Установка стоматологическая Appollo, модели: I, BI, II, BII, III, BIII, IV, BIV, V, BV, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинского оборудования (установка стоматологическая) (Реестровый номер 262533)
№ 0852500000126004582 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11" · Омская область |
10.11.2026 | 800 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- tllaii г|т«|]ГгШГ/ЖМ1П!Ц'А i*l FOSHAN CHUANGXIN MFJ:>1CAL AlMMl^S^T^O^LTD General Manager ol'l'oshan Clniangxin'Med^al Lid S®W' .^^ature] « h i » d 2020 РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦИИ HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ Установка стоматологическая Appollo, модели; I, Bl, II, BII, III, Bill, IV, BIV, V, BV, c принадлежностями ■ " . CS Add: Пшегл Industrial Development Zone.XiadongChongkoti I'iiigliti Road. Guicheng Sireei.Nanhai District,Foshan Cily.Guangdong Province,China, Tel: +86-757-63Ш399 Fax: r86-757-Sf.77,S 118 E-mail; exSOOOfo 163.com Post Code; S28251 Website: http;/.4vww.exdcntal.com http; "cxdcnial.cn.alibabu.com *86-757-63S63.v;4 ^ ^]R ;^ 8 h -7 5 7 -S6 7 7 8 1 l8 cx8000vi l63.com №-‘й: 5282.S1№10 I41lt. hltpi'Avsvw.cxdeiiial.eom hitp:/.'c.xJcntal.cn.alibab,i.ccpt 69775 11.09.2020 --- стр. 4 --- Данное руководство по эксплуатации (далее РЭ) предназначено для обеспечения безопасной эксплуатации медицинского изделия (далее МИ) «Установка стоматологическая Appollo, модели: I, BI, II, ВП, III, ВШ, IV, BIV, V, BV, с принадлежностями» в течение всего срока службы. РЭ содержит следующие сведения о МИ: 1. Описание и работа; 2. Использование по назначению; 3. Техническое обслуживание; 4. Хранение; 5. Транспортирование; 6. Утилизация; 7. Гарантийные обязательства; 8. Сведения о ЭМС. К работе с МИ допускается только высококвалифицированный персонал: врачи- стоматологи. Данное РЭ распространяется на стоматологическую установку с креслом, составные части МИ и принадлежности. 1. Описание и работа 1.1 Описание и работа медицинского изделия 1.1.1 Назначение медицинского изделия Установка стоматологическая Appollo, модели: I, BI, II, ВП, III, ВШ, IV, BIV, V, BV, с принадлежностями, может применяться в лечебных или лечебно-профилактических учреждениях для диагностики, оказания стоматологической помощи и стоматологических процедур. 1.1.2 Характеристики Основные технические характеристики установки стоматологической и принадлежностей представлены в таблице №1. 69775 11.09.2020 --- стр. 5 --- г Таблица№ 1 №пп Нанме1Ю15аиис параметра или харак 1ерис 1тжи, ещница юмерашя I BI II ВП III вш IV BIV V BV Ус1аиовка сгомагаюгичесюш 1 Масса, кг 180±3 180±3 180±3 180±3 180±3 180±3 180±3 180±3 180±3 250±4 2 Габ^шнькразмды,мм i4 1900 X 1990x910 2200 X 1990x940 1900 х 1990 x 910 Элекгропигание 3 Нагфяяоше питания^ В ±10% 230 220 220 220 220 220 220 230 230 230 4 Часю 1асети,Гц 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 5 Потребляемая мопдкхль не Ьолее, ВА ±5% 680 680 680 680 680 680 680 680 680 680 Параметры внешштх исгочников 6 Давление воздуха, МПа 0,55 - 0,6 0,55 - 0,6 0,55 - 0,6 0,55 - 0,6 0,55 - 0,6 0,55 - 0,6 0,55 - 0,6 0,55 - 0,6 0,55 - 0,6 0,55 - 0,6 7 Объемный расход шдани Boqziyxa, лЛ^ин>50 >50 >50 >50 >50 >50 >50 >50 >50 >50 8 Давление юды, МПа 0,2 - 0,4 0,2 - 0,4 0,2 - 0,4 0,2 - 0,4 0,2 - 0,4 0,2 - 0,4 0,2 - 0,4 0,2 - 0,4 0,2 - 0,4 0,2 - 0,4 9 Расход воды, потребляемой установкой из водопроводной сети не более, л/мин 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 Расход воды для смыва плевательницы, не более л/мин. 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 11 Расход воды при наполнении стакана, л/мин ±5% 0,3 0,3 0,3 0,3 0,3 03 0,3 0,3 03 0,3 69775 11.09.2020 --- стр. 6 --- №пп I Ьшмеловшше парамспр» или характеристики, единица шмфения I В1 II ВП III ВШ IV BIV V BV 12 Расход воды для обеспечения нормальной работы слюноотсоса не более, л/мин. 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 13 Корре*сшрованный урсжань звуксшсж мсхщюсш,дБА±2% электрическ ий микро двига тель — 59; пневматиче ский микро двига тель — 75 электрическ ИЙ микродвига тель — 59; пневматиче СКИЙ микродвига тель — 75 электриче ский микродвиг атель — 59; пневматич еский микродвиг атель— 75 электриче ский микродвиг атель — 59; пневматич еский микродвиг атель — 75 электриче ский микродвиг атель — 59; пневматич еский микродвиг атель — 75 электриче ский микродвиг атель — 59; пневматич еский микродвиг атель — 75 электриче ский микродвиг атель — 59; пневматич еский микродвиг атель— 75 электриче ский микродвиг атель — 59; пневматич еский микродвиг атель— 75 электриче ский микродвиг атель — 59; пневматич еский микродвиг атель — 75 электриче ский микродвиг атель — 59; пневматич еский микродвиг атель — 75 14 Количество и>кодов наинструменг 5 5 4 5 4 4+1 4+1 4 + 2 5 + 1 5 + 1 15 Вид подачи инструмешов нижняя нижняя нижняя верхняя нижняя нижняя нижняя нижняя нижняя нижняя Креспо пациапа 16 Масса,кг±5% 100 100 100 100 100 100 100 100 100 120 17 Габ^хт^ размеры, мм ±3 1900 X 650 X 800 1950x640 х800 1900x650 х800 1» — ^сние,мм±2 450 450 450 450 450 450 450 450 450 450 ^юе, немшеемм 800 800 800 800 800 800 800 800 800 800 J L J ^Ь.°±2° Г ж от 5 до 90 от 5 до 90 от 5 до 90 от 5 до 90 от 5 до 90 от 5 до 90 от 5 до 90 от 5 до 90 от 5 до 90 от 5 до 90 69775 11.09.2020 --- стр. 7 --- №пп Наименование параметра или характеристики, едишща измфения I BI 1 1 вп III вш IV BIV V BV 2 1 Диапазон перемжршя подгошвника, мм 150 150 150 150 150 150 150 150 150 150 2 2 Скорость перемещения верхней части тфесел из одноти тфайняо пошяетия i датое три подъеме или сх^сжании с нагрузкой, м*с ‘ от 10* 1 0~^ до 35*10“^ от 10* 1 0~" до 35*10~^ от 10* 1 0“^ до 35*10"" от 10* 10“" до 35*10“" от 10* 10“" до 35*10“" от 10* 10“" до 35*10“" от 10* 10“" до 35*10“" от 10*1 0" до 35*10“" от 10* 1 0“" до 35*10“" от 10* 10“" до 35*10“" 23 Макаимальная нагрузка, кг±5% 135 135 135 135 135 135 135 135 135 135 24 Натряжение питания, В±5% 220 2 20 220 220 22 0 2 20 22 0 22 0 2 2 0 220 Свепиплик 25 К^тнималыия освацеяность, лк-5 Максималыная осветт^еятюсть, ж +5 8 000 28 0 0 0 8 0 0 0 28 0 0 0 8 000 28 0 0 0 8 0 0 0 28 0 0 0 8 0 0 0 28 000 8 0 0 0 28 0 0 0 18 0 0 0 28 0 0 0 8 0 0 0 28 0 0 0 8 0 0 0 28 0 0 0 8 000 28 0 0 0 26 Размф рабочего тюля и диапазон етс измшатия,мм 600 x 800 600x800 600x800 600 x 800 600x 800 600 x 800 600 x800 600x800 600 x 800 600x800 27 УделЕная облучшность рабочего ткхля. Вт ■ м'^ i5%клк 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 28 Тип осветительного элемента Галогеновы й/ светодиоды ый Галогеновы й/ светодиодн ый Галогенов ьтй/ светодиод ный Галогенов ьтй/ светодиод ный Галогенов ый/ светодиод ный Галогенов ьтй/ светодиод ный Г алогенов ьтй/ светодиод ньтй Галогенов ый/ светодиод ньтй Г алогенов ый/ светодиод ный Галогенов ьтй/ светодиод ньтй 29 Регулировка уровня освещения Да Да Да Да Да Да Да Да Да Да 30 Вольтаж, В ±1В 1 2 1 2 12 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 31 Мощность, Вт 10 1 0 1 0 1 0 1 0 1 0 1 0 1 0 1 0 1 0 69775 11.09.2020 --- стр. 8 --- №пп Наименование парамефа или характеристики, ед]ини1Щ шмфения I В1 II вп III ВШ IV BIV V BV 32 Цветовая температура, К 5000-6000 5000-6000 5000-6000 5000-6000 5000-6000 5000-6000 5000-6000 5000-6000 5000-6000 5000-6000 33 Масса, кг ±5% 0,98 0,98 0,98 0,98 0,98 0,98 0,98 0,98 0,98 0,98 Скайлф 34 Частота перемапкяо тсжа, Гц 50-60 50-60 50-60 50-60 50-60 50-60 50-60 50-60 50-60 50-60 35 Нагфяжеиие,В 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 36 Масхя,г±5% 41 41 41 41 41 41 41 41 41 41 37 Амплитуда 1сои*ебаний рабочш част» инс1румеяга,кГц £ЗкГц 28 28 28 28 28 28 28 28 28 28 38 Давление юды, МПа 0,01-0,5 0,01-0,5 0,01 - 0,5 0,01 - 0,5 0,01-0,5 0,01 - 0,5 0,01-0,5 0,01-0,5 0,01 - 0,5 0,01-0,5 39 Защита от попапания влага и пыли IPX1 IPX1 IPX1 IPX1 IPX1 IPX1 IPX1 IPX1 IPX1 IPX1 40 Защита огущзатоксм ТипВР Тип BF Тип BF Тип BF Тип BF Тип BF Тип BF Тип BF Тип BF Тип BF Негагоскт 41 Разме1*>проажлровсях)»рана,мм ±1Д 203 X 298 203 X 298 203 X 298 203 X 298 203 X 298 203 X 298 203 х298 203 X 298 203 X 298 203 X 298 42 Неравноидность ^жосш (жечеяия жрана, % =В% 35 35 35 35 35 35 35 35 35 35 43 Уотлие, необходимое для ущхживанж сухихренпшаграмм,Н ±5% 02-4 024 024 024 024 024 024 024 024 024 44 Враия установки рабочйо режима после ВКЛЕО*КЯИЯ,МИН ±5% 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 45 Вольтаж, В 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 69775 11.09.2020 --- стр. 9 --- Х2ПП Наименование парамезра шш характ^нктики, единица шмфения I В1 II ВП III вш IV BIV V BV 46 МшЩОСЕЬ^Вт 1 0 10 10 10 10 1 0 1 0 1 0 1 0 1 0 47 Масса, кг±5% 0,9 0,9 0,9 0,9 0,9 0,9 0,9 0,9 0,9 0,9 Воздушный мотор 48 Ск^ххль щмщетшя, обйиин 20 000 20 0 0 0 20 000 20 000 20 000 2 0 0 0 0 20 000 20 0 0 0 20 0 0 0 20 0 0 0 49 Круш 1щймс»лшг,Нм ±5% 10 0 10 0 10 0 10 0 100 10 0 10 0 10 0 10 0 10 0 50 Масса, кг ±5% 0.08 0.08 0.08 0.08 0.08 0.08 0.08 0.08 0.08 0.08 StiKKipavfon^ 51 Qcqxcib вращения, обйушн 300 000 300 000 300 000 300 000 300 000 300 000 300 000 300 000 300 0 0 0 300 000 52 Крутящий мометг. Нм ±5% 10 0 10 0 10 0 10 0 10 0 1 0 0 10 0 10 0 10 0 10 0 53 Масса, кг±5% 0.14 0.14 0.14 0.14 0.14 0.14 0.14 0.14 0.14 0.14 Слюноотсос 54 Давящие вакуума не манее, кГЬ. 300 300 300 300 300 300 300 300 300 300 55 Е^иэводщелшсхль го воде не менее; л/мин 0 ,6 0 ,6 0 ,6 0 ,6 0 ,6 0 ,6 0,6 0 ,6 0 ,6 0 ,6 Ножной пфеключатель 56 Напряжение питания, В 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 6 69775 11.09.2020 --- стр. 10 --- №пп ^Н аименование параметра или уяряктфисшки. сдддшна шмерения I BI II ВЫ III вш IV BIV V BV 57 Зашща от попадания влага и пыли IPX 6 IPX 6 IPX 6 1РХ6 IPX 6 IPX 6 IPX 6 IPX 6 IPX 6 1РХ6 58 Масса, кг i5% 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 59 Габаритные размеры, мм ± 1 ,2 198 X280 X 70 198 X280 X 70 198 X 280 х70 198 X 280 х70 198x280 х70 198x280 х70 198x280 х70 198x280 х70 198 X 280 х70 198x280 х70 60 Наличие выключашш юды Да Да Да Да Да Да Да Да Да Да 61 Наличие даосйлика угравлешм iqxcjKM Да Да Да Да Да Да Да Да Да Да 62 Нагрузка на педаль, Н±5% 20 2 0 20 20 20 20 20 20 20 2 0 С 1ул врача ис 1ул ассисгапа Стул врача 63 ra6^HiHbiepaa4q»>],MM ±2 440 X 440 X 940 440 X 440 X 940 440 X 440 х940 440 X 440 х940 440 X 440 х940 440 X 440 х940 440 X 440 х940 440 X 440 х940 440 X 440 х940 440 X 440 х940 64 Масса, кг±5% 1 0 1 0 1 0 1 0 10 10 1 0 1 0 1 0 10 65 Угол вращения,® 360 360 360 360 360 360 360 360 360 360 66 Максимальная нагрузка, кг ±5% 160 160 160 160 160 160 160 160 160 160 61 Вькхласадеяия отгюш, мм (регулируемая) 450-600 450-600 450-600 450-600 450-600 450-600 450-600 450-600 450-600 450-600 Стул асонскша 6 8 Габфнгные размены, мм ±2 480 х530х85С 480х530х 850 480х530х 850 480 х530х 850 480 х530х 850 480 X 530 х850 480x530 х850 480 х530х 850 480х530х 850 480x530 х850 69 1УЬсса,кг±5% 1 0 1 0 1 0 1 0 1 0 1 0 1 0 1 0 1 0 1 0 70 Уголчвдгяия,® 360 360 360 360 360 360 360 360 360 360 69775 11.09.2020 --- стр. 11 --- №пп Наименование параметра или характеристики, единица измерения I BI II ВП III ВШ IV BIV V BV 71 ^^ксимальная нагрузка, кг±5% 160 160 160 160 160 160 160 160 160 160 72 &>юога ащатия от гкш, мм Срегулируо^тая) 450-600 450-600 450-600 450-600 450-600 450-600 450-600 450-600 450-600 450-600 Лампа полимфшащюнная 73 Габ£рпныеразмЕры,мм ±1Д 130 130 130 130 130 130 130 130 130 130 74 Масса, г ±5% 77 77 77 77 77 77 77 77 77 77 75 Выходная мощность, мВт/ см^ t200 1200 1200 1200 1200 1200 1200 1200 1200 1200 1200 76 Длина волны, нм 420480 420-480 420-480 420480 420-480 420480 420-480 420-480 420-480 420-480 77 Таймер, количество режимов Максимум 60 сек; Режим разгаж 75 еж. Макетх^мбО сж; Режим разгона 75 ож Маюаим^м 60 сек; Режим разгона 75 сек. Макетам 60 сек; Режим раах)т75 сж Максимум 60 сек; Режим разгша75 сж Макотмум 60 ож; Режим разгона 75 сек. Мжеихум 60coq Режим разгона 75 сж Максимум 60 сек; Режим разгста75 сж Макси\ум 60 сек; Режим разгона 75 сек. Макоимум 60 сек; Режим pastm75 сж 78 Зашщаот потапания влага и пыли IPX0 IPX0 IPX0 IPX0 IPX0 IPX0 IPX0 IPX0 IPX0 IPX0 79 Зашщаагущитсшзм Тип В Тип В Тип В Тип В Тип В Тип В Тип В Тип В Тип В Тип В Щюнпггейн дня мониппора 80 Габ^жшыеразУ1дь1,мм £2 350 X 447 X 51 350 X447 X 51 350 X 447 X 51 350 X 447 X 51 350 X 447 X 51 350 X 447 X 51 350 X 447 X 51 350 X 447 X 51 350 X 447 X 51 350 X 447 X 51 81 Масса, кг±5% 3.5 3.5 3.5 3.5 3.5 3.5 3.5 3.5 3.5 3.5 82 Угалцзащения,° 360 360 360 360 360 360 360 360 360 360 83 Маюгамалытая нагрузка, кг ±5% 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 8 69775 11.09.2020 --- стр. 12 --- №ш1 Наименование параметра или харакгфисгики, единица шмершия I В1 II вп Ш вш IV BIV V BV Шнур питания 84 Zl,nHBa,M =ШЗ зд 3,2 3,2 3,2 3,2 3,2 3,2 3,2 зд 3,2 85 Количество жил 3 3 3 3 3 3 3 3 3 Л 86 Сечйтие, м\^ ±5% 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 Нагреватель 87 Мшдюс 1ь,Бг ±5% 400 400 400 400 400 400 400 400 400 400 88 Напряжение питания, В 220 220 220 220 220 220 220 220 220 220 89 Темпера[1урана 1р0 8а, ° С±5° 40 40 40 40 40 40 40 40 40 40 90 Время нагрева, не боже мин 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 Предохранитель 91 Ь1агряжеяие,В 250 250 250 250 250 250 250 250 250 250 92 Часгша,Гц 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 93 Маноишлытый вькодаой ток, А 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 94 Габ£рпы,мм ±03 5x20 5x20 5x20 5x20 5x20 5x20 5x20 5x20 5x20 5x20 И1прюралыкш камера 95 Раршкние видео1ра4»1чеаоой матрицы 1280*1024 1280*1024 1280*1024 1280*1024 1280*1024 1280*1024 1280*1024 1280*1024 1280*1024 1280*1024 96 Мсаг1ЦОС1ь,Вт 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 97 Форматхранагия изображений Ж} JPG JPG JPG JPG JPG JPG JPG JPG JPG 98 Макс, объем )дэанатия иэображший. 6000 6000 6000 6000 6000 6000 6000 6000 6000 6000 69775 11.09.2020 --- стр. 13 --- 5 №пп Наименование napaivfeqia шш харакгерисгаки, единица ишфшия I BI II ВП III ВШ IV BIV V BV пиксели 99 Диапазон фокуаф(Жи,мм 5-50 5-50 5-50 5-50 5-50 5-50 5-50 5-50 5-50 5-50 100 Заш ита от узфа тсжм ТипВР Тип BF Тип BF Тип BF Тип BF Тип BF Тип BF Тип BF Тип BF Тип BF 101 Вольтая^В 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 102 Защита от попагщния влага ипыли IXPO 1ХРО IXPO IXPO IXPO IXPO IXPO IXPO IXPO IXPO 103 ГЬпание USB-кабель USB-кабель USB- кабель USB- кабель USB- кабель USB- кабель USB- кабель USB- кабель USB- кабель USB- кабель 104 Ь/Ьсса, кг ±0,002 0,035 0,035 0,035 0,035 0,035 0,035 0,035 0,035 0,035 0,035 Турбинный наконечник 105 Диаметр мм 1,59-1,6 1,59-1,6 1,59-1,6 1,59-1,6 1,59-1,6 1,59-1,6 1,59-1,6 1,59-1,6 1,59-1,6 1,59-1,6 106 Окоросгь ^заикания, оббиин 300000 - 370000 300000 - 370000 300000 - 370000 300000 - 370000 300000 - 370000 300000 - 370000 300000 - 370000 300000 - 370000 300000 - 370000 300000 - 370000 107 Ушлие ршлетшия, немшее Н 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 108 Усилие удержания, Н 29 29 29 29 29 29 29 29 29 29 109 Угол гошвки, °±Г 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 110 Угол вид имости, °±1° 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 111 Способ установки боров Кнопочный Кнопочный Кнопочны й Кнопочны й Кнопочны й Кнопочны й Кнопочны й Кнопочны й Кнопочны й Кнопочны й 112 Тип соединителя накжечника Быстросъем ный Быстросъем ный Быстросъе мный Быстросъе мный Быстросъе мный Быстросъе мный Быстросъе мный Быстросъе мный Быстросъе мный Быстросъе мный 10 69775 11.09.2020 --- стр. 14 --- JtL . * №пп Наименование параметра или х^такгертсгаки, единица и»«ршия I BI II ВП III ВШ IV BIV V BV Угловой наконечник ИЗ Диамеф галоши, мм 10Д 10,2 10,2 10,2 10,2 10,2 10,2 10,2 10,2 10,2 114 Диаметр гошвки с GepesM, мм 20,7 20,7 20,7 20,7 20,7 20,7 20,7 20,7 20,7 20,7 115 Диаметр бера, мм 235 2,35 2,35 2,35 2,35 2,35 2,35 2,35 2,35 2,35 116 Передаточное ошсяпеяие 1:1 1:1 1:1 1:1 1:1 1:1 1:1 1:1 1:1 1:1 117 Усэалие ижлечения, не матее Н 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 118 Уешие удержания, Н 29 29 29 29 29 29 29 29 29 29 119 Угап галюикиЛкшена, °±1° 100/19 100/19 100/19 100/19 100/19 100/19 100/19 100/19 100/19 100/19 120 Угш видимости, °±1° 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 121 Типопраши л 3 3 3 о 3 3 3 о 3 122 Способ устаневки берев Кнопочный Кнопочный Кнопочны й Кнопочны й Кнопочны й Кнопочны й Кнопочны й Кнопочны й Кнопочны й Кнопочны й 123 Тип сх)0Щ1нше 1 1я вакшечника Быстросъем ный Быстросъем ный Быстросъе мный Быстросъе мный Быстросъе мный Быстросъе мный Быстросъе мный Быстросъе мный Быстросъе мный Быстросъе мный Прямой наконечник 124 Диаметр гатовки, мм 10 3 10,2 10,2 10,2 10,2 10,2 10,2 10,2 10,2 10,2 125 Диаметр гаювки с 6qpcfti, мм 20,7 20,7 20,7 20,7 20,7 20,7 20,7 20,7 20,7 20,7 126 Диаметр бера, мм 235 2,35 2,35 2,35 2,35 2,35 2,35 2,35 2,35 2,35 127 nq^aro4Hoe отношание 1:1 1:1 1:1 1:1 1:1 1:1 1:1 1:1 1:1 1:1 128 Усилие извл^ния, не мшее Н 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 11 69775 11.09.2020 --- стр. 15 --- №пп 1Ьшмаюшшие napjiMeipa или хара 1сгфис 1Т1ки, едщшца шмфения I BI II ВП III ВШ IV BIV V BV 129 Усилие удфжания, Н 29 29 29 29 29 29 29 29 29 29 130 Угол обзора, °±1° 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 131 Типогфавки 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 132 Оюсоб усхадаши 6qx® ЬСнопочный Кнопочный Кнопочны й Кнопочны й Кнопочны й Кнопочны й Кнопочны й Кнопочны й Кнопочны й Кнопочны й 133 Тип соещшиюля наюжечника Быстросъем ный Быстросъем ный Быстросъе мный Быстросъе мный Быстросъе мный Быстросъе мный Быстросъе мный Быстросъе мный Быстросъе мный Быстросъе мный 12 69775 11.09.2020 --- стр. 16 --- 1 Сведения о материалах, из которых изготовлены образцы, контактирующие с организмом человека, приведены в таблице №2. Таблица №2 Образец Материал Номер CAS Изготовитель Слюноотсос Полипропилен 12185-09-0 FOSHAN JAGLE MEDICAL EQUIPMENT СО., LTD Пылесос Нержавеющая сталь марка Q235 ANTAR FOSHAN TECHNOLOGY CO., LTD В ысокоскоростной микродвигатель Сплав следующего состава: медь, алюминий; покрытый титаном марка С60600 CAS 7440-32-6 NSK Ltd. Низкоскоростной микродвигатель Сплав следующего состава: медь, алюминий; покрытый титаном марка С60600 CAS 7440-32-6 NSK Ltd. Турбинный наконечник Сплав следующего состава: медь, алюминий; покрытый хромом марка С60600 CAS 7440-47-3 NSK Ltd. Прямой наконечник Сплав следующего состава: медь, алюминий; покрытый хромом марка С60600 CAS 7440-47-3 NSK Ltd. Угловой наконечник Сплав следующего состава: медь, алюминий; покрытый хромом марка С60600 CAS 7440-47-3 NSK Ltd. Скайлер Нержавеющая сталь марка SUS304 WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD Светополимеризационн ая лампа Пластик - АБС 25155-30-0 FOSHAN HUACHUANG MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY CO.,LTD Интраоральная камера Пластик - АБС Поликарбонат 25155-30-0 8052-43-5 FOSHAN HUACHUANG MEDICAL SCIENCE AND TECIINOLOGY CO.,LTD 3-функциональный шприц 1 (пустер) Медь Хром (материал 7440-50-8 7440-47-3 FOSHAN HUACHUANG MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY 13 69775 11.09.2020 --- стр. 17 --- покрытия) СО.,LTD Обивка стоматологического кресла Поливинилхлорид 9002-86-2 NINGBO RUIFENG PLASTIC СО.,LTD Обивка стула врача и стула ассистента Поливинилхлорид 9002-86-2 NINGBO RUIFENG PLASTIC CO.,LTD в таблице №3 представлен список критических компонентов. Таблица№3 Компонент Спецификация Количес тво Поставщик Стандарт Линейный привод XYA2 I Zhejiang Xinyi Control System Со., Ltd. CE 314IIR+11I000 4А 1 LINAK Oy. Линейный привод XYA3 1 Zhejiang Xinyi Control System Co., Ltd. CE 3I2IIR+011350 4А I LINAK Oy. Электромагнитные клапаны с катушками W-2.5 2 Zhongshan Jiada electromagnetic valve factory CE KTI0 24B постоянного тока 4 Guangzhou Kaiyuan Industrial Equipment Co., Ltd. Датчик температуры 220В/400ВТ 1 Zhaoqing City Minghao Machinery Parts Processing Department VDE 24В/80ВТ 1 Стоматологически й светильник 8000-15000 люкс 1 Foshan City-Sen Medical Devices Co., Ltd. “ Светодиодный I Chu Hai Xige Medical Equipment Co., Ltd. CE Трансформатор 2028,220В I Nanhai District of Foshan City, Di electronics factory CE Стоматологически й турбинный наконечник (опционально) ME-SU-M4, ME-TU-M4 2 Hunan Medical Equipment Co., Ltd. fine CE Стоматологически й турбинный наконечник (опционально) ME-SH I Hunan Medical Equipment Co., Ltd. fine CE 1.1.3 Состав изделия На рисунке 1 представлен внешний вид стоматологической установки. 14 69775 11.09.2020 --- стр. 18 --- 9 К) 1 1 1 2 i:i 11 IH 17 1 - Педаль управления, 2 - каркас кресла, 3 - спинка, 4 - подголовник, 5 - подлокотник. 6 - плевательница, 7 - блок, 8 - вертикальная стойка светильника, 9 - кронштейн светильника, 10 - светильник для освещения ротовой полости, 11 - поворотный кронштейн, 12 - уравновешивающая перекладина, 13 - негатоскоп, 14 - инструментальный столик, 15 - напольный короб, 16 - кресло, 17 - передняя крышка, 18 - задняя крышка. Рисунок 1 - Внешний вид медицинского изделия Модели BIV и BV в своем составе также имеют лоток для инструментов. Фотографические изображения всех моделей установки представлены в Приложении. Стоматологическая установка состоит из стоматологического кресла с электронным управлением, высокоскоростного турбинного наконечника, низкоскоростного турбинного наконечника, лотка для инструментов, устройства подачи воды для полоскания, лампы для освещения ротовой полости, слюноотсоса, плевательницы, трехпозиционного пистолета вода/воздух, средства просмотра пленки, педали переключения, нагревателя и поручня. Стоматологическое кресло является полностью компьютерно-управляемым устройством с помощью низковольтного бесшумного двигателя пост, тока, оборудованным двумя контрольными устройствами, в том числе основным блоком управления и педалью переключения. Контрольный переключатель сочетает эргономичный дизайн ео значительно улучшенным уровнем безопасности и улучшенной точностью и эффективностью для стоматологов. Подголовник и спинка изготовлены по бесшовной технологии вспенивания и более того стоматологическая установка 15 69775 11.09.2020 --- стр. 19 --- 1 оборудована ручкой для долговечной лампы, новой импортированной СД лампой для освещения полости рта, встроенной керамической плевательницей для ополаскивания рта и балансиром пневматического замка, все это представляет коммерческие преимущества стоматологической установки. Высокоскоростные и низкоскоростные наконечники оборудованы независимой системой подачи воды, которая помогает эффективно продлевать срок службы наконечника. Наконечники являются мощными, имеют простую конструкцию и просты в работе, система охлаждающей воды оборудована элементом, предотвращающим обратное откачивание, что помогает предотвратить перекрестное инфицирование среди пациентов. Предусмотрены трехпозиционный пистолет для холодной/горячей воды/воздуха и два слюноотсоса сильной/слабой аспирации. Система линий воды состоит из проволочной сетки и ПВХ материалов, которые не угрожают безопасности человека. Это полностью компьютеризированное комплексное устройство для стоматологического лечения главным образом состоит из стоматологической установки и полностью компьютеризированного стоматологического кресла, и имеет преимущества как для стоматолога, так и для пациента. I. Установка стоматологическая АрроПо, модели: I, BI, II, ВП, III, ВШ, IV, BIV, V, BV, с принадлежностями, в составе: 1. Стоматологическое кресло; 2. Светильник стоматологический; 3. Модуль врача инструментальный с регуляторами воды и воздуха, щлангами для наконечников, держателями инструментов; 4. Гидроблок с плевательницей; 5. Модуль ассистента со слюноотсосом, пьшесосом, пустером (при необходимости); 6. Турбинный наконечник (при необходимости); 7. Воздущный мотор с прямыми и угловыми наконечниками (при необходимости); 8. Интраоральная камера (при необходимости); 9. Электромотор (при необходимости); 10. Пьезоэлектрический скайлер (при необходимости); 11. Светополимеризационная лампа (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Ремонтные принадлежности: лампочки, прокладки, хомуты, переключатели, масло для смазки; 2. Стул врача; 3. Стул ассистента; 4. Пустер, не более 10 щт.; 5. Негатоскоп, не более 5 щт.; 6. Рычаги пантографические; 7. Ножной переключатель, не более 10 щт. 1.1.4 Устройство и работа МИ с принадлежностями 16 69775 11.09.2020 --- стр. 20 --- Стоматологическая установка представляет собой гидроблок, смонтированный с креслом. Подача электричества, воды и воздуха контролируется через встроенный соединительный блок, находящийся внутри кресла. Основной переключатель на врачебном модуле контролирует поставку воды, воздуха и электричества во всю установку. Кнопка пневмотормоза на врачебном модуле позволяет передвигать штангу врачебного модуля и устанавливать ее в желаемое положение. Управление гидроблоком и креслом осуществляется кнопками контрольной панели. Обороты наконечников контролируются при помощи педали. Трехфункциональный шприц (пустер) имеет функции спрея и подачи воды/воздуха. Контейнер для дистиллированной воды вмонтирован в гидроблок. Это позволяет использовать очищенную воду для подачи на воздушные турбины. 1.1.5 Маркировка Маркировка изделия В таблице №4 представлены символы, используемые при маркировке МИ. Таблица №4 ш Производитель с €^ ^ 0598 Продукт имеет маркировку СЕ, указывающую на его соответствие положениям Директивы Совета ЕС 93/42/ЕЕС по медицинским изделиям, и удовлетворяет существенным требованиям Приложения I данной директивы. Дата изготовления Рабочая часть типа В Рабочая часть типа BF □ Изделие II класса А Осторожно! Ж Не выбрасывать в мусор 1Э5Х: Автоклавировать при температуре 135° ISN 1 Серийный номер © См. Руководство по эксплуатации/буклет Обратитесь к инструкции ЕС REP Уполномоченный представитель в ЕС 17 69775 11.09.2020 --- стр. 21 --- На рисунке 2 представлена маркировка МИ на примере маркировки установки модели СХ-2305 (I). Рисунок 2 - Маркировка стоматологической установки АрроИо Установка стоматологическая АрроИо Модель: I Входные; 230В переменного тока. 50/60Гц SN: ________ Потребляемая мощность: 680ВА Дата производства: ________ Стандарт на продукт: YZB/YUE0474-2013 Интегральная стоматологическая установка Лицензия на продукт: YUE SFDA Лицензия №: 20061333 № регистрации продукта: SFDA (QUASI) 2013 № 2550489 Рабочий цикл: Вкл. 2 мин./Выкл. 18 мин. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Фошан Чангшен Медикал Аперейтис Ко., Лтд Eastern Industrial Development Zone, Xiadong Chongkou Pingliu Road, Gicheng street, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China Тел.: 86-75763863399 Факс: 86-75786778118 Вэллканг Лтд Адрес: Suite В, 29 Harley Street, LONDON WIG 9QR, England, United Kingdom О ^ 0598 СДЕЛАНО В КИТАЕ Рисунок 3 - Макет маркировки стоматологической установки на русском языке 18 69775 11.09.2020 --- стр. 22 --- mr \ Сии*9М Ж М IMOKAi А4е$ ЕНШ А IHwetM irt И » » И « Я 4 , O ^ U W i b i К К а я О м Ы i mr*-MT«}«uu9w гмц VNlBsiifU* * i AM : »«Й1»«.ПИ||Н#уМмН1.1 Type: foot control SN: 160431 REF: 1.210.0325 IPX6 max.SV — Рисунок 4 - Маркировка ножного переключателя Фошан Чаигшен Медикал Аперейтис Ко., Лтд Eastern Industrial Development Zone, Xiadong Chongkou Pingliu Road, Giclieng street, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China Тел.; 86-75763863399 Факс: 86-75786778118 Вэллканг Лтд Адрес: Suite В, 29 Harley Street, LONDON WIG 9QR. Eneland. United Kingdom Ножной переключатель SN Каталожный №_ IPX6 макс. 5В © СДЕЛАНО В КИТАЕ Рисунок 5 - Макет маркировки ножного переключателя на русском языке -;■? .'ч ■ ;PiBg®Ro^Oid6tay Рисунок 6 - Маркировка интраоральной камеры 19 69775 11.09.2020 --- стр. 23 --- Фошан Чангшен Медикал Аперейтис Ко., Лтд Eastern Industrial Development Zone, Xiadong Chongkou Pingliu Road, Gicheng street, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China Тел,: 86-75763863399 Факс: 86-75786778118 Вэллкапг Лтд Адрес: Suite В, 29 Harley Street, LONDON WIG 9QR. Eneland. United Kingdom Интраоральная камера SN________ Каталожный №_______ IPXO макс. 5 В ш СДЕЛАНО В КИТАЕ Рисунок 7 - Макет маркировки интраоральной камеры на русском языке Рисунок 8 - Маркировка скайлера ^ШЗСЧШ Гун.1вн Вудпэкер Медвка.т Инстру>1евт Ко., Лтд. Infoonation Industriil Park, National High-Tedi Zone, Guilin, Guanxi, 541004, P.R. China XiS5.d-S6-75763S63399 Скайлер Модель: IDS-N2 LED SN:____________ IPXl max. 24V d ijst : C € Рисунок 9 - Макет маркировки скайлера на русском языке 20 69775 11.09.2020 --- стр. 24 --- ^««х«й<£| GulUa Woo^peck^ Medio) laKrument Со., l.id. . (nfbmneiioii ili^uitrjei Peric, Hauontl High-Tech Zone, ‘ . |1 ||л Guflii), QpanxC$4 |Q04, P.R.. China -ч; "- T*b+M-7176,^VW.fу:? “■ " ■ • L—J20I5.07 ■/■'.I Рисунок 10 - Маркировка полимеризационной лампы ^«оосяое R S I & ГуЕлввВудюкср Медвкал Ивструмент d lnfomutiQQ lodmtrlal Ршк, National Hi^-Tadi Zona, Guilin, Guanxi, 541004, P.R. China Tan.:+S6-75?63S63399 Полимеризационнаялампа Модель: LED.G (Г^________ SN:__________ IPXO max. 24V ^ 0 c a I C € Рисунок 11 - Макет маркировки полимеризационной лампы на русском языке m l Foshan Chuangxin Medical Apparatus Co. I.td Haslero Industrial Development 2U>ne, Xiadong Chongkou Pingliu Road, Oulebeng Street, Ntnlial Dituict, Foshan City, Guangdong Ptovinca, P.R. China Tel.: 86-757бЗМ339? Type: assistant’s chair SN; 647002 REP: 2.268.0016 »WDE IN CHINA "r« H 7 l ■ '■ Рисунок 12 - Маркировка стула ассистента m l ФошанЧангшеяМедкка.7 ,Л.аеревтнс Ко... Лтд Eastarn Industrial Davelopmmt Zone, Xiadong Chongkou Pingltu Road, Guichaij Streat, Nanhai District, Fosban Cit>', GuangdoniProvinci, P.R. China Te-7.; 86-75763863399 Стул ассистента SN: Катпожный №: СДЕЛАНО В КИТАЕ Рисунок 13 - Макет маркировки стула врача на русском языке 21 69775 11.09.2020 --- стр. 25 --- 1 m l Fofhitn Chuiingxtn \Itdlcal Лррхгаш» Co. I.ld gutern Industrial Dflvclopmcni Zone, Xtsdong Cliongkou Ptngliu Road, OuMioni swtei, flsnhiu Dwriei. City, Giuingdong Province. P.R. CWP* Tel.: »6.75163g«3}'99 ' Typc^dQCtor’s cfialr 5. -’tiff-SN:220167'- REF: 2.263.0012 : ijij CHINA Рисунок 14 - Маркировка стула врача ФошанЧангшен Меднкал .^перектве ]^,,Лтд Eastarn Industrial Davalopmoit Zona, Xiadong Chonckou Pingliu Road, GuichaoE Straat Nanbai District, Foshan City, GuangdonsProvince,P.R. China Tan.:S6-75763S63399 Стул врача SN:_______ Катпожный №; СДЕЛАНО В КИТАЕ Рисунок 15 - Макет маркировки стула врача на русском языке Маркировка транспортной упаковки На транспортной коробке имеется информация для транспортной компании об ответственности в случае повреждения груза. Установки, упакованные в транспортную тару, должны сохранять работоспособность после транспортной тряски. В таблице №5 представлены символы, используемые при маркировке транспортной упаковки. Таблица №5 ш 1 Производитель ^ ^ 0598 Продукт имеет маркировку СЕ, указывающую на его соответствие положениям Директивы Совета ЕС 93/42/ЕЕС по медицинским изделиям, и удовлетворяет существенным требованиям Приложения I данной директивы. f Осторожно, хрупко S ' ■ Укладка друг на друга запрещена 11 Верх --------------? J j Беречь от влаги 22 69775 11.09.2020 --- стр. 26 --- I ОГРАНИЧЕНИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ Пределы влажности Пределы атмосферного давления ЕС REP Уполномоченный представитель в ЕС На рисунке 16 представлена маркировка транспортной упаковки МИ на примере маркировки упаковки модели СХ-2305 (I). и f М р _ 0 ~ MODEUCX-2305 G. W: 220 Kg. CASE NO: 1 FACTORY NUMBER: 1507130 INTEGRAL DENTAL UNIT N.W: 180 Kg OTY: 1 DATA: 2015.07.15 PRODUCT STANDARD: Y2B/YUEOM/~J013 PRODUCT REGISTRSTION NO; SFOA (0OASI)?013 N0.?5>0469 MAMUfACTURERS: FOSHAN CHUANOXIN H£D ICAUPPARATUS CO.. LTD. PRODUCTION LICENSE.YUE SFDA LtCESE HO.20061333. wm Add: Eastern Industrial Development Zone.Xiadong Chongkou Pingliu Road. Cuichenf; ▲▲^1 Street. Nanhai Distr let. Foshan City. CuanfiidonR Province. China, 1 Н И TEL: *86 fbf 63863399 FAX: *86 > Ь 7 86П8118 1ШЕ11 Hel Ikang Ltd. Add:Suitc B. 29 Harley Street,LONDON IMG 90R,En8land,United Kinudom C i 0698 [Масса нетто: 180 кг; Масса брутто; 220 кг Кол-во: 1; Коробка №1 Дата производства: 2015.07.15; Заводской номер: 1507130] Рисунок 16 - Маркировка транспортной упаковки и . б Упаковка Упаковка грузов служит для защиты изделия от механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения, не допускает повреждений и других нежелательных изменений изделия. Составные части изделий и принадлежности к ним должны быть уложены в гнезда футляров или потребительскую тару. Допускается составные части, завернутые в бумагу, крепить внутри изделия или на изделии в зависимости от его конструкции. Изделие упаковывается в картонную коробку, куда в качестве уплотнителя укладывается пенопласт, части изделия оборачиваются в полиэтилен. 23 69775 11.09.2020 --- стр. 27 --- Упаковка должна иметь приспособления для выполнения погрузочно-разгрузочных работ и обеспечивать предохранение медицинского изделия от повреждения при транспортировании. 1.2 Описание и работа принадлежностей Стол врача с гидроблоком монтируется на блок кресла. В комплект поставки входит инструкция по эксплуатации стоматологического кресла. Для управления установкой и креслом используются клавиши, расположенные на блоке врача и панели управления ассистента. Управление электропитанием всей установки и кресла, а также источником воды и воздуха происходит в напольном блоке под передней частью установки. Регулировка подачи воды для промьгеки и ирригации осуществляется электромагнитным клапаном. Выключатель расположен на главной панели управления. Трехфункциональный шприц (пустер) используется для подачи воды, воздуха и спрея. Главный выключатель, расположенный на инструментальном столике, контролирует подачу воздуха, воды и электропитания всей установки. Блокирующий выключатель на инструментальном столике используется для пневматического управления кронштейном инструментального столика при регулировке его положения. Высокоскоростной и низкоскоростной наконечники, а также скайлер управляются педалью. Клавиатура на блоке ассистента и панели управления используются для управления стоматологической установкой и креслом. Система отсоса управляется электромагнитным клапаном и выключателем на стойке ассистента. Установка оснащается ёмкостью для дистиллированной воды и дезинфицирующей жидкости. Подача воды на турбинный наконечник осуществляется из бутылки для дистиллированной воды. Дезинфицирующая жидкость применяется для дезинфекции установки. Конструкция установки обеспечивает удобное переключение между водопроводной и дистиллированной водой. В блоке ассистента реализована возможность поворота. Он оснащается клавишами включения рабочего светильника, промывки и ирригации. Разъем блока ассистента и главного блока оснащается защитным устройством. Допускается бесступенчатая регулировка освещения на рабочем светильнике. Двухступенчатая система фильтрации воды; - фильтрация первой ступени применяется для подачи воды на промывку, ирригацию, трехфункциональный шприц и эжектор; - фильтрация второй ступени, отличающейся более высокой степенью очистки, применяется для подачи воды на наконечники. Внимание! Воздух, поступающий в стоматологическую установку, не должен содержать масел, воды, бактерий. 2. Использование по назначению 2.1 Условия эксплуатации - Рабочая температура +5°С - +40°С - Относительная влажность воздуха <80% - Атмосферное давление 700 - 1060 гПа 24 i 69775 11.09.2020 --- стр. 39 --- б) Сборка модуля врача 9 12 17 15 21 18 3 Рисунок 24 - Сборка модуля врача 1 - Лоток для инструментов; 2 - Крышка лотка; 3 - Инструментальная стойка; 4 - Скоба лотка; 5 - Вход кронштейна для подачи воды; 6 - Кронштейн инструментального лотка; 7 - Прокладка для крепления арматуры; 8 - Поддон; 9 - Лоток для инструментов; 10 - Прямоугольная ручка; 11 - Пробка; 12 - Опора для лотка; 13 - Клапан; 14 - Многопроходное соединение; 15 - Микроклапаны (4 шт.); 16 - Мембранные клапаны; 17 - Всасывающий цилиндр; 18 - Подвесные клапаны (3 шт.); 36 69775 11.09.2020 --- стр. 40 --- 19 - Подложка для инструментальной стойки; 20 - Барометр; 21 - Валикподвесного клапана (3 шт.). 1) Подключение трубок Перед подключением трубок к стоматологической установке необходимо удалить грязь и засоры из внутренней части трубки для увеличения срока службы установки. Подключите трубку из полиуретана диаметром 1,5 мм для подачи воды и подачи воздуха, обратите внимание на воздухопроницаемость. Также вставьте пластиковый дренажный соединитель белого цвета в патрубок дренажной трубки и подключите дренажную трубку надлежащим образом. Обратите внимание на прочность и воздухопроницаемость. 8) Подключение питания Установка оборудована однофазным трехконтактным разъемом. Без коннектора пользователь не сможет включить ее до подключения электрического выхода к заземляющему проводу. 9) Установка наконечника В соответствии с требованиями руководства пользователя подключите наконечник надлежащим образом, не допускайте длительной работы на холостом ходу или запуска при чрезмерном давлении. Соедините линии воды и воздуха с линией питания. Давление воды должно поддерживаться на уровне 0,2 - 0,4 МПа, чрезмерно низкое давление не будет способно обеспечивать подачу воды, необходимую для нормальной работы, тогда как чрезмерно высокое давление будет влиять на водонепроницаемость установки. Откройте крьппку основания, выньте вращающуюся рукоятку наверху фильтра-регулятора на 10 мм (см. рисунок 25), затем поверните рукоятку по часовой стрелке для увеличения давления и против часовой стрелки для снижения давления. т г Рисунок 25 - Фильтр-регулятор Вода для наконечника поступает непосредственно из резервуара для воды, выходное давление которого определяется давлением воздуха, входящего в резервуар с водой, тогда как давление воздуха контролируется специальным редукционным клапаном, предусмотренным внутри основания стоматологической установки. Для проверки 37 69775 11.09.2020 --- стр. 41 --- давления откройте крышку основания и проверьте счетчик давления на редукционном клапане, значение которого должно составлять 0,2 МПа, при ином значении редукционный клапан должен быть отрегулирован соответственно до данного значения. Метод аналогичен методу настройки фильтра-регулятора. Выньте наконечник из держателя и нажмите на пневматический контрольный переключатель (большой переключатель), наконечник начнет вращаться, и будет выпускаться охлаждающая вода, наконечник готов к работе. Внимание: В это время давление, указанное на счетчике давления на лотке с инструментами, представляет собой рабочее давление наконечника, которое не должно превышать номинальное максимальное давление для предотвращения повреждений. При необходимости регулировки рабочего давления используйте главный контрольный клапан (регулирующий пневмоклапан) сзади лотка для инструментов для предусмотренной цели (см. рисунок 26). Поверните его по часовой стрелке для снижения давления и против часовой стрелки для увеличения давления, выполняйте регулировку аккуратно и постепенно. При нажатии на малый переключатель наконечник не будет вращаться, но только направлять воздух для продувки частиц сколов. ВНИМАНИЕ! 1. Вынимайте стоматологический бор только после полной остановки высокоскоростного или низкоскоростного наконечника, иначе это может привести к повреждениям держателя бора, бор может выпасть и привести к травмам. 2. Должны использоваться только высококвалифицированные стоматологические боры и болты подходящего размера. 3. Перед началом работы каждый день проверяйте состояние держателя бора, чтобы убедиться, что бор надежно закреплен в наконечнике. После замены бора в высокоскоростном наконечнике попытайтесь вытянуть его наружу, чтобы убедиться в его надлежащей установке. 4. Диаметр бора должен составлять 1,59-1,60 мм (ISO 1797, Категория III), максимальная длина не должна превышать 25 мм (ISO 6360-1). 5. Высокоскоростной наконечник может использоваться только при установленном боре или инструменте для ремонта. 38 69775 11.09.2020 --- стр. 42 --- 6. При использовании установки не нажимайте на кнопку освобождения бора, поскольку трение между кнопкой и импеллером пневматического двигателя может привести к перегреву головки и к повреждению. 10) Установка слюноотсоса Установка оборудована слюноотсосом, который готов к работе после вынимания из держателя. Поскольку для слабой аспирации необходима вода, должна быть подключена линия подачи воды, и должно обеспечиваться минимальное рабочее давление. Аспирация (слабая) является водоструйной. Требуется соединение через источник воды, требуется обеспечение минимального уровня воды, аспирация (сильная) представляет собой отсасывание воздуха. Требуется соединение через источник воздуха, требуется поддержание минимального уровня воздуха. 11) Конечная сборка всех составных частей Рисунок 27 - Сборка всех частей установки 1 - Каркас стула; 2 - Блок установки; 3 - Кронштейн модуля врача; 4 - Модуль врача; 5 - Кронштейн лампы; 6 - Лампа; 7 - Модуль ассистента. 39 69775 11.09.2020 --- стр. 46 --- 26. Кнопка настройки времени Нажмите эту кнопку, чтобы начать установку времени, нажмите на нее еще раз, чтобы завершить настройка. 27. Кнопка включения /выключения /настройки будильника Нажмите кнопку, чтобы войти в режим настройки, нажмите клавиши со стрелками, чтобы настроить обратный отсчет времени будильника, нажмите кнопку дважды, чтобы применить предварительно установленное время срабатывания будильника; чтобы отключить будильник, войдите в режим настройки будильника, а затем выберите OFF/выкл и нажмите кнопку настройки будильника, чтобы отключить функцию будильника. 28. Кнопка настройки даты Нажмите эту кнопку, чтобы начать настройки даты в формате год/месяц/число и нажмите на эту кнопку еще раз, чтобы сохранить настройки и выйти. 29.30.31.32. Кнопки регулировки времени. 33. Кнопка настройки времени экранной заставки (доступны четыре варианта времени ояшдания экранной заставки: в том числе 1 минуты, 5 минут, 10 минут и 30 минут). Калибровка сенсорного экрана: в состоянии выключенного питания нажмите и удерживайте среднюю часть экрана, чтобы включить экран, а затем начните калибровку в соответствии с оперативным сообщением, отображающемся на экране, используйте стилус для касания центра кругов, отображаемых на экране, и попытайтесь сделать это как можно точнее. Экстремальная установка позиции: нажмите и удерживайте кнопку «К» в течение десяти секунд, появится диалоговое окно с запросом вернуть кресло в крайнее положение, нажмите кнопку «ДА/yes», чтобы войти в режим настройки, сигнализатор будет издавать непрерывный и медленный звуковой сигнал, указьшающий, что система возвращает спинку кресла в начальное. Отпустите кнопку настройки и нажмите UP, DN, BU и BD кнопки для регулировки кресла и спинки в нужное положение и нажмите кнопку «К» снова, сигнализатор подаст быстрый звуковой сигнал, указывающий, что вернула кресло вошла в нижнее положение, нажмите UP, DN, BU и BD, чтобы отрегулировать кресло и спинку до требуемого низкого положения, а затем нажмите кнопку «К» еще раз, чтобы завершить настройку положения. 2,4 Использование изделия 43 69775 11.09.2020 --- стр. 47 --- войшеаосатор шпашш О Параметры 0 Подъев! кресла Опускание кресла (S) Опускание сшпад! ® Подъех! апшки Сброс Начальное положение ПромыБкаплевательшшы© Набор воды Нагрев Рисунок 31 - Значки на панели управления модулями 2.4.2 Перечень возможных неисправностей Перечень возможных неисправностей в назначению и рекомендации по действиям при их №6. в процессе использования изделия процессе использования изделия по возникновении представлены в таблице Таблица №б Неисправность Причина Решение Лампа для освещения полости рта не включается. 1. Колба перегорела. 2. Слабый контакт колбы с патроном лампы. 3. Слабый контакт коннекторов. 4. Предохранитель вторичной обмотки силового трансформатора перегорел. 5. Электрический кабель повровден в месте подвижного соединения. 1. Замените колбу на новую с такими же характеристиками. 2. Используйте инструмент для устранения проблемы. 3. Используйте инструмент для устранения проблемы. 4. Замените предохранитель на новый с такими же характеристиками. 5. Замените кабель на новый. Вода для полоскания не может быть отключена. 1. В стержне соленоидного клапана застрял инородный объект. 1. Разберите и очистите стержень . клапана. Отсутствие выхода воды для полоскания 1. Трубка для подачи воды была изогнута или сдавлена. 2. Обмотка соленоидного клапана перегорела. 1. Восстановите исходное положение трубки для воды или замените ее. 2. Замените соленоидный клапан. Вода для промывания плевательницы не выходит плавно. 1. Засорение линии. 2. Пластиковая трубка передавлена. 1. Очистите линию. 2. Выньте трубку и замочите ее в горячей воде для восстановления И С Х О Д Н О Г О сост ояния. 1 69775 11.09.2020 --- стр. 48 --- ^^т т т т Ше равномерная рспирация слюны 1. Засорение линии. 2. Засорение фильтра. 3. Порщень двойного пневматического контрольного клапана не находится на своем месте. 1. Прогоните через слюноотсос чистую воду для очистки или снимите его для очистки водой. 2. Снимите, очистите фильтр и поставьте на место. 3. Выньте поршень, очистите его спиртом и смажьте силиконовой смазкой уплотнительное кольцо, затем поставьте на место. Вода не вытекает при попытке промывки плевательницы. Трубка для подачи воды была изогнута или сдавлена. Обмотка соленоидного клапана перегорела. Восстановите исходное положение трубки или замените ее. Замените соленоидный клапан. 2.4.2 Порядок выключения медицинского изделия После окончания использования установки следует: - установить установку в исходное положение; - выключить установку; - автоклавировать и очистить наконечники и скайлер. 3. Техническое обслуживание 3.1 Техническое обслуживание изделия Перед началом технического обслуживания необходимо выключить установку. Проверить читаемость соответствующих предупредительных символов. Фильтр воды Верхняя Соединение выходной трубки для воды крышка Соединение входной трубки для Верхнее уплотнительное кольцо Фильтрующий элемент Нижнее уплотнительное кольцо Корпус Рисунок 32 - Фильтр воды Для обеспечения нормальной работы вода, используемая в установке, должна соответствовать национальным стандартам питьевой воды, и для этого предусмотрен фильтр для воды на входе для воды основания стоматологической установки для улавливания инородных частиц, находящихся в воде. Длительная работа может привести к скоплению и засорению фильтрующего элемента и блокировке потока воды и. 45 69775 11.09.2020 --- стр. 55 --- Радиочастотное электромагнитное поле ГОСТРМЭК 60601-1-2- 2014, ГОСТ 30804.4.3-2013 3 А/м от 80 МГц до 2500 МГц Портативное и мобильное радиочастотное коммуникационное оборудование, включая кабель, должно находиться достаточно далеко от стоматологической установки, и расстояние должно быть больше рекомендуемого. Рекомендуемые пространственные расстояния d=\.\l ^ 1.17 Vp от 80 МГц до 800 МГц й?=2.33 ^от 800 МГц до 2,5 ГГц Где Р является максимальной выходной мощностью передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика и D - рекомендуемое расстояние в метрах (м). Помехи могут возникать в непосредственной близости от оборудования,помеченного следующим символом; («4») * 1 Магнитное поле с частотой питающей сети (50 Гц) ГОСТРМЭК 60601-1-2- 2014, ГОСТ Р 50648-94 3 А/м Если возникает искажение изображения, может потребоваться перемещение стоматологической установки подальше от источников магнитного поля с частотой питающей сети или установки магнитного экранирования. Магнитное поле с частотой питающей сети должно быть измерено в предполагаемом месте установки, чтобы убедиться, что оно является достаточно низким. Примечание; UT представляет собой основное напряжение переменного тока перед применением испытательного уровня 1.При 80 МГц и 800 МГц, применяется пространственное расстояние для более высокого диапазона частот. 2.Эти указания могут применяться не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей. • А; Напряженность поля недвижимых радиочастотных передатчиков, таких как радиолокационная станция, и частотная модуляция мобильной радиочастоты, амплитудная модуляция и радио- и телевещание теоретически невозможно оценить. Необходимо выполнить 1 52 69775 11.09.2020 --- стр. 56 --- вмерение радиочастоты. Измеренная электромагнитная интенсивность стоматологической Остановки должна соответствовать указаниям выше. МИ должно наблюдаться и проверяться в обычной эксплуатации. Кроме того, измерения необходимо вьшолнять перед переустановкой медицинского изделия. [В: Частота должна находиться в диапазоне от 150 кГц до 80 МГц, а электромагнитная (интенсивность должна составлять менее 3 В/м. Таблица №9 Рекомендуемые пространственные расстояния между портативным и мобильным радиочастотным коммуникационным оборудованием и стоматологической установкой АрроНо Установка стоматологическая предназначена для использования в электромагнитных условиях, в которых излучаемые радиочастотные помехи являются контролируемыми. Пользователь МИ может способствовать предотвращению электромагнитных помех за счет соблюдения минимального расстояния между портативным и мобильным радиочастотным коммуникационным оборудованием (передатчики) и стоматологической установкой в соответствии с представленными ниже рекомендациями, согласно максимальной выходной мощности коммуникационного оборудования. Номинальная максимальная выходная мощность передатчика (Вт) Пространственное расстояние в соответствии с частотой передатчика (м) от 150 кГц до 80 МГц d=1.17^ от 80 МГц до 800 МГц d=\.\7 у1р от 800 МГц до 2,5 ГГц d=2.33^ 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Для передатчиков с номинальной максимально! рекомендуемое пространственное расстояние в ^ уравнения, применимого к частоте передатчи! мощностью передатчика в ваттах (Вт) по данным г ПРИМЕЧАНИЕ 1; При 80 МГц и 800 МГц, прим( высокого диапазона частот. ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти указания могут применят электромагнитных волн влияет поглощение и отра i выходной мощностью, не указанной выше, [етрах (м) может быть рассчитано с помощью са, где Р является максимальной выходной фоизводителя передатчика, гняется пространственное расстояние для более ься не во всех ситуациях. На распространение жение от структур, объектов и людей. 53 69775 11.09.2020 --- стр. 57 --- МОДЕЛЬ I 69775 11.09.2020