Набор реагентов "Питательная среда для идентификации грибов вида Candida albicans сухая… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/03549 | TenderMatch

Набор реагентов "Питательная среда для идентификации грибов вида Candida albicans сухая (Хламидоспор-агар)" по ТУ 9385-104-14237183-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03549 от 24.10.2008 · класс риска 1

Производитель: АО "НПО "Микроген" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
с
Приказом Росздравнадзор
УТВЕРЖ ДЕНА «УТВЕРЖ ДАЮ »
от 200 г. №
авления 
обеспечения 
арственных средств 
О «Микроген»
__С. А. Коровкин
______^2oqfr.
ИНСТРУКЦИЯ 
п о  п р и м ен е н и ю  н аб о р а  р е а ге н то в  
Питательная среда для идентификации 
грибов вида Candida albicans сухая (Хламидоспор-агар)
1,Н А З Н А Ч Е Н И Е
1.1. Набор реагентов Питательная среда для идентификации грибов вида 
Candida albicans сухая (Хламидоспор-агар) предназначен для идентификации 
грибов Candida albicans по тесту хламидоспоробразования.
1.2. Выпускается в полиэтиленовых банках по 200, 400 г.
2 .Х А Р А К Т Е Р И С Т И К А  Н А Б О Р А
2.1. П р и н ц и п  м е то д а  
Принцип метода -  визуальное обнаружение грибов рода Candida, выросших на 
питательной среде при посеве исследуемых образцов.
2.2. С о ст ав  н аб о р а  
Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов.
Состав (г/л):
- крахмал растворимый 17,0
- кислота сульфаниловая 0,05
- агар микробиологический (14,0 ± 1,0)
3. А Н А Л И Т И Ч Е С К А Я  И  Д И А Г Н О С Т И Ч Е С К А Я  
Х А Р А К Т Е Р И С Т Ж И  Н А Б О Р А  
Набор реагентов должен обеспечивать рост тест-пггаммов Candida albicans 
610/1563, Candida albicans 615/1708 с образованием хламидоспор и отсутствие 
хламидоспор у тест-штамма Candida tropicalis 151/1-017-АТСС-7347 в условиях посева
1


--- стр. 2 ---
одной бактериологической петли (диаметр 2 мм) взвеси каждого штамма, приготовленной 
путем предварительного суспендирования 2-х бактериологических петель культуры в
0,2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, через (24±1) ч инкубации при 
температуре (27±1)° С.
4.М ЕР Ы  П Р Е Д О С ТО Р О Ж Н О С ТИ
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной 
санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях 
(отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства 
здравоохранения» (Москва, 1981 г.).
ф  5.О Б О Р У Д О В А Н А  И  М А Т Е Р И А Л Ы
• Термостат, обеспечивающий температуру (37+1) °С;
• Автоклав;
• Пипетки стеклянные;
• Пробирки стеклянные;
^  • Чашки Петри;
• Стекла покровные для микропрепаратов;
• 0,9 % раствор натрия хлорида;
• Вата медицинская гигроскопическая;
• Вода дистиллированная.
6 .А Н А Л И З И Р У Е М Ы Е  ПРО БЫ  
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
7.П РО В Е Д Е Н И Е  А Н А Л И З А
7.1. Приготовление рабочего раствора реагента 
Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке, размешивают в 1  л 
дистиллированной воды, кипятят 2 мин до полного расплавления агара, фильтруют через 
ватный фильтр, стерилизуют автоклавированием при температуре (112±2) °С в течение 
20 мин. После охлаждения среды до температуры (65±5) ‘ ’ С разливают стерильно в


--- стр. 3 ---
ф
стерильные чашки Петри слоем 1-2 мм, подсушивают 50-60 мин в термостате при 
температуре (37±1) °С с открытыми крышками вверх дном.
Готовую среду допускается хранить в течение 2 суток при температуре от 15 до 30 ® С . 
Посев исследуемого материала проводить согласно Методическим 
рекомендациям Всесоюзного центра по глубоким микозам «Современные методы 
лабораторной диагностики кандидоза», 1984 г и приказом Минздрава СССР от 22.04.85 
№535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов 
исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно­
профилактических учреждений».
8.Р Е ГИ С ТР А Ц И Я  Р Е З У Л Ь Т А Т О В  
Регистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний.
9. У Ч Е Т  Р Е З У Л Ь Т А Т О В  
Учет результатов производят согласно Методическим рекомендациям 
^  Всесоюзного центра по глубоким микозам «Современные методы лабораторной
диагностики кандидоза», 1984 г и приказом Минздрава СССР от 22.04.85 № 535 «Об 
унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, 
применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических 
учреждений».
10. У С Л О В И Я  Х Р А Н Е Н И Я  И  Э К С П Л У А Т А Ц И И  Н А Б О Р А
Набор реагентов Питательная среда для идентификации грибов вида Candida 
albicans сухая (Хламидоспор-агар) хранят в герметично закрытой упаковке в сухом 
месте при температуре от 2 до 25 °С.
Набор реагентов транспортируют при температуре от 2 до 25 ‘ ‘ С всеми видами 
крытого транспорта.
Срок годности -  3 года со дня изготовления. Набор реагентов с истекшим сроком 
годности использованию не подлежит.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей 
Инструкции по применению.