Лейкопластырь амортизирующий "Мультипласт"® — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13806 | TenderMatch

Лейкопластырь амортизирующий "Мультипласт"® по ТУ 9393-051-00480520-2012 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13806 от 22.08.2012 · класс риска 2б

Производитель: АО "Новосибхимфарм" (Россия)

Вид изделия: Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
'  • ' -
О Т К Р Ы Т О Е  А К Ц И О Н Е Р Н О Е  О Б Щ Е С Т В О
Н О В О С И Б Х И М Ф А Р М
Россия, 630028, г. Новссибирск-28, ул. Декабристов, 275  
тел. (383) 363-32-44, тел/ф акс (383) 363-32-55  
E-m ail: m ail@ nskpharm .ru
Лейкопластырь а 1чортизирующий «Мультипласт»®  
Р у к о в о д с т в о  п о  п р и м е н е н и ю  и з д е л и я  м е д и ц и н с к о г о  н а з н а ч е н и я
Содержание
Общие указания
Размеры лейкопластыря
Комплект поставки
Требования по технике безопасности
Устройство изделия
Способ применения
Условия хранения
Гарантийные обязательства
/. Общие указания
Лейкопластырь предназначен для использования в  качестве наружного  
антисептического перевязочного средства, для защиты кожи от механического  
воздействия или давления за счет амортизирующего эффекта подушечки,  
уменьшающего болевые ощущения.
Лейкопластырь может применяться в  медицинских учреждениях, в  полевых 
условиях и  в  быту.
2. Размеры лейкопластыря
Форма изделия Линейные размеры
Ширина, см Длина, см
Фиксирующая часть прямоугольной 0,95±0,2 3,8±0.2
формы (с перфорацией или без 1,6±0,2 5,7±0,2
перфорации) с подушечкой и с 1,9±0,2 7,2±0,2
защитным слоем 2,5±0,2 7,2±0.2
3,8±0,2 3,8±0,2
4,0±0,2 10,0±0,2
6,0±0,2 10,0±0,2
6,0±0,2 50,0±0,5
Фиксирующая часть фигурной 3.5±0,2 7,2±0,2
формы (с перфорацией или без 3,8±0,2 5,6 ±0,2
перфорации) с подушечкой и с 3,8±0,2 7,0±0,2
защитным слоем 5,1±0,2 7,6±0,2


--- стр. 2 ---
%  •  . f  • » •  *
<i
3. Комплект поставки
В комплект поставки пластыря входит:
- Лейкопластырь одного типоразмера, формы и исполнения в  индивидуальной 
упаковке по 1  штуке с маркировкой.
- Наборы лейкопластырей от 2 до 100 штук одного типоразмера, формы и  
исполнения или различных типоразмеров, форм и  исполнения в  пачке складной с 
европодвесом из картона или в  пачке складной из картона, или в  пенале из  
пластмассы, или в  пакете с клапаном с маркировкой.
4. Требования по технике безопасности
4.1. Лейкопластырь при использовании и хранении не выделяет вредных  
веществ в  концентрациях, опасных для организма человека.
4.2. Лейкопластырь относится к  горючим веществам, не взрывоопасен.
4.3. В случае возникновения пожара для тушения используются огнетушащие 
вещества: вода, песок, пена, двуокись углерода, асбестовое полотно.
5. Устройство изделия
Лейкопластырь представляет собой комбинированное изделие; состоящее из 
фиксирующей части (с перфорацией или без нее) с липким клеевым слоем, подушечки, 
пропитанной раствором антисептика; защитного слоя из бумаги силиконизированной 
антиадгезионной или пленки, прямоугольной или фигурной формы
6. Способ применения
Лейкопластырь предназначен для использования в  качестве наружного  
антисептического перевязочного средства.
Открыть упаковку, вынуть лейкопластырь амортизирующий. Снять защитный слой, не 
прикасаясь пальцами к  антисептической подушечке лейкопластыря, наклеить на 
чистую сухую кожу, слегка прижав пальцами, менять каждые 3-4 часа для достижения 
оптимального эффекта, в  том числе и заживляющего.
7. Условия хранения
Лейкопластырь хранить необходимо в  сухом месте. Лейкопластырь без  
индивидуальной упаковки хранить в  сухом, защищенном от света месте.
8. Гарантийные обязательства
8.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие пластырей требованиям 
настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, 
транспортирования и хранения.
8.2 Гарантийный срок годности -  3 года со дня изготовления.
Начальник отдела регистрации в  РФ 
ОАО «Новосибхимфарм» С.В.Гудим


--- стр. 3 ---


--- стр. 4 ---
*  ' V  .  .  ,
I
1
■ 5 !
ИНСТРУКЦИЯ
no применению изделия медицинского назначения
ЛЕЙКОПЛАСТЫРЬ АМОРТИЗИРУЮЩИЙ «МУЛЬТИПЛАСТ»'
Регистрационный номер:
Лекарственная форма: пластырь 
Описание
Комбинированное изделие представляет собой фиксирующую часть (с перфорацией 
или без нее) на основе хлопчатобумажной ткани или эластичном полотне прямоугольной или 
фигурной формы с липким клеевым слоем, с подушечкой, пропитанной раствором  
антисептика (фурацилина) и  защитным слоем из бумаги силиконизированной  
антиадгезионной или пленки.
Лейкопластырь амортизирующий «М ультипласт»'** выпускают следующих размеров:
Форма изделия Линейные размеры
Ширина, см Длина, см
Фиксирующая часть прямоугольной 0,95±0,2 3,8±0,2
формы (с перфорацией или без 1,6±0,2 5,7±0,2
перфорации) с подушечкой и с 1,9±0,2 7,2±0,2
защитным слоем 2,5±0,2 7,2±0,2
3,8±0,2 3,8±0,2.
4,0±0.2 10,0±0,2
6,0±0,2 10,0±0,2
6,0±0,2 50,0±0,5
Фиксирующая часть фигурной формы (с 3,5±0,2 7,2±0,2
перфорацией или без перфорации) с 3,8±0,2 5,6 ±0,2
подушечкой и с защитным слоем 3,8±0,2 7,0±0,2
5,1±0,2 7,6±0,2
Содержание антисептика:
Вид антисептика Показатель содержания антисептиков в  1  г 
подушечки, не менее, мг
Нитрофурал (Фурацилин) 0,2
Фармакологическая группа: Антисептическое средство.
Показания к применению
Небольшие порезы, мелкие повреждения кожи. Смягчает давление и облегчает  
болезненные ощущения при ходьбе, вызванные натиранием обуви. Помогает предотвратить 
появление мозолей.


--- стр. 5 ---
. .  -  J  '. . ‘. • ■ ' • ■ l . J r i . V / ' . j r '  Vi'' '  ’ ■ <
i
С п о с о б  п р и м е н е н и я
Открыть упаковку, вынуть лейкопластырь амортизирующий. Снять защитный слой, не 
прикасаясь пальцами к  антисептической подушечке лейкопластыря, наклеить на чистую 
сухую кожу, слегка прижав пальцами, менять каждые 3-4 часа для достижения оптимального 
эффекта, в  том числе и  заживляющего.
П о б о ч н о е  д е й с т в и е
Аллергические реакции.
П р о т и в о п о к а з а н и я
Г  иперчувствительность.
Ф о р м а  в ы п у с к а
Лейкопластырь амортизирующий «Мультипласт» по 1  ш т. упаковывают в  
индивидуальную упаковку.
Лейкопластырь амортизирующий «Мультипласт» в  индивидуальной упаковке по одной 
штуке или в  виде ленты (от 2 до 200 штук) одного типоразмера, формы, и  исполнения 
помещают по 50-400 штук в  групповую упаковку -  пачки складные из картона (шоу-боксы) 
или пеналы из пластмассы, или пакеты с клапаном; или в  виде наборов одного типоразмера, 
формы и  исполнения или различных типоразмеров, форм, и исполнения помещают в  
групповую упаковку -  пачки складные с европодвесом (или без него) из картона, или пеналы 
из пластмассы или пакеты с клапаном.
Допускается для контроля первого вскрытия заклеивать верхние и  нижние клапаны 
пачки складной с европодвесом самоклеющимися этикетками.
У с л о в и я  х р а н е н и я
В  сухом месте. Лейкопластырь без индивидуальной упаковки хранить, в  сухом, 
защищенном от света месте.
Г а р а н т и й н ы й  с р о к  г о д н о с т и
3  года. Не использовать позднее срока, указанного на упаковке. 
Производитель/организация, принимающая претензии:
ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, 
ул. Декабристов, 275 
тел. (383)363-32-44,  
факс (383) 363-32-55.


--- стр. 6 ---