Бандажи лечебные трубчатые полушерстяные — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/08307 | TenderMatch

Бандажи лечебные трубчатые полушерстяные по ТУ 9396-005-75606424-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08307 · класс риска 1

Производитель: ООО "ЛЕОНАРДА-СЕРВИС" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Эксплуатационная документация медицинского изделия  
«Бандажи лечебные трубчатые полушерстяные  
по ТУ 9396-005-75606424-2010»
(этикетка и инструкция)


--- стр. 2 ---
БАНДАЖ лечебный  ТРУБЧАТЫЙ ПОЛУШЕРСТЯНОЙ
по ТУ 9396-005-75606424-2010 ДЛЯ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ (тип В)
Лечение или прос})йлактика в’комплексной терапии заболеваний  
артроза, артрита
ЛЕОНАРДА 
LEONARDА f/
Tii0flM UjniOAfx)pa 1И110размера i
■  типоразмер 
g| изделия
Обооатконеч' ностиниже колена в положении СТОЙ , см 
(А)
СХ^хватконеЧ'Ь ности выше I  колена р вположении Б СТОЙ , см I  
(В) ■
■ 30-34 39-44 Н
Я ^ 34-38 44-49,5 1
1 38-42 49,5-55 1
■  * 42-46 55-60 Б
* .......^ 46-50 60-65 I
610004 311031
Состав:
хлопок - 53% 
полушерсть - 30% 
латекс- 9% 
полиэфир -8%
П р о и п о д и тм к ООО «ЛеОНАГДА-СЕРВИС», ТЕЛ J в ( 495) 772 92 «1 
Адрес: Россия, 129226. гМ осмм. ул. Сельскохомйстяениая. д. 20. сгр.З 
Иэготоалеио •  соотмтствии с ТУ 9396-005-75606424*2010 
Регистрационноя удостоверение Росздравнадэора N 9 ФСР 2010/08307 
от 19 декабря 2017 гада 
Место проиэеодстм медицинского изделия:
Россия. 123458, г.Москва, ул. Твзрдовоюго дом 8.
Гарантийный срок •  3 месяца.
Срок годности -  5 лет с даты изготовления.
w i N y l f jl ЕОНАРДА.РФ
Номер партии: Дата изготовления:
Н  Д Ш )S
♦


--- стр. 3 ---
u
Таблица подбора типоразмера
Типоразмер
изделия
Обхват конеч­
ности ниже 
колена в положении 
стоя, см 
(А)
Обхват конеч­
ности выше 
колена в положении 
стоя, см 
(В) _
1 30-34 39-44
2 34-38 44-49,5
3 38-42 49,5-55
4 42-46 55-60
5 46-50 60-65
ИНСТРУКЦИЯ
Назначение: Бандаж лечебный трубчатый полушерстяной для нижних конечностей («Наколенник») применяется в 
целях профилактики или лечения в комплексной терапии хронических и острых заболеваний нижних конечностей (артрит, 
артроз, растяжение мышц и сухожилий), болевой синдром.
Бандаж лечебный может быть использован в клинических, поликлинических условиях и в быту
Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость к компонентам изделия, открытые раны, трофические 
язвы.
Действие, оказываемый эффект, использование.
Бандаж лечебный трубчатый полушерстяной оказывает массажное действие на кожу человека, одновременно с согреваюшим 
воздействием способствует притоку крови к больному месту. ;
Условия эксплуатации: носить под верхней одеждой при температуре окружающей среды от -40 до +40 °С.
Подготовка к использованию изделия и применение: подобрать бандаж по размеру, вскрыть упаковку, достать бандаж и одеть 
его шерстяной стороной или хлопковой стороной к телу.
Подбор размера бандажа производить в соответствии с таблицей подбора бандажа, указанной на этикетке.
Правила хранения и транспортировки:
Бандажи лечебные должны храниться в складских помещениях на стеллажах в соответствии с условиями хранения 5 
(ОЖ4) по ГОСТ 15150 - 69 и правилами пожарной безопасности (температура окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50 °С).
Бандажи лечебные должны транспортироваться всеми видами транспортных средств в крытых транспортных средствах 
в соответствии с требованиями ГОСТ 7000-80, группой 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150-69 (температура окружающего воздуха от минус 
50 до плюс 50 °С).
Утилизация.
Утилизацию бандажей лечебных и элементов их упаковки в медицинских организациях осуществлять в соответствии 
сСанПиН 2.1.7.2790.
Утилизацию бандажей лечебных и элементов их упаковки в домащних условиях (при использовании в быту) 
проводится совместно с твердыми бытовыми отходами.
Требования по уходу.
Стирать бандаж следует по мере загрязнения, методом ручной стирки в воде с температурой до 40 °С с добавлением моющих 
средств типа «Лотос». Хранить при комнатной температуре на расстоянии не менее 1  метра от нагревательных приборов.
Не сушить на отопительных приборах!


--- стр. 4 ---
Медициское изделие соответствует следующим стандартам;
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и 
исследования
ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования 
на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. 
Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
Гарантийные обязательства.
Изготовитель гарантирует соответствие бандажей лечебных требованиям ТУ 9396-005-75606424-2010 при соблюдении условий 
эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок хранения бандажей лечебных -  3 года с момента их изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации бандажей лечебных -  3 месяца.
Срок годности - 5 лет с даты изготовления.
Техническому обслуживанию и ремонту не подлежит.
Дата последнего пересмотра инструкции: 16.05.2019


--- стр. 5 ---
Ш ерЖаЩ К Ц !
■ч-
ШЕШЬ.А11№№Иг
[U)jiVi'M‘^b:()os:/S(,()(, i;-r;(),iov\/ni нижмих-коигчностги
[ЕОЦАРДА’ 
[ARDA
г
i t < г
4?f''
f
J г-9
U
Т аО лиц;! n()A fH )j)< 41и п ()(К 1,ч м < ?ра
Типоразмер 
п о м к и  
на колено
Обхеат конеч­
ности ниже 
колене 
в положении 
СТОЙ, см 
(А)
Обкветконвч- \ 
ностивыше 
колене i 
епопожении \ 
СТОЙ, см 
(В)
1 30-34 З М 4 '
2 34-38 44-48,5 I
3 38-42 49.S-SS ;
4 42-46 56-60 :
46-S0 60-65
6 1 0 0 0  3 1 1 0 8 6
\ \
I С о ста в;
Полушерсть - 78% 
] Латекс - 12% 
Полиэфир -10%
ж ж ж
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО "ЛЕОНАРДА-СЕРВИС", ТЕЛ.: 8 (495) 772-92-81
Адрес; Россия, 129226, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д 20, стр. 3  
изготовлено в соответствии с ТУ 9396-005-75606424-2010  
Регисфвционное удостоверение Росздравнадзора N9 ФСР 2010/08307  
от 19 декобря 2017 года.
Меао производстве медицинского изделия:
Россия, 123458, г. Москве, ул. Твардовского дом В  
Герентийный срок — 3 месяце.
Срок годности — 5 лет с деты изготовления.
У9Вт.ЛЕОНАРДА.РФ
\лт .1' л г и 1.JW
f
•V iU -r •Vil* : и
БАНДАЖ лечебный  трубчатый  полушерстяной .
ПОТУ9396-005-75606'12'1-2010ДЛЯН^ИЖНИХ^КОНЕЧНОСТЕИ (типВ) ^ ' Ч '  .
Лечение или профилактика в'комплексной
ЛЕОНАРДА®-.
LEONARD. т ж
>
... ^
■ Т ипоразм ер 
g  изделия
Обхает конеч> 
ностиниже 
колена 
в положении 
СТОЙ, СМ
(А)
Обхает конец-С 
ностивыше 1 
колена I  
вположении L
стоя, СМ 1
(В) 1
i  1 30-34 39-44 И
1  ^ 34-38 4449,5  р
1  3 38-42 49,5-55 1
■  '* 42-46 55-60 t
1  5 46-50 60-65 I
Состав:
Полушерсть - 78% 
Латекс -12% 
Полиэфир -10%
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО "ЛЕОНАРДА-СЕРВИС", ТЕЛ.: В (495) 772-92-81  
Адрес: Россия, 129226, г. Москве, ул. Сельскохозяйственная, д 20, стр. 3  
изготовлено в соответствии с ТУ 9396-005-75606424-2010  
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2010/08307  
от 19 декобря 2017 года.
Место проиэводаве медицинского изделия:
Россия, 123458, г. Москва, ул. Тва|^вского дом 8  
Гарантийный срок — 3 месяца.
Срок годности — 5 лет с даты изготовления.
У ^тЛ 1Е О Н А Р Д А .Р Ф
Номер партии:
01 Ж
Дата изготоаления:
0 5 .201 8


--- стр. 6 ---
irimiTTislFW
Типоразмерпояжина колено
Обхват конеч­ности ниже пмана вположании стоя, см 
(А)
Обквагконеч-[ ностивыше L колене 1  впштении 1  стоя, см 1  
(В) 1
1 30-34 39-44
2 34-33 44-49,5
3 38-42 49,5-55
4 42-46 55-60
5 46-50 60-65
ИНСТРУКЦИЯ
Назначение: Бандаж лечебный трубчатый полушерстяной для нижних конечностей («Наколенник» Люкс) 
применяется в целях профилактики или лечения в комплексной терапии хронических и острых заболеваний нижних конечностей 
(артрит, артроз, растяжение мышц и сухожилий), болевой синдром.
Бандаж лечебный может быть использован в клинических, поликлинических условиях и в быту
Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость к компонентам изделия, открытые раны, трофические
^  Действие, оказываемый эффект, использование.
Бандаж лечебный трубчатый полушерстяной оказывает массажное действие на кожу человека, одновременно с согревающим 
воздействием способствует притоку крови к больному месту.
Условия эксплуатации: носить под верхней одеждой при температуре окружающей среды от -40 до +40 °С.
Подготовка к использованию изделия и применение: подобрать бандаж по размеру, вскрыть упаковку, достать бандаж и одеть 
его шерстяной стороной или хлопковой стороной к телу.
Подбор размера бандажа производить в соответствии с таблицей подбора бандажа, указанной на этикетке.
Правила хранения и транспортировки:
Бандажи лечебные должны храниться в складских помещениях на стеллажах в соответствии с условиями хранения 5 
(ОЖ4) по ГОСТ 15150 -  69 и правилами пожарной безопасности (температура окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50 °С).
Бандажи лечебные должны транспортироваться всеми видами транспортных средств в крытцх транспортных средствах 
в соответствии с требованиями ГОСТ 7000-80, группой 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150-69 (температура окружающего воздуха от минус 
50 до плюс 50 °С).
Утилизация.
Утилизацию бандажей лечебных и элементов их упаковки в медицинских организациях осуществлять в соответствии 
сСанПиН 2.1.7.2790.
Утилизацию бандажей лечебных и элементов их упаковки в домащних условиях (при использовании в быту) 
проводится совместно с твердыми бытовыми отходами.
Требования по уходу.
Стирать бандаж следует по мере загрязнения, методом ручной стирки в воде с температурой до 40 °С с добавлением моющих


--- стр. 7 ---
средств типа «Лотос». Хранить при комнатной температуре на расетоянии не менее 
Не сушить на отопительных приборах!
Техническому обслуживанию и ремонту не подлежит.
метра от нагревательных приборов.
Медициское изделие соответствует следующим стандартам:
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические уеловия
ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинекие. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и 
исследования
ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования 
на цитотоксичноеть: методы in vitro
ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. 
Исследования раздражающего и сенеибилизирующего действия
Гарантийные обязательства.
Изготовитель гарантирует соответствие бандажей лечебных требованиям ТУ 9396-005-75606424-2010 при соблюдении уеловий 
эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок хранения бандажей лечебных -  3 года с момента их изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации бандажей лечебных -  3 мееяца.
Срок годности - 5 лет с даты изготовления.
Дата поеледнего переемотра инструкции: 16.05.2019
М


--- стр. 8 ---
«I
Тлбпиц;} гкщбогк) типосшмнт
Типоразмер
изделия
Обхмг талии, см
(а|
.Обхватсм
1 ы ш 86-95
2 68-75 96-101
3 76-81 102-107
4 82-87 108-113
5 88-98 114-119
6 99-109 120-128
7 110-120 129-137


--- стр. 9 ---
•I
ИНСТРУКЦИЯ
Назначение: Бандаж лечебный трубчатый полушерстяной для нижних конечностей («Пояс») применяется в целях 
профилактики или лечения в комплексной терапии хронических и острых заболеваний органов малого таза, поясничного отдела 
позвоночника (артрит, артроз, растяжение мышц и сухожилий), болевой синдром.
Бандаж лечебный может быть использован в клинических, поликлинических условиях и в быту
Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость к компонентам изделия, открытые раны, трофические 
язвы.
Действие, оказываемый эффект, использование.
Бандаж лечебный трубчатый полушерстяной оказывает массажное действие на кожу человека, одновременно с согревающим 
воздействием способствует притоку крови к больному месту.
Условия эксплуатации: носить под верхней одеждой при температуре окружающей среды от -40 до +40 °С.
Подготовка к использованию изделия и применение: подобрать бандаж по размеру, вскрыть упаковку, достать бандаж и одеть 
его шерстяной стороной или хлопковой стороной к телу.
Подбор размера бандажа производить в соответствии с таблицей подбора бандажа, указанной на этикетке.
Правила хранения и транспортировки:
Бандажи лечебные должны храниться в складских помещениях на стеллажах в соответствии с условиями хранения 5 
(ОЖ4) по ГОСТ 15150 -  69 и правилами пожарной безопасности (температура окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50 °С).
Бандажи лечебные должны транспортироваться всеми видами транспортных средств в крытых транспортных средствах 
в соответствии с требованиями ГОСТ 7000-80, группой 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150-69 (температура окружающего воздуха от минус 
50 до плюс 50 °С).
Утилизация.
Утилизацию бандажей лечебных и элементов их упаковки в медицинских организациях осуществлять в соответствии 
сСанПиН 2.1.7.2790.
Утилизацию бандажей лечебных и элементов их упаковки в домашних условиях (при использовании в быту)


--- стр. 11 ---
!£0ЯЕРЖДЩИИ"шЕРХТРДДЬ!ПДКИ8il^A’iilJi
П Т Т
ПOiTX^?396i005i7S606424:2010^ДЛЯ ОРГАНОВ МАЛОГОДАЗАЧтип^А)
терапии
ШЕОНАРДА'^ 
IARDA
7:
-1^ .
I / >  ^
rP ^
' ■  Л'.
«
Та6ли1 1а подбора типораамора
Типоршер
ЙЗДВЛИЯ
rS S S %( A i
.Обкат
eaajjjCM
1 60-67 86-95
2 68-75 96-101
3 76-61 102-107
4 62-87 108-113
S 88-96 114-119
6 99-109 120-128
7 110-120 129-137
a  610004 310980
Состав;
Полушерсть - 76% 
Латекс - 12% 
Полиэфир -10%
‘■ V
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО "ЛЕОНАРДА-СЕРВИС". ТЕЛ.: 8 (495) 772-92-81 |
Адрес: Россия, 129226, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д 20, стр. 3  
изготовлено в соотмтстяии с ТУ 9396-OOS-7S6№424>2010  
Регистрационное удостоверение Росэ,<фввиадзора N* ФСР 2010/08307  
от 19 декобря 2017 года.
Место производства медицинского изделия:
Россия, 1234S8. г. Москва, ул. Твардовского дом в  
Гарантийный срок 3 месяца.
Срок годности — 5 лет с даты изготовления. г ^
WWWJlEOHAPflA.PO
ЖжШт
11Ш2 ЛЮКС (Ш З;тЩ 5Й [ПШЖ
БАНДАЖ ЛЕЧЕБНЫЙ ТРУБЧАТЫЙ ПОЛУШЕРСТЯНОЙ , -
но ТУ 9396-005-756064?'1-2010 для ОРГАНОВ МАЛОГО ТАЗА (тип В) . - -  :** ^ * ^ 4 .  -г  »:., "
Лечение или профилактика* в^комплексной терапииТаболевании^^ ^  ж Ш и
органов малого таза;нюяснично 1 о отдела позвоночника^''’- ; > ^ ^ '^ ]& . - 'ТРЙ^-.'
ЛЕОНАРДА®^
LEONARDA Ч . Jd\J
J Типорвзмер 
1  изделия
Обхватшии,см
(Ai
.Обхват в  
'^ 1 '“ ' 1
■ 1 60-67 86-95 й -
1 2 68-75 96-101 Н
1 ^ 76-81 102-107 Ш
1 А 82-87 106-113 ^
1 5 86-96 114-118 В
1 ^ 99-108 120-128 ^
1 7 110-120 129-137 1
I Состав;
Полушерсть - 78% 
Латекс -12% 
Полиэфир -10%
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО ~ЛЕОНАРДА-СЕРВИС“. ТЕЛ.: 8 (495) 772-92-81 |  
Адрес: Россия, 129226, г. Москве, ул. Сельскохозяйственная, д 20. стр. 3  
изготовлено в соответствии с ТУ 9396-005-75606424-2010  
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора №г ФСР 2010/08307  
от 19 декобря 2017 года.
Место производст медицинского изделия:
Россия. 123458, г. Москва, ул. Твардовского дом 8  
Гарантийный срок — 3 месяца.
Срок годности — 5 лет с даты изготоаления.
^ WWWJ1EOHAPAA.PO
^W W W ^
Номер партии;
ш
Дата изготовления:


--- стр. 12 ---
т
Типоразмер
изделия
Обхпт талии, см
(A i
.Обхватбвд^^.см
1 6М7 88-95
2 68-75 96-101
3 76-81 102-107 '
4 82-87 106-113
5 88-98 114-119 '
6 99-109 120-128
7 110-120 129-137 ^
ИНСТРУКЦИЯ
Назначение: Бандаж лечебный трубчатый полушерстяной для нижних конечностей («Пояс» Люкс) применяется в 
целях профилактики или лечения в комплексной терапии хронических и острых заболеваний органов малого тазд поясничного 
отдела позвоночника (артрит, артроз, растяжение мышц и сухожилий), болевой синдром.
Бандаж лечебный может быть использован в клинических, поликлинических условиях и в быту.
Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость к компонентам изделия, открытые раны, трофические 
язвы.
Действие, оказываемый эффект, использование.
Бандаж лечебный трубчатый полушерстяной оказывает массажное действие на кожу человекд одновременно с согревающим 
воздействием способствует притоку крови к больному месту.
Условия эксплуатации: носить под верхней одеждой при температуре окружающей среды от -40 до +40 °С.
Подготовка к использованию изделия и применение: подобрать бандаж по размеру, вскрыть упаковку, достать бандаж и одеть 
его шерстяной стороной или хлопковой стороной к телу.
Подбор размера бандажа производить в соответствии с таблицей подбора бандажа, указанной на этикетке.
Правила хранения и транспортировки:
Бандажи лечебные должны храниться в складских помещениях на стеллажах в соответствии с условиями хранения 5 
(ОЖ4) по ГОСТ 15150 -  69 и правилами пожарной безопасности (температура окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50 °С).
Бандажи лечебные должны транспортироваться всеми видами транспортных средств в крытых транспортных средствах 
в соответствии с требованиями ГОСТ 7000-80, группой 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150-69 (температура окружающего воздуха от минус 
50 до плюс 50 °С).
Утилизация.
Утилизацию бандажей лечебных и элементов их упаковки в медицинских организациях осуществлять в соответствии 
сСанПиН 2.1.7.2790.
Утилизацию бандажей лечебных и элементов их упаковки в домашних условиях (при использовании в быту) 
проводится совместно с твердыми бытовыми отходами.
Требования по уходу.


--- стр. 13 ---
Стирать бандаж следует по мере загрязнения, методом ручной стирки в воде с температурой до 40 °С с добавлением моющих 
средств типа «Лотос». Хранить при комнатной температуре на раестоянии не менее I метра от нагревательных приборов.
Не сушить на отопительных приборах!
Техническому обслуживанию и ремонту не подлежит.
Медициское изделие соответствует следующим стандартам:
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинекие. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и 
исследования
ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологичеекого действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования 
на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. 
Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
Гарантийные обязательства.
Изготовитель гарантирует соответствие бандажей лечебных требованиям ТУ 9396-005-75606424-2010 при соблюдении условий 
эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок хранения бандажей лечебных -  3 года с момента их изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации бандажей лечебных -  3 месяца.
Срок годности - 5 лет с даты изготовления.
Дата последнего пересмотра инструкции: 16.05.2019
i
i


--- стр. 16 ---
проводится совместно с твердыми бытовыми отходами.
Требования по уходу.
Стирать бандаж следует по мере загрязнения, методом ручной стирки в воде с температурой до 40 °С с добавлением моющих 
средств типа «Лотос». Хранить при комнатной температуре на расстоянии не менее I метра от нагревательных приборов.
Не сушить на отопительных приборах!
Техническому обслуживанию и ремонту не подлежит.
Медициское изделие соответствует следующим стандартам:
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и 
исследования
ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования 
на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. 
Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
Гарантийные обязательства.
Изготовитель гарантирует соответствие бандажей лечебных требованиям ТУ 9396-005-75606424-2010 при соблюдении условий 
эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок хранения бандажей лечебных -  3 года с момента их изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации бандажей лечебных -  3 месяца.
Срок годности - 5 лет с даты изготовления.
Дата последнего пересмотра инструкции: 16.05.2019


--- стр. 17 ---
т Ш Ш [ Ш Ш Л Е Н 1 У ^ Т ^ С 0 Д Е Р Ж ^
к о н е ч н о с т е й (-т т
терапии
ЮНАРДА^
lA г
i Н
ВАУЗМ ЕЕ
ТАБЛИЦА ПОДБОРА ТИПОРАЗМЕРА
РАЗМЕР ВАНДАЖА 
НА ГОЛЕНЬ
ОВХВАТ ГОЛЕНИ В САНОМ 
ШИРОКОМ МЕСТЕ. СМ (А)
1 29-32
2 32-35
3 35-38
4 38-41
5 41-44
.610004 311024
Состав;
Полушерсть - 78% 
Латекс -12% 
Полиэфир -10%
ТГТ—Г
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО 'ЛЕОНАРДА-СЕРВИС, ТЕЛ.: В (495) 772-92-81 |  
Адрес; Россия, 129226, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д 20, стр. 3  
изготовлено в соответствии с ТУ 9396-005-75606424-2010  
Регистрационное удостоверение Росздравнадэора № ФСР 2010/08307  
от 19 декобря 2017 года.
Место производства медицинского изделия:
Россия, 123456, г. Москва, ул. Твардовского дом 8  
Гарантийный срок — 3 месяца.
>  J  Срок годности — 5 лет с даты изготовления.
WWWJ1EOHAPAA.PO
Hofwpr
•У1 Vi
БАНДАЖ лечебный  трубчаты й  ПОЛУШЕРСТЯНОЙ ^
ПО ТУ 9396 -0р 5-75брб 424 ;2010 ‘ДЛЯ НИЖНИХ К 0НЕЧН0 СТЕЙ^(ТЙ п'',8)?‘‘ -^рЯ^^^
Лечение или пр’офилактика в’комплексной'терапии за 6% \ёв ан и ^ ‘^ | ^ ^ -  \ 
артроза, артрита, болевой синдром. ■  j
ЛЕОНАРДА® 
LEONARJO#'^
m
т а б л и ц а  п о д б о р а  т и п о р а з м е р а
] РАЭМ1Р1АНДАЖА 
НАГОЛ1НЬ
OfXIAT голени В CAHOHl 
широкой М Е С Т Е , СН (А ) I Полушерсть - 78% 
Латекс - 12% 
Полиэфир - 10%
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО "ЛЕОНАРДА-СЕРВИС, ТЕЛ.: 6 (495) 772-92-81 |
А/фес; Россия, 129226. г. Мо^ва, ул. Сельскохозяйственная, д 20, стр. 3  
изготовлено в соответствии с ТУ 9396-005-75606424-2010  
Регистрационное удоаоверение Росздравнадэора № ФСР 2010/08307  
от 19 декобря 2017 года.
Место производства медицинского изделия:
Россия, 123458. г. Москва, ул. Твардовского дом 8  
Гарантийный срок — 3 месяца.
Срок годности — 5 лет с даты изготовления.
____ WWWJ1EOHAPAA.P<l>
Номер партии:
ж ж ж ж т
Дата изготовления:


--- стр. 18 ---
л юкс
БАНДАЖ лечебный  ТРУБЧАТЫЙ ПОЛУШЕЩЯНОИ
ПО ТУ 9396 -005 :75б'06^24 -20101ДЛЯ Н К )
Лечение или профила'ктйка^’к_омплекснои'т^^^^№ болева^^Ч||  
артроза, артрита, болево^индром.
ЛЕОНАРДА^
LEONARDA
РАЗМЕР®
ТАБЛИЦА ПОДБОРА ТИПОРАЗМЕРА
I PAW ЕР 1АНДАЖА
НА ГОЛЕНЬ
OtXIAT ГОЛЕНИ IC A H O M l^ 610004 31 1024 
ШИРОКОМ МЕСТЕ, СМ (А)
ИНСТРУКЦИЯ
Назначение: Бандаж лечебный трубчатый полушерстяной для нижних конечностей («Бандаж на голень» Люкс) 
применяется в целях профилактики или лечения в комплексной терапии хронических и острых заболеваний нижних конечностей 
(артрит, артроз, растяжение мышц и сухожилий), болевой синдром.
Бандаж лечебный может быть использован в клинических, поликлинических условиях и в быту.
^  Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость к компонентам изделия, открытые раны, трофические 
язвы.
Действие, оказываемый эффект, использование. ^
Бандаж лечебный трубчатый полушерстяной оказывает массажное действие на кожу человека, одновременно с согреваюшим 
воздействием способствует притоку крови к больному месту.
Условия эксплуатации: носить под верхней одеждой при температуре окружаюшей среды от -40 до +40 “С.
Подготовка к использованию изделия и применение: подобрать бандаж по размеру, вскрыть упаковку, достать бандаж и одеть 
его шерстяной стороной или хлопковой стороной к телу.
Подбор размера бандажа производить в соответствии с таблицей подбора бандажа, указанной на этикетке.
Правила хранения и транспортировки:
Бандажи лечебные должны храниться в складских помещениях на стеллажах в соответствии,с условиями хранения 5 
(ОЖ4) по ГОСТ 15150 -  69 и правилами пожарной безопасности (температура окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50 °С).
Бандажи лечебные должны транспортироваться всеми видами транспортных средств в крытых транспортных средствах 
в соответствии с требованиями ГОСТ 7000-80, группой 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150-69 (температура окружающего воздуха от минус 
50 до плюс 50 °С).
Утилизация.
Утилизацию бандажей лечебных и элементов их упаковки в медицинских организациях осуществлять в соответствии 
с СанПиН 2.1.7.2790.
Утилизацию бандажей лечебных и элементов их упаковки в домашних условиях (при использовании в быту) 
проводится совместно с твердыми бытовыми отходами.


--- стр. 19 ---
Стирать бандаж следует по мере загрязнения, методом ручной стирки в воде е температурой до 40 °С с добавлением моющих 
средств типа «Лотос». Хранить при комнатной температуре на расетоянии не менее 1  метра от нагревательных приборов.
Не сушить на отопительных приборах!
Техническому обслуживанию и ремонту не подлежит.
Медициское изделие соответствует следующим стандартам:
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техничеекие условия
ГОСТ ISO I0993-I-2011  Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и 
исследования
ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинекие. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования 
на цитотокеичность: методы in vitro
ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. 
Исследования раздражающего и еенсибилизирующего действия
Гарантийные обязательства.
Изготовитель гарантирует соответствие бандажей лечебных требованиям ТУ 9396-005-75606424-2010 при соблюдении условий 
эксплуатации,транспортирования и хранения.
Гарантийный срок хранения бандажей лечебных -  3 года с момента их изготовления.
Гарантийный ерок эксплуатации бандажей лечебных -  3 месяца.
Срок годности - 5 лет е даты изготовления.
Требования по уходу.
Дата последнего пересмотра инструкции: 16.05.2019


--- стр. 20 ---
БАНДАЖ лечебный  трубчаты й  ПОЛУШЕРСТЯНОЙ
• • i , -  -ч ■ „  . 4 V
по ТУ 9396 -0р 5-75606424 ,2010 ‘ДЛЯ ВЕРХНИХ КОНЕуНОСТЕИ (ТИП.ВГ '--I
Лечение или профилактике в^омплексной'терапии заболевани'и: '^^^», ■  * 
.)ртроза, артрита, болевой синдром. •• • ' 'v  ,
ЛЕОНАРДА^^
L E O N A ^f#!
'-Ш Щ Ш
■  ■  ; ^ - < -р Х з м е р 'Г ( з ) . ' 4 |
^  ТАБЛИЦА ПОДБОРА ТИПОРАЗМЕРА й и хлопок -  55%, 
полушерсть -  30%, 
латекс -  7%, 
полиэфир -  8%
^ 4
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО "ЛЕОНАРДА^СЕРВИС**, ТЕЛ.: 8 (495) 772-92-{  
Адрес: Россия, 129226, г, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д 20, стр.:  
изготовлено в соответствии с ТУ 939&01S-75606424*2010  
Регистрационное удостоверение Роездравнадзора № ФСР 2010/08307  
от 19 декобря 2017 года.
Меао производства м^;р 1цинского изделия;
Россия, 123456, г, Москва, ул. Твардовского дом 8  
Гарантийный срок — 3 месяца.
Срок годности — 5 лет с даты изготовления.
у ту е .л Е О Н А Р Д А .Р Ф
Номер [мртии:
"Ж Ж Ж Ж W
Дате изготовления:


--- стр. 21 ---
БАНДАЖ ЛЕЧЕБНЫЙ ТРУБЧАТЫЙ ПОЛУШ^^^ОЙ
ПО ТУ 9396-005-75бШ 24-2010’ 'ДЛЯ В Е Р Х Н и И ^ И ^ Т Е ^ т  К)
Лечение или профилактйка|В^комплексной терапииТзаболеваний  
артроза, артрита, болевойУиндром.
«ч
ЛЕОНАРДА^*
L E O N A R D .
i
4
Р А З М Е Р
ТАБЛИЦА ПОДБОРА ТИПОРАЗМЕРА
1
2 = 5 = : ”  MBtiji'■ la■»» lAi'"
1 11-16 20-24 1
2 16-20 24-28
5 20-23 28-32
4 23-26 32-36 1
26-29 3 6 -4 0  |4
0004 310881 I Состав;
I хлопок -  55%, 
попушарсть -  30%. 
I латекс -  7%,
I полиэфир -  8%
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ; ООО "ЛЕОНАРДА-СЕРВИС,ТЕЛ.: 8(495) 772-92-81  
Адрес: Россия, 129226. г. Москм, ул. Сельскохомйавеннзя, д 20, стр. 3  
изготовлено в соответствии с ТУ 9396-005-7S606424-2010  
Регистращюнное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2010/08307  
от 19 декобря 2017 года.
Место производства медицинского изделия;
Россия, 123458, г. Москва, ул. Твардовского дом 8  
Гарантийный срок — 3 месяца.
Срок годности — 5 лет с даты изготовления.
WWWJ1EOHAP|tA.PO
пгтгеп
J f, tld
ИНСТРУКЦИЯ
Назначение: Бандаж лечебный трубчатый полушерстяной для верхних конечностей («Налокотник») применяется в 
целях про(})илактики или лечения в комплексной терапии хронических и острых заболеваний верхних конечностей (артрит, 
артроз, растяжение мышц и сухожилий), болевой синдром.
Бандаж лечебный может быть использован в клинических, поликлинических условиях и в быту.
Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость к компонентам изделия, открытые раны. тро(|)ические 
язвы.
Действие, оказываемый эффект, использование. i
Бандаж лечебный трубчатый полушерстяной оказывает массажное действие на кожу человека, одновременно с согревающим 
воздействием способствует притоку крови к больному месту.
Условия эксплуатации: носить под верхней одеждой при температуре окружающей среды от -40 до +40 “С.
Подготовка к использованию изделия и применение: подобрать бандаж по размеру, вскрыть упаковку, достать бандаж и одеть 
его шерстяной стороной или хлопковой стороной к телу.
Подбор размера бандажа производить в соответствии с таблицей подбора бандажа, указанной на этикетке.
Правила хранения и транспортировки:
Бандажи лечебные должны храниться в складских помещениях на стеллажах в соответствии с условиями хранения 5 
(ОЖ4) по ГОСТ 15150 -  69 и правилами пожарной безопасности (температура окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50 °С).
Бандажи лечебные должны транспортироваться всеми видами транспортных средств в крытых транспортных средствах 
в соответствии с требованиями ГОСТ 7000-80, группой 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150-69 (температура окружающего воздуха от минус 
50 до плюс 50 °С).
Утилизация.
Утилизацию бандажей лечебных и элементов их упаковки в медицинских организациях осуществлять в соответствии 
сСанПиН 2.1.7.2790.
Утилизацию бандажей лечебных и элементов их упаковки в домашних условиях (при использовании в быту) 
проводится совместно с твердыми бытовыми отходами.


--- стр. 22 ---
Стирать бандаж следует по мере загрязнения, методом ручной стирки в воде с температурой до 40 °С с добавлением моющих 
средств типа «Лотос». Хранить при комнатной температуре на расстоянии не менее 1  метра от нагревательных приборов.
Не сушить на отопительных приборах!
Техническому обслуживанию и ремонту не подлежит.
Медициское изделие соответствует следующим стандартам:
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и 
иселедования
ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования 
на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. 
Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
Гарантийные обязательства.
Изготовитель гарантирует соответствие бандажей лечебных требованиям ТУ 9396-005-75606424-2010 при соблюдении условий 
эксплуатации,транспортирования и хранения.
Гарантийный срок хранения бандажей лечебных -  3 года с момента их изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации бандажей лечебных -  3 месяца.
Срок годности - 5 лет е даты изготовления.
Требования по уходу.
Дата последнего пересмотра инструкции: 16.05.2019


--- стр. 23 ---
НАЛОКОТНИК I  i  ■  A- Л  _.С Ж
Тмяимарпамяа парк» (м* ■мва nHMxi
1 11-16 20-24
2 16-20 24-28
I 20-23 28-32
4 23-26 32-36
J ГЭ М ЧН Я Р
[1Ш[П]ЖЕШ ЛЮКС жщшзацрй шшаш) ашшшвшЁ:
БАНДАЖ ЛЕЧЕБНЫЙ ТРУБЧАТЫЙ ПОЛУШЕРСТЯНОЙ
ПО ТУ 9396-0р5-75бр,6424;2010’ДЛЯ ВЕРХНИХ КОНЕ!^НрсЬй (ТИП:ВГ-^:С '
Лечение или профилактика в’комплекснЬй'терапии заболеваний:-  
артроза, артрита, болевой синдром.
Л КО Н Л ща' " ’  "  .. - Щ М
I ^  KON
. ' ■  3.с£С
/^-РАЗМЕР (3
ТАБЛИЦА ПОДБОРА ТИПОРАЗМЕРА
Латекс -12% 
Полиэфир -10%
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО "ЛЕОНАРДА^ЕРВИС", ТЕЛ.: В (495) 772-92-81 |  
Адрес: России. 129226. г. Москва, ул. Сельскохозяйстоеиная, д 20, стр. 3  
изготовлено в соответствии с ТУ'9396ЧЮ5-75606424-2010  
Региарационное удостоверение Росздраенадзора № ФСР 2010/08307  
от 19 декобря 2017 года.
Место производства медицинского изделия:
Россия. 123458, г. Москва, ул. Твардовского дом 8  
Гарантийный срок — 3 месяца.
Срок годности — S лет с даты изготовления.
W W W J1EOHAPAA.P9
Номер партии;
М Ж  Ш ?  М V
Дата изготовления;


--- стр. 24 ---
[ХШЩоЩШлюкссда Ш Ш ) 5Ш Ш Ш и Т к б з Б П
БАНДАЖ лечебный  ТРУБЧАТЫЙ П^УШ^^^Я^ЮИ
ПО ТУ 9396 -005 -7566 ?424 -Y o1 О’ДЛЯ ВЕРХНИХ|К^^ 1^ Г Е №  К)
Лечение или профилактика вЯ^омплексной терапииваболеван'ий’  
артроза, артрита, болевой'синдром.
«Ч.
ЛЕОНА'РДА®
LEONARDA
РАЗМЕР C^>v
ТАБЛИЦА ПОДБОРА ТИПОРАЗМЕРА
I Состав;
I Полушерсть - 78% 
I Латекс -12%
I Полиэфир -10%
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ; ООО "ЛЕОНАРДА-СЕРВИС", ТЕЛ.; 8 (495) 772.9J-81
Адрес: Россия, 129226, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д 20, стр. 3  
изготовлено в соответавии с ТУ 9396-005'75606424-2010  
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2010/08307  
от 19 декобря 2017 года.
Место производства медицинского изделия:
Россия, 1234S8, г. Москва, ул. Твардовского дом 8  
Гарантийный срок — 3 месяца.
Срок годности — 5 лет с даты изготовления.
У В У В У В .Л ЕОНАРДА.РФ
ИНСТРУКЦИЯ
Назначение: Бандаж лечебный трубчатый полушерстяной для верхних конечностей («Налокотник» Люкс)  
применяется в целях профилактики или лечения в комплексной терапии хронических и острых заболеваний верхних конечностей 
(артрит, артроз, растяжение мышц и сухожилий), болевой синдром.
Бандаж лечебный может быть использован в клинических, поликлинических условиях и в быту.
Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость к компонентам изделия, открытые раны, трофические 
язвы.
Действие, оказываемый эффект, использование.
Бандаж лечебный трубчатый полушерстяной оказывает массажное действие на кожу человека, одновременно с согревающим 
воздействием способствует притоку крови к больному месту.
Условия эксплуатации: носить под верхней одеждой при температуре окружающей среды от -40 до +40 °С.
Подготовка к использованию изделия и применение: подобрать бандаж по размеру, вскрыть упаковку, достать бандаж и одеть 
его шерстяной стороной или хлопковой стороной к телу.
Подбор размера бандажа производить в соответствии с таблицей подбора бандажа, указанной на этикетке.
Правила хранения и транспортировки:
Бандажи лечебные должны храниться в складских помещениях на стеллажах в соответствии с условиями хранения 5 
(ОЖ4) по ГОСТ 15150 -  69 и правилами пожарной безопасности (температура окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50 °С).
Бандажи лечебные должны транспортироваться всеми видами транспортных средств в крытых транспортных средствах 
в соответствии с требованиями ГОСТ 7000-80, группой 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150-69 (температура окружающего воздуха от минус 
50 до плюс 50 °С).
Утилизация.
Утилизацию бандажей лечебных и элементов их упаковки в медицинских организациях осуществлять в соответствии


--- стр. 25 ---
сСанПиН 2.1.7.2790.
Утилизацию бандажей лечебных и элементов их упаковки в домашних условиях (при использовании в быту) 
проводится совместно с твердыми бытовыми отходами.
Требования по уходу.
Стирать бандаж следует по мере загрязнения, методом ручной стирки в воде с температурой до 40 °С с добавлением моющих 
средств типа «Лотос». Хранить при комнатной температуре на расстоянии не менее I метра от нагревательных приборов.
Не сушить на отопительных приборах!
Техническому обслуживанию и ремонту не подлежит.
Медициское изделие соответствует следующим стандартам;
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть I. Оценка и 
исследования
ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования 
на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. 
Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
Гарантийные обязательства.
Изготовитель гарантирует соответствие бандажей лечебных требованиям ТУ 9396-005-75606424-2010 при соблюдении условий 
эксплуатации,транспортирования и хранения.
Гарантийный срок хранения бандажей лечебных -  3 года с момента их изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации бандажей лечебных -  3 месяца.
Срок годности - 5 лет с даты изготовления.
Дата последнего пересмотра инструкции: 16.05.2019