Система медицинская для газоснабжения «Gemina Duo» с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Drager medical A Drager and Siemens Company Руководство по эксплуатации Drager GeminaDUO™ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Для полного понимания рабочих характеристик аппарата перед началом работы с ним необходимо внимательно прочитать данное руководство. Настенный реанимационный модуль --- стр. 2 --- Как пользоваться настоящим руководством по эксплуатации Название главного раздела в колонтитуле служ ит для быстрой ориентации и навигации. Инструкции по эксплуатации, представленные в виде комбинации текста и изображений, предоставляют пользователю обш ирный обзор системы. Информация представлена в виде пошаговых действий, которы е пользователь может осуществлять непосредственно на аппарате. Текст содержит пояснения и показывает пользователю с помощью простых и четких инструкций в эргономичном порядке, как работать с устройством. i Текущая нумерация указывает на пошаговые действия, при этом нумерация каждого нового действия начинается с "1". » Жирными точками обозначены пошаговые действия или различные варианты действий. - Тире обозначают список данных, возможных вариантов или объектов. (А) Буквы в скобках соответствуют элементам на иллюстрациях. Иллюстрации являются связным звеном между текстом и аппаратом. Элементы, названные в тексте, выделены. Ненужная информация опущена. Примеры изображений экрана ведут пользователя и подтверждают шаги действий. В действительности изображения экрана могут отличаться по внешнему виду и конфигурации. А Буквы обозначают элементы, названные в тексте. Торговые марки Drager GeminaDUO™ и DragerService® являются торговыми марками компании Drager. Incidur® и Laudamonium® являются торговыми марками компании Ecolab GmbH & Со. OHG, Германия. Руководство по эксплуатации Drager GeminaDUO --- стр. 4 --- Эта страница оставлена пустой специально Руководство по эксплуатации Drager GeminaDUO --- стр. 5 --- Содержание Содержание Для Вашей безопасности и безопасности Ваших пациентов . Общие ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ......................... Применение ........................................... Назначение............................................. Сфера применения ................................ Описание................................................. Обзор ..................................................... Вид спереди (пример конструктивного исполнения)............................................. Вид сбоку (пример конструктивного исполнения)............................................. Аббревиатуры ......................................... Символы ................................................. Условия эксплуатации ....................... Варианты................................................. Подготовка ............................................. Эксплуатация ........................................ Регулировка полки ................................ Демонтаж держателя кабеля ............... Позиционирование компактной шины (дополнительная комплектация) ........ Сервисное обслуживание ................. Замена ламп........................................... Неисправность - Причина - Способ устранения............................................. Чистка и дезинфекция ....................... Информация по технике безопасности Ручная чистка ........................................ Ручная дезинфекция ........................... Список обработки.................................. Техобслуживание................................ Приемка и передача ...................................... 30 Утилизация ................................................... 31 Информация по технике безопасности .... 31 Утилизация медицинского аппарата .......... 31 Технические характеристики ..................... 33 Директива ЭМС............................................... 33 Характеристики продукта.............................. 37 Список дополнительной комплектации ................................................. 39 Индекс.............................................................. 41 6 8 9 9 9 9 11 11 12 13 13 15 15 17 21 21 22 22 23 23 25 27 27 27 27 28 29 Руководство по эксплуатации Drager GeminaDUO 5 --- стр. 6 --- Для Вашей безопасности и безопасности Ваших пациентов Для Вашей безопасности и безопасности Ваших пациентов Строго следуйте данному руководству по эксплуатации ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ П ри любом использовании медицинского ппарата необходимо полное понимание и трогое соблюдение всех положений данного уководства по эксплуатации. Медицинский ппарат должен использоваться только в елях, указанных в разделе "Назначение" на транице 9, Ознакомьтесь со всей редставленной в данном руководстве «формацией с пометкой "ПРЕДУПРЕЖДЕ- ИЕ" и "ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ", а также с нформацией наклеек на медицинском лпарате. Несоблюдение данного уководства по эксплуатации осматривается как пользование паратом не по назначению. ^обслуживание РЕДУПРЕЖДЕНИЕ егулярная проверка и обслуживание едицинского аппарата должны выполняться зециально подготовленным персоналом, емонт аппарата может осуществляться >лько специально подготовленным зрсоналом. эмпания Drager рекомендует заключить с ‘рвисным центром DragerService договор на поведение технического обслуживания и змонтных работ. ля проведения технического обслуживания мпания Drager рекомендует использовать щько запасные части производства >мпании Drager Medical. В противном случае завильное функционирование медицин- аппарата может быть нарушено. м. раздел "Техобслуживание". Дополнительные принадлежности ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Для использования с данным медицинским аппаратом были испытаны и одобрены только дополнительные принадлежности, указанные в списке "Список принадлеж ностей для медицинских реанимационных модулей" G 15 600. В этой связи настоятельно рекомендуется использовать с медицинским аппаратом только перечисленные в списке дополнительные принадлежности. В противном случае правильное функционирование медицинского аппарата может быть нарушено. Подключенные аппараты ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Все подключенные аппараты или группы аппаратов, которые не соответствуют требованиям данного руководству по эксплуатации, могут нарушить правильное функционирование медицинского аппарата. Перед использованием медицинского аппарата ознакомьтесь с соответствующей документацией и руководствам по эксплуатации всех подключенных аппаратов или групп аппаратов. Использование аппарата в помещениях с повышенной взрывоопасностью запрещено ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Медицинский аппарат не утвержден и не сертифицирован для использования в помещениях и на участках, где возможно скопление горючих или взрывоопасных газовых смесей. Руководство по эксплуатации Drager GeminaDUO --- стр. 7 --- Для Вашей безопасности и безопасности Ваших пациентов Безопасное соединение с другими электрическими аппаратами ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Опасность для пациента Подключение электрических аппаратов, не перечисленных в данном руководстве по эксплуатации, разрешается только после консультации с соответствующим производителем. Объединение в сеть Группы аппаратов, одобренные компанией Drager (см. руководство по эксплуатации соответствующих аппаратов или модулей), соответствуют требованиям следующих стандартов: - IEC 60601-1 (EN 60601-1) Медицинские электрические аппараты Часть 1: Общие постановления по технике безопасности - IEC 60601-1-1 (EN 60601-1-1) Медицинские электрические аппараты Часть 1-1: Общие постановления по технике безопасности Дополнительный стандарт: Общие постановления по технике безопасности медицинских электрических аппаратов - IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) Медицинские электрические аппараты Часть 1-2: Общие постановления по технике безопасности Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость; требования и проверки - IEC 60601-1-4 (EN 60601-1-4) Медицинские электрические аппараты Часть 1-4: Общие постановления по технике безопасности Дополнительный стандарт: Программируемые медицинские электрические аппараты Если аппараты или модули компании Drager подключены к другим аппаратам компании Drager или аппаратам других производителей и результирующая комбинация аппаратов не одобрена компанией Drager, правильное функционирование аппаратов может быть нарушено. Оператор несет ответственность за то, что результирующая система отвечает требованиям вышеназванных стандартов. Строго следуйте инструкциям по сборке и руководствам по эксплуатации каждого из аппаратов, объединенных в сеть! Безопасность пациента Конструкция медицинского аппарата, сопроводительная документация и его маркировка выполнены с учетом того, что приобретение и использование аппарата осуществляется только подготовленными специалистами и что обученный оператор знаком с основными характеристиками этого медицинского аппарата. По этой причине рекомендации, предупреждающие и предостерегающие надписи ограничиваются спецификой разработки фирмы Drager. В данном руководстве отсутствуют упоминания о различных источниках опасности, очевидных для медиков и операторов подобного оборудования, о последствиях неправильного использования медицинского аппарата и о возможном неблагоприятном воздействии на пациентов с неудовлетворительным состоянием здоровья. Несанкционированная модификация или неправильное использование медицинского аппарата могут оказаться опасными. Руководство по эксплуатации Drager GeminaDUO 7 .................... --- стр. 8 --- Д ля Вашей безопасности и безопасности Ваших пациентов О бщ ие ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ I Приведенный ниже список П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Й и I ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЙ относится к общ им требованиям по работе с аппаратом . ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Я , «дающиеся работы определенны х подсистем I аппарата, а также использования конкретны х I функций, содержатся в соответствую щ их разделах данного руководства по эксплуатации или I руководстве по эксплуатации другого продукта, I используемого вместе с д анны м аппаратом . ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Медицинский аппарат должен исполь зоваться только специально подготов ленны м медицинским персоналом. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Н е открывайте кожух аппарата. Опасность получения электрошока. Примечание по опасности ЭМС факторов и ЭСР для функциони рования аппарата ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Общие сведения по электромагнитной совместимости (ЭМС), соответствующие международному стандарту для ЭМ С IEC 60601-1-2: При работе с электрическими медицинскими приборами необходимо соблюдать специальные меры предосторожности, касающиеся электромагнитной совместимости (ЭМС), такие приборы следует устанавливать и вводить в эксплуатацию в соответствии с правилами ЭМС, приведенными на странице 33. Переносные и мобильные высокочастотные устройства связи могут оказать влияние на работу медицинского электрооборудования. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не разрешается дотрагиваться до штырей соединителя с предупрежда ющей табличкой о электростати ческом разряде (ЭСР), а также производить соединения между этими соединителями без проведения мер безопасности по ЭСР. Такими мерами безопасности могут быть антистати ческая одежда и обувь,прикосновение к шпильке заземления перед и во время соединения штырей или применение электроизоляционных и антистатических перчаток. Весь задействованный персонал должен получить инструкции о мерах безопасности по ЭСР. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Повышенная огнеопасность. Не допускается контакт терминальных устройств для подачи газов на сервисной колонне, а также наконечников для кислорода (02) и закиси азота (N20) с маслом, жиром или легко воспламеняющимися жидкостями. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Опасность перегрева. Не разрешается класть предметы на блок освещения сервисной колонны или на настенный элемент освещения во время эксплуатации. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Опасность повреждения системы. Не превышайте максимальную нагрузку на реанимационный модуль и отдельные устройства, например полки и компактные шины. Руководство по эксплуатации Drager GeminaDUO --- стр. 32 --- Эта страница оставлена пустой специально Руководство по эксплуатации Drager GeminaDUO --- стр. 33 --- Технические характеристики Технические характеристики Директива ЭМС Руководство и декларация производителя Технические сведения для настенного реанимационного модуля DragerGeminaDUO (G 16 666) согласно стандарту для ЭМС IEC 60601-1-2 Общая информация Совместимость по ЭМС медицинского аппарата включает в себя применение наружных кабелей и дополнительных принадлежностей: (см. следующую таблицу с точным указанием модели/части). Наименование № для заказа Настенный реанимационный модуль Drager GeminaDUO G 16 666 Разрешается применение дополнительных принадлежностей, которые не влияют на свойства ЭМС, при отсутствии других причин против их применения. Несоблюдение может привести к повышенному электромагнитному излучению или уменьшению устойчивости настенного реанимационного модуля Drager GeminaDUO против ЭМС. Не следует использовать настенный реанимационный модуль DragerGeminaDUO непосредственно рядом или вместе с другими аппаратами. В случае, если необходима эксплуатация аппарата непосредственно рядом или вместе с другими аппаратами, настенный реанимационный модуль DragerGeminaDUO должен сначала находиться под наблюдением, чтобы проверить его использование согласно предписанию в данной конфигурации. Руководство по эксплуатации Drager GeminaDUO 33 --- стр. 34 --- Технические характеристики Электромагнитное излучение Настенный реанимационный модуль D rager GeminaDUO предусмотрен для эксплуатации в ниже указанной электро магнитной среде. Пользователь должен обеспечить применение в данной среде. i Излучение Соответствие согласно Электромагнитная среда Излучение высокой частоты (CISPR11 nCISPR 15) Группа 1 Настенный реанимационный модуль Drager GeminaDUO использует высокочастотную энергию только для внутренних фукций. Поэтому высоко частотное излучение очень низкое и не вызывает помех в электронных аппаратах, находящихся рядом. Класс А Настенный реанимационный модуль Drager GeminaDUO не предназначен для эксплуа тации в жилых зданиях и Излучение высшей гармоники ЕС 61000-3-2) Не применяется Колебание напряжения/мерцание ЕС 61000-3-3) Не применяется зданиях, которые подключены к низковольтовой электросети напрямую. Информация, касающаяся электромагнитного излучения (IEC 60601-1-2, таблица 201) 34 Руководство по эксплуатации Drager GeminaDUO --- стр. 35 --- Технические характеристики Электромагнитное излучение Настенный реанимационный модуль Drager GeminaDUO предусмотрен для эксплуатации в ниже указанной электромагнитной среде. Пользователь должен обеспечить эксплуатацию в данной среде. Помехо устойчивость к IEC 60601-1-2 уровень проверки Уровень соответствия (настенный реанимацион ный модуль Drager GeminaDUO) Электромагнитная среда Электро статический разряд/ЭСР (IEC 61000-4-2) Контактный разряд: ±6 кВ Воздушный разряд: ±8 кВ ±6 кВ ±8 кВ Полы должны быть выполнены из дерева, бетона или керамической плитки. В случае, если полы покрыты синтети ческим материалом, относительная влажность должна составлять не менее 30 %. Быстрые электрические переходные помехи/берст (ЕС 61000-4-4) Провода электросети: ±2 кВ Провода входа/выхода >3 м: ±1 кВ ±2 кВ ±1 кВ Напряжение сети должно соответствовать среде необходимой для больниц или служебных помещений. Выброс Противофазное ±2 кВ Напряжение сети должно соответствовать напряжения в напряжение: среде необходимой для больниц или электросеть ±2 кВ служебных помещений. переменного тока (ЕС 61000-4-5) Синфазное напряжение: ±1 кВ ±1 кВ Частота сети магнитного поля 50/60 Гц (ЕС 61000-4-8) 3 А/м 3 А/м Непосредственно вблизи настенного реанимационного модуля Drager GeminaDUO не должны работать аппараты с чрезвычайно высокой частотой сети магнитного поля (трансформаторная станция и т.д.). Руководство по эксплуатации Drager GeminaDUO 35 --- стр. 36 --- Технические характеристики ^Перепад напряжения к короткие перебои в : [алектросети (временного тока IEC 61000-4-11) Перепад >95 %, 0,5 периода Перепад 60 %, 5 периодов Перепад 30 %, 25 периодов Перепад >95 %, 5 секунд >95 %, 0,5 периода 60 %, 5 периодов 30 %, 25 периодов >95 %, 5 секунд Напряжение сети должно соответствовать среде необходимой для больниц или служебных помещений. Если необходимо, чтобы настенный реанимационный модуль Drager GeminaDUO работал без перерыва даже при перебоях электропитания, рекомендуется питать настенный реанимационный модуль Drager GeminaDUO от источника бесперебойного электропитания или батареи. Излученная высокая частота [(IEC 61000-4-3) от 80 МГц до 2,5 ГГц: 3 В/м 3 В/м =EiV Рекомендуемое расстояние d (м) от переносных и мобильных высокочастотных устройств с мощностью Р (Вт) до настенного реанимационного модуля Drager GeminaDUO включая его провода: d= [ 7 ] * V p (от 800 М Г ц до 2 ,5 Г Г ц ) Е1 d = [3,5 ] * Vp (от 8 0 М Г ц до 8 0 0 М Г ц ) Е1 ! Кондуктивная j высокая частота (IEC 61000-4-6) от 150 кГц до 80 МГц. 3 В з B=eW Рекомендуемое расстояние d (м) от переносных и мобильных высокочастотных устройств с мощностью Р (Вт) до настенного реанимационного модуля Drager GeminaDUO включая его провода. d= [3,5 ] * Vp В 1 Информация, касающаяся электромагнитной помехоустойчивости (IEC 60601-1-2, таблицы 202, 203 и 204) Рекомендуемые безопасные расстояния устройствами и настенным реанимационным модулем Drager GeminaDUO Рекомендуемые безопасные расстояния между переносными и мобильными высокочастотными Номинальная мощность устройств, передающих высокую частоту, Р (Вт) Безопасное расстояние согласно частоте передатчика d (м) от 150 кГц до 80 МГц d = 1,2^Р от 80 МГц до 800 МГц d = 1,2 л/р от 800 МГц до 2,5 ГГц d = 2 ,3 V p 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Информация, касающаяся безопасных расстояний (IEC 60601-1-2, таблицы 205 и 206) 36 Руководство по эксплуатации Drager GeminaDUO --- стр. 37 --- Технические характеристики Характеристики продукта Длина Сервисная колонна Полезная длина Вес Сервисная колонна с оборудованием, без дополнительных принадлежностей Общий вес Максимальная нагрузка Сервисная колонна Система освещения Непрямое освещение на сервисной колонне Ночник на сервисной колонне Оборудование Терминальные устройства для подачи газов и вакуума Розетки электросети Порты связи 1500 мм 1300 мм 50 кг 200 кг 150 кг 100 В / 110 В / 115 В / 120 В/127 В от 220 В до 240 В 50/60 Гц /1 х 11 Вт 100 В/110 В/115 В/120 В/127 В от 220 В до 240 В 50/60 Гц /1 х 7 Вт или 1x11 Вт Сервисная колонна Сервисная колонна Сервисная колонна Держатель кабеля Максимальное количество шлангов и кабелей Цветовое решение Сервисная колонна Щит для подключения оборудования Условия окружающей среды Во время работы Температура Отн. влажность Во время хранения Температура Отн. влажность 6 шлангов каждый 0 13,5 мм или 18 кабелей каждый 0 8 мм 3 шланга и 10 кабелей или 4 шланга и 7 кабелей Белый, NCS-S-0500-N Анодированный алюминий от +10 °С до +40 °С <100 % от -20 °С до +60 °С <100 % Руководство по эксплуатации Drager GeminaDUO 37 --- стр. 38 --- Технические характеристики Классификация Согласно директиве ЕС 93/42/ЕЭС приложение IX Код UMDNS Universal Medical Device Nomenclature System - номенклатура продукции медицинского назначения Максимальная нагрузка на сервисную колонну класс II b 18-046 Максимальная нагрузка на каждую сервисную колонну составляет 150 кг Определения максимальной нагрузки на реанимационный модуль компании Drager Насти системы Название нагрузки Определения Место нахождения Сервисная колонна Максимальная нагрузка Максимальная нагрузка, которую может нести сервисная колонна. :‘Т 1 т aU Держатель оборудования Полки Рабочая нагрузка Максимальная нагрузка минус вес держателей оборудования или полок; полезная нагрузка для оборудования. | л (f Г - г Руководство по эксплуатации Drager GeminaDUO --- стр. 39 --- Список дополнительной комплектации Список дополнительной комплектации Наименование № для заказа Непрямое освещение, ночник Флуоресцентная лампа, 11 Вт G 97 339 Ночник Флуоресцентная лампа, 7 Вт G 99 003 Двухсторонний держатель кабеля G 97 347 Односторонний держатель кабеля G 97 349 Руководство по эксплуатации Drager GeminaDUO 39