрерывно (в режиме сбора данных) не менее четырех часов. Модуль
преобразования МП-030 выполнен в виде носимого блока и заключен в
пластмассовый корпус из полистирола. На пациенте модуль преобразования
крепится с помощью пояса-кобуры (рис.7).
Рис.7. Пояс-кобура.
.5.4 Модуль сопряжения МС-014 («БАЗА»).
Рис.8. Модуль сопряжения МС-014.
Модуль сопряжения МС-014 (рис.7) служит устройством сопряжения с
персональным компьютером (ПК).
--- стр. 11 ---
Сигнал от модуля преобразования МП-030 поступает в модуль сопряжения
МС-014, декодируется и выделенные данные через USB -интерфейс поступают в
ПК.
На верхней панели модуля сопряжения МС-014 расположен ламельный
разъем, на контакты которого выведено напряжение зарядки аккумуляторной
батареи модуля преобразования МП-030. И, в случае фиксации модуля
преобразования МП-030 на модуле сопряжения МС-014, происходит зарядка
батареи модуля преобразования МП-030.
Следует отметить, что это происходит вне зависимости от состояния органов
управления и режима работы модуля преобразования МП-030.
Фиксатор модуля сопряжения МС-014 имеет четыре позиции задания усилия
фиксации.
1.5.5 функциональные стельки.
Рис. 9. Функциональные стельки.
Функциональные стельки изготовлены из нетоксичных материалов -
Санитарно-эпидемиологическое заключение №78.01.05.944.11.002897.04.01 от
12.04.2001 г. На каждой стельке имеется маркер - зеленый для левой, красный -
для правой стельки. На маркере указан типоразмер стелек по ГОСТ11373-88.
На разъеме указан заводской номер комплекса, порядковый номер стелек и
гипоразмер стелек:
Заводской № комплекса
хх-ххх-мпп-хх
Ч т и п с о а з м е о стелек
Порядковый № стелек
Плоский кабель изготовлен из серебряных* проводов, связанных кевларовы
ми нитями и заканчивается разъемом SCSI-II-50, что позволяет произвести быст
рое подключение функциональных стелек к модулю преобразования.
--- стр. 12 ---
11ри этом осуществляется также коммутация кодов опознавания
функциональных стелек, что позволяет в автоматическом режиме
проконтролировать характеристики измерительного канала по считываемым
константам и определить комплексу необходимые файлы конфигурации (*.cfg),
тарировки (*.tar), нулевых значений (*.nul) по считанным кодам.
Соответствующие файлы, на электронных носителях передаются с комплексом
при поставке или после проведения регламентных работ по тестированию
функциональных стелек в процессе гарантийного или послегарантийного
обслуживания.
*Серебро обеспечивает высокую коррозионную стойкость.
1.5.6 Питание комплекса.
Питание комплекса осуществляется от сети переменного тока частотой
50Гц±0,5% напряжением 220В±10%. Разделительный сетевой трансформатор
РСТ (рис. 10) обеспечивает необходимую гальваническую развязку ПЭВМ с
промышленной сетью.
Следует отметить, что во время проведения эксперимента отсутствует
гальваническая связь модуля преобразования МП-030 с комплексом «ДиаСлед-
М», что обеспечивает дополнительную защиту пациента.
“ 6 “ 5 '• 4 " 3 2
Трансформатор РСТ Разветвитель сетевой
Рис.10.
1.6 Маркировка
1.6.1 Маркировка комплекса по ГОСТ Р 50444-92.
1.6.2 На каждом комплексе должна быть табличка по ГОСТ 12969-67, на которой
указаны:
- товарный знак производителя;
- наименование изделия;
- номер изделия;
- год и месяц выпуска;
- обозначение настоящих технических условий, знак соответствия по ГОСТ Р
50460-92.
1.6.3 На переднюю панель системного блока наносится наименование комплекса.
Маркировка РСТ нанесена на передней, боковых и задней сторонах:
- товарный знак производителя;
- обозначение ТУ;
- обозначение «вход 220В, 50гц», «выход 220В, 50гц».
Маркировка модуля преобразования и модуля сопряжения наносится на
боковых и передней поверхностях и содержит:
- товарный знак производителя;
--- стр. 13 ---
- обозначение ТУ;
- условное обозначение функций элементов управления и индикации.
1.6.4 Маркировка потребительской тары (картонная коробка) содержит:
- товарный знак производителя;
- наименование комплекса;
- год и месяц упаковывания;
- обозначение настоящих технических условий.
1.6.5 Маркировка транспортной тары выполняется по ГОСТ 14192-96 с
указанием манипуляционных знаков «Хрупкое, осторожно», «Беречь от влаги»,
«Верх». Транспортная маркировка наносится по трафарету или штемпелеванием
черной водостойкой краской.
1.7 Упаковка
Потребительская тара изготавливается из гофро-картона по ГОСТ Р 7933-89.
Гранспортная тара изготавливается из древесных материалов по ТОС'Г 12301.
Транспортная тара затягивается полимерной лентой по ГОСТ 18251-87, так
чтобы она не могла быть вскрыта без нарушения целостности.
В каждый транспортный ящик вкладывается упаковочный лист с указанием:
- наименования предприятия-изготовителя;
- наименования изделия;
- число изделий в упаковке;
- условного номера упаковщика;
- даты упаковывания.
2. Использование по назначению
2.1 Эксплуатационные ограничения
В процессе эксплуатации функциональные измерительные стельки' У
подвергаются давлению до 5 кг/см" и усилиям на разрыв до 30 кг. Поэтому по
истечению 6 месяцев эксплуатации или по результатам тестирования (см.
руководство оператора ЖКЕН.944120.003ИН) стельки должны быть направлены
на предприятие-изготовитель для контроля и калибровки.
2.2 Подготовка комплекса к использованию
2.2.1 Подключение комплекса «ДиаСлед»:
- в соответствии с инструкцией по эксплуатации ПЭВМ вставить плату модуля
сопряжения МС-002 (ТНУК.468362.002) в свободный разъем системной шины
ПЭВМ, зафиксировать винтом {уст анавливает ся ф ирм ой-продавцом ).
Подключить ПЭВМ к разделительному трансформатору, трансформатор
подключить к питающей сети. При первичном подключении к сети затребовать у
службы Главного энергетика акт проверки заземляющего контура.
2.2.2 Подключение модуля преобразования МП-003:
- подключить переходной кабель (1) (ТНУК.685621.003) к разъему XS1 модуля
сопряжения МС-002 (рис. 12);
--- стр. 14 ---
Рис.12.
- выбранный типоразмер функциональных стелек подключить к модулю
преобразования МП-003 через разъем XS1;
модуль преобразования МП-003 (ТНУК.468353.003) подключается к
свободному разъему соединительного кабеля (розетка XS2 МП-003).
2.2.3 Проверка работоспособности комплекса:
- включить разделительный сетевой трансформатор;
- включить ПЭВМ в соответствии с инструкцией по эксплуатации ПЭВМ;
- в соответствии с руководством оператора (ЖКЕН.944120.003ИН) загрузить
программу «ДиаСлед»;
- запустить режим «реальное время».
После программной проверки модуля сопряжения, модуля преобразования,
диагностики работоспособности функциональных стелек, контроля
инструментальной точности прибора (по встроенным опорным элементам) будет
выведено основное окно эксперимента в реальном времени.
При обнаружении неисправности будет выведено сообщение об ошибке.
Проверка работоспособности производится автоматически при каждой смене
режима работы (новый эксперимент, новый пациент, изменение условий
эксперимента и т.д.) или смене типоразмера функциональных стелек.
2.2.4 Подключение комплекса «ДиаСлед-М»:
- вставить 1 кабель USB модуля сопряжения МС-014 в свободный разъем USB
ПЭВМ. Подключить ПЭВМ к разделительному трансформатору, трансформатор
подключить к питающей сети.
- второй конец USB кабеля подключить к разъему USB модуля сопряжения МС-
014. Модуль сопряжения МС-014 подключить к трансформатору РСТ.
Трансформатор РСТ подключается к сети через сетевой разветвитель. Таким же
образом подключить принтер и монитор.
При первичном подключении к сети затребовать у службы Главного
энергетика акт проверки заземляющего контура.
2.2.5 Проверка работоспособности комплекса «ДиаСлед-М»:
- включить разветвитель сетевой (при наличии выключателя);
- включить трансформатор РСТ;
- включить ПЭВМ в соответствии с инструкцией по эксплуатации ПЭВМ. При
этом светодиод поз.2 модуля сопряжения МС-014 (рис. 13) (знак USB) загорится
зеленым цветом свечения;
--- стр. 15 ---
- включить модуль преобразования МП-030 нажатием кнопки поз.З, при этом
загорится светодиод поз.2 индикации состояния аккумулятора (рис. 14).
С интервалом 1^10 сек. загорятся светодиоды поз.1 активности канала
передачи данных.
поз. 1/ I поз. 2
-г;»
Светодиод (поз. 1) - индикация состояния кана
ла передачи данных:
- зеленый цвет свечения - обмен по каналу уста
новлен.
Светодиод (поз.2) - индикация состояния ин
терфейса USB:
- красный цвет свечения - есть физическое под
ключение USB кабеля;
- зеленый цвет свечения - произошло подклю
чение USB на программном уровне.
Рис. 13. Элементы модуля сопряжения МС-014.
Светодиод (поз.1) - индикатор связи:
- зеленый цвет свечения - установлена
связь по каналу передачи данных;
- желто-оранжевый цвет свечения - идет
обмен по каналу передачи данных.
Светодиод (поз.2) - индикатор заряда:
- зеленый цвет свечения - заряд более 60%;
- желтый цвет свечения - заряд более 20%,
но менее 40%;
- красный цвет свечения - заряд менее
20% .
Кнопка (поз.З) - выключатель питания.
Рис. 14. Элементы модуля преобразования МП-030.
После подключения периферии в соответствии с руководством оператора
(ЖКЕН.944120.003ИН) загрузить программу «ДиаСлед-М». Выйти в окно прове
дения эксперимента. Программа запустит в автоматическом режиме проверку
связи подключения функциональных стелек, модуля сопряжения МС-014, кон
троль состояния датчиков функциональных стелек и после этого выведет основ
ное окно эксперимента.
При обнаружении неисправности будет выведено сообщение об ошибке.
Проверка работоспособности производится автоматически при смене режима
работы или смене функциональных стелек.
В соответствии с руководством оператора включить эксперимент. При этом
светодиод-1 модуля преобразования МП-030 загорится желто-оранжевым цветом
свечения. По окончанию эксперимента цвет свечения станет зеленым.
--- стр. 16 ---
ВНИМАНИЕ: не включать новый эксперимент при желто-оранжевом цвете
свечения светодиода (поз.1).
2.2.6 Подготовка комплекса к обследованию пациента.
После выбора необходимого типоразмера функциональных стелек их
необходимо дезинфицировать 3% раствором перекиси водорода с добавлением
0.5% раствора моющего средства по МУ-287-113-2000.
КОМПЛЕКС «ДИАСЛЕД»:
После дезинфекции стелек, модуль преобразования МП-003 подключают к
кабелю и размещают со стороны спины пациента, зацепив клипсой,
расположенной на модуле, за поясной ремень пациента или пояс, входящий в
комплект принадлежностей комплекса. Плоский шлейф от функциональных
стелек прижать к левой/правой ноге пациента лентой-фиксатором
(ТНУК.301315.006) входящей в комплект принадлежностей.
Соединительный кабель комплекса «ДиаСлед» должен быть зафиксирован
зажимом, входящим в комплект принадлежностей за воротник пациента. Кабель
должен быть подвешен к струнам (см. инструкцию к карнизу струнному) с
помощью 2-х карабинов, входящих в комплект.
Функциональные стельки вкладывают в обувь пациента или стандартную
обувь, применяемую для обследования. С этого момента пациент готов к
проведению обследования в соответствии с руководством оператора.
КОМПЛЕКС «ДИАСЛЕД-М»:
После дезинфекции стелек, модуль преобразования МП-030 вкладывают в
кобуру и размещают со стороны спины пациента, закрепив поясным ремнем на
пациенте. Плоский шлейф от функциональных стелек прижать к левой/правой
ноге пациента лентой-фиксатором (ТНУК.301315.006) входящей в комплект
принадлежностей.
Функциональные стельки вкладывают в обувь пациента или стандартную
обувь, применяемую для обследования. С этого момента пациент готов к
проведению обследования в соответствии с руководством оператора.
2.2.7 Выключение комплекса.
В соответствии с руководством оператора заверщить работу программы
«ДиаСлед» («ДиаСлед-М»). Завершить работу Windows в соответствии с
руководством оператора.
Выключить ПЭВМ.
Выключить разделительный трансформатор.
КОМПЛЕКС «ДИАСЛЕД»:
Отключить модуль преобразования МП-003, отсоединить соединительный
кабель и функциональные стельки.
Функциональные стельки повесить на держатель стелек компьютерного стола.
КОМПЛЕКС «ДИАСЛЕД-М»:
Отключить модуль преобразования МП-030, отсоединить функциональные
стельки и выключить питание ПК (кнопка поз.З, рис. 14).
Функциональные стельки повесить на держатель стелек компьютерного стола.
--- стр. 17 ---
Модуль преобразования МП-030 установить на модуль сопряжения МС-014
для зарядки аккумулятора.
2.3 Использование комплекса
2.3.1 Рабочее место оператора комплекса «ДиаСлед» («ДиаСлед-М») включает в
себя место оператора ПЭВМ и дорожку, по которой перемещается обследуемый
пациент. Длина дорожки должна быть не менее 6м (рис. 15 а) и не более 15м, при
установке рабочего стола посередине (рис. 15 Ь).
а) Ь)
Рис.15.
Полы в зоне перемещения не должны иметь перепадов по высоте и
шероховатостей более 2мм.
2.3.2 При первичном подключении комплекса к сети затребовать у службы
Главного энергетика акт проверки заземляющего контура.
Подключить комплекс к питающей сети в соответствии с п.2.2.1 или и.2.2.4
настоящего руководства по эксплуатации.
2.3.3 Подготовка пациента к обследованию проводится в соответствии с
рекомендациями изложенными в «Методике использования комплекса при
диагностике стоп (ЖКЕН.944120.003)».
Порядок проведения обследования и режимы работы комплекса в
зависимости от задач, решаемых при обследовании изложено в руководстве
оператора (ЖКЕН.944120.003ИН).
В процессе эксплуатации особое внимание следует обратить на следующее:
- во избежание обрыва соединительного кабеля прямой путь перемещения
пациента при обследовании на комплексе «ДиаСлед» не должен превышать 12м;
- при вкладывании функциональных стелек в специальную обувь или обувь
пациента, следить, чтобы не было смятия или резких перегибов функциональных
стелек.
Внимание! Запрещ ается эксплуатация комплекса без его
заземления!
2.4 Действие в экстремальных условиях
В случае возникновения нештатных ситуаций следует:
- обесточить комплекс (по возможности в штатном режиме);
- сообщить ремонтным службам и предприятию-изготовителю.
--- стр. 18 ---
3. Техническое обслуживание
ЗЛ Проверка работоспособности
Программные и аппаратные средства комплекса «ДиаСлед» («ДиаСлед-М»)
имеют встроенные средства диагностики ошибок:
- контроль работоспособности модуля сопряжения. При отказе выдается
сообщение (см. ЖКЕН.944120.003ИН);
контроль работоспособности модуля преобразования (контроль
подключения и инструментальной точности комплекса). При отказе выдается
сообщение (см. ЖЬСЕН.944120.ООЗИН);
- контроль работоспособности функциональных стелек. При повреждении
выдается сообщение (см. ЖКЕН.944120.ООЗИН).
Устранение ошибок производится квалифицированным персоналом, либо
представителем изготовителя.
3.2 Техническое освидетельствование
Комплекс не относится к измерительному оборудованию и техническому
освидетельствованию не подвергается.
Техническое обслуживание комплекса в процессе эксплуатации заключается в
необходимости проведения дезинфекции наружной поверхности
функциональных стелек 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0.5%
раствора моющего средства по МУ-287-113-2000.
4. Текущ ий ремонт комплекса
Комплекс имеет встроенные средства диагностики, которые контролируют
количественные характеристики, такие как давление и время обследования, а
также контроль характеристик канала передачи данных. Однако ремонт
проводится только представителями предприятия-изготовителя.
Изготовитель в течение первого года после ввода комплекса в эксплуатацию
гарантирует поставку очередного тарированного комплекта функциональных
стелек через каждые шесть месяцев. Пользователь комплекса обязан в течение 3-х
дней со дня получения нового комплекта выслать поставщику собственный
комплект функциональных стелек и комплект сопровождающих дискет (дискеты
с этикетками *.cfg, *.nul, *.tar). При поступлении очередного комплекта
функциональных стелек загрузить вновь поступившие файлы конфигураций,
тарировки, нулевых значений (см. ЖКЕН.944120.003ИН) в ПЭВМ.
5. Хранение
Комплексы должны храниться в упаковке предприятия-изготовителя в сухих
складских помещениях поставщика или потребителя, исключающих
воздействие атмосферных осадков и агрессивных сред, на расстоянии не менее
1м от отопительных и нагревательных приборов для отапливаемых складов.
Условия хранения должны соответствовать группе условий хранения 2 по
ГОСТ 15150-69. Предельный срок хранения 2 года.
--- стр. 19 ---
6. Транспортирование
Комплексы в упаковке изготовителя могут транспортироваться на любое
расстояние любыми видами наземного транспорта в крытых транспортных
средствах при условиях транспортирования в части воздействия климатических
факторов, соответствующих условиям группы условий хранения 5 по ГОСТ
15150-69 в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на
каждом виде транспорта.
После транспортирования при низкой температуре окружающего воздуха,
перед эксплуатацией комплексы в упаковке должны быть выдержаны в
климатических условиях эксплуатации не менее 24 часов.
7. Утилизация
Разборка комплекса для целей утилизации производится с разделением на
две группы:
1) Пластики:
- корпус (МС, МП, принтер, клавиатура, монитор);
- стельки функциональные.
2) Металлы:
- корпус РСТ;
- кобура;
- трансформатор;
- электронные компоненты.
Утилизируемые материалы передаются соответствующим службам по месту
расположения.
8. Гарантийные обязательства
Организация-изготовитель в течение 12 месяцев после ввода комплекса в
эксплуатацию гарантирует устранение дефектов комплекса, возникших по вине
изготовителя, за свой счет при условии:
- соблюдения потребителем правил эксплуатации и хранения комплекса.
По вопросу проведения и технического обслуживания обращаться по адресу:
ООО «ВИТ»
195067, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 50, лит. А.
тел./факс (812) 543-70-53.