Набор реагентов «Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий сухая (среда Ресселя)» по ТУ 9385-023-14237183-07 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 200 г.№ «УТВЕРЖ, Начальник Управ, регистрации и обе качества лекаре; ФГУ́П «НПО^ ’дикроге С.А.Коровкин 0 * Г 2 0 0 / г ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов «Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий сухая (среда Ресселя)» 1.НАЗНАЧЕНИЕ «Набор реагентов» предназначен для первичной идентификации энтеробактерий по признаку ферментации лактозы и глюкозы. Выпускается в полиэтиленовых банках по 200, 400, 800 г, а также по 200 г в пакетах из трехслойной ламинированной бумаги. 2.ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА 2.1 .Принцип метода Идентификация энтеробактерий осуществляется микробиологическим методом. Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов. 2.2.Состав набора «Набор реагентов» представляет собой смесь сухих компонентов из расчета г/л: Питательный агар сухой (СПА) (ФСП 42-0504-5807-04) 16,4 Д(+)-лактоза (ТУ 6-09-2293-79) 10,0 Д-глюкоза (ГОСТ 6038-79) 1,0 Бромтимоловый синий водорастворимый (ТУ 6-09-5430-90) 0,03 Агар микробиологический (ГОСТ 17206-96) (1,07±0,20) г Натрия хлорид (ГОСТ 4233-77) 2,5 1 --- стр. 2 --- 3.АНАЛИТИЧЕСКАЯ И ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА «Набор реагентов» обеспечивает во всех засеянных пробирках рост тест-штаммов: 8Ы§е11а Яехпеп 1а 8516, 8а1топе11а рага!урЫ А225, ЕзсЬепсЫа соН 339 (055:К59) и А1саН§епез ГаесаНз 415 при посеве по одной бактериологической петле (диаметр 2 мм) микробной взвеси каждого тест-штамма, соответствующей-10 единицам-по стандартному образцу мутности (ОСО 42-28-85П - соответствующего года выпуска) через 18-20 ч инкубации при температуре (37±1)°С. 4.МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.). 5.ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ • Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С • Пробирки стеклянные • Флаконы стеклянные • Вода дистиллированная • Спиртовка • 0,9 % раствор натрия хлорида 6.АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии 7.ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА 7 Л .Приготовление рабочего раствора реагента «Набор реагентов» в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии, размешивают в 1 л воды дистиллированной, кипятят 2 мин до полного расплавления агара, фильтруют через ватный фильтр, разливают по 6-8 мл в стерильные пробирки и стерилизуют автоклавированием при температуре (112±2)°С в течение 20 мин. Среду в пробирках скашивают, оставив столбик высотой 15-20 мм. Готовая среда - прозрачная, зеленого цвета. Готовую среду можно использовать в течение 10 сут при условии хранения при температуре 2-8 °С. 8.РЕГИСТРАЦИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ Рост тест-штамма З.йехпеп 1а 8516 сопровождается пожелтением столбика среды и посинением ее скошенной части, рост 8.рага1урЫ А225 - пожелтением столбика среды с образованием газа и посинением скошенной части среды, Е.соН 339 (055:К59) - пожелтением всей среды с образованием газа в столбике; при росте А.ГаесаНз 415 вся питательная среда приобретает синий цвет, либо только ее скошенная часть. 2 --- стр. 3 --- 9.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ «Набор реагентов» необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С. Срок годности - 2 года со дня изготовления. «Набор реагентов» с истекшим сроком годности использованию не подлежит. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению. Рекламации на качество «Набора реагентов» в течение срока годности следует направлять в адрес производителя: ФГУП «НПО «Микроген», 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, 15, тел. (495) 645-62-00. Ответственный за произволе Начальник отдела лицензиро ФГУП «НПО «Микроген» «СОГЛАСОВАНО» М. С. Авакянц « » С 5 ~ 200 / С.П. Кондрашов /О » 05~ 200/ 3