Набор реагентов "Питательная среда для кампилобактерий транспортная сухая — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/04644 | TenderMatch

Набор реагентов "Питательная среда для кампилобактерий транспортная сухая" по ТУ 9385-113-14237183-08 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/04644 от 02.04.2009 · класс риска 1

Производитель: АО "НПО "Микроген" (Россия)

Вид изделия: Транспортная среда для анаэробных микроорганизмов ИВД

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
У ТВ ЕРЖ Д ЕН А  «УТВЕРЖ ДА Ю »
П риказом  Росздравнадзора „ол х г  Первый заместительот 20 г.№  ^----------- — ----------- генерадьиоф^иректора
< < H H Q  «М икроген»
Минз|^' '
'1' 1.
1 * р 1
В|ф. Руденко
20^Г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов  
«Питательная среда для кампилобактерий транспортная сухая»
9  1. НАЗНАЧЕНИЕ
Набор реагентов «Питательная среда для кампилобактерий транспортная сухая»  
предназначена для хранения и транспортирования исследуемого материала, выделенного  
в ходе бактериологического исследования, при диагностике кампилобактериоза.
« г
2. ХАРАКТЕРИСТИКА ПИТАТЕЛЬНОЙ СРЕДЫ
I I  2.1 .Принцип-метода.
Принцип метода -  визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде  
при посеве исследуемых образцов.
2.2. Состав.
Набор реагентов «Питательная среда для кампилобактерий транспортная сухая»  
представляет собой смесь сухих компонентов из расчета г/л:
Питательный бульон сухой - 7,5;
Железо (II) сернокислое - 0,25;
9  Натрий сернистокислый пиро
или калий сернистокислый пиро - 0,25;
Натрий пировинограднокислый - 0,25;
Натрий L-глутаминовокислый, кислый -1,5;
Сода кальцинированная - 0,21;
Агар микробиологический - 1»6;
Выпускается в полиэтиленовых банках по 150,200,250 г.
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Специфическая активность (показатели сохранения жизнеспособности и  
стабильности основных биологических свойств кампилобактерий). Питательная среда  
должна обеспечивать сохранение жизнеспособности и стабильности биологических свойств  
тест-штаммов Campylobacter jejuni NCTC 11168 и Campylobacter coli II L24 в течение  
70-74 ч при температуре от 2 до 8 °С при внесении по 1,0 мл микробной взвеси каждого  
тест-штамма из разведения 10'^ и 10'^ в пробирки со средой.


--- стр. 2 ---
*
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной  
санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях  
(отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства  
здравоохранения» (Москва, 1981 г.).
5. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ
• Анаэростат, обеспечивающий температуру (42±1) °С или  
сборник для твердых радиоактивных отходов СТО-10-1-ОС
• Автоклав
• Пробирки стеклянные стерильные
• Флаконы стеклянные
• Вода дистиллированная
• Вата медицинская гигроскопическая
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Объекты исследований (фекалии, кровь, ликвор и т.д.) в санитарной и клинической  
микробиологии.
7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
7.1 Подготовка питательной среды для использования.
Сухую питательную среду в количестве, указанном на этикетке для приготовления  
^ 3  конкретной серии питательной среды, тщательно размешать в 1  л дистиллированной воды,
[  кипятить 2 мин до полного расплавления агара. Профильтровать через ватный фильтр,
I  разлить по 9 мл в стерильные пробирки и стерилизовать автоклавированием при
температуре (120±2) °С в течение 20 мин. Готовая среда -светло-желтого цвета.
Готовая среда, разлитая в пробирки, пригодна для использования в течение 14 сут,  
при условии хранения при температуре от 2 до 8 °С.
7.2. Посев исследуемого материала проводить согласно «Инструкции по  
клинической и лабораторной диагностике кампилобактериоза», М. 1989 г.
8. РЕГИСТРАЦИЯ И  УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ
Регистрацию и учет результатов производят согласно «Инструкции по клинической  
и лабораторной диагностике кампилобактериоза», М. 1989 г. после 44-48 ч инкубации в  
микроаэрофильных условиях при температуре от 41 до 43 °С,
Исследуемый клинический материал можно хранить в среде в течение 72 ч при  
температуре от 2 до 8 °С; в случае отсутствия холодильной камеры -  24 ч. Чистые культуры  
кампилобактерий сохраняют жизнеспособность и основные биологические свойства в  
течение 10 сут хранения при температуре от 2 до 8 °С, 7 сут -  при температуре от 18 до  
25 °С.
9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Набор реагентов «Питательная среда для кампилобактерий транспортная сухая»  
необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте  
при температуре от 2 до 25 “ С.
Транспортирование должно проводиться при температуре от 2 до 25 °С всеми  
видами крытого транспорта.