Набор реагентов "Питательная среда для выделения и дифференциации Еscherichia coli… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/09469 | TenderMatch

Набор реагентов "Питательная среда для выделения и дифференциации Еscherichia coli O157:Н7 и других энтеробактерий по признаку ферментации сорбита сухая (ЭДКС-агар)" по ТУ 9385-129-14237183-2009 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/09469 от 13.12.2010 · класс риска 2б

Производитель: АО "НПО "Микроген" (Россия)

Вид изделия: Агар МакКонки с сорбитолом для E.coli питательная среда ИВД

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Росздравнадзора
«УТВЕРЖДАЮ»
от 20 г.№
Первьщ^аам^титель
ктора 
й^роген»
И Я России 
. Смачков 
20у/г
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов
Питательная среда для выделения и дифференциации Escherichia соИ 
0157:Н7 и других энтеробактерий по признаку ферментации сорбита
сухая (ЭДКС-агар)
1.НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Набор реагентов предназначен для вьщеления и дифференциации Escherichia 
соИ 0157:Н7 и других энтеробактерий из исследуемого материала (фекалии, питьевая и 
сточные воды, пищевые продукты и др.) по признаку ферментации сорбита.
1.2. Выпускается в полиэтиленовых банках по 200, 500 г.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
2.1. Принцип метода
Принцип метода -  визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной 
среде при посеве исследуемых образцов.
2.2. Состав набора
Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов.
Состав (г/л):
- электролит-дефицитная питательная основа (ЭДПО)
- агар микробиологический
- Д (+)-сорбит
- бромтимоловый синий водорастворимый
- кристаллический фиолетовый
- трис-(оксиметил)-аминометан (трис-буфер)
11,6
6,0±1,0
12,0
0,04
0,001
0,36


--- стр. 2 ---
с /с
3. АНАЛИТИЧЕСКАЯ И ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ 
ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
Набор реагентов должен обеспечивать на всех засеянных чашках Петри рост тест- 
штаммов: Escherichia соИ 4 (0157:Н7), Escherichia соИ 3912/41 (055:К59), Salmonella 
typhimurium 79, Shigella flexneri la 8516 через 18-20 ч инкубации при температуре 
(37±1) °С при посеве по 0,1 мл микробной взвеси каждого тест-штамма из разведения 10’^, 
разбавленной 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:1 (условно разведение 
10'^).
Колонии Е. соИ 4 (0157:Н7) круглые, полупрозрачные, бесцветные диаметром 
1,5-2,5 мм;
Колонии Е. соИ 3912/41 (055:К59) круглые, желтого цвета, диаметром 1,5-2,5 мм;
Колонии S. typhimurium 79 круглые, желтого цвета, диаметром 1,0-2,5 мм;
Колонии S. flexneri la 8516 круглые, полупрозрачные, бесцветные, диаметром 
1,0-1,5 мм.
Набор реагентов должен обеспечивать четкую дифференциацию 
сорбитотрицательных от сорбитположительных штаммов на всех засеянных чашках при 
посеве по 0,1 мл микробной смеси тест-штаммов Е. соИ 4 (0157:Н7) с Е. соИ 3912/41 
(055:К59), Е. coli 4 (0157:Н7) с S. typhimurium 79 из разведения 10'® через 18-20 ч 
инкубации посевов при температуре (37±1)”С.
Набор реагентов должен подавлять на всех засеянных чашках Петри рост тест- 
штамма Staphylococcus aureus Wood-46 при посеве по 0,1 мл микробной взвеси из 
разведения 10'', а также подавлять роение Proteus vulgaris НХ 19222 при посеве по 0,1 мл 
микробной взвеси из разведения 10'^ через 18-20 ч инкубации посевов при температуре 
(37±1)Х.
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной 
санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях 
(отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства 
здравоохранения» (Москва, 1981 г.).
5.ОБОРУДОВАНА И РЕАГЕНТЫ
-автоклав;
-бутылки;


--- стр. 3 ---
( ^ 7
-чашки Петри;
-термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С;
-пипетка вместимостью 1  мл 2-го класса точности;
-пробирки.
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
7.1. Приготовление рабочего раствора реагента.
Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке для приготовления 
конкретной серии питательной среды, размешивают в 1  л дистиллированной воды, 
кипятят 2-3 мин до полного расплавления агара, фильтруют через ватно-марлевый 
фильтр, снова доводят до кипения, охлаждают до температуры 45-50°С, разливают в 
стерильные чашки Петри слоем 5-6 мм и оставляют для застывания и подсушивания при 
температуре (37±1) °С в течение 40-60 мин.
Готовая среда в чашках Петри зеленого цвета. Готовую среду можно использовать 
в течение 7 сут при условии хранения ее при температуре от 2 до 8 °С.
8. ПОСЕВ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ
Отбор проб, посев и учет результатов проводить в соответствии с Приказом М3 
СССР № 535 от 22.04.85 г «Об унификации микробиологических (бактериологических) 
методов исследования, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно­
профилактических учреждений» (Приложение 1).
9. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Регистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний.
10.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦРМ НАБОРА
Набор реагентов Питательная среда для выделения и дифференциации  
Escherichia coli 0157:Н7 и других энтеробактерий по признаку ферментации сорбита  
сухая (ЭДКС-агар) хранят в герметично закрытой упаковке в сухом месте при 
температуре от 2 до 25 °С.
3