Наборы пластырей медицинских — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 21 --- 35±9,3 37,5±9,3 35+9,3 144 шт. Масса брутто не более 50 кгНабор пластырей медицинских «Sensetive» н составе: 72 мм X 19 мм - 8 шт. 72 мм X 38 мм - 2 шт. 38 мм X 38 мм - 6 шт. ± 10% ± 10% т 10% Набор пластырей медицинских «Soft» в составе: 72 мм X 19 мм - 8 шт. 72 мм X 25 мм - 6 шт. 72 мм X 38 мм ~ 2 шт. 4 см X 10 см - 2 ТИТ. ± 10% .1. 10% ± 10% ± 10% 35+9,3 37,5+9,3 37,5.:Ь9,3 37,5+9,3 144 шт. Масса брутто не более 50 кг Набор пласттлрсй медицинских «ЕсоЕуе kids» в составе: ,5,7 СМ X 7,2 см - 8 ш т. ± 10% 35+9,3 192 шт. Масса брутто ис более 50 кг Набор пластырей мсдииииеких «ЕсоЕуе» в составе: 5,7 см X 7.2 см - 8 шт. ± 10% 3.5+9,3 192 шт. Масса бруп'о не более 50 кг 11абор пластырей медицинских «ЕсоЕуе» в составе; ± 10% 37.5+9,3 192 шт. Масса брутто не более 50 К1- X f CM о » .L l 1.« ± 10% 33±6,4 288 шт. Масса бругго ие более 50 кгНабор пластырей медицинских «Aqua stop» в составе; 1 72 мм X 19 мм - 8 шт. Набор пластырей медицинских «Aqua stop» в сост аве; 72 мм X 19 мм - 8 шт. 72 мм X 38 мм - 2 шт. ± 10% ± 10% Д 10% 33+6,4 33+6,4 33+6.4 144 шт. Масса бругго ие более 50 кг Набор пластырей медицинских «Aqua protect» в сост'аве: 72 мм X 19 мм - 10 шт. 72 мм X 38 мм 2 шт. 72 мм X 25 мм ■ ■ 4 шт. ± 10% -Т 10% ± 10% 33+6,4 33+6,4 33+6,4 144 шт. Масса брутто нс более 50 кг ________—-------- Масса брутто не более 50 кгНабор пластырей медицинских «Family раек» в составе: 72 мм X 19 мм 10 шт. 72 мм X 25 мм - 6 шт. 72 мм X 38 мм - 2 шт . 8 см X 10 см -- 1 шт. 6 см X 10 см 1 шт. 38 .мм X 38 мм - 4 шт, 1,25 мм X 500 см -1 шт ± 10% ± 10% ± 10% ± 10% -Т-10% 1- 10% ± 10% 33+6.4 33+6,4 33+6,4 108+9,3 108+9,3 33+6,4 58,8+45,9 192 шт. 21 --- стр. 22 --- 5.1. Комплектность Количество компонентов в одной упаковке должно строго соотвегствовать п^ечню, указанному в разделе 1. В комплект поставки входит: - изделия в индивидуальной (первичной) упаковке согласно составу (шблица № 1 ); - инструкция по 'эксплуатации (отображается rta вторичной упаковке). 5.2. Маркировка Маркировка, нанесённая на наружную сторону первичной и вторичной упаковки, содержит: • наименование изделия; • размер пластыря; • количество пластырей в упаковке, шт.; • торговая марка EcoPIast® или торговая марка NordePlast®, • логотип производителя NordePlast; . наименование предприятия-изготовителя, юридический адрес и место производства; • уполномоченный представитель, адрес и телефон; . дата производства И (возможно нанесение печатным способом или стикером) • срок 1’одности .2. (возможно нанесение печатным способом или стикером); • серия (во:зможно нанесение печатным спосооом или сгикером) м[аркировка СЕ (СС); знак соответствия (®); температурный диапазон хранения и транспортирования (1); знак «Однократного использования» (®); значок «'Грилистника» ( ^ ); штрих-код; краткое описание; показания к применению; противопоказания; инструкция к применению; рекламное изобраисение изделия; условия утилизации; номер и дата регистрационного удостоверения (возможно, нанесение печатным способом или стикером); * текст дублирован на других языках 22 --- стр. 23 --- Маркировка, нанесённая на наружную сторону транспортной упаковки, содержит: ^тор.говая марка EcoPlast® или торговая марка NordePlast®; наименование предприятия-изготовителя, юридический адрес и место производства; наименование изделия; размер пластыря; дата производства срок годности серия So t] .2 количество пластырей в шт.; вес брутто; номер и дата регистрационного удостоверения; температурный диапазон хранения и транспортирования (-^); значок «Защита от влаги» ( ); штрих-код 6, Упаковка «Наборы пластырей медицинских» упаковывают: • Первичная упаковка: контурная упаковка, состоящая из ламинированной бумаги. • Вторичная упаковка: картонная коробка. • 7'ранспортные упаковки из картона сформированы из расчёта количества каждого вида продукции, см. таблицу № 1. Брутто масса транспортной упаковки - не более 50 кг. Транспортные упаковки, изготовлены из гофрированного картона плотностью 400 г/м2 марки “АС1 FEFCO 0201”. 7. Требования безопасности Нет специщ|Ы1ых требований к безопасности. Не использовать повторно. 8. Требования к охране окружающей среды Ме,цицинское изделие не содержит токсических компонентов опасных для окружающей среды, поэтому не требует особых мер предосторожности и других средс тв защиты. 9. Условия эксплуатации Изделие не требует специальных условий :зксплуатации. 23 --- стр. 24 --- Изделия выдерживают воздействие температуры +5 до + 30°С, при относительной влажности не более 80%. ' 10. Условия транспортирования «Наборы пластырей медицинских» могут транспортироваться всеми видами крытых транспортаых средств, в соответствии с правилами, утверждёнными в установленном порядке для каждого вида транспорта при температуре +5 до + 30°С, при относительной влажносги не более 80%, вдали от источников света и тепла, в сухом и чистом месте. «Наборы пластырей медицинских», являются стабильными при вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, амплитудном смещении 0,15 мм. «Наборы пластырей медицинских», являются стабильными в упаковке при вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, амплитудном смещении 0,35 мм и ударных нагрузках при пиковом ускорении 100 м/с2 (10 г), и длительности ударного ускорения 16 мс. 11, Гарантийные обязательства Производитель гарантирует соответствие медицинского изделия требованиям нормативного документа, при условии соблюдения параметров хранения, транспортирования, установленным мормативиым документом. 12. Меры предосторожности при применении медицинского изделия Не использовать повторно. 13. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия При применении пластырей согласно инструкции, не выявлено побочных действий, угрожающих жизни и здоровью граждан и медицинских работников. При индивидуальной непереносимости компонентов пластыря возможно появление воспаления повреждённого участка кожи; в случае появления зуда, покраснения кожи следует иезамедли гельно удалить пластырь. Желательно обратиться к врачу. 14. Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания 24 --- стр. 25 --- Возможно применение пластырей для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных женпдин, женщин в период грудною вскармливания, детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, за исключением наличия индивидуальной непереносимости компонентов медицинскою изделия. 15. Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управлять транспортными средствами, механизмами Медицинское изделие не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. 16. Срок службы (годности) срок годности медицинского изделия: 5 лет. Запрещено использование пластыря, после окончания срока годности. 17. Условия хранения Хранить вдали от источников света и тепла, в сухом и чистом месте, мри температуре +"5 до + 30°С, при относительной влажности не более 80%. Медицинское изделие не предосгавляет прямой угрозы и нс нуждается в специальном хранении вдали от детей, за исключением лиц, имеющих особую индивидуальную аллергическую реакцию при контактном применении на отдельные компоненты, которые присутствуют в составе изделия. 18. Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия Утилизация согласно установленным инсгрукциям и требованиям по утилизации для данного вида продукции в вашем регионе (СанПиН 2.1.7.2790-2010 но классу А). Возможна утилизация с обычным бытовым мусором. 19. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия Изделия предназначены для одноразового использования и техническому обслуясиванию и ремоту не подлежат. На территории Российской Федерации 25