Устройство для подъема/перемещения больных Poweo Activʼ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- /O' ф- о>г<> л^лЧ л ''- ® t,..' ^#iS«kr *Q^/ ^ ., / 70 ? 5 '< ‘ а/ «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор (General Director) ‘СКАЛЕО МЕДИКАЛ” (SCAEEO Medical) ______________Michel MALGOURES (Мишель МАЛЬЕУРЕ) «/ 3 » ^^ylT^< -g/2020 г. м.п. Устройство для подъёма / перемещения больных POWEO Activ’ Руководство по эксплуатации --- стр. 2 --- ^Содержание Общие сведения об устройстве POWEO Activ'......................................................................................3 Общие рекомендации по соблюдению техники безопасности...............................................................5 Подготовка устройства к эксплуатации.....................................................................................................6 Распаковка...............................................................................................................................................6 Сборка......................................................................................................................................................7 Порядок проведения проверки устройства перед началом использования......................................9 Функции и настройки..................................................................................................................................10 Устройства обеспечения безопасности..............................................................................................10 Система управления аккумуляторной батареей................................................................................11 Пульт дистанционного управления....................................................................................................13 Кнопки управления на передней панели устройства........................................................................13 Подставки для ног с фиксаторами колен............................................................................................14 Стопоры поворотных роликовых колёс.............................................................................................14 Подъём и транспортировка.........................................................................................................................15 Общие рекомендации...........................................................................................................................15 Режим подъёма и перемещения...........................................................................................................16 Стропы....................................................................................................................................................17 Технические характеристики устройства POWEO® Activ'..................................................................18 Заводские таблички......................................................................................................................................21 Электромагнитная совместимость............................................................................................................22 Очистка и дезинфекция...............................................................................................................................23 Периодический осмотр и профилактическое обслуживание..............................................................24 Иные устройства обеспечения безопасности...........................................................................................25 Условия гарантии.........................................................................................................................................26 Ответственность............................................................................................................................................26 Окончание срока службы, переработка...................................................................................................26 Контактные данные......................................................................................................................................27 --- стр. 3 --- ^ Вы приобрели устройство POWEO® Activ'. Благодарим за оказанное нашей компании доверие. Наименование медицинского изделия Устройство для подъёма / перемещения больных Poweo Activ' в вариантах исполнения; 1. Устройство для подъёма / перемещения больных POWEO Activ' 160 - Стропы - (при необходимости) - Руководство по эксплуатации- 1 шт. 2. Устройство для подъёма / перемещения больных POWEO Activ' 200 - Стропы - (при необходимости) - Руководство по эксплуатации- 1 шт. (далее по тексту - устройство Poweo Activ', устройство для подъёма больных Poweo Activ' или устройство) Устройство Poweo Activ' - это инновационное устройство для подъёма и транспортировки больных. Движение подъемного рычага отличается уникальностью и эргономичностью. Такое движение обеспечивает вращательно-поступательное движение опорных ручек при подъёме. Устройство Poweo Activ' является компактным, удобным, лёгким в управлении и очень надёжным благодаря тому, что его основание выполнено из литого алюминия. Назначение: предназначены для подъёма и перемещения лежачих больных. Область применения: использование дома, так и в лечебных учреждениях. Показания к применению: • для применения у больных, лишённых самостоятельной локомоции; • малоподвижных лиц в сознании и с ограничением движений в нижних конечностях; • инвалиды-колясочники. Противопоказания: □ Пациент не способен держать равновесие, ощущает дискомфорт; □ Для пациентов, находящихся в состоянии психического расстройства (беспокойные пациенты); □ При медицинских противопоказаниях после операции на плече, бедре, колене или голеностопе; □ При тяжёлых деформациях коленных суставов; □ При ампутациях конечностей вертикальное положение пациентов не допускается, даже при поддержке; □ Вес пациента выше 160 кг (для POWEO Activ' 160) □ Вес пациента выше 200 кг ( для POWEO Activ' 200) --- стр. 15 --- Юбщие рекомендации Максимальная грузоподъёмность устройства POWEO Activ' 160 составляет 160 кг / 352 фунта. Максимальная грузоподъёмность устройства POWEO Activ' 200 составляет 200 кг Рекомендовано применение стропов, разработанных компанией «SCALED Medical» специально для устройства POWEO Activ'. Не рекомендуется использовать стропы иных производителей. При использовании стропов иных производителей, требуется подтверждение их совместимости и проверка перед использованием с пациентом. Компания «SCALED Medical» не несёт ответственности за возникновение каких- либо аварийных ситуаций при использовании нерекомендованных стропов. А НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование устройства POWEO Activ' для транспортировки, подъёма или перемещения болъных на наклонной поверхности. Не рекомендуется использовать устройство POWEO Activ' на ковровых покрытиях или неровных поверхностях с препятствиями, которые могут стать причиной блокировки поворотных роликовых колёс: приложение чрезмерных усилий может привести к нарушению устойчивости устройства при столкновении с такими препятствиями, падению транспортируемого человека. Подъём при максимально допустимой нагрузке без остановки привода возможен в течение примерно одной минуты. Интервал между двумя подъёмами при максимально допустимой нагрузке должен составлять около 10 минут для остывания привода. Устройство POWEO Activ' не является транспортным средством. Оно применяется для перемещений на коротких дистанциях и не предназначено для замены средств передвижения инвалидов или других видов транспорта. --- стр. 16 --- . А Устройство POWEO Activ' - это средство подъёма пациента при его активном участии. С целью предотвращения возникновения несчастных случаев, необходимо: - заранее убедиться в том, что пациент может стоять, держась за опорные ручки, см. список противопоказаний выше; - не допускать, чтобы пациент самостоятельно управлял устройством; - никогда не оставлять пациента без присмотра при использовании устройства POWEO Activ'; - следить за тем, чтобы во время использования устройства POWEO Activ', руки пациента были расположены на опорных ручках. А Очень важно использовать именно тот вид стропов, который наиболее соответствует особенностям заболевания пациента, его массе тела, его параметрам. Также немаловажным является правильный выбор стропов, подходящих для конкретного вида перемещения и окружающих условий. А Порванные, порезанные, потёртые или повреждённые стропы могут стать причиной получения серьёзных травм пациентами и/или пользователем. Необходимо использовать стропы в надлежащем состоянии, выбросить или отремонтировать изношенные стропы. > Правильное положение устройства POWEO Activ' - лицом к пациенту, давая возможность пациенту упираться ногами в подставку и держаться за опорные ручки. > Во время установки устройства POWEO Activ' в нужное положение, необходимо заблокировать поворотные роликовые колёса устройства для того, чтобы избежать его перемещения во время подъёма пациента; > Стропы необходимо расположить вокруг спины пациента для его поддержки при опускании на подушку сидения; > Опустить опорные ручки; > Пропустить веревки стропа под руками пациента и закрепить, продев их в отверстие на опорной ручке; > Медленно начать подъём. Натягивание веревок длится до начала подъёма пациента в воздух; > Пациент должен держаться руками за опорные ручки; > Не допускать изменения положения человека на вертикальное; такое положение является менее удобным в сравнении с положением сидя при транспортировке; > Выполнить осторожный подъём пациента до освобождения его из опор. Разблокировать роликовые колёса устройства POWEO Activ' и доставить пациента к новой опоре. «Стандартная» установка: веревка проходит через опорную ручку Иные варианты; завязать веревку вокруг опорных ручек --- стр. 17 --- Перед началом подъёма пациента необходимо прочно затянуть веревки. Они обладают свойством лёгкого скольжения, поэтому под действием веса при подъёме пациента они затянутся. Ненадлежащее закрепление веревок перед подъёмом может привести к неравномерному и некомфортному подъёму пациента. Допускается фиксация веревок при помощи узлов с целъю обеспечения безопасности при сборке. При болъщой массе тела пациента, рекомендуется фиксировать веревки к внещней стороне упорных ручек и увеличить их амплитуду. Это позволит избежать сдавливания при подъёме. Выбор стропов Рекомендованная масса тела пациента Размер Цветовой код кг фунт XXS Розовый 12-17 26,5-37,5 XS Светло-синий 17-25 37,5-55 S Красный 25-50 55-110 м Жёлтый 45-85 100-187 L Зелёный 80-130 176-286 XL Тёмно-синий 125-210 275,5-463 XXL Белый 200-300 441-661 Значения максимальной нагрузки стропов фирмы «SCALEO Medical»: размеры от XXS до L - 200 кг, размеры XL и XXL - 300 кг. Чтобы избежать возникновения несчастных случаев из-за несовместимости стропов для устройства POWEO Activ', настоятельно рекомендуется использовать стропы сторонних производителей после: - получения от поставщика доказательства соответствия стропа: поддержка, исключение разрыва, сертификация в соответствии со стандартом ISO 10535. - проведённых испытаний, выполненных квалифицированным специалистом, с целью проверки нормальной работы оборудования. Компания «SCALEO Medical» предлагает различные модели стропов, адаптированных к различным условиям использования и потребностей пользователей. Стропы, предназначенные для использования в медицинских учреждениях, поставляются в комплекте с заводской табличкой, которая предназначена для записи данных о проведенных периодических проверках в соответетвии со стандартами ЕС 10535. --- стр. 18 --- /Штамп/: Просмотрено для удостоверения подписи господина МАЛЬГУРЕ, поставленной ниже к МОНПЕЛЬЕ, 14.04.2020 года /Печать/; Мэтр Элоди ЖИБЕЛИН Член сообщества нотариусов МОНПЕЛЬЕ (Департамент Эро) /Штамп/: “СКАЛЕО МЕДИКАЛ” (SCALEO Medical) рю Джо Дассен, 107 34080 МОНПЕЛЬЕ Реестр коммерческих организаций и акционерных обществ 497 969 238 Тел.: 04 67 72 94 86 (/Timbre/: Vu pour la certification materielle de la signature de M. MALGOURES appose dessous MONTPELLIER, le 14.04.2020) (/Sceau/: M *^ Elodie GIBELIN Notaire associe MONTPELLIER, Herault) (/Timbre/: SCALEO Medical 107, rue Joe Dessin 34080 MONTPELLIER RCS497 969 238 Tel.: 04 67 72 94 86 «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор (General Director) ‘СКАЛЕО МЕДИКАЛ” (SCALEO Medical) ______________Michel MALGOURES (Мишель МАЛЬЕУРЕ) « / 3 » 2020 г. М.П. Устройство для подъёма / перемещения больных POWEO Activ' Руководство по эксплуатации --- стр. 19 --- Содержание Общие сведения об устройстве POWEO ................................................................................................^ Общие рекомендации по соблюдению техники безопасности...............................................................5 Подготовка устройства к эксплуатации.................................................................................................^ Распаковка............................................................................................................................................ ^ 7 Сборка...................................................................................................................................................... Порядок проведения проверки устройства перед началом использования....................................9 Функции и настройки................................................................................................................................. Устройства обеспечения безопасности............................................................................................. Система управления аккумуляторной батареей...............................................................................Ч Пульт дистанционного управления................................................................................................... Кнопки управления на передней панели устройства....................................................................... Подставки для ног с фиксаторами колен..........................................................................................14 Стопоры поворотных роликовых колёс............................................................................................14 Подъём и транспортировка.......................................................................................................................1^ Общие рекомендации..........................................................................................................................15 Режим подъёма и перемещения.........................................................................................................16 Стропы..................................................................................................................................................1^ Технические характеристики устройства POWEO® Activ'................................................................18 Заводские таблички....................................................................................................................................21 Электромагнитная совместимость..........................................................................................................22 Очистка и дезинфекния.............................................................................................................................23 Периодический осмотр и профилактическое обслуживание.............................................................24 Иные устройства обеспечения безопасности.........................................................................................25 Условия гарантии........................................................................................................................................26 Ответствен ность..........................................................................................................................................26 Окончание срока службы, переработка.................................................................................................26 Контактные данные....................................................................................................................................27 --- стр. 20 --- Вы приобрели устройство POWEO® Activ'. Благодарим за оказанное нашей компании доверие. Наименование медицинского изделия Устройство для подъёма / перемещения больных Poweo Activ' в вариантах исполнения: 1. Устройство для подъёма / перемещения больных POWEO Activ' 160 - Стропы - (при необходимости) - Руководство по эксплуатации- 1 шт. 2. Устройство для подъёма / перемещения больных POWEO Activ' 200 - Стропы - (при необходимости) - Руководство по эксплуатации- 1 шт. (далее по тексту — устройство Poweo Activ', устройство для подъёма больных Poweo Activ' или устройство) Устройство Poweo Activ' - это инновационное уетройство для подъёма и транспортировки больных. Движение подъемного рычага отличается уникальностью и эргономичностью. Такое движение обеспечивает вращательно-поступательное движение опорных ручек при подъёме. Устройство Poweo Activ' является компактным, удобным, лёгким в управлении и очень надёжным благодаря тому, что его основание выполнено из литого алюминия. Назначение: предназначены для подъёма и перемещения лежачих больных. Область применения: использование дома, так и в лечебных учреждениях. Показания к применению: • для применения у больных, лишённых самостоятельной локомоции; • малоподвижных лиц в сознании и с ограничением движений в нижних конечностях; • инвалиды-колясочники. Противопоказания: □ Пациент не способен держать равновесие, ощущает дискомфорт; □ Для пациентов, находящихся в состоянии психического расстройства (беспокойные пациенты); □ При медицинских противопоказаниях после операции на плече, бедре, колене или голеностопе; □ При тяжёлых деформациях коленных суставов; □ При ампутациях конечностей вертикальное положение пациентов не допускается, даже при поддержке; □ Вес пациента выше 160 кг (для POWEO Activ' 160) □ Вес пациента выше 200 кг ( для POWEO Activ' 200) --- стр. 32 --- Щ Общие рекомендации А Максимальная грузоподъёмность устройства POWEO Activ' 160 составляет 160 кг / 352 фунта. Максимальная грузоподъёмность устройства POWEO Activ' 200 составляет 200 кг Рекомендовано применение стропов, разработанных компанией «SCALEO Medical» специально для устройства POWEO Activ'. Не рекомендуется использовать стропы иных производителей. При использовании стропов иных производителей, требуется подтверждение их совместимости и проверка перед использованием с пациентом. Компания «SCALEO Medical» не несёт ответственности за возникновение каких- либо аварийных ситуаций при использовании нерекомендованных стропов. А НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование устройства POWEO Activ' для транспортировки, подъёма или перемещения больных на наклонной поверхности. Не рекомендуется использовать устройство POWEO Activ' на ковровых покрытиях или неровных поверхностях с препятствиями, которые могут стать причиной блокировки поворотных роликовых колёс: приложение чрезмерных усилий может привести к нарушению устойчивости устройства при столкновении с такими препятствиями, падению транспортируемого человека. Подъём при максимально допустимой нагрузке без остановки привода возможен в течение примерно одной минуты. Интервал между двумя подъёмами при максималъно допустимой нагрузке должен составлять около 10 минут для остывания привода. Устройство POWEO Activ' не является транспортным средством. Оно применяется для перемещений на коротких дистанниях и не предназначено для замены средств передвижения инвалидов или других видов транспорта. --- стр. 33 --- А Устройство POWEO Activ' - это средство подъёма пациента при его активном участии. С целью предотвращения возникновения несчастных случаев, необходимо: - заранее убедиться в том, что пациент может стоять, держась за опорные ручки, см. список противопоказаний выше; - не допускать, чтобы пациент самостоятельно управлял устройством; - никогда не оставлять пациента без присмотра при использовании устройства POWEO Activ'; - следить за тем, чтобы во время использования устройства POWEO Activ', руки пациента были расположены на опорных ручках. А Очень важно использовать именно тот вид стропов, который наиболее соответствует особенностям заболевания пациента, его массе тела, его параметрам. Также немаловажным является правильный выбор стропов, подходящих для конкретного вида перемещения и окружающих условий. А Порванные, порезанные, потёртые или повреждённые стропы могут стать причиной получения серьёзных травм пациентами и/или пользователем. Необходимо использовать стропы в надлежащем состоянии, выбросить или отремонтировать изношенные стропы. > Правильное положение устройства POWEO Activ' - лицом к пациенту, давая возможность пациенту упираться ногами в подставку и держаться за опорные ручки. Во время установки устройства POWEO Activ' в нужное положение, необходимо заблокировать поворотные роликовые колёса устройства для того, чтобы избежать его перемещения во время подъёма пациента; > Стропы необходимо расположить вокруг спины пациента для его поддержки при опускании на подушку сидения; > Опустить опорные ручки; > Пропустить веревки стропа под руками пациента и закрепить, продев их в отверстие на опорной ручке; > Медленно начать подъём. Натягивание веревок длится до начала подъёма пациента в воздух; > Пациент должен держаться руками за опорные ручки; Не допускать изменения положения человека на вертикальное: такое положение является менее удобным в сравнении с положением сидя при транспортировке; > Выполнить осторожный подъём пациента до освобождения его из опор. Разблокировать роликовые колёса устройства POWEO Activ' и доставить пациента к новой опоре. «Стандартная» установка; веревка проходит через опорную ручку Иные варианты: завязать веревку вокруг опорных ручек --- стр. 34 --- J Перед началом подъёма пациента необходимо прочно затянутъ веревки. Они обладают свойством лёгкого сколъжения, поэтому под действием веса при А подъёме пациента они затянутся. Ненадлежащее закрепление веревок перед подъёмом может привести к неравномерному и некомфортному подъёму пациента. Допускается фиксация веревок при помощи узлов с целъю обеспечения безопасности при сборке. При большой массе тела пациента, рекомендуется фиксировать веревки к внешней стороне упорных ручек и увеличить их амплитуду. Это позволит избежать сдавливания при подъёме. Выбор стропов Рекомендованная масса тела пациента Размер Цветовой код кг фунт XXS Розовый 12-17 26,5-37,5 XS Светло-синий 17-25 37,5-55 S Красный 25-50 55-110 М Жёлтый 45-85 100-187 L Зелёный 80-130 176-286 XL Тёмно-синий 125-210 275,5-463 XXL Белый 200-300 441-661 Значения максимальной нагрузки стропов фирмы «SCALEO Medical»: размеры от XXS до L - 200 кг, размеры XL и XXL - 300 кг. Чтобы избежать возникновения несчастных случаев из-за несовместимости стропов для устройства POWEO Activ', настоятельно рекомендуется использовать стропы сторонних производителей после: - получения от поставщика доказательства соответствия стропа: поддержка, исключение разрыва, сертификация в соответствии со стандартом ISO 10535. - проведённых испытаний, выполненных квалифицированным специалистом, с целью проверки нормальной работы оборудования. Компания «SCALED Medical» предлагает различные модели стропов, адаптированных к различным условиям использования и потребностей пользователей. Стропы, предназначенные для использования в медицинских учреждениях, поставляются в комплекте с заводской табличкой, которая предназначена для записи данных о проведенных периодических проверках в соответствии со стандартами ЕС 10535. --- стр. 35 --- Типовой вариант устройства POWEO Activ' оснащён алюминиевым основанием, ножками, рамой и "подъемным рычагом, что обуславливает достаточно лёгкий вес устройства. О Срок эксплуатации устройства для подъёма больных POWEO Activ' составляет 10 лет или 30 000 циклов подъёма при условии надлежащего выполнения периодических проверок и планового технического обслуживания. е Все значения, указанные в данном руководстве, были получены при испытаниях эталонного устройства. Некоторые значения могут иметъ незначительные отличия в зависимости от сборки и допустимых отклонений производственных процессов. --- стр. 36 --- Описание Буквенное обозначение Значение, MM Максимальная досягаемость при 600 мм а 57 Максимальная досягаемость от основания Ь 147 Минимальное расстояние от стены до подвесной части на максимальной высоте подъёма d 783 Минимальное расстояние от стены до подвесной части на минимальной высоте подъёма f 253 Высота ножек g 75 Высота под подвесной частью h 1570 Минимальная высота подвесной части 1 910 Г рузоподъёмность m 845 Максимальная внутренняя ширина P 1118 Внутренняя ширина при максимальной досягаемости q 1329 Минимальная внутренняя ширина r 143 Максимальная внутренняя ширина s 253 Внешняя ширина u 591 Ширина ножек V 348 Длина ножек w 313 Диапазон регулировки подставки для упора коленей X 78 Минимальная высота подставки для упора коленей у 390 Диаметр поворота z 1136 Общий вес, включая батарею 40 КГ Скорость подъёма (без нагрузки) 13 Скорость подъёма (средняя нагрузка) 14 Скорость подъёма (максимальная нагрузка) 15 --- стр. 37 --- F --------------------------------------------------------------- Регламентирующие технические стандарты Медицинское оборудование класса I в соответствии с директивой 93/42/ЕЕС Соответствие стандартам Соответствует стандартам EN ISO 10535, EN 60601-1, EN 60601-1-2 Эксплуатационный показатель 1/10 Максимальная грузоподъёмность POWEO Activ' 160:160 кг / 352 фунта POWEO Activ' 200:200 кг/ 440 фунта Материалы Алюминий, поликарбонат Напряжение привода 24В Передние роликовые колёса 4 колеса диаметром 50 мм Задние роликовые колёса 2 колеса диаметром 75 мм с блокировочными стопорами Условия использования Только в помещении Класс пылевлагозащищённости 1Р IPX4 при использовании, IPXX при зарядке батареи Температура хранения/использования +5°С / +40°С Уровень интенсивности шума L wa = 52 дБА Минимальное усилие необходимое для перемещения, Н, не более 120 Усилие вращения колес, не более, Н Должно быть не более 0,35 Технические характеристики аккумуляторной батареи Тип Свинцовая аккумуляторная батарея Материал корпуса ABS UL94 V-0 Номинальное напряжение 24В Ёмкость 2,9 ампер-часов Класс пылевлагозащищённости IP IPX5 Т емпература хранения/использования 5~40°С Условия использования Только в помещении Технические характеристики зарядного устройства (встроенного в блок управления) Диапазон входного напряжения переменного тока 100-240 вольт переменного тока Диапазон входных частот переменного тока 50/бОГц, 1А Максимальное значение зарядного тока 400 мА Соответствие стандартам EN 60601-1 :2005 +С1:2006 +С2:2007, Директива ЕС по ограничению вредных веществ Температура хранения/использования 0~40°С Условия использования Только в помещении Материалы, используемые при производстве медицинского изделия Основным материалом каталки является- Алюминиевый сплав и сталь Пульт дистанционного управления- Алюминевый сплав, LINAK Колеса- Полипропилен, TENTE Стропы -Нелегированная сталь NF EN S 235,TABOR Bepeвкa-Пoлиaмид,TECHNIC-CONFECTION Зажим мужской-Полиамид, TECHNIC-CONFECTION --- стр. 38 --- Зажим женский-Полиамид, TECHNIC-CONFECTION Соответствие стандартам Международные стандарты EN ISO 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. NF EN ISO 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. EN ISO 13485:2016 Система Управления Качеством EN ISO 14971:2012Применение менеджмента риска на медицинские изделия EN ISO 15223-1:2012Изделия медицинские. Символы применяемые при маркировании DIN EN ISO 10535-2007 Подъемники для инвалидов. Требования и методы испытаний ISO 10993-1:2018 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования Национальные стандарты DIN EN ISO 10535-2007 Подъемники для инвалидов. Требования и методы испытаний NF EN ISO 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Перечень сертификатов, деклараций соответствия национальными международным Стандартам • IS013485 • СЕ Declaration --- стр. 39 --- Условные знаки, используемые на заводских табличках На заводских табличках устройства POWEO Activ' применяются стандартные условные знаки. Некоторые из них являются информативными, а некоторые предназначены для предупреждения пользователя об опасностях. Пояснение значений всех условных знаков приведено ниже. Пожалуйста, ознакомьтесь с ними перед началом использованием оборудования. ! у счовный знак / символ Значение Производитель Дата изготовления в формате ГГГГ-ММ REF Ссылка на изделие SN Серийный номер изделия ; VIS DE ,8ЕСиШТ£ SICHRITY PIN Предохранительный штифт: не извлекать. Выполнять периодическую проверку данного штифта. Ж Внимание: прочтите руководство перед использованием Для использования внутри помешений. Л Рабочая часть типа В Может содержать отходы электрического или электронного оборудования Прочтите руководство перед использованием, необходимо ознакомление с информацией о рисках использования оборудования Источник питания постоянного тока сс Изделие соответствует всем применимым Директивам ЕС п»»* Z max 160|352 kg I lbs Максимальная безопасная нагрузка --- стр. 40 --- Электромагнитная совместимость > Использование устройства POWEO Activ' требует особой осторожности в отношении электромагнитной совместимости. Установка и ввод в эксплуатацию данного устройства должны выполняться на основе данных об электромагнитной совместимости, предоставленных в данной инструкции по технике безопасности. > Устройства приёма радиочастотных сигналов и мобильные телефоны могут создавать помехи для работы устройства POWEO Activ'. > Использование вспомогательного оборудования, измерительных преобразователей и кабелей, не соответствующих техническим условиям, за исключением преобразователей и кабелей, которые были предоставлены заводом-изготовителем в качестве запасных частей для внутренних компонентов, может привести к повышению электромагнитных эмиссий или снижению помехоустойчивости устройства. > Важно, чтобы подъёмный механизм устройства POWEO Activ' не использовался рядом с другими устройствами или устанавливался на них сверху, если иные условия использования не возможны, то работа устройства POWEO Activ' должна контролироваться посредством проведения проверки в тех условиях, при который оно эксплуатируется. ^ Учитывая условия стандарта NF EN 60601-1-2, основное требованием к характеристикам ответственного пользователя устройства POWEO Activ' это - никогда не выполнять нежелательные перемещения. Директивы и декларации изготовителя - электромагнитные эмиссии Условия электромагнитной обстановки, при которых используется устройство POWEO Activ', указаны ниже. Требуется проверка клиентом или пользователем POWEO Activ' того, что устройство используется в Определение уровня электромагнитного излучения Соответствие Электромагнитная обстановка - Требования Радиочастотные излучения CISPR 11 (Радиопомехи индустриальные от промышленных, научных, медицинских и бытовых высокочастотных устройств) Группа 1 Устройство POWEO Activ' использует электромагнитную энергию только для выполнения своих внутренних функций. Поэтому радиочастотные излучения данного устройства очень низкие и, как правило, не создают помех для близлежащих электронных устройств. Радиочастотные излучения CISPR 11 (Радиопомехи индустриальные от промышленных, научных, медицинских и бытовых высокочастотных устройств) Класс Б Устройство POWEO Activ' подходит для использования во всех помещениях, включая жилые помещения и те, которые непосредственно подключены к коммунальной электросети. Эмиссия гармонических составляющих 1ЕС 61000-3-2 Не применимо Колебания напряжения и фликер 1ЕС 61000-3-3 Не применимо Рекомендуемые дистанции между портативными и мобильным устройствами приёма радиочастотных сигналов и устройством POWEO Activ' Устройство POWEO Activ' предназначено для использования в электромагнитной обстановке, в условиях которой выполняется контроль излучаемых высокочастотных радиопомех. Заказчик или пользователь устройства POWEO Activ' может предотвратить возникновение электромагнитных помех посредством соблюдения указанных ниже требований к минимальному расстоянию между портативным и мобильным оборудованием приёма радиочастотных сигналов (излучателями) и устройством POWEO Activ' в зависимости от значения максимальной мощности излучения устройства приёма радиочастотных сигналов.__________________________ _____________________ Предельно-допустимая выходная мощность излучателя, Вт 0 ,0 1 0,1 Дистанция в зависимости от частоты излучателя м от 150 кГц до 80 МГц Не применимо Не применимо Не применимо 80 МГц до 800 МГц d= 0,35л/Р 0,04 0,11 от 800 МГц до 2,5 ГГц d= 0 ,?Vp 0,07 0,22 Не применимо 0,35 0,7 10 Не применимо 2,2 100 Не применимо 3,5 --- стр. 41 --- Очистка и дезинфекция, требования безопасности, в т.ч. охраны окружающей среды__________________________________________________ I Устройства должны быть нетоксичными и соответствовать требованиям ISO 10993-1. При производстве, хранении, транспортировке и эксплуатации (употреблении) устройств не выделяют в окружающую среду токсических веществ и не оказывают (при непосредственном контакте) вредного влияния на организм человека. А Указанный порядок выполнения очистки и дезинфекции установлен в соответствии с «Руководством по рациональной технологии дезинфекции изделий медицинского назначения», изданном Французским советом здравоохранения КЛАССИФИКАЦИЯ УСТРОЙСТВА: Не критичный ОПАСНОСТЬ ЗАРАЖЕНИЯ: Низкий уровень риска ______ТРЕБУЕМЫЙ УРОВЕНЬ ОБРАБОТКИ: Дезинфекция низкого уровня______ Общие рекомендации: > Удалять в отходы после использования любого оборудование или изделия медицинского назначения одноразового применения. > Соблюдать общие правила гигиены и правила техники безопасности при эксплуатации оборудования, загрязнённого биологическими жидкостями, а также перед контактом с дезинфицирующими средствами (перчатки, защитные очки, защитный фартук и маска). > Продезинфицировать руки после снятия перчаток. > Очистку и дезинфекцию всегда выполнять сверху вниз. > Проверять даты истечения срока годности применяемых средств. > Соблюдать рекомендованные правила разбавления. > Никогда не смешивать вместе несколько средств. > При попадании в глаза, проглатывании и т.д. - см. паспорт безопасности изготовителя изделия и обратиться к врачу или в Токсикологический центр. Рекомендуемая частота проведения очистки и дезинфекции: > Тщательная очистка и/или дезинфекция устройств многоразового использования проводится не реже одного раза в месяц, если устройством пользовался одним пациент. > Систематическая и тщательная очистка и/или дезинфекция устройств многоразового использования во избежание перекрёстной инфекции проводится в интервалах между использованиями пациентами, если устройством пользовалось несколько пациентов. Этапы проведения очистки и дезинфекции: Подготовка оборудования для дезинфекции: облегчение процесса очистки, снижение уровня загрязнения, защита персонала и окружающей среды. Очистка: Устранение загрязнений. Дезинфекция: Уничтожение или инактивация микроорганизмов. Просушивание: Защита оборудования от загрязнений после дезинфекции. Хранение: Поддержка чистоты очищенных и продезинфицированных устройств. Средства, не допустимые для очистки и дезинфекции: > с концентрацией надуксусной кислоты > 10% органические растворители, например, галогенизированный углеводород / ароматические или ацетоновые раетворители > со значением рН> 8 и <5 --- стр. 42 --- --- стр. 43 --- Периодический осмотр и профилактическое обслуживание_______________________ Целью проведения периодического технического осмотра является проверка соблюдения безопасности и правильности выполнения технического обслуживания используемого оборудования. Этот контроль, а также ^ профилактическое обслуживание оборудования должны проводиться регулярно каждый год с целью предотвращения неисправностей, которые могут нанести вред пациентам или пользователям - в соответствии с приложением В стандарта EN ISO 10535 и рекомендациями Национальных уполномоченных органов. Периодический технический осмотр подъёмного механизма должен выполняться один раз в год, используемых строп - два раза в год. Осмотр должен проводиться «обученным квалифицированным специалистом, хорошо знающим конструкцию, правила использованием и ухода за подъёмным механизмом». Если при проведении периодического технического осмотра был выявлен какой-либо дефект, износ или другое повреждение, подвергающее риску пользователей при использовании подъёмного механизма, необходимо немедленно оповестить владельца. В случае возникновения непосредственной опасности подъёмный механизм должен быть немедленно выведен из эксплуатации. Дальнейшее пользование не допускается до тех пор, пока неисправность не будет устранена. ЧЕК-ЛИСТ ПРОВЕДЕНИЯ ПЕРИОДИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ / ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ПК: Периодический контроль; ПО: Профилактическое обслуживание ПК ПО Проверка ОК Примечания □ □ Очистка / Дезинфекция □ Основание: □ □ Технический осмотр основания (геометрические характеристики) □ □ □ Крепление подвижной рамы к основанию □ □ Проверка колёс □ □ Проверка поверхности подставки для ног □ Подъёмник: □ □ Проверка степени износа соединений, уплотнений и направляющих роликов (размонтировать верхнюю крышку для осмотра направляющих роликов) □ □ Проверка блока крепления □ Упорные ручки и зацепы: □ Визуальный осмотр п □ □ Контроль захватывающей функции подъемного рычага □ □ Проверка зацепов для крепления стропа □ Элект рические детали: □ □ Электронный блок управления (проверка корпуса) □ □ □ Аккумуляторная батарея (проверка корпуса) □ □ Сетевой шнур □ □ Перезарядка батареи □ Функции по обеспечению безопасности: □ Кнопка аварийной остановки □ □ Кнопка электрического аварийного спуска □ □ Кнопка механического аварийного спуска □ Вспомогательное оборудование: □ □ Упорная ручка □ □ □ Строп Количество: □ □ □ Иное вспомогательное оборудование □ Функциональная проверка: □ □ Вращение □ □ □ Подъём / спуск без нагрузки □ □ □ Подъём / спуск с максимальной нагрузкой □ Заводские таблички: □ □ Ежегодный осмотр заводских табличек □ □ □ Маркировка устройства □ --- стр. 44 --- Иные устройства обеспечения безопасности При неправильном использовании подъемник можем опрокинуться. Несоблюдение указанных требований по технике безопасности может привести к получению серьёзных повреждений пациентом или медицинским персоналом. Пожалуйста, внимательно прочтите указанные рекомендации перед началом использования._____ 1. Перед началом технического обслуживания, очистки или транспортировки, обязательно отключите подъёмник от сети в случае зарядки. 2. При поломке или неисправности подъёмного механизма не пытайтесь выполнить ремонт самостоятельно. Необходимо обратиться за помощью к квалифицированному специалисту, авторизованному дистрибьютору или в отдел обслуживания клиентов компании «SCALEO Medical». 3. Используйте только оригинальные запасные части. 4. Правильное использование данного устройства, так же как и использование любого электрического и механического устройства, требует соблюдения некоторых основных и общепринятых правил, например, запрещается тянуть за электрические кабели питания для того, чтобы отключить их от сети после перезарядки аккумуляторной батареи. 5. Применяйте блокировочные стопоры при необходимости остановки подъёмника. Убедитесь в том, что он надёжно закреплён. 6. Для очистки оборудования и аксессуаров используйте стандартные и утверждённые средства. 7. Перезаряжайте аккумуляторную батарею каждый вечер. 8. Неправильное использование: • Использование подъёмника при включённой звуковой сигнализации разряда аккумуляторной батареи. • Использование функций без необходимости. • Использование устройства или аксессуаров детьми. • Использование подъёмника для транспортировки пациента, масса тела которого превышает максималъно-допустимое значение безопасной нагрузки. • Эксплуатация на открытом воздухе. • Использование на наклонной поверхности (с пациентом или без). • Перемещение подъёмника на неочищенных или толстых ковровых покрытиях. • Подсоединение зарядного устройства подъёмника к сети с несоответствующим напряжением может привести к неисправностям и/или сбоям в работе функции заряда аккумуляторной батареи. • Подключение электрических приборов, не соответствующих первоначально установленным требованиям. • Очистка подъёмника с использованием большого количества воды или с помощью струи воды под давлением. • Управление подъёмником с использованием несоответствующих деталей. • Использование повреждённых, порванных или изношенных строп. Нарушение функций или повреждения оборудования могут возникнуть при неправильной эксплуатации устройства POWEO Activ', например: • Зашитные покрытия монтажных панелей сняты неквалифицированным персоналом. • Не было выполнено регулярное техническое обслуживание. • Превышено значение максимальной грузоподъёмности. • Ремонт или наладка электрооборудования были произведены неквалифицированным персоналом. А При возникновении проблем в работе оборудования, проверьте устройство на наличие каких-либо неисправностей, а также повреждённых деталей или электрооборудования, свяжитесь с отделом обслуживания клиентов, который либо поможет в решении проблемы напрямую, либо сообщит контактные данные квалифицированного авторизованного поставщика в вашем регионе. Всегда необходимо требовать поставки оригинальных и новых запасных частей. ____________