Набор реагентов "Основа питательной среды для индикации Urеaplasma urealyticum сухая" по ТУ 9385-102-14237183-08 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ»
• I , - • Г - - •
р . Перв^*{й,заместйтель ' ,Приказом Росздравнадзора ^ i ,, > ,, гене|)Ш1Ы)ог0^ирёКтрра
от 20 г № ФГ^П Л
Ми1^;ф)щсо/Гр^ви^ия России
В. Смачков
20//т .
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов
«Основа питательной среды для индикации
Ureaplasma urealyticmn сухая»
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Набор реагентов «Основа питательной среды для индикации Ureaplasma urealyticum
сухая» предназначена для индикации Ureaplasma urealyticum в юшническом материале,
после добавления к основе питательной среды сыворотки, крупного рогатого скота,
мочевины, амфотерицина В и пенициллина, далее - основа питательной среды.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВЫ ПИТАТЕЛЬНОЙ СРЕДЫ
2.1 .Принцип метода
Принцип метода - визуальное обнаружение микробов, вьфосших на питательной
среде при посеве исследуемых образцов.
2.2. Состав.
Набор реагентов «Основа питательной среды для индикации Ureaplasma
urealyticum
сухая» представляет собой смесь сухих компонентов из расчета г/л:
Питательный бульон сухой - 23,0;
Экстракт кормовых дрожжей - 5,0;
Тиамин-бромид - 0,005;
Бромкрезоловый пурпуровый водорастворимый - 0,02;
L-цистин -0,15;
Калий фосфорнокисльш однозамещенный - 8,0
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150 и 300 г.
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКГЕРИСТИКИ
3.1. Специфическая активность (показатели чувствигсльности и скорости роста).
Питательная среда должна обеспечивать во всех зассяппых пробирках рост тест- пггамма
Ureaplasma urealyticum (VIII) при посеве по 0,5 мл взвеси из разведения 10"^ через 48 ч
инкубации при температуре (37±1) °С с изменением цвета среды из зеленого в красно
фиолетовый.
--- стр. 2 ---
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии,
противоэпидемического режима и личной гагаены при работе в лабораториях (отделениях,
отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства
здравоохранения» (Москва, 1981 г.),
5. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ
Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С;
Автоклав;
Пробирки стеклянные;
Флаконы стеклянные
Чашки Петри;
Вода дистиллированная;
Спиртовка;
Пипетки;
0,9 % раствор натрия хлорида;
Сыворотка крупного рогатого скота;
Мочевины раствор 10%;
Мембранные фильтры 0,22 мкм;
Амфотерицина В;
Пенициллин;
Вата медицинская гифоскопическая.
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Объекты исследований (моча, урологические мазки) в санитарной и клинической
микробиологии.
7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
7.1 Подготовка питательной среды для использования.
Основу питательной среды в количестве, указанном на этикетке для приготовления
конкретной серии питательной среды, размешать в 1 л дистиллированной воды, кипятить
1-2 мин, стерилизовать автоклавированием при температуре (115 +1) °С в течение 30 мин.
Перед использованием в охлажденную до температуры 45-50 °С среду внести 20 %
сыворотки крупного рогатого скота и 3 мл 10 % стерильного раствора мочевины
(готовый раствор мочевины фильтровать через мембранные фильтры со средним значением
диаметра пор - 0,22 мкм), 500 ед/л амфотерицина В и 1 млн.ед/л пенициллина,
перемешивая и соблюдая правила асептики разлить по 5 мл в стерильные пробирки. Готовая
среда должна быть прозрачной, зеленого цвета.
Готовую среду можно использовать в течение 14 сут при условии хранения при
температуре 2-8 °С в защишенном от света месте.
7.2. Исследуемый материал по 0,5 мл внести в пробирки с 5 мл питательной среды и
инкубировать в термостате при температуре (36±1) °С в течение (48±1) ч.
а РЕгастРАЦИя и учет результатов
Регистрацию результатов роста уреаплазм проводят по наличию роста колоний
начиная с 48 ч до 7 сут под малым увеличением микроскопа (50х) и изменению цвета для
испьпуемой среды от зеленого до красно-фиолетового.
--- стр. 3 ---
9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Набор реагентов «Основа питательной среды для индикации Ureaplasraa urealyticum
сухая» необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от
света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Транспортирование должно проводиться при температуре от 2 до 25 °С всеми видами
крытого транспорта.
Срок годности “ 2 года. Набор реагентов с истекшим сроком годности использованию
не подлежит.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей
инструкции по применению.
По вопросам, касающимся качества набора реагентов «Основа питательной среды
для индикации Ureaplasma urealyticum сухая» в течение срока годности,следует обращаться
в адрес производителя: ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, Россия,
115088, г, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15, тел. (495) 710-37-87. Адрес производства:
Россия, 367025, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Леваневского, д. 24,
тел. (8722) 62-47-79.
Ответственный за производство:
Г лавный технолог
филиала ФГУП «НПО Микроген»
Минздравсоцразвития России г. Махачкала
Э. Б. Омарова
.-7
Зав. кафедрой клинической лабор
диагностики ГОУ ДПО РМАПО
д.м.н, профессор
В, В. Долгов