Пластыри для скрепления краев раны без наложения швов "SKIN-FIX® SYSTEM" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 26 ---
--- стр. 27 ---
Оглавление
1 Наименование медицинского изделия ........................................... 3
2 Сведения о разработчике медицинского изделия............................... 3
3 Сведения о производителе медицинского изделия .......................... 4
4 Сведения об уполномоченном представителе производителя на территории
РФ ...........................................................................................................................................4
5 Назначение медицинского изделия, установленное производителем ...................4
6 Техническое описание, параметры и характеристики медицинского
изделия......................................................... ^
7 Меры предосторожности и предупреждения......................................... Л
8 Требования к применению............................................... 12
9 Порядок применения...........................................................
10 Постоперационное наблюдение и удаление ................................ jg
11 Перечень международных нормативных документов/стандартов, которым соответствует
медицинское изделие........................................
12 Комплектность...................................
13 Маркировка....................................................... 2q
14 Упаковка.............................................. ^3
15 Стерилизация............................................................ 23
16 Условия эксплуатации.......................................... 2з
17 Транспортирование.............................................. 24
18 Хранение............................................. 24
19 Сведения о техническом обслуживании, текундий ремонт ................ 24
20 Гарантийные обязательства ................................. 24
21 Порядок осуществления утилизации и уничтожения изделия .................. 24
22 Контактная информация ........................................... 24
--- стр. 28 ---
1. Наименование медицинского изделия
1.1. Наименование медицинского изделия:
Пластыри для скрепления краев раны без наложения швов "SKIN-FIX® SYSTEM" в
вариантах исполнения:
1. 5HWH-4A, 4 см в составе:
Пластыри в индивидуальной упаковке - от 1 до 20 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Групповая потребительская упаковка - 1шт. (при необходимости)
2. 5HWH-8A, 8 см в составе:
Пластыри в индивидуальной упаковке - от 1 до 20 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка - 1 шт. (при необходимости)
Групповая потребительская упаковка - 1шт. (при необходимости)
3. 5HWH-10A, 10 см в составе:
Пластыри в индивидуальной упаковке ■
Инструкция по применению - 1 шт.
Групповая потребительская упаковка -
■ от 1 до 20 шт.
1шт. (при необходимости)
4. 5HWH-14A, 14 см в составе:
Пластыри в индивидуальной упаковке - от 1 до 20 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка - 1 шт. (при необходимости)
Групповая потребительская упаковка - 1 шт. (при необходимости)
5. 5HWH-18A, 18 см в составе:
Пластыри в индивидуальной упаковке-от 1 до 20 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Групповая потребительская упаковка - 1шт. (при необходимости)
6. 5HWH-20A, 20 см в составе:
Пластыри в индивидуальной упаковке - от 1 до 20 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Групповая потребительская упаковка - 1шт. (при необходимости)
2. Сведения о разработчике медицинского изделия
Zhejiang HaiChuang Medical Devices Со., Ltd.
ООО «Чжэцзянская компания медицинских изделий Хайчуан»
Адрес: 1st Floor, building 1, 146 Chaofeng Rd, Yuhang Economic & technological Development
Zone, Yuhang district, Hangzhou, Zhejiang, China
Китай, 311199, г. Ханчжоу, район Юйхан, зона развития экономики и технологий Юйхан, ул.
Чаофэндун, д. 146, 1-й этаж)
--- стр. 31 ---
На зонах, обозначенных красным маркером, в большинстве случаев, будут использованы
косметические швы; зоны, обозначенные синим маркером, идеально подходят для
использования хирургом пластыря "SKIN-FIX® SYSTEM".
Примечание: даже при использовании шва рекомендуется применять "SKIN-FIX®
SYSTEM для постоянного снижения напряжения и минимизации появления возможных
рубцов (шрамов) и сохранения более привлекательного внешнего вида.
• Детская хирургия
Использование пластыря "SKIN-F1X® SYSTEM" в детской хирургии очень схоже с
использованием "SKIN-FIX® SYSTEM" в общей взрослой хирургии. Однако следует
заметить, что раны (разрезы) будут короче, чем у взрослых, поэтому целесообразно
применять пластыри малых моделей 5HWH-4A 4 см, 5HWH-8A 8 см, или из варианта
исполнения 5HWH-10A, 10 см. Предупреждение: при использовании пластыря в детской
хирургии - следите, чтобы ребенок не трогал наклеенный пластырь самостоятельно во время
игр или других занятий, это может привести к преждевременному отклеиванию пластыря
или ослаблению натяжения.
Преждевременному отклеиванию пластыря или ослаблению натяжения.
• Онкология
Использование "SKIN-FIX® SYSTEM" в онкологии аналогично использованию "SKIN-
FIX® SYSTEM" в области общей хирургии. Смотрите описание в разделе «Общая
хирургия».
--- стр. 32 ---
• Урология
Использование "SKIN-FIX® SYSTEM" в урологии аналогично использованию "SKIN-FIX®
SYSTEM в области общей хирургии. Смотрите описание в разделе «Общая хирургия».
6. Техническое описание, параметры и характеристики медицинского изделия
6.1. Техническое описание
Пластыри представляют собой две термополиуретановые пластинки с гидроколлоидным
клейким слоем (в дальнейщем - «липкие ленты») с конструкцией из прикрепленных к ним
сверху регулирующих рычагов и запорных механизмов и прокладочной бумаги снизу
клейкого слоя. Прокладочная бумага состоит из частей © и @.
Пластыри не содержат в составе лекарственных средств, материалов животного и/или
человеческого происхождения.
Пластыри не обладают цитотоксическими свойствами; непосредственно контактирующие с
поверхностью тела человека части не вызывают раздражения кожи и не вызывают
гиперчувствительности замедленного типа (DTH).
Схематичное изображение:
--- стр. 33 ---
Номер прокладочной бумаги
4, Прокладочная бумага
3. Липкая лента
2. Регулирующий рычаг
1 Запорный механизм
2 Регулирующий рычаг
3 Липкая лента---^
4 Прокладочная бумага
5 Затвор регулирующего рычага
1. Запорный механизм
5. Затвор регулирующего рычага
--- стр. 35 ---
Наименовани
е
М атериал М арка
материала
Производитель П рименение
Двуслойный
пластиковый
пакет
Полиэтиленовая
пленка
К од документа
N C S/C BZ-Q T001
C AS: 9002-88-4
Краситель
отсутствует
Foshan X inchangsheng Plastic Film C o.,
Ltd, Китай
Служит индивидуальной упаковкой
пластыря
Потребительс
кая упаковка
Белый картон C A S
отсутствует.
Краситель: ТН 8
series gravure
(printing)
com posite ink.
ZH EJIANG TIA NK E PRINTING
C O .,LTD . , Китай
Краситель: Tianke Printing Co., Ltd
Содерж ит поставляемый потребителю
набор
Транспортная
упаковка
Ящик из
гофрированного
картона
C A S
отсутствует.
Краситель: TH 8
series gravure
(printing)
com posite ink.
ZH EJIANG TIA N K E PRINTING
C O .,LTD ., Китай
Краситель: Tianke Printing Co., Ltd
Служит для транспортировки
потребительских упаковок
Требования к материалу индивидуальной упаковки:
Плотность: 0 .9 - 1,1 г/см^;
Прочность на растяжение: > 2,3 Н;
Отклонение по толщине: < 8%;
Прочность склеивания (Н /15 мм): не менее 2,3 Н;
Сопротивление разрыву (Н /15 мм): не менее 2,3 Н;
Толщина: 100± 8м к м ;
Воздухопроницаемость: непроницаемы й.
10
--- стр. 36 ---
6.3. Характеристики и параметры
Пластыри поставляются в нескольких вариантах исполнения с разной длиной липкой
Габаритные размеры представлены на рисунках и в таблице ниже. Допустимое отклонение
от размеров составляет ± 5 %.
ленты.
ьч dpu
5 мм
5.
--- стр. 37 ---
Вариант исполнения
Размер липких лент с
механизмом
(ш ирина/длина/толщ
ина), мм.
Расстояние меж ду
крайними
регулируюш ими
рычагами, мм
Размер прокладочной
бумаги, мм
5H W H -4A, 4 см 45 x 55 x 5 40 6 0 x 7 0
5H W H -8A , 8 см 45 X 95 X 5 80 60 X 110
Составляется из Составляется из Составляется из
1 шт 5H W H -4A, 4 см 1 шт 5H W H -4A , 4 см 1 шт 5H W H -4A, 4 см
5H W H -10A , 10 см и 3 штук 5H W H -2A с и 3 штук 5H W H -2A с и 3 штук 5H W H -2A с
размером 45 х 35 х 5 расстоянием 20 (не размером бумаги
(не поставляется поставляется 60 X 54 (не
отдельно) отдельно) поставляется
отдельно)5H W H -14A , 14 см 45 X 155 X 5 140 60 X 170
5H W H -18A , 18 см 45 X 195 X 5 180 6 0 x 2 1 05H W H -20A , 20 см 45 X 215 X 5 200 60 X 230
-----------------------------------------
мм.
T cn j-m n ---------- - вариантов исполнения и состан
35,0 0,3 мм. Выступ регулирую щ его рычага за край липкой ленты составляет 2 0±0 3
рь“Г а ™ ° 1 ™ " " Р“ ™™ Х од регулирующ его
Количество регулирую щ их рычагов;
- в варианте исполнения 5H W H -4A, 4 см; 5 шт.;
- в варианте исполнения 5H W H -8A, 8 см- 9 шт •
м о д е л ;^ ™ ” ™ ^
- В варианте исполнения 5H W H -14A, 14 см; 15 шт.;
- в варианте исполнения 5H W H -18A, 18 см; 19 шт.;
- в варианте исполнения 5H W H -20A , 20 см; 21 шт.'
Совокупная длина движущ ейся через запорный механизм части регулирующ его
рычага составляет 12,0±0,5 мм. улирующ его
6.4. М асса пластырей
№ Вариант исполнения М асса,г
I 5Н W H -4A, 4 см 5,6 ± 5 %
2 5H W H -8A , 8 см 7,75 ± 5 %
3 Г 5H W H -10A , 10 см 14,3 ± 5 %
4 5H W H -14A , 14 см 11 ± 5 %
5H W H -18A , 18 см 1 6 ,2 ± 5 %
5H W H -20A , 20 см 1 7 ,8 ± 5 %
7. М еры предосторож ности и предупреждения
7.1. ^ Пластыри не предназначены для использования на таких участках, как задняя борозда
уш ной раковины, подмыш ечные впадины, паховые складки. Также пластыри не подходят
12
--- стр. 38 ---
для скрепления краев нелинейной раны или раны с углом меж ду линейными участками
менее 90".
7.2. Пластыри не предназначены для поглощ ения обильного раневого отделяемого. При
избытке экссудата в ране или на ее краях рекомендуется наложить на поверхность изделия
стерильную абсорбирую щ ую повязку.
7.3. Если наложенная после хирургического вмещательства стерильная абсорбирующ ая
повязка пропиталась кровью, жидкостью или выделениями из раны (экссудатом),
необходимо заменить повязку чистой и сухой, не допуская уменьш ения адгезионной
способности липких лент.
7.4. Пластыри являются одноразовыми. П осле применения не допускается повторное
использование, в противном случае это приведет к снижению прочности адгезии к коже. В
случае необходимости следует заменить пластырь новым.
7.5. Пластыри стерильны и предназначены только для одноразового использования. Не
допускается их использование в случае нарушения целостности упаковки.
7.6. П осле использования пластыри необходимо утилизировать надлежащ им образом.
8. Требования к применению
8.1.1. Показания к применению:
Пластыри применяются для скрепления краев ран кожи и подкожной клетчатки,
образованных в ходе хирургических манипуляций, а также для заживления некоторых видов
травматических ран, подвергш ихся хирургической первичной или вторичной обработке.
Пластыри также предназначены для самостоятельного применения для скрепления краев
травматических ран, строго не превышающих по длине 3,5 см и без признаков
продолжаю щ егося кровотечения, повреждения подкожной клетчатки и глублежащ их тканей.
13
--- стр. 39 ---
8.1.2. Противопоказания к npHiMCHCfinio:
Наличие повреждений кожного покрова в области наклеивания пластыря (порезов, язв,
ожогов, сыпи, угрей), нагноений раны, кровотечения, видимого заражения, трудно
заживающ их ран, воспаленных или инфицированных участков. Наличие неровностей на
коже (бородавок, объемны х родинок), которые могут воспрепятствовать плотному
наклеиванию пластыря на кожу. Индивидуальная непереносимость и аллергическая реакция
на материалы липкой ленты, прокладочной бумаги или липкого слоя.
8.1.3. Возмож ны е побочны е воздействия:
Возможны е побочны е воздействия не выявлены.
8.2. Указания к применению
8.2.1. П еред работой с пластырями необходимо ознакомиться с инструкцией по
применению.
^ Дополнительно инструкцию по применению можно скачать на сайте skin-fix.ru. Также
на сайте можно ознакомиться с видеоматериалами по использованию.
8.2.2. П еред использованием пластырей необходимо очистить поверхность кожи вокруг
раны от раневого отделяемого с помощ ью антисептического раствора и обеспечить
максимальную сухость кожи вокруг раны; в противном случае адгезионная сила между
липкой лентой и кожей будет уменьщ ена.
8.2.3. Для достижения наилучщего эффекта необходим о минимизировать растяжение
кожных покровов в области краев раны. Если щирина раны больщ е заводского расстояния
между липкими лентами, перед использованием пластыря необходим о сократить ее до
значения менее 1 см рукой или с помощ ью вспомогательного устройства.
8.2.4. При применении пластырей до нанесения на кожу держать липкую ленту как
можно дальщ е от края раны. Поскольку липкий слой имеет довольно высокую адгезионную
прочность, кожа на обеих сторонах раны должна быть равномерно стянута во избежание
слищком сильного натяжения кожи, покрытой липкой поверхностью, и появления глубоких
волдырей из-за стягивания раны.
8.2.5. Если длина пластыря значительно превышает длину раны, необходимо
заблаговременно укоротить его. Для этого необходимо, предварительно измерив длину
разреза, извлечь пластырь из индивидуальной упаковки и стерильным режущим
инструментом отрезать лиш нюю часть клейких лент между регулирующ ими рычагами
параллельно им, при этом убедивш ись, что расстояние между крайними регулирующими
рычагами не короче длины разреза.
8.2.6. При использовании для скрепления краев нелинейных ран (имею щ их угловые
изгибы по линии разреза) следует избегать использования одного целого пластыря,
сопоставимого по длине с раной, а целесообразно применять пластыри малых моделей
(5H W H -2A или 5H W H -4A , 4 см из варианта исполнения 5H W H -10A , 10 см) или
укороченные в соответствии с длинами линейных отрезков раны меж ду углами/изгибами в
соответствии с пунктом 8.2.5.
8.2.7. Самостоятельное применение пластырей в домаш них условиях допустимо только
для линейных ран с длиной менее 3,5 см без признаков повреждения подкожно-жировой
клетчатки, нагноения, видимых воспалительных процессов и продолжающ егося
14
--- стр. 40 ---
кровотечения. П еред использованием пластырей, тем не мепее, рекомендуется обратиться за
помощ ью к специалистам.
9. Порядок применения
9.1. П одготовка к использованию пластырей
9.1.1. Подготовка к использованию пластырей в кчинических условиях в медучреждениях
для ран с полнослойным повреждением кожи, неглубоким или полнослойным повреждением
подкожной клетчатки при ее слабой выраженности:
9.1.1.1. П осле формирования шва апоневроза/фасции необходим о произвести
обработку подкожной клетчатки и кожи антисептическими растворами, убедиться в
отсутствии источников кровотечения, удалить тканевый детрит.
9.1.1.2. Н еобходим о очистить антисептиками и просуш ить поверхность кожи так,
чтобы пластырь прочно прилегал к коже без зазоров между поверхностью кожи и липкими
лентами и чтобы адгезионная сила липкого слоя не была снижена.
9.1.1.3. При необходимости следует удалить избытки кожи на краях ран (иссечь края
раны) для наилучш его сведения краев.
9.1.2. Подготовка к использованию пластырей в клинических условиях в медучреждениях
для ран с полнослойным повреждением кожи и глубоким повреждением подкожной
клетчатки при ее выраженном развитии:
9.1.2.1. П осле формирования шва апоневроза/фасции необходим о произвести
обработку подкожной клетчатки и кожи антисептическими растворами, убедиться в
отсутствии источников кровотечения, удалить тканевый детрит.
9.1.2.2. В случае выраженного расхождения краев незаш итой раны по причине
создаваемого подкож но-ж ировой клетчаткой напряжения необходим о наложение
подкожного шва с целью сведения подкожно-жировой клетчатки и снижения натяжения
кожных покровов в районе раны.
9.1.2.3. При необходимости следует удалить избытки кожи на краях ран (иссечь края
раны) для наилучш его сведения краев.
9.1.3. П одготовка к использованию пластырей в кчинических условиях в медучреждениях
для ран с вторичным натяжением или первично инфицированных:
9.1.3.1. Пластырь может быть применен для ран, заживающ их вторичным натяжением
и/или инфицированных ран только в случае полноценно выполненной хирургической
обработки.
9.1.3.2. Не следует использовать пластыри для ран с обильным экссудатом.
9.1.3.3. Н е следует накладывать пластырь на участки поврежденны х (мацерированных,
воспаленных и тд) кожных покровов.
9.1.3.4. При необходимости следует наложить вторичные швы на подкожную
клетчатку.
9.1.3.5. На ранах более 5 см следует использовать последовательно комбинацию из
нескольких пластырей, соответственно длине раны, включая малые пластыри 5H W H -2A или
5H W H -4A, 4 см из комплекта 5H W H -10A , 10 см.
15
--- стр. 41 ---
9.1.3. 6. П осле приклеивания липких лепт к коже регулирую щ ие рычаги могут быть
затянуты не полностью с целью осущ ествления ревизии подкожных тканей, а их натяжение
может быть скорректировано и увеличено позже.
9.1.3.7. При появлении признаков воспаления в ране пластырь может быть удален не
полностью, а только в наиболее подозрительных на воспалительную реакцию участках раны
путем разрезания и удаления отдельных частей липких лент пластыря.
9.1.4. Подготовка к самостоятельному использованию пластырей в домашних условиях:
9.1.4.1. П еред наклеиванием пластыря необходимо убедиться в отсутствии в ране
видимых глазу загрязняющ их агентов. При их наличии рана требует обработки в лечебном
учреждении. Н еобходим о убедиться в отсутствии кровотечения и сильного расхождения
краев раны, наблю даемом при повреждении подкожно-жировой клетчатки.
9-1.4.2. Н еобходим о тщ ательно вымыть и высущить руки, надеть стерильные перчатки
либо обработать руки антисептическими растворами при помощ и стерильных салфеток или с
помощ ью спиртовых антисептических салфеток.
9.1.4.3. С ледует очистить антисептическими растворами и просуш ить поверхность
кожи. Затем на просуш енную кожу прикрепить пластырь согласно пункту 9.2 таким образом,
чтобы он прочно прилегал к коже без зазоров между поверхностью кожи и липкими лентами
и чтобы адгезионная сила липкого слоя не была снижена.
9.2. Сведение краев раны
9.2.1. Вы берите подходящ ий размер пластыря в зависимости от длины раны. Если длина
пластыря меньш е длины раны, необходимо взять дополнительный пластырь с длиной,
которая позволит при размещ ении его внахлест с первым полностью закрыть рану; края
последовательно размещ енных пластырей при этом должны перекрываться примерно на
5 мм. В случае сведения последовательных нелинейных ран необходим о оставлять между
краями последовательно приклеиваемых пластырей расстояние около 1,5-5 см во избежание
перекрещивания механизмов. Если длина пластыря больш е длины раны, следует отрезать
лиш нюю часть заблаговременно в соответствии с пунктом 8.2.5. Неиспользованную
лиш нюю часть утилизировать в соответствии с установленным порядком.
9.2.2. Распакуйте стерильную упаковку и вытащите пластырь.
9.2.3. Удалите прокладочную бумагу (Т).
16
--- стр. 42 ---
9.2.4. Разместите изделие так, чтобы второй регулирующ ий рычаг располагался на уровне
конца раны, а сама рана находилась между двух липких лент, а затем прижмите пластырь к
коже.
ОТЦЕНТРИРУЙТЕ
.д/д-
И НАЧНИТЕ , 7;--.
ПРИКЛЕИВАТЬ
■ ■ ■ ■
J'CHib., который находится в контакте с кожей и
аккуратно удалите прокладочную бумагу У бедитесь, что липкая лента прикреплена с
ооои хы с^ ов раны и что рана находится между двух липких лент.
УДАЛИТЕ
ПРОКЛАДОЧНУЮ
БУМАГУ®
И ПЛОТНО ПРИЖМИТЕ
9.2.6. Начните закручивать регулирующ ие рычаги по часовой стрелке с середины или с
^ ^ о г о ш щ ф а ^ л а с т ы р я , избегая излищ него и неравномерного растягивания кожи.
ЗАКРУТИТЕ
РЕГУЛИРУЮЩИЕ
РЫЧАГИ .a f ■ ^ 1
__________-'Ж
9.2.7. П оследовательно завинтите регулирующ ие рычаги, чтобы края раны полностью
совпали, а стык имел при этом небольщ ую выгнутость. В случае, если регулирующ ий рычаг
был слищ ком сильно завинчен, используйте зажим или щипцы, чтобы удалить затвор
17
--- стр. 44 ---
11. Перечень международных нормативных документов/стандартов, которым
соответствует медицинское изделие
Медицинское изделие соответствует национальным стандартам:
ISO 15223-1:2016 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1.
Общие требования»
DIN EN 1041-2013 «Изделия медицинские. Информация, предоставляемая
изготовителем»;
ISO 10993-5:2009 « Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания
на цитотоксичность in vitro»;
DIN EN ISO 11137-1:2015 «Стерилизация медицинской продукции. Облучение. Часть
1. Требования к разработке, утверждению и текущему контролю процесса
стерилизации медицинских приборов»;
DIN EN ISO 11137-2:2015 «Стерилизация изделий по уходу за больными. Облучение.
Часть 2. Установление стерилизующей дозы»;
DIN EN ISO 1I607-I-20I7 «Упаковка медицинских изделий, подлежащих финищной
стерилизации. Часть I. Требования к материалам, барьерным системам для
стерилизации и упаковочным системам»;
DIN EN ISO 11607-2-2017 «Упаковка медицинских изделий, стерилизуемых на
завершающей стадии производства. Часть 2. Требования к оценки процессов
формирования, герметизации и сборки»;
DIN EN ISO 13485-2016 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.
Требования к регулированию»;
DIN EN ISO 14971-2013 «Медицинские устройства. Применение менеджмента рисков
к медицинским устройствам».
12. Комплектность
12.1. 5HWH-4A, 4 см в составе:
Пластыри в индивидуальной упаковке- от 1 до 20 шт.
Инструкция по применению - 1 щт.
Групповая потребительская упаковка - 1шт. (при необходимости)
12.2. 5HWH-8A, 8 см в составе:
Пластыри в индивидуальной упаковке- от 1 до 20 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка - 1 шт. (при необходимости)
Групповая потребительская упаковка - 1шт. (при необходимости)
12.3. 5HWH-10A, 10 см в составе:
Пластыри в индивидуальной упаковке- от 1 до 20 шт.
Инструкция по применению — 1 шт.
19
--- стр. 45 ---
Групповая потребительская упаковка - 1шт. (при необходимости)
12.4. 5HWH-14A, 14 см в составе:
Пластыри в индивидуальной упаковке- от 1 до 20 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Потребительская упаковка - 1 шт. (при необходимости)
Групповая потребительская упаковка - 1шт. (при необходимости)
12.5. 5HWH-18A, 18 см в составе:
Пластыри в индивидуальной упаковке— от 1 до 20 шт.
Инструкция по применению — 1 шт.
Групповая потребительская упаковка - 1шт. (при необходимости)
12.6. 5HWH-20A, 20 см в составе:
Пластыри в индивидуальной упаковке— от 1 до 20 шт.
Инструкция по применению — 1 шт.
Групповая потребительская упаковка - 1шт. (при необходимости)
13. Маркировка
13.1. Маркировка пластырей
номер части прокладочной бумаги
13.2. Маркировка индивидуальной и потребительской упаковки
наименование
фирменный знак;
вариант исполнения;
номер по каталогу (может быть нанесен соответствующий символ);
код партии (может быть нанесен соответствующий символ);
штрих код;
изготовитель, с адресом (может быть нанесен соответствующий символ),
товарный знак предприятия-изготовителя;
номер и дата регистрационного удостоверения;
уполномоченный представитель в Европейском сообществе (может быть нанесен
соответствующий символ);
логотип компании-владельца регистрационного удостоверения,
дата производства (может быть нанесен соответствующий символ);
использовать до ... (может быть нанесен соответствующий символ),
гарантийный срок хранения;
условия хранения (может быть нанесен соответствующий символ);
радиационная стерилизация (нанесен соответствующий символ),
20
--- стр. 46 ---
нетоксично;
запрет на повторное применение (нанесен соответствующ ий символ);
обратитесь к инструкции по применению (нанесен соответствую щ ий символ);
не использовать при повреждении упаковки (нанесен соответствую щ ий символ.
13.3. М аркировка групповой потребительской упаковки
наименование;
фирменный знак;
вариант исполнения;
номер по каталогу (мож ет быть нанесен соответствующ ий символ);
код партии (мож ет быть нанесен соответствующ ий символ);
штрих код;
изготовитель, с адресом (может быть нанесен соответствующ ий символ);
товарный знак предприятия-изготовителя;
номер и дата регистрационного удостоверения;
уполномоченны й представитель в Европейском сообщ естве (мож ет быть нанесен
соответствующ ий символ);
логотип компании-владельца регистрационного удостоверения;
дата производства (может быть нанесен соответствующ ий символ);
использовать до ... (может быть нанесен соответствующ ий символ);
гарантийный срок хранения;
условия хранения (может быть нанесен соответствующ ий символ);
радиационная стерилизация (нанесен соответствующ ий символ);
нетоксично;
запрет на повторное применение (нанесен соответствующ ий символ);
обратитесь к инструкции по применению (нанесен соответствующ ий символ);
не использовать при повреждении упаковки (нанесен соответствую щ ий символ);
количество изделий в упаковке.
13.4. М аркировка транспортной упаковки
наименование;
фирменный знак;
вариант исполнения;
номер по каталогу (может быть нанесен соответствующ ий символ);
дата производства (может быть нанесен соответствующ ий символ);
изготовитель, с адресом (может быть нанесен соответствующ ий символ);
товарный знак предприятия-изготовителя;
номер и дата регистрационного удостоверения;
уполномоченны й представитель в Европейском сообщ естве (мож ет быть нанесен
соответствующ ий символ);
условия хранения (может быть нанесен соответствующ ий символ);
условия транспортирования;
21
--- стр. 47 ---
не допускать воздействия солнечного света (нанесен соответствую щ ий символ),
беречь от влаги (нанесен соответствующ ий символ);
предел по количеству ярусов в ш табеле (нанесен соответствую щ ий символ),
полное наименование грузополучателя;
адрес грузополучателя;
полное наименование грузоотправителя;
адрес грузоотправителя;
надписи транспортных организаций;
количество изделий в упаковке.
Расш ифровка символов, применяемых в маркировке:
STERILE R
Символ Значение
i J
Изготовитель
г 1
1 ЕС | rep |
L J
Уполномоченный представитель в Европейском сообщ естве
г 1
r e f Номер по каталогу
г 1
LO T Код партии
Г 1
| w f j
L J
Дата производства
1 Использовать до ...
L ■ ■ .
Радиационная стерилизация
Запрет на повторное применение
Обратитесь к инструкции по применению
Не использовать при повреждении упаковки
Температурный диапазон
22
--- стр. 48 ---
f" 1 ч
Не допускать воздействия солнечного света
Ж
L J
Беречь от влаги
S :
□
■
Предел по количеству ярусов в ш табеле
14. Упаковка
14.1. Индивидуальная упаковка представляет собой двуслойный пластиковый пакет с
бумажным уплотнителем.
При необходимости пластыри в индивидуальной упаковке помепдаются в потребительскую
упаковку или групповую потребительскую упаковку в зависимости от варианта исполнения.
14.2. Потребительская упаковка представляет собой картонную коробку.
При необходимости в потребительскую упаковку помещ ают одну индивидуальную упаковку
в вариантах исполнения 5H W H -8A , 8 см и 5H W H -14A , 14 см.
14.3. Групповая потребительская упаковка представляет собой картонную коробку.
При необходимости в групповую потребительскую упаковку помещ аю т до 10
потребительских упаковок в вариантах исполнения 5H W H -8A , 8 см и 5H W H -14A либо до 20
индивидуальных упаковок пластырей во всех вариантах исполнения.
14.4. Транспортная упаковка представляет собой коробку из гофрированного картона.
Транспортная упаковка содерж ит 20 групповых потребительских упаковок для вариантов
исполнения 5H W H -4A , 4 см и 12 групповых потребительских упаковок для всех остальных
вариантов исполнения.
15. Стерилизация
М етод стерилизации; радиационная стерилизация с использованием Кобальта-60.
Дозировка; 25кТр-40кТр
Время стерилизации - 30 минут.
16. Условия эксплуатации
Эксплуатация осущ ествляется при температуре от 10°С до 30°С при относительной
влажности не более 80%.
23
--- стр. 78 ---
Пластыри поставляются в нсско.тьких вариантах исполнения с ратной ;длиной липкой
Ратмеры мелишшскот изделия в зависимости от варианта исполнения;
-4. Ироклаломкая бумага
Липкая ленгя
2. Ргг>л11р>»п1Я»1Й рыпаг
1. Запорный MCxaiiKiM
5^ :jaTBop регл лнрукивсго рычага
5 Mill
--- стр. 79 ---
Вариант
испотшения
Ратмер липких лент с мсхани;?мом
(ширина-'днина/'толщина), мм,
Расстояние между крайними
pel у.тирующими рычагами, мм
5H W H -4A, 4
см
45 X 55 X 5
40
5H W H -8A, 8
см
45 X 95 X 5
80
5H W H -10A.
10 см
Составляется на 1 ш г 5H W H -4A, 4 см
н 3 штук 5HW H-2,A с ралмером
45 X 35 X 5 (не поставляегся отдельно)
Составляется и;т 1 шт 5HW H-4A,
4 см и 3 штук 5H W H -2A с
расстоянием 20 (не постав.тяется
отдельно)
5H W H -14A,
14 см
45 X 155 X 5
140
5H W H -18A,
18 см
45 X 195 X 5
180
5H W H -20A,
20 см
45x215x5
200
Длина регулирую щ его рычага одинакова для всех вариангов исполнения и сосгавляс!
35,0±0..3 им. Выступ регулирующ его рычага ча край лмикой ленты составляет 2,0±0,3 мм.
Длина винтовой части pei улирующслч) рыча) а составляет 1Н,0“0,3 мм. Х од регулирующ и о
рычага 2,0±0,3 мм.
Количество pei yjuipymuiHX рычаг ов:
- в варианте исполнения 5H W H -4A, 4 см: 5 шт.;
- в варианте исполнения 5H W H -8A, 8 см; 9 шт,;
- в варианте исполнения 5H W H -10A , 10 см; .1 шт. у в.чодящеп в вариант исиолнення
модели 5HW H-2.X;
- в варианте исполнения 5H W H -14A . 14 ем; 15 шт.;
- в варианте исполнения 5HW H-18.*\, 18 схк 19 ни.;
- в варианте исполнения 5Н \¥Н -20.Л , 20 ем; 21 шт .
Совокупная длина движущ ейся черед танорньнт мехаиитм части peryjinpyTomei'o
рычага составляет' 12.0±0,5 мм.
.М еры 1федос1орожтше1и и нредунрежденин
- Пластыри ие нрсдиатиачеиы дтш исиоль;юваиия на таких участках, как тадняя
оорочда уш ной раковины, под.мышечные впадины, паховые складки. Так"же пластыри не
подходят для скрепления краев не.тинеинон раны или раны с углом м еж ду линейными
участками менее 90 ”.
--- стр. 80 ---
Пластыри не иредначначеиы для ноглощ ения обильното раневого отделяемого.
При избытке зкссудата в ране или на ее краях рекомендуется наложить на поверхность
изделия стерильную абсорбирунш тую повязку.
Если ншюжениая после xnpypi ического вмеш ательства стерильная
абсорбирующ ая повязка пропиталась кровью, жидкостью или выделениями из раны
(зкесудатом), необходим о заменить повязку чистой т! сухой, ие допуская уменьшения
адгезионной способности липких лент,
— Пластыри являются одноразовыми. После применения не допускается
иов'горное пснодьзоваиие, в противном случае зю нриведет к сниж ению прочност и адгезии к
коже. В случае необходим ости следует заменит ь пластырь новым.
Пластыри стерильны и предназначены только щтя одноразового тюиользовання.
Не допускается их использование в случае иарутпения цслостиоетн упаковки.
После псполЕ>зоваиия плаегырп (теобходимо уЕТтлизирттвать пад.тежаЕцим.
обра'юм.
Требования к применснин)
Покаюиия к применеиим):
Пластыри применяются д.тя скрсштення краев ран кожи и подкожной клетчатки,
образованны.х в хо;те хирургт 1ческттх \{аштиуляций, а также для заживления некоторых ви;Т,ов
травматических ран, подвергш ихся .хирурптческой исрвттчной ттли вторичной обработке.
Пластыри также пред назначены для самостоятельного пртЕмеиения для екреп.те!тия краев
гравматическн.х ран, строго не превышающих но длине _?,5 см и оез нртгитаков
продолж аю щ егося кровотечения, повреждения подкожной клетчатки и Елублежащнх тканей.
Иративопояашиия к применению:
Ншшчпе повреж дений кожного покрова в областтт наклеивания пластыря (порезов,
язв, ожогов, сыпи, ут рей), ват ноеиий раны, кровотечения, вттднмот о заражения, трудно
8
--- стр. 81 ---
заживающ их ран. восиаленнь!х или инс})ицированных участков. Наличие неровностей на
к'оже (бородавок, объемны х родинок), которые могут воспрепятствовать нлотиому
иаклеиванш о шшстыря на койсу. Индивидутшышя тючюреносимость и азигертическая реакция
на ма'1'ериалы лннкон леш ы , ироюш дочиой бумаги или липкого слоя.
Втлюж пые тнн/чные нолк’йстнин:
Вотможныс побочны е вотдейсгвия не выявлены,
Укатанин к iipiiMeHeiuiKi
Перед работой с плаетыря.ми необходимо ознакомиться с инсф укцией по
иримененш о. Дополнительно инструкцию но применению можно скачать на сайте .skin-fix.ni,
Таюже на сайте можно озиако.миться с видеоматериалами но использованию.
- П еред использованием пластырей иеобход! 1мо очистить гговерхиоеть кожи вокруг
раны 01 раневого отделяемого с помощ ью ангиссигического раствора и обеспечить
макеимальиу!о сухость кожтг вок'рут раны; в противном сл^гае адгезионная сила между
липкой лентой и кожей будет уменьш ена.
-- Для достиж ения наилучшегч) эф([)екта необходим о минимизировать растяжен! 1е
кожных покровов в области краев раны. Если ширина раны больш е заводского расстояния
междгу Л 1ШКИМИ лента.ми, перед иснользоваиие.х! илаезЕлря необходим о сокдтатть ее до
значения менее ! с.м рукой или с помощ ью вспомоЕтпе.зьното устройства.
- При применении м.)астырей до нанесения на кожу держать .тинкую .центу как
.можно дальш е от края раны. Поскольку липкий слой имеет довольно высокую адгезионную
прочность, койга иа обеих сторонах раны должна бы:п> равномерно стянута во избежание
слиш ком сильного натяжения кожи, покрытой липкой [ю верхностью , н появления тл>'боких
волдырей из-за стягивания раны.
- Ес, 1и длина пластыря значительно иревьгшаег длину раны, необходимо
заблаг'овре.меино укоротить его. Для ттото необходим о, Ефедварительно измерив /ишну
разреза, изв.зечь пластырь из индивидуальной упаковки и стерильным режуши.м
инструментом отрезать лиш ню ю часть клеГгкнх лент меж ду регулирующ ими рычагами
параллельно им, ирн атом убедиЕШШсь, что раесгояиие между крайними регу.зирующимгг
рычагами ие короче д.'шны разреза.
- При использовании щгя скрепления краев нелинейных ран (имею щ их угловые
изпш ы 110 линии разреза! следует избегать использования одгю п) целого пластыря,
сопосгавимото но ;ш ине с раной, а целесообразно применять пластыри малых моделей
(5H W H -2A или 5H W H -4A , 4 см из варианта исполнения 5HW M -10A, И) с.м) шш
укороченные в соответствии с д.иш ами .линейных отрезков раны меж ду yi ла.ми.''изтибами.
-- Самостоятельное иршмененне пластырей в ломаш них условиях допустимо только
шля линейных ран е длиной менее 3,5 с.м без признаков новреждеиня нодкожно-жпровой
клетчатки, иш посиия, видимых воспалил ельиых процессов и продолжающ егося
кровотечения. П еред использованием пластырей, гем не менее, рекомендуется обратиться за
помощ ью к специалистам.
П »рн до к 11 р 11 м е пени»
Подтоговка к пспользованню иласл ырем
Подготовка к использован ню пласлырей в юиш ичсскнх условиях в мелучрежденнях
для ран г пашослойиьш ) 1<мреж'с)еш1е.и кожи, иестп'юким пли полиослойиым повре.ж:()енпем
подко.жшш клетчатки при ее слабой выра.жешюсти:
9
--- стр. 82 ---
- П осле ([юрмировапия шва aiioiicBpoia/tjjacuuH необходим о пронивести
обработку подкож ной клегча 1К}£ и кожи аш исеигическими расгворами, убедиться в
отсутствии источников кровотечения, удшигп. тканевый детрит,
- Н еобходим о £)чисп 1ть антисептиками и просуш игь поверхность кожи так,
чтобы £ 1ластырь прочно прилегал к коже бет таторов .между иовсрхностъю кожи и липкими
лентами и чтобы ад 1 етиониая сила лникенч) с.тоя не Obusa снижена.
При необходимости следует удалить мтбытки кожи на краях ран (иссечь к-}тая
раны) для нанлучшеп» сведения краев.
Подготовка к ис 1Тольтован! 1к> lUiacTbipeii в клинических условиях в медучреждениях
для рай с »ол 11ос:иптым гшвреждашем кожи и глубокий иоаре.ж'деннем подкожной
клетчатки яри ее выраж е 1шт( развитии:
После форм 1фован£ 1я шва аионевроча/фасции необходимо ироичвести
обработку подкож ной клетчатки и кожт 1 антисентттчеекилш растворами, убедиться в
отсутствии источников кровотечения, удшшть тканевый детрит.
“ В случае выраженного расхождения краев иеташитой раны ио причине
еочдаваемого иодкож но-ж ировои клетчаткой напряжения необходимо наложение
иодкожног’о шва с целью сведения подкожно-жировой клетчатки и снижения натяжения
кожных покровов в районе раны.
При необход£ 1,мосттт с.тедует удалить нтоьп ки кожи на краях ран (яееечь края
раны) Д.ТЯ наи.!!учшего сведения краев.
Подготовка к исиольтоваиию пластырей в клинических условиях в медучреждениях
для ран с вторичным натяжением или первично инфицирзжаниых:
~ Пластырь может быть ири.мене£Т для ран, тажмваюшттх вторт{чны.м нагяженнем
и/или инфицированных ран только в случае полноценно выполненной хирургической
обработ КТ!.
- Не следует исно.тьтоватъ Ш 1астыри для ран с обильным 'ж ссудатом.
- Не следует накладыват ь пластырь на участ кт! поврежденны х (мацерированных,
воспаленных и тл) кожных покровов.
При необходимости следует’ наложить вторичные швы на подкожную
клетчатку.
- На ранах более 5 см следует исно.чьтовагь ! юследовател ьно комби нацию ич
нескольких иласттлрен, сош встсгвемно длтше раны, включая малые пластыри 5HW H -2A или
5H W H -4A, 4 см ИТ комплекта 5НЛУН-10.Л, И) см.
Поемге приклеивания .тинки.х лент к коже рсчулирующ ие рычаги могуд быть
'татянуты не полностью с целью осущ еечвления ревитии подкожных тканей, а их натяжение
.может быть скорректировано и увеличено нотже.
- При появлеш т притнаков восна: 1ения в ране н.тасгырь ^fOжeE бьЕть удален не
иолЕЕОс’Еъю, а только в шшбтЕлее Eio;io„ipniejEbHbix на воспали те.тьЕтую рсЕЕКцию участках раны
путем ра'третаиЕ!я и удаления шдельиьв.х частей лш екеех лент пластыря.
Подготовка к самост о я tcj i ь но м у и с i е ол ь:ео ванЕ ею ЕшастьЕрей в домашнЕЕХ устеовиях :
10
--- стр. 83 ---
П еред иаклс»и$аипем пластыря необходимо убедиться в отсугствпп в ране
видимых главу загрязняющ их агентов. При их наличии рана требуем обработки в лечебном
учреждении. Н еооходим о у1)едиться а отсутствии кровотечения и сильного расхождения
краев раны, наблюдае.мом ири повреждении иодк'ожно-жировои к.тегчатки.
Неоо.ходи.мо ш иисльио вы.мьгть и высушить руки, надет ь стерильные гшрчатки
либо обработать руки антисентичееки.ми растнора.ми нри иомош н стери-тьиых сш 1фсттж или с
помощ ью спиртовых ант псептттческих салфегок.
С .ю дусг очяегш ь аи[исе 1пическими растворами и просуш ить иоверхность
кожи, ^атем на нросуш снную кожу прикреинть пластырь сог.тасмс» последую щ им указаниях!
1аким ооратом. 'по()ы он прочно ири.теттш к коже бет зазоров м еж ду поверхтшстыо кожи и
липкими .тентами и чтобы адгезионная сила линкот о слоя не была снижена.
Сведение краев раны
1. Выбери г е подходящ ий размер пластыря в зависимос ги от длины раны. Если
длина нластыря меньш е длины рань!. необходимо взять дополннте.тьнын пластырь с длиной,
которая позволит нри размещ ении eio вна.клест с первым полностью закрыть рану; края
последовательно размещ енных lunierbipeii при ттом должны перекрываться примерно на
5 мм. В случае сведения носледователы 1ых нелнпе|1ны.\ ран необходим о оставлять между
краями последоваге.тьно приклеивае.мых п.'шст ырей расстояние около 1,5-5 е.м во избежание
перекрещивания механизмов. Если яимна нластыря бо.тьше длины раны, следует отрезать
лиш ню ю чаегь заблаговременно в соответсгвип с указания.мп к примснеппю.
Псиспользоваинук) .чишнюю часть утилизировать в соо гвегствии с установ.тениым
порядком.
2. !’асл 1акуйте стерильную упаковку и вытащите пласттлрь.
3. Удалите ирок.тадочиую бума 1’у (Jy,
УДАЛИП:
ПРОКЛАДОЧНУЮ
ЙУМЛГУ
4. Раз.местнте изделие так, чтобы второй регул и рутой гни рыча!' располагался иа
уровне конца раны, а сама рана находилась меж ду двух .тииких лент, а затем прижмите
пластырь к коже.
ОТЩНТРИРУЙТЕ
а1л11 я
ПРИКЛЕИвАТЬ
--- стр. 84 ---
5. Нажмито на тот край лимкой ленты, юторый находите» в контаис с кожей и
аккуратно улалите нрокладоиную б ум а гу Убедитесь, что ......кая лента ирикрсплена е
оионх концов раны и то рана находится между двух липких лент.
УЛАЯИТЕ
ПРОМАДО*»»»
T # g
•А..;
' Ы -
) .
6. Начните вкручивать ре 1ул1,1рующ ие рычаги но часовой сдрелке с середины
или с одного их краев алаетыря, ш б а ан итлишнсго и неравномерного расгягнвания кожа.
К ,
ЗАКРУШЁ
РЕГУЛИРУЮЩИЕ
РЫЧАГИ
7. П оследовательно чавинппе регулирующ ие рычаги, чтобы края раиы
моттноеитю счшиали, а стык имел при иом neoojHaUjyio вытнучоегь. В случае, если
регулирующ ий рычаг был слишком си.тьно тавинчен, используйте зажим или щипцы, чтобы
уда:штъ затвор регулирую щ его рычага, и тем временем вращайте регулирующ ий рычаг
против часовой стрелки. Корректировать ио.тожение раулирую щ их рычагов в ироцеесс
эксплуатации ианееениш о пластыря не требуется во всех случаях, за исктиоченмем
использования пластырей в к.тнническцх условиях для первично инфицированных рай или
ран со вторичным натяжением.
8. П лопн) приж.м 1гте пластырь к коже, особенно тот участок, который находится
меж ду ретутитруюитими рычат амн.
). Н а.ю ж ш е сгерилытую аосорбирую щ ую повязку, ее внутренняя новерхность
долж на Т)ыт ь Ызльше цлаетыря. Убедитесь в том. стерттльная повязка не прилипает к липким
лентам пластыря.
'Ш ы.
12
--- стр. 85 ---
Поспшерацнонное 11аб.!№деиме н уда. 1енис
^ П осле проведения операции иеобходимо регулярно проверять состояние раны
Н еооходимо и,ю ео д и ть обрабогку раны антисе.пиках.и или иными лекарственными
иренара 1ами Ш5 ука:,ш.иио лечащ его врача, а гакже NteuHTi. абсорбирую щ ую новятку. чтобы
ноддерж'ивач ь рану в чисго ге.
При самостоятельном нримененин в домаш них условиях ири ноявчении б о т
покраснения, очека, выделения и:ч раны жидкости, необходимо, не удаляя нлаедырь'
ооратться чс ачециалисч'ам.
Чере;! 7-14 днечч в чавиеимоечи от состояния чажив.тения раны нластьчрь можно
удалить, Чсрст 14 дней, сели срачччнваиие раны вес ещ е необходимо, чамеиитс ччластырь
новым. '
^ Удаление пластыря с оччерацноччноЙ раччы должччо ччроисходччть ччод ччеччосрсдствсчтччым
иаолюдеиием врача.
Удаленчче ччластыря ири самосгоячельном ирччменеичш в домаш них условччях
ччроисходит следую щ им образо.м;
Перед удалечичем иласгыря ччеобходнмо убедитьея в очеупл вин выдеччентчя ит раны
жидкое ч и 41 отсутствии на коже вокруг раны покраснензччт, отеков.
Н еооходим о тщательно вьчмыть н выеушить руки, обработать руки и новерхность
чсожн вокруч чичастыря аи гнеептнческим раствором или е помощ ью еииртовых салфеток.
Для удаления ччластыря нужно чгрнполнять 1ншкие ленты е одной чп сторочч чпастыря.
татем медленно и акчсу]ктю отсоедичич чь липкие лентьч ччлас тыря от ччоверхиоети кожи.
Расшифровка символов, нри.меияемых в маркировке
Сччмвол Зччачеччис
ЕС iREBi
Птч'отовигель
Угчшшомочешчый Ч 1редетав 1петчь в Европейском еообщ ссгве
ер ио катшчоч у
LOT Код нартичч
5ТШ133
Дата ччроитводетва
I {счшльтовать до ..
Радч U1 цио ниая ст ер ит ч из ац и я
13
--- стр. 86 ---
< ■ т
Запрет на повторное прнмеиение
i- J
г -1
пз
Обратитесь к инсф укции по применению
г
----L J
Не испольтовать при новреждсинп упак'овки
i
Тем1,1сратурный диа! 1атон
_ L # ,Г .
г п
Не допускать вотденетвня ет)лиечио 1 о снега
LT,S:□■
Беречь от влаги
Предел но количест ву ярусов в ш табеле
СтС‘рилн1ации
М етод стерилш ации; ралнашшнмая стер 1иштация с испольтоваиием Кобальч'а-60
Дотировка; 25кТр-40кГр
Время сгерил!паиш 1 - - 30 млнут.
VcjtoBHH тксилуагацни
Эксплуагацня осущ естнляетея при температуре от !0==С до ЗО^С при относительной
влажности не более 80%. i-iibnon
IраиеиорIмриванне
Т|,а„с„„рт„,„„ка »с»ш ,|„,мс„..рт„ в крытых ,ра„с.в.рт,,ых
CPBITIBBX в а,,„в„ст»ш, в „р„,„ва,,и „срсаотки трутов. ;вГ,втук„„„„„ „„ данноы в„в
грансиорта.
Условия иеревоаки;
Температура от минус 10 X' до плюс 30 °С;
Влажносчъ; не более 80 Т».
Х ранение
^ Пластыри хран.ягся в помещ еиии а индиандуальноП уиакоакс при гемиерагуре от 10
С до 2> Т адши, от прямых солнечны х лучей с сггноснтельнон остью не более 80%
Паоегагь ноиадаиия прямых солнечных лучен и нроникновения корретиюинь.х гатов-
помещ ение долж но хт)рошо вентилироваться.
14