Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз VISCOJECT ("ВИСКОДЖЕКТ") — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» )П П ? Ш страции б» LflpoTononoBa 2012 г. ^^SLomb’ Инструкция П О применению «Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз V1SCOJECT (ВИСКОДЖЕКТ)» С I t" 2012 г. --- стр. 2 --- Наименование изделия; «Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз V ISCOJECT (ВИСКОДЖ ЕКТ)». Назначение изделия Изделие медицинского назначения: «Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз VISCOJECT (ВИСКОДЖЕКТ)» предназначено для складывания и доставки в капсулярную сумку интраокулярных линз после экстракции катаракты. Область применения: офтальмология, офтальмохирургия. Описание и характеристика медицинского изделия Изделие «Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз VISCOJECT (ВИСКОДЖЕКТ)» состоит из корпуса в форме шприца и наконечника с поршнем и выдвижной секцией. Все детали изготовлены из полипропилена для медицинского оборудования; имеется также пружина из нержавеющей стали для возврата поршня. «Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз VISCOJECT (ВИСКОДЖЕКТ)» имеет выдвижную секцию для имплантируемой линзы. Имплантируемая линза из выдвижной секции подается в наконечник корпуса с помощью поршня. Усилие на поршень: от 25Н до 60Н. Изделие стерильное, метод стерилизации: Оксид этилен. Предназначено для одноразового использования. Не подлежит повторной стерилизации. Порядок работы изделия 1. Откройте блистер в стерильных условиях и извлеките из него Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз VISCOJECT (ВИСКОДЖЕКТ). 2. В Инструменте VISCOJECT (ВИСКОДЖЕКТ) имеется выдвижная секция, позволяющая быстро и точно заправить интраокулярную линзу. Откройте выдвижную секцию достаточно широко - так, чтобы в нее можно было легко поместить линзу. 3. Нанесите небольшое количество вискоэластика непосредственно в отверстие тоннеля Инструмента, а также достаточное количество вискоэластика в выдвижную секцию. 4. Поместите линзу в середину выдвижной секции. Имплантацию линзы следует производить сразу же после ее заправки. Под воздействием воздуха в течение длительного времени вискоэластик может утратить свои смазывающие свойства. 5. Надавите на плунжер Инструмента вперед и выдавите линзу в конический наконечник. ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: Оттяните плунжер на несколько миллиметров назад, а затем снова надавите на него. Благодаря этому этапу линза будет всегда надежно и правильно зафиксирована. Меры предосторожности: • нельзя использовать изделие, если упаковка повреждена, т.к. в этом случае его стерильность не гарантируется; • не использовать изделие по истечению срока хранения; • хранить изделие согласно требованиям, указанным на упаковке. --- стр. 3 --- Технические характеристики Инструмент выпускается с варьирующим показателем размера внешнего диаметра наконечника (от 1,8 до 2,7 мм) для возможности выбора оперирующего хирурга в зависимости от применяемой техники, размера разреза тканей глаза для имплантации интраокулярной линзы, в том числе при операциях по технологии MICRO INCISION. Каталожный номер Артикул инструмента хирургического офтальмологического для имплантации интраокулярных линз Внещний диаметр наконечника Инструмента хирургического офтальмологического для имплантации интраокулярных линз VISCOJECT (ВИСКОДЖЕКТ), мм _________ Значение применимого размера разреза тканей глаза, мм LP604350 VISCOJECT (ВИСКОДЖЕКТ) 1.8 1,8 1,8 LP604340 VISCOJECT (ВИСКОДЖЕКТ) 2.2 2,2 2,2 LP604335 VISCOJECT (ВИСКОДЖЕКТ) 2.7 2,7 2,7 Т ранспортировка Транспортировка изделия «Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз VISCOJECT (ВИСКОДЖЕКТ)» осуществляется транспортом всех видов в крытых транспортных средствах с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида согласно ГОСТ 15150-69. В процессе транспортирования не допускается нарушение упаковки. В транспортную тару должен быть вложен упаковочный лист по ГОСТ Р 50444-92. Комплектность, упаковка Изделие медицинского назначения «Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз VISCOJECT (ВИСКОДЖЕКТ)» поставляется в стерильной блистерной упаковке. Блистерные упаковки, содержащие «Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз VISCOJECT (ВИСКОДЖЕКТ)», в количестве от 1 до 20 помещают в коробки картонные. На упаковке указывают торговое наименование изделия, название производителя, предупредительные знаки и надписи, условия хранения, номер серии, дату окончания срока годности, а также диаметр наконечника инструмента. Хранение и утилизация Хранить при температуре от + 5 до + 40 °С. Беречь упаковку от воздействия прямых солнечных лучей, воздействия влаги и повышенных температур. Срок годности 3 года. Не использовать при нарушении целостности упаковки. Хранить в недоступном для детей месте. Утилизировать после использования или по окончанию срока годности в соответствии с принятым в ЛПУ порядком как неопасные отходы (класс «А»). --- стр. 4 --- ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Medicel AG, Швейцария Адрес: Luchten 1262 CH-9427 Wolfhalden, Switzerland Заявитель: ООО «Бауш энд Ломб», Российская Федерация, 1151919 Москва, ул. Б. Тульская, д. 11, тел. (495) 9692130, факс (495) 9692129. Специалист по регистрации Г.В. Протопопова