Устройство для светополимеризации Power LED — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/03890 | TenderMatch

Устройство для светополимеризации Power LED — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/03890 от 11.03.2009 · класс риска 2а

Производитель: "ДПМ ЮСА Корп." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Лампа полимеризационная стоматологическая/хирургическая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
o r
стр. 1  из 10
Инструкция по эксплуатации
Устройства для светополимеризации
«Power LED»
производства фирмы DPM USA Согр., США


--- стр. 2 ---
^ •0
стр. 2 из 10
БЕЗОПАСНОСТЬ
ПРИМЕЧАНИЕ:
Перед инсталляцией и включением прибора прочтите, пожалуйста, данные инструкции.
Правильное функционирование и безопасная работа данного электрического прибора 
зависит как от следования общим правилам безопасности, так и от выполнения особых 
рекомендаций по безопасности, представленных в следующих инструкциях по 
эксплуатации. Прибор следует использовать в строгом соответствии с этими 
инструкциями. Производитель не несет ответственности за повреждения, возникшие по 
причине использования данного прибора не по назначению.
1. Свет не должен быть направлен в глаза во избежание серьезных последетвий для 
здоровья из-за облучения. Используйте защитные очки для глаз. Воздействие 
должно быть ограничено только той областью ротовой полости, для которой 
предназначено клиническое лечение.
2. Если вы перенесли операцию по лечению катаракты, вы можете быть частично 
чувствительны к световому воздейетвию, и вам не следует находиться при 
процессе воздействия лампой светового отверждения до тех пор пока не будут 
приняты надлежащие меры безопасности, такие как использование защитных 
очков для устранения голубого евета.
3. Людям с перенесенной болезнью сетчатки следует проконсультироваться с 
лечащим офтальмологом, прежде чем работать с прибором. При работе с лампой 
еветового отверждения этой группе людей нужно быть исключительно 
осторожными и соблюдать все меры безопасности.
4. Не используйте лампу светового отверждения у пациентов, перенесщих 
светобиологические реакции, в том числе людей, использующих лечение Urticaria 
Solaris или Erthropoetic Protoporohyria, включая 8-methoxypsoralen или 
dimethylchlortetracycline/
5. Лампа светового отверждения не должна использоваться у тех пациентов или 
пользователей с имплантированным электрокардиостимулятором, котором 
рекомендовано быть осторожными в отношении воздействия на маленькие 
электрические приборы.
6. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Светодиодный прибор светового отверждения генерирует 
свет высокой интенсивности. Излучаемый свет должен быть направлен строго на 
материал предназначенный для отверждения.
ОПИСАНИЕ ТОВАРА.
Светодиодная лампа светового отверждения является высокоинтенсивным световым 
излучателем для внутриоральной полимеризации ортодонтических адгезивов. Она состоит 
из зарядной базы и беспроводного наконечника, питающегося от перезаряжающейся 
батареи. Прибор спроектирован для настольного использования и не предназначен для 
прикрепления к стене. Источником света служит диод, излучающий голубой свет 
сверхвысокой интенсивности (LED -  светоизлучающий диод), необходимым диапазоном 
для камфарных хинин содержащих материалов.
Прибор оенащен световодом диаметром 8 миллиметров. Не используйте другие световоды 
с этим прибором.
Возможное время воздействия 10,20,30,40 секунд.


--- стр. 3 ---
стр. 3 из 1  о
ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ.
1. Полимеризация светоотверждаемых материалов с помощью светоинициатора в 
диапазоне длины волны 430 -480 нм.
2. несмотря на то, что большинство светоотверждаемых материалов поддаются 
воздействию в этом диапазоне волн, вы, возможно, захотите проконсультироваться 
с производителем используемого вами материала. Следуйте его инструкциям.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
Наконечник Зарядное устройство
Источник
электропитания:
Батарея Никель- 
Металл Г ибрид, 
7,2 Вольт
Рабочее напряжение: 120V,50/60 Гц
Длина волны: 430-480 нм Электрич.
Мощность:
0,1 А
Интенсивность
Света:
Приблизит. 1000 
MW/ cm
Вес: 555 г
Размеры: Диаметр: 30 мм 
Длина: 285 мм
Размеры: Глубина: 205 мм 
Ширина: 85 мм 
Высота: 60 мм
Временные
интервалы:
10, 20,30, 40 
секунд
Зарядное устройство и наконечник
Время зарядки батареи: Приблизительно 2 часа
Рабочая температура: 10 С 40/59 С 104 F
Вес наконечника: 220 г
Общая высота вместе с наконечником, 
вставленным в зарядное устройство:
190 мм
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ.
1. Температура окружающей среды в диапазоне от -20 С до +40 С ( -4F до +104F)
2. Диапазон относительной влажности от 10% до 80% за исключением конденсации.
3. Атмосферное давление от ЗООгПа до 1  ОбОгПа
ФАБРИЧНЫЕ НАСТРОЙКИ ПРИБОРА.
Фабричные настройки прибора следующие:
• Стандартные настройки (постоянная интенсивность света). 40 секунд воздействия с 
10 секундным возрастанием.


--- стр. 4 ---
стр. 4 из 10
НАЧАЛЬНЫЕ ШАГИ.
1. Прежде чем включать прибор убедитесь в том, что рабочее напряжение, указанное 
в таблице характеристик, совпадает с основным напряжением в сети. Работа 
прибора под другим напряжением может его повредить.
2. Конденсация, вызванная переносом прибора из холодного места в теплое, может 
вызвать его неисправность. Следовательно, прибор нужно включать только после 
того как установится полное равновесие его температуры с температурой 
окружаюгцей среды.
3. Используйте только оригинальные запчасти для замены неисправных частей в 
соответствии с Инструкциями по Эксплуатации. Гарантия не распространяется на 
повреждения, возникши вследствие использования для замены других не 
оригинальных запчастей.
4. Растворители, воспламеняющие жидкости и мощные источники тепла не должны 
находиться близко к прибору, так как воздействие на любой из них может 
повредить пластиковый корпус.
5. не допускайте проникновения чистящих средств внутрь прибора, так как это может 
привести к замыканию прибора либо к потенциально опасным вещам.
6. Только техникам, уполномоченным фабрикой-производителем, разрешается 
вскрывать прибор и осуществлять какой-либо ремонт. В противном случае 
гарантия производителя будет недействительна.
7. Перед каждым использованием прибора убедитесь в интенсивности излучаемого 
света достаточного для полимеризации.
ЗАРЯДНОЕ УСТРОЙСТВО.
1. Поместить зарядное устройство на горизонтальную поверхность. Шесть входных 
отверстий в нижней части устройства не должны быть заграждены в целях защиты 
устройства от перегрева.
2. Присоедините электрический кабель зарядного устройства к электрическому 
источнику питания. С правой стороны прибора загорается зеленый светодиод. Это 
означает, что устройство готово к зарядке.
СВЕТОВОД И НАКОНЕЧНИК.
Никогда не вставляйте наконечник в зарядное устройство пока сначала батарея не 
вставлена в наконечник. Это может повредить прибор.
1. Автоклавируйте световод перед первым использованием. Пред стерилизацией 
очистите головку. Автоклавируйте паром при температуре 121 С (250F) и под 
давлением 20 (PS1) в течение 30 минут. Оставьте всетовод на 20 минут охладиться 
перед работой. Во избежание возможного повреждения в виде изменения цвета на 
стерилизуйте химическими средствами или в сухожаре.
2. Вставьте световод в наконечник пока он не встанет на место.
3. Прикрипите вложенный экран для глаз к световоду.


--- стр. 5 ---
< 9 \
стр. 5 из 10
УСТАНОВКА СВЕТОВОДА.
1. При помощи плоского инструмента откройте выступ на нижнем конце 
наконечника, пока он не раскроется.
2. Продвиньте батарею в наконечник как показано стрелкой, пока батарея не встанет 
на свое место и пока не будет слышен щелчек. Это обычно требует применения 
некоторой силы. Наконечник будет работать неисправно, если батарея на  
встанет на место и не будет слышен щелчок.
3. Продвиньте крышку вниз, пока она не захлопнется.
4. В случае неисправной работы, извлеките перезаряжаемую батарею из прибора и 
вставьте ее заново по описанию выше.
5. Перед первым использованием подержите наконечник на зарядном устройстве 
приблизительно 12 часов для полной зарядки навой батареи первый раз.
ИНФОРМАЦИЯ О БАТАРЕЕ.
ПРИМЕЧАНИЕ: Новые батареи достигают полной мошности только после
нескольких циклов зарядки/разрядки. Поэтому зарядки батарее может сначала хватить на 
меньшее количество воздействий. Для оптимальной работы никель-металл гибридная 
батарея должна пройти свои 3 цикла зарядки/разрядки. Для того, чтобы это сделать, 
нужно полностью зарядить устройство перед первым использованием и затем 
использовать отверждающий свет без периодической подзарядки до полной разрядки, то 
есть, пока наконечник не работает, его следует класть на стол, вместо зарядного 
устройства. Эти действия следует повторить еще 2 раза.
После приведения батареи в норму ее можно заряжать и разряжать в любое время.
СВЕТОДИОДНЫЙ ДИСПЛЕЙ ЗАРЯДНОГО УСТРОЙСТВА.
ПРИМЕЧАНИЕ: Светодиод зарядного устройства загорается примерно через 2 
секунды.
Красный диод 
Наконечник заряжается
Зеленый диод
Наконечник полностью заряжен