--- стр. 1 ---
го»-
C D
CZ
оS
С
С Со
п .
ID>ч
С[
0 1
Z
ш
т
S
со
X
со
со
соt-
со
CZ
i]
о
с
CIо
п .
с;
CI
ос
0 1
Z
d
X
У Т В Е Р Ж Д А Ю
Руковод итель группы
сертификации/ регистраци
отдела Здравоохранение
ЗА О «ЗМ Ро сси я»
М азурова Н .В .
« ? ^ » \\ 2 0 1 0 г .
Р У К О В О Д С Т В О п о Э К С П Л У А Т А Ц И И
И З Д Е Л И Я М Е Д И Ц И Н С К О Г О Н А З Н А Ч Е Н И Я
Средства иммобилизирую щ ие
2010
--- стр. 2 ---
1. Введение
Данное руководство имеет целью осветить общие вопросы наложения
комбинированных полимерных повязок прежде всего в ортопедотравматологической
практике, а так же и в других областях медицины, где необходима иммобилизация каких либо
сегментов (конечностей, осевого скелета).
2. О писание изделия
Средства иммобилизирующие компании ЗМ представлены в следующем ассортименте:
1 . Бинт полимерный Scotchcast Plus
2. Лонгета Scotchcast
3. Бинт полимерный Soft Cast
4. Шина Primacast
5. Шина Scotchcast
6. Подшиновый чулок Stockinet
7. Материал подкладочный Synthetic Cast Padding
При изготовлении различного вида полимерных иммобилизирующих повязок
необходимо иметь:
Полимерные иммобилизирующие водоотверждаемые бинты Soft Cast и Scotchcast Plus.
Полимерные иммобилизирующие бинты изготовлены на основе стекловолокна и
пропитаны полиуретановой смолой, которая затвердевает в присутствии воды. Полимерные
бинты созданы как альтернатива гипсовым бинтам и обладают рядом преимуществ.
После застывания материал не разрущается при намокании, что дает возможность
пациенту принимать дущ и купаться в водоемах.
Полимерные бинты намного легче и прочнее гипса, что облегчает передвижение
пациента, дает возможность носить привычную одежду.
Высокая воздухо- и влагопроницаемость повязки из полимерных бинтов снижает риск
развития мацерации и раздражения кожи под повязкой.
Изм] Лист N докум. Подпись
Нормативный документ
Дата
Разраб.
Пров.
Средства
иммобилизирующие
и. контр.
Утв.
Лит. Лист Листов
ЗАО «ЗМ Россия»
--- стр. 3 ---
го(-
г о
CI
S
м
оS
с
п
о
1=
id
СГ
C Q
X
S
Ш
X
S
03т
С О
Г Оь-
г о
Ct
оS
с
сг
о
с
&
ос
0 1
Z
ш
X
кроме того, полимерные иммобилизирующие бинты обладают низкой
рентгенконтрастностью в сравнении с гипсом, позволяя точнее оценивать положение
отломков и динамику консолидации в повязке.
Принципиальное отличие Soft Cast и Scotchcast Plus заключается в физических
свойствах полимерной смолы после отверждения бинта, а именно в том, что материал Soft
Cast становится упругим и полужестким, однако нерастяжимым. Scotchcast Plus же
становится полностью ригидным, неизгибаемым материалом.
Подшиновый чулок Stockinet изготовлен из мягкого ги по аллергенного полиэстера
тонкого трикотажного переплетения отлично моделирует и защищает поверхность тела.
Используется как с синтетическими иммобилизирующими материалами, так и с гипсом. При
необходимости комбинируется с подкладочным материалом Synthetic Cast Padding. В
сочетании с полужесткими бинтами Soft Cast применяется как единственный подкладочный
материал.
Шина Primacast -бесподкладочная иммобилизирующая шина состоит из нескольких
слоев плетеной ткани, пропитанной полимерной смолой, которая отверждается в присутствии
воды.
Шина Scotchcast- готовая к применению, хорошо моделируемая, покрытая готовым
синтетическим материалом (с одной стороны- воздухо и влагопроницаемым нетканым
полотном, с другой -полипропилновым синтетическим фетром). Гипоаллергенный фетр
впитывает мало воды, благодаря чему кожа пациента не подвергается длительному
воздействию влаги.
Лонгета Scotchcast состоит из Зх слоев жесткого полимерного бинта Scotchcast. Лёгкая,
прочная, пористая, воздухопроницаемая, водостойкая и рентгеноконтрастная.
Материал подкладочный Synthetic Cast Padding- материал легко принимает форму тела.
Подкладочный материал служит для комфортного применения повязок пациентом.
Средства иммобилизирующие представлены в разных размерах, каждый размер имеет
свой зарегистрированный каталожный номер.
Название изделия Размеры -
(каталожный номер)
Бинт полимерный
Scotchcast Plus 5,0хЗ,6см (82002)
7,5хЗ,6см (82003)
10,1x3,6см (82004)
12,5x3,6см (82005)
Лонгета Scotchcast 5 х20см (82199)
7,5 х20см (82299)
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Руководство ПО эксплуатации ими
Лист
--- стр. 4 ---
г он -г оC I
оSс
5i=
VD
СО
C DI-лC I
ло
с
gс
О
с
со
X
7,5 х45см (82203)
7,5 х70см (82200)
10х90см (82201)
12,5 х90см (82202)
Бинт полимерный Soft Cast 2,5см х1,8 м (82101)
5см хЗ,6м (82102)
7,6смх3,6м(82103)
10,1 смхЗ,6м(82104)
12,5смхЗ,6м(82105)
Шина Primacast 5,1 х25,4см (30210)
7,6 х35см (30312)
7,6 х88,9см (30335)
10,1 х38см (30415)
10,1 х76,2см (30430)
12,7 х76,2см (30530)
12,7x114,3см (30545)
15,2 х76,2см (30630)
15,2x114,3см (30645)
20,3 х76,2см (30830)
12.7x114,3см (30845)
Шина Scotchcast 15,1 х25,4см (72210)
17,6 х30,4см (72312)
10,1 х38,1см (72415)
12.7x76,2см (72530)
17,6 х88,9см (72335)
10,16х76,2см (72430)
Подшиновый чулок Stockinet 2,5см X 22,8м (MS01)
5см X 22,8м (MS02)
7,5см X 22,8м (MS03)
10см X 22,8м (MS04)
15см X 22,8м (MS06)
25см X 22,5м (MS10)
Материал подкладочный Synthetic 5см X 3,6м (CMW02)
Cast Padding 7,5см X 3,6м (CMW03)
10см X 3,6м (CMW04)
15см X 3,6м (CMW06)
Изм Лист N до кум. Подпись Дата
Лист
Руководство ПО эксплуатации ими
--- стр. 5 ---
3. И спользование по назначению
3.1 О сновны е принципы изготовления полимерных повязок
Многие основные моменты наложения полимерных повязок аналогичны таковым в
гипсовой технике, поскольку основной целью такой повязки будь то из гипса или
полимерных материалов является создание такой биомеханической ситуации, когда требуется
либо неподвижность фиксируемого сегмента, либо его дозированная в определенных рамках
подвижность. К таким моментам можно отнести:
• длину иммобилизирую щ ей повязки
• положение, в котором производится иммобилизация
• расположение лонгетной вставки
• возм ожность осевой нагрузки в повязке на нижню ю конечность
• решение вопроса о том , будет ли эта п овязка съем ная, либо нет
Вместе с этим существует ряд отличищ от традиционной гипсовой техники^ которые
необходимо учитыватЬу а именно:
• не следует проводить жесткой параллели между циркулярной гипсовой повязкой и
циркулярно наложенными турами из Софткаста, поскольку, несмотря на фиксирующие
качества материала, он сохраняет полужесткость и способен адаптироваться к
меняющейся форме конечности, особенно в проксимальной части любого сегмента
верхней или нижней конечности, где велика объемная доля мышц. При этом во время
движениий в дистальных отделах (пальцы конечностей, стопа, кисть - в зависимости
от уровня повязки) контуры конечности могут заметно меняться. Гипсовая повязка, не
только циркулярная, но и лонгетная тоже, в силу своей ригидности будет
препятствовать такому изменению контуров мягких тканей, а значит препятствовать и
самому движению, усугубляя тем самым, ожидающую пациента
постиммобилизационную и посттравматическую контрактуру как через прямое
ограничение допустимых во время иммобилизации движений, так и за счет более
выраженной атрофии мышечной и других тканей.
• при необходимости, например, при нарастании постравматического отека циркулярная
часть комбинированной полимерной повязки может быть в любой момент рассечена
полностью или частично. В дальнейшем, после спадения отека, вырезав необходимой
ширины полосу и зафиксировав повязку с помощью эластичного бинта или
дополнительных туров Софткаста можно вновь добиться удовлетворительной
адаптации повязки.
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Руководство по эксплуатации ими
Лист
--- стр. 6 ---
• рассеченная и снятая комбинированная повязка не разрушается, как гипсовая, и может
применятся в дальнейшем, при наличии показаний, как съемный фиксирующий ортез,
причем при дальнейших эпизодах снятия и надевания повязка сохраняет свою форму.
• форму краев повязки, можно изменить с помощью ножниц, при необходимости
обработав края абразивом и заклеив пластырем.
Показания для полимерных иммобилизирующих повязок
• Лечение методом функциональной иммобилизации повреждений костей конечностей и
осевого скелета.
• Иммобилизация верхних и нижних конечностей, осевого скелета при консервативном
лечении повреждений и в послеоперационном периоде.
• Изготовление корригирующих повязок в ортопедической практике, в том числе у
пациентов раннего возраста.
• Изготовление фиксирующих и корригирующих повязок в реабилитации пациентов
ортопедотравматологических, неврологических, нейрохирургических клиник.
• Изготовление разгрузочных повязок в лечении синдрома диабетической стопы.
• Иммобилизация конечностей при повреждении капсульно-связочного аппарата
суставов (при этом нередко используется лишь софткаст).
Противопоказания:
Общие противопоказания для наложения иммобилизирующих повязок (открытые
переломы костей конечностей, острые сосудистые расстройства, тяжелые гнойно-септические
заболевания и т.д.)
3.2 О сновны е этап ы в работе с комбинированным и полимерными повязкам и :
1 . Подготовка конечности.
2. Надевание подшинового чулка.
3. Защита участков костных выступов,
4. Наложение полимерных бинтов (2 варианта)
5. Моделирование, эластичное бинтование и смачивание.
6. Рассечение (сразу после наложения либо позднее)
7. Фиксация рассеченной повязки.
1. Подготовка конечности зависит от сферы применения, характера патологии, наличия
сопутствующих заболеваний и т. д. Подробно мы не будем останавливаться на этих
вопросах, отнеся это в сферу ведения лечащего врача. Для примера можно привести
репозицию перелома, перевязку у послеоперационного травматологического больного,
Изм Лист N до кум. Подпись Дата
Руководство ПО эксплуатации ими
Лист
--- стр. 7 ---
гон0J
q;
оSс
CIо
1=
ю>ч
0 1
Z
C Q
X
S
ш
X
Sшсо
со
Г О1 -г о
С[
лоSс
Ct
о
C Z
§оо
01
с6
X
S
пациента страдающего диабетом, осложнившимся образованием язв на стопах; либо
предварительная редрессация конечности при наложении корригирующей повязки у
ребенка с какими-либо деформациями и др.
2. На этом этапе важно подобрать чулок подходящей ширины, для того чтобы он, с одной
стороны, не сдавливал конечность, с другой не был слишком широк и не образовывал
складок.
3. Для защиты кожи в местах возможного давления в проекции костных выступов
(шиловидные отростки локтевой и лучевой костей на предплечьи, мыщелки плеча и
локтевой отросток в области локтевого сустава, лодыжки в области голеностопоного и
другие места при необходмимости) на чул о к наклеиваются полоски пастыря
Микрофом^*^ необходимой длины и ширины.
4. Для наложения собственно полимерных бинтов обязательно используйте перчатки.
3.3 М етодики налож ения иммобилихирую щ их бинтов
В итоге, можно выделить 2 методики наложения иммобилизирующих бинтов:
А. Когда полимерный бинт непосредственно перед наложением (всегда нужно помнить,
что бинты отверждаются также и под действием паров воды, растворенных в воздухе,
поэтому не следует открывать бинты заранее либо открывать сразу несколько бинтов)
опускается в воду на 1 -5 с. Чтобы ускорить схватывание бинта, держите его в воде до 5 с,
при этом сжав несколько раз, что усилит его смачивание водой. Если вы не хотите столь
быстрого схватывания, просто опустите его в воду и сразу выньте.
В целом, смоченный перед наложением повязки бинт схватывается от 2 до 5 минут, в
зависимости от температуры воды и воздуха. М ы не рекомендуем использовать воду
теплее
24 “С, так как это приведет к очень быстрой реакции полимеризации и может
сопровождаться вьщелением тепла.
Следует отметить, что влажный полимерный бинт становится скользким, что
облегчает его моделирование во время наложения повязки.
Мы можем рекомендовать такой способ наложения бинтов для уже опытных
пользователей, и в тех случаях, когда не предвидится никаких технических затруднений,
которые могут затянуть наложение повязки.
Б . Второй способ подразумевает наложение несмоченных бинтов, в том виде как они есть
в упаковке и смачивание уже после наложения всех основных туров повязки. Такой
подход дает относительно большее время, когда бинты неотвержденными, а значит врач
располагает большим временем при наложении технически сложной повязки, либо когда
по другим причинам нежелательно быстрое схватывание бинтов. При этой методике
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Руководство ПО эксплуатации ими
Лист
--- стр. 8 ---
пз
crX
о
c
Э1 =
lO
CDn
GO
( 0C l
О
с
gс
c
§П
смачивание бинтов возможно с помощью пульверизатора и наложенного поверх
полимерных бинтов влажного эластичного бинта. Вы можете комбинировать оба способа
смачивания, что дает несколько более быстрое схватывание. Кроме того, использование
эластичного бинтования на 1 -2 минуты улучшает адгезию слоев, моделирование повязкой
конечности. При этом, однако, нужно четко оценивать силу натяжения эластичного бинта,
чтобы не сдавить чрезмерно повязку и конечность.
Примечание:
При изготовлении съемных повязок, туторов и др., где предполагается частое
снятие и надевание, для предотврагцения травматизации кожи краями повязки их
можно обработать каким-либо абразивом и заклеить пластырем M icrofoam в
продольном направлении.
Разрезанную повязку можно фиксировать эластичным бинтом. Если по каким-то
причинам необходимо вновь закрыть рассеченную повязку, для этого можно
использовать бинт Soft Cast - одного циркулярного прохода бинта будет достаточно.
3.4 М еры предосторожности
Контакт с кожей - необходимо пользоваться хирургическими перчатками во время работы
с бинтом. Полиуретановая смола в полимерном бинте плотно приклеивается к незащищенной
коже и одежде. Следует избегать контакта с незащищенными участками кожи пациента во
время накладывания повязки. Удалить попавшую на кожу неотвердевшую смолу можно,
протерев спиртом, или ацетоном, в случае затвердевшей смолы.
Температура воды ~ следует использовать чистую, комнатной температуры (21-24 градуса
по Цельсию) воду для наложения повязки. Следует соблюдать осторожность, используя воду
температурой выше 24 градусов, так как при этом происходит больший нагрев повязки при
отвердевании.
Уход за повязкой - пациента следует инструктировать в отношении ухода за повязкой,
включая необходимость держать повязку сухой. Влажная повязка может вызвать мацерацию
кожи и преждевременное прекращение ее использования. Поэтому, если при принятии
водных процедур повязка намокла, следует ее просушить до высыхания подшинового чулка.
4. Техническое обслуж ивание и ремонт.
Изделия не предусматривают технического обслуживания и ремонта. Не используются
повторно.
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Руководство по эксплуатации ими
Лист
--- стр. 9 ---
5. Хранение
Срок годности 3 года с момента производства. Срок годности указан на упаковке.
Хранение при комнатной температуре.
7. Транспортирование
Транспортирование осуществляется всеми видами транспорта, упакованные изделия
помещаются в транспортную тару - картонные коробки. На транспортной таре должен
быть нанесен логотип ЗМ и название продукта.
8. У тилизац ия
Соблюдайте местные правила утилизации отходов.
9. Гар ан ти й ны е о бязательства производителя
Компания ЗМ гарантирует отсутствие в своей продукции дефектов, связанных с
исходными материалами и производственным процессом.
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Руководство ПО эксплуатации ими
Лист